Главная · Боли в желудке · Что лечит глюкофаж. Глюкофаж. Уменьшаем уровень глюкозы

Что лечит глюкофаж. Глюкофаж. Уменьшаем уровень глюкозы

Перед использованием препарата ГЛЮКОФАЖ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

15.014 (Пероральный гипогликемический препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон и гравировкой «1000» на одной стороне; на поперечном разрезе - однородная белая масса.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай чистый (гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Глюкофаж® снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. Не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы мышечными клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает благоприятный эффект на липидный обмен: снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Cmax в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч.

Распределение

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм

В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.

Выведение

Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.

T1/2 составляет приблизительно 6.5ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.

ГЛЮКОФАЖ: ДОЗИРОВКА

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

У взрослых начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж® 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода на терапию препаратом Глюкофаж® с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием препарата Глюкофаж® в дозе, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Для достижения лучшего контроля уровня гликемии метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.

Начальная доза препарата Глюкофаж® в дозе 500 мг и 850 мг составляет 1 таб. 2-3 раза/сут; препарата Глюкофаж® в дозе 1000 мг составляет 1 таб. 1 раз/сут. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови.

У детей старше 10-летнего возраста Глюкофаж® может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу следует скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

У пациентов пожилого возраста из-за возможного снижения функции почек дозу метформина следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль уровня креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 раз в год).

Передозировка

Симптомы: при применении препарата Глюкофаж® в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания, развитие комы.

Лечение: немедленная отмена препарата Глюкофаж®, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Глюкофаж® с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® под контролем уровня гликемии.

При одновременном применении препарата Глюкофаж® с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

Радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Глюкофаж® следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урография, в/в ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.

Комбинации, требующие особой осторожности

Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® под контролем уровня гликемии.

ГКС (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® под контролем уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении «петлевых» диуретиков и препарата Глюкофаж® имеется риск развития лактацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж®, если КК

Назначение в виде инъекций бета2-симпатомиметики снижают гипогликемическое действие препарата Глюкофаж® вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж® с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

При планировании или возникновении беременности Глюкофаж® следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.

Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

ГЛЮКОФАЖ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Со стороны ЦНС: часто - нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят.

Аллергические реакции: очень редко - эритема, кожный зуд, сыпь.

Со стороны обмена веществ: очень редко - лактацидоз (требует отмены препарата); при длительном применении - гиповитаминоз витамина B12 (нарушение всасывания). Эти эффекты быстро обратимы при отмене метформина и обычно клинически незначимы (

Со стороны гепато-билиарной системы: единичные случаи - нарушение показателей функции печени, гепатит. После отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности для таблеток 500 мг и 850 мг - 5 лет. Срок годности для таблеток 1000 мг - 3 года.

Показания

  • сахарный диабет 2 типа у взрослых;
  • в комбинации с инсулином при сахарном диабете 2 типа,
  • особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью;
  • сахарный диабет 2 типа у детей старше 10 лет (монотерапия,
  • в комбинации с инсулином).

Противопоказания

  • диабетический кетоацидоз;
  • диабетическая прекома;
  • диабетическая кома;
  • нарушения функции почек (КК

    Острые заболевания,

  • при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация,
  • (при рвоте,
  • диарее),
  • лихорадка,
  • тяжелые инфекционные заболевания,
  • состояния гипоксии (шок,
  • сепсис,
  • инфекции почек,
  • бронхолегочные заболевания);

    Клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний,

  • которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (дыхательная недостаточность,
  • сердечная недостаточность,
  • острый инфаркт миокарда);

    Серьезные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);

    Нарушения функции печени;

    Хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;

    Лактацидоз (в т.ч.

  • в анамнезе);

    Период не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств;

    Соблюдение гипокалорийной диеты (

    Беременность;

    Период лактации (грудное вскармливание);

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  • выполняющих тяжелую физическую работу.
  • Особые указания

    Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактацидоза.

    Поскольку метформин выводится с мочой, перед началом лечения препаратом и регулярно в последующем следует определять уровни креатинина в сыворотке крови.

    Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВС.

    Следует проинформировать пациента о необходимости обращения ко врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

    На фоне применения препарата Глюкофаж® следует воздерживаться от приема алкоголя.

    Использование в педиатрии

    У детей старше 10 лет Глюкофаж® может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Монотерапия препаратом Глюкофаж® не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациентам следует относиться с осторожностью к риску возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфанилмочевины, инсулином, репаглинидом).

    Применение при нарушении функции почек

    Противопоказан при нарушениях функции почек.

    Применение при нарушении функции печени

    Противопоказан при нарушениях функции
    печени.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Регистрационные номера

    таб., покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30, 60 или 100 шт. П N014600/01 (2013-08-08 – 0000-00-00) таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30, 45, 50, 60 или 120 шт. П N014600/01 (2013-08-08 – 0000-00-00) таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 50, 60 или 100 шт. П N014600/01 (2013-08-08 – 0000-00-00)

Кому же из современных молодых людей не хочется быть стройным и иметь красивую фигуру? Но организация правильного питания и регулярные занятия спортом - это сложно, для этого надо иметь определенную силу воли, чтобы видеть перед собой цель и упорно добиваться результата. Гораздо проще принимать какие-нибудь чудодейственные препараты и худеть, лежа на диване в обнимку с печеньем и чипсами.

Нередко люди самостоятельно выбирают какой-либо медикамент из тех, которые можно приобрести в аптеке, и начинают его принимать в надежде сбросить как минимум 10 кг за неделю. В большинстве случаев желающие похудеть даже не интересуются основным назначением приобретенного ими лекарственного средства. Сегодня мы поговорим о таком препарате, как «Глюкофаж». Отзывы худеющих говорят о нем как об очень эффективном средстве для снижения веса, в то время как этот медикамент предназначен для пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа.

Состав и формы выпуска препарата «Глюкофаж»

Метформина гидрохлорид является основным действующим веществом медикамента. В качестве вспомогательных компонентов выступают: магния стеарат, повидон, гипромеллоза (2910 и 2208), Лекарственное средство выпускается в виде таблеток с дозировкой основного компонента в объеме 500, 850 и 1000 мг. Двояковыпуклые таблетки имеют форму овала. Они защищены оболочкой из пленки белого цвета. С обеих сторон на таблетку нанесены риски, на одной из них указана дозировка.

Также потребителям предлагается средство пролонгированного действия - «Глюкофаж Лонг». Отзывы потребителей об этой лекарственной форме также характеризуют препарат с положительной стороны. Наиболее часто спрашиваемые в аптеках дозировки - 500 и 750 мг метформина.

Связь «Глюкофажа» с похудением: принцип действия

Основная составляющая препарата, метформин, призвана снижать уровень содержания сахара в крови, который повышается после приема пищи (естественный физиологический процесс в живом организме). Затем к этому процессу подключается поджелудочная железа, в обязанности которой входит выработка в свою очередь, преобразовывает глюкозу в жировые клетки.

Среди основных плюсов у препарата «Глюкофаж Лонг» для похудения можно отметить следующее:

  • нормализация липидного обмена, разбалансированного сахарным диабетом;
  • торможение реакции расщепления углеводов, поступивших с пищей, и, соответственно, их преобразование в жировые отложения;
  • мониторинг и нормализация уровня глюкозы и "вредного" холестерина, содержащихся в крови;
  • естественное снижение аппетита и тяги к сладостям, что связано с нормализацией процесса синтеза инсулина.

Все эти факторы в совокупности помогают диабетикам держать под контролем уровень сахара и существенно улучшить качество жизни за счет нормализации эндокринных процессов.

Влияние метформина приводит к тому, что в крови содержание глюкозы снижается, и молекулы сахара поступают прямо к мышцам. Именно там сахар интенсивно сгорает, происходит и замедляется усвоение углеводов (т. е. не происходит отложение и накопление жировых клеток).

Кроме того, медикаменты «Глюкофаж» и «Глюкофаж Лонг» отзывы худеющих наделяют способностью снижать аппетит, в результате чего не происходит переедания и, соответственно, выбросов в кровь инсулина.

Режим дозирования и схема применения

Лекарственный препарат «Глюкофаж Лонг» инструкция по применению не рекомендует принимать без назначения врача. Хотя достаточный процент медработников положительно относится к использованию средств на основе метформина с целью снижения веса.

Стандартная схема приема - курс терапии длительностью от 10 до 22 дней, затем следует сделать перерыв на 1-2 месяца. Через время курс можно повторить. При более частом применении существует вероятность адаптации (привыкания) организма к лекарственному средству и снижения эффективности воздействия, то есть метформин утрачивает способность проявлять качества жиросжигателя в полном объеме.

Оптимальную дозировку доктор выбирает индивидуально для каждого пациента в зависимости от состояния здоровья и антропометрических параметров (вес, рост, возраст). Минимальный суточный объем препарата - 500 мг. Обычно таблетку принимают на ночь. Однако чаще всего «Глюкофаж 500» для похудения назначают дважды в течение дня, во время обеда и вечером. Значительно реже дозировка может быть увеличена до 3 приемов - 1500 мг в сутки (естественно, не самостоятельно, а по указанию лечащего врача). В этом случае имеет смысл обратить внимание на таблетки пролонгированного (удлиненного) действия «Глюкофаж Лонг 750» для похудения. Отзывы врачей и пациентов характеризуют данное средство как достаточно эффективное и удобное в применении (1500 мг в два приема). Таблетки пьют до еды или во время приема пищи.

Максимальная суточная доза препарата (опять же по указанию врача) не может превышать 3000 мг. При такой дозировке удобно будет принимать «Глюкофаж 1000» для похудения (трижды в день по таблетке с содержанием метформина в 1000 мг).

Медленное увеличение дозы может позитивно отразиться на желудочно-кишечной переносимости лекарственного средства.

Кто должен воздержаться от применения медикамента?

Поскольку «Глюкофаж» не является витаминным комплектом или биодобавкой к пище, а разработан для применения пациентами с диагнозом сахарный диабет 2 типа, у него есть достаточно внушительный перечень противопоказаний.

Здоровые люди, принимая метформинсодержащие препараты, рискуют приобрести дисбаланс углеводного обмена, который проявляется в замедленной реакции человеческого организма на собственный инсулин. Такая ситуация неизбежно ведет к развитию сахарного диабета.

Далее, и «Глюкофаж», и «Глюкофаж Лонг» инструкция по применению запрещает принимать людям с повышенной чувствительностью к составляющим компонентам. Любые отклонения в функционировании почек, печени, сердца являются достаточным основанием для отказа от применения лекарства. Любые заболевания в стадии обострения, периоды послеоперационной реабилитации, вынашивание беременности, лактация - все это препятствует применению «Глюкофажа» для снижения веса.

Не назначают лекарственный препарат пациентам с любыми диабетическими отклонениями: страдающим диабетом 1 типа, а также при такой форме диабета 2 типа, когда у пациента отсутствует в организме инсулин. Запрещен прием «Глюкофажа» людям с анемией, тяжелыми бронхолегочными заболеваниями, гематологическими проблемами, при которых кислотность крови выше нормы.

Нежелательные проявления

Поскольку препарат разработан для борьбы с таким серьезным заболеванием, как сахарный диабет, у него просто не может не быть каких-либо побочных проявлений. Чаще всего возникают общие реакции на прием медикамента «Глюкофаж». Отзывы худеющих заявляют о разного рода желудочно-кишечных расстройствах.

Если на фоне применения для похудения метформинсодержащих лекарственных средств развивается диарея или усиливается газообразование в кишечнике, то причина может быть в большом количестве потребляемых в пищу углеводов. Следует пересмотреть свой ежедневный рацион. Если после приема препарата вас беспокоит тошнота, необходимо снизить дозировку лекарства. Достаточно часто можно услышать о спазмах в кишечнике и головных болях, которые быстро проходят.

При назначении пациентам препаратов «Глюкофаж» и «Глюкофаж Лонг» для похудения, отзывы также следует учитывать. Медработники заявляют, что основная масса побочных проявлений исчезает сама собой через несколько дней после начала приема медикамента или после уменьшения его дозировки.

При наличии предрасполагающих факторов может развиться лактацидоз. Такая реакция считается наиболее опасной. Суть ее в повышении образования и неправильном обмене в организме О наличии такой реакции на препарат «Глюкофаж» свидетельствует следующая симптоматика: рвота, диарея, учащенное дыхание, болезненные ощущения в области живота, потеря сознания. Развитие такой ситуации требует немедленной отмены медикамента, срочной госпитализации с целью определения уровня лактата в крови и в соответствии с полученными результатами проведения симптоматической терапии. Для выведения метформина и лактата из организма наиболее эффективным лечением будет проведение процедур гемодиализа.

Бесконтрольный прием лекарственных средств на основе метформина может стать причиной тяжелых и необратимых последствий в функционировании головного мозга (таково проявление дефицита глюкозы) и развития сахарного диабета.

Даже прием пациентами медикамента в небольших дозировках (начиная с «Глюкофаж 500») для похудения отзывы может иметь самые негативные, если не будут соблюдены специальные указания инструкции по применению. Придется отказаться от продуктов, содержащих в большом количестве углеводы: сухофрукты, газировка, сладости и другие сахаросодержащие блюда. Не очень полезным в этот период будет питание кашами быстрого приготовления, картофелем, макаронами и белым рисом.

Абсолютно несовместимо применение препаратов с метформином на фоне низкокалорийных диет (рацион не более 1000 ккал) со спиртосодержащими веществами и алкоголем.

Никаких специальных диет при использовании «Глюкофажа» нет. Каких-то особенных ограничений на специи и соль также нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Информация о том, с чем и как принимать «Глюкофаж», содержится в инструкции по применению медикамента. Параллельный прием его вместе с даназолом может спровоцировать развитие гипергликемического эффекта. Одновременное применение препаратов метформина и этанолсодержащих веществ может стать причиной развития лактацидоза во время состояния острого алкогольного отравления. Вероятность развития такого сценария еще более высока при голодании, соблюдении диет с низкой калорийностью и при функциональной недостаточности печени.

Пациенты с сахарным диабетом должны быть осторожны при необходимости применения «Глюкофажа» и нейролептиков или глюкокортикостероидов (ГКС). В таких случаях доза препарата с метформином должна быть откорректирована в зависимости от уровня глюкозы в крови. Также требует особого внимания совмещение «Глюкофажа» с «петлевыми» диуретиками. В таких ситуациях существует риск появления отклонений в функционировании почек и, как следствие, развития симптоматики, характерной для лактацидоза.

Медикаментозные средства для лечения гипертензии могут понижать уровень глюкозы в крови. Поэтому при возникновении необходимости такого «соседства» доза метформина должна быть откорректирована.

«Глюкофаж» и физические нагрузки

Еще не так давно по поводу физических нагрузок и применения медикамента «Глюкофаж» отзывы худеющих и медицинских работников сходились на том, что в таких случаях эффективность метформина значительно падает, потому что в мышцах выделяется молочная кислота, которая сводит на нет действие препарата за счет повышения кислотности крови. Однако последние исследования в этой области опровергли негативные подозрения. Более того, в настоящее время выяснилось, что «Глюкофаж» и активный образ жизни вместе значительно ускоряют процесс снижения массы тела.

Даже после приема относительно небольших доз метформина (к примеру, «Глюкофаж 500»), отзывы худеющих (тех, кто не забывает о физических нагрузках) чаще носят позитивный характер. Дело в том, что основной компонент препарата способствует доставке глюкозы прямо к мышцам, где она успешно сжигается, если желающий похудеть человек не забывает об интенсивных физических нагрузках. В противном случае метаболические процессы организма буду «гонять» глюкозу по кругу, пока она в итоге не преобразуется в гликоген и не превратиться в жировые отложения. Поэтому вывод напрашивается сам собой: перед тем как принимать «Глюкофаж», желательно разработать программу физических нагрузок и строго ее придерживаться. Только в этом случае можно ожидать хороших результатов.

Каково мнение медработников о «Глюкофаже»?

В настоящее время у врачей нет единого мнения по поводу эффективности и безопасности применения метформина для снижения массы тела. Официальная медицина не запрещает для лечения ожирения назначать «Глюкофаж» и «Глюкофаж Лонг». Отзывы многих медицинских специалистов носят позитивный характер. Хотя другая часть врачей считает такое лечение недопустимым, потому что медикамент может спровоцировать отклонения в процессах углеводного обмена, вызвать развитие сахарного диабета и лактацидоза, угрожающего жизни пациента.

С целью выяснения истины во многих странах мира проводятся соответствующие исследования по этому поводу. Так, в 2014 году на базе Cardiff University были проведены исследования, в которых приняло участие около 180 тысяч человек. В результате было доказано, что метформин и препараты, его содержащие, способны увеличить продолжительность жизни не только у людей, страдающих сахарным диабетом, но и у тех, у кого нет такого диагноза. Кроме того, выяснилось, что на фоне применения метформина существенно замедляются процессы старения в организме.

Мнение пациентов

Поскольку разговор идет не о БАДах или витаминах, а о серьезном лекарственном препарате, то абсолютно естественно, что и мнения о нем среди потребителей бытуют самые разные.

С одной стороны, пациенты, принимавшие даже минимальные дозы (к примеру, однократный в течение для прием «Глюкофаж 500»), отзывы оставляют о медикаменте самые позитивные. И снижение аппетита налицо, и масса тела уменьшается. Правда, некоторые считают, что вес снижается медленно, 2-3 кг в течение месяца. Однако такой темп медработники считают самым комфортным для организма в целом. Самое важное, не делать себе назначений самостоятельно. Обязательно нужно проконсультироваться с доктором, который оценит состояние здоровья пациента, примет во внимание рост, вес, возраст, подберет самую оптимальную дозу и разработает схему приема для достижения положительного эффекта.

Есть пациенты, которые пытались принимать «Глюкофаж» (самостоятельно, потому что квалифицированный медицинский специалист таких назначений не сделает никогда) для наращивания мышечной массы в бодибилдинге. Здесь надо знать, что анаболический механизм, очень важный для мышечного роста, запускается целым перечнем веществ, в том числе глюкозой и инсулином. А «Глюкофаж» и любые метформинсодержащие препараты провоцируют в организме состояние, похожее на голод, который возник после изнурительных физических нагрузок. Поэтому отзывы таких пациентов о том, что препарат оказался неэффективным, основаны на самом принципе действия этого медикамента.

Есть достаточно и негатива по поводу применения лекарственного средства «Глюкофаж». Отзывы худеющих сообщают об отсутствии эффекта, развитии побочных нежелательных проявлений. В таких ситуациях кто-то просто не смог потерпеть несколько дней, пока организм не адаптируется в «Глюкофажу». У кого-то наличие сопутствующих заболеваний действительно спровоцировало массу побочных проявлений, и здесь уж ничего не сделаешь - придется обратить внимание на другие препараты для снижения массы тела. А кто-то не учел рекомендации инструкции по применению о сокращении употребления в пищу продуктов с большим содержанием углеводов, недопустимость совмещения метформина с низкокалорийными диетами, спиртосодержащими веществами, диуретиками, нейролептиками и другими веществами.

Часто негативные отзывы о «Глюкофаже» могут быть продиктованы просто тем фактом, что этот пероральный гипогликемический медикамент, принадлежащий к группе бигуанидов, разработан специально для больных с сахарным диабетом, а у здорового человека может нарушить углеводный обмен.

Плюсом препарата является тот факт, что «Глюкофаж» достаточно дешев и продается в аптечной сети без рецептов, что делает его доступным для населения с любым финансовым уровнем достатка.

В любом случае прежде, чем приступить к приему «Глюкофажа» с целью снижения массы тела, надо обратиться за консультацией к медицинскому работнику соответствующего профиля. Только так можно достичь положительного результата без риска нанести серьезный вред своему организму.

Лекарственная форма:   таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав:

Одна таблетка содержит:

Ядро :

Активный ингредиент : метформина гидрохлорид - 500/850/1000 мг;

Вспомогательные ингредиенты: повидон 20/34/40 мг, магния стеарат 5,0/8,5/10,0 мг.

Пленочная оболочка:

Дозировка 500 мг и 850 мг: гипромеллоза 4,0/6,8 мг.

Дозировка 1000 мг: опадрай чистый 21 мг (гипромеллоза 90,90%, макрогол 400 4,550%, макрогол 8000 4,550%).

Описание:

Дозировка 500 мг, 850 мг:

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Дозировка 1000 мг:

Белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон и гравировкой "1000" с одной стороны. На поперечном разрезе - однородная белая масса.

Фармакотерапевтическая группа: Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов АТХ:  

A.10.B.A.02 Метформин

Фармакодинамика:

Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Клинические исследования показали также эффективность препарата Глюкофаж® для профилактики сахарного диабета у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Фармакокинетика:

Абсорбция и распределение

После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация m ах ) (примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме достигается через 2,5 ч. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение

Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальциевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часов. При почечной недостаточности он возрастает, появляется риск кумуляции препарата.

Показания:

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

- у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином;

- у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Профилактика сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;

- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

- почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 45 мл/мин);

- острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;

Клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

- обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел "Особые указания");

- печеночная недостаточность, нарушение функции печени;

- хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

Беременность;

- лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);

- применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");

Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут).

С осторожностью:

- у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза;

- у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 45-59 мл/мин);

- в период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина при предиабете и сахарном диабете 2 типа, препарат должен быть отменен, и в случае сахарного диабета 2 типа назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин проникает в грудное молоко. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Способ применения и дозы:

Применяют внутрь.

Взрослые:

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа

- Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи.

- Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

- Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500- 2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000- 3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж® 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Глюкофаж® в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии.

Обычная начальная доза препарата Глюкофаж® составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки : у детей с 10-летнего возраста препарат Глюкофаж® может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Монотерапия при предиабете

Обычная доза составляет 1000-1700 мг в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема. Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Метформин может применяться у пациентов с почечной н едостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 45-59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.

Пациенты с клиренсом креатинина 45-59 мл/мин: начальная доза составляет 500 мг или 850 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки, разделенная на 2 приема.

Функция почек должна тщательно контролироваться (каждые 3-6 месяцев).

Если клиренс креатинина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Пациенты пожилого возраста :

Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

Продолжительность лечения

Препарат Глюкофаж® следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: ≥ 1/10

Частые: ≥ 1/100, < 1/10

Нечастые: ≥ 1/1000, < 1/100

Редкие: ≥ 1/10 000, < 1/1000

Очень редкие: < 1/10 000

Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания :

Очень редко: лактоацидоз (см. "Особые указания").

При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В 12 . При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Нарушения со стороны нервной системы :

Часто: нарушение вкуса.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта :

Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита.

Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей :

Очень редко: кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей :

Очень редко: нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Передозировка:

При применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. "Особые указания").

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж® необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

- недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

- печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих .

Комбинации, требующие осторожности

Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж® под контролем концентрации глюкозы в крови.

Диуретики: одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из- за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать препарат Глюкофаж®, если клиренс креатинина ниже 60 мл/мин.

Назначаемые в виде инъекций бета 2 - адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета 2 - адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина. При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Гипотензивные лекарственные средства, за исключением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж® с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и С m ах метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, хинин, триамтерен, триметоприм и ), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его С m ах .

Особые указания:

Лактоацидоз

Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза. Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией.

Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение pH крови (менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 850 мг и 1000 мг.

Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг:

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг:

По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3, 5, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2, 3 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

На блистер и картонную пачку нанесен символ "М" для защиты от фальсификации.

Или в случае упаковки препарата ООО "Нанолек":

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 850 мг:

По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг:

По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

На блистер и картонную пачку нанесем символ "М" для защиты от комплекс "НАНОЛЕК" .

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:

Дозировки 500 мг и 850 мг : 5 лет.

Дозировка 1000 мг: 3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ×

Человеку, страдающему сахарным диабетом 2 типа, приходится не только соблюдать диету и проявлять физическую активность, но и принимать лекарственные средства, снижающие уровень глюкозы в крови. Глюкофаж 500 относится к таким препаратам.

Формы выпуска и состав

Лекарственное средство производится в форме круглых таблеток для приема внутрь. Они покрыты оболочкой белого цвета. Таблетки вложены в контурные ячейки - по 20 шт. в каждой. По 3 таких ячейки находятся в картонных пачках, которые и предлагаются в аптеках.

Таблетки состоят из нескольких компонентов, действующим из которых является метформина гидрохлорид. В Глюкофаже 500 этого вещества содержится 500 мг. Вспомогательные составляющие - повидон и стеарат магния. Они усиливают лечебное действие медикамента.

Фармакологическое действие

Глюкофаж - гипогликемическое медикаментозное средство. Снижение уровня глюкозы в плазме обусловлено наличием в составе лекарства метформина. Препарат обладает еще одним действием - способствует снижению веса. Для диабетиков это качество является важным, так как данное заболевание часто сопровождается ожирением.

У пациентов, принимающих Глюкофаж, наблюдается улучшение показателей холестерина, что положительно сказывается на работе сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика

Лекарство абсорбируется из ЖКТ. Если таблетки принимаются вместе с пищей, то процесс абсорбции задерживается. Наибольший уровень действующего вещества в крови наблюдается через 2,5 часа после приема препарата.

Метформин быстро распределяется по тканям организма. Период полураспада составляет примерно 6,5 часа.

Показания к применению

Медикаментозное средство назначается пациентам, кому диагностирован инсулиннезависимый сахарный диабет. Лекарство применяется в качестве монотерапевтического средства или в комплексе с Инсулином.

Противопоказания

Глюкофаж противопоказано применять при следующих состояниях:

  • непереносимости какого-либо вещества, входящего в состав медикаментозного средства (перед использованием следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению);
  • диабетической прекоме или коме;
  • патологиях, которые приводят к гипоксии тканей;
  • хирургическом лечении тем пациентам, которые нуждаются в получении Инсулина;
  • алкоголизме, протекающем в хронической форме;
  • отравлении этанолом;
  • печеночной недостаточности;
  • почечной недостаточности;
  • лактацидозе;
  • проведении исследований с применением йодсодержащего контрастного вещества - за 2 суток до процедуры и в течение 48 часов после него;
  • соблюдении диеты, если количество получаемых ккал меньше 1000 в сутки.

С осторожностью

Медикаментозное средство назначается с осторожностью пациентам 60 лет и старше, так как велик риск развития лактоацидоза.

Как принимать Глюкофаж 500?

Таблетки принимаются во время еды или после. Лекарство следует запивать водой. Не стоит заниматься самолечением: дозировку и длительность терапии определяет врач. Специалист учитывает различные факторы, главный из которых - уровень сахара в крови. Во внимание берутся и сопутствующие болезни, имеющиеся у пациента.

Взрослым

В соответствии с инструкцией препарат принимается по следующей схеме:

  1. Начальная доза - 500-850 мг в сутки. Это количество делится на 2-3 приема. Затем врач проводит контрольные исследования, по результатам которых дозировка корректируется.
  2. Поддерживающая доза - 1500-2000 мг в сутки. Это количество делится на 3 приема в сутки.
  3. 3000 мг - это наибольшая разрешенная доза. Ее следует разбить на 3 приема.

Детям

В инструкции сказано, что ребенку 10 лет или старше Глюкофаж назначается в среднесуточной дозе 500-850 мг. В дальнейшем возможно повышение дозировки, но максимальная суточная доза не может превышать 2000 мг.

Чтобы не началось обострение врожденных пороков у детей, без согласования с врачом принимать лекарство нельзя.

Лечение сахарного диабета

Если требуется одновременно принимать Глюкофаж и Инсулин, то в начале лечения суточная дозировка препарата составляет 500-850 мг. Затем доктор меняет дозировку лекарственного средства за счет изменения количества получаемого Инсулина.

Для похудения

При использовании Глюкофажа 500 для похудения следует принимать 1 таблетку 1 раз в сутки в течение 3-5 дней. Если препарат переносится хорошо, то дозировку разрешается увеличить до 1000 мг в сутки. Но это разрешается делать только пациентам, вес которых превышает норму более чем на 20 кг.

Терапия длится 3 недели. После этого необходим 2-месячный перерыв. Если первый курс не дал побочных эффектов, то допускается увеличить дозировку во время второго курса. Но в сутки нельзя принимать более 2000 мг. Это количество делится на 2 раза. Интервал между приемами - 8 часов или более.

В период лечения необходимо пить много воды, чтобы избежать токсического влияния: жидкость поможет почкам быстрее выводить продукты распада медикаментозного средства.

Побочные действия

Прием Глюкофажа может вызвать побочные действия.

Желудочно-кишечный тракт

Плохой аппетит, болевые ощущения в животе, диарея, тошнота, рвота - такие симптомы характерны для первоначального периода лечения. Они появляются у тех пациентов, которые не делят суточную дозу на 2-3 приема.

Центральная нервная система

Часто у принимающих лекарство нарушаются вкусовые ощущения.

Со стороны мочевыделительной системы

В инструкции нет сведений о побочных эффектах со стороны системы мочевыделения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

В редких случаях возникают нарушения в работе печени, развивается гепатит. При отмене таблеток побочные эффекты исчезают.

Особые указания

Если предстоит плановая хирургическая операция, то следует прекратить прием Глюкофажа за 2 дня до оперативного вмешательства. Продолжить курс лечения следует через 2 суток после операции.

Прием Глюкофажа может вызвать развитие лактоацидоза. Если в период терапии появляются судороги, диспепсические симптомы и прочие неспецефические признаки, следует прекратить прием лекарства и обратиться за медицинской помощью.

Совместимость с алкоголем

Нельзя употреблять алкогольные напитки в период приема Глюкофажа. Следует избегать медикаментозных средств, содержащих этанол.

Влияние на способность управлять механизмами

Люди, принимающие лекарственное средство с метформином, могут садиться за руль автомобиля, так как препарат не оказывает негативного влияния на концентрацию внимания и психомоторные реакции. Разрешается также работать со сложными механизмами.

Применение при беременности и в период лактации

Женщинам при вынашивании плода не рекомендуется принимать Глюкофаж. Планируя беременность, пациентке следует обратиться к врачу, так как требуется переход на инсулинотерапию. Необходимо поддерживать уровень сахара в крови, близкий к норме, чтобы не причинить вред плоду.

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Препарат: ГЛЮКОФАЖ
Активное вещество: metformin
Код АТХ: A10BA02
КФГ: Пероральный гипогликемический препарат
Рег. номер: П №014600/01
Дата регистрации: 13.08.08
Владелец рег. удост.: NYCOMED AUSTRIA GmbH {Австрия}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза.





Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - однородная белая масса. двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, пленочной; овальные, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон и гравировкой "1000" на одной стороне; на поперечном разрезе - однородная белая масса.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай чистый (гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Глюкофаж снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. Не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы мышечными клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает благоприятный эффект на липидный обмен: снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. C max в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч.

Распределение

Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм

В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.

Выведение

Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 440 мл/мин (в 4 раза больше, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.

T 1/2 составляет приблизительно 6.5ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью T 1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.


ПОКАЗАНИЯ

Сахарный диабет типа 2 у взрослых;

В комбинации с инсулином при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью;

Сахарный диабет типа 2 у детей старше 10 лет (монотерапия, в комбинации с инсулином).


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

У взрослых начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием Глюкофажа 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода на терапию Глюкофажем с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием Глюкофажа в дозе, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Для достижения лучшего контроля уровня гликемии метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.

Начальная доза препарата Глюкофаж в дозе 500 мг и 850 мг составляет 1 таб. 2-3 раза/сут; препарата Глюкофаж в дозе 1000 мг составляет 1 таб. 1 раз/сут. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови.

У Глюкофаж может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Начальная доза составляет 500 мг 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу следует скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделеная на 2-3 приема.

У пациентов пожилого возраста из-за возможного снижения функции почек дозу метформина следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль уровня креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 раз в год). Не рекомендуется применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет , выполняющих тяжелую физическую работу.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

Со стороны ЦНС: часто - нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят.

Аллергические реакции: очень редко - эритема, кожный зуд, сыпь.

Со стороны обмена веществ: очень часто - лактацидоз (требует отмены препарата); при длительном применении - гиповитаминоз витамина B 12 (нарушение всасывания). Эти эффекты быстро обратимы при отмене метформина и обычно клинически незначимы (<0.01%). Снижение уровня витамина В 12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

Со стороны гепато-билиарной системы: единичные случаи - нарушение показателей функции печени, гепатит. После отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, потсмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Диабетический кетоацидоз;

Диабетическая прекома;

Диабетическая кома;

Нарушения функции почек (КК<60 мл/мин);

Острые заболевания, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация, (при рвоте, диарее), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания);

Клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

Серьезные хирургические операции и травмы и (когда показано проведение инсулинотерапии);

Нарушения функции печени;

Хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;

Лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);

Период не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств;

Соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал/сут);

Беременность;

Период лактации (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

При планировании или возникновении беременности Глюкофаж следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.

Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактацидоза.

Глюкофаж следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урография, в/в ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.

Поскольку метформин выводится с мочой, перед началом лечения препаратом и регулярно в последующем следует определять уровни креатинина в сыворотке крови.

Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВС.

Следует проинформировать пациента о необходимости обращения ко врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

На фоне применения препарата Глюкофаж следует воздерживаться от приема алкоголя.

Использование в педиатрии

У детей старше 10-летнего возраста Глюкофаж может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациентам следует относиться с осторожностью к риску возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфанилмочевины, инсулином, репаглинидом).


ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при применении Глюкофажа в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания, развитие комы.

Лечение: немедленная отмена Глюкофажа, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении препарата Глюкофаж с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.

При одновременном применении препарата Глюкофаж с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

Комбинации, требующие особой осторожности

Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.

ГКС (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении "петлевых" диуретиков и Глюкофажа имеется риск развития лактацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж, если КК<60 мл/мин.

Радиологические исследование с применением йодосодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие лактацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение Глюкофажа следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 2 дней после рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных средств.

Назначение в виде инъекций бета 2 -симпатомиметики снижают гипогликемическое действие Глюкофажа вследствие стимуляции? 2 -адренорецепторов. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении Глюкофажа с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности для таблеток 500 мг и 850 мг - 5 лет. Срок годности для таблеток 1000 мг - 3 года.