itthon · Puffadás · Byzanne analógjai az áramhoz. A Vasanne meglévő analógjai és hol használják a gyógyszert? Hogyan találjunk olcsó alternatívát egy drága gyógyszerre

Byzanne analógjai az áramhoz. A Vasanne meglévő analógjai és hol használják a gyógyszert? Hogyan találjunk olcsó alternatívát egy drága gyógyszerre


Gyártó: Bayer Schering Pharma AG (Németország)
Kiadási űrlapok:
  • Tab. 2 mg, 28 db.
A Visanne ára a gyógyszertárakban: 2841 rubeltől. 16032 dörzsölésig. (1401 ajánlat)


A Visanne a "Gestagens" gyógyszercsoporthoz tartozik, és hatóanyagként (mikronizált) dienogesztet tartalmaz tablettánként 2 mg dózisban. A gyógyszer kinevezésének fő jelzése az endometriózis kezelése. A Visanne-t 6 hónapra írják fel, a napi adagot és a kezelés pontos időtartamát csak a kezelőorvos állapíthatja meg.

A Visanne lehetséges helyettesítői tablettákban


Az analóg olcsóbb 2736 rubeltől.

Producer: Richter Gedeon (Magyarország)
Kiadási űrlapok:
  • Tab. 5 mg, 20 db.
A Norkolut ára a gyógyszertárakban: 54 rubeltől. legfeljebb 139 rubel. (1403 ajánlat)

Norkolut - hormonális gyógyszerekre is utal. A tabletták 5 mg noretiszteront tartalmaznak. A méhnyálkahártya változásának proliferatív fázisát szekréciósvá alakítja át, megakadályozza a tüszőérést és az ovuláció megindulását. Használható méhmióma, dysmenorrhoea, méhnyálkahártya hiperplázia, endometriózis, mastodynia, premenstruációs szindróma kezelésére, valamint a laktáció megelőzésére vagy leállítására. A fogadási rendek, az egyes patológiák adagolása eltérő, ezért csak orvos írja elő. Nem alkalmazzák mellrák és a női nemi szervek egyéb rosszindulatú folyamatai, sárgaság és akut májkárosodás, magas bilirubinszint, trombózis, elhízás, herpesz fertőzés esetén. A kezelés során néha előfordulhat az emlőmirigyek fájdalma, fejfájás, fáradtság. Gyermekeknél ne használja a pubertás végéig, terhes nők ellenjavallt.


Az analóg olcsóbb 2361 rubeltől.

Gyártó: Solvay (Németország)
Kiadási űrlapok:
  • Tabletta 10 mg, 20 db.
A Dufaston ára a gyógyszertárakban: 458 rubeltől. akár 1028 dörzsölje. (1937-es ajánlat)

A Duphaston egy didrogeszteron alapú progesztogén gyógyszer. 10 mg-os tablettákban készül. Hozzájárul a méhnyálkahártya szekréciós fázisának teljes megkezdéséhez, csökkenti a hiperplázia és az endometrium rákos degenerációjának kockázatát. Progeszteronhiány esetén alkalmazzák - meddőség, másodlagos amenorrhoea, endometriózis, premenstruációs szindróma, vetélés veszélye, rendszertelen menstruáció, diszfunkcionális méhvérzés. Menopauza helyettesítő terápiaként is javasolt. Az adagolási rend szigorúan a patológiától, annak súlyosságától függ. Általában a kezdő adag 10 mg. A fő ellenjavallatok a Rotor, Dubin-Johnson szindrómák és az egyéni intolerancia. A nemkívánatos hatások ritkán spontán vérzés formájában nyilvánulnak meg. A gyermekgyógyászati ​​​​használat tapasztalatait nem írják le, terhes nők szedhetik.


Az analóg olcsóbb 1616 rubeltől.

Gyártó: TBA
Kiadási űrlapok:
  • Caps. 300 mg, 60 db.
Az Indinol ára a gyógyszertárakban: 846 rubeltől. legfeljebb 4992 rubel. (3003 ajánlat)

Az Indinol a női ciklikus folyamatok megsértésének kiküszöbölésére szolgáló gyógyszer. A kapszulák hatóanyaga az indol-3-karbinol. Helyreállítja az ösztrogén egyensúlyát, gátolja a kóros sejtek növekedését a méh és a mell szövetében. Fibrocisztás mastopathia, endometriózis, méh mióma, endometriális hiperplázia atipikus sejtek jelenléte nélkül, adenomiózis, papillómák, nyaki diszplázia a felhasználásra utaló jelek. Napi 1 kapszula étkezés közben. Ellenjavallt antacid gyógyszerekkel egyidejűleg szedve. Helyesen szedve nem jelentkeznek mellékhatások. Mivel az Indinol étrend-kiegészítőkre utal, gyermekek és terhes nők nem szedhetik.


Az analóg olcsóbb 730 rubeltől.

Gyártó: N.V. Organon (Hollandia)
Kiadási űrlapok:
  • Tab. 5 mg, 30 db.
Az Orgametril ára a gyógyszertárakban: 643 rubeltől. akár 3290 dörzsölje. (306 ajánlat)

Az Orgametril egy linestrenol alapú hormonális gyógyszer. 5 mg-os tablettákban kapható. Pozitív hatással van az endometrium átalakulására, helyreállítja a menstruációs ciklust, megelőzi a hiperpláziát. Peteérés visszaszorítására, a ciklus közepén jelentkező ovulációs fájdalmak, menstruációs ciklus zavarok, endometriózis, jóindulatú emlődaganatok kezelésére javallt. Csak az orvos által előírt módon szedhető, mivel az adagolás a patológia súlyosságától és tüneteitől függ. Májkárosodás, tisztázatlan etiológiájú véres hüvelyfolyás, véralvadási zavarok, cukorbetegség súlyos formái, depresszió, trombózis, thromboembolia ellenjavallatok a felvételre. A nemkívánatos hatások foltosodásban, súlygyarapodásban, a szexuális vágy változásában, fejfájásban nyilvánulnak meg. Gyermekeknél nem alkalmazható, terhes nőknél tilos.

Az oldal célja: analógok (szinonimák), aktuális árak és a gyógyszerek felhasználói értékelésének listája (összesen több mint 10 000 értékelés).

Kiadási űrlap:

Szilárd adagolási formák. Tabletek.

Összetett:

Hatóanyagok: Dienogest mikronizált 2000 mg

Segédanyagok: Laktóz-monohidrát 62,800 mg, burgonyakeményítő 36,000 mg, mikrokristályos cellulóz 18,000 mg, povidon-K25 - 8,100 mg, talkum - 4,050 mg, kroszpovidon -2,700 mg, 5 mg magnézium-sztearát

Leírás. Kerek fehér vagy csaknem fehér tabletta lapos felülettel, metszett élekkel, egyik oldalán "B" bevéséssel.

Pharm csoport: Nemi hormonok és a reproduktív rendszer modulátorai

Farmakológiai tulajdonságok:

Farmakodinamika. A dienogeszt a nortesztoszteron származéka, amelyet antiandrogén hatás jellemez, amely körülbelül egyharmada a ciproteron-acetátnak. A dienogeszt a progeszteronreceptorokhoz kötődik az emberi méhben a progeszteronhoz való relatív affinitásának mindössze 10%-ával. A progeszteronreceptorokhoz való alacsony affinitás ellenére a dienogesztet erőteljes progesztogén hatás jellemzi in vivo. A dienogest in vivo nem rendelkezik jelentős mineralokortikoid vagy glükokortikoid aktivitással.

A dienogest úgy hat az endometriózisra, hogy elnyomja az ösztrogén trofikus hatását az eutópiás és méhen kívüli endometriumra, csökkenti a petefészek ösztrogéntermelését és csökkenti a plazmakoncentrációt.

Hosszan tartó használat esetén az endometrium szövetének kezdeti decidualizációját, majd az endometrium gócok sorvadását okozza. Úgy tűnik, hogy a dienogeszt további tulajdonságai, például immunológiai és antiangiogén hatások hozzájárulnak a sejtproliferációt gátló hatásához.

Nem csökkent a csontsűrűség (BMD), valamint a Visanne gyógyszer szignifikánsan befolyásolta a standard laboratóriumi paramétereket, beleértve az általános és biokémiai vérparamétereket, a májenzimeket, a lipideket és a HbAlC-t. A dienogest mérsékelten csökkenti az ösztrogéntermelést a petefészekben.

Farmakokinetika.

Abszorpció

Szájon át történő alkalmazás után a dienogeszt gyorsan és szinte teljesen felszívódik. A 47 ng/ml-es maximális szérumkoncentráció körülbelül 1,5 órával az egyszeri orális adag bevétele után alakul ki. A biohasznosulás körülbelül 91%. A dienogeszt farmakokinetikája 1-8 mg dózistartományban dózisfüggő.

terjesztés

A dienogeszt kötődik a szérum albuminhoz, és nem kötődik a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG) vagy a kortikoszteroid-kötő globulinhoz (CBG). A vérszérumban az anyag összkoncentrációjának 10%-a szabad szteroid formájában van, míg körülbelül 90%-a nem specifikusan kötődik albuminhoz.

A dienogeszt látszólagos megoszlási térfogata 40 liter.

Anyagcsere

A dienogeszt szinte teljesen metabolizálódik, főként hidroxiláció útján, számos, gyakorlatilag inaktív metabolit képződésével. Az in vitro és in vivo vizsgálatok eredményei alapján a dienogeszt metabolizmusában részt vevő fő enzim a CYP3A4. A metabolitok nagyon gyorsan ürülnek ki, így a vérplazmában a domináns frakció változatlan dienogeszt.

A vérszérumból történő metabolikus kiürülés sebessége 64 ml/perc.

Felszámolás

A dienogeszt koncentrációja a vérszérumban kétfázisúan csökken. A terminális fázis felezési ideje hozzávetőlegesen 9-10 óra. 0,1 mg/ttkg-os orális adagolás után a dienogeszt metabolitok formájában ürül, amelyek a vesén és a beleken keresztül körülbelül 3:1 arányban ürülnek ki. A vesén keresztül kiválasztódó metabolitok felezési ideje 14 óra Szájon át történő alkalmazást követően a bevitt dózis körülbelül 86%-a 6 napon belül ürül, a fő rész pedig az első 24 órában ürül, főként a vesén keresztül.

Egyensúlyi koncentráció

A dienogeszt farmakokinetikája nem függ az SHBG szintjétől. A dienogeszt koncentrációja a vérszérumban napi bevitel után körülbelül 1,24-szeresére nő, és 4 nap beadás után éri el az egyensúlyi koncentrációt. A dienogeszt farmakokinetikája a Visanne többszöri adagja után megjósolható az egyszeri adag farmakokinetikája alapján.

Használati javallatok:

Az endometriózis kezelése

Adagolás és adminisztráció:

Orális adagolásra.

A Visanne gyógyszert 6 hónapra írják fel. A további kezelésről az orvos dönt a klinikai képtől függően.

Fogadási rendszer

A tabletták szedését a menstruációs ciklusa bármely napján elkezdheti.

Naponta egy tablettát vegyen be megszakítás nélkül, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben, szükség esetén vízzel vagy más folyadékkal. A tablettákat folyamatosan kell bevenni, függetlenül a hüvelyi vérzéstől. Miután bevette a tablettákat az egyik csomagból, megkezdi a tabletták szedését a következőből, anélkül, hogy szünetet tartana a gyógyszer szedésében.

Ha kimarad a tabletta, és hányás és/vagy hasmenés (ha ez a tabletta bevétele után 3-4 órán belül jelentkezik), a Visanne gyógyszer hatékonysága csökkenhet. Ha egy vagy több tabletta kimaradt, a nőnek azonnal be kell vennie egy tablettát, amint eszébe jut, majd másnap folytassa a tabletta szedését a szokásos időben. A hányás vagy hasmenés miatt fel nem szívódó tabletta helyett egy tablettát is kell bevenni.

Alkalmazás jellemzői:

A Visanne gyógyszer szedésének megkezdése előtt ki kell zárni a terhességet. A Visanne gyógyszer szedése során, ha fogamzásgátlásra van szükség, a betegeknek nem hormonális fogamzásgátló módszerek (például gát) alkalmazása javasolt.

Termékenység

A rendelkezésre álló adatok szerint az ovuláció a legtöbb betegnél elnyomott a Visanne szedése alatt. A Visanne azonban nem fogamzásgátló.

A rendelkezésre álló adatok szerint a fiziológiás menstruációs ciklus a Visanne gyógyszer abbahagyása után 2 hónapon belül helyreáll.

A Visanne gyógyszer olyan nőknél történő alkalmazásának kérdését, akiknek anamnézisében méhen kívüli terhesség vagy a petevezetékek károsodott működése szerepel, csak a várható előnyök és a lehetséges kockázatok arányának alapos értékelése után szabad eldönteni.

Mivel a Visanne egy olyan gyógyszer, amely csak progesztin komponenst tartalmaz, feltételezhető, hogy az egyéb ilyen típusú gyógyszerek használatára vonatkozó különleges figyelmeztetések és óvintézkedések vonatkoznak a Visanne-ra, bár nem mindegyiket erősítették meg a Visanne klinikai vizsgálatai során.

Az alábbi állapotok vagy kockázati tényezők bármelyikének fennállása vagy súlyosbodása esetén a Visanne gyógyszer szedésének megkezdése vagy folytatása előtt egyénileg értékelni kell az előny-kockázat arányt.

Keringési zavarok

Az epidemiológiai vizsgálatok során nem sikerült elegendő bizonyítékot támasztani arra, hogy összefüggés van a csak progesztogén komponenst tartalmazó gyógyszerek alkalmazása és a szívinfarktus vagy az agyi thromboembolia fokozott kockázata között. A kardiovaszkuláris epizódok és cerebrovaszkuláris balesetek kockázata inkább az életkor növekedésével, az artériás magas vérnyomással és a dohányzással függ össze. Az artériás hipertóniában szenvedő nőknél a stroke kockázata kissé megnőhet, ha csak progesztogén komponenst tartalmazó gyógyszereket szednek.

Epidemiológiai vizsgálatok a vénás thromboembolia (mélyvénás trombózis, tüdőembólia) kockázatának statisztikailag nem szignifikáns növekedésének lehetőségét jelzik a kizárólag progesztogén komponenst tartalmazó gyógyszerek alkalmazása kapcsán. A vénás thromboembolia (VTE) általánosan elismert kockázati tényezői közé tartozik a releváns családi anamnézis (VTE egy testvérben vagy szülőben viszonylag korai életkorban), életkor, elhízás, hosszan tartó immobilizáció, nagy műtét vagy súlyos trauma. Hosszan tartó immobilizáció esetén ajánlatos abbahagyni a Visanne gyógyszer szedését (tervezett műtét esetén legalább négy héttel előtte), és csak két héttel a motoros képességek teljes helyreállítása után kezdje újra a gyógyszer alkalmazását.

Figyelembe kell venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.

Artériás vagy vénás trombózis kialakulása vagy annak gyanúja esetén a gyógyszert azonnal le kell állítani.

54 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise megállapította, hogy a mellrák kialakulásának relatív kockázata (RR = 1,24) enyhén megnőtt azoknál a nőknél, akik a vizsgálat időpontjában orális fogamzásgátlót (OC-t), főleg ösztrogén-progesztin gyógyszereket használtak. Ez a megnövekedett kockázat fokozatosan megszűnik a kombinált orális fogamzásgátlók használatának abbahagyását követő 10 éven belül. Mivel az emlőrák ritka a 40 évnél fiatalabb nőknél, az ilyen diagnózisok számának némi emelkedése a jelenleg kombinált orális fogamzásgátlót szedő vagy a múltban kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőknél csekély az emlőrák általános kockázatához képest. A csak progesztogén komponenst tartalmazó hormonális fogamzásgátlót használó nőknél az emlőrák kimutatásának kockázata hasonló nagyságrendű lehet, mint a kombinált orális fogamzásgátlók használatához kapcsolódó kockázat. A csak progesztogént tartalmazó készítményekre vonatkozó bizonyítékok azonban az ezeket használó nők sokkal kisebb populációján alapulnak, ezért kevésbé meggyőzőek, mint a kombinált orális fogamzásgátlókra vonatkozó adatok. E vizsgálatok alapján ok-okozati összefüggést nem lehet megállapítani. Az azonosított megnövekedett kockázati mintázat oka lehet az emlőrák korábbi diagnosztizálása OC-t szedő nőknél, az OC-k biológiai hatásai vagy a két tényező kombinációja. Az emlő rosszindulatú daganatai, amelyeket olyan nőknél diagnosztizáltak, akik valaha is használtak PC-t, általában klinikailag kevésbé kifejezettek, mint azoknál a nőknél, akik soha nem használtak hormonális fogamzásgátlást.

Ritka esetekben, a hormonális anyagok, például a Visanne készítményben található anyagok használatának hátterében, jóindulatú, és még ritkábban rosszindulatú májdaganatokat észleltek. Egyes esetekben ezek a daganatok életveszélyes intraabdominális vérzést eredményeztek. Ha egy Visanne-t szedő nőnek súlyos fájdalmai vannak a has felső részén, májnagyobbodása van, vagy intraabdominális vérzés jelei vannak, akkor a differenciáldiagnózis során figyelembe kell venni a májdaganat valószínűségét.

A vérzés jellegének megváltozása

A legtöbb nőnél a Visanne gyógyszer szedése befolyásolja a menstruációs vérzés természetét.

A Visanne gyógyszer alkalmazása hátterében a méhvérzés fokozódhat, például adenomiózisban vagy méh leiomyomában szenvedő nőknél. A bőséges és elhúzódó vérzés vérszegénységhez vezethet (néhány esetben súlyos). Ilyen esetekben meg kell fontolni a Visanne szedésének abbahagyását.

Más államok

Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében depresszió szerepel, gondos megfigyelésre van szükség. Ha a depresszió súlyos formában kiújul, a gyógyszert abba kell hagyni.

Összességében úgy tűnik, hogy a Visanne nem befolyásolja a normál vérnyomású nők vérnyomását. Ha azonban a Visanne szedése alatt tartósan klinikailag jelentős artériás magas vérnyomás lép fel, javasolt a gyógyszer abbahagyása és vérnyomáscsökkentő kezelés előírása.

A cholestaticus sárgaság és/vagy a kolesztatikus viszketés kiújulásával, amely először a terhesség vagy a szexuális szteroidok korábbi alkalmazása során jelentkezett, a Visanne alkalmazását fel kell függeszteni.

A Visanne csekély hatással lehet a perifériás inzulinrezisztenciára és a glükóz toleranciára. A cukorbetegségben szenvedő nőket, különösen azokat, akiknek kórtörténetében terhességi diabetes mellitus szerepel, gondosan ellenőrizni kell a Vizanne szedése alatt.

Egyes esetekben chloasma fordulhat elő, különösen azoknál a nőknél, akiknek kórtörténetében terhességi chloasma szerepel. A chloasma kialakulására hajlamos nőknek kerülniük kell a napsugárzást vagy az ultraibolya sugárzást a Visanne szedése alatt.

A Visanne alkalmazása során perzisztens petefészektüszők (gyakran funkcionális petefészek-cisztának nevezik) előfordulhatnak. Ezeknek a tüszőknek a többsége tünetmentes, bár néhányat kismedencei fájdalom kísérhet.

Egy Visanne tabletta 63 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A laktózmentes diétát tartó, ritka örökletes betegségekben, például galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegeknek figyelembe kell venniük a Visanne készítményben lévő laktóz mennyiségét.

További információk egyes betegcsoportokról

A Visanne ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára (a serdülőknél történő alkalmazás hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták). Postmenopauzás nők Nem alkalmazható.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Nincsenek arra utaló adatok, hogy vesebetegségben szenvedő betegeknél dózismódosításra lenne szükség.

orvosi vizsgálat

A Visanne gyógyszer használatának megkezdése vagy újrakezdése előtt részletesen meg kell ismerkednie a beteg kórtörténetével, és fizikális és nőgyógyászati ​​vizsgálatot kell végeznie. Az ilyen vizsgálatok gyakoriságának és jellegének a meglévő orvosi gyakorlaton kell alapulnia, figyelembe véve az egyes betegek egyéni jellemzőit (de legalább 3-6 havonta egyszer), és tartalmaznia kell a vérnyomás mérését és az állapot felmérését. az emlőmirigyek, a hasüreg és a kismedencei szervek vizsgálata, beleértve a méhnyak epitéliumának citológiai vizsgálatát.

Befolyásolja az autóvezetési képességet és a mechanizmusokat

A Visanne gyógyszer általában nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzés képességét, azonban a koncentrációs zavarral rendelkező betegeknek óvatosnak kell lenniük.

Mellékhatások:

Hemolymphaticus rendszer Vérszegénység

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek Súlygyarapodás Fogyás

Étvágyfokozás

Idegrendszer Fejfájás

Csökkent hangulat

Alvászavar (beleértve az álmatlanságot is)

Idegesség

a libidó elvesztése

Hangulatváltozások A perifériás idegrendszer kiegyensúlyozatlansága

Figyelemzavar

Szorongás

Depresszió

hangulatingadozás

Látószerv Száraz szem érzése

Hallásszerv Fülzúgás

Szív- és érrendszer Meghatározatlan keringési zavar

szívverés

Artériás hipotenzió

Légzőrendszer Légszomj

Emésztőrendszer Hányinger

Hasi fájdalom (beleértve az alsó hasi fájdalmat és az epigasztrikus fájdalmat)

Puffadás

A hasi feszülés érzése

Hányás Hasmenés

Kellemetlen érzés a hasban

A gyomor-bél traktus gyulladásos betegségei

Fogínygyulladás

Bőr és bőr alatti szövet Akne

Alopecia Száraz bőr

Hyperhidrosis

Hajnövekedési rendellenességek, beleértve a hirsutizmust és a hipertrichózist

Onychoclasia

Bőrgyulladás

fényérzékenységi reakciók

Pigmentációs rendellenesség

Mozgásszervi rendszer Hátfájás Csontfájdalom

Izomgörcsök

Fájdalom a végtagokban

Nehézségérzet a végtagokban

Húgyúti rendszer Húgyúti fertőzések (beleértve a hólyaghurutot is)

A reproduktív rendszer és az emlők Emlők kellemetlenségei (beleértve a mell megnagyobbodását és a mell fájdalmát)

Petefészek ciszta (beleértve a hemorrhagiás cisztát is)

Hőhullámok

Méh/hüvelyi vérzés (beleértve a pecsételő, metrorrhagiát, menorrhagiát, szabálytalan vérzést)

Amenorrhoea Hüvelyi candidiasis

Szárazság a vulvovaginális régióban (beleértve a száraz nyálkahártyát is)

Nemi folyás (beleértve a hüvelyváladékot is)

Fájdalom a kismedencei régióban

Atrófiás vulvovaginitis

Fibrocisztás mastopathia

Az emlőmirigyek megvastagodása

Általános patológia és állapotok az injekció beadásának helyén Aszténiás állapot (beleértve a fáradtságot, gyengeséget és rossz közérzetet)

Ingerlékenység Ödéma (beleértve az arc duzzanatát is)

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

Más gyógyszerek hatása a Visanne-ra Egyéni enziminduktorok vagy -gátlók (CYP3A izoenzim)

A gesztagének, beleértve a dienogesztet is, túlnyomórészt a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) rendszer részvételével metabolizálódnak, amely mind a bélnyálkahártyában, mind a májban található. Ezért a CYP3A4 induktorai vagy inhibitorai befolyásolhatják a progesztin gyógyszerek metabolizmusát.

A nemi hormonok enzimindukció miatti megnövekedett clearance-e a Visanne gyógyszer terápiás hatásának csökkenéséhez vezethet, valamint mellékhatásokat okozhat, például a méhvérzés természetének megváltozását.

A nemi hormonok enzimgátlás miatti csökkent clearance-e növelheti a dienogest expozíciót és mellékhatásokat okozhat.

Enzimek indukálására alkalmas anyagok

Kölcsönhatások léphetnek fel mikroszomális enzimeket indukáló gyógyszerekkel (pl. citokróm P450 rendszerekkel), ami a nemi hormonok megnövekedett clearance-éhez vezethet (ilyen gyógyszerek közé tartozik a fenitoin, barbiturátok, primidon, karbamazepin, rifampicin és esetleg oxkarbazepin, topiramát, neviroapvin, felbamát , valamint orbáncfüvet tartalmazó készítmények).

Az enzimek maximális indukciója általában legkorábban 2-3 hét elteltével figyelhető meg, de a terápia leállítása után legalább 4 hétig fennmaradhat.

A CYP3A4 induktor rifampicin hatását egészséges posztmenopauzás nőkön vizsgálták. A rifampicin és az ösztradiol-valerát/dienogeszt tabletták egyidejű alkalmazásakor a dienogeszt egyensúlyi koncentrációjának és szisztémás expozíciójának jelentős csökkenését figyelték meg. A dienogeszt szisztémás expozíciója egyensúlyi állapotban, az AUC(0-24 h) értékkel mérve, 83%-kal csökkent.

Enzimek gátlására alkalmas anyagok

Ismert CYP3A4-gátlók, mint az azol gombaellenes szerek (pl. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol), cimetidin, verapamil, makrolidok (pl. eritromicin, klaritromicin és roxitromicin), diltiazem, proteázgátlók (pl. ritonavir, szakinavir, nedepresszánsok, indinavir) (pl. nefazodon, fluvoxamin, fluoxetin) és a grapefruitlé növelheti a progesztogének plazmakoncentrációját és mellékhatásokat okozhat.

Az egyik vizsgálatban, amelynek során a CYP3A4 inhibitorok (ketokonazol, eritromicin) hatását vizsgálták, egyensúlyi koncentrációk mellett megemelkedett az ösztradiol-valerát és a dienogeszt koncentrációja a vérplazmában. Erős gátló ketokonazollal történő egyidejű alkalmazás esetén a dienogeszt egyensúlyi koncentrációja melletti AUC-érték (0-24 óra) 186%-kal nőtt. Egy mérsékelt CYP3A4 eritromicin inhibitorral történő egyidejű alkalmazás esetén a dienogeszt AUC értéke (0-24 óra) egyensúlyi koncentráció mellett 62%-kal nőtt. Ezen kölcsönhatások klinikai jelentőségét nem tisztázták.

A dienogeszt hatása más gyógyászati ​​anyagokra

Az in vitro gátlási vizsgálatokból származó adatok alapján a Visanne és más gyógyszerek citokróm P450 enzim által közvetített metabolizmusával való klinikailag jelentős kölcsönhatás nem valószínű.

Megjegyzés: A lehetséges kölcsönhatások azonosításához olvassa el az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekre vonatkozó utasításokat.

Kölcsönhatás étellel

A magas zsírtartalmú étkezés nem befolyásolta a Visanne biohasznosulását.

Az interakció egyéb típusai

A progesztogének bevitele befolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, beleértve a máj-, pajzsmirigy-, mellékvese- és vesefunkció biokémiai paramétereit, a fehérjék (hordozók) plazmakoncentrációját, például a lipid/lipoprotein frakciókat, a szénhidrát-anyagcsere paramétereit és a véralvadási paramétereket.

Ellenjavallatok:

A Visanne gyógyszert nem szabad alkalmazni az alábbi állapotok bármelyike ​​esetén, amelyek közül néhány közös minden, csak a progesztogén komponenst tartalmazó gyógyszerre. Ha ezen állapotok bármelyike ​​kialakul a Visanne gyógyszer szedése közben, a gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani.

Akut thrombophlebitis, vénás thromboembolia jelenleg;

A szív és az artériák atherosclerotikus érelváltozásokon alapuló betegségei (beleértve a szívkoszorúér-betegséget, a szívinfarktust, a stroke-ot és a tranziens ischaemiás rohamot) jelenleg vagy a történelemben;

Cukorbetegség érrendszeri elváltozásokkal;

Súlyos májbetegség jelenleg vagy a kórtörténetben (a májfunkciós tesztek normalizálódásának hiányában);

Májdaganatok (jóindulatú vagy rosszindulatú) jelenleg vagy a kórtörténetben;

Terhesség

Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a Visanne terhes nőkön történő alkalmazásával kapcsolatban. Az állatkísérletekből származó adatok és a dienogeszt terhesség alatti nőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok nem tártak fel specifikus kockázatot a terhesség, a magzati fejlődés, a szülés és a gyermek születés utáni fejlődése szempontjából. A Visanne gyógyszert nem szabad terhes nőknek felírni, mivel nincs szükség az endometriózis terhesség alatti kezelésére.

szoptatási időszak

A Visanne alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt, mivel állatkísérletek szerint a dienogeszt kiválasztódik az anyatejbe. A szoptatás abbahagyásáról vagy a Visanne szedésének megtagadásáról szóló döntést a szoptatás gyermekre gyakorolt ​​előnyei és a kezelés előnyeinek arányának értékelése alapján hozzák meg.

Túladagolás:

Túladagolás esetén súlyos jogsértéseket nem jelentettek. Túladagolás esetén előforduló tünetek közé tartozik az émelygés, hányás, pecsételés vagy metrorrhagia. Nincs specifikus ellenszer, tüneti kezelést kell végezni.

Tárolási feltételek:

30°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó. Felhasználhatósági idő 5 év. Ne használja a lejárati idő után!

Távozás feltételei:

Receptre

Csomag:

Tabletek; 14 tabletta PVC/PVDC és alumínium fólia buborékfóliában. 2, 6 vagy 12 buborékcsomagolás a használati utasítással együtt kartondobozba kerül.

Gyártó:

Bayer HealthCare Pharmaceuticals (Bayer Helsiker Pharmasyutikal) Németország.

Egy gyógyszeres tabletta tartalmaz:

  • mikronizált (a fő biológiailag aktív komponens) - 2 mg;
  • laktóz-monohidrát - 62,8 mg;
  • burgonyakeményítő - 36 mg;
  • mikrokristályos cellulóz (MCC) - 18 mg;
  • povidon K 25 - 8,1 mg;
  • talkum - 4,05 mg;
  • kroszpovidon - 2,7 mg;
  • Magnézium-sztearát - 1,35 mg.

Kiadási űrlap

A gyógyszertári kioszkokban a gyógyszert formában szállítják tabletek fehér vagy közel fehér, 2 mg, amelyek PVC vagy alumínium fóliából készült buborékcsomagolásban (buborékcsomagolásban) vannak kiszerelve, 14 darabra. Kerek formájú, lapos felületű, ferde élű tabletták. Mindegyik egyik oldalán "B" betű formájú gravírozás található. A kartondoboz 2, 6 vagy 12 rekordot tartalmaz.

farmakológiai hatás

Dienogest , a Visanne tabletták fő hatóanyaga egy kémiai származék nortesztoszteron , vagyis jellemző rá egy erős antiandrogén aktivitás . A hatóanyag relatív affinitása a progeszteronhoz 10%, ami erős progesztogén hatásban nyilvánul meg.

A dienogeszt a női méhben lévő progeszteron receptorokhoz kötődik, majd fejti ki terápiás hatását. Igen, at csökkent az endogén termelés , aminek következtében trofikus hatásai mind euktópiás, mind méhen kívüli szinten elnyomódnak. A jövőben folyamatos tablettával történő kezeléssel a hatóanyag, megteremtve specifikus endokrin környezet , az endometrium szöveteinek decidualizációjának kezdeti szakaszát, vagyis az érintett bőrszövet rétegenkénti hámlását okozza. A következő szakasz az endometrioid gócok, ennek a nosológiai egységnek a patofiziológiai okának megszüntetése.

Nem szabad elfelejteni, hogy a Dienogest biológiai hatásai közé tartozik az is immunológiai és antiangiogén . A nők számára készült gyógyászati ​​készítmény hatóanyagának ezen tulajdonságai lehetővé teszik a sejtek szaporodásának, érésének és érrendszeri csírázásának jelentős gátlását az újonnan képződött bőrszövetekben. Így az endometriózis terjedési tendenciája elnyomódik.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A gyógyszert arra használják orális vétel, amely után gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A maximális szérumkoncentrációt (47 ng/ml) a Visanne tabletta egyszeri adagja után 1,5 órán belül érik el. Biohasznosulás biológiailag aktív összetevők példátlan 91%. Azt is meg kell jegyezni, hogy bizonyos határokon belül (egyszeri adag 1-8 mg) a gyógyszer farmakokinetikai képességei dózisfüggő .

A vérbe kerülve a fő hatóanyag nem specifikus módon kötődik a (körülbelül 90%), a maradék 10% szabad szérum formájában van szteroid . A gyógyszer gyenge kumulatív képességek - a Visanne tabletták napi használata után a hatóanyag koncentrációja 1,24-szeresére nő. A gyógyszer egyensúlyi mennyisége a fő véráramban 4 napos konzervatív terápia után figyelhető meg.

Metabolizálódik Dienogest hidroxilezéssel inaktív anyagcseretermékekké. Az aktív összetevő metabolikus útjaiban részt vevő fő enzim az CYP3A4 , ami fontos a különböző gyógyszerekkel való klinikai kölcsönhatások meghatározásában. Cserélje ki a termékeket elég gyorsan visszavont a testtől keresztül vese és belek - a vérszérumból való kiürülés sebessége 64 ml / perc. A gyógyszer felezési ideje 9-10 óra. Érdekes módon a gyógyszer eliminációja két szakaszban történik. Először is, az első 24 órában az egyszeri adag nagy része a vesén keresztül ürül, majd 6 napig a bevett és felszívódó tabletták fő része.

Használati javallatok

egy nőgyógyászati ​​nozológiai egység, amely reproduktív korú nőknél alakul ki. Kórélettani szempontból a betegség az az endometrium sejtek túlnövekedése (a méh falát borító belső szövetréteg) a tipikus lokalizáció határain kívül. Az intenzíven szaporodó szövetek specifikus receptorokkal rendelkeznek a női hormonok számára, vagyis az újonnan képződött sejtek ki vannak téve a menstruációs ciklusnak. Ennek a változássornak a hatására a havi vérzések vezet gyulladás , mivel a vér normális esetben nem tud kiemelkedni a méhfalból.

tünetek betegségek:

  • kismedencei fájdalom ciklikus természet;
  • a menstruációs vérzés megnyúlása;
  • a nemi szervek térfogatának növekedése;
  • dyspareunia - fájdalom közösülés közben;
  • a fejlődés negyedik szakaszában a belek vagy a hólyag ürítése is heves fájdalmat okoz.

Ellenjavallatok

  • fokozott egyéni érzékenység gyógyszerészeti termék alkotóelemeire;
  • intolerancia a gyógyszer örökletes vagy szerzett biológiailag aktív anyagai;
  • fűszeres ;
  • vénás thromboembolia;
  • vérzés a hüvelyből megmagyarázhatatlan okokkal és patogenezissel;
  • (különösen vaszkuláris szövődmények jelenlétében);
  • az érrendszer károsodása;
  • szívbetegség (különösen szív ischaemia vagy átmeneti ischaemiás rohamok);
  • májpatológiák, amelyek megváltoztatják a funkcionális tesztek teljesítményét;
  • kolesztatikus sárgaság terhes nők a történelemben;
  • a máj jó- és rosszindulatú daganatai;
  • szénhidrát anyagcsere zavarok - galaktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktázhiány;
  • hormonfüggő rosszindulatú daganatok (különösen az emlőmirigy);
  • gyermekek és serdülők 18 éves korig.

használjon gyógyszert gondosan (ajánlott konzervatív terápiás tanfolyam elvégzése speciális kórházban, szakképzett egészségügyi személyzet felügyelete mellett):

  • (vagy ennek a patológiának a jelenléte a történelemben);
  • krónikus szívelégtelenség;
  • klinikailag megerősített aurával;
  • hiperlipidémia .

Mellékhatások

A mellékhatások általában megjelennek a tanfolyam elején konzervatív terápia, és a kezelés folytatódásával számuk és erejük nagymértékben csökken. Az egyszerűség kedvéért a higiénia káros hatásait rendszerekre és megnyilvánulási gyakoriságokra osztják (a gyógyszerészeti szakirodalom a következő szabványokat állapítja meg a mellékhatások megnyilvánulására - gyakran 1/1000 és 1/10, ritkán 1/1000 és 1/100 között ):

  • Oldalról hematopoietikus rendszer : ritkán - anémia .
  • Tápláló és metabolikus rendellenességek: gyakran - súlygyarapodás; ritkán - fogyás vagy fokozott étvágy.
  • Emésztőrendszer : gyakran - hányinger , hányás , fájdalom az epigasztrikus régióban vagy az alhasban, és teltségérzet a hasüregben; ritkán - vagy a gyomor-bél traktus gyulladásos betegségei, fogínygyulladás.
  • Oldalról bőr : gyakran - (pattanásos betegség a faggyúmirigyek károsodásával), (hajhullás); ritkán - száraz bőr, (túlzott felhalmozódás és folyadékkiválasztás), (túlzott terminális szőrnövekedés férfiaknál), hypertrichosis, onychoclasia (a körömlemezek törékenysége), különféle kórokozókkal, megsértéssel, fényérzékenységi reakciókkal.
  • szaporító rendszer : gyakran - az emlőmirigyek növekedése, emlőérzékenység , a petefészkek cisztás elváltozásai, szabálytalan méhvérzés, ; ritkán - hüvely, a vulvovaginális régió nyálkahártyájának szárazsága, fájdalom a kismedencei régióban, atrófiás vulvovaginitis , nemi szervek váladékozása, egyéb eredetű fibrocisztás vagy mellpecsétek.
  • központi idegrendszer : gyakran -, az alvás és az ébrenlét megsértése, csökkent libidó , gyakori hangulatingadozások; ritkán - a perifériás idegrendszer egyensúlyhiánya, depresszió, figyelemzavarok , szorongás.
  • Oldalról érzékszervek : ritkán - a szemgolyók szárazságának érzése, fülzúgás.
  • A szív- és érrendszer : ritkán - ismeretlen eredetű keringési zavarok, cardiopalmus , artériás hipotenzió.
  • Oldalról vázizom rendszer : gyakran - fájdalom , amelyek a hát alsó részén lokalizálódnak; ritkán - csontfájdalom, különösen a végtagokban, rövid távú izomgörcsök, nem emelő végtagok (kellemetlen nehézségi érzés a karokban és a lábakban).
  • húgyúti rendszer : ritkán - fertőzés húgyúti és hólyag.
  • Mások: gyakran asthenia (fokozott fáradtság, rossz közérzet és ingerlékenység); ritkán - puffadás.

Byzanne, használati utasítás (Módszer és adagolás)

A tablettákat be kell venni belül . A konzervatív kezelést a menstruációs ciklus bármely napján elkezdheti. Adagolás napi 1 tabletta. A gyógyszerkészítményt rendszeresen, minden nap, ugyanabban az időben kell használni. Ezt a tényt megmagyarázzák hormonális ingadozások napközben, vagyis a gyógyszer terápiás hatása sokkal magasabb lesz, ha a Byzanne-ra vonatkozó utasításokat a lehető legpontosabban követik.

Ha egy a pakolásnak vége , akkor azonnal meg kell vásárolnia a következőt a konzervatív terápia időtartama alatt. Mikor passzol egy vagy több trükkök A további kezelés a lehető legkorábbi pillanattól kezdve ugyanazzal az adaggal (napi egy tabletta) folytatódik, azonban az ilyen szünet hátrányosan befolyásolja a higiénia kimenetelét (a tanfolyam hosszabb lehet az eredetileg vártnál). Ha egy gyógyszerkészítmény bevétele után bőséges hányás vagy , akkor a fel nem szívódott tabletta helyett egy másik tablettát kell bevenni a gyógyszer biológiailag aktív összetevőinek állandó koncentrációjának fenntartása érdekében.

Túladagolás

A gyógyszer túlzott koncentrációja esetén a következők fordulhatnak elő: tünetek : hányinger és hányás, metrorrhagia és maszatoló jellegű véres váladékozás a nemi szervekből. A Visanne túladagolásának jelenleg nincs specifikus ellenszere a gyógyszerkészítmények között, ezért a fenti mellékhatások miatt a további kezelést abba kell hagyni és tüneti kezelés .

Kölcsönhatás

A Visanne gyógyszer aktív összetevői szorosan kapcsolódnak a CYP3A izoenzim biológiai katalizátorrendszeréhez (mikroszómális rendszerek citokróm P 450 ), illetve klinikailag jelentős kölcsönhatást mutatnak olyan gyógyszercsoportok, amelyek valamilyen módon befolyásolják egy adott metabolikus kapcsolat biokémiai tulajdonságait.

Az enzimrendszer tipikus induktorai

A citokróm rendszer biológiai katalizátorainak aktivitását növelő gyógyszerek közvetetten hozzájárulnak a nemi hormonok megnövekedett clearance-e . Mivel a Visanne fő hatóanyaga egy hormonszerű anyag származéka, ennek megfelelően a tabletták anyagcseréje is bizonyos változásokon megy keresztül. Először is ez jelentős a terápiás hatás csökkenése (a biológiailag aktív anyagok nem keringenek elég sokáig a fő véráramban). Ezenkívül ez a klinikai kölcsönhatás okozhat mellékhatások , például a méhvérzés természetének megváltozása (mennyiség, állag, fájdalmasság stb.).

Az ilyen módon működő gyógyszerek a következők: Fenitoin , antibiotikumok és , barbiturátok , Primidone, Felbamate, a kórokozó gombák elleni küzdelemben használt készítmények, valamint gyógyászati ​​alapú készítmények Hypericum .

Az induktív természet enzimekre gyakorolt ​​maximális hatása nem azonnal figyelhető meg, hanem csak 2-3 hét után Ez a gyógyszeres hatás azonban hosszú ideig fennáll - a kombinált terápia abbahagyása után legalább 4 hét telik el, amíg a metabolikus utak szokásos üteme helyreáll.

Olyan anyagok, amelyek gátolhatják az enzimek működését

Az enzimrendszerek gátlói a Visanne-nal végzett ízületi higiénia során jelentősen növelik a progesztogének koncentrációját a vér plazmakomponensében, és ennek megfelelően súlyos mellékhatások a fenti listából. A következő gyógyszercsoportok rendelkeznek ilyen hatással:

  • gombaellenes alapok - , ;
  • makrolidok -, Roxithromycin;
  • proteáz inhibitorok - Ritonavir, Indinavir, Saquinavir;
  • antidepresszánsok – , , Nefazodon;
  • más csoportok gyógyszerei - Cimetidin,.

A gyógyszer kompatibilitása az élelmiszerekkel

étkezés magas zsírtartalmú nem befolyásolja az alkotóelemek farmakokinetikai képességeit és terápiás hatását, vagyis a konzervatív terápia során nincs szükség speciális étrendre. Azonban a diéta kell grapefruitlé , mivel olyan nyomelemeket tartalmaz, amelyek a citokróm enzimrendszer gátlójaként működnek (a lehetséges káros hatásokat lásd fent).

Nem gyógyszerkölcsönhatások

A Visanne tabletták hatóanyagai valamelyest torzítja a klinikai vizsgálatok eredményeit . Így például a gyógyszerkészítmények hatásait figyelembe kell venni a máj, a pajzsmirigy, a mellékvesék és a vesék biokémiai funkcionális vizsgálatánál. A frakciós paraméterek megváltoztatják például a fehérjék (beleértve a specifikus transzportereket), a lipidek és lipoproteinek koncentrációját, a hemokoagulációs állandókat és a szénhidrát-anyagcsere mutatóit is.

Eladási feltételek

A gyógyszer csak az igazolt receptorforma szerint szabadul fel.

Tárolási feltételek

A Visanne tablettákat kisgyermekek elől elzárva, állandó, 30 Celsius fokot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni.

Legjobb megadás dátuma

Különleges utasítások

A Visanne egy olyan gyógyszer, amely tartalmaz hormonális komponens . Ez azt jelenti, hogy a konzervatív gyógyszeres terápia után a szervezet bizonyos változásokon megy keresztül a biológiai hormonok szintjén, különösen azért, mert a gyógyszer szedését olyan súlyos nőgyógyászati ​​patológia előzte meg, mint az endometriózis. Ennek eredményeként az orális tablettákkal végzett terápia során átmeneti (az ovulációs folyamatok elnyomása) lép fel.

Nem kell azonban ismét pánikba esni. Időszak Visanne után nem azonnal kezdődnek, hanem egy, két-három hónapon belül, ami normális, a természetes visszatéréssel menstruációs ciklus a női test reproduktív rendszerének lehetőségei is helyreállnak. Természetesen a gyógyszerészeti készítmény befejezése után azonnal szakképzett szakemberhez kell fordulni.

Byzanne analógjai

Egybeesés a 4. szint ATX kódjában:

Mint ilyen, a Visanne gyógyszerben jelenleg nincsenek analógok a gyógyszerpiacon. Ez a legjobb gyógymód olyan patológia kezelésére, mint endometriózis . Időnként lomha betegséggel és megfelelő indikációkkal ezeket a termékeket más hormonális szerekkel helyettesíthetik, amelyeknek nincs bizonyított megbízhatósága és klinikailag igazolt hatása ezen a nosológiai egységen.

Így például a Visanne gyógyszer analógjaként a gyógyszereket gyakran bemutatják vagy " + Dienogest ”, amelyek lényegében ugyanaz a gyógyszernév (az utónév kereskedelmi célokat szolgál, ezért gyakoribb a gyógyszertári kioszkok polcain, a második pedig egy nemzetközi generikus név).

A tematikus gyógyszerészeti fórumokon és internetes forrásokon rengeteg nő érdeklődik, tehát melyik a jobb - Jeanine vagy Bysanne, és milyen pozitív tulajdonságokat érdemes választani a terápiás gyakorlatban az endometriózis kezelésében .

Először is meg kell érteni, hogy Jeanine besorolása szerint monofázisos fogamzásgátló gyógyszerészeti gyógyszer. Vagyis ez a gyógyszer az hormonális hatóanyagokon alapul. Ez és semmi más a fő célja a gyógyszer felírásának.

Természetesen az interneten olyan információkat találhat, amelyek szerint Zhanint klinikailag tesztelték az endometriózis elleni küzdelem eszközeként. A gyógyszerkészítmények alkotórészei azonban magukban foglalják etilén-ösztradiol és nagyszámú segédanyag, amelyek nagymértékben kibővítik a terápiás folyamat káros hatásainak és mellékhatásainak listáját.

Ennek megfelelően az endometriózisban szenvedő Bysanne vagy Janine kérdése lényegét tekintve nem helytálló. Mindenképpen tablettát kell szedni Bysanne , mivel ezt a gyógyszerkészítményt kifejezetten a nőgyógyászati ​​patológia leküzdésére hozták létre. A segédanyagokat úgy választottuk ki, hogy maximálisan hozzájáruljanak az aktív komponenshez, minimálisra csökkentsék a mellékhatások kockázatát és jelentősen csökkentsék a konzervatív higiénia időtartamát.

gyermekek

A gyógyszerkészítményt a gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban nem használják, mivel a tablettákban lévő biológiailag aktív komponensek fiatal, formálatlan szervezetre gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták kellően.

Alkohol kompatibilitás

Az endometriózis Visanne-val végzett konzervatív kezelése során alkoholt lehet fogyasztani, de rendkívül korlátozott mennyiségben. Egy nem mérgező adag 150 ml száraz bor vagy 70 ml szeszezett bor.

Terhesség (és szoptatás) alatt

A Visanne gyógyszer terhes nőkre és fejlődő magzatokra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatát kizárólag állatokon végezték. A klinikai vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy a gyógyszer nem érinti , nem jelent veszélyt a születendő gyermekre. Ne használjon tablettákat ebben a kritikus időszakban a nők számára, csak akkor, ha nincs szükség az endometriózis terápiás kurzusára. Azt is meg kell jegyezni, hogy a Visanne utáni terhesség ugyanolyan zökkenőmentesen megy, mint a gyógyszeres előzetes higiénia nélkül.

Az endometriózis elleni tabletták használata laktáció alatt () Nem ajánlott , mivel az állatokon végzett klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a gyógyszerkészítmény fő hatóanyaga, a Dienogest hajlamos az anyatejbe kiválasztódni. A Visanne szedésének abszolút orvosi szükségessége miatt a saját tejjel történő táplálás abbahagyásának kérdését szakképzett szakemberrel kell eldönteni (figyelembe kell venni a természetes táplálás előnyeinek arányát a gyermek számára és a terápiás hatások arányát a nő számára).

Tartalom

A nőgyógyászok hormonális gyógyszereket írnak fel a reproduktív korú nőknek, akik kismedencei fájdalomtól, menstruációs váladékozástól és egyéb olyan tünetektől szenvednek, amelyek egy gyakori betegség - az endometriózis - jelenlétére utalnak. Ez a betegség hosszú távú kezelést igényel, megfelelő kezelés hiányában a női meddőség gyakori oka.

Visanne endometriózisra

Az endometriális sejtek (a méh belsejét bélelő szövet) az endometriózisban ellenőrizetlenül nőnek. Akadályokká válnak a menstruációs vér normális kiáramlásában, ami a gyulladás oka. Az endometrium változásai a menstruációs ciklustól függenek, és a női nemi hormonok szintje szabályozza. A Visanne gyógyszer progesztogén hatású, csökkenti az ösztrogén hormon termelését. Fogadása a fejlődés leállását és a méhen belüli endometriózis gócok fokozatos sorvadását okozza.

Összetétel és a kiadás formája

A Visanne tabletták formájában kapható, amelyeket gyógyszertárakban és más értékesítési helyeken lehet megvásárolni. A gyógyszer a következő tulajdonságokkal rendelkezik:

Latin név

Hatóanyag

Mikronizált dienogeszt (Dienogest)

Termelő ország

Németország

Kiadási űrlap

Kerek, lapos fehér tabletta, egyik oldalán "B" betűvel. A tábla szélei le vannak vágva.

Tabletták száma csomagonként

A PVC buborékfólia 14 db 2 mg-os tablettát tartalmaz. A csomag 2, 6 vagy 12 buborékcsomagolást tartalmaz.

Segédanyagok

Laktóz-monohidrát, burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz (MCC), povidon K 25, talkum, kroszpovidon, magnézium-sztearát.

farmakológiai hatás

A Visanne hatóanyaga, a dienogeszt a progeszteron női hormonhoz hasonló tulajdonságokkal rendelkezik. A hormonokra reagáló receptorokhoz kötődik, és csökkenti a szervezet ösztradiol termelését, amely nélkül az endometrium sejtek növekedése leáll. A gyógyszer hosszú távú alkalmazása az endometriózis terjedésének fokozatos leállását okozza. Idővel a nyálkahártya érintett rétegei elutasításra kerülnek, az endometrioid gócok megszűnnek.

Használati javallatok

  • a női ciklushoz kapcsolódó kismedencei fájdalom;
  • a menstruációs vérzés túlzott időtartama;
  • meddőség;
  • fájdalom a közösülés során;
  • fájdalom a vizelés és a székletürítés során.

A Visanne használati utasítása

A gyógyszert napi 1 tabletta napi orális adagolására szánják ugyanabban az időben. A tanfolyam kezdete nem függ a ciklus napjától, nem kell megszakítani, mivel ez a szervezet hormonális hátterének megsértéséhez vezethet. Ha kihagyta a következő tablettát, vegye be a lehető leghamarabb. Ha egy nap eltelt az utolsó adag óta, a következő tablettát a szokásos módon kell inni, anélkül, hogy megkétszerezné az adagot. A gyógyszer ismételt beadása súlyos hányás vagy hasmenés esetén lehetséges, amely az adag elfogyasztása után néhány órán belül jelentkezett.

drog túladagolás

Ha a Visanne koncentrációja a szervezetben túl magasnak bizonyult, meg kell figyelni a túladagolás lehetséges tüneteinek megnyilvánulását, hogy szükség esetén tüneti kezelést végezzenek. A jelek a következők:

  • hányinger, hányás, gyomorfájdalom;
  • pecsételő váladékozás a hüvelyből.

Különleges utasítások

A Visanne hormonális gyógyszer az ovuláció elnyomását okozza. A ciklus helyreállítása a kezelés befejezése után következik be. A gyógyszer fogamzásgátló hatását nem vizsgálták. A Visanne kezelésében egyes standard laboratóriumi paraméterek vizsgálatának eredményei megbízhatatlanok lehetnek. Változások lehetségesek a máj, pajzsmirigy, mellékvesék és vesék funkcionális tesztjeinek és enzimeinek adataiban, a fehérjekoncentráció mutatóiban, a lipidek szénhidrát-anyagcseréjében. A terápia során perzisztens petefészektüszők (funkcionális ciszták) észlelhetők.

Terhesség alatt

A Visanne gyógyszer hatását a gyermeket váró nőkre nem vizsgálták. A dienogeszt állatokra gyakorolt ​​káros hatásainak hiánya alapján viszonylag biztonságosnak tekinthető az anyára és a magzatra nézve. A szövődménymentes terhesség valószínűsége, amely a Visanne-kezelés befejezése után következett be, ugyanaz, mint azoknál a nőknél, akiknek nem volt szükségük higiéniára. A dienogeszt megtalálható a szoptató nők tejében, ezért a Visanne szedése szoptatás ideje alatt nem javasolt.

Gyermekkorban

A 18 év alatti személyek hormonkészítményekkel történő kezelését csak a terápia lehetséges következményeinek átfogó tanulmányozása és a beteg egészségére gyakorolt ​​​​kockázatok és előnyök gondos mérlegelése után szabad elvégezni. A dienogeszt formálatlan szervezetre gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták, releváns vizsgálatokat nem végeztek, ezért a Visanne gyógyszerét nem használják gyermekgyógyászatban.

Visanne és alkohol

Az endometriózis Visanne-val történő kezelésében az alkoholfogyasztás megengedett, de mennyiségét szigorúan korlátozni kell. A következő adagok tekinthetők megengedettnek:

  • száraz bor - 150 ml;
  • szeszezett bor - 70 ml;
  • erős alkoholos italok fogyasztása tilos.

gyógyszerkölcsönhatás

A testsejtek anyagcseréje a hormonális kezelés hátterében jelentős változásokon megy keresztül. Csökken a készítmény részeként felvett hatóanyagok keringési szintje, megjelenhetnek olyan gyógyszerek mellékhatásai, amelyek normál körülmények között nem voltak észrevehetők. A gyógyszer szedése során a terápiás hatást és a klinikai képet befolyásoló gyógyszerek a következők:

  • enzimeket indukáló anyagok (fenitoin, antibiotikumok karbamazepin és rifampicin, primidon);
  • orbáncfüvet tartalmazó készítmények, és feltehetően gyógyszerek: Oxcarbazepine, Topiramate, Felbamate, Ritonavir, Griseofulvin, Nevirapin;
  • enzimeket gátló anyagok (gombaellenes szerek, verapamil, cimetidin, makrolidok eritromicin, klaritromicin, roxitromicin, antidepresszánsok).

Mellékhatások

A Visanne gyógyszer legjelentősebb mellékhatása a hormonterápia kezdeti szakaszában jelentkezik. Idővel a negatív hatás gyengül. Változatlan vagy fokozódó kellemetlen tünetek esetén konzultálnia kell kezelőorvosával a választott szerrel történő kezelés folytatásának lehetőségéről. A gyógyszerre adott reakció a szervezet következő életfenntartó rendszereiben nyilvánulhat meg:

  • hematopoetikus - a hemoglobin koncentrációjának és a vörösvértestek számának csökkenése a vérben;
  • anyagcsere - testtömeg-változás, étvágyzavar;
  • gyomor-bél traktus - hányinger, hányás, gyomorfájdalom, emésztési zavarok;
  • bőr - pattanások, hajhullás, száraz bőr, túlzott izzadás, túlzott testszőrnövekedés, a körmök és a haj fokozott törékenysége, seborrhea, dermatitis, bőrpigmentáció;
  • reproduktív rendszer - mellnagyobbodás, fájdalom, mastopathia, tömítések megjelenése a mellkas területén, menstruációs rendellenességek, rigó, leucorrhoea, nyílt méhvérzés;
  • központi idegrendszer - migrén, ok nélküli fejfájás, alvászavarok, szexuális vágy változásai, hangulati ingadozások, fokozott szorongás, depresszió, figyelemzavar, koncentrálási képtelenség, fülzúgás megjelenése, fokozott fáradtság;
  • szív- és érrendszer - keringési zavarok, tachycardia, vérnyomásugrások, magas vérnyomás;
  • izom-csontrendszer - fájdalom a keresztcsont és a hát alsó részén, görcsök és görcsök a végtagokban;
  • kiválasztó rendszer - fokozott érzékenység a húgyúti fertőzésekre.

Ellenjavallatok

Az alábbi állapotok vagy betegségek bármelyikének jelenléte a hormonterápia ellenjavallata. Ha ezek a Visanne szedése közben jelentkeznek, abba kell hagynia a kezelést és orvoshoz kell fordulnia. A gyógyszer kijelölése nem lehetséges a következő esetekben:

  • megállapított allergia a tabletták összetevőire;
  • flebeurizma;
  • tervezett hosszú távú immobilizáció;
  • ok nélküli hüvelyi vérzés;
  • intraabdominális vérzés;
  • cukorbetegség;
  • tervezett működés;
  • érrendszeri rendellenességek;
  • szívbetegségek;
  • májbetegség;
  • májdaganatok jelenléte (rosszindulatú vagy jóindulatú);
  • anyagcserezavarok;
  • hormonfüggő neoplazmák a szervezetben;
  • vesebetegség;
  • gyermekek és 18 év alatti serdülők.

Óvatosan és folyamatos orvosi felügyelet mellett fekvőbeteg egészségügyi intézményben a következő diagnózisok esetén lehetséges a gyógyszer felírása:

  • méhen kívüli terhesség a múltban;
  • magas vérnyomás;
  • szív elégtelenség;
  • migrén;
  • a psziché depressziós és depressziós állapotai;
  • laktózmentes diéta (figyelembe kell venni a tablettákban lévő laktóz mennyiségét);
  • fokozott zsírkoncentráció a vérben.

Eladási és tárolási feltételek

A tablettákat a gyógyszertári hálózatban csak orvosi rendelvényre értékesítik. A gyógyszert legfeljebb 5 évig kell tárolni az alábbi feltételek mellett:

  • a helyiség hőmérséklete nem haladja meg a 30 ° C-ot;
  • a gyógyszer gyermekek számára nem elérhető;
  • kerülje a közvetlen napfényt.

Byzanne analógjai

A gyógyszer teljes analógjai, amelyek az endometriózis minden szakaszában kezelik, jelenleg nem képviseltetik magukat a gyógyszerészeti hálózatban. A gyógyszer egyéni intoleranciája és a terápiás szer cseréje esetén az orvos előírhatja a Visanne analógját, amelynek hatékonysága és biztonságossága alacsonyabb, mint az eredeti gyógyszer. Csereként több költségvetési lehetőség írható elő az alapok számára:

  • A Jeanine (nemzetközi név - ethinylestradiol + dienogest) egy hormonális fogamzásgátló, amely etilén-ösztradiolt és egyéb olyan anyagokat tartalmaz, amelyek a kezelés során mellékhatásokat okozhatnak. Az ilyen terápia fő hátránya az endometriózis kezelésében egy olyan gyógyszer kinevezése, amelyet nem erre a célra szántak terápiás szerként.
  • A Qlaira egy hormonális fogamzásgátló gyógyszer, amely dienogesztet és ösztradiol-valerátot tartalmaz. Pozitív eredményeket ad az endometriózis leküzdésére, de erre nem fejlesztették ki.

Ár

A gyógyszer ára magas, de ez az egyetlen gyógyszer, amelyet endometriózis kezelésére fejlesztettek ki. Moszkvában a gyógyszertárakban és online áruházakban tablettákat vásárolhat a következő árakon:

Gyógyszertár neve

A költségek egy csomag 84 tabletta, dörzsölje.

A 28 tablettát tartalmazó csomag költsége, r.

Gyógyszertári tavak

Gyógyszertár 36.6

Gyógyszertár wer.ru

Gyógyszertári párbeszédpanel

ZdravCity

A Visanne egy komplex hatású hormonális gyógyszer. Fő összetevője a dienogest. Magas gesztagén hatással rendelkezik, és meghatározza a gyógyszer általános hatékonyságát.

Ennek a gyógyszernek az alapja a dienogeszt, amely a szteroid hormon származékok csoportjába tartozik. Bysanne erős hisztogén. Elsöprő hatással van az ösztrogénekre, gátolja azok trofikus hatását az endometriummal kapcsolatban.

Ebben a cikkben megvizsgáljuk, hogy az orvosok miért írják fel a Byzanne-t, beleértve a gyógyszer használati utasításait, analógjait és árait a gyógyszertárakban. A Visanne-t már használó nők valódi VÉLEMÉNYEI a megjegyzésekben olvashatók.

Összetétel és a kiadás formája

A gyógyszertári kioszkokban a gyógyszert fehér vagy törtfehér tabletták formájában szállítják.

  • A készítmény hatóanyaga 2 mg dienogeszt,
  • Segédanyagok: laktóz-monohidrát, burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz, povidon K25, talkum, kroszpovidon, magnézium-sztearát.

Klinikai-farmakológiai csoport: gesztagén.

Használati javallatok

A Visanne tabletták használatának fő indikációja az endometriózis - a női reproduktív rendszer patológiája, amelyben a méhfal belső rétegének (endometrium) ectopia (nem jellemző lokalizáció) alakul ki.

A cselekvés mechanizmusa

A gyógyszer hatóanyaga - a dienogeszt - gátolja a nemi hormonok hatását, amelyek elősegítik a méh belső nyálkahártyájának - az endometrium - gócnövekedését.

Ha követi az előírt kezelési rendet és adagolást, akkor a Bysanne bizonyos méhreceptorokra hat, ezáltal gátolja a kóros folyamat gócainak növekedését. A gyógyszer alkalmazásának végeredménye a kóros sejtek fordított növekedése és az ezt követő gyógyulás megindulása.

Használati útmutató

A használati utasítás szerint a Visanne-t 6 hónapra írják fel. A további kezelésről az orvos dönt a klinikai képtől függően.

  • A tabletták szedését a menstruációs ciklusa bármely napján elkezdheti. Naponta 1 tablettát vegyen be megszakítás nélkül, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben, ha szükséges, ivóvíz vagy más folyadék mellett. A tablettákat folyamatosan kell bevenni, függetlenül a hüvelyi vérzéstől. Miután bevette a tablettákat az egyik csomagból, megkezdi a tabletták szedését a következőből, anélkül, hogy szünetet tartana a gyógyszer szedésében.

A tabletták kihagyásakor és hányás és/vagy hasmenés esetén (ha ez a tabletta bevételét követő 3-4 órán belül jelentkezik), a Visanne gyógyszer hatékonysága csökkenhet. Ha egy vagy több tabletta kimaradt, a nőnek 1 tablettát kell bevennie, amint eszébe jut, majd másnap folytassa a tabletta szedését a szokásos időben. A hányás vagy hasmenés miatt fel nem szívódó tabletta helyett 1 tablettát is kell inni.

Ellenjavallatok

A Visanne nem alkalmazható az alábbiakban felsorolt ​​állapotok bármelyikének fennállása esetén, amelyek részben más, csak progesztogén komponenst tartalmazó készítményekre vonatkozó információkból származnak. Ha ezen állapotok bármelyike ​​kialakul a Visanne szedése alatt, a gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani.

  • akut thrombophlebitis, vénás thromboembolia jelenleg;
  • cukorbetegség érrendszeri szövődményekkel;
  • ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
  • terhes nők kolesztatikus sárgasága a történelemben;
  • a hatóanyagokkal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
  • galaktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
  • a terhesség és a szoptatás időszaka;
  • gyermekek és 18 év alatti serdülők (a serdülőknél történő alkalmazás hatékonyságát és biztonságosságát nem igazolták);
  • súlyos májbetegség jelenleg vagy a kórtörténetben (a májfunkciós tesztek normalizálódásának hiányában);
  • májdaganatok (jó- és rosszindulatúak) jelenleg vagy a kórtörténetben;
  • azonosított vagy feltételezett hormonfüggő rosszindulatú daganatok, beleértve az emlőrákot;
  • a szív és az artériák megbetegedései, amelyek ateroszklerotikus vaszkuláris elváltozásokon alapulnak (beleértve a szívkoszorúér-betegséget, a szívinfarktust, a stroke-ot és a tranziens ischaemiás rohamot) jelenleg vagy a történelemben.

Mellékhatások

A mellékhatások gyakrabban fordulnak elő a Visanne gyógyszer szedésének első hónapjaiban, és idővel ezek száma csökken. A leggyakoribb mellékhatások közé tartozik a hüvelyi vérzés (beleértve a pecsételő vérzést, a metrorrhagiát, a menorrhagiát, a rendszertelen vérzést), a fejfájás, a mellkasi kellemetlen érzés, a hangulati ingadozások és az akne.