Сов гриппол. Cовигрипп ®вакцина гриппозная инактивированная субъединичная. Почему нужно делать

Несколько лет назад российские фармацевты выпустили на рынок новый продукт под названием «Совигрипп». Это лекарство эффективно для профилактики болезни и конкурентоспособно, в сравнении с зарубежными аналогами. Процедура вакцинации лекарственным средством является бесплатной и входит в плановый календарь прививок.

Каждый год гриппом болеют много людей. Нередко болезнь усугубляется осложнениями, например, к нему добавляется воспаление лёгких или вторичная бактериальная инфекция. В редких случаях от гриппа наступает и летальный исход.

Подробней о лекарстве Совигрипп

В состав Совигрипп входят белки, выделенные из оболочки вируса, которые стимулируют иммунную защиту. К основным ингредиентам лекарства относится нейраминидаза, гемагглютинин. Выращивают эти белки на эмбрионах курицы.

Совигрипп выпускается в форме бесцветного раствора и фасуется в индивидуальные шприцы или ампулы. Штаммы гриппа часто мутируют и меняются на территории страны, поэтому состав вакцины формируется между сезоном болезни на основании рекомендаций ВОЗ и медицинских экспертов. Вакциной прививают все возрастные группы пациентов.

Показания к препарату против гриппа

Прививка Совигрипп рекомендуется в качестве профилактической меры для формирования иммунитета у пациентов в возрасте старше 18 лет. Врачи выделяют ряд пациентов, которые могут заражаться гриппом чаще других людей. Это пациенты старшей возрастной группы (старше 60 лет), людей, которые часто болеют респираторными патологиями или болезнями внутренних органов, например, почек, аллергиями, у которых есть проблемы с обменными процессами. К ним же относятся диабетики, люди с приобретённым или врождённым иммунодефицитом.

Профилактические действия против вируса рекомендовано проводить людям, старше 18 лет, обучающимся в институтах, техникумах и других учреждениях, пациентам, которым работают с людьми (социальные, муниципальные службы, общепит, учителя, полицейские и т. д.).

Противопоказания лекарства

Вакцину Совигрипп не рекомендуется ставить в случаях, когда есть аллергия на куриный белок или ингредиенты лекарства. Не следует ставить инъекцию, если у пациента были осложнения, например, начинались судороги, поднималась температура, на месте прокола возникал отёк более 80 мм.

Не ставят прививку пациентам, которые болеют острым респираторным заболеванием. Инъекция не ставится при повышении температуры. Не рекомендуется вакцинировать пациента, если он имеет хроническое заболевание, перешедшее в острую фазу.

Схема применения прививки

Прививка совигрипп ставится каждые 12 месяцев в осенью или зимой. Эффективно лекарство также в начале эпидемии. Детям в возрасте старше 3 лет и другим возрастным группам пациентов лекарство вводится при помощи внутримышечной инъекции в плечо. Разовая дозировка составляет 0,5 мл.

Для детей в возрасте от полугода до трех лет вакцинацию рекомендуют проводить два раза с интервалом в месяц. Инъекция ставится в мышцу бедра. Дозировка для этих групп пациентов снижается до 0,25 мл.

Вакцина Совигрипп запрещена к внутривенному введению. В день прививки пациент должен быть осмотрен врачом. Если измерение температуры показало выше 37 градусов, то прививку откладывают. Кабинет врача должен быть оснащён лекарствами для противошоковой терапии. После прививки пациент находится в кабинете врача не менее получаса во избежание риска анафилактических реакций. За время применения Совигрипп случаев передозировки не выявлено.

Вскрытый препарат не хранится, а подлежит утилизации. Перед прививкой место прокола протирается антисептическим раствором. Перед проведением вакцинации врач должен осмотреть упаковку раствора, при любых изменениях цвета, осадке, нарушении герметичности или целостности упаковки препарат утилизируется.

Формирование иммунного ответа

Совидон один из основных компонентов препарата, усиливает иммунитет, защищая межклеточные мембраны. Он является антиоксидантом и формирует защитные силы организма против штаммов гриппа. Совидон обезвреживает токсины. Прививку рекомендуется ставить до начала эпидемии, потому что иммунитет формируется через две недели после прививки.

Совигрипп защищает пациента от штаммов гриппа на срок от 7 до 9 месяцев. Вакцинация не даёт гарантии, но уменьшает вероятность заражения гриппом до 90%. Перед внутримышечной инъекцией человеку рекомендуют меньше появляться в общественных местах и общаться с людьми, болеющими простудой или другими респираторными заболеваниями. Не стоит в этот период переохлаждать организм.

Можно ли мочить место прокола после прививки? Инструкция по применению препарата, не содержит пояснений в этом отношении. Врачи, проводящие инъекцию, отмечают, что место прокола мочить можно.

Лекарство и алкоголь

Совместимо ли вакцинирование гриппом с употреблением алкогольных напитков? Врачи не рекомендуют употреблять спиртное, потому что ухудшается выработка антител, ухудшается иммунитет, и человек после инъекции может заболеть простудой. После вакцинирования не следует употреблять алкоголь хотя бы 3 дня.

Побочные эффекты вакцины

Вакцина Совигрипп является высокоочищенной и редко вызывает негативные реакции со стороны организма. При побочных реакциях после инъекции Совигрипп пациент может жаловаться на отёчность в месте прокола, небольшие уплотнения под кожей в этой области. Реже у него повышается температура, возникает мигрень, может першить в горле.

Возможно возникновение симптомов, схожих с простудным заболеванием. Реже возникает боль в животе, слабость. Может ощущать головокружение, иногда появляются аллергические реакции. Это может быть сыпь на коже, крапивница, отёк гортани и другие проявления.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарства можно применять с другими вакцинами, но перед инъекцией врачу рекомендуется внимательно проверять противопоказания других препаратов и вводить прививку в разные участки тела. Лечение гриппа может сочетаться с вакцинацией Совигриппом. При этом следует помнить, что при проведении пациенту иммуносупрессивной терапии ухудшается выработка антител.

Отзывы о препарате

Врачи положительно отзываются о Совигриппе, говоря о его высокой эффективности и малом количестве побочных эффектов. Обычно у пациентов возникают местные реакции, которые проходят самостоятельно, не требуя дополнительного лечения.

Среди пациентов, количество негативных отзывов выше, многие отмечают слабость, сонливость, симптомы простуды после применения препарата. Врачи связывают этот факт с ненадлежащим хранением лекарств или фальсификацией вакцины. Поэтому не рекомендуется покупать её в аптеках. Лучше поставить прививку в медицинском учреждении.

Врачи говорят, что правоохранительными органами были отмечены факты фальсификации этого лекарства индийским производителем. Поделка вызывала негативные побочные эффекты, высокую температуру, аллергии и спровоцировала множество негативных отзывов об оригинале лекарственного средства.

Вакцина Совигрипп может вводиться пациентам с ВИЧ-инфекцией, её можно комбинировать с другими прививками и медикаментозной терапией. Но это лекарство не вводится в один день с уколом против столбняка.

Лекарство следует хранить в соответствии с условиями, указанными производителем, например, при температурном режиме от 2 до 8 градусов. Это средство закупается на государственной основе, население может им прививаться от гриппа бесплатно.

Если вакцинирование в осенние и зимние месяцы прошло много людей, то грипп распространяется меньше и эпидемиологический порог снижен. Своевременная вакцинация помогает пациентам не заболеть вовсе или в лёгкой форме перенести грипп. При помощи таких прививок врачам удаётся снизить риск летального исхода при тяжёлых формах гриппа или при осложнениях.

Как Вы относитесь к обязательной вакцинации?

Наступила осень, а за ней придет зима с вечными простудами и гриппом, поэтому вопрос как сделать так, чтобы не болеть, снова актуален. Но если с обычными сезонными вирусами ничего не поделаешь, то уберечься от гриппа можно попытаться, например, при помощи вакцинации. И тут встают два вопроса: насколько эффективны вакцины против гриппа и какой из них лучше привиться?

Несмотря на то, что к прививкам против гриппа многие относятся довольно скептически, с каждым годом количество привитых людей растет, и если в 1998 году против гриппа привилось около 6,5 млн россиян , то спустя 20 лет прививки сделало рекордное количество жителей нашей страны – 70,8 млн (практически 50% населения)! Однако все это время нас прививали только трехкомпонентными вакцинами, при этом в других странах еще семь лет назад появились вакцины нового поколения, состоящие из четырех компонентов . В 2019 году два таких препарата - «Гриппол® Квадривалент» и «Ультрикс® Квадри» - появятся на отечественных просторах. И хотя в первую очередь ими планируют прививать группы риска (беременных, врачей, студентов, призывников, а также людей с хроническими заболеваниями), это - отличная новость для всех, ведь такие вакцины более эффективны, потому что защищают от двух штаммов вируса гриппа типа А и от обеих линий вируса типа В.

Мутации и вариации

Известно три разновидности вируса гриппа, опасных для человека:

• тип А (Alphainfluenzavirus ) - наиболее подвержен мутациям и является постоянной головной болью Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ);
• тип В (Betainfluenzavirus ) - более стабилен, но все же может видоизменяться;
• тип С (Gammainfluenzavirus ) - наиболее стабилен, поэтому к нему вырабатывается длительный иммунитет. Эпидемичных вспышек не дает, чаще всего приводит к нетяжелому заболеванию у детей.

Если бы все типы вируса гриппа были похожи на тип С, больших проблем с ними не было. Однако тип А постоянно мутирует, поэтому довольно часто появляются его новые вариации (штаммы), с которыми наша иммунная система еще не знакома . Из-за этой изменчивости классификация вирусов гриппа достаточно сложная: внутри каждого типа существуют подтипы (в случае с типом В - линии), в которые объединяют штаммы вируса. Причем, штаммы подтипов могут быть как родственными (то есть эволюционно недалеко ушедшими друг от друга), так и непохожими.

Иногда различия между штаммами подтипа имеют довольно серьезные последствия: например, в феврале 2019 года циркуляция двух таких генетически неоднородных «родственников» - штаммов H3N2 - стала причиной задержки решения ВОЗ по поводу состава вакцины сезона 2019–2020 . Экспертам потребовался целый месяц дополнительного мониторинга, чтобы принять решение, какой из штаммов рекомендовать для вакцины. В итоге эта задержка скажется на более поздних сроках поставки некоторых вакцин (в основном для пожилых людей старше 65 лет), которые попадут на рынки только в ноябре 2019 года.

Основную роль в эволюции вирусов гриппа (рис. 1) играют антигенный дрейф (antigenic drift ) и антигенный сдвиг (antigenic shift ). В результате антигенного дрейфа происходит постепенное изменение свойств вируса из-за мутаций в вирусном геноме и естественного отбора наиболее «удачных» вариантов, способных с легкостью заражать животных и человека. Антигенный сдвиг связан с реассортацией и представляет собой «рождение» новой вирусной частицы от двух разных штаммов (часто в этом процессе принимают участие вирусы, заражающие различных сельскохозяйственных животных). Реассортация очень напоминает то, как у двух родителей «получаются» дети: когда два разных вириона вируса попадают в одну клетку и начинают размножаться, они могут обменяться частями своего генома. В результате получится новая вариация вируса, которая может значительно отличаться от своих предков. Скорее всего, все пандемии гриппа, в том числе и «испанка» , были вызваны реассортацией вирусов . Что важно, для вируса гриппа типа В характерен только антигенный дрейф, и это делает его менее проблемным с точки зрения разработки вакцины.

Когда лучше сделать прививку?

Вакцинация против гриппа - это ежегодная прививка*, которая защищает от трех или четырех наиболее распространенных в данной местности штаммов вируса. Это значит, что каждый год на основании рекомендаций ВОЗ и региональной ситуации национальные комитеты по контролю над гриппом составляют рекомендации антигенного состава будущей вакцины , . Однако чаще всего эти рекомендации совпадают с рекомендациями ВОЗ, которые публикуются отдельно для северного и южного полушарий.

Состав противогриппозных вакцин все время меняется: например, в сезоне 2019–2020 были заменены оба штамма вируса типа А, и в итоге в четырехкомпонентную вакцину вошли:
A/Brisbane/02/2018 (H1N1);
A/Kansas/14/2017 (H3N2);
B/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria/2/87);
B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata/16/88).

В трехкомпонентную вакцину, соответственно, рекомендовано включить первые три штамма вируса . Однако бывает и так, что каждый год в составе вакцин повторяется название одного из штаммов. Значит ли это, что постоянно прививают одно и то же? Нет, даже в этом случае штаммы могут существенно различаться, в том числе и по генам, не входящим в классификацию.

Как долго длится иммунитет после вакцинации и имеет ли он пролонгированный эффект на будущий год?
К сожалению, эффективность прививок против гриппа недолговечна. Она зависит от времени, прошедшего с момента прививки и штамма вируса: в среднем, считается, что защита снижается примерно на 7% в месяц для H3N2 и штаммов линии В и на 6–11% - для H1N1 . Конечно, скорость и степень снижения могут различаться, но эффективной защиты, скорее всего, хватает на год .

В связи с этим возникает вопрос: «Когда лучше сделать прививку?»
Оптимальный срок рассчитывают, исходя из начала подъема заболеваемости гриппом (обычно она приходится на январь-февраль), темпов снижения поствакцинального иммунитета и времени, необходимого на выработку защиты после вакцинации (две недели). И, хотя прививочная кампания начинается в сентябре, прививку лучше сделать в середине или даже конце октября . Однако сильно затягивать тоже не стоит - в этом случае увеличиваются шансы подхватить грипп в самом начале эпидсезона.

Как выбирают штаммы и почему четыре лучше трех?

Если в двух словах описать процесс выбора штаммов для состава вакцины, это будет игра в «угадай штамм» (что, впрочем, сильно отличается от «ткни пальцем в небо»). Процесс «угадывания» достаточно сложен и требует отлаженной работы глобальной системы надзора за гриппом под эгидой ВОЗ - Global Influenza Surveillance and Response System (GISRS). В нее входят более 100 национальных центров по гриппу (NICs), находящихся в разных странах.

В течение всего года специалисты NICs анализируют циркулирующие штаммы вирусов на основании лабораторных анализов пациентов с респираторными заболеваниями, выделяют из общей массы пробы с вирусом гриппа и выбирают подходящих кандидатов для дальнейшего изучения в одном из пяти центров ВОЗ (WHO CCs) . Отбор идет по принципу типичности вируса для данного региона и новизне, которую определяют по его реакции с антителами из набора ВОЗ. Дальнейшая работа осуществляется уже в центрах ВОЗ, где штаммы культивируют, анализируют, сравнивают между собой, составляют карты антигенности , строят математические модели и в итоге на основании всех этих данных выбирают претендентов в состав вакцины .

И наконец, дважды в год проходят Сезонные совещания ВОЗ, посвященные составам противогриппозных вакцин (Seasonal influenza vaccine composition meeting ), на которых объявляют рекомендации для будущего сезона: в феврале - для северного полушария, в сентябре - для южного. Как только составы обнародованы, и производители получают вакцинные штаммы, запускается процесс производства, на который уходит около полугода (cм. видео). Однако ошибки в планировании могут задержать весь цикл, что скажется на количестве произведенной вакцины или на сроках ее поставки.

Почему все-таки четырехкомпонентная вакцина лучше трехкомпонентной, если циркулирующих штаммов гораздо больше? Все дело в линии В, вирусы которой обычно циркулируют вместе, но в разных пропорциях , поэтому в случае с вакцинами, состоящими из трех компонентов, штамм линии В всегда является компромиссным вариантом. Экспертам ВОЗ приходится выбирать большее из двух зол, но так как невозможно точно предсказать ситуацию, которая будет наблюдаться через восемь месяцев, периодически случаются ошибки, сказывающиеся на эффективности вакцины. Например, в сезоне 2017–2018 она оказалась ниже ожидаемой, так как ВОЗ прогадала со штаммом вируса типа В, предположив , что доминировать будет линия Victoria , а оказалось - Yamagata . Кроме того, уже не первый год наблюдается низкая эффективность вакцины в отношении штамма H3N2. Точная причина неизвестна, но существует несколько предположений:

1. Адаптация штамма во время производства может приводить к некоторым изменениям (антигенному несоответствию), и иммунитет развивается уже к новому штамму, который отличается от циркулирующего.
2. Циркулирующие штаммы подтипа H3N2 меняются быстрее, чем другие - им хватает полугода (то есть времени, прошедшего с момента объявления рекомендаций ВОЗ), чтобы измениться и стать менее похожим на вакцинный штамм.
3. Стандартной дозы, содержащейся в вакцине, может быть недостаточно для эффективной защиты , .

Какой должна быть идеальная вакцина?

Вакцины против гриппа бывают живыми (интраназальные вакцины, применяются редко) и инактивированными. Современные инактивированные делятся на нескольких категорий:

• Цельновирионные вакцины («Микрофлю»), в состав которых входит инактивированный неразрушенный (цельный) вирион вируса (рис. 2а ). Несмотря на то, что эти вакцины наиболее эффективны, их практически не используют из-за более высокой реактогенности.
• Расщепленные, или сплит-вакцины («Ваксигрип»), включающие в себя не цельный вирус, а его частицы - наружные и внутренние типоспецифические белки (рис. 2б ).
• Субъединичные вакцины («Инфлювак») состоят только из поверхностных антигенов - гемагглютинина и нейраминидазы (рис. 2в ). Также к ним относятся субъединичные адъювантные вакцины («Совигрипп», «Гриппол плюс»), в состав которых добавлен адъювант.
• Виросомальные вакцины («Инфлексал® V») - инактивированные вакцины нового поколения, которые создают на основе субъединичных или сплит-вакцин. Отличаются они тем, что кроме поверхностных антигенов в их состав включены мембранный белок и липиды вируса гриппа. Эти компоненты формируют виросомы - структуры, имитирующие вирион вируса. Такие вакцины считаются более эффективными, нежели сплит- или субъединичные, при этом они не уступают им в безопасности .

Все вышеперечисленные вакцины являются вакцинами против сезонного гриппа. В отдельную группу выделяют препандемические и пандемические вакцины . Их производят в случае возникновения угрозы пандемии. Препандемические (зоонозные) состоят из штамма зарождающегося вируса животного происхождения, который, по мнению экспертов, обладает пандемическим потенциалом, пандемические - из штамма, вызвавшего пандемию (такие вакцины появляются на волне заболеваемости) .

Однако выбрать штаммы для состава - лишь полдела. Главное, чтобы вакцина была эффективной. Для этого существуют определенные критерии.

Во-первых, за последние 20 лет было проведено множество исследований разных противогриппозных вакцин, и их результаты привели к определенному «стандарту», которому должно соответствовать количество гемагглютинина каждого штамма (далее - антиген) - 15 мкг на дозу вакцины . Однако при этом ВОЗ замечает, что «на основании клинического опыта некоторые страны могут уменьшать количество антигенов » .

Во-вторых, существуют требования к титрам антител после вакцинации (в том числе и для вакцин с адъювантами), которые указаны в таблице 1.

Что касается «Совигриппа», еще одной отечественной адъювантной субъединичной вакцины с пониженным содержанием антигена, то претензии к ней те же, что и к «Грипполу Плюс»: 5 мкг антигена вместо 15 и адъювант совидон , заслуживающих доверия исследований которого нет. И хотя «Совигрипп» тоже соответствует критериям ВОЗ по иммуногенности, обеспечивая высокие уровни сероконверсии (не менее 82% - к штамму H1N1; 78,5% - к H3N2; 74,7% - к B/Brisbane/33/2008) и серопротекции (77,2%, 70,9% и 74,7% соответственно) , отсутствие крупных сравнительных исследований с зарубежными вакцинами не снимает вопросы о его эффективности и безопасности.

Муки выбора

Ничего не поделаешь: у российских вакцин (в том числе и у разрекламированного «Ультрикса») есть слабые места, и чтобы снять с них подозрение в неэффективности, необходимо провести крупные клинические исследования, в которых будут сравнивать уровни сероконверсии, серопротекции и заболеваемость гриппом среди привитых (или хотя бы «гриппоподобными заболеваниями), а не ОРВИ. Справедливости ради, стоит сказать, что подобные исследования есть у «Гриппола Плюс» , , , (правда, они небольшие, и по их результатам выходит, что у него «сходная эффективность» с импортными препаратами ). В качестве примера я выбрала, наверное, наиболее крупное исследование, в котором участвовали 300 взрослых добровольцев . Сравнивались полимер-субъединичная вакцина «Гриппол Плюс», субъединичная вакцина «Ифлювак» и сплит-вакцина «Ваксигрип» (табл. 2).

Таблица 2. Сравнение эффективности вакцин «Гриппол плюс», «Инфлювак» и «Ваксигрип» у привитых на 28 день после вакцинации (сезон 2014–2015).

Сезонная заболеваемость гриппом в осенне-зимний период стала уже обыденностью. Риск подхватить респираторную инфекцию есть у каждого, однако существуют методы, позволяющие его минимизировать. Наиболее доказанной эффективностью обладает активная иммунизация от гриппа. Она проводится различными вакцинами, например, врачи могут рекомендовать Совигрипп. Против каких вирусов она действует, что содержит в составе, как применяется, имеет ли ограничения к применению и негативные последствия – все это отражено в инструкции.

Вакцина Совигрипп содержит не сами вирусные частички, а отдельные белки, отвечающие за выработку иммунного ответа – нейраминидазу и гемагглютинин. Это поверхностные гликопротеины, которые выделяются из оболочки возбудителя. А очищенные микробные тела получают путем культивирования на куриных эмбрионах. Поэтому Совигрипп – это инактивированная субъединичная вакцина против гриппа. Она имеет вид бесцветного прозрачного раствора без каких-либо примесей.

Иммунобиологический препарат выпускается в растворе для парентерального введения (ампулы или шприц). В состав вакцины входят гемагглютинины от различных типов вирусов: A(H1N1), A(H3N2), и B. Но известно, что возбудитель гриппа имеет очень сильную изменчивость – каждый год заболевания вызываются разными штаммами. Поэтому антигенный состав препарата формируется непосредственно перед сезоном заболеваемости в соответствии с рекомендациями ВОЗ и прогнозами профильных экспертов.

Но помимо действующего компонента, вакцина содержит и другие вещества. При производстве медикамента используется адъювант Совидон, необходимый для усиления иммунного ответа на антигены вируса. А последние растворены в специальном фосфатно-солевом буфере, состав которого представлен хлоридом и гидрофосфатом натрия, дигидрофосфатом калия и водой. Консервантом выступает специальное антисептическое вещество мертиолят (или тиомерсал). Но вакцина выпускается и в форме, его не содержащей, обеспечивая максимальный охват возрастных категорий пациентов.

Действие

Эффективность вакцины от гриппа Совигрипп обусловлена активацией специфического иммунитета против тех штаммов, антигены которых присутствуют в составе препарата.

Особую роль в этом процессе играет адъювант Совидон. Он делает вакцину намного более эффективной и практически уникальной. Его полимерная природа обуславливает широкий комплекс позитивного воздействия на организм. Помимо иммуностимулирующей роли, адъювант обладает антиоксидантными свойствами, способен к детоксикации и выступает как мембранопротектор.

Вакцина эффективно выполняет свою роль, стимулируя специфический иммунитет против нескольких штаммов вируса гриппа.

Показания

Вакцина применяется с профилактической целью для всех, кто желает предотвратить появление гриппа в сезон инфекций (осень-зима). Но особенно важна выработка противовирусного иммунитета для пациентов, у которых есть высокий риск заболеть или получить осложнения:

1. Пожилые люди, дети дошкольного и школьного возраста, студенты.
2. Часто болеющие респираторными заболеваниями.
3. Страдающие хронической патологией (сердечно-сосудистая, дыхательная, эндокринно-обменная, аллергическая, анемии, иммунодефициты).
4. Женщины в период беременности.
5. Медицинские работники, военнослужащие и представители других социальных профессий.

Именно эти категории лиц наиболее подвержены заболеванию гриппом в эпидемический сезон. А значит, вакцинация для них – единственно приемлемый метод получить высокую степень защиты от инфекции.

Применение

Иммунобиологический препарат требует даже более ответственного отношения, чем обычный медикамент, ведь содержит частички вируса. И хотя вакцина позиционируется как безопасный метод профилактики для пациентов различного возраста, это возможно лишь при соблюдении всех рекомендаций врача. Перед введением вакцины все пациенты осматриваются специалистом с обязательным измерением температуры.

Способ использования

Вакцина применяется как перед наступлением эпидемического сезона, так и в его начале. Но следует помнить, что для выработки специфического иммунитета требуется хотя бы 5 дней. Прививку от гриппа Совигрипп делают путем внутримышечной инъекции в верхнюю треть плеча (по наружной поверхности). Иммуногенной дозой считается одна ампула или шприц.

Вакцина с консервантом применяется у пациентов старше 18 лет, а раствор, не содержащий мертиолята, можно вводить детям с полугода. После 3-летнего возраста достаточно однократной инъекции препарата. А вот младшим пациентам необходимо вводить Совигрипп 4 раза в половинной дозировке и не в плечо, а в передненаружный отдел бедра. После прививки пациент в течение получаса находится под наблюдением врача.

Инъекция иммунобиологического препарата осуществляется по всем правилам асептики и антисептики. Нужно помнить, что вакцину нельзя вводить внутривенно. Оставшийся в ампуле после введения половинной дозы раствор утилизируется. Если же вакцина изменила свой цвет или потеряла прозрачность, то она непригодна для использования. Аналогично следует думать и о тех препаратах, которые неверно хранились или имеют истекший срок годности.

Побочные эффекты

Противогриппозная вакцина – это препарат, который обладает высокий профилем безопасности и хорошо переносится пациентами. Совигрипп практически лишен токсичности и имеет крайне низкую пирогенность. Но в некоторых случаях все же вероятны побочные явления. К ним можно отнести следующие реакции:

• Местные (в области инъекции появляются отечность, болезненность, покраснение).
• Системные (общее недомогание, утомляемость, головная боль, першение в горле, насморк, ломота в суставах).
• Аллергические (крапивница и другие высыпания, отек Квинке, анафилаксия).

Локальные и общие явления носят временный характер и проходят самостоятельно через пару суток. Они не требуют какой-либо коррекции. А вот при тяжелых аллергических реакциях, возникающих из-за индивидуальной непереносимости, необходимо дополнительное лечение.

Совигрипп обладает хорошей переносимостью, но после введения вероятны некоторые побочные реакции (чаще всего местные).

Беременность и лактация

Согласно проведенных исследований, вакцина без мертиолята безопасна при беременности. Она не оказывает негативного влияния на растущий плод (тератогенного или эмбриотоксического), особенно во втором и третьем триместрах. Компоненты препарата не проникают в грудное молоко, поэтому иммунизировать можно и кормящих женщин. Но каждый случай должен рассматриваться врачом исключительно в индивидуальном порядке.

Ограничения

Любое лекарственное средство, в том числе и вакцина, должно применяться только у лиц, не имеющих оснований для отказа. Вот для этого и нужен предварительный осмотр врача с выявлением не только показаний для вакцинации, но и ограничений (как правило, в виде сопутствующих состояний).

Противопоказания

Инструкция по применению обязательно содержит упоминание о противопоказаниях для назначения вакцины. Совигрипп не может вводиться пациентам с такими состояниями:

1. Аллергия на куриный белок.
2. Тяжелые поствакцинальные реакции или осложнения при предыдущем введении.
3. Острые заболевания с лихорадкой.
4. Обострение хронической патологии.
5. Детский возраст до 6 месяцев.

Раствор с консервантом не должен вводиться детям до 18 лет и беременным. Острые инфекционно-воспалительные процессы являются временным противопоказанием – вакцинацию можно проводить уже спустя 2 недели после выздоровления. А лица с хроническими заболеваниями иммунизируются с учетом общего состояния.

Взаимодействие

Вакцинация хорошо сочетается с другими методами лечения респираторных инфекций. Но следует помнить, что на фоне приема препаратов, угнетающих иммунитет, ее эффективность будет ниже. Совигрипп может использоваться совместно с другими инактивированными вакцинами (кроме антирабической). Только следует уделять особое внимание противопоказаниям для каждой из них и вводить в различные участки тела.

Вакцина от гриппа под названием Совигрипп – это качественный иммунобиологический препарат. Она эффективно стимулирует специфические факторы противовирусной защиты, которые предотвращают заболевание. Прививка раствором без консерванта безопасна для детей от 6 месяцев и беременных женщин. Ее проводят в строгом соответствии со всеми требованиями и только после врачебного осмотра.

Каждый год с наступлением похолодания увеличивается заболеваемость гриппом. Периодически в мире регистрируются эпидемии этой опасной болезни, которая страшна не только тяжестью протекания, но и осложнениями, чреватыми смертельным исходом. Обилие противовирусных препаратов не всех и не всегда спасают из-за индивидуальных особенностей и мутации вирусов. Защитить от этой болезни может вакцинация, имеющая множество сторонников и противников, которые приводят собственные примеры пользы и вреда прививок.

4 года назад отечественной фармакологией была выпущена новая противогриппозная вакцина, способная конкурировать с лучшими заморскими аналогами – Совигрипп вакцина для детей. Она признана во всем мире, ее энергично применяют для вакцинации жителей в медучреждениях нашей страны, причем бесплатно. Всех, кто намеревается защитить себя и своих близких от коварного недуга, волнует эффективность и безопасность препарата, насколько можно ей доверять и можно ли ставить прививку Совигрипп детям.

Характеристики вакцины

Вакцину Совигрипп производит российский производитель – компания «Микроген», специализирующаяся на выпуске препаратов для иммунизации. В производстве этого средства используются исключительно отечественные компоненты, весь процесс изготовления происходит на российских предприятиях.

Препарат формирует специфическую противогриппозную защиту. Структура медикамента включает в себя элементы наружных оболочек вирусов различных видов. Ежегодное изменение строения средства обусловлено теми видами гриппа, которые прогнозируются в текущем сезоне. Наиболее распространены вирусы типа А и В, однако они постоянно подвергаются мутации, вот почему регулярно дорабатывается и состав вакцины, чтобы сохранить ее эффективность.

Вакцину от гриппа совигрипп для детей отличает от аналогичных препаратов то, что в качестве модификатора для повышения защитных способностей в ней применяется не Полиоксидоний, используемый в других вакцинах, а Совидон. Его полимерная сущность гарантирует его главные целебные характеристики:

• уничтожение токсических веществ;
• создание защиты;
• антиокислительные признаки и особенности;
• предохранение клеточной мембраны.

В некоторые модификации формы выпускаемого средства может входить конгломерат с включением этиловой ртути, использующейся как консервант для больших флаконов, предназначенных для многократного применения. Этот консервант способствует избеганию от бактериального или грибкового заражения. В одноразовых флаконах препарата этой присадки нет. Поэтому вопрос о том, можно ли делать прививку совигрипп маленьким детям, можно решить положительно.

Структура вакцины

Медикамент является специально приготовленным концентрированным бесцветным раствором, предназначенным для вливания внутримышечно. Вакцину Совигрипп поставляют в медучреждения в форме обыкновенных ампул или шприцев, содержащих однократную дозу средства. Шприцы оснащают крышкой для предохранения от попадания инфекции. Ампулы обычно расфасовывают по 5 или 10 штук в коробке.

Инструкция содержит информацию о том, что медикамент может уберечь от инфицирования гриппом типа А, в том числе H1N1 и H3N2, и типа В – наиболее опасных из обращающихся в мире в последнее время разновидностей. К их числу относятся модификации типа так называемого свиного гриппа, зачастую вызывающие тяжелейшие последствия.

При производстве Сови гриппол вакцины для детей не используются консерванты, вот почему она не вызывает аллергической реакции и нетоксична для ребятишек. В процессе клинических испытаний выявлено отсутствие токсичности препарата для людей, способных формировать противовирусный иммунитет.

Действие лекарства продолжается не более года, потому что она включает в себя инактивированные вирусы. Этим она отличается от прививок при помощи живых вакцин, которые создают иммунитет на несколько лет (оспа). Однако живые препараты могут вызывать осложнения: непереносимость, аллергические реакции, высокую температуру.

Правила вакцинации

Внутримышечная инъекция делается в области верхней трети плеча, одноразовая дозировка составляет 0,5 мл. Иммунизация осуществляется ежегодно перед началом осенне-зимнего сезона, заранее до начала массовой эпидемии. Действие препарата после введения продолжается около 8 месяцев. Поэтому оптимальным сроком для использования прививки можно считать сентябрь, и тогда организм будет защищен от болезни в продолжение всего осеннего, зимнего и весеннего сезона до установления стабильного тепла, когда риск заражения снижается до минимума. Иммунизация от гриппа поможет многим людям не стать жертвами опасных осложнений.

Необходимо учитывать, что после применения средства полный иммунитет возникает через 2 недели, вот почему необходимо, чтобы возможность заразиться в эти дни была минимальной. При раннем появлении случаев гриппа прививку все равно следует сделать. Накануне вакцинации не следует контактировать с уже инфицированными, также нежелательно переохлаждение. После иммунизации рекомендуется соблюдать эти же рекомендации. В самом месте инъекции не ограничиваются гигиенические процедуры с использованием воды. Не стоит сочетать прививку с алкоголем: спиртное понижает вырабатывание антител, ослабляет иммунитет и может подвергнуть организм простудной болезни. Желательно воздержание от алкоголя как минимум в течение 3 дней.

Иммунизацию следует проводить, соблюдая все возможные меры безопасности: необходимо проверить сроки годности, невредимость упаковки, не нарушать правила обеззараживания. В помещении должны быть в наличии препараты для противошоковой терапии. Перед инъекцией необходима консультация врача терапевта и измерение температуры. Если термометр показывает выше 37 градусов, то иммунизация не должна проводиться. Категорически запрещается хранить вскрытые флаконы и шприцы. Нельзя применять медикамент в упаковке с качественными изменениями: с несвойственным цветом или с замутнением, непонятной маркировкой, просроченные. Не допускается внутривенное введение.

Показания к использованию

С целью действенной ежегодной иммунной профилактики дети, начиная с шестимесячного возраста, могут получать медикамент без консервирующих веществ, подростки и взрослые – без ограничения возраста. Препарат с консервантами применяется только с 18 лет. Преимущественно вакцинация рекомендуется:

• престарелым людям, начиная с 60 лет;
• подверженным частому риску респираторных вирусных болезней;
• людям, имеющим хронические соматические недуги, в том числе сахарный диабет и ВИЧ;
• тем, кто по профессиональной деятельности может часто контактировать с источниками инфекции (медикам, социальным и торговым работникам, управленцам, педагогам, водителям и т.д.);
• полицейским и военным.

Прививать детей не неизбежно, но все же не стоит пренебрегать защитой от весьма коварного заболевания, чреватого серьезными осложнениями. Родителям приходится делать выбор о насущности вакцинации малыша. Надо учитывать условия проживания и особенности здоровья ребенка. Крепкий, закаленный и редко болеющий малыш, проживающий в отдаленном сельском районе, где риск заразиться минимален, может обойтись без иммунизации, детский организм сам сумеет справиться с недугом.

Ребенок, посещающий детский садик или школу в условиях города, нередко бывающий среди огромного скопления публики, рискует заразиться гораздо больше. Кроме того, у городских жителей иммунитет понижен по причине нездоровых привычек в питании и экологических проблем. Вот почему Совигрипп рекомендуется применять детям с 6 месяцев, особенно тем, кто входит в группу риска. Особенно эффективно применение процедуры вакцинации до начала крупномасштабной эпидемии болезни.

Противопоказания

Препарат Совигрипп имеет ограничения в применении. Противопоказан он тем, у кого:

• диагностирована аллергия на белок куриных яиц или иные компоненты, входящие в структуру лекарства;
• ранее были тяжелые последствия на другие противовирусные прививки;
• наличие обострившегося хронического заболевания;
• в данный момент болен простудой;
• нельзя вводить детям до 18 лет вакцину с консервантом.

Иммунизацию можно делать через 2 недели после излечения. Допустимость вакцинации персонально устанавливает доктор. В процессе клинических исследований, проведенных самой фирмой-изготовителем, при введении беременным женщинам средства без содержания консерванта неблагоприятного влияния на плод не было выявлено. Поэтому препарат разрешено применять после 3 месяца беременности, если польза превышает вероятный вред для здоровья. Однако итоговое заключение о допустимости вакцинации может принимать лечащий врач, учитывая все личные характеристики самочувствия женщины и будущего ребенка. Медики должны также учитывать уровень опасности инфицирования в текущий момент в указанной местности и интенсивность наступления эпидемии.

Совигрипп вакцину для детей инструкция по применению рекомендует использовать только после 18 лет. Хотя после того, как был разработан препарат без консерванта, разрешили его употребление младенцам, начиная с 6 месяцев. Малышам до 3 лет средство вводят внутримышечно в переднюю внешнюю бедренную часть тела. Перед иммунизацией необходима консультация и разрешение педиатра с обязательным измерением температуры. Прививка может проводиться параллельно с другими ревакцинациями, но в различные участки тела и с помощью разных шприцев. Исключением является противостолбнячная прививка.

До настоящего времени серьезные осложнения при употреблении препарата не были выявлены. Безопасность средства подтверждена в процессе клинических испытаний, и его надежность доказывает факт одобрения его для маленьких детей и беременных женщин. Однако все же примерно у 10% вакцинированных наступают локальные побочные реакции:

• отечность и покраснение на месте инъекции;
• болезненное ощущение при нажиме на это место;
• слегка повышенная температура;
• головные боли;
• ринит и болезненность в горле;
• общая вялость и слабость;
• повышенная чувствительность;
• единично встречается крапивная лихорадка и высыпание.

Эффективность прививки Совигрипп составляет около 90%. Она включена в прививочный дневник и поэтому производится в поликлиниках бесплатно. Формирование иммунитета происходит через 14 дней и продолжается примерно 8 месяцев. Оптимальный срок прививания – осенний сезон, но допустимо использовать медикамент и с наступлением эпидемии. Первоочередными пациентами для иммунизации должны быть лица из группы риска. С появлением препарата без консервантов прививка разрешена детям с шестимесячного возраста. Легкие осложнения после вакцинации были зафиксированы единично. При соблюдении всех условий препарат дает хороший эффект.

Ксения является постоянным экспертом портала PupsFull. Она пишет статьи о беременности и здоровье мамы и ребенка.

Написано статей