Калипсол инструкция по применению. Использование Калипсол во время беременности

В 1 флаконе кетамина гидрохлорида - 500 мг.

Форма выпуска

Раствор во флаконах по 10 мл.

Фармакологическое действие

Наркозное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Средство для неингаляционного наркоза, вызывает анальгетический эффект, который длится до 2 часов, но расслабление мышц недостаточное. При введении его сохраняются рефлексы (глоточный, кашлевой и гортанный) и самостоятельная легочная вентиляция. Это средство быстрого, но непродолжительного действия.

При внутривенном введении наркотическое действие длится до 10-15 мин., при внутримышечном до 25 - 30 мин. Висцеральная анальгетическая активность недостаточна, что нужно учитывать при полостных операциях. Восстановление сознания сопровождается сонливостью , нередко возникают галлюцинации , бред , дезориентация в пространстве . Выраженность этих реакций снижаются при сочетании с нейролептиками.

Применение Калипсола вызывает специфические симптомы: общую анестезию, каталепсию , повышение АД и частоты сердечных сокращений, соматическую анальгезию . Также он обладает бронходилатирующим эффектом.

Фармакокинетика

Является липофильным соединением, поэтому быстро проникает в ЦНС . Удаление действующего вещества из мозга осуществляется также быстро, поскольку оно распределяется в другие органы. Метаболизируется в печени. Период полувыведения 2-3 часа. В виде метаболитов выводится почками. Кумуляции не отмечается.

Показания к применению

• Малые хирургические вмешательства в стоматологической, оториноларингологической, офтальмологической практике;
• проведение болезненных манипуляций (бронхоскопия , обработка ожоговой поверхности, катетеризация полостей сердца, цистоскопия у детей);
• транспортировка больных в состоянии шока и кровопотери;
• поддержание наркоза вместе с другими средствами.

Противопоказания

• Артериальная гипертензия ;
• патология ЦНС с внутричерепной гипертензией ;
• эклампсия ;
• гиперфункция щитовидной железы;
• тяжелая декомпенсация системного кровообращения;
• психические заболевания.

С осторожностью назначается при заболевании почек. Во время операций на гортани препарат комбинируют с миорелаксантами .

Побочные действия

• Угнетение дыхания в отдельных случаях;
• психомоторное возбуждение ;
• непроизвольная мышечная активность;
• галлюцинации ;
• слюнотечение, тошнота;
• тахикардия , повышение АД .

Калипсол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Применяют только в условиях стационара или на этапе оказания скорой помощи. Взрослым зависимости от показаний препарат вводят внутривенно 1-3 мг на кг веса, внутримышечно - 4-13 мг на кг веса.

Поддержание наркоза проводится непрерывной инфузией. Больным в шоковом состоянии или ослабленным вводят 0,5 мг/кг веса. У детей применяют как вводный наркоз при комбинированном обезболивании. При внутримышечном введении детям 1 - 6 лет назначают 6-10 мг/кг веса.

Передозировка

В случае быстрого введения препарата или применения в высоких дозах отмечается угнетение дыхания. Лечение заключается в применении ИВЛ . При галлюцинациях используют галоперидол , в случае судорожного синдрома - диазепам .

Взаимодействие

Потенцирует действие препаратов для ингаляционного наркоза, транквилизаторов и нейролептиков. Усиливает действие тубокурарина , не влияет на эффекты сукцинилхолина и панкурония . Ингибиторы моноаминооксидазы отменяются за 2 недели до предполагаемого применения Калипсола.

Дроперидол и бензодиазепины , уменьшают риск возникновения моторной активности, тахикардии и повышения АД . Не рекомендуется применять с симпатомиметиками, что может усилить гипертензивное и аритмогенное действие. Препарат химически несовместим с барбитуратами .

Условия продажи

Отпускается лечебным учреждениям.

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Keтамин , Кеталар.

Кетамин (2-(2-хлорфенил)-2-(метиламино)-циклогексанон гидрохлорид) — средство для общей анестезии с выраженным анальгезирующим действием. Препарат вызывает так называемую диссоциативную анестезию, которая описывается как функциональная диссоциация между таламонеокортикальной и лимбической системами. Анальгезирующее действие препарата проявляется уже при применении его в субдиссоциативной дозе и продолжается дольше, чем анестезия. Седативное и гипнотическое действие выражены меньше. В области спинного мозга и периферических нервов препарат оказывает местноанестезирующее действие.
При применении кетамина мышечный тонус остается неизменным или может повышаться. Поэтому защитные рефлексы обычно не затронуты. Судорожный порог не снижается. При спонтанном дыхании возможно повышение внутричерепного давления. Этого можно избежать при управляемом дыхании.
Поскольку кетамин вызывает симпатикотонию, АД и ЧСС могут повышаться, наряду с повышением коронарного кровотока повышается потребность миокарда в кислороде. Кетамин проявляет отрицательный инотропный эффект, оказывает антиаритмическое действие, не влияет на ОПСС.
После применения кетамина отмечают значительную гипервентиляцию без больших отклонений газового состава крови. Кетамин расслабляет гладкие мышцы бронхов.
Кетамин жирорастворим. Максимальную концентрацию кетамина в плазме крови определяют через 20 (5-30) мин после в/в введения первой дозы. При в/м введении биодоступность составляет 93%. Около 47% кетамина связывается с белками плазмы крови. Первая фаза действия (альфа-фаза) длится около 45 мин, период полувыведения — 10-15 мин. Клинически первая фаза проявляется анестезирующим действием препарата. Кетамин быстро распределяется в хорошо васкуляризованных тканях (например в головном мозге). Концентрация кетамина в тканях соответствует двухфазной открытой модели. Анестезирующий эффект прекращается вследствие перераспределения из ЦНС в менее кровоснабжаемые периферические ткани и биотрансформации в печени в активные метаболиты. Один из метаболитов кетамина обладает снотворным эффектом. Период полувыведения во второй фазе (бета-фаза) около 2,5 ч. 90% метаболитов выводится с мочой. Кетамин проникает через плаценту.

Показания к применению препарата Калипсол

В качестве самостоятельного средства для проведения кратковременных хирургических вмешательств с диагностической или терапевтической целью у детей и в особых случаях у взрослых.
Для введения в наркоз и его поддержания (для наркоза в комбинации с другими препаратами, особенно с бензодиазепинами, препарат назначают в сниженной дозе).
Специальные показания, по которым кетамин назначают самостоятельно или в комбинации с другим препаратом:

• болезненные процедуры (смена повязки при ожогах и др.);
• нейродиагностические процедуры (пневмоэнцефалография, вентрикулография, миелография и др.);
• эндоскопия;
• некоторые процедуры на органе зрения ;
• хирургические вмешательства в области шеи или ротовой полости;
• оториноларингологические вмешательства;
• гинекологические экстраперитонеальные вмешательства;
• вмешательства в акушерстве, введение в наркоз при операции кесарева сечения;
• вмешательства в ортопедии и травматологии;
• проведение наркоза у больных в шоковом состоянии, с артериальной гипотензией (в связи с особенностями действия кетамина на сердце и кровообращение);
• проведение наркоза у больных, у которых предпочтительно в/м введение препарата (например у детей).

Применение препарата Калипсол

Индивидуальная реакция на Калипсол, как и на другие общие анестетики, различна в зависимости от дозы, пути введения и возраста пациента. Поэтому назначать препарат необходимо индивидуально. При применении кетамина в комбинации с другими средствами его доза должна быть снижена.
В/в введение
Начальная доза 0,7-2 мг/кг массы тела обеспечивает адекватную хирургическую анестезию продолжительностью 5-10 мин примерно через 30 с после введения (больным с высоким риском, лицам пожилого возраста или в шоковом состоянии доза составляет 0,5 мг/кг).
В/м введение
Начальная доза 4-8 мг/кг обеспечивает хирургическую анестезию длительностью 12-25 мин через несколько минут после введения.
В/в капельно
500 мг кетамина + 500 мл изотонического р-ра натрия хлорида или глюкозы.
Начальная доза — 80-100 капель в минуту.
Поддерживающая доза — 20-60 капель в минуту (2-6 мг/кг/ч).
Доза для взрослого — 2-6 мг/кг/ч.
Поддержание анестезии
В случае необходимости вводят повторно в/м или в/в половину начальной дозы или полную начальную дозу.
Непроизвольные движения конечностей возможны независимо от глубины наркоза, однако нистагм или двигательная реакция на раздражение указывают на его недостаточную глубину. В этом случае может потребоваться повторное введение препарата.

Противопоказания к применению препарата Калипсол

Повышенная чувствительность к кетамину, тяжелая или плохо поддающаяся контролю АГ (артериальная гипертензия) (АД 180/100 мм рт. ст. в покое), патология, при которой повышение АД может ухудшить состояние больного (застойная сердечная недостаточность, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, черепно-мозговая травма , внутричерепное кровоизлияние, инсульт), эклампсия или преэклампсия, недостаточно контролируемый гипертиреоз, наличие в анамнезе судорог, психических заболеваний (шизофрения, острый психоз).

Побочные эффекты препарата Калипсол

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто отмечают преходящее повышение АД и ЧСС. Максимальное повышение АД (на 20-25%) выявляют через несколько минут после в/в введения препарата, но через 15 мин АД возвращается к исходным значениям. Этот эффект кетамина можно предотвратить предварительным в/в введением диазепама в дозе 0,2-0,25 мг/кг. Возможны брадикардия, артериальная гипотензия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы : при быстром в/в введении или при передозировке часто отмечают угнетение или остановку дыхания. Ларингоспазм возникает редко.
Со стороны органа зрения : диплопия, нистагм , умеренное повышение внутриглазного давления .
Со стороны нервной системы: повышение тонуса скелетных мышц часто может вызвать тонические и клонические движения, которые не указывают на снижение глубины наркоза и не требуют введения дополнительной дозы препарата.
В период выхода из наркоза могут возникать яркие сновидения, зрительные галлюцинации, эмоциональные нарушения, делирий, психомоторное возбуждение, ощущение замешательства. Эти явления отмечают реже у больных в возрасте младше 15 и старше 65 лет.
Со стороны пищеварительного тракта : анорексия, тошнота, рвота, слюноотделение.
Другие : редко — боль в месте инъекции, сыпь. Описаны случаи транзиторной эритемы и/или кореподобной сыпи, один случай — анафилактоидная реакция.
При повторном применении в течение короткого периода, особенно у маленьких детей, отмечена толерантность к препарату. В этих случаях необходимого эффекта можно добиться соответствующим повышением дозы.

Особые указания по применению препарата Калипсол

Калипсол может вводить только анестезиолог в условиях специально оснащенного медицинского учреждения. Препарат можно применять в сочетании с любым видом местной анестезии. Калипсол назначают с соблюдением предосторожности, после оценки соотношения пользы и риска, в течение 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии, при повышенном внутричерепном давлении, глаукоме или проникающей травме глаза.
Продолжительность в/в введения Калипсола — 1 мин. Быстрое введение может вызвать угнетение дыхания и резкое повышение АД.
У пациентов с АГ (артериальная гипертензия) или сердечной недостаточностью во время наркоза необходим постоянный мониторинг сердечной функции.
Ввиду того, что при самостоятельном применении Калипсола фарингеальные рефлексы обычно сохранены, следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательствах на гортани, глотке или трахее Калипсол необходимо применять в сочетании с миорелаксантами и проводить мониторинг дыхания.
При хирургических вмешательствах с вовлечением висцеральных путей болевой чувствительности может потребоваться введение других анальгетиков.
При акушерских вмешательствах, требующих полного расслабления матки, применение только кетамина не показано.
При диагностических или терапевтических вмешательствах на органе зрения применение местных анестетиков не показано.
Кетамин следует применять с особой осторожностью при алкогольной интоксикациии.
В период выхода из наркоза возможен острый делирий. Его возникновение можно предупредить путем введения бензодиазепинов или снижения вербальных, тактильных и визуальных раздражений. Это не исключает наблюдения за жизненно важными параметрами.
При применении Калипсола в амбулаторных условиях пациента можно отпустить домой только после полного восстановления сознания с сопровождающим.
В течение 12 ч после применения кетамина нельзя управлять транспортными средствами.
Кетамин быстро проникает через плаценту. В период беременности его можно применять только после оценки соотношения польза/риск, хотя экспериментально не установлено наличия у него тератогенного эффекта. При анестезии в акушерской практике препарат следует применять в более низких дозах. Доза 2 мг/кг массы тела может привести к угнетению дыхания у новорожденного. Нет данных о том, проникает ли кетамин в грудное молоко.

Взаимодействия препарата Калипсол

Кетамин потенцирует нейромышечный эффект барбитуратов, опиоидов, а также усиливает действие тубокурарина и эргометрина, но не влияет на действие панкурония и сукцинилхолина.
Барбитураты и ингаляционные анестетики, в частности фторированные углеводы (фторотан, энфлуран, изофлуран, метоксифлуран), увеличивают продолжительность действия кетамина.
Снотворные препараты (особенно производные бензодиазепина) или нейролептики увеличивают продолжительность действия кетамина и снижают вероятность появления побочных эффектов.
Калипсол совместим с другими анестетиками и миорелаксантами.
При одновременной терапии тиреоидными гормонами возможны повышение АД и тахикардия.
При сочетанном применении с аминофиллином может снижаться судорожный порог.
Вследствие химической несовместимости барбитуратов с кетамином их нельзя вводить в одном шприце.
В случае необходимости одновременного применения кетамина с диазепамом препараты следует вводить раздельно, не смешивая в одном объеме.

Передозировка препарата Калипсол, симптомы и лечение

При быстром введении или при введении в высоких дозах возможны угнетение или остановка дыхания. В таком случае до восстановления адекватного спонтанного дыхания применяют ИВЛ.

Условия хранения препарата Калипсол

В защищенном от света месте при температуре 15-30 °С.

Список аптек, где можно купить Калипсол:

• Санкт-Петербург

Медикаментозный препарат, относящийся к группе небарбитуратов и выполняющий роль не ингаляционной анестезии – Калипсол. Это средство для работы анестезиологов было разработано и выпускается известной венгерской фармацевтической компанией Гедеон Рихтер А. О.

Казалось бы, еще совсем недавно больным приходилось терпеть невыносимую боль при операции или других медицинских манипуляциях, чтобы получить шанс на жизнь. При этом некоторые пациенты погибали просто от болевого шока. Многие люди и сейчас бояться идти со своими проблемами в поликлинику, опасаясь, боли и неприятных ощущений. Современная медицина, совместно с фармацевтическими концернами, позаботилась об этом. Инновационный анестетик Калипсол позволяет проводить неприятные процедуры или миниоперации безболезненно.

Код по АТХ

N01AX03 Кетамин

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Наркозные средства

Фармакологическое действие

Снотворные препараты

Наркозные препараты

Показания к применению Калипсол

Определиться с областью применения рассматриваемого лекарственного средства, в данном случае, достаточно легко, так как Калипсол изначально разрабатывался как наркоз.

Показания к применению препарата Калипсол узконаправленны и используются:

1. В случае краткосрочного оперативного вмешательства, при котором требуется контролировать мышечную релаксацию.
2. Как вводная (моноиспользование) или основная (комплексное применение) анестезия.
3. Если проводимые инструментальные обследования или другие диагностические процедуры могут вызывать болевую симптоматику (например, миелография, эндоскопия, пневмоэнцефалография, катетеризация сердца, вентрикулография).
4. В случае обработки масштабных ран и ожогов.
5. При транспортировке тяжелых больных.
6. При экстренном хирургическом лечении на фоне возникшего болевого шока при серьезной травме.
7. В комплексе с другими лекарственными средствами (например, с бензодиазепином) Калипсол используется для получения общей анестезии.
8. Ряд процедур на органах зрения.
9. И ряд других аналогичной направленности.

Область применения обширна. Это и стоматология, гинекология и акушерская практика, офтальмология, оториноларингологические процедуры, хирургические манипуляции и ряд других.

Форма выпуска

Рассматриваемый препарат Калипсол не отличается большим разнообразием. Форма выпуска этого лекарства – раствор для инъекций, который выпускается компанией - производителем в объемах 10 мл. При этом активного действующего вещества рассматриваемого наркоза – а, в данном объеме содержится 0,5 г.

Жидкость бесцветная, расфасованная в бутылочки темного стекла, которые впоследствии, совместно с листком – вкладышем (инструкцией по применению), запаковываются в картонную коробку.

Фармакодинамика

Калипсол создавался компанией – производителем как средство для неингаляционной анестезии, отсюда и вытекает фармакодинамика рассматриваемого препарата.

Активным химическим соединением лекарства является кетамина гидрохлорид – инновационное анестетическое вещество с выраженными анальгетическими характеристиками. Именно он и задает направленность фармакологических свойств рассматриваемого медицинского раствора.

Если вводится специалистом однократно в вену в рекомендованной дозировке, то эффект наркоза наблюдается уже спустя 0,5 – 1 минуту, после инъекции. Продолжительность наркотического действия ощущается пациентом в среднем пять – десять минут, но были отмечены случаи, что анестезия длилась четверть часа.

В случае внутримышечной подачи препарата, анестетический эффект наблюдается спустя две – четыре минуты (реже шесть – восемь минут). Вводимая дозировка рассчитывала по формуле 4 - 8 мг на килограмм веса пациента. Длительность наркотической эффективности в среднем длиться от 12 - 25 минут, но в свете индивидуальности человеческого организма данный показатель может продлиться и до получаса.

Поддерживать анальгетический (обезболивающий) эффект лекарственное средство Калипсол способно на протяжении двух часов. При этом можно наблюдать неполное расслабление мышечной рефлекторики. Положительным качеством ввода рассматриваемого наркоза является тот факт, что остаются функциональными такие рефлексы как глотание, кашлевой рефлекс, нормальная вентиляция легких, что позволяет больному дышать самостоятельно.

Переход кетамина гидрохлорида в свой метаболит осуществляется в печени, благодаря ее ферментам.

Как показали исследования, составляющие наркоза Калипсол беспрепятственно проникают через гистогематические барьеры, это касается и гематоэнцефалического барьера.

Особенностью работы данного анестетика, и его преимуществами, является:

1. Быстрое наступление наркотизирующего эффекта.
2. Короткий временной период его действия.
3. Сохранность функции человека к самостоятельному дыханию.
4. Имеет низкую степень токсичности.
5. Плохо расслабляет скелетную мускулатуру.
6. Не снижается судорожный порог.
7. Калипсол не только не ухудшает, но и активизирует работу сердечно - сосудистой системы.
8. У рассматриваемого лекарственного средства отсутствуют свойства как адреноблокировка, холиноблокировка, не угнетает антигистаминную активность организма пациента.
9. Седативные и гипнотические свойства Калипсола выражены меньше.

Как показали наблюдения, активное действующее вещество не оказывает, сколь ни будь существенного, влияния на обменные процессы, а так же нормальную работу печени, почек, органов пищеварительного тракта, эндокринных желез и процесса свертываемости крови.

Фармакокинетика

Чтобы терапия была максимально эффективна, лечащий врач, назначающий протокол лечения, должен оперировать знаниями не только фармакодинамики, но и характеристиками препарата Калипсол в плане скорости его усваивания организмом и выведения из него.

На сегодняшний день фармакокинетика лекарственного средства Калипсол показывает прекрасную скорость адсорбции и распределения по кровеносной системе к органам, максимально снабжаемым живительной жидкостью. К таким органам относится и мозг. Именно воздействие кетамина гидрохлорида на клетки мозга и позволяют получить ожидаемый от наркоза эффект.

Период полураспада и выведения препарата составляет два – три часа. В основном Калипсол выводится из организма в виде своего метаболита через почки, совместно с мочой.

Использование Калипсол во время беременности

Подавляющее большинство из продукции фармацевтических компаний запрещены к использованию женщинами в период, когда они вынашивают младенца, или кормит его грудным молоком уже после родовспоможения.

Как показали наблюдения, кетамина гидрохлорид легко проникает через плацентарный барьер. Поэтому использование во время беременности лекарства Калипсол медиками не рекомендуется. Объясняется сей факт еще и тем, что нет объективных данных и многочисленных исследований, которые бы подтвердили безопасность применения препарата, как для здоровья матери, так и ее ребенка.

В случае необходимости проведения акушерских процедур препарат может быть использован при сниженных дозировках. Такая доза рассчитывается как 2 мг на килограмм веса беременной.

На сегодняшний день отсутствуют данные о способностях Калипсола проникать в материнское молоко. Поэтому если позволяет клиническая картина, с лечением следует подождать времени до окончания лактации. Если же время не терпит, стоит за рекомендованный доктором период до и после операции отлучить новорожденного от грудного вскармливания, переведя его на искусственное питание адаптированными смесями. По истечении времени молодая мама может вернуться к грудному способу кормления малыша.

Противопоказания

Какое бы не было рассмотрено лекарственное средство, оно воздействует на организм, добиваясь его ответной реакции. На этом основан сам принцип любой терапии. Имеются противопоказания к применению и у анестетического лекарства с выраженными анальгетическими характеристиками Калипсол, которые не столь многочисленны. Это:

1. Паталогические изменения, нарушающие нормальный ток крови в тканях мозга.
2. Гипертония – стойкое высокое артериальное давление.
3. Дисфункция сердечной мышцы в стадии декомпенсации.
4. Стенокардия.
5. Преэклампсия и эклампсия - тяжелые стадии гестоза - патологическое осложнение беременности.
6. Приступы эпилепсии у маленьких пациентов.

С осторожностью следует использовать Калипсол, если больной страдает:

1. Заболеваниями почек.
   1. При проведении операции на гортани и глотке.
   2. Калипсол оказывает негативное влияние на способность человека к длительному напряжению внимания. Поэтому не допускается вождение автотранспорта и управление сложными опасными механизмами. Стоит воздержаться от таких действий хотя бы в пределах суток.

Побочные действия Калипсол

Благодаря своим фармакологическим характеристикам и способу проникновения в организм человека, Калипсол, как показали клинические наблюдения, способен спровоцировать и некоторые побочные действия. Список это не велик, но все же имеется:

1. Рост артериального давления, что особо опасно при гипертонии.
2. Нарушение сердечного ритма.
3. Устойчивое повышение мышечного тонуса.
4. Тошнота.
5. Развитие гиперсаливации - увеличение секреции слюнных желез.
6. Легкие проявления психоза.
7. Может наблюдаться психомоторное возбуждение.
8. Появление отдышки, могут возникнуть проблемы с дыханием.
9. В период выхода из наркоза больного могут преследовать галлюцинации, непродолжительная дезориентация в пространстве и времени.
10. Достаточно редко, но может возникнуть аллергическая местная реакция в области введения инъекции: покраснение кожного покрова, болезненность.

Способ применения и дозы

Любое фармакологическое средство назначается в протокол лечения различных заболеваний только квалифицированным опытным специалистом. Относится это и к рассматриваемому в данной статье препарату - анестезии Калипсол. Разработчиками данного лекарственного средства предложен лишь рекомендуемый способ применения и дозы. Но наш организм индивидуален, поэтому чтобы получить максимальную эффективность, врач – анестезиолог индивидуально рассчитывает дозировку и выбирает способ введения. Данный показатель складывается из ряда фактов: клиническая картина заболевания, характер манипуляций, которые следует провести, возраст больного и уровень его общего состояния здоровья.

Рекомендованная разовая дозировка премедикации взрослым больным при введении в вену составляет от 1,0 до 4,5 мг, пересчитанных на килограмм веса пациента. Аналогичный показатель при внутримышечном введении – от 6,5 до 8 мг на килограмм веса пациента.

В вену раствор вводится очень медленно, не менее чем на протяжении минуты.

Данные показатели для маленьких пациентов несколько ниже и составляют:

При введении в вену - от 0,5 до 3,0 мг, пересчитанных на килограмм веса пациента.

При внутримышечном введении – от 2 до 5 мг на килограмм веса пациента.

Усредненная дозировка для наркоза продолжительностью пять – десять минут - 2 мг на килограмм веса пациента.

Специалисты компании Гедеон Рихтер А. О. дают ряд рекомендаций по правильному и более эффективному применению анестетика Калипсол:

1. Дозировка наркоза подбирается только квалифицированным специалистом - анестезиологом.
2. Как и в случае использования других анестезирующих препаратов, рядом должен находиться комплект инструментов для проведения реанимационных мероприятий.
3. Если анамнез больного отягощен «букетом» различных заболеваний, первично стоит провести оценку соотношения пользы и риска использования Калипсола.
4. Препарат вводится, при подаче его в вену, не торопясь, растягивая поступление рассчитанной дозы наркоза приблизительно на целую минуту. При более высокой скорости поступления можно ожидать появления проблем с дыханием и стремительного роста артериального давления.
5. Если процедура проводится больному, страдающему дисфункцией сердца или стойким высоким артериальным давлением, на протяжении работы наркоза, специалисту следует постоянно контролировать работу сердца и показатели АД.
6. Выше уже было отмечено, что Калипсол не угнетает фарингеальные рефлексы. Поэтому стоит следить, чтобы не допустить механического раздражения носоглоточного аппарата. Обязателен контроль дыхания.
7. При оперативном лечении, затрагивающем висцеральные пути, боль может стать столь ощутимой, что требует подключения к терапии других анальгетиков.
8. Если в процессе операции требуется полное расслабление мышечной мускулатуры (например, при гинекологическом вмешательстве на матке), введение одного Калипсола не допустимо.
9. При проведении различного рода офтальмологических мероприятий, использование местных анальгетиков не допускается.
10. При реанимационных мероприятиях алкогольной интоксикации прием рассматриваемого препарата следует проводить очень осторожно, а то и заменить более подходящим аналогом.
11. Во время выхода из наркоза в некоторых случаях можно наблюдать симптомы психическое расстройство, протекающее с нарушением сознания (острый делирий). Чтобы не допустить такого развития сценария, анестезиолог, обычно, вводит препарат группы бензодиазепинов. Но это не снимает необходимость контроля над жизненными показателями больного.
12. Если Калипсол был применен не в условиях стационара, то пациента можно отпускать домой только после того как он полностью пришел в сознание, а лучше если его сопровождает кто – то из взрослых.
13. Не допускается вождение автотранспорта и управление сложными опасными механизмами. Стоит воздержаться от таких действий хотя бы в пределах суток.

Передозировка

Калипсол – этот анестезирующий препарат появился в «медицинском пользовании» не так давно, поэтому каких бы то ни было негативных фактов, говорящих о том, что произошла передозировка лекарственного средства, на сегодняшний день, не констатировано.

Взаимодействия с другими препаратами

Рассматриваемый в данной статье препарат не призван лечить, его разрабатывали как препарат поддержки, который обеспечивает безболезненное проведение многих медицинских манипуляций как лечебного, так диагностического характера. Если у пациента не наблюдается других проблем со здоровьем, и проводится прием только Калипсола, необходимо просто следить за своим самочувствием, чтобы не пропустить, если возникнет побочная симптоматика препарата.

Но чаще всего Калипсол применяется как единиц комплексного лечения, куда входят препараты различных фармакологических групп. Поэтому специалист, назначающий такое лечение, обязательно должен ориентироваться, какие лекарства можно сводить в один терапевтический протокол, а какие в тандемном приеме способны только усугубить ситуацию.

Основные физико-химические свойства

бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор

Состав

10 мл раствора содержит 500 мг кетамина в виде 576,7 мг кетамина гидрохлорида (1 мл содержит 50 мг кетамина)

вспомогательные вещества : бензетонию хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Средства для общей анестезии.

Код АТС N01A X03.

Фармакологические свойства

Кетамин - анестезирующее средство с выраженным обезболивающим действием. Препарат вызывает так называемую диссоциативное анестезию, которая описывается как функциональная диссоциация между таламо-неокортикальных и лимбической системами. Анальгетическое действие препарата проявляется уже при субдисоциативний дозе и продолжается дольше, чем анестезия. Седативное и гипнотическое действия выражены меньше. В области спинного мозга и периферических нервов препарат оказывает местное анестезирующее действие.

При применении кетамина мышечный тонус остается неизменным или может повышаться. Поэтому защитные рефлексы, как правило, не нарушены. Не снижается судорожный порог. При спонтанном дыхании может повышаться внутричерепное давление, такого явления можно избежать управляемым дыханием.

Поскольку кетамин вызывает симпатикотония, артериальное давление и частота сердечных сокращений могут увеличиваться; одновременно с повышением коронарного кровотока в миокарде повышается потребность в кислороде. Кетамин имеет отрицательный инотропный эффект и антиаритмическое действие (прямой кардиальный эффект). Благодаря антагонистической действия периферическое сосудистое сопротивление не меняется.

После применения кетамина наблюдается выраженная гипервентиляция без значительных отклонений в параметрах газов крови. Кетамин расслабляет мускулатуру бронхов.

Фармакокинетика. Кетамин жирорастворимый. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через одну минуту после внутривенного введения и через 20 (5-30) минут после введения. При введении биодоступность препарата составляет 93%. Примерно 47% кетамина связывается с белками крови. Первая фаза действия (альфа-фаза) длится примерно 45 минут, Т 1/2 = 10-15 минут. Клинически первая фаза проявляется анестезирующим действием препарата. Кетамин быстро распределяется в хорошо васкуляризированных тканях (например, в мозге). Концентрация кетамина в тканях соответствует двухфазного открытой модели. Прекращение анестезирующего эффекта возникает вследствие перераспределения из ЦНС в периферические ткани, в которых кровоснабжение меньше, и биотрансформации в печени в активные метаболиты. Среди метаболитов кетамина такой, который имеет снотворный эффект. Период полувыведения второй фазы (бета-фазы) составляет примерно 2,5 часа. 90% метаболитов удаляется через почки. Кетамин проникает через плаценту.

Показания

Используется как анестезирующее средство (монотерапия) при проведении непродолжительных (кратковременных) диагностических процедур и хирургических вмешательств у детей и в некоторых специальных случаях у взрослых: введение в наркоз и поддержание наркоза.

Для проведения общего наркоза в комбинации с другими препаратами (особенно с бензодиазепинами) препарат назначают в меньшей дозе.

Специальные показания для применения кетамина (самостоятельно или в комбинации с другим препаратом):

• мучительные процедуры (замена повязки у больного с ожогами)
• нейродиагностические процедуры (пневмоэнцефалография, вентрикулография, миелография)
• эндоскопия;
• некоторые процедуры в офтальмологии;
• диагностические и хирургические вмешательства в области шеи или ротовой полости; при лечении зубов;
• отоларингологические вмешательства
• гинекологические екстраперитонеальни вмешательства
• вмешательства в акушерстве, введение в наркоз для операции кесарева сечения;
• вмешательства в ортопедии и травматологии;
• проведение наркоза у больных в шоковом состоянии и с гипотонией, в связи с особенностями действия кетамина на сердце и кровообращение;
• проведения наркоза больным, у которых предпочтение отдается введения препарата (например, у детей).

Способ применения и дозы

Индивидуальная реакция на калипсол , как и на другие анестетики системного действия, зависит от дозы, пути введения и возраста пациента. Поэтому подбор дозы должен проводиться индивидуально.

При комбинированном применении доза кетамина должна быть снижена.

Следующие дозы касаются взрослых, пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и детей.

Введение . Вводить надо медленно в течение 1 минуты.

Начальная доза 0,7-2 мг на килограмм массы тела, которая обеспечивает хирургическую анестезию в течение 5-10 минут через 30 секунд после введения (больным с высоким риском, пожилого возраста или больным, находящимся в состоянии шока, рекомендуемая доза 0,5 мг / кг массы тела).

М введение.

Начальная доза 4-8 мг / кг массы тела, которая обеспечивает хирургическую анестезию в течение 12-25 минут через несколько минут после введения.

Капельно.

500 мг кетамина добавить в 500 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Начальная рекомендуемая доза 2-6 мг / кг массы тела в час.

Поддерживающая анестезия.

В случае необходимости половину начальной дозы или начальную дозу можно вводить повторно внутримышечно или внутривенно.

Появление нистагма, двигательная реакция на раздражение указывают на недостаточность наркоза, поэтому в этом случае может появиться потребность в введении повторной дозы. Однако, непроизвольные движения конечностей могут появляться независимо от глубины наркоза!

Побочное действие

Кетамин обычно хорошо переносится.

Сердечно-сосудистая система: часто наблюдается кратковременное повышение артериального давления (АД) и частоты сердечных сокращений. Максимум повышение артериального давления (20-25%) наблюдается через несколько минут после введения препарата, но через 15 минут АО возвращается к исходным значениям. Кардиостимулирующее действия кетамина можно предотвратить предварительным введением диазепама в дозе 0,2-0,25 мг / кг массы тела.

Также может наблюдаться брадикардия, гипотензия, аритмия.

Дыхательная система: при быстром введении или при передозировке часто наблюдались угнетение или остановка дыхания. Ларингоспазм наблюдался редко.

Орган зрения: диплопия, нистагм, умеренное повышение внутриглазного давления.

Нервная система: повышение тонуса скелетных мышц часто может вызвать тонические и клонические движения, которые не указывают на уменьшение глубины наркоза, поэтому не требуют введения дополнительной дозы препарата.

В период возврата к сознанию могут быть яркие сны, зрительные галлюцинации, эмоциональные нарушения, делирий, психомоторное возбуждение, чувство смущения. Эти явления наблюдаются реже у больных моложе 15 лет и старше 65 лет.

Желудочно-кишечный тракт: потеря аппетита, тошнота, рвота, слюнотечение.

Другие: изредка на месте укола отмечается боль, сыпь. Были описаны транзиторная эритема и / или кореподобная сыпь, в одном случае - анафилактоидные реакции.

При повторном применении в течение короткого периода, особенно у маленьких детей, отмечена толерантность к препарату. В таких случаях желаемого эффекта можно достичь соответствующим повышением дозы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Калипсол противопоказан больным с тяжелой гипертензией (у взрослых АД> 180/100 мм рт. Ст. В покое), что плохо поддается контролю, больным, у которых повышение артериального давления может ухудшить состояние (застойная сердечная недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, черепно мозговая травма, опухоли головного мозга, внутричерепное кровоизлияние, инсульт).

Преэклампсия, эклампсия.

Гипертиреоз, недостаточно лечился либо не лечился.

Наличие в анамнезе судом; психические заболевания (шизофрения, острый психоз).

Передозировка

Кетамин имеет широкий терапевтический индекс.

При быстром введении или при введении больших доз может наблюдаться угнетение или остановка дыхания. В таком случае до восстановления адекватного спонтанного дыхания нужно проводить искусственную вентиляцию легких.

Особенности применения

1. Можно комбинировать с любым видом местной анестезии.

2. Препарат должен назначать специалист - анестезиолог.

3. Как и при применении других средств для общей анестезии, при применении Калипсола нужно подготовить инструменты для реанимации.

4. В течение 6 месяцев после нападения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда, при повышенном внутричерепном давлении, глаукоме или проникающей травме глаза калипсол назначают с осторожностью, после оценки соотношения пользы и риска.

5. внутривенно калипсол нужно вводить медленно (за 1 минуту). Быстрое введение препарата может привести к угнетению дыхания и резкому повышению артериального давления.

6. У больных с АГ или сердечной недостаточностью необходим постоянный мониторинг сердечной функции во время наркоза.

7. Поскольку при монотерапии калипсола фарингеальные рефлексы, как правило, сохранены, следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательстве на гортани, глотке или трахеи необходима комбинация Калипсола с миорелаксантами и тщательный контроль дыхания.

8. При хирургических вмешательствах с привлечением висцеральных путей болевой чувствительности может оказаться необходимым введение других анальгетиков.

9. При акушерских вмешательствах, требующих полного расслабления мышц матки, не показано применение кетамина в виде монотерапии.

10. При диагностических или терапевтических вмешательствах на органе зрения применение местных анальгетиков не показано.

11. Касторовое масло следует применять с осторожностью при алкогольной интоксикации.

12. В период выхода из наркоза может наблюдаться острый делирий. Этой реакции можно предотвратить путем введения бензодиазепинов и снижением вербальных, тактильных и визуальных раздражений. Но это не исключает наблюдение за жизненными параметрами.

13. При применении Калипсола в амбулаторных условиях пациента можно отпустить только после полного восстановления сознания, в сопровождении взрослого человека.

• Инструкция по применению Калипсол
• Состав препарата Калипсол
• Показания препарата Калипсол
• Условия хранения препарата Калипсол
• Срок годности препарата Калипсол

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: бензетония хлорид, натрия хлорид, вода д/и.

10 мл - флаконы темного стекла (5) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата КАЛИПСОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году. Дата обновления: 18.04.2006 г.

Фармакологическое действие

Препарат для неингаляционного наркоза.

Вызывает так называемую диссоциативную анестезию, которая описывается как функциональная диссоциация между таламо-неокортикальной и лимбической системой. Анальгезирующее действие препарата проявляется уже при субдиссоциативной дозе и продолжается дольше, чем анестезия. Седативное и снотворное действие выражены меньше. В области спинного мозга и периферических нервов препарат оказывает местноанестезирующее действие.

При применении кетамина мышечный тонус остается неизменным или может повышаться, поэтому защитные рефлексы обычно не затронуты. Порог судорожной готовности не снижается. При спонтанном дыхании возможно повышение внутричерепного давления (этого можно избежать путем управляемого дыхания).

Т.к. кетамин вызывает симпатикотонию возможно повышение АД и ЧСС, наряду с повышением коронарного кровотока возрастает потребность миокарда в кислороде. Кетамин обладает отрицательным инотропным эффектом и антиаритмическим действием (прямое действие на сердце). ОПСС не меняется.

После применения кетамина наблюдается значительная гипервентиляция без существенных отклонений параметров газов крови. Кетамин расслабляет мускулатуру бронхов.

Кетамин не влияет на обмен веществ, печень, почки, эндокринные железы, на ЖКТ и свертываемость крови.

Фармакокинетика

Всасывание

Кетамин является жирорастворимым соединением. После в/в введения C max кетамина в плазме крови определяется через 1 мин, после в/м введения - через 20 (5-30) мин. При в/м введении биодоступность составляет 93%.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет около 47%.

Длительность α-фазы составляет 45 мин (клинически проявляется анестезирующим действием). Кетамин быстро распределяется в тканях с хорошим кровоснабжением (например, в мозге). Концентрация кетамина в тканях соответствует двухфазной открытой модели. Прекращение анестезирующего эффекта происходит вследствие перераспределения активного вещества из ЦНС в периферические ткани с худшим кровоснабжением и биотрансформации в печени с образованием активных метаболитов. Один из них обладает снотворным эффектом.

Выведение

T 1/2 в α-фазе составляет 10-15 мин, T 1/2 в β-фазе - около 2.5 ч.

Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов (90%).

Показания к применению

Для вводного и базисного наркоза при кратковременных хирургических вмешательствах, при болезненных инструментальных и диагностических манипуляциях (в качестве монотерапии или в комбинации с другими средствами для наркоза, а также с местными анестетиками):

• болезненные процедуры (в т.ч. смена повязки у больного с ожогами);
• нейродиагностические процедуры (в т.ч. пневмоэнцефалография, вентрикулография, миелография);
• эндоскопия;
• болезненные процедуры в офтальмологии;
• хирургические операции в области шеи или ротовой полости;
• болезненные вмешательства на ЛОР-органах;
• гинекологические экстраперитонеальные операции;
• операции в акушерстве, введение в наркоз для проведения кесарева сечения;
• болезненные процедуры в ортопедии и травматологии;
• наркоз у больных в состоянии шока, при артериальной гипотензии (в связи с особенностями действия кетамина на сердце и кровообращение);
• проведение наркоза у больных, у которых предпочтительно в/м введение препарата (у детей).

Режим дозирования

При в/в введении начальная доза составляет 0.7-2 мг/кг массы тела, продолжительность хирургической стадии наркоза составляет 5-10 мин примерно через 30 сек после введения. Пациентам, находящимся в тяжелом состоянии (в т.ч. в состоянии шока) и больным пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 0.5 мг/кг массы тела.

При в/м введении начальная доза составляет 4-8 мг/кг массы тела, продолжительность хирургической стадии наркоза составляет 12-25 мин через несколько минут после введения.

При в/в капельном введении 500 мг кетамина (1 флакон) разбавляют 500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или физиологического раствора. Начальная доза составляет 80-100 капель/мин, поддерживающая доза - 20-60 капель/мин (2-6 мг/кг/ч).

Для поддержания общей анестезии в случае необходимости препарат вводят повторно в/м или в/в в количестве от половины до целой начальной дозы.

Появление нистагма, двигательная реакция на раздражения указывают на недостаточность наркоза, поэтому в этом случае может потребоваться введение повторной дозы. Однако непроизвольные движения конечностей могут появляться независимо от глубины наркоза.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипертензия, тахикардия;

Максимум повышения АД наблюдается через несколько минут после в/в введения препарата, но через 15 мин АД возвращается к исходным значениям. Кардиостимулирующее действие Калипсола можно предотвратить предварительным введением диазепама в/в в дозе 200-250 мкг/кг массы тела.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышение тонуса скелетной мускулатуры, часто сопровождающееся тоническими и клоническими движениями (это не указывает на снижение глубины наркоза и не требует введения дополнительной дозы препарата);

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, слюнотечение, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: при быстром введении или при передозировке часто - угнетение или остановка дыхания;

Со стороны органа зрения: возможны диплопия, нистагм, умеренное повышение внутриглазного давления.

Аллергические и местные реакции: редко в месте введения - боль, сыпь;

Прочие: при повторном применении в течение короткого периода, особенно у маленьких детей, отмечена толерантность к препарату. В этих случаях желаемого эффекта можно достичь соответствующим повышением дозы.

Противопоказания к применению

• тяжелая или плохо поддающаяся контролю артериальная гипертензия (АД более 180/100 мм рт.ст.);
• заболевания и состояния, которые могут осложниться при артериальной гипертензии (в т.ч. застойная сердечная недостаточность, тяжелые сердечно-сосудистые нарушения, черепно-мозговая травма, опухоли головного мозга, внутричерепное кровоизлияние, инсульт);
• эклампсия или преэклампсия;
• указания в анамнезе на судороги, психические заболевания (шизофрения, острый психоз);
• гипертиреоз (недостаточно леченный или нелеченный);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение Калипсола возможно после оценки соотношения пользы и риска проведения наркоза. Кетамин быстро проникает через плацентарный барьер. В акушерстве Калипсол следует применять в меньших дозах. При применении препарата в дозе 2 мг/кг и более возможно угнетение дыхания у новорожденного.

Данные о выделении кетамина с грудным молоком отсутствуют.

В экспериментальных исследованиях на животных тератогенного действия кетамина не наблюдалось.

Особые указания

Калипсол должен применять только опытный врач-анестезиолог в условиях специализированного отделения, оснащенного средствами для реанимации.

С особой осторожностью и только после оценки соотношения пользы и риска проведения наркоза следует применять препарат в течение первых 6 месяцев после состояния нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда, при повышенном внутричерепном давлении, глаукоме или проникающей травме глаза, а также при алкогольной интоксикации.

В/в препарат следует вводить медленно (в течение 1 мин). Быстрое введение препарата может привести к угнетению дыхания и резкому повышению АД.

Пациентам с артериальной гипертензией или при сердечной недостаточности во время наркоза необходимо постоянное мониторирование функции сердца.

Т.к. при введении Калипсола фарингеальные рефлексы обычно сохранены следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательствах на гортани, глотке или трахее необходимо сочетание Калипсола с миорелаксантами и тщательный контроль дыхания.

При хирургических вмешательствах с вовлечением висцеральных путей болевой чувствительности может потребоваться введение других анальгетиков.

Для акушерских вмешательств, при которых необходимо полное расслабление мускулатуры матки, не показано введение кетамина в качестве монотерапии.

При диагностических или терапевтических вмешательствах на органе зрения применение местных анестетиков не показано.

В период выхода из наркоза возможен острый делирий. Эту реакцию можно предупредить путем введения бензодиазепинов или снижения вербальных, тактильных и визуальных раздражений. При этом рекомендуется проводить наблюдение за жизненно важными показателями состояния организма.

При применении Калипсола в амбулаторных условиях пациента можно отпустить только после полного восстановления сознания в сопровождении взрослого человека.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После применения Калипсола следует избегать вождения автомобиля в течение 12 ч.

Передозировка

Препарат характеризуется широким терапевтическим индексом.

Симптомы: угнетение или остановка дыхания.

Лечение: ИВЛ вплоть до восстановления спонтанного дыхания.

Лекарственное взаимодействие

Кетамин потенцирует миорелаксирующее действие барбитуратов, опиоидных анальгетиков, а также усиливает действие тубокурарина и эргометрина, но не изменяет действие панкурония, пипекурония и сукцинилхолина.

Барбитураты, средства для ингаляционного наркоза, в т.ч. фторированные углеводороды (фторотан, энфлуран, изофлуран, метоксифлуран), увеличивают продолжительность действия кетамина.

Снотворные средства (особенно производные бензодиазепина) и антипсихотические средства (нейролептики) увеличивают длительность действия кетамина и уменьшают вероятность появления побочных эффектов.

При одновременном применении Калипсола с эуфиллином возможно снижение порога судорожной готовности.

Калипсол совместим с другими анестетиками и миорелаксантами.

При применении Калипсола у больных, получающих тиреоидные гормоны, возможно повышение АД и тахикардия.

Фармацевтическое взаимодействие

Барбитураты химически несовместимы с кетамином, их нельзя вводить в одном шприце.

Кетамин и диазепам следует вводить раздельно и не смешивать в одном шприце или инфузионном растворе.