Головна · Виразка · Омепразол від чого таблетки. Омепразол: фармакологічна дія. Як працює активна речовина

Омепразол від чого таблетки. Омепразол: фармакологічна дія. Як працює активна речовина

Формула: C17H19N3O3S, хімічна назва: 5-Метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-піридиніл)метил]сульфініл]-1H-бензімідазол.
Фармакологічна група:органотропні засоби/шлунково-кишкові засоби/ інгібітори протонного насоса.
Фармакологічна дія:противиразкове.

Фармакологічні властивості

Омепразол надходить до парієтальних клітин слизової оболонки шлунка, де накопичується і при кислих значеннях pH активується. Сульфенамід (активний метаболіт) інгібує H+-К+-АТФазу протонного насоса (секреторна мембрана парієтальних клітин), припиняє вихід у порожнину шлунка іонів водню та блокує основну стадію утворення соляної кислоти. Омепразол дозозалежно знижує вміст стимульованої та базальної секреції, виділення пепсину та загальний обсяг шлункової секреції. Омепразол ефективно пригнічує як денну, і нічну продукцію соляної кислоти. При одноразовому прийомі 20 мг омепразолу протягом першої години настає пригнічення шлункової секреції та через 2 години стає максимальним. Ефект омепразолу триває приблизно добу. Протягом 3-5 днів після закінчення лікування відновлюється здатність парієтальних клітин утворювати соляну кислоту.

Омепразол бактерицидно діє на Helicobacter pylori. МПК омепразолу дорівнює 25-50 мг/л. При щоденному прийомі 20 мг омепразолу середня частотазагоєння виразки дванадцятипалої кишкиу перші 2 тижні лікування становить 68%, через 4 тижні лікування – 93%. Після 4 тижнів щоденного прийому 20 мг омепразолу повне загоєння виразки шлунка спостерігається у 77% пацієнтів, через 8 тижнів терапії – у 96%. Після терапії омепразолом частота рецидивування пептичних виразок становить 41%. Антихелікобактерні поєднання, які включають омепразол, забезпечують більш ніж 85% випадків ерадикацію Н. pylori.

При виразкової хворобиу стадії загострення (2 рази на добу по 20 мг) на 20% збільшує частоту ерадикації гелікобактерної інфекції. Терапія пептичних виразок, які ускладнені шлунково-кишковою кровотечею, супроводжується значним скороченням інтенсивності та тривалості кровотечі Тому знижується частота переливань крові, додаткових ендоскопічних маніпуляцій та оперативних втручань. Нормалізація кислотної експозиції в стравоході та підтримання внутрішньошлункового рН>4,0 протягом доби зі зниженням ушкоджуючих властивостей вмісту шлунка при рефлюксному виразковому езофагіт сприяє послабленню симптоматики та повному загоєнню пошкоджень стравоходу.

Омепразол високоефективний при терапії ускладнених та важких формвиразкового та ерозивного езофагіту, який стійкий до лікування H2-блокаторами. гістамінових рецепторів. Тривале підтримуюче лікування запобігає рецидивам рефлюксного езофагіту та знижує можливість появи ускладнень. Омепразол у 85% хворих при гастроезофагеальній рефлюксній хворобі забезпечує ремісію протягом 1 року. Показана ефективність омепразолу при портальної гіпертензії, хронічний панкреатит(зняття больового синдрому), для профілактики ерозивно-виразкових поразокслизової оболонки шлунка та стравоходу та пов'язаних з ними кровотеч у хворих з варикозним розширеннямвен стравоходу 2 – 3 стадії та аспіраційної пневмоніїу хірургічних хворих. У перші 1-2 тижні терапії відбувається збільшення вмісту у сироватці крові гастрину (після відміни препарату нормалізується). У дозі 40 мг щоденно зменшує моторно-евакуаторну здатність шлунка. При 10-денному курсі терапії змінює вміст у сироватці крові гастрину, мотиліну та холецистокініна. Дослідження біопсій не виявило збільшення кількості ECL-клітин.

Омепразол майже повністю і швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, біодоступність становить не більше 65% (через ефекти «першого проходження» через печінку). Максимальна концентрація омепразолу досягається через 3-4 години. При повторних прийомах всмоктування омепразолу збільшується (підвищується максимальна концентрація, біодоступність) та посилюються антисекреторні ефекти. Розподіл омепразолу становить від 0,2 до 0,5 л/кг. З білками (кислий альфа1-глікопротеїн та альбумін) плазми омепразол зв'язується на 95%. У печінці омепразол піддається біотрансформації з утворенням мінімум 6 неактивних метаболітів (сульфонові та сульфідні похідні, гідроксиомепразол та інші). Період напіввиведення омепразолу при нормальному функціональному станіпечінки дорівнює 0,5-1 години, при хронічні захворюванняпечінки становить 3 години. Виводиться переважно у вигляді метаболітів нирками 72–80% та кишечником 18–23%. У пацієнтів похилого віку можливе деяке збільшення біодоступності та зниження швидкості виведення омепразолу.

Показання

Загострення виразкова хвороба дванадцятипалої кишки та шлунка; рефлюкс-езофагіт (включаючи і виразковий, і ерозивний); гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (включаючи і рефрактерну до лікування H2-антигістамінними засобами); патологічні гіперсекреторні стани (системний мастоцитоз, поліендокринний аденоматоз, синдром Золлінгера-Еллісона, стресова виразка, у тому числі профілактика); НПЗЗ-гастроентеропатії; виразка шлунково-кишкового трактуяка викликана Helicobacter pylori; невиразкова диспепсія; виразкові та ерозивні поразкидванадцятипалої кишки та шлунка у ВІЛ-інфікованих хворих.

Спосіб застосування омепразолу та дози

Омепразол приймається внутрішньо, внутрішньовенно. До їжі вранці, не подрібнюючи, не розжовуючи і не пошкоджуючи капсулу, запивши невеликою кількістю рідини (прийом з їжею можливий). Виразкова хвороба, езофагеальний рефлюкс – 1 раз на добу 20 мг, рефлюкс-езофагіт – 1 раз на добу 20–40 мг. Тривалість курсу терапії: виразка шлунка та езофагеальний рефлюкс - 4-8 тижнів, рефлюкс-езофагіт - 4 тижні, виразка дванадцятипалої кишки - 2-4 тижні. Для профілактики рецидивів рефлюкс-езофагіту та виразки дванадцятипалої кишки можливий тривалий прийом у дозі 10 мг. При неможливості призначення омепразолу всередину або тяжкому перебігувиразковій хворобі – внутрішньовенно 1 раз на добу в дозі 40 мг протягом 20–30 хвилин. Розчин для внутрішньовенного введенняготується ex tempore шляхом розчинення в 100 мл 5% розчину декстрози або фізіологічного розчину 40 мг субстанції для внутрішньовенної інфузії. Можливе введення в інкапсульованому вигляді інтрагастрально через зонд хворим у критичному стані.

Синдром Золлінгера-Еллісона: доза встановлюється індивідуально, за результатами визначення рівня шлункової секреції (не повинен бути вищим за 10 ммоль HCl/год або 5 ммоль HCl/год після резекції), початкова доза дорівнює 20-60 мг/добу, при необхідності збільшують дозу до 120 мг/добу на 3 прийоми (добову дозу понад 80 мг необхідно призначати у розділених дозах) протягом 2–8 тижнів (можливий тривалий прийом до 5 років). Виразка пептики, викликана Helicobacter pylori, у комбінаціях: омепразол 20 мг, кларитроміцин 250–500 мг, метронідазол 400 мг або омепразол 20 мг, кларитроміцин 250–500 мг, амоксицилін 1 г. Гастроентеропатії, пов'язані з прийомом нестероїдних протизапальних препаратів – 1 раз на добу 20 мг протягом 4–8 тижнів. Виразкові та ерозивні ураження дванадцятипалої кишки та шлунка у ВІЛ-інфікованих хворих – 1 раз на добу по 20 мг протягом 4 тижнів.

Приготовлений інфузійний розчиннеобхідно використовувати не пізніше 6 годин (при розчиненні у декстрозі) або 12 годин (при розчиненні на фізіологічному розчині).

До початку терапії омепразолом слід виключити наявність злоякісного новоутворенняу шлунково-кишковому тракті, особливо при виразці шлунка. При тяжкій печінковій недостатності терапія омепразолом можлива лише під ретельним контролем лікаря (при цьому доза повинна бути не більше 20 мг на добу). Для пацієнтів з Азії можлива необхідність коригування дози, особливо за тривалої протирецидивної терапії. При спільному використанніомепразолу з варфарином рекомендується регулярне визначення протромбінового часу або контроль вмісту варфарину у сироватці крові з подальшим коригуванням дози. Необхідно враховувати, що безперервного протирецидивного лікування омепразолом потребують наступні групихворих: з частими та вираженими симптомами або/і ендоскопічно доведеною 3 – 4 стадією гастроезофагеальної рефлюксної хвороби; великої тривалостісимптоматики до початку терапії, збереження симптомів після загоєння, дуже низьких показникахбазального тиску в області нижнього стравохідного сфінктера При езофагіті 2 стадії підтримуюче лікування рекомендовано призначати після двох рецидивів. Ефективність перманентного лікуванняпри гастроезофагеальній рефлюксній хворобі збільшує спільна терапія прокінетичними препаратами. При проведенні підтримуючого лікування у хворих на гастроезофагеальну рефлюксну хворобу, пов'язану з Н. pylori, для профілактики атрофії слизової оболонки рекомендовано ерадикацію збудника.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість, годування груддю, вагітність.

Обмеження до застосування

Дитячий вік (крім синдрому Золлінгера-Еллісона), хронічні хворобипечінки.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Під час вагітності тільки по життєвим показаннямможливе застосування омепразолу. При терапії омепразолом необхідно припинити грудне вигодовування.

Побічні дії омепразолу

Система травлення:відсутність апетиту, сухість у роті, нудота, метеоризм, блювання, біль у животі, запор, діарея, зміна смакової чутливості, кандидоз шлунково-кишкового тракту, стоматит, атрофічний гастрит, поліпоз дна шлунка; збільшення активності ферментів печінки;

органи почуттів та нервова система: головний біль, нездужання, запаморочення, астенія, порушення сну, парестезії, сонливість, в окремих випадках - збудження, неспокій, тривога, галюцинації, оборотні психічні порушення, депресія, порушення зору, у тому числі й незворотні; система опори та рух: м'язова слабкість, артралгія;

кров:тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, еозинопенія, лейкоцитоз, панцитопенія, анемія; сечостатева система: протеїнурія, гематурія, інфекція сечових шляхів, периферичні набряки, гінекомастія;

шкірні покриви:багатоформна еритема, фотосенсибілізація, алопеція; алергічні реакції: кропив'янка, шкірний висип, свербіж, в окремих випадках - ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок, інтерстиціальний нефрит;

інші:біль у грудній клітці.

При застосуванні омепразолу, як та інших інгібіторів. протонної помпи(ІПП), підозрюють зниження абсорбції кальцію, а отже і мінеральної густини кісткової тканини. Разом з тим, є поодинокі повідомлення про те, що омепразол знижує резорбцію кістки шляхом інгібування H+-,K+-АТФази остекластів. Для того, щоб оцінити ці суперечливі дані в аспекті остеопорозу, було здійснено дослідження «випадок-контроль», яке використовувало базу даних лікарів загальної практикиВеликобританії (General Practice Research Database), що включала 9400000 чоловік. Були виділені когорти – особи віком від 50 років, які приймали ІПП у стандартної дозита не приймали ІПП. Як випадок був обраний результат - перелом шийки стегна. При аналізі бази даних виявлено 13556 випадків переломів шийки стегна (10834 у осіб, які не приймали ІПП, і 2722 у осіб, які приймали ІПП), 135386 осіб увійшло до групи контролю. ЗШ для перелому шийки стегна при прийомі ІПП більш ніж 1 рік становило 1,44 (95% ДІ 1,30-1,59); ЗШ для ІПП високій дозі 2,65 (95% ДІ 1,80-3,90). Ризик змінювався залежно від тривалості прийому ІПП: ЗШ при прийомі ІПП 1 рік – 1,22; 2 роки – 1,41; 3 роки – 1,54; 4 роки – 1,59. Цікаво, що ЗОШ для чоловіків становив 1,78, а для жінок був нижчим за 1,36, хоча жіноча стать є фактором ризику остеопорозу. Незважаючи на те, що в дослідженні P. Vestergaard та співавт. також виявлено збільшення ризику переломів шийки стегна, ця група авторів не змогла виявити зв'язку з дозою, ні з тривалістю призначення ІПП. L.E. Targownik та співавт. виявили збільшення ризику перелому шийки стегна лише після 5-річного постійного прийому ІПП, а будь-якого іншого перелому внаслідок остеопорозу – лише через 7 років (!) безперервного прийому ІПП. За даними цієї групи авторів, 4-річний (або менш тривалий) прийом ІПП не був пов'язаний з остеопорозом та переломами, а обчислений ними ризик переломів при прийомі ІПП порівняний із впливом на цей показник тютюнопаління, низького індексумаси тіла чи надлишкового прийому алкоголю. Таким чином, різні дослідження, які показали зв'язок ІПП з остеопорозом і переломами кісток, перебувають у суперечності щодо оцінки цього ризику.

Взаємодія омепразолу з іншими речовинами

Омепразол змінює біодоступність будь-якого лікарського препарату, всмоктування якого залежить від pH (солі заліза, кетоконазол та інші). Омепразол уповільнює елімінацію препаратів, які шляхом мікросомального окиснення метаболізуються у печінці (діазепам, варфарин, фенітоїн та інші). Омепразол посилює дію дифеніну та кумаринів, не змінює – нестероїдних протизапальних препаратів. При сумісному прийомі омепразолу з кларитроміцином взаємно підвищує концентрацію цих препаратів у крові. Омепразол може збільшувати тромбоцитопенічний та лейкопенічний вплив препаратів, які пригнічують кровотворення. Субстанція омепразолу для внутрішньовенні інфузіїсумісна тільки з розчином декстрози та фізіологічним розчином(при застосуванні інших розчинників через зміну рН інфузійного середовища можливе зниження стабільності омепразолу). Зазвичай омепразол на рівень циклоспорину у сироватці крові не впливає, але у двох окремих звітах описано зниження більш ніж у 2 рази концентрації циклоспорину у одного пацієнта та 2-кратне збільшення у іншого.

Передозування

При передозуванні омепразолом виникають: нудота, сухість у роті, нечіткість зору, посилення потовиділення, головний біль, припливи крові до обличчя, сонливість, тахікардія, сплутаність свідомості. Необхідно: симптоматичне лікування; проведення гемодіалізу малоефективне.

у контурній комірковій упаковці 10 шт.; в пачці картонної 2 або 3 упаковки або в полімерних банках по 30 або 40 шт.; у пачці картонної 1 банку.

Опис лікарської форми

Капсулитверді непрозорі желатинові № 2; кришка – червоного кольору, корпус – білого. Вміст капсул- пелети сферичної форми від білого або майже білого до світло-бежевого кольору.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія - інгібуюча протонний насос, противиразкова.

Фармакодинаміка

Омепразол інгібує фермент Н+-К+-АТФазу («протонний насос») у парієтальних клітинах шлунка і блокує тим самим заключну стадію синтезу соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної та стимульованої секреції, незалежно від природи подразника. Після одноразового прийому ліки внутрішньо вплив омепразолу настає протягом першої години і триває протягом 24 год, максимум ефекту досягається через 2 год. У хворих з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки прийом 20 мг омепразолу підтримує внутрішньошлунковий рН=3 протягом 1. ліки секреторна активність повністю відновлюється через 3-5 діб.

Фармакокінетика

Омепразол швидко абсорбується із ШКТ, Cmax у плазмі досягається через 0,5-1 год. Біодоступність – 30-40%. Зв'язування з білками плазми – близько 90%. Омепразол практично повністю метаболізується у печінці. T1/2 - 0,5-1 год. Виводиться, як правило, нирками у вигляді метаболітів. При хронічній ниркової недостатностівиведення знижується пропорційно до зниження кліренсу креатиніну. У пацієнтів похилого віку виведення зменшується, біодоступність зростає. При печінковій недостатності біодоступність – 100%, T1/2 – 3 год.

Омепразол.

виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки; рефлюкс-езофагіт; ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НПЗЗ; стресові виразки; Helicobacter pylori(в складі комплексної терапії); синдром Золлінгера-Еллісона.

Протипоказання

підвищена чутливістьдо препарату; дитячий вік; вагітність; період лактації.

Побічні дії

У нечастих випадках можуть виникати нижче перелічені найчастіше оборотні, побічні явища. З боку органів травлення:діарея чи запор, нудота, блювання, метеоризм, біль у животі, сухість у роті, порушення смаку, стоматит, транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів у плазмі; у хворих з попереднім важким захворюваннямпечінки – гепатит (в т.ч. з жовтяницею), порушення функції печінки. Зі сторони нервової системи: біль голови, запаморочення, збудження, сонливість, безсоння, парестезії, депресія, галюцинації; у хворих з тяжкими супутніми соматичними захворюваннями, у хворих з попереднім важким захворюванням печінки - енцефалопатія З боку опорно-рухового апарату:м'язова слабкість, міалгія, артралгія. З боку системи кровотворення:лейкопенія, тромбоцитопенія; в окремих випадках – агранулоцитоз, панцитопенія. Зі сторони шкірних покривів: свербіж; рідко (в окремих випадках) – фотосенсибілізація, мультиформна еритема, алопеція. Алергічні реакції:кропив'янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, інтерстиціальний нефрит та анафілактичний шок. Інші:порушення зору, периферичні набряки, посилення потовиділення, лихоманка, гінекомастія; рідко - утворення шлункових гландулярних кіст під час тривалого лікування(наслідок інгібування секреції соляної кислоти, носить доброякісний оборотний характер).

Взаємодія

Тривале використання омепразолу в дозі 20 мг 1 раз на добу в комбінації з кофеїном, теофіліном, піроксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, етанолом, циклоспорином, лідокаїном, хінідином і естрадіолом. одночасно приймаються антацидами. Змінює біодоступність будь-яких ліків, всмоктування яких залежить від значення рН (зокрема солей заліза).

Спосіб застосування та дози

Всередину,запиваючи малою кількістю води (вміст капсули заборонено розжовувати). Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки у фазі загострення- По 1 капс. (20 мг) на добу протягом 2-4 тижнів (у резистентних випадках – до 2 капс. на добу). Виразкова хвороба шлунка у фазі загострення та ерозивно-виразковий езофагіт.- По 1-2 капс. на добу протягом 4-8 тижнів. Ерозивно-виразкові ураження ШКТ, спричинені прийомом НПЗЗ- По 1 капс. на добу протягом 4-8 тижнів. Ерадикація Helicobacter pylori- По 1 капс. 2 рази на добу протягом 7 днів у поєднанні з антибактеріальними засобами.Протирецидивне лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки- По 1 капс. на добу. Протирецидивне лікування рефлюкс-езофагіту- По 1 капс. на добу протягом тривалого часу (до 6 місяців). Синдром Золлінгера-Еллісона- Дозування підбирається індивідуально залежно від вихідного рівня шлункової секреції, найчастіше - починаючи з 60 мг на добу. При необхідності дозу збільшують до 80-120 мг на добу, у цьому випадку її ділять на 2 прийоми.

Передозування

Симптоми- Порушення зору, сонливість, збудження, сплутаність свідомості, головний біль, підвищення потовиділення, сухість у роті, нудота, аритмія. Лікуваннясимптоматичне. Специфічного антидотуне існує. Гемодіаліз – недостатньо корисний.

особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), т.к. Лікування, маскуючи симптоматику, може відстрочити постановку правильного діагнозу. Прийом одночасно з їжею не впливає на ефективність. йогуртом) і застосовувати отриману суспензію протягом 30 хв. У хворих з тяжкою печінковою недостатністю добове дозуваннямає перевищувати 20 мг.

Умови зберігання препарату Омепразол

У сухому місці, захищеному від світла, при температурі нижче 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Омепразол

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Лікарський засіб Омепразол (Omeprazole) має властивість пригнічувати секрецію соляної кислоти в шлунку, будучи інгібітором (пригнічує функцію) "протонового насоса" (процесу обміну іонів водню). Механізм антисекреторної дії пов'язаний з інгібуванням (придушенням активності) ферменту Н-К-АТФази (ферменту, що прискорює обмін іонів водню) у мембранах клітин слизової оболонки шлунка, що призводить до блокування кінцевої стадії утворення соляної кислоти. Внаслідок цього знижується рівень базальної (власної) та стимульованої секреції (виділення травних соків), незалежно від природи подразника. Дія препарату настає швидко та залежить від дози. Після одноразового прийому 0,02 г омепразолуефект триває протягом 24 год.

Показання до застосування:
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, виразка пептичної виразки (виразка шлунка, кишки або стравоходу, що розвинулася внаслідок руйнівної дії шлункового сокуна слизову), викликана Helicobacterpylori (мікроорганізмами, які за певних умов можуть викликати гастрит або рецидивуючу /періодично повторювану/ виразку шлунка), рефлюксезофагіт (запалення стравоходу, обумовлене закиданням шлункового вмісту в стравохід), синдром доброякісної пухлинипідшлункової залози).

Спосіб застосування:
При загостренні виразкової хвороби та рефлюкс-езофагіті призначають Омепразолу дозі 0,02 г одноразово вранці (перед сніданком). Капсули слід ковтати повністю, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Тривалість лікування при виразковій хворобі дванадцятипалої кишки становить, як правило, 2 тижні. У тих пацієнтів, у яких не відбулося повного загоєння після 2-тижневого курсу, загоєння зазвичай відбувається протягом наступного 2-тижневого періоду лікування.
Хворим з поганою загоєнням виразки дванадцятипалої кишки рекомендується призначати омепразолу дозі 0,04 г 1 раз на добу, що дозволяє досягти загоєння протягом 4 тижнів.
Для профілактики рецидивів ( повторної появиознак виразкової хвороби дванадцятипалої кишки призначають 0,01 г препарату один раз на добу. При необхідності доза може бути збільшена до 0,02-0,04 г один раз на добу.
Для профілактики рецидивів виразкової хвороби шлунка у хворих з поганою загоєнням рекомендується призначати по 0,02 г препарату 1 раз на добу.
Тривалість лікування при виразковій хворобі шлунка зазвичай становить 4 тижні. При неповному рубцювання проводять додаткову 4-тижневу терапію. Хворим з поганою загоєнням виразки шлунка рекомендується призначати омепразолпо 0,04 г на добу, що забезпечить рубцювання протягом 8 тижнів.
При пептичній виразці, пов'язаній з Helicobacterpylori, омепразол призначають у добовій дозі 0,04-0,08 г у комбінації з амоксициліном - 1,5-3 г на кілька прийомів протягом 2-х тижнів. Якщо після проведення 2-тижневого курсу не відмічено повного рубцювання виразки, то курс лікування продовжують ще на 2 тижні.
При рефлюксезофагіті омепразолпризначають у добовій дозі 0,02 г. Курс лікування становить 4-5 тижнів. При тяжкому перебігу рефлюксезофагіту добова дозапрепарату може бути збільшено до 0,04 г, а курс лікування продовжено до 8 тижнів. Для тривалого лікування хворих з рефлкжсезофагітом рекомендується використовувати дозу 0,01 г 1 раз на добу. При необхідності доза може бути збільшена до 0,02-0,04 г один раз на добу.
При синдромі Золлінгера-Еллісона початкова доза, що рекомендується, становить 0,06 г на добу в 1 прийом. При необхідності дозу збільшують до 0,08-0,12 г на добу, в цьому випадку ділять на 2 прийоми. Тривалість лікування встановлюють індивідуально.
Перед початком лікування препаратом необхідно виключити наявність злоякісного процесу, особливо у пацієнтів з виразкою шлунка, оскільки лікування омепразоломможе маскувати симптоматику та відстрочити правильну діагностику.

Побічні дії:
Рідко - запаморочення, головний біль, збудження, сонливість, розлади сну, парестезії (почуття оніміння в кінцівках), в окремих випадках - депресія (стан пригніченості) і галюцинації (марення, бачення, що набувають характеру реальності). Рідко - сухість у роті, порушення смаку, діарея (пронос) або запор, гастроінтестинальний кандидоз (захворювання шлунка та тонкого кишечника, викликане дріжджоподібними грибками типу кандида), стоматит (запалення слизової оболонки ротової порожнини), біль у животі. Підвищення активності печеноньгх ферментів, печінкова недостатність, гепатит з жовтяницею або без неї, енцефалопатія у хворих з попереднім тяжким захворюванням печінки Рідко – бронхоспазм (різке звуження просвіту бронхів), лейкопенія (зниження рівня лейкоцитів у крові), тромбоцитопенія (зменшення числа тромбоцитів у крові). Артралгія ( суглобовий біль), м'язова слабкість, міалгія (біль у м'язах), висипання на шкірі, кропив'янка та/або свербіж, мультиформна еритема (інфекційно-алергічне захворювання, що характеризується почервонінням симетричних ділянок шкіри та підйомом температури), підвищення потовиділення, алопеція (повне або часткове випадання) ; порушення зору, периферичні набряки, пропасниця (різкий підйом температури тіла). В окремих випадках – інтерстицинальний нефрит (запалення нирки з переважним ураженням сполучної тканини).

Протипоказання:
Вагітність, годування груддю.

Форма випуску:
Капсули по 0,01г.

Умови зберігання:
Список Б. У сухому, захищеному від світла місці.

Синоніми:
Лосек, Зероцид, Омез, Омезол, Омепрол, Омзол, Омізак, Ортанол, Осід, Промезол.

73590-58-6

Характеристика речовини Омепразол

Омепразол є рацемічну суміш двох енантіомерів. Білий або не зовсім білий кристалічний порошок, добре розчинний в етанолі та метанолі, слабко – в ацетоні та ізопропанолі, дуже мало – у воді. Є слабкою основою, стійкість залежить від pH: піддається швидкої деградації в кислому середовищівідносно стабільний у лужній. Молекулярна маса - 713,12.

Фармакологія

Фармакологічна дія- Противиразкове, інгібуюче протонний насос.

Фармакодинаміка

Механізм дії

Омепразол є слабкою основою, концентрується і конвертується в активну формуу кислому середовищі секреторних канальців парієтальних клітин слизової оболонки шлунка, де інгібує фермент Н+, К+-АТФазу (протонний насос). Омепразол має дозозалежну дію на заключний етапсинтезу соляної кислоти та інгібує як базальну, так і стимульовану секрецію кислоти у шлунку, незалежно від природи подразника.

Вплив на шлункову секрецію

Омепразол при щоденному прийомі внутрішньо забезпечує швидке та ефективне інгібування денної та нічної секреції соляної кислоти. Максимальний ефектдосягається протягом 4 днів лікування. У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки омепразол у дозі 20 мг викликає стійке зниження 24-годинної шлункової кислотностіне менш як на 80%. При цьому досягається зниження середньої Сmax соляної кислоти після стимуляції пентагастрином на 70% протягом 24 год.

У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки омепразол у дозі 20 мг при щоденному застосуванніпідтримує у внутрішньошлунковому середовищі значення кислотності на рівні рН≥3 в середньому протягом 17 годин на добу.

В/в введення омепразолу викликає залежне від дози пригнічення секреції кислоти у шлунку людини. Для досягнення швидкого зниженнякислотності шлункового соку рекомендується внутрішньовенне введення 40 мг омепразолу. Антисекреторний ефект підтримується протягом 24 год.

Ступінь пригнічення секреції соляної кислоти пропорційна AUC омепразолу, але не залежить від безпосередньої концентрації в плазмі крові.

Під час терапії омепразолом розвитку тахіфілаксії не спостерігалося.

Вплив на Helicobacter pylori

Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori in vitro.Ерадикація Helicobacter pyloriпри застосуванні омепразолу разом із антибактеріальними засобами супроводжується швидким усуненнямсимптомів, високим ступенем загоєння дефектів слизової оболонки ШКТ та тривалою ремісієювиразкову хворобу, що, у свою чергу, знижує ймовірність розвитку таких ускладнень, як кровотечі.

Фармакокінетика

Всмоктування

Омепразол при прийомі внутрішньо швидко всмоктується з ШКТ, T max у плазмі становить 0,5-1 год. Омепразол абсорбується в тонкій кишцізазвичай протягом 3-6 годин. Біодоступність після одноразового прийому внутрішньо становить приблизно 30-40%, після постійного прийому 1 раз на добу біодоступність збільшується до 60%. Їда не впливає на біодоступність омепразолу.

Розподіл

Зв'язування омепразолу з білками плазми становить 95%, V d - 0,3 л/кг.

Біотрансформація

Омепразол повністю метаболізується у печінці. Основні ізоферменти, що беруть участь у процесі метаболізму, - CYP2C19 та CYP3A4. Враховуючи високий ступіньспорідненості омепразолу до ізоферменту CYP2C19, можлива його конкурентна взаємодія з іншими ЛЗ, у метаболізмі яких бере участь даний ізофермент. Гідроксіомепразол є головним метаболітом, що утворюється під дією ізоферменту CYP2C19. Метаболіти, що утворюються, — сульфон і сульфід — не мають значного впливу на секрецію соляної кислоти.

Екскреція

Т 1/2 становить близько 40 хв (30-90 хв). Близько 80% виводиться як метаболітів нирками, а решта — через кишечник.

Особливі групи пацієнтів

Літні пацієнти (старше 75 років).У пацієнтів похилого віку відмічено незначне зниження метаболізму омепразолу.

Порушення функції нирок.У пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна.

Порушення функції печінки.Метаболізм омепразолу у пацієнтів з порушенням функції печінки сповільнюється, що призводить до збільшення AUC. Омепразол не виявляє тенденції до кумулювання при режимі застосування один раз на добу. Пацієнтам з порушенням функції печінки при тривалому прийоміомепразолу можливо знадобиться зниження його дози.

Застосування речовини Омепразол

Всередину, внутрішньовенно. Дорослі пацієнти:виразка дванадцятипалої кишки; профілактика рецидиву виразки дванадцятипалої кишки; виразка шлунку; профілактика рецидиву виразки шлунка; ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori(у складі комплексної терапії); ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НПЗЗ; профілактика ерозивно-виразкових уражень шлунка та дванадцятипалої кишки, пов'язаних з прийомом НПЗЗ, профілактика стресових виразок; рефлюкс-езофагіт; тривалий контроль пацієнтів з вилікуваним рефлюкс-езофагітом; гастроезофагеальна рефлюксна хвороба; синдром Золлінгера-Еллісона.

Застосування у педіатрії. Всередину. Діти старше 2 років з масою тіла ≥20 кг:рефлюкс-езофагіт; гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (печія та відрижка кислим). Діти та підлітки старше 4 років:виразка дванадцятипалої кишки, асоційована з Helicobacter pylori(у складі комплексної терапії).

Протипоказання

Для вживання всередину:підвищена чутливість до омепразолу; спільне застосування з нелфінавіром; діти молодші 2 років та з масою тіла<20 кг (при лечении рефлюкс-эзофагита, симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни); дети младше 4 лет (при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori).

Для внутрішньовенного введення:підвищена чутливість до омепразолу; спільне застосування з нелфінавіром та атазанавіром; дитячий вік (до 18 років).

Обмеження до застосування

Для вживання всередину:печінкова недостатність; остеопороз (ризик переломів стегна, кісток зап'ястя та хребта); одночасне застосування з атазанавіром (доза омепразолу не повинна перевищувати 20 мг на добу) та клопідогрелом; наявність значного зниження маси тіла, частого блювання, дисфагії, блювання з кров'ю або мелени; виразка шлунка (або підозра на неї) слід виключити наявність злоякісного новоутворення, оскільки лікування може призвести до маскування симптомів і т.ч. затримати постановку правильного діагнозу.

Для внутрішньовенного введення:остеопороз; ниркова та/або печінкова недостатність; шкірна форма червоного вовчаку підгострої течії в анамнезі; сумісне застосування з клопідогрелом.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Призначення омепразолу можливе лише у випадках, коли передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода.

Омепразол виводиться із грудним молоком. У разі необхідності застосування засобу в період грудного вигодовування, необхідно вирішити питання про припинення годування груддю чи припинення застосування цього ЛЗ.

фертильність.У дослідженнях тварин впливу омепразолу на фертильність зареєстровано був.

Побічні дії речовини Омепразол

Побічні ефекти омепразолу зазвичай бувають незначними та оборотними. Можлива поява наведених нижче побічних ефектів, які розділені за системно-органними класами відповідно до MedDRA. Для вказівки частоти побічних ефектів була використана класифікація ВООЗ: дуже часто (≥10%); часто (≥1%,<10%); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

З боку крові та лімфатичної системи:рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко – агранулоцитоз, панцитопенія.

З боку імунної системи:рідко – реакції гіперчутливості (наприклад, гарячка, ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція/анафілактичний шок).

З боку обміну речовин та харчування:рідко – гіпонатріємія; частота невідома - гіпомагніємія (важка гіпомагніємія може призвести до гіпокальціємії); гіпомагніємія також може бути пов'язана з гіпокаліємією.

З боку психіки:нечасто - безсоння; рідко – збудження, сплутаність свідомості, депресія; дуже рідко – агресія, галюцинації.

З боку нервової системи:часто – головний біль; нечасто - запаморочення, парестезії, сонливість; рідко – порушення смаку.

З боку органу зору:рідко – порушення чіткості зору. В окремих випадках у пацієнтів у критичному стані, які отримали внутрішньовенну ін'єкцію омепразолу, особливо у високих дозах, повідомлялося про незворотні порушення зору, але наявність причинно-наслідкового зв'язку встановлено не було.

З боку органу слуху та лабіринтні порушення:нечасто - запаморочення.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:рідко – бронхоспазм.

З боку шлунково-кишкового тракту:часто – діарея, запор, нудота, блювання, метеоризм, біль у животі; рідко – сухість у роті, стоматит, кандидоз ШКТ, мікроскопічний коліт.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів:нечасто – підвищення активності печінкових ферментів; рідко – гепатит (з жовтяницею чи без); дуже рідко – печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів із захворюваннями печінки.

З боку шкіри та підшкірних тканин:нечасто - дерматит, свербіж, висипання, кропив'янка; рідко – алопеція, фотосенсибілізація; дуже рідко – мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз; частота невідома - шкірна форма червоного вовчаку підгострої течії.

З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини:нечасто - перелом стегна, кісток зап'ястя та хребців; рідко – артралгія, міалгія; дуже рідко – м'язова слабкість.

З боку нирок та сечовивідних шляхів:рідко – інтерстиціальний нефрит.

З боку статевих органів та молочної залози:дуже рідко – гінекомастія.

Загальні порушення та порушення у місці введення:нечасто - нездужання, периферичні набряки; рідко – підвищена пітливість.

Повідомлялося про випадки утворення шлункових гландулярних кіст під час тривалого лікування інгібіторами протонного насоса (є наслідком інгібування секреції соляної кислоти та носить доброякісний оборотний характер).

Взаємодія

Вплив омепразолу на фармакокінетику інших ЛЗ

ЛЗ із рН-залежною абсорбцією

Абсорбція деяких ЛЗ може змінюватись у зв'язку зі зниженою кислотністю шлункового середовища.

Так само як і при застосуванні інших ЛЗ, що пригнічують секрецію соляної кислоти або антацидних засобів, лікування омепразолом може призвести до зниження всмоктування позаконазолу, ерлотинібу, кетоконазолу або ітраконазолу.

Дігоксин.При одночасному застосуванні омепразолу (у дозі 20 мг на добу) та дигоксину у здорових добровольців відбувалося збільшення біодоступності дигоксину на 10%. У поодиноких випадках повідомлялося про токсичну дію дигоксину. Тим не менш, при застосуванні омепразолу у високих дозах у літніх осіб слід бути обережним. У зв'язку із цим необхідно здійснювати ретельний терапевтичний контроль за пацієнтом.

Клопідогрів.Результати досліджень у здорових добровольців показали фармакокінетичну (ФК)/фармакодинамічну (ФД) взаємодію між клопідогрелом (навантажувальна доза 300 мг/щоденна доза 75 мг) та омепразолом (80 мг щодня), що призвело до зниження AUC активного метаболіту та максимального інгібування АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів у середньому на 16%. За результатами спостережних та клінічних досліджень було отримано суперечливі дані щодо клінічних наслідків ФК/ФД взаємодії з омепразолом з точки зору розвитку тяжких серцево-судинних подій. Як запобіжний засіб одночасне застосування омепразолу та клопідогрелу не рекомендується.

Нелфінавір, атазанавір.При одночасному застосуванні з омепразолом відбувається зниження концентрації нелфінавіру та атазанавіру у плазмі крові.

Спільне застосування омепразолу з нелфінавіром протипоказане (див. «Протипоказання»).

Одночасне застосування атазанавіру та омепразолу внутрішньо не рекомендується, внутрішньовенно – протипоказано. Якщо виключити спільне застосування атазанавіру та омепразолу неможливо, рекомендується здійснювати ретельне клінічне спостереження за пацієнтом, а також збільшити дозу атазанавіру до 400 мг із застосуванням ритонавіру у дозі 100 мг, при цьому доза омепразолу не повинна перевищувати 20 мг на добу.

Лікарські препарати, метаболізм яких здійснюється за участю ізоферменту CYP2C19

Оскільки омепразол піддається метаболізму в печінці за участю ізоферменту CYP2C19, елімінація діазепаму, варфарину (R-варфарину), цилостазолу та фенітоїну може сповільнюватися. Рекомендується спостереження за пацієнтами, які приймають фенітоїн та варфарин, можливе зниження дози вищезазначених ЛЗ. Однак супутнє лікування омепразолом у добовій дозі 20 мг не впливає на концентрацію фенітоїну в плазмі у пацієнтів, які тривало приймають фенітоїн. Супутнє лікування омепразолом у добовій дозі 20 мг не призводить до зміни часу коагуляції у пацієнтів, які тривало приймають варфарин.

Цілостазол.Омепразол у дозах до 40 мг у здорових добровольців у перехресному дослідженні збільшував Сmax та AUC цилостазолу на 18 та 26% відповідно, ці показники для одного з активних метаболітів цилостазолу були збільшені на 29 та 69% відповідно.

Фенітоїн.Протягом перших 2 тижнів після початку лікування омепразолом рекомендується проводити контроль концентрації фенітоїну в плазмі крові та продовжувати цей контроль до закінчення лікування, якщо проводиться корекція дози фенітоїну.

Невідомий механізм лікарської взаємодії

Такролімус.При одночасному застосуванні омепразолу повідомлялося про збільшення концентрації такролімусу у плазмі крові. Необхідно здійснювати ретельний моніторинг концентрації такролімусу у плазмі крові, а також контролювати функцію нирок (Cl креатиніну) та за необхідності коригувати дозу такролімусу.

Метотрексат.У деяких пацієнтів повідомлялося про збільшення вмісту метотрексату в плазмі при його одночасному застосуванні з інгібіторами протонного насоса. При застосуванні високих доз метотрексату можливий розгляд питання про тимчасове скасування омепразолу.

Саквінавір/ритонавір.При одночасному застосуванні омепразолу та саквінавіру/ритонавіру відбувалося збільшення концентрацій саквінавіру у плазмі до 70%. Таке збільшення концентрації у ВІЛ-інфікованих пацієнтів добре переносилося.

Інші ЛЗ.Всмоктування позаконазолу, ерлотинібу, кетоконазолу та ітраконазолу значно знижується при сумісному застосуванні з омепразолом, і тому їхня клінічна ефективність може бути знижена. Не рекомендується застосовувати омепразол у поєднанні із позаконазолом, ерлотинібом, кетоконазолом та ітраконазолом.

Вплив інших ЛЗ на фармакокінетику омепразолу

Індуктори ізоферментів CYP2C19 та/або CYP3A4

ЛЗ, що індукують ізоферменти CYP2C19 і CYP3A4, такі як рифампіцин і ЛЗ, що містять звіробій продірявлений, при сумісному застосуванні з омепразолом можуть призводити до зниження його концентрації в плазмі за рахунок прискорення метаболізму.

Інгібітори ізоферментів CYP2C19 та/або CYP3A4

У метаболізмі омепразолу беруть участь ізоферменти CYP2C19 та CYP3A4. Спільне застосування препаратів, які інгібують ізоферменти CYP2С19 та CYP3А4, таких як кларитроміцин та вориконазол, може спричинити підвищення концентрації омепразолу в плазмі крові внаслідок зниження швидкості метаболізму. Проведення супутнього лікування вориконазолом призводить до збільшення дії омепразолу більш ніж у 2 рази. Оскільки високі дози омепразолу добре переносяться, то зазвичай корекція його дози не потрібна. Корекція дози може бути потрібна у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки та при тривалому його застосуванні.

Омепразол не впливає на метаболізм ЛЗ, у яких він здійснюється за допомогою ізоферменту CYP3A4, таких як циклоспорин, лідокаїн, хінідин, естрадіол, еритроміцин та будесонід.

Не виявлено впливу омепразолу на наступні ЛЗ: кофеїн, теофілін, хінідин, піроксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол та етанол.

Передозування

Разові дози омепразолу 560 мг при прийомі внутрішньо дорослими викликали симптоми помірної інтоксикації. Описано випадок прийому разової дози 2400 мг омепразолу, що не викликав якихось тяжких токсичних симптомів. При збільшенні дози швидкість елімінації омепразолу не змінювалася (кінетика 1-го порядку), специфічне лікування не потрібно.

Описані випадки внутрішньовенного застосування омепразолу в дозах до 270 мг один раз на день і до 650 мг протягом 3 днів під час клінічних досліджень без розвитку будь-яких небажаних реакцій, залежних від величини дози.

Симптоми:запаморочення, сплутаність свідомості, апатія, депресія, біль голови, затуманеність свідомості; тахікардія; нудота, блювання, метеоризм, діарея, біль у животі.

Лікування:симптоматичне лікування, за потреби після прийому внутрішньо промивання шлунка, призначення активованого вугілля. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз недостатньо ефективний.

Шляхи введення

Всередину, внутрішньовенно.

Запобіжні заходи Омепразол

Перед початком терапії необхідно виключити наявність злоякісного процесу (особливо за виразки шлунка), т.к. лікування, маскуючи симптоматику, може відкласти постановку правильного діагнозу. Якщо після початку застосування омепразолу протягом 5 днів не спостерігається покращення стану або печія стає навіть сильнішим, необхідно перервати лікування та проконсультуватися з лікарем.

Хворі у віці старше 45 років із симптомами печії, які страждають на печію вперше, можуть застосовувати омепразол тільки після консультації з лікарем. Омепразол слід застосовувати під контролем лікаря, у разі наявності одного з таких симптомів або станів: знижена маса тіла без очевидної причини та/або відсутність апетиту, стомлюваність; тривалий біль у черевній порожнині; виразка шлунка та/або дванадцятипалої кишки в анамнезі; часте блювання; розлад ковтання/біль при ковтанні; криваве блювання/мелена/ректальна кровотеча; стійка печія (понад 3 міс); хронічний кашель, утруднене дихання; жовтяниця; біль у грудях (особливо здавлення в грудях або біль, що віддає в шию або верхні кінцівки), якщо пов'язана з пітливістю, утрудненим диханням або запамороченням; рак шлунка чи стравоходу в анамнезі найближчих родичів; печінкова недостатність.

У разі будь-якого з цих симптомів/станів слід негайно звернутися до лікаря.

Ризик переломів стегна, кісток зап'ястя та хребців.Інгібітори протонного насоса, особливо при їх застосуванні у високих дозах та тривалому застосуванні (>1 року), можуть помірно підвищувати ризик переломів стегна, кісток зап'ястя та хребців, особливо у пацієнтів похилого віку або за наявності інших факторів ризику. Результати обсерваційних досліджень дозволяють припустити, що інгібітори протонного насоса можуть підвищувати ризик переломів на 10-40%. Пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу повинні отримувати лікування відповідно до останніх клінічних рекомендацій.

Гіпомагніємія.У пацієнтів, які приймали омепразол протягом як мінімум 3 місяців, була зареєстрована важка гіпомагніємія. Клінічні прояви, такі як підвищена стомлюваність, тетанія, марення, судоми, запаморочення та шлуночкова аритмія можуть розвиватися у вигляді змащених симптомів, що може спричинити пізню діагностику цього небезпечного стану. У більшості пацієнтів вдається досягти поліпшення після застосування магнійвмісних ЛЗ та відміни інгібіторів протонного насоса. У пацієнтів, яким планується тривала терапія або призначений омепразол з дигоксином або іншими ЛЗ, здатними викликати гіпомагніємію (наприклад діуретики), слід оцінювати вміст магнію в плазмі крові до початку терапії та регулярно під час лікування.

Вплив на всмоктування вітаміну В12.Омепразол, як і всі ЛЗ, що знижують кислотність, може призводити до зниження всмоктування вітаміну 12 (ціанкобаламін), т.к. він викликає гіпо-або ахлоргідрію. Про це необхідно пам'ятати щодо пацієнтів зі зниженим запасом вітаміну В 12 в організмі або з факторами ризику порушення всмоктування вітаміну B 12 при тривалій терапії.

Інші ефекти, пов'язані з пригніченням секреції соляної кислоти.У пацієнтів, які приймають ЛЗ, що знижують секрецію залоз шлунка протягом тривалого проміжку часу, частіше відзначається утворення залозистих кісток у шлунку, які проходять самостійно на тлі продовження терапії. Ці явища обумовлені фізіологічними змінами внаслідок пригнічення секреції соляної кислоти.

Зниження секреції соляної кислоти в шлунку під дією інгібіторів протонного насоса призводить до підвищення зростання анормальної мікрофлори кишечника, що, в свою чергу, може призводити до незначного збільшення ризику розвитку кишкових інфекцій, спричинених бактеріями роду. Salmonella spp.і Campylobacter spp., а також, ймовірно, бактерією Clostridium difficileу госпіталізованих пацієнтів.

Шкірна форма червоного вовчаку підгострої течії.Застосування інгібіторів протонного насоса було пов'язане з дуже рідкісними випадками розвитку шкірної форми червоного вовчаку підгострої течії. У разі розвитку уражень шкіри, особливо на ділянках, відкритих сонячному світлу, що супроводжуються болем у суглобах, пацієнту слід негайно звернутися за консультацією до лікаря щодо вирішення питання щодо можливого припинення застосування омепразолу. Наявність в анамнезі шкірної форми червоного вовчаку підгострої течії після застосування інгібіторів протонного насоса може підвищити ризик розвитку цього захворювання при застосуванні омепразолу.

Вплив результатів лабораторних тестів.Внаслідок зниження секреції соляної кислоти збільшується концентрація хромограніну A (CgA). Підвищення концентрації CgA може впливати на результати обстежень виявлення нейроэндокринных пухлин. Для запобігання цьому впливу необхідно тимчасово припинити застосування омепразолу за 5 днів до визначення концентрації CgA.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.Відсутні дані щодо впливу омепразолу на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами. Однак у зв'язку з тим, що під час терапії можуть спостерігатися запаморочення, нечіткість зору і сонливість, слід бути обережними при керуванні автотранспортом і механізмами.

Взаємодія з іншими діючими речовинами

Пептикум

Шлункові захворювання можуть підстерігати будь-яких людей, незалежно від статево приналежності. Однак важливо знати засіб, який допоможе при боротьбі з недугою. Одним із подібних лікарських препаратів виступає омепразол. Інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналоги– все це буде розглянуто у межах матеріалу. Адже грамотний підхід до лікування шлункових проблем забезпечить створення умов міцного здоров'я на тривалий період.

Омепразол є популярним препаратом, що має відношення до групи шлунково-кишкових хвороб та деструктивних недуг в органах травлення. Препарат має високу пригнічуючу дію на соляну кислоту у синтезі. Засіб має відношення до стандартного механізму лікування виразкової проблеми. Розглядаючи фармакологічну групу препарату, можна відзначити, що він відноситься до інгібіторів насосу. Омепразол має відношення до головної діючої речовини, як допоміжні елементи виступають такі склади, як гліцерин, желатин, титану діоксид. Форма випуску засобу – непрозорі капсулитвердого типу 10, 20, 40 мг.

Омепразол – препарат, що має ефект проти виразки, що допомагає від печії, в тому числі дітям. Відбувається пригнічення засобом ферменту Н +
/К (АТФ) - фази. Дія препарату має взаємозв'язок із гальмуванням активності цього елемента. Явище здійснюється у шлункових парієтальних клітинах, у ході відбувається блокування процесу, пов'язаного з перенесенням водневих іонів, необхідних здійснення однієї зі стадій. Омепразол – метаболіт підвищеної активності. Він швидко забезпечує створення реакцій при з'єднанні з ферментом, і цей механізм зумовлює особливу вибірковість засобу.

Спостерігається той факт, що таблеткиомепразол мають протекторну активність щодо гастриту. Механізм цього не має ясності. Засіб не має впливу на прояв фактора внутрішнього типу, а також на швидкість того, як швидко проходять маси їжі по ШКТ. Через 60 хвилин після введення засобу починає свій терапевтичний максимум, зберігаючи його протягом добового періоду. Одноразове використання препарату швидко забезпечує пригнічення секреції кислоти. Припинення використання засобу тягне за собою відновлення нормальної активності секрету через кілька діб.


Те, скільки його пити, визначає лікар, а далі буде розглянуто загальну інструкцію щодо використання. Є й певні протипоказаннядля застосування засобу:

  • Хронічні захворювання печінкового типу.
  • підвищена чутливість до головної діючої речовини та її допоміжних компонентів.

Побічні ефекти від використання препарату також укладені в декількох моментах.

  • запор.
  • стан діареї та розлади.
  • біль та запаморочення.
  • слабкість та прояви анемії.
  • утворення тромбоцитопенії.
  • гематурія та артралгія.
  • слабкість у м'язах.
  • висипання на шкірному покриві.

Застосовуючи всі вимоги інструкції, можна досягти хорошого ефекту від лікування цим складом.

Препаратмає широкий спектр дії та здійснює лікування низки хвороб.

  1. Виразкові шлункові захворювання.
  2. Перебування в «цікавому положенні», годування.
  3. Проблеми роботи дванадцятипалої кишки.
  4. Профілактичні заходи усунення рецидивів захворювання.
  5. Прояв гіперсекреторних захворювань.
  6. Виразкові та стресові процеси ШКТ.

Інструкція не передбачає взаємозв'язку використання препарату з їдою, тому до їди або після їдипити пігулки – індивідуальне рішення. Нижче наведено докладну інструкцію щодо застосування засобу при гастриті, виразці та інших захворюваннях в області шлунково-кишкового тракту таблеток 20 мгта препаратів інших дозувань.


Дотримання вимог інструкції дозволить вилікувати захворювання досить швидко.

Вартістьпрепарату при придбанні в аптеках може різнитися, оскільки все залежить від дозування складу та місця покупки.

  • Капсули 20 мг коштують від 29 рублів до 30 рублів.
  • Пігулки омепразол 40 мг (Тева) коштують 150 рублів у середньому.


Загалом ціна препарату не висока, тому він може застосовуватися всіма людьми, які страждають на захворювання, без обмежень.

Є для засобу, що розглядається аналогічні препарати, які коштують значно дешевше.

  • Омез.
  • Гастрозол.
  • Лосік.
  • Ультоп.


Омез

Це противиразковий засіб, виготовлений на базі тієї ж основної діючої речовини, що і таблетки, що розглядаються. Ціна складає 85 рублів за упаковку. Засіб має широкий спектр дії і є препаратом №1, який здатний замінити омепрозол.

Гастрозол

Цей лікарський засіб сприяє загальному пригніченню секреції кислоти шлунка, тому ефективно при лікуванні виразкових утворень, гастритів та інших шлункових явищ. Препарат виготовлений на базі омепрозолу і коштує 142 рублі. За ефективністю він нічим не поступається засобу, що розглядається.

Лосек

Засіб ефективно бореться з виразковими проявами на шлунку, а також може запросто подолати синдроми Золлінгера та Еллісона. Має те саме дію, як і аналізований препарат. Вартість упаковки кошти становить 218 рублів.

Ультоп

Це найменш ефективний препарат, зазвичай він призначається за відсутності яскраво виражених симптомів та на початковій стадії захворювання. За упаковку таблетованих коштів доведеться заплатити 212 рублів, що коштує значно дорожче, ніж омепрозол.

Ультоп чи омепразол що краще

Якщо розглядати відмінностіпрепарату ультоп від омепразолу, вони можуть бути представлені наступним чином.

  1. Склади схожі за показаннями, націлені лікування виразкової хвороби, якщо потрібно усунути загострені форми виразки, рекомендується використовувати омепрозол.
  2. За протипоказаннями: вони схожі, але ультоп не рекомендується до застосування при здійсненні роботи, орієнтованої на необхідність швидкої реакції, оскільки засіб гальмує розумовий процес.
  3. За формами випуску ультоп та омепрозол ідентичні, оскільки пропонуються у порошку та таблетках.
  4. За ціною першість дістається омепрозолу, який коштує втричі дешевше за ультоп.

Якістьпрепаратів схоже, найкращий засіб для дитинивибирається фахівцем.



Омез чи омепразол що краще

У чому різницяміж двома препаратами – у вмісті додаткових речовин та в ціні. Омез значно впливає на роботу протонної помпи і виготовлений на базі того ж складу, що і аналізований препарат. На відміну від омепрозолу, засіб є ефективним від печії та деяких бактерій. Але неприпустимо до застосування віком до 12 років. Що дешевше- Омепразол. Омез та омепразолпризначаються фахівцем однаково. Але омез пом'якшує деякі побічні ефекти.



Що лікуєпрепарат – комплекс аналогічних недуг. Інформація про те, як прийматицей засіб, розглянута нижче, в інструкції. Розглядаючи цей засіб та омепразол (різниця)Можна відзначити, що засіб має дещо інший спектр впливу на загальний стан організму. Отже, від чого допомагаєпрепарат.


  • рефлюкс-езофагіт.
  • виразкове захворювання.
  • мастоцитоз системної дії
  • гастропатія.
  • ерадикація.


Інструкція також передбачає застосування засобу деяких інших випадках.


Є й інші лікарські різновиди препарату, що мають не менш широкий спектр впливу.

Для чогозастосовується препарат, це для широкого комплексу захворювань. Що лікуєзасіб.

  • виразкова хвороба шлункового типу;
  • поразка ерозивно-виразкової природи;
  • рефлюксна хвороба та рецидиви.


Як прийматисклад - описано в офіційній інструкції таблеток.



А ви приймали Омепразол? Інструкція застосування, ціна, відгуки, аналоги інформація знадобилася? Залишіть свою думку чи відгук для всіх на форумі!