Декстраны в медицине. Лекарственный справочник гэотар. Применение вещества Декстран

Полисахариды , продуцируемые из сахарозы бактериями Leuconostoc mesenteroides

Химические свойства

В целом группа веществ Декстранов представляет собой бактериальные полисахариды , которые состоят из остатков альфа-D-глюкопиранозы . Их молекула содержат разветвленные цепи, линейная часть которых содержит 1,6 или 1,3-связи. Молекулярная масса соединений составляет порядка 10 в 7 – 10 в 8 степени грамм на моль.

Химические свойства полисахаридов в значительной мере зависят от их структуры и молекулярной массы.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Полимеры глюкозы с различной степенью полимеризации обладают разными фармакологическими свойствами. Декстран, молекулярная масса которого составляет 60000, используют в качестве гемодинамических лекарственных средств, с их помощью восстанавливают объем циркулирующей крови. Такие Декстраны медленно преодолевают стенки сосудов и долго остаются в сосудистом русле, тем самым, нормализуя гемодинамические показатели , обеспечивая нормальный ток жидкости (в сосуды из близлежащих тканей). Такого рода соединения быстро повышают и длительно удерживают на нормальном уровне артериальное давление , снимают отечность тканей.

Растворы, в составе которых находятся Декстраны с молекулярной массой от 30-40 тысяч, используют для дезинтоксикации . После введения такого рода соединений улучшается текучесть крови, снижается степень агрегации форменных элементов крови. Также лекарство обладает диуретическим эффектом , так как способствует созданию в первичной моче высокого онкотического давления и предотвращает процессы реабсорбции жидкости в канальцах. Таким образом, процесс выведения ядов и из организма значительно ускоряется.

Вещества-декстраны не токсичны. После выполнения своей функции выводятся с помощью почек и в неизмененном виде. Средство не принимают участия в углеводном обмене.

В ходе лабораторных и клинических исследований было установлено, что некоторая часть высокомолекулярных соединений при приеме больших дозировок может накапливаться в клетках ретикулярной системы, где в дальнейшем претерпевает реакции метаболизма и превращается в глюкозу .

Показания к применению

Растворы Декстранов с высокой молекулярной массой используют:

• при выраженной постгеморрагической гиповолемии ;
• для устранения гиповолемического шока после травм;
• для профилактики развития перед оперативным вмешательством и после операции;
• в качестве средства восполняющего кровопотери при родах, при ;
• у пациентов с гиповолемией , возникшей вследствие потери плазмы (после ожогов , обморожений, при синдроме сдавления ).

Низкомолекулярные соединения применяют:

• при нарушениях микроциркуляции ;
• после травматического шока или ожогового шока, синдрома сдавления;
• при септическом шоке ;
• для замещения объема плазмы при обильных кровопотерях в педиатрической практике;
• в комбинации с кровью в качестве наполнителя для аппаратов искусственного кровообращения.

Также используют соединения, молекулярная масса которых составляет около 1000. Их назначают для профилактики тяжелых аллергических реакций, который могут развиться после внутривенного введения высоко- и среднемолекулярных растворов Декстрана.

Противопоказания

Применение лекарственных средств противопоказано:

• при травмах черепа, сопровождающихся повышением , кровоизлияниями в мозг;
• если пациенту противопоказано введение большого количества жидкости;
• при и олигурии , возникших вследствие органических заболеваний почек;
• лицам, страдающим от сердечной недостаточности;
• при нарушениях гемостаза и ;
• пациентам склонным к развитию аллергических реакций .

Если препарат необходимо развести с глюкозой , то его нельзя назначать больным или пациентам с другими нарушениями углеводного обмена.

Побочные действия

Препараты Декстраны обычно хорошо переносятся пациентами. Иногда возникают после введения раствора. Редко наблюдается снижение артериального давления .

Декстран, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Высокомолекулярные растворы вводят внутривенно . Скорость инфузии составляет от 60 до 80 капель в минуту. Количество лекарства – до 2,5 литров. При сильной кровопотере показано дополнительное введение крови.

Растворы высокомолекулярные, если их применяют в качестве кровезаменителя, вводят в таких же дозировках. В целом количество вводимого за сутки раствора не должно быть выше 20 мл на кг. Скорость инфузии зависит от состояния больного и показаний.

Декстран, имеющий молекулярную массу порядка 1000, вводят струйно, внутривенно. Дозировка для взрослых – 20 мл раствора. Для детей используют по 0,3 мл на кг веса. Инфузию производят за 1-2 минуты перед введением средне- или высокомолекулярного препарата.

Введение низкомолекулярного средства должно производиться перед каждой следующей инфузией Декстрана, особенно, если после предыдущей прошло более 2-х суток.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не описаны.

Скорее всего при использовании доз, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться кровоточивость , артериальная гипотензия , . Лечение производят согласно проявившимся симптомам.

Взаимодействие

При сочетании препарата с повышается риск развития нежелательных побочных реакций.

Вещество не совместимо с , гидралазином, суксаметония йодидом и суксаметония хлоридом .

Апиксабан, надропарин кальция и парнапарин натрия повышают риск развития кровотечений. Рекомендуется скорректировать дозировку парнапарина натрия , чтобы не допустить снижения показателей свертывания крови более, чем в 1,5 раза.

Условия продажи

По рецепту.

Особые указания

Так как во время использования вещества у пациента могут развиться аллергические реакции, то при вводе первых 10-20 мл раствора рекомендуется наблюдать за состоянием больного. Ввод должен происходит медленно. Рядом должны находиться средства для проведения интенсивной терапии.

Низкомолекулярный Декстран (молекулярная масса 1000) нельзя разбавлять или смешивать в одном инфузионном пакете с растворами Декстрана для инфузий. Допускается введение вещества внутривенно с помощью Y-образного ответвления или резиновой трубки, если во время инъекции препарат не разбавляется.

При беременности и лактации

Лекарственное средство можно назначать кормящим и беременным женщинам.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Торговое название Декстрана: РеоДЕКС 40, Декстран 40, Декстран 10, РеоДЕКС 60.

Комбинированное средство Декстран железа находится в составе препаратов: , .

 В/в, струйно, струйно-капельно и капельно, с помощью электрофореза.
 Режим дозирования - индивидуальный, определяется состоянием пациента, величиной АД, ЧСС, показателями гематокрита.
 Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально, в соответствии с показаниями и состоянием больного.
 При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
 При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят в/в капельно или струйно-капельно, в дозе от 0,5 до 1,5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.
 У детей при различных формах шока вводят из расчета 5–10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.
 При сердечно-сосудистых операциях вводят в/в капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30–60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым - 500 мл, детям - по 15 мл/кг.
 После операции препарат вводят в/в капельно (в течение 60 мин) в течение 5–6 дней из расчета: взрослым - 10 мл/кг однократно, детям до 2–3 лет - 10 мл/кг 1 раз в сутки, до 8 лет - по 7–10 мл/кг 1–2 раза в сутки, до 13 лет - по 5–7 мл/кг 1–2 раза в сутки. Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.
 При операциях в условиях искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из расчета 10–20 мл/кг больного для заполнения насоса оксигенатора.
 Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
 С целью дезинтоксикации вводят в/в капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей - 5–10 мл/кг) в течение 60–90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым - в суточной дозе 500 мл, детям - из расчета 5–10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера и Рингера-ацетат) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций), препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).
 В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока - до 1,5 мА/см 2. Продолжительность процедуры - 15–20 мин. Курс лечения состоит из 5–10 процедур.

Препарат Декстран 40 - плазмозамещающее лекарственное средство, повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие.

По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.

Вызывает быстрое и кратковременное увеличение ОЦК, вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышает АД, минутный объем крови и центральное венозное давление. Обладает средней молекулярной массой 40000 Да. При быстром введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера декстрозы с молекулярной массой 30000–400000 Да способствует перераспределению 20–25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.

Апирогенен, нетоксичен. Предотвращает или уменьшает агрегацию эритроцитов, что улучшает микроциркуляцию. Снижает адгезивность тромбоцитов, предотвращает образование тромбов после операций и травм, повышает их растворимость (вследствие изменения структуры фибрина). При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.

Фармакокинетика

T1/2 - 6 ч. Выведение - почками, за 6 ч выводится 60% , а за 24 ч - 70%. 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Декстран 40 являются: улучшение капиллярного кровотока и восполнение ОЦК (паралитическая кишечная непроходимость, жировая эмболия; травматический, ожоговый, геморрагический, послеоперационный и токсический шок (профилактика и лечение); замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии; улучшение артериального и венозного кровообращения - тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, угроза развития гангрены, острая стадия инсульта; дезинтоксикация (перитонит, панкреатит, язвенно-некротический энтероколит, пищевые токсикоинфекции, обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей, краш-синдром, синдром включения; гемодилюция в предоперационном периоде; проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы; профилактика тромбообразования на трансплантатах (клапаны сердца, сосудистые трансплантаты); для добавления к перфузионному раствору в аппарате искусственного кровообращения при операциях на открытом сердце; нарушение микроциркуляции (травматическая или идиопатическая потеря слуха); заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая (венозная) патология сетчатки, начальная атрофия сетчатки), воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.

Способ применения

Препарат Декстран 40 применяется в/в, струйно, струйно-капельно и капельно, с помощью электрофореза.

Режим дозирования - индивидуальный, определяется состоянием пациента, величиной АД, ЧСС, показателями гематокрита.

Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально, в соответствии с показаниями и состоянием больного.

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин.

При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят в/в капельно или струйно-капельно, в дозе от 0,5 до 1,5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.

У детей при различных формах шока вводят из расчета 5–10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.

При сердечно-сосудистых операциях вводят в/в капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30–60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым - 500 мл, детям - по 15 мл/кг.

После операции препарат вводят в/в капельно (в течение 60 мин) в течение 5–6 дней из расчета: взрослым - 10 мл/кг однократно, детям до 2–3 лет - 10 мл/кг 1 раз в сутки, до 8 лет - по 7–10 мл/кг 1–2 раза в сутки, до 13 лет - по 5–7 мл/кг 1–2 раза в сутки. Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.

При операциях в условиях искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из расчета 10–20 мл/кг больного для заполнения насоса оксигенатора.

Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.

С целью дезинтоксикации вводят в/в капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей - 5–10 мл/кг) в течение 60–90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым - в суточной дозе 500 мл, детям - из расчета 5–10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера и Рингера-ацетат) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций), препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).

В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока - до 1,5 мА/см2. Продолжительность процедуры - 15–20 мин. Курс лечения состоит из 5–10 процедур.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактоидные реакции - снижение АД, коллапс, олигурия), жар, озноб, лихорадка, тошнота.

Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Декстран 40 являются: гиперчувствительность; кровоточивость; тромбоцитопения; хроническая почечная недостаточность (анурия); декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (опасность развития отека легких); мацерация кожи век, обильное слизисто-гнойном отделяемое (электрофорез противопоказан).

Беременность

Препарат Декстран 40 с осторожностью назначать при беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместно с препаратом Декстран 40 целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.

Передозировка

Лечение: в случае избыточного введения раствора препарата внимательно оценивают состояние больного и назначают соответствующее симптоматическое лечение.

Условия хранения

Препарат Декстран 40 следует хранить в сухом месте, при температуре 10–25 °C. (допускается замораживание при транспортировке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Декстран 40 - раствор для инфузий 10%.

По 250, 500 мл в бутылках ПЭ. Каждую бутылку помещают в пачку картонную или прозрачный пакет из пленки ПЭ.

По 10, 15, 18, 20, 24 бутылок без пачек или пакетов помещают в ящик из картона гофрированного (для стационаров).

Состав

1 л раствора для инфузий Декстран 40 содержит активное вещество: декстран со средней молекулярной массой 35000–45000 - 100 г.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 г, вода для инъекций - до 1 л.

Дополнительно

У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Учитывая механизм фармакологического действия препарата, его непосредственное влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами представляется крайне маловероятным. Однако побочные эффекты, связанные с применением у восприимчивых людей, могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Основные параметры

Входит в состав препаратов

ЖНВЛП

B.05.A.A Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты

I.A00-A09.A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное

I.A30-A49.A48.3 Синдром токсического шока

IV.E70-E90.E86 Уменьшение объема жидкости

VII.H15-H22.H16.9 Кератит неуточненный

VII.H30-H36.H31.9 Болезнь сосудистой оболочки неуточненная

VII.H30-H36.H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса

VII.H30-H36.H35.8 Другие уточненные ретинальные нарушения

VII.H46-H48.H46 Неврит зрительного нерва

VIII.H90-H95.H91 Другая потеря слуха

IX.I60-I69.I63 Инфаркт мозга

IX.I70-I79.I73.0 Синдром Рейно

IX.I70-I79.I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов

IX.I70-I79.I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий

IX.I80-I89.I80 Флебит и тромбофлебит

IX.I80-I89.I82.9 Эмболия и тромбоз неуточненной вены

XI.K50-K52.K51.0 Язвенный (хронический) энтероколит

XI.K55-K63.K56.0 Паралитический илеус

XI.K65-K67.K65 Перитонит

XI.K80-K87.K85 Острый панкреатит

XVIII.R50-R69.R57 Шок, не классифицированный в других рубриках

XVIII.R50-R69.R57.0 Кардиогенный шок

XVIII.R50-R69.R57.1 Гиповолемический шок

XVIII.R50-R69.R57.8 Другие виды шока

XVIII.R50-R69.R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

XIX.T36-T50 Отравления лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами

XIX.T79.T79.1 Жировая эмболия (травматическая)

XIX.T79.T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

XIX.T79.T79.4 Травматический шок

XIX.T80-T88.T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках

Категория Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) не определена.