Энап

Энап (Enap)Энап-Н (Enap-H)Энап-НЛ (Enap-HL)Энап Р (Enap R) Энап

Состав и форма выпуска Энап

ЭНАП
Таблетки: 1 таблетка содержит эналаприла малеата 2,5; 5; 10 или 20 мг;

ЭНАП-H
Таблетки: 1 таблетка содержит эналаприла малеата - 10 мг, гидрохлоротиазида - 25 мг;
в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки.

ЭНАП-HЛ
Таблетки: 1 таблетка содержит эналаприла малеата - 10 мг, гидрохлоротиазида - 12.5 мг;
в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки.

ЭНАП-Р
Раствор для внутривенного введения:
1 ампула (1 мл) содержит 1,25 мг эналаприла (в форме эналаприлата);
в ампулах по 5 мл, 5 ампул в упаковке.

Регистрационные номера Энап

таб. 2.5 мг: П №013165/03-2002, 30.06.03
таб. 5 мг: П №013165/01-2001, 30.06.03
таб. 10 мг, 20 мг: П №013165/02-2001 30.06.03
Энап-Н: №012098/01, 19.08.2005
Энап-НЛ: №013029/01-2001, 04.06.2001
Энап-Р: П №015813/01, 02.07.2004

Фармакологическое действие Энап

Эналаприла малеат - ингибитор АПФ. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла - эналаприлат. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие. Энап постепенно снижает АД, не вызывая увеличения ЧСС и минутного объема. Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку. Уменьшает также преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Препарат уменьшает гипертрофию левого желудочка. Энап снижает тонус выносящих артериол клубочков почек, тем самым улучшая внутриклубочковую гемодинамику, и препятствует развитию диабетической нефропатии.
Энап не влияет на метаболизм глюкозы, липопротеинов, а также на половую функцию.
Максимальный эффект препарата отмечается через 6-8 ч. Эффект сохраняется в течение 24 ч. Общий терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения.

ЭНАП-H и ЭНАП-HЛ - комбинированные антигипертензивные препараты, содержащие эналаприла малеат и гидрохлоротиазид.
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в дистальных канальцах нефрона. Увеличивает выведение ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает в организме ионы кальция. Способствует снижению повышенного АД.

Показания Энап

Первичная артериальная гипертензия;
- вторичная артериальная гипертензия при заболеваниях почек (в т.ч. при почечной недостаточности, диабетической нефропатии);
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
- бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной терапии).
ЭНАП-Р
- артериальная гипертензия в случаях, когда пероральное лечение невозможно;
- внезапные повышения кровяного давления (гипертонический криз и гипертоническая энцефалопатия).

Противопоказания Энап

Ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. связанный с применением ингибиторов АПФ);
- порфирия;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к эналаприлу или другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Способ применения и дозы Энап

Устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного.
При лечении артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе 5 мг/сут. Коррекцию дозы проводят в зависимости от достигнутого клинического эффекта. Обычно поддерживающая суточная доза составляет от 10-20 мг, в исключительных случаях - до 40 мг в 1 или 2 приема. Начальная доза для больных, которые получали диуретики до начала лечения Энапом, составляет 2.5 мг 1 раз/сут.
При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Увеличивать дозу препарата следует постепенно до достижения максимального клинического эффекта; в среднем для подбора оптимальной дозы требуется 2-4 недели. Средняя поддерживающая доза составляет 2.5-10 мг/сут в 1 прием, максимальная поддерживающая доза - 40 мг/сут в 2 приема.
При бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2.5 мг 2 раза/сут; в зависимости от состояния пациента возможна коррекция дозы. Средняя поддерживающая доза составляет 10 мг 2 раза/сут.
При лечении реноваскулярной гипертензии или при подозрении на реноваскулярную гипертензию терапию должен проводить врач, имеющий опыт лечения данного заболевания.

Инъекции вводятся медленно внутривенно, в течение не менее 5 минут. Возможно также разведение препарата в 50 мл 5% раствора глюкозы, физрастворе, в 5% растворе глюкозы в физрастворе или 5% растворе глюкозы в растворе Хартмана.

* Больным, принимающим диуретики, назначают начальную дозу в 0.625 мг (0.5 мл).

Если через один час клинический эффект неудовлетворительный, можно повторно ввести такую же дозу, а через 6 часов продолжить лечение, назначив полную дозу (1.25 мг каждые 6 часов).
Терапия Энапом в/в обычно длится 48 часов. При переходе на пероральную форму лечения таблетками Энап рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в день для больных, которым ранее вводились обычные дозы Энапа в инъекциях. При необходимости доза может быть увеличена. Для больных, лечение которых проводилось половинной начальной дозой Энапа в инъекциях, рекомендуемая доза препарата при переходе на пероральную форму составляет 2,5 мг в день.

При лечении артериальной гипертензии при заболеваниях почек режим дозирования устанавливают в зависимости от выраженности нарушений функции почек или от значений КК. При КК более 30 мл/мин начальная доза составляет 5 мг/сут, при КК менее 30 мл/мин - 2.5 мг/сут, дозу препарата следует постепенно увеличивать, пока не будет достигнут удовлетворительный клинический эффект.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, в день проведения диализа препарат назначают в дозе 2.5 мг, в другие дни дозу корректируют в зависимости от уровня АД.
Лечение Энапом проводят длительно, обычно в течение всей жизни. Терапия препаратом позволяет снизить АД и поддерживать его на желаемом уровне. Применение препарата предотвращает или уменьшает риск развития осложнений, вызываемых артериальной гипертензией.
Препарат следует принимать в одно и то же время дня.
При пропуске приема очередной дозы препарата необходимо принять пропущенную дозу как можно быстрее. Если приближается время следующего приема препарата, следует пропустить прием забытой дозы и принять вовремя очередную дозу. Ни в коем случае не следует удваивать дозу.
Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие Энап

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), обморок.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, головная боль, чувство усталости, слабость; редко - обморок.
Со стороны дыхательной системы: часто - сухой кашель (обычно прекращается через несколько недель после отмены препарата), бронхоспазм, ринорея, фарингит.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, сухость во рту, диарея, повышение активности трансаминаз, холестатическая желтуха.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек.
Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях (особенно у пациентов с исходным нарушением функции почек или принимающих диуретики) - обратимое нарушение функции почек, которое сопровождается увеличением концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, протеинурия. После отмены Энапа эти показатели нормализуются.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Прочие: в научной литературе появлялись сообщения о развитии волчаночноподобного синдрома (повышенная температура тела, артралгия, миалгия, серозит, васкулит, повышение СОЭ, лейкоцитоз, эозинофилия).
Побочные эффекты, наблюдающиеся при применении Энапа, как правило имеют слабовыраженный, преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Беременность и лактация Энап

Энап противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При наступлении беременности в период лечения Энапом препарат следует немедленно отменить.

Особые указания Энап

В период проведения терапии Энапом следует регулярно контролировать состояние пациента, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной индивидуальной дозы препарата.
Следует иметь в виду возможность развития артериальной гипотензии (даже через несколько часов после приема первой дозы) у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленными лечением диуретиками, бессолевой диетой, диареей, рвотой, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.
С осторожностью (из-за риска развития артериальной гипотензии) назначают препарат пациентам с ИБС, тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями, при стенозе устья аорты с нарушениями гемодинамики или других препятствиях оттоку крови из левого желудочка.
Артериальная гипотензия с тяжелыми последствиями наблюдается редко и имеет преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к продолжению лечения. Как только давление стабилизируется, можно продолжить терапию препаратом в средних рекомендуемых дозах.
Если пациент с артериальной гипертензией получал лечение диуретиками, то их по возможности следует отменить за 2-3 дня до начала лечения Энапом. В противном случае существенно возрастает риск развития артериальной гипотензии. Если отмена диуретиков невозможна, то Энап следует применять в уменьшенных дозах. При хронической сердечной недостаточности дозу диуретиков необходимо уменьшить.
Пациента следует предупредить, что при возникновении рецидивов артериальной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, учащением ЧСС и обмороками, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует избегать назначения препарата пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
Перед началом лечения и во время терапии следует проводить мониторинг функции почек.
Следует учитывать, что больным сахарным диабетом с нормоальбуминурией Энап назначают только после определения функционального почечного резерва, при микро- и макроальбуминурии - без предварительного определения.
В период лечения Энапом возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков или препаратов калия. Таких пациентов следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии.
Пациентам, получающим Энап, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.
В случае развития побочных эффектов или отека Квинке (резкий отек губ, лица, шеи, рук и ног, сопровождающийся удушьем и охриплостью голоса) Энап следует отменить и назначить соответствующее лечение.
Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез.
Перед проведением запланированного оперативного вмешательства следует поставить в известность анестезиолога о том, что пациент получает Энап, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.
Следует иметь в виду, что при лечении Энапом у пациентов, которым показано проведение диализа, возможно развитие аллергических реакций из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови.
В период лечения аллергии (десенсибилизация) к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих Энап, возможно развитие реакции повышенной чувствительности.
Использование в педиатрии
Не следует назначать препарат детям, т.к. эффективность и безопасность его применения в педиатрии не изучены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка Энап

Симптомы: артериальная гипотензия.
Лечение: следует придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Показано промывание желудка с дальнейшим назначением активированного угля. В более серьезных случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора или плазмозаменителей. Возможно применение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие Энап

При одновременном применении Энапа и калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида) или препаратов калия возможно развитие гиперкалиемии.
При одновременном применении Энапа с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином возможно усиление гипотензивного действия.
При одновременном применении с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) возможно снижение эффекта Энапа и повышение риска развития нарушения функции почек.
При одновременном применении Энапа с этанолом, а также средствами для общей анестезии увеличивается риск развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении Энапа с препаратами наперстянки клинически значимых взаимодействий не отмечено.
Энап ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.
При одновременном применении Энапа и препаратов лития замедляется выведение лития и усиливается его действие (при применении данной комбинации показан контроль концентрации лития в плазме крови).
При одновременном применении Энапа и циметидина удлиняется период полувыведения эналаприла.

Условия хранения Энап

Препарат следует хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C. Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

В интернет-аптеке Энап можно купить с доставкой на дом. Качество всех товаров в нашей интернет-аптеке, в том числе Энап, проходят контроль качества товаров нашими проверенными поставщиками. Купить Энап Вы сможете на нашем сайте, нажав на кнопку "Купить". Мы с радостью доставим Вам Энап совершенно бесплатно по любому адресу, в пределах зоны нашей доставки.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Энап. Инструкция по применению пояснит, при каком давлении можно принимать уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Энап, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Энапа, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарством, относящимся к группе ингибиторов АПФ, является Энап. Инструкция по применению указывает, что таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг HL, H и в инъекциях R обладают антигипертензивным эффектом, а также, вызывают усиление кровоснабжения коронарного и почечного кровотока.

Форма выпуска и состав

Энап выпускают в следующих лекарственных формах:

1. Раствор для внутривенного введения Энап Р (R).
2. Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.
3. Таблетки Энап Н (H), в комбинации с мочегонным гидрохлоротиазидом.
4. Таблетки Энап НЛ (HL), в комбинации с мочегонным гидрохлоротиазидом.

Действующий компонент медикамента – эналаприла малеат.

Фармакологическое действие

Энап инструкция по применению относит к антигипертензивным средствам, ингибиторам АПФ. Это «пролекарство», в результате которого образуется эналаприлат. Препарат угнетает активность АПФ, что приводит к снижению диастолического и систолического артериального давления и нагрузки на миокард.

Энап расширяет исключительно артерии, не увеличивая частоту сердечных сокращений. Применение препарата в терапевтических пределах способствует быстрому снижению артериального давления, при этом, не оказывая воздействия на мозговое кровообращение. Также использование медикамента приводит к усилению кровоснабжения коронарного и почечного кровотока.

Длительное применение Энапа вызывает снижение гипертрофии левого желудочка миокарда, предотвращает развитие сердечной недостаточности, замедляет развитие дилатации левого желудочка, а также, значительно улучшает кровообращение ишемизированного миокарда. Д

ействующий компонент препарата ингибирует агрегацию тромбоцитов и обладает несильным диуретическим эффектом. Максимальный терапевтический эффект Энапа наблюдается приблизительно через четыре часа после приема лекарства. Действует медикамент в течение двадцати четырех часов.

От чего помогает Энап (таблетки)?

Показания к применению лекарства включают:

• ХСН (в комбинированном лечении);
• эссенциальная гипертензия;
• с целью снижения частоты госпитализаций людей с нестабильной стенокардией;
• для снижения частоты проявления инфаркта миокарда;
• с целью профилактики проявления выраженной сердечной недостаточности у тех пациентов, у которых диагностирована бессимптомная дисфункция левого желудочка (в комбинированном лечении).

От чего таблетки Энап, и стоит ли их применять в каждом конкретном случае, пациента должен проконсультироваться врач.

Инструкция по применению (при каком давлении принимать)

Энап в таблетках в минимальных дозах могут назначать при давлении 140 на 90 и выше.

Важно! Самолечение недопустимо!

Принимают лекарство внутрь, независимо от приема пищи, в одно и то же время суток. В случае пропуска приема препарата, его следует принять как можно скорее. Если до очередного приема остается лишь несколько часов, то необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозу никогда не следует удваивать.

Дозу препарата следует корректировать в зависимости от состояния пациента. При лечении артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. После приема начальной дозы пациентам требуется медицинский контроль в течение 2 ч и дополнительно 1 ч до стабилизации АД.

Коррекция дозы проводится в зависимости от достижения терапевтического эффекта (снижения АД). При отсутствии клинического эффекта дозу повышают через 1-2 недели на 5 мг. Обычно поддерживающая доза составляет от 10 мг до 20 мг, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

Высокую дозу целесообразно разделить на 2 приема. Для пациентов, которые продолжают принимать диуретики начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз в сутки. У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг.

При лечении бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза — по 2.5 мг 2 раза в сутки. Коррекция дозы зависит от переносимости препарата. Обычно поддерживающая доза — по 10 мг 2 раза в сутки.

При лечении хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг 1 раз в сутки. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, обычно через 2-4 недели. Обычная поддерживающая доза составляет от 2.5 мг до 10 мг в 1 раз в сутки, максимальная поддерживающая доза составляет по 20 мг 2 раза в сутки.

Лечение Энапом длительное, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Противопоказания

Отмечаются такие противопоказания к применению средства Энап:

• применение одновременно с алискиреном у пациентов с болезнями почек или с сахарным диабетом;
• возраст пациента до 18 лет;
• порфирия;
• ангионевротический отек в анамнезе, который развился в период лечения ингибиторами АПФ;
• увеличенная чувствительность к веществу эналаприл, а также к другим компонентам ЛС;
• беременность и период естественного кормления;
• идиопатический ангионевротический отек, а также отек Квинке наследственного типа;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, недостаток лактазы (в составе ЛС Энап есть лактоза).

Таблетки от давления Энап с осторожностью назначают при:

• с первичным гиперальдостеронизмом;
• сахарном диабете;
• пациентам с гиперкалиемией;
• гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
• людям со стенозом почечных артерий;
• почечной недостаточности;
• людям после трансплантации почки;
• стенозе митральном, аортальном;
• угнетении кроветворения;
• при сниженном ОЦК;
• системных недугах соединительной ткани;
• цереброваскулярных болезнях.

Осторожно лекарство от давления нужно принимать людям, которые соблюдают диету с уменьшенным содержанием поваренной соли, тем, кто пребывает на гемодиализе и тем, кто принимает диуретики и иммунодепрессанты.

Перед тем, как принимать Энап, люди, которым уже исполнилось 65 лет, должны посоветоваться с врачом.

Побочные явления

По отзывам Энап вызывает следующие побочные явления, которые, как правило, имеют слабовыраженный характер и не требуют отмены препарата:

• Органы чувств: шум в ушах, нарушение зрения и слуха, нарушение вестибулярного аппарата.
• Пищеварительная система: рвота, боль в животе, запор или понос, тошнота, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов, кишечная непроходимость, нарушения функции печени.
• Аллергии: ангионевротический отек, фотосенсибилизация, крапивница, кожная сыпь и зуд, эксфолиативный дерматит.
• Дерматологические реакции: алопеция, пемфигус.
• Обмен веществ: гипонатриемия, гиперкалиемия. Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, протеинурия, нарушение функции почек.
• Дыхательная система: бронхоспазм, охриплость и боль в горле, кашель, фарингит, ринорея, одышка.
• Прочие побочные эффекты: приливы, повышение СОЭ, снижение либидо и потенции.
• Сердечно-сосудистая система: загрудинная боль, ортостатический коллапс, понижение АД, аритмия, боли в области сердца, сердцебиение, синдром Рейно, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
• Периферическая и центральная нервная системы: головная боль, спутанность сознания, головокружение, сонливость или бессонница, повышенная утомляемость и слабость, депрессия, парестезии.
• Система кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение ингибиторов АПФ, в т.ч. Энапа, в первом триместре беременности не рекомендуется. Применение ингибиторов АПФ, в т.ч. Энапа, во втором и третьем триместрах беременности противопоказано.

Эналаприл и эналаприлат определяются в грудном молоке в следовых концентрациях, поэтому, при необходимости применения препарата, грудное вскармливание следует прекратить.

В детском возрасте не назначают.

Особые указания

Очень осторожно нужно применять это лекарство людям с болезнями соединительной ткани, при условии, что они проходят иммуносупрессивное лечение, принимают прокаинамид, аллопуринол. В таком случае возможно развитие тяжелых инфекций, которые не подаются лечению антибиотиками. При приеме Энапа такими пациентами необходим периодический контроль уровня лейкоцитов в крови.

В процессе приема лекарства у пациентов может развиваться непродуктивный сухой кашель, исчезающий после отмены эналаприла.

В процессе приема препарата в редких случаях отмечено развитие анафилактоидных реакций у людей, которые подверглись десенсибилизации ядом перепончатокрылых.

После первого приема ЛС Энап может развиваться артериальная гипотензия. При выраженной гипотензии пациента нужно положить горизонтально, если есть такая необходимость, ввести ему 0,9% раствор Хлорида натрия.

Важно осторожно водить транспорт и практиковать другие виды деятельности, требующие концентрации внимания, при лечении Энапом.

Очень редко в процессе лечения может развиваться синдром, начинающийся с холестатической желтухи и гепатита, позже он развивается в некроз печени. Если у пациента проявилась желтуха, нужно немедленно прекратить лечение и обратиться к специалисту.

Есть описание случаев нейтропении или агранулоцитоза у людей, применяющих ингибиторы АПФ.

После того, как состояние больного стабилизируется, лечение можно продолжить.

Существует вероятность ангионевротического отека у людей, получающих Энап. При первых же признаках такого состояния нужна немедленная отмена препарата и обращение к врачу. Повышенный риск развития этого состояния отмечен у больных с ангионевротическим отеком в анамнезе.

Следует предупреждать специалистов о том, что пациент принимает Энап, перед проведением хирургических операций с общей анестезией.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение эналаприла с алискиреном у больных с сахарным диабетом или нарушением функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин) противопоказано. Совместное применение с эналаприлом бета-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, альфа-адреноблокаторов, метилдопы, нитроглицерина, БКК или других нитратов может дополнительно снизить АД. Одновременное применение НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2) может ослабить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II. Этанол усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Аналоги лекарства Энап

По структуре определяют аналоги:

1. Вазолаприл.
2. Миоприл.
3. Энвас.
4. Эналакор.
5. Рениприл.
6. Энафарм.
7. Эназил 10.
8. Веро-Эналаприл.
9. Багоприл.
10. Эднит.
11. Берлиприл.
12. Энам.
13. Корандил.
14. Энаренал.
15. Энвиприл.
16. Эналаприл.
17. Ренитек.
18. Эналаприла малеат.
19. Инворил.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Энап (таблетки 5 мг №20) в Москве составляет 85 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить при температуре не выше 25 C. Беречь от детей. Срок годности — 3 года. Стоимость Энап за 1 упаковку от 56 рублей.

Таблетки.

20, 500 и 1000 шт.

Состав и действующее вещество

В состав Энап входит:

Таблетки Энап белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской.
1 таб.:
— эналаприла малеат 2.5 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 1.3 мг, лактозы моногидрат — 64.9 мг, крахмал кукурузный — 11.2 мг, гипролоза — 1.25 мг, тальк — 3 мг, магния стеарат — 850 мкг.

Таблетки Энап белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
1 таб.:
— эналаприла малеат 5 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 2.6 мг, лактозы моногидрат — 129.8 мг, крахмал кукурузный — 22.4 мг, гипролоза — 2.5 мг, тальк — 6 мг, магния стеарат — 1.7 мг.

Таблетки Энап красно-коричневого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской на поверхности и в массе таблетки допускаются белые и бордовые вкрапления.
1 таб.:
— эналаприла малеат 10 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 5.1 мг, лактозы моногидрат — 124.6 мг, крахмал кукурузный — 21.4 мг, тальк — 6 мг, магния стеарат — 1.7 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 1.2 мг.

Таблетки Энап светло-оранжевого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской на поверхности и в массе таблетки допускаются белые и коричнево-бордовые вкрапления.
1 таб.:
— эналаприла малеат 20 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 10.2 мг, лактозы моногидрат — 117.8 мг, крахмал кукурузный — 13.9 мг, тальк — 6 мг, магния стеарат — 1.7 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 100 мкг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 300 мкг.

Фармакологическое действие

Энап — антигипертензивный препарат, механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензин-превращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина-II.

Эналаприл является «пролекарством»: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост- и преднагрузка на миокард.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение артериального давления (АД) в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного артериального давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов.

Обладает некоторым диуретическим эффектом.

Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь — 1 час, достигает максимума через 4-6 часов и сохраняется до 24 часов. У некоторых больных для достижения оптимального уровня артериального давления необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении — 6 месяцев и более.

От чего помогает Энап: показания

• артериальная гипертония,
• сердечная недостаточность,
• бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к эналаприлу или другим компонентам препарата,
• повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ,
• ангионевротический отек в анамнезе, в том числе связанный с применением ингибиторов АПФ (аллергическая реакция с резким отеком губ, лица, шеи и, возможно рук и ног, сопровождающаяся удушьем и охриплостью голоса),
• порфирия,
• пациентам, у которых когда-либо отмечался ангионевротический отек.

Энап при беременности и грудном вскармливании

При беременности и в период лактации нельзя назначать препарат.

Если беременность наступает в период лечения Энапом, следует как можно скорее сообщить об этом врачу. Он назначит другое гипотензивное лечение.

Энап: инструкция по применению

Таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки можно принимать до, во время или после еды. Следует привыкнуть принимать препарат регулярно и в одно и то же время.

Если пациент пропустил прием препарата, следует как можно скорее его принять, но только не в том случае, если до приема следующей по схеме дозы остается несколько часов. В этом случае следует принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозы никогда не следует удваивать.

Лечение Энапом требует проведения регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при определении наиболее подходящей дозы препарата. Частота медицинских обследований определяется лечащим врачом. Доза препарата всегда корректируется в зависимости от состояния больного.

Лечение артериальной гипертензии: рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 часов и дополнительно 1 час, пока не стабилизируется артериальное давление. Корректировка дозы зависит от достижения терапевтического эффекта (снижения артериального давления) и при отсутствии клинического эффекта, повышают через 1-2 недели на 5 мг. Обычно поддерживающая доза составляет от 10 до 20 мг, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости, дозу можно увеличить до 40 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. При более высоких дозах целесообразно разделение на 2 приема.

Лечение артериальной гипертензии в особых клинических случаях:начальная доза для больных, которые не смогли прервать прием диуретиков до начала лечения Энапом, составляет 2,5 мг в виде однократной дозы. Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза — 2,5 мг 1 раз в сутки. У пожилых пациентов чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза пожилым — 1,25 мг.

Лечение застойной сердечной недостаточности: рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в сутки. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, обычно через 2 — 4 недели. Обычная поддерживающая доза составляет от 2,5 мг до 10 мг в виде однократной дозы максимальная поддерживающая доза составляет 20 мг два раза в сутки.

Лечение бессимптомной дисфункции левого желудочка:рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг два раза в сутки некоторая корректировка дозы зависит от переносимости препарата больным. Обычно поддерживающая доза составляет 10 мг два раза в сутки.

Лечение артериальной гипертензии при заболеваниях почек: доза Энапа определяется в зависимости от почечной функции и/или показателей клиренса креатинина. Для больных с клиренсом креатинина более 0,5 мл/сек (30 мл/мин) начальная доза составляет 5 мг в сутки. Для больных с клиренсом креатинина менее 0,5 мл/сек (30 мл/мин) начальная доза составляет 2,5 мг в сутки и постепенно увеличивается до достижения клинического эффекта.

Лечение пациентов, находящихся на гемодиализе: для пациентов в день проведения гемодиализа — 2,5 мг в остальные дни врач корректирует дозу в соответствии с показателями артериального давления.
Лечение Энапом — длительно, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто {> 1/10), часто (> 1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

Со стороны системы кроветворения: редко — нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, лимфоаденопатия, аутоиммунные заболевания очень редко — анемия (включая апластическую и гемолитическую).

Со стороны обмена веществ: нечасто — обострение течения подагры, гипогликемия.

Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, слабость часто — головная боль, астения, депрессия нечасто — бессонница, сонливость, парестезии, повышенная возбудимость редко — необычные сновидения, нарушения сна очень редко — спутанность сознания, бессонница.

Со стороны органов чувств: часто — изменения вкуса нечасто — шум в ушах, нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, обморок, загрудинная боль, нарушения ритма сердца (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), тахикардия, стенокардия нечасто — ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт (вследствие выраженного снижения АД) редко — тромбоэмболия ветви легочной артерии, синдром Рейно.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — кашель часто — одышка нечасто — ринорея, боль в горле и охриплость, бронхоспазм редко — инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота часто — диарея, боль в животе, метеоризм нечасто — илеит, кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, запор, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, пептическая язва редко — нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), холестатическая желтуха, фульминантный некроз печени, стоматит/афтозные язвы, глоссит очень редко — интестинальный ангионевротический отек.

Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь нечасто — многоформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия, обильное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция, фотосенсибилизация.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение функции почек, острая почечная недостаточность редко — олигурия.

Со стороны половой системы: нечасто — снижение потенции, снижение либидо редко — гинекомастия.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечные спазмы нечасто — артралгия.

Со стороны лабораторных показателей: часто — гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови нечасто — гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонагриемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови редко — повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина.
Аллергические реакции: нечасто — синдром Стивенса-Джонсона редко — ангионевротический отек лица, губ, языка, глотки, гортани, конечностей.
Прочие: описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию и артралгию, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкоцитоз и эозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела. Также, описан симптомокомплекс, который включает гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию и может развиться при одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) в/в.

Особые указания

Артериальная гипотензия (резкое снижение артериального давления) может наблюдаться (даже через несколько часов после приема первой дозы) у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или выраженными нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленного лечением диуретиками, бессолевой диетой, диареей, рвотой или находящихся на гемодиализе. Выраженное снижение артериального давления (АД) обычно проявляется в виде тошноты, учащения частоты сердечных сокращений (ЧСС) и обморока.

В случае развития артериальной гипотензии больному нужно принять горизонтальное положение, с низким изголовьем и вызвать врача.

Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом. Как только артериальное давление стабилизируется, пациент нормально переносит прием последующих доз препарата. Артериальной гипотензии можно избежать, прервав лечение диуретиками и отказавшись от бессолевой диеты перед началом лечения Энапом, если это возможно.

Если возникают рецидивы артериальной гипотензии, сопровождающиеся такими симптомами, как тошнота, учащение частоты сердечных сокращений (ЧСС) и обморок, следует проконсультироваться у врача.

Следует проводить контроль функции почек перед лечением и в период лечения Энапом.

В период лечения Энапом возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен) или таблеток, содержащих калий. Поэтому при одновременном приеме Энапа и этих препаратов необходимо строго следовать указаниям врача. Если пациент ощущает мышечную слабость или нерегулярные сердечные сокращения в период такого лечения, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Аллергические реакции могут развиться из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови (аферез). Если врач планирует такое лечение, следует предупредить его о проведении одновременного лечения Энапом.

В период лечения аллергии (десенсибилизация) к осиному или пчелиному яду могут отмечаться реакции повышенной чувствительности. Если врач планирует такое лечение, следует предупредить его о проведении одновременного лечения Энапом.
Эффективность и безопасность препарата в лечении детей не установлена, поэтому его не следует назначать детям.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: у отдельных больных препарат может вызвать выраженную артериальную гипотензию и головокружение, особенно в начале лечения, оказывая, таким образом, косвенное и преходящее влияние на способность управлять автотранспортом и машинным оборудованием.

Сомвестимость с другими препаратами

Пациенту следует воздержаться от приема алкогольных напитков, поскольку этанол усиливает снижение артериального давления (АД) эналаприлом.

Одновременное применение эналаприла и диуретиков или других гипотензивных средств повышает эффективность этих препаратов.

Взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды) не имеет клинического значения.

Перед хирургическим вмешательством следует сообщить врачу, что пациент принимает эналаприл, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Одновременное применение эналаприла и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или ацетилсалициловой кислоты (аспирин), а так же эстрогенов может снизить эффективность эналаприла и увеличить риск нарушения функции почек.

Одновременное применение некоторых диуретиков (спиронолактон, амилорид или триамтерен) и/или дополнительное назначение таблеток, содержащих калий, может вызвать повышение уровня содержания калия в сыворотке крови (гиперкалиемия).

Лекарственные средства, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Иммунодепрессанты, аллопуринол , цитостатики усиливают гематотоксичность.

Эналаприл ослабляет действие средств, содержащих теофиллин.

Одновременное применение препаратов лития может усилить побочное действие лития.

При одновременном приеме препарата Энап с циметидином увеличивается период полувыведения (Т 1/2) Энапа. Если пациент уже принимает указанные выше препараты или ему советуют принимать какой-либо из них, ему следует сообщить врачу, что он принимает Энап.

Передозировка

Если пациент принял слишком большое количество таблеток за один прием, следует немедленно вызвать врача.

Симптомы: чрезмерное снижение артериального давления (АД) вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более серьезных случаях — мероприятия, направленные на стабилизацию артериального давления (АД), в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости — в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата — 62 мл/мин).

Условия хранения и срок годности

Не описано.

П N015813/01-250609

Торговое (патентованное) название:

Международное (непатентованное) название: