Актиферрин сироп инструкция по применению. Капли и сироп “Актиферрин”: полная инструкция по применению для грудничков и детей от года. Побочные действия Актиферрина

Фармакологическое действие

Препарат железа. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, ряда ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что приводит к быстрому восстановлению нормального содержания железа в организме. Включение в состав альфа-аминокислоты серин позволяет уменьшить дозу железа, обеспечивая лучшую переносимость препарата.

При применении препарата Актиферрин происходит быстрое восполнение дефицита железа в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь железо достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. C max железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 ч после приема препарата. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством абсорбированного в системный кровоток железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание).

Выведение

Выводится c мочой, калом и потом.

Показания

Железодефицитная анемия различной этиологии;

Латентный недостаток железа в организме, связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в т.ч. маточные; постоянное донорство) или с повышенной потребностью в нем (беременность; лактация; период активного роста; неполноценное питание; хронический гастрит с секреторной недостаточностью; состояние после резекции желудка; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; снижение сопротивляемости организма у взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях).

Инструкция по применению / дозировка

Взрослым и подросткам препарат предпочтительно назначать в виде капсул, в начале терапии - по 1 капс. 2-3 раза/сут. При плохой переносимости препарата дозу постепенно снижают до максимальной переносимой. При этом длительность терапии (до нормализации гемоглобина) увеличивается. Детям старше 6 лет Актиферрин назначают по 1 капс./сут.

Детям старше 2 лет предпочтительнее назначать препарат в форме сиропа. Суточная доза составляет 5 мл/12 кг массы тела. Средние дозы для детей дошкольного возраста составляют 5 мл 1-2 раза/сут; для детей школьного возраста - 5 мл 2-3 раза/сут.

Новорожденным и детям младшего возраста Актиферрин назначают в форме капель. Суточную дозу устанавливают из расчета 5 капель/1 кг массы тела; кратность назначения - 2-3 раза/сут. Средние дозы для грудных детей составляют по 10-15 капель 3 раза/сут; для детей дошкольного возраста - по 25-35 капель 3 раза/сут; для детей школьного возраста - по 50 капель 3 раза/сут.

Препарат принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды. Капсулы не разжевывают, запивают достаточным количеством воды.

Капли и сироп принимают с небольшим количеством жидкости (фруктовым чаем или водой).

Лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель после достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина, назначая поддерживающую дозу.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, горький привкус во рту, метеоризм, запоры, диарея; редко - боль в животе, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко - зуд, сыпь; в отдельных случаях - анафилактический шок.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; редко - слабость, раздражительность; в отдельных случаях - энцефалопатия с эпилептическим синдромом.

Прочие: гиперемия кожи; редко - зубная боль, боль в горле, ощущение давления за грудиной.

Препарат, как правило, хорошо переносится пациентами. Возникающие побочные явления со стороны пищеварительной системы обычно исчезают при снижении дозы.

Противопоказания

Гемохроматоз, гемосидероз;

Другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме;

Апластическая и гемолитическая анемии;

Сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении;

Поздняя порфирия кожи;

Хронический гемолиз;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При установленном дефиците железа в организме при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение Актиферрина считается обоснованным и безопасным.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают пациентам с. гепатитом, печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с воспалительными заболеваниями кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хроническим алкоголизмом, аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой, гепатитом, печеночной и почечной недостаточностью, ревматоидным артритом, при переливании крови.

Следует соблюдать осторожность при назначении Актиферрина в форме сиропа и капель больным сахарным диабетом, поскольку в состав препарата входят углеводы: 1 чайная ложка сиропа содержит 1.8 г глюкозы, а 18 капель (1 мл) - 64 мг, что эквивалентно 0.15 ХЕ и 0.0053 ХЕ соответственно.

Актиферрин не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения абсорбции железа. Кроме того, уменьшение абсорбции могут обусловить твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. Перерыв между приемом Актиферрина и употреблением перечисленных продуктов должен составлять 1-2 ч.

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета сироп и капли Актиферрина не следует принимать в неразбавленном виде, после приема пищи рекомендуют тщательно чистить зубы.

При приеме Актиферрина отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не имеет клинического значения.

Контроль лабораторных показателей

При курсовом применении Актиферрина необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме препарата в очень высоких дозах возможны слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боли в животе, диарея с примесью крови, рвота, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического сосудистого коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня.

Лечение: до проведения специфической терапии - промывание желудка, прием молока, сырого яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не абсорбировавшегося из ЖКТ, дают внутрь 5-10 г дефероксамина путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Для удаления абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м медленно, детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении - в/м детям по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут). В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, осуществляют в/в капельное введение препарата в дозе 1 г и проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Возможно проведение перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

Антацидные средства, препараты кальция, средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, лекарственные средства, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, этидрон, кофеин, снижают всасывание Актиферрина (интервал между приемом этих лекарственных средств должен составлять 1-2 ч).

При совместном применении аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа.

Актиферрин снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклинов (эти препараты рекомендуют принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов железа).

Актиферрин в высоких дозах снижает почечную абсорбцию препаратов цинка (эти лекарственные средства рекомендуют принимать через 2 ч после приема препаратов железа).

Этанол увеличивает абсорбцию железа и повышает риск развития токсических осложнений.

Условия и сроки хранения

Капсулы следует хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. Капли и сироп при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

После вскрытия упаковки срок хранения сиропа и капель - 1 мес.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Актиферрин

Актиферрин композитум

Описание лекарственной формы

Актиферрин

Капли для приема внутрь:

Капсулы: желатиновые, непрозрачные, продолговатой формы темно-коричневого цвета, №6. Содержимое капсулы - маслянистая паста светло-бежевого цвета.

Сироп: прозрачный раствор от зеленоватого до желто-коричневатого цвета с малиново-сливочным запахом.

Актиферрин композитум

Капсулы: продольно окрашенные, с надписью белого цвета «Aktiferrin F» , №6. Одна половина капсулы светло-коричневого цвета, другая - темно-коричневого цвета. Содержимое капсулы - маслянистая паста серовато-желтого цвета.

Фармакодинамика

Актиферрин

Актиферрин композитум

Для все лекарственных форм. Железо - важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина (Нb), миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз.

Входящая в состав препарата α-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1–2 мг, у беременных - 2–5 мг, у детей до 7 лет - 0,5–1,5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Общее содержание железа в организме взрослых составляет 3–5 г, новорожденных - от 0,2 до 0,3 г. Около 60% этого количества входит в состав гемоглобина эритроцитов и участвует в транспорте кислорода. Примерно 1 г находится в клетках ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) печени, селезенки, костном мозге в виде гемосидерина или ферритина (мобилизируемые формы). Плазматический транспорт железа составляет около 4 мг. Ежедневно 25 мг железа, которое образуется в результате гемопоэза, преимущественно в результате разрушения эритроцитов, переводится в костный мозг.

Актиферрин композитум

Дополнительно. Фолиевая кислота, входящая в состав препарата, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в определенной степени защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов.

Фармакокинетика

После перорального приема около 10–15% двухвалентного железа всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким уровнем гемоглобина и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50–60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. Пик плазменной концентрации железа достигается через 2–4 ч после приема.

В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо.

После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.

Ежедневные потери железа составляют 1 мг и осуществляются через десквамацию эпителиальных и мукозных клеток с желчью и мочой. Во время менструации теряется примерно 1 мг железа.

Значительное количество железа, которое высвобождается в процессе разрушения гемоглобина (20–30 мг ежедневно), реутилизируется в организме, преимущественно для синтеза гемоглобина.

Актиферрин: Показания

Актиферрин

Капли для приема внутрь, капсулы, сироп. Лечение дефицита железа.

Актиферрин композитум

лечение железодефицитной анемии с сопутствующим дефицитом фолиевой кислоты;

состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в фолиевой кислоте и серине, в т.ч. при беременности.

Актиферрин: Противопоказания

повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата;

нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);

повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);

анемия, не связанная с дефицитом железа;

пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы или галактозы, отсутствием лактазы, глюкозно-галактозным нарушением всасывания или сахарозно-изомальтозным дефицитом.

С осторожностью: одновременное применение препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки); пациенты с воспалением и язвами слизистой оболочки ЖКТ (следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле: мг железа = кг массы тела×3,5×(16−Hb в г%).

Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа принимается как требующий лечения, указаны в таблице.

Длительность лечения зависит от этиологии и тяжести заболевания.

Для обеспечения адекватного ответа терапия препаратами железа должна быть не менее 8 нед. При последующей нормализации показателей гемоглобина, лечение должно быть продлено на следующие 6–8 нед для пополнения депо железа.

Показатели мониторинга. При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 нед: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитный гемоглобин, средний объем эритроцитов.

Если врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Актиферрин

Капли для приема внутрь

Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель/кг, кратность назначения - 2–3 раза в сутки.

Грудные дети: средняя доза составляет 10–15 капель 3 раза в сутки.

Дети дошкольного возраста: средняя доза - 25–35 капель 3 раза в сутки.

Дети школьного возраста: средняя доза - по 50 капель 3 раза в сутки.

Капсулы

Актиферрин капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за 30 мин до еды, между приемами пищи, с фруктовым соком, содержащим витамин С для улучшения всасывания железа.

Взрослые и подростки с массой тела свыше 50 кг: по 1 капс. 1–2 раза в сутки.

Дети (с массой тела20–50 кг): по 1 капс. 1 раз в сутки.

Сироп

Суточная доза для детей старше 2 лет и взрослых устанавливается из расчета 5 мл на 12 кг массы тела.

Дети дошкольного возраста (старше 2 лет): средняя доза составляет 5 мл 1–2 раза в сутки.

Дети школьного возраста: средняя доза - 5 мл 2–3 раза в сутки.

Чтобы открыть флакон, надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).

Актиферрин композитум

Капсулы

Актиферрин композитум капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за 30 мин до еды, между приемами пищи или с фруктовыми соками, содержащими витамин С для улучшения всасывания железа в кишечнике. Черный чай, кофе и молоко замедляют всасывание препаратов железа, поэтому следует избегать их одновременного приема.

Взрослые и подростки, свыше 50 кг массы тела: по 1 капс. 1–2 раза в сутки.

Дети (20–50 кг массы тела): по 1 капс. 1 раз в сутки.

Актиферрин: Побочные действия

Со стороны иммунной системы: редко (≥1/10000 и <1/1000) - аллергические кожные реакции.

Со стороны ЖКТ: очень редко (<1/10 000) - запоры.

При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание стула в темный (черный) цвет, что не имеет клинического значения.

Желудочно-кишечные расстройства могут быть предупреждены постепенным увеличением дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.

Передозировка

У детей существует высокий риск интоксикации препаратами железа. Жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. В связи с этим препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: при случайном приеме очень больших доз препарата могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея, сильные абдоминальные боли; в тяжелых случаях - коллапс, сонливость, олигурия и шок.

Возможно возникновение желтухи вследствие токсического гепатита, в некоторых случаях - такие нарушения со стороны ЦНС, как параличи, конвульсии, кома. Нарушения свертываемости крови возникают редко. Летальный исход главным образом возникает при несвоевременной терапии больных на фоне шока.

Лечение: до проведения специфической терапии - меры по удалению препарата из ЖКТ (индукция рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными буферными растворами) с последующим назначением сырого яйца, молока.

Специфическая терапия: при концентрации сывороточного железа выше 300–350 мг/дл - в/в капельно 1–2 г дефероксамина (Десферал) из расчета 15 мг/кг/ч. Повторить на следующий день.

Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитонеального диализа.

Актиферрин – лекарственное средство, назначаемое для восполнения дефицита железа в организме при анемиях.

Фармакологическое действие Актиферрина

Действующими веществами медикамента являются железа сульфат и альфа-аминокислота серин, которые обеспечивают быстрое восполнение в организме дефицита железа, благодаря чему происходит постепенная регрессия лабораторных и клинических проявлений анемии.

Альфа-аминокислота серин способствует более эффективному поступлению и всасыванию железа в системный кровоток, посредством чего быстро восстанавливается нормальное содержание микроэлемента в организме. Также она обеспечивает лучшую переносимость медикамента Актиферрин, так как позволяет уменьшить дозу железа.

Форма выпуска

В соответствии с инструкцией, Актиферрин выпускают в форме продолговатых, матовых, непрозрачных, коричневых капсул размера №6, которые внутри заполнены маслянистой светло-бежевой пастой, в ячейковых контурных упаковках по 10 шт.

В одной капсуле содержится 113,85 мг железа сульфата и 129 мг D,L-серина, а также такие вспомогательные вещества, как:

• Воск желтый;
• Лецитин (Е322);
• Соевое масло;
• Очищенное сурепное и соевое частично гидрогенизированное масло.

В состав оболочки капсул Актиферрин входит глицерол, железа оксид черный и красный, желатин и сорбитола раствор 70% высушенный.

Также выпускают капли Актиферрин,предназначенные для приема внутрь, в форме зеленоватого или желтовато-коричневого прозрачного раствора, обладающего малиново-сливочным запахом, в 30 мл флаконах темного стекла, с пробкой-капельницей в наборе. В 100 мл капель Актиферрин содержится:

• 4,72 г железа сульфата;
• 3,56 г D,L-серина;
• 0,05 г малинового и 0,0125 г сливочного ароматизатора;
• 0,8 г аскорбиновой кислоты;
• 0,1 г калия сорбата;
• 15,18 г сахарного инвертного сиропа;
• 0,1563 г этанола 96%;
• 83,4 г воды очищенной.

Актиферрин также выпускают в виде прозрачного, желто-коричневого или зеленоватого сиропа, обладающего сливочно-малиновым запахом, по 100 мл во флаконах из темного стекла. В 100 мл сиропа Актиферрин содержится 3,42 г железа сульфата и 2,58 г D,L-серина, а также инвертный сироп, аскорбиновая кислота, сливочный и малиновый ароматизаторы, вода очищенная и этанол 96%.

Аналоги Актиферрина

Схожих по действующему веществу медикаментов не выпускают. К аналогам Актиферрина с одинаковым механизмом действия, а также принадлежащим к одной фармакологической группе относят препараты:

• Гематоген;
• Тотема;
• Фенюльс;
• Ферлатум Фол;
• Ферро-Витал;
• Ферро-Фольгамма;
• Ферровит.

Показания к применению Актиферрина

В соответствии с инструкцией, Актиферрин сироп, капли и капсулы назначают взрослым и детям при железодефицитной анемии различной этиологии, а также:

• В случаях латентного недостатка железа в организме, возникающего на фоне кровотечений, частого донорства и других состояний, приводящих к чрезмерной потере микроэлемента;
• При повышенной потребности организма в железе, возникающей на фоне беременности, в период лактации и активного роста у детей;
• При неполноценном питании, хроническом гастрите с секреторной недостаточностью, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, состоянии после резекции желудка, а также в случаях снижения сопротивляемости организма у детей и взрослых, возникающих при опухолях или инфекционных заболеваниях.

Способ применения

Согласно инструкции, Актиферрин в форме капсул назначают взрослым и детям в возрасте старше 6 лет. Капсулы принимают внутрь, до или после приема пищи, не разжевывая и обильно запивая водой. Дозировка Актиферрина для детей составляет 1 капсула в день, для взрослых – одна капсула трижды в день.

Актиферрин сироп принимают внутрь с небольшим количеством воды или фруктового чая, предназначен препарат для детей в возрасте от 2 лет и младших школьников. Суточная доза устанавливается, исходя из расчета по формуле – 5 мл средства на 12 кг массы тела ребенка. Для детей дошкольного возраста дозу разделяют на два приема в сутки, для школьников – на три.

Актиферрин капли предназначены для новорожденных и детей младшего возраста, принимают средство внутрь, запивая фруктовым чаем или водой. Средняя доза препарата для новорожденных составляет 10-15 капель два раза в день, для дошкольников – 25-35 капель трижды в сутки, для школьников – по 50 капель трижды в день.

Курс лечения препаратом Актиферрин для детей и взрослых в среднем составляет 32-48 дней после достижения нормальных показателей гемоглобина и сывороточного железа.

Противопоказания

В соответствии с инструкцией, Актиферрин противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата, хроническом гемолизе, гемосидерозе, поздней порфирии кожи, гемохроматозе, гемолитической, сидероахрестической и апластической анемии.

Также Актиферрин капли, сироп и капсулыпротивопоказаны при анемиях, не обусловленных дефицитом железа в организме.

Побочные действия Актиферрина

По отзывам, Актиферрин вызывает побочные эффекты со стороны ЦНС и пищеварительной системы, а именно:

• Метеоризм, диарею, потерю аппетита, запоры, горький привкус во рту, тошноту, боли в животе и рвоту (пищеварительная система);
• Слабость, головную боль, раздражительность, головокружения и энцефалопатию с эпилептическим синдромом (центральная нервная система).

Также Актиферрин, по отзывам, в некоторых случаях вызывает боль в горле, анафилактический шок, сыпь, зуд, зубную боль и ощущение давления за грудиной.

Условия хранения

Согласно инструкции, Актиферрин необходимо хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей сухом месте, при комнатной температуре, не превышающей 25 °C. Препарат отпускается из аптек по рецепту, срок его хранения, при соблюдении всех рекомендаций производителя, составляет два года, по прошествии которых медикамент необходимо утилизировать.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Актиферрин

При применении Актиферрина наблюдается быстрое восполнение недостатка железа в организме, постепенная регрессия лабораторных и клинических симптомов анемии . У больного улучшается самочувствие, а слабость, повышенная утомляемость , тахикардия , головокружение и сухость кожи постепенно исчезают.

В состав Актиферрин композитум, помимо основных компонентов Актиферрина, входит фолиевая кислота . Этот препарат применяется для лечения больных железодефицитной анемией, сопровождающейся дефицитом фолиевой кислоты.

Присутствие в составе препарата альфа-аминокислоты серин дает возможность уменьшать дозировку железа и обеспечивает хорошую переносимость Актиферрина.

После приема внутрь железо, присутствующее в препарате, быстро всасывается из ЖКТ в кровь, и уже через 2-4 часа в крови наблюдается его максимальная концентрация. При этом развивается эффект корреляции: чем больший дефицит железа имеется в организме, тем большее количество железа всасывается в системный кровоток. Далее препарат выводится из организма с каловыми массами и мочой.

Формы выпуска и состав

• Капсулы по 10 штук в блистерах – 20 штук (2 блистера) или 50 штук (5 блистеров) в картонной упаковке.
• Капли во флаконах с пробкой-капельницей – 1 флакон 30 мл в картонной упаковке.
• Сироп во флаконах со струйной пробкой – 1 флакон 100 мл в картонной упаковке.

• сульфат железа – 113,85 мг (железа II 34,5 мг);
• D, L-серин – 129 мг;
• вспомогательные вещества.

• сульфат железа – 4,72 г (железа II 948 мг);
• D, L-серин – 3,56 г;
• вспомогательные компоненты.

• гептагидрат сульфата железа – 3,42 г (железа II 0,687 г);
• D, L-серин – 2,58г;
• дополнительные компоненты.

В состав одной капсулы входит:

• сульфат железа моногидрат – 113,85 мг (железа II 34,5 мг);
• D, L- серин – 129 мг;
• фолиевая кислота – 50 мкг;
• дополнительные компоненты – сурепное масло, желтый пчелиный воск, масло соевых бобов, соевый лецитин.

Инструкция по применению Актиферрина

Показания к применению

• Железодефицитные анемии;
• недостаток железа, вызванный кровотечениями , донорством, беременностью, родами , подростковым периодом (активный рост), неполноценным питанием , хроническим гипоацидным гастритом , язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, послеоперационным периодом, инфекционными болезнями, онкологическими заболеваниями и пр.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам Актиферрина;
• переизбыток железа в организме (гемохроматоз , гемосидероз);
• анемии, не вызванные недостатком железа;
• гемолитическая, апластическая или сидероахрестическая анемия;
• анемия, вызванная отравлением свинцом;
• хронический гемолиз (распад эритроцитов);
• поздняя порфирия кожи.

• язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка;
• воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит , колит , дивертикулит , болезнь Крона);
• аллергических заболеваниях и бронхиальной астме ;
• хроническом алкоголизме ;
• гепатите;
• почечной или почечной недостаточности ;
• ревматоидном артрите ;

Побочные действия

• Со стороны пищеварительных органов: горечь во рту, плохой аппетит, запоры, метеоризм, диарея и в редких случаях рвота , боли в области живота , тошнота ;
• Аллергические реакции: сыпь, покраснение и зуд кожи, в редких случаях анафилаксия ;
• Со стороны ЦНС: головные боли и головокружения, в редких случаях – раздражительность , слабость, в очень редких случаях – энцефалопатия с эпилептиформными припадками;
• Другие: боль в горле , зубная боль , чувство сдавливания в груди.

Лечение Актиферрином

Как принимать Актиферрин?

Для оказания доврачебной помощи при передозировке Актиферрина необходимо:

• промыть желудок;
• дать больному сырое яйцо и молоко.

Актиферрин детям

Дозировки:

• новорожденным – в виде капель, суточная дозировка – 5 капель/кг веса, доза разделяется на 2-3 приема;
• грудным детям – в виде капель, в среднем по 10-15 капель 3 раза в сутки;
• детям от 2 до 6 лет – в виде капель, по 25-35 капель 3 раза в сутки или в виде сиропа по 5 мл 1-2 раза в сутки;
• детям от 6 лет – в виде капель, по 50 капель 3 раза в сутки, или в виде сиропа по 5 мл 2-3 раза в сутки, или в виде капсул по 1 капсуле 1 раз в день;
• подросткам – по 1 капсуле 2-3 раза в сутки в начале лечения, при плохой переносимости дозировку снижают до максимально приемлемой, но длительность приема продлевают.

Актиферрин при беременности и лактации

Дозировку препаратов для беременных назначает врач.

Лекарственное взаимодействие

• Прием антацидных средств, препаратов кальция, средств, снижающих кислотность (в т. ч. препаратов с карбонатами, бикарбонатами, оксалатами, фосфатами), Панкреолипазы, Кофеина, Панкреатина и Этидрона приводит к снижению усвоения Актиферрина (для устранения такого взаимодействия интервал между приемами таких препаратов должен составлять около 1-2 часов).
• Прием аскорбиновой кислоты приводит к повышению всасываемости железа из препарата.
• Актиферрин способствует снижению всасываемости тетрациклинов , фторхинолонов, Пеницилламина (для устранения такого взаимодействия эти средства должны приниматься за 2 часа до или после приема железосодержащих препаратов).
• Прием этанола (или алкогольных напитков) способствует увеличению всасываемости железа и может вызывать токсические осложнения.
• Высокие дозы Актиферрина снижают активность препаратов цинка (эти препараты рекомендуется принимать не раньше, чем через 2 часа после приема железосодержащих препаратов).

Аналоги Актиферрина

Существует ряд аналогов – препаратов железа – со сходным действием, но имеющих другой химический состав:

• Ферроплекс;
• Тотема;
• Сорбифер и Сорбифер Дурулес ;
• Феррум-лек;
• Ферлатум;
• Венофер;
• Мальтофер;
• Хеферол;
• Меморин;
• Фенюльс и др.

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

на 100 мл:Активные вещества: железа сульфата гептагидрат - 3.42 г, D,L-серин - 2.58 гВспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 0.4 г, сахарный сироп инвертный (72.7% TS) - 86.6 г, этанол 96% - 0.3133 г, ароматизатор малиновый - 0.1 г, ароматизатор сливочный - 0.025 г, вода очищенная - 32.2 г.

Фармакологический эффект

Препарат железа. Железо - важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз.Входящая в состав препарата α-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что приводит к быстрому восстановлению нормального содержания железа в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных - 2-5 мг, у детей в возрасте до 7 лет - 0.5-1.5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе, доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь около 10-15% двухвалентного железа всасывается из двенадцатиперстной и тощей кишки. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением гемоглобина и истощенным депо железа всасывание может возрастать до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. Cmax железа достигается через 2-4 ч после приема.РаспределениеВ крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо. После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер, минимальные количества экскретируются с грудным молоком.

Показания

Лечение дефицита железа.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;- нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);- повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);- анемия, не связанная с дефицитом железа.С осторожностью следует применять препараты железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки). У пациентов с воспалением и язвенными поражениями слизистой оболочки ЖКТ следует оценивать соотношение пользы лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.Не следует назначать препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Актиферрин принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды. Сироп принимают с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.Сироп - наиболее удобная форма для детей старше 2 лет. Суточная доза: 5 мл на 12 кг массы тела. Детям дошкольного возраста: средняя доза составляет 5 мл 2-3 раза/сутки. Детям школьного возраста: средняя доза составляет 5 мл 1-2 раза/сутки.После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу. Указание: чтобы открыть флакон, надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).

Побочные действия

Аллергические реакции: редко (>1/10 000 и

Передозировка

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г железа сульфата. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.Симптомы: при случайном приеме препарата в очень высоких дозах возможны слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД, сердцебиение, акроцианоз, боли в животе, диарея с примесью крови, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического сосудистого коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 ч; острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня.Лечение: до проведения специфической терапии следует принять меры по удалению из желудка еще не всосавшегося препарата (промывание желудка), дать пациенту выпить молоко, сырое яйцо. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не абсорбировавшегося из ЖКТ, назначают внутрь 5-10 г дефероксамина (растворяют содержимое 10-20 ампул в питьевой воде). Для удаления абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м медленно, детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении - в/м детям по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут). В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, вводят в/в капельно в дозе 1 г и проводят симптоматическую терапию. Летальный исход главным образом возникает при несвоевременной противошоковой терапии.Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Возможно проведение перитонеального диализа.При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.При тяжелых интоксикациях назначают унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально. Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов унитиол следует применять с осторожностью.

Взаимодействие с другими препаратами

Специфический антидот - дефероксамин (десферал).При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа.У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.Препараты железа в высоких дозах снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 ч после приема препаратов железа).Всасывание железа снижается при одновременном приеме колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.Одновременное применение солей железа и НПВС может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ.У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е.Все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 ч до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов следует проводить систематический клинико-лабораторный контроль.Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие вещества (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

Особые указания

Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа.Препарат может вызывать обострение язвенных и воспалительных заболеваний кишечника.При применении препарата возможно стойкое потемнение зубов.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе выявлено.