Головна · Діарея · Наказ 110 призначення лікарських засобів. Новий порядок призначення та виписування лікарських препаратів, виробів медичного призначення. I. Загальні вимоги до виписування лікарських засобів

Наказ 110 призначення лікарських засобів. Новий порядок призначення та виписування лікарських препаратів, виробів медичного призначення. I. Загальні вимоги до виписування лікарських засобів

№ 178-ФЗ «Про державну соціальну допомогу» (Збори законодавства Російської Федерації, 1999, № 29, ст. 3699; 2004, № 35, ст. 3607; 2006, № 48, ст. 4945), пунктом 5.2.34. Положення про Міністерство охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації, затвердженого постановою Уряду Російської Федерації від 30 квітня 2004 р. № 321 (Збори законодавства Російської Федерації, 2004 № 28, ст. 2898; 2005 № 2, ст. 162; 2006 № 19, ст.2080) та з метою гарантованого забезпечення населення лікарськими засобами, виробами медичного призначення та спеціалізованими продуктами лікувального харчування для дітей-інвалідів при наданні додаткової медичної допомоги наказую:

1. Затвердити:

1.1. Форму «Спеціальний рецептурний бланк на наркотичний засіб та психотропну речовину» згідно ;

1.2. Інструкцію щодо заповнення форми «Спеціальний рецептурний бланк на наркотичний засіб та психотропну речовину» згідно ;

1.3. Форму № 148-1/у-88 «Рецептурний бланк» згідно з ;

1.4. Інструкцію щодо заповнення форми № 148-1/у-88 «Рецептурний бланк» згідно

1.5. Форму № 107-1/у «Рецептурний бланк» згідно з ;

1.6. Інструкцію щодо заповнення форми № 107-1/у «Рецептурний бланк» згідно з ;

1.7. Форму № 148-1/у-04 (л) «Рецепт» згідно з ;

1.8. Форму № 148-1/у-06 (л) «Рецепт» згідно

1.9. Інструкцію щодо заповнення форми № 148-1/в-06 (л) «Рецепт» та форми № 148-1/в-06 (л) «Рецепт» згідно ;

1.10. Форму № 305-1/у «Журнал обліку в лікувально-профілактичних закладах форми № 148-1/у-88 «Рецептурний бланк», форми № 148-1/у-04(л) «Рецепт», форми № 148-1 /у-06 (л) «Рецепт», форми «Спеціальний рецептурний бланк на наркотичний засіб та психотропну речовину» згідно ;

1.11. Форму № 306-1/у «Журнал обліку в лікувально-профілактичних закладах форми № 107-1/у «Рецептурний бланк» згідно з ;

1.12. Інструкцію про порядок призначення лікарських засобів згідно з ;

1.13. Інструкцію про порядок виписування лікарських засобів та оформлення рецептів та вимог - накладних згідно (форми актів, скорочення, норми відпустки);

1.14. Інструкцію про порядок призначення та виписування виробів медичного призначення та спеціалізованих продуктів лікувального харчування для дітей-інвалідів згідно ;

1.15. Інструкцію про порядок зберігання рецептурних бланків згідно

2. Федеральній службі з нагляду у сфері охорони здоров'я та соціального розвитку забезпечити контроль за дотриманням порядку призначення, виписування лікарських засобів, виробів медичного призначення та спеціалізованих продуктів лікувального харчування для дітей-інвалідів.

3. Визнати такими, що втратили чинність:

  • наказ Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 23 серпня 1999 р. № 328 «Про раціональне призначення лікарських засобів, правила виписування рецептів на них та порядок їх відпустки аптечними установами (організаціями)» (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 21 жовтня 1999 р. № 194);
  • наказ Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 9 січня 2001 р. № 3 «Про внесення змін і доповнень до наказу МОЗ Росії від 23.08.99 № 328 «Про раціональне призначення лікарських засобів, правила виписування рецептів на них та порядок їх відпустки аптечними установами (організаціями) »(зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 23 січня 2001 р. № 2543);
  • наказ Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 16 травня 2003 р. № 206 «Про внесення змін та доповнень до наказу МОЗ Росії від 23.08.99 № 328» (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 5 червня 2003 р. № 4641);
  • наказ Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 19 грудня 2003 р. № 608 «Про внесення змін до наказу МОЗ Росії від 23.08.99 № 328» (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 21 січня 2004 р. № 5441);
  • наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 22 листопада 2004 р. № 257 «Про внесення доповнень до наказу МОЗ Росії від 23 серпня 1999 року № 328 «Про раціональне призначення лікарських засобів, правила виписування рецептів на них і порядок їх відпустки аптечними установами організаціями)» (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 30 листопада 2004 р. № 6148);
  • наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 16 березня 2005 р. № 216 «Про внесення зміни до наказу Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 23 серпня 1999 року № 328 «Про раціональне призначення лікарських засобів, правила виписування рецептів на них та порядок їх відпуску аптечним установами (організаціями)» (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 8 квітня 2005 р. № 6490);
  • наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 29 квітня 2005 р. № 313 «Про внесення змін до Інструкції про порядок призначення лікарських засобів та виписування рецептів на них, затверджену наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 23 серпня 1999 р. № 328» (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації (20 травня 2005 р. № 6607);
  • пункт 2 наказу Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 14 грудня 2005 р. № 785 "Про порядок відпустки лікарських засобів" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 16 січня 2006 р. № 7353);
  • наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 13 червня 2006 р. № 476 «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 23 серпня 1999 р. № 328 «Про раціональне призначення лікарських засобів, правила виписування рецептів на них та порядок їх відпустки аптечними установами (організаціями)» (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 13 липня 2006 № 8044);
  • наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 17 лютого 2006 р. № 97 "Про порядок виписування рецептів на лікарські засоби окремим категоріям громадян, які мають право на отримання державної соціальної допомоги, в рамках реалізації додаткового лікарського забезпечення" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 6 березня 2006 р. № 7561).

«Про порядок призначення та виписування лікарських засобів, виробів медичного призначення та спеціалізованих продуктів лікувального харчування». Державна фармакопея, призначення. Фармакологічний комітет, його функції. Сутність наказу МОЗ РФ № 110 Затвердити Форму «Рецептурний бланк» для різних ЛЗ (їх: наркотик) // правильно писати рецепти і вказується інфо про б/н і лікаря, контроль за дотриманням порядку призначення для дітей-інвалідів. Разом з "Інструкцією із заповнення форми "Спеціальний рецептурний бланк на наркотичний засіб та психотропну речовину", "Інструкцією із заповнення форми N 148-1/у-88 "Рецептурний бланк", "Інструкцією із заповнення форми N 107-1/у "Рецептурний бланк", "Інструкцією щодо заповнення форми N 148-1/в-04(л) "Рецепт" та форми N 148-1/в-06(л) "Рецепт", "Інструкцією про порядок призначення лікарських засобів", "Інструкцією про порядок виписування лікарських засобів та оформлення рецептів та вимог-накладних", "Інструкцією про порядок призначення та виписування виробів медичного призначення та спеціалізованих продуктів лікувального харчування для дітей-інвалідів" та "Інструкцією про порядок зберігання рецептурних бланків") інструкція про порядок зберігання рецептурних бланків Фармакопея - збірка офіційних документів (зведення стандартів та положень), що встановлюють норми якості лікарської сировини (медичних субстанцій, допоміжних речовин, діагностичних та лікарських засобів та виготовлених з них препаратів), із зазначенням способів виготовлення, правил відпустки за рецептами лікарів, вищих доз, правил зберігання тощо; може також містити тексти нормативних актів щодо обігу ліків та інші інформаційно-довідкові матеріали. Pharmacopoeia є kniha, що містить directions для identifikation of compound medicines, і публікується з authority of government or medical or pharmaceutical society. Фармакопеї містить: · Описи методів хімічних, фізико-хімічних та біологічних аналізів лікарських засобів; · Відомості про необхідні для цього реактиви та індикатори; · Статті про окремі лікарські субстанції та лікарські препарати; · Списки отруйних (список А) і сильнодіючих (список Б) ліків; · таблиці вищих (максимально допустимих) разових та добових доз для дорослих та дітей. Державна фармакопея (ДФ) - фармакопея, що під державним наглядом і має юридичну силу. Вимоги ДФ обов'язкові до виконання всім організацій цієї держави, котрі займаються виготовленням, зберіганням і застосуванням лікарських засобів, зокрема і засобів рослинного походження. Фармакопейний VS Фармакологічний комітет Основним завданням Фармакопейного комітету є підготовка до видання Державної фармакопеї РФ. Основним завданням Фармакологічного комітету є розгляд питань ефективності та безпеки лікарських засобів. Фармакологічний комітет є експертним органом МОЗ Росії та працює під керівництвом Департаменту державного контролю якості, ефективності, безпеки лікарських засобів та медичної техніки (далі - Департамент). Виходячи з основного завдання на Фармакологічний комітет покладаються такі функції: · Експертиза документації на нові лікарські засоби; · Експертиза документації на лікарські засоби щодо внесення змін до інструкції з медичного застосування; · Експертиза документації на лікарські засоби, що виключаються з Державного реєстру лікарських засобів; · Проведення клінічної експертизи специфічної активності та безпеки лікарських засобів; · Вдосконалення Правил проведення якісних клінічних випробувань у Російській Федерації.
1) організація експертизи документації на нові препарати; 2) наукова експертиза препаратів; 3) дослідження побічних процесів антибіотиків; 4) підготовка експертних висновків тощо.

106.

Ще на тему Сутність наказу МОЗ РФ № 110 від 12 січня 2007 р.:

  1. Порівняльно-правова характеристика мерадміністративного примусу, що застосовуються на деліктній основі до іноземних громадян та осіб без громадянства, за законодавством Російської Федерації та держав ближнього зарубіжжя

Відповідно до статті 6.2. Федерального закону від 17 липня 1999 р. № 178-ФЗ «Про державну соціальну допомогу» (Збори законодавства Російської Федерації, 1999, № 29, ст. 3699; 2004 № 35, ст. 3607; 2006 № 48, ст. 4945 ), пунктом 5.2.34. Положення про Міністерство охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації, затвердженого постановою Уряду Російської Федерації від 30 квітня 2004 р. № 321 (Збори законодавства Російської Федерації, 2004 № 28, ст. 2898; 2005 № 2, ст. 162; 2006 № 19, ст.2080) та з метою гарантованого забезпечення населення лікарськими засобами, виробами медичного призначення та спеціалізованими продуктами лікувального харчування для дітей-інвалідів при наданні додаткової медичної допомоги наказую:

1. Затвердити:

1.1. Форму «Спеціальний рецептурний бланк на наркотичний засіб та психотропну речовину» згідно ;

1.2. Інструкцію щодо заповнення форми «Спеціальний рецептурний бланк на наркотичний засіб та психотропну речовину» згідно ;

1.3. Форму № 148-1/у-88 «Рецептурний бланк» згідно з ;

1.4. Інструкцію щодо заповнення форми № 148-1/у-88 «Рецептурний бланк» згідно

1.5. Форму № 107-1/у «Рецептурний бланк» згідно з ;

1.6. Інструкцію щодо заповнення форми № 107-1/у «Рецептурний бланк» згідно з ;

1.7. Форму № 148-1/у-04 (л) «Рецепт» згідно з ;

1.8. Форму № 148-1/у-06 (л) «Рецепт» згідно

1.9. Інструкцію щодо заповнення форми № 148-1/в-06 (л) «Рецепт» та форми № 148-1/в-06 (л) «Рецепт» згідно ;

1.10. Форму № 305-1/у «Журнал обліку в лікувально-профілактичних закладах форми № 148-1/у-88 «Рецептурний бланк», форми № 148-1/у-04(л) «Рецепт», форми № 148-1 /у-06 (л) «Рецепт», форми «Спеціальний рецептурний бланк на наркотичний засіб та психотропну речовину» згідно ;

1.11. Форму № 306-1/у «Журнал обліку в лікувально-профілактичних закладах форми № 107-1/у «Рецептурний бланк» згідно з ;

1.12. Інструкцію про порядок призначення лікарських засобів згідно з ;

1.13. Інструкцію про порядок виписування лікарських засобів та оформлення рецептів та вимог - накладних згідно (форми актів, скорочення, норми відпустки);

1.14. Інструкцію про порядок призначення та виписування виробів медичного призначення та спеціалізованих продуктів лікувального харчування для дітей-інвалідів згідно ;

1.15. Інструкцію про порядок зберігання рецептурних бланків згідно

2. Федеральній службі з нагляду у сфері охорони здоров'я та соціального розвитку забезпечити контроль за дотриманням порядку призначення, виписування лікарських засобів, виробів медичного призначення та спеціалізованих продуктів лікувального харчування для дітей-інвалідів.

3. Визнати такими, що втратили чинність:

  • наказ Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 23 серпня 1999 р. № 328 «Про раціональне призначення лікарських засобів, правила виписування рецептів на них та порядок їх відпустки аптечними установами (організаціями)» (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 21 жовтня 1999 р. № 194);
  • наказ Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 9 січня 2001 р. № 3 «Про внесення змін і доповнень до наказу МОЗ Росії від 23.08.99 № 328 «Про раціональне призначення лікарських засобів, правила виписування рецептів на них та порядок їх відпустки аптечними установами (організаціями) »(зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 23 січня 2001 р. № 2543);
  • наказ Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 16 травня 2003 р. № 206 «Про внесення змін та доповнень до наказу МОЗ Росії від 23.08.99 № 328» (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 5 червня 2003 р. № 4641);
  • наказ Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 19 грудня 2003 р. № 608 «Про внесення змін до наказу МОЗ Росії від 23.08.99 № 328» (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 21 січня 2004 р. № 5441);
  • наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 22 листопада 2004 р. № 257 «Про внесення доповнень до наказу МОЗ Росії від 23 серпня 1999 року № 328 «Про раціональне призначення лікарських засобів, правила виписування рецептів на них і порядок їх відпустки аптечними установами організаціями)» (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 30 листопада 2004 р. № 6148);
  • наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 16 березня 2005 р. № 216 «Про внесення зміни до наказу Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 23 серпня 1999 року № 328 «Про раціональне призначення лікарських засобів, правила виписування рецептів на них та порядок їх відпуску аптечним установами (організаціями)» (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 8 квітня 2005 р. № 6490);
  • наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 29 квітня 2005 р. № 313 «Про внесення змін до Інструкції про порядок призначення лікарських засобів та виписування рецептів на них, затверджену наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 23 серпня 1999 р. № 328» (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації (20 травня 2005 р. № 6607);
  • пункт 2 наказу Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 14 грудня 2005 р. № 785 "Про порядок відпустки лікарських засобів" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 16 січня 2006 р. № 7353);
  • наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 13 червня 2006 р. № 476 «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 23 серпня 1999 р. № 328 «Про раціональне призначення лікарських засобів, правила виписування рецептів на них та порядок їх відпустки аптечними установами (організаціями)» (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 13 липня 2006 № 8044);
  • наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 17 лютого 2006 р. № 97 "Про порядок виписування рецептів на лікарські засоби окремим категоріям громадян, які мають право на отримання державної соціальної допомоги, в рамках реалізації додаткового лікарського забезпечення" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 6 березня 2006 р. № 7561).

Відповідно до статті 6.2. Федерального закону від 17 липня 1999 р. N 178-ФЗ "Про державну соціальну допомогу" (Збори законодавства Російської Федерації, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 48, ст. 4945 ), пунктом 5.2.34. Положення про Міністерство охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації, затвердженого постановою Уряду Російської Федерації від 30 квітня 2004 р. N 321 (Збори законодавства Російської Федерації, 2004, N 28, ст. 2898; 2005, N 2, ст. 162; 2006, N 19, ст.2080) та з метою гарантованого забезпечення населення лікарськими засобами, виробами медичного призначення та спеціалізованими продуктами лікувального харчування для дітей-інвалідів при наданні додаткової медичної допомоги наказую:

1. Затвердити:

1.1. Форму "Спеціальний рецептурний бланк на наркотичний засіб та психотропну речовину" згідно з додатком N 1;

1.2. Інструкцію щодо заповнення форми "Спеціальний рецептурний бланк на наркотичний засіб та психотропну речовину" згідно з додатком N 2;

1.3. Форму N 148-1/у-88 "Рецептурний бланк" згідно з додатком N 3;

1.4. Інструкцію щодо заповнення форми N 148-1/у-88 "Рецептурний бланк" згідно з додатком N 4;

1.5. Форму N 107-1/у "Рецептурний бланк" згідно з додатком N 5;

1.6. Інструкцію щодо заповнення форми N 107-1/у "Рецептурний бланк" згідно з додатком N 6;

1.7. Форму N 148-1/у-04 (л) "Рецепт" згідно з додатком N 7;

1.8. Форму N 148-1/у-06 (л) "Рецепт" згідно з додатком N 8;

1.9. Інструкцію щодо заповнення форми N 148-1/в-06 (л) "Рецепт" та форми N 148-1/в-06 (л) "Рецепт" згідно з додатком N 9;

1.10. Форму N 305-1/в "Журнал обліку в лікувально-профілактичних закладах форми N 148-1/у-88 "Рецептурний бланк", форми N 148-1/у-04(л) "Рецепт", форми N 148-1 /у-06 (л) "Рецепт", форми "Спеціальний рецептурний бланк на наркотичний засіб та психотропну речовину" згідно з додатком N 10;

1.11. Форму N 306-1/в "Журнал обліку в лікувально-профілактичних закладах форми N 107-1/у "Рецептурний бланк" згідно з додатком N 11;

1.12. Інструкцію про порядок призначення лікарських засобів згідно з додатком N 12;

1.13. Інструкцію про порядок виписування лікарських засобів та оформлення рецептів та вимог - накладних згідно з додатком N 13;

1.14. Інструкцію про порядок призначення та виписування виробів медичного призначення та спеціалізованих продуктів лікувального харчування для дітей-інвалідів згідно з додатком N 14;

1.15. Інструкцію про порядок зберігання рецептурних бланків згідно з додатком N 15.

2. Федеральній службі з нагляду у сфері охорони здоров'я та соціального розвитку забезпечити контроль за дотриманням порядку призначення, виписування лікарських засобів, виробів медичного призначення та спеціалізованих продуктів лікувального харчування для дітей-інвалідів.

3. Визнати такими, що втратили чинність:

наказ Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 23 серпня 1999 р. N 328 "Про раціональне призначення лікарських засобів, правила виписування рецептів на них та порядок їх відпустки аптечними установами (організаціями)" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 21 жовтня 1999 р.) N 194

наказ Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 9 січня 2001 р. N 3 "Про внесення змін і доповнень до наказу МОЗ Росії від 23.08.99 N 328 "Про раціональне призначення лікарських засобів, правила виписування рецептів на них та порядок їх відпустки аптечними установами (організаціями) (Зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 23 січня 2001 N 2543);

наказ Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 16 травня 2003 р. N 206 "Про внесення змін та доповнень до наказу МОЗ Росії від 23.08.99 N 328" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 5 червня 2003 р. N 4641);

наказ Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 19 грудня 2003 р. N 608 "Про внесення змін до наказу МОЗ Росії від 23.08.99 N 328" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 21 січня 2004 р. N 5441);

наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 22 листопада 2004 р. N 257 "Про внесення доповнень до наказу МОЗ Росії від 23 серпня 1999 року N 328 "Про раціональне призначення лікарських засобів, правила виписування рецептів на них та порядок їх відпуску аптечними установами організаціями)" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 30 листопада 2004 N 6148);

наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 16 березня 2005 р. N 216 "Про внесення зміни до наказу Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 23 серпня 1999 року N 328 "Про раціональне призначення лікарських засобів, правила виписування рецептів на них та порядок їх відпуску аптечним установами (організаціями)" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 8 квітня 2005 р. N 6490);

наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 29 квітня 2005 р. N 313 "Про внесення змін до Інструкції про порядок призначення лікарських засобів та виписування рецептів на них, затверджену наказом Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 23 серпня 1999 р. N 328" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 20 травня 2005 N 6607);

пункт 2 наказу Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 14 грудня 2005 р. N 785 "Про порядок відпустки лікарських засобів" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 16 січня 2006 р. N 7353);

наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 13 червня 2006 р. N 476 "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я Російської Федерації від 23 серпня 1999 р. N 328 "Про раціональне призначення лікарських засобів, правила виписування рецептів на них та порядок їх відпустки аптечними установами (організаціями)" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 13 липня 2006 року N 8044);

наказ Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 17 лютого 2006 р. N 97 "Про порядок виписування рецептів на лікарські засоби окремим категоріям громадян, які мають право на отримання державної соціальної допомоги, в рамках реалізації додаткового лікарського забезпечення" (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 6 березня 2006 р. N 7561).

Вріо Міністра
В. Стародубов

Додаток N 1

(Див. вкладені файли)

Додаток N 2

Інструкція із заповнення форми "Спеціальний рецептурний бланк на наркотичний засіб та психотропну речовину"

1. Форма "Спеціальний рецептурний бланк на наркотичний засіб та психотропну речовину" (далі - рецептурний бланк) виготовляється на папері рожевого кольору з водяними знаками та має серійний номер.

2. На рецептурному бланку у верхньому лівому кутку проставляється штамп лікувально-профілактичного закладу із зазначенням його найменування, адреси та телефону.

4. У графі "Rp:" вказується латинською мовою міжнародне непатентоване найменування, торговельна або інша назва лікарського засобу, зареєстрованого в Російській Федерації, його дозування.

Кількість наркотичного засобу, що виписується в рецепті, і психотропної речовини вказується прописом.

5. У графі "Прийом" вказується спосіб застосування російською чи російською та національною мовами.

6. У графі "Гр." вказується повністю прізвище, ім'я, по батькові хворого.

7. У графі "Історія хвороби N" зазначається номер медичної картки амбулаторного хворого (історії хвороби, історії розвитку дитини).

8. На рецептурному бланку вказується повністю прізвище, ім'я, по батькові лікаря.

9. Рецепт підписується лікарем та засвідчується його особистою печаткою.

Додатково рецепт підписується головним лікарем лікувально-профілактичного закладу або його заступником (завідувачем відділення), та засвідчується круглою печаткою лікувально-профілактичного закладу.

10. На рецептурному бланку виписуються наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до Список II Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю у Російській Федерації, затвердженого постановою Уряду Російської Федерації від 30 червня 1998 р. N 681 (Збори законодавства Російської Федерації , 1998, № 27, статті 3198; 2004, № 8, статті 663; № 47, статті 4666; 2006, № 29, статті 3253).

11. На одному рецептурному бланку виписується лише одне найменування лікарського засобу. Виправлення у рецептурному бланку не допускаються.

Додаток N 3

(Див. вкладені файли)

Додаток N 4

Інструкція із заповнення форми N 148-1/у-88 "Рецептурний бланк"

1. Форма N 148-1/у-88 "Рецептурний бланк" (далі - рецептурний бланк) має серію та номер.

2. На рецептурному бланку в лівому верхньому кутку проставляється штамп лікувально-профілактичного закладу із зазначенням його найменування, адреси та телефону.

3. Рецептурний бланк заповнюється лікарем розбірливо, чітко, чорнилом або кульковою ручкою.

4. У графах "П.І.Б. хворого" та "Вік" вказуються повністю прізвище, ім'я, по батькові хворого, його вік (кількість повних років).

5. У графі "Адреса або N медичної картки амбулаторного хворого" зазначається адреса місця проживання хворого або номер медичної картки амбулаторного хворого (історії розвитку дитини).

6. У графі "П.І.Б. лікаря" зазначаються повністю прізвище, ім'я, по батькові лікаря.

7. У графі "Rp" зазначається:

9. Рецепт підписується лікарем та засвідчується його особистою печаткою. Додатково рецепт засвідчується печаткою лікувально-профілактичного закладу "Для рецептів".

10. На рецептурному бланку виписуються психотропні речовини Списку III Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в Російській Федерації, затвердженого постановою Уряду Російської Федерації від 30 червня 1998 N 681; інші лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку; Анаболічні стероїди.

11. Допускається оформлення рецептурних бланків з використанням комп'ютерних технологій, за винятком графи "Rp" (назва лікарського засобу, його дозування, кількість, спосіб та тривалість застосування).

12. На одному бланку дозволяється виписувати лише одне найменування лікарського засобу.

Виправлення у рецепті не допускаються.

13. Термін дії рецепту (10 днів, 1 місяць) зазначається шляхом закреслення.

14. На зворотному боці рецептурного бланка друкується таблиця такого змісту:

Додаток N 5

(Див. вкладені файли)

Додаток N 6

Інструкція із заповнення форми N 107-1/у "Рецептурний бланк"

1. У лівому верхньому кутку форми N 107-1/у "Рецептурний бланк" (далі - рецептурний бланк) проставляється штамп лікувально-профілактичного закладу із зазначенням його найменування, адреси та телефону.

На рецептурних бланках приватно-

практикуючих лікарів у верхньому лівому кутку друкарським способом або шляхом проставлення штампу мають бути зазначені адреса лікаря, номер, дата та строк дії ліцензії, найменування органу державної влади, який видав документ, що підтверджує наявність ліцензії.

2. Рецептурний бланк заповнюється лікарем розбірливо, чітко, чорнилом або кульковою ручкою.

3. У графах "П.І.Б. хворого" та "Вік" вказуються повністю прізвище, ім'я, по батькові хворого, його вік (кількість повних років).

4. У графі "П.І.Б. лікаря" вказуються повністю прізвище, ім'я, по батькові лікаря.

5. У графах "Rp" зазначається:

латинською міжнародне непатентоване найменування, торгове або інше назва лікарського засобу, зареєстрованого в Російській Федерації, його дозування;

Російською чи російською та національною мовами спосіб застосування лікарського засобу.

Дозволяються лише прийняті правилами скорочення позначень; тверді та сипучі речовини виписуються в грамах (0,001; 0,5; 1,0), рідкі - у мілілітрах, грамах та краплях.

7. Рецепт підписується лікарем та засвідчується його особистою печаткою.

8. На рецептурному бланку виписуються всі лікарські засоби, за винятком зазначених у пункті 10 додатка N 2 та пункті 1 0 додатка N 4.

9. Допускається оформлення рецептів з використанням комп'ютерних технологій, за винятком графи "Rp" (назва лікарського засобу, його дозування, кількість, спосіб та тривалість застосування).

10. На одному рецептурному бланку виписується не більше 3 лікарських засобів. Виправлення у рецепті не допускаються.

11. Термін дії рецепту (10 днів, 2 місяці, 1 рік) зазначається шляхом закреслення.

12. На зворотному боці рецептурного бланка друкується таблиця такого змісту:

Додаток N 7

(Див. вкладені файли)

Додаток N 8

(Див. вкладені файли)

Додаток N 9

Інструкція із заповнення форми N 148-1/в-04(л) "Рецепт" та форми N 148-1/в-06(л) "Рецепт"

1. У верхньому лівому кутку форми N 148-1/в-04(л) "Рецепт" та форми N 148-1/в-06(л) "Рецепт" (далі - рецептурний бланк) проставляється штамп лікувально-профілактичного закладу з зазначенням його найменування, адреси, телефону, а також зазначається код лікувально-профілактичного закладу.

У верхній частині форми N 148-1/у-06(л) "Рецепт" позначено місце для нанесення штрих-коду.

2. Оформлення рецептурного бланка включає цифрове кодування і заповнення бланка.

3. Цифрове кодування рецептурного бланка здійснюється за такою схемою:

при виготовленні рецептурних бланків друкуються код лікувально-профілактичного закладу відповідно до Основного державного реєстраційного номера (ОДРН);

лікар (фельдшер) на амбулаторному прийомі вносить код категорії громадян (SSS), які мають право на щомісячну грошову виплату та додаткове лікарське забезпечення відповідно до статей 6.1. та 6.7. Федерального закону від 17 липня 1999 р. N 178-ФЗ "Про державну соціальну допомогу" (Збори законодавства Російської Федерації, 1999, N 29, ст. 3699; 2005, N 1, ст. 25; 2006, N 48, ст. 4945 ) та код нозологічної форми (LLLLL) по МКБ-10 шляхом занесення кожної цифри в порожні осередки, точка проставляється в окремому осередку.

Джерело фінансування (федеральний бюджет, бюджет суб'єкта Російської Федерації, муніципальний бюджет) та відсоток оплати (безкоштовно, 50%) вказуються підкресленням.

При відпустці лікарських засобів, виписаних на формі N 148-1/у-04(л) "Рецепт", в аптечному закладі (організації) проставляється код лікарського засобу.

4. Наповнення рецептурного бланка.

Рецептурний бланк виписується у 3 екземплярах, що мають єдину серію та номер. Серія рецептурного бланка включає код суб'єкта Російської Федерації, що відповідає двом першим цифрам Загальноросійського класифікатора об'єктів адміністративно-територіального поділу (ОКАТО). Номери надаються по порядку.

При оформленні рецептурного бланка зазначаються повністю прізвище, ім'я, по-батькові хворого, дата народження, страховий номер індивідуального особового рахунку громадянина в Пенсійному фонді Російської Федерації (СНІЛЗ), номер страхового медичного полісу ЗМС, адресу або номер медичної картки амбулаторного пацієнта (історії розвитку дитини).

У графі "П.І.Б. лікаря (фельдшера)" зазначаються прізвище та ініціали лікаря (фельдшера). У графі "Rp:" зазначаються:

Латинською мовою міжнародне непатентоване найменування, торговельну або іншу назву лікарського засобу, зареєстрованого в Російській Федерації, його дозування та кількість;

Російською чи російською та національною мовами спосіб застосування лікарського засобу.

Забороняється обмежуватись загальними вказівками: "Внутрішнє", "Відомо" тощо.

Дозволяються лише прийняті правилами скорочення позначень; тверді та сипучі речовини виписуються в грамах (0,001; 0,5; 1,0), рідкі - у мілілітрах, грамах та краплях.

Рецепт підписується лікарем (фельдшером) та засвідчується його особистою печаткою. Додатково рецепт засвідчується печаткою лікувально-профілактичного закладу "Для рецептів".

Код у графі "Код лікаря (фельдшера)" вказується відповідно до встановленого органу управління охороною здоров'я суб'єкта Російської Федерації переліком кодів лікарів (фельдшерів), які мають право на виписку лікарських засобів щодо додаткового лікарського забезпечення.

При виписці лікарського засобу за рішенням лікарської комісії на обороті рецептурного бланку ставиться спеціальна позначка (штамп).

5. При відпустці лікарського засобу в аптечному закладі (організації) на рецептурному бланку вказуються відомості про фактично відпущені лікарські засоби (міжнародне непатентоване найменування, торговельну або іншу назву, дозування, кількість) та проставляється дата відпустки.

6. На рецептурному бланку внизу є лінія відриву, що розділяє рецептурний бланк та корінець.

Корінець видається хворому (особі, що його представляє) в аптечному закладі (організації), на корінці робиться відмітка про найменування лікарського засобу, дозування, кількість, спосіб застосування, і він залишається у хворого (особи, що його представляє).

7. Рецептурний бланк заповнюється при виписуванні лікарських засобів, виробів медичного призначення та спеціалізованих продуктів лікувального харчування для дітей-інвалідів, включених до переліків лікарських засобів, виробів медичного призначення та спеціалізованих продуктів лікувального харчування для дітей-інвалідів, що затверджуються в установленому порядку, а також інших лікарських засобів, що відпускаються безкоштовно або зі знижкою.

8. Вимоги до виписування виробів медичного призначення та спеціалізованих продуктів лікувального харчування для дітей-інвалідів у рамках надання державної соціальної допомоги аналогічні вимогам, що пред'являються до виписування лікарських засобів (за винятком позначки лікарської комісії).

9. Орган управління охороною здоров'я суб'єкта Російської Федерації може дозволити виготовлення рецептурних бланків у лікувально-профілактичних установах з використанням комп'ютерних технологій.

10. Допускається оформлення всіх реквізитів рецептурних бланків форми N 148-1/у-06(л) "Рецепт" з використанням комп'ютерних технологій.

11. На зворотному боці рецептурного бланка друкується таблиця такого змісту:

Додаток N 10

(Див. вкладені файли)

Додаток N 11

(Див. вкладені файли)

Додаток N 12

Інструкція про порядок призначення лікарських засобів

I. Загальні положення

1.1. Призначення лікарських засобів при амбулаторно-поліклінічному та стаціонарному лікуванні в лікувально-профілактичній установі (медичній організації) незалежно від організаційно-правової форми проводиться лікарем, що безпосередньо здійснює ведення хворого, у тому числі приватнопрактикуючим, які мають ліцензію на медичну діяльність, видану в установленому порядку. - лікуючий лікар).

При наданні швидкої та невідкладної медичної допомоги лікарські засоби призначаються лікарем виїзної бригади швидкої медичної допомоги або лікарем відділення невідкладної допомоги (допомоги вдома) амбулаторно-поліклінічної установи.

1.2. У ряді випадків лікарські засоби можуть бути призначені фахівцем із середньою медичною освітою (зубним лікарем, фельдшером, акушеркою) відповідно до статті 54 Основ законодавства Російської Федерації про охорону здоров'я громадян (Відомості Ради народних депутатів та Верховної Ради Російської Федерації, 1993, N 33, ст.1318;Збори законодавства Російської Федерації, 2003, N 2, ст.167;2004, N 35, ст.3607) і в порядку, визначеному цією Інструкцією.

1.3. У випадках типового перебігу хвороби призначення лікарських засобів здійснюється виходячи з тяжкості та характеру захворювання, згідно з затвердженими в установленому порядку стандартами медичної допомоги та відповідно до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських засобів, що затверджується Урядом Російської Федерації, та переліком лікарських засобів, що відпускаються окремим категоріям громадян , які мають право на отримання державної соціальної допомоги, що затверджується Міністерством охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації.

1.4. На підставі переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських засобів органи управління охороною здоров'я суб'єкта Російської Федерації за погодженням з територіальним фондом обов'язкового медичного страхування можуть формувати відповідні територіальні переліки життєво необхідних та найважливіших лікарських засобів для забезпечення лікувально-профілактичних установ різного рівня та профілю.

Для забезпечення громадян, які мають право на отримання лікарських засобів безкоштовно та зі знижкою за рахунок коштів бюджетів суб'єктів Російської Федерації, органи управління охороною здоров'я суб'єктів Російської Федерації можуть формувати територіальні переліки лікарських засобів.

1.5. Разові, добові та курсові дози при призначенні лікарських засобів визначаються лікарем, виходячи з віку хворого, тяжкості та характеру захворювання відповідно до стандартів медичної допомоги.

1.6. Призначення лікарських засобів (найменування препаратів, разова доза, спосіб та кратність прийому або введення, орієнтовна тривалість курсу, обґрунтування призначення лікарських засобів) фіксується у медичних документах хворого (історії хвороби, амбулаторній карті, аркуші запису консультаційного огляду та ін.).

ІІ. Призначення лікарських засобів при наданні стаціонарної допомоги

2.1. Під час перебування хворого на стаціонарному лікуванні:

2.1.1. Призначення лікарських засобів, у тому числі рекомендованих лікарями-консультантами, провадиться одноосібно лікарем, за винятком випадків, зазначених у підпунктах а) - в) пункту 2.1.2. цієї Інструкції.

2.1.2. Погодження з завідувачем відділення, а в екстрених випадках - з відповідальним черговим лікарем або іншою особою, уповноваженою наказом головного лікаря лікувально-профілактичного закладу, а також із клінічним фармакологом необхідне у випадках:

б) призначення наркотичних засобів, психотропних речовин, інших лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку, анаболічних гормонів;

в) необхідності призначення лікарських засобів, що не входять до територіального переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських засобів, при нетиповому перебігу хвороби, наявності ускладнень основного захворювання та/або поєднаних захворювань, при призначенні небезпечних комбінацій лікарських засобів, а також при непереносимості лікарських засобів, що входять до територіальний перелік життєво необхідних та найважливіших лікарських засобів.

Призначення лікарських засобів у випадках, зазначених у підпунктах а) - в) цього пункту фіксується у медичних документах хворого та засвідчується підписом лікаря (чергового лікаря) та завідувача відділення (відповідального чергового лікаря або іншої уповноваженої особи).

2.2. Післяопераційним хворим, а також хворим з больовим та іншим шоком (кардіогенним, гемотрансфузійним та ін.), анурією та іншими станами, що гостро розвинулися при наданні екстреної медичної допомоги призначення лікарських засобів у випадках, зазначених у пункті 2.1.2. цієї Інструкції, здійснюється лікарем одноосібно.

Обґрунтованість призначення лікарських засобів у цих випадках підтверджується відповідальним черговим лікарем або іншою уповноваженою особою у медичних документах хворого та засвідчується підписом лікаря у строк не пізніше 1 доби.

2.3. У лікувально-профілактичних установах, в яких працює один лікар (дільнична лікарня, пологовий будинок, що розташовані у сільській місцевості та ін.), призначення лікарських засобів у випадках, зазначених у пункті 2.1.2. цієї Інструкції здійснюється лікарем одноосібно і фіксується в медичних документах хворого.

При цьому поточний та плановий контроль за обґрунтованістю та правильністю призначення лікарських засобів проводиться в установленому порядку Федеральною службою з нагляду у сфері охорони здоров'я та соціального розвитку.

2.4. Призначення нижчеперелічених спеціальних лікарських засобів хворому, що перебуває в неспеціалізованому стаціонарі (відділенні), здійснюється лікарем за погодженням з лікарем-спеціалістом, про що робиться відповідний запис в історії хвороби:

Імунодепресантів - гематологом та/або онкологом (після пересадки кісткового мозку); трансплантологом (після пересадки органів та тканин); ревматологом та іншими фахівцями;

Імуностимуляторів - імунологом (хворим на СНІД або іншими тяжкими порушеннями імунітету), або іншими фахівцями;

Протипухлинних - гематологом та/або онкологом;

Протитуберкульозних – фтизіатром;

Протидіабетичних (хворим на цукровий діабет) та інших лікарських засобів, що впливають на ендокринну систему ендокринологом, за винятком випадків:

а) одномоментного внутрішньовенного або внутрішньоартеріального введення лікарських засобів, що містять більше 10 г глюкози у перерахунку на чисту глюкозу, коли призначення інсуліну провадиться за погодженням із завідувачем відділення, лікарем відділення інтенсивної терапії або реаніматологом, в екстрених випадках – відповідальним черговим;

б) призначення кортикостероїдів хворим з гострою судинною/серцево-судинною недостатністю різного генезу, якщо доза препарату не перевищує курсову терапевтичну дозу.

Призначення кортикостероїдів, що входять до традиційних схем хіміотерапевтичного лікування онкологічних/гематологічних хворих, хворих, які страждають на ревматологічні захворювання тощо, здійснюється за погодженням з відповідним лікарем-фахівцем.

Закінчення на с. 20

Закінчення. Початок на с. 18

2.5. Призначення стаціонарним хворим лікарських засобів, зареєстрованих в установленому порядку в Російській Федерації та дозволених до медичного застосування, але не входять до стандартів медичної допомоги та територіальний перелік життєво необхідних та найважливіших лікарських засобів, проводиться тільки за рішенням лікарської комісії, яке фіксується у медичних документах хворого та журналі лікарської комісії.

2.6. У випадках стаціонарного обстеження та лікування громадян на підставі договору добровільного медичного страхування та/або договору на надання платних медичних послуг їм можуть бути призначені лікарські препарати, що не входять до стандартів медичної допомоги, а також до територіального переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських засобів, якщо це обумовлено умовами договору.

2.7. Призначення наркотичних засобів та психотропних речовин, внесених до списків II та III Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю у Російській Федерації, затвердженого постановою Уряду Російської Федерації від 30 червня 1998 р. N 681 (далі - наркотичні засоби та психотропні речовини списків II та III) при стаціонарному лікуванні проводиться у порядку, передбаченому пунктами 2.1.2. - 2.3. цієї Інструкції.

Інкурабельним онкологічним хворим, які перебувають у хоспісі або будинку (лікарні) сестринського догляду, зміна дози та/або призначення іншого найменування наркотичного засобу може проводитись медичною сестрою, яка керує цією установою, за погодженням з лікарем-онкологом. Усі зміни фіксуються у медичній документації хворого та засвідчуються підписом лікаря-онколога у строк не пізніше 5 днів з моменту внесення змін до фармакотерапії.

2.8. В особливих випадках (проживання у сільській місцевості, де знаходиться лише дільнична лікарня

та/або пологовий будинок, які не мають лікаря) за рішенням органу управління охороною здоров'я суб'єкта Російської Федерації самостійно працюючим фельдшеру або акушерці таких лікарняних установ надається право призначення наркотичних засобів та психотропних речовин:

Онкологічним хворим із вираженим больовим синдромом згідно з рекомендаціями спеціаліста-онколога, дільничного лікаря-терапевта, лікаря загальної практики (сімейного лікаря);

Хворим із вираженим кашльовим синдромом препаратів кодеїну на термін не більше 5 днів із подальшою консультацією у разі потреби у лікаря-фахівця;

При наданні екстреної медичної допомоги хворим (пацієнткам пологових будинків) у випадках виникнення больового шоку при травмах, інфарктах, ускладненнях під час пологів та інших гострих захворюваннях і станах.

Перелік таких лікарняних установ та порядок призначення наркотичних засобів у випадках визначається органом управління охороною здоров'я суб'єкта Російської Федерації.

ІІІ. Призначення лікарських засобів при наданні амбулаторно-поліклінічної допомоги

3.1. Лікарські засоби для амбулаторного лікування громадян, у тому числі в рамках надання державної соціальної допомоги, та громадян, які мають право на отримання лікарських засобів безкоштовно або зі знижкою, призначаються безпосередньо лікарем, лікарем загальної практики (сімейним лікарем), фельдшером виходячи з тяжкості та характеру захворювання відповідно до затверджених в установленому порядку стандартів медичної допомоги та відповідно до переліку лікарських засобів, що відпускаються окремим категоріям громадян, які мають право на отримання державної соціальної допомоги, затвердженому в установленому порядку, та територіальними переліками лікарських засобів.

3.2. При цьому призначення лікарських засобів здійснюється: громадянам у рамках надання державної соціальної допомоги та громадянам, які мають право на отримання лікарських засобів безкоштовно та зі знижкою - відповідно до цієї Інструкції та розділу II Інструкції про порядок виписування лікарських засобів та оформлення рецептів та вимог-накладних ( додаток N 13);

хворим, зазначеним у пункті 2.4. цієї Інструкції - за рекомендацією лікаря-фахівця або за погодженням з ним.

3.3. Право самостійно призначати лікарські засоби, за винятком випадків та препаратів, зазначених у пунктах 2.1. та 2.4. цієї Інструкції, мають:

фельдшер та/або акушерка фельдшерсько-акушерського пункту (далі - ФАП), що ведуть самостійний прийом хворих - у випадках типового (неускладненого) перебігу захворювання;

фельдшер виїзної фельдшерської бригади швидкої медичної допомоги - у випадках гострих захворювань, отруєнь, травм та інших гострих станів хворого; а у випадках, зазначених у підпунктах а) – б) пункту 2.1.2. цієї Інструкції - за погодженням з відповідальним черговим лікарем станції (підстанції, відділення) швидкої допомоги;

акушерки пологових будинків (відділень), не укомплектованих лікарським персоналом, - пацієнткам цих установ за профілем діяльності, а також при гострих захворюваннях та нещасних випадках з пацієнтками в період перебування у стаціонарі з наступним направленням до лікаря;

зубні лікарі, які ведуть самостійний амбулаторний прийом пацієнтів – за профілем діяльності.

3.4. Призначення лікарських засобів громадянам у межах надання державної соціальної допомоги та громадянам, які мають право на отримання лікарських засобів безкоштовно та зі знижкою, провадиться за рішенням лікарської комісії у випадках:

а) одномоментного призначення п'яти та більше лікарських препаратів одному хворому;

б) призначення наркотичних засобів, психотропних речовин, інших лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку, анаболічних стероїдів.

3.5. Призначення амбулаторним хворим на лікарські засоби, зазначені у пункті 2.4. цієї Інструкції, здійснюється лікарями-фахівцями або лікарями, що лікують, на підставі рекомендацій лікарів-фахівців, а за відсутності останніх - за рішенням лікарської комісії.

Необхідність повторного направлення хворого на консультацію до лікаря-фахівця визначається станом хворого, характером перебігу та тяжкістю захворювання.

3.6. В особливих випадках (проживання у сільській місцевості, де є тільки ФАП та/або амбулаторія, що не має лікаря) за рішенням органу управління охороною здоров'я суб'єкта Російської Федерації право самостійного призначення лікарських засобів відповідно до рекомендації лікаря-фахівця громадянам у рамках надання державної соціальної допомоги та громадянам, які мають право на отримання лікарських засобів безкоштовно та зі знижкою, надається самостійно провідним прийом фельдшеру або акушерці таких амбулаторно-поліклінічних установ.

Перелік зазначених установ та порядок призначення лікарських засобів громадянам у рамках надання державної соціальної допомоги та громадянам, які мають право на отримання лікарських засобів безкоштовно та зі знижкою, у випадках, зазначених у пункті 2.4. та підпунктах а) - б) пункту 3.4. цієї Інструкції, визначається органом управління охороною здоров'я суб'єкта Російської Федерації.

В окремих випадках, за рішенням органу управління охороною здоров'я суб'єкта Російської Федерації та в порядку, що визначається ним, право призначення окремим категоріям громадян лікарських засобів відповідно до цієї Інструкції надається самостійно провідному прийому зубному лікарю.

3.7. Призначення наркотичних засобів та психотропних речовин списків II та III проводиться:

3.7.1. при амбулаторному лікуванні - лікарем за рішенням лікарської комісії:

Онкологічним хворим із вираженим больовим синдромом згідно з рекомендаціями спеціаліста-онколога (за його відсутності - на підставі одного рішення лікарської комісії);

Хворим з вираженим больовим синдромом непухлинного генезу;

Хворим із вираженим кашльовим синдромом (препарати кодеїну).

В особливих випадках (проживання в сільській місцевості, де знаходяться лікувально-профілактичні установи, які не мають лікаря), за рішенням органу управління охороною здоров'я суб'єкта Російської Федерації, що самостійно веде амбулаторний прийом фельдшеру або акушерці таких установ, надається право призначення наркотичних засобів:

Онкологічним хворим з вираженим больовим синдромом згідно з рекомендаціями спеціаліста-онколога;

Хворим з вираженим кашльовим синдромом терміном трохи більше 7 днів із наступним направленням, у разі потреби, на консультацію до лікаря-фахівця.

Перелік таких установ та порядок призначення наркотичних засобів у випадках визначається органом управління охороною здоров'я суб'єкта Російської Федерації;

3.7.2. при наданні медичної допомоги у випадках виникнення больового шоку при травмах, інфарктах та інших гострих захворюваннях та станах – лікарем (фельдшером) виїзної бригади швидкої медичної допомоги.

Додаток N 13

Інструкція про порядок виписування лікарських засобів та оформлення рецептів та вимог-накладних

I. Загальні вимоги до виписування лікарських засобів

1.1. За наявності відповідних показань громадянам, які звернулися за медичною допомогою до амбулаторно-поліклінічної установи, а також у разі необхідності продовження лікування після виписки хворого зі стаціонару призначаються лікарські засоби та виписуються рецепти на них.

на лікарські засоби, які не дозволені в установленому порядку до медичного застосування;

за відсутності медичних показань;

на лікарські засоби, що використовуються лише в лікувально-профілактичних закладах (ефір наркозний, хлоретил, фентаніл (крім трансдермальної лікарської форми), сомбревін, каліпс, фторотан, кетамін та ін.);

на наркотичні засоби та психотропні речовини, внесені до Список II Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю у Російській Федерації, затвердженого постановою Уряду Російської Федерації від 30 червня 1998 р. N 681 (далі - наркотичні засоби та психотропні речовини Списку II ) - для лікування наркоманії;

на наркотичні засоби та психотропні речовини списків II та III - приватнопрактикуючим лікарям.

1.3. Зубні лікарі, фельдшери, акушерки виписують хворим рецепти на лікарські засоби за своїм підписом та із зазначенням свого медичного звання лише у випадках, зазначених у п.п. 3.3., 3.6., 3.7.2. Інструкції щодо порядку призначення лікарських засобів (додаток N 12).

1.4. Рецепти хворим повинні виписуватися із зазначенням віку пацієнта, порядку оплати лікарських засобів та з урахуванням дії інгредієнтів, що входять до їх складу, на рецептурних бланках, форми яких затверджені Міністерством охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації (додатки N1,3,5, 7і 8).

1.5. Рецептурні бланки форми N 148-1/у-88 (додаток N 3) призначені для виписування та відпустки:

Психотропних речовин, внесені до Список III Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в Російській Федерації, затвердженого постановою Уряду Російської Федерації від 30 червня 1998 р. N 681 (далі - психотропні речовини Списку III), зареєстрованих у встановленому порядку якість лікарських засобів;

інших лікарських засобів, які підлягають предметно-кількісному обліку в аптечних установах (організаціях), організаціях оптової торгівлі лікарськими засобами, лікувально-профілактичних установах та приватнопрактикуючими лікарями (далі - інші лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку);

Анаболічні стероїди.

Для виписування та відпуску лікарських засобів для амбулаторного лікування громадян у рамках надання державної соціальної допомоги та громадян, які мають право на отримання лікарських засобів безкоштовно та зі знижкою, призначено рецептурні бланки форми N 148-1/у-04 (л) та рецептурні бланки форми N 148-1/в-06(л) (додатки N 7 та 8).

Решта всіх лікарських засобів виписуються на рецептурних бланках форми N 107-1/у (додаток N 5).

1.6. Наркотичні засоби та психотропні речовини Списку II, зареєстровані як лікарські засоби у встановленому законодавством Російської Федерації порядку, повинні виписуватися на спеціальних рецептурних бланках на наркотичний засіб та психотропну речовину (додаток N 1).

1.7. При виписуванні рецепту на лікарський пропис індивідуального виготовлення, що містить наркотичний засіб або психотропну речовину Списку II, та інші фармакологічні активні речовини в дозі, що не перевищує вищу разову дозу, та за умови, що цей комбінований лікарський засіб не є наркотичним засобом або психотропною речовиною Списку II , слід використовувати рецептурний бланк форми N 148-1/88.

Ці рецепти мають залишатися в аптечному закладі (організації) для предметно-кількісного обліку.

1.8. При виписуванні рецепта на пропис індивідуального виготовлення назви наркотичних засобів і психотропних речовин списків II і III, інших лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку, пишуться на початку рецепту, потім - всі інші інгредієнти.

1.9. Виписуючи наркотичний засіб або психотропну речовину списків II та III, інші лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, доза яких перевищує вищий одноразовий прийом, лікар повинен написати дозу цього засобу або речовини прописом та поставити знак оклику.

1.10. Не дозволяється виписувати певні лікарські засоби в одному рецепті навіть тієї кількості, яка зазначена в додатку N 1 до цієї Інструкції.

1.11. Норми виписування та відпуску наркотичних засобів Списку II, похідних барбітурової кислоти, інших лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку, для інкурабельних онкологічних та гематологічних хворих можуть бути збільшені у 2 рази порівняно з кількістю, зазначеною у додатку N 1 до цієї Інструкції.

1.12. Склад лікарського засобу (у разі комбінованого препарату), позначення лікарської форми та звернення лікаря до фармацевтичного працівника про виготовлення та видачу лікарського препарату виписуються латинською мовою.

Не допускається скорочення позначень близьких за найменуванням інгредієнтів, які не дозволяють встановити який саме лікарський засіб виписано.

Використання латинських скорочень цих позначень дозволяється лише відповідно до скорочень, прийнятих у медичній та фармацевтичній практиці, передбачених додатком N 2 до цієї Інструкції.

1.13. Спосіб застосування лікарського засобу позначається із зазначенням дози, частоти, часу прийому та його тривалості, а для лікарських засобів, що взаємодіють з їжею, часу їх вживання щодо прийому їжі (до їжі, під час їжі, після їжі).

1.14. При необхідності екстреної відпустки лікарського засобу хворому у верхній частині рецептурного бланку проставляються позначення "cito" (терміново) або "statim" (негайно).

1.15. При виписуванні рецепту кількість рідких речовин вказується в мілілітрах, грамах чи краплях, а решти речовин – у грамах.

1.16. Спеціальні рецепти на наркотичний засіб та психотропну речовину дійсні протягом 5 днів з дня виписки; рецепти, виписані на рецептурних бланках форми N 148-1/88 - протягом 10 днів.

Рецепти на лікарські засоби (за винятком таких, що підлягають предметно-кількісному обліку), виписані на рецептурних бланках форми N 148-1/у-04(л) та форми N 148-1/у-06(л), для амбулаторного лікування громадян у рамках надання державної соціальної допомоги та громадян, які мають право на отримання лікарських засобів безкоштовно та зі знижкою, дійсні протягом 1 місяця з дня виписки.

Рецепти на решту лікарських засобів дійсні протягом 2 місяців з дня виписки.

Рецепти на похідні барбітурової кислоти, ефедрин, псевдоефедрин у чистому вигляді та суміші з іншими лікарськими речовинами, анаболічні стероїди, клозапін, тіанептин для лікування хворих із затяжними та хронічними захворюваннями можуть виписуватися на курс лікування до 1 місяця. У цих випадках на рецептах має бути напис "За спеціальним призначенням", скріплений підписом лікаря та печаткою лікувально-профілактичного закладу "Для рецептів".

1.17. При виписуванні хронічним хворим рецептів на готові лікарські засоби та лікарські засоби індивідуального виготовлення лікарям дозволяється встановлювати термін дії рецепту в межах до одного року, за винятком:

лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку;

Лікарських препаратів, що мають анаболічну активність;

лікарських засобів, що відпускаються з аптечних установ (організацій) за рецептами для амбулаторного лікування громадян у межах надання державної соціальної допомоги та громадян, які мають право на отримання лікарських засобів безкоштовно та зі знижкою;

При виписуванні таких рецептів лікар повинен зробити позначку "Хронічному хворому", вказати термін дії рецепту та періодичність відпуску лікарських засобів з аптечної установи (організації) (щотижня, щомісяця тощо), завірити цю вказівку своїм підписом та особистим друком, а також печаткою лікувально-профілактичного закладу "Для рецептів".

1.18. Рецепт, що не відповідає хоча б одній з перерахованих вимог або містить несумісні лікарські речовини, вважається недійсним.

У разі можливості уточнення у лікаря чи іншого медичного працівника, який виписав рецепт, назви лікарського препарату, його дозування, сумісності тощо, працівник аптечної установи (організації) може відпустити лікарський засіб пацієнтові.

ІІ. Порядок виписування рецептів на лікарські засоби для амбулаторного лікування громадян у рамках надання державної соціальної допомоги та громадян, які мають право на отримання лікарських засобів безкоштовно та зі знижкою

2.1. Лікарем або лікарем - фахівцем лікувально-профілактичного закладу, що самостійно лікує, виписуються рецепти на лікарські засоби для амбулаторного лікування громадян у рамках надання державної соціальної допомоги та громадян, які мають право на отримання лікарських засобів безкоштовно та зі знижкою, відповідно до стандартів медичної допомоги, за винятком випадків призначення, визначених пунктом 2.4.1 цієї Інструкції.

2.2. Право самостійно виписувати рецепти для одержання в аптечному закладі (організації) лікарських засобів громадянам у порядку, встановленому п.2.1. цієї Інструкції, мають також:

2.2.1. у межах своєї компетенції лікарі, які працюють у лікувально-профілактичній установі за сумісництвом;

2.2.2. лікарі стаціонарних установ соціального захисту та виправних установ незалежно від відомчої належності;

2.2.3. лікарі відомчих поліклінік федерального (суб'єкта Російської Федерації) підпорядкування:

Громадянам, які мають статус за професійною ознакою, витрати на безплатне лікарське забезпечення яких відповідно до законодавства Російської Федерації покриваються за рахунок коштів федерального бюджету;

Іншим категоріям громадян, витрати на безкоштовне лікарське забезпечення яких відповідно до законодавства Російської Федерації покриваються за рахунок коштів бюджетів різних рівнів та обов'язкового медичного страхування за погодженням та в порядку, що визначається органами виконавчої влади суб'єкта Російської Федерації, якщо в бюджетах відповідних федеральних органів виконавчої влади не виділено кошти з цією метою;

2.2.4. приватнопрактикуючі лікарі, які працюють за договором з територіальним органом управління охороною здоров'я та/або територіальним фондом обов'язкового медичного страхування, та надають медичну допомогу громадянам у рамках програми надання державної соціальної допомоги та громадянам, які мають право на отримання лікарських засобів безкоштовно та зі знижкою.

2.3. В особливих випадках (проживання у сільській місцевості, де знаходиться лише лікувально-профілактичний заклад, що не має лікаря) рецепти на лікарські засоби для амбулаторного лікування громадян у рамках надання державної соціальної допомоги та громадян, які мають право на отримання лікарських засобів безкоштовно та зі знижкою, можуть бути виписані самостійно провідним прийомом фельдшером або акушеркою такої установи відповідно до п. 2.1. цієї Інструкції.

Перелік таких установ та порядок лікарського забезпечення зазначених громадян визначаються органом управління охороною здоров'я суб'єкта Російської Федерації.

2.4. Виписування рецептів на лікарські засоби для амбулаторного лікування громадян у рамках надання державної соціальної допомоги та громадян, які мають право на отримання лікарських засобів безкоштовно та зі знижкою, здійснюється:

2.4.1. лікарями-фахівцями:

На наркотичні засоби та протипухлинні препарати (онкологічним/гематологічним хворим) - онкологом та/або гематологом, нефрологом, ревматологом та ін;

На імуномодулятори - гематологом та/або онкологом (після проведення променевої та/або хіміотерапії, пересадки кісткового мозку), імунологом (хворим на СНІД або іншими тяжкими порушеннями імунітету), трансплантологом (після пересадки органів і тканин), ревматологом іншими фахівцями;

На протитуберкульозні препарати – фтизіатром;

На протидіабетичні (хворий на цукровий діабет) та інші лікарські засоби, що впливають на ендокринну систему, - ендокринологом, у порядку, визначеному у пункті 2.4. Інструкції щодо порядку призначення лікарських засобів (додаток N 12).

За відсутності зазначених фахівців виписування пільгових рецептів у цих випадках проводиться лікарем за рішенням лікарської комісії поліклініки;

2.4.2. лікарем або лікарем - спеціалістом тільки за рішенням лікарської комісії лікувально-профілактичної установи:

На психотропні речовини списків II та III, інші лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, анаболічні стероїди;

На наркотичні засоби Списку II хворим, які не страждають на онкологічне (гематологічне) захворювання;

на лікарські засоби, що призначаються лікарем та лікарями-фахівцями, одному хворому в кількості п'яти упаковок і більш одномоментно (протягом однієї доби) або понад десять упаковок протягом одного місяця;

На лікарські препарати у випадках нетипового перебігу хвороби, за наявності ускладнень основного захворювання та/або поєднаних захворювань, призначення небезпечних комбінацій лікарських засобів, а також при індивідуальній непереносимості.

2.5. При призначенні та виписуванні лікарських засобів для амбулаторного лікування громадян у рамках надання державної соціальної допомоги лікар (фельдшер) повинен використовувати оперативну інформацію про наявність в аптечному закладі (організації) необхідних лікарських засобів (дозування, фасування).

2.6. Не допускається виписування рецептів на лікарські засоби для амбулаторного лікування громадян у рамках надання державної соціальної допомоги та громадян, які мають право на отримання лікарських засобів безкоштовно та зі знижкою, лікарями санаторно-курортних установ, лікарями стаціонарних установ, у т.ч. денних (за винятком стаціонарних установ соціального захисту), а також лікарями лікувально-профілактичних установ у період перебування хворих на стаціонарному лікуванні відповідно до чинного порядку.

Приватним лікарям забороняється виписувати рецепти на лікарські засоби для амбулаторного лікування громадян у рамках надання державної соціальної допомоги та громадян, які мають право на отримання лікарських засобів безкоштовно та зі знижкою, за винятком випадків, зазначених у пункті 2.2.4. цієї Інструкції.

2.7. Призначення лікарських засобів для амбулаторного лікування громадян у межах надання державної соціальної допомоги та громадян, які мають право на отримання лікарських засобів безкоштовно та зі знижкою, відображається у медичній карті амбулаторного хворого у порядку, передбаченому пунктом 1.6. Інструкції щодо порядку призначення лікарських засобів (додаток N 12), пунктами 1.2. – 1.10. цієї Інструкції, із зазначенням номера рецепту та в талоні амбулаторного пацієнта, затвердженому в установленому порядку.

При виписуванні рецептів на лікарські засоби для амбулаторного лікування громадян у рамках надання державної соціальної допомоги та громадян, які мають право на отримання лікарських засобів безкоштовно та зі знижкою, обов'язково вказується номер телефону, за яким працівник аптечної установи (організації) може погодити з лікарем (лікарем) -спеціалістом, лікарською комісією лікувально-профілактичного закладу) синонімічну заміну лікарського засобу

2.8. Рецепт на рецептурному бланку форми N 148-1/у-04 (л) та N 148-1/у-06 (л) виписується лікарем (фельдшером) у 3 екземплярах, з двома екземплярами якого хворий звертається до аптечної установи (організації). Останній екземпляр рецепта підклеюється до амбулаторної карти хворого.

2.9. Наркотичні засоби та психотропні речовини Списку II для амбулаторного лікування громадян у рамках надання державної соціальної допомоги та громадян, які мають право на отримання лікарських засобів безкоштовно та зі знижкою, виписуються на спеціальному рецептурному бланку на наркотичний засіб та психотропну речовину, до якого додатково виписуються рецепти на рецептурному. бланку форми N 148-1/в-04 (л) або форми N 148-1/в-06 (л).

Психотропні речовини Списку III, інші лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, анаболічні стероїди, призначені для амбулаторного лікування громадян у рамках державної соціальної допомоги та громадян, які мають право на отримання лікарських засобів безкоштовно та зі знижкою, виписуються на рецептурному бланку N 148-1 /у-88, якого додатково виписуються рецепти на рецептурному бланку форми N 148-1/у-04 (л) або форми N 148-1/у-06(л).

2.10. Для забезпечення наркотичними засобами та психотропними речовинами хворі прикріплюються до конкретного лікувально-профілактичного та аптечного закладу (організації) за місцем проживання в порядку, що визначається органом управління охороною здоров'я суб'єкта Російської Федерації.

ІІІ. Порядок оформлення вимог-накладних до аптечної установи (організації) на отримання лікарських засобів для лікувально-профілактичних установ

3.1. Для забезпечення лікувально-діагностичного процесу лікувально-профілактичні заклади одержують лікарські засоби з аптечної установи (організації) за вимогами-накладними, затвердженими в установленому порядку.

Вимога-накладна на отримання з аптечних установ (організацій) лікарських засобів повинна мати штамп, круглий друк лікувально-профілактичного закладу, підпис його керівника чи його заступника з лікувальної частини.

У вимогі-накладній вказується номер, дата складання документа, відправник та одержувач лікарського засобу, найменування лікарського засобу (із зазначенням дозування, форми випуску (таблетки, ампули, мазі, супозиторії тощо), вид упаковки (коробки, флакони, туби та т.п.), спосіб застосування (для ін'єкцій, для зовнішнього застосування, прийому внутрішньо, очні краплі тощо), кількість затребуваних лікарських засобів, кількість та вартість відпущених лікарських засобів.

Найменування лікарських засобів пишуться латинською мовою.

Вимоги-накладні на лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, виписуються на окремих бланках накладних вимог для кожної групи препаратів.

Лікувально-профілактичні установи при складанні заявок на наркотичні засоби та психотропні речовини списків ІІ та ІІІ повинні керуватися розрахунковими нормативами, затвердженими в установленому порядку.

3.2. Вимоги - накладні структурного підрозділу лікувально-профілактичного закладу (кабінету, відділення тощо) на лікарські засоби, що направляються до аптеки цієї установи, оформлюються у порядку, визначеному пунктом 3.1. цієї Інструкції, підписуються керівником відповідного підрозділу та оформляються штампом лікувально-профілактичного закладу.

При виписуванні лікарського засобу для індивідуального хворого додатково зазначається його прізвище та ініціали, номер історії хвороби.

3.3. Стоматологи, зубні лікарі можуть виписувати за своїм підписом вимоги - накладні лише на лікарські засоби, що застосовуються у стоматологічному кабінеті, без права видачі пацієнтам на руки.

3.4. Вимоги на отруйні лікарські засоби, крім підпису стоматолога чи зубного лікаря, повинні мати підпис керівника установи (відділення) або його заступника та круглий друк лікувально-профілактичного закладу.

3.5. Вимоги-накладні на відпустку приватнопрактикуючим лікарям лікарських засобів (за винятком наркотичних засобів та психотропних речовин списків II та III, а також лікарських засобів, що містять ці засоби та речовини) оформляються у порядку, визначеному п.3.1. - 3.4. цієї Інструкції на підставі договору купівлі-продажу між приватнопрактикуючим лікарем та аптечною установою (організацією) та ліцензії на медичну діяльність, видану в установленому порядку.

3.6. В аптечних установах (організаціях) вимоги-накладні лікувально-профілактичних установ на відпуск наркотичних засобів та психотропних речовин списків II та III зберігаються протягом 10 років, на відпустку інших лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку – протягом 3 років, інших груп лікарських засобів коштів – протягом одного календарного року.

3.7. Вимоги-накладні лікувально-профілактичних установ повинні зберігатися в аптечному закладі (організації) в умовах, що забезпечують безпеку, у сброшурованому та опечатаному вигляді та оформлюватись у томи із зазначенням місяця та року.

3.8. Після закінчення терміну зберігання вимоги-накладні підлягають знищенню у присутності членів комісії, що створюється в лікувально-профілактичній установі, про що складаються акти, форми яких передбачені додатками N 3 та 4 до цієї Інструкції.

IV. Контроль за виписуванням рецептів та вимог-накладних на лікарські засоби

4.1. Лікарі, які виписують рецепти або вимоги-накладні на лікарські засоби, несуть відповідальність за призначення лікарського засобу конкретному хворому відповідно до медичних показань та правильність оформлення рецепта або вимоги - накладної відповідно до розділів І-ІІІ цієї Інструкції.

4.2. З метою здійснення відомчого контролю у лікувально-профілактичній установі може створюватися постійно діюча комісія з перевірки призначення лікарських засобів та правильності їх виписування (далі – Комісія).

Комісія може щотижня проводити виборчі внутрішні перевірки зі складанням відповідних актів. У разі виявлення порушення встановлених правил проводиться розслідування. Результати перевірок доводяться до колективу лікувально-профілактичного закладу.

4.3. Контролю у лікувально-профілактичних закладах підлягають історії хвороби, медичні карти амбулаторного хворого (історії розвитку дитини), копії рецептів, вимоги-накладні на лікарські засоби.

У процесі проведення контрольної перевірки необхідно:

а) провести ідентифікацію лікувально-профілактичної установи та осіб, які здійснюють призначення лікарських засобів, виписку рецептів та вимог-накладних на лікарські засоби;

б) перевірити:

Відповідність кваліфікації та посади осіб, які здійснюють призначення лікарських засобів, переліку фахівців, які мають це право;

Обґрунтованість призначення лікарських засобів, їх доз та кратності призначення, відповідність стандартам медичної допомоги;

Обґрунтованість призначення лікарських засобів, які не включені до стандартів медичної допомоги при нетиповому перебігу хвороби, наявності ускладнень основного захворювання та (або) поєднаних захворювань, при призначенні небезпечних комбінацій лікарських засобів, а також індивідуальної непереносимості лікарських засобів;

Кількість лікарських засобів, що одночасно виписуються, та фармакоекономічну обґрунтованість їх призначень;

Виконання правил синонімічної заміни при призначенні лікарських засобів у випадках відсутності в лікувально-профілактичному закладі або аптечному закладі (організації) лікарських засобів, які включені до стандартів медичної допомоги;

Дотримання правил та строків призначення та виписування лікарських засобів відповідно до цієї Інструкції та інші норми та правила.

4.4. Контроль за обґрунтованістю призначення та виписки лікарських засобів у лікувально-профілактичних установах відповідно до переліку лікарських засобів, що відпускаються окремим категоріям громадян, які мають право на отримання державної соціальної допомоги, які затверджуються в установленому порядку, стандартами медичної допомоги, а також правильністю оформлення лікарями рецептурних бланків здійснює Федеральна служба з нагляду у сфері охорони здоров'я та соціального розвитку.

Додаток N 1 до Інструкції про порядок виписування лікарських засобів та оформлення рецептів та вимог-накладних

(Див. вкладені файли)

Додаток N 2 до Інструкції про порядок виписування лікарських засобів та оформлення рецептів та вимог-накладних

(Див. вкладені файли)

Додаток N 3 до Інструкції про порядок виписування лікарських засобів та оформлення рецептів та вимог-накладних

(Див. вкладені файли)

Додаток N 4 до Інструкції про порядок виписування лікарських засобів та оформлення рецептів та вимог-накладних

(Див. вкладені файли)

Додаток N 14

Інструкція про порядок призначення та виписування виробів медичного призначення та спеціалізованих продуктів лікувального харчування для дітей-інвалідів

1. Вироби медичного призначення та спеціалізовані продукти лікувального харчування для дітей-інвалідів призначаються та виписуються при наданні додаткової безкоштовної медичної допомоги окремим категоріям громадян, які мають право на одержання державної соціальної допомоги.

2. Вироби медичного призначення призначаються та виписуються лікарями (фельдшерами) лікувально-профілактичних установ, які надають первинну медико-санітарну допомогу.

Спеціалізовані продукти лікувального харчування для дітей-інвалідів призначаються лікарями лікувально-профілактичних установ, які надають медико-генетичну допомогу, і виписуються лікарями лікувально-профілактичних установ, які надають медико-генетичну допомогу, або лікарями - фахівцями (у разі їх відсутності). установ, які надають первинну медико-санітарну допомогу.

3. Рецепти виписуються на вироби медичного призначення та спеціалізовані продукти лікувального харчування для дітей-інвалідів, включені до переліків виробів медичного призначення та спеціалізованих продуктів лікувального харчування для дітей-інвалідів, що затверджуються в установленому порядку.

4. Рецепти виписуються на рецептурних бланках форми N 148-1/у-04 (л) та N 148-1/у-06 (л) відповідно до вимог, передбачених розділами I та II Інструкції про порядок виписування лікарських засобів та оформлення рецептів та вимог-накладних (додаток N 13).

5. При виписуванні хронічним хворим на рецепти на спеціалізовані продукти лікувального харчування для дітей-інвалідів лікарям дозволяється встановлювати термін дії рецепту в межах до одного року.

При виписуванні таких рецептів лікар повинен зробити позначку "Хронічному хворому", вказати термін дії рецепту та періодичність відпустки спеціалізованих продуктів лікувального харчування для дітей-інвалідів з аптечної установи (організації) (щотижня, щомісяця тощо), завірити цю вказівку своїм підписом та особистою печаткою, а також печаткою лікувально-профілактичного закладу "Для рецептів".

Додаток N 15 Інструкція про порядок зберігання рецептурних бланків

1. Лікувально-профілактичні установи одержують необхідні рецептурні бланки через територіальні органи управління охороною здоров'я або організації, уповноважені на це органами виконавчої влади суб'єктів Російської Федерації.

Запас рецептурних бланків у лікувально-профілактичних установах не повинен перевищувати піврічний, а спеціальних рецептурних бланків на наркотичні засоби та психотропні речовини Списку ІІ – місячної потреби.

Приватні лікарі самостійно замовляють бланки рецептів (за винятком спеціальних рецептурних бланків на наркотичний засіб та психотропну речовину) із зазначенням друкарським способом у верхньому лівому кутку адреси лікаря, номера, дати та строку дії ліцензії, найменування органу державної влади, що видав документ, що підтверджує наявність ліцензії.

2. У кожному лікувально-профілактичному закладі наказом керівника призначається особа, відповідальна за отримання, зберігання, облік та видачу всіх видів рецептурних бланків.

3. Рецептурні бланки повинні зберігатися відповідальною особою під замком у металевій шафі (сейфі) або металевій скриньці, а спеціальні рецептурні бланки на наркотичний засіб та психотропну речовину - у сейфі.

Приватний лікар повинен зберігати рецептурні бланки під замком у металевій шафі (сейфі) або ящику.

4. Облік рецептурних бланків за видами ведеться у журналах, пронумерованих, прошнурованих та скріплених підписом керівника та печаткою лікувально-профілактичного закладу за встановленими формами (додаток N 2).

5. Постійно діюча комісія, що створюється у лікувально-профілактичній установі, перевіряє стан зберігання, обліку, фактичну наявність та витрату спеціальних рецептурних бланків на наркотичний засіб та психотропну речовину один раз на місяць та інших рецептурних бланків – один раз на квартал.

У разі розбіжності книжкового залишку рецептурних бланків з фактичною наявністю особа, відповідальна за отримання, зберігання, облік та видачу рецептурних бланків, несе відповідальність, передбачену законодавством Російської Федерації.

6. Органи управління охороною здоров'я суб'єктів Російської Федерації при обстеженні лікувально-профілактичних установ контролюють використання та забезпечення збереження рецептурних бланків.

7. Рецептурні бланки у кількості 2-тижневої потреби видаються медичним працівникам, які мають право виписування рецептів, за розпорядженням головного лікаря або його заступника.

8. Лікарю дозволяється видавати одночасно не більше десяти спеціальних рецептурних бланків на наркотичний засіб та психотропну речовину встановленого зразка для виписування наркотичних засобів та психотропних речовин Списку II.

9. Отримані рецептурні бланки медичні працівники повинні зберігати у приміщеннях, які забезпечують їх збереження.

Запитання:
У зв'язку з реєстрацією наказу МОЗ РФ № 1175н постало безліч питань: - як далі ставитися до наказу № 110, частина установок якого повторює знову виданий наказ, але посилання втрати їх дії у ньому немає; - також не зрозуміло, чи діють деякі положення наказу № 110, наприклад, інструкція про порядок виписування вимог-накладних, форми оформлення актів знищення вимог-накладних, інструкція про порядок призначення та виписування ІМН та спеціалізованих продуктів лікувального харчування; - не зрозуміло, що мають на увазі під терміном «угруповальне найменування» в жодному нормативному документі тлумачення цього терміна немає, у наказі № 1175н він з'явився вперше; - у наказі № 1175н відсутнє прикріплення амбулаторних онкохворих (ЛПУ - аптека) на забезпечення наркотичними засобами та психотропними речовинами, чи слід вважати, що у цьому відношенні однозначно діє лише наказ № 785 (п. 3.4 наказу) і це поширюється лише на наркотичні засоби та психотропні речовини Списку II?

Відповідь:

Увага, ви користуєтесь відкритим доступом до застарілих консультацій. Актуальні консультації за останні 5 років доступні лише зареєстрованим клієнтам, які оплатили доступ до сайту.

Наказом МОЗ РФ від 26.02.2013 р. № 94н «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від 12 лютого 2007 р. N 110 «Про порядок призначення та виписування лікарських препаратів, виробів медичного призначення та спеціалізованих продуктів лікувального , який зареєстрований Мін'юстом РФ одночасно з Наказом МОЗ РФ від 20.12.2012 р. № 1175н «Про затвердження порядку призначення та виписування лікарських препаратів, а також форм рецептурних бланків на лікарські препарати, порядку оформлення зазначених бланків, їх обліку та зберігання», цілий ряд положень Наказу МОЗсоцрозвитку РФ від 12.02.2007 р. № 110 визнаний такими, що втратили чинність або не застосовуються до правовідносин, пов'язаних з призначенням і виписуванням лікарських препаратів і медичних виробів, а також із зберіганням рецептурних бланків на лікарські препарати та медичні вироби.
Зокрема, у Наказі № 94н зазначено, що «Інструкція про порядок призначення та виписування виробів медичного призначення та спеціалізованих продуктів лікувального харчування для дітей-інвалідів» (Додаток № 14 до Наказу № 110) не застосовується до правовідносин, пов'язаних із призначенням та виписуванням лікарських засобів. препаратів та медичних виробів з 1 липня 2013 року.
Пунктом 2 Наказу № 94н наказується не застосовувати до правовідносин, пов'язаних з призначенням та виписуванням лікарських препаратів та медичних виробів, пункт 2.10 затвердженої Наказом МОЗсоцрозвитку РФ від 12.02.2007 р. N 110 «Інструкції про порядок виписування лікарських препаратів та оформлення » (Додаток № 13), отже, з 1 липня 2013 року вимога про прикріплення пацієнтів для призначення наркотичних та психотропних лікарських засобів до ЛПЗ та аптеки поширюється лише на відпустку наркотичних засобів та психотропних речовин, внесених до Список II «Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в Російській Федерації», затвердженого Постановою Уряду РФ від 30.06.98 р. N 681 (в ред. від 13.06.2013) відповідно до пункту 3.4 затвердженого Наказом МОЗ соціального розвитку РФ від 14.12.2005 р. Порядку відпустки лікарських засобів» (в ред. від 06.08.2007).
Щодо терміну «угруповальне найменування» лікарських препаратів, то у виданих до 2009 року в друкованому вигляді офіційних публікаціях Державного реєстру лікарських засобів під групувальним найменуванням малося на увазі загальне найменування, яке поєднує лікарські засоби, що мають однаковий склад.
У пізніших нормативних актах МОЗ поняття «угруповальне найменування» застосовується як синонім «хімічного найменування», наприклад, п.1.3 Додаток N 2 до Наказу МОЗсоцразвития РФ від 26.08.2010 р. N 750н або Додаток до Наказу МОЗ28 від 1 м. N 82н.

05.07.13