Главная · Болезни желудка · Периндоприл-индапамид рихтер - инструкция по применению. Периндоприл плюс индапамид отзывы Показания к применению Индапамида

Периндоприл-индапамид рихтер - инструкция по применению. Периндоприл плюс индапамид отзывы Показания к применению Индапамида

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «____»______________20__г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

Торговое название

Международное непатентованное название

Индапамид

Лекарственная форма

Таблетки 0,625 мг, 1,25 мг, 2,5 мг

Состав

Одна таблетка 0,625 мг содержит

активное вещество - индапамид 0,625 мг

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый.

Одна таблетка 1,25 мг содержит

активное вещество - индапамид 1,25 мг

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид красный.

Одна таблетка 2,5 мг содержит

Активное вещество - индапамид 2,5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, желтого цвета, диаметром 7 мм (для дозировки 0.625 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, розового цвета, без запаха, диаметром 7 мм (для дозировки 1.25 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, светло-оранжевого цвета, с крестообразной насечкой, без запаха, диаметром 8 мм (для дозировки 2.5 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид

Код АТХ C03BA11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Индапамид при пероральном применении быстро и полностью всасывается. Пиковые концентрации в крови достигаются через 1-2 часа. Индапамид концентрируется в эритроцитах и связывается белками плазмы и эритроцитами до 79%. Благодаря высокой растворимости в жирах концентрируется в гладких мышцах стенок сосудов. Обладает дозозависимым эффектом. 70% однократной пероральной дозы выводится через почки и 23% посредством желудочно-кишечного тракта. Индапамид выделяется преимущественно в виде неактивных метаболитов, 7% в неизмененном виде. Период полувыведения (бета-фаза) индапамида составляет около 15-18 часов. После приема однократной дозы максимальный гипотензивный эффект отмечается через 24 ч. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1-2 нед, достигает максимума к 8-12 нед.


Фармакодинамика

Индапамид является производным сульфонамида с индоловым кольцом, фармакологически он подобен тиазидовым диуретическим средствам, которые воздействуют посредством ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Индапамид повышает выделение натрия и хлоридов мочой, а в меньшей мере и выделение калия и магния, за счет чего повышается объем образования мочи, оказывает антигипертензивное действие. Исследования показали, что суточная доза 2,5 мг вызывает максимальный антигипертензивный эффект, а мочегонный эффект клинически не проявляется. При этой антигипертензивной дозе 2,5 мг индапамид уменьшает сосудистую гиперреактивность к норадреналину у больных с артериальной гипертонией и уменьшает общее периферическое сопротивление и сопротивление артериол. Сохранение антигипертензивной эффективности у пациентов с анефрической гипертонией подтвержает экстраренальный механизм антигипертензивного эффекта. Влияние индапамида на кровеносные сосуды, включает:

Снижение тонуса гладкой мускулатуры стенок сосудов, связанное с трансмембранным обменом ионов, прежде всего кальция

Вазодилатацию, обусловленную стимуляцией синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2, являющегося вазодилататором и ингибитором агрегации кровяных пластинок

Потенциацию вазодилататорного воздействия брадикинина.

У пациентов с гипертензией посредством краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных наблюдений было выявлено, что индапамид:

Снижает гипертрофию левого желудочка сердца за счет уменьшения размеров кардиомиоцитов

Не оказывает влияние на метаболизм липидов: триглицеридов, LDL - холестеринов и HDL- холестеринов

Не оказывает влияние на углеводный обмен, в том числе у пациентов

С гипертензией и диабетом.

Нормализация артериального давления со значительным снижением микроальбуминурии наблюдалась после длительного применения индапамида у диабетиков с гипертонией. Одновременное применение индапамида с другими антигипертензивными препаратами (бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторов АПФ) приводит к улучшению контроля артериальной гипертензии с повышением частоты реакции по сравнению с монотерапией индапамидом.

Показания к применению

Эссенциальная гипертензия у взрослых

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Индап применяется как в моно- и в комбинированной терапии.

Монотерапия:

Начальная доза — по 1 табл. препарата 1,25 мг 1 раз в сутки. Если через 10-14 дней приема препарата не удается добиться адекватного контроля АД, дозу препарата следует увеличить до 2,5 мг 1 раз в сутки.

Комбинированная терапия:

Чаще используется Индап в дозах 0,625 мг, 1,25 мг в комбинированной терапии, но также и Индап 2,5 мг.

Максимальная суточная доза - 2.5 мг. Не рекомендуется превышать суточную дозу выше 2,5 мг. Более высокие дозы не увеличивают анти-гипертензивный эффект индапамида однако увеличивают его мочегон-ный эффект.

Пациенты с нарушениями функции почек

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), применение индапамида противопоказано. Тиазиды и подобные мочегонные средства полностью эффективным только тогда, когда функция почек нормальна либо незначительно нарушена.

Пациенты с нарушением функции печени

При нарушении функции печени индапамид противопоказан.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов индапамидом возможно только при нормальном функционировании печени и почек или при незначительном нарушении их функции.

Побочные действия

Часто (≥ 1 % до < 10 %)

Макулопапулезная сыпь

Нечасто (≥ 0,1 % до < 1 %)

Пурпура

Редко (≥ 0,01 % до < 0,1 %)

Повышение опасности обезвоживания организма у пожилых и больных сердечно-сосудистой недостаточностью

Головокружение, утомляемость, головная боль, парестезии

Аллергические реакции, кожная сыпь

Тошнота, запоры, сухость во рту.

Очень редко (<1/10000)

Тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия

Аритмия, гипотония

Панкреатит

Почечная недостаточность

Нарушение функции печени

Ангионевротический отек, и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, злокачественная экссудативная эритема

Гиперкальциемия, гипокалиемия

Неизвестно

При печеночной недостаточности, возможность появления печеночной энцефалопатии

Возможное ухудшение уже существующей острой диссеминированной красной волчанки, фотосенсибилизация

Уменьшение содержания калия с развитием гипокалиемии, что проявлялось в тяжелой степени в некоторых группах высокого риска

Гипонатриемия с гиповолемией, которые приводят к дегидратации и ортостатической гипотензии

Потеря ионов хлора может вызвать вторичный метаболический алкалоз: частота возникновения и интенсивность этого эффекта низкие.

Повышение уровня мочевой кислоты в плазме и уровня сахара в крови во время лечения: целесообразность использования препарата должна быть тщательно взвешена у пациентов с подагрой или диабетом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к сульфонамидам или к какому-либо вспомогательному веществу препарата

Печеночная энцефалопатия и тяжелые нарушения функции печени

Тяжелая форма недостаточности функции почек

Гипокалиемия

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет

Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит Lapp-лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия

Препараты лития.

Повышение плазматического уровня лития с признаками передозировки, например при бессолевой диете (пониженное выделение лития мочой). Если применения диуретических средств является необходимым, то следует систематически контролировать уровень лития в плазме и проводить соответствующую регулировку доз.

Антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, дигидрохинидин, дизопирамид),антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).

Антипсихотические препараты: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, султоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол).

Другие препараты: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV могут вызывать torsades de pointes. Повышенный риск возникновения желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes (гипокалиемия является фактором риска). Прежде чем использовать эту комбинацию лекарств необходимо провести анализы с целью выявления гипокалиемии, при ее наличии, следует предпринять необходимые меры коррекцию состояния. Необходимо контролировать клиническое состояние, плазматические электролиты и ЭКГ. Следует использовать вещества, которые не вызывают torsades de pointes при гипокалиемии: нестероидные противовоспалительные препараты (системные), в том числе ЦОГ-2 селективные ингибиторы, высокие дозы салициловой кислоты (≥ 3 г/сутки), так как возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида. Риск острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации). Необходимо обеспечить наблюдение за функцией почек пациента на фоне большого количества выпитой воды. Риск острой гипотензии и / или острая почечная недостаточность, в случае начала лечения ингибитором ангиотензин-превращающего фермента наряду с дефицитом натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии). При артериальной гипертонии, когда предшествующее лечение диуретиками моглo привести к дефициту натрия, необходимо либо прекратить использование диуретика в течение 3-х дней до начала лечения ингибиторами АПФ а, при необходимости, начать снова применять диуретики, вызывающие гипокалиемию, или применять изначально низкие дозы ингибитора АПФ и постепенно увеличить дозы. При застойной сердечной недостаточности необходимо, начинать лечение с очень низкой дозы ингибитора АПФ, или же при снижении дозы одновременно применяемого диуретика обуславливающего гипокалиемию. В любом случае в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ необходимо проводить тщательное наблюдение за функцией почек (по показателям креатинина в плазме). Повышенный риск возникновения гипокалиемии (эффект суммируется) возникает при взаимном применении с амфотерицином В (в/в), глюкокортикоидами и минералокортикоидами (системными), тетракосактидом, стимулирующими (раздражающие) слабительными. Необходим постоянный контроль за уровнем калия в плазме крови и, при необходимости, соответствующее лечение, особенно при одновременном лечении дигоксином. При выборе слабительного средства, следует применять слабительные, не стимулирующие моторику кишечника. Баклофен повышает антигипертензивный эффект. В начале лечения следует контролировать функцию почек на фоне большого количества выпитой воды. Гипокалиемия может повысить риск токсического воздействия сердечных гликозидов. В этих случаях следует систематически контролировать уровень калия в плазме, регистрировать ЭКГ, а при необходимости - изменить лечение. Рациональные комбинации с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) весьма полезные для некоторых пациентов, не исключают возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с сахарным диабетом - гиперкалиемии. В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости EKG, если понадобится - изменить лечение. Молочнокислый ацидоз после применения метформина, связан с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств, в большей степени "петлевых". Не следует использовать метформин в случае, если плазматические уровни креатинина превышают 15 мг/л (135 микромоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромоль/л) у женщин. При обезвоживании организма, вызванной диуретиками, существует повышенный риск острой дисфункции почек, особенно в случае применения высоких доз йодсодержащих контрастных средств в комбинации с индапамидом и повышают риск острой недостаточности почек. При необходимости использования последних больным необходимо восстановить потерю жидкости. С имипраминовыми антидепрессантами, нейролептиками может возникнуть увеличение антигипертензивного эффекта и риск ортостатической гипотензии (аддитивное действие). При одновременном назначении с проепаратами кальция (соли) риск гиперкальциемии в результате снижения выделения кальция с мочой повышается. При одновременном назначении с циклоспорином, такролимусом увеличивается риск повышения уровня креатинина в плазме без изменения уровня циркулирующего циклоспорина, даже без уменьшения соотношения вода / натрий. При одновременном назначении с кортикостероидами, тетракосактидом (системным) возможно снижение антигипертензивного эффекта (уменьшение соотношения вода /натрий).

В комбинации с индапамидом могут использоваться бета-блокаторы, ин-гибиторы АПФ, метилдопа, клонидин и другие адрено-блокаторы. При-менение индапамида в сочетании с мочегонными сред-ствами не реко-мендуется, поскольку это может привести к гипокалиемии.

Особые указания

Следует с осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности. При нарушении функции печени тиазидные диуретики могут быть причиной развития печеночной энцефалопатии. В этом случае, использование мочегонных средств должно быть немедленно прекращено. Были зарегистрированы случаи фотосенсибилизации при применении таких мочегонных средств, как тиазиды и их аналогов. Если во время лечения проявится фотосенсибилизация, рекомендуется немедленно прекратить лечение. Если повторное использование мочегонных средств является необходимым, рекомендуется защищать сенситивные места от попадания солнечных или ультрафиолетовых лучей.

Водно-электролитный баланс

Уровень натрия в плазме: концентрацию натрия в плазме необходимо определить перед началом лечения, а потом через регулярные интервалы контролировать ее изменения. Лечение с использованием диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с весьма серьезными последствиями, при этом в начальной стадии снижение концентрации натрия в крови может носить асимптоматический характер. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазматический уровень натрия, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, страдающих циррозом печени.

Уровень калия в плазме: продолжительное применение тиазидовых и им подобных диуретиков связано с риском уменьшения концентрации калия в плазме и развития гипокалиемии. Возникновение гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л) необходимо предотвратить у пациентов с повышенным риском ее возникновения, т.е. у лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и сердечной недостаточностью, поскольку гипокалиемия в этих случаях увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце и повышает риск возникновения аритмии. Повышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или обусловленным дисфункцией печени. Гипокалиемия, также как и барикардия, в этом случае обуславливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). Во всех указанных случаях необходимо более часто контролировать уровень концентрации калия в плазме. Обследование с целью выявления возможной гипокалиемии необходимо провести в первую неделю лечения. В случае выявления признаков гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры, направленные на ее предотвращение.

Уровень кальция в плазме: тиазидовые и им подобные диуретики могут понижать выделение кальция мочой, что может приводить к небольшому и временному повышению концентрации кальция в плазме. Настоящая гиперкальциемия может быть результатом ранее не выявленного гиперпаратиреоза. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести обследование функции околощитовидных желез.

Уровень глюкозы в крови: у больных, страдающих сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Уровень мочевой кислоты: у больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры

Функция печени и диуретики: тиазидовые и им подобные диуретики максимально эффективны только при нормальной или минимально сниженной функции почек (уровень креатинина в плазме менее 25 мг/л, то есть 220 мкмоль/л у взрослых). У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, при лечении диуретиками понижает гломерулярную фильтрацию, что иногда сопровождается повышением уровня мочевины и креатинина в плазме. У пациентов с нормальной функцией почек такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, не приводит к серьезным последствиям, однако, ее возникновение в значительной степени может усугубить уже существующую почечную недостаточность.

Допинговые тесты: индапамид может вызвать позитивность при допинговых тестах. Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества. Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в педиатрии

Учитывая недостаточность данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте до 18 лет.

Беременность и период лактации

В период беременности обычно диуретические средства не назначаются. Препарат ни в коем случае нельзя применять для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические средства могут стать причиной фетоплацентарной ишемии, которая создает угрозу для роста плода. Индапамид проникает в материнское молоко, поэтому в период приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Препарат Индап® не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако в отдельных случаях, особенно в начале лечения или при комбинировании с иными антигипертензионными средствами, из-за снижения давления крови может снизиться уровень внимания, что может негативно отразится на способности к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Передозировка

Было обнаружено, что индапамид не обладает токсическим эффектом до дозы 40 мг, то есть в 16 раз превышающей терапевтическую дозу. Симптомы: признаки острого отравления проявляются как результат гиповолемии (гипонатриемии, гипокалиемии). Возможны такие клинические проявления как тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, состояние растерянности и смятения, полиурия или олигурия и даже анурия (в результате гиповолемии).

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»

Телчска 1, 140 00 Прага 4

Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Telcskа 1, 140 00 Praha 4

Чешская Республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству товара

Русское название

Индапамид + Периндоприл

Латинское название веществ Индапамид + Периндоприл

Indapamidum + Perindoprilum (род. Indapamidi + Perindoprili)

Фармакологическая группа веществ Индапамид + Периндоприл

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика веществ Индапамид + Периндоприл

Гипотензивное комбинированное средство (ингибитор АПФ + диуретик).

Фармакология

Фармакологическое действие - диуретическое, гипотензивное, вазодилатирующее .

Периндоприл — ингибитор АПФ , блокирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, устраняет его вазоконстрикторное действие и стимулирующее влияние на секрецию альдостерона. Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов, уменьшает гипертрофию левого желудочка, давление в легочных капиллярах. Вторично повышает активность ренина плазмы. У больных с хронической сердечной недостаточностью уменьшает гипертрофию миокарда, снижает избыточное количество субэндотелиального коллагена, нормализует изоферментный профиль миозина; нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку. Снижает давление наполнения левого и правого желудочков, снижает ОПСС , умеренно урежает ЧСС , усиливает региональный кровоток в мышцах.

Индапамид — диуретическое средство, блокирует реабсорбцию Na + , Cl - , воды и, в меньшей степени, K + ; селективно блокирует медленные Ca 2+ -каналы, снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС .

Комбинированное ЛС оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие, не зависящее от возраста и положения тела больного и не сопровождающееся рефлекторной тахикардией. Не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, ЛПНП , ЛПОНП , ЛПВП , триглицериды) и углеводов.

Применение веществ Индапамид + Периндоприл

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, азотемия, гиперкалиемия, анурия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки, печеночная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст (до 15 лет).

Ограничения к применению

Почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеются отдельные сообщения об аномалиях развития костей черепа, когда ингибиторы АПФ принимались в течение всего срока беременности. При назначении во II-III триместрах возможно снижение функции почек плода с уменьшением объема амниотической жидкости, неонатальная почечная недостаточность, сопровождающаяся артериальной гипотензией и снижением содержания K + , анурия. Если беременность наступила в ходе курса лечения, следует провести УЗИ плода. Женщины, узнавшие о своей беременности после начала лечения, должны немедленно прекратить прием препарата.

Побочные действия веществ Индапамид + Периндоприл

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): чрезмерное снижение АД .

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, астения, головокружение, лабильность настроения, бессонница, судороги, парестезия.

Со стороны органов ЖКТ : диспепсия, гастралгия, снижение аппетита, тошнота, запор, сухость во рту, изменение вкуса.

Аллергические реакции: кожные высыпания, ангионевротический отек.

Прочие: сухой кашель, геморрагический васкулит, обострение системной красной волчанки, гиперкреатининемия, протеинурия, гипонатриемия, гипохлоремия, гиперкальциемия; при длительном применении в высоких дозах — нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения, панкреатит.

Взаимодействие

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и препаратов сульфонилмочевины. Баклофен, трициклические антидепрессанты, антипсихотические ЛС (нейролептики) — увеличивают риск развития ортостатической гипотензии. Глюкокортикоиды, тетракозактид, НПВС — снижают выраженность гипотензивного действия (задержка воды и электролитов). Циклоспорин повышает риск развития нарушения функции почек (гиперкреатининемия).

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности веществ Индапамид + Периндоприл

В период лечения необходимо контролировать концентрацию электролитов (K + , Na + , Mg 2+), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина в плазме и pH . Следует прекратить прием перед предстоящим хирургическим лечением (за 12 ч).

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®
0.0552
0.0097

Периндоприл ПЛЮС Индапамид – антигипертензивный препарат, который назначается при комбинированном лечении, содержит ингибитор ангиотензинпревращающего фермента – и диуретик – индапамид. Хорошо всасывается, оказывает быстрое воздействие, приводит давление в норму.

О препарате

Характерные свойства:

  • не воздействует на метаболизм липидов;
  • не делает большей частоту сердечных сокращений;
  • уменьшает риск гипокалиемии, которую может вызвать диуретик;
  • сохраняет эффект все 24 часа.

При прекращении лечения не провоцирует синдром отмены.

Форма выпуска, состав и свойства

Периндоприл ПЛЮС Индапамид выпускается в форме таблеток. Состав в разных упаковках – одинаковый, отличие только в дозировке.

Виды выпуска:

  • Дозировка 625 мг периндоприла и 2 мг индапамида. Цвет таблеток – зеленый, с разным оттенком, белый срез.
  • Дозировка 1,25 мг периндоприла и 4 мг индапамида. Оттенок капсул – от светло-желтого до желто-розового, белые на разломе.
  • Дозировка 2,5 мг периндоприла и 8 мг индапамида. Таблетки имеют отличительную, белую оболочку.

Дозировка вспомогательных веществ зависит от основной, но состав не меняется. Препарат содержит целлюлозу, кукурузный крахмал, красповидон, стеарат магния, диоксид кремния. В состав пленочной оболочки входят опадрай, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана, макрогол, тальк, индигокармин.

Характерные свойства:

  • быстро всасывается;
  • метаболизируется в печени с образованием активного метаболита – периндоприлат, плюс – 5 дополнительных;
  • выводится через почки.

Поскольку пища ослабляет процесс преобразования, принимать Периндоприл ПЛЮС Индапамид лучше до еды. Воздействие на организм определяется особенностями основных веществ, которые стоит рассмотреть детальнее.

Периндоприл – ингибитор АПФ, способствует лечению гипертонии разных форм тяжести. Наибольший эффект проявляется через 5-6 часов.

Воздействие:

  • делает меньше формирование ангиотензина 2;
  • снижает выделение альдостерона;
  • не задерживает в организме жидкость и натрий;
  • высвобождает норадреналин, который участвует в регулировании давления;
  • расслабляет левый желудочек;
  • снимает сопротивление сосудов;
  • подавляет повторное усвоение ионов натрия в почках;
  • снижает нагрузку на сердце;
  • увеличивает кровоток в мышцах;
  • делает артерии эластичнее.

Индапамид – диуретик, увеличение дозы усиливает воздействие, но может вызвать нежелательные последствия. Не влияет на метаболизм липидов даже у диабетиков.

Воздействие:

  • подавляет обратное всасывание жидкости в почечных канальцах;
  • повышает выделение почками натрия и хлора;
  • блокирует кальциевые каналы, усиливая стенки артерий.

Показания к применению

Препарат разрабатывался для лечения артериальной гипертензии, назначается при лечении повышенного давления.

Способы применения, дозировки и прочие особенности

Периндоприл ПЛЮС Индапамид рекомендуется принимать утром, до еды, чтобы лекарство лучше всасывалось. Запивать водой. Начальная доза – минимальная, если через месяц эффекта не ощущается, врач может изменить дозировку. Самостоятельно делать это нельзя, не исключено, что необходима замена препарата, а не увеличение дозы.

Какие у лекарства противопоказания?

Несмотря на положительные свойства, препарат имеет н ряд противопоказаний. Хотя они не очень обширные, но принимать их во внимание необходимо.

Противопоказания:

  • Сильная чувствительность к веществам в составе.
  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • Гемодиализ.
  • Сердечная недостаточность.

Передозировка и способы борьбы с ней

Увеличение дозы диуретика, который имеется в составе « Периндоприл ПЛЮС Индапамид», увеличивает эффект, но делать это нежелательно, во избежание передозировки.

Симптомы:

  • сильное снижение давления;
  • тошнота, рвота;
  • судороги;
  • головокружение;
  • спутанность сознания;
  • нарушение водного баланса.

В таких случаях требуется срочное промывание желудка, порция активированного угля, восстановление жидкости в организме. Если состояние ухудшается, вызвать врача, поскольку нужна помощь в стационаре. До приезда медиков больного уложить, разместив ноги выше головы.

О применении препарата при беременности

При беременности Периндоприл ПЛЮС Индапамид категорически запрещается, поскольку ингибиторы крайне опасны, особенно в последние месяцы вынашивания ребенка.

Последствия для ребенка:

  • нарушение работы почек;
  • торможение в развитии черевных костей;
  • почечная недостаточность;
  • гипотензия;
  • гиперкалиемия – переизбыток калия;
  • гипогликемия – снижение концентрации глюкозы;
  • тромбоцитопения – уменьшение тромбоцитов.

Последствия для матери:

  • олигогидрамнион – маловодие;
  • гиповолемия – уменьшение объема циркулирующей крови;
  • снижение плацентарного кровотока, что чревато задержкой развития плода.

Малыши, которые подвергались воздействию препарата во время беременности, должны находиться под постоянным контролем детского врача. При кормлении грудью препарат тоже запрещен, поскольку нет доказательств, выделяется ли он в грудное молоко.

Нарушение функций печени и почек

Поскольку препарат выходит через почки и преобразуется в печени, больным, страдающим поражением этих органов, принимать препарат не желательно. В сложных ситуациях доза может назначаться минимальная, но только при умеренных нарушениях в работе почек. При тяжелой форме болезни Периндоприл ПЛЮС Индапамид запрещен.

Если в наличии – проблемы с печенью, то при легкой форме заболевания корректировать дозу не нужно. При сложных формах принимать лекарство запрещено.

Особые моменты:

  1. Если у стала нарушаться работа почек в результате лечения «Периндоприл ПЛЮС Индапамид», лечение нужно остановить.
  2. Терапию можно продолжить в этом случае только в маленьких дозах или применять составляющие по отдельности.
  3. Таким больным нужно контролировать состав калия и креатинина в крови каждые полмесяца с начала лечения.
  • двустороннем стенозе почечных артерий;
  • стенозе артерий одной почки.

Детский возраст

При отсутствии надежных данных о воздействии « Периндоприл плюс Индапамид» на молодой организм, детям и подросткам принимать лекарство запрещается.

Если нет противопоказаний, начинают с минимальной дозы, которую подбирают индивидуально. Перед началом лечения необходимо обследовать почки, печень, проверить содержание в крови калия. Особую осторожность требуется соблюдать, если имеется ишемическая болезнь сердца. У некоторых пожилых гипертоников начинает развиваться острая почечная недостаточность, которую можно остановить в случае замены препарата.

Особые указания

Имеются особенные случаи, когда применять « Периндоприл плюс Индапамид» нужно с особой осторожностью. В этом списке такие проявления недугов:

  • Красная волчанка, склеродермия.
  • Угнетение костномозгового кроветворения.
  • Снижение объема циркулирующей крови.
  • Ишемическая болезнь сердца.
  • Цереброваскулярные заболевания.
  • Хроническая сердечная недостаточность.
  • Гиперурикемия, осложненная подагрой и уратным нефролитиазом.
  • Стеноз аортального или митрального клапана.
  • После отека Квинке.

Побочные действия

Исследования показали, что побочные явления проявляются не очень часто, но вполне допустимы. Поэтому очень важно обращать внимание на неприятные симптомы и сразу же обращаться к врачу.

Проявления могут быть со стороны разных систем организма:

  • Система кроветворения. Может проявляться эозинофилия – повышение количество эозинофилов, лейкопения – снижение лейкоцитов, агранулоцитоз, анемия.
  • Нервная система. Головная боль, головокружения, сложности со сном, спутанность сознания.
  • Органы чувств. Проблемы со слухом и зрением.
  • Сердце и сосуды. Резкое понижение давления, сбои сердечного ритма, тахикардия, .
  • Органы дыхания. Сухой кашель, одышка, бронхоспазм.
  • Органы пищеварения. Сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, холестатическая желтуха.
  • Кожа. Сыпь, зуд, отек скул, носа, языка, гортани. Редко – эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

Могут также проявляться:

  • судороги;
  • нарушение эрекции;
  • гиперкальциемия – переизбыток кальция;
  • гипонатриемия – нехватка натрия;
  • повышение в крови мочевой кислоты и глюкозы;
  • астения;
  • сильная потливость.

Лекарственное взаимодействие

« Периндоприл плюс Индапамид» сочетается не со всеми лекарствами, поэтому если больной уже принимает какие-то препараты, об этом нужно обязательно сказать врачу.

Сочетание препарата:

  • С препаратами лития – сильная концентрация лития в крови.
  • С баклофеном – внезапно понижается давление.
  • С нестероидными препаратами – падает эффективность ингибиторов АПФ, растет риск нарушения работы почек, увеличивается количество калия в крови.
  • С антидепрессантами, нейролептиками. Может резко снизиться давление.
  • С глюкокортикостероидами, тетракозактидами – задерживается жидкость в организме.

Сроки и условия хранения

Сберегать « Периндоприл плюс Индапамид» нужно при температуре до 25 градусов, не более 2 лет.

Как отпускают аптеки?

Отпускается строго по рецепту.

Аналоги, цены, сравнение

« Периндоприл плюс Индапамид» имеет ряд аналогов, сходных по составу, которыми его можно заменить.

Из наиболее близких:

  1. . Антигипертензивный препарат производства Венгрии. В состав входят индапамид, периндоприла и эрбумин. Из вспомогательных веществ – целлюлоза, лактоза, диоксид кремния, стеарат магния. Назначается при артериальной гипертензии. Хранить можно при 25 градусах, не более 2 лет. Цена – 130 рублей.
  2. Периндид. Из серии антигипертензивных. В составе индапамид и периндоприл. Назначается гипертоникам, требующим комплексной терапии. Хранить препарат нужно при температуре до 25 градусов, до 2 лет. Цена – 150-200 рублей.
  3. . Относится к такой же серии. В основном составе – периндоприл и индапамид, из дополнительных веществ – хлорид кальция, лактоза, кросповидон. Назначается при артериальной гипертензии. Хранить можно до 3 лет, при температуре до 30 градусов. Цена – около 300 рублей.

Чем отличается от Периндоприл-Индапамид Рихтер?

Многие больные задают вопрос: чем отличается « Периндоприл плюс Индапамид» от «Периндоприл-Индапамид Рихтер»? Можно ли заменять один препарат другим? По основным компонентам они совпадают. Но, кроме того, что « Периндоприл плюс Индапамид» выпускается в России, а «Периндоприл-Индапамид Рихтер» – в Польше, есть и другие важные отличия:

  • У «Периндоприл-Индапамид Рихтер» более высокая степень очистки и, соответственно, воздействия.
  • У « Периндоприл плюс Индапамид» нет в составе лактозы, что позволяет его принимать больным с непереносимостью этого средства.
  • У отечественного препарата большее количество побочных эффектов, чем у зарубежного аналога.

Препарат Индапамид (Indapamide) - это мочегонное средство, применяющееся при первичной и вторичной гипертензии. Лекарство начинает действовать через 30 минут после приема (биологическая доступность ~93%), терапевтический эффект наблюдается в течение суток.

Максимальная концентрация действующего вещества индапамида в крови – через 12 часов. Период полувыведения составляет примерно 18 часов (от 14 до 24 часов). Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема.

В терапевтических дозах таблетки практически не влияют на липидный (триглицериды, липопротеины высокой и низкой плотности) и углеводный обмен. У больных почечной недостаточностью фармакокинетические параметры элиминаций не меняются.

Показания к применению Индапамид

Индапамид 1,5 мг фото

Показания к применению индапамида обусловлено фармакологическим действием - оно диуретическое, гипотензивное. Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема индапамида.

  • Максимальный результат заметен через 3 месяца систематического применения.

От чего помогает индапамид?

  • Артериальная гипертензия;
  • Задержка натрия и воды при хронической сердечной недостаточности.
  • Эффективно применение Индапамид как мочегонного при отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности.

Индапамид - инструкция по применению

Таблетки индапамид принимают внутрь, предпочтительнее в утренние часы. Запивая достаточным количеством жидкости (воды).

При артериальной гипертензии показана 1 таблетка раз в сутки, в зависимости от формы выпуска препарата:

  • Индапамид - 1.25-2.5 мг 1 раз в сутки
  • Индапамид ретард - 1.5 мг 1 раз в сутки

При недостаточной эффективности действия индапамида через 4-8 нед целесообразно к терапии добавить ЛС с иным механизмом действия. Увеличение дозировки Индапамида не вызывает усиления гипотензивного эффекта, но существенно увеличивает риски осложнений и мочегонный эффект.

Индапамид от давления - как указано выше, 2,5 - максимальная рекомендованная дозировка препарата в сутки. Лечебный эффект накопительный, и достигается со временем, а не увеличением дозы. Это касается и применения таблеток индапамид от давления и отечном синдроме на фоне ХСН.

  • Рекомендуется использовать 1 таблетку индапамид 1.5 мг ретард 1 раз\сут.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению индапамида, препарат противопоказан при повышенной чувствительность к действующему веществу (Indapamide), других сульфаниламидам или вспомогательным компонентам лекарства.

  • Болезни - тяжелая почечная недостаточность, печеночная энцефалопатия и тяжелое нарушение функции печени, гипокалиемия.
    Так как индапамид мочегонное - следует с осторожностью принимать при патологиях почек, требуется дополнительная консультация врача.
  • Применение Индапамида противопоказано больным в возрасте до 18 лет, а также при одновременном приёме препаратов, действие которых направлено на удлинение интервалов электрической систолы сердца.
  • Противопоказано самостоятельное применение индапамида при беременности и лактации. Остром или недавно произошедшем нарушении мозгового кровообращения.

Особые указания:

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные ЛС, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания K+ и креатинина. Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.

Повышает концентрацию Li+ в плазме (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.

Таблетки индапамид необходимо с осторожностью назначать людям, страдающим от сахарного диабета. В данном случае следует контролировать уровень глюкозы.

На фоне приема лекарства может наблюдаться обострение симптомов СКВ ().

При употреблении препарата спортсменами действие индапамида может быть причиной ложноположительной реакции при проведении допинг-теста.

Все противопоказания и меры предосторожности относятся и к препарату индапамид 1,5 ретард.

Аналоги Индапамид (список)

Таблетки Индапамид имеют структурные аналоги по действующему веществу. Это препараты для лечения стойкого повышения артериального давления:

  • Акрипамид,
  • Акрипамид-ретард,
  • Ариндап, Арифон,
  • Арифон-ретард (французский аналог),
  • Веро-Индапамид,
  • Индапамид МВ-Штада (российский аналог),
  • Индапамид-ретард (российский аналог),
  • Индапамид-Штада,
  • Индапрес,
  • Индапсан,
  • Индипам,
  • Ионик,
  • Ионик-ретард,
  • Ипрес-лонг,
  • Лорвас СР,
  • Равел СР,
  • Ретапрес,
  • СР-Индамед.

Обратите внимание, инструкция по применению индапамид, цена и отзывы на аналоги не распространяются, перед применением обязательно проконсультируйтесь с врачем о возможности замены. В первую очередь это связано с возможно другой дозировкой активного вещества в таблетках аналогов индапамида.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики.

Состав Индапамид

Действующее вещество - индапамид.

Производители

АВВА РУС (Россия), АЛСИ Фарма (Россия), Биохимик ОАО (Россия), Валента Фармацевтика (Россия), Канонфарма продакшн (Россия), Макиз-Фарма (Россия), Нью-Фарм Инк (Канада), Нью-Фарм Инк, упаковано Биотэк МФПДК (Канада), Оболенское фармацевтическое предприятие (Россия), Озон ООО (Россия), Пранафарм, упаковано Озон (Россия), Сти-Мед-Сорб (Россия), Фармстандарт-Лексредства ОАО (Россия), Хемофарм А.Д. (Сербия), Хемофарм А.Д., упаковано Хемофарм (Сербия), Хемофарм Д.Д. (Югославия), Хемофарм концерн А.Д. (Югославия), Хемофарм ООО (Россия), Щелковский витаминный завод (Россия)

Фармакологическое действие

Диуретическое, сосудорасширяющее, гипотензивное.

Ингибирует обратную абсорбцию ионов натрия, хлора, кальция и магния.

Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; стимулирует синтез простагландинов; угнетает ток ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудистой стенки и, таким образом, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов.

Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

Быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.

Максимальная концентрация создается через 2 часа.

Проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.

Период полувыведения - около 14 часов.

Выводится почками и с фекалиями.

Обладает дозозависимым эффектом.

В дозе 2,5 мг оказывает максимальное гипотензивное действие при незначительном повышении диуреза.

Побочное действие Индапамид

Слабость, ортостатическая гипотония, гиперурикемия, гипокалиемия, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, судороги, аллергические реакции.

Показания к применению

Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность.

Противопоказания Индапамид

Повышенная чувствительность, нарушения мозгового кровообращения, тяжелая печеночная недостаточность, сахарный диабет в состоянии декомпенсации, подагра, беременность и лактация.

Способ применения и дозировка

Внутрь, однократно, утром - 2,5 мг (при недостаточном гипотензивном эффекте после 2 недель лечения дозу увеличивают до 5-7,5 мг в сутки).

Максимальная суточная доза - 10 мг (в 2 приема в первой половине дня).

Препарат использовать в комплексной терапии.

Передозировка

Симптомы:

  • слабост,
  • нарушение водно-электролитного баланс,
  • угнетение дыхани,
  • гипотония.

Лечение:

  • коррекция водно-электролитного баланс,
  • возможно промывание желудка.

Взаимодействие

Усиливает действие гипотензивных препаратов, повышает риск гипокалиемии на фоне калийвыводящих диуретиков.

Особые указания

Необходимо контролировать уровень калия в крови при назначении больным с заболеваниями печени и почек.

Не следует сочетать с препаратами лития, винкамином, калийвыводящими диуретиками.

Условия хранения

Список Б.

В защищенном от света и влаги месте при температуре 15-25°C.