Главная · Язва · Ферретаб комп капсулы ретард - официальная инструкция по применению. Ферретаб - инструкция по применению и показания, дозировка, форма выпуска и цена

Ферретаб комп капсулы ретард - официальная инструкция по применению. Ферретаб - инструкция по применению и показания, дозировка, форма выпуска и цена

Активные вещества: 1 капсула содержит 152,10 мг фумарата железа II (эквивалентно Fe(II) 50 мг), 0,50 мг фолиевой кислоты.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полиакрилат дисперсионный 30%, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, азорубин (Е 122), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размер 2, цвет: красный (шведский оранжевый), содержащие 3 красновато-коричневые мини-таблетки и одну мини-таблетку желтого цвета.

Фармакологическое действие

Ферретаб комп. содержит активные вещества: фумарат железа и фолиевую кислоту в мини-таблетках с замедленным высвобождением, что позволяет избежать высоких локальных концентраций железа, которые могут раздражать слизистую оболочку. Данный препарат предназначен для восстановления нормального уровня железа и фолиевой кислоты в крови, в связи с увеличением потребности в фолиевой кислоте и железе во время беременности. Таким образом, он предотвращает такие осложнения, как: анемия, выкидыш, кровотечения, преждевременные роды и нарушения умственного развития ребенка вследствие дефицита железа и фолиевой кислоты.

Показания к применению

Лечение железодефицитных анемий с доказанным дефицитом фолиевой кислоты, особенно анемии при беременности.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому вспомогательному веществу.
- Клинические признаки накопления железа: гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз;
- Нарушения метаболизма железа: сидероахрестическая анемия, талассемия, анемия при
отравлении свинцом;
- Гемоглобинопатии, гемолитическая анемия, апластическая анемия, пернициозная анемия, анемия, не связанная с дефицитом железа и фолиевой кислоты;
- Расстройства желудочно-кишечного тракта.

Беременность и период лактации

Капсулы Ферретаба комп. подходят для использования во время беременности и лактации.
Потребность в железе во время беременности и лактации увеличивается экспоненциально, и в большинстве случаев не может быть покрыта запасами в организме или диетой. Поэтому, уровень железа должен восполняться во второй половине беременности в случае снижения лабораторных значений.
Кроме того, потребность в железе повышается в период лактации.
Фолиевая кислота обычно используется для лечения мегалобластной анемии во время беременности. Потребность в фолиевой кислоте значительно увеличивается во время беременности, а дефицит приводит к повреждению плода. Исследования среди беременных женщин не показали увеличения риска патологий плода во время применения препарата. Исследования не могут исключать возможность причинения вреда плоду, но, тем не менее, фолиевая кислота должна использоваться во время беременности, если это явно необходимо.
Фолиевая кислота выделяется с молоком кормящих женщин. В период лактации потребность в фолиевой кислоте заметно увеличивается, однако, количества, присутствующего в молоке, достаточно для восполнения потребности ребенка, хотя увеличение количества может быть необходимо при условии низкого веса ребенка при рождении, в случае грудного вскармливания матерью с дефицитом фолиевой кислоты (50 мкг в день), и у пациентов с инфекциями или с длительной диареей.
Маловероятно, что применение Ферретаба комп. может вызывать нежелательные эффекты во время беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с 12 лет:
При легкой форме железодефицитной анемии и латентном дефиците железа с
дефицитом фолиевой кислоты, а также для профилактики дефицита железа и дефицита фолиевой кислоты: 1 капсула в сутки.
При тяжелой форме дефицита железа и фолиевой кислоты: 2-3 раза в сутки по одной капсуле.
Во время беременности максимальная рекомендуемая доза составляет 2 капсулы в сутки. Высокие дозы не следует назначать на продолжительный период времени.
Капсулы принимают за 30 минут до завтрака или другого приема пищи с большим количеством жидкости. Капсулы следует проглатывать целиком.
Лечение следует продолжить еще минимум 4-12 недель приемом 1 капсулы в день после достижения нормального уровня железа в сыворотке крови и уровня гемоглобина в крови.
Не рекомендуется использование Ферретаба комп. у детей до 12 лет.
Если вы забыли принять Ферретаб комп., выпейте пропущенную капсулу, как только вспомните об этом. Следующую капсулу принимайте в обычное время приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Побочное действие

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от их тяжести и частоты:
Очень часто (>1/10)
Часто (> 1/100 до < 1/10)
Нечасто (>1/1 ООО до < 1/100)
Редко (> 1/10 000 до < 1/1 000)
Очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценено на основании имеющихся данных).
Заболевания крови и лимфатической системы
Очень редко: Терапия железом может спровоцировать приступ пароксизмальной ночной гемоглобинурии, эритропоэтической порфирии, кожно-печеночной порфирии.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: ощущения тяжести, желудочные колики, изжога, тошнота, рвота, диарея или запор.
Заболевания иммунной системы
Редко: Железо может вызывать аллергические кожные реакции.
Очень редко: Фолиевая кислота может вызывать аллергические реакции, например, покраснение кожи, зуд, бронхоспазм, тошноту или анафилактический шок.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

После приема очень высоких доз, может произойти интоксикация железом со следующими симптомами:
1-6 часов после приема: боли в желудке, рвота, диарея со стулом черного цвета, потеря сознания, желудочно-кишечные кровотечения, шок.
6-24 часов после приема: лихорадка, лейкоцитоз, метаболический ацидоз, нарушения свертываемости крови, повреждения печени и почек.
Лечение необходимо начать немедленно, чтобы предотвратить всасывание больших количеств железа:
- если состояние пациента позволяет, провести очищение желудка с помощью рвотных растворов и / или промывание желудка (1%-ым натрия гидрокарбонатом - для образования нерастворимого карбоната железа). Далее: прием сырых яиц и молока может поспособствовать комплексному образованию ионов железа, что сократит всасывание железа через желудочно-кишечный тракт.
- специфическая терапия при отравлении: дефероксамин (дозу уточните в
соответствующей инструкции для специалистов),
- дополнительная симптоматическая шоковая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном использовании капсул Ферретаб комп. со следующими веществами, могут проявляться терапевтические эффекты:

Взаимодействие с

Возможные эффекты

Хлорамфеникол

Увеличение распада хлорамфеникола, снижение эффекта железа

Антациды (алюминий, магний, соли кальция), кальциевые и магниевые добавки, холестирамин, холестирол, лактобионат бромида кальция, кофеин (кофе и чай), молоко и молочные продукты, натрия бикарбонат,

Снижение уровня железа в организме

связывающие железо вещества, такие, как фосфаты, фитаты или оксалаты.

Пенициламин

Взаимное снижение уровней в крови (образование хелатов)

Тетрациклин

Снижение уровня тетрациклина

Токоферол (витамин Е)

Снижение эффективности токоферола

Цинк

Снижение уровня цинка

Аскорбиновая кислота (витамин С)

Увеличение всасываемости железа

Пищевые компоненты

Уменьшение всасываемости железа (поэтому капсулы следует принимать на пустой желудок)

Противосудорожные препараты (например, фенитоин, фенобарбитал, примидон)

Уменьшение содержания в крови противосудорожных препаратов, вызванное приемом фолиевой кислоты, и как результат повышенная опасность судорог

Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин)

Соли железа снижают всасывание хинолоновых антибиотиков

Фторурацил и пероральные фторопиримидины (например, капецитабин) для лечения онкологических заболеваний

Одновременное применение высоких доз фолиевой кислоты повышает эффект и, следовательно, тканевые повреждения, вызванные фторурацилом и пероральными фторопиримидинами. Это может проявиться, например, тяжелой диареей

Антагонисты фолиевой кислоты (например, химиотерапевтические препараты, такие как триметоприм, прогуанил, пириметамин и цитостатики, такие как метотрексат)

Одновременное применение высоких доз фолиевой кислоты с данными препаратами вызывает взаимное ингибирование действия

Леводопа, метилдопа (лекарственные средства для лечения болезни Паркинсона)

Соли железа снижают всасываемость леводопы и метилдопы

Тироксин (гормон щитовидной железы для лечения пониженной активности щитовидной железы)

Соли железа снижают всасываемость тироксина

Особенности применения

Во избежание риска передозировки железа, следует соблюдать особую осторожность в случае приема диетических или других добавок, содержащих соли железа.
Лечение железодефицитной анемии в большинстве случаев дает хорошие результаты, но несмотря на это чрезвычайно важно, выявить причину дефицита железа. Возможное окрашивание стула в черный цвет не имеет значения. Следует учитывать, что обнаружение в стуле скрытой крови может быть ложно позитивным. Перед проведением такого анализа прием капсул Ферретаб комп. следует прекратить на несколько дней.
При введении фолиевой кислоты дневной дозировкой 1 мг и более при пернициозной анемии может произойти ремиссия гематологических параметров, в то время как
неврологические проявления будут прогрессировать. Поэтому перед лечением фолиевой кислотой следует исключить пернициозную анемию (см. раздел 4.3).
Эффективная терапия железом должна продолжаться после нормализации эритроцитарных параметров крови несколько (минимум 4-12) недель, пока дефицит железа полностью не будет устранен и внутриклеточные депо железа не восполнятся. Контроль хода лечения: Если требуется, степень дефицита железа, эффективность лечения и необходимость продолжения замещения железа определяют по следующим параметрам с интервалом в 4 недели: гемоглобин, количество и показатели эритроцитов (MCV, МСН), ретикулоциты, уровень железа в сыворотке крови, трансферрин.
Определение ферритина сыворотки крови позволяет оценить состояние
внутриклеточных депо железа; ферритин сыворотки крови <15 мкг/л указывает на
пустые депо в организме.
Данное лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкой врожденной непереносимостью галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или глюкозно- галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный препарат.
Содержащийся в капсулах Ферретаб комб. краситель азорубин (Е 122) может вызывать аллергические реакции.

Форма выпуска

10 или 20 капсул в ПВХ/алюминиевом блистере.
3 блистера по 10 капсул в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.
5 блистеров по 20 капсул в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С Хранить в защищенном от света месте.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Латинское название: Ferretab comp.
Код АТХ: В0ЗА D02
Действующее вещество: железо, фолиевая к-та
Производитель: GL Pharma GmbH (Австрия), Валеант (РФ)
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: при темп-ре до 25°C
Срок годности: 36 мес.

Ферретаб комп. – витаминизированное средство, разработанное для устранения нехватки полезных веществ в организме и тем самым предупредить дальнейшие осложнения самочувствия. Применяется для лечения анемий, вызванных недостающим содержанием железа и фолиевой кислоты в организме, терапии и профилактики во время беременности.

Состав, форма выпуска препарата

Медикамент производится в виде капсул, в каждой из которых находятся отдельные мини-таблетки с действующими веществами.

Мини-таблетка с железом (50 мг):

  • Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, аэросил, Е-572, сополимер метилметарилата с этилакрилатом.

Пилюля с фолиевой кислотой (540 мкг):

  • Дополнительные ингредиенты: моногидрат лактозы, МКЦ, аэросил, Е-572.

Компоненты капсулы: желатин, красители (азорбин, хитиновый желтый), Е-171.

Капсулы продолговатые, твердые, красные. Наполнение – 3 пилюли с железом (кирпичного цвета) и 1 пилюля с фолиевой к-той (желтая). Капсулы фасуются по 10 штук в блистеры. В упаковке из картона – 3 пластинки, аннотация.

Лечебные свойства

Антианемическое действие препарата обусловлено свойствами его главных компонентов:

  • Железо фумарат является микроэлементом, без которого невозможно синтезирование гемоглобина в организме. Вещество, представленное в виде соли, быстро восполняет нехватку минерала в организме. В результате устраняются признаки железодефицита: исчезает быстрая утомляемость, частое головокружение, травматичность и сухость кожных покровов, улучшается самочувствие.
  • Фолиевая кислота (вит. В9 или Вс) – водорастворимый витамин, необходимый участник процесса созревания начальных клеток эритропоэза (мегабластов) и формирования нормобластов. Также без вещества невозможно синтезирование аминокислот, пуринов, нуклеиновых кислот и множество иных биохимических процессов в организме. Препарат при назначении беременным восполняет нехватку вещества, и тем самым обеспечивает нормальное самочувствие женщины и предупреждает аномалии развития плода/ребенка.

Благодаря сбалансированному составу и продуманной дозировке Ферретаб-комп. обеспечивает содержание железа в норме, предотвращает возникновение анемии и последующих осложнений, самопроизвольное прерывание беременности и роды раньше положенного времени, отставание развития у ребенка.

После приема капсул действующие компоненты усваиваются из органов ЖКТ. Из организма железо выводится с мочой и калом, а также вместе с потом. Фолиевая кислота подвергается метаболизму в печени. Из организма выводится преимущественно почками, и в небольшом количестве – с калом.

Способ применения

Пить Ферретаб-комп., согласно инструкции по применению, следует на голодный желудок с обильным объемом воды. Препарат нужно глотать целиком, не разжевывая и не раскусывая. Хотя капсулы достаточно крупные, они легко проскальзывают, не прилипая к слизистым оболочкам.

Производители рекомендуют принимать в день по 1 капсуле. Если дефицит железа и фолиевой кислоты выраженный, то дозировку увеличивают до 2-3 штук. Препарат принимают в несколько приемов в течение дня. Курс рассчитывают по показаниям пациента, средняя продолжительность составляет 8-12 недель.

После стабилизации показателей веществ, когда их содержание соответствуют норме, то для закрепления успеха рекомендуется пить препарат еще в течение 4 недель – ежедневно по 1 капсуле.

При беременности и ГВ

Принимать Ферретаб при беременности не только разрешено, но и часто бывает необходимым, так как препарат содержит два важнейших элемента, которых часто недостает для нормального вынашивания. Железо обеспечивает нормальное поступление кислорода к клеткам и тканям, благотворно влияет на состав крови. Фолиевая кислота, согласно рекомендациям ВОЗ, нужна на первых месяцах вынашивания для правильного построения головного мозга у плода и нормального общего развития.

Пить капсулы Ферретаб при беременности рекомендуется с первых дней до 12 недели. С 13-й недели курс обычно прекращают, но медики постоянно отслеживают уровень железа и фолиевой кислоты, и возобновляют при необходимости, если есть угроза развития анемии. В некоторых случаях его могут прописать для профилактики, и тогда принимают по 1 капсуле ежедневно до родов. В других врач может назначить повторный курс, если содержание железа и фолиевой кислоты опять снизится, — тогда соблюдают интервал между лечебными циклами 1-1,5 месяца.

Беременным с предрасположенностью к анемии назначается профилактический курс по 1 капсуле ежедневно.

Для терапии патологии – по 1 шт. 2-3 р./д. на протяжении 2-3 месяцев. По истечении этого времени проводят профилактический прием – по 1 капсуле в сутки в течение 4 недель. Затем соблюдают такой же перерыв, и после его окончания вновь пьют средство для предупреждения патологии.

Противопоказания и меры предосторожности

Средняя стоимость: (30 капс.) – 342 руб.

Препарат Ферретаб-комп. запрещено использовать при:

  • Индивидуальной гиперчувствительности к содержащимся компонентам ЛС
  • Болезнях, при которых происходит аккумуляция железа в организме (железонасыщенная, свинцовая или мегабластомная анемия и пр.)
  • Расстройствах процессов усвоения железа
  • Анемии, возникшей по иным причинам, не связанным с нехваткой железа и/или фолиевой кислоты
  • Систематических гемотрансфузиях
  • Парентеральном лечении препаратами железа.

Принимать лекарство Ферретаб комп. следует до достижения полного соответствия нормальным показателям концентрации веществ в крови.

Во время лечения бывает более темная окраска кала.

Препарат может повлиять на данные бензидиновой пробы, поспособствовав ее ложноположительному результату.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во время терапии Ферретабом комп. нужно соблюдать осторожность, так как его действие может изменяться при совмещении с другими медикаментами:

  • Эффект капсул снижается при совмещении с антацидами, так как происходит ухудшение усвоения железа.
  • Совмещение с аскорбиновой кислотой способствует усиление действия Ферретаба.
  • Препарат крайне нежелательно принимать вместе с антибиотиками тетрациклинами, так как происходит нарушение абсорбции железа, в организме возникают нерастворимые соединения.
  • Некоторые продукты способны снижать усвоение железа: молоко и молочные продукты, сырые яйца и злаки, чай, хлеб.
  • Абсорбцию железа замедляют гормональные противозачаточные ЛС, Колестирамин, Карбамазепин, Фенобарбитал, таблетки от ревматоидного артрита Сульфасалазин.

Побочные эффекты и передозировка

Терапия железосодержащим препаратом, как правило переносится организмом хорошо, но в некоторых случаях может сопровождаться нежелательными реакциями, проявляющимися в виде:

  • Кроветворение: ночная гемоглобинурия, эритропоэтическая порфирия
  • ЖКТ: тошнота, приступы рвоты, тяжесть/ощущение переполненности желудка, дискомфортные состояния
  • Иные реакции: проявление аллергии (высыпание, гиперемия, зуд)
  • Гемосидероз (при неоправданно длительном приеме).

При возникновении этих или иных неблагоприятных состояний нужно обратиться к лечащему доктору.

Во время приема не следует превышать предписанные врачом или инструкцией дозы препарата. Сильная передозировка проявляется тошнотой и рвотой, но в тяжелых случаях может вызвать коллапс и смертельный исход. Дозировка железа, при которой наступает летальный исход, – 180-300 мг на 1 кг массы. Но для некоторой части больных применение даже 30 мг на 1 кг может оказаться токсичным.

Если пациент принимает сверхдозы Ферретаба, то передозировка проявляется в виде многократно усиленных побочных эффектов.

Спустя 1-6 часов после приема ЛС возникают боли в желудке, рвота, черный кал, понос, кровотечение из органов ЖКТ, шоковое состояние, кома.

Спустя 6-24 часа после сверхдоз развивается лихорадка, обнаруживается повышенное содержание в крови лейкоцитов, патологии печени и/или почек, метаболический ацидоз.

Для купирования последствий передозировки проводятся мероприятия, которые должны остановить усвоение организмом железа. Больному можно дать выпить молоко. Если состояние пациента позволяет, то ему можно промыть желудок, спровоцировать рвоту, дать слабительные ЛС. В случае возникновения шокового состояния проводят соответствующую терапию.

Если больному было сделано промывание, но имеется подозрение, что часть капсул осталась, то врачи могут принять решение об их извлечении хирургическим путем.

Аналоги

Если по каким-либо причинам у больного нет возможности пить препарат Ферретаб, то подобрать аналоги должен лечащий доктор.

Фармстандарт-Уфавита (РФ)

Цена: плит. (50 г) – 33 руб., паст. (30 шт.) – 28 руб.

Лекарство предназначено для приема при скрытом дефиците железа, который пока не привел к анемии, для улучшения питания, во время активизации роста, гастрите, беременности и лактации. ЛС также рекомендуется пить при больших физических или эмоциональных нагрузках.

Жевательные пастилки принимают курсом – в течение 1-2 месяцев по 1-2 шт. х 2-3 р./д. Если назначен поддерживающий курс после железодефицитной анемии, то следует принимать по 2 пастилки ежедневно.

Плюсы:

  • Быстро восполняет нехватку железа
  • Улучшает самочувствие
  • Доступная цена.

Недостатки:

  • Приторный вкус.

Препарат: ФЕРРЕТАБ ® КОМП

Активное вещество: ferrous fumarate, folic acid
Код АТХ: B03AD02
КФГ: Антианемический препарат
Коды МКБ-10 (показания): D50, E61.1, O99.0
Код КФУ: 17.02.05
Рег. номер: П №013723/01
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: LANNACHER HEILMITTEL Ges.m.b.H. {Австрия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, полиакрилат (дисперсия 30%), целлюлоза микрокристаллическая.

Состав твердой желатиновой капсулы: азорубин (Е122), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ФЕРРЕТАБ КОМП ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Железа фумарат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

Препарат способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови. Предотвращает анемию (в т.ч. при беременности), выкидыш, преждевременные роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при дефиците железа и фолиевой кислоты в организме.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь железо хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 5-35%.

Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).

Распределение и метаболизм

Железо практически полностью связывается с трансферрином плазмы и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.

Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени.

Выведение

Железо выводится с калом, мочой и потом.

Фолиевая кислота выводится главным образом почками; частично - через кишечник.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение и профилактика железодефицитной анемии различной этиологии (в т.ч. при беременности, при нарушениях абсорбции железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях, при неполноценном и несбалансированном питании).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают по 1 капсуле/сут.

При выраженном дефиците железа или фолиевой кислоты дозу увеличивают до 2-3 капсул/сут. Терапию препаратом следует проводить до нормализации картины периферической крови (8-12 недель). Поддерживающую терапию проводят в течение еще не менее 4 недель после достижения нормального уровня гемоглобина.

Препарат следует принимать натощак, запивая большим количеством жидкости.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - чувство переполнения желудка, дискомфорт, тошнота, рвота.

Препарат, как правило, хорошо переносится.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз);

Нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия /недостаточность витамина B 12 /);

Анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Возможно применение препарата Ферретаб ® комп при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.

При применении препарата появляется темное окрашивание кала, что не имеет клинического значения.

На фоне применения препарата возможно получение ложноположительного результата бензидиновой пробы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: в первую очередь необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке назначают дефероксамин в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Ферретаба ® комп с антацидами абсорбция железа ухудшается.

При одновременном применении Ферретаба ® комп с аскорбиновой кислотой абсорбция железа улучшается.

При совместном применении антибиотиков группы тетрациклинов и Ферретаба ® комп нарушается абсорбция железа.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Лекарство «Ферретаб» инструкция по применению определяет как восполняющее дефицит железа гемопоэтическое средство. Оно используется для профилактики и терапии железодефицитных состояний.

Фармакодинамика

Активность медикамента обусловлена включенными в его состав ингредиентами: фумаратом железа и фолиевой кислотой. Первый компонент являет собой соль железа. В организме данный микроэлемент необходим для синтеза гемоглобина. Применение железа в виде соли позволяет более быстро восполнить его недостаток, в результате постепенно устраняются клинические проявления анемии, такие как головокружение, сухость и болезненность кожных покровов, слабость и быстрая утомляемость, тахикардия.

Фолиевая кислота в организме нужна для правильного созревания мегалобластов и формирования нормобластов. Она принимает участие в синтезе нуклеиновых и аминокислот, пиримидинов и пуринов, в обмене холина, а также стимулирует эритропоэз.

Использование средства «Ферретаб» при беременности позволяет защитить организм от влияния тератогенных факторов, поддержать и восстановить в крови оптимальный уровень железа, предотвратить возможные осложнения, которые могут иметь место при недостатке фолиевой кислоты и железа, такие как выкидыш, анемия, нарушение у ребенка умственного развития, ранние роды.

Количество усвояемого железа варьируется в пределах от 5 до 35 процентов. В сыворотке микроэлемент связывается с трансферрином, привлекается к процессу образования гемоглобина, каталазы, цитохромоксидазы, миоглобина, пероксидазы или же в виде ферритина запасается в тканях организма.

Фармакокинетика

Выведение железа осуществляется с мочой, потом и калом. Фолиевая кислота преимущественно всасывается в двенадцатиперстной кишке и связывается с протеинами на 64 процента. Она метаболизируется в печени, а выделяется в основном через почки и частично с каловыми массами.

Показания к назначению

Медикамент «Ферретаб» инструкция показывает использовать с целью профилактики и лечения железодефицитных состояний при наличии нарушений всасывания в ЖКТ железа, длительных кровотечений, а также при беременности и в случае неполноценного и несбалансированного питания.

Лекарственная форма и состав препарата

Средство выпускается в форме желатиновых твердых капсул красного цвета. Каждая единица содержит три плоских круглых красновато-коричневых мини-таблетки с фумаратом железа и одну плоскую круглую желтую мини-таблетку с фолиевой кислотой. В упаковках по тридцать штук продаются капсулы «Ферретаб». Таблетки, содержащиеся в капсулах, могут включать вкрапления.

В единице средства фумарат железа присутствует в массе 163,56 миллиграммов, что соответствует 50 миллиграммам железа или 152,1 миллиграммам сухого вещества. Фолиевая кислота в одной капсуле содержится в массе 0,54 миллиграмма, что соответствует 0,5 миллиграмма сухого вещества. Второстепенными компонентами выступают полиакрилат (дисперсия 30%), моногидрат лактозы, МКЦ, стеарат магния, коллоидный Крышечка и корпус капсулы состоят из желатина, красителей - желтого хинолина и азорубина.

Как принимать «Ферретаб комп.»? Дозировка

Лекарственное средство следует пить натощак. В сутки показан прием одной капсулы - ее нужно проглотить и обильно запить жидкостью. Если диагностирован выраженный или железа, дозу препарата «Ферретаб» инструкция по применению разрешает увеличить до двух-трех капсул в сутки. Лечение нельзя прекращать, пока не будет нормализована картина периферической крови, в среднем это занимает восемь-двенадцать недель. Поддерживающую терапию после достижения оптимального уровня гемоглобина необходимо продолжать еще на протяжении как минимум четырех недель, чтобы нормализовался ферритин сыворотки, отражающий запасы в организме железа.

Побочные явления

О переносимости медикамента «Ферретаб комп.» отзывы встречаются самые разные. Одни пациенты свидетельствуют, что лекарство отлично переносится и не вызывает негативных эффектов. Другие говорят о развитии на фоне приема капсул неблагоприятных явлений со стороны ЖКТ, таких как тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке и чувство его наполнения, запор. У отдельных людей возникают аллергические реакции, что может быть обусловлено сверхчувствительностью к компонентам лекарственного средства.

Противопоказания

В случае личной непереносимости какого-либо из ингредиентов, присутствующих в составе, необходимо отказаться от использования препарата «Ферретаб». Инструкция запрещает принимать его пациентам, страдающим патологиями, которые сопровождаются накоплением в организме железа (талассемией, гемохроматозом, гемолитической и апластической анемией, гемосидерозом). Также прием медикамента противопоказан людям, имеющим нарушения усвоения железа (свинцовую, сидероахрестическую, пернициозную анемию) или анемию, не связанную с дефицитом фолиевой кислоты или железа.

Использование капсул «Ферретаб» при беременности

Одним из самых распространенных нарушений, возникающих у беременных женщин, является понижение в крови гемоглобина. По статистике в 85-95 процентах случаев у будущих мам диагностируется анемия (малокровие). Зачастую данное заболевание определяют по общему анализу крови, который показывает количество эритроцитов и уровень гемоглобина. Железодефицитное состояние оказывает прямое воздействие на ребенка - нехватка этого микроэлемента может привести к патологиям развития плода, а в худшем случае - даже к его гибели.

Вот почему так важно поддерживать в крови беременной женщины нужный уровень гемоглобина. Для этой цели и назначается лекарственное средство «Ферретаб». Инструкция тем не менее разрешает принимать его во время беременности только в случае наличия показаний и по указанию наблюдающего врача. Доктор также должен подобрать схему лечения и дозировку на основе данных анализов. Длительность терапии будет зависеть от того, насколько быстро произойдет нормализация состояния. После того как будет достигнут оптимальный уровень гемоглобина, врач может назначить еще поддерживающий (профилактический) курс, особенно это относится к женщинам, находящимся в группе риска.

Передозировка

В случае приема препарата «Ферретаб комп.» в чрезмерных дозах может произойти усиление проявлений побочных действий. При передозировке необходимо обратиться к специалистам для проведения исследования уровня ферритина сыворотки и содержания Если показатели будут значительно превышены, врач назначит прием хелатора железа (средства «Десферал»). Следует отметить, что указанные исследования должны проводиться не только при подозрении на передозировку, а всегда перед началом лечения медикаментом «Ферретаб» (инструкция обращает на это внимание).

Отпуск из аптек. Цена

Лекарство можно приобрести в аптеке при предоставлении рецепта врача. Цена за тридцать капсул составляет в среднем 265-285 рублей.

Дополнительная информация

В ходе применения лекарственного средства возможно окрашивание кала в более темный цвет, однако клинического значения данное явление не имеет. Также на фоне использования капсул при взятии бензидиновой пробы может быть получен ложноположительный результат. Хранить медикамент следует в изолированном от детей, защищенном от проникновения солнечных лучей сухом месте, имеющем температуру не более 25-ти градусов Цельсия. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения составляет три года.

Лекарственное взаимодействие

Всасывание железа ухудшается при одновременном приеме лекарства «Ферретаб комп.» с антацидами. Кроме того, необходимо избегать его совместного использования с антибиотиками из группы тетрациклинов, потому как это тоже может привести к нарушениям абсорбции микроэлемента. Всасывание железа снижают также холестирамин, сульфасалазин, триметоприм, фенитоин, карбамазепин, гормональные контрацептивы, триамтерен, фенобарбитал, антагонисты фолиевой кислоты, хлеб, молочные продукты, твердая пища, чай, сырые злаки, яйца. При этом его абсорбция улучшается при совместном приеме препарата с аскорбиновой кислотой.

Капсулы «Ферретаб». Аналоги

Лекарственными средствами, имеющими близкий с описываемым препаратом механизм действия и относящимися к той же фармакологической подгруппе, выступают медикаменты «Биофер», «Актиферрин композитум», «Мальтофер Фол», «Гино-Тардиферон», «Сорбифер Дурулес».

Ферретаб комп.: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ferretab comp.

Код ATX: B03AD02

Действующее вещество: железа фумарат (Ferrous fumarate) + фолиевая кислота (Folic acid)

Производитель: Ланнахер Хайльмиттель, ГмбХ (Lannacher Heilmittel, GmbH) (Австрия)

Актуализация описания и фото: 29.11.2018

Ферретаб комп. – средство для лечения и профилактики железодефицитных состояний.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы пролонгированного действия: размер №2, твердые, желатиновые, содержат 3 круглые плоские мини-таблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглую плоскую мини-таблетку желтого цвета (фолиевая кислота), на таблетках возможно наличие вкраплений (по 10 капсул в блистерах, в картонной пачке 3 блистера в комплекте с инструкцией по применению Ферретаб комп.).

Состав 1 капсулы:

  • активные вещества: железа фумарат – 163,56 мг (в пересчете на сухое вещество – 152,1 мг, что эквивалентно 50 мг железа), фолиевая кислота – 0,54 мг (в пересчете на сухое вещество – 0,5 мг);
  • вспомогательные компоненты: мини-таблетки железа фумарата – магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, сополимер метилметакрилата и этилакрилата ; мини-таблетка фолиевой кислоты – магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный;
  • корпус капсулы: желатин, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель азорубин;
  • крышечка капсулы: желатин, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель азорубин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В качестве активных веществ Ферретаб комп. содержит железа фумарат и фолиевую кислоту, которые обусловливают его фармакологическое действие.

Железа фумарат является солью железа – микроэлемента, который необходим для синтеза гемоглобина. Применение железа в виде солей способствует быстрому восполнению его дефицита в организме, вследствие чего происходит постепенная регрессия лабораторных признаков и клинических симптомов анемии, таких как слабость, утомляемость, сухость и болезненность кожи, тахикардия.

Фолиевая кислота – витамин, необходимый для нормального образования нормобластов и созревания мегалобластов. Участвует в обмене холина, синтезе аминокислот, пуринов, пиримидинов и нуклеиновых кислот. Стимулирует эритропоэз. Во время беременности защищает организм от воздействия тератогенных факторов.

Таким образом, Ферретаб комп. поддерживает и способствует восстановлению нормального уровня железа в крови. Предупреждает развитие анемии, самопроизвольное прерывание беременности, ранние роды, нарушение умственного развития ребенка – осложнений, к которым может привести недостаток железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усваиваемого железа составляет 5–35%.

В сыворотке крови железо связывается с трансферрином. Участвует в образовании миоглобина, гемоглобина, пероксидазы, цитохром c-оксидазы и каталазы или запасается в тканях организма в виде ферритина.

Фармакокинетика

Железо выводится из организма с мочой, калом и потом.

Фолиевая кислота абсорбируется преимущественно в верхних отделах кишечного тракта (в двенадцатиперстной кишке). На 64% связывается с протеинами. Метаболизируется в печени. Выводится в основном почками, частично – с калом.

Показания к применению

Ферретаб комп. применяют для лечения и профилактики железодефицитных состояний при беременности, нарушении всасывания железа из желудочно-кишечного тракта, неполноценном и/или несбалансированном питании, длительных кровотечениях.

Противопоказания

  • нарушение усвоения железа (пернициозная анемия, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
  • заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз, талассемии, гемолитическая и апластическая анемия);
  • анемия, вызванная другими факторами, кроме дефицита железа или фолиевой кислоты;
  • гиперчувствительность к любому компоненту капсул Ферретаб комп.

Ферретаб комп., инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Ферретаб комп. следует принимать внутрь, натощак, по 1 шт. в день, проглатывая целиком и запивая большим количеством воды.

При выраженном дефиците железа/фолиевой кислоты дозу увеличивают до 2–3 капсул в сутки.

Поддерживающую терапию продолжают минимум в течение 4 недель после достижения нормального уровня гемоглобина, необходимого для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.

Побочные действия

Ферретаб комп. переносится в основном хорошо. В редких случаях возможно временное развитие нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как неприятные ощущения в желудке, чувство наполнения, запор, тошнота, рвота.

При непереносимости какого-либо компонента капсул есть вероятность развития аллергических реакций.

Передозировка

В случае передозировки усиливается выраженность побочных эффектов.

При подозрении на передозировку проводят анализ на содержание сывороточного железа и уровня ферритина сыворотки. Если показатели ферритина значительно превышают нормальные, назначают хелатор железа (десферал).

Особые указания

До начала применения Ферретаб комп. необходимо удостовериться в наличии дефицита железа (провести исследование уровня сывороточного железа и ферритина сыворотки).

Лечение препаратом проводят до момента нормализации картины крови, обычно для этого требуется 8–12 недель.

В период приема Ферретаб комп. возможно получение ложноположительной бензидиновой пробы.

Применение при беременности и лактации

Ферретаб комп. может применяться у беременных и кормящих грудью женщин по показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Антациды при одновременном применении ухудшают всасывание железа.

Аскорбиновая кислота улучшает абсорбцию железа.

Абсорбцию железа снижают триамтерен, карбамазепин, фенитоин, сульфасалазин, триметоприм, фенобарбитал, колестирамин, антагонисты фолиевой кислоты, гормональные контрацептивы, а также твердая пища, молочные продукты, сырые злаки, яйца, хлеб, чай.

Аналоги

Аналогами Ферретаб комп. являются Мальтофер Фол , Орофер, Хеферол, Ферронат, Тардиферон , Профер, Ферумбо, Глобилен, Феррум Лек , Феринжект , ФерМед, Монофер, Гемофер , Актиферрин , Ферроплект и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 3 года.