Головна · Болі у шлунку · Кларитроміцин - офіційна інструкція із застосування. Детальна інструкція щодо застосування та опис Кларитроміцину: що це за ліки, як правильно його приймати, обережності, можливі побічні реакції

Кларитроміцин - офіційна інструкція із застосування. Детальна інструкція щодо застосування та опис Кларитроміцину: що це за ліки, як правильно його приймати, обережності, можливі побічні реакції

Фармацевтика – дисципліна, яка не стоїть на місці. У ній відбуваються перманентні еволюційні процеси, спрямовані на пошук нових формул та створення більш ефективних і безпечних ліків. І ще один антибіотик, представник групи макролідів Кларитроміцин став черговим успіхом вчених.

Сказати, що Кларитроміцин зовсім молодий не можна: він синтезували вже 36 років тому. Проте, не тільки не втратив актуальності в XXI столітті, а й зміцнив стійке становище серед інших антибактеріальних препаратів.

Сьогодні Кларитроміцин вважається препаратом першої та другої лінії для лікування багатьох інфекційних захворювань.

Перш ніж продовжити читання:Якщо Ви шукаєте ефективний метод порятунку від нежитю, фарингіту, тонзиліту, бронхіту чи застуд, то обов'язково загляньте в розділ сайту Книгапісля прочитання цієї статті. Ця інформація допомогла багатьом людям, сподіваємося допоможе і Вам! Отже, зараз повертаємось до статті.

Популярність препарату висока: без нього сьогодні немислиме лікування патологій верхніх та нижніх дихальних шляхівінфекцій сечостатевого трактуі навіть виразкової хворобишлунка та дванадцятипалої кишки. Його призначають у дитячій та дорослій практиці, у тому числі й у літньому віці. Давайте ближче познайомимося з Кларитроміцином і дізнаємося, завдяки яким якостям він зміг досягти такого високого становища.

Трішки історії

Отже, Кларитроміцин народився завдяки завзятій і наполегливій праці вчених японської компанії Taisho Pharmaceutical. Це сталося 1980 року. Тоді фахівці робили чимало спроб створити засіб на основі старого доброго макроліду еритроміцину. Цей антибіотик з унікальним спектром активності, що включає внутрішньоклітинні бактерії, був дуже затребуваний, проте його застосування обмежувалося нестабільністю в шлунково-кишковому тракті: кисле середовище шлунка та вміст шлунка значно сповільнюють процес всмоктування. Через це препарат необхідно було приймати щонайменше чотири рази на добу, причому у досить високих дозах. Крім того, прийом еритроміцину супроводжувався вираженими шлунково-кишковими побічними ефектами, такими як нудота та біль у шлунку.

Японські вчені спробували ввести у формулу Еритроміцину метильне угруповання, отримавши структурно дуже близький до нього 6-О-метилеритроміцин. Випробування показали: нова речовина, що отримала назву Кларитроміцин, має практично той самий спектр антибактеріальної активності, що і Еритроміцин, і при цьому позбавлене традиційних для прабатька побічних ефектів. Компанія Taisho Pharmaceutical у найкоротші терміни отримала патент на новий антибіотикта випустила препарат-бренд під назвою Кларіт для японського ринку. Через 5 років, у 1985 році, Taisho у співпраці з американським фармацевтичним гігантом Еббот запустила виробництво першого кларитроміцину для європейського та американського ринку. У Росії він отримав назву Клацид. До 2004 року Клацид у відсутності конкурентів - він випускався як бренд, до закінчення терміну дії патенту. І тільки після цього аптеки заполонили його аналоги, або дженерики - препарати з тією ж чинною речовиною, випущені підприємствами, які не мають відношення до його створення. Для споживачів це означало лише одне: з монополією Клациду, досить недешевого препарату, назавжди покінчено, і відтепер Кларитроміцин стає доступним широкому колу хворих. Ну а тепер перейдемо до ближчого знайомства з ним.

Як це працює?

Принцип дії Кларитроміцину заснований на його бактеріостатичних та бактерицидних властивостях щодо широкого спектру мікроорганізмів. Препарат міцно зв'язується з певною субодиницею мікроба та незворотно пригнічує синтез білка, що призводить до загибелі бактеріальної клітини.

До Кларитроміцину чутлива безліч грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, у тому числі:

  • золотистий стафілокок, збудник безлічі захворювань дихальних шляхів;
  • пневмонійний стрептокок, відповідальний за розвиток запалення легень та інших захворювань;
  • піогенний та інші види патогенного стрептокока;
  • гемофільна паличка;
  • моракселла;
  • хелікобактер пилори;
  • бордетелла, збудник кашлюку;
  • легіонель, яка викликає легіонельоз;
  • клостридія;
  • мікобактерії;
  • синьогнійна паличка та інші.

Окремо хотілося б підкреслити, що Кларитроміцин – один із небагатьох існуючих антибіотиків, які можуть проникати всередину бактеріальної клітини.

Це унікальна властивість, властиве макролідам, дозволяє препарату зберігати активність щодо внутрішньоклітинних збудників, які байдужі до дії більшості антибіотиків. На спектрі активності засновані та показання до застосування Кларитроміцину.

Коли застосовують Кларитроміцин?

Антибіотик є препаратом другої лінії для лікування багатьох інфекцій дихальних шляхів, у тому числі запалення легень, бактеріального тонзиліту (ангіни). Це означає, що хворим, яким з якоїсь причини протипоказані препарати вибору - пеніцилінові антибіотики, наприклад, Амоксицилін або його захищена комбінація з клавулановою кислотою, призначають макроліди, і в більшості випадків вибір падає саме на Кларитроміцин (або Азітроміцин).

Препарат також використовують при синуситах (у тому числі гайморит), бактеріальному бронхіті, атипова пневмонія, інфекції шкіри або м'які тканини (наприклад, фурункульоз), середній отит. Важливою областю застосування Кларитроміцину є венерологія: антибіотики-макроліди незамінні при урогенітальному хламідіозі та мікоплазмозі. Унікальна можливість Кларитроміцину надавати бактерицидну дію щодо хелікобактерної інфекції зумовлює його використання у гастроентерології для лікування виразкової хвороби. Крім того, антибіотик проявляє активність щодо бартонел - бактерій, що викликають лихоманку від котячих подряпині тому його призначають для лікування цього захворювання.

Фармакокінетичні властивості: вивчаємо інструкцію до Кларитроміцину

Фармакокінетика вивчає особливості «поведінки» ліків у людському організмі: як і коли він всмоктується, як виводиться і так далі. Від фармакокінетичних особливостей ліків залежить, чи можна приймати препарат (у нашому випадку Кларитроміцин) разом із їжею та як часто його необхідно пити.

В інструкції із застосування Кларитроміцину зазначено, що таблетки досить швидко всмоктуються з шлунково-кишкового тракту. Рівно половина препарату досягає мети призначення і починає працювати – решта 50% виводяться з організму. Їжа набагато сповільнює всмоктування препарату, проте на біодоступність не впливає. Це означає, що навіть якщо ви п'єте таблетку під час щільного обіду, вся прийнята доза всмокчеться.

Стабільна концентрація препарату в плазмі досягається лише через 2-3 дні постійного застосування, тобто приблизно через 72 години після початку лікування Кларитроміцином його рівень досягне постійно високої величини, необхідної для отримання найбільш вираженого антибактеріального ефекту.

Форми випуску

Препарат застосовують перорально (від латинського per os – через рот) та парентерально – внутрішньовенно крапельно (в «крапельницях»). Кларитроміцин випускають у вигляді:

  • капсул (500 та 250 мг);
  • таблеток тривалої або пролонгованої дії (по 500 мг);
  • звичайних таблеток (250 та 500);
  • ліофілізованого порошку, з якого готують дитячу суспензію;
  • розчину для внутрішньовенного краплинного введення

Рядового споживача, як правило, хвилює, чи відрізняються різні формиліки ефективності. Справді, ніж таблетки Кларитроміцину краще чи гірше за його капсули? Чи якісь особливості мають пролонговані лікарські форми?

Отже, відповідаємо. Таблетки різноманітної форми та кольору, покриті або непокриті оболонками або плівками, і капсули практично нічим не відрізняються одна від одної, за винятком візуальних характеристик. Всі ці премудрості – покриття чи капсульні оболонки – відображають лише особливості виробництва. фармацевтичної компанії. Виняток становлять пролонговані таблетки Кларитроміцину. При створенні використовується спеціальна технологія, яка дозволяє забезпечити повільніше вивільнення антибіотика в кров. Завдяки цьому нюансу вдається досягти постійно високої концентраціїпрепарату при зменшенні кратності його дозування

Так, наприклад, звичайний Кларитроміцин у таблетках стандартному дозуванні 500 мг згідно з інструкцією потрібно приймати двічі на добу, а препарат пролонгованої дії достатньо випити лише один раз на день, ефект лікування буде повністю ідентичним.

Кларитроміцин при різних захворюваннях

Тепер давайте детальніше опишемо можливості Кларитроміцину при різних хворобахі почнемо з інфекцій верхніх дихальних шляхів.

Гострий бактеріальний тонзиліт (ангіна)

Як ми вже згадували, при бактеріальної ангініпрепаратами вибору є пеніцилінові антибіотики – якщо вам поставлений діагноз фолікулярної або лакунарної ангінишвидше за все, лікар призначить Аугментин або аналогічні ліки (Амоксиклав, Флемоклав солютаб і так далі), а не Кларитроміцин. Однак якщо у вас алергія на пеніциліни, або ви протягом попереднього місяцявже примудрилися приймати амоксицилін (або його комбінацію з клавуланатами), то вам уготовані макроліди, у тому числі і кларитроміцин.

Пневмонія (запалення легень)

Як і у випадку з ангіною, препаратами першої лінії при запаленні легень є пеніциліни. Однак макроліди і, зокрема, кларитроміцин, мають у деяких випадках істотні переваги перед ними. На відміну від пеніцилінових антибіотиківмакроліди зберігають активність щодо внутрішньоклітинних бактерій Нагадаємо, що пневмонія може бути спричинена як «стандартною» флорою, так і внутрішньоклітинними збудниками. Хламідійна або мікоплазмова пневмонія, яку називають атиповою – далеко не рідкість. Крім того, атипова пневмоніярозвивається і при інфікуванні легіонелами - бактеріями, колонії яких живуть і розмножуються серед кондиціонерів, басейнів і душових.

Пеніциліни у випадках зараження хламідіями, мікоплазмами або легіонелами абсолютно неефективні, а відрізнити атипове запаленнялегень від звичної форми за симптомами практично неможливо.

У цьому й криється особлива небезпека «нестандартних» пневмоній: лікар призначає правильне лікування, тобто препарати першої лінії, пеніциліни, а лікування та навіть поліпшення не настає. Поки лікар зрозуміє, що антибіотик не працює, поки почнеться пошук збудника (посів мокротиння на живильне середовище), поки прийде результат, мине багато часу. У ослаблених хворих, наприклад, людей похилого віку, до цього моменту може відбутися значне погіршення з найважчими наслідками. У той же час призначення макролідів відразу, як засобів першої лінії, дозволяє «потрапити пальцем у небо» - адже вони ефективні як за звичайної, так і при атипової пневмонії.

Виразкова хвороба шлунка

Кларитроміцин є одним з центральних препаратіву схемі ерадикаційної терапії, що призначається при виразковій хворобі, асоційованій з хелікобактерною інфекцією. Стандартна схемалікування являє собою комбінацію інгібітору протонного насоса (наприклад, Омепразолу, Пантопрозолу, Лансопрозолу або інших засобів двічі на добу), Кларитроміцину (по 500 мг двічі на день) та другого антибактеріального препарату- Амоксициліну (по 1000 мг двічі на добу) або Метронідазолу (800 мг на добу у два прийоми). Слід зазначити, що штами хелікобактер пилори, стійкі до кларитроміцину, - не дуже часте явище. «Звикання» до макролід формується лише у 13% випадків, тоді як до метронідазолу стають резистентними від 40 до 80% хворих.

Іноді до схеми терапії Кларитроміцином включають препарат вісмуту Де-нол, проте найчастіше останній є компонентом іншої, чотирикомпонентної комбінації інгібітор протонної помпи+Вісмуту субсаліцилат+Метронідазол+Тетрациклін.

Захворювання, що передаються статевим шляхом

Лікування урогенітального хламідіозу та мікоплазмозу за допомогою Кларитроміцину призводить до позитивного результатуу переважній більшості випадків. Препарат добре проникає всередину бактеріальної клітини та при дотриманні дозування та тривалості терапії дозволяє повністю знищити колонії мікроорганізмів.

Коли Кларитроміцин протипоказаний?

Доводиться констатувати, що кларитроміцин, незважаючи на високу ефективність, не дуже добре переноситься, з чим пов'язані численні протипоказання до його застосування. До них відносяться:

  • ниркова недостатність;
  • деякі види аритмій;
  • недостатність калію;
  • Непереносимість лактози.

Крім того, Кларитроміцин не застосовують для лікування тонзиліту (ангіни) та середнього отиту у дітей та підлітків молодше 18 років. При терапії інших інфекцій препарат можна використовувати лише у дітей віком від 12 років.

При лікуванні Кларитроміцином важливо враховувати, що він взаємодіє з іншими лікарськими засобами. Перелічимо засоби, з якими не можна застосовувати Кларитроміцин:

  • препарати на основі алкалоїдів ріжків (серцеві засоби, наприклад, ерготамін);
  • засоби, що знижують рівень холестерину (статини: Аторвастатин, Симвастатин, Розувастатин та інші);
  • Препарат, що розріджує кров, - Тікагрелор.

При вагітності Кларитроміцин намагаються не призначати через відсутність клінічних випробуваньна цій категорії пацієнток. Також слід припинити грудне годування, якщо жінка, що годує, потребує лікування цим антибіотиком.

Усі несприятливі наслідки і натомість лікування Кларитромицином розділені за частотою розвитку.

У 1–10% випадків прийом препарату супроводжується алергійним висипом, головним болем та безсонням, підвищенням потовиділення, диспепсичними явищами (діареєю, блюванням, нудотою, болем у животі), смаковими порушеннями.

У 0,1–1% випадків внаслідок лікування Кларитроміцином розвиваються шкірний свербіж, кропив'янка, зменшення апетиту, м'язовий спазм, біль у м'язах, гастрит. Інші несприятливі реакції, наприклад, порушення картини крові, зміни ритму серця тощо мають місця у дуже обмеженого числа хворих і виявляються з ймовірністю менше 0,1%.

Як приймати Кларитроміцин?

Режим використання, доза та тривалість лікування повністю залежать від тяжкості та виду захворювання, а також чутливості мікроорганізмів.

Інструкція у відповідь на питання, як приймати Кларитроміцин, говорить: стандартні таблетки або капсули для лікування дорослих та дітей віком від 12 років призначають у дозуванні 250–500 мг двічі на день. Якщо вибір падає на пролонговану форму, кратність застосування зменшують один раз на добу (по 500 мг). Курс терапії інфекцій також залежить від їхньої тяжкості і може варіювати від 6 до 14 днів. Пролонговані таблетки Кларитроміцину при захворюваннях легкоїступеня можуть бути призначені на 5 днів.

Аналоги Кларитроміцину

І, можливо, одне з найнагальніших питань, що турбують споживача: які аналоги є у Кларитроміцину, і чи є різниця між дешевими і дорогими ліками, Що містять одну і ту ж діючу речовину?

У РФ зареєстровано безліч коштів, що містять кларитроміцин. Вони можуть значно відрізнятися як за ціною, так і - на жаль, за якістю. З упевненістю можна сказати, що найдорожчим препаратом є оригінальні ліки Клацид. Воно ж буде і найякіснішим. Проте висока вартість бренду значно знижує його популярність. Якщо ви хочете заощадити не на якості, а на ціні, можна звернутися до європейських аналогів Клациду, наприклад:

  • Кларитроміцин Зентіва (Ховартія);
  • Кларитроміцин Сандоз (Німеччина);
  • Кларитроміцин Тева (Ізраїль);
  • Фромілід та Фромілід Уно (пролонговані), Словаччина та ін.

Крім того, в аптеках можна зустріти ще економічніші російські або індійські аналоги Кларитроміцину.

Підсумовуючи, відзначимо, що Кларитроміцин, як і будь-який інший антибіотик, відноситься до рецептурним препаратам. Підбирати та призначати його повинен лікар, який і несе відповідальність за результат лікування. Дотримання цієї вимоги - головна умова безпеки та ефективності антибіотикотерапії, без якої неможливо впоратися з жодним інфекційним захворюванням. Не бійтеся антибіотиків – бійтеся неписьменного та невиправданого їх призначення сусідом, фармацевтом чи родичем. Якщо ж за справу береться лікар, лікуйтеся без страху та докору. І неодмінно одужуйте!

Виписуючи препарат, лікар обов'язково пояснить, навіщо потрібний «Кларитроміцин». Інструкція щодо застосування до нього вказує на можливість виникнення різних побічних ефектів, але не завжди при першому прочитанні зрозуміло, які дійсно дійсно загрожують багатьом, а які відносяться до переліку вкрай рідкісних. Розглянемо відгуки та офіційні відомості, щоби розібратися, наскільки антибіотик небезпечний, чого від нього чекати.

Негативні аспекти: загальна інформація

Побічні дії «Кларитроміцину» (500 мг та інших форм дозування) включають тривожність, порушення сну та погані сновидіння. Деякі відзначають, що під час прийому препарату хворіла та паморочилася голова, зрідка турбувала дезорієнтація. Виробники уточнюють, що медикамент може спровокувати психоз та різні видіння. Є ризик деперсоналізації.

Досить часто виникають, як показала клінічна практика, при прийомі «Кларитроміцину» побічні дії: гіркота у роті, нудота та блювання, болючість у животі. На фоні прийому антибіотика може розвинутися запальний процесв порожнині рота (слизової щоки, язика). Зрідка лабораторні аналізипоказують підвищену активністьферментів печінки. Є ризик жовтяниці. У поодиноких випадкахПрепарат провокує псевдомембранозний ентероколіт.

Відомо, що на тлі використання препарату підвищується ймовірність розвитку суперінфекції. Патологічна мікрофлора може виробити резистентність до активному компонентумедикаменту.

Чого побоюватись?

Підтверджують побічні ефекти, зазначені в інструкції із застосування «Кларитроміцину», відгуки осіб, які використовували цей антибіотик. Оскільки препарат є доступним, перевіреним і ефективним, призначають його досить часто, тому відгуків про його прийом є багато. Відомо, що засіб може спричинити шум у вухах, причому деякі пацієнти відзначали, що це побічне явищетурбував деякий час після завершення терапії. Відомо, що у поодиноких випадках таблетки можуть спричинити глухоту. Явище оборотне, слух відновлюється, як тільки медикамент скасовують.

Досить рідко і натомість лікарського курсу виникають тромбоцитопенія, злоякісна еритема. Є ризик висипань на шкірі та окремих ділянок, що сверблять. Медикамент може спричинити анафілактоїдну відповідь організму.

Дослідження FDA дозволяють припустити, що додаткові побічні дії «Кларитроміцину» пов'язані з тривалим терапевтичним курсом. Вживання антибіотика тривалий часна тлі хвороб серця та судин, ймовірно, створює смертельні ризики, підвищує ймовірність ускладнень. Факт небезпеки препарату підтверджують проведені протягом одного десятиліття спостереження за хворими, які страждають на ішемію серця. Виявлено, що серед осіб цієї групи, які використовували «Кларитроміцин» два тижні і більше, незрозумілою причиноюпідвищується відсоток летальних наслідків. Ймовірно, підвищений ризиксмертність зберігається протягом року з завершення прийому антибіотика.

Коли застосовувати?

Безумовно, вища ймовірність зіткнутися з побічними діями «Кларитроміцину», якщо використовувати його не за призначенням. Щоб уникнути такої помилки, препарат вживають лише під контролем лікаря. Виписують аналізований медикамент, якщо у хворого встановлено бактеріальне інфікування, а лабораторні дослідженняпідтверджують чутливість мікрофлори до засобу, що розглядається.

«Кларитроміцин» призначають при запаленні в дихальної системи. Препарат ефективний при процесах і у верхніх дихальних шляхах, і нижніх. Доведено його результативність при ларингіті, тонзиліті, різних формахнежиті, легеневому запаленні (включаючи атипове) та бронхіальному, тонзиліті.

Призначають «Кларитроміцин» при фолікуліті, фурункулах, інфікуванні ран та імпетиго.

Препарат показав свою ефективність при середньому отиті та виразці у шлунку, кишечнику.

Його використовують при зараженні хламідіями, мікобактерією. Втім, за будь-якого діагнозу перед призначенням слід спершу оцінити очевидну користь для пацієнта, проаналізувати можливі побічні дії, протипоказання «Кларитроміцину» (всі вони наведені в супровідній документації до таблеток).

Теорія та практика: як працює препарат?

Люди, що приймали аналізований засіб у своїх відгуках побічним діям «Кларитроміцину» традиційно приділяють чималу увагу - дійсно, стикаються з негативними явищами багато, і в певному відсотку випадків вони досить суттєві. Зазначається, що препарат ефективний проти основної хвороби, що на думку деяких, повністю виправдовує небажані явища. Водночас видно, що деякі негативні явищатурбують не лише під час курсу, а й після.

Люди, які досить часто вживали таблетки, у своїх відгуках про побічні дії «Кларитроміцину» згадують гіркоту в роті. Імовірно, це найчастіший з яскраво виражених і неприємних ефектівскладу. Гіркота не вдається запитати, заїсти. Явище турбує навіть при чіткому дотриманні інструкції та акуратному ковтанні препарату, не порушуючи цілісності оболонки. Зазначається, що неприємне відчуттяу роті найактивніше через чверть години після вживання медикаменту. Дехто вказував, що домагалися полегшення стану карамеллю.

Нюанси та неприємності: що ще можливо

Чи варто приймати "Кларитроміцин"? Відгуки лікарів, у своїй клінічній практиціякі регулярно призначають пацієнтам цей препарат, сходяться на його ефективності. Дійсно, антибіотик швидко дає виражений та позитивний ефект. Вкрай рідко його курс виявляється нерезультативним проти мікрофлори. У той же час зазначається, що вживання таблеток у ряду пацієнтів призводить до сильних болів у шлунку. У деяких хворобливість настільки яскраво виражена, що доводиться повністю відмовлятися від терапевтичного курсу.

Один із недоліків аналізованого складу - його дія на печінку. "Кларитроміцин" саме з цієї причини викликає сильну гіркоту в роті. Явище турбує не лише під час курсу лікування, а й після нього. Зазначається, що в середньому повністю побічний ефект проходить лише через місяць після прийому останньої таблетки(у деяких – пізніше). Звичайно, виробник у супровідній інструкції вказує на можливість цього явища, проте легше від цього знання пацієнтам не стає, що й підтверджують різноманітні відгуки.

Комбінувати та поєднувати: чи можна?

Іноді лікарі призначають комплексний курс: одночасно «Амоксицилін» та «Кларитроміцин». Побічні дії у разі можуть бути досить неприємними. Загалом аналізований препарат дуже погано поєднується з іншими, тому його використання як елемент складної терапіїпрактикується нечасто. Одночасне вживання з «Амоксицилін» зарекомендувало себе гарним підходомдо лікування тяжких інфекційних захворювань, але така практика пов'язана з низкою небезпек.

Найчастіше перед призначенням комплексного курсу лікар уточнює, як добре пацієнт переносить антимікробні медикаменти в принципі. Це пов'язано з нюансами впливу на організм «Кларитроміцину»: саме він найчастіше провокує небажані відповіді, активізуючи, крім іншого, негативний вплив"Амоксициліну". Люди, які приймали таку комбінацію коштів, відзначали, що турбувала не тільки гіркоту в роті, впоратися з якою не вдалося жодними засобами. Побічні дії «Кларитроміцину» у дітей та дорослих включали в себе сильне запамороченняі часте серцебиття. У відгуках деякі пацієнти вказують галюцинації, що приходили ночами, порушували сон і повноцінно відпочити.

Особливості впливу та практика

Найчастіше спостерігаються побічні дії «Кларитроміцину» у жінок, які використовують препарат через гінекологічні хвороби. Відомо, що за таких діагнозів засіб призначають досить часто. Крім того, поширена практика профілактичного курсу, коли таблетки виписують навіть без обов'язкових до застосування показань. Як видно з відгуків, далеко не всім це на користь. Побічні ефекти сильно турбують і тих, хто починає приймати «Кларитроміцин» на власний розсуд, зовсім не проконсультувавшись із лікарем.

З відгуків видно, що найбільш типові побічні дії «Кларитроміцину» у жінок – болючість у нижній частині живота, молочниця, порушення сну, зміна психоемоційного статусу, плаксивість. Зазначають, що на фоні прийому таблеток виникали сильні боліправоруч під ребрами, порушувався стілець, рвало. Деякі жінки, які приймали препарат, скаржилися на панічні атаки.

Офіційна інструкція: небажані ефекти

Не завжди легко буває фахівцеві вирішити, чи призначати, чи варто приймати «Кларитроміцин» дитині. Відгуки лікарів свідчать: препарат ефективний, результативний, але ціна цього досить висока, оскільки багато хто стикається з негативними ефектами. Спотворення смаку, порушення функціонування ШКТ - найбільш типові явища.

З іншого боку, всі негативні наслідки, згадані в інструкції із застосування, властиві й іншим макролідам – групі антибіотиків, до яких належить “Кларитроміцин”. Ці ефекти не є принципово ненормальним, тому не будуть приводом для скасування складу, хоча в окремих випадках лікар може порекомендувати припинити лікування. Це можливо, якщо негативні ефекти дуже сильні. Самостійно переривати програму не слід: слід звернутися до лікаря. Фахівець визначить чим замінити «Кларитроміцин» або як згладити негативні явища, щоб пройти антимікробний курс повністю.

Клінічні випробування, присвячені побічним ефектам "Кларитроміцину", показали, що такі не залежать від наявності мікобактерій у патологічній мікрофлорі. Особливий інтерес становлять постмаркетингові дослідження, присвячені різним схемамта варіантів використання медикаменту. Було проведено масштабне збирання відомостей щодо активності всіх існуючих форм випуску.

Уточнено та підтверджено: небезпеки, вказані в інструкції

Серед побічних дій «Кларитроміцину» згадується ймовірність виникнення целюліту. Терапевтичний курс може стати причиною гастроентериту, вагінального інфікування, пики, еритразми. Відомо, що медикамент зможе спровокувати нейтро-, тромбоцито-, лейкопенію, спричинити агранулоцитоз чи еозинофілію. Відомі випадки тромбоцитемії. На препарат може розвинутися реакція підвищеної чутливості, непереносимості, анафілактична відповідь Частота таких негативних наслідківдоки не встановлено. У деяких хворих спостерігається втрата ваги та погіршення апетиту. Можливий наслідок лікування – гіпоглікемія.

Турбують багатьох пацієнтів побічні дії «Кларитроміцину» на ЦНС. Препарат порушує сон і робить людину тривожною та нервозною. Відомо чимало випадків, коли на тлі терапевтичного курсу хворими були властиві непередбачувані вигуки. Не вдалося встановити частоту психозів та деперсоналізації, сплутаної свідомості та пригніченого психоемоційного статусу. Відомо, що «Кларитроміцин» може стати причиною жахів, манії, втрати орієнтації у просторі, видінь. У деяких він провокує збої у роботі слуховий системита вестибулярного апарату.

Небезпеки чатують: рідко, але вкрай неприємно

«Кларитроміцин» може спричинити дискінезію, дизгевзію, ано-, паросмію, судомність, агевзію, тремор. Іноді на тлі терапевтичного курсу тягне у сон, паморочиться і болить голова. Можливі епізоди несвідомого стану. Є ризик зупинки серця та передсердної фібриляції, збільшення швидкості та порушення ритму скорочення серцевого м'яза, у тому числі тахікардія за принципом «пірует». Є можливість збільшення тривалості QT-інтервалу, екстрасистоли. Визначено, що цей препарат може стати причиною крововиливу, вазодилатації. Для першого частота не уточнена, друге спостерігається у 10% пацієнтів чи частіше.

На тлі прийому «Кларитроміцину» є ризик розвитку астми, кровотечі з носа, легеневої судинної емболії. Препарат може спровокувати езофагіт та рефлюкс, гастрит, підвищене газоутворення, здуття. У деяких спостерігається рідкий стілець, в інших – запори. Є ризик відрижки, у роті сушить. Не вдалося з'ясувати, з якою частотою «Кларитроміцин» провокує панкреатит, зміну відтінку зубів та язика, але відомо точно, що ризик таких побічних ефектів є.

Небажані відповіді: різноманітність велика

Іноді "Кларитроміцин" провокує холестаз або недостатність роботи печінки. Він може стати причиною карпівниці, бульозного дерматиту, гіпергідрозу, некролізу, акне. У деяких пацієнтів спостерігалися неконтрольовані м'язові спазми, ригідність м'язів, що підтримують скелет, рабдоміоліз Можлива міопатія. У кровоносній системі може підвищитись креатинінова концентрація, вміст сечовини. Є можливість інтерстиціального нефриту. Деяких пацієнтів лихоманить, в інших болить у грудях. На тлі таблеток можлива хронічна втома, загальне нездужання та слабкість, озноб.

Лабораторні дослідження можуть виявити зміну співвідношення глобуліну та альбуміну, зростання лужної фосфатази та лактатдегідрогенази. Є можливість збільшення часу протромбіну. У деяких пацієнтів змінювався відтінок урини. Було отримано кілька повідомлень про увеїт. Такий побічний ефект вірогідніший при комбінуванні «Кларитроміцину» та «Рифабутину». Як правило, явище оборотне. У похилому віці, при недостатності роботи нирок при поєднанні з колхіцином підвищується ймовірність отруєння організму, що може спричинити смерть пацієнта.

А чим замінити?

На тлі всього вищесказаного постає справедливе питання: чи є безпечніші аналоги препарату «Кларитроміцин»? У продажу представлені наступні таблеткизі подібним складом:

  • "Клабакс".
  • "Азиклар".
  • "Кларбакт".
  • "Кларит".

Втім, вони можуть стати причиною небажаних наслідків для організму. Щоб мінімізувати такі явища, препарати повинні користуватися строго під контролем лікаря. Заборонено приймати засіб самостійно, без наявності показань. Не можна використовувати склад короткочасним курсом, відмовлятися від нього тільки через поліпшення стану, не пройшовши програму повністю. Замінювати «Кларитроміцин» на будь-який інший антибіотик можна лише після погодження з лікарем, інакше висока ймовірність неефективності медикаментозної програми.

Можна чи не можна?

Щоб мінімізувати ймовірність негативної відповіді, перед початком прийому препарату слід вивчити супровідну документацію, особливу увагу приділивши розділу протипоказань. Побічні дії «Кларитроміцину» у разі, якщо засіб використовують на фоні протипоказань, будуть більш вираженими та сильними.

Необхідно утриматися від прийому препарату при підвищеній чутливості до його компонентів або будь-яких інших макролідів. Препарат не приймають під час курсу мідазоламу. Його не можна використовувати, якщо в колишньому була піруетна тахікардія, аритмія шлуночків, подовження QT-інтервалу. Засіб протипоказаний при нестачі калію в організмі, тяжкій формі недостатності роботи печінки, нирок.

Особливо відповідально необхідно поставитися до підбору терапевтичного курсу, якщо людина змушена використовувати будь-які медикаменти. "Кларитроміцин" не поєднується з астемізолом, ріжковими алкалоїдами, статинами, терфенадином. Не можна застосовувати антибіотик у поєднанні з пімозидом, цизапридом, колхіцином, ранолазином, тикагрелором.

Як користуватись правильно?

Для пацієнтів старше дванадцятирічного віку «Кларитроміцин» рекомендовано використовувати по 250 мг кожні 12 годин. Якщо інфікування тяжке, дозу подвоюють. Тривалість курсу – 6-14 діб. Препарат використовують незалежно від трапези, оскільки продукти харчування не коригують біологічну доступність активної сполуки.

При одонтогенних інфекціях показано п'ять днів поспіль двічі на добу із дванадцятигодинними перервами приймати по 250 мг. При мікобактеріальній інвазії спочатку використовують засіб по 0,5 г двічі на день протягом 3-4 тижнів. Якщо програма не дає бажаного результату, то дозу можуть подвоїти.

При дисемінованому інфікуванні МАК на фоні СНІДу тривалість курсу – поки що засіб показує ефективність, що підтверджується аналізами. Допускається комбінувати препарат та деякі інші антибіотики.

Діагнози та нюанси

Якщо показанням до призначення «Кларитроміцину» стає ерадикація Хелікобактеру пілорі, локалізація виразки - кишечник, можуть призначити потрійний курс. Його тривалість – 7-10 діб. Препарат приймають двічі на день по 0,5 г у поєднанні з удвічі більшою дозою Амоксициліну. Крім того, один раз на день вживають 20 мг Омепразолу.

Альтернативна десятиденна програма передбачає комбінувати описуваний склад, двічі на добу приймаючи його по 0,5 г у поєднанні з 20 мг Ланзопразолу. Також двічі на день вживають "Амоксицилін" (1 г).

На два тижні можуть призначити поєднання «Кларитроміцину» та «Омепразолу». За день перший препарат використовують тричі по 0,5 г, другий раз 40 мг. Після перших двох тижнів програму продовжують лише «Омепразол», вживаючи його по 20-40 мг один раз на добу ще два тижні.

Подібним чином можна поєднувати описуваний засіб і Ланзопразол. Антибіотик приймають щодня тричі по 0,5 г, а другий препарат – один раз 60 г. У майбутньому, можливо, знадобиться використовувати медикаменти для контролю вироблення соляної кислотищоб згладити симптоматику виразкового процесу

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препарату Кларитроміцин. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів цих ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання антибіотика Кларитроміцину у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбавитися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Кларитроміцину за наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування бронхіту, пневмонії, хелікобактера та інших інфекцій у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю.

Кларитроміцин- Напівсинтетичний макролідний антибіотик широкого спектра дії. Антибактеріальна дія кларитроміцину здійснюється шляхом пригнічення синтезу білка внаслідок зв'язування з 50s-субодиницею бактеріальних рибосом. Кларитроміцин має виражену активність щодо широкого спектру аеробних і анаеробних грампозитивних і грамнегативних організмів. Мінімальна переважна концентрація кларитроміцину (МПК) вдвічі нижча, ніж у еритроміцину для більшості мікроорганізмів.

14-гідрокси-метаболіт кларитроміцину також має антимікробну активність. Мінімальні переважні концентрації цього метаболіту рівні або перевищують МПК кларитроміцину; щодо H. influenzae 14-гідроксиметаболіт вдвічі активніше, ніж кларитроміцин.

Фармакокінетика

Абсорбція – швидка. Їжа уповільнює всмоктування, не впливаючи на біодоступність. Біодоступність кларитроміцину у формі суспензії еквівалентна або дещо вища, ніж при прийомі у вигляді таблеток. Виділяється нирками та з каловими масами(20-30% - у незміненій формі, решта - у вигляді метаболітів).

Показання

  • інфекції нижнього відділу дихальних шляхів (бронхіти, пневмонія);
  • інфекції верхнього відділу дихальних шляхів (фарингіти, синусити, отити);
  • інфекції шкіри та м'яких тканин (фолікуліти, бешихове запалення);
  • поширені або локалізовані мікобактеріальні інфекції, спричинені Mycobacterium aviumта Mycobacterium intracellulare;
  • локалізовані інфекції, спричинені Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum та Mycobacterium kansasii;
  • ліквідація H. pylori та зниження частоти рецидивів виразки дванадцятипалої кишки.

Форми випуску

Пігулки 250 мг.

Капсули 250 мг та 500 мг.

Інструкція із застосування та дозування

Для дорослих середня доза для внутрішнього прийому становить 250 мг 2 рази на добу. При необхідності можна призначати по 500 мг двічі на добу. Тривалість курсу лікування – 6-14 днів.

Дітям препарат призначають у дозі 7.5 мг/кг маси тіла на добу. Максимальна добова доза– 500 мг. Тривалість курсу лікування – 7-10 днів.

Для лікування інфекцій, викликаних Mycobacterium avium, кларитроміцин призначають внутрішньо – по 1 г 2 рази на добу. Тривалість лікування може становити 6 місяців та більше.

У хворих з нирковою недостатністю при кліренсі креатиніну менше 30 мл/хв дозу препарату слід знизити в 2 рази. Максимальна тривалість курсу у пацієнтів цієї групи не повинна перевищувати 14 днів.

Побічна дія

  • нудота блювота;
  • диспепсія;
  • болі в животі;
  • діарея;
  • розвиток псевдомембранозного коліту, від середнього до загрозливого життя;
  • головний біль;
  • порушення смаку;
  • втрата слуху;
  • зміна кольору зубів;
  • глосит;
  • стоматит;
  • кандидоз;
  • тромбоцитопенія, лейкопенія;
  • гіпоглікемія;
  • запаморочення;
  • тривога;
  • страх;
  • страх;
  • безсоння;
  • нічні кошмари;
  • шум у вухах;
  • сплутаність свідомості;
  • дезорієнтація;
  • галюцинація;
  • психоз;
  • подовження інтервалу QT;
  • шлуночкова аритмія, у т.ч. шлуночкова пароксизмальна тахікардія.

Протипоказання

  • одночасний прийом дериватів ріжків;
  • при лікуванні кларитроміцином забороняється приймати цизаприд, пімозід, астемізол та терфенадин; У хворих, які приймають ці препарати одночасно з кларитроміцином, відзначається підвищення їхньої концентрації в крові. При цьому можливе подовження інтервалу QT та розвиток серцевих аритмій, включаючи шлуночкову. пароксизмальну тахікардію, фібриляцію шлуночків та тріпотіння або мерехтіння шлуночків;
  • тяжкі порушення функції печінки та/або нирок;
  • підвищена чутливість до антибіотиків із групи макролідів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Безпека кларитроміцину при вагітності та годування груддю не встановлена. Тому в період вагітності кларитроміцин призначають лише у разі відсутності альтернативної терапіїякщо передбачувана користь перевищує можливий ризикдля плоду.

Кларитроміцин проникає в грудне молокоТому при необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

особливі вказівки

При наявності хронічних захворюваньпечінки необхідно проводити регулярний контроль ферментів сироватки.

З обережністю призначають на фоні препаратів, що метаболізуються печінкою (рекомендується вимірювати їхню концентрацію в крові).

У разі сумісного призначення з варфарином або іншими непрямими антикоагулянтами необхідно контролювати протромбіновий час.

Необхідно звернути увагу на можливість перехресної стійкості між кларитроміцином та іншими антибіотиками групи макролідів, а також лінкоміцином і кліндаміцином.

При тривалому або повторному застосуванні препарату можливий розвиток суперінфекції (зростання нечутливих бактерій та грибів).

Лікарська взаємодія

При одночасному прийомі збільшує концентрацію в крові препаратів, що метаболізуються у печінці за допомогою ферментів цитохрому Р450, непрямих антикоагулянтів, карбамазепіну, теофіліну, астемізолу, цизаприду, терфенадину (в 2-3 рази), тріазоламу, мідазоламу, циклоспорину, дизопіраміду, фенітоїну, рифабутину, ловастатину, дигоксину, алколоїдів ріжків

Повідомляється про поодинокі випадки гострого некрозу скелетних м'язів, що збігаються за часом з одночасним призначенням кларитроміцину та інгібіторів ГМК-КоА-редуктази - ловастатину та симвастатину.

Є повідомлення про підвищення концентрації дигоксину в плазмі хворих, які одночасно отримували дигоксин і таблетки кларитроміцину. У таких хворих необхідно постійно контролювати вміст дигоксину у сироватці, щоб уникнути дигіталісної інтоксикації.

Кларитроміцин може зменшувати кліренс триазоламу і, таким чином, підвищувати його фармакологічні ефектиз розвитком сонливості та сплутаності свідомості.

Одночасне використання кларитроміцину та ерготаміну (деривати ріжків) може призвести до гострої ерготамінової інтоксикації, що проявляється важким периферичним вазоспазмом та збоченою чутливістю.

Одночасне призначення ВІЛ-інфікованим дорослим зидовудину перорально і таблеток кларитроміцину може призвести до зменшення рівноважних концентрацій зидовудину. Враховуючи те, що кларитроміцин, ймовірно, змінює всмоктування призначається одночасно перорально зидовудину, цієї взаємодії значною мірою вдається уникнути при прийомі кларитроміцину і зидовудину в різні годинникидіб (з інтервалом щонайменше 4 год).

При одночасному призначенні кларитроміцину та ритонавіру зростають значення сироваткової концентрації кларитроміцину. Корекція дози кларитроміцину в цих випадках для хворих з нормальною функцієюнирок не потрібно. Однак у хворих з кліренсом креатиніну від 30 до 60 мл/хв дозу кларитроміцину слід зменшити на 50%. При кліренсі креатиніну менше 30 мл/хв дозу кларитроміцину слід зменшити на 75%. При одночасному лікуванніритонавіром не слід призначати кларитроміцин у дозах понад 1 г на добу.

Аналоги лікарського препарату Кларитроміцин

Структурні аналоги з діючої речовини:

  • Арвіцин;
  • Арвіцин ретард;
  • Біноклар;
  • Зімбактар;
  • Кіспар;
  • Клабакс;
  • Кларбакт;
  • Кларитроміцин Пфайзер;
  • Кларитроміцин ретард;
  • Кларитроміцин OBL;
  • Кларитроміцин Верте;
  • Кларитроміцин Протекх;
  • Кларитроміцин Тева;
  • Кларитросин;
  • Кларицин;
  • Кларицит;
  • Кларомін;
  • Класині;
  • клацид;
  • Клацид СР;
  • Клерімед;
  • Коатер;
  • Криксан;
  • Сейдон-Сановель;
  • СР-Кларен;
  • Фромілід;
  • Фромілід Уно;
  • Екозитрин.

За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, та переглянути наявні аналоги з лікувальної дії.

Реєстраційний номер: ЛСР-002475/09-090810.

Торгова назва препарату: Кларитроміцин.

Лікарська форма: таблетки, покриті плівковою оболонкою

Міжнародне непатентована назва : кларитроміцин

склад:
Активна речовина: кларитроміцин – 250 мг;
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна -33,0 мг, крохмаль картопляний - 15,0 мг, повідон (полівінілпіролідон) - 12,0 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 7,0 мг, магнію стеарат - 3,0 мг.
Допоміжні речовини (оболонка): гіпромелоза - 5,4 мг, макрогол 4000 - 1,6 мг, титану діоксид -3,0 мг.

Опис: Таблетки двоопуклої форми без ризику, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору. Допускається наявність незначної шорсткості поверхні.

Фармакотерапевтична група: антибіотик-макролід
Код ATX J01FA09

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Кларитроміцин є напівсинтетичним антибіотиком групи макролідів і надає антибактеріальна діявзаємодіючи з 50S рибосомальною субодиницею чутливих бактерій і пригнічуючи синтез білка.
Показано, що кларитроміцин має антибактеріальну дію проти наступних збудників:
Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Neiserria gonorrhoeae, Legionella pneumophila.Інші мікроорганізми: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae. Мікобактерії: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
Продукція бета-лактамази не впливає на активність кларитроміцину. Більшість штамів стафілококів, резистентних до метициліну і оксациліну мають стійкість і до кларитроміцину.
Кларитроміцин діє in vitroі щодо більшості штамів наступних мікроорганізмів: аеробні грампозитивні мікроорганізми Streptococcus agalactiae, Streptococci ( групи C,F,G), Viridans group streptococci; аеробні грамнегативні мікроорганізми - Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаеробні грампозитивні мікроорганізми Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаеробні грамнегативні мікроорганізми - Bacteroides melaninogenicus; спірохети - Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum; Campylobacter jejuni,Helicobacter pylori.

Фармакокінетика
Швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту після перорального прийому.
Абсолютна біодоступність становить близько 50%. При багаторазовому прийомі дози препарату кумуляції не виявлено, характер метаболізму в організмі людини не змінювався. Їда безпосередньо перед прийомом препарату збільшувала біодоступність препарату в середньому на 25%. Кларитроміцин може застосовуватися до їди або під час їди. Зв'язок із білками плазми – понад 90%. Після одноразового прийому реєструються 2 піки максимальної концентрації. Другий пік обумовлений здатністю препарату концентруватися в жовчному міхурі з наступним поступовим або швидким надходженням до кишечника та всмоктуванням. Час досягнення максимальної концентрації при пероральному прийомі 250 м г – 1-3 години.
Після прийому внутрішньо 20% від прийнятої дозишвидко гідроксилюється в печінці ферментами цитохрому CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 з утворенням основного метаболіту - 14-гідроксикларитроміцину, що має виражену протимікробну активність щодо Haemophilus influenzae. При регулярному прийоміпо 250 мг/добу концентрація незміненого препарату та його основного метаболіту - 1 та 0,6 мкг/мл відповідно; період напіввиведення – 3-4 та 5-6 годин відповідно. При збільшенні дози до 500 мг на добу концентрація незміненого препарату та його метаболіту в плазмі – 2,7-2,9 та 0,83-0,88 мкг/мл відповідно; період напіввиведення – 4,8-5 та 6,9-8,7 годин відповідно. У терапевтичних концентраціях накопичується в легенях, шкірі та м'яких тканинах (у них концентрації у 10 разів перевищують рівень у сироватці крові).
Виділяється нирками і через шлунково-кишковий тракт (ЖКТ) (20-30% - у незміненій формі, решта - у вигляді метаболітів). При одноразовому прийомі 250 та 1200 мг нирками виділяється 37,9 та 46%, через ШКТ-40,2 та 29,1% відповідно.

Показання до застосування

  • Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами;
  • Інфекції верхніх відділівдихальних шляхів; інфекції ЛOP-органів (фарингіт, синусит);
  • інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (пневмонія, бронхіт);
  • Інфекції шкіри та м'яких тканин (фолікуліт, флегмона, бешиха);
  • Одонтогенні інфекції;
  • Мікобактеріальні інфекції, спричинені Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellular, локалізовані інфекції, спричинені Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum.
  • Профілактика поширення інфекції, обумовленої комплексом Mycobacterium avium (MAC), ВІЛ-інфікованим хворим із вмістом лімфоцитів CD 4 (Т-хелперних лімфоцитів) не більше 100 1 мм 3 .
  • Для ерадикації Helicobacter pylori та зниження частоти рецидивів виразкової хвороби дванадцятипалої кишки.
Протипоказання
  • Підвищена чутливість до кларитроміцину або інших компонентів препарату;
  • Перший триместр вагітності;
  • Період лактації;
  • Порфирія;
  • Одночасний прийом кларитроміцину з наступними препаратами: астемізол, цизаприд, пімозід, терфенадин, ерготамін, дигідроерготамін (див. Взаємодія з іншими лікарськими засобами);
  • Дитячий вікдо 12 років або при масі тіла менше 40 кг (для цієї лікарської форми).
З обережністюпризначають пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок.

Вагітність та період лактації
Кларитроміцин протипоказаний у першому триместрі вагітності. У другому та третьому триместрах вагітності препарат призначають лише за наявності чітких показань, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності призначення під час лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Спосіб застосування та дози
Всередину незалежно від їди.
Дорослі та діти віком від 12 років (При масі тіла більше 40 кг): стандартна дозастановить 250 мг 2 рази на добу з інтервалом 12 годин. При синуситі, важких інфекціях, У тому числі викликаних Haemophilus influenzae доза може бути збільшена до 500 мг 2 рази на добу, з інтервалом 12 годин.
Середня тривалістькурс лікування становить 7-14 днів.
Для пацієнтів із печінковою недостатністю рекомендована доза – 250 мг кожні 24 години.
Для пацієнтів з нирковою недостатністю (Кліренс креатиніну менше 30 мл/хв.) рекомендована доза становить 250 мг кожні 24 години або, при більш тяжких інфекціях - по 250 мг 2 рази на добу, з інтервалом 12 годин.
При мікобактеріальних інфекціях призначають 500 мг препарату 2 рази на добу з інтервалом 12 годин.
При поширених інфекціях, спричинених MAC, у хворих на СНІД :
Лікування слід продовжувати доти, доки є клінічні та мікробіологічні підтвердження його користі. Кларитроміцин слід призначати у комбінації з іншими антимікробними препаратами.
Для профілактики інфекцій, спричинених MAC :
Рекомендована доза кларитроміцину для дорослих та дітей віком від 12 років (при масі тіла понад 40 кг) – 500 мг 2 рази на добу, з інтервалом 12 годин.
При одонтогенних інфекціях доза кларитроміцину становить 250 мг 2 рази на добу протягом 5 днів.
Для ерадикації Н. pylori
Комбіноване лікуваннятрьома препаратами :
Кларитроміцин, по.500 мг 2 рази на добу, у комбінації з лансопразолом, по 30 мг 2 рази на добу, та амоксициліном, по 1000 мг 2 рази на добу, протягом 10 днів.
Кларитроміцин, по 500 мг 2 рази на добу, у комбінації з амоксициліном, по 1000 мг 2 рази на добу та омепразолом, по 20 мг/добу, протягом 7-10 днів.
Комбіноване лікування двома препаратами
Кларитроміцин, по 500 мг 3 рази на добу, у комбінації з омепразолом у дозі 40 мг/добу протягом 14 днів, з призначенням протягом наступних 14 днів омепразолу в дозі 20-40 мг/добу.
Кларитроміцин, по 500 мг 3 рази на добу, у комбінації з лансопразолом у дозі 60 мг/добу протягом 14 днів. Для повного загоєння виразки може знадобитися додаткове зниження кислотності шлункового соку.

Побічні ефекти
Зі сторони травної системи : зниження апетиту, нудота, блювання, діарея, біль у животі, стоматити, глосити, панкреатит, зміна кольору язика та зубів; дуже рідко - псевдомембранозний ентероколіт. Зміна кольору зубів оборотна і зазвичай відновлюється спеціальною обробкоюу стоматологічній клініці. Як і при прийомі інших антибіотиків із групи макролідів, можливі порушення функції печінки, у тому числі збільшення активності печінкових ферментів, печінковоклітинний та/або холестатичний гепатит з жовтяницею або без неї. Ці порушення функції печінки можуть бути важкими, але зазвичай вони оборотні. Дуже рідко спостерігалися випадки печінкової недостатностіі смертельного результату в основному на тлі тяжких супутніх захворювань та/або супутньої лікарської терапії.
Зі сторони нервової системи : запаморочення, біль голови, парестезія, розлади нюху, зміна смакових відчуттів, збудження, безсоння, кошмарні сновидіння, почуття страху, дзвін у вухах; рідко – дезорієнтація, галюцинації, психоз, деперсоналізація, сплутаність свідомості.
Зі сторони серцево-судинної системи : як і при прийомі інших макролідів подовження інтервалу QT, шлуночкова тахікардія; поліморфна шлуночкова тахіаритмія (torsade de pointe).
Зі сторони органів кровотворення та системи гемостазу: рідко - лейкопенія та тромбоцитопенія (незвичайні кровотечі, крововиливи). Зі сторони опорно-рухової системи: артралгія, міалгія.
Зі сторони сечовидільної системи: окремі випадки збільшення креатиніну плазми, інтерстиціальний нефрит, ниркова недостатність.
Алергічні реакції: гіперемія шкіри, кропив'янка, висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, еозинофілія; рідко – анафілактичний шок, синдром Стівенса-Джонсона.
Інші: підвищення температури тіла, можливий розвиток суперінфекції, кандидозу, розвиток стійкості мікроорганізмів.

Передозування
Симптоми: симптоми шлунково-кишкового тракту; в одного пацієнта з біполярним розладомв анамнезі після прийому 8 г кларитроміцину описані порушення психічного стану, Параноїдальна поведінка, гіпоглікемія, гіпоксемія
Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія.
Специфічного антидотуне існує.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Кларитроміцин не призначають одночасно із цизапридом, пімозидом, терфенадином.
Одночасний прийом кларитроміцину з препаратами, що метаболізуються за участю цитохрому Р450, може призводити до збільшення концентрації таких препаратів у плазмі крові як: триазолам, астемізол, карбамазепін, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопірамід, алкалоїд, алкалоїд антикоагулянти (наприклад варфарин), пімозид, хінідин, рифабутин, силденафіл, симвастатин, такролімус, терфенадин, тріазолам, вінбластин, фенітоїн, теофілін та вальпроєва кислота.
При одночасному застосуваннікларитроміцину з цизапридом спостерігалося підвищення концентрації цизаприду. Це може викликати збільшення інтервалу QT, аритмію, шлуночкову тахікардію, фібриляцію та тріпотіння-мерехтіння шлуночків. Подібні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які приймають кларитроміцин одночасно з пімозидом.
Препарати групи макролідів впливають на метаболізм терфенадину. Рівень терфенадину в крові збільшується, що може супроводжуватися розвитком аритмії, збільшенням інтервалу QT, шлуночкової тахікардії, фібриляції та тріпотінням-мерехтінням шлуночків. Вміст кислотних метаболітів терфенадину збільшується в 2-3 рази, інтервал QT збільшується, однак це не викликає будь-яких клінічних проявів. Така сама картина спостерігалася при одночасному прийомі астемізолу із препаратами групи макролідів.
Є повідомлення про розвиток тріпотіння-мерехтіння шлуночків при одночасному застосуванні кларитроміцину та хінідину, та дизопіраміду. При одночасному призначенні зазначених препаратів потрібне моніторування їхньої концентрації в крові. При одночасному застосуванні кларитроміцину з дигоксином спостерігалося підвищення вмісту дигоксину у сироватці. У таких пацієнтів необхідно стежити за вмістом дигоксину у сироватці.
При одночасному застосуванні теофіліну та карбамазепіну з кларитроміцином відмічено помірне, але достовірне (р<0.05) повышение содержания теофиллина и карбамазепина в плазме крови.
При одночасному прийомі кларитроміцину з інгібіторами гідроксиметилглутарил-КоА (ГМГ-КоА) редуктази (наприклад, ловастатин та симвастатин) описані рідкісні випадки рабдоміолізу.
Колхіцин є субстратом для CYP3A та Р-глікопротеїну. Кларитроміцин та інші макроліди є інгібіторами CYP3A та Р-глікопротеїну. При сумісному призначенні колхіцину та кларитроміцину інгібування 3-глікопротеїну та/або CYP3A може призвести до посилення дії колхіцину. Пацієнтів слід ретельно спостерігати з метою виявлення симптомів токсичної дії колхіцину.
При одночасному пероральному прийомі кларитроміцину та зидовудину у ВІЛ-інфікованих пацієнтів спостерігалося зниження рівноважної концентрації зидовудину. Оскільки кларитроміцин впливає на абсорбцію зидовудину, прийом цих двох препаратів слід розділяти в часі.
Ритонавір суттєво уповільнює метаболізм кларитроміцину при одночасному прийомі. При цьому значення Смах кларитроміцину збільшується на 31%, мінімальна концентрація (Cmin) - на 182%, площа під кривою "концентрація-час" - на 77%. Спостерігається суттєве уповільнення процесу формування 14-гідроксикларитроміцину. У цьому випадку пацієнти без порушення функції нирок не потребують коригування дози кларитроміцину. При прийомі ритонавіру не слід одночасно призначати дозування кларитроміцину більше 1 г на добу.
Можливий розвиток перехресної резистентності між кларитроміцином та іншими препаратами групи макролідів, такими як лінкоміцин та кліндаміцин. При одночасному застосуванні кларитроміцину та гіпоглікемічних засобів, у тому числі інсуліну, у поодиноких випадках можливий розвиток гіпоглікемії.

особливі вказівки
За наявності хронічних захворювань печінки необхідно проводити регулярний контроль «печінкових» ферментів у сироватці крові.
У разі спільного призначення з варфарином або іншими непрямими антикоагулянтами необхідно контролювати протромбіновий час.

Форма випуску
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 250 мг.
По 10 таблеток у контурне коміркове пакування з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої. По 10, 20, 30, 40, 50 або 100 таблеток у полімерний контейнер для лікарських засобів. Один контейнер або 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 або 10 контурних коміркових упаковок разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання
Список Б.
Зберігати в сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності
3 роки.
Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек
За рецептом

Виробник
ТОВ «Озон»
Юридична адреса:
445351, Росія, м. Жигулівськ, Самарська обл., вул. Пісочна, 11.
Адреса для листування (фактична адреса, у тому числі для прийому претензій):
445351, Росія, м. Жигулівськ, Самарська обл., вул. Гідробудівників, 6.

При інфекційно-запальних процесах різної локалізації в організмі лікарі призначають напівсинтетичний антибіотик-макролід під назвою Кларитроміцин (Clarithromycin). Медичний препарат діє системно, забезпечує стійкий терапевтичний ефект. Перш ніж розпочати медикаментозну терапію, важливо проконсультуватися з фахівцем.

Склад та форма випуску

Кларитроміцин – це антибактеріальний препарат трьох форм випуску: жовті таблетки у твердій оболонці, білі – у плівковій, желатинові капсули. Кожна картонна упаковка містить інструкцію із застосування. Жовті пігулки фасують на блістери по 5 шт. У 1 упаковці знаходиться 2 блістери. Білі пігулки розподіляють у банки. Капсули у кількості 7, 10, 14 шт. фасують у контурні коміркові упаковки. 1 пачці містить 1-4 упаковки. Особливості хімічного складу в залежності від форми випуску медикаменту:

Форма випуску медикаменту

Активні компоненти, мг

Додаткові компоненти

Складові оболонки

жовті таблетки

кларитроміцин (250, 500)

мікрокристалічна целюлоза, крохмаль картопляний, натрію лаурил сульфат, прежелатинізований крохмаль, кремнію діоксид колоїдний, повідон, магнію стеарат

Опадрай II

білі таблетки

кларитроміцин (250, 500)

повідон (К-30), магнію стеарат, крохмаль прежелатинізований, колоїдний діоксид кремнію, кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза

Опадрай II білий, макрогол, спирт полівініловий, діоксид титану, тальк

кларитроміцин (250)

повідон, крохмаль кукурудзяний, полісорбат, моногідрат лактози, кроскармелоза натрію, кальцію стеарат, тальк

діоксид титану, желатин

Механізм дії препарату

Кларитроміцин, зв'язуючись з субодиницею 50S мембрани клітини, порушує синтез білка патогенних мікроорганізмів, гальмує їх подальше розмноження. Медикамент демонструє стійкий терапевтичний ефект щодо таких представників патогенної флори:

  • анаеробні бактерії: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus species, Bacteroides fragilis, Propionibacterium acnes, Peptococcus species;
  • аеробні бактерії грампозитивного ряду: Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Listeria monocytogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes , Staphylococcus aureus;
  • аеробні бактерії грамнегативного ряду: Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenza, Moraxella (Branhamella) catarrhal is, Bordetella
  • внутрішньоклітинні мікроорганізми: Mycobacterium leprae, Chlamydia pneumonia, M.fortitum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia trachomatis, Mycobacterium avium, M. marinum, M. chelonae, M. kansaii;
  • штами: Streptococcus pneumonia, Campylobacter spp., Streptococcus agalactiae., Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis;
  • Токсопласма види.

При пероральному застосуванні антибіотик швидко адсорбується із травного тракту, проникає у кровотік, рівномірно розподіляється по тканинах. Їда уповільнює всмоктування діючих речовин, знижує показник біодоступності. Метаболізм протікає у печінці з виділенням активного метаболіту під назвою 14-гідроксикларитроміцин. З організму виводиться із сечею, у малій концентрації через кишечник з каловими масами.

Показання для застосування Кларитроміцину

Згідно з інструкцією, лікарський препарат рекомендований у складі комплексної терапії бактеріальних інфекцій. Противірусної активності медикамент не має. Призначають кларитроміцин при таких захворюваннях:

  • інфікування нижніх дихальних шляхів: загострення пневмонії, бронхіту;
  • інфекції у ЛОР-практиці: тонзилофарингіт, фарингіт, середній отит, синусит, тонзиліт;
  • інфікування м'яких тканин та шкіри: фурункульоз, карбункули, піодермія;
  • інфекційні процеси сечостатевої системи: хламідіоз, цистит, уретрит, уреаплазмоз, цервіцит, ендоцервіцит, гонорея, пієлонефрит;
  • ерадикація Хелікобактер Пілори у пацієнтів з хронічною виразкою шлунка;
  • мікобактеріальні інфекції.

Як приймати Кларитроміцин

Медичний препарат призначений для перорально повного курсу. Таблетки та капсули потрібно ковтати повністю, не розжовувати, запивати великою кількістю води. Курс лікування триває 5-10 днів. Кларитроміцин призначають пацієнтам віком від 12 років по 250 мг кожні 12 годин.. Схема лікування та рекомендовані дози залежать від характеру патології, докладно описані в інструкції із застосування:

  • гострий синусит: кожних 12 годин випивати по 1 табл. (500 мг) курсом 1-2 тижні;
  • ерадикація Хелікобактер Пілори: протягом 1 тижня двічі на добу вживати внутрішньо по 250-500 мг (1-2 табл.);
  • інфекції, спровоковані Mycobacterium avium complex: тривалим курсом до 6 місяців випивати по 1 табл. (500 мг) через 12 годин.

При загостренні тяжких інфекцій в організмі пацієнтам із хронічною нирковою недостатністю добову дозу знижують до 250 мг двічі на добу. Тривалість медикаментозної терапії – не більше 14 днів. Коригування рекомендованих дозувань проводиться в індивідуальному порядку. До 12 років таблетки Кларитроміцину маленьким пацієнтам не призначають.

особливі вказівки

Антибіотик Кларитроміцин діє в організмі системно. За наявності хронічних захворювань необхідно контролювати концентрацію ферментів сироватки крові. Інші рекомендації для пацієнтів описані у докладній інструкції щодо застосування:

  1. При лікуванні антибіотиками важливо контролювати мікрофлору кишечника, щоб уникнути виникнення суперінфекції, і застосування Кларитроміцину – не виняток.
  2. З появою гострої діареї виникає серйозна підозра в розвитку псевдомембранозного коліту.
  3. Якщо пацієнт вже приймає антибіотики, при призначенні Кларитроміцину про це потрібно повідомити лікаря.
  4. Медикамент порушує психомоторні функції організму, тому при консервативному лікуванні потрібно відмовитися від керування автомобілем, не займатися видами робіт, які потребують високої концентрації уваги.
  5. Медичний препарат обережно рекомендують при застосуванні ліків, які метаболізуються в печінці.

При вагітності

У першому триместрі вагітності пероральний прийом Кларитроміцину протипоказаний., інакше розвиваються серйозні внутрішньоутробні патології У 2 та 3 триместрах антибіотик призначають під лікарським контролем, якщо користь для здоров'я майбутньої мами вища, ніж потенційна загроза для плода. При лактації медикамент протипоказаний. В іншому випадку потрібно тимчасово перевести дитину на адаптовані суміші, призупинити грудне вигодовування.

Кларитроміцин для дітей

Дитині віком до 12 років медикамент призначають у формі суспензії для застосування внутрішньо. Це фармацевтичне призначення необхідно обговорювати з дільничним педіатром в індивідуальному порядку. Оптимальне дозування для пацієнтів віком до 12 років визначає за формулою: 15 мг на 1 кг маси тіла, максимальне – 1 000 мг на добу. За інструкцією Кларитроміцин дітям від 12 років і старше рекомендують як таблетки по 250 мг вранці та ввечері протягом 7-14 днів залежно від захворювання.

Лікарська взаємодія

Детальна інструкція щодо застосування Кларитроміцину містить відомості про лікарську взаємодію. При призначенні комплексної терапії лікар враховує важливі нюанси:

  1. Поєднання зазначеного антибіотика з Пімозидом, Терфенадином та Цизапридом категорично протипоказане.
  2. При одночасному застосуванні з Кліндаміцином та Лінкоміцином спостерігається перехресна резистентність.
  3. У комплексі з Толбутамідом підвищується ризик гіпоглікемії, одночасно з Флуоксетином розвивається тяжка інтоксикація організму.
  4. При поєднанні антибіотика з Омепразолом збільшується концентрація у плазмі обох медикаментів.
  5. У комплексі з непрямими антикоагулянтами, алкалоїдами ріжків, Цизапридом, Теофіліном, Карбамазепіном, Терфенадином, Тріазоламом, Дігоксином, Дізопірамідом, Ловастатином, Рифабутином, Циклоспорином, Мідазоламом, Фенітоїном концентрація.
  6. Зазначений антибіотик зменшує швидкість метаболізму Астемізолу, суттєво гальмує всмоктування Зідовудину.

Побічні дії

Оскільки Кларитроміцин діє системно в організмі, побічні ефекти зачіпають внутрішні органи та системи. В інструкції із застосування наведено список симптомів різкого погіршення самопочуття пацієнта на тлі антибактеріальної терапії:

  • травлення: стоматит, холестатична жовтяниця, гастралгія, діарея, глосит, нудота, блювання, псевдомембранозний ентероколіт; збільшення активності печінкових трансаміназ;
  • нервова система: парестезії, головний біль, психоз, мігрень, внутрішні страхи, запаморочення, агресія, зорові галюцинації, сплутаність свідомості, безсоння, дратівливість;
  • серцево-судинна система: тахікардія, аритмія, гіпотонія, гостра серцева недостатність;
  • шкірний покрив: кропив'янка, свербіж шкіри, гіперемія і набряклість епідермісу, печіння, анафілактичний шок, набряк Квінке;
  • інші: тимчасова відсутність смаку, шум у вухах, тромбоцитопенія, поодинокі випадки глухоти.

Передозування

При регулярному перевищенні добових дозувань кларитроміцину побічні ефекти посилюються, підвищується навантаження на печінку. Пацієнту потрібно терміново промити шлунок, штучно спровокувавши блювоту з залишками медикаменту. Потім належить прийняти ентеросорбенти, проносні засоби. Подальше лікування симптоматичне. Антидот в інструкції із застосування не передбачено.

Протипоказання

Лікарський препарат Кларитроміцин можна використовувати за призначенням не всім категоріям пацієнтів. У докладній інструкції із застосування містяться медичні протипоказання:

  • перший триместр вагітності;
  • печінкова недостатність;
  • дисфункція нирок;
  • вік до 12 років (для пігулок);
  • гіперчутливість організму до компонентів ліків;
  • період лактації.

Умови продажу та зберігання

Кларитроміцин є рецептурним препаратом, що продається в міських аптеках.Ліки потрібно зберігати в сухому місці, віддаленому від маленьких дітей, при температурі нижче 23 градусів. Термін придатності медикаменту – 4 роки від дати, вказаної на упаковці.

Аналоги

Якщо медичний препарат не підійшов або викликав побічні явища, лікар вводить заміну. Вибираючи ефективний аналог Кларитроміцину, рекомендується звернути увагу на такі медикаменти з вираженим антибактеріальним ефектом:

  1. Арвіцин. Антибіотик із фармакологічної групи макролідів. За інструкцією, для пацієнтів старше 12 років разова доза становить 0,25-1 г, вжити яку потрібно двічі вранці та ввечері. Курс медикаментозної терапії 7-14 днів.
  2. Клабакс. Таблетки, ефективні при інфекційних процесах дихальної та сечостатевої системи. За інструкцією, дітям віком від 12 років медикамент призначають курсом 10–14 днів у середній дозі 500 мг 1 раз за 24 години.
  3. Кларексід. За інструкцією, лікувальна доза медикаменту – по 250 мг у першій та другій половині дня курсом 7 днів. При тяжкій інфекції збільшують до 500 мг з таким же числом прийомів, лікуватися слід протягом 14 днів.
  4. Зимбактар. Рецептурний препарат із групи макролідів. Доза для дорослих – 0,25-1 г двічі на добу. Дітям призначають по 7,5-15 мг на 1 кг двічі на добу курсом 10-14 днів.
  5. Кларитросин. Антибіотик, який можна вживати незалежно від їди. Рекомендоване дозування – кожні 12 годин потрібно випивати по 250 мг ліки. Курс лікування триває 7-14 днів.
  6. Клацід. Ще один антибактеріальний препарат таблетованої форми. За інструкцією потрібно випивати по 1 табл. вранці та ввечері протягом 1–2 тижнів незалежно від їди. Дітям призначають суспензію.

Ціна

Середня вартість медикаменту складає 300-450 рублів.Остаточна ціна Кларитроміцину залежить від форми випуску, комплектації кожної упаковки, концентрації діючої речовини та місця здійснення покупки:

Відео