Atc класифікація лікарських засобів. Анатомічна терапевтична та хімічна класифікаційна система (АТХ класифікація) ВООЗ. Призначення АТХ класифікації ліків

Уніфікація інформації, яка використовується у всьому світі, допомагає швидше вирішувати спільні проблеми. Систематизована АТХ класифікація ліків сприяє успішному подоланню питань щодо здоров'я населення.

Принципи та необхідність анатомо – терапевтично – хімічної класифікації ліків

Міжнародні системи класифікації мають адаптувати інформацію, яка використовується різними країнами. Особливо актуальним є питання систематизації, коли йдеться про здоров'я населення. Використовуючи АТХ класифікацію лікарських засобів, фахівці у всьому світі вирішують низку загальних питань.

Призначення АТХ класифікації ліків

Сьогодні практично кожна інструкція щодо медичного використання лікарського засобу містить пункт «Код АТХ». Поруч знаходяться латинські літери та цифри. З якою метою і хто надає лікам такий код? Яким є його призначення?

Абревіатура АТХ розшифровується як анатомо-терапевтично-хімічна систематизація лікарських препаратів. Така класифікація медикаментів – плід роботи міжнародних, більшою мірою, європейських експертів. Всесвітня організація охорони здоров'я рекомендувала анатомо-терапевтично-хімічну систематизацію ліків як уніфікований порядок ще з початку 80-х років минулого століття для використання у всіх країнах.

Анатомо-терапевтично-хімічну класифікацію ліків використовують фахівці. Завдяки систематизації асортименту медикаментів, які застосовують різні країни, можна провести оцінку статистичних даних за декількома напрямками. Структура споживання лікарських засобів, визначення вад при їхньому призначенні, використання систематизованої інформації в науково-дослідних та освітніх цілях оцінюється за допомогою специфічних класифікаційних кодів.

Принцип та структура АТХ кваліфікації препаратів

З середини минулого століття в усьому світі спостерігався відчутний прогрес розробки, виготовлення нових лікарських засобів. Асортимент медичних препаратів збільшувався у геометричній прогресії. Настав момент, коли фахівцям, пов'язаним медичною практикою, фармацевтичною діяльністю, стало зрозуміло, що необхідний певний компроміс і взаємодія для контролю над ситуацією, що склалася.

В основі АТХ класифікації лікарських препаратів лежить кілька принципів та правил. Насамперед, всі ліки було запропоновано умовно розділити на групи, виходячи з їх застосування, фармакологічної дії, а також хімічної структури.

Система органів чи один анатомічний об'єкт організму людини є основним чинником присвоєння буквеного коду першого рівня. Таких літерних позначень класифікаційної конструкції 14.

Літерні коди A, B, C, D, G, J, L, M, N, P, R, S присвоюються залежно від органу або системи, на які спрямована фармакологічна дія ліків. Ліки, що впливають на обмінні процеси або травлення, серце або судини, кровотворення, а також лікування патологій урогенітальних органів, мікробних захворювань, імуномодулюючі або протипухлинні препарати мають різні літерні коди у стандартизованій системі. Інші лікарські засоби позначаються літерою V.

Далі, використовуючи букви та цифри, згідно з хімічною структурою, фармакологічною дією субстанцій, препаратам надають коди. Групи лікарських засобів поділені на п'ять умовних рівнів. Кожен рівень означає розташування у спільній ієрархії міжнародної системи. Міжнародна класифікація АТХ використовує лише непатентовані міжнародні назви чи загальноприйняті назви.

Критерії та порядок присвоєння кодів

Зазвичай лікарському засобу надають один кодовий шифр. Виняток становлять ситуації, коли медикамент використовують для лікування кількох патологій або сфера застосування поширюється на ряд органів або систем. Якщо засіб має різну силу дії або форму випуску, то кожному виду ліків надаються різні коди.

Комбіновані лікарські засоби не мають кодового позначення у системі АТХ. Однак коли комбінація з кількох препаратів постійно використовується рядом держав, то такому засобу надають свій шифр. Втім, цілі групи препаратів у багатьох країнах світу не мають закріпленого коду. Це пов'язано з багатьма причинами.

Присвоєнням кодів, розглядом змін класифікації займається Всесвітня організація охорони здоров'я. Щоб ліки отримали свій шифр згідно з міжнародною класифікацією, відповідальні представники мають подати заявку до спеціалізованого центру. Будь-які поправки для міжнародної класифікації можуть вноситися лише після ретельного вивчення всіх аргументів, що спричинили зміни.

Анатомо - терапевтично - хімічна систематизація, як і будь-який інший спосіб стандартизації, має свої переваги та вади. АТХ класифікацію складно використовувати широкому колу населення, але без неї неможливо скоординувати дії фахівців на міжнародному рівні.

Класифікаційна система АТС (Anatomical Therapeutic Chemical classification system) поряд із спеціально розробленими одиницями споживання лікарських засобів - встановленими добовими дозами (DDD - Defined Daily Doses) прийнята ВООЗ як основа міжнародної методології для проведення статистичних досліджень у галузі споживання лікарських засобів. В даний час систему АТС/DDD широко використовують як державні установи, так і фармацевтичні компанії у багатьох країнах світу.

Системи класифікації лікарських засобів виконують функцію загальної мови, що використовується для уніфікованого опису їх номенклатури в країні або регіоні, а також дозволяють порівняти на національному та міжнародному рівнях дані про споживання лікарських засобів.

Забезпечення доступу до стандартизованої та валідованої інформації щодо використання лікарських засобів необхідне для:

Проведення аудиту структури їх споживання,
- Виявлення недоліків при їх використанні,
- ініціювання освітніх та інших заходів тощо.

Головна мета створення міжнародних стандартів – порівняння даних із різних країн.

В галузі досліджень споживання лікарських засобів на сьогоднішній день домінують дві системи.

Анатомо-терапевтична (Anatomical Therapeutic – АТ) класифікація, розроблена Європейською асоціацією досліджень фармацевтичного ринку (European Pharmaceutical Market Research Association – EPhMRA);

Анатомо-терапевтична та хімічна (Anatomical Therapeutic Chemical - ATC) класифікація, розроблена норвезькими вченими.

В рамках системи, розробленої EPhMRA, лікарські засоби розбиваються на групи трьох або чотирьох рівнів. Класифікація АТС модифікувала та розширила класифікацію EPhMRA, включивши до неї терапевтичні/фармакологічні/хімічні підгрупи на четвертому рівні та хімічні субстанції на п'ятому рівні.

Класифікацію EPhMRA використовує IMS з метою надання статистичних результатів досліджень ринку потреб фармацевтичної промисловості. Необхідно підкреслити, що через низку технічних відмінностей між класифікаційними системами EPhMRA і АТС не можна провести пряме порівняння даних, зібраних за допомогою обох систем.

Класифікаційна система АТС (Anatomical Therapeutic Chemical classification system) поряд із спеціально розробленими одиницями споживання лікарських засобів - встановленими добовими дозами (DDD- Defined Daily Doses) прийнято ВООЗ як основу міжнародної методології для проведення статистичних досліджень у галузі споживання лікарських засобів.

В даний час систему АТС/DDD широко використовують як державні установи, так і фармацевтичні компанії у багатьох країнах світу.

Слід зазначити, що будь-які міжнародні стандарти народжуються у пошуках компромісу і система класифікації лікарських засобів не є винятком із загального правила. Лікарські засоби можуть використовуватися за двома або більш однаково важливими показаннями, водночас основні показання для їх застосування в різних країнах можуть відрізнятися. Це нерідко призводить до появи різних альтернатив їх класифікації, проте слід прийняти рішення щодо основного показання. Країни, в яких лікарські засоби використовують інакше, ніж визначено системою АТС, можуть прагнути розробляти національні класифікаційні системи. Однак насамперед слід зважити значення національних традицій, з одного боку, та можливості запровадити методологію, яка дозволить проводити достовірні порівняння споживання лікарських засобів на міжнародному рівні. В даний час можна навести безліч прикладів того, що активне впровадження методології ATC/DDD виявилося потужним імпульсом для проведення національних досліджень у сфері споживання лікарських засобів та створення дієздатних систем контролю лікарських засобів.

РОЗРОБКА СИСТЕМИ АТС

Передумовами створення АТС класифікації послужила поява великої кількості нових лікарських засобів у 50-60-х роках XX століття, що призвело до збільшення витрат на медикаментозне лікування. У зв'язку з цим у 60-х роках було проведено перші міжнародні дослідження у галузі споживання лікарських засобів. Порівняння споживання медикаментів у 6 країнах Європи у 1966-1967 роках. виявило значні національні відмінності у їх використанні. У 1969 р Європейське бюро ВООЗ організувало та провело в Осло симпозіум «Споживання лікарських засобів», де було ухвалено рішення щодо необхідності розробки міжнародної класифікаційної системи для вивчення особливостей споживання лікарських засобів.

На початку 70-х років Норвезька агенція з контролю лікарських засобів (Norsk Medisinaldepot, NMD) використовувала для цього Анатомо-терапевтичну класифікацію, розроблену Європейською асоціацією досліджень фармацевтичного ринку (EPhMRA). Агентство суттєво модифікувало та розширило її, створивши систему, відому в даний час як класифікаційна система АТС. Крім того, оскільки для отримання достовірної інформації про споживання лікарських засобів слід застосовувати суворі методологічні стандарти, виникла потреба не тільки в наявності загальноприйнятої міжнародної класифікаційної системи, а й у універсальній одиниці вимірювання споживання ліків. Ця одиниця отримала назву "встановлена ​​добова доза (DDD)".

У 1981 р. Європейське регіональне бюро ВООЗ рекомендувало використовувати методологію АТС/DDD та інших країнах світу.

У 1982 р. створено Центр ВООЗ зі співробітництва у методології статистичних досліджень (The WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology), який діє на базі NMD в Осло, є координуючим органом та сприяє широкому міжнародному поширенню методології АТС/DDD. У 1996 р. ВООЗ вказала необхідність використання системи АТС/DDD як міжнародного стандарту під час проведення досліджень із споживанню лікарських засобів, у зв'язку з чим Центр перейшов у безпосереднє підпорядкування штаб-квартири ВООЗ у Женеві.

Обов'язками центру є:
- класифікація нових лікарських засобів,
- Визначення DDD,
- Періодичний перегляд класифікації АТС та DDD.

У 1996 р. створено Міжнародну робочу групу ВООЗ з методології статистичних досліджень лікарських засобів. Її експерти, що призначаються ВООЗ, займаються подальшим розвитком системи АТС/DDD, розробкою посібників із присудження та зміни кодів АТС, встановлених добових доз та інше.

СТРУКТУРА ТА НОМЕНКЛАТУРА КЛАСИФІКАЦІЙНОЇ СИСТЕМИ АТС

Класифікаційна система АТС - система поділу лікарських препаратів на групи залежно від їхньої дії на певний анатомічний орган або систему, а також від їх хімічних, фармакологічних та терапевтичних властивостей.

Лікарські препарати класифікуються за групами 5 різних рівнів.

1-й рівень вказує на анатомічний орган або систему органів та має буквений код:

Кожна група першого рівня має підлеглі групи другого рівня.

Групи 2-го рівня мають тризначний буквенно-цифровий код.
Приклад підгруп другого рівня групи А:

• A01 Стоматологічні препарати;
• A02 Препарати для лікування захворювань, пов'язаних із порушенням кислотності;
• A03 Препарати для лікування функціональних розладів ШКТ;
• A04 Протиблювотні препарати;
• A05 Препарати для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів;
  і т.д.

Групи 3-го рівня мають чотиризначний код, групи 4-го рівня – п'ятизначний код.

Нижче - приклад підгруп 3 та 4 рівня для групи А02:

• A02A Антациди
  • A02AA Препарати магнію
  • A02AB Препарати алюмінію
  • A02AC Препарати кальцію
  • A02AD Комбінація препаратів алюмінію, кальцію та магнію
  • A02AF Антациди у поєднанні з вітрогонними препаратами
  • A02AG Антациди у поєднанні зі спазмолітиками
  • A02AH Антациди у поєднанні з натрію бікарбонатом
  • A02AX Антациди у поєднанні з іншими препаратами
• A02B Противиразкові препарати та препарати для лікування гастроезофагеального рефлюксу
  • A02BA Блокатори гістамінових H2-рецепторів
  • A02BB Простагландини
  • A02BC Інгібітори протонового насоса
  • A02BD Комбінації препаратів для ерадикації Helicobacter pylori
  • A02BX Інші противиразкові препарати та препарати для лікування гастроезофагеального рефлюксу

П'ятий рівень класифікації ATC вказує на певну речовину. Приклад груп п'ятого рівня для групи A02BA:

• A02BA Блокатори гістамінових H2-рецепторів
• A02BA01 Циметидін
• A02BA02 Ранітідін
• A02BA03 Фамотідін

Одна речовина може мати 1 і більше ATC кодів залежно від способу введення, дози і терапевтичного застосування.

Розглянемо приклад кодів, наданих тетрацикліну:

І ще один приклад: препарати бромокриптину можуть випускатися у різних дозах. Таблетки з низькою дозою діючої речовини використовують як інгібітори синтезу пролактину, їм присвоєний код G02CB01:

Таблетки бромокриптину з більшою силою дії застосовують для лікування паркінсонізму та в класифікації АТС мають код N04BC01:

НОМЕНКЛАТУРА СИСТЕМИ АТС

У системі АТС використовують міжнародні непатентовані найменування (МНН, чи INN) ВООЗ для фармацевтичних субстанцій. Якщо активній субстанції ще не присвоєно МПН, використовують інші загальноприйняті непатентовані назви, переважно, прийняті до вживання в США (United States Adopted Names, USAN) або Великобританії (British Approved Names, BAN).

КРИТЕРІЇ ВКЛЮЧЕННЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ В АТС

Центр ВООЗ включає нові статті до класифікації АТС лише за заявкою виробників, агенцій з контролю лікарських засобів та науково-дослідних установ. ВООЗ розробила спеціальну процедуру з розгляду заявок на введення нових статей у класифікацію АТС, яка багато в чому подібна до процедури присвоєння МНН.

Коди АТС зазвичай не надають:

Новим субстанціям до подання заявки на ліцензування;

Допоміжним лікарським засобам.

Комбіновані препарати.

Виняток складають фіксовані комбінації активних субстанцій, що широко застосовуються в ряді країн, наприклад:

A02BD Комбінації препаратів для ерадикації Helicobacter pylori

ПРИНЦИПИ КЛАСИФІКАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Основний принцип полягає в тому, що всім лікарським засобам, що мають подібні інгредієнти, силу дії та лікарську форму, надають лише один код АТС.

Якщо лікарський засіб випускається у різних лікарських формах з різною силою дії, складом або терапевтичними показаннями до застосування, він може мати більше одного коду.

ВООЗ вказує, що субстанції, віднесені до одного 4-го рівня, не можна вважати фармакотерапевтично еквівалентними, оскільки вони можуть відрізнятися за механізмом дії, терапевтичним ефектом, лікарськими взаємодіями та побічним реакціям, що розвиваються.

Нові лікарські речовини, які не відносять до відомих груп подібних субстанцій 4-го рівня АТС, зазвичай включають до групи "Х" ("інші") 4-го рівня. І лише якщо кілька таких субстанцій будуть ставитись до однієї групи 4-го рівня, для них при наступному перегляді класифікації буде створено нову групу. Тому групи з індексом «Х» часто включені інноваційні препарати.

У системі збережено застарілі або вилучені з вживання лікарські засоби, тому вона не є керівництвом при прийнятті рішень з таких питань, як ціноутворення, генерична або терапевтична заміна лікарських засобів, відшкодування витрат на медикаментозне лікування. Присвоєння коду АТС лікарському засобу також не є рекомендацією щодо його застосування або оцінкою його ефективності, у тому числі порівняно з іншими лікарськими засобами.

ВООЗ прагне забезпечити стабільність кодів АТС та добових доз, що необхідно для проведення досліджень.

DDD -Defined Daily Doses

Класифікаційна система АТС тісно пов'язана з використанням спеціально розробленої одиниці виміру споживання лікарських засобів – DDD.

За визначенням ВООЗ, DDD є «розрахунковою середньою підтримуючою дозою лікарського засобу, що застосовується за основним показанням у дорослих». DDD не аналогічна дозі, що рекомендується, яка може суттєво залежати від ступеня тяжкості та характеру перебігу захворювання, маси тіла пацієнта, його етнічного походження, рекомендацій національних посібників з медикаментозної терапії та інших факторів.

Наприклад, у керівництві ВООЗ зазначено, що добові дози, що рекомендуються, в різних країнах можуть відрізнятися в 4-5 разів. DDD є фіксованою одиницею вимірювання реального споживання лікарських засобів і може застосовуватися щодо порівняльних досліджень, присвячених споживанню ліків різними групами населення. DDD визначають лише для тих лікарських засобів, яким надано код АТС і які представлені на фармацевтичному ринку хоча б в одній країні.

Зазвичай дані про споживання ліків подають у вигляді формули DDD/1000 жителів/добу, а в оцінці споживання в стаціонарах — DDD/100 ліжко-днів.

У індексах АТС, що публікуються ВООЗ, в окремій графі поряд з хімічною субстанцією вказаний (у більшості випадків) спосіб її введення та DDD.

ОБЛАСТИ ЗАСТОСУВАННЯ МЕТОДОЛОГІЇ АТС/DDD

1. Збір та аналіз статистичних даних про споживання лікарських засобів.

2. Проведення досліджень із вивчення споживання лікарських засобів різного масштабу (в окремих медичних установах, у регіоні, країні, на міжнародному рівні).

3. Використання системи у освітніх цілях, у створенні інформаційних баз про лікарські засоби.

4. Оцінка безпеки застосування лікарських засобів.

5. Аналіз випадків неправильного призначення чи відпустки лікарських засобів.
Здопомогою кодів АТС 5-го рівня аналізують дані призначень або відпустки лікарських засобів для попередження випадків «дубльованих» (одночасний прийом пацієнтом двох лікарських препаратів з різними торговими назвами, але які містять одну й ту ж активну субстанцію) та «псевдодубльованих» (прийом пацієнтом двох лікарських засобів) препаратів з різними активними субстанціями, але мають подібні фармакодинамічні властивості, наприклад, діазепам і оксазепам) призначень ліків.

6. Створення Реєстрів лікарських засобів.

Внесення змін до системи АТС

Доступність лікарських засобів на ринку постійно змінюється та обсяги їх використання збільшуються, що диктує необхідність регулярного перегляду АТС-системи. Тут велике значення має принцип: звести кількість змін до мінімуму. Перш ніж вносити зміну, необхідно розглянути та зважити всі труднощі, які вона зумовить для користувача системи АТС, та зіставити їх з перевагами, яких вдасться досягти завдяки цій зміні. Зміни до системи АТС вносять випадках, коли безсумнівно змінено основне показання до застосування препарату, і коли необхідно створення нових груп, що відповідають новим діючим речовин, або поглиблення диференційованості групування лікарських засобів.

Методологія ATC/DDD є динамічною системою і вносити до неї зміни можна безперервно (щорічно ВООЗ публікує перелік змін, внесених до системи класифікації).

Нарешті, практично в кожній країні існують монопрепарати та комбіновані лікарські засоби, які не мають АТС-коду або DDD. У таких випадках слід звернутися за консультацією до Співробітничого центру ВООЗ з методології статистики лікарських засобів до Осло та подати заявку про присвоєння нового АТС-коду та встановлення DDD. Оскільки АТС-коди та DDD прив'язані до національних переліків лікарських засобів, ці переліки повинні регулярно оновлюватись відповідно до щорічного оновлення ATC/DDD-системи.

Повний класифікаційний індекс кодів АТС, як і DDD, зазвичай щорічно перевидається Центром ВООЗ із співробітництва у методології статистичних досліджень лікарських засобів.

Останній варіант АТС класифікації та детальну інформацію про систему класифікації АТС можна знайти за адресою http://www.whocc.no/atcddd/

Список використаної інформації:

Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація(англ. Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) - міжнародна система класифікації лікарських засобів. Найбільш поширена і вживана в документах МОЗ Росії абревіатура АТХ.

Поряд з анатомо-терапевтично-хімічною класифікацією в російських фармакології та медицині також широко застосовується класифікація лікарських препаратів згідно з Фармакологічним покажчиком.

Наявність препарату в даному класифікаторі не означає, що його дозволено в даний час, або було дозволено раніше до застосування на території Російської Федерації, США або будь-якої іншої країни..

Розділи Анатомо-терапевтично-хімічної класифікації

Код A. Препарати, що впливають на травний тракт та обмін речовин

Код A01. Стоматологічні препарати

Код A01A. Стоматологічні препарати

A01AA01 Натрію фторид
A01AA02 Натрію монофторфосфат
A01AA03 Олафлур
A01AA04 Олова фторид
A01AA30 Комбіновані препарати
A01AA51 Натрію фторид у комбінаціях з іншими препаратами

A01AB Протимікробні препарати для місцевого лікування захворювань ротової порожнини

A01AB02 Водню пероксид

A01AB03 Хлоргексидин
A01AB04 Амфотерицин В
A01AB05 Поліноксилін
A01AB06 Доміфену бромід
A01AB07 Оксихінолін
A01AB08 Неоміцин
A01AB09 Міконазол
A01AB10 Натаміцин
A01AB11 Інші
A01AB12 Гексетидин
A01AB13 Тетрациклін
A01AB14 Бензоксонія хлорид
A01AB15 Тибезонія йодид
A01AB16 Мепартрицин
A01AB17 Метронідазол

A01AB18 Клотримазол
A01AB19 Натрію перборат
A01AB21 Хлортетрациклін
A01AB22
A01AB23 Міноциклін

A01AC Глюкокортикостероїди для місцевого лікування захворювань ротової порожнини

A01AC01 Тріамцинолон
A01AC02 Дексаметазон
A01AC03 Гідрокортизон
A01AC54 Преднізолон у комбінаціях з іншими препаратами

A01AD Інші препарати для лікування захворювань ротової порожнини

A01AD01 Епінефрін
A01AD02 Бензідамін* ІТ18) (таблетки для розсмоктування: R02AX03)
A01AD05 Ацетилсаліцилова кислота
A01AD06 Адреналон
A01AD07 Амлексанокс
A01AD08 Бекаплермін
A01AD11 Інші препарати для лікування захворювань ротової порожнини

Код A02. Препарати для лікування захворювань, пов'язаних з порушенням кислотності.

Код A02A.

A02AF Антациди у поєднанні з вітрогонними препаратами

A02AF01 Магалдрат та вітрогонні препарати
A02AF02 Просте поєднання солей та вітрогінних препаратів

A02AG Антациди у поєднанні зі спазмолітиками

A02AX Антациди у поєднанні з іншими препаратами

Код A02B. Противиразкові препарати та препарати для лікування гастроезофагеального рефлюксу

A02BC01 Омепразол
A02BC02 Пантопразол
A02BC03 Лансопразол
A02BC04 Рабепразол
A02BC05 Езомепразол
A02BC06 Декслансопразол
A02BC07 Дексрабепразол * 15)
A02BC08 Вонопразан * 20)
A02BC53 Лансопразол у комбінації з іншими препаратами * 15)
A02BC54 Рабепразол у комбінації з іншими препаратами * 15)

A02BD Комбінації препаратів для ерадикації Helicobacter pylori

A05AB Препарати для лікування захворювань жовчовивідних шляхів

A05AB01 Гідроксиметилнікотинамід

A05AX Інші препарати для лікування захворювань жовчовивідних шляхів

A06AX Інші послаблюючі

A08AB Препарати для лікування ожиріння периферичної дії

A08AX Інші засоби проти ожиріння

Код A09. Препарати, які сприяють травленню (включаючи ферментні препарати)

Код A09A. Препарати, які сприяють травленню (включаючи ферментні препарати)

A10AF Інсуліни їхні аналоги для інгаляцій

A10AF01 Інсулін (людський)

Код A10B. Гіпоглікемічні препарати, за винятком інсулінів

A10BA01 Фенформін
A10BA02
A10BA03 Буформін

A10BB Похідні сульфонілсечовини

A10BB01 Глібенкламід
A10BB02 Хлорпропамід
A10BB03 Толбутамід
A10BB04 Гліборнурид
A10BB05 Толазамід
A10BB06 Карбутамід
A10BB07 Гліпізид
A10BB08 Гліквідон
A10BB09 Гліклазід
A10BB10 Метагексамід
A10BB11 Глізоксепід
A10BB12 Глімепірид
A10BB31 Ацетогексамід

A10BC Гетероциклічні сульфонаміди

A10BC01 Глімідін

A10BD Комбінації гіпоглікемічних препаратів для прийому внутрішньо

A10BD01 Фенформін та сульфонаміди
A10BD02 Метформін та сульфонаміди
A10BD03 Метформін та росиглітазон
A10BD04 Глімепірид та росиглітазон
A10BD05 Метформін та піоглітазон
A10BD06 Глімепірид та піоглітазон
A10BD07 Метформін та ситагліптин
A10BD08 Метформін та віллдагліптин
A10BD09 Піоглітазон та алогліптин
A10BD10 Метформін та саксагліптин
A10BD11 Метформін та лінагліптин
A10BD12 Піоглітазон та ситагліптин
A10BD13 Метформін та алогліптин
A10BD14 Метформін та репаглінід * 14)
A10BD15 Метформін та дапагліфлозин * 14)

A10BD16 Метформін та канагліфлозин* 15)
A10BD17 Метформін та акарбоза* 15)
A10BD18 Метформін та гемігліптин* 15)
A10BD19 Лінагліптин та емпагліфлозин * 15)
A10BD20 Метформін та емпагіліфлозин * 16)
A10BD21 Саксагліптин та апагліфлозин * 16)
A10BD22 та евогліптин * 18)
A10BD23 Метформін та ертугліфлозин * 19)
A10BD24 Ситагліптин та ертугліфлозин * 19)
A10BD25 Метформін, саксагліптин та дапагліфлозин * 19
A10BD26 Метформін та лобеглітазон* Р21)

A10BF Альфа-глюкозидази інгібітори

A10BF01 Акарбоза
A10BF02 Міглітол
A10BF03 Воглибоза

A10BG Тіазоліндіони

A10BG01 Троглітазон
A10BG02 Росіглітазон
A10BG03 Піоглітазон
A10BG04 Лобеглітазон* Р21)

A10BH Інгібітори дипептидилпептидази-4 (DPP-4)

A10BH01 Сітагліптин
A10BH02 Вілдагліптин
A10BH03 Саксагліптін
A10BH04 Алогліптін
A10BH05 Лінагліптин
A10BH06 Гемігліптин *14)
A10BH07 Евогліптин * 18)
A10BH08 Тенелігліптин* Р21)
A10BH51 Ситагліптин та симвастатин
A10BH52 Гемігліптин та розувастатин * 19)

Завдання кожного лікаря - не тільки оцінити стан пацієнта і на підставі симптомів встановити правильний діагноз, але й правильно визначити медикамент, який допоможе впоратися з захворюванням, що виникло. Для швидкого пошуку потрібного препарату створили міжнародний стандарт методології всіх відомих медикаментів - АТХ (ATC). Класифікація лікарських засобів на міжнародному рівні звучить як "Anatomical Therapeutic Chemical Classification System". Система заснована

Призначення системи

Основне призначення системи – підвищення якості медикаментозного лікування та його доступності у різних країнах. Для цієї мети у всьому світі ведеться статистика про особливості споживання препаратів, і всі дослідні дані акумулюються у системі АТХ. Класифікація лікарських засобів заснована на поділі медикаментів за їх активним компонентом. Всім препаратам з однією активною речовиною та аналогічною терапевтичною дією присвоюється один код власності.

Медикамент може мати кілька кодів, якщо має різні форми випуску із різною концентрацією активного компонента. Усі медикаменти поділяються на групи, які визначаються в коді літерними позначеннями та арабськими цифрами. Це дозволяє фахівцям за кодом визначити належність та терапевтичну дію будь-якого зареєстрованого в системі медикаменту. Класифікація лікарських засобів (АТХ) передбачає один код одного лікарського засобу, навіть за наявності рівнозначно важливих показань. Рішення у тому, яке показання слід вважати основним, приймає робоча група ВООЗ.

Критерії включення до системи

Виробники, науково-дослідні установи та агенції з контролю за лікарськими засобами подають заявку на внесення даних про препарат. Далі слідує процедура введення нової статті в систему. Не всі препарати включаються до АТХ. Класифікація лікарських засобів не містить даних про комбіновані препарати, за винятком субстанцій з фіксованою комбінацією активних компонентів, таких як блокатори b-адренорецепторів та діуретики. Також до системи не потрапляють допоміжні засоби народної медицини та препарати, які не пройшли ліцензію.

Застереження

Класифікація лікарських засобів (АТХ) не може розглядатися як рекомендація щодо застосування або оцінка ефективності того чи іншого препарату. Медикаментозне лікування має призначати фахівець.

Нові інформаційні можливості довідників серії РЛС

Вишковський Г.Л.

Сьогодні вже складно уявити аптеку чи лікувальну установу без довідників РЛС. Енциклопедія ліків, РЛС-Доктор та РЛС-Аптекар традиційно є настільними довідковими виданнями російських провізорів та лікарів. Як показує практика, фахівці найчастіше використовують довідники для пошуку аналогів та синонімів лікарських засобів, а також для уточнення фармакологічної дії, показань до застосування, протипоказань та побічних дій препаратів. Крім того, видання РЛС задовольняють потреби фахівців, що зростають, в інформації про БАДи, які займають чільне місце в асортименті багатьох аптек.

У системі довідників РЛС особливе місце займає РЛС-Аптекар, в якому об'єднані всі найважливіші відомості про препарати, що містяться в Державному реєстрі лікарських засобів, Федеральному реєстрі біологічно активних добавок, нормативній документації, довідниках синонімів та інших джерелах. Уся інформація узгоджена із фірмами-виробниками ліків. Як свідчать листи читачів, РЛС-Аптекар повною мірою задовольняє інформаційні потреби провізора та фармацевта.

Довідники РЛС - це результат тривалої та копіткої роботи великого наукового колективу, який щорічно здійснює збір та перевірку новітньої інформації про лікарські засоби. Редколегія РЛС ретельно редагує кожне поле опису препарату та діючої речовини з урахуванням інформації, опублікованої у зарубіжній та вітчизняній науковій літературі. Підготовку довідників здійснюють понад 300 висококваліфікованих спеціалістів у галузі фармакології та інших галузях медицини. До Науково-редакційної ради РЛС входять найбільш авторитетні вчені Росії, які здійснюють наукову експертизу інформації, розміщеної у довідниках.

Щорічно довідники РЛС удосконалюються та поповнюються новою інформацією. Враховуючи побажання фахівців, до Енциклопедії ліків 2002 включено предметний покажчик, що дозволяє прискорити пошук лікарських засобів за їхньою назвою. Крім того, до довідника введено коди анатомо-терапевтично-хімічної класифікації (АТХ) для лікарських препаратів. На основі аналізу листів лікарів та провізорів було прийнято рішення про введення міток, що вказують на належність діючих речовин до списків сильнодіючих та отруйних речовин та до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів. Вищезгадані мітки полегшують роботу з пошуку необхідної інформації провізорам, фармацевтам, а також анестезіологам-реаніматологам, психіатрам, наркологам, онкологам та іншим фахівцям.

У 2001 р. Редколегія РЛС розпочала плановий перегляд описів діючих речовин. Це рішення пов'язане з вимогами державного інформаційного стандарту щодо подання інформації про лікарські засоби та зі змінами, які вносять фірми-виробники в офіційні документи, зокрема, в інструкції із застосування препаратів. Фахівці РЛС внесли корективи до опису діючих речовин восьми фармакологічних груп (стаття 81). Ця обставина суттєво вплинула на зміст Енциклопедії ліків, довідника РЛС-Аптекар та електронної версії РЛС-CD: Енциклопедії ліків, які також включають докладні описи діючих речовин. Описи діючих речовин є інтеграцію і підсумовування офіційної інформації про властивості та застосування всіх зареєстрованих у Росії препаратів, що містять ці речовини, з одного боку, і знання про самі фармакологічні речовини, з іншого. Спектр показань, протипоказань та побічних дій тощо. в описі діючої речовини значно ширше ніж у конкретного препарату. В основу роботи з підготовки описів речовин, що діють, покладено такі принципи: енциклопедичність, офіційність, актуальність.

Завдяки рекомендаціям лікарів було внесено принципові зміни до довідника РЛС-Доктор, який за даними ВЦВГД використовують 54% лікарів та 45% провізорів. У 5-й випуск довідника запроваджено нозологічний покажчик, заснований на Міжнародній класифікації хвороб (МКХ-10), який суттєво полегшує фахівцеві пошук інформації про препарати, що застосовуються для лікування конкретного захворювання. Аптечні організації традиційно є активними користувачами комп'ютерної версії РЛС-CD: Енциклопедія ліків, яка суттєво полегшує провізор пошук необхідної інформації. Програма сертифікована МОЗ Росії для використання в роботі фахівцями, підприємствами та організаціями сфери обігу лікарських засобів. РЛС-CD: Енциклопедія ліків це: актуальний перелік зареєстрованих у Росії лікарських засобів, БАДів та ряду виробів парафармації, який включає близько 50000 лікарських форм та понад 16000 торгових назв понад 5500 докладних описів препаратів, що включають 30 інформаційних полів, інформація щодо нормативної та правової документації, штрих-кодам, упаковкам, термінам придатності та умовам зберігання адреси та логотипи близько 1000 зарубіжних та вітчизняних фірм інформація про ліцензії на виробництво вітчизняних препаратів нозологічний покажчик, в основу якого покладена міжнародна статистична класифікація хвороб (МКХ-10) анатомо-терапевт ) класифікація лікарських засобів покажчик за реєстраційними посвідченнями кольорові зображення препаратів швидкий та зручний пошук інформації щодо складних запитів інформація з Державного реєстру цін на лікарські засоби щоквартальне оновлення електронного довідника.

Для полегшення процедури поповнення спеціалізованих довідників лікарських засобів в автоматизованих системах управління для фармацевтичних підприємств Регістр лікарських засобів Росії у 2000 році почав здійснювати новий інформаційний проект РЛС-номенклатура лікарських засобів. Номенклатура лікарських засобів - це повний перелік зареєстрованих у Росії лікарських засобів та БАДів. Кожна позиція Номенклатури РЛС включає унікальне (неповторюване) поєднання ознак, що описують торгівельну упаковку фармацевтичного товару: торгове найменування, назва речовини, що діє, лікарську форму, дозування, упаковку, штрих-код, зареєстровану ціну, термін придатності, фармакологічну групу, фірму-виробник Номенклатура РЛС надає можливість автоматичного доступу до описів препаратів та будь-якої іншої інформації, що міститься в РЛС-CD: Енциклопедії ліків з офісних та виробничих програм користувачів, а також до описів лікарських засобів, розміщених на сайті www.сайт Перехід на Номенклатуру РЛС сприяє повній сумісності інформаційної системи фармацевтичної чи медичної організації коїться з іншими інформаційними системами, використовують Номенклатуру РЛС.

Нині Номенклатуру РЛС використовують понад 150 провідних фармацевтичних організацій Росії, зокрема. дистриб'ютори, інтернет-компанії, інформаційні центри та засоби масової інформації. Спільний проект РЛС та фірми "Аналіт", у ході якого було здійснено інформаційний зв'язок спеціалізованої конфігурації РЛС-CD: Енциклопедія ліків з налаштуваннями фірми "Аналіт" для оптових та роздрібних фармацевтичних організацій у системі програм "1С: Підприємство. Оперативний облік 7.7", забезпечив користувачам систем "Аналіт-Аптека" та "1С:Підприємство" доступ до докладних описів препаратів з бази даних РЛС. Ми відкриті до співпраці з цим проектом з усіма учасниками ринку. Застосування побудованої на основі державного інформаційного стандарту Номенклатури РЛС дозволить усім ланкам товаропровідної мережі успішно вирішувати свої завдання. РЛС сподівається, що єдина мова спілкування реально призведе до формування єдиного інформаційного простору та допоможе подолати наслідки "вавилонського натовпу" на російському фармацевтичному ринку.

Головний редактор "Реєстру лікарських засобів Росії", академік МАІ Г.Л. Вишковський