Головна · Болі у шлунку · Особливості закупівлі лікарських засобів закладами охорони здоров'я. Особливості закупівлі лікарських засобів закладами охорони здоров'я - допомога в держзакупівлях Закупівля ветеринарних препаратів по 44 фз

Особливості закупівлі лікарських засобів закладами охорони здоров'я. Особливості закупівлі лікарських засобів закладами охорони здоров'я - допомога в держзакупівлях Закупівля ветеринарних препаратів по 44 фз

Лікарські засоби є одним з найпоширеніших предметів закупівельних процедур. Про особливості визначення способу закупівлі таких препаратів розповімо далі.

Закупівля лікарських засобів з 44-ФЗ

Частиною 2 ст. 59 Закону № 44-ФЗ замовникам наказано проводити закупівлі у формі електронного аукціону за наявності закуповуваних товарів у переліку, встановленому Урядом РФ. Аукціонний перелік, який був затверджений 21.03.2016 розпорядженням Уряду № 471-р, містить поряд з іншими позиціями та лікарські засоби.

Тому основним засобом придбання препаратів є електронний аукціон. Виняток становлять закупівлі, які проводяться шляхом:

  • запиту котирувань;
  • запиту пропозицій;
  • закупівлі в єдиного постачальника.

Опис об'єкта закупівлі ліки

Щоб визначити постачальника, підрядника чи виконавця, передусім необхідно запланувати електронні процедури. Отримати електронний підпис. Вибрати майданчик, який найкраще підійде вашій організації, та зареєструватися. Далі сформувати документацію та повідомлення, провести процедури та визначити постачальника та укласти контракт з урахуванням особливостей кожного із способів закупівлі.
Перегляньте рішення для кожного електронного способу: аукціон, конкурс, запит котирувань, запит пропозицій.

Закупівля лікарських засобів із зазначенням торгової назви препарату

Як було зазначено вище п. 6 год. 1 ст. 33 Закону № 44-ФЗ містить низку випадків, коли у предметі закупівлі дозволяється вказувати торгову назву лікарського засобу:

  • закупівля препаратів, що входять до переліку ліків, закупівля яких провадиться за їх торговельними найменуваннями, затверджений Урядом РФ;
  • закупівля препаратів шляхом запиту пропозицій у межах п. 7 ч. 2 ст. 83 Закону №44-ФЗ;
  • укладання договору з єдиним постачальником за правилами п. 28 ч.1 ст. 93 Закону №44-ФЗ.

Закупівля лікарських засобів, що входять до переліку

До цього моменту перелік ліків, закупівля яких може проводитись за торговими назвами, Не затверджений. Діють лише Правила формування переліку лікарських засобів, закупівля яких здійснюється відповідно до їх торгових найменувань, затверджених постановою Уряду від 28.11.2013 № 1086 (далі – Правила).

Пункт 2 Правил визначає підставу для включення препарату до цього списку. Їм є неможливість заміни препарату в рамках одного МПН (хімічної, групувальної назви за відсутності МПН), визначена з урахуванням ефективності та безпеки ліків.

Закупівля ліків за допомогою запиту пропозицій

Пунктом 7 год. 2 ст. 83 Закону № 44-ФЗ передбачено особливий випадок купівлі медикаментів із використанням запиту пропозицій. Його особливостями є:

  • можливість зазначення торгової назви лікарського засобу;
  • обсяг ліків, що закуповуються, розраховується на термін лікування пацієнта;
  • забороняється поєднувати в одну процедуру закупівлю препаратів для кількох хворих;
  • рішення лікарської комісії підлягає включенню до Реєстру контрактів поряд із самим контрактом.

Постачання лікарських засобів єдиним постачальником

Пункт 28 ч. 1 ст. 93 Закону № 44-ФЗ передбачає можливість закупівлі лікарських засобів у єдиного постачальника та також передбачає низку особливостей:

  • наявність рішення лікарської комісії, що підтверджує наявність медичних показань у пацієнта;
  • обсяг препаратів має перевищувати термін лікування хворого;
  • предметом закупівлі є препарати, розраховані однією хворого;
  • обсяг постачання неспроможна перевищувати 200 000 рублів;
  • рішення лікарської комісії підлягає розміщенню до ЄІС разом із контрактом.

Такі основні особливості, які необхідно враховувати щодо способу проведення закупівлі лікарських засобів .

Відповіді на будь-які питання про закупівлю ви знайдете у журналі «Держзамовлення у питаннях та відповідях»

Замовник вказує не торгову марку, а міжнародне непатентоване найменування (МПН) речовини, що діє, в препараті. Наприклад, не "Анальгін", а "метамізол натрію". Постачальник у своїй заявці вказує торгову назву "Анальгін", "Баралгін М" і т.д. та його лікарську форму. Якщо МПН немає, замовник пише хімічну та групувальну назву препарату. Є випадки, коли можна вказати торгове найменування:

  • Препарат входить до переліку ліків, що закуповуються за торговельними найменуваннями (п. 6 ч. 1 ст. 33). Але поки що такий перелік не сформували.
  • У запитах пропозицій ( п. 7 ч. 2 ст. 83 44-ФЗ).
  • У закупках у єдиного постачальника (п. 28 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ).
  • У закупівлях інсулінів та циклоспоринів. Така можливість зазначена у роз'ясненні Мінекономрозвитку. Але документ не має юридичної сили, ФАС або суд можуть скасувати закупівлю, якщо замовник не доведе, чому йому потрібен препарат конкретної торгової марки.

Якими способами закуповують ліки

Електронний аукціон

Це основний спосіб закупівлі ліків, оскільки ліки входять до аукціонного переліку № 471-р за ОКПД 21.20.1 «Препарати лікарські».

Запит котирувань

Замовник використовує цей спосіб, якщо:

  1. Здійснює закупівлю не дорожче 500 тис. руб.
  2. Розірвання в односторонньому порядку вже укладено контракт на препарати, що їх закуповує.
  3. Контракт розірваний судом через те, що переможець не постачає ліки зі списку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів (ЖНЛВЛ).
  4. ФАС або суд скасували результати електронного аукціону та дозволили провести запит котирувань.

В останніх трьох випадках контракт укладають на строк, що не перевищує час, необхідний для проведення повторного аукціону (ч. 2 ст. 76 44-ФЗ). Закупити можна кількість ліків, які потрібні на цей термін. Замовник повинен надіслати щонайменше трьом постачальникам запрошення взяти участь у запиті котирувань (ч. 4 ст. 74 44-ФЗ).

Запит пропозицій

Замовник оголошує запит пропозицій щодо закупівлі ліків, які потрібні пацієнту за медичними показаннями (життєві показання, індивідуальна непереносимість). Закуповують ліки лише для одного пацієнта на термін його лікування. І тут замовник може вказати торговельні найменування лікарських засобів.

Кожну таку закупівлю обґрунтовує лікарська комісія, її включають у план та план-графік закупівель медустанови. Рішення фіксують у медичних документах пацієнта, журналі лікарської комісії та включають до Реєстру контрактів разом із укладеним контрактом.

Єдиний постачальник

Таку закупівлю можна провести у двох випадках:

  • Якщо вона не дорожча за 200 тис. рублів і ліки потрібні одному пацієнтові на термін його лікування (п. 28 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ). З 1 липня 2019 року замовник зможе закупити у єдиного постачальника ліки, призначені одному пацієнту за письмовим рішенням лікарської комісії, на суму до 1 млн рублів.
  • Для термінового медичного втручання після аварії чи катастрофи.

Що замовнику не можна включати в одну закупівлю

    Препарати з МНН та торговими найменуваннями.

    Препарати з різними МПН (хімічними, групувальними найменуваннями), якщо НМЦ закупівлі перевищує певну суму, якавказано в постанові уряду від 17.10.2013 № 929 . Наприклад, НМЦ не може перевищувати 1 тис. руб., Якщо у складі закупівлі є ліки без аналогів за складом та формою випуску, наркотичні, психотропні та радіофармацевтичні препарати.Гранична НМЦ закупівлі решти ліків із різними МНН залежить від обсягу закупівель ліків організації у попередньому році. Наприклад, якщо витратили< 500 млн. рублей, максимальная сумма текущего контракта - 1 млн. рублів.

Ці правила діють на закупівлі всіх видів ліків, крім закупівель за офсетним контрактом, однією з умов якого є інвестування частини суми контракту в економіку країни. (Ст. 111.4 44-ФЗ).

  • на фармацевтичну діяльність (оптову чи роздрібну),
  • виробництва ліків.

Замовник обов'язково включає цю вимогу до документів закупівлі.

При закупівлі наркотичних або психотропних ліків додатково будуть потрібні ліцензії на обіг наркотичних, психотропних речовин або культивування нарковмісних рослин.

Умови відхилення заявки

У закупівлі ліків є додаткові підстави для усунення постачальника. На ліки зі списку ЖНВЛП держава встановила граничні відпускні ціни. Учасника усунуть, якщо:

  • Гранична відпускна ціна на ліки, які пропонує постачальник, не зареєстрована.
  • Запропонована ціна вища за граничну, а учасник відмовляється її знижувати (ч. 10 ст. 31 44-ФЗ).

Якщо ви берете участь у закупівлі, обов'язково переконайтеся, що пропонуєте ліки, які зареєстровані в реєстрі, і ваша ціна не вища за граничну з урахуванням регіональних надбавок та ПДВ. У будь-якому випадку доведеться її зменшити або відмовитися від участі.

Обґрунтування низької ціни

Переможець конкурсу чи аукціону, який запропонував на ліки ціну нижче 25% НМЦ, зобов'язаний обґрунтувати ціну контракту (ч. 10 ст. 37 44-ФЗ):

  • гарантійним листом від виробника із зазначенням ціни та кількості товару, що поставляється,
  • документами, які підтверджують, що потрібна кількість товару вже є на складі переможця закупівлі,
  • іншими документами, що підтвердять можливість поставити товар за запропонованою ціною.

Пріоритет російських ліків

На закупівлю іноземних ліків із переліку ЖНВЛП діють обмеження. Згідно з постановою уряду № 1289 замовник відхиляє всі заявки з ліками, які виготовлені не на території держави ЄЕС (якщо хоча б одні ліки у заявці виготовлено за межами ЄЕС). Це правило діє, якщо на участь у закупівлі подали не менше 2 заявок:

  • які відповідають усім вимогам закону та замовника,
  • в яких пропонують ліки (у тому числі фармацевтичну субстанцію, з якої вони виготовлені), які виготовлені в країнах ЄЕС,
  • у яких запропоновано ліки від різних виробників.

У заявці учасник декларує, що товар виготовлений у Росії чи інших країнах ЄЕС. А підтверджує це при постачанні одним із двох документів:

  1. Сертифікат про походження товару, який видає уповноважена організація держави-члена Євразійського економічного союзу за формою, встановленою Правилами визначення країни походження товарів.
  2. Висновок про підтвердження виробництва промислової продукції біля Росії, яке видає Мінпромторг Росії.

Під час виконання контракту міняти препарат на ліки іншого виробника чи іншої країни походження не можна.

Насамперед, замовник повинен визначитися з найменуванням лікарського засобу, що закуповується. У законодавстві, регулюючому контрактну систему, використовується термін «Лікарські препарати» (ЛП), тоді як 61-ФЗ встановлює найменування «Лікарські засоби» (ЛЗ). Друге поняття включає і ЛП, і фармацевтичні елементи. Але суттєвої різниці між ними немає. По 44 ФЗ, ЛП - це речовини профілактичного, діагностичного та лікувального властивості, які застосовуються при терапії та зціленні захворювань.

У повідомленні та закупівельної документації слід зазначати МПН — міжнародне непатентоване найменування препарату. Потенційний виконавець має надсилати заявки з точним торговим найменуванням ЛП, який пропонує поставити.

Якщо МПН відсутня, замовник вказує у закупівельній документації хімічну чи групувальну назву.

Як описати об'єкт закупівлі

У закупівельній документації слід зазначити конкретні вимоги. Закуповуються ліки строго за МПН, оскільки торговельне найменування не відображає необхідні хімічні та фармакологічні властивості продукції.

Описати об'єкт торгів слід за вимогами ст. 33 44-ФЗ:

  • предмет замовлення повинен мати об'єктивний характер;
  • в описі ОЗ необхідно вказувати технічні, якісні, функціональні та експлуатаційні;
  • в ОЗ повинно бути посилань на товарні знаки, фірмові найменування тощо.

Для коректного опису можна керуватися Державним реєстром лікарських засобів, що включає відомості про МПН, фармакологічні властивості ліків, а також про .

Є низка випадків, коли можна посилатися на конкретне торгове найменування:

  1. ЛЗ входить до переліку препаратів, що купуються за їх торговельними найменуваннями (п. 6 ч. 1 ст. 33 44-ФЗ).
  2. Торги проводять у формі запиту пропозицій (п. 7 ч. 2 ст. 38 44-ФЗ).
  3. ЛП купуються в єдиного постачальника (п. 28 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ).
  4. Необхідно закупити інсулін або циклоспорин за умови надання належного обґрунтування (узгоджено ФАС та Мінекономрозвитку).

Як обґрунтувати НМЦК

Розрахунок НМЦК під час закупівлі ЛЗ проводиться на підставі ст. 22 44-ФЗ з використанням наступних методів:

  1. . Згідно з листом Мінекономрозвитку РФ від 18.03.2016 № Д28-693, цей метод є пріоритетним. Організація-замовник обов'язково має запросити комерційні пропозиції у потенційних учасників закупівлі, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність з правом здійснення оптової торгівлі або ліцензію на виробництво лікарських засобів.
  2. . Даний спосіб використовується у разі придбання лікарських засобів із переліку ЖНВЛЗ.
  3. Якщо при розрахунку тарифним та аналітичним методом НМЦК перевищує виділені на закупівлю ЛЗ, то замовник має право скористатися іншими методами обґрунтування початкової ціни та підготувати пояснення про неможливість застосування інших способів (п. 12 ст. 22 44-ФЗ).

Порядок та формули визначення НМЦК при закупівлі у єдиного постачальника регулюється.

Як встановити вимоги до учасників

Оскільки лікарські засоби є соціально значущими товарами, то, крім загальних вимог до учасників (ч. 1 ст. 31 44-ФЗ), необхідно встановити додаткові вимоги та обмеження:

  1. Кожен учасник повинен мати на виробництво ЛЗ та на провадження фармакологічної діяльності (п. 33 ст. 4, ч. 1 ст. 8 61-ФЗ).
  2. Якщо у постачанні передбачені наркотичні та психотропні ЛЗ, то постачальник обов'язково повинен підтвердити можливість постачання таких речовин спеціальною ліцензією.

Ще одна додаткова опція – умови для відхилення заявок. Якщо купується ЛЗ зі списку ЖНВЛП, то постачальник повинен керуватися законодавчо встановленими . Учасника необхідно усунути, якщо встановлено порушення:

  • гранична ціна на ЛЗ, що надаються конкретним постачальником, не зареєстрована;
  • запропонована ціна встановлена ​​на рівень вище відпускної, і учасник не знижує її (ч. 10 ст. 31 44-ФЗ).

Як застосовуються антидемпінгові заходи

Якщо при проведенні держзакупівлі на постачання лікарських засобів учасник, визнаний переможцем конкурсу чи аукціону, запропонував ціну на 25 % нижчу за НМЦК, то він зобов'язаний її обґрунтувати відповідно до ч. 10 ст. 37 44-ФЗ:

  • за допомогою гарантійного листа від виробника, в якому прописані ціни та кількість позицій, що реалізуються;
  • підтвердною документацією зі складу, що демонструє наявність товару у встановленій кількості;
  • іншими виправдувальними документами, що ілюструють можливість поставки товару за вказаною у заявці ціною.

Коли можна купувати лікарські препарати у єдиного постачальника

Придбати товар у єдиного постачальника можна у разі, якщо постачання буде у сумі, не перевищує 200 000 крб. для конкретного пацієнта протягом терміну його лікування (п. 28 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ), або за необхідності термінового втручання у наслідки аварії чи катастрофи.

В даний час на розгляді знаходяться законодавчі акти, які дозволять:

  • здійснювати закупівлі ЛЗ у єдиного постачальника у вигляді до 400 000 крб. за умови, що річний обсяг таких замовлень не перевищить 50% від СДОЗ або 20 млн. руб.;
  • купувати в єдиного постачальника лікарські препарати для хворих на онкологію у сумі трохи більше 600 000 крб. у зв'язку з тим, що такі пацієнти потребують конкретних, найчастіше дорогих ЛП у найкоротші терміни.

З 1 січня 2018 року набирає чинності Постанова Уряду РФ від 15 листопада 2017 року № 1380 «Про особливості опису лікарських препаратів для медичного застосування, які є об'єктом закупівлі для забезпечення державних та муніципальних потреб» (далі – Постанова № 1380).

Прийняття Постанови № 1380 обумовлено положеннями Федерального закону від 05.04.2013 № 44-ФЗ «Про контрактну систему у сфері закупівель товарів, робіт, послуг для забезпечення державних та муніципальних потреб» (далі – Закон № 44-ФЗ). У тому числі ч. 5 ст. 33 цього закону говорить, що Урядом Російської Федерації можуть встановлюватися особливості опису окремих видів об'єктів закупівель. Незважаючи на те, що це положення було в Законі № 44-ФЗ спочатку з моменту його прийняття, акта Уряду щодо лікарських препаратів (далі – ЛП) ми дочекалися лише у 2017 році.

У Законі № 44-ФЗ визначено загальні правила щодо опису об'єкта закупівлі, які відповідно відносяться і до лікарських препаратів. Наприклад, п. 1 ч. 1 ст. 33 цього закону говорить, що опис об'єкта закупівлі має мати об'єктивний характер. А безпосередньо п.6 ч.1 ст.33 Закону № 44-ФЗ встановлює та конкретизує, що документація про закупівлю саме лікарських засобів має містити:

  • вказівку на міжнародні непатентовані найменування лікарських засобів або за відсутності таких найменувань – хімічні, групувальні найменування;
  • торгове найменування лікарських засобів *. Вказується лише у випадках:
    • якщо Замовник здійснює закупівлю ЛП, що входять до переліку (якого відсутня) лікарських засобів, закупівля яких здійснюється відповідно до їх торгових найменувань,
    • під час здійснення закупівлі ЛП відповідно до п. 7 ч. 2 ст. 83 Закону № 44-ФЗ (здійснення закупівель ЛП, які необхідні для призначення пацієнту за наявності медичних показань за рішенням лікарської комісії),
    • у разі закупівлі ЛП у єдиного постачальника (п. 28 ч. 1 ст. 93 Закону № 44-ФЗ)

* Варто зазначити, що спірною залишається позиція щодо закупівлі циклоспорину та інсуліну. Не раз листи Мінекономрозвитку РФ, колишнього Мінздоровсоцрозвитку Росії та ФАС Росії давали підстави вважати, що опис таких ЛП може містити торгове найменування. Судова практика з цього питання також одноманітна. Але все ж таки рекомендується не ризикувати, а керуватися саме положеннями Закону про контрактну систему, який встановлює чіткі обмеження на можливість зазначення тортового найменування.

Nota Bene: Предметом одного договору неможливо знайти лікарські засоби із різними міжнародними непатентованими найменуваннями чи за відсутності таких найменувань - з хімічними, групировочными найменуваннями за умови, що початкова (максимальна) вартість договору перевищує граничне значення, встановлене Постановою Уряди РФ от 17.1. 929, а також лікарські засоби з міжнародними непатентованими найменуваннями (за відсутності таких найменувань - з хімічними, групувальними найменуваннями) та торговими найменуваннями. Однак це положення не застосовується при визначенні постачальника лікарських препаратів, з яким укладається державний контракт відповідно до ст.111.4 Закону № 44-ФЗ (укладення державного контракту на поставку товару, що передбачає зустрічні інвестиційні зобов'язання постачальника-інвестора щодо створення або модернізації та (або) освоєння виробництва такого товару біля суб'єкта РФ).

Постанова № 1380 визначає особливості опису лікарських засобів для медичного застосування у документації про закупівлю. Крім відомостей, передбачених ст. 33 Закону № 44-ФЗ, при описі об'єкта закупівлі замовники (у тому числі державні чи муніципальні медичні організації) зазначають:

  • лікарську форму препарату, включаючи в тому числі еквівалентні лікарські форми, за винятком опису лікарської форми та її характеристик, що містяться в інструкціях із застосування ЛП та вказують на конкретного виробника ( наприклад, опис кольору, форми, смаку та ін.);
  • дозування лікарського препарату з можливістю постачання ЛП у кратному дозуванні та подвійній кількості ( наприклад, при закупівлі таблетки з дозуванням 300 мг у документації про закупівлю вказується: 1 таблетка з дозуванням 300 мг або 2 таблетки з дозуванням 150 мг), а також з можливістю постачання ЛП у неразових еквівалентних дозуваннях, що дозволяють досягти однакового терапевтичного ефекту (наприклад, флакони 2,5 мг, або 3 мг, або 3,5 мг), допускається вказівка ​​концентрації лікарського препарату без встановлення кратності;
  • залишковий термін придатності лікарського препарату, виражений в одиницях виміру часу ( наприклад, «не раніше 1 січня 2020 р.» або "не менше 12 місяців з дати укладання контракту" та ін.)* .

* Раніше на практиці були випадки, коли термін вказували, наприклад, у відсотковому співвідношенні, мабуть забуваючи про положення Цивільного кодексу РФ.

При описі об'єкта закупівлі не допускається вказувати:

  1. еквівалентні дозування ЛП, що передбачають необхідність поділу твердої лікарської форми препарату;
  2. дозування ЛП у певних одиницях виміру при можливості конвертування в інші одиниці виміру ( наприклад, "МЕ" (міжнародна одиниця) може бути конвертована в "мг" або "відсоток" може бути конвертована в "мг/мл" і т.д.);
  3. обсяг наповнення первинної упаковки ЛП, крім розчинів для інфузій;
  4. наявність (відсутність) допоміжних речовин;
  5. фіксований температурний режим зберігання препаратів за наявності альтернативного;
  6. форму випуску (первинної упаковки) ЛП ( наприклад, "ампула", "флакон", "блістер" та ін.);
  7. кількість одиниць (таблеток, ампул) лікарського препарату у вторинному впакуванні, а також вимога поставки конкретної кількості упаковок замість кількості лікарського препарату;
  8. вимоги до показників фармакодинаміки та (або) фармакокінетики ЛП ( наприклад, час початку дії, прояв максимального ефекту, тривалість дії лікарського препарату.);
  9. інші характеристики ЛП, які у інструкціях із застосування ЛП, що вказують на конкретного виробника ЛП.

Nota Bene: Опис об'єкта може містити відомості, зазначені у вищезгаданих пунктах 3-9, якщо немає іншої можливості описати лікарські препарати. Але в такому разі документація про закупівлю повинна містити: обґрунтування необхідності вказівки таких характеристик та показники, що дозволяють визначити відповідність ЛП, що закуповуються, встановленим характеристикам і максимальні та (або) мінімальні значення таких показників, а також значення показників, які не можуть змінюватися.

Особливості опису об'єкта закупівлі визначені щодо:

  1. лікарських засобів у картриджах чи інших формах випуску, сумісних із пристроями введення (застосування):
    • має бути вказівка ​​на можливість постачання ЛП за умови безоплатної передачі пацієнтам сумісних пристроїв введення у кількості, що відповідає кількості пацієнтів, для забезпечення яких закуповуються лікарські препарати у картриджах.
  2. багатокомпонентних (комбінованих) лікарських препаратів, що є комбінацією 2 або більше активних речовин (тобто активних речовин, що входять до складу комбінованого ЛП та зареєстрованих у складі однокомпонентних ЛП), а також наборів зареєстрованих лікарських препаратів:
    • має бути вказівка ​​на можливість постачання однокомпонентних лікарських засобів.
  3. лікарських препаратів, для яких можуть бути встановлені вимоги до їх комплектації розчинником або пристроєм для розведення та введення ЛП, а також наявності інструментів для розкриття ампул (наприклад, пилки):
    • має бути вказівка ​​на можливість постачання окремих компонентів такої комплектації.
  4. лікарських препаратів у формах випуску: «шприц», «наповнений шприц», «шприц-тюбик», «шприц-ручка»:
    • має бути вказівка ​​на можливість поставки ЛП з пристроєм введення, що відповідає обсягу введеного ЛП ( наприклад, при закупівлі наповненого шприца об'ємом 1 мл може бути зазначена форма випуску «ампула» з постачанням шприца об'ємом 1 мл або 2 мл), за винятком випадків, коли в документації про закупівлю міститься обґрунтування необхідності закупівлі ЛП конкретної форми випуску.
  5. лікарських препаратів, необхідних призначення пацієнту за наявності медичних показань (індивідуальна непереносимість, за життєвими показаннями) за рішенням лікарської комісії медичної організації:
    • допускається вказівку на торгові назви.
  6. лікарських препаратів, призначених для парентерального застосування:
    • допускається вказівка ​​на шлях введення лікарського препарату (для ін'єкцій або інфузій).
  7. лікарських препаратів, призначених виключно для використання у педіатричній практиці:
    • допускається вказівка ​​на вік дитини (від 0, з 3 місяців, з 12 місяців тощо).

Як ми бачимо, тепер з 2018 року замовники, при описі лікарських препаратів у документах про закупівлю, повинні дотримуватись як норм Закону № 44-ФЗ, так і вищевикладених положень Постанови № 1380. Сподіваємось, що ці «нововведення» призведуть до одноманітності в описі ЛП у межах закупівель для державних та муніципальних потреб. Роз'яснення з питань, пов'язаних із застосуванням цієї постанови, уповноважені надавати Міністерство охорони здоров'я РФ, Міністерство фінансів РФ та Федеральна антимонопольна служба.

Лікарські препарати та вітаміни повсюдно користуються підвищеним попитом. Аналіз ринку 2015 дозволив зібрати статистичну інформацію про даний сегмент споживання.

За цей період було проведено понад 5000 держзакупівель лікарських засобів. Загальна сума всіх контрактів становила 4,9 млрд. крб., а середня вартість одного - 970,1 тис. крб. При цьому первісна ціна в середньому знижувалась на 13,22%. Конкурентність у галузі виражена співвідношенням 1,6 постачальника на договір. З 7986 учасників було 2550 постійних замовників та 831 постійний постачальник. До держзакупівель ліків допущено 98,21%. 74,41% замовників вимагали забезпечення виконання контракту.

Статистика з регіонів

Найактивнішими учасниками держзакупівель іноземних ліків стали:

  • Москва – 5,3%
  • Нижегородська область – 4,5%
  • Новосибірська область – 4,1%
  • Башкортостан – 3,9%
  • Кіровська область – 3,8%
  • Свердловська область – 3,4%
  • Ставропольський край – 3,2%
  • Краснодарський край – 3,0%
  • Оренбурзька область – 3,0%

Найбільші контракти на держзакупівлю імпортних ліків уклали такі суб'єкти:

  • Нижегородська область – 11,6%
  • Свердловська область – 9,9%
  • Татарстан – 9,6%
  • Москва – 6,4%
  • Ккурганська область – 4,7%
  • Крим – 4,6%
  • Оренбурзька область – 3,9%
  • Новосибірська область – 2,9%
  • Воронезька область – 2,5%

Сезонність

Активність держзакупівель антибіотиків характеризується різкими перепадами попиту. Якщо січні було лише 12 замовлень, а лютому 1, то травні їх минуло вже 1572. У червні знову падіння до 98, але у вересні кількість замовлень зросла до 1287. Нове падіння у жовтні до 77 і збільшення попиту до грудня - 508 замовлень. Динаміка за сумою державних закупівель ліків повністю дублює кількісну. Травень - 1,2 млрд. руб., Вересень та грудень - по 800 млн. руб. Мінімальний прибуток принесли січень, лютий, липень та жовтень – менше 100 млн. руб.

Майданчики

Основна частина держзакупівель лікарських засобів пройшла на наступних майданчиках:

  • Ощадбанк-АСТ – 129 290 замовлень на 158 226 840 тис. руб.
  • РТС-тендер – 95 525 замовлень на 116 753 044 тис. руб.
  • Роселторг - 70173 замовлення на 87812297 тис. руб.
  • ЕТП «ММВБ-ІТ» – 7 973 замовлення на 15 509 571 тис. руб.
  • Система Електронних Торгів - 3868 замовлень на 4605456 тис. руб.
  • FABRIKANT.RU – 72 замовлення на 262 460 тис. руб.
  • Група майданчиків B2B – 129 замовлень на 86 429 тис. руб.

Замовники

Найбільшими замовниками закупівель лікарських засобів по 44-ФЗ стали: МОЗ Росії, Департамент охорони здоров'я Москви, ПЗ «НОФ», Петербурзькі аптеки, Кубаньфармація, Національна імунобіологічна компанія, Комітет з охорони здоров'я Санкт-Петербурга, Воронежфармація, Таттехмедфарм, Міністерство охорони здоров'я, Крим-Фармація, МОЗ Оренбурзької області, РКОД МОЗ РТ, МОЗ республіки Крим та інші.

Для оперативного інформування про нові держзакупівлі лікарських засобів по 44-ФЗ пропонуємо передплатити безкоштовну e-mail розсилку порталу сайт.