Элидел запрещен в европе. Как использовать мазь элидел. Инструкция по применению

Элидел крем применять можно.Давайте переведем Ваши специфические представления о медицине в более приемлимые.
Сейчас во всем мире принято подходить к назначению препаратов, также,как и к диагностике, с позиций доказательной медицины.
Элидел разрешен к применению. Проводились многоцентровые рандомизированные исследования, в котором показана его эффективность, и изучены побочные эффекты.
Информацию надо получать не выдержками неизвестно откуда, а с медицинских сайтов. Прочтите, пожалуйста эту статью, там, в конце говорится о раке кожи, который может вызывать пимекролимус http://www.consilium-medicum.com/media/pediatr/05_02/82.shtml
Не так давно Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) и Европейское агентство по оценке медикаментов (ЕМЕА) задали вопрос относительно возможного, но неопределенного риска развития рака, связанного с использованием Элидела. Этот вопрос вызван результатами исследований у животных, несколькими сообщениями о случаях заболеваний у людей и способом воздействия этого класса препаратов. На сегодня роль Элидела в возникновении онкологических случаев в этих индивидуальных рапортах не установлена.
В исследованиях на животных, включавших исследования на мышах, крысах и обезьянах, отмечено несколько случаев развития рака после воздействия пимекролимуса, активного ингредиента крема Элидел, на кожу или после введения внутрь. Однако эти исследования проводились в дозах, превышающих обычно использующиеся у пациентов, и онкологический риск увеличивался с увеличением дозы и продолжительности воздействия. Так, у обезьян, после приема активного компонента препарата внутрь на протяжении длительного времени в очень высоких дозах (как минимум в 30 раз выше, чем таковые при топическом применении у пациентов) были отмечены случаи лимфомы.
Со времени начала коммерческого использования препарата более 5 млн пациентов во всем мире получили лечение кремом Элидел. Среди них было отмечено малое число случаев лимфом (на апрель 2005 г. – 12). Частота зарегистрированных случаев лимфом среди пациентов, получавших лечение этим препаратом, значительно меньше частоты случаев развития лимфом в общей популяции людей. Также были сообщения об очень небольшом числе случаев рака кожи. Однако для всех указанных случаев не было установлено четкой причинно-следственной связи между использованием Элидела и возникновением этих случаев.

И, мы же все взрослые люди, и надеюсь, все понимают, какой кусок от фармацевтического пирога откусила фирма -производитель пимекролимуса (элидела) у фирм, производящих кремы с глюкокортикостероидами (конкурентов пимекролимуса). Надо думать о заказных характерах статьи.
И еще, безусловно, элидел должен назначить лечащий врач!

В этой статье сказанно о потенциальном риске рака от использования крема Элидел. Эта тревога основана на информации от исследований на животных, сообщений о случае в небольшом количестве пациентов, и знаний того, как лекарства работают в этом классе. На человеческие иследования может потребоватся лет 10 или дольше, чтобы определить, связано ли использование Элидел с раком. Тем временем, этот риск сомнителен, и ФДА сообщает, что Элидел должен использоваться только как помечено, для пациентов после того, как другие лечения не помогают или нельзя использовать.

Эта информация отражает предварительный анализ ФДА данных относительно этого препарата. ФДА рассматривает, но не сделал заключительного вывода об этой информации. ФДА намеревается обновить этот лист-статью, когда дополнительная информация или исследования станут доступными.

Чтобы сообщить о любых неожиданных неблагоприятных или серьезных событиях, связанных с использованием Элидел, пожалуйста свяжитесь с ФДА Медвач программа в 1-800-FDA-1088 или http://www.fda.gov/medwatch/report/hcp.html

Врачи с пациентами, использующие Элидел, или кто рассматривает употребление препарата, должны учитывать следующее:

Используйте Элидел только как агента второй линии (то есть, если больше ничего не помогает) для краткосрочной и неустойчивой обработки атопического дерматита, формы экземы, и пациентами, безразличных или нетерпимых к другим формам лечения.

Избегайте использование Элидела на детях моложе 2-х лет!!! Эффект Элидел на развивающейся иммунной системе у младенцев и у детях не известен. В клинических исследованиях, младенцы и дети, моложе 2 лет использовавшие Элидел, имели более высокую норму верхних дыхательных инфекций чем те, которые использовали крем для успокоения.

Используйте Элидел только для коротких промежутков времени, не непрерывно. Долгосрочная безопасность Элидела неизвестна.

Дети и взрослые с ослабленной или поставленной под угрозу иммунной системой не должны использовать Элидел.

Использование минимального количества Элидела, должно только снижать признаки неприятного зуда. У животных, увеличение дозы привело к более высоким нормам рака.

РЕЗЮМЕ ДАННЫХ:

Хотя пимекролимус (Элидел) не генотоксичный и не взаимодействует непосредственно с ДНК, это может иметь потенциал, чтобы вредить местному иммунологическому (иммуному) надзору. Повтор исследования применения Элидела по жизнетрепещущей просьбе на мышах, демонстрировало лечение и обусловленное развитие лимфомы. Исследования канцерогенности, проводимые с устной администрацией пимекролимуса на мышах, демонстрировали развитие зависимости лечения лимфомы и мягкого тимома. Исследования канцерогенности, проводимые с актуальной администрацией пимекролимуса на крысах, демонстрировали развитие фолликулярной аденомы ячейки(клетки) щитовидной железы. Данные от недавно проводимого устной администрацией девятимесячного исследования обезьяны, показали лечение связанное с увеличением вирусной лимфомы, после употребления пимекролимуса.

На декабрь 2004, ФДА получил 10 случаев сообщенных постмаркетингом, связанных с употреблением Элидела о неблагоприятных событиях - появлением рака. Четыре случая произошли у детей, 3-е из них младше 6 лет. Другие 6 случаев произошли у взрослых.

Из 10 постмаркетинговых случаев сообщения о раке: 6 случаев - описание кожных опухолей, 1 случай - описание опухоли узла лимфы/кожных заболеваний связанных с опухолью, 3 случая - неизвестны, 4 случая - описали лимфомы; 5 случаев - описали разнообразие опухолей, включая карциному нижней клетки и скуамоус карциному ячейки(клетки), и 1 случай описал граналоматоус лимфаденитис. Срединное время до диагноза после инициирования лечения Элиделом равнялось 90 дням, с диапазоном между 1 неделей и 300 дней. Два случая также сообщили об увеличении лимфатических узлов. Двое пациента путали 1 с присутствием руд до диагноза карциномы нижней клетки; и другой с существующим ранним состоянием, связанным с увеличенным риском для злостного преобразования.

Элидел иногда поглощается через кожу, хотя обычно в очень маленьких количествах. Иногда дети, которыми использовался Элидел, имели измеримые уровни в крови препарата. Потенциал для системы иммунодепрессии неизвестен, и роль Элидела в развитии связанных с раком событий в индивидуальных постмаркетинговых случаях также сомнителен.

ОТ СЕБЯ ДОБАВЛЮ: ХОТЬ ПОКА ПОБОЧНЫЙ ЭФФЕКТ ОТ ПРИМЕНЕНИЯ ЭЛИДЕЛА ДО КОНЦА НЕ ИЗУЧЕН, ВПРЕДЬ ПОСТАРАЙТЕСЬ ПЕРЕД ТЕМ, КАК ЧТО-ТО КУПИТЬ, ОСОБЕННО МЕДИЦИНСКИЕ ПРЕПАРАТЫ, НАХОДИТЬ ИНФУ В GOOGLE - ЕДИНСТВЕННЫЙ ПОКА СПОСОБ НАХОЖДЕНИЯ ЗАГРАНИЧНЫХ ТЕМ. ХОТЯ, КОНЕЧНО, НЕ ВСЕ ВСЕГДА НАЙДЕШЬ... ТАК ЧТО ОБРАЩАЙТЕСЬ ЗА СОВЕТАМИ В ФОРУМ, МОЖЕТ КТО ЧЕГО И ЗНАЕТ... ЖЕЛАЮ ВСЕМ КРЕПКОГО ЗДОРОВЬЯ, ОСОБЕННО, ТЕМ КТО ПРИМЕНЯЛ ЭТОТ ПРЕПАРАТ... =(((

«Элидел» — крем, купирующий развитие патологических клеток, отвечающих за негативную реакцию организма, возникающую при дерматитах аллергического типа. Активное вещество, входящее в состав лечебного средства – пимекролимус, является негормональным элементом с ярко выраженным антисептическим действием.

Лекарство отличается высоким проникновением в слои эпидермиса при незначительной концентрации действующего вещества в крови, что исключает возможность передозировки и снижает вероятность нежелательных эффектов.

Характеристика «Элидела»

Средство отпускается без рецепта и имеется в свободном доступе в аптеках города. Характеристика единицы товара – вещество белого цвета в виде 1% крема, расфасованное в индивидуальные тубы из алюминия в трех весовых значениях – 15, 30, 100 мг. Внешняя картонная упаковка с цветографическим нанесением, содержит информацию о составе и краткую инструкцию к использованию.

На 1 грамм крема приходится 0,01 г активного вещества. Остальную массу объема образует следующий состав: бензиловый, олеиновый, стеариловый спирты, ди- три- и моноглцериды, цетостеарил сульфат и гидроцид натрия.

Использование препарата

Показания к применению «Элидел», это:

• хронические дерматиты атопического типа, относящиеся к наследственному фактору;
• экземы – мокнущие и сухие, кроме образовавшихся в связи с бактериальным поражением кожных покровов.

Чаще всего мазь «Элидел» применяется в ситуациях, когда использование наружных средств гормонального типа недопустимо по причине детского возраста пациента, отрицательной реакции организма на кортикостероиды или невосприимчивости больного к местным гормональным средствам. Кроме того, применение мази обосновано при локализации пораженных зон эпидермиса на волосистой части головы и на шее вблизи затылка, где гормоносодержащие препараты не наносятся по определению.

Лечение препаратом «Элидел» становится действенным при курсовом применении, причем эффективность его повышается в комплексной терапии с лекарственными средствами, принимаемыми перорально.

В качестве таблеток при атопическом дерматите и большинства видов экзем, выступают антигистаминные средства, преимущественно 4-го поколения, не имеющие седативного эффекта.

Пациенты, использовавшие крем для лечения дерматита подтверждают, что начиная с первого нанесения препарата, отмечается снижение зуда, снятие отечности, а также, значительно сглаживается сыпная реакция. При периодическом обрабатывании пораженных участков, результат становится более устойчивым и не теряет силы между нанесениями даже в присутствии аллергена.

Инструкция к «Элидел»

Скорость действия препарата зависит от степени запущенности состояния эпидермиса и стадии, которую приняло заболевание. Чем раньше будет начата терапия, тем скорейший результат будет достигнут. Препарат «Элидел» наносится дважды в день, с временным промежутком не менее восьми часов строго на поврежденные участки кожных покровов, независимо от того, где возникло поражение.

Крем «Элидел» нужно тщательно, но без сильного нажима, вмассировать локально, в место возникновения дерматита так, чтобы на коже не осталось ощущение липкости или повышенной влажности. Никаких дополнительных фиксирующих бинтов, компрессов, поверх нанесенной мази устанавливать нельзя – кожа должна дышать. Не рекомендуется подставлять участки, регулярно обрабатываемые мазями, наподобие «Элидел», под прямые солнечные лучи или подвергать их рентгеновскому облучению.

Согласно инструкции по применению, «Элидел» при первичном использовании применяется до полного избавления от симптомов экземы, либо до существенного облегчения состояния при атопическом дерматите. Если по истечении 40-45 дней, считая от первого нанесения, состояние здоровья кожи остается неизменно-плохим или наметилась динамика ухудшения, следует повторить все лабораторные исследования на предмет подтверждения диагноза.

Область применения препарата не ограничена особенностями кожного покрова – гель одинаково хорошо воздействует на тонкий эпидермис сухой кожи лица или половых органов, легко проникает в плотную кожу коленей, локтей, стоп.

Требуется проявить осторожность, когда состав используется вблизи слизистых, чтобы не допустить попадание крема в ротовую полость, глаза, в зону влагалища. При случайном попадании крема на слизистую, нужно немедленно промыть это место большим количеством проточной воды.

При повышенной сухости и истонченности обрабатываемого участка эпидермиса, сразу после втирания мази требуется нанести сверху слой смягчающего крема, чтобы предотвратить растрескивание или повышенное шелушение ранимой кожи. В некоторых случаях, например, после купания, средства для деликатного смягчения кожи наносятся под «Элидел» — крем.

Противопоказания к применению

Противопоказания к назначению «Элидела»:

• аллергия на один или несколько компонентов препарата;
• для детей меньше 3 месяцев;
• имеющиеся опухоли злокачественного характера;
• грибковые поражения эпидермиса, наличие вируса папилломы или схожих вирусов;
• иммунодефицит, либо наличие заболеваний, при которых иммунитет снижается намеренно, искусственным образом;
• воспаление кожных покровов, покраснения или отеки неясной этиологии;
• растущие в динамики родинки, особенно сопровождаемые болезненным развитием.

В период лечения запрещено принимать алкогольные напитки или энергетики.

Прямого запрета на применение «Элидела» при беременности не существует, поэтому женщинам, находящимся в положении, препарат иногда назначается, но под строгим контролем врача и при регулярно проводимых лабораторных исследованиях. Прямой зависимости между всасываемостью вещества в кровь и какими-либо нарушениями в развитии плода, не обнаружено. В период кормления грудью, «Элидел» — крем стараются не назначать, так как доказано выделение вещества с грудным молоком, однако при значительных поражениях кожи, разрешается использовать небольшие количества мази на любых участках кожи женщины, кроме груди.

Нежелательные последствия применения «Элидел»

При курсовом или разовом использовании крема могут наблюдаться побочные эффекты различной степени негативности:

• состояние общего дискомфорта – головокружение, сонливость, тошнота;
• изменение цвета кожи – появление бледных или темных пятен локально, строго на участке нанесения крема;
• чувство жжения или сильного притока крови к месту аппликации;
• реакция, говорящая об индивидуальной непереносимости компонентов вещества – высыпания, отечность;
• увеличение лимфатических узлов вблизи от места аппликации;
• гнойничковые образования;
• проявление болевых ощущений, сильного зуда;
• вирусные заболевания герпетического характера.

Если во время лечения кремом, употребить алкоголь, то возможны немедленные побочные действия в виде красных пятен на лице, сильного зуда и сыпи.

Имеется информация о случаях, когда на фоне использования «Элидела» происходило разрастание уже имеющихся злокачественных опухолей. Однако не имеется научных данных, объясняющих этот процесс, как закономерно связанный с терапией данным местным препаратом.

Если на месте использования препарата замечается появление родинок, или зафиксировано увеличение роста имеющихся образований, применение препарат нужно срочно прекратить и обратиться к лечащему врачу за новым назначением.

Особые указания

Инструкция не указывает причин, по которым состав крема может влиять на вождение автотранспортным средством или работой на потенциально-опасных производственных участках. В норме, «Элидел» не вызывает чувства сонливости, не может стать причиной нервных расстройств, стрессовых или депрессивных состояний, но если подобные факторы замечены и связываются именно с использованием крема, следует известить врача и поменять ход основного лечения.

Из-за низкой всасываемости в кровь активного компонента пимекролимуса, состав «Элидела» считается совместимым со всеми видами вспомогательных лекарственных средств. Данных о конфликте компонентов крема с элементами других медикаментов, от производителя не поступало. Также, не имеется достоверной информации о воздействии препарата на места, где незадолго до аппликации производилась вакцинация.

Поэтому, для избегания нежелательных ситуаций, лучше не наносить мазь на участок прокола кожи при вакцинации до тех пор, пока не закончится поствакцинальный период.

«Элидел» при хранении нельзя подвергать заморозке и нет необходимости хранить его в холодильнике – достаточно соблюсти температурное условие не выше 25 0 . До вскрытия тубы, действует оговоренный срок хранения – два года, после вскрытия тубы препарат считается годным 60 дней.

Большим шагом вперед в лечении атопического дерматита явилось появление топических ингибиторов кальциневрина – Элидел (крем 1%) и Протопик (мазь 0,1% или 0,03%).

Термин «топический» означает «местный, локальный». Ингибитор – это некое вещество, подавляющее или задерживающее течение определенных физиологических и физико-химических процессов. Кальциневрин – это ключевой регулятор иммунной системы, молекула, необходимая для инициации транскрипции гена, детерминирующего синтез цитокинов. Цитокины – это небольшие информационные молекулы, с помощью которых от одной клетки к другой передается сигнал, запускающий дальнейшие реакции (в том числе, воспалительные).

Таким образом, если вышесказанное обобщить, получается, что топические ингибиторы кальциневрина (в том числе, Элидел) – это наносимые на кожу противовоспалительные препараты, принцип действия которых основан на подавлении кальцинейрина, что приводит к блокаде синтеза и высвобождения провоспалительных цитокинов (интерлейкины 2, 4, 10, интерферон – гамма). В результате, несмотря на то, что клетка получает сигнал к развитию аллергического воспаления, реакция на этот сигнал в виде необходимой для запуска и поддержания воспаления активации мастоцитов и T-клеток не развивается. Данные препараты по эффективности похожи на топические стероиды, однако не содержат гормонов, а потому их можно применять в тех случаях, когда стероиды не подошли или их дальнейшее использование невозможно.

Наибольшую популярность среди топических ингибиторов кальциневрина получил крем Элидел, поэтому речь в настоящей статье пойдет именно о нем. Полагаю, популярность Элидела связана с тем, что он разрешен с 3-х месяцев жизни (а ведь атопический дерматит чаще всего проявляется на первом году жизни), а Протопик – с 2-х лет. Принцип действия у данных препаратов одинаков, однако действующее вещество разное: у Элидела – пимекролимус, у Протопика – такролимус. Еще одно отличие в том, что Элидел применяется при атопическом дерматите легкой и средней тяжести, а Протопик – для лечения дерматита среднетяжелых и тяжелых форм.

Эффективность Элидела

Крем Элидел был разработан специально для лечения атопического дерматита. В настоящее время имеется достаточное количество информации, полученной в результате плацебо-контролируемых, проведенных двойным слепым методом, исследований о том, что данный препарат эффективно выполняет задачи для которых был создан, а именно: позволяет быстро достичь стойкой клинической ремиссии при умеренно выраженном обострении заболевания как у взрослых пациентов, так и у детей (в том числе раннего возраста, что очень важно, ведь возможности применения традиционной противовоспалительной терапии в отношении таких пациентов очень ограничены).

В результате многоцентрового (41 педиатрический центр из 8 стран Европы, Африки и Северной Америки), рандомизированного, двойного слепого исследования эффективности крема Элидел при лечении атопического дерматита у 251 ребенка в возрасте от 3 до 23 месяцев было установлено, что применение Элидела, начатое при первых признаках или симптомах атопического дерматита существенно улучшало течение болезни: уменьшалась частота обострений, снижалась выраженность объективных симптомов заболевания, а также зуда. Эффект от терапии отмечался, как правило, начиная с конца первой недели лечения и сохранялся в течение одного года. При этом лечение кремом Элидел было безопасным и хорошо переносилось, не вызывая побочных эффектов, свойственных местным гормональным препаратам.

Данные проведенных исследований также показывают, что использование крема Элидел позволяет поддерживать длительную ремиссию без необходимости использования наружных стероидов и других противовоспалительных средств.

Преимущества Элидела

По эффективности блокирования воспалительных реакций крем Элидел сопоставим с высокоактивными кортикостероидами клобетазолом-17-пропионатом и флутиказоном. Он эффективно уменьшает кожное воспаление (эритему, экскориацию, инфильтрацию и лихенизацию) и зуд, а также обеспечивает длительный контроль над заболеванием при применении в начале периода обострения атопического дерматита.

При этом Элидел не содержит гормонов, а потому лишен свойственных им побочных эффектов (таких как атрофия кожи, образование телеангиэктазий, усиление роста волос и т.д.), практически не влияет на частоту инфицирования кожи (что подтверждено соответствующими исследованиями).

Уникальность механизма действия крема состоит в сочетании селективного (целенаправленного, избирательного) противовоспалительного действия на кожу с незначительным влиянием на системный иммунный ответ. Предотвращая высвобождение провоспалительных цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток, Элидел не вызывает торможение синтеза эластиновых и коллагеновых волокон. Кроме того, Элидел распределяется преимущественно в коже и практически не проникает через нее в системный кровоток (в отличие от местных гормональных препаратов и Протопика).

Причем по результатам проведенных исследований концентрация пимекролимуса в крови оставалась на стабильно низком уровне вне зависимости от площади поражения кожных покровов, а также от длительности терапии (в исследованиях принимали участие 58 детей в возрасте от 3 месяцев до 14 лет с атопическим дерматитом при поражении 10-92% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 недель (пятеро из них – в течение 1 года по мере необходимости)).

Возможность длительной терапии – это еще одно преимущество Элидела перед гормональными препаратами, которые могут применяться, как правило, не более месяца. Что касается максимальной длительности применения Элидела – она не установлена (однако в инструкции по применению данного препарата имеется отметка о том, что данные по безопасности длительного применения крема Элидел отсутствуют, поскольку все исследования ограничивались 1 годом), как не установлены и ограничения суточной дозы наносимого препарата.

Что касается применения у детей, то несомненным «плюсом» Элидела является возможность его применения с 3 месяцев (гормональные препараты — не ранее 4 месяцев (Адвантан) и 6 месяцев (Локоид, Афлодерм), причем на всех участках тела, включая лицо, шею и кожные складки, без ограничения по площади применения.

Показания крема Элидел

В соответствии с инструкцией единственным показанием к применению крема Элидел является атопический дерматит у взрослых, подростков и детей от 3-х месяцев (ранее было ограничение по возрасту 2 года).

Действительно, данный препарат был разработан как альтернатива гормональной терапии и применяется он в следующих случаях.

Два сравнительно новых и очень популярных местных средства лечения атопического дерматита у взрослых и детей могут скоро попасть в "черный список" - предполагается, что эти лекарства у некоторых людей могут повышать риск развития рака.

В рамках FDA комиссия экспертов из разных стран рассмотрела медицинские данные о связи Элидела и Протопика с повышением частоты рака кожи и лимфомы.

"Мы основываем наши рекомендации на данных, полученных на животных, а также на том основании, что использование этих кремов становится очень популярным", - говорит D.Murphy, член комиссии и директор офиса педиатрических препаратов FDA.

Оба препарата на сегодняшний день используются для лечения атопического дерматита, которым страдают более 15 миллионов американцев, из них 20% - дети.

У большинства пациентов первый эпизод атопического дерматита развивается на первом году жизни. И Элидел, и Протопик показаны для применения у детей старше двух лет.

Однако множественные испытания на животных показали повышение такого риска, включая одно исследование на обезьянах, показавшее дозозависимую связь с развитием рака.

"Чем больше доза, тем больше процент развития опухоли, при максимальной дозе у 7 из 8 обезьян развился рак, -говорит Murphy, - конечно, это зависит и от других предрасполагающих факторов и индивидуальных особенностей пациента, но при прочих равных условиях данные препараты, несомненно, являются фактором риска".

Протопик начал применяться с 2000 г, с тех пор FDA получила 10 отчетов о серьезных побочных эффектах у детей младше 2 лет и 17 случаев рака среди всех возрастных групп: неходжкинская лимфома и рак кожи. Трое пациентов с раком погибли.

Элидел применяется с 2001 г, обладает сходными свойствами. С декабря 2001 по сентябрь 2004 зафиксировано 54 случая серьезных побочных эффектов у детей моложе двух лет и 8 случаев рака во всех возрастных группах, из них - 4 у детей старше двух лет. Большинство неонкологических побочных эффектов локализовались на коже и привели к госпитализации 15 детей.

Несмотря на то, что число определяемых опухолей признано значительным, эксперты обращают внимание на то, что оно мало в сравнении с миллионами людей, использующих эти препараты. По данным FDA, с момента появления Элидела было сделано 9 миллионов его назначений, 12,7% - детям в возрасте от одного до двух лет. Хотя Протопик появился на рынке раньше, его прописали всего 3,5 миллионам пациентов, из них 8% - детям.

Другие препараты для лечения атопического дерматита, включая стероидные, являются первым этапом лечения. Эксперты рекомендуют рассматривать Элидел и Протопик как препараты второго ряда, показанные к применению только при неэффективности стероидов.

Если Вы в настоящий момент используете Протопик или Элидел, убедитесь, что Вы применяете их согласно инструкции и по показаниям, для которых они предназначены, и только в том случае, когда не помогли другие препараты. Вы должны извещать своего доктора о наличии у вас факторов риска развития рака, таких как семейный анамнез и др.

Обе компании-производителя отмечают отсутствие клинических доказательств повышения риска развития рака у людей на фоне применения какого-либо из препаратов. Обе компании дали согласие на продолжение мониторинга.