Прадакса 110 інструкція із застосування. Застосування в спеціальних групах пацієнтів. Спосіб застосування та дози

Дуже серйозні ліки, життєво важливі при ризиках утворення тромбів

Оцінка: 5

Препарат сприяє розрідженню крові, але ліки дуже серйозні, його необхідно пити постійно. Якщо скасувати прийом цього препарату, наслідки можуть бути дуже плачевними, є ризик кровотечі. Важливо пити Прадаксу регулярно, причому одночасно. Ціна у неї висока, для довічного прийому 3000 руб. на місяць – для мене дорого.
Дозу підбирає лише лікар. На тиск препарат не впливає. Побічних ефектів я також не помітила. Хіба що найменша ранка може кровоточити досить довго.

Оцінка: 5

У коробці знаходяться 3 блістери по 10 капсул. Інструкція додається, вона просто величезна, ледь на мій обідній стіл помістилася. Жах, я навіть заглядати в неї боюся (цілком списана дрібним шрифтомз обох сторін). Просто приймаю препарат так, як сказав лікар.
У день мені було призначено по 110 мг препарату – це 1 капсула, в результаті упаковки вистачило рівно на один курс. Я пила з ранку після їди. Побічних ефектів на собі не побачила, хоч засіб і дуже серйозний, але мені пощастило, під час його прийняття я почувала себе дуже добре. Багато хто пише, що від нього бувають запори - на собі цього не побачила. Вартість 1 упаковки з капсулами – близько 2 000 рублів. Якогось видимого ефекту препарат не дає. Відновилася після операції дуже швидко, жодних ускладнень не було.
Серцево-судинна система тепер у повному порядку. Рекомендувати або відмовляти від покупки Прадакси нікого не буду, це серйозні ліки, які може призначити лише лікар. Далеко не вітаміни.

Оцінка: 5

Пив препарат за призначенням лікаря після ендопротезування колінного суглоба. Пив по 220 мг щодня протягом тижня. Минув місяць, і жодних тромбів у мене не виявлено. Ліки переносяться нормально.

Оцінка: 5

Діагноз тромбозу вен. Лікар прописав мені пити Прадаксу, підібравши індивідуальне дозування (220 мг на добу). Загальний курсприйом препарату склав півроку, дозування - перший місяць одну капсулу, потім по дві на день, у кожній упаковці 30 капсул, на курс лікування пішло 11 пачок.
На початку курсу приймав таблетки у меншому дозуванні, потрібно було перевірити, як підійде препарат, пізніше дозування було збільшено, і я почав пити по дві капсули дозуванням 220 мг на ніч. Ще під час лікування помітив значні поліпшення, а через пару місяців повністю зникли набряки на стопі та гомілки, не було тяжкості в нозі, практично припинилися судоми (які мучили мене до курсу лікування досить часто), і майже відразу, ще на початку курсу, пішло почервоніння шкіри над тромбом, з кожним днем ​​біль зменшувався. До кінця курсу симптоми тромбозу зникли, почуваюся значно краще, судоми не турбують досі.
Загалом препарат, звичайно, гідний, я не чекав дива і того, що все пройде за кілька днів.
Мінусів не знайшов, тільки ціна висока, за курс лікування довелося заплатити не малі гроші, але препарат дуже допоміг, тому воно того варте.

Оцінка: 4

Ефективність препарату спромоглася перевірити на собі. Чи не створив диво. Але від аритмії препарат позбавляє, як і від стрибків тиску. І це дуже важливо, оскільки саме аритмія і є причиною та фактором виникнення інфаркту. Тут також момент. Препарат слід приймати на постійній основі. Щоб відновити роботу судин, поліпшити кровотік, отже максимально ефективно постачати мозок киснем. Все це у комплексі дозволить вирішити проблему із серцем. Якщо тиск раптом різко підскакує, приймаю Енам, але зараз тиск підвищується дуже рідко.

Через три місяці прийому прадакси помітила поліпшення і щодо роботи мозку. Гарний препарат. Але не можна перевищувати дозування, інакше це може призвести до діаметрально протилежних результатів. Препарат сам по собі не є панацеєю від інфаркту, але знизити можливість його розвитку дуже навіть. Препарат саме лікує аритмію, тому він є настільки ефективним. Приймаю по 75 мг двічі на день, правда лікар уже підвищив дозування до 150, але боязко збільшувати прийом так різко.
Поки погіршень не буду приймати по-старому.

Оцінка: 5

Що прописав кардіолог, те й купуємо. Дорогі, але вони добре розріджують кров. У батька звуження судин на 40%. Щоб не утворювалися тромби, лікар прописав прадаксу з женський контроль тиску та рівня холестерину. Наскільки пам'ятаю, прадаксу впливає і на холестерину.
Батько п'є їх щодня, але іноді робить перерви на 1 тиждень. У цей час намагається харчуватися лише рослинною їжею та трохи чиститись. Препарат сильний.
Якщо йдете до лікаря, то обов'язково треба вказувати, що приймаєте прадаксу. Батько мав випадок у стоматології. Йому вирвали зуб, а кров добу не зупинялася. Йому вже й припікали. А все тому, що він ні слова не сказав лікареві про те, що п'є препарати, що розріджують кров. Будьте уважнішими.

Оцінка: 4

Приймала протягом кількох місяців (з перервами) для профілактики тромбоемболії, почувала себе загалом непогано. Але вже під кінець чергового курсу зрозуміла, що з'явилася слабкість у ногах, часті головні болі та нудота. З лікарем не консультувалася, тож могла наплутати з дозуваннями.
Досвід мій повторювати не раджу, оскільки препарат, як виявилося, дуже впливає на організм людини. Хоча я думала, що це на кшталт добавки для розрідження крові, нічого серйозного. Виробник запевняє, що препарат має покращену формулу і діє лише за необхідності. Тобто більше, ніж потрібно, кров не розріджує. Тепер ходжу здавати аналізи, але кров у нормі, як не дивно, і судини сказали як у 20-річної.
Сподіваюся допоміг препарат, тепер чекаю на консультації фахівця, говорити, що приймала препарат не буду. Просто спитаю про нього, подивимося, що скаже.
Приймала спочатку по капсулі, потім по 2 на день, тепер сумніваюся, чи правильно я зробила, збільшивши дозування. Швидше за все, через збільшення і полізли побічні ефекти, які псували весь ефект, поки зроблю перерву, а після розмови з лікарем подивимося.

Прадакса – це серйозний лікарський засібіз групи антикоагулянтів.Ці речовини здатні перешкоджати утворенню тромбів шляхом пригнічення активності тромбіну. Діюча речовина етексилат дабігатрану позитивно впливає на фактор зсідання плазми, а також впливає на агрегацію тромбоцитів та фібринові згустки.

Призначення ліків, як і встановлення необхідного дозування, має бути узгоджене з лікарем і перебувати під його постійним контролем. Неправильне призначення медикаменту може призвести до небезпечного геморагічного розладу.

Показання для застосування прадакси наступні:профілактика венозної тромбоемболії у пацієнтів, які перенесли ортопедичну операцію, при фібриляції передсердь засіб допомагає знизити ймовірність серцево-судинного кризу, профілактика інсульту.

Засіб має значний список протипоказань, серед яких ниркова недостатність, кровотечі. різного походження, геморагічний діатез, порушення гемостазу, внутрішні поразкиорганів, що супроводжуються кровотечами, одночасне застосуваннякетоконазолу, печінкова недостатність, вік до 18 років

При вагітності препарат можна використовувати лише у крайніх, небезпечних життя матері ситуаціях. Грудне вигодовування як запобіжний засіб слід припинити.

Аналоги російського виробництва

Прадакс виробляється в Німеччині та Австрії. Форма випуску – капсули. Ціни високі, що є основним недоліком медикаменту. Упаковка з 10 таблетками обійдеться в 670 рублів, пачка з 180 штук - 8670 рублів.

Дешеві аналоги препарату прадаксу від вітчизняного виробника містить таблицю нижче:

Українські замінники

При неможливості використовувати препарат прадаксу, аналоги дешевші стають відмінним виходом із становища. Ліки українського виробництва підкажуть чим замінити дорогий засіб.

• Фенілін Здоров'я. Антитромботичний засіб, таблетки з феніндіоном. Антикоагулянт із категорії «подешевше». Середня ціна 40-55 рублів.
• Атерокард. Активна речовина – клопідогрел. Антикоагулянт. Середня ціна 95-370 рублів.
• Магнікор. Антитромботичні ліки з ацетилсаліциловою кислотою та гідроксидом магнію у складі ліків. Середня ціна 60-120 рублів.

Білоруські дженерики

Білоруські дженерики ліки прадаксу допоможуть пацієнтам, яким потрібна якісна заміна на дешевий медикамент.

Інші іноземні аналоги

Сучасні імпортні синоніми прадакси представлені в наведеному нижче списку:

• Варфарекс. Найкращий недорогий закордонний замінник прадакси на основі варфарину. Країна-виробник – Латвія. Середня ціна 115-215 рублів.
• Варфарін Нікомед. Діюча речовина в ліках – Варфарин. Має аналогічні вітчизняному варфарину показання та протипоказання. Препарат виробляють у Польщі, Японії, Данії. Середня ціна 110-180 рублів.
• Варфарін Оріон. Склад ліків включає варфарин. Країна-виробник – Фінляндія. Середня ціна 150-390 рублів.
• Синкумар. Непрямий антикоагулянтна основі аценокумаролу. Форма випуску – пігулки. Препарат виробляється в Угорщині та Німеччині. Середня ціна 365-390 рублів.
• Ксарелто. Діюча речовина – рівароксабан. Прямий антикоагулянт, що застосовується як профілактика виникнення венозної тромбоемболії після ортопедичних хірургічних втручань.

  Засіб має протипоказання, основні їх пов'язані з наявністю чи ризиком розвитку активної кровотечі.

  Препарат категорично заборонений під час вагітності, у період грудного вигодовуванняі в дитячому та підлітковому віці. Країна виробник – Німеччина, Італія. Середня ціна 1500-10800 рублів.

Прадакса, його аналоги та близькі замінники відносяться до категорії лікарських засобів, які доводиться застосовувати у дуже ризикованих для здоров'я ситуаціях.

Антикоагулянти в жодному разі не можна призначати самостійно. Неправильно вибраний препарат або неправильне дозування перетворить лікарський засіб на отруту.

Ризик виникнення спонтанної кровотечі при передозуванні надто високий, щоб ризикувати своїм життям заощадивши час або гроші на похід до лікаря. Чітке усвідомлення цієї істини утримає пацієнтів від необдуманих рішень.

Схожі записи

Коли близька людинахворіє, хочеться зробити все, щоб йому допомогти. У тому числі знайти чудо-засіб, здатний в одну мить його вилікувати. На жаль, таких пігулок ще не вигадали, і доводиться задовольнятися досить широким арсеналом звичайних лікарських засобів, створених на сьогоднішній день. Дуже багато речовин знаходяться як би на межі, коли їх корисна діяможе обернутися смертельною небезпекою. До таких препаратів відносять і фармакологічну групу антикоагулянтів, які, перешкоджаючи утворенню тромбів, сприяють виникненню спонтанної кровотечі, здатної, залежно від локалізації, виявитися смертельною. Такими є і лікарські засоби «Прадакса» та «Варфарин», побічні ефекти від застосування яких можуть виявитися геморагічні розлади.

Фармакологічна група препарату "Прадакса"

Цей лікарський засіб відносять до групи антикоагулянтів. Його діюча речовина- Дабігатрана етексилат - являє собою низькомолекулярний, фармакологічно неактивний попередник дабігатрана - конкурентного, оборотного прямого інгібітора тромбіну, що виявляє свій вплив переважно у плазмі крові. Пригнічення діяльності тромбіну перешкоджає процесу тромбоутворення. Окрім безпосереднього впливу на фактор активна речовинапрепарату «Прадакса», відгуки лікарів про дію якого характеризують його як сучасний та ефективний лікарський засіб, впливає і на фібринові згустки, і на агрегацію тромбоцитів.

Показання до застосування

Дана фармакологічна група препаратів, що впливає на організм найсерйознішим чином, вимагає дуже обережного поводження та строго дотримання дозування. Призначати такий засіб може лише лікар. Цей антикоагулянт використовують для профілактики виникнення венозної тромбоемболії у хворих, які мають в анамнезі якусь ортопедичну операцію, а також для запобігання розвитку інсульту, системної тромбоемболії та для зниження рівня серцево-судинної смертності у людей, які страждають від фібриляції. Пацієнти, які мають досвід застосування препарату «Прадакс», відгуки залишають в основному позитивні, оскільки його призначення передбачає набагато меншу кількість. побічних ефектівпорівняно з лікарськими засобамистаре покоління.

Протипоказання до застосування

Як уже було сказано, препарати з цієї групи надають серйозний вплив на організм, тому призначають їх лише за дуже суворими показаннями.

Пігулки «Прадакса» не використовують при:

Гіперчутливості до таких речовин, як дабігатран», абігатрана етексилат або до допоміжним компонентам, що входять до складу;

Тяжкого ступеня ниркової недостатності (КК менше 30 мл/хв);

Інтенсивну клінічно значущу кровотечу, спонтанне або фармакологічно індуковане порушення гемостазу;

Поразка органів внаслідок значної кровотечі, у тому числі при геморагічному інсульті протягом 6 місяців до початку лікування;

Одночасне призначення "Кетоконазолу" для системного застосування;

Порушення функції або захворювання печінки, що впливають на виживання;

У віці пацієнта до 18 років (оскільки відсутні дані клінічних досліджень).

Незважаючи на значний список протипоказань у препарату «Прадакса», відгуки лікарів все ж таки характеризують його як безпечніший у порівнянні з деякими його аналогами.

Спосіб застосування та дозування

Даний лікарський засіб, що виробляється компанією "Берінгер Інгельхайм" в Австрії та Німеччині, випускається у вигляді капсул з вмістом діючої речовини 75 мг, 110 мг і 150 мг. Капсули приймають внутрішньо, не розкриваючи, незалежно від їди. Кратність прийому – до 2-х разів на день.

Для профілактики венозних тромбоемболій у хворих на ортопедичну операцію препарат «Прадакса» 110 мг призначається одноразово по дві капсули. Хворим після ендопротезування колінного суглоба рекомендується розпочати прийом ліків не пізніше 4-х годин після закінчення операції. Курс лікування становить 10 днів. При ендопротезуванні тазостегнового суглобаПрийом препарату слід продовжувати до 28-35 днів.

Для профілактики ішемічного інсультуу хворих з неклапанною фібриляцією передсердь призначають дозування 150 мг 2 рази на добу препарату «Прадакса», відгуки про застосування якого говорять про добрий відсоток запобіганих патологічним станам.

Антикоагулянти, перешкоджаючи утворенню тромбів, викликають зниження згортання крові, що зумовлюють загальний прояв небажаних ефектів. З боку лімфатичної та кровоносних системможуть виникнути тромбоцитопенія та анемія. Порушення у імунної системиможуть виявитися реакцією гіперчутливості (кропив'янка, свербіж, висипання, бронхоспазм). Підвищена проникність судин може спричинити виникнення гематом, кровотеч. різної локалізації, у тому числі внутрішньочерепного, носового, шлунково-кишкових та інших. З боку органів травлення можуть проявитися больові відчуття, явища диспепсії, блювання, дисфагія, гастроезофагіт, порушення функції печінки та інші відхилення в роботі шлунково-кишковий тракт. З боку шкірних покривівможна спостерігати прояви шкірного, а поразка сполучної та кісткової тканиниможе виявитися гемартрозом.

Препарат «Прадаксу». Аналоги. Ціна

Як було сказано вище, цей лікарський засіб відноситься до групи антикоагулянтів, тому замінити його зможуть речовини цієї групи. При підборі відповідних ліків потрібно чітко усвідомлювати, що не можна керуватися критеріями на кшталт: «це дешевше» або «сусідці воно дуже допомогло». Антикоагулянти - дуже серйозні речовини, що впливають системно на весь організм, тому як дозування, так і аналог Прадакси може призначити тільки лікар.

За структурою діючої речовини замінників цих ліків немає. за фармакологічній групіпідійти можуть препарати «Варфарин», «Маркумар», «Фенілін» та «Ксарелто».

Ціна даного препаратудосить висока. Так, упаковка, що містить 60 капсул, коштує близько 3 тисяч рублів, 30 капсул обійдуться приблизно 2 тисячі рублів. Вартість ліків трохи залежить від вмісту діючої речовини. У препаратів «Прадаксу 110» або «Прадаксу 150» ціна відрізнятиметься зовсім небагато.

Лікарський засіб «Варфарин»

Дана речовина є найстарішою з представлених вище антикоагулянтів. Його застосування вимагає ретельного дотримання дозування та контролю за станом крові, оскільки перевищення дози дуже небезпечне – препарат «Варфарин» при цьому стає отрутою. Використовують його для лікування та профілактики тромбозів та емболій кровоносних судин. У тому числі призначають при гострому та рецидивному венозному тромбозі, емболії артерії легень, минучих ішемічних атакахта інсультах, а також для вторинної профілактикиінфаркту міокарда та супутніх йому тромбоемболічних ускладнень. Застосовують ліки також для запобігання тромбоемболічним ускладненням у хворих з фібриляцією передсердь, ураженням серцевих клапанів або з протезованими серцевими клапанами, а також у післяопераційний період після ортопедичних втручань, щоб зменшити ризик утворення тромбів.

Таблетки «Варфарин» не використовують при підвищеної чутливостідо складових компонентів препарату, при гострих кровотечах, вагітності (особливо протягом I триместру та в останні 4 тижні), оскільки він має для плода, важких захворюванняхнирок та печінки, гострому ДВС-синдромі, дефіциті C та S білків, тромбоцитопенії. Також не призначають його пацієнтам, у яких передбачається можливість розвитку кровотеч (у тому числі, геморагічні розлади), які страждають від варикозного розширеннявен стравоходу, аневризми артерій, виразкової хворобишлунка або дванадцятипалої кишки, бактеріального ендокардиту, злоякісної гіпертензії Не застосовують у пацієнтів, у яких розвинувся геморагічний інсульт або внутрішньочерепний крововилив, що мають важкі рани (у тому числі операційні), перед

Антикоагулянти, перешкоджаючи зайвому згортанню, іноді можуть проявити негативний впливна організм, викликаючи підвищену кровоточивість. Таку дію має і лікарський засіб «Варфарин». Побічні ефекти зводяться, переважно, до кровотеч різної локалізації. Крім того, можуть виникнути порушення органів травлення.

Дієта при прийомі «Варфарину»

Ефективність даного засобузалежить від вмісту вітаміну К. Він потрапляє в організм із деякими продуктами, особливо з листовою зеленню. Але не потрібно різко збільшувати або зменшувати частку цих овочів у раціоні. Починаючи прийом ліків, не слід вносити змін у звичне меню або приймати вітаміни або біодобавки, не погодивши це з лікарем. Коли дозу препарату підібрано і вже вистояло, різке збільшенняспоживання продуктів, багатих на вміст вітаміну К, може знизити його ефективність і призвести до підвищеного тромбоутворення. Найбільша кількістьцього вітаміну міститься у зеленому чаї, шпинаті, петрушці, капусті різних сортів, салаті. Різке введення до раціону цих продуктів може призвести до послаблення дії ліків, а регулярне споживання ягід або соку журавлини, навпаки, може призвести до посилення його ефективності. Прийом алкоголю абсолютно неприпустимий. Тобто дієта при прийомі «Варфарину» є необхідною умовоюуспішного та безпечного лікування.

Сучасні аналоги препарату "Варфарин"

на Наразівипускається ряд лікарських засобів, здатних замінити цей медикамент, але які володіють набагато меншою кількістю побічних ефектів, у тому числі не потребують постійного контролю МНО (показника, що характеризує згортання крові). До замінників ліків «Варфарин», застосування яких обумовлено необхідністю знизити ризик тромбоутворення в післяопераційний період, можна віднести препарати «Варфарекс», «Мареван», а також «Прадакса» та «Ксарелто», які мають подібний механізм дії та показання до застосування.

Препарат «Варфарекс» у вигляді таблеток, що має як діючу речовину варфарину натрію кларат. Його застосовують при таких захворюваннях, як тромбоемболія легені, тромбоз глибоких вен, інфаркт, а також при операції із протезування серцевих клапанів

Препарат «Мареван», що містить таку ж діючу речовину, що призначається при наступних захворюваннях: тромбози, інфаркт (у тому числі для профілактики ускладнень після перенесеного). серцевого нападу), при протезуванні клапанів та інших захворюваннях серця, інсультах та ішемічних атаках (у тому числі для їх профілактики).

Перераховані вище засоби, відрізняючись лише складом допоміжних речовин, виявляють усі характерні основівластивості, а також вимагають аналогічних запобіжних заходів і контролю МНО.

Препарат «Прадакса» - антикоагулянт, що є прямим інгібітором тромбіну, пов'язуючи який перешкоджає утворенню тромбів. Його призначають для лікування та кінцівок, для профілактики інсультів, системних тромбоемболій та для зниження ризику ускладнень при фібриляції передсердь.

Препарат «Ксарелто» (ривароксабан) застосовують у профілактичних ціляхпри тромбоемболії після будь-яких ортопедичних втручань на нижніх кінцівках.

Препарат «Ксарелто». Особливості призначення

Ці таблетки, покриті плівковою оболонкою, містять як діючу речовину ривароксабан мікронізований, який виявляє свою дію як антикоагулянт. прямої дії. Він є безпосереднім інгібітором фактора Ха (фактор згортання крові, що є активатором протромбіну), сприяючи пригніченню утворення нових молекул тромбіну, але не впливаючи на ті, що вже знаходяться в кровотоку. Призначають його для профілактики розвитку венозної тромбоемболії у пацієнтів післяопераційному періодіпісля великих ортопедичних втручань.

Не можна застосовувати препарат «Ксарелто» - аналог «Прадакси» - при підвищеній чутливості до ривароксабану та інших компонентів таблеток, клінічно значущих активних кровотечах (наприклад, внутрішньочерепних або шлунково-кишкових), захворюваннях печінки, що супроводжуються коагулопатією, що значно збільшує ризик виникнення небезпечних. Не призначають ці ліки під час вагітності та грудного вигодовування, а також дітям до 18 років. Не рекомендується використання препарату пацієнтами, які страждають на тяжку ниркову недостатність або мають спадкову непереносимість галактози або лактози. З обережністю призначають таблетки Ксарелто пацієнтам, які мають підвищений ризиккровотечі будь-якої етіології: при вродженій або набутій кровоточивості, при тяжкій артеріальної гіпертонії, при загостренні виразкових ураженняхшлунка та 12-палої кишки, при нещодавньому випадку внутрішньочерепного або внутрішньомозкового крововиливу, при будь-яких патологіях судин головного або спинного мозкупри нещодавній операції на спинному, головному мозку або очах. Не рекомендують використовувати ліки людям, які застосовують системні протигрибкові засоби, що відносяться до азолової групи (наприклад, препарат «Кетоконазол») або одержують інгібітори протеази ВІЛ, оскільки ці речовини підвищують вміст ривароксабану (діючої речовини таблеток) у плазмі, що збільшує ризик виникнення кровотеч.

Препарат "Ксарелто". Дозування та побічна дія

Таблетки приймають внутрішньо, незалежно від їди, один раз на добу (доза 10 мг). Як профілактика венозної тромбоемболії після великих оперативних втручанняхна лікування продовжують протягом 5 тижнів, на колінний суглоб - до 2 тижнів.

Лікарський засіб «Ксарелто» – аналог «Прадакси», тому негативні наслідкипісля їхнього прийому подібні між собою. Може підвищитися ризик явного або прихованої кровотечіз будь-яких тканин та органів, що призводить до постгеморагічної анемії. Подібні ускладненняможуть виявитися слабкістю, запамороченням, блідістю, головними болями та задишкою.

Якому препарату віддати перевагу: «Варфарин», «Прадакса» чи «Ксарелто»?

Потрібно чітко усвідомлювати, що системні антикоагулянти не можна підбирати самостійно. відповідні ліки, його дозу та схему застосування призначає виключно лікар. І цих рекомендацій необхідно дотримуватись неухильно. Наведена інформація має лише ознайомлювальний характері і може бути керівництвом до дії.

Як головна перевага лікарських засобів «Прадакса» та «Ксарелто» відзначають такий момент, що їх використання не потребує контролю МНО і набагато рідше викликає розвиток побічних ефектів. Але їх можна призначати тільки при неклапанній формі захворювань серця. Ревматична поразкаклапанів або їх заміна на штучні передбачає застосування виключно препарату Варфарин.

Перевагою препарату «Ксарелто» є те, що його приймають лише один раз на день, і воно, за деякими дослідженнями, не настільки травмує органи шлунково-кишкового тракту. Але коло показань для його застосування дуже вузьке, і підійде цей засіб, в основному, пацієнтам після великий операціїна кінцівках для профілактики розвитку тромбоемболії Крім того, цей аналог «Прадакси» категорично не підійде жінкаму період вагітності (будь-які терміни) та лактації, так як діюча речовина легко проникає через плаценту, надаючи негативна діяна плід, а також викликаючи маткові кровотечі, і виділяється з молоком матері, тому його призначення можливе лише при повному скасуванні грудного вигодовування.

Як уже було сказано, ліки «Варфарин» має набагато більшу сферу застосування, в тому числі, це єдиний препарат, який призначають при ураженнях клапанів серця будь-якої етіології (ревматичні чи замінені штучні), у цьому аналогів немає. Також його можна використовувати при вагітності (тільки при дуже великій необхідності), крім першого триместру (оскільки має тератогенну дію) і останніх чотирьох тижнів до пологів (може викликати спонтанна кровотеча). Привабливою може здатися і вартість препарату, яка вкладеться в пару сотень рублів, тоді як у таблеток Ксарелто або капсул Прадакса ціна вдесятеро вище. Недоліком «Варфарину» є більша кількість побічних ефектів та необхідність постійного контролю показників крові.

Лікарський засіб «Прадаксу» має широке коло показань до застосування, не вимагає контролю показників крові, набагато рідше викликає негативні прояви. Застосування його під час вагітності та годування груддю не рекомендується, хоч і не є протипоказанням, оскільки досліджень про його вплив у цих категоріях не проводилося. Експерименти ж на тваринах не виявили негативного впливу.

Отже, порівнюючи аналоги препарату «Прадакса», можна дійти невтішного висновку, що підходячи до вибору якогось із них, потрібно враховувати значну кількість критеріїв. Усі медикаменти мають свої особливості у застосуванні, і кожен конкретний випадок слід розглядати окремо. Тому призначити адекватне та безпечне лікування(використання препаратів «Варфарин», «Ксарелто» чи «Прадакса») може лише лікар.

Торгова назва:ПРАДАКСА ®

Міжнародне непатентована назва Дабігатрана етексилат

Лікарська форма:капсули

склад
Кожна капсула містить 86,48 мг або 126,83 мг дабігатрану етексилату мезилату, що відповідає 75 мг або 110 мг дабігатрану етексилату.
Допоміжні речовини:
Вміст капсул:акації камедь, винна кислота крупнозерниста, винна кислота порошок, винна кислота кристалічна, гіпромелоза, диметикон, тальк, гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза).
Склад капсульної оболонки:капсула з гіпромелози (НРМС) з наддруком чорним чорнилом Colorcon S-1-27797. Капсула складається з: карагенан (Е407), калію хлорид, титану діоксид (Е171), індигокармін (Е132), барвник сонячний захід жовтий (Е110), гіпромелоза (гідроксипропілметил-целюлоза), вода очищена.
Склад чорнила чорних Colorcon S-1-27797:шелак, бутанол, вода очищена, етанол денатурований (спирт метильований), барвник заліза оксид чорний (Е172), ізопропанол, пропіленгліколь.

Опис
Капсули 75 мгПродовгуваті капсули з гіпромелози (гідроксипропілметилцелюлози). Кришка – непрозора, світло-синього кольору, корпус – непрозорий кремового кольору. На кришці надруковано символ компанії Берінгер Інгельхайм, на корпусі – "R 75". Колір наддруку – чорний.
Капсули 110 мг Довгі капсули з гіпромелози (гідроксипропілметилцелюлози). Кришка – непрозора світло-синього кольору, корпус – непрозорий кремового кольору. На Кришці опечатано символ компанії Берінгер Інгельхайм, на корпусі – "R 11О". Колір наддруку – чорний.
Вміст капсул обох дозувань – жовтуваті пелети.

Фармакотерапевтична групаПрямий інгібітор тромбіну

Код ATX:В01АЕ07

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Дабігатрана етексилат є низькомолекулярними проліками, які не мають фармакологічною активністю. Після прийому внутрішньо швидко всмоктується і шляхом гідролізу, що каталізується естеразами, перетворюється на дабігатран. Дабігатран є активним, конкурентним, оборотним прямим інгібітором тромбіну і діє в основному в плазмі.
Так як тромбін (серинова протеаза) перетворює в процесі каскаду коагуляції фібриноген на фібрин, пригнічення його активності перешкоджає утворенню тромбу. Дабігатран пригнічує вільний тромбін, фібрин-зв'язуючий тромбін і спричинену тромбіном агрегацію тромбоцитів.
In vivo та ex vivo у дослідженнях на тваринах з використанням різних моделейтромбозу продемонстрована антитромботична ефективність та антикоагулянтна активність дабігатрану після внутрішньовенного застосуванняі дабігатрана етексилату після прийому внутрішньо.
Виявлено тісну кореляцію між концентрацією дабігатрану в плазмі та вираженістю антикоагулянтного ефекту. Дабігатран подовжує активований частковий тромбопластиновий час (АЧТВ).

Спосіб застосування та дози
Спосіб застосування – всередину.
При вилученні капсул з блістера:

• Вийміть капсули з блістера, відшаровуючи фольгу
• Не видавлюйте капсули через фольгу
• Видаляйте фольгу настільки, щоб було зручно вийняти капсули
  Дабігатрана етексилат слід запивати водою, приймати під час їжі або натще.
  Дорослі:
  Запобігання венозних тромбоемболії(ВТ) у хворих після ортопедичних операцій:рекомендована доза становить 220 мг один раз на добу (2 капсули по 110 мг).
  У хворих з помірним порушеннямфункції нирок підвищено ризик розвитку кровотечі, рекомендована доза становить 150 мг одноразово на добу (2 капсули по 75 мг).
  Запобігання ВТ після ендопротезування колінного суглоба:лікування ПРАДАКСА слід починати через 1-4 години після завершення операції з прийому однієї капсули (11О мг) з подальшим збільшенням дози до 2 капсул одноразово на добу протягом наступних 10 днів. Якщо гемостаз не досягнутий, лікування слід відкласти. Якщо лікування не почалося в день операції, терапію слід розпочинати з прийому 2 капсул одноразово на добу.
  Запобігання ВТ після ендопротезування кульшового суглоба:Застосування ПРАДАКСУ слід починати через 1-4 години після завершення операції з прийому однієї капсули (11О мг) з подальшим збільшенням дози до 2 капсул одноразово на добу протягом наступних 28-35 днів. Якщо гемостаз не досягнутий, лікування слід відкласти. Якщо лікування не почалося в день операції, терапію слід розпочинати з прийому 2 капсул одноразово на добу.
  Порушення функції печінки:хворі з помірним або тяжким порушеннямфункції печінки (ступінь В і С за класифікацією Чайлд-П'ю) або із захворюванням печінки, здатним вплинути на виживання, або зі збільшенням більш ніж у 2 рази верхньої межі норми печінкових ферментів виключалися з клінічних досліджень. У зв'язку з цим застосування ПРАДАКСУ у цих хворих не рекомендується.
  Порушення функції нирок:після внутрішньовенного введення 85% дабігатрану плазми екскретується через нирки. У хворих з помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 30-50 мл/хв) існує високий ризикрозвитку кровотечі У таких хворих дозу слід зменшити до 150 мг на добу.

  Кліренс креатиніну може бути визначений за допомогою формули Кокрофта-Голта:

  Кліренс креатиніну (мл/хв) =
  Чоловіки (140 - вік (у роках)) х маса тіла (кг) 72 х сироватковий креатинін (мг/100 мл) Кліренс креатиніну (мл/хв) =
  Жінки 0,85 х (140 - вік (у роках)) х маса тіла (кг) 72 х сироватковий креатинін (мг/100 мл)

  Немає даних щодо використання препарату у хворих з тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв); лікування ПРАДАКСУ ® таким хворим не рекомендовано.
  Дабігатран виводиться при діалізі; клінічних досліджень у таких хворих не проводилося.
  Літні пацієнти (старше 75 років):Досвід застосування у пацієнтів обмежений. Рекомендована доза 150 мг (2 капсули по 75 мг одноразово). При проведенні фармакокінетичних досліджень у хворих похилого віку, у яких з віком спостерігається зниження функції нирок, було встановлено підвищення вмісту препарату в організмі. Дозу препарату слід розраховувати так само, як і пацієнтам з порушенням функції нирок.
  Перехід від лікування дабігатраном етексилатом до парентеральному введеннюантикоагулянтів:зачекати 24 години з введення останньої дози до переходу терапії з ПРАДАКСА на парентеральні антикоагулянти.
  Перехід від лікування парентеральними антикоагулянтами на терапію дабігатраном етексилатом:немає відповідних даних, тому не рекомендується розпочинати терапію ПРАДАКСА до планового введення чергової дози парентерального антикоагулянту.

  Побічна дія
  У контрольованих дослідженнях частину пацієнтів отримували ПРАДАКСА ® по 150-220 мг/добу, частина – менше 150 мг/добу та частина – понад 220 мг/добу.
  Можливі кровотечі будь-якої локалізації. Великі кровотечі трапляються рідко. Розвиток небажаних реакційбуло подібним до реакцій у разі застосування еноксапарину натрію.
  Порушення з боку кровотворної та лімфатичної системи: Анемія, тромбоцитопенія.
  Судинні порушення:Гематома, кровоточивість ран.
  Порушення з боку органів дихання, органів грудної кліткита середостіння:Кровотеча з носу.
  Шлунково-кишкові порушення:Шлунково-кишкові кровотечі, кровотечі із прямої кишки, гемороїдальні кровотечі.
  Гепатобіліарні порушення:Порушення функції печінки, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія.
  Лабораторні показники:Зниження рівня гемоглобіну та гематокриту.
  Зміни з боку шкіри та підшкірних тканин:Шкірний геморагічний синдром.
  Скелетно-м'язові порушення, порушення з боку сполучної тканинита кісток:Гемартроз.
  Зміни з боку нирок та сечовивідних шляхів:Гематурія.
  Порушення загального характерута зміни у місці проведення ін'єкцій:Кровотечі з місця ін'єкції, кровотечі з місця стояння катетера, кров'яні відділення з ран.
  Ушкодження, токсичність та ускладнення від процедур:Кров'янисте відділення з рани, гематома після процедур, кровотечі після процедур, післяопераційна анемія, посттравматична гематома, кров'яниста, що відділяється після процедур, кровотечі з місця розрізу.
  Хірургічні та терапевтичні процедури: Дренаж після процедури, дренаж рани.
  Частота небажаних реакцій, що спостерігалися, при прийомі дабігатрану етексилату не виходила за діапазон частоти небажаних реакцій, що розвиваються при використанні еноксапарину натрію.

  Передозування
  Не існує антидоту до дабігатрану етексилату або дабігатрану.
  Використання доз препарату, що перевищують рекомендовані, призводить до підвищення ризику кровотечі. У разі розвитку кровотечі лікування має бути зупинено для з'ясування причин кровотечі. Враховуючи основний шлях виведення дабігатрана через нирки, рекомендується забезпечити адекватний діурез. При необхідності можливий хірургічний гемостаз або трансфузія свіжозамороженої плазми.
  Дабігатран видаляється при діалізі; однак клінічний досвідзастосування цього методу відсутнє.

  особливі вказівки
  Ризик розвитку геморагії:Нефракціонований гепарин може бути застосований для збереження функціонування центрального венозного або артеріального катетера. Не слід одночасно застосовувати з препаратом ПРАДАКСА: нефракціоновані гепарини або його похідні, низькомолекулярні гепарини, фондапаринукс натрію, дезірудин, тромболітичні засоби, антагоністи рецепторів GPIIb/IIIa, клопідогрел, тиклопідин, декстран, сульфінпіразон.
  Спільне застосування ПРАДАКСА ® у рекомендованих для лікування тромбозу глибоких вен дозах та ацетилсаліцилової кислотиу дозах 75-320 мг збільшує ризик розвитку кровотечі. Дані, що свідчать про зростання ризику кровотечі пов'язаного з дабігатраном при прийомі ПРАДАКСА ® у рекомендованій дозі хворими, які отримують невеликі дози ацетилсаліцилової кислоти з метою попередження серцево-судинних захворювань, відсутні. Однак, наявна інформація обмежена, тому при спільному застосуванніацетилсаліцилової кислоти в низькій дозі та ПРАДАКСА ® необхідно контролювати стан пацієнтів з метою своєчасної діагностикикровотечі.
  Ретельне спостереження (за симптомами кровотечі або анемії) слід проводити у випадках, за яких можливе підвищення ризику розвитку геморагічних ускладнень:

• Нещодавно виконана біопсія чи травма.
• Застосування препаратів, що підвищують ризик розвитку геморагічних ускладнень.
  Комбінація Прадакса з лікарськими засобами, які впливають на гемостаз або процеси коагуляції.
• Бактеріальний ендокардит Призначення протягом короткого часу НПЗЗ при сумісному застосуванні з ПРАДАКСА з метою аналгезії після операцій не підвищує ризику розвитку кровотечі. Є обмежені дані щодо систематичного прийому НПЗЗ з періодом напіввиведення менш ніж 12 годин у поєднанні з ПРАДАКСА®, підтвердження про підвищення ризику кровотечі відсутні.

  Ниркова недостатність: при проведенні фармакокінетичних досліджень показано, що у пацієнтів зі зниженням функції нирок, у тому числі пов'язаних із віком, відзначалося збільшення ефективності препарату. У хворих із помірно зниженою функцією нирок (кліренс креатиніну 50-30 мл/хв) рекомендується знижувати добову дозудо 150 мг на добу. ПРАДАКСА протипоказаний хворим з тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну<30 мл/мин). При развитии острой точечной недостаточности прием ПРАДАКСА ® следует отменить.

  Спінальна анестезія/Епідуральна анестезія/Люмбальна пункція:У разі травматичної або повторної спинномозкової пункції та тривалого використання епідурального катетера може підвищуватись ризик розвитку спинномозкової кровотечі або епідуральної гематоми. Першу дозу ПРАДАКСА слід приймати не раніше ніж через 2 години після видалення катетера. Таких хворих слід спостерігати з метою можливого виявлення неврологічних симптомів.

  Вплив на здатність керувати механізмами
  Впливу дабігатрана етексилату на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами не вивчалося.

  Форма випуску
  Капсули по 75 та 110 мг.
  По 10 капсул у блістер з перфорацією з А1/А1. 1,3,6 блістерів у пачку картонну з інструкцією із застосування.

  Умови зберігання
  Флакон При температурі не вище 25°С. Зберігати флакон щільно закупореним для захисту від вологи. Після розтину флакона препарат використовувати протягом 30 днів. Блістери: У сухому місці, при температурі не вище 25° С Зберігати в недоступному для дітей місці.

  Термін придатності
  3 роки
  Не використовувати після закінчення терміну придатності.

  Умови відпустки з аптек
  За рецептом.

  ВиробникБерінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ та Ко.КГ, Німеччина Німеччина, 55216 Інгельхайм-на-Рейні, Бінгерштрассе 173

Дабігатран – це , який має пряму дію.

Має торгову назву Прадакс. Міжнародна непатентована назва – дабігатрана етексилат.

Цей засіб найчастіше застосовується у загальній хірургії для лікування тромбозних станів різного генезу, а також з метою профілактики тромбозних та тромбоемболічних патологій та передінсультних станів.

Фармакологічна дія

Дабігатран (Dabigatran) входить до групи засобів, які мають інгібуючу дію по відношенню до тромбіну. Основний компонент засобу – дабігатрана етексилат. Цей компонент відносять до проліків із низькомолекулярним типом. Він не має фармакологічної активності.

Під час застосування цього засобу відбувається швидке всмоктування основної речовини та за допомогою гідролізу, який каталізується естеразами, відбувається його перетворення на дабігатран.

Засіб відноситься до препаратів, що інгібують тромбін, який має активну, конкурентну та оборотну дію. Його головний вплив відбувається у складі плазми крові.

Під час каскадного процесу коагулятивної дії відбувається перетворення тромбіном (сериновою протеазою) фібриногену на фібрин.

Внаслідок зниження активного стану тромбіну виникає запобігання появі тромбів. А сам Дабігатран має інгібуючу дію на вільний тромбін, на тромбін фібринозв'язуючого типу, а також впливає на агрегацію тромбоцитів, яка викликана тромбіном.

Фармакокінетичні властивості

Препарат має наступні фармакокінетичні властивості:

1. Всмоктування. При застосуванні ліків внутрішньо в плазмі відбувається моментальне підвищення рівня концентрації з досягненням Cmax від 30 хвилин до 120 хвилин. Після того, як дабігатран досягає максимального рівня концентрації відбувається його біоекспоненційне зниження. В результаті кінцевий напівперіод концентрації активної речовини у молодих людей становить від 14 до 17 годин, у людей похилого віку від 12 до 14 годин. Показник абсолютної біодоступності дабігатрана етексилат становить 6,5%.
2. Виведення. Основний рівень виведення препарату відбувається через нирки майже 85 %. Через нирки засіб виводиться у постійному вигляді. Разом з фекаліями виводиться близько 6% від введеного дозування препарату. У наступні 168 годин після введення лікарського засобу відбувається виведення загальної радіоактивності в межах 88-94% від загальної дози препарату.

Форма випуску та складові компоненти

Препарат Дабігатран випускається у вигляді капсул, довгастої форми, непрозорого кольору. Корпус капсули виконаний у кремовому забарвленні і має позначку дозування "R 75" або "R 110".

Зверху є кришка, яка має світло-синє забарвлення, на ній вказана символіка фірми-виробника Берінгер Інгельхайм. Усередині капсул є пелети жовтого кольору.

Склад препарату:

1. Основний компонент - дабігатрана етексилат. В одній капсулі з позначкою R75 його рівень вмісту становить 86,48 мг. У капсулі з позначкою R110 його вміст досягає 126,83 мг.
2. Додаткові складники- акація камедь, винна кислота (великозернистого типу у вигляді кристалів або порошку), невеликий рівень гіпромелози, диметикону, а також тальк, гіпролоза.
3. Компоненти, що входять до складу оболонки- Карагенан (E407), калію хлорид, титану діоксид (E171), індигокармін (E132), барвник сонячний захід сонця жовтий (E110), гіпромелоза, вода в очищеному вигляді.

Сфера використання

Дабігатран призначається при таких станах:

• під час профілактичного лікування тромбоемболічного захворювання на венозний характер у хворих після ортопедичних оперативних втручань;
• з метою профілактики інсульту та тромбоемболічного захворювання системної течії;
• для лікування, а також при тромбоемболічному захворюванні легеневої артерії, - застосовується для профілактичної терапії з метою зниження смертності при цих патологіях;
• для профілактичного лікування при рецидивуючій течії.

Препарат небезпечний: протипоказання та «побочки»

У Дабігатрана велика кількість протипоказань та можливих побічних ефектів. Так, даний препарат не рекомендується застосовувати у таких ситуаціях:

Крім цього, слід з обережністю застосовувати медикамент при наступних показаннях:

• при масі тіла пацієнта менше ніж 50 кілограм;
• одночасний прийом інгібіторів з Р-глікопротеїном;
• за наявності вроджених або набутих захворювань, пов'язаних з порушенням згортання крові;
• при ендокардиті бактеріального типу;
• при езофагіті, гастриті або гастроезофагеальному рефлюксному захворюванні.

Побічні явища

Серед побічних дій спостерігаються такі стани:

• стан анемії та тромбоцитопенії;
• іноді можуть виникати гематоми, сильні кровотечі з ран, появи кровотеч із носа, підвищене виділення крові зі шлунка та кишечника, кровоточивість із прямої кишки, кровотечі з гемороїдальним характером, виникнення шкірного геморагічного синдрому, гематурія, гемартроз;
• порушення функціонування печінки;
• поява гіпербілірубінемії;
• іноді може знизитися гемоглобін та гематокрит.

Досліджень про те, чи можна застосовувати Дабігатран у період вагітності, немає. Але все ж таки багато фахівців не радять приймати даний препарат вагітним жінкам, тому що його складові компоненти можуть надати токсичну дію на плід.

Годування груддю під час лікування препаратом варто припинити. Складові компоненти можуть потрапити до складу молока.

Як застосовувати препарат: дозування та схема призначень

Капсули препарату приймаються внутрішньо. За добу потрібно приймати 1 або 2 рази. Приймати можна перед їжею або після їди, капсули запиваються невеликою кількістю води.

Як вилучити капсули з блістера:

• капсули слід вийняти з блістера, фольга відшаровується;
• у жодному разі не видавлюйте капсули з фольги;
• фольгу слід видалити так, щоб потім можна було легко вийняти капсулу.

Дозування в залежності від цілей терапії та супутніх ризиків:

• При профілактичному лікуванні тромбозного захворювання у хворих після оперативних ортопедичних втручань рекомендується приймати по 220 мг препарату 1 раз на 24 години. За добу приймається 2 капсули по 110 мг.
• При профілактичному лікуванні інсульту та тромбоемболії із системним перебігомпрепарат приймається у дозі 300 мг на добу. Кожні 12 годин слід приймати по 2 капсули з дозуванням 75 мг. Терапія продовжується довічно.
• При та легеневій артерії на добу слід приймати 300 мг препарату. Кожні 12 години слід приймати по 2 капсули об'ємом по 75 мг. Тривалість терапії становить півроку.
• При тромбозному захворюванні глибоких вен рецидивуючого характеруслід на добу приймати по 300 мг препарату. Кожні 12:00 приймається по 2 капсули з об'ємом кожної 75 мг. Терапія триває довічно.

З відгуків лікарів, які застосовують у практичній діяльності Дабігатран.

Дабігатран або Прадакс – це антикоагулянт, який надає ефективний вплив при лікуванні тромбозних та тромбоемболічних захворювань. Я вважаю, що цей засіб має гарну дію і завжди приносить позитивний результат.

Часто призначаю своїм пацієнтам при серйозних формах тромбозу глибоких вен та тромбоемболії. Багато хто з них наголошує, що майже з перших днів застосування у них набагато покращало самопочуття. Однак даний препарат має велику кількість протипоказань і побічних явищ, які можуть завдати серйозної шкоди здоров'ю.

Фахівець флеболог

Я часто призначаю своїм пацієнтам Дабігатран. На мій погляд, це один із ефективних засобів лікування тромбозних та тромбоемболічних захворювань.

Він набагато полегшує перебіг гострих форм патологій, знижує запалення, біль. Але все-таки цей препарат має багато протипоказань і побічних явищ, тому його слід приймати з особливою обережністю і тільки за показаннями лікаря.

Завідувач палати інтенсивної терапії

З практики застосування

Слово беруть пацієнтів.

Після повного обстеження у флеболога мені поставили діагноз тромбоз глибоких вен із рецидивною течією. Мені лікар призначив прийом препарату Дабігатран.

За добу я приймаю по 300 мг цього засобу. Курс лікування довічний. Після того, як почала приймати ці ліки, мій стан набагато покращився, зникли болі та дискомфорт.

Галина, 57 років

У мене вже давно тромбоз та тромбоемболія. Після консультації та обстеження лікар призначив приймати Дабігатран. На добу я приймаю по 2 капсули 110 мг. Курс лікування – 6 місяців. Протягом цього періоду я помітив позитивні результати. Мій стан став набагато кращим, пройшло запалення, зникли сильні болі. Я почував себе набагато легше.

Костянтин, 62 роки

Ціна кусається

Ціна упаковки Дабігатрана з 60 капсулами 110 мг становить близько 2800-3000 рублів, за упаковку з 10 капсулами 75 мг 100-1200 рублів та з 30 капсулами 150 мг 1400-1700 рублів.

Аналоги Дабігатрана, на які можна замінити препарат при необхідності або за відсутності його в атеках:

• Прадакс;
• Ксарелто.