Пензитал инструкция по применению. Форма выпуска и состав

10 шт. - стрипы (3) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ПЕНЗИТАЛ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 28.11.2014 г.

Фармакологическое действие

Пензитал – ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Пензитал компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата – амилаза, липаза и протеазы – облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их более полной абсорбции из тонкой кишки.

Панкреатин – порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты:

• липазу, протеазу, трипсин, химотрипсин и др.

Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 триглицеридов. Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, из верхнего отдела тонкой кишки при участии желчных кислот.

Альфа-амилаза , как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу. Амилаза также гидролизует гликоген с образованием глюкозы, мальтозы и декстрина.

Протеазы являются ферментами из класса гидролаз, которые расщепляют пептидную связь между аминокислотами в белках.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки (т.к. таблетка покрыта кишечнорастворимой оболочкой, защищающей компоненты препарата от воздействия желудочного сока).

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 мин после приема препарата внутрь.

Фармакокинетика

После приема Пензитала внутрь входящие в состав препарата ферменты всасываются из тонкой кишки путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, поступают в кровоток.

Показания к применению

• заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (хронический панкреатит, состояния после панкреатэктомии, после облучения, диспепсия, метеоризм, диарея неинфекционного генеза);
• нарушения усвоения пищи (состояния после резекции желудка или тонкой кишки);
• для улучшения переваривания пищи для лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, нерегулярное питание, прием большого количества пищи) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации, при синдроме Ремхельда /гастрокардиальный синдром/;
• подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Режим дозирования

Пензитал следует принимать внутрь во время или после приема пищи.

Доза (в пересчете на липазу) определяется индивидуально в зави симости от возраста, степени недостаточности поджелудочной железы и качества и количества принимаемой пищи .

Взрослым для улучшения переваривания пищи при нормальной функции желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании Пензитал назначают по 6000-12000 ЕД (1-2 таблетки) 3 раза в сутки. Курс лечения – от 3 до 7 дней или по назначению врача.

Взрослым при подготовке к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости Пензитал назначают по 6000 ЕД (1 таблетка) после обеда за 1 день до процедуры.

Взрослым при нарушении усвоения пищи и заместительной терапии Пензитал назначают по 6000-12000 ЕД (1-2 таблетки) 3 раза в сутки. При изменении состава диеты, в зависимости от вида принимаемой пищи, дополнительно возможно принять 12000-24000 ЕД (2-4 таблетки). В этом случае 1 таблетку принимают до еды, остальные – во время еды.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 24000 ЕД (4 таблетки); максимальная суточная доза для взрослых составляет
15000-20000 ЕД/кг массы тела.

Для детей старше 6 лет доза определяется индивидуально. Средняя суточная доза составляет 6000-12000 ЕД (1-2 таблетки), разделенная на каждый прием пищи. Под врачебным контролем доза может быть увеличена до 12000-24000 ЕД в сутки (2-4 таблетки).

Максимальная разовая доза для детей старше 6 лет составляет 6000 ЕД, суточная доза для детей старше 6 лет не должна превышать 24000 ЕД.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.). При этом жидкость (если используются фруктовый сок или жидкий йогурт вместо воды) должна быть кислой, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов ( pH < 5,5).

Побочные действия

Диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с приемом препарата не установлена, т.к. указанные реакции относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы), аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд).

Возможно: гиперурикозурия, гиперурикемия (при длительном применении препарата в высоких дозах), развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке при муковисцидозе в случае превышения рекомендуемой дозы, возникновение перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта при применении панкреатина в высоких дозах у детей.

Пензитал – ферментный препарат с протеолитическим, амилолитическим и липолитическим действием, компенсирующий недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Входящие в состав панкреатина ферменты (альфа-амилаза, липаза, трипсин, химотрипсин) принимают участие в расщеплении жиров до глицерина и жирных кислот, белков – до аминокислот, крахмала – до декстринов и моносахаридов, а также способствуют нормализации пищеварительных процессов и улучшают функциональное состояние ЖКТ.

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.

Клинико-фармакологическая группа

Ферментное средство.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Цены

Сколько стоит Пензитал в аптеках? Средняя цена находится на уровне 80 рублей.

Форма выпуска и состав

Пензитал выпускают в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой: белых, круглых, двояковыпуклых (по 10 шт. в стрипах, по 1-12 стрипов в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: панкреатин – 212,5 мг (имеет следующую ферментативную активность: амилаза – 4500 ЕД FIP, липаза – 6000 ЕД FIP, протеаза – 300 ЕД FIP);
• Вспомогательные компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, гликолат крахмала натрия, тальк, диэтилфталат, повидон, коллоидный диоксид кремния, сополимер метакриловой кислоты, диоксид титана.

Фармакологический эффект

Пензитал представляет собой ферментный препарат, который компенсирует недостаточность секреции поджелудочной железы.

Это означает, что лекарственное средство применяются в качестве симптоматического лечения любых состояний, которые связаны с неполным перевариванием пищи вследствие недостаточной выработки ферментов клетками поджелудочной железы человека. Ферменты в составе препарата восполняют недостаток собственных энзимов, которые должны вырабатываться поджелудочной железой.

Липаза, амилаза и протеазы (трипсин и химотрипсин) помогают расщепить поступившие с пищей белки до аминокислот, жиры – до жирных кислот и крахмал – до декстринов, глюкозы, галактозы и других моносахаридов. Основное терапевтическое действие Пензитала заключается в нормализации процесса пищеварения и улучшении функциональной активности желудочно-кишечного тракта. Таким образом, можно упрощенно сказать, что Пензитал представляет собой таблетки от несварения, вызванного недостаточностью органов пищеварительной системы (например, панкреатитом) или перееданием. В результате действия препарата питательные вещества из съеденной пищи усваиваются полноценно.

Максимальная активность ферментов, входящих в состав препарата, наблюдается через 30 – 45 минут после приема таблетки через рот.

Одна из протеаз Пензитала – трипсин, стимулирует активность поджелудочной железы, заставляя ее вырабатывать больше необходимых для пищеварения ферментов. Кроме того, трипсин обладает обезболивающим действием.

Показания к применению

От чего помогает? Показаниями к назначению Пензитала являются:

1. Диарея неинфекционного происхождения, метеоризм.
2. Нарушение усвоения пищи (после иссечения тонкого кишечника и желудка).
3. Подготовка к УЗИ и рентгенологической диагностики органов брюшной полости.
4. Заместительное лечение при недостаточности поджелудочной железы (к примеру, панкреатэктомия, диспепсия, состояние после облучения, муковисцидоз, синдром Ремхельда).
5. Для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией пищеварительного тракта в случае погрешностей в питании (нерегулярное питание, большое количество пищи, употребление жирной пищи) и при длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни, нарушениях жевательной функции.

Противопоказания

Пензитал противопоказан к применению при наличии следующих патологических или функциональных состояний у человека:

1. Обострение хронического панкреатита;
2. Острый панкреатит;
3. Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Использование при беременности и лактации

Достоверные данные, свидетельствующие о безопасности применения панкреатина в период беременности, отсутствуют. Экспериментальные исследования показали, что панкреатин не оказывает тератогенного эффекта.

Лечение беременных Пензиталом по показаниям возможно только в тех случаях, когда польза для матери превышает возможный вред для ребенка.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет – 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет – 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится пациентами. При повышенной индивидуальной чувствительности в редких случаях на фоне терапии могут развиваться следующие побочные эффекты:

1. Изменение показателей анализов мочи – гиперурикозурия, гиперурикемия.
2. Аллергические реакции – высыпания на коже, крапивница, зуд и шелушение кожных покровов.
3. Со стороны органов пищеварительного тракта – запор, тяжесть в желудке, урчание в животе, метеоризм, тошнота, иногда рвота, стоматит, раздражение кожи в области перианальных складок.

Эти побочные явления не опасны и быстро проходят самостоятельно после прекращения использования таблеток или снижения дозы.

Передозировка

У детей передозировка таблетками проявляется в виде запоров, а у взрослых – повышением концентрации мочевой кислоты в крови и моче (гиперурикемией и гиперурикозурией).

При появлении признаков превышения дозы прием препарата отменяется, понижается уровень мочевой кислоты, проводится симптоматическая терапия запора. Дополнительные меры по лечению, промывание желудка не требуются.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.
2. При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
3. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
4. При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
5. Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Торговое название: Пензитал

Международное непатентованное название:
панкреатин

Лекарственная форма:
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав:
Каждая таблетка содержит:

Панкреатин 212,5 мг с энзимной активностью:
липазы 6000 ЕД FIP
амилазы 4500 ЕД FIP
протеазы 300 ЕД FIP
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолат, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, метакриловой кислоты сополимер, диэтилфталат, титана диоксид

Описание:
Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:
пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства:
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.
Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.

Показания к применению:
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Способ применения и дозы:
Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые обычно - по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
У детей препарат применяется по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии)

Побочное действие:
Аллергические реакции. В отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.
При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

Передозировка:
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей-запор.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания:
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Форма выпуска:
По 10 таблеток покрытых кишечнорастворимой оболочкой в стрипах. 1, 2, 3, 4, 5 , 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 стрипов в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре от 2 о С до 25 о С.
Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.

Производитель:
Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия.

Претензии потребителя направлять по адресу представительства:
111033 Москва, ул. Золоторожский вал, д.11, стр. 21

Состав и форма выпуска препарата

◊ Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (пленочной) белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, тальк, кремния диоксид коллоидный, сополимер метакриловой кислоты, диэтилфталат, титана диоксид.

10 шт. - стрипы (1) - коробки картонные.
10 шт. - стрипы (2) - коробки картонные.
10 шт. - стрипы (3) - коробки картонные.
10 шт. - стрипы (4) - коробки картонные.
10 шт. - стрипы (5) - коробки картонные.
10 шт. - стрипы (6) - коробки картонные.
10 шт. - стрипы (7) - коробки картонные.
10 шт. - стрипы (8) - коробки картонные.
10 шт. - стрипы (9) - коробки картонные.
10 шт. - стрипы (10) - коробки картонные.
10 шт. - стрипы (11) - коробки картонные.
10 шт. - стрипы (12) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом , муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Дозировка

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - , запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Особые указания

При доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Беременность и лактация

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.