Кетотифен инструкция по применению 500 мг 125. Кетотифен. Состав, механизм действия, аналоги. Показания, противопоказания, побочные эффекты. Инструкция по применению, цены и отзывы. Инструкция по применению и дозировка

Кетотифен Софарма - антигистаминный препарат используется для лечения симптомов бронхиальной астмы.

Фармакологические свойства

Свойства Кетотифен Софарма обусловлены действием активного компонента – кетотифена. Данное вещество обладает свойством антагонистически воздействовать на гистаминовые Н1-рецепторы. Способен к подавлению тучных и других клеток, которые принимают участие в возникновении воспалительных реакций в бронхиальном дереве.

Способствует снижению бронхиальной гиперактивности, является профилактическим средством, снижающим риски возникновения астматических приступов у пациентов с диагностированной бронхиальной астмой.

Эффективность способности предупреждения возникновения спазмов в бронхах достигает 90%. Также снижает интенсивность судорожных реакций, возникающих вследствие влияния ацетилхолина.

Эффективен в качестве профилактики, но не при острых приступах астмы при возникновении аллергической реакции.

Фармакокинетика.

Резорбция: характеризируется почти полной резорбцией из желудочно-кишечного тракта. Максимальный плазменный уровень достигается через 2-4 часа. Равновесное состояние достигается после приема минимальной суточной дозы, которая составляет 2 мг.

Распределение: связывается с белками плазмы крови приблизительно на 75 %. Объем распределения - 2,7 л/кг.

Метаболизм: приблизительно 60 % принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирование, N-окисление, N-глюкуроконъюгация, до таких метаболитов: кетотифен-N-глюкуронид(фармакологическинеактивен),нор-кетотифен(с фармакологи-ческой активностью, подобной к активности неизмененного кетотифена), N-оксид кетотифен и 10-гидроксикетотифен (с неизвестной фармакологической активностью).

Метаболизм у детей не отличается от такового у взрослых, за исключением более быстрого клиренса.

Выведение: выводится бифазно, с коротким периодом полувыведения от 3 до 5 часов и более длительным - 21 час. Около 1 % вещества выделяется в неизмененном виде с мочой в пределах 48 часов, а 60-70 % - в форме метаболитов.

Показания к применению

• Профилактическое лечение бронхиальной астмы, особенно атопической.
• При симптоматическом лечении аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.

Способ применения

Таблетки принимать внутрь во время еды, запивая водой.

Дозировка

Взрослые: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером во время еды. Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг 2 раза в сутки и постепенно увеличивая ее до достижения терапевтической дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличивать до 4 мг (4 таблетки) по 2 таблетки 2 раза в сутки.

При применении более высокой дозы можно ожидать более быстрого наступления терапевтического эффекта.

• Дети от 6 месяцев до 3-летнего возраста: применять кетотифен в другой лекарственной форме (сироп).
• Дети старше 3 лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.

Длительность лечения

Лечение длительное, при этом терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение должно длиться не меньше 2-3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдалось улучшения самочувствия в первые недели.

Сопровождающая бронходилатирующая терапия: применение кетотифена одновременно с бронходилататорами может уменьшить частоту применения бронходилататоров.

Прекращение терапии. Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, на протяжении 2-4 недель, чтобы избежать риска рецидивов астматических симптомов.

Пациенты пожилого возраста. Нет особых требований для пациентов пожилого возраста.

Дети. Применять детям старше 3-х лет.

Результаты клинических наблюдений подтверждают фармакокинетические особенности и показывают, что детям может быть необходима более высокая доза в мг/кг, чем взрослым, для получения оптимальных результатов. Более высокие дозы переносятся также хорошо, как и более низкие.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: нечасто - цистит.

Со стороны иммунной системы: очень редко - тяжелые кожные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; с неизвестной частотой - кожные высыпания.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - увеличение массы тела вследствие повышения аппетита.

Психические нарушения: часто - психомоторное возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство, нервозность; с неизвестной частотой - дезориентация, сонливость.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение; редко - седативный эффект; очень редко - судороги.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - сухость во рту; с неизвестной частотой - боль в желудке, запор, тошнота, рвота, диспепсические расстройства.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко - повышение уровня печеночных ферментов, гепатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: с неизвестной частотой - дизурия.

В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят спонтанно в ходе лечения.

Редко наблюдаются симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Избегать одновременного применения кетотифена и пероральных противодиабетических средств (риск развития обратимой тромбоцитопении) до того времени, пока этот феномен не будет достаточно изучен.

Применение в период беременности или кормления грудью

Во время исследований на животных не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия кетотифена. Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводили. В период беременности кетотифен противопоказан для применения в I триместре беременности. В II и III триместре беременности его следует назначать только после строгой оценки наличия прямых показаний, в случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск для плода.

Кетотифен проникает в молоко матери, поэтому женщинам в случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратной тромбоцитопении. Таким больным рекомендуется следить за количеством тромбоцитов.

При одновременном применении атропина, средств с атропиноподобным действием и кетотифена повышается риск возникновения побочных реакций, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Кетотифен может потенцировать эффекты других лекарственных средств, подавляющих центральную нервную систему (седативные, снотворные).

Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными средствами может привести к взаимному потенцированию их эффектов.

Во время лечения кетотифеном следует избегать употребления алкоголя, так как этанол усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.

Передозировка

Симптомы: возможны значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость до выраженной седации, спутанность сознания, головная боль, дезориентация, тахикардия, снижение артериального давления, у детей - гипервозбудимость или судороги, обратимая кома.

Также наблюдаются брадикардия, аритмия, угнетение функции дыхательного центра, нистагм.

В случае возникновения вышеуказанных симптомов пациента необходимо тщательно обследовать.

Лечение: общие меры по удалению нерезорбированного количества лекарственного препарата из пищеварительного тракта: вызвать рвоту, промыть желудок. Прием активированного угля может иметь благоприятное действие. При необходимости рекомендуется проведение симптоматического лечения и мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При состояниях возбуждения можно применять барбитураты короткого действия или бензодиазепины.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Сироп 1 мг/5 мл - 3 года. После вскрытия флакона - 1 мес.

Срок годности 3 года.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной пачке.

Состав

• вспомогательные вещества: МКЦ - 112,22 мг; кальция гидрофосфат безводный - 20 мг; крахмал пшеничный - 5 мг; магния стеарат - 1,4 мг

Сироп 5 мл

• активное вещество: кетотифена гидрофумарат 1,38 мг (соответствует 1 мг кетотифена)
• вспомогательные вещества: сорбитол - 1750 мг; метилпарагидроксибензоат - 5 мг; пропилпарагидроксибензоат - 1 мг; лимонной кислоты моногидрат - 9 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат - 30 мг; этанол (96%) - 100 мг; натрия сахаринат - 1 мг; ароматизатор клубничный (жидкая эссенция «Клубника») - 15 мг; вода очищенная - до 5 мл.

Дополнительно

Препарат неэффективный при лечении острой аллергической реакции и не применяется для купирования приступов удушья при астме (астматических приступов).

Максимальный терапевтический эффект препарата наступает после нескольких недель систематического применения.

Нормализация функции гипофиз-надпочечниковой системы может длиться до одного года, поэтому в первые недели применения кетотифена предыдущее лечение рекомендуется продолжать и отменять его постепенно и длительное время.

В начале длительного лечения кетотифеном нельзя внезапно прекращать лечение другими противоастматическими препаратами, особенно кортикостероидами. У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие адренокортикальной недостаточности.

В случае интеркуррентной инфекции необходимо проводить специфическую противоинфекционную терапию.

В очень редких случаях во время лечения кетотифеном есть сообщения о появлении судорог. Так как кетотифен понижает судорожный порог, его следует применять с особой осторожностью пациентам с судорогами в анамнезе. При лечении препаратом необходимо находиться под наблюдением врача, учитывая возможность возникновения судорог.

Кетотифен следует с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией в анамнезе из-за возможности снижения судорожного порога при лечении препаратом.

Во время лечения кетотифеном не следует употреблять алкоголь, потому что он усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.

Следует прекратить прием препарата за 10-14 дней до проведения кожных тестов для определения аллергии.

Если необходимо прекратить лечение кетотифеном, дозу постепенно уменьшать в течение 2-4 недель, чтобы избежать повторного возникновения симптомов астмы.

Следует быть осторожным при применении кетотифена пациентам с нарушениями функции печени.

Принимая во внимание, что одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами может вызвать тромбоцитопению, следует избегать такой комбинации препаратов или внимательно контролировать уровень тромбоцитов, если рекомендовано именно такое лечение.

Пшеничный крахмал в составе таблетки может содержать только следы глютена и считается безопасным для пациентов, больных целиакией.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В начале лечения препарат Кетотифен Софарма может замедлить скорость реакций, что требует от больного повышенной осторожности во время управления транспортными средствами и работы с автоматизированными механизмами.

Активным веществом является кетотифен в виде кетотифена фумарата .

В таблетках Кетотифен содержится 1 мг действующего вещества. Дополнительные вещества: моногидрат лактозы, крахмал, стеарат магния.

В сиропе содержится 1 мг/5 мл действующего вещества.

В глазных каплях содержится 0,25 мг/мл действующего вещества. Дополнительные вещества: гидроксид натрия, хлорид бензалкония , трилон Б, , хлорид натрия, вода очищенная, кислота лимонная .

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в виде сиропа, таблеток и глазных капель.

Фармакологическое действие

Препарат имеет ярко выраженный антигистаминный эффект . Это средство из группы противоастматических небронходилатирующих лекарственных средств.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат действует следующим образом: он притормаживает высвобождение гистамина, а также других медиаторов из тучных клеток, также он блокирует гистаминовые Н1-рецепторы , при этом угнетая фермент ФДЭ. Как результат данных действий, в тучных клетках возрастает уровень цАМФ . Кетотифен действует подавляюще на эффекты тромбоцит-активирующего фактора. Если препарат применяется самостоятельно, то приступы бронхиальной астмы не купируются. В то же время препарат упреждает их возникновению и значительно снижает интенсивность и продолжительность данных приступов. В отдельных случаях они прекращаются полностью. В плазме крови максимальная концентрация препарата наблюдается спустя 2–4 часа. Метаболизация большей части дозы средства происходит в печени.

Показания к применению Кетотифена

От чего эти таблетки, и для чего сироп и глазные капли?

Лекарство используют в качестве дополнительного средства в процессе продолжительной терапии атопической . Также показанием к применению Кетотифена являются ряд аллергических состояний, среди которых конъюнктивит и .

Противопоказания

Нельзя использовать препарат больным, имеющим высокую чувствительность к действующему или вспомогательным компонентам Кетотифена. Запрещен прием препарата в первом триместре беременности, а также во время кормления грудью.

Побочные действия

В период проведения лечения данным лекарственным средством могут развиваться некоторые побочные действия. Достаточно часто появляется состояние сонливости, сухости во рту, повышенной сонливости, головокружения. Могут наблюдаться проблемы с ЖКТ – , тошнота, рвота. Эти явления исчезают спонтанно в процессе лечения. Также виду возросшего аппетита может повышаться вес. Реже возникают симптомы раздражительности и возбуждения, повышенной чувствительности. У детей возможно появление судорог. Достаточно редко может возникнуть , желтуха , темная окраска мочи. При передозировке может проявиться сонливость, гипотензия , головокружение, рвота и тошнота, судороги у детей. В данной ситуации необходимо срочное промывание желудка и прием симптоматических средств.

Инструкция по применению Кетотифена (Способ и дозировка)

Таблетки Кетотифен, инструкция по применению

Употребляют во время приема еды, запивают небольшим количеством воды. Одна таблетка содержит 1 мг препарата. Взрослые принимают по одной таблетке дважды в сутки. Те пациенты, у которых имеет место проявление выраженного седативного эффекта, должны постепенно повысить дозу препарата. Делается это на протяжении семи дней, начинать необходимо с 0,5 мг. Принимается эта доза перед сном, и постепенно количество препарата поднимается до терапевтической дозы. Дети старше трех лет принимают по 1 таблетке дважды в день – утром и вечером. Прием препарата проводится аналогично во время еды.

Кетотифен Софарма употребляется аналогично.

Сироп Кетотифен, инструкция по применению

Дети от года до трех лет могут принимать Кетотифен исключительно в виде сиропа, который назначается в дозе 0,25 мл на кг массы ребенка дважды в сутки. Детям от 3-х лет следует употреблять по 5 мл сиропа два раза в сутки с едой.

Инструкция на капли глазные

Начиная с 3-х лет можно закапывать по одной капле дважды в сутки в конъюнктивальный мешок.

Лечение Кетотифеном занимает продолжительный период. При этом заметный эффект после его приема будет достигнут после 2-3 недель терапии. Общий курс лечения может составлять два-три месяца. Особенно длительный период должны принимать данное лекарственное средство те пациенты, у которых не наблюдалось видимого эффекта через несколько недель приема медикамента. Лечение данным средством прекращается постепенно, на протяжении нескольких недель. Это делается во избежание рецидива астматических симптомов .

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют. После употребления 20 мг средства не было замечено каких-либо серьезных симптомов.

Взаимодействие

Может значительно усиливать влияние снотворных препаратов, а также антигистаминных средств и этилового спирта.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Не более 3-х лет.

Особые указания

Препарат не используется для того, чтобы купировать астматические приступы . При начале терапии данным средством нельзя резко останавливать лечение иными противоастматическими препаратами. Особенно это касается системных ГКС . У людей, имеющих стероидную зависимость, может развиться надпочечниковая недостаточность.

У данного препарата есть свойство снижать судорожный порог, следовательно, его осторожно назначают тем больным, у которых проявляются судороги. Во время беременности данный препарат назначают лишь тогда, когда есть прямые показания, и польза от его приема превышает риск для женщины и плода. При приеме препарата нужно прекращать кормление грудью. Ввиду возможного проявления сонливости кетотифен рекомендуют очень осторожно применять водителям и людям, работающим с потенциально опасными агрегатами.

Согласно информации сайта Спортвики препарат увеличивает чувствительность бета-2 адренергических рецепторов, вследствие чего его часто применяют в бодибилдинге и для похудения. Мы советуем проконсультироваться у врача о возможности такого использования медикамента.

Для детей

Инструкция

В возрасте от года до трех препарат назначается в виде сиропа в дозе 0,25 мл на кг массы ребенка дважды в сутки. Детям старше 3-х лет предписывается принимать по 5 мл сиропа или по 1 таблетке утром и вечером.

Отзывы о Кетотифене для детей

Лекарственное эффективно при использовании у детей. Медикамент снимает приступы аллергии, однако требуется длительный прием. Также возможны побочные эффекты, например, сонливость.

Совместимость с алкоголем

В период терапии препаратом нельзя употреблять алкогольные напитки ввиду того, что алкоголь значительно повышает депрессивное влияние на ЦНС.

Аналоги Кетотифена

Аналогом можно назвать лекарство .

Отзывы о Кетотифене

Препарат считается недорогим эффективным средством от аллергических реакций. Из минусов следует отметить длительность курса и побочные действия, особенно - повышенную сонливость после использования медикамента.

Цена Кетотифена

Цена Кетотифена в таблетках 1 мг составляет 50 рублей за пачку 30 штук.

Цена глазных капель Кетотифен 170 рублей.

Стоимость сиропа - 70 рублей.

Купить препарат в Украине можно по следующим ценам:

• таблетки - 10 грн.
• сироп - 20 грн.
• глазные капли - 15 грн.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

Задитен (Кетотифен) таблетки 1мг №30

ЗдравСити

Кетотифен таб. 1мг №30 ОАО Ирбитский ХФЗ

Кетотифен таб. 1 мг №30 Озон ООО

Аптека Диалог

Кетотифен сироп 100мл

Кетотифен таблетки 1мг №30

Кетотифен таблетки 1мг №30

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Кетотифен сироп 100 мл Софарма АО

Антиаллергическое и антиастматическое средство. Проявляет противоаллергическую активность, подавляя действие эндогенных медиаторов воспаления; не обладает бронхорасширяющим эффектом. Кетотифен подавляет выделение медиаторов аллергии (гистамина, лейкотриенов), угнетает сенсибилизацию эозинофильных гранулоцитов цитокинами, приводя к подавлению миграции эозинофильных гранулоцитов в очаги воспаления; подавляет развитие гиперреактивности бронхов, обусловленной как активацией тромбоцитов при воздействии фактора активации тромбоцитов , так и стимуляцией симпатомиметиками или аллергенами. Кроме того, кетотифен ингибирует фермент фосфодиэстеразу, в результате чего повышается уровень цАМФ в тканях. Указанные свойства кетотифена обусловливают его противоастматическое действие. Кетотифен оказывает также выраженное противоаллергическое действие, способен неконкурентно блокировать H1-рецепторы и поэтому его можно применять вместо их классических антагонистов.
После приема внутрь кетотифен почти полностью всасывается, его биодоступность составляет около 50% за счет метаболизма при первичном прохождении через печень. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 75%. Выведение кетотифена из организма носит двухфазный характер с периодом полувыведения 3-5 ч и 21 ч.
После закапывания в конъюнктивальный мешок антигистаминное действие начинается быстро и продолжается 8-12 ч. Кетотифен уменьшает выраженность симптомов аллергического конъюнктивита (зуд, гиперемию и др.).

Показания к применению препарата Кетотифен

Длительная профилактика приступов БА (всех форм, включая смешанную), аллергического бронхита, астматических симптомов при сенной лихорадке; профилактика и лечение полисистемных аллергических заболеваний — острой и хронической крапивницы, атопического дерматита, аллергического ринита и конъюнктивита. Лечение и профилактика проявлений аллергического конъюнктивита.

Применение препарата Кетотифен

Взрослым назначают утром и вечером по 1 мг во время еды 2 раза в сутки. В случае проявления седативного эффекта рекомендуется постепенно повышать дозу в течение первой недели лечения, начиная с 0,5 мг 2 раза в сутки. Суточную дозу можно повысить до 4 мг/сутки, разделив ее на 2 приема.
Детям в возрасте от 6 мес до 3 лет назначают по 0,05 мг/кг 2 раза в сутки, детям старше 3 лет — по 1 мг 2 раза в сутки.
Взрослым, лицам пожилого возраста и детям старше 12 лет: закапывают по 1 капле 0,025% р-ра 2 раза в сутки в конъюнктивальный мешок. Максимальная продолжительность применения — 6 мес.

Противопоказания к применению препарата Кетотифен

Период беременности, повышенная чувствительность к кетотифену.

Побочные эффекты препарата Кетотифен

Сонливость, ощущение сухости во рту, легкое головокружение , замедление психомоторных реакций (указанные эффекты обычно исчезают самостоятельно).
После закапывания глазных капель редко — сухость глаз, головная боль , ощущение усталости; иногда — аллергическая реакция, жжение, фотофобия, субконъюнктивальные геморрагии, боль в глазах.

Особые указания по применению препарата Кетотифен

Не рекомендуется применять в утреннее и дневное время водителям транспорта и операторам потенциально опасных механизмов.
В начале лечения кетотифеном не следует резко отменять принимаемые противоастматические препараты, особенно системные ГКС, в связи с возможной недостаточностью коры надпочечников. У пациентов с гипокортицизмом для восстановления нормальной гипофизарно-надпочечниковой реакции на стресс может потребоваться около 1 года.

Взаимодействия препарата Кетотифен

Кетотифен может усиливать действие седативных, снотворных, антигистаминных средств и алкоголя. При приеме кетотифена может снижаться потребность в ГКС или бронхолитиках у больных БА. При одновременном приеме кетотифена с пероральными противодиабетическими препаратами может развиваться тромбоцитопения .

Передозировка препарата Кетотифен, симптомы и лечение

Проявляется сонливостью, спутанностью сознания, нарушением ориентации, тахикардией и артериальной гипотензией, повышенной возбудимостью, судорогами, особенно у детей, комой. При передозировке рекомендуется промывание желудка, в случае необходимости проводят симптоматическое лечение и контроль состояния сердечно-сосудистой системы; при возбуждении или судорогах назначают барбитураты короткого действия и бензодиазепины.

Список аптек, где можно купить Кетотифен:

• Санкт-Петербург

Содержание

Лекарство Кетотифен – это антигистаминный небронходилатирующий препарат. Действующее вещество – кетотифен (Ketotifen) в виде кетотифена фумарата. Лекарственное средство применяется для системного лечения аллергии. Инструкция по применению Кетотифена составлена на основании рекомендаций по применению производителей: Ирбитский химико-фармацевтический завод (Россия), Розфарм ООО (Россия), Обновление ПКФ (Россия), Борисовский завод медицинских препаратов (Беларусь), Sopharma (Болгария).

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток, сиропа и глазных капель. В зависимости от диагноза, врач назначает форму и дозировку.

Механизм действия Кетотифена

Препарат обладает противоаллергическим (антигистаминным) действием, притормаживает высвобождение гистамина и иных медиаторов из тучных клеток, является ингибитором н1-рецепторов, угнетая фосфодиэстеразы. В результате блокады медиаторов возрастает количество цАМФ, стабилизируются мембраны тучных клеток. Действующее вещество подавляет тромбоцит–активирующий фактор. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 2–4 часа. Метаболизируется большая часть дозы в печени.

Кетотифен – гормональный или нет

Гормоны – это биологически активные вещества органического происхождения. Кетотифена фумарат не является гормональным препаратом, это сложное неорганическое химическое соединение. У некоторых пациентов при приеме лекарства наблюдалось увеличение массы тела. Такой эффект обусловлен не гормональным составом лекарства, а одним из побочных проявлений – повышением аппетита.

Показания к применению

По инструкции медикамент применяют для профилактики и лечения аллергических реакций. Основные проявления аллергии, при которых эффективен препарат:

бронхиальная астма,

бронхит аллергического генеза,

сенная лихорадка,

аллергический ринит,

атопический дерматит,

крапивница,

аллергический конъюнктивит.

Способ применения и дозировка

В зависимости от заболевания и возраста пациента, врач определяет форму и дозировку лекарства. Для лечения аллергических реакций взрослых и детей от 3 лет применяются таблетки или сироп, детям от 6 месяцев до 3 лет показан сироп. При аллергическом конъюнктивите взрослым и детям от 3 лет назначается препарат в виде офтальмологических капель.

Стандартная терапевтическая доза взрослых составляет 2 мг в сутки (по таблетке утром и вечером). Больным, у которых ярко проявляется седативный эффект, Кетотифен назначают по схеме с постепенным повышением дозировки на протяжение 5 дней от 1 до 2 таблеток в сутки. В случае необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг. Детям от 3 лет назначают по таблетке дважды в день во время еды.

Сироп

Лекарство в форме сиропа применяется для лечения аллергии взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев. Взрослым и детям старше 3 лет назначают по 5 мл сиропа дважды (утром и вечером). Взрослым можно постепенно увеличить дозу до 10 мл сиропа 2 раза в день. Детям от 6 месяцев до 3 лет разовая доза назначается из расчета 0,25 мл на 1 кг массы тела 2 раза в течение суток.

Кетотифен капли

Взрослым и детям старше 3 лет при аллергическом конъюнктивите рекомендовано закапывать по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки. Из–за недостаточной изученности безопасности и эффективности применения офтальмологических капель у детей младше 3 лет не следует назначать препарат пациентам этого возраста. При закапывании необходимо избегать соприкосновения дозатора с роговицей и прилегающими тканями. Такой контакт может загрязнить раствор.

Особые указания

Препарат не очень эффективен для прекращения приступов удушья при бронхиальной астме, а также при лечении острых форм аллергической реакции. В начале приема Кетотифена рекомендуется продолжать ранее начатое лечение противоастматическими препаратами, особенно кортикостероидами. Отмечалось развитие адренокортикальной недостаточности у больных со стероидной зависимостью. Наибольший терапевтический эффект от препарата отмечается через несколько недель систематического приема.

В случае возникновения интеркуррентной (случайно присоединившейся) инфекции показано специфическое противоинфекционное лечение. Терапию препаратом следует проходить под наблюдением врача из–за возможности возникновения судорог. Пациентам с эпилепсией в анамнезе медикамент назначается с осторожностью, так как возможно снижение судорожного порога. Особый контроль необходим и при назначении терапии больным с нарушениями функции печени.

Препарат усиливает чувствительность бета-2 адренергических рецепторов, из-за чего его применяют в бодибилдинге и для похудения.

Нормализация функции гипофиза и надпочечников может продолжаться до 1 года. Поэтому в первые недели применения Кетотифена ранее назначенное лечение необходимо продолжать, а отменять постепенно и на протяжении длительного периода. Лечение препаратом следует прекращать в течение 2–4 недель, уменьшая дозу, чтоб предотвратить рецидив бронхиальной астмы. За 10–14 дней перед проведением кожных тестов прием лекарства необходимо отменить.

Кетотифен при беременности

Клинические исследования при лечении препаратом беременных не проводились. Его возможно назначать только в критических случаях, когда ожидаемая польза для здоровья и жизни матери выше, чем потенциальный риск для плода. Прием препарата запрещен в первом триместре беременности. Лекарство выделяется в грудное молоко, в случае необходимости терапии грудное вскармливание следует немедленно прекратить.

Кетотифен детям

Таблетированная форма и офтальмологические капли назначаются детям от 3 лет. Детям с 6 месяцев препарат назначается в сиропе. Разовая доза определяется из расчета 0,25 мг активного вещества на 1кг массы тела. Лекарство дают 2 раза в сутки. При исследовании фармакокинетики у детей была установлена большая метаболизация лекарства. Учитывая это, для получения оптимального эффекта может потребоваться увеличение дозы в пересчете на килограмм массы тела.

Лекарственное взаимодействие

У больных сахарным диабетом, принимающих противодиабетические пероральные препараты, при приеме Кетотифена возможно развитие оборотной тромбоцитопении. Исходя из этого, таким пациентам следует избегать комбинации этих препаратов или принимать их при условии тщательного контроля тромбоцитов.

Необходимо избегать совместного применения с атропином или средствами с атропиноподобным действием, поскольку возникает риск возникновения задержки мочи, запора, сухости во рту.

Препарат может усилить эффекты лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на центральную нервную систему (снотворные, седативные). Одновременный прием с другими противоаллергическими средствами способен потенцировать эффект этих препаратов.

Кетотифен и алкоголь

Употребление этилового спирта значительно усиливает депрессивное (подавляющее, угнетающее) воздействие антигистаминного препарата на центральную нервную систему пациента. Во время прохождения всего курса терапии данным лекарственным средством употребление алкоголя в любых дозировках и проявлениях категорически недопустимо.

Побочные действия Кетотифена

В зависимости от пути попадания препарата в организм, возможно возникновение побочных эффектов. При пероральном приеме возможны:

• замедление и заторможенность реакций, ощущение усталости, сонливость, головная боль, седативный эффект, головокружение, возбуждение, раздражительность, нервозность, нарушение сна;
• сухость во рту, боли в эпигастральной области, повышение аппетита, тошнота, рвота, запор;
• синдром Стивенса–Джонсона, кожные высыпания, мультиформная эритема, тяжелые кожные реакции;
• гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов;
• дизурия, цистит.

При лечении конъюнктивально возможно возникновение как местных, так и общих побочных явлений. К ним относятся:

• гиперемия конъюнктивы, конъюнктивит, аллергические реакции, головная боль, боль в глазах, сухость слизистой оболочки глаза, жжение глаз, выделения из глаз, нарушения со стороны век, кератит, нарушение слезоотделения, мидриаз, фотофобия;
• ринит, гриппоподобный синдром, фарингит.

При передозировке может возникнуть гипотензия, головокружение, сонливость, рвота, тошнота, судороги у детей. В данном случае необходимо принять общие меры по устранению не абсорбированного количества лекарственного средства: вызвать рвоту,путем промывания желудка. При необходимости показано проведение симптоматического лечения и контроль сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Противопоказания

Кетотифен для перорального применения содержит лактозу. Его не следуют назначать пациентам, страдающим наследственными формами непереносимости галактозы, синдромом глюкозо–галактозной мальабсорбции, дефицитом лактозы. Поскольку препарат обладает седативным эффектом, запрещено управление автомобилем и работа с агрегатами, требующими концентрации внимания, на протяжении всего периода терапии.

Условия продажи и хранения

Медикамент отпускается по рецепту врача. Хранить препарат необходимо в сухом, недоступном для детей месте при температуре от +15 до +20 градусов С.

Аналоги

Для лечения аллергических реакций применяют ряд препаратов с тем же действующим веществом, что и у Кетотифена. К таким препаратам относят:

• Задитен. Таблетки, глазные капли, сироп. По фармакодинамике, показаниям, противопоказаниям и дозировке аналогичен Кетотифену.
• Кетоф. Таблетки, глазные капли, сироп. По способу действия, показаниям, противопоказаниям и побочным эффектам аналогичен Кетотифену.
• Позитан. Таблетки, глазные капли, сироп. По фармакодинамике, показаниям, противопоказаниям и дозировке аналогичен Кетотифену.
• Стафен. Таблетки, глазные капли, сироп. По способу действия, показаниям, противопоказаниям, схеме терапии аналогичен Кетотифену
• Френасма. Таблетки, глазные капли, сироп. Аналог Кетотифена.

Цена Кетотифена

По состоянию на 15.04.2018г у офтальмологических капель Кетотифен истек срок регистрационного свидетельства, и в продаже они отсутствуют. Ниже указаны цены на таблетки и сироп в аптеках г. Москва.

Видео

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Кетотифен

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Фармакология

Тормозит высвобождение гистамина и других медиаторов (медленно реагирующая субстанция анафилаксии, лимфокины и др.) из тучных клеток и базофилов. Неконкурентно блокирует H 1 -гистаминовые рецепторы, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень цАМФ в клетках. Подавляет сенсибилизацию эозинофилов рекомбинантными цитокинами человека и их накопление в дыхательных путях. Предотвращает развитие симптомов гиперреактивности дыхательных путей, обусловленной фактором активации тромбоцитов или воздействием аллергенов. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Клинический эффект развивается через 6-8 нед . Угнетает ЦНС .

После приема внутрь всасывается практически полностью. Биодоступность составляет примерно 50%, вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения C max в плазме — 2-4 ч, связывание с белками плазмы — 75%. Проходит через ГЭБ и проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени; главный метаболит (кетотифен-N-глюкуронид) практически неактивен. Выведение из организма протекает в две фазы: с T 1/2 3-5 ч и 21 ч соответственно. В течение 48 ч с мочой выводится основная часть принятой дозы: 1% — в неизмененном виде и 60-70% — в виде метаболитов.

Применение вещества Кетотифен

Внутрь: профилактика аллергических заболеваний: бронхиальная астма (атопическая форма), аллергический бронхит, поллиноз; профилактика и лечение аллергического ринита, аллергического конъюнктивита, крапивницы (острая, хроническая), атопического дерматита.

Конъюнктивально: профилактика и лечение аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст до 3 лет (таблетки, капли глазные) или 6 мес (сироп).

Ограничения к применению

Эпилепсия, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Кетотифен

При приеме внутрь

Со стороны нервной системы и органов чувств: седативный эффект, замедление скорости реакций, заторможенность, ощущение усталости, легкое головокружение, головная боль, сонливость, редко — беспокойство, нарушение сна, нервозность (особенно у детей).

Со стороны органов ЖКТ : сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.

Прочие: тромбоцитопения, дизурия, цистит, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

При применении конъюнктивально

Со стороны глаз: гиперемия конъюнктивы, головная боль, ринит, аллергические реакции, жжение глаз, конъюнктивит, выделения из глаз, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, нарушения со стороны век, в т.ч. сыпь, зуд, кератит, нарушение слезоотделения, мидриаз, фотофобия.

Прочие: гриппоподобный синдром, фарингит.

Взаимодействие

Усиливает эффекты седативных, снотворных, других антигистаминных средств и этанола. Пероральные противодиабетические препараты увеличивают вероятность развития тромбоцитопении.

Передозировка

Симптомы: сонливость, нистагм, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, понижение АД , одышка, цианоз; судороги, повышенная возбудимость (особенно у детей); возможно развитие комы.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия: поддержание жизненно важных функций, при возбуждении и судорогах — введение коротко действующих барбитуратов или бензодиазепинов. Диализ неэффективен.

Пути введения

Внутрь, конъюнктивально.

Меры предосторожности вещества Кетотифен

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. Не рекомендуется сразу отменять предшествующую терапию бета-адреномиметиками, глюкокортикоидами, АКТГ (отмену проводят в течение минимум 2 нед , постепенно снижая дозы). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови. Следует учитывать, что сироп содержит этиловый спирт (2,35 объемных %) и углеводы (0,6 г/мл).

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия