Головна · Дисбактеріоз · Компанія матерія медика. Науковий керівник «Матеріа Медика Холдинг» Олег Епштейн пояснив принцип дії реліз-активних препаратів

Компанія матерія медика. Науковий керівник «Матеріа Медика Холдинг» Олег Епштейн пояснив принцип дії реліз-активних препаратів

> Матеріа Медика Холдинг НВФ, ТОВ (Москва)

Ця інформація не може використовуватися при самолікуванні!
Обов'язково потрібна консультація з фахівцем!

Приватна фармацевтична компанія Матеріа Медіка Холдинг, заснована у 1992 році, виробляє понад 20 традиційних та інноваційних гомеопатичних лікарських засобів. Створені препарати є плодом багаторічної дослідницької роботи колективу фірми, а також співпраці з національними та зарубіжними науково-дослідними установами.

Виробничий комплекс, розташований у Челябінську, спроектований та побудований відповідно до стандартів Належної Виробничої Практики (GMP). Він оснащений сучасним обладнанням від найкращих постачальників та має у складі дві контрольні лабораторії – аналітичну та мікробіологічну, обладнані відповідно до вимог Належної Лабораторної Практики (GLP).

Продукція компанії Матеріа Медика Холдинг, вже добре відома в Росії та країнах СНД, продовжує завойовувати популярність, виходячи на європейський ринок та ринки азіатських країн.

Компанія Матеріа Медіка Холдинг виробляє:


  • негормональний гомеопатичний засіб Клімаксану гранулах та таблетках, що пом'якшує прояви клімаксу у жінок;

  • препарат із седативною дією Заспокойу гранулах та таблетках, що усуває явища дратівливості та нервозності;

  • симптоматичне гомеопатичний засіб Агрідля дорослих та дітей, що усуває жар та запалення при застуді;

  • таблетований гомеопатичний препарат Авіа-Море, що усуває симптоми заколисування у транспорті шляхом підвищення резистентності вестибулярного апарату;

  • Вернісон– засіб у гранулах для корекції порушення засипання;

  • препарат з кардіотонічною та седативною дією КардіоІКАу гранулах для терапії розладів у роботі серця функціонального характеру;

  • Млекоіну гранулах – засіб для корекції зниженої продукції грудного молока у тих, хто годує;

  • гомеопатичні пігулки Фемінальгін, що усувають або послаблюють прояви передменструального синдрому;

  • засіб з аналгетичним та протизапальним ефектами при болі в горлі Фарінгомед

  • засоби, що стимулюють імунний захист щодо респіраторних вірусів, Анаферон®і Анаферон® дитячийу таблетках;

  • гомеопатичний засіб з аналгетичним ефектом Артрофон®у таблетках, що пригнічує вироблення активних посередників запальних процесів у суглобах;

  • препарат із протинабряковими властивостями Афалу®у формі пігулок для симптоматичного лікування захворювань простати;

  • засіб з багатофакторним механізмом дії Бризантин®у таблетках, що усуває симптоми стану відміни при відмові куріння;

  • засоби боротьби із зайвою вагою Дієтрессу®і Дієт-Комфорту таблетках, що притупляють почуття голоду та зменшують апетит;

  • інноваційний ноотропний засіб Дивазу®у таблетках для терапії розладів кровообігу головного мозку;

  • регулятор еректильної функції Імпазу®у таблетках, що посилює потенцію незалежно від причини її виникнення;

  • лікарський препарат з протизапальною та гіпокінетичною (сповільнювальною моторику) дією Колофорт®у таблетках – засіб вибору в терапії синдрому подразненого кишківника;

  • гомеопатичні засоби Пропротен-100®у краплях та таблетках та Анті-еу краплях для лікування алкогольної залежності;

  • заспокійливі препарати Тенотен®і Тенотен® дитячийу таблетках для зняття тривоги, дратівливості, нервозності;

  • засіб, що має противірусні та антигістамінні властивості Ергоферон®у таблетках для прискореного лікування респіраторних вірусних інфекцій;

  • таблетки для розсмоктування Нікомель®, що послаблюють залежність від нікотину;

  • гомеопатичний засіб Поетам®у таблетках, що стимулює утворення еритроцитів при анемії;

  • протиалергічний засіб Прогістам®у таблетках для розсмоктування;

  • гомеопатичний гіпотензивний засіб Кардостен®у таблетках для розсмоктування, ефективне при лікуванні артеріальної гіпертонії;

  • противиразковий засіб Епігам® у таблетках, що пригнічує вироблення соляної кислоти в шлунку і сприяє прискоренню процесу загоєння;

  • допоміжна речовина цукрової крупки для виробництва гомеопатичних засобів у формі гранул.
Науковий керівник «Матеріа Медика Холдинг» Олег Епштейн пояснив принцип дії реліз-активних препаратів

Науковий керівник «Матеріа Медика Холдинг» Олег Епштейн пояснив принцип дії реліз-активних препаратів

На питання кореспондента "Російської газети" відповідає доктор медичних наук, член-кореспондент РАН, науковий керівник ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг" Олег Епштейн.

Розкажіть, будь ласка, про ваше відкриття, яке назвали реліз-активністю. Як ви прийшли до нього?

Після закінчення медичного інституту я кілька років працював лікарем-психіатром. Хочеться відзначити, що я любив свою роботу, особливо цікавився новими на той час тенденціями у психофармакології. Як і більшість моїх колег, я мало знав про альтернативну медицину, зокрема про гомеопатію, тому ставився до неї негативно. Однак після перебудови представилася можливість ознайомитися з основами цього незвичайного спрямування, пройти офіційні курси навчання гомеопатії, що вперше з'явилися. Професійним гомеопатом я не став, але сам спосіб лікування з використанням малих доз зацікавив мене з наукового погляду.

Гомеопатія, незважаючи на більш ніж двохсотрічний досвід даного методу, занадто складна для застосування - для успішного лікування лікар-гомеопат зобов'язаний мати дуже високу кваліфікацію. Класична гомеопатія є індивідуальною терапією і внаслідок цього може бути частиною сучасної доказової медицини. Але найголовніше, я почав розуміти, що принцип подібності, на якому ґрунтується класична гомеопатія, не може пояснити всіх ефектів, які викликають препарати у високих розведеннях.

Наприклад, у 70-80-ті роки минулого століття, без жодного зв'язку з гомеопатією, відомі вчені - хіміки та біологи в багатьох країнах, у тому числі і в Росії (академік І.П.Ашмарін, професор Є.Б.Бурлакова та багато хто інші), в процесі проведення біологічних експериментів помітили, що різні препарати, розведені настільки, що вже теоретично не містять молекул вихідної речовини, здатні надавати в організмі дію на молекулярному рівні.

Був накопичений досить великий масив експериментальних результатів про біологічні ефекти препаратів у високих розведеннях (малих дозах), але створення нових лікарських засобів дані роботи не привели. По-перше, я вважаю, вчених стримувало критичне ставлення до гомеопатії. По-друге, був якогось проривного, однозначного розуміння механізму нового явища.

Поступово я прийшов до думки, що розгадка криється в самому процесі приготування високих розведень, який зовні являє собою просте послідовне зменшення концентрації вихідної речовини, що багаторазово повторюється. Я припустив, що насправді це вкрай складний технологічний процес, в ході якого відбувається поява (вивільнення) в отриманому продукті сукупності нових фізико-хімічних та біологічних властивостей, названих реліз-активністю.

Перший крок до розгадки таємниці високих розведень було зроблено в 1995 році, коли ми спільно з відомими російськими науково-дослідними інститутами організували проведення серії експериментів: тваринам вводили токсичні або субтоксичні дози звичайних фармакологічних препаратів (преднізолону, диклофенаку, феназеаму, феназепаму ін) і одночасно високе розведення (малу дозу) цього препарату. Виявилося, що у всіх випадках "мала" доза мала модифікуючий (спрощено кажучи - каталітичний) ефект, який проявлявся посиленням дії фармакологічного препарату та зменшенням його токсичності. Надалі ми самі, і низка вчених із фундаментальних фізичних інститутів встановили, що високі розведення здатні надавати модифікуючий вплив на вихідну речовину і поза організмом.

Вперше виявлені нами модифікуючі властивості технологічно обробленого носія є надзвичайно корисною практичною знахідкою, яку можна використовувати як у медицині, так і в різних галузях техніки, у тому числі в нанотехнологіях. Вивчаючи високі розведення, ми співпрацюємо з фізиками, у тому числі з теоретиками. Відомий фізик-теоретик С.Одінцов вважає, що природа високих розведень залишається не вивченою, але актуальною, оскільки опис таких рідин може призвести до нових фундаментальних відкриттів.

Для фармакології, звичайно, насамперед, важливими є молекулярні механізми дії малих доз, які на сьогоднішній день вивчені вже досить детально.

Чи є інші наукові групи, які розвивають самі ідеї, у Росії чи там?

Проведені дослідження показали, що відкриті нами нові можливості технології одержання високих розлучень відкривають перспективу створення принципово нових ефективних та безпечних лікарських засобів. Я чудово усвідомлював, що нові препарати необхідно розробити самим, тому що ні в Росії, ні за кордоном ніхто такою тематикою не займався. В результаті ми самотужки створили повноцінне науково-виробниче підприємство ТОВ "НВФ "МАТЕРІА МЕДИКА ХОЛДИНГ" повного циклу: від ідеї до готових лікарських форм. Природно, для того, щоб організувати таке виробництво, мені довелося багато займатися самоосвітою, поринути в різні галузі знань : фармакологію, біологію, імунологію, патофізіологію З часом я захистив кандидатську та докторську дисертації під керівництвом моїх вчителів - відомих вчених, академіків - фармаколога Є. Д. Гольдберга та нейробіолога М. Б. Штарка, став професором, а потім був обраний у члени -кореспонденти РАН.

Як і багато інших невеликих фірм, ми працюємо на контрактній основі з профільними лабораторіями. Спочатку необхідні експериментальні роботи проводилися тільки у Росії, але поступово географія розширилася: зараз ми співпрацюємо з дослідницькими організаціями, університетами та інститутами двадцяти країн, публікуємо отримані результати у російських та західних журналах. Наш власний відділ клінічних досліджень із потужним підрозділом зі статистичної обробки даних самостійно проводить велику кількість клінічних досліджень, у тому числі міжнародних – відповідно до вимог GCP; всі вони зареєстровані на спеціалізованому електронному ресурсі - www.clinicaltrials.gov.

Виробництво препаратів на заводі в Челябінську здійснюється у повній відповідності до національних та міжнародних вимог до належної виробничої практики (GMP).

Наскільки можна зрозуміти, чи препарати, які ви розробляєте, це не гомеопатія?

Гомеопатія – індивідуальна терапія. З сучасних позицій, мета гомеопатичного призначення – спробувати викликати відповідь організму на препарат у малій дозі через імунологічні механізми індивідуальної чутливості. Наші наукові роботи дозволили по суті створити новий клас біологічних препаратів. За технологією приготування він схожий на гомеопатію, але за сучасними принципами застосування, заснованими на використанні молекулярних підходів, по можливості спрямованого впливу на біологічні мішені в організмі, ефективності, а головне - по можливості інтеграції в доказову медицину аналогічний "звичайним" фармакологічним препаратам. Провідні агентства регулювання лікарських засобів у США, Англії, Європі (FDA, MHRA, EMA), з якими ми проводили консультації, також вважають, що наші препарати на основі малих доз антитіл відносяться до біологічних, а не гомеопатичних.

Якоїсь миті у компанії з'явилися нові ліки, придумані вже всередині компанії. Розкажіть, будь ласка, коли і як це сталося, і що це за ліки.

У співпраці з академіком М.Б.Штарком, а потім і фахівцями інших відомих вітчизняних наукових інститутів ми розробили групу препаратів, що не мають аналогів, на основі високих розведень антитіл - білків, що виробляються імунною системою. Основною особливістю даних засобів, які ми називаємо реліз-активними антитілами, є їхня здатність специфічно впливати на молекули-мішені в організмі, модифікуючи їх фізико-хімічні властивості, що призводить до позитивної зміни характеру перебігу біологічних процесів, в які вони залучені. Така дія є фізіологічною за своєю суттю і зумовлює терапевтичну дію реліз-активних препаратів.

На сьогоднішній день реліз-активні препарати застосовуються в різних терапевтичних областях.

Розробка інноваційних біологічних препаратів на основі високих розведень антитіл, в якій брали участь відомі російські фармакологи, фізіологи, фармацевти та клініцисти, двічі – у 2005 та 2006 роках була відзначена Премією Уряду РФ.

Нам дуже хочеться сподіватися, що наше відкриття буде й надалі підтримано на державному рівні, а правові та регуляторні питання, які неминуче виникають при впровадженні будь-якого великого почину, будуть вирішені - заради хворих, які потребують безпечних і високоефективних лікарських препаратів.

Відкриті дані з Інтернету: ТОВ НВФ "Матеріа-Медика Холдинг", статутний капітал 100 тисяч рублів (1500 доларів, "величезна" сума для фармацевтичної компанії).

Хлопці понад 20 років качають гроші з повітря. Молодці, що ще сказати, щиро заздрю.

Однак Ви абсолютно не зобов'язані їм платити.

Автор сайту є жорстким прихильником доказової медицини (будь-які рівні доведеності I, II, III, IV, знайдіть в інтернеті, кому цікаво) і при вивченні ліків наполегливо шукає ці цифри в інформації про препарати, щоб не рекомендувати читачам відверте фуфло.

Отже, познайомимося з компанією шляхом вивчення офіційного сайту (цитати скопійовані 23 листопада 2016р.).

Сторінка "Історія":

"Заснована в 1992 р. компанія Матеріа Медіка Холдинг запустила перше в Росії масове виробництво ГОМЕОПАТИЧНИХпрепаратів і зробила їх доступними широкого кола споживачів".

"До кінця 90-х рр.. в портфелі компанії було вже 10 ГОМЕОПАТИЧНИХпрепаратів із різних (Про як!) фармакологічних груп. Завдяки високому профілю безпеки у поєднанні з ефективністю, ГОМЕОПАТИЧНІпрепарати швидко завоювали довіру лікарів та пацієнтів.".

Цитую, щоб було зрозуміло, звідки ноги ростуть і навіщо виробництво створювалося. Ключове слово ГОМЕОПАТІЯ(тобто розведення нібито діючих речовин у мільярди разів, тож у таблетці не залишається жодної молекули "ліки").

Сторінка "Про компанію":

"Дослідження відповідно до вимог GLP (Good Laboratory Practice - належна/сумлінна лабораторна практика) та GCP (Good Clinical Practice - належна/добросовісна клінічна практика) гарантують високий профіль БЕЗПЕКИпрепаратів. У 2015-2016 р. Матеріа Медика провела доклінічні дослідження на 29 базах та клінічні дослідження на 182 базах."

Про БЕЗПЕКАнаписано, а ось про ЕФЕКТИВНІСТЬні слова, і про всякі дослідження із класами доведеності теж нічого. Тобто на офіційному сайті компанії зрозуміло, що гомеопатична контора ЕФЕКТИВНІСТЮсвоїх препаратів не спантеличена принципово. Робіть висновки.

А безпека, наприклад, води з-під крана теж непогана, тільки ціна дешевша.

Препарати Матеріа Медика на міжнародному фармацевтичному сайті Відаль

Заходимо http://www.vidal.ru/drugs/firm/961. Звертаємо увагу на те, що препарати до 2010 року марковані як "гомеопатичні", а після 2010 року слово "гомеопатія" в описах зникає.

Мабуть, тоді маркетологи компанії зрозуміли, що на гомеопатії особливо далеко не поїдеш, і почали втирати малограмотному населенню, що вони виробляють неймовірно ефективні АФІННО ОЧИЩЕНІ АНТИТІЛАдо будь-яких регуляторних речовин. У нових переписаних інструкціях багато малозрозумілих слів, белетристика вселяє, реклама в телевізорі мовить, продажі йдуть.

Проте. АНТИТІЛА - ЦЕ БІЛКИ, всі "антитіла" компанії випускаються в таблетках і приймаються внутрішньо. Але ось невдача, все БІЛКИу шлунково-кишковому тракті Розщеплюються на звичайні харчові амінокислотиі ні про який лікувальний ефект білка не може бути мови (http://meduniver.com/Medical/Physiology/1154.html).

Крім того, ЖОДЕНпрепарат компанії не позиціонується у міжнародній класифікації ліків АТХ, ЖОДЕНпрепарат не має міжнародної непатентованої назви (МПН). Тобто це така містечкова російська конторка для покупців із великими вухами, на які зручно вішати локшину.

До речі, з 2016 року управління харчовими продуктами та ліками США (FDA) зобов'язало виробників гомеопатії вказувати правду на етикетці (https://hightech.fm/2016/11/18/gomeopatia). Гадаю, у нашій країні таке станеться нескоро.

Холдинг«Матеріа Медика»- російська приватна виробнича фармацевтична компанія, заснована 1992 р., випускає і продає понад 20 брендів над ринком ОТС у Росії та СНД, має власні дослідницькі бази.

Джерело: http://www.materiamedica.ru

"Матеріа Медика" входить до ТОП-10 російських та іноземних фармацевтичних компаній на ринку ОТС Росії.

Науково-дослідницька діяльність

Матеріа Медика займається фундаментальними дослідженнями у галузі фармакології надмалих доз.

Підрозділи Матеріа Медика з науки та клінічних досліджень співпрацюють з провідними російськими та зарубіжними науково-дослідними інститутами та установами з метою проведення спільних досліджень та отримання нових експериментальних та клінічних даних. Серед них:

  • Центр з інтерферону та цитокінів ГУ НДІ епідеміології та мікробіології ім. Н.Ф. Гамалеї РАМН (м. Москва)
  • НДІ грипу СЗО РАМН (м. Санкт-Петербург)
  • Центральний НДІ епідеміології Росспоживнагляду (м. Москва)
  • Перший МДМУ ім. І.М. Сєченова (м. Москва)
  • Російський національний дослідницький медичний університет імені М. І. Пирогова (м. Москва)
  • Інститут антивірусних досліджень (США)
  • Інститут Л. Пастера (Франція).

Виробництво

Завод Матеріа Медика має власну інфраструктуру для забезпечення виробництва, оснащений найновішим високотехнологічним обладнанням (L.B.Bohle, HÜTTLIN, Korsch, САМ).

Якість продукції гарантована сертифікатами GMP.

Постачальниками активних фармацевтичних субстанцій у Матеріа Медіка є спеціалізовані, зокрема імуно-біологічні, підприємства у Шотландії, Швейцарії та Нідерландах.

Виробничий комплекс Матеріа Медика розташований у м. Челябінську. Компанія є одним із найбільших роботодавців у цьому регіоні.