Главная · Язва · Тиоцетам показания к применению. Тиоцетам, раствор для инъекций (ампулы). Показания к применению

Тиоцетам показания к применению. Тиоцетам, раствор для инъекций (ампулы). Показания к применению

Тиоцетам: инструкция по применению и отзывы

Тиоцетам – ноотропный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Тиоцетама:

  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная или с легким желтоватым оттенком жидкость (по 5 и 10 мл в бесцветных прозрачных стеклянных ампулах, по 10 ампул в коробке либо по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке. При использовании ампул без точки или кольца излома в коробку вкладывается ампульный скарификатор);
  • таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, на поперечном разрезе видно белое или почти белое ядро (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 или 6 упаковок в картонной пачке).

Состав 1 мл раствора для инъекций:

  • действующие вещества: пирацетам – 100 мг, морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) – 25 мг;
  • дополнительный компонент: вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 1 таблетки:

  • активные вещества: пирацетам – 200 мг, морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: кальция стеарат, сахароза (сахар-пудра), повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12 600±2700), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая;
  • пленочная оболочка: опадрай II желтый, в т. ч. титана диоксид , макрогол , лактозы моногидрат , гипромеллоза , триацетин , алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый , алюминиевый лак на основе красителя индигокармин , алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый , краситель железа оксид желтый .

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоцетам – цереброактивное средство, проявляющее антиоксидантную, ноотропную и противоишемическую активность. Фармакологические свойства препарата обусловлены взаимным усилением действия его активных веществ – пирацетама и тиотриазолина.

Пирацетам – ноотропное средство, являющееся циклическим производным гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), которое воздействует непосредственно на головной мозг, благодаря чему улучшает сознание, внимание, память и способность к обучению. Не оказывает психостимулирующего и седативного действия. На нейронном уровне средство облегчает разные типы синаптической передачи, при этом преимущественное воздействие оказывает на активность и плотность постсинаптических рецепторов. Пирацетам обладает гемореологическим эффектом, что связно с его влиянием на стенки сосудов, эритроциты и тромбоциты. Таким образом, пирацетам повышает показатели кратковременной и долговременной памяти, устраняет амнезию, способствует процессу обучения, улучшает когнитивную и интегративную деятельность мозга.

Тиотриазолин – средство, которое реагирует с липидными радикалами и активными формами кислорода за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы, а также предупреждает возникновение активных форм кислорода за счет реактивации таких антирадикальных ферментов, как каталаза, глутатионпероксидаза и супероксиддисмутаза.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры Тиоцетама не изучались.

Показания к применению

  • хроническая ишемия головного мозга;
  • диабетическая энцефалопатия;
  • восстановительный период ишемического инсульта (включая случаи наличия недементных когнитивных нарушений).

Противопоказания

  • острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
  • хорея Гентингтона;
  • психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  • тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 20 мл/мин);
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • гиперчувствительность к любому активному или вспомогательному компоненту препарата.

В таблетках Тиоцетам также противопоказан при глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимости фруктозы, наследственной непереносимости лактозы, дефиците сахаразы/изомальтазы или лактазы.

Препарат должен с осторожностью применяться в следующих случаях:

  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20–80 мл/мин);
  • нарушения гемостаза, тяжелые кровотечения или хирургические вмешательства;
  • пожилой возраст (при наличии сердечно-сосудистых патологий).

Инструкция по применению Тиоцетама: способ и дозировка

Раствор для инъекций

В форме раствора Тиоцетам вводят внутримышечно или внутривенно и только в том случае, если отсутствует возможность перорального приема препарата.

В остальных случаях (хронические нарушения мозгового кровообращения и восстановительный период после ишемического инсульта) в зависимости от клинической ситуации назначают внутривенно капельно 1 раз в сутки по 20–30 мл раствора, разведенных в 100–150 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Продолжительность терапии – 2 недели, далее пациента переводят на Тиоцетам в таблетках.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки Тиоцетам следует принимать внутрь за полчаса до приема пищи. Во избежание нарушений сна последнюю (вечернюю) дозу следует принимать не позднее 17 часов.

  • хронические нарушения мозгового кровообращения и восстановительный период после ишемического инсульта: по 2 таб. 3 раза в сутки курсом 25–30 дней, при необходимости терапию продляют до 3–4 месяцев;
  • диабетическая энцефалопатия: по 2 таб. 3 раза в сутки в течение 45 дней.

Побочные действия

  • нервная система: шум в ушах, сонливость, бессонница, раздражительность, головная боль, нарушение равновесия, головокружение, спутанность сознания, тревога, депрессия, психическое возбуждение, галлюцинации, астения, двигательная расторможенность, обострение течения эпилепсии, атаксия;
  • желудочно-кишечный тракт: боль в области живота (в т. ч. гастралгия), сухость во рту, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота;
  • сердечно-сосудистая система: боль в области сердца, повышение артериального давления, аритмия, тахикардия; у пожилых людей – обострение коронарной недостаточности;
  • обмен веществ: увеличение массы тела;
  • органы дыхания: приступы удушья, одышка;
  • органы слуха: вертиго;
  • аллергические реакции: лихорадка, крапивница, зуд, дерматит, ангионевротический отек, анафилаксия, реакции гиперчувствительности;
  • местные реакции при внутривенном и внутримышечном введении: боль в месте инъекции.

Передозировка

При передозировке возможно возникновение или усиление выраженности имеющихся дозозависимых побочных эффектов. В этом случае препарат отменяют и проводят, если требуется, симптоматическую терапию, чтобы устранить развившиеся нарушения.

Особые указания

Пожилым пациентам при длительном лечении показан регулярный контроль почечной функции. Основываясь на показателях клиренса креатинина, при необходимости корректируют дозу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Тиоцетам может вызывать такие побочные эффекты, как головокружение, спутанность сознания, сонливость, нарушение равновесия, двигательная расторможенность. В связи с этим во время лечения стоит воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания и скорости реакций, включая вождение автомобиля и работы со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

В эти периоды Тиоцетам не назначают из-за отсутствия опыта применения препарата.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан пациентам до 18 лет из-за отсутствия опыта его применения.

При нарушениях функции почек

Тяжелая хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) < 20 мл/мин – противопоказание к применению Тиоцетама. Если КК 20−80 мл/мин, требуется соблюдать особую осторожность в период терапии.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым людям с сопутствующими патологиями сердечно-сосудистой системы Тиоцетам следует применять с осторожностью в связи с высокой вероятностью развития побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Не следует принимать Тиоцетам в комбинации со средствами, которые имеют кислое значение pH.

Пирацетам усиливает действие антиангинальных средств и антидепрессантов.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, раствор – при температуре до 25 °С, таблетки – при температуре 15–25 °С.

Срок годности раствора – 3 года, таблеток – 2 года.

Тиоцетам – это комбинированный ноотропный препарат, повышающий показатели кратковременной и долговременной памяти, улучшающий интегративную и когнитивную функции мозга, повышает уровень обучаемости.

Относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен действием тиотриазолина и пирацетама, усиливающими эффект друг друга.

  • Пирацетам воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
  • Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.

Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Устраняет последствия стресса (чувство тревоги, фобии, депрессии, нарушение сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.

Показания к применению

От чего помогает Тиоцетам? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • при хронических и переходных дисфункциях кровообращения мозга, обусловленных атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения;
  • в период реабилитации или подострый период геморрагических и ишемических инсультов, при нарушении обменных процессов мозга, которые спровоцированы интоксикациями, черепно-мозговыми травмами;
  • при церебрососудистой недостаточности с нарушениями речи и эмоционального баланса, когнитивности;
  • для повышения способности учиться при цефалгиях, в том числе вызванные вегетососудистой дистонией;
  • для лечения вышеупомянутых заболеваний на фоне патологии печени (гепатиты, цирроз), сердца (инфаркт миокарда, стенокардия), и вирусных инфекций.

Инструкция по применению Тиоцетам, дозировки

Раствор для инъекций, стандартные дозировки:

  • При терапии ишемического инсульта растворяют ампулы Тиоцетама - 20-30 мл в физиологическом растворе - 100-150 мл, и вводят в виде инфузий 1 раз в день. Курс терапии составляет – 14 суток.
  • Для устранения последствий абстинентного синдрома, вызванного алкогольной интоксикацией, а также для лечения энцефалопатии назначают внутримышечные уколы в дозе 5 мл, проводимые 1 раз в день в течение 10-15 суток.
  • Терапия диабетической энцефалопатии предполагает внутримышечное введение препарата в дозе 5 мл каждый день. Уколы проводят на протяжении 10 суток. В дальнейшем рекомендуют продолжение лечения с применением таблеток - 2 таблетки трижды в день (за 30 минут до еды), в течение 45 суток.

Таблетки

Принимают внутрь при преходящих и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после ишемического или геморрагического инсульта.

Стандартная дозировка – по 2 таблетки \ 3 раза в сутки в течение 25–30 дней. Согласно инструкции по применению, таблетки Тиоцетам рекомендовано принимать за 30 мин до еды.

Курс лечения - от 2–3 недель до 3–4 месяцев.

Для лечения диабетической энцефалопатии – по 2 таблетки \ 3 раза в сутки в течение 45 дней.

Инструкция к Тиоцетам Форте

Таблетки назначают за 30 мин до еды.

Стандартная дозировка – по 1 таблетке 3 раза в сутки на протяжении 25–30 дней.

При преходящих и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационный период после перенесенного ишемического или геморрагического инсульта назначают по 2 таблетки Тиоцетам Форте \ 3 раза в сутки. По инструкции курс лечения составляет от 2–3 недель до 3–4 месяцев.

Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 1 таблетке \ 3 раза в сутки на протяжении 45 дней.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Тиоцетам:

  • Со стороны центральной и периферической нервной системы: повышенная возбудимость, раздражительность, нарушение режима сна и бодрствования, депрессия, астения, сонливость.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушения стула, увеличение массы тела.
  • Сердечно-сосудистая система: боль в области сердца, повышение артериального давления, аритмия, тахикардия; у пожилых людей – обострение коронарной недостаточности;
  • Обмен веществ: увеличение массы тела;
  • Органы дыхания: приступы удушья, одышка;
  • Органы слуха: вертиго;
  • Аллергические реакции: лихорадка, крапивница, зуд, дерматит, ангионевротический отек, анафилаксия, реакции гиперчувствительности;
  • Местные реакции при внутривенном и внутримышечном введении: боль в месте инъекции.

Кроме того, у пациентов преклонного возраста вероятно развитие обострений коронарной недостаточности, в таких случаях необходимо уменьшить дозу до минимальной эффективной.

Противопоказания

Противопоказано назначать Тиоцетам в следующих случаях:

  • хорея Хантингтона;
  • гиперчувствительность пациента к тиотриазолину и/или пирацетаму или к прочим составляющим препарата;
  • почечная недостаточность в терминальной стадии;
  • геморрагический инсульт в остром периоде;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и грудного кормления.

Лекарственное взаимодействие

Не следует принимать Тиоцетам в комбинации со средствами, которые имеют кислое значение pH.

Пирацетам усиливает действие антиангинальных средств и антидепрессантов.

При одновременном приеме гормонов щитовидной железы могут возникать такие побочные эффекты, как нарушения сна, раздражительность и спутанность сознания.

Тиоцетам - комбинированное ноотропное средство. Его можно прописывать взрослым. Препарат противопоказан женщинам в положении и кормящим грудью. Применяется он при заболеваниях головного мозга.

Лекарственная форма

Тиоцетам выпускается в таблетках и растворе для внутримышечного и внутривенного введения.

Описание и состав

Таблетки покрыты желтой оболочкой, на поперечном срезе можно увидеть белое или практически белое ядро.

Раствор для инъекций представляет собой прозрачную бесцветную или чуть желтоватую жидкость.

В качестве активных компонентов препарат содержит и .

Кроме них таблетки содержат следующие вспомогательные компоненты:

  • картофельный крахмал;
  • повидон;
  • сукроза;
  • кальция стеарат.

Оболочка таблеток образована опадрай II желтый.

Раствор содержит в качестве активного вещества воду для инъекций.

Фармакологическая группа

Тиоцетам принадлежит к группе цереброактивных препаратов, которое оказывает ноотропное, противоишемическое и антиоксидантное действие.

Терапевтический эффект от медикамента объясняется и .

Относится к циклическим производным ГАМК, ноотропным препаратам. Он действует на головной мозг, улучшает память, облегчает процессы обучения. Активное вещество не обладает седативными и психостимулирующими свойствами. Оно действует на постсинаптические рецепты и облегчает синаптическую передачу.

Оказывает действие на эритроциты, тромбоциты и стенки кровеносных сосудов, этим объясняется гемореологические эффекты от медикамента.

Вступает в реакцию с активным кислородом и липидными радикалами, восстанавливает тиоловые группы и предупреждает появление активных форм кислорода в результате реактивации антирадикальных энзимов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.

Тиоцетам облегчает процессы обучения, улучшает интегративную и когнитивную деятельность головного мозга, кратковременную и долговременную память, устраняет амнезию.

Показания к применению

для взрослых

Медикамент прописывают при следующих патологиях:

  • хроническая ишемия головного мозга;
  • период реабилитации после ишемического инсульта, в том числе у лиц с недементными когнитивными расстройствами;
  • энцефалопатия диабетического генеза.

для детей

Лекарственное средство противопоказано пациентам младше 18 лет, так как нет достаточного опыта лечения этой категории больных.

Во время вынашивания плода и кормления грудью медикамент принимать нельзя, так как нет опыта лечения этих категорий пациентов.

Противопоказания

Независимо от формы выпуска медикамент противопоказан при следующих патологиях:

  • болезнь Гентингтона;
  • выраженная хроническая почечная недостаточность, при которой скорость клубочковой фильтрации меньше 20 мл в минуту;
  • психомоторное возбуждение на момент приема медикамента;
  • острое расстройство церебрального кровообращения (геморрагический инсульт);
  • индивидуальная непереносимость состава медикамента.

Таблетки нельзя пить, если у пациента наблюдается:

  • нарушение всасывания глюкозы и галактозы;
  • наследственная непереносимость лактозы, недостаток лактазы;
  • недостаток сахаразы и изомальтазы, непереносимость фруктового сахара.

Применения и дозы

для взрослых

Таблетки надо принимать за полчаса до еды.

При хронических нарушениях церебрального кровообращения и период восстановления после ишемического инсульта медикамент прописывает по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 25-30 дней. Длительность терапии может быть продлена до 3-4 месяцев.

При диабетической энцефалопатии препарат надо принимать по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 45 дней.

Чтобы предупредить расстройства сна последнюю дозировку нужно принимать не позже 17 часов.

Внутримышечно или внутривенно медикамент надо вводить, только если препарат невозможно принять внутрь.

При хроническом нарушении мозгового кровообращения, а также в период реабилитации после ишемического инсульта лекарство прописывают по 20-30 мл, предварительно разведя его в 100-150 физраствора. Вводят медикамент 1 раз в день внутривенно капельно в течение 2-х недель, дальше препарат надо принимать в таблетках.

При диабетической энцефалопатии лекарство выписывают по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки в течение 10 дней, далее оно принимается в таблетках.

для детей

В детской практике лекарство не применяется.

для беременных и в период лактации

После перевода младенца на смесь в период лактации препарат прописывают в обычном режиме.

Побочные действия

На фоне терапии могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

  • головокружение;
  • повышение веса;
  • диспноэ, приступы удушья;
  • тошнота, жидкий стул, абдоминальные боли, гастралгия, вздутие живота, сухость в ротовой полости;
  • учащение сердцебиения, повышения артериального давления, кардиалгия, аритмия, у пациентов старшей возрастной группы может обостриться коронарная недостаточность;
  • гиперчувствительность, анафилактические реакции, в том числе дерматит, зуд, уртикария, отек Квинке, лихорадка;
  • двигательная расторможенность, сонливость, раздражительность, депрессивное состояния, бессилия, головные боли, звон в ушах, бессонница, расстройства сознания, обострения эпилепсии, атаксия, нарушение равновесия, психическое возбуждение, тревога, галлюцинация.

Тиоцетам в уколах может стать причиной появления болей в месте введения медикамента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиоцетам нельзя прописывать в комплексе с медикаментами, которые имеют кислое значение рН. входящий в состав лекарства усиливают эффект антидепрессантов и антиангинальных средств.

При назначении медикамента в комплексе с гормонами может наблюдаться спутанность сознания, расстройства сна и раздражительность.

Нет данных о фармацевтической несовместимости медикамента Тиоцетам с иными растворами для инъекционного введения.

Особые указания

Медикамент нужно прописывать с осторожностью пациентам с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации 20-80 мл в минуту.

Лекарство влияет на склеивание тромбоцитов, поэтому его нужно прописывать с осторожностью пациентам с нарушением гемостаза, при сильных кровотечениях, после операции.

С осторожностью медикамент надо прописывать лицам старшей возрастной группы с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, так как у них чаще возникают нежелательные реакции.

При продолжительном лечении у пожилых пациентов следует периодически проверять функцию почек, в случае необходимости корректируют дозировку в зависимости от клиренса креатинина.

Во время терапии надо воздержаться от управления транспортным средством.

Передозировка

Нужно отменить терапию, вызвать , промыть желудок, назначить симптоматическое лечение.

Условия хранения

Лекарственное средство надо хранить в темном месте недосягаемом для детей. В таблетках медикамент нужно хранить при температуре 15-25 градусов, в уколах лекарство также хранится при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности таблеток 2 года, уколов -3 года. Приобрести медикамент независимо от лекарственной формы можно по рецепту врача, поэтому самолечение им недопустимо.

Аналоги

Заменить Тиоцетам можно следующими препаратами:

  1. является частичным аналогом препарата Тиоцетам. Выпускается он в капсулах, которые можно применять у пациентов старше 5 лет, в том числе и женщин в положении. На время терапии следует прервать грудное вскармливание.
  2. относится к ноотропным препаратам. Терапевтический эффект от медикамента объясняется и - немецкий препарат, который является заменителем Тиоцетама по клинико-фармакологической группе. Выпускается ноотропное средство в виде суспензии и таблеток для приема внутрь. Препарат можно применять у детей старше 3-х дней жизни, беременных и кормящих пациенток.

Применять вместо Тиоцетама аналог допустимо только после консультации с лечащим врачом, так как каждый медикамент имеет ряд особенностей.

Цена

Стоимость Тиоцетама составляет в среднем 506 рублей. Цены колеблются от 492 до 725 рублей.

действующие вещества: 1 мл раствора содержит морфолиниевой соли тиазотной кислоты в пересчете на 100% вещество - 25 мг, что эквивалентно 16,6 мг тиазотной кислоты; пирацетама - 100 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06B Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические, антиоксидантные и мембраностабилизирующие свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиазотной кислоты и пирацетама.

Тиоцетам ускоряет утилизацию глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, стабилизирует метаболизм в тканях мозга и повышает стойкость организма к гипоксии.

Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует ферментативную антиоксидантную систему, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.

Тиоцетам повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях.

Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Тиоцетам устраняет последствия стресса (чувство тревожности, фобии, депрессии, нарушение сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания

Лечение ишемического инсульта и его последствий, таких как нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушение эмоциональной сферы; лечение (в восстановительном периоде) сосудистой, токсической и травматической энцефалопатии; устранение абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации, диабетическая энцефалопатия.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к пирацетаму или тиазотной кислоте;
  • терминальная стадия почечной недостаточности;
  • хорея Хантингтона;
  • острое нарушение мозгового кровообращения по геморагическому типу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую pH.

За счет наличия в составе пирацетама возможны следующие виды взаимодействия:

Тиреоидные гормоны. При комбинации с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

Аценокумарол. У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени 2,5-3,5, но при его одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (коагуляционная активность (VIII: С); ко-фактор ристоцетин (VIII: vW: Rco) и протеин в плазме крови (VIII: vW: Ag)), вязкости крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия. Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других препаратов низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

В опытах in vitro пирацетам не угнетает цитохром P450 изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень К і этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.

Противоэпилептические средства. Применение пирацетама в дозе 20 мг/сут в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.

Алкоголь. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Особенности применения

С осторожностью препарат назначать больным с хронической почечной недостаточностью.

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно­сосудистой патологией в связи с тем, что описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.

Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровотечениями (язвы желудочно-кишечного тракта), при больших хирургических операциях (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, у которых есть в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не следует применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

На данный момент таких сообщений нет. Однако следует соблюдать осторожность при применении Тиоцетама лицам, управляющим автотранспортом или работающим с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы

При ишемическом инсульте и для лечения его последствий назначать по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, и вводить внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели.

Для лечения энцефалопатии и устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначать внутримышечно 5 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10-15 суток.

При диабетической энцефалопатии по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением по 1 таблетке Тиоцетам Форте или по 2 таблетки Тиоцетама 3 раза в сутки на протяжении 45 дней за 30 мин до приёма пищи.

Дети. Не применяют.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата.

В таких случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.

Побочные реакции

При клиническом применении препарата Тиоцетам, раствор для инъекций, могут наблюдаться случаи побочных реакций:

со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок;

снижение артериального давления;

со стороны вестибулярной системы: головокружение;

гиперемия кожи и зуд в месте введения.

У больных возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата:

  • пирацетамом:

со стороны крови и лимфы: геморрагические нарушения;

со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции;

психические расстройства: нервозность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации;

со стороны нервной системы: гиперкинезия, сонливость, атаксия, нарушения равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор;

со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение;

со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота;

со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд;

со стороны репродуктивной системы и кормления грудью: повышение сексуальной активности;

сосудистые нарушения: гипотензия, тромбофлебит;

общие нарушения и нарушения в месте введения: астения, боль в месте введения, лихорадка, увеличение массы тела.

  • тиазотной кислотой:

у пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других препаратов описаны случаи:

аллергические реакции : гиперемия кожи, лихорадка;

со стороны центральной и периферической нервной системы : головокружение, шум в ушах;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления;

со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, вздутие живота;

со стороны дыхательной системы: одышка, приступы удушья.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не установлено.

Упаковка

По 5 мл в контурной ячейковой упаковке, покрытой пленкой, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

По 10 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

По 10 мл в ампуле, по 10 ампул в коробке.

Производитель

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

На сегодняшний день компания «Галичфарм » выпускает Тиоцетам в трех лекарственных формах.

Раствор для инъекций , содержащий 0,1 г и 0,025 г тиотриазолина в 1 мл.

Таблетки Тиоцетам , содержащие 50 мг тиотриазолина и 200 мг пирацетама в 1 таблетке. В качестве дополнительных ингредиентов выступают: повидон, крахмал картофельный, сахар-пудра, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Таблетки Тиоцетам Форте , содержащие 400 мг пирацетама и 100 мг тиотриазолина в 1 таблетке. В качестве дополнительных ингредиентов выступают: крахмал картофельный, сахар-пудра, повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, маннит.

Форма выпуска

Раствор для инъекций расфасован в ампулах по 5 мл или 10 мл – 10 штук в упаковке.

Таблетки , покрытые оболочкой по 30 таблеток или 60 таблеток в упаковке.

Таблетки Форте , покрытые пленочной оболочкой по 30 таблеток или 60 таблеток в упаковке.

Фармакологическое действие

Ноотропное, противоишемическое, антиоксидантное и мембраностабилизирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Тиоцетам улучшает когнитивную и интегративную деятельность головного мозга, увеличивает эффективность обучающего процесса, способствует ликвидации симптомов , а также повышает показатели долговременной и кратковременной памяти.

Механизм действия заключается во взаимопотенцирующем действии активных веществ. Препарат ускоряет процессы окисление глюкозы в реакциях анаэробного и аэробного окисления, увеличивает концентрацию АТФ, способствует нормализации биоэнергетических процессов и стабилизации процессов метаболизма в тканях головного мозга.

Замедляет пути формирования активных форм кислорода, тормозит антиоксидантную ферментативную систему, особенно супероксиддисмутазу, реактивирует течение свободно-радикальных процессов в тканях головного мозга при ишемии, уменьшает и стабилизирует соответственно зоны и , улучшает реологические качества крови благодаря активизации фибринолитической системы.

При пероральном приеме хорошо всасывается и проникает в различные ткани и органы, включая ткани головного мозга.

Обладает способность проникать сквозь плацентарный барьер.

Действующие вещества поддаются отдельному метаболизму.

Пирацетам метаболизируется в очень малом количестве и выводится с почками.

Период полувыведения равняется 4-8 часам.

Тиотриазолин поддается метаболизму в печени и также выводится почками.

Показания к применению

Хронические и приходящие нарушения кровообращения головного мозга, по причине сосудов мозга , а также связанные с ранее диагностированными нарушениями его кровообращения.

Тиоцетам также применяют при патологических нарушениях мозговых обменных процессов в результате полученных черепно-мозговых травм , диабетической энцефалопатии, а также в реабилитационный период геморрагического и ишемического .

Противопоказания

  • хорея Хантингтона;
  • гиперчувствительность пациента к тиотриазолину и/или пирацетаму или к прочим составляющим препарата;
  • в терминальной стадии;
  • геморрагический инсульт в остром периоде;
  • возраст до 18 лет;
  • период ;
  • период .

Побочные действия

Как правило, лекарственное средство Тиоцетам, как таблетки, так и уколы, переносится хорошо. Побочные эффекты наблюдались лишь в редких случаях и связаны с активными компонентами препарата.

Нервная система :

  • общая слабость;
  • повышенная возбудимость;
  • тревожность;
  • повышение либидо;
  • нарушение равновесия;
  • гиперкинезия;
  • или ;
  • повышение частоты эпилептических припадков;
  • атаксия;
  • астения;
  • шум в ушах;
  • головокружение.

Желудочно-кишечный тракт :

  • сухость во рту;
  • тошнота или рвота;
  • вздутие живота;
  • боль в животе.

Кожные покровы :

  • зуд;
  • гиперемия кожи;
  • сыпь;

Иммунная система :

  • реакции гиперчуствительности , в том числе анафилаксия.

Сердечно-сосудистая система :

  • артериальная гипертензия.

Система дыхания :

  • удушье;
  • увеличение веса;
  • гипертермия.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Для раствора для инъекций препарата Тиоцетам инструкция по применению рекомендует следующие дозы:

При терапии ишемического инсульта растворяют ампулы Тиоцетама — 20-30 мл в физиологическом растворе — 100-150 мл, и вводят в виде инфузий 1 раз в день. Курс терапии составляет – 14 суток.

Для устранения последствий абстинентного синдрома , вызванного алкогольной интоксикацией , а также для лечения назначают внутримышечные уколы в дозе 5 мл, проводимые 1 раз в день в течение 10-15 суток.

Терапия диабетической энцефалопатии предполагает внутримышечное введение препарата в дозе 5 мл каждый день. Уколы проводят на протяжении 10 суток. В дальнейшем рекомендуют продолжение лечения с применением таблеток — 2 таблетки трижды в день (за 30 минут до еды), в течение 45 суток.

Для таблеток предусмотрены следующие схемы лечения:

При хронических и приходящих нарушениях кровообращения головного мозга , а также после геморрагического и ишемического инсульта в реабилитационный период назначают по 2 таблетки с трехкратным суточным приемом. Терапию проводят на протяжении 25-30 дней.

Для терапии диабетической энцефалопатии рекомендуют прием 2-х таблеток препарата 3 раза в сутки, в течение 45 дней.

Таблетки Тиоцетам принимают за 30 минут до приема пищи.

Инструкция по применению Тиоцетам Форте предполагает индивидуальную длительность проведения лечения, определяемую врачом в каждом отдельном случае, в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Обычно рекомендуемая суточная доза таблеток Тиоцетам Форте, при хронических и приходящих нарушениях кровообращения головного мозга , а также в период реабилитации после геморрагического и ишемического инсульта, составляет 3 таблетки с приемом 3 раза в день, в течение 25-30 суток.

Для терапии диабетической энцефалопатии, как правило, назначают 3 таблетки в день в 3 приема, на протяжении 45 суток.

Таблетки Тиоцетама Форте принимают за 30 минут до приема пищи.

Курс терапии может составлять от 14-ти дней до 3-4 месяцев.

Передозировка

При проведении лечения в терапевтических дозах передозировка невозможна. В случае приема доз Тиоцетама, превышающих рекомендованные возможно проявление побочных эффектов или их усиление.

Взаимодействие

Препарат в виде таблеток нельзя назначать с лекарственными средствами, имеющими кислую рН.