Кеторол уколы рецепт на латинском. Кеторол - описание, инструкция по применению кеторол, видео, показания, противопоказания. Международное непатентованное название

Кеторол Кеторол

Действующее вещество

›› Кеторолак* (Ketorolac*)

Латинское название

Фармакологическая группа: НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

в ампулах по 1 мл; в контурной ячейковой упаковке 10 шт.

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, зеленые, на одной стороне — буква «S». Вид на изломе: белое или почти белое ядро.
Раствор для в/м введения: прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее .

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови (0,7-1,1 мкг/мл) достигается через 40 мин после приема натощак дозы 10 мг. Богатая жирами пища снижает C max и задерживает ее достижение на 1 ч. Связывается с белками плазмы крови на 99% и при гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается.
Биодоступность — 80-100%. Абсорбция при в/м введении — полная и быстрая. После в/м введения в дозе 30 мг C max (1,74-3,1 мкг/мл) достигается через 15-73 мин, 60 мг — C max (3,23-5,77 мкг/мл) достигается через 30-60 мин. Время достижения равновесной концентрации (Css) при парентеральном и пероральном введении — 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет при в/м введении 15 мг — 0,65-1,13 мкг/мл, 30 мг — 1,29-2,47 мкг/мл; после приема внутрь 10 мг — 0,39-0,79 мкг/мл. Объем распределения составляет 0,15-0,33 л/кг. У больных с почечной недостаточностью объем распределения может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения R-энантиомера — на 20%.
Проникает в грудное молоко: при приеме матерью 10 мг кеторолака C max в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7,3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы (при использовании препарата 4 раза в сутки) составляет 7,9 нг/л.
Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками и p-гидроксикеторолак, который выводится на 91% — почками, 6% — через кишечник.
T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5,3 ч (3,5-9,2 ч после в/м введения 30 мг и 2,4-9 ч после приема внутрь 10 мг). T 1/2 удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на T 1/2 . У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) T 1/2 составляет 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности — более 13,6 ч.
Общий клиренс при в/м введении 30 мг — 0,023 л/кг/ч (0,019 л/кг/ч у пожилых пациентов), при приеме внутрь 10 мг — 0,025 л/кг/ч; у пациентов с почечной недостаточностью при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л при в/м введении 30 мг — 0,015 л/кг/ч, при приеме внутрь 10 мг — 0,016 л/кг/ч.
Не выводится в ходе гемодиализа.

Фармакодинамика

Кеторолак оказывает выраженное анальгетическое действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.
Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента ЦОГ-1 и -2, главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза ПГ — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь (-)S и (+)R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено (-)S формой.
Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.
По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС.
После в/м введения и приема внутрь начало обезболивающего действия отмечается через 0,5 и 1 ч соответственно, максимальный эффект достигается через 1-2 ч.

Показания

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (в т.ч. боли в послеоперационном периоде, при онкологических заболеваниях и др.).

Противопоказания

повышенная чувствительность к кеторолаку или другим НПВС;
«аспириновая» астма, бронхоспазм, ангионевротический отек;
гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), дегидратация;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, пептические язвы;
гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия);
печеночная и/или почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л);
геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез;
высокий риск развития кровотечения или его рецидива (в т.ч. после операций);
нарушение кроветворения;
одновременный прием с другими НПВС;
беременность, роды;
период лактации;
детский возраст до 16 лет;
препарат не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей.
С осторожностью:
бронхиальная астма;
холецистит, холестаз, активный гепатит;
хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия;
нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л);
сепсис;
системная красная волчанка;
пожилой возраст (старше 65 лет);
полипы слизистой оболочки носа и носоглотки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Часто — более 3%, менее часто — 1-3%, редко — менее 1%.
Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов, старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения ЖКТ) — гастралгия, диарея; менее часто — стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко — тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением — абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.
Со стороны органов чувств: редко — снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто — повышение АД; редко — отек легких, обморок.
Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, лейкопения.
Со стороны системы гемостаза: редко — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
Со стороны кожных покровов: менее часто — кожная сыпь (включая макулопапуллезную сыпь), пурпура; редко — эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без него, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Местные реакции: менее часто — жжение или боль в месте введения.
Аллергические реакции: редко — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
Прочие: часто — отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, увеличение массы тела); менее часто — повышенная потливость; редко — отек языка, лихорадка.

Взаимодействие

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами кальция, глюкокортикоидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв ЖКТ и развитию желудочно-кишечных кровотечений.
Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом — гепато- и нефротоксичность. Одновременное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (необходимо контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).
Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает T 1/2 . На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез ПГ в почках). При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.
Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
При назначении с другими нефротоксичными ЛС (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.
Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфина сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка. Фармацевтически несовместим с раствором трамадола, препаратами лития.
Раствор для инъекций совместим с физиологическим раствором, 5% раствором декстрозы, раствором Рингера и Рингера-лактата, раствором «Плазмалит», а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, лидокаина гидрохлорид, допамина гидрохлорид, инсулин человека короткого действия и гепарина натриевую соль.

Передозировка

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, возникновение пептических язв желудка или эрозивного гастрита, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь), симптоматическая терапия (поддержание жизненно важных функций организма). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.

Способ применения и дозы

Таблетки. Внутрь, однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома. Однократная доза — 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4 раз в сутки в зависимости от выраженности боли; максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
Продолжительность курса не должна превышать 5 дней.
Раствор для инъекций. В/м глубоко , в минимально эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли и реакцией больного. При необходимости одновременно можно дополнительно назначить опиоидные анальгетики в уменьшенных дозах.
Разовые дозы при однократном в/м введении: больным до 65 лет — 10-30 мг в зависимости от тяжести болевого синдрома, больным старше 65 лет или с нарушением функции почек — 10-15 мг.
Дозы при многократном в/м введении: больным до 65 лет вводят10-30 мг, затем — по 10-30 мг каждые 4-6 ч, больным старше 65 лет или с нарушением функции почек — по 10-15 мг каждые 4-6 ч.
Максимальная суточная доза для больных до 65 лет не должна превышать 90 мг, а для больных старше 65 лет или с нарушенной функцией почек - 60 мг при в/в пути введения.
При парентеральном введении продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.
При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для больных до 65 лет и 60 мг — для больных старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.

Особые указания

Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч.
Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.
Кеторол не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и обезболивания в акушерской практике.
Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 дней. Больным с нарушением свертывания крови препарат назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов (особенно важно в постоперационном периоде; необходим тщательный контроль гемостаза).
Поскольку у значительной части больных при назначении Кеторола развиваются побочные эффекты со стороны ЦНС (сонливость, головокружение, головная боль), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами и пр.).

Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- банка (баночка) полимерная 20, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)

Латинское название

Действующее вещество

АТХ

Фармакологическая группа

Показания препарата

Болевой синдром умеренной и сильной выраженности, в т.ч. в послеоперационном периоде (после полостных, гинекологических, ортопедических, урологических и других операций), болевой синдром при травмах (вывих, перелом, разрывы и растяжения связок), болевой синдром при остеоартрозе, остеохондрозе, невралгии, боль при онкологических заболеваниях, зубная боль, боль после стоматологических вмешательств, при перикороните, пульпите, боль в спине и мышцах.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), «аспириновая» астма (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), бронхоспазм, ангионевротический отек, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, пептические язвы, гиповолемия, дегидратация, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия), высокий риск развития кровотечения или его рецидива (в т.ч. после операций), нарушение кроветворения, геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез, почечная и/или печеночная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л), одновременный прием с другими НПВС, роды и родоразрешение, возраст до 16 лет. Не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. В исследованиях репродукции, выполненных в период органогенеза, с использованием ежедневных пероральных доз кеторолака трометамина 3,6 мг/кг (0,37 МРДЧ) у кроликов и 10 мг/кг (1,0 МРДЧ) у крыс не было выявлено тератогенного действия на плод. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека.

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках). Пероральные дозы кеторолака трометамина 1,5 мг/кг (0,14 МРДЧ) у крыс, применяемые после 17 дня беременности, вызывали затрудненные роды и повышенную смертность детенышей.

Роды и родоразрешение. Применение кеторолака трометамина противопоказано, т.к., ингибируя синтез простагландинов, он может отрицательно повлиять на кровообращение плода и ослабить сократительную деятельность матки, что повышает риск маточных кровотечений.

После однократного перорального приема 10 мг кеторолака трометамина максимальная концентрация, определяемая в грудном молоке у человека, составляет 7,3 нг/мл, максимальное соотношение молоко/плазма - 0,037- после одного дня приема (4 раза в день) аналогичные показатели составляют 7,9 нг/мл, после 0,025. Поскольку ЛС, ингибирующие синтез ПГ, могут вызывать неблагоприятные эффекты у новорожденных, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Частота побочных эффектов повышается с увеличением дозы. При проведении клинических испытаний были отмечены следующие побочные эффекты, возможно связанные с применением кеторолака трометамина:

Со стороны органов ЖКТ: гастралгия (13%), тошнота (12%), диспепсия (12%), диарея (7%)- >1% - запор, метеоризм, ощущение переполнения желудка, рвота, стоматит- %26le-1% - гастрит, отрыжка, анорексия, повышение аппетита, сухость во рту.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (17%), головокружение (7%), сонливость (6%)- %26le-1% - астения, тремор, необычные сновидения, инсомния, галлюцинации, эйфория, экстрапирамидные симптомы, вертиго, парестезия, депрессия, нервозность, нарушения мышления, неспособность к концентрации внимания, гиперкинезы, ступор, чрезмерная жажда, нарушения вкуса, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия), снижение слуха, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): >1% - повышение АД- %26le-1% - сердцебиение, бледность, обморок, анемия, эозинофилия.

Со стороны респираторной системы: %26le-1% - диспноэ, ринит, отек легких, кашель.

Со стороны мочеполовой системы: %26le-1% - гематурия, протеинурия, олигурия, задержка мочи, частое мочеиспускание.

Со стороны кожных покровов: >1% - зуд, сыпь.

Аллергические реакции:

Прочие: отеки (4%), >1% - пурпура, повышенная потливость- %26le-1% - носовое кровотечение, ректальное кровотечение, увеличение массы тела, лихорадка, инфекция.

Местные реакции: боль в месте введения (2% - при многократном введении).

В постмаркетинговых исследованиях были отмечены следующие побочные эффекты:

Со стороны органов ЖКТ: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением - абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, нарушение функции печени, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

Со стороны нервной системы и органов чувств: судороги, психоз, асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, приливы крови к лицу, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны респираторной системы: %26le-1% - астма, бронхоспазм.

Со стороны мочеполовой системы: острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения), гипонатриемия, гиперкалиемия, нефрит, отеки почечного генеза.

Со стороны кожных покровов: синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, макулопапуллезная сыпь, крапивница.

Аллергические реакции: анафилаксия или анафилактоидные реакции, отек гортани, отек языка, ангиоэдема.

Прочие: кровотечение из послеоперационной раны, миалгия.

Меры предосторожности

У пациентов, получающих НПВС, в т.ч. кеторолака трометамин, возможны такие тяжелые осложнения лечения, как изъязвление ЖКТ, кровотечение и перфорация, послеоперационное кровотечение, острая почечная недостаточность, анафилактические и анафилактоидные реакции, печеночная недостаточность.

Риск развития осложнений лекарственной терапии возрастает при удлинении лечения и повышении пероральной дозы препарата более 40 мг/сут. Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно это важно для послеоперационных больных, требующих тщательного гемостаза. Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. Не применять одновременно с парацетамолом более 5 сут. Не рекомендуется использовать препарат для обезболивания родов (в связи с отсутствием адекватных исследований и возможным влиянием НПВС на сократительную способность матки).

Возможное появление в период лечения сонливости, головокружения, бессонницы или депрессии обусловливает необходимость соблюдения осторожности во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение транспортных средств).

Условия хранения препарата Кеторолак

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кеторолак

Другие варианты расфасовки препарата - Кеторолак.

Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, пачка картонная 10- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1- код EAN: 4602565010225- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 1- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2- код EAN: 4602565009038- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка 5, поддон пластиковый 2- код EAN: 4607037190672- № ЛП-002008, 2013-02-19 от Эльфа Научно-производственный центр ЗАО (Россия)- производитель: Elfa Laboratories (Индия)Кеторолак Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1- № ЛСР-008611/10, 2010-08-24 от Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко (Россия)Кеторолак Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2- код EAN: 4600828004257- № ЛСР-008611/10, 2010-08-24 от Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко (Россия)Кеторолак Раствор для инъекций 30 мг/мл- ампула с точкой или кольцом излома 1 мл, коробка (коробочка) картонная 10- № ЛП-002090, 2013-06-04 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Раствор для инъекций 30 мг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, пачка картонная 10- № ЛП-002090, 2013-06-04 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Раствор для инъекций 30 мг/мл- ампула 1 мл с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № ЛП-002090, 2013-06-04 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- код EAN: 4607003241049- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4820014490712- № П N014251/01, 2008-08-14 от Лекхим-Харьков (Украина)Кеторолак Таблетки 10 мг- банка (баночка) полимерная 10, пачка картонная 1- код EAN: 4607003241056- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4607003244415- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 25, пачка картонная 2- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 25, пачка картонная 4- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1- код EAN: 4690567009552- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4690567007688- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- код EAN: 4602565011673- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки 10 мг- упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1- код EAN: 4607003246136- № ЛС-000243, 2010-08-31 от ВЕРТЕКС (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4602565011680- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- банка (баночка) 100, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- банка (баночка) 20, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- банка (баночка) полимерная 20, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- банка (баночка) полимерная 100, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2005-12-09 от Синтез ОАО (Россия)- Истек срокКеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10 для стационаров, коробка (коробочка) картонная 200- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10 для стационаров, коробка (коробочка) картонная 500- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- пакет (пакетик) 1 кг, коробка (коробочка) картонная 5- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг- пакет (пакетик) 0.015 кг, коробка (коробочка) картонная 5- № ЛП-002140, 2013-07-12 от Борисовский завод медицинских препаратов (Республика Беларусь)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4602565020149- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- код EAN: 4602565020132- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 4- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- банка (баночка) 20, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- банка (баночка) 100, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- банка (баночка) полимерная 20, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № ЛП-000902, 2011-10-18 от Татхимфармпрепараты (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- банка (баночка) полимерная 100, пачка картонная 1- № ЛС-001005, 2010-08-26 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2- код EAN: 4604060994406- № ЛП-000902, 2011-10-18 от Татхимфармпрепараты (Россия)Кеторолак Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг- упаковка контурная ячейковая 20, пачка картонная 1- № ЛП-000902, 2011-10-18 от Татхимфармпрепараты (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, пачка картонная 10- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1- код EAN: 4602565010225- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2- код EAN: 4602565009038- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10, пачка картонная 1- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)Кеторолак Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2- № Р N003584/01, 2009-12-22 от Синтез ОАО (Россия)

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер : Р N003584/01-221209

Торговое название препарата : Кеторолак.

Международное непатентованное название (МНН) : кеторолак.

Лекарственная форма : раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав : 1 мл препарата содержит:
Активное вещество : кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) - 30 мг.
Вспомогательные вещества : натрия хлорид, динатрия эдетат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N",N"-тетрауксусной кислоты 2-водная [трилон Б]), вода для инъекций.

Описание : Прозрачная жидкость желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа : Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код ATX М01АВ15

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Кеторолак оказывает выраженное анальгетическое действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.
Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента циклооксигеназы 1 и 2, главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой.
По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие нестероидные противовоспалительные препараты.
Препарат не влияет на опоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.
После внутримышечного введения начало обезболивающего действия отмечается через 0,5 ч, максимальный эффект достигается через 1-2 ч.
Фармакокинетика
Биодоступность - 80-100 %, абсорбция при внутримышечном введении - полная и быстрая. После внутримышечного введения 30 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет (Сmах) 1,74-3,1 мкг/мл, 60 мг - 3,23-5,77 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации соответственно - 15-73 мин и 30-60 мин; Сmах после внутривенной инфузии 15 мг - 1,96-2,98 мкг/мл, 30 мг - 3,69-5,61 мкг/мл. Время достижения равновесных концентраций (Css) при парентеральном введении - 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет при внутримышечном введении 15 мг - 0,65-1,13 мкг/мл, 30 мг - 1,29-2,47 мкг/мл, при внутривенной инфузии 15 мг - 0,79-1,39 мкг/мл, 30 мг - 1,68-2,76 мкг/мл.
99% препарата связывается с белками плазмы крови и при гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается.
Объем распределения составляет 0,15-0,33 л/кг. У больных с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения его R-энантиомера - на 20 %. Плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает через плаценту (10 %). В небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.
Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками и р-гидроксикеторолак.
Выводится на 91% почками (40% в виде метаболитов), 6% - через кишечник.
Период полувыведения (Т½) у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5,3 ч (3,5-9,2 ч после в/м введения 30 мг, 4-7,9 ч после в/в введения 30 мг). удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Т½. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) T½ составляет 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности - более 13,6 ч.
Общий клиренс составляет при в/м введении 30 мг - 0,023 л/кг/ч (0,019 л/кг/ч у пожилых пациентов), в/в инфузии 30 мг - 0,03 л/кг/ч; у пациентов с почечной недостаточностью при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л при в/м введении 30 мг - 0,015 л/кг/ч.
Не выводится путем гемодиализа.

Показания к применению
Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к кеторолаку, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе), крапивница, ринит, вызванные приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (в анамнезе), дегидратация.
Непереносимость лекарственных средств пиразолонового ряда, гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), кровотечения или высокий риск их развития, состояние после проведения аорто коронарное шунтирование, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника.
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, пептические язвы, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия).
Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез, нарушение кроветворения.
Беременность, роды и период лактации.
Детский возраст до 16 лет.
Препарат не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей.

С осторожностью
Бронхиальная астма; холецистит; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л); холестаз; активный гепатит; сепсис; системная красная волчанка; пожилой возраст (старше 65 лет); полипы слизистой оболочки носа и носоглотки, одновременный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами; наличие факторов, повышающих ЖКТ-токсичность: алкоголизм, табакокурение; послеоперационный период, отечный синдром, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции H.pylori, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Способ применения и дозы
Вводят глубоко в мышцу, медленно (или внутривенно струйно) в течение не менее 15 сек в минимальных эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли и реакцией больного. При необходимости одновременно можно дополнительно назначить опоидные анальгетики в уменьшенных дозах.
Разовые дозы при однократном внутримышечном или внутривенном введении:

• взрослым до 65 лет и детям старше 16 лет - 10-30 мг в зависимости от тяжести болевого синдрома,
• взрослым старше 65 лет или с нарушением функции почек - 10-15 мг.

• взрослым до 65 лет и детям старше 16 лет вводят 10-60 мг в первое введение, затем -по 10-30 мг каждые 6 часов (обычно по 30 мг каждые 6 часов),
• взрослым старше 65 лет или с нарушением функции почек - по 10-15 мг каждые 4-6 часов;

• взрослым до 65 лет и детям старше 16 лет струйно вводят 10-30 мг, затем - по 10-30 мг через каждые 6 часов, при непрерывной инфузии с помощью инфузоматора начальная доза - 30 мг, а затем скорость инфузии составляет 5 мг/ч,
• взрослым старше 65 лет или с нарушением функции почек вводят струйно по 10-15 мг каждые 6 часов.

Побочное действие
Часто - более 3%, менее часто - 1-3%, редко - менее 1%.
Со стороны пищеварительной системы : часто (особенно у пожилых пациентов, старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) - гастралгия, диарея; менее часто - стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко - тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением - абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, кровь в кале или мелена, рвота с кровью или по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы : редко - острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.
Со стороны органов чувств : редко - снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).
Со стороны дыхательной системы : редко - бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек легких, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).
Со стороны ЦНС : часто - головная боль, головокружение, сонливость, редко -асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : менее часто - повышение артериального давления, редко -обморок.
Со стороны органов кроветворения : редко - анемия, эозинофилия, лейкопения.
Со стороны системы гемостаза : редко - кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
Со стороны кожных покровов : менее часто - кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура, редко - эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Местные реакции : менее часто - жжение или боль в месте введения.
Аллергические реакции : редко - анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
Прочие : часто - отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто - повышенная потливость, редко - отек языка, лихорадка.

Передозировка
Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
Лечение : симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Диализ - малоэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.
Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом - гепато- и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).
На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках). При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены, так как усиливается их действие.
Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.
При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.
Пробенецид и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.
Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфином сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка. Фармацевтически не совместим с раствором трамадола, препаратами лития.
Раствор для инъекций совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, раствором Рингера и Рингера-лактата, раствором «Плазмалит», а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, лидокаина гидрохлорид, допамина гидрохлорид, инсулин человека короткого действия и гепарина натриевую соль.

Особые указания
При совместном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами может наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, артериальная гипертензия. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч.
Гиповолемия повышает риск развития побочных реакций со стороны почек. При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.
Кеторолак не рекомендуется применять в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и обезболивания в акушерской практике.
Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 дней. Больным с нарушением свертывания крови назначают препарат только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно в постоперационном периоде, требующих тщательного контроля гемостаза.
Рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами и пр.).

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл по 1 мл в ампулы светозащитного стекла.
По 10 ампул помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.
1 контурную ячейковую упаковку с 10 ампулами или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с 5 ампулами помещают в пачку из картона.
В каждую пачку, коробку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.
При использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель / организация, принимающая претензии :
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез").
640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7

Рецепт на Кеторолак на латыни:

Примеры, как правильно выписать рецепт на кеторолак на латинском языке в таблетках и ампулах. Кеторолак — препарат группы НПВС — нестероидных противововспалительных средств, с выраженным обезболивающим эффектом.

Рецепт на кеторолак на латинском в ампулах

Рецепт на кеторолак в таблетках на латыни

Информация предназначена для специалистов и студентов медицинских ВУЗов. Не занимайтесь самолечением, за квалифицированной помощью обращайтесь к врачу.

Общие сведения:

Действующее вещество : Кеторолак (Ketorolac) (МНН)
Фармакологичсекая группа : НПВС
Форма рецепта : N 107-1/у
Торговые названия :

• Адолор
• Ваторлак
• Долак
• Доломин
• Кеталгин
• Кетанов
• Кетокам
• Кетолак
• Кеторол
• Кетофрил
• Матролгин ВМ
• Торадол
• Торолак

Противопоказан в третьем триместре беременности, в период родов и лактации, при индивидуальной гиперчувствительности, при непереносимости ацетил-салициловой кислоты, при язвенных и эрозивных процесса в желудке и 12перстной кишке, гиповолемии, гипокоагуляции (в т.ч. при гемофилиях), при тяжелой печеночной и почечной недостаточности.

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

По 1 мл в ампулах из янтарного или светозащитного стекла. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 1 или 2 контурные упаковки со скарификатором ампульным и инструкцией по применению в пачку из картона. При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывается.

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Характеристика

Фармакодинамика

Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ -1 и ЦОГ -2, катализирующей образование ПГ из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВП. После в/м введения начало анальгезирующего действия отмечается через 0,5 ч, максимальный эффект достигается через 1–2 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция при в/м введении полная и быстрая. C max после в/м введения 30 мг - 2,4 мкг/мл, 60 мг - 4,5 мкг/мл, T max - от 15 до 73 мин. Связывание с белками плазмы - 99%.

Время достижения C SS при парентеральном введении - 24 ч, при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет при в/м введении 15 мг - 0,9 мкг/мл, 30 мг - 1,9 мкг/мл.

V d - 0,15–0,3 л/кг. У больных с почечной недостаточностью V d препарата может увеличиваться в 2 раза, а V d его R-энантиомера - на 20%.

Проникает в грудное молоко. Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% - через кишечник.

T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек в среднем - около 5 ч. T 1/2 возрастает у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на T 1/2 . У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме 19–50 мг/л (168–442 мкмоль/л) T 1/2 увеличивается до 10 ч, при более выраженной почечной недостаточности - более 13 ч.

Общий Cl при в/м введении 30 мг - 0,02 л/ч/кг (0,019 л/ч/кг у пожилых пациентов), у пациентов с почечной недостаточностью при концентрации креатинина в плазме 19–50 мг/л при в/м введении 30 мг - 0,015 л/ч/кг. Не выводится путем гемодиализа.

Показания препарата Кеторолак

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности:

боли в послеродовом и послеоперационном периоде;

миалгия, артралгия, невралгия, радикулит;

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

крапивница, ринит, вызванные приемом НПВП (в анамнезе);

непереносимость ЛС пиразолонового ряда;

гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины);

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;

гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия);

кровотечения или высокий риск их развития;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина 3%; менее часто - 1–3%; редко -

Кеторолак (Ketorolac)

Структурная формула



Русское название

Латинское название вещества Кеторолак

Химическое название

(±)-5-Бензоил-2,3-дигидро-1H-пирролизин-1-карбоновая кислота (в виде соединения с 2-амино-2-гидроксиметил-1,3-пропандиолом) (1:1)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Кеторолак

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика вещества Кеторолак

НПВС. Кеторолак - рацемическая смесь S(?) и R(+) форм. Кеторолак может существовать в трех кристаллических формах. Все формы в равной степени растворимы в воде. Кеторолак имеет pKa 3,5 и коэффициент распределения n-октанол/вода 0,26. Молекулярная масса 376,41.

Фармакология

Кеторолак относится к НПВС, оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ -1 и ЦОГ -2, катализирующей образование ПГ из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь S(?)- и R(+)-энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено S(?)-формой. По силе анальгезирующего действия сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС. Начало анальгезирующего действия кеторолака в виде раствора для в/в и в/м введения отмечается через 0,5 ч, максимальный эффект достигается через 1–2 ч и длится около 4–6 ч. После приема внутрь в виде таблеток начало обезболивающего действия отмечается через 1 ч, максимальный эффект достигается через 2–3 ч.

После местного офтальмологического применения кеторолак снижает содержание ПГ в водянистой влаге. При системном применении кеторолак не вызывает сужение зрачка. Согласно результатам клинических исследований, кеторолак не оказывает значимое влияние на ВГД.

Гель для наружного применения

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Раствор для в/в и в/м введения

Всасывание. Биодоступность - полная и быстрая. После в/м введения 30 мг С max - 1,74–3,1 мкг/мл, 60 мг - 3,23–5,77 мкг/мл, Т max - 15–73 и 30–60 мин соответственно. После в/в введения в дозе 15 мг С max составляет 1,96–2,98 мкг/мл, в дозе 30 мг - С max составляет 3,69–5,61 мкг/мл.

Распределение. Связь с белками плазмы - 99%. Время достижения C ss - 24 ч, C ss составляет при в/м введении 15 мг 4 раза в сутки - 0,65–1,13 мкг/мл, 30 мг - 1,29–2,47 мкг/мл.

V d - 0,15–0,33 л/кг. У пациентов с почечной недостаточностью V d кеторолака может увеличиваться в 2 раза, а V d его R(+)-энантиомера - на 20%.

Проникает в грудное молоко: после введения 10 мг кеторолака его Т max в молоке составляет 2 ч и С max - 7,3 нг/мл, через 2 ч после введения второй дозы кеторолака (при использовании 4 раза в сутки) С max - 7,9 нг/л.

Метаболизм. Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% - через кишечник.

Выведение. Т 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек в среднем 5,3 ч (3,5–9,2 ч после в/м введения 30 мг). Т 1/2 возрастает у пожилых и уменьшается у молодых пациентов. Функция печени не оказывает влияние на Т 1/2 . У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме 19–50 мг/л (168–442 мкмоль/л) Т 1/2 составляет 10,3–10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности - более 13,6 ч. Общий клиренс при в/м введении 30 мг составляет 0,023 л/ч/кг, при в/в введении 30 мг - 0,03 л/кг/ч.

Кеторолак не выводится при гемодиализе.

Всасывание. При приеме внутрь кеторолак хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80–100%. С max в плазме крови составляет 0,7–1,1 мкг/мл и достигается через 40 мин после приема кеторолака натощак в дозе 10 мг. Богатая жирами пища снижает С max кеторолака в плазме крови и задерживает ее достижение на 1 ч.

Распределение. 99% кеторолака связывается с белками плазмы крови. При гипоальбуминемии количество свободного кеторолака в плазме крови увеличивается.

Время достижения C ss при приеме внутрь - 24 ч при применении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической дозы). C ss в плазме крови после приема внутрь 10 мг кеторолака составляет 0,39–0,79 мкг/мл. V d составляет 0,15–0,33 л/кг.

Метаболизм. Более 50% принятой дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды и р-гидроксикеторолак.

Выведение. Выводится почками - 91%, через кишечник - 6%.

После приема внутрь 10 мг кеторолака Т 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5,3 ч (2,4–9 ч), общий клиренс - 0,025 л/кг/ч.

Не выводится в ходе гемодиализа.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью V d кеторолака может увеличиваться в 2 раза, а V d его R(+)-энантиомера - на 20%. При почечной недостаточности с концентрацией креатинина в плазме крови 19–50 мг/л (168–442 мкмоль/л) Т 1/2 составляет 10,3–10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности - >13,6 ч.

Общий клиренс при почечной недостаточности с концентрацией креатинина в плазме крови 19–50 мг/л при приеме внутрь 10 мг кеторолака составляет 0,016 л/кг/ч.

Нарушение функции печени. Функция печени не оказывает влияние на T 1/2 .

Пожилой возраст и молодые пациенты. T 1/2 удлиняется у пожилых пациентов и укорачивается у молодых.

Кормящие женщины. Кеторолак проникает в грудное молоко: при приеме матерью 10 мг кеторолака С max в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7,3 нг/мл, через 2 ч после приема второй дозы кеторолака (при применении 4 раза в сутки) - 7,9 нг/мл.

Растворы кеторолака (0,1 и 0,5%) или плацебо инстиллировали пациентам за 12 и 1 ч до операции. При применении 0,1% раствора концентрация кеторолака в водянистой влаге в момент операции у одного пациента находилась на нижнем пределе обнаружения (40 нг/мл), у 7 пациентов - ниже предела обнаружения. При применении 0,5% раствора среднее содержание кеторолака в водянистой влаге пациентов составило 95 нг/мл. Концентрации ПГЕ 2 в водянистой влаге составляли 80, 40 и 28 пг/мл при введении пациентам плацебо, 0,1 и 0,5% растворов кеторолака соответственно.

В 21-дневном исследовании переносимости с многократным введением (3 раза в сутки) у здоровых добровольцев лишь у 1 из 13 субъектов перед введением очередной дозы кеторолак обнаруживался в плазме (0,021 мкг/мл). В другой группе из 13 человек лишь у 4 субъектов через 15 мин после инстилляции обнаруживалась очень низкая плазменная концентрация кеторолака (0,011–0,023 мкг/мл).

Таким образом, более высокое содержание кеторолака в водянистой влаге и очень низкая концентрация или вовсе необнаруживаемое плазменное содержание после офтальмологического применения предполагает, что применение кеторолака при офтальмологическом пути введения для лечения заболеваний глаз проявляется в достаточно низкой системной абсорбции у пациентов.

Применение вещества Кеторолак

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Временное облегчение зуда при сезонных аллергических конъюнктивитах; лечение послеоперационного воспаления у пациентов, подвергшихся экстракции катаракты.

Местное применение для купирования болевого синдрома: при травмах (ушиб мягких тканей, воспаление мягких тканей, в т.ч. и посттравматического происхождения, повреждение связок, бурсит, тендинит, эпикондилит, синовит); при болях в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия), невралгии, радикулите, ревматических заболеваниях. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кеторолаку; анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС (полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС); гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, пептические язвы, кровотечения или высокий риск их развития, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия), воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит); тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки >700 мкмоль/л), прогрессирующее заболевание почек; подтвержденная гипокалиемия; декомпенсированная сердечная недостаточность, состояние после аортокоронарного шунтирования; обезболивание перед и во время проведения хирургических операций из-за высокого риска кровотечений; одновременный прием с пробенецидом, пентоксифиллином, солями лития; одновременное применение с антикоагулянтами, включая варфарин и гепарин; внутричерепное кровоизлияние или подозрение на него; подтвержденная гиперкалиемия; беременность, период родов, период грудного вскармливания; дети до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Гиперчувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте (в т.ч. в анамнезе), производным фенилуксусной кислоты, таким как диклофенак или другим НПВС, применяющимся в офтальмологии, а также другим системным НПВС; дети до 18 лет.

Повышенная чувствительность к кеторолаку; мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные или открытые раны (в месте нанесения геля); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты); беременность (III триместр); период грудного вскармливания (лактации); детский возраст до 16 лет.

Ограничения к применению

Раствор для в/в и в/м введения, таблетки

Гиперчувствительность к другим НПВС; бронхиальная астма; наличие факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ (алкоголизм, курение, холецистит); послеоперационный период; хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, отечный синдром, артериальная гипертензия; почечная недостаточность средней степени тяжести (креатинин сыворотки 300–700 мкмоль/л); холестаз; сепсис; системная красная волчанка; одновременный прием с другими НПВС, длительный прием НПВС; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет; заболевания периферических артерий; язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori ; тяжелые соматические заболевания; системные заболевания соединительной ткани; воспалительные заболевания кишечника вне обострения; одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), ангиагрегантов (в т.ч. клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), пожилой возраст (старше 65 лет).

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВС ввиду возможной перекрестной чувствительности к кеторолаку; склонность к кровотечениям и сопутствующий прием ЛС, увеличивающих время кровотечения; больные с офтальмологическими осложнениями в послеоперационном периоде, с нарушением иннервации роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, заболеваниями слизистой оболочки глаз (например синдром сухого глаза), с сопутствующим ревматоидным артритом, а также при небольших промежутках между повторными офтальмологическими операциями ввиду высокого риска развития нежелательных реакций со стороны роговицы, которые могут угрожать потерей зрения.

Обострение печеночной порфирии; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелая почечная/печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; пожилой возраст; беременность (I и II триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Раствор для в/в и в/м введения, таблетки, капли глазные

Не рекомендуется применять кеторолак в период беременности (неблагоприятное воздействие на ССС плода - преждевременное закрытие артериального протока), во время родов, в раннем послеродовом периоде (ингибирует синтез ПГ, может отрицательно повлиять на кровообращение плода и ослабить сократительную деятельность матки, что повышает риск маточных кровотечений) и в период грудного вскармливания (кеторолак проникает в грудное молоко). При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

После однократного перорального приема 10 мг кеторолака С max , определяемая в женском грудном молоке, составляет 7,3 нг/мл, максимальное соотношение молоко/плазма - 0,037; после одного дня приема (4 раза в день) аналогичные показатели составляют 7,9 нг/мл и 0,025. Поскольку другие ингибиторы синтеза ПГ, могут вызывать неблагоприятные эффекты у новорожденных, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Кеторолак

По данным ВОЗ, нежелательные явления классифицированы следующим образом: очень часто (?10%); часто (?1%, ®

Описание актуально на 10.12.2015

• Латинское название: Ketorol
• Код АТХ: M02AA
• Действующее вещество: Кеторолак (Ketorolac)
• Производитель: Dr. Reddy?s Laboratories Ltd., Индия

Состав таблеток: кеторолак (10 мг/таб.), МКЦ, лактоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат Mg, карбоксиметилкрахмал Na (тип А).

В состав пленочной оболочки входят: гипромеллоза, пропиленгликоль (добавка E1520), титана диоксид; красители бриллиантовый голубой (22%) и хинолиновый желтый (78%) - олив зеленый.

Состав раствора: кеторолак (30 мг в миллилитре), октоксинол, ЭДТА, Na хлорид, этанол, пропиленгликоль (добавка E1520), Na гидроксид, вода д/и.

Состав геля: кеторолак (20 мг в грамме геля), пропиленгликоль (добавка E1520), диметилсульфоксид, карбомер 974Р, метил- и пропилпарагидроксибензоат Na, трометамин (трометамол), ароматизатор «Дримон Инде», этанол, глицерол, очищенная вода.

Форма выпуска

• Таблетки в п/о 10 мг, упаковка №20. Таблетки Кеторола (МНН - Кеторолак) двояковыпуклые, круглой формы, покрыты зеленого цвета оболочкой (ядро - белого или близкого к белому цвета). На одной из сторон имеется оттиск в форме буквы “S”.
• Раствор для в/м и в/в введения 30 мг/мл, упаковка №10. Кеторол в уколах выпускается в ампулах 1 мл, на каждой из которых в верхней части нанесены точка для разлома и кольцо.
• Гель 2% для наружного применения, тубы 30 г, упаковка №1. Гель Кеторол - это однородная, характерно пахнущая, прозрачная (или полупрозрачная) субстанция.

Фармакологическое действие

Таблетки и раствор: обезболивающее , противовоспалительное , антипиретическое .

Гель: обезболивающее , местное противовоспалительное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Что такое кеторолак?

Активная субстанция Кеторола представляет собой смесь, в которой энантиомеры [+]R и [-]S присутствуют в равных количествах, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой.

Фармакодинамика

Препарат является мощным анальгетиком с противовоспалительными свойствами и умеренно выраженной антипиретической активностью .

Механизм его действия связан со способностью неизбирательно подавлять активность фермента COX 1 и 2, преимущественно в периферических тканях. В результате этого замедляется биосинтез Pg - модуляторов терморегуляции, болевой чувствительности и воспаления.

Кеторолак не влияет на опиатные рецепторы, не обладает анксиолитическим и седативным действием, не угнетает дыхания, не приводит к развитию медикаментозной зависимости.

Обезболивающее действие препарата в сравнении с аналогами выражено более сильно. Эффект от его применения сопоставим с анальгезирующим эффектом морфина .

После введения в мышцу и приема внутрь боль начинает снижаться соответственно, через 0,5 и 1 ч. Для достижения максимального эффекта необходимо от 60 до 120 минут.

Фармакокинетика

Всасывание в пищеварительном канале при приеме внутрь быстрое. ТСмах после приема натощак 1 таблетки - 40 минут.

Жирная пища снижает показатель Смах в крови при одновременном увеличении показателя ТСмах до 1 часа 40 минут.

99 % принятой дозы находится в связанном с плазменными белками состоянии. При гипоальбуминемии концентрация свободного вещества в крови увеличивается.

Биодоступность стопроцентная (независимо от способа введения препарата).

При парентеральном введении вещество абсорбируется быстро и полно.

Равновесная концентрация Css при введении Кеторола в/в или в/м в дозе 120 мг/сут. (4 инъекции по 30 мг) и при приеме внутрь в дозе 40 мг/сут. (по 1 таб. в 4 приема) достигается через 24 часа. Наибольшие значения этого показателя отмечаются при парентеральном введении 1 мл раствора 4 р./сут..

Вещество проникает в грудное молоко: при приеме кормящей женщиной 1 таблетки ТСмах кеторолака в молоке - 2 часа.

Более 50% введенного кеторолака биотрансформируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов . Выводится вещество главным образом в виде глюкуроновых метаболитов и р-гидроксикеторолака. 91% принятой дозы экскретируется почками, 6% - с содержимым кишечника.

У пациентов со здоровыми почками период полуэлиминации в среднем составляет 5.3 часа.

У пожилых людей Т1/2 удлиняется, у молодых укорачивается.

Функциональное состояние печени не влияет на фармакокинетику препарата. При поражениях почек, при которых плазменная концентрация креатинина составляет 19-50 мг/л, период полуэлиминации удлиняется до 10.3-10.8 часов, если почечная недостаточность выражена сильнее этот показатель превышает 13.6 часов.

Не выводится при проведении гемодиализа .

Показания к применению

Таблетки Кеторол: от чего помогает таблетированная форма препарата?

Лекарство способствует уменьшению умеренной/сильной боли и воспаления, но не влияет на прогрессирование заболевания.

Таблетки эффективны при зубной боли , при головной боли , при болях, которые возникают при месячных, после травм, в послеоперационном и послеродовом периодах, на фоне онкологических заболеваний, при поражении периферических нервов, при радикулопатии , артралгии , миалгии , растяжениях, вывихах, ревматических заболеваниях.

От чего помогает лекарство в уколах?

Кеторол в ампулах, как и таблетированная форма препарата, применяется для купирования болей средней и сильной интенсивности.

Парентеральное введение лекарства предпочтительно в ситуациях, когда необходимо быстро снять боль, а также, если пациент не может принимать его внутрь (например, при язвенной болезни или из-за рвотного рефлекса).

Показания к применению Кеторола: для чего применяется гель?

Местное применение геля способствует уменьшению боли и воспаления при:

• травмах (воспаление и ушибы мягких тканей, в том числе после травмы; бурсит , синовит , провреждение связок, эпикондилит , тендинит );
• миалгии ;
• артралгии ;
• радикулите ;
• невралгии ;
• ревматических заболеваниях .

Противопоказания для парентерального введения и приема Кеторола внутрь:

• гиперчувствительность к компонентам раствора/таблеток;
• полное или частичное сочетание клинических проявлений аспириновой бронхиальной астмы (непереносимость НПВП, приступы удушья, полипозный риносинусит );
• наличие эрозий и язвенных дефектов на слизистой верхних отделов ЖКТ;
• кровотечение в активной фазе (желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное);
• обострившееся воспалительное заболевание кишечника;
• гемофилия и другие патологии системы гемостаза;
• терминальная стадия развития сердечной недостаточности (декомпенсированная СН);
• функциональные расстройства или активное течение болезни печени;
• подтвержденная гиперкалиемия ;
• послеоперационный период после АКШ;
• почечная недостаточность , при которой концентрация креатинина не превышает 30 мл/мин, прогрессирующие патологии почек ;
• беременность , роды, лактация ;
• возраст до 16 лет.
• застойная сердечная недостаточность ;
• бронхиальная астма (БА);
• ИБС ;
• гиперчувствительность к НПВП;
• патологическая дис- или гиперлипидемия ;
• цереброваскулярные патологии ;
• артериальная гипертензия ;
• поражения почек, при которых концентрация креатинина ниже 60 мл/мин;
• сепсис ;
• холестаз ;
• отечный синдром;
• сахарный диабет ;
• хронические облитерирующие заболевания артерий нижних конечностей;
• лечение другими НПВП,антикоагулянтами ,антиагрегантами , СИОЗС, пероральными ГКС;
• язвенное поражение пищеварительного канала в анамнезе;
• курение;
• пожилой возраст (от 65 лет);
• злоупотребление алкоголем;
• тяжело протекающие соматические заболевания.

Наружное применение Кеторола противопоказано при гиперчувствительности к любому из компонентов геля, аспириновой БА , экземе , мокнущих дерматитах , после 27-й недели беременности и в период лактации . Гель не предназначен для лечения открытых ран и инфицированных ссадин. Подросткам препарат назначают с шестнадцатилетнего возраста.

С осторожностью гель Кеторол должен применяться при печеночной порфирии (на стадии обострения заболевания), тяжелой печеночной/почечной недостаточности , ХСН, БА, у беременных женщин (в 1 и 2-м триместрах) и у пожилых людей.

Побочные действия

Более чем у 3% пациентов при парентеральном введении и пероральном приеме Кеторола возникают:

Несколько реже (у 1-3% больных) фиксировались:

Редкие побочные эффекты, которые возникают менее чем у 1% пациентов:

• тошнота;
• образование эрозий на слизистой ЖКТ или ее изъязвление (в том числе с перфорацией и/или кровотечением, симптомами которых являются жжение, боль и спазм в эпигастральной области, кровавая рвота (кофейной гущей) мелена, изжога , тошнота и др.);
• гепатомегалия ;
• гепатит ;
• острое воспаление ПЖЖ;
• холестатическая желтуха ;
• боль в пояснице (иногда сопровождающаяся азотемией и/или гематурией );
• ГУС, проявляющийся доминирующей в клинической картине почечной недостаточностью , а также гемолитической анемией и тромбоцитопенией ;
• изменение объема мочи (снижение или повышение);
• учащенное мочеиспускание;
• отеки почечного происхождения;
• нефрит ;
• снижение слуха,тиннитус ;
• нарушение зрения (нечеткость восприятия зрительных образов);
• ринит , бронхоспазм , отек гортани;
• асептический менингит ;
• гиперактивность (беспокойство, изменчивость настроения);
• депрессия;
• нарушения психической деятельности;
• галлюцинации ;
• внезапные потери сознания;
• отек легких;
• отек языка;
• лейкопения , эозинофилия , анемия ;
• кровотечение (из нижних отделов ЖКТ, носа, послеоперационной раны);
• эксфолиативный дерматит ;
• синдром Лайелла , злокачественная экссудативная эритема , крапивница ;
• анафилактоидные реакции или анафилаксия ;
• лихорадка .

При наружном применении кеторолака возможны шелушение кожного покрова в месте нанесения геля, крапивница , зуд .

При нанесении препарата на обширную площадь тела не исключается вероятность развития системных эффектов, включая:

• изъязвление слизистой пищеварительного канала;
• изжогу , диарею , рвоту, тошноту, гастралгию ;
• повышение активности аспартат- и аланинаминотрансферазы печени;
• головокружение , головную боль ;
• гематурию ;
• задержку жидкости;
• реакции гиперчувствительности;
• удлинение времени кровотечения;
• анемию , лейко- и тромбоцитопению , агранулоцитоз .

Инструкция по применению Кеторола

Таблетки Кеторол: инструкция по применению

Лекарство принимают внутрь от 1 до 4 р./сут. Разовая доза - одна таблетка. Высшая суточная доза - четыре таблетки. Лечение должно длиться не более 5 дней подряд.

При переходе с парентерального введения на таблетированную форму препарата суммарная доза препарата в форме таблеток и раствора в день перевода не должна превышать 90 мг/сут., если пациент моложе 65 лет, и 60 мг/сут., если пациент старше указанного возраста.

Верхний предел суточной дозы Кеторола в таблетках в день перехода - 30 мг.

Уколы Кеторола: инструкция по применению

Раствор предназначен для внутримышечного и внутривенного введения. Использовать препарат в данной лекарственной форме необходимо в минимально эффективных дозах.

Если в этом есть необходимость, Кеторол может применяться в комбинации с наркотическими анальгетиками (последние назначают в уменьшенных дозах).

Пациентам моложе 65 лет, при условии, что их вес более 50 кг, однократно вводить в мышцу можно не более 2 мл раствора (с учетом перорального приема). Как правило, для купирования боли вводят по 1 мл Кеторола в ампулах через каждые шесть часов.

Кеторол в/в вводят по 1 мл так, чтобы объем введенного за пять суток лекарства не превышал 15 разовых доз.

Пациентам, вес которых менее 50 кг, а также пациентам с ХПН, разовая доза при введении Кеторола в мышцу не должна превышать 1 мл раствора (с учетом перорального приема).

Как правило, препарат вводят по 0,5 мл так, чтобы за пять суток больной получил не более 20 разовых доз.

Внутривенно пациентом с ХПН или весом менее 50 кг можно вводить не более 0,5 мл раствора через каждые шесть часов (в течение пяти суток не более 20 разовых доз).

Верхний предел суточной дозы при парентеральном введении Кеторола для пациентов моложе 65 лет с весом более 50 кг - 90 мг, для пациентов с ХПН и пациентов с весом менее 50 кг - 60 мг.

Препарат может применяться не более 5 дней подряд.

Вводить раствор в/в следует в течение как минимум 15 секунд. В/м Кеторол вводят глубоко в мышцу и тоже медленно.

Препарат начинает действовать через полчаса после введения. Максимальное обезболивание отмечается спустя час-два после инъекции.

Гель Кеторол: инструкция по применению

Гель (мазь) следует наносить на вымытую и высушенную кожу. Разовая доза лекарства - столбик длиной в 1-2 см. Кеторол распределяют на поверхности максимально болезненного участка мягкими массирующими движениями 3-4 р./сут.

Повторное использование препарата возможно не ранее чем через 4 часа.

Применять гель допускается не более 4 раз в сутки. Не превышать рекомендуемую дозу.

Если после 10 дней лечения Кеторолом состояние больного не улучшается или боль и воспаление усиливаются, необходимо прекратить использование препарата и обратиться за медицинской помощью.

Без консультации врача гель может применяться не более 10 дней.

Дополнительно

В случае применения препарата в комбинации с наркотическими анальгетиками (раствор, таблетки или свечи), доза последних может быть снижена.

Передозировка

Симптомы передозировки при парентеральном применении и приеме внутрь: тошнота, боль в животе, рвота, дисфункция почек, эрозивные поражения и изъязвление слизистой ЖКТ, метаболический ацидоз .

При появлении признаков интоксикации пострадавшему делают промывание желудка и дают энтеросорбенты . Дальнейшее лечение - симптоматическое. Диализ не позволяет в достаточной степени вывести кеторолак из организма.

Случаи передозировки при наружном применении препарата не описаны. При случайном приеме геля внутрь следует очистить желудок (показаны индукция рвоты и прием энтеросорбента ) и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие для раствора и таблеток Кеторол

Применение кеторолака в сочетании с другими НПВП, АСК (ацетилсалициловой кислотой ), этанолом, препаратами кальция, Кортикотропином и ГКС может привести к изъязвлению слизистой ЖКТ и развитию кровотечений из язвенных дефектов.

Совместное назначение с Метотрексатом способствует повышению гепато- и нефротоксичности, с Парацетамолом - нефротоксичности. С Метотрексатом кеторолак может назначаться только при условии, что Метотрексат будет применяться в минимально возможной дозе (при этом следует постоянно контролировать показатели плазменной концентрации метотрексата ).

Пробенецид уменьшает объем распределения и плазменный клиренс кеторолака , повышает его плазменную концентрацию и увеличивает период полуэлиминации. На фоне применения кеторолака может снижаться клиренс Li и Метотрексата , а также усиливаться токсичность этих веществ.

Применение в комбинации с непрямыми антикоагулянтам и, препаратами для тромболитической терапии , Гепарином , цефалоспориновыми антибиотиками , антиагрегантами повышает риск кровотечения.

Кеторолак , действуя как ингибитор синтеза Pg в почках, снижает эффект диуретиков и гипотензивных средств .

В случае одновременного применения с наркотическими обезболивающими препаратами дозы последних могут быть значительно более низкими.

Антацидные препараты не изменяют абсорбцию кеторолака .

Повышает сахароснижающее действие пероральных противодиабетических средств и инсулина , что требует перерасчета дозы.

Совместное применение с вальпроевой кислотой провоцирует нарушение агрегации тромбоцитов.

При комбинировании с другими нефротоксичными средствами (например, с препаратами Au) повышается вероятность проявления нефротоксичных эффектов.

Блокирующие канальцевую секрецию препараты снижают клиренс и повышают плазменную концентрацию кеторолака .

Лекарственные взаимодействия при наружном применении кеторолака

Не исключается вероятность фармакокинетического взаимодействия с конкурирующими за связь с плазменными белками препаратами.

Гель должен с осторожностью применяться в комбинации с Фенитоином , другими НПВП, диуретиками , Дигоксином , Циклоспорином , препаратами Li, Метотрексатом , противодиабетическими и гипотензивными средствами .

Пациентам, применяющим любой из перечисленных препаратов, начинать лечение Кеторолом следует только с одобрения врача.

Условия продажи

Как отпускаются разные лекарственные формы Кеторола - по рецепту или нет?

Образец рецепта на латинском:

Rp.: Solutionis Ketoroli 3 %-1 ml.
D. t. d. N. 10 in ampullis.
S. в/в по 1 мл каждые 4-6 часов.

Условия хранения

Все лекарственные формы препарата должны храниться при температуре ниже 25°C.

Срок годности

Таблетки и раствор - три года. Гель - два года.

Особые указания

Выбор в пользу той или иной лекарственной формы делают с учетом показаний к применению и интенсивности боли.

Таблетки :

Применение Кеторола более пяти дней подряд и/или в дозе, превышающей максимально допустимую, повышает риск развития побочных реакций.

Препарат не должен назначаться одновременно с другими НПВС, поскольку одновременное применение с ними приводит к декомпенсации сердца, задержке жидкости, повышению АД .

Эффекты, обусловленные влиянием кеторолака на агрегацию тромбоцитов , исчезают через 24–48 часов.

Кеторолак может изменять свойства тромбоцитов, однако препарат не заменяет профилактическое действие АСК при патологиях сердца и сосудов.

Чтобы снизить вероятность развития НПВС-гастропатии , препарат следует принимать с Омепразолом , Мизопростолом , антацидными средствами .

Перед назначением раствора следует выяснить, не было ли у больного ранее аллергической реакции на препарат или другие НПВС. Из-за риска развития реакций гиперчувствительности введение первой дозы проводят под тщательным медицинским наблюдением.

Гиповолемия способствует повышению риска возникновения нефротоксических эффектов.

Препарат не должен использоваться под повязками из воздухонепроницаемых материалов. После нанесения Кеторола на кожу необходимо хорошо мыть руки с мылом.

Аналоги Кеторола

Структурные аналоги таблеток и раствора: Адолор , Ваторлак , Кетанов , Долак , Доломин , Кетофрил , Кеталгин , Кеторолак , Кетокам .

Препараты с близким механизмом действия: Артротек , Биоран , Вольтарен , Диклак , Диклоген , Диклофенак , Индометацин , Наклофен , Ортофен , Нейродикловит , Флотак , СвиссДжет .

Свечи с аналогичным действием: Вольтарен , Диклак , Диклонат П , Наклофен , Диклофенак , Индометацин .

Что лучше - Кеторол или Кетонал?

Кетонал - это препарат, основной которого является НПВС кетопрофен (производное пропионовой кислоты). Лекарство имеет те же показания к применению, что и Кеторол.

При парентеральном введении обезболивающий эффект проявляется через 15-30 минут. При внутривенной инфузии кеторолак а плазменная концентрация достигает максимальных значений уже через 4 минуты.

Отличием кетопрофена от кеторолака также является более короткий период полуэлиминации - менее 2 часов.

Исследования эффективности препаратов для обезболивания послеоперационных больных показали, что кеторолак обеспечивает более быстрое, эффективное и продолжительное действие, чем его аналог, а также в меньшей степени влияет на систему гемостаза.

Можно ли давать детям Кеторол?

В аннотации указывается, что все лекарственные формы препарата предназначены для лечения пациентов старше 16-ти лет (согласно Википедии, возраст до 16-ти лет является относительным противопоказанием).

Причиной такого ограничения является то, что применение кеторолака у детей может спровоцировать нарушения зрения и слуха, депрессию , нефрит , отек легких , аллергические реакции и другие тяжелые осложнения.

Поэтому ребенку для снятия боли лучше давать более безопасные средства - например, препараты парацетамола или ибупрофена .

Совместимость с алкоголем

При совместном употреблении Кеторола и алкоголя возрастает риск образования язвенных дефектов в слизистой пищеварительного канала и развития желудочно-кишечных кровотечений.

Кеторол при беременности

Раствор и таблетки при беременности и при грудном вскармливании противопоказаны.

Наружное применение допускается в 1 и 2-м триместрах, однако после 27 недели применение геля может стать причиной перенашивания беременности или осложненного течения родов.

— лекарственный препарат, нестероидное противовоспалительное средство из группы производных этановой кислоты, по строению сходен с индометацином. Ингибитор образования простагландинов. Это обезболивающий препарат, который прекрасно подойдет для симптоматического лечения большинства болезней. Лекарство выпускают в таблетированной форме и применяют строго по назначению врача. Продают исключительно по рецепту. Согласно инструкции по применению, кеторолак в ампулах изготавливается для внутривенных и внутримышечных уколов. Также выпускают в виде геля, мази, ректальных свечей. Перед применением следует внимательно изучить нежелательные реакции на использование и противопоказания, указанные в аннотации.

Международное непатентованное название (МНН):

Латинское наименование: Ketorolac.

На русском и на английском языках звучит одинаково.

Состав: кеторолака трометамин.

Химическая формула: C15H13NO3

Фармакологическая группа

Кеторолак относится:

НПВС - Производные этановой кислоты и родственные соединения.

Фармакология

Справочник Видаля определяет фармакологический эффект препарата как обезболивающий, противовоспалительный, жаропонижающий.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения, таблетки

Лекарство относится к группе НПВС , обладает явным анальгезирующим действием, а также противовоспалительным и средним жаропонижающим. Механизм его действия обусловлен неизбирательным подавлением активности ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, стимулирующих синтез простагландинов — медиаторов воспаления. Кеторолак описывают как рацемическую совокупность S(−)- и R(+)-энантиомеров, при этом обезболивание обусловлено первой формой. По силе анальгезирующего эффекта схож с морфином, ощутимо превосходит другие нестероидные противовоспалительные средства. Эффект обезболивания препарата в виде раствора для инъекций возникает через полчаса, максимальное воздействие – через 1-2 часа, время действия 4-6 часов. Пероральный прием обуславливает начало анальгезии не ранее, чем через час, максимальное действие — через 4-6 часов.

Глазные капли

Согласно инструкции по применению, Кеторолак уменьшает концентрацию простагландинов во внутриглазной жидкости. При неоднократном использовании не приводит к сужению зрачка. Не способствует ощутимому изменению ВГД.

Гель для наружного использования

От чего помогает Кеторолак при локальном применении? Он способствует исчезновению боли в суставах, устраняет малоподвижность и отек последних.

Ректальные суппозитории

Препарат в свечах назначают в качестве симптоматической терапии заболеваний, протекающих с болевым приступом.

Показания к применению таблеток

1. Ревматические заболевания;
2. Внушительные растяжения;
3. Тяжелая форма радикулита ;
4. Миалгия;
5. Артралгия;
6. Поддерживающая терапия онкобольных;
7. Послеоперационный период;
8. После родов;
9. Зубная боль;
10. Травмы.

Для каждого конкретного случая врачи назначают свою дозировку и определяют правила использования.

Противопоказания к употреблению

В соответствии с инструкцией, Кеторолак нельзя принимать при:

• аллергии на данный или схожий препарат;
• тяжелом течении бронхиальной астмы;
• возникновение гиповолемии;
• опасности развития язвенных поражений в желудке;
• снижении объема циркулирующей крови;
• гипокоагуляции;
• снижении функции печени и почек;
• геморрагическом инсульте;
• диатезе;
• риске кровотечений в анамнезе;
• полипах в носовой области;
• нарушениях кроветворения;
• беременности;
• лактации;
• возрасте ранее 16-ти лет.

Во избежание тяжелых осложнений нужны обследование и консультация специалиста.

Дозировка лекарственного препарата

Врач назначает медикамент в таблетированной форме, исходя из стадии болезни и выраженности боли. Максимальная суточная доза не превышает 40 мг. Однократно — 10 мг. Курс лечения проводится в течение недели.

При нарушении функции почек или массе тела человека менее 50 кг – следующая особенность: суточная норма не должна быть свыше 60 мг при внутримышечной или внутривенной инъекции. В обычном состоянии определяют не более 120мг/сутки кеторола. Кеторол и кеторолак – это одно и то же. Различаются лишь особенностями введения. А сколько дней колоть и как колоть – принимает решение врач.

Для назначения индивидуального способа лечения следует обратиться к врачу. Это предотвратит появление нежелательных осложнений.

Побочные действия вещества

Кеторолаку присущи несколько побочных эффектов, возникающих при неправильной терапии или аллергии на него.

При возникновении любого из перечисленных симптомов необходимо незамедлительно прекратить прием вещества. Нужно ли снизить дозировку или заменить препарат — решать доктору.

Превышение допустимой дозы (таблетированная форма)

В этом случае ухудшается общее самочувствие. Начальными клиническими признаками передозировки являются:

1. Непрекращающаяся боль в области живота;
2. Тошнота, рвота.

Возможно развитие язвенного поражения желудка и метаболического ацидоза, нарушение функций печени и почек. При такой симптоматике тотчас же прекращают прием лекарственного средства и незамедлительно отправляют больного в стационар. Грамотный специалист назначит адекватную терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций организма. Как правило, достаточно активного промывания желудка.

Специфика использования таблеток

Следует запомнить ряд тонкостей при применении. Опытные врачи советуют:

• Чтобы удостовериться, подойдет ли медикамент, предварительно провести аллергопробу;
• Крайне осторожно выписывать рецепт на таблетки людям, злоупотребляющим курением и алкоголем;
• С осторожностью выдавать пациентам, страдающим бронхиальной астмой или желудочной дисфункцией;
• Аналогично при гиповолемии;
• Не назначать для поддержания анестезии;
• Помнить, что одновременный прием нескольких НПВС способствует увеличению давления или задержке мочеиспускания;
• Ни в коем случае не принимать вместе с Парацетамолом свыше пяти дней;
• При нарушении свертываемости крови, неоднократно сдавать коагулограмму;
• Наблюдать пациентов в послеоперационном периоде и не один раз менять количество доз

Нежелательные проявления наиболее вероятны при использовании более 40 мг Кеторолака в сутки.

Управление транспортом в период терапии

Доктора советуют не садиться за руль автомобиля в процессе лечения. Лекарственное вещество способно вызвать нарушение концентрации и головокружение . Это провоцирует возникновение аварийной ситуации. Помимо этого, следует прекратить взаимодействие со сложными механизмами, требующими быстроты реакции.

Взаимодействие с иными лекарствами

Не стоит забывать о совместимости действующего вещества с другими медикаментами, а именно:

1. Одновременный прием вместе с Парацетамолом увеличивает негативный эффект Кеторолака;
2. Совместное использование с наркотическими анальгетиками приводит к усилению анальгезии. Поэтому количество принимаемого лекарственного вещества уменьшают;
3. Одновременное использование нескольких НПВС способствует раздражению слизистой желудка и кровотечениям;
4. Данный препарат понижает эффект диуретиков;
5. Миелотоксичные лекарства повышают вредное воздействие описываемого медикамента.

Непременно сообщите врачу о приеме других лекарств. Тогда лечение будет скорректировано.

Применение для беременных

Лекарственное средство строго противопоказано беременным, особенно на ранних сроках. Его использование приведет к увеличению побочных реакций и способно негативно сказаться на здоровье будущего малыша.

Лекарство не показано при грудном вскармливании. Вещество проникает через молоко к ребенку и вызывает токсические реакции.

Возможность использования для детей

Не назначают детям до 16 лет. Но даже после достижения 16-летия необходимо постоянно контролировать применение. При неприятных ощущениях сразу прекращают прием и обращаются за помощью.

Кеторолак и алкоголь

Данный медикамент вместе с алкоголем - крайне вредное сочетание. Отрицательное воздействие лекарства на слизистую оболочку желудка усугубляется употреблением спиртных напитков.

При алкоголизме снижается обезболивающий эффект препарата. В связи с этим пациенту приходится дополнительно принимать лекарство, что увеличивает риск развития передозировки и побочного действия.

Условия хранения лекарства

Следует хранить в сухом и прохладном, недоступном для детей, месте, избегая попадания влаги и солнечных лучей. Таблетки содержат в оригинальной упаковочной таре. Температура сохранения не превышает 23 градусов. Срок действия — 2 года. Запрещено использовать лекарство по истечении срока годности.

Рыночные наименования

Производитель:

• СИНТЕЗ ОАО (Россия)
• ВЕРТЕКС ЗАО (Россия)
• ОАО НПК Эском (Россия)
• Солофарм (Россия)

Аналоги

При непереносимости этого лекарственного средства врач назначает иное, схожее по составу и эффективности, например:

1. Кетальги (Раствор);
2. Кетанов в таблетках;
3. Кеторол (Раствор);
4. Лекарство Кеторолак-Джейсон;
5. Новалькет в таблетированной форме;
6. Препарат Эмодол.

Перед применением каждого нового медикамента следует ознакомиться с инструкцией и узнать мнение специалиста. У аналогов также существуют противопоказания и нежелательные реакции.