Капли от коньюктивита для детей вигамокс. Глазные капли Вигамокс: инструкция по применению в офтальмологии. Как применять препарат и есть ли побочные эффекты

Описание

прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещества моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг, эквивалентно 5 мг моксифлоксацина;

вспомогательные вещества, натрия хлорид борная кислота, хлористоводородная кислота и/или гидроокись натрия для доведения pH, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

лекарственные средства для применения в офтальмологии; противомикробные средства; фторхинолоны.

Код АТС: S01AE07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия:

Моксифлоксацин – фторхинолон IV поколения, нарушает процессы репликации, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК посредством ингибирования ДНК-гиразы и топоизомеразы IV.

Фармакокинетика

При местном применении препарата Вигамокс происходит системное всасывание моксифлоксацина. Концентрация моксифлоксацина в плазме измерялась у 21 мужчины и женщины, которые получали дозы медицинского препарата для лечения глаз местно билатерально 3 раза в день в течение 4 дней. Средние значения Cmax и AUC при достижении устойчивого состояния составили 2,7 нг/мл и 41,9 нг-ч/мл соответственно. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1200 раз меньше, чем Cmax и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет 13 часов.

Показания к применению

Вигамокс капли глазные показаны для лечения гнойных бактериальных конъюнктивитов, вызванных чувствительными к моксифлоксацину штаммами микроорганизмов. Рекомендуется принимать во внимание официальные руководства относительно надлежащего использования антибактериальных средств.

Противопоказания

Вигамокс капли глазные противопоказаны пациентам с имеющейся гиперчувствительностью к активному веществу, другим хинолонам или к какому-либо из вспомогательных веществ, список которых представлен в разделе «Состав».

Специальные предупреждения и особые меры предосторожности

У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, наблюдались тяжелые, а в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия), иногда сразу после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались острой сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом.

При появлении аллергической реакции на Вигамокс, необходимо прекратить применение препарата. При возникновении острой реакции гиперчувствительности к моксифлоксацину или другим компонентам может потребоваться проведение реанимационных мероприятий. При наличии клинических показаний применяется кислород и восстановление проходимости дыхательных путей.

Как и в случае с другими антибиотиками длительное применение может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо отменить препарат и назначить альтернативную терапию.

При системном назначении фторхинолонов, включая моксифлоксацин, возможно развитие воспаления и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и пациентов, параллельно получающих кортикостероиды. Концентрация моксифлоксацина в плазме после офтальмологического назначения препарата Вигамокс гораздо ниже, чем после терапевтического перорального применения моксифлоксацина (см. разделы «Взаимодействие с лекарственными препаратами и иные формы взаимодействия» и «Фармакокинетика»), однако необходимо соблюдать осторожность и лечение препаратом Вигамокс должно быть прекращено при первых признаках воспаления сухожилия.

Имеются ограниченные данные об эффективности и безопасности применения препарата Вигамокс при лечении конъюнктивита у новорожденных. Поэтому препарат не рекомендуется применять для лечения конъюнктивитов у новорожденных.

Вигамокс капли глазные не следует назначать для профилактики или в качестве эмпирической терапии гонобленнореи новорожденных, из-за возможности развития резистентности Neisseria gonorrhoeae к фторхинолонам. Пациенты с инфекцией глаз, вызванной Neisseria gonorrhoeae должны получать соответствующее системное лечение.

Не рекомендуется применять препарат при лечении Chlamydia trachomatis у пациентов до двух лет, так как применение препарата в этом случае не изучено. Пациентам старше 2 лет при глазных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, назначается соответствующее системное лечение.

При конъюнктивитах новорожденных назначается лечение, соответствующее состоянию, то есть системное лечение заболеваний, вызванное Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae.

Пациенты должны быть предупреждены о том, что нельзя носить контактные линзы при наличии признаков и симптомов бактериальной глазной инфекции.

Взаимодействие с лекарственными препаратами и иные формы взаимодействия

Взаимодействие препарата Вигамокс капли глазные 5 мг/мл с другими лекарственными средствами не изучалось. Принимая во внимание низкую системную концентрацию моксифлоксацина после местного применения препарата (см. раздел «Фармакокинетика»), маловероятно развитие взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Достаточных данных по применению препарата Вигамокс во время беременности нет. Однако влияния препарата на организм при беременности не ожидается, поскольку системное воздействие моксифлоксацина незначительно. Лекарственное средство может применяться при беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, попадает ли моксифлоксацин в грудное молоко. Исследования на животных показали незначительную степень проникновения в грудное молоко после орального применения моксифлоксацина. Однако при применении терапевтических доз не ожидается воздействия препарата на грудных детей. Лекарственное средство может применяться при кормлении грудью.

Побочные эффекты

Обзор профиля безопасности

Во время клинических испытаний, в которых принимало участие 2252 человека, Вигамокс применялся до 8 раз в день, из них 1900 пациентов принимали препарат 3 раза в день. В оценке безопасности участвовали 1389 пациентов из Соединенных Штатов и Канады, 586 пациентов из Японии и 277 пациентов из Индии. Клинические испытания не показали каких-либо серьезных офтальмологических или системных нежелательных эффектов, связанных с применением лекарственного препарата. Наиболее частые нежелательные эффекты от применения препарата – раздражение глаз и глазная боль, наблюдавшиеся в 1-2% случаев. Нежелательные эффекты были слабовыраженными у 96% пациентов, у которых они проявились, лечение было прекращено только у 1 пациента.

Следующие побочные эффекты, вызванные применением препарата Вигамокс были классифицированы в соответствии со следующим принципом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1000 до <1/100), редкие (≥1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000) или неизвестные (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы частота нежелательных эффектов представлена в порядке убывания степени тяжести.

Описание некоторых побочных эффектов

У пациентов, применявших системные препараты хинолонового ряда, наблюдались тяжелые, а в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия), иногда сразу после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались острой сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, одышкой, крапивницей и кожным зудом (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

Имеются сообщения о разрывах сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия и других сухожилий, что потребовало хирургического восстановления и явилось результатом длительной нетрудоспособности, у пациентов, получающих системные фторхинолоны. Исследования и постмаркетинговые данные по системному назначению хинолонов показывают, что риск данных разрывов может возрастать у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пожилых пациентов и для сухожилий, которые подвергаются большим нагрузкам, включая ахиллово сухожилие (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

Применение у детей

Клинических исследования показали, что Вигамокс безопасен для педиатрических пациентов, включая новорожденных. У пациентов в возрасте до 18 лет наиболее частыми двумя побочными реакциями являлись раздражение глаз и боль в глазах, возникающими в 0,9% случаев.

Основываясь на данных, полученных из клинических исследовании с участием пациентов детского возраста, в том числе младенцев (см. раздел «Фармакодинамика»), тип и тяжесть побочных реакций у детей были такими же, как у взрослых.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства, т.к. это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать обо всех побочных реакциях в соответствии с местным законодательством.

Способ применения и дозировка

Только для местного применения в офтальмологии. Не для инъекций. Вигамокс капли глазные 5 мг/мл не должен вводиться под конъюнктиву или непосредственно в переднюю камеру глаза.

Дозировка

Взрослые, включая пожилых людей (старше 65 лет)

Закапывать по одной капле в пораженный глаз 3 раза в день. Улучшение, как правило, наступает через 5 дней, лечение следует продолжать и в последующие 2-3 дня. Если в течение 5 дней не наблюдается улучшение состояния, диагноз и/или лечение должны быть пересмотрены. Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния, а также клинического и бактериологического течения заболевания.

Применение у детей

Подбор дозы не требуется.

Применение при печеночной и почечной недостаточности

Подбор дозы не требуется

Способ применения

Для предотвращения микробного загрязнения капельницы и раствора необходимо соблюдать осторожность и не дотрагиваться капельницей до век, участков вокруг глаз и других поверхностей.

Чтобы предупредить всасывание капель через слизистую оболочку носа, особенно у новорожденных или детей, необходимо закрыть слезно-носовые каналы на 2-3 мин после применения капель. После снятия крышечки удалите защитное кольцо, контролирующее первое вскрытие.

При назначении нескольких офтальмологических медицинских препаратов перерыв между их применением должен быть не менее 5 мин. Глазные мази следует применять последними.

ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ.

ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД. ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ. ЗАКАПАЙТЕ 1 КАПЛЮ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ, НАЖИМАЯ НА ДНО ФЛАКОНА.

НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ.

ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ.

НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 3-5 МИНУТ. ЭТО ПОЗВОЛИТ ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЛЬ.

Влияние на способность управлять автомобильным транспортом и работу с механизмами

Вигамокс не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Как и с любыми другими глазными каплями, временная неясность зрения или другие зрительные расстройства могут оказать влияние на способность управления автотранспортом или работу с механизмами. Если нарушение зрения происходит после закапывания, пациент должен дождаться восстановления зрения перед тем, как садится за руль или работать с механизмами.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Использовать в течение 4-х недель после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Предприятие-производитель

s. a. ALCON-COUVREUR n.v./ Бельгия

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Моксифлоксацин — фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.

Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гираза) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза — фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV — фермент, участвующий в расщеплении хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки.

Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами.

Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro , так и in vivo ).

Грамположительные бактерии

Corynebacterium spp. , включая Corynebacterium diphtheriae ;

Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к мeтициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину);

Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).

Грамотрицательные бактерии

Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.

Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis.

Ниже перечислены микроорганизмы, против большинства из которых моксифлоксацин действует in vitro (клиническое значение этих данных неизвестно).

Грамположительные бактерии: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы C, G, F.

Грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas stutzeri.

Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes.

Другие организмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокинетика

При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: C max моксифлоксацина в плазме составляет 2,7 нг/мл, величина AUC — 45 нг·ч/мл. Данные значения примерно в 1600 и 1000 раз меньше, чем C max и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. T 1/2 моксифлоксацина из плазмы составляет около 13 ч.

Показания препарата Вигамокс ®

Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим хинолонам;

период кормления грудью;

детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Исследования на животных показали, что после перорального приема моксифлоксацина с грудным молоком экскретируются незначительные количества вещества. Тем не менее при соблюдении терапевтических доз препарата не ожидается развитие нежелательных реакций у грудных детей.

Тератогенность. При доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказывал тератогенное действие в дозах 500 мг/кг/сут (что примерно в 21,7 раза выше рекомендуемой суточной дозы для человека). Однако отмечалось некоторое снижение массы плода и задержка развития скелетно-мышечной системы. На фоне дозы 100 мг/кг/сут отмечалось повышение частоты уменьшения роста новорожденных.

Побочные действия

В ходе клинических исследований препарата Вигамокс ® были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях, которые были классифицированы согласно приведенным критериям:очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000). В каждой группе по частоте развития нежелательные реакции представлены в порядке убывания их степени серьезности.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — снижение уровня Hb.

Cо стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — парестезия.

Cо стороны органа зрения: часто — боль, раздражение в глазах; нечасто — точечный кератит, синдром сухого глаза, конъюнктивальное кровоизлияние, гиперемия глаза, зуд в глазах, отек век, ощущение дискомфорта в глазах; редко — дефекты эпителия роговицы, расстройства роговицы, конъюнктивит, блефарит, отек глаз, отек конъюнктивы, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема век.

редко — ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение инородного тела (в горле).

Cо стороны ЖКТ : нечасто — дисгевзия; редко — рвота.

Cо стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение уровня АЛТ и ГГТ .

Постмаркетинговый опыт (частота неизвестна)

Cо стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Cо стороны нервной системы: головокружение.

Cо стороны органа зрения: язвенный кератит, кератит, повышенное слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз.

Cо стороны сердца: ощущение сердцебиения.

Cо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.

Cо стороны ЖКТ : тошнота.

Cо стороны кожи и подкожных тканей: эритема, зуд, сыпь, крапивница.

Взаимодействие

Взаимодействие местно назначаемого моксифлоксацина с другими лекарственными препаратами не изучалось.

Известны данные для пероральной лекарственной формы моксифлоксацина: не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий (в отличие от других препаратов фторхинолонового ряда) с теофиллином, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами, пробеницидом, ранитидином и глибенкламидом.

В исследованиях in vitro моксифлоксацин не ингибирует CYP3A4 , CYP2D6 , CYP2C9 или CYP1A2 , что может свидетельствовать о том, что моксифлоксацин не изменяет фармакокинетические свойства лекарственных препаратов, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450.

Способ применения и дозы

Местно. Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в день.

Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней и лечение следует продолжить в последующие 2-3 дня. Если состояние через 5 дней не улучшается, следует поднять вопрос о правильности диагноза и/или назначенного лечения.

Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния и клинического и бактериологического течения заболевания.

Передозировка

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Особые указания

Только для офтальмологического применения. Не для инъекций. Не допускается введение препарата субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

Были получены сообщения о развитии серьезных и в некоторых случаях смертельных (анафилактических) реакций гиперчувствительности у пациентов, систематически принимавших хинолоны; у некоторых пациентов развитие реакции наблюдалось уже после введения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, диспноэ, крапивницей и зудом.

При развитии аллергической реакции на препарат Вигамокс ® следует прекратить применение препарата. В случае серьезных острых реакций гиперчувствительности на моксифлоксацин, возможно, потребуется оказание первой медицинской помощи. Приборы для возобновления поступления кислорода и восстановления проходимости дыхательных путей применяются только по клиническим показаниям.

Длительное применение препарата может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо прекратить применение препарата и назначить адекватную терапию.

Системное применение фторхинолонов, включая моксифлоксацин, может привести к воспалению и разрыву сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, одновременно принимающих кортикостероиды. Таким образом при появлении первых симптомов воспаления сухожилий следует прекратить прием препарата.

Данные по эффективности и безопасности препарата Вигамокс ® для лечения конъюктивитов у новорожденных ограничены. Поэтому не рекомендуется использование препарата для лечения конъюктивитов у новорожденных.

Вигамокс ® не рекомендуется применять для профилактики или эмпирической терапии конъюктивитов, в т.ч. гонококковой офтальмии новорожденных, из-за фторхинолоновой резистентности гонококков (Neisseria gonorrhoeae ). Пациенты с глазными инфекциями, вызванными гонококками (Neisseria gonorrhoeae ), должны получать соответствующее системное лечение.

Вигамокс ® не рекомендуется применять для лечения глазных инфекций, вызванных Chlamydia trachomatis , у пациентов младше 2 лет, т.к. соответствующие исследования не проводились. Пациенты старше 2 лет с глазными инфекциями, вызванными Chlamydia trachomatis , должны получать соответствующее системное лечение.

Новорожденные с офтальмией новорожденных должны получать соответствующее лечение иcходя из их состояния, например системное лечение в случаях, вызванных гонококками (Neisseria gonorrhoeae ) или Chlamydia trachomatis .

Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Применение у детей. Вигамокс ® может использоваться в педиатрии у детей с 1 года в дозах, аналогичных взрослым.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ВИГАМОКС тм

Торговое название

Вигамокс тм

Международное непатентованное название

Моксифлоксацин

Лекарственная форма

Капли глазные 5мл

Состав

1мл содержит

активное вещество - моксифлоксацина гидрохлорид 5,45мг (эквивалентно 5мг моксифлоксацина),

вспомогательные вещества : натрия хлорид, кислота борная, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН 6.5-7.0), вода очищенная.

Описание

Прозрачный зеленовато-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Антибактериальные препараты. Другие антибактериальные препараты.

Код АТХ S01АХ22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении глазных капель Вигамокс тм возможно системное всасывание моксифлоксацина. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет 13 часов.

Фармакодинамика

Моксифлоксацин является представителем 4-го поколения фторхинолоновых соединений, и действует на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий, атипичных микроорганизмов и анаэробов.

Ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, необходимые для ДНК-репликации бактерий, их восстановления и рекомбинации.

С8-метоксильная группа моксифлоксацина уменьшает селекцию устойчивых штаммов грамположительных бактерий в отличие от группы С8-Н, обнаруженных у фторхинолонов более старшего поколения. Большая заместительная группа С-7 моксифлоксацина нарушает работу хинолоновых рецепторов бактерий. Бактерицидная концентрация моксифлоксацина чаще равна или немного выше ингибирующей концентрации.

Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, отличаются по своему действию от бета-лактамных антибиотиков, макролидов и аминогликозидов, поэтому они могут воздействовать на бактерии, у которых наблюдается устойчивость к ним. Организмы, устойчивые к вышеперечисленным лекарственным формам, могут быть чувствительными к моксифлоксацину.

Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:

Аэробные г рамположительные микроорганизмы:

Разновидности Corynebacterium включая

Corynebacterium diphteriae

Staphylococcus aureus (methicillin чувствительные)

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Группа Streptococcus viridans

Аэробные г рамотрицательные микроорганизмы:

Enterobacter cloacae

Haemophilus influenzae

Klebsiella oxytoca

Moraxella catarrhalis

Serratia marcescens

Анаэробные микроорганизмы :

Proprionibacterium acnes

Другие микроорганизмы:

Chlamydia trachomatis

Показания к применению

местное лечение гнойного бактериального коньюнктивита, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами

Способ применения и дозы

Закапывать в пораженный глаз (глаза) по 1 капле 3 раза в день. Обычно улучшение состояния наблюдается в течение 5 дней от начала лечения, после чего рекомендуется продолжить лечение последующие 2-3 дня. В случае если улучшения не наблюдается в течение 5 дней от начала лечения, рекомендуется пересмотреть диагноз и/или лечение. Длительность лечения зависит от серьезности нарушения и от клинического и бактериологического течения инфекции.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

При применении глазных капель Вигамокс тм у детей регулирования дозировки не требуется.

При применении глазных капель Вигамокс тм у пожилых пациентов регулирования дозировки не требуется.

При применении глазных капель Вигамокс тм у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью регулирования дозировки не требуется.

Для предотвращения всасывания глазных капель через слизистую оболочку носа в системный кровоток, особенно при применении у новорожденных и детей, рекомендуется прижать носослезный канал на 2 - 3 минуты после введения капель.

При использовании более одного местного офтальмологического средства, следует соблюсти интервал между приемом препаратов, как минимум, 5 минут.

Побочные действия

Местные

Ч асто

Боль в глазу

Раздражение глаза

Сухость глаза

Гиперэмия конъюнктивы

Гиперэмия глаза

Нечасто

Дефект роговичного эпителия

Точечный кератит

Окрашивание роговицы

Кровоточивость роговицы

Конъюнктивиты

Отек глаза

Дискомфорт в глазу

Затуманивание зрения

Снижение остроты зрения

Нарушения со стороны век

Эритема века

Повышенная чувствительность глаза

Системные

Часто

Нарушение вкуса

Нечасто

Снижение уровня гемоглобина

Головная боль, парастезии

Дискомфорт в носовой полости

Боль в фаринголарингеальной области

Ощущуние инородного тела в фарингеальной области

Повышение уровня аланин аминотрансферазы

Повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы

Частота проявления следующих побочных реакций не может быть оценена по причине недостаточности имеющихся данных:

Местные

Аллергия глаза

Светобоязнь, увеличение слезоточивости

Ощущение инородного тела в глазу

Повышение внутриглазного давления

Эндофтальмиты, блефариты, выделения из глаз

Язвенный кератит, эрозия роговицы, абразия роговицы,

Помутнение роговицы, роговичные отложения

Отек роговицы, инфильтрация роговицы

Системные

Учащенное сердцебиение

Головокружение

Тошнота

Эритема, сыпь, зуд, гиперчувствительность

Тип и серьезность проявления побочных реакций у детей в том числе у новорожденных подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Исследований лекарственного взаимодействия глазных капель Вигамокс тм 5мг/мл с другими препаратами не проводилось. Учитывая низкую системную концентрацию моксифлоксацина после местного офтальмологического применения медицинского продукта лекарственное взаимодействие маловероятно.

Особые указания

Как и в случае с другими антибактериальными средствами, длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных организмов, в том числе и грибов. При суперинфекции необходимо прекратить приём препарата и рассмотреть альтернативные методы терапии.

Контактные линзы

При наличии симптомов бактериального коньюнктивита пациенту не рекомендуется ношение контактных линз до полного излечения.

Риск развития анафилактической реакции

У пациентов, применявших системные хинолоновые препараты, наблюдались тяжелые, в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия) иногда сразу после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались коллапсом сердечно-сосудистой системы, потерей сознания, сосудистым отеком (включая гортанный, глоточный или лицевой отек), обструкцией воздухоносных путей, одышкой, крапивницей и зудом. Если при применении моксифлоксацина развивается аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата. Тяжелая острая реакция гиперчувствительности на моксифлоксацин или любой другой компонент препарата может потребовать экстренной терапии. По клиническим показаниям применяют кислород и проводят искусственное дыхание.

Беременность

Поскольку системное всасывание моксифлоксацина незначительно предполагается отсутствие его влияния на беременность.

Медицинский продукт может использоваться во время беременности.

Лактация

При применении глазных капель Вигамокс тм в терапевтических дозах предполагается отсутствие влияния препарата на грудного ребенка.

Медицинский продукт может использоваться во время грудного вскармливания.

Применение в педиатрии

Поскольку ограничены данные для утверждения безопасности и эффективности Вигамокс тм в лечении конъюнктивитов у новорожденных, использование данного препарата у новорожденных для лечения конъюнктивитов не рекомендуется.

Глазные капли Вигамокс тм не должны использоваться для профилактики или эмпирического лечения конъюнктивитов, включая гонококковую бленорею новорожденных по причине превалирования устойчивых к фторхинолону микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae. Пациенты с инфекцией глаза, вызванной микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae

Новорожденные с бленореей новорожденных должны получать соответствующее для каждого конкретного случая лечение, например, получать системное лечение в случае инфекции, вызванной Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae.

Глазные капли Вигамокс тм не рекомендуется использовать для лечения Chlamydia trachomatis у пациентов младше 2 лет поскольку оценка препарата у данной группы пациентов не проводилась. Пациенты старше 2 лет с инфекцией глаза, вызванной Chlamydia trachomatis должны принимать соответствующее системное лечение.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Капли для глаз Vigamox представляют собой бесцветную прозрачную жидкость, расфасованную в пластиковые тюбик-капельницы емкостью 3 или 5 мл. Медикамент реализуется в картонной коробке с вложенной инструкцией по применению.

Основу Вигамокса составляет моксифлоксацина гидрохлорид - противомикробное средство бактерицидного действия. Угнетает активность большинства известных патогенов, в связи с чем их размножение и обновление становятся невозможными.

Дополнительно в состав Вигамокса входят борная кислота (антисептик), хлороводородная кислота концентрированная, хлорид натрия и вода.

Препарат нашел широкое применение в офтальмологии благодаря высокой противомикробной и бактерицидной активности, отсутствию токсичности на местном и системном уровнях. Не содержит консервантов и удобен в применении.

Характерной чертой Vigamox является способность проникать глубоко в ткани глаза и накапливаться там, создавая своеобразное депо активного вещества. Так, во время лечения Вигамоксом его концентрация в конъюнктиве в 7 раз выше, чем при инстилляции Офтаквикса и в 15 раз больше по сравнению с Офлоксацином.

При местном введении практически мгновенно наступает эффект обезболивания и расслабления. Терапевтическое воздействие капель Вигамокс сохраняется 8 часов. Исчезновение симптомов недомогания происходит на второй день, полное выздоровление наступает на 4–5 сутки.

При инстилляции в глаз капли могут проникать в системный кровоток, но в очень малых количествах, неспособных нанести вреда здоровью.

Хранят препарат в недоступном для детей месте при температуре 2–25 °C. Срок годности составляет 24 месяца. Вскрытый флакон держат в холодильнике и используют в течение 2–4 недель.

Показания и противопоказания

Лечение Вигамоксом назначают при следующих офтальмологических проблемах:

• всех видов;
• кератит, в том числе травматический;
• поверхностная инфекция глаза;
• блефарит;
• дакриоцистит новорожденных;
• язва роговицы;
• мейбомиит ().

Глазные капли применяют для профилактики осложнений после операций на органах зрения, выполненных с целью коррекций косоглазия и склеропластики. Для снижения инфекционных последствий при полостном вмешательстве (факоаспирация катаракты) Вигамокс назначают за 24 часа до операции, в день процедуры и в течение 4 суток после.

• беременность и период лактации;
• детский возраст до 12 месяцев;
• индивидуальная непереносимость компонентов раствора.

Согласно инструкции по применению, использовать Вигамокс в период вынашивания ребенка можно только в случае, если польза для здоровья будущей матери превосходит вред для плода.

Нельзя закапывать антибактериальный раствор во время ношения контактных линз. На весь период лечения их следует заменить очками и вернуть на место лишь через 2–3 дня после терапии.

Инструкция и дозировка

Vigamox является препаратом только офтальмологического назначения, т. е. его нельзя принимать внутрь, наносить на кожу или закапывать в нос. Проводя терапию, следует соблюдать чистоту - не касаться кончиком аппликатора рук, посторонних предметов и непосредственно роговицы. Если поражены оба глаза, рекомендуется иметь 2 разных флакона с лекарством.

Описание препарата предполагает использование раствора как для взрослых, так и для малышей. Рассмотрим каждый вариант отдельно.

Для взрослых

Согласно аннотации к Вигамоксу, больным старшего возраста назначают по 1 капле раствора в каждый глаз 3–5 раз в сутки. Нельзя пропускать время введения препарата, поскольку для эффективной терапии очень важно поддерживать высокую концентрацию активного вещества в тканях.

Если через указанное время эффекта от применения капель не наступает, следует подойти к офтальмологу для замены лекарства.

Из-за способности Вигамокса нарушать остроту зрения, во время лечения рекомендуется воздержаться от управления автомобилем.

Для детей

Вигамокс допустимо использовать в педиатрии у малышей с 12 месяцев в той же дозировке, что и у взрослых. Сведения по эффективности и безопасности применения моксифлоксацина у новорожденных недостаточны. Поэтому использовать антибиотик для лечения глаз у младенцев до года не рекомендуется.

Терапия Вигамоксом у детей старшего возраста совершенно безопасна. У маленьких пациентов наблюдались боль и раздражение в глазах, но это составило менее 1% встречаемости.

Передозировка

Случаев передозировки антибактериального раствора не зарегистрировано. Если в глаз попало слишком много лекарства, слизистую следует тщательно промыть теплой, лучше кипяченой, водой и осушить.

Побочные эффекты

При неправильном применении или непереносимости глазного средства Вигамокс могут возникнуть нежелательные реакции. Их разделяют на местные и общие.

К первым относятся:

• боль, раздражение и покраснение роговицы;
• нарушение зрения, раздвоенность и размытость предметов;
• синдром «сухого глаза»;
• эритема века, кровоизлияние под конъюнктиву;
• повышение внутриглазного давления, помутнение роговицы.

Системные побочные эффекты более многочисленны. Чаще всего встречаются:

• головная боль;
• тошнота;
• сердцебиение;
• одышка;
• кожная сыпь, эритема.

При длительном использовании Вигамокса возможно появление грибковых инфекций.

Возникновение неприятной симптоматики должно стать сигналом к прекращению лечения антибиотиком и немедленному походу к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Влияние раствора Вигамокс на прочие лекарственные средства не изучалось. Но если принять во внимание данные по пероральной форме приема моксифлоксацина, можно сделать следующие выводы:

• препарат допустимо сочетать с оральными контрацептивами, противоязвенными средствами, гипогликемическими и сердечными лекарствами. Возможно одновременное применение с Теофиллином, Варфарином и противоподагрическими медикаментами;
• что касается несовместимости, моксифлоксацин не рекомендуется назначать вместе с нейролептиками, веществами антиаритмической группы, Соталолом, алкалоидами, Цизапридом и Эритромицином.

Применение Вигамокса совместно с нежелательными медикаментами может привести к ослаблению действия последних либо усилению побочных реакций организма.

Стоимость

Купить лекарственный препарат можно в любой аптеке России, причем совсем недорого. Средняя цена за капли глазные 0,5% 5 мл не превышает 220 руб. Препарат объемом 3 мл найти в продаже очень трудно.

Аналоги

• Флоксал. Выпускается в виде раствора и мази, помогает справиться с конъюнктивитом и ячменем. Разрешен к применению новорожденным. Среди побочных явлений наблюдается жжение и зуд. Цена за флакон 5 мл составляет 170–200 руб.
• Моксифлокс. Самый близкий аналог Вигамокса с той же концентрацией действующего вещества и сходным терапевтическим эффектом. Стоимость упаковки 5 мл -130–150 руб.
• Левомицетин-диа. Более мягкие и менее действенные капли с антибактериальной активностью. Противопоказаны новорожденным, в период беременности и лактации, при заболеваниях печени и грибковых поражениях кожи. Цена за флакон Левомицетина 10 мл составляет 10–12 руб.
• Офтадек. Еще одно недорогое средство для глаз с бактерицидным эффектом. Имеет минимум побочных явлений и противопоказаний. Разрешено к применению новорожденным. Стоимость упаковки 5 мл составляет 50–70 руб.
• Витабакт. Хорошие, но дорогие капли французского производства. Отличаются быстрым и длительным действием. Подходят для лечения дакриоцистита у новорожденных, но противопоказаны во время беременности и лактации. Цена за 10 мл импортного препарата колеблется от 340 до 400 руб.

Капли Вигамокс доказали высокую терапевтическую и профилактическую эффективность в лечении инфекций переднего отдела глаза. В процессе инстилляции редко возникают побочные реакции, препарат хорошо переносится детьми, в том числе раннего возраста. Поэтому его можно смело назвать одним из лучших противомикробных средств в капельной форме.

Полезное видео про Вигамокс

Для терапии воспалительных болезней глаз, которые вызывают патогенные микроорганизмы, рекомендуется применять антибактериальные средства местного действия. Одним из наиболее эффективных считается препарат «Вигамокс». Инструкция по применению, состав, показания, аналоги будут рассмотрены в статье.

Состав и форма выпуска

Лекарство «Вигамокс», или «Vigamox» (глазные капли) представляют собой 0,5% раствор, главным действующим веществом которого выступает сильнодействующий антибиотик моксифлоксацин, входящий в группу фторхинолонов (5 мг моксифлоксацина гидрохлорида содержится в 1 мл раствора). Кроме этого, в составе медикамента присутсвуют такие вспомогательные компоненты, как натрия хлорид, соляная кислота, вода очищенная.

Выпускают препарат в стерильных полиэтиленовых флаконах в виде капельниц, объем которых 5 или 3 мл.

Фармакологическое действие

Медикамент «Вигамокс» (глазные капли) является противомикробным средством с бактерицидным эффектом. Лекарство показывает высокую активность в отношении большинства грамположительных, анаэробных, грамотрицательных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий (стафилококки, стрептококки, кишечная палочка, дифтерийная палочка, сальмонелла, хламидии, микоплазма, гонококки, спирохета, клебсиелла). Кроме этого, моксифлоксацин способен оказывать воздействие на бактерии, обладающие резистентностью к другим группам антибиотиков.

Под влиянием главного действующего вещества медикамента подавляется ДНК-гираза бактерий и фермента, который принимает участие в делении их клеток.

После применения лекарство «Вигамокс» (глазные капли) в малых количествах попадает в системный кровоток, может проникать в материнское молоко. При использовании препарата согласно инструкции системный эффект является незначительным.

Капли «Вигамокс» оказывают быстрое и достаточно продолжительное действие. Уже спустя 15 минут после закапывания заметен терапевтический эффект, длительность его составляет приблизительно 8 часов. 13 часов — максимальный период полувыведения лекарства из плазмы крови.

Показания к применению

С целью профилактики и терапии воспалительного процесса в верхних отделах глаза после механических повреждений или хирургического вмешательства применяют капли «Вигамокс». Отзывы пациентов и врачей подтверждают его высокую эффективность также при лечении таких недугов, как:

конъюнктивит;

блефарит;

язва роговицы;

• дакриоцистит;

  мейбомиит;

Данное средство может применяться в комплексе с другими медикаментами для терапии вирусных заболеваний органа зрения.

Препарат «Вигамокс»: инструкция по применению

Трижды в сутки в конъюнктивальный мешок воспаленного глаза закапывают по одной капле лекарства «Вигамокс». Терапию проводят до тех пор, пока не исчезнут все симптомы заболевания, то есть до полного выздоровления. Но все же длительность лечебного курса определяется врачом в индивидуальном порядке.

Применение в течение продолжительного периода времени антибактериальных средств может спровоцировать быстрый рост нечувстительных грибов и микроорганизмов, поэтому не следует использовать дольше назначенного врачом срока препарат «Вигамокс» (глазные капли). Инструкция, прилагаемая к медикаменту, как правило, содержит данную информацию.

Если спустя 5 дней лечения видимого улучшения состояния не наблюдается, следует проконсультироваться со специалистом по поводу дальнейшего лечения.

В случае попадания в глаза избыточного количества лекарства «Вигамокс» необходимо тщательно промыть их теплой водой.

Противопоказания к применению

Медикамент «Вигамокс» (глазные капли) противопоказано применять при наличии индивидуальной гиперчувствительности к моксифлоксацину или другим веществам из группы фторхинолонов.

Побочное действие лекарства

Могут возникать нежелательные аллергические реакции после использования капель «Вигамокс». Отзывы тех, кто их применял, свидетельствуют о возможном возникновении следующих нежелательных явлений:

ощущение дискомфорта в области глаза;

чувство жжения или покалывания;

боязнь света;

слезоточение;

затуманивание зрения;

сухость в глазах;

Достаточно редко возникают головные боли, покраснение или кровоизлияние на поверхности слизистой оболочки глаза, боль и зуд в глазах после использования препарата «Вигамокс» (глазные капли).

Инструкция к медикаменту содержит следующую информацию о системных побочных явлениях:

Очень редко использование системных препаратов хинолонового ряда может спровоцировать развитие тяжелых, в некоторых случаях смертельных реакций гиперчувстивительности (анафилаксии), иногда сразу же после применения первой дозы.

Следует учитывать, что закапывание в глаза данного лекарства, как и других глазных капель, может спровоцировать временную нечеткость зрения или иной визуальный дискомфорт. Это негативно сказывается на способности управлять сложными механизмами или транспортными средствами. Для нормализации зрения рекомендуется подождать некоторое время.

Во избежание загрязнения флакона и лекарства, в нем содержащегося, запрещено прикасаться кончиком пузырька к какой-либо поверхности. После каждого применения его следует плотно закрывать.

Особые указания

Клинические исследования по использованию данного лекарства в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания еще не проведены в достаточной мере. Поэтому препарат «Вигамокс» (глазные капли) во время беременности назначают после тщательной оценки предполагаемой пользы для женщины и возможного риска для будущего ребенка.

В малых дозах лекарство способно проникать в грудное молоко, в связи с чем на период лечения лактацию следует прекратить.

При лечении препаратом «Вигамокс» запрещено использовать контактные линзы (мягкие). Их необходимо снимать перед инстилляцией.

Использование медикамента для лечения патологий верхних отделов дыхательных путей

Слизистая глаз и носа обладает идентичным строением и структурой, поэтому для терапии инфекционно-воспалительных недугов верхних отделов дыхательных путей часто назначают медикамент «Вигамокс». В этом случае лекарство вводят в каждый носовой ход дважды в сутки по 2 капли. Лечение проводят до улучшения состояния больного.

Применение в педиатрии

Медикамент «Вигамокс» (глазные капли) может использоваться для детей с годовалого возраста, дозы лекарства в этом случае аналогичны взрослым.

Сроки и условия хранения препарата «Вигамокс»

После того как флакон вскрыт, использовать лекарство необходимо в течение месяца. Хранить медикамент следует в недоступном для детей и защищенном от воздействия солнечного света месте, при температуре воздуха +2-25 ºС.

Медикамент «Вигамокс»: цена

Стоимость данного медикаментозного средства определяется различными факторами: ценовой политикой аптеки, расходами на транспортировку, аренду помещения и прочее. В России средняя цена лекарства «Вигамокс» составляет 250 рублей.

Препараты аналогичного действия

Лекарство «Вигамокс» аналоги имеет следующие:

«Нормакс»;

«Альбуцид»;

«Офтаквикс»;

«Флоксал»;

«Сульфацил натрия»;

«Ципромед»;

«Тобрекс».

Заключение

Прочитав данную статью, вы узнали больше о таком медикаменте, как капли глазные «Вигамокс». Отзывы о данном препарате в основном положительные. Однако не стоит полагаться на мнение знакомых или друзей в вопросах, касающихся собственного здоровья. Необходимо проконсультироваться со специалистом перед применением капель «Вигамокс». Аналоги данного лекарственного средства должен также назначать лечащий врач.

Надеемся, информация окажется полезной для вас. Будьте здоровы!