Амписид беременным. Амписид – инструкция по применению, состав, показания, побочные эффекты и аналоги. Таблетки и порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Страна происхождения

Группа товаров

Антибактериальное средство широкого спектра действия

Формы выпуска

• 10 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) - пачки картонные. Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) - пачки картонные. Флаконы темного стекла объемом 40 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• ампициллин (в форме натриевой соли) 1 г сульбактам (в форме натриевой соли) 500 мг Растворитель: вода д/и (3.5 мл). ампициллин (в форме натриевой соли)1 г сульбактам (в форме натриевой соли)500 мг Растворитель: вода д/и (3.5 мл). сультамициллин 250 мг Сультамициллина тоссилата (в пересчете на сультамициллин) 375мг; Вспомогательные вещества: натрия гликолят, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза; оболочка: смесь Опадрай.

Амписид показания к применению

• Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными возбудителями: - инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры); - инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит); - инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит); - инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит); - инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты); - инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство); - инфекции костей и суставов; - септический эндокардит; - менингит; - сепсис; - перитонит; - скарлатина; - гонококковая инфекция; - профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Амписид противопоказания

• - гиперчувствительность; - инфекционный мононуклеоз; - период лактации. C осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.

Амписид дозировка

• 1000 мг + 500 мг 1000 мг+500 мг 250 мг/5 мл 375 мг

Амписид побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз; редко - псевдомембранозный энтероколит. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль. Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия. Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях - анафилактический шок. Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте введения; при в/в - флебит. Прочие: при длительном лечении - суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения

• беречь от детей

Латинское название: Ampicid
Код АТХ: J01CR01
Действующее вещество: ampicillin, sulbactamum
Производитель: Мустафа, Турция
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Амписид – антибактериальный препарат группы пенициллинов. Содержит два действующих компонента. Первый – sulbactamum предназначен для угнетения производительности беталактамных элементов, что нарушает построение патогенных клеточных мембран. Второй – ampicillin проникает в ядро возбудителя, разрушая его на стадии деления. Комплексное сочетание обоих веществ способствует предотвращению резистентности восприимчивых вирусов.

Показания

Амписид назначают для лечения инфекционных патологий, вызванных бактериями, проявляющими неустойчивость к действию антибиотика. Терапию проводят для пациентов всех возрастных групп со следующими заболеваниями:

• Воспаления дыхательных путей и ларингооторинологических органов: синуситы, пневмония хроническая и острая, бронхиты, отиты, ангина, тонзиллит
• Абдомиальные процессы: инфекции брюшины, болезни желчных путей, перитонит
• Патологии уретральной и генитальной систем: пиелонефрит, цистит, воспаления влагалища и вульвы, простатит, гонорея
• Поражения эпидермиса: дерматиты, фурункулы, контагиозные заболевания кожи, рожа
• Суставные и костные инфекции
• Менингит
• Скарлатина
• Эндокардит
• Дизентерия и сальмонеллез
• Септические послеоперационные осложнения.

Медикаментозные свойства

Амписид устойчив к кислотной среде. Активность компонентов объясняется их взаимодействием и способностью осуществлять специфические влияния на бактерии. Ампициллин обеспечивает противомикробную деятельность, но разрушается при атаке беталактамазных элементов. Сульбактам не имеет антивирусных функций, но защищает работу первого вещества, дает возможность проявлять свои свойства. Препарат эффективен в борьбе с большинством штаммов:

• Стрептококк
• Стафилококк
• Гемофильная инфекция
• Палочка инфлюэнцы
• Эшерихии кишечные
• Гонококк
• Моракселла
• Протеи
• Цитробактер
• Клостридии
• Менингококк
• Бактероиды
• Пептококк
• Ацинетобактер
• Морганелла.

Препарат не подавляет деятельность всех штаммов палочки синегнойной, стафилококков, продуцирующих пенициллиназу, энтеробактерий и клибсиелл.

Амписид хорошо всасывается слизистой желудка и кишечника, свободно распределяется по всем тканям и клеткам, но не способен проникать через энцефалобарьер. При перорральном приеме осуществляется гидролиз сультамициллина, что обусловливает содержание в крови ampicillin и sulbactamum в равных пропорциях.

Биодоступность составляет 80%, в два раза превышает показатель каждого вещества в отдельности. Период полувыведения для ампициллина – полтора часа, для сульбактама – 60 минут. У пациентов преклонного возраста и больных с патологиями почек время увеличивается. Концентрация снижается медленно, период занимает до 6-7 часов. 50% ampicillin, 70% sulbactamum выводится через мочу, остальная часть – посредством перистальтики. При применении инъекций содержание достигает максимума, повышается уровень проникновения через спиноцеребральную жидкость. Около 30% антибиотика соединяются с белковыми элементами плазмы.

Таблетки Амписид

Таблетки 375 мг № 10 – 700-850 руб.

• Натрий карбоксиметилцелюллоза в качестве дезинтегратора для твердых лекарственных категорий. Обладает низкой вязкостью и нестабилен в кислотной среде
• Магниевая соль стеариновой кислоты для создания однородной массы и предотвращения комков. Способствует усвоению кальция
• Гипромеллоза – смазывающее вещество и увлажнитель для оболочки
• Титановый диоксид – пищевой краситель, отбеливатель
• Макрогол – осмотический слабительный компонент.

Таблетки 375 мг продолговатые, кремового цвета, покрыты тонкой пленкой, имеют разделительную черту с обеих сторон. Без вкуса и запаха. Расфасованы по 10 штук в темно-коричневые стеклянные бутылки, закрытые полипропиленовым колпаком. Коробка светлая, с красной полосой, содержит 1 банку и инструкцию.

Способ применения и дозы

В случае необходимости продления после инъекций назначают пероральное применение за 2 часа до еды. Взрослым и детям с массой тела выше 40 кг нужно принимать 375-750 мг в сутки, то есть, одну-две таблетки. Гонорею лечат одноразовым употреблением в количестве 6 штук.

Порошок для суспензии Амписид

Порошок для суспензии 260 мг/5 мл-40 мл – 280-300 руб.

Порошок для приготовления суспензий содержит также гуарановый подсластитель и ароматизаторы.

Порошок инфузионный – мелкокристаллический, белый с желтым оттенком. Расфасован в стеклянные флаконы с зауженным горлом, резиновой бутиленовой пробкой и обжимной тефлоновой крышкой. В упаковку входит ампула лидокаина или дистиллированной воды.

Способ применения и дозы

Суспензия рекомендуется для детей. Порошок разбавляют прохладной водой до метки на флаконе. Бутылку встряхивают до получения однородного состава. Для точного количества используют мерную ложку. В сутки дают выпить больному 750 мг антибиотика, разделенного на 2 раза.

Раствор для инфузий Амписид

Порошок для инфузий 1500 мг + вода – 220-250 руб. 1500мг + лидокаин – 350-380 руб.

В состав для приготовления инфузионного раствора входит 375, 750 или 1500 мг активного вещества (ampicillin 250/500/1000 мг, sulbactamum 125/250/500 мг).

Порошок для приготовления суспензии 250 мг белого или бледно-желтого цвета в затемненном флаконе. При приготовлении жидкость становится светлее, имеет тягучую структуру, с приятным вкусом и лимонным запахом. Картонная коробка ярко-красная, в нее входит банка с лекарством, мерная ложка и инструкция.

Способ применения и дозы

Антибиотик назначают в сочетании с растворителем внутримышечно. Для приготовления лидокаина (0,5%) вливают во флакон с порошком, слегка взбалтывают, ожидают оседания пены. Необходимо визуально оценить жидкость, чтобы не было комков. Вводят в течение 180 сек. Перед применением делают пробу на аллергические проявления.

Взрослые

Дозировка составляет от 1500 мг (1000 мг ampicillin, 500 мг sulbactamum) до 12000 мг (8000 мг ampicillin, 4 000 мг sulbactamum). Количество зависит от тяжести патологии. Суточный прием делят на 6-8 раз. При менее сложных формах инфекции антибиотик используют через 12 часов.

Дети

Новорожденным и недоношенным младенцам первой недели жизни дозировку рассчитывают 75 мг/кг в день, что соответствует 50 мг/кг ampicillin, 25 мг/кг sulbactamum. Инъекции делают через 12 часов.

Детям до года определяют количество, исходя из массы тела 150 мг/кг в сутки (100 мг/кг ampicillin, 50 мг/кг sulbactamum), распределяя по времени.

При оперативных вмешательствах назначают 2000-3000 мг при введении наркоза, чтобы компоненты равномерно распределились по клеткам. Повторно можно использовать через 6 часов, спустя сутки применение прекращают.

Для лечения гонококковой инфекции антибиотик применяют единоразово в дозе 1500 мг. Для продления содержания Амписида в плазме дополнительно дают пробеницид перорально.

Пациентам с недостаточностью почек дозировку и режим регулируют в соответствии с временем выведения. Требуется контролировать клиренс.

При гемодиализе антибиотик вводят сразу после процедуры, период до следующего применения не должен быть менее 48 часов. Продолжительность терапии зависит от состояния и возраста больного, традиционно занимает от 7 дней до двух недель.

Применение для беременных

Амписид при беременности назначается после точной оценки потенциальной опасности для плода и в случае отсутствия альтернативных вариантов для лечения матери. От лактации следует отказаться.

Противопоказания

Сочетание с другими медикаментами

Амписид не совместим с рядом лекарств, поэтому недопустимо одновременно использовать следующие препараты:

• Аминогликозиды
• Тетрациклиновая группа
• Амфотерицин
• Аллопуринол может вызвать аллергические проявления
• Нестороидные противовоспалительные средства увеличивают период выведения компонентов
• Антикоагулянты способствуют повышению протромбиновых промежутков
• Действие эстрогенов ослабляется при гормональной терапии
• Антациды, слабительные препараты ухудшают всасывание антибиотика.

Побочные реакции

В некоторых случаях во время лечения могут появиться негативные эффекты со стороны разных систем:

• Желудок и кишечник: тошнота, рвота, расстройство пищеварения
• Мочевыводящие органы: нефрит
• Аллергические реакции: жжение, высыпания, анафилактический шок, судороги, эритема
• Кроветворение: анемия, повышение тромбоцитных элементов
• Местно: боль и флебиты в месте инъекции.

Передозировка

В случае превышения количества антибиотика проявляются побочные эффекты. Лечение традиционное, согласно симптоматической картине. Для тяжелых пациентов проводят гемодиализ, меры по восстановлению дыхательных функций, искусственную вентиляцию легких.

Правила хранения

Антибиотик можно использовать в течение 3 лет. Приготовленную суспензию оставляют в холодильнике, но не более, чем на 14 дней. Раствор для инъекций хранится 24 часа. Медикамент содержат в затемненном месте, удаленном от детей, при температуре 25 0 С.

Аналоги

Либакцил

Аболмед, Россия
Стоимость: пор. для ин. 750 мг №1 – 150-200 руб., 3000 мг №1 – 300-350 руб.

Антибиотик пенициллинового ряда, имеющий два активных компонента – ampicillin и sulbactamum. Первый уничтожает мембранные оболочки патогенов в момент деления клеток, второй – предохраняет составляющие от негативного воздействия беталактамаз.в связи с этими свойствами препарат активен по отношению к штаммам, устойчивым к ампициллину. Предназначен для лечения инфекционных патологий, вызванных грамположительными и отрицательными возбудителями, анаэробными патогенами.

Выпускается в виде светлого пористого порошка, который после приготовления используют парентерально. В картонной упаковке с синей отделкой находится 1 флакон и инструкция. Растворяющий состав приобретается отдельно. В этом качестве применяется инъекционная вода или лидокаин 5%. При разбавлении необходимо добиться однородного состояния жидкости.

Достоинства:

• Выраженная антибактериальная активность, обусловленная двухкомпонентным составом
• Назначается для детей с первых минут жизни.

Недостатки:

• Несовместим в аминогликозидами
• Штаммы, производящие пенициллиназу, проявляют резистентность.

Уназин

Хаупт Фарма Латина, Италия
Стоимость: пор. для ин. 375 мг №1 – 450-500 руб., 750 мг №1 – 600-650 руб.

Препарат представляет комбинацию беталактамного ингибитора и бактерицидного средства: ampicillin и sulbactamum. Ампициллин подавляет синтез патогенных клеток в период полиферации. Сульбактам усиливает его действие и защищает от разрушения устойчивыми штаммами. Медикамент предназначен для уничтожения стафилококков, гонококков, бактероидов, стрептококков, моракселл. Проявляют резистентность микроорганизмы, продуцирующие пенициллиновые вещества.

Лекарство производится только в форме порошка для приготовления раствора, который вводят парентерально. Представляет собой сыпучую пористую массу светлого оттенка, без вкуса и запаха, расфасованную в стеклянные флаконы. Банки, содержащие 375 мг медикамента, имеют желтую тефлоновую крышку, 750 мг – синюю. В картонные коробки вложена й бутылка и инструкция. Растворяющий состав приобретается отдельно.

Достоинства:

• Нет необходимости применять другие антибиотики
• Высокая биодоступность.

Недостатки:

• Не выпускается в форме таблеток или суспензии
• Не стабилен в растворах с глюкозой.

Амписид – полусинтетический антибиотик, который принадлежит к группе пенициллинов. Препарат выпускается в следующих формах:

• Амписид таблетки;
• Порошки для приготовления раствора для внутривенного введения;
• Суспензия Амписид.

Предназначен Амписид для детей и взрослых с целью лечения широкого спектра заболеваний бактериального происхождения.

Препарат иногда провоцирует ложноположительные итоги анализов по выявлению содержания сахара в моче.

Прием лекарственного средства не влияет на концентрацию внимания при управлении транспортными средствами.

Фармакологическое действие Амписида

В препарате содержится два активных вещества – ампициллин и сульбактам. Лекарственное средство устойчиво к кислотам и применяется для лечения различных заболеваний. Ампициллин обладает антибактериальной активностью, но разрушается под воздействием бета-лактамаз. Второй компонент – сульбактам, он не борется с микроорганизмами, но является ингибитором бета-лактамаз. Следовательно, препарат представляет собой антибиотик, обладающий способностью противостоять лактамазам штаммам.

Использование Амписида по причине его фармакологических свойств нецелесообразно при устранении пенициллинообразующих штаммов стафилококков, штаммов палочки синегнойной, штаммов клебсиелл и большинства энтеробактерий.

Согласно инструкции к Амписиду, фармакокинетика главных компонентов схожа. Они стойки по отношению к кислотной среде желудка и отлично абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Если одновременно с приемом средства в организм поступает пища, тогда всасывание препарата снижается. Максимальная концентрация компонентов Амписида достигается спустя 1-2 часа, если прием осуществлялся перорально. После этого данный показатель медленно снижается на протяжении шести часов. Около 28% средства связывается белками плазмы.

Период полувыведения препарата пролонгируется у таких категорий пациентов: новорожденные, пожилые и люди, страдающие нарушениями функций почек.

Амписид распределяется равномерно в тканях человеческого организма. В ликворе содержимое препарата находится в небольших концентрациях. При менингитах увеличивается проницаемость гематоэнцефалического барьера по отношению к ампициллину. Примерно 80 процентов препарата выводится из организма с мочой, а 20 процентов – с каловыми массами после экскреции с желчью.

Показания к применению Амписида

Таблетки, раствор и суспензию Амписид назначают для лечения бактериальных инфекций разной локализации:

• инфекции дыхательных органов, такие как абсцесс легких, эмпиема плевры, хронический бронхит, пневмония;
• инфекции половых органов и мочевыводящих путей: цистит, эндометрит, пиелонефрит, простатит, уретрит, пиелит;
• инфекции ЛОР органов: средний отит, тонзиллит, синусит и другие;
• инфекции желчевыводящих путей: холангит, холецистит;
• инфекции суставов и костей;
• инфекции мягких тканей и кожного покрова: импетиго, рожа, вторично инфицированные дерматиты;
• инфекции желудочно-кишечного тракта: сальмонеллез, дизентерия.

Согласно инструкции, Амписид нередко назначают при сепсисе, септическом эндокардите, гонококковой инфекции, менингите, скарлатине и перитоните. Также препарат используется для профилактики послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах на органах малого таза и брюшной полости.

Инструкция по применению Амписида

Суспензия Амписид показана для приема внутрь. Также препарат используют в виде таблеток перорально и порошков, из которых готовят растворы для внутримышечного и внутривенного введения.

Перорально препарат показан перед едой, желательно за пару часов. Суточную дозу разбивают на 2-4 приема. Первоначальные дозировки взрослым составляют 250-500 мг за раз, однако точную дозу может назначить только врач, основываясь на тяжести и локализации инфекционного заболевания.

Обязательно проводят внутрикожную пробу перед применением средства с целью определения чувствительности пациента к активным компонентам препарата. Это необходимо во избежание аллергической реакции организма на ЛС. В среднем, курс лечения Амписидом продолжается 14 дней. Если же симптоматика заболевания исчезает раньше, все равно необходимо еще 2 дня принимать препарат.

Если прием Амписида в виде суспензии невозможен (в тяжелых клинических случаях), тогда лекарство вводят внутривенно. Разовую дозу растворяют в 5-10% растворе глюкозы или в изотоническом растворе (100-200 мл). Постепенно, спустя несколько дней, переходят на внутримышечные инъекции.

Амписид для детей с массой тела до 30 кг показан в дозировке от 12,5 до 25 мг на каждый килограмм веса. Препарат нужно принимать каждые 6 часов. Речь идет о неосложненных случаях. Амписид для детей с весом более 30 кг показан в дозировках, соответствующих взрослому человеку.

Перед хирургическим вмешательством вводят 1,5-3 г препарата для предотвращения послеоперационных инфекций.

Если лекарство вводят внутримышечно или внутривенно, тогда разовая доза составляет 250-500 мг. ЛС применяют каждые 4-6 часов. Амписид для детей в таком случае показан в объеме 25-50 мг на кг веса.

Максимальная дозировка препарата, принимаемого перорально, в сутки составляет 4 г, при инъекциях – 14 г.

Побочные действия Амписида

В инструкции к Амписиду указано, что применение средства может вызвать такие побочные эффекты, как крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, эозинофилия, анафилактический шок (в очень редких случаях), лихорадка, боли в суставах, тошнота, рвота, вагинальный кандидоз, колит, кандидоз ротовой полости, дисбактериоз.

У пациентов с почечной недостаточностью препарат может вызвать токсическое воздействие на ЦНС. Больные сепсисом иногда жалуются на бактериолиз.

Несмотря на то, что препарат плохо проникает в ликвор, критические дозировки могут привести к эпилептоидным судорогам. В случаях передозировок Амписидом необходима отмена приема препарата и проведение симптоматической терапии. Для устранения судорог используют транквилизаторы. Чтобы ускорить выведение препарата из крови, проводят гемодиализ.

Противопоказания к применению Амписида

Амписид противопоказан больным с инфекционным мононуклеозом. Также нельзя использовать ЛС людям с непереносимостью пенициллинов (в т. ч. ампициллина). Препарат не назначают больным с печеночной недостаточностью и лимфолейкозом.

Использование при беременности

Препарат в некоторых случаях назначают беременным женщинам, но только при наличии серьезных показаний. Следует помнить, что данный антибиотик проникает в грудное молоко, поэтому в период лактации необходимо перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Амписид не следует принимать одновременно с пероральными контрацептивными средствами, поскольку он снижает эффективность последних.

Условия хранения

Лекарственное средство необходимо хранить при температуре от 15 до 25 градусов в сухом темном месте, куда невозможен доступ детей.

Инструкция по медицинскому применению

Амписид
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N014013/04

Дата последнего изменения: 07.04.2017

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав

Таблетки:

Активное вещество:

Сультамициллина тозилат (в пересчете на сультамициллин) 375 мг.

Вспомогательные вещества:

Карбоксиметил крахмал натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400.

Активное вещество:

Сультамициллин 250 мг / 5 мл.

Вспомогательные вещества:

Сахароза, камедь ксантановая, гипролоза, кармеллоза натрия, уксусной кислоты ангидрид, натрия дигидрофосфат, ароматизатор «гуарана».

Описание лекарственной формы

Таблетки: белые или белые с желтоватым оттенком таблетки в форме капсул, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах; на изломе однородная масса белого или почти белого цвета.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: белый или почти белый порошок; готовая суспензия белого или почти белого цвета, однородная.

Фармакологическая группа

Антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Фармакодинамика

Антибактериальным компонентом препарата является ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, который обладает бактерицидным действием на чувствительные микроорганизмы во время фазы активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter), он является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Сульбактам связывается также с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому некоторые штаммы более чувствительны к комбинации, чем к одному бета-лактамному антибиотику.

Пенсилина активна в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (в том числе пенициллин-резистентные и некоторые метициллинорезистентные штаммы); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis и другие стрептококки, Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Morganella morganii, Citrobacter spp. и Enterobacter spp., Neisseria meningitidis и Neisseria gonorrhoeae; анаэробы, в том числе Bacteroides fragilis, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и близкие к нему виды.

Фармакокинетика

Пенсилина хорошо всасывается при приеме внутрь, не разрушаясь в кислой среде желудка. Проникает в большинство тканей и биологических жидкостей организма. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится преимущественно почками, причем в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика, а также с желчью и грудным молоком.

Пенсилина при повторных введениях не кумулирует, что дает возможность применять его длительно в больших дозах.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних, нижних дыхательных путей и ЛОР-органов (в том числе синусит, средний отит и эпиглоттит, бактериальные пневмонии); инфекции мочевыводящих и половых органов (в том числе пиелонефрит, эндометрит, цистит, уретрит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит); инфекции кожи, мягких тканей; инфекции костей и суставов; гонококковые инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ампициллину и сульбактаму и другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые нарушения функции печени и почек, детский возраст до 3-х лет (при применении таблеток).

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг препарат назначают по 375-750 мг в сутки. Детям с массой тела менее 30 кг назначают 25-50 мг на кг массы тела больного в сутки (в зависимости от тяжести инфекции). Суточную дозу дают в два приема.

Курс лечения составляет от 5 до 14 дней.

При лечении неосложненной гонореи сультамициллин может быть назначен в виде однократной дозы в 2250 мг (6 таблеток), (желательно в комбинации с 1000 мг пробенецида). Детям предпочтительно назначение препарата в виде суспензии.

Способ приготовления суспензии

Суспензия приготавливается непосредственно перед первым применением.

Порошок следует растворить кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Затем дать постоять около 5 мин, чтобы обеспечить полное растворение. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точной дозировки препарата следует использовать мерную ложку, которую нужно хорошо споласкивать водой после каждого употребления. После разведения суспензию следует хранить не более 14 дней в холодильнике, но не замораживать.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях сыпь, зуд, редко – бронхоспазм, эозинофилия, сывороточная болезнь, анафилактический шок, очень редко встречались: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестатическая желтуха).

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения и эозинофилия.

Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль, крайне редко сообщалось о появлении судорог.

Лабораторные показатели: преходящее повышение активности аланиновой аминотрансферазы (АЛТ) и аспарагиновой аминотрансферазы (АСТ), гипербилирубинемия, азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.

Прочие: очень редко сообщалось о случаях интерстициального нефрита, при длительном лечении – суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Передозировка

Симптомы, возникающие при передозировке препарата, существенно отличаются от его побочных эффектов. Следует учитывать, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости, могут вызывать нарушение функции центральной нервной системы, включая судороги. Как ампициллин, так и сульбактам удаляются из системы кровообращения с помощью гемодиализа.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (особенно у пациентов с нарушением функции почек).

Взаимодействие

Антикоагулянты: пенициллины могут изменять агрегацию тромбоцитов и показатели гемокоагуляции (усиливают действие антикоагулянтов).

Препараты, обладающие бактериостатическим действием (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламидные препараты и тетрациклины): антагонистическое действие.

Бактерицидные антибиотики: (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Пероральные контрацептивы, содержащие эстроген: уменьшают эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений «прорыва»).

Метотрексат: совместное назначение пенициллинов приводило к снижению клиренса метотрексата и к возрастанию его токсичности. Подобных пациентов следует тщательно наблюдать.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и др. препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина и сульбактама в плазме, приводят к более длительному их сохранению в крови, удлинению периода полувыведения и возрастанию риска токсичности.

Влияние на лабораторные показатели: неферментативные методы определения сахара в моче, с использованием реактивов Бенедикта, Фелинга или Клинитеста могут дать ложноположительный результат. Отмечалось, что применение ампициллина у беременных женщин приводило к преходящему снижению в плазме крови уровней общего связанного эстриола, эстриол-глюкоронида, а также связанного эстрона и эстрадиола.

Аллопуринол: повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

При лечении пенициллинами описаны серьезные и иногда смертельные аллергические (анафилактические) реакции. В случае развития аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение. При необходимости назначают адреналин, кислород, глюкокортикостероидные гормоны внутривенно и принимают меры, направленные на улучшение проходимости дыхательных путей, включая интубацию.

При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Как и при применении любого антибиотика, важное значение имеет постоянное наблюдение с целью выявления признаков избыточного роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При появлении суперинфекции препарат следует отменить и/или назначить адекватную терапию.

Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, в том числе почек, печени и системы кроветворения. Это особенно важно для новорожденных (прежде всего недоношенных) и детей младшего возраста.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг: 10 таблеток во флакон оранжевого стекла тип III, завинчивающийся алюминиевой или пластмассовой крышкой. Во флакон помещают пластиковый цилиндрический контейнер с осушителем (силикагель) по размеру, отличающийся от таблеток, либо контейнер с осушителем встраивают в крышку флакона (является частью уплотнителя).

1 флакон в картонную пачку с инструкцией по применению.

200 флаконов (2000 таблеток) в картонную коробку (для стационаров) с равным количеством инструкций по применению.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг / 5 мл: во флаконы по 40 мл или 70 мл желтого стекла типа III с риской, укупоренный алюминиевой крышкой.

1 флакон в картонную пачку вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению. 100 флаконов с инструкциями по применению в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения

Таблетки: при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

После растворения препарат сохраняет активность в течение 14 дней при температуре хранения 2-8°С.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

П N014013/03 от 2017-04-07
Амписид - инструкция по медицинскому применению - РУ № П N014013/02 от 2017-04-07
Амписид - инструкция по медицинскому применению - РУ № П N014013/01 от 2017-04-07
Амписид - инструкция по медицинскому применению - РУ № П N014013/04 от 2009-03-23

Синонимы нозологических групп

• Инструкция по применению Амписид
• Состав препарата Амписид
• Показания препарата Амписид
• Условия хранения препарата Амписид
• Срок годности препарата Амписид

Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Бета-лактамные антибиотики - пенициллины (J01C) > Комбинации пенициллинов (в т.ч. с ингибиторами бета-лактамаз) (J01CR) > Ампициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз (J01CR01)

Форма выпуска, состав и упаковка

белого цвета.

Растворитель: р-р лидокаина гидрохлорида 0.5% - 3.5 мл.

Порошок для приготовления раствора для инъекций белого цвета.

Растворитель: р-р лидокаина гидрохлорида 0.5% - 1.8 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АМПИСИД для инъекций основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году. Дата обновления: 18.04.2006 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный антибактериальный препарат.

Ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, который обладает бактерицидным действием на чувствительные микроорганизмы во время фазы активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки.

Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter), он является необратимым ингибитором большинства основных β-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми, к бета-лактамным антибиотикам. Сульбактам связывается также с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому некоторые штаммы более чувствительны к комбинации, чем к одному бета-лактамному антибиотику.

Амписид активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (в т.ч. пенициллинрезистентные и некоторые метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis, другие штаммы стрептококков, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Branhamella catarrhalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Enterobacter spp., Morganella morganii, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Neisseria meningitidis и Neisseria gonorrhoeae.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м, в/в (струйно или капельно).

Доза препарата варьирует от 1.5 г/сут до 12 г/сут. Суточную дозу вводят в несколько приемов через каждые 6 или 8 ч. При менее тяжелых инфекциях препарат можно применять каждые 12 ч.

Лечение обычно продолжают еще в течение 48 ч после нормализации температуры тела и исчезновения других патологических признаков. Длительность курса терапии составляет 5-14 дней, однако в более тяжелых случаях она может быть увеличена или дополнительно назначен ампициллин.

Для профилактики хирургических инфекций 1.5-3 г Амписида следует ввести во время вводного наркоза, что обеспечивает достаточное время для достижения эффективных концентраций в сыворотке и тканях во время операции. Дозу можно вводить повторно каждые 6-8 ч; при большинстве хирургических вмешательств применение антибиотика обычно прекращают через 24 ч после операции, если не показано введение Амписида с лечебной целью.

Для лечения неосложненной гонореи Амписид можно ввести парентерально однократно в дозе 1.5 г.

С целью увеличения длительности содержания сульбактама и ампициллина в плазме следует одновременно назначать пробенецид в дозе 1 г внутрь.

У детей при лечении большинства инфекций доза Амписида составляет 150 мг/кг/сут (что соответствует 50 мг/кг/сут сульбактама и 100 мг/кг/сут ампициллина). У детей, грудных детей и новорожденных препарат обычно вводят каждые 6-8 ч в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.

У новорожденных в первую неделю жизни (особенно недоношенных) препарат обычно назначают в дозе 75 мг/кг/сут с интервалом 12 ч.

У больных с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) выведение сульбактама и ампициллина нарушается в одинаковой степени, поэтому соотношение их концентраций в плазме не меняется. Таким больным Амписид назначают с увеличенными интервалами между введениями в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.

Правила приготовления и введения растворов

Для в/м введения содержимое флакона растворяют в 2-4 мл 0.5% раствора лидокаина или изотонического раствора натрия хлорида.

Для в/в введения разовую дозу препарата растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5%-10% раствора глюкозы. Вводят капельно со скоростью 60-80 кап./мин.

Для струйного в/в введения разовую дозу препарата растворяют в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно, в течение 3-5 мин.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: крайне редко сообщалось о появлении судорог.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, желтуха, преходящее повышение активности АЛТ и ACT, гипербилирубинемия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия и лейкопения (эти изменения носят преходящий характер и картина крови нормализуется после отмены препарата).

Прочие: очень редко сообщалось о случаях интерстициального нефрита.

Аллергические реакции: анафилактический шок, сыпь, зуд и другие кожные реакции;

Местные реакции: боль в месте инъекции, особенно при в/м введении. У небольшого числа больных после в/в введения может развиться флебит или гиперемия в месте введения препарата.

Применение при нарушениях функции почек

Больным с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) Амписид назначают с увеличенными интервалами между введениями в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.

Выраженные нарушения функции почек являются противопоказанием к назначению препарата.

Особые указания

Не следует назначать Амписид для лечения инфекционного мононуклеоза, поскольку инфекционный мононуклеоз является вирусной инфекцией.

Во время лечения Амписидом могут возникать серьезные аллергические (анафилактические) реакции. В случае развития аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение:

• введение адреналина, при необходимости назначают кислород, в/в вводят ГКС и принимают меры, направленные на улучшение проходимости дыхательных путей, включая, при необходимости, интубацию.

При применении Амписида важное значение имеет постоянное наблюдение с целью выявления признаков избыточного роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При появлении суперинфекции препарат следует отменить и/или назначить адекватную терапию.

Следует избегать одновременного применения Амписида с препаратами, обладающими бактериостатическим действием (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламидные препараты и тетрациклины).

При лечении больных, получающих диету с низким содержанием натрия, необходимо учитывать, что 1.5 г Амписида содержит примерно 115 мг (5 ммоль) натрия.

Неферментативные методы определения глюкозы в моче с использованием реактивов Бенидикта, Фелинга или Клинитеста могут дать ложноположительный результат на фоне применения Амписида.

Контроль лабораторных показателей

При длительной терапии препаратом Амписид рекомендуется периодический контроль функции печени, почек и системы кроветворения. Особенно важен контроль лабораторных показателей для новорожденных (прежде всего недоношенных) и грудных детей.

Передозировка

Информация о токсическом действии ампициллина и сульбактама у людей ограничена.

Симптомы , возникающие при передозировке препарата, существенно отличаются от его побочных эффектов. Следует учитывать, что высокая концентрация ампициллина в спинномозговой жидкости может вызывать нарушение функции ЦНС, включая судороги.

Лечение. Как ампициллин, так и сульбактам удаляются из организма с помощью гемодиализа, поэтому при их передозировке с целью ускорения элиминации показано проведение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При применении Амписида на фоне приема аллопуринола значительно повышается риск развития кожных реакций.

Амписид при одновременном применении может усиливать действие антикоагулянтов.

Сообщалось о случаях снижения эффективности контрацептивных препаратов у женщин, получавших ампициллин, что приводило к незапланированной беременности. Хотя подобная связь кажется маловероятной, пациенткам, получающим Амписид, следует использовать альтернативные или дополнительные способы контрацепции.

Амписид при совместном назначении может снижать клиренса метотрексата, что приводит к увеличению его токсичности.

Одновременный с Амписидом прием пробенецида приводит к снижению канальцевой секреции сульбактама и ампициллина, что выражается в увеличении сывороточных уровней ампициллина и сульбактама и более длительному их сохранению в крови, удлинению периода полувыведения и возрастанию риска токсичности.

Фармацевтическое взаимодействие

Смешивание ампициллина и аминогликозидов in vitro приводило к их существенной взаимной инактивации; в тех случаях когда данные антибиотики назначаются совместно, вводить их следует в разные участки и с разницей во времени между инъекциями не менее, чем 1 ч.

Сульбактам совместим с большинством растворов для внутривенного введения, однако ампициллин и, следовательно, Амписид менее устойчив в растворах, содержащих декстрозу или другие углеводы; его не следует смешивать с препаратами крови или белковыми гидролизатами.