Головна · Дисбактеріоз · Вакцина не є препаратом. Різновиди вакцин, їх класифікація та способи вакцинації. Позитивні та негативні особливості субодиничних вакцин

Вакцина не є препаратом. Різновиди вакцин, їх класифікація та способи вакцинації. Позитивні та негативні особливості субодиничних вакцин

Вакцини-імунобіологічні препарати призначені для створення активного специфічного імунітету, застосовують для профілактики інфекційних захворювань. Її чинним початком є ​​специфічні антигени. Як антигенів може використовуватися: живо-убиті м\о, виділені з м\о специфічні протективні антигени. Токсини, хімічно синтезовані антигени. Антигени одержані методом генної інженерії.
класифікація: живі вакцини (атенуйовані. Дивергентні, векторні рекомбінантні)
неживі(молекулярні(отримані шляхом біосинтезу\хімічного синтезу\методом генної інженерії), корпускулярні(цільноклітинні\цільновірінні\субклітинні\субверійні\синтетичні та напівсинтетичні), асоційовані вакцини

Вакцини вводять внутрішньом'язово, підшкірно, надшкірно, внутрішньошкірно, через рот. Імунізують або одноразово або дворазово та триразово з інтервалами в 1-2 тижні і більше.

Види вакцин
1) Живі вакцини. Вони містять ослаблений живий мікроорганізм. Прикладом можуть бути вакцини проти поліомієліту, кору, свинки, краснухи або туберкульозу. Можуть бути одержані шляхом селекції (БЦЖ, грипозна). Вони здатні розмножуватися в організмі та викликати вакцинальний процес, формуючи несприйнятливість. Втрата вірулентності таких штамів закріплена генетично, проте в осіб з імунодефіцитами можуть виникнути серйозні проблеми.
2) Інактивовані (убиті) вакцини. Містять убитий цілий мікроорганізм (наприклад, цільноклітинна вакцина проти кашлюку, інактивована вакцина проти сказу, вакцина проти вірусного гепатиту А), їх вбивають фізичними (температура, радіація, ультрафіолетове світло) або хімічними (спирт, формальдегід) методами. Такі вакцини реактогенні, застосовуються мало (коклюшна, проти гепатиту А)
3) Хімічні вакцини. Містять компоненти клітинної стінки або інших частин збудника, як наприклад в ацелюлярній вакцині проти кашлюку, коньюгованій вакцині проти гемофільної інфекції або у вакцині проти менінгококової інфекції.
4) Анатоксини. Вакцини, що містять інактивований токсин (отрута), що продукується бактеріями. В результаті такої обробки токсичні властивості втрачаються, але залишаються імуногенними.
5) Векторні (рекомбінантні) вакцини. Вакцини, одержані методами генної інженерії. Суть методу: гени вірулентного мікроорганізму, що відповідає за синтез протективних антигенів, вбудовують у геном будь-якого нешкідливого мікроорганізму, який при культивуванні продукує та накопичує відповідний антиген. Прикладом може бути рекомбінантна вакцина проти вірусного гепатиту B, вакцина проти ротавірусної інфекції.
6) Синтетичні вакцини - є штучно створені антигенні детермінанти мікроорганізмів.
7) Асоційовані вакцини. Вакцини різних типів містять кілька компонентів (АКДС).


Вакцина – медичний препарат, призначений для створення імунітету до інфекційних хвороб.

Класифікації вакцин:

1. Живі вакцини - препарати, діючим початком яких є ослаблені тим чи іншим способом, втратили свою вірулентність, але зберегли специфічну антигенність штами патогенних бактерій. Прикладом таких вакцин є БЦЖ і вакцина проти натуральної віспи людини, як використовується непатогенний для людини вірус віспи корів.

2. Інактивовані (вбиті) вакцини – препарати, які як діючий початок включають вбиті хімічним або фізичним способом культури патогенних вірусів або бактерій, (клітинні, віріонні) або ж вилучені з патогенних мікробів комплекси антигенів, що містять у своєму складі проективні антигени (субклітинні) . У препарати іноді додають консерванти та ад'юванти.

Інактивовані вакцини отримують шляхом дії на мікроорганізми хімічним шляхом або нагріванням. Такі вакцини є досить стабільними та безпечними, оскільки не можуть викликати реверсію вірулентності. Вони часто не вимагають зберігання на холоді, що зручно у практичному використанні. Однак ці вакцини мають ряд недоліків, зокрема, вони стимулюють більш слабку імунну відповідь і вимагають застосування декількох доз (бустерні імунізації).

Вони містять або вбитий цілий мікроорганізм (наприклад цільноклітинна вакцина проти кашлюку, інактивована вакцина проти сказу, вакцина проти вірусного гепатиту А), або компоненти клітинної стінки або інших частин збудника, як наприклад в ацелюлярній вакцині проти коклюшу, коньюк проти менінгококової інфекції. Їх вбивають фізичними (температура, радіація, ультрафіолетове світло) чи хімічними (спирт, формальдегід) методами. Такі вакцини реактогенні, застосовуються мало (коклюшна, проти гепатиту А).

Інактивовані вакцини є також корпускулярними. Аналізуючи властивості корпускулярних вакцин також слід виділити, як позитивні, так і їх негативні якості. Позитивні сторони: Корпускулярні вбиті вакцини легше дозувати, краще очищати, вони довго зберігаються і менш чутливі до температурних коливань. Негативні сторони: вакцина корпускулярна містить 99% баласту і тому реактогенна, крім того, містить агент, що використовується для умертвіння мікробних клітин (фенол). Ще одним недоліком інактивованої вакцини є те, що мікробний штам не приживляється, тому слабка вакцина і вакцинація проводиться в 2 або 3 прийоми, вимагає частих ревакцинацій (АКДС), що важче в плані організації в порівнянні з живими вакцинами. Інактивовані вакцини випускають як у сухому (ліофілізованому), так і рідкому вигляді.

3. Молекулярні вакцини – у яких антиген перебуває у молекулярної формі і навіть як фрагментів його молекул, визначальних специфічність т. е. як епітопів, детермінант.

Корпускулярні вакцини – протективний антиген, що містять у своєму складі.

3. Анатоксини належать до найефективніших препаратів. Принцип отримання - токсин відповідної бактерії в молекулярному вигляді перетворюють на нетоксичну, але зберіг свою антигенну специфічність форму шляхом впливу 0.4% формальдегіду при 37t протягом 3-4 тижнів, далі анатоксин концентрують, очищають, додають ад'юванти.

4. Синтетичні вакцини. Молекули епітопів самі по собі не мають високої імуногенності для підвищення їх антигенних властивостей ці молекули зшиваються з полімерною великомолекулярною нешкідливою речовиною, іноді додають ад'юванти.

5. Асоційовані вакцини – препарати, які включають кілька різнорідних антигенів.

Вимоги до сучасних вакцин:

Імуногенність;

Низька реактогенність (алергенність);

Не повинні мати тератогенність, онкогенність;

Штами, з яких приготовлена ​​вакцина, мають бути генетично стабільними;

Тривалий термін зберігання;

Технологічність виробництва;

Простота та доступність у застосуванні.

Комбіновані вакцини

До комбінованих вакцин відносять штучні вакцини. Вони являють собою препарати, що складаються з мікробного антигенного компонента (зазвичай виділеного та очищеного або штучно синтезованого антигену збудника) та синтетичних полііонів (поліакрилова кислота та інші) – потужних стимуляторів імунної відповіді. До цих речовин вони і відрізняються від хімічних вбитих вакцин.

Перша така вітчизняна вакцина - грипозна полімер-субодинична ("Гріппол"), розроблена в Інституті імунології МОЗ РФ, вже впроваджена в практику російської охорони здоров'я.

Для специфічної профілактики інфекційних захворювань, збудники яких продукують екзотоксин, застосовують анатоксини. Анатоксин - це екзотоксин, позбавлений токсичних властивостей, але зберіг антигенні властивості. На відміну від вакцин, при використанні яких у людини формується антимікробний імунітет, при введенні анатоксинів формується антитоксичний імунітет, оскільки вони індукують синтез антитоксичних антитіл - антитоксинів. В даний час застосовуються:

● дифтерійний,
● правцевий,
● ботулінічний,
● стафілококовий анатоксини,
● холероген-анатоксин.

Вакцина АКДС (адсорбована коклюшно-дифтерійно-правцева вакцина), в якій коклюшний компонент представлений убитою вакциною коклюшною, а дифтерійний і правцевий - відповідними анатоксинами,

Вакцина ТАВТі, що містить О-антигени черевнотифозних, паратифозних А і В бактерій, та правцевий анатоксин,

Черевнотифозна хімічна вакцина з секстаанатоксином (суміш анатоксинів клостридій ботулізму типів А, В, Е, клостридій правця, клостридій перфрингенс типу А та едематієнс - два останні мікроорганізми - найбільш часті збудники газової гангрени), та інші.

У той же час АДС (дифтерійно-правцевий анатоксин), що часто використовується замість АКДП при вакцинації дітей, є просто комбінованим препаратом, а не асоційованою вакциною, оскільки містить лише анатоксини.



вимоги до вакцин.

Безпека - найбільш важлива властивість вакцини, ретельно досліджується і контролюється в

процесі виробництва та застосування вакцин. Вакцина є безпечною, якщо при введенні людям

не викликає розвитку серйозних ускладнень та захворювань;

Протективність – здатність індукувати специфічний захист організму проти

певного інфекційного захворювання;

Тривалість збереження протективності;

Стимуляція утворення антитіл, що нейтралізують;

стимулювання ефекторних Т-лімфоцитів;

Тривалість збереження імунологічної пам'яті;

Низька вартість;

Біологічна стабільність при транспортуванні та зберіганні;

Низька реактогенність;

Простота запровадження.

Види вакцин:

Живі вакцини виготовляють на основі ослаблених штамів мікроорганізму із генетично закріпленою авірулентністю. Вакцинний штам після введення розмножується в організмі щепленого і викликає вакцинальний інфекційний процес. У більшості щеплених вакцинальна інфекція протікає без виражених клінічних симптомів і призводить до формування, як правило, стійкого імунітету. Прикладом живих вакцин можуть бути вакцини для профілактики поліомієліту (жива вакцина Себіна), туберкульозу (БЦЖ), епідемічного паротиту, чуми, сибірки, туляремії. Живі вакцини випускаються в ліофілізованому (порошкоподібному)

вигляді (крім поліомієлітної). Вбиті вакцини є бактерії або віруси, інактивовані хімічним (формалін, спирт, фенол) або фізичним (тепло, ультрафіолетове опромінення) впливом. Прикладами інактивованих вакцин є: кашлюкова (як компонент АКДП), лептоспірозна, грипозні цільновірійні, вакцина проти кліщового енцефаліту, проти інактивована поліовакцина (вакцина Солка).

Хімічні вакцини одержують шляхом механічного або хімічного руйнування мікроорганізмів та виділення протективних, тобто викликають формування захисних імунних реакцій, антигенів. Наприклад вакцина проти черевного тифу, вакцина проти менінгококової інфекції.

Анатоксини. Ці препарати є бактеріальними токсинами, знешкодженими.

впливом формаліну при підвищеній температурі (400) протягом 30 днів з подальшим очищенням і концентрацією. Анатоксини сорбують на різних мінеральних адсорбентах, наприклад, на гідроокису алюмінію (ад'юванти). Адсорбція значно підвищує імуногенну активність анатоксинів. Це пов'язано як із створенням "депо" препарату в місці введення, так і з ад'ювантним.

дією сорбенту, що викликає місцеве запалення, посилення плазмоцитарної реакції в регіонарних лімфатичних вузлах. Анатоксини застосовують для профілактики правця, дифтерії, стафілококових інфекцій.


Синтетичні вакцини є штучно створені антигенні детермінанти мікроорганізмів.

До складу асоційованих вакцин входять препарати з попередніх груп та проти кількох інфекцій. Приклад: АКДС – складається з дифтерійного та правцевого анатоксину, адсорбованих на гідроокису алюмінію та вбитої коклюшної вакцини.

Вакцини, одержані методами генної інженерії. Суть методу: гени вірулентного мікроорганізму, що відповідає за синтез протективних антигенів, вбудовують у геном будь-якого нешкідливого мікроорганізму, який при культивуванні продукує та накопичує відповідний антиген. Прикладом може бути рекомбінантна вакцина проти вірусного гепатиту В, вакцина проти ротавірусної інфекції.

У перспективі передбачається використовувати вектори, в які вбудовані не тільки гени,

контролюючі синтез антигенів збудника, а й гени, що кодують різні медіатори (білки) імунної відповіді (інтерферони, інтерлейкіни тощо)

В даний час інтенсивно розробляються вакцини з плазмідних (позаядерних) ДНК, що кодують антигени збудників інфекційних захворювань. Ідея таких вакцин полягає в тому, щоб вбудувати гени мікроорганізму, відповідальні за синтез мікробного білка, у геном людини. При цьому клітини людини починають продукцію цього чужорідного для них білка, а імунна система вироблятиме антитіла до нього. Ці антитіла і нейтралізуватимуть збудника у разі потрапляння його в організм.

Відкриття методу вакцинації дало старт новій ері боротьби із хворобами.

До складу щеплень входять вбиті або сильно ослаблені мікроорганізми або їх компоненти (частини). Вони є своєрідним муляжем, який навчає імунну систему давати правильну відповідь інфекційним атакам. Речовини, що входять до складу вакцини (щеплення), не здатні викликати повноцінне захворювання, але можуть дати можливість імунітету запам'ятати характерні ознаки мікробів та при зустрічі з цим збудником швидко його визначити та знищити.

Виробництво вакцин набуло масових масштабів на початку ХХ століття, після того, як фармацевти навчилися знешкоджувати токсини бактерій. Процес ослаблення потенційних збудників інфекцій отримав назву атенуації.

Сьогодні медицина має у своєму розпорядженні більш, ніж 100 видів вакцин від десятків інфекцій.

Препарати для імунізації за основними характеристиками поділяються на три основні класи.

  1. Живі вакцини. Захищають від поліомієліту, кору, краснухи, грипу, епідемічного паротиту, вітряної віспи, туберкульозу, ротавірусної інфекції. Основу препарату складають ослаблені мікроорганізми – збудники хвороб. Їх сил недостатньо для розвитку значного нездужання у пацієнта, але вистачає, щоби виробити адекватну імунну відповідь.
  2. Інактивовані вакцини. Щеплення проти грипу, черевного тифу, кліщового енцефаліту, сказу, гепатиту А, менінгококової інфекції та ін. У складі мертві (убиті) бактерії або їх фрагменти.
  3. Анатоксини (токсоїди). Особливо оброблені токсини бактерій. На їх основі роблять щеплений матеріал від кашлюку, правця, дифтерії.

В останні роки з'явився ще один вид вакцин – молекулярні. Матеріалом для них стають рекомбінантні білки або їх фрагменти, синтезовані у лабораторіях шляхом застосування методів генної інженерії (рекомбінінтна вакцина проти вірусного гепатиту В).

Схеми виготовлення деяких видів вакцин

Живі бактеріальні

Схема підходить для вакцин БЦЖ, БЦЖ-М.

Живі противірусні

Схема підходить для виробництва вакцин від грипу, ротавіруса, герпесу І та ІІ ступенів, краснухи, вітряної віспи.

Субстратами для вирощування вірусних штамів при виробництві вакцин можуть стати:

  • курячі ембріони;
  • перепелині ембріональні фібробласти;
  • первинні клітинні культури (курячі ембріональні фібробласти, клітини нирок сирійських хом'ячків);
  • клітини, що перевиваються (MDCK, Vero, MRC-5, BHK, 293).

Первинний сировинний матеріал очищають від клітинного дебрису в центрифугах та за допомогою складних фільтрів.

Інактивовані антибактеріальні вакцини

  • Культивація та очищення штамів бактерій.
  • Інактивація біомаси.
  • Для розщеплених вакцин клітини мікробів дезінтегрують і беруть в облогу антигени з подальшим їх хроматографічним виділенням.
  • Для кон'югованих вакцин, отримані при попередній обробці антигени (як правило, полісахаридні) зближують з білком-носієм (кон'югація).

Інактивовані противірусні вакцини

  • Субстратами для вирощування вірусних штамів при виробництві вакцин можуть ставати курячі ембріони, перепелині ембріональні фібробласти, первинні клітинні культури (курячі ембріональні фібробласти, клітини нирок сирійських хом'ячків), клітини, що перевиваються B3, M3, MDK, Первинне очищення для видалення клітинного дебрису проводиться методами ультрацентрифугування та діафільтрації.
  • Для інактивації використовують ультрафіолет, формалін, бета-пропіолактон.
  • У разі приготування розщеплених або субодиничних вакцин напівпродукт піддають дії детергенту з метою зруйнувати вірусні частинки, а потім виділяють специфічні антигени тонкою хроматографією.
  • Людський сироватковий альбумін застосовується для стабілізації одержаної речовини.
  • Кріопротектори (у ліофілізатах): сахароза, полівінілпіролідон, желатин.

Схема підходить для виробництва щеплювального матеріалу проти гепатиту А, жовтої лихоманки, сказу, грипу, поліомієліту, кліщового та японського енцефалітів.

Анатоксини

Для дезактивації шкідливого впливу токсинів використовують методи:

  • хімічний (обробка спиртом, ацетоном чи формальдегідом);
  • фізичний (підігрів).

Схема підходить для виробництва вакцин проти правця та дифтерії.

За даними Всесвітньої Організації Охорони здоров'я (ВООЗ), частку інфекційних захворювань припадає 25 % від загальної кількості смертей на планеті щорічно. Тобто інфекції досі залишаються у списку головних причин, що обривають життя людини.

Одним із факторів, що сприяють поширенню інфекційних та вірусних захворювань, є міграція потоків населення та туризм. Переміщення людських мас планетою впливає на рівень здоров'я нації навіть у таких високорозвинених країнах, як США, ОАЕ та держави Євросоюзу.

За матеріалами: «Наука і життя» № 3, 2006, «Вакцини: від Дженнера та Пастера до наших днів», академік РАМН В. В. Звєрєв, директор НДІ вакцин та сироваток ім. І. І. Мечникова РАМН.

Поставити запитання фахівцю

Питання експертам вакцинопрофілактики

Питання та відповіді

Вакцина "Менюгейт" зареєстрована у Росії? З якого віку дозволено застосовувати?

Так, зареєстрована, вакцина – від менінгокока С, зараз також є вакцина кон'югована, але проти 4 типів менінгококів – А, С, Y, W135 – Менактра. Щеплення проводять із 9 міс.життя.

Чоловік транспортував вакцину РотаТек в інше місто. Купуючи її в аптеці чоловікові порадили купити контейнер, що охолоджує, і перед поїздкою його заморозити в морозильній камері, потім прив'язати вакцину і так її транспортувати. Час у дорозі зайняв 5 годин. Чи можна вводити таку вакцину дитині? Мені здається, що якщо прив'язати вакцину до замороженого контейнера, то вакцина замерзне!

Відповідає Харит Сусанна Михайлівна

Ви маєте рацію, якщо в контейнері був лід. Але якщо там була суміш води і льодовакцина не повинна замерзати. Однак живі вакцини, до яких відноситься ротавірусна, не збільшують реактогенність при температурі менше 0, на відміну від неживих, а, наприклад, для живої поліомієлітної допускається заморожування до -20 град.

Моєму синові зараз 7 місяців.

У 3 місяці у нього стався набряк Квінке на молочну суміш Малютка.

Щеплення від гепатиту зробили в пологовому будинку, друге в два місяці і третє вчора в сім місяців. Реакція нормальна навіть без температури.

Але на щеплення АКДС нам усно дали медвідвід.

Я за щеплення!! І хочу зробити щеплення АКДП. Але хочу зробити ІНФАНРІКС ГЕКСА. Живемо в Криму! У криму її ніде нема. Порадьте як вчинити у такій ситуації. Може, є закордонний аналог? Безкоштовну робити категорично не хочу. Хочу якісну очищену, що б якомога менше ризику!

В Інфанрікс Гекса міститься компонент проти гепатиту В. Дитина повністю щеплена проти гепатиту. Тому як закордонний аналог АКДС можна зробити вакцину Пентаксим. Крім того, слід сказати, що набряк Квінке на молочну суміш не є протипоказанням до вакцини АКДП.

Підкажіть, будь ласка, на кому та як тестують вакцини?

Відповідає Полібін Роман Володимирович

Як і всі лікарські препарати, вакцини проходять доклінічні дослідження (в лабораторії, на тваринах), а потім клінічні на добровольцях (на дорослих, а далі на підлітках, дітях з дозволу та згоди їхніх батьків). Перш ніж дозволити застосування в національному календарі щеплень дослідження проводять на великій кількості добровольців, наприклад, вакцина проти ротавірусної інфекції випробовувалась майже на 70 000 у різних країнах світу.

Чому на сайті не представлений склад вакцин? Чому досі проводиться щорічна реакція Манту (часто не інформативна), а не робиться аналіз крові, наприклад, квантифероновий тест? Як можна стверджувати реакції імунітету на введену вакцину, якщо ще нікому не відомо в принципі, що таке імунітет і як він працює, особливо якщо розглядати кожну окрему людину?

Відповідає Полібін Роман Володимирович

Склад вакцин викладено в інструкціях до препаратів.

Реакція Манту. За Наказом № 109 «Про вдосконалення протитуберкульозних заходів у Російській Федерації» та Санітарним правилам СП 3.1.2.3114-13 "Профілактика туберкульозу", незважаючи на наявність нових тестів, дітям необхідно щороку робити реакцію Манту, але оскільки цей тест може давати хибнопозитивні результати то при підозрі на тубінфікування та активну туберкульозну інфекцію проводять Діаскін-тест. Діаскін-тест є високочутливим (ефективним) для виявлення активної туберкульозної інфекції (коли йде розмноження мікобактерій). Однак повністю перейти на Діаскін-тест і не робити реакцію Манту фтизіатри не рекомендують, оскільки він не "уловлює" раннє інфікування, а це важливо, особливо для дітей, оскільки профілактика розвитку локальних форм туберкульозу ефективна саме в ранньому періоді інфікування. Крім того, інфікування мікобактерією туберкульозу необхідно визначати для вирішення питання щодо ревакцинації БЦЖ. На жаль, немає жодного тесту, який би зі 100% точністю відповів на питання, чи є інфікування мікобактерією чи захворювання. Квантифероновий тест також виявляє лише активні форми туберкульозу. Тому при підозрі на інфікування чи захворювання (позитивна реакція Манту, контакт із хворим, наявність скарг тощо) використовуються комплексні методи (діаскін-тест, квантифероновий тест, рентгенографія та ін.).

Що стосується «імунітету і як він працює», нині імунологія – це високорозвинена наука і багато що, зокрема, щодо процесів на тлі вакцинації – відкрито і добре вивчено.

Дитині 1 рік і 8 місяців, всі щеплення ставилися відповідно до календаря щеплень. У тому числі 3 пентаксими та ревакцинація у півтора роки теж пентаксим. За 20 місяців треба ставити від поліомієліту. Дуже завжди переживаю і ретельно ставлюся до вибору потрібних щеплень, от і зараз перерила весь інтернет, але так і не можу вирішити. Ми завжди ставили ін'єкцію (в пентаксимі). А тепер кажуть краплі. Але краплі-жива вакцина, я боюся різних побочок і вважаю, що краще перестрахуватися. Але читала, що краплі від поліомієліту виробляють більше антитіл, у тому числі і в шлунку, тобто більш ефективні, ніж ін'єкція. Я заплуталась. Поясніть, ін'єкція менш ефективна (імовакс-поліо, наприклад)? Чому точаться такі розмови? У краплин боюся хоч і мінімальний, але ризик ускладнення у вигляді хвороби.

Відповідає Полібін Роман Володимирович

Нині Національний календар щеплень Росії передбачає комбіновану схему вакцинації проти поліомієліту, тобто. Тільки 2 перших введення інактивованою вакциною та інші – оральною поліовакциною. Це пов'язано з тим, щоб повністю виключити ризик розвитку вакциноасоційованого поліомієліту, який можливий лише на перше та у мінімальному відсотку випадків на друге введення. Відповідно, за наявності 2-х та більше щеплень від поліомієліту інактивованою вакциною, ускладнення на живу поліовакцину виключені. Справді, вважалося і визнається деякими фахівцями, що оральна вакцина має переваги, оскільки формує місцевий імунітет на слизових кишечнику на відміну ІПВ. Однак зараз стало відомо, що інактивована вакцина меншою мірою, але також формує місцевий імунітет. Крім того, 5 введень вакцини проти поліомієліту як оральної живої, так і інактивованої незалежно від рівня місцевого імунітету на слизових оболонках кишечника, повністю захищають дитину від паралітичних форм поліомієліту. У зв'язку з вищесказаною вашій дитині необхідно зробити п'яте щеплення ОПВ або ІПВ.

Слід також сказати, що сьогодні йде реалізація глобального плану Всесвітньої організації охорони здоров'я з ліквідації поліомієліту у світі, яка передбачає повний перехід усіх країн до 2019 року на інактивовану вакцину.

У нашій країні вже дуже довга історія використання багатьох вакцин – чи ведуться довгострокові дослідження їхньої безпеки і чи можна ознайомитися з результатами впливу вакцин на покоління людей?

Відповідає Шамшева Ольга Василівна

За минуле століття тривалість життя людей зросла на 30 років, з них 25 років життя люди отримали за рахунок вакцинації. Більше людей виживають, вони живуть довше та якісніше за рахунок того, що знизилася інвалідність через інфекційні захворювання. Це загальна відповідь на те, як впливають вакцини на покоління людей.

На сайті Всесвітньої Організації Охорони Здоров'я (ВООЗ) є великий фактичний матеріал про сприятливий вплив вакцинації на здоров'я окремих людей та людства в цілому. Зазначу, що вакцинація - це не система вірувань, це - область діяльності, що спирається на систему наукових фактів та даних.

На підставі чого ми можемо судити про безпеку вакцинації? По-перше, ведеться облік та реєстрація побічних дій та небажаних явищ та з'ясування їх причинно-наслідкового зв'язку із застосуванням вакцин (фармаконагляд). По-друге, важливу роль у відстеженні небажаних реакцій відіграють постмаркетингові дослідження (можливої ​​відстроченої несприятливої ​​дії вакцин на організм), які проводять компанії – власники реєстраційних свідоцтв. І, нарешті, проводиться оцінка епідеміологічної, клінічної та соціально-економічної ефективності вакцинації під час епідеміологічних досліджень.

Що хитається фармаконагляду, то у нас в Росії система фармаконагляду тільки формується, але демонструє дуже високі темпи розвитку. Лише за 5 років кількість зареєстрованих повідомлень про небажані реакції на лікарські засоби до підсистеми «Фармаконадзор» АІС Росздравнагляду зросла в 159 разів. 17 033 скарги у 2013 році проти 107 у 2008. Для порівняння – у США на рік обробляються дані близько 1 млн випадків. Система фармаконагляду дозволяє відстежувати безпеку препаратів, накопичуються статистичні дані, на підставі яких може змінитися інструкція щодо медичного застосування препарату, препарат може бути відкликаний з ринку тощо. Таким чином, забезпечується безпека пацієнтів.

І згідно із законом «Про обіг лікарських засобів» від 2010 року лікарі зобов'язані повідомляти федеральним органам контролю про всі випадки побічної дії лікарських засобів.

Вакцини – імунобіологічні препарати для імунопрофілактики інфекційних захворювань шляхом вироблення активної імунної відповіді до конкретного збудника. Вакцинні засоби допомагають створити тривалу стійкість організму до певного різновиду патогенних мікробних тіл. Вакцини допомагають проводити планову та екстрену профілактику інфекційних хвороб, яка називається вакцинація. Ця ефективна та водночас проста методика швидко завоювала повагу серед фахівців. Вона служить для запобігання епідеміям, що загрожують здоров'ю всього людства.

Суть щеплення

Вакцинація – план дій, вкладених у забезпечення захисту організму дорослого чи дитини від шкідливих мікроорганізмів. Метод заснований на здатності імунобіологічних розчинів, тренувати імунітет шляхом запам'ятовування інфекційних агентів або анатоксинів та моментального їх знищення при подальшому інфікуванні.

Щеплення – багаторівнева дія, умовно поділена на кілька етапів:

  • виявлення осіб, яким рекомендовано вакцинопрофілактику;
  • вибір вакцинного препарату (живого, інактивованого, анатоксину);
  • складання графіка щеплень;
  • запровадження відповідно до затвердженого плану вакцин;
  • контроль результатів;
  • попередження та лікування ймовірних постприщепних ускладнень або побічних реакцій (найчастіше патологічні реакції спостерігаються після введення анатоксинів правця, дифтерійної палички у поєднанні з коклюшним компонентом).

Сучасні вакцини – високоефективні та надійні препарати із специфічними антигенами (мікроорганізми, їх фрагментарні частини, анатоксини) для профілактики небезпечних інфекційних патологій та інших захворювань. Вони створюються шляхом застосування сучасних генно-інженерних розробок. Вони сприяють швидкому формуванню захисної стійкості до різноманітних хворобливих станів. Вакцини можуть бути використані для вакцинотерапії зараження після контакту пацієнта з потенційним збудником.

Основні способи імунізації

Способи щеплення залежать від методу введення профілактичного розчину з антигенами людині. У клінічній практиці застосовують низку цих методик. Залежно від їх особливостей визначають, яким способом відбуватиметься щеплення імунної відповіді:

  • внутрішньом'язовий метод передбачає необхідність ін'єкції в м'язи стегна, дельти (яскравий приклад – щеплення з анатоксинами АКДС);
  • підшкірні щеплення ставлять у підлопаткову або плечову область (такий варіант щеплення відрізняється підвищеною результативністю, низькою алергенністю, простотою використання);
  • внутрішньошкірні вакцинні ін'єкції проводяться живою вакциною (БЦЖ, чуми, туляремії, лихоманки Ку);
  • інгаляційний метод використовується при проведенні екстреної допомоги (таким шляхом вводяться вакцини проти правця, грипу, дифтерійної інтоксикації, краснухи, туберкульозу);
  • пероральний прийом - один із найзручніших варіантів імунізації, оскільки засоби вводяться через рот у вигляді крапель (щеплення від сказу, вакцина від поліомієліту).

Внутрішньом'язові, підшкірні, внутрішньошкірні щеплення є неприємними для пацієнтів, оскільки вводяться шляхом проколу шкірних покривів, завдаючи людині біль. Для усунення неприємних відчуттів сьогодні рекомендують вводити препарати у вигляді аерозолів або через рот. Крім безболісності, дані способи профілактичної імунізації відрізняються високою стерильністю та невеликою кількістю післящеплених ускладнень.

Класифікація вакцин

Залежно від походження існує чотири типи вакцин:

  • жива вакцина, що складається із ослаблених збудників;
  • інактивована суспензія, до складу якої входять убиті мікроорганізми або їх фрагменти;
  • хімічна вакцина містить високоочищені антигени;
  • синтетична вакцина, синтезована за допомогою передових генно-інженерних технологій у сфері мікробіології.

Деякі вакцини складаються з компонентів, що сприяють виробленню імунітету проти одного захворювання (монопрепарати). Інші включають діючі речовини, що захищають відразу від кількох патологій, тому звуться комбіновані вакцини.

Якщо взяти до уваги рід антигенів, що задіяні при створенні вакцини, тоді нескладно виділити типи розчинів:

  • містять цілі мікробні клітинні елементи (жива чи інактивована вакцина);
  • які включають фрагменти мікробних одиниць;
  • складаються з токсинів мікроорганізмів (анатоксини);
  • створені з урахуванням синтетичних антигенів;
  • одержані шляхом синтезу антигенів за допомогою досягнень генної інженерії.

Що таке жива вакцина?

Класична жива вакцина – засіб імунопрофілактики, у процесі виготовлення якого використовувалися повністю вбиті, але ослаблені штами патогенних агентів. Ці препарати мають виражені імуногенні властивості, але не здатні спровокувати розвиток хвороби з властивою йому симптоматикою.

Введення такого різновиду вакцин провокує утворення захисних комплексів, що належать до стійкого клітинного, гуморального або секреторного імунітету. Ці суспензії нерідко стають причиною розвитку ускладнень, на відміну від анатоксинів, які набагато краще сприймаються імунною сферою.

Переважні якості та недоліки

Серед плюсів вакцин, створених із застосуванням живих, тобто не вбитих мікробних агентів, виділяють:

  • висока ефективність;
  • швидке утворення імунних комплексів;
  • відсутність будь-яких консервантів у складі препарату;
  • використання мінімальних концентрацій вакцин;
  • можливість застосування різних методик щеплення;
  • активація різних типів імунітету;
  • невисока вартість та доступність.

Жива вакцина, крім переваг, має свої недоліки. До основних мінусів відносять:

  • здатність провокувати розвиток патології при вакцинації пацієнта із ослабленим імунітетом;
  • вакцини на основі живих збудників нестійкі та швидко втрачають свої позитивні якості при температурних змінах (люди стикаються з небажаними ефектами імунізації саме після введення неякісних вакцин);
  • живу вакцину не можна компонувати з іншими засобами вакцинопрофілактики (подібні дії загрожують втратою ефекту від препаратів або появою алергії).

Різновиди вакцинних суспензій живого типу

Імунологи враховують властивості компонентів вакцин з живими мікробами, поділяючи їх на атенуйовані та дивергентні суспензії. Атенуйовані або ослаблені розчини створюються на основі хвороботворних штамів з різко зниженою здатністю викликати хворобу, але не втратили імуногенності. На запровадження даних вакцин імунітет відповідає формуванням антитіл до інфекції, не даючи їй можливостей розвиватися у майбутньому. Основна частина атенуйованих вакцин – препарати для профілактики сказу, грипу, Ку-лихоманки, паротиту, кору, краснухи та різних штамів аденовірусу.

Друга група - вакцини з природних (дивергентних) штамів мікроорганізмів, що мають низьку вірулентність по відношенню до організму, але здатні стимулювати синтез захисних антитіл. Приклад таких розчинів є профілактичні вакцини від натуральної віспи, виготовлені з вірусів коров'ячої віспи.

Особливості протигрипозної вакцини

Грип є складною вірусною хворобою, яка щорічно вражає сотні тисяч наших співгромадян, викликає величезну кількість ускладнень і навіть може стати причиною летального результату пацієнтів. Єдиний шлях запобігання небезпечній інфекції – своєчасне застосування вакцини, що допомагає створити короткочасний імунітет, чого достатньо для запобігання сезонній хвилі інфекції.

До головних свідчень до щеплення відносяться:

  • літній вік (від 60 років та старше);
  • наявність у пацієнта хронічних захворювань органів бронхолегеневої та серцево-судинної системи;
  • пацієнти, які страждають на тяжкі патології печінки та нирок, люди з розладами метаболізму, імуносупресією;
  • вагітність після 12 тижнів

Основні види протигрипозних розчинів

Вакцини, що захищають від грипу, бувають живими чи інактивованими. Протигрипозних анатоксинів не існує. Інактивовані суспензії поділяються:

  • вбита вакцина, яка містить неруйновані, але високоочищені віріони збудника;
  • спліт-вакцина (розщеплена), що складається із зруйнованих вірусних агентів;
  • субодинична вакцина містить фрагментарні білки оболонок вірусів, здатних забезпечувати індукцію імунних клітин.

У медичній практиці часто користуються вакцинами серед субодиничних розчинів, оскільки вони позбавлені курячого білка і є адаптованими для людини. Найвідоміші представники цього ряду – популярні вакцини «Агріппал» та «Інфлювак».