Головна · Діарея · Що краще спіраль мирна чи кільце новарінг. Гормональна спіраль: плюси та мінуси. ВМС "Мірена". Пологи та годування груддю

Що краще спіраль мирна чи кільце новарінг. Гормональна спіраль: плюси та мінуси. ВМС "Мірена". Пологи та годування груддю

Відео версія:

На перший погляд може здатися дивним, що, незважаючи на те, що протягом останніх років смертність у Росії переважає народжуваність, проблема контрацепції залишається однією з найважливіших проблем у гінекології. Але дивною ця ситуація може бути лише для того, хто розглядає контрацепцію лише з позиції запобігання вагітності.

Очевидний факт – запобігання небажаній вагітності і як наслідок аборту є фактором збереження репродуктивного здоров'я жінки.

Сучасна гормональна контрацепція переступила за межі своїх первісних властивостей. Лікувальний та профілактичний ефект цих препаратів, по суті, може різко змінити структуру гінекологічної захворюваності загалом, оскільки показано, що прийом гормональних контрацептивів знижує ризик більшості гінекологічних та загальних захворювань. Контрацепція «консервує» репродуктивну систему жінки, забезпечуючи їй комфортне особисте життя, профілактику захворювань та наслідків аборту. Таким чином, ефективне скорочення кількості небажаних вагітностей є провідною рушійною силою підвищень репродуктивного потенціалу жінок.

Не беруся стверджувати точно, але найімовірніше саме в нашій країні проживають жінки, які встановили своєрідний рекорд кількості перенесених абортів. Найгіршим виглядає той факт, що найпоширенішим "методом контрацепції" в Росії був і залишається донині - аборт.

Безумовно, останнім часом намітилася позитивна динаміка, і все більше переважно молодих жінок починають використовувати оральні контрацептиви. Як не дивно, але більшою мірою цьому сприяють модні жіночі журнали, які з достатньою мірою компетентності розповідають про всілякі аспекти здорового способу життя та гігієни, приділяючи велику увагу проблемам контрацепції. Зважаючи на все, саме цим друкованим виданням ми зобов'язані розвінчанням міфу, що існував, про шкідливість “гормональних таблеток”. Але в той же час, навіть побіжний погляд на рекламні розвороти популярних журналів та газет у розділі “медицина” показує, що превалюючою послугою, що пропонується населенню, залишаються: “Аборти у день звернення. Будь-які терміни”, а як відомо: попит народжує пропозицію.

Декілька тез про контрацепцію

  • Немає ідеального методу контрацепції.Всі доступні зараз засоби контрацепції безпечніші за ті наслідки, до яких може призвести переривання небажаної вагітності внаслідок не використання контрацепції. У той же час неможливо створити контрацептив, який мав би 100% ефективність, був простий у використанні, забезпечував повноцінне повернення репродуктивної функції і не мав побічних ефектів. Для кожної жінки будь-який метод контрацепції має свої переваги та недоліки, а також абсолютні, так і відносні протипоказання. Прийнятний метод контрацепції передбачає, що його користь значною мірою перевершує ризик його використання.
  • Жінки, які використовують контрацепцію, повинні відвідувати гінеколога не рідше ніж один раз на рік.Проблеми, пов'язані з використанням контрацепції можуть мати прямий та опосередкований характер. Зростаюча частота статевих контактів або частіша зміна статевих партнерів може зумовити необхідність зміни методу контрацепції.
  • Ефективність більшості методів контрацепції залежить від мотивації того, хто використовує цей метод.Для ряду жінок більш адекватним методом контрацепції може бути спіраль, кільце або пластир, оскільки у них, наприклад, немає бажання щодня приймати таблетки, що може призвести до неправильного їх прийому та зниження контрацептивних властивостей методу. Контрацептивний ефект, так званого календарного методу, окрім інших факторів багато в чому залежить від настрою пари вираховувати та дотримуватись днів утримання від статевих контактів.
  • Більшість жінок запитують необхідність контрацепції, вже перенісши один або кілька абортів. Часто буває так, що початок статевого життя, мабуть внаслідок такого сильного емоційного переживання, не супроводжується належною турботою про контрацепцію. У нашій країні існує практика “добровільно-примусового” призначення контрацепції жінкам, які прийшли на аборт, замість “роз'яснювально-рекомендаційного” підходу до всіх жінок, які ведуть або планують почати статеве життя.

Оральна гормональна контрацепція

Оральні контрацептиви (ОК) відносяться до найбільш вивченого класу лікарських засобів. Понад 150 мільйонів жінок у всьому світі щодня приймають оральні контрацептиви, і більшість з них не мають серйозних побічних ефектів. У 1939 році гінеколог Перль (Pearl) запропонував індекс для чисельного вираження фертильності:

Pearl Index = число зачаття*1200/число місяців спостереження

Цей показник відображає кількість вагітностей у 100 жінок протягом року без застосування контрацептивів. У Росії її цей показник у середньому дорівнює 67-82. Індекс Перля широко застосовується і для оцінки надійності методу контрацепції – що нижчий цей показник, тим більше надійний цей метод.

Індекс Перля у різних видів контрацепції

Стерилізація чоловіча та жіноча 0,03-0,5
Комбіновані оральні контрацептиви 0,05-0,4
Чисті прогестини 0,5-1,2
ВМС (спіраль) 0,5-1,2
Бар'єрні методи (презерватив) 3-19 (3-5)
Сперміциди (місцеві препарти) 5-27 (5-10)
Перервані статевий акт 12-38 (15-20)
Календарний метод 14-38,5

Індекс Перля для ОК коливається від 0,03 до 0,5. Таким чином, ОК є ефективним і оборотним методом контрацепції, крім цього, ОК мають цілу низку позитивних неконтрацептивних ефектів, частина з яких тривають протягом декількох років після закінчення прийому препаратів.

Сучасні ОК поділяються на комбіновані (КЗК) і чисті прогестини. Комбіновані ОК діляться на монофазні, двофазні та трифазні. Наразі двофазні препарати практично не використовуються.

Як розібратися у різноманітті препаратів?

До складу комбінованого препарату входить два компоненти – два гормони: естроген та прогестерон (точніше їх синтетичні аналоги). Як естроген зазвичай використовується етинілестрадіол, його позначають так «ЇЇ». Аналогів прогестерону вже кілька поколінь, їх називають прогестинами. Зараз на ринку присутні препарати, до складу яких входять прогестини 3-го та 4-го покоління.

Препарати відрізняються між собою за такими показниками:

  • Вмісту естрогенів (15,20,30 та 35 мкг)
  • Виду прогестину (різні покоління)
  • Фірмі виробнику (один і той же за складом препарат може мати різні назви)

Оральні Контрацептиви бувають:

  • Високо-(35мкг), низько-(30мкг) та мікро-(15-20мкг) дозованими (залежно від вмісту естрогенів) – зараз в основному призначають низько- та мікро-дозовані препарати.
  • Монофазні та трифазні – у переважній більшості випадків призначають монофазні, оскільки рівень гормонів у цих таблетках однаковий і вони забезпечують необхідну «гормональну монотонність» в організмі жінки.
  • Ті, що містять тільки прогестини (аналоги прогестерону), естрогенів у таких препаратах немає. Використовуються такі таблетки у мама, що годують, і у тих, кому протипоказаний прийом естрогенів.

Як насправді підбирається контрацепція

Якщо жінка загалом здорова і їй необхідно підібрати препарат для контрацепції, достатньо лише гінекологічного огляду з УЗД і виключення всіх протипоказань. Гормональні аналізи у здорової жінки ніяк не вказують на те, який препарат вибрати.

Якщо протипоказань немає, уточнюється, який вид контрацепції є кращим: таблетки, пластир, кільце або система «Мирена».

Можна починати приймати будь-який із препаратів, але найпростіше починати з «класичного» марвелону – оскільки цей препарат найбільш вивчений, і використовується у всіх порівняльних дослідженнях нових препаратів, як еталон, з яким порівнюють новий продукт. Пластир та кільце існують в одному варіанті, тому там вибирати не доводиться.

Далі жінка попереджається, що нормальний період адаптації до препарату вважається 2 місяці. У цей період можуть відбуватися різні неприємні відчуття: хворіти груди, виникати кров'янисті виділення, що мажуть, змінюватися вага і настрій, знижуватися лібідо, виникати нудота, головний біль та ін. Ці явища не повинні бути виражені сильно. Як правило, якщо препарат підійшов, всі ці побічні ефекти швидко зникають. Якщо вони зберігаються, то препарат треба міняти – знижувати чи підвищувати дозу естрогенів, чи міняти прогестиновий компонент. Це вибирається залежно від виду побічного ефекту. І все!

У тому випадку, якщо у жінки є супутні гінекологічні захворювання, то спочатку можна вибрати препарат, який має більш виражений лікувальний ефект щодо наявного захворювання.

Інші форми введення гормонів для контрацепції

Зараз з'явилися два нових варіанти введення гормонів для контрацепції – пластир та вагінальне кільце.

Контрацептивний пластир Євра

«Євра» є тонким пластиром бежевого кольору, площа контакту зі шкірою якого дорівнює 20 см2. Кожен пластир містить 600 мкг етинілестрадіолу (ЕЕ) та 6 мг норельгестроміну (НГ).

За один менструальний цикл жінка використовує 3 пластири, кожен з яких накладається на 7 днів. Замінювати пластир потрібно в той самий день тижня. Потім слідує 7-денна перерва, під час якої відбувається менструальноподібна реакція.

Механізм контрацептивної дії Євра аналогічний контрацептивному ефекту КОК і полягає у придушенні овуляції та підвищенні в'язкості цервікального слизу. Тому контрацептивна ефективність пластиру "Євра" аналогічна такої при застосуванні оральної контрацепції.

Лікувальні та протективні ефекти Євра такі ж, як у методу комбінованої оральної контрацепції.

Ефективність пластиру "Євра" не залежить від місця аплікації (живот, сідниці, верхня частина руки або торс). Виняток становлять молочні залози. На властивості пластиру практично не впливають підвищена температура довкілля, вологість повітря, фізичні навантаження, занурення у холодну воду.

Вагінальне кільце Ново-Рінг

Принципово новим, революційним рішенням стало використання піхвового шляху запровадження контрацептивних гормонів. Завдяки рясному кровопостачанню піхви, всмоктування гормонів відбувається швидко і постійно, що дозволяє забезпечити рівномірне надходження їх у кров протягом доби, уникаючи щоденних коливань, як при використанні КОК.

Розмір та форма піхви, його іннервація, багате кровопостачання та велика площа поверхні епітелію роблять його ідеальним місцем для введення лікарських препаратів.

Вагінальне введення має значні переваги в порівнянні з іншими способами введення контрацептивних гормонів, включаючи оральні та підшкірні методи.

Анатомічні особливості піхви забезпечують вдале використання кільця, забезпечуючи його комфортне розташування та надійну фіксацію усередині.

Так як піхва розташована в малому тазі, воно проходить через м'яз сечостатевої діафрагми і лонно-копчиковий м'яз діафрагми таза. Ці м'язові шари утворюють функціональні сфінктери, що звужують вхід у піхву. Крім м'язових сфінктерів, піхва складається з двох відділів: вузької нижньої третини, що переходить у ширшу верхню частину. Якщо жінка стоїть, то верхня область майже горизонтальна, оскільки вона лежить на горизонтальній м'язовій структурі, утвореній тазовою діафрагмою та м'язом, що піднімає анус.

Розмір та положення верхньої частини піхви, м'язові сфінктери на вході, роблять піхву зручним місцем для введення контрацептивного кільця
Іннервація система піхви походить з двох джерел. Нижня чверть піхви іннервується в основному периферичними нервами, що мають високу чутливість до тактильних впливів і температури. Верхні три чверті піхви головним чином іннервуються вегетативними нервовими волокнами, щодо нечутливих до тактильних подразнень та температури. Цей недолік чутливості верхнього відділу піхви пояснює чому жінка не відчуває сторонні предмети, такі як тампони або контрацептивне кільце.

Піхва рясно постачається кров'ю із систем маткової, внутрішньої статевої та гемороїдальної артерій. Рясне кровопостачання забезпечує швидке влучення вагінально введених препаратів у кров, минаючи ефект першого проходження через печінку.

НоваРінг дуже гнучке та еластичне кільце, яке при введенні у піхву максимально «підлаштовується» під контури тіла, приймаючи ту форму, яку необхідно. При цьому воно надійно фіксується у піхві. Не існує правильного чи неправильного положення кільця – те положення, яке займе НоваРінг, і буде оптимальним

Пусковим моментом початку роботи кільця є зміна градієнта концентрацій при введенні в піхву. Складна система мембран дозволяє виділятися постійно строго певному кількості гормонів протягом усього часу використання кільця. Активні інгредієнти рівномірно розподілені всередині кільця таким чином, що не утворюють його всередині резервуара.

Крім того, необхідною умовою роботи кільця є температура тіла. При цьому зміна температури тіла при запальних захворюваннях не впливає на контрацептивну ефективність кільця.

НоваРінг легко вводиться та видаляється самою жінкою.

Кільце стискають між великим та вказівним пальцями та вводять у піхву. Положення НоваРінга у піхві має бути зручним. Якщо жінка його відчуває, необхідно обережно просунути кільце вперед. На відміну від діафрагми, кільце не потрібно встановлювати навколо шийки, оскільки положення кільця у піхві не впливає на ефективність. Кругла форма та еластичність кільця забезпечують хорошу його фіксацію у піхву. Видаляють Новарінг, захоплюючи вказівним пальцем або середнім і вказівним пальцями обідок кільця і ​​обережно витягаючи кільце.

Кожне кільце призначене одного циклу використання; один цикл складається з 3-х тижнів використання кільця та тижневої перерви. Після введення кільце повинно залишатися на місці протягом трьох тижнів, потім видалено того ж дня тижня, в який було введено. Наприклад, якщо НоваРінг було введено в середу о 22.00, то кільце необхідно видалити через 3 тижні середу близько 22.00. Наступного середовища необхідно ввести нове кільце.

Більшість жінок ніколи або дуже рідко відчувають обручку під час статевого акту. Також дуже важлива думка партнерів; хоча 32% жінок відзначали, що їхні партнери іноді відчувають кільце під час статевого акту, більшість партнерів в обох групах не заперечувала проти використання жінками НоваРінга.

За результатами проведеного в 2004 році Всеросійського дослідницького проекту НоваРінг позитивно впливає на сексуальне життя жінок:

  • 78,5% жінок вважають, що НоваРінг позитивно впливає на сексуальне життя
  • 13,3% вважають, що НоваРінг доставляє додаткові позитивні сексуальні відчуття
  • Майже 60% жінок ніколи не відчували Новарінг під час статевого акту. Жінки, які відчували НоваРінг, сказали, що це були нейтральні (54,3%) або навіть приємні відчуття (37,4%).
  • Спостерігалася збільшення частоти сексуальної активності та частоти досягнення оргазму.

Мірена

Мірена являє собою поліетиленову Т-подібну систему (схожу на звичайну внутрішньоматкову спірати), що містить контейнер, в якому знаходиться левоноргестрел (прогестин). Цей контейнер покритий спеціальною мембраною, що забезпечує безперервне контрольоване вивільнення 20мкг левоноргестрелу на добу. Контрацептивна надійність «Мірени» набагато вища, ніж у інших внутрішньоматкових контрацептивів та порівнянна зі стерилізацією.

Завдяки місцевій дії левоноргестрела в матці «Мірена» перешкоджає заплідненню. На відміну від «Мірени», основний механізм контрацептивного ефекту звичайних внутрішньоматкових спіралей – перешкода імплантації заплідненої яйцеклітини, тобто запліднення відбувається, але запліднена яйцеклітина не прикріплюється до матки. Тобто при використанні «Мірени» вагітність не настає, а при нормальних спіралях вагітність настає але відразу ж переривається.

Як показали дослідження, контрацептивна надійність «Мірени» можна порівняти з такою у стерилізації, проте, на відміну від стерилізації, «Мірена» забезпечує оборотну контрацепцію.

Мірена забезпечує контрацептивний ефект протягом 5 років, хоча реальний контрацептивний ресурс Мірени досягає 7 років. Після закінчення терміну систему видаляють, а в тому випадку, якщо жінка хоче продовжити використання «Мірени», одночасно з видаленням старої системи, можна ввести нову. Здатність завагітніти після видалення «Мірени» у 50% відновлюється через 6 місяців та у 96% – через 12 місяців.

Ще однією важливою перевагою «Мірени» є можливість швидкого повернення здатності завагітніти. Так, зокрема, «Мірена» може бути видалена у будь-який час за бажанням жінки, вагітність може наступити вже в першому циклі після її видалення. Як показали статистичні дослідження, від 76 до 96% жінок вагітніють протягом першого року після видалення «Мірени», що загалом відповідає рівню фертильності у популяції. Також звертає на себе увагу той факт, що всі вагітності у жінок, які використовували до їх настання «Мірени», протікали і закінчувалися нормально. У жінок, які годують грудьми, «Мирена», введена через 6 тижнів після пологів, не впливає на розвиток дитини.

У більшості жінок, після встановлення «Мірени» у менструальному циклі відзначаються наступні зміни: у перші 3 місяці з'являються нерегулярні мажучі міжменструальні кровотечі, у наступні 3 місяці менструації стають коротшими, слабшими та менш болючими. Через рік після встановлення «Мірени» у 20% жінок менструації можуть бути зовсім відсутніми.

Подібні зміни менструального циклу, якщо жінка не інформується про них заздалегідь, можуть викликати у жінки занепокоєння і навіть бажання припинити використання «Мірени», тому рекомендується докладне консультування жінки перед встановленням «Мірени».

Неконтрацептивні ефекти Мірени

На відміну від інших внутрішньоматкових контрацептивів «Мірена» має низку неконтрацептивних ефектів. Використання «Мірени» призводить до зниження обсягу та тривалості менструацій і в ряді випадків – до повного припинення. Саме цей ефект став основою застосування «Мірени» у хворих на рясні менструації, викликані міомою матки та аденоміозом.

Використання «Мірени» призводить до суттєвого полегшення больового синдрому у жінок з хворобливими менструаціями, особливо зумовленими ендометріозом. Іншими словами, «Мірена» є ефективним засобом терапії больового синдрому, обумовленого ендометріозом і, крім того, призводить до зворотного розвитку ендометріальних утворень або, принаймні, на них стабілізує ефект. Мірена також добре зарекомендувала себе як компонент гормон-замісної терапії при лікуванні симптомів менопаузи.

Нові схеми призначення гормональної контрацепції

В результаті багаторічних досліджень гормональної контрацепції стало можливим зміна схеми використання цих препаратів, що дозволило знизити частоту розвитку побічних ефектів та підвищити їх контрацептивний ефект.

Той факт, що за допомогою гормональної контрацепції можна продовжити свій менструальний цикл і відстрочити менструацію, відомий був давно. Частина жінок з успіхом використовувала цей метод у випадках, коли це було необхідно, наприклад, відпустку чи спортивні змагання. Однак існувала думка, що зловживати таким методом не слід.

Порівняно недавно було запропоновано нову схему прийому гормональної контрацепції – пролонгований режим. При цьому режимі гормональна контрацепція приймається безперервно протягом декількох циклів, після чого робиться 7-денна перерва і схема повторюється заново. Найбільш поширений режим прийому 63+7, тобто 63 дні безперервно приймаються гормональні контрацептиви і лише після цього настає перерва. Поряд із режимом 63+7 пропонується схема – 126+7, яка за своєю переносимістю не відрізняється від режиму 63+7.

У чому перевага пролонгованого режиму прийому гормональної контрацепції? Згідно з одним із досліджень, більш ніж у 47% жінок під час 7 денної перерви відбувається дозрівання фолікула до переовуляторного розміру, подальше зростання якого пригнічується початком прийому наступної пачки препарату. З одного боку, це добре, що система не вимикається повністю і функція яєчників не порушується. З іншого боку перерва в примі гормональних контрацептивів призводить до порушення монотонності, що встановилася на тлі їх прийому, яка забезпечує «консервацію» репродуктивної системи. Таким чином, за класичної схеми прийому, ми «смикаємо» систему, фактично включаючи і вимикаючи, не даючи організму повністю звикнути до нової монотонної гормональної моделі функціонування. Таку модель можна порівняти з експлуатацією автомобіля, при якій водій щоразу зупиняючись на дорозі, вимикав двигун і потім знову його заводив. Пролонгований режим дозволяє вимкнути систему та заводити її рідше – 1 раз на три місяці або 1 раз на півроку. У цілому нині тривалість безперервного прийому гормональної контрацепції за великим рахунком визначається психологічним чинником.

Наявність менструацій у жінки є важливим фактором її самовідчуття, як жінки, гарантом того, що вона не вагітна, і що її репродуктивна система здорова. Різні соціологічні дослідження підтвердили той факт, що більшість жінок, загалом, хотіла б мати той самий ритм менструацій, який вони мають. Рідше менструювати хотіли ті жінки, котрим період менструації пов'язані з важкими фізіологічними переживаннями – сильні болі, рясні кровотечі, загалом виражений дискомфорт. Крім цього перевага того чи іншого ритму менструацій варіює між мешканками різних країн і залежить від соціального статусу і расової приналежності. Такі дані цілком зрозумілі.

Ставлення жінок до менструації складалося століттями, і лише мала частина жінок можуть правильно уявляти, що з себе є фізіологічним явищем і для чого воно необхідне. Існує безліч міфів, що приписують менструації очисні функції (кумедно, але більшість наших співвітчизниць щодо вишкрібання порожнини матки застосовують термін «чистка», часто кажуть «мене почистили»). У такій ситуації запропонувати жінці пролонговану контрацепцію досить складно, тоді як користі від пролонгованого прийому більше і переноситься такий режим краще.

У 2000р. Sulak та співавт. показали, що майже всі побічні ефекти, що зустрічаються при застосуванні КОК, більшою мірою виражені під час 7-ми денної перерви в прийомі. Автори назвали це «симптомами скасування». Жінкам було запропоновано збільшити прийом КОК до 12 тижнів та вкоротити інтервал до 4-5 днів. Збільшення тривалості прийому та укорочення інтервалу між прийомами таблеток знижує в 4 рази частоту та тяжкість «симптомів відміни». Хоча дослідження тривало 7 років, з-під спостереження вийшли лише 26 з 318 жінок (8%).

Згідно з іншими дослідженнями на тлі пролонгованого прийому жінки практично перестають стикатися з такими поширеними проблемами як головний біль, дисменорея, напруження молочних залоз, набряклість.

Коли немає перерви у прийомі гормональних контрацептивів, відбувається стабільне пригнічення гонадотропних гормонів, у яєчниках немає дозрівання фолікулів і в організмі встановлюється монотонна модель гормонального фону. Саме цим і пояснюється зниження чи повне зникнення менструальних симптомів та краща переносимість контрацепції загалом.

Одним з найяскравіших побічних ефектів пролонгованого режиму гормональної контрацепції є міжменструальні кров'янисті виділення, що мажуть. Їхня частота зростає в перші місяці прийому препаратів, але вже до третього циклу їхня частота знижується і, як правило, вони зникають повністю. Крім цього, загальна тривалість мажучих кров'янистих виділень на тлі пролонгованого режиму менша, ніж сума всіх днів кровотеч при класичній схемі прийому.

Про призначення контрацептивів

Важливе значення має препарат, який набуває пацієнтка. Як зазначалося вище, препарат повинен підійти жінці і це можна оцінити у перші цикли прийому. Буває так, що у жінки вже під час першого циклу є тривалі виділення, що мажуть, або вона в цілому погано переносить препарат. У такій ситуації ми повинні замінити його іншою: або з іншою дозою естрогенів або змінити гестагенний компонент. Тому на практиці не треба одразу ж радити жінці купувати три пачки гормонального контрацептиву. Вона повинна почати з того препарату, який ви запропонували їй, після чого слід оцінити, як вона його переносить. Якщо частота побічних ефектів адекватна періоду початку прийому гормональних контрацептивів, то вона може продовжити їх приймати в пролонгованому режимі, якщо ні, слід прийняти препарат до кінця, і після 7 денної перерви почати приймати інший. Як правило, у більшості випадків вдається підібрати препарат, на якому жінка почувається комфортно, навіть, незважаючи на те, що на тлі інших препаратів у неї спостерігалося безліч побічних ефектів.

Дуже важливо правильно підготувати жінку, яка ніколи не приймала гормональні контрацептиви, або приймала їх за класичною схемою, до початку прийому гормональних контрацептивів у пролонгованому режимі. Важливо правильно і доступно донести до неї принцип функціонування репродуктивної системи, пояснити, через що відбувається менструація і в чому її дійсний зміст. Багато страхів у пацієнтів виникають від банального незнання анатомії та фізіології, а незнання фактично породжує міфологізацію свідомості. Об'єктивно кажучи, не лише щодо контрацепції, а й щодо інших ситуацій – просвітництво пацієнток, суттєво підвищує прихильність їх до лікування, прийому препаратів та профілактики подальших захворювань.

Найпоширенішим питанням, яке задають жінки в процесі розмови про гормональну контрацепцію, і особливо про її використання в пролонгованому режимі – питання безпеки та оборотності такого методу запобігання вагітності. У цій ситуації багато залежить від лікаря, його знань та можливостей доступно пояснити, що відбувається в організмі при прийомі гормональної контрацепції. Найважливішим у цій розмові є акцент на неконтрацептивному ефекті гормональної контрацепції та негативний вплив абортів на організм жінки. Негативний досвід жінки застосування контрацептивів у минулому, як правило, зумовлений неправильним підходом до їхнього призначення. Досить часто негативний досвід пов'язаний з тими ситуаціями, коли жінці призначався препарат лише з лікувальною метою та лише певного складу на нетривалий термін. Жінці він явно не підходив, вона зазнавала безліч побічних ефектів, але продовжувала його приймати, стоїчно мирячись з труднощами заради лікування. У такій ситуації фактична зміна препарату (а їхня різноманітність дозволяє це зробити) нівелювала б побічні ефекти та не створила у свідомості жінки негативного відношення. Це також важливо донести.

Про оборотність контрацепції

Дуже гострим питанням серед гінекологів є проблема оборотності гормональної контрацепції, і особливо гостро він проявився, коли було запропоновано схеми пролонгованого прийому препаратів.

Безліч гінекологів, узагальнюючи свій досвід, стверджують, що досить часто на тлі прийому гормональних контрацептивів виникає синдром гіперторможення ГГЯС (гіпоталамо-гіпофізарно-яєчникова система – система регуляції менструального циклу), що призводить до тривалої аменореї (відсутність менструацій), з якою дуже важко .

Ця проблема, як і багато інших проблем контрацепції, багато в чому міфологізована. Частота аменореї після відміни гормональної контрацепції значно перебільшена. Це феномен особистого аналізу свого клінічного досліду, який досить часто розбивається на об'єктивні дані статистики. Буває так, що протягом тижня на прийом може прийти кілька пацієнток з однією і тією ж патологією, або на препарат, що давно використовується, виникає один і той же побічний ефект і може скластися відчуття, що останнім часом підвищилася захворюваність певним захворюванням або відомий вам препарат стали підробляти недобросовісні люди. Але це лише відчуття, серія збігів, які не можуть складатися у закономірність. У статистиці є правила, які описують закономірності, визначаючи ступінь їх достовірності залежно від вибірки та різних похибок. Завдяки статистиці можна довести, чи факт є достовірним чи ні, при цьому зі збільшенням вибірки, тобто кількості випадків достовірність може змінюватися.

Чому нам відносно частіше доводиться стикатися з проблемою аменореї після прийому гормональних контрацептивів? Серед жінок, яким ми найчастіше рекомендуємо використовувати контрацепцію здебільшого наші пацієнтки, тобто жінки, які вже мають гінекологічні порушення. Набагато рідше здорові жінки приходять на прийом з однією метою підібрати їй гормональну контрацепцію. Якщо жінка вже мала порушення менструальної функції, то ймовірність продовження цих порушень після відміни препарату вища, ніж у здорової жінки. Тут можна заперечити, що гормональна контрацепція використовується для лікування дисфункціональних станів репродуктивної системи та існує «ефект скасування», коли ГГЯС після «перезавантаження» має почати працювати нормально, проте порушення у ГГЯС бувають різні і причина їх розвитку досі однозначно не встановлена.

Для однієї ситуації тимчасове придушення вироблення гонадотропінів є позитивним фактором, що усуває збій у їхній імпульсній роботі, а для іншої – пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарної системи може спричинити порушення у їх виробленні. Напевно, це пов'язано з різними тонкими функціональними порушеннями, при яких або порушується лише програма циклічності або патологія набагато серйозніша. Найцікавіше, що ці нюанси у порушеннях функції гіпоталамо-гіпофізарної системи описані досить загально – є гіпофункція, гіперфункція, дисфункція та повна відсутність функції, хоча поняття дисфункції має бути розшифроване та класифіковане.

Як правило, жінки, дисфункція яких має більш серйозні, порушення знаходяться в стані субкомпенсації і для них будь-який відчутний стимул може стати тригерним фактором, що призводить до декомпенсації цієї системи. Тяжка хвороба, стрес, вагітність аборт і, як не дивно, прийом гормональних контрацептивів - все це можна віднести до ефективних факторів, здатних викликати порушення в системі.

Можна порівняти дві групи жінок – тих, для яких безліч абортів ніяк не відбивається на репродуктивній системі та тих, для яких один аборт стає причиною стійкого безпліддя та порушень репродуктивної функції загалом. На одних жінок стрес впливає настільки суттєво, що розвивається аменорея, інші жінки у складніших ситуаціях зберігають регулярний менструальний цикл. Хвороби, пологи також ділять жінок на дві групи. Ці порівняння можна продовжувати довго, але висновок напрошується сам – нормальна робота ГГЯС має великий запас компенсаторних можливостей і може адекватно підлаштовуватись під різні ситуації, що відбуваються з організмом. Якщо ж роботу компенсаторних механізмів порушено – рано чи пізно система дасть збій і не важливо, що до цього призведе – прийом гормональної контрацепції або аборт, що стався за її відсутності. Тому тривалість контрацепції не відіграє круціального значення, оскільки ГГЯС повністю пригнічується вже наприкінці першого циклу прийому препаратів.

Чи можна заздалегідь знати, який стан ГГЯС і чи прийом гормональних препаратів може стійко порушити її роботу? Поки немає. Різні гормональні дослідження не здатні повноцінно відображати справжній стан ГГЯС, а прогнозувати ймовірність порушень і поготів. Дослідження рівнів гонадотпропінів інформативні у випадках виражених порушень (аменорея, СПКЯ, протоколи стимуляції тощо). Оскільки гормони гіпофіза виробляються імпульсно, їх значення при одноразовому вимірі загалом не інформативні, оскільки ви знаєте, у який момент імпульсу ви зробили дослідження на піку концентрації чи кінці.

Вирішити проблему передбачення можливих порушень на фоні прийому гормональної контрацепції, у післяпологовому або післяабортовому періоді можна буде в майбутньому. Наразі вже існують інструменти, що дозволяють по-іншому оцінювати особливості тонких порушень та виділяти закономірності окремих станів. На даний момент можна призначати гормональні контрацептиви, якщо немає до їх прийому встановлених протипоказань. Проблема аменореї, якщо така виникне, можна вирішити з використанням препаратів для індукції овуляції.

Контрацепція за різних медичних станів

Одним із найбільш дискутабельних питання щодо контрацепції є проблема її використання у жінок з різними захворюваннями та при різних станах організму.

Контрацепція у післяпологовому періоді

Післяпологовий період характеризується гіперкоагуляційними (підвищена згортання) характеристиками крові, у зв'язку з чим використання препаратів, що містять естрогени не рекомендується. Через три тижні після пологів, коли коагуляційні властивості крові повертаються в норму, жінкам, які не годують груддю, можливе призначення комбінованих контрацептивів без жодних обмежень. Що стосується контрацептивів, що містять тільки прогестини, то їх призначення допустимо з будь-якого дня, тому що вони не впливають на систему згортання крові, проте, все-таки не бажано їх використовувати в перші 6 тижнів після пологів - пояснення нижче. Внутрішньоматкові спіралі і систему «Мирена» можна встановлювати також без обмежень за часом, але краще це робити в перші 48 годин після пологів, оскільки в цьому випадку спостерігається найменша частота їх експульсій.

Лактаційний період (період годування груддю)

Під час лактаційного періоду вибір контрацепції визначається її видом та часом, що минув з пологів. Відповідно до рекомендацій ВООЗ, використання комбінованих гормональних контрацептивів у перші 6 тижнів після пологів може мати негативний ефект на печінку та головний мозок новонародженого, тому використання таких препаратів заборонено. У період від 6 тижнів до 6 місяців гормональні контрацептиви, що містять естрогени, можуть зменшити кількість молока, що виробляється, і погіршити його якість. Через 6 місяців після пологів, коли дитина починає харчуватися твердою їжею, прийом комбінованих контрацептивів можливий.

Годування груддю в перші 6 місяців після пологів самому запобігає можливості настання вагітності, якщо у жінки відсутні менструації. Однак, за уточненими даними, частота вагітностей на тлі лактаційної аменореї досягає 7,5%. Цей факт вказує на очевидну необхідність адекватної та надійної контрацепції у цей період.

У цей період зазвичай призначаються контрацептиви, що містять лише прогестини (аналоги прогестерону). Найвідомішим препаратом є міні-пили. Ці таблетки приймаються щодня без перерви.

Постабортний період

У постабортонному періоді, незалежно від того, в якій формі він був виконаний, відразу ж починати використовувати гормональну контрацепцію – безпечно та корисно. Крім того, що жінці в такому випадку не треба використовувати додаткові методи контрацепції в перший тиждень прийому препарату, гормональна контрацепція, якщо йдеться про монофазні комбіновані контрацептиви, може нівелювати наслідки гіпоталамічного стресу, який може призводити до розвитку метаболічного синдрому, більш докладно про це мова піде нижче. Також відразу ж після аборту може бути встановлена ​​внтуріматкова спіраль або система «Мірена».

Мігрень

Мігрень досить поширене захворювання серед жінок репродуктивного віку. Головний біль напруги ніяк не впливає на ризик інсультів, у той час як мігрень може призводити до такого важкого ускладнення, тому диференціальна діагностика головного болю має важливе значення при вирішенні питання про можливість прийому гормональної контрацепції.

Деякі жінки відзначають полегшення симптомів мігрені на фоні прийому КОК та використовують ці препарати за пролонгованою схемою, щоб уникнути менструального загострення під час семиденної перерви. У той самий час в інших відзначається посилення симптомів цього захворювання.

Відомо, що КОК підвищують ризик ішемічного інсульту у жінок з мігренню, тоді як просто наявність мігрені у жінки підвищує ризик розвитку ішемічного інсульту в 2-3,5 рази в порівнянні з жінками того ж віку, які не мають цього захворювання.

Вкрай важливо розрізняти мігрень з аурою та звичайну мігрень, оскільки мігрень з аурою значно частіше призводить до ішемічного інсульту. Ризик ішемічного інсульту на фоні прийому КОК у жінок з мігренню підвищується в 2-4 рази в порівнянні з жінками, хворими на мігрень, але не приймають КОК і 8-16 разів у порівнянні з жінками, які не мають мігрені і не приймають КОК. Що стосується контрацептивів, що містять прогестин, то ВООЗ щодо їх використання у жінок з мігренню зробила наступний висновок: «перевага використання перевершують ризик».

Таким чином, жінки, які страждають на мігрень не повинні приймати КОК. Для контрацепції можливо використовувати внутрішньоматкові спіралі, бар'єрні методи та можливо прогестин-змістовні контрацептиви.

Ожиріння

Надмірна маса тіла може суттєво впливати на метаболізм стероїдних гормонів за рахунок підвищення основного рівня обміну, підвищеної активності печінкових ферментів та/або надмірної ферментації у жировій тканині.

Деякі дослідження вказують на те, що низькодозовані КОК і контрацептиви, що містять прогестин, можуть бути менш ефективними у жінок з підвищеною масою тіла. Було показано, що ризик вагітності на 60% вищий у жінок з ІМТ (індекс маси тіла) > 27,3 та на 70% вище, у жінок з ІМТ > 32,2 у порівнянні з жінками з нормальними показниками ІМТ. Незважаючи на це, ефективність КОК визнана кращою, порівняно з бар'єрними методами контрацепції, при цьому ефективність КОК зростає при зниженні ваги та правильному прийомі препаратів.

Відомо, що жінки з надмірною масою тіла перебувають у групі ризику розвитку венозних тромбозів.

Прийом КОК сам собою підвищує ризик венозних тромбозів, а й у жінок із підвищеною масою тіла цей ризик зростає. У той же час не було отримано достовірних доказів впливу прогестин-міст контрацептивів на підвищення ризику венозних тромбозів. Крім цього, при використанні системи «Мірена» не було відзначено зміни метаболізму прогестинів у жінок з підвищеною масою тіла. Таким чином, враховуючи описані ризики, жінкам з ожирінням слід рекомендувати прогестин-містять контрацептиви або, переважно, систему «Мірена», яка у свою чергу забезпечить профілактику гіперпластичних процесів ендометрію, які часто спостерігаються у жінок з надмірною масою тіла.

Діабет

В результаті порівняльних досліджень були отримані такі дані: Всі види гормональних контрацептивів, за винятком високодозованих КОК, не мають значного ефекту на вуглеводний та жировий метаболізм у хворих на діабет І та ІІ типу. Найбільш доцільним методом контрацепції є внутрішньоматкова гормональна система «Мірена». Миро- і низькодозовані КОК можуть використовуватися жінками з діабетом обох типів, які не мають нефро- або ретинопатії, гіпертензії або інших факторів ризику для серцево-судинної системи, таких як куріння або вік старше 35 років.

Неконтрацептивні ефекти оральних контрацептивів

Правильне застосування гормональних протизаплідних таблеток здатне забезпечити як контрацептивні, і неконтрацептивні переваги даного методу. З наведеного нижче списку переваг цього методу, крім контрацептивного ефекту, відзначається і певна лікувальна дія.

  • практично 100% надійність та майже негайний ефект;
  • оборотність методу та надання жінці можливості самостійного контролю за настанням вагітності. Дітородна функція у жінок, що не народжували у віці до 30 років, які приймали комбіновані ОК, відновлюється в інтервалі від 1 до 3 місяців після відміни препарату в 90% випадків, що відповідає біологічному рівню фертильності. За цей часовий інтервал відбувається швидкий підйом рівнів ФСГ та ЛГ. Тому рекомендовано припинення прийому ОК за 3 місяці до настання запланованої вагітності.
  • достатня вивченість методу;
  • низька частота розвитку побічних ефектів;
  • порівняльна простота застосування;
  • не впливає на статевого партнера та протягом статевого акту;
  • неможливість отруєння через передозування;
  • зниження частоти позаматкової вагітності на 90%;
  • зниження частоти запальних захворювань органів малого тазу на 50-70% після 1 року прийому за рахунок зниження кількості менструальної крові, що втрачається, яка є ідеальним субстратом для розмноження хвороботворних мікроорганізмів, а також меншим розширенням каналу шийки матки при менструації внаслідок зазначеного зменшення крововтрати. Зниження інтенсивності маткових скорочень та перистальтичної активності маткових труб знижує ймовірність розвитку висхідної інфекції. Прогестагенний компонент ОК надає специфічний вплив на консистенцію слизу шийки, роблячи її важкопрохідною не тільки для сперматозоїдів, але і для патогенних збудників;
  • запобігання розвитку доброякісних новоутворень яєчників та матки. Прийом ОК строго асоційований зі зниженням ризику раку яєчника. Механізм захисту ОК ймовірно пов'язаний з їх здатністю пригнічувати овуляцію. Як відомо, існує теорія, згідно з якою "безперервна овуляція" протягом життя, що супроводжується травматизацією епітелію яєчника з подальшою репарацією (восаноленням), є істотним фактором ризику розвитку атипії, що, по суті, можна розглядати як початковий етап формування раку яєчника. Зазначено, що рак яєчника найчастіше розвивається у жінок, які мали нормальний (овуляторний) менструальний цикл. Фізіологічними факторами, що "вимикають" овуляцію є вагітність і лактація. Соціальні особливості сучасного суспільства обумовлюють ситуацію, коли він жінка за життя переносить лише 1-2 вагітності. Тобто фізіологічних причин обмеження овуляторної функції виявляється недостатньо. У цій ситуації прийом ОК як би підміняє "недолік фізіологічних факторів", що обмежують овуляцію, реалізуючи таким чином захисний ефект щодо ризику розвитку раку яєчника. Застосування КЗК близько 1 року на 40% знижує ризик розвитку раку яєчників у порівнянні з тими, хто не використовує КЗК Передбачуваний захист проти раку яєчників, пов'язаний з ОК, існує і через 10 років і навіть більше після припинення їх прийому. У застосовували ОК понад десять років цей показник знижується на 80%;
  • позитивну дію при доброякісних захворюваннях молочної залози. Фіброзно-кістозна мастопатія знижується на 50-75%. Невирішеною проблемою є питання, чи викликає КОК збільшення ризику розвитку раку молочної залози у молодих жінок (до 35-40 років). Деякі дослідження стверджують, що КЗК можуть прискорювати розвиток тільки клінічного раку молочної залози, але в цілому дані здаються обнадійливими для більшості жінок. Відзначено, що навіть у разі розвитку раку молочної залози на фоні прийому ОК, захворювання найчастіше має локалізований характер, доброякісний перебіг та гарний прогноз щодо лікування.
  • зниження частоти розвитку раку ендометрію (слизової оболонки матки) при тривалому застосуванні ОК (ризик знижується на 20% на рік після 2 років прийому). Дослідження раку та стероїдних гормонів, проведене центром контролю за захворюваністю та Національним інститутом здоров'я США, показало зниження ризику розвитку раку ендометрію на 50%, що пов'язувалося із застосуванням ОК протягом мінімум 12 міс. Захисний ефект зберігається до 15 років після припинення ОК;
  • полегшення симптомів дисменореї (болючі менструації). Дисменорея та передменструальний синдром виникають рідше (40%).
    зменшення передменструальної напруги;
  • позитивний вплив (до 50% при прийомі протягом 1 року) при залізодефіцитних анеміях рахунок зменшення менструальної крововтрати;
  • позитивний вплив при ендометріозі – позитивний ефект протягом захворювання пов'язаний з вираженим децидуальним некрозом гіперплазованого ендометрію. Застосування ОК безперервними курсами дозволяє суттєво покращити стан пацієнток, які страждають на цю патологію;
  • Згідно з дослідженням, що включало велику групу жінок, було показано, що тривалий прийом оральних контрацептивів знижує ризик розвитку міоми матки. Зокрема, за п'ятирічної тривалості прийому ОК ризик розвитку міоми матки знижується на 17%, а при десятирічній – на 31%. Більш диференційоване статистичне дослідження, що включало 843 жінки з міомою матки та 1557 жінок контрольної групи, виявило, що зі збільшенням тривалості безперервного прийому ОК знижується ризик розвитку міоми матки.
  • зниження частоти розвитку ретенційних утворень яєчників (функціональних кіст – про кісти яєчників читайте у відповідному розділі) (до 90% при застосуванні сучасних гормональних комбінацій);
  • зниження ризику розвитку ревматоїдного артриту на 78%
  • позитивний вплив на перебіг ідіопатичної тромбоцитопенічної пурпури;
  • зниження ризику розвитку колоректального раку (рак товстої та прямої кишок) на 40%
  • терапевтичний вплив на шкіру при акні (прищі), гірсутизмі (підвищене оволосіння) та себореї (при прийомі препаратів третього покоління);
  • збереження вищої щільності кісткової тканини у застосовували ОК в останній декаді дітородного віку.
  • взаємозв'язку КОК та раку шийки матки присвячено велику кількість досліджень. Висновки з цих досліджень не можна визнати однозначними. Вважається, що ризик розвитку раку шийки матки підвищується у жінок, які приймали КОК протягом тривалого часу – понад 10 років. У той же час встановлення факту прямого зв'язку раку шийки матки з папіломовірусною інфекцією частково пояснює таку тенденцію, оскільки очевидно, що жінки, які використовують оральні контрацептиви рідко застосовують бар'єрні методи контрацепції.
  • Інші види контрацепції

Презервативи, як і інші методи бар'єрної контрацепції, найближчим часом навряд чи втратять свою актуальність, оскільки лише у цих засобах запобігання вагітності поєднано як контрацептивний ефект, так і можливість захисту від інфекцій, що передаються статевим шляхом. Спільне використання сперміцидів з презервативами або діафрагмами, як відомо, підвищує їхню надійність. Очевидно, що такий метод запобігання вагітності особливо показаний жінкам, які не мають стійкий моногамний зв'язок, схильні до проміскуїтету, а також у тих випадках, коли з тих чи інших причин знижується контрацептивний ефект оральних контрацептивів. Рутинне використання бар'єрних методів або сперміцидів по суті показано лише у разі наявності абсолютних протипоказань до використання ОК або ВМС, нерегулярного статевого життя, а також у разі категоричної відмови жінки від інших методів контрацепції.

Календарний метод запобігання вагітності, як відомо, є одним з найменш надійних методів, проте цей метод має своєрідну перевагу, тільки цей спосіб запобігання вагітності приймається як католицькою так і православною церквою.

Стерилізація відноситься до незворотних методів контрацепції, хоча за бажання фертильність може бути відновлена ​​або при використанні пластики маткових труб або з використанням допоміжних репродуктивних технологій. Контрацептивний ефект стерилізації не абсолютний, часом спостерігається розвиток вагітності після цієї процедури, і в більшості випадків така вагітність буває позаматковою.

Хоча існують чіткі показання, кому показаний цей метод запобігання вагітності, тобто жінкам, які реалізували репродуктивну функцію, все ж таки необхідно враховувати і той факт, що стерилізація є порожнинним хірургічним втручанням, що вимагає загального наркозу. Питання – чи має сенс такою ціною досягати контрацептивного ефекту? Очевидно, що для такої категорії жінок оптимальним методом контрацепції може бути Мірена. Враховуючи той факт, що саме в цій віковій групі найчастіше зустрічаються такі захворювання як міома матки та ендометріоз, використання Мірени надаватиме не тільки контрацептивний, а й лікувальний та/або профілактичний ефект. Лікар ніколи не повинен забувати, що вибір жінкою контрацептивного методу багато в чому визначається його здатністю доступно та переконливо пояснити переваги та недоліки кожного з видів контрацепції.

Цілком відокремлене на наш погляд місце займають ін'єкційні контрацептиви і, мабуть, насамперед це пов'язано з певним ступенем незручності у використанні. Крім самого способу їх введення (уколи, вшивання капсул), негативні емоції у жінки викликаю кров'янисті виділення, що часто спостерігаються. Загалом важко точно визначити групу жінок, яким найбільше підходив би цей метод контрацепції.

Таким чином, проблема контрацепції зараз може з успіхом бути вирішена з використанням оральних контрацептивів, пластирів та кільця, внутрішньоматкових спіралей або Мірени та бар'єрних методів. Всі перераховані способи запобігання вагітності досить надійні, максимально безпечні, оборотні та зручні у застосуванні.

Catad_pgroup Місцеві контрацептиви

Показання до застосування
- Контрацепція
- Ідіопатична менорагія
- Профілактика гіперплазії ендометрію під час проведення ЗГТ

ІНФОРМАЦІЯ НАДАНО СУТОГО
ДЛЯ ФАХІВЦІВ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я


НоваРінг - офіційна* інструкція із застосування

*зареєстрована МОЗ РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ІНСТРУКЦІЯ
щодо застосування лікарського препарату для медичного застосування

Реєстраційний номер:

Торгова назва:

НоваРінг ® (NuvaRing ®)

Міжнародна непатентована назва або групувальна назва:

етинілестрадіол + етоногестрел

Лікарська форма:

кільця вагінальні

склад

1 кільце вагінальне містить:
активні речовини:етоногестрел – 11,7 мг, етинілестрадіол – 2,7 мг;
допоміжні речовини:етилену та вінілацетату сополімер – 1677 мг, етилену та вінілацетату сополімер – 197 мг, магнію стеарат – 1,7 мг.

Опис

Гладка, прозора, безбарвна або майже безбарвна кільце без великих видимих ​​пошкоджень з прозорою або майже прозорою областю в місці з'єднання.

Фармакотерапевтична група:

контрацептивний засіб комбінований (естроген + гестаген)

Код АТХ: G02BB01

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Механізм дії
Препарат НоваРінг - це гормональний комбінований контрацептивний засіб, що містить етоногестрел і етинілестрадіол. Етоногестрел є прогестагеном (похідним 19-нортестостерону), який з високою спорідненістю зв'язується з рецепторами прогестерону в органах-мішенях. Етинілестрадіол є естрогеном і широко застосовується для контрацептивних засобів.
Контрацептивний ефект препарату НоваРінг обумовлений комбінацією різних факторів, найбільш важливим з яких є пригнічення овуляції.

Ефективність
У клінічних дослідженнях було встановлено, що індекс Перля (показник, що відображає частоту наступу вагітності у 100 жінок протягом 1 року контрацепції) у жінок віком від 18 до 40 років для препарату НоваРінг ® становив 0,96 (95% ДІ: 0,64) -1,39) та 0,64 (95% ДІ: 0,35-1,07) при статистичному аналізі всіх рандомізованих учасниць (ITT-аналіз) та аналізі учасниць досліджень, які завершили їх згідно з протоколом (PP-аналіз), відповідно. Дані значення були подібні до значень індексів Перля, отриманих при порівняльних дослідженнях комбінованих пероральних контрацептивів (КОК), що містять левоноргестрел/етинілестрадіол (0,150/0,030 мг) або дроспіренон/етинілестрадіол (3/0,30 мг).
На фоні застосування препарату НоваРінг цикл стає більш регулярним, зменшується болючість та інтенсивність менструальноподібної кровотечі, що сприяє зниженню частоти розвитку залізодефіцитних станів. Є дані про зниження ризику виникнення раку ендометрію та яєчників на фоні застосування препарату.

Характер кровотеч
Порівняння особливостей характеру кровотеч протягом одного року у 1000 жінок, які застосовували препарат НоваРінг® і КОК, що містять левоноргестрел/етинілестрадіол (0,150/0,030 мг), показало значне зниження частоти «проривних» кровотеч або мажучих кров'янистих виділень при застосуванні КЗК. Крім того, частота випадків, коли кровотечі виникали лише під час перерви у застосуванні препарату, була значно вищою серед жінок, які застосовували препарат НоваРінг.

Вплив на мінеральну густину кісток
Порівняльне дворічне дослідження впливу препарату НоваРінг (n=76) та негормональної внутрішньоматкової спіралі (n=31) не виявило впливу на мінеральну щільність кісткової тканини у жінок.

Діти
Безпека та ефективність препарату НоваРінг для дівчаток-підлітків віком до 18 років не вивчалася.

Фармакокінетика

Етоногестрел

Всмоктування
Етоногестрел, що вивільняється з вагінального кільця НоваРінг®, швидко всмоктується через слизову оболонку піхви. Максимальна концентрація етоногестрелу в плазмі, що становить близько 1700 пг/мл, досягається приблизно через 1 тиждень після введення кільця. Концентрації в плазмі змінюються в невеликому діапазоні і повільно знижуються приблизно до 1600 пг/мл через 1 тиждень, 1500 пг/мл через 2 тижні і 1400 пг/мл через 3 тижні застосування. Абсолютна біодоступність становить близько 100%, що перевищує біодоступність при пероральному прийомі ценогестрелу. За результатами вимірювань концентрацій етоногестрелу в ділянці шийки матки і всередині матки у жінок, які застосовують препарат НоваРінг ® , і жінок, які застосовують пероральні контрацептиви, що містять 0,150 мг дезогестрелу та 0,020 мг етинілестрадіолу, значення концентрацій етоногестрелу, що спостерігалися.

Розподіл
Етоногестрел зв'язується з альбуміном плазми крові та глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Здається обсяг розподілу етоногестрела становить 2,3 л/кг.

Метаболізм
Біотрансформація етоногестрелу відбувається відомими шляхами метаболізму статевих гормонів. Уявний кліренс плазми становить близько 3,5 л/год. Прямої взаємодії з етинілестрадіолом, що приймається одночасно, не виявлено.

Виведення
Концентрації етоногестрелу в плазмі знижуються у дві фази. У термінальну фазу період напіввиведення становить приблизно 29 год. Етоногестрел та його метаболіти виводяться нирками та через кишечник з жовчю у співвідношенні близько 1,7:1. Період напіввиведення метаболітів становить приблизно 6 діб.

Етинілестрадіол

Всмоктування
Етинілестрадіол, що вивільняється з вагінального кільця НоваРінг®, швидко всмоктується через слизову оболонку піхви. Максимальна концентрація в плазмі крові, що становить близько 35 пг/мл, досягається через 3 дні після введення кільця і ​​знижується до 19 пг/мл через 1 тиждень, до 18 пг/мл через 2 тижні та 18 пг/мл через 3 тижні застосування. Абсолютна біодоступність становить приблизно 56% і можна порівняти з такою при пероральному прийомі етинілестрадіолу. За результатами вимірювань концентрацій етинілестрадіолу в області шийки матки і всередині матки у жінок, які застосовують препарат НоваРінг ® , і жінок, які застосовують пероральні контрацептиви, що містять 0,150 мг дезогестрелу та 0,020 мг етинілестрадіолу, спостерігалися значення концентрацій етинілепостадіолу.
Концентрація етинілестрадіолу вивчалася в ході порівняльного рандомізованого дослідження препарату НоваРінг ® (добове вивільнення етинілестрадіолу в піхві 0,015 мг), трансдермального пластиру (норелгестромін/етинілестрадіол; добове вивільнення етинілестрадіолу0 і К0; звільнення етинілестрадіолу 0,030 мг) під час одного циклу у здорових жінок Системний вплив етинілестрадіолу протягом місяця (AUC0-?) для препарату НоваРінг® був статистично достовірно нижчим, ніж у пластиру та КОК, і становив 10,9, 37,4 та 22,5 нг год/мл відповідно.

Розподіл
Етинілестрадіол неспецифічно зв'язується з альбуміном плазми. Здається обсяг розподілу становить близько 15 л/кг.

Метаболізм
Етинілестрадіол метаболізується шляхом ароматичного гідроксилювання. У ході його біотрансформації утворюється велика кількість гідроксильованих та метильованих метаболітів. Вони циркулюють у вільному вигляді або у вигляді сульфатних та глюкуронідних кон'югатів. Уявний кліренс дорівнює приблизно 35 л/год.

Виведення
Концентрації етинілестрадіолу в плазмі знижуються у дві фази. Період напіввиведення у термінальній фазі варіює у широких межах; медіана становить близько 34 год. Етинілестрадіол не виводиться у незміненому вигляді. Метаболіти етинілестрадіолу виводяться нирками і через кишечник із жовчю у співвідношенні 1,3:1. Період напіввиведення метаболітів становить близько 1,5 діб.

Особливі групи пацієнтів

Діти
Фармакокінетика препарату НоваРінг у здорових дівчаток-підлітків віком до 18 років, у яких вже настали менструації, не вивчалася.

Порушення функції нирок
Вплив захворювань нирок на фармакокінетику препарату НоваРінг не вивчався.

Порушення функції печінки
Вплив захворювань печінки на фармакокінетику препарату НоваРінг не вивчався. Однак у пацієнтів з порушенням функції печінки можливе погіршення метаболізму статевих гормонів.

Етнічні групи
Фармакокінетика препарату у представників етнічних груп спеціально не вивчалась.

Показання до застосування

Контрацепція.

Протипоказання

Препарат НоваРінг® протипоказаний за наявності будь-якого з наведених нижче станів. У разі виникнення будь-якого з цих станів у період застосування препарату НоваРінг слід негайно припинити застосування препарату.

  • Тромбози (артеріальні або венозні) та тромбоемболії нині або в анамнезі (у тому числі тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення).
  • Стани, що передують тромбозу (у тому числі транзиторні ішемічні атаки, стенокардія) в даний час або в анамнезі.
  • Схильність до розвитку венозного або артеріального тромбозу, включаючи спадкові захворювання: резистентність до активованого протеїну С, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, гіпергомоцистеїнемію та антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну, вол.
  • Мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою нині чи анамнезі.
  • Цукровий діабет із поразкою судин.
  • Виражені або множинні фактори ризику венозних або артеріальних тромбозів: спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у когось із найближчих родичів), гіпертензія, ураження клапанного апарату серця іммобілізація, велика травма, ожиріння (маса тіла >30 кг/м²), куріння у жінок віком від 35 років (див. розділ «Особливі вказівки»).
  • Панкреатит з тяжкою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі.
  • Тяжкі захворювання печінки.
  • Пухлини печінки (злоякісні чи доброякісні), у тому числі в анамнезі.
  • Відомі або передбачувані гормонозалежні злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочної залози).
  • Кровотечі із піхви неясної етіології.
  • Вагітність, у тому числі передбачувана.
  • Гіперчутливість до будь-якої з діючих або допоміжних речовин препарату НоваРінг.

З обережністю

За наявності будь-яких із перелічених нижче захворювань, станів або факторів ризику слід оцінити користь від застосування препарату НоваРінг і можливі ризики для кожної окремої жінки ще до того, як вона почне застосування препарату НоваРінг (див. розділ «Особливі вказівки»). У разі загострення захворювань, погіршення стану або виникнення вперше будь-якого з наведених нижче станів жінці слід звернутися до лікаря для вирішення питання щодо можливості подальшого застосування препарату НоваРінг®.

З обережністю препарат НоваРінг слід застосовувати у таких випадках:

  • фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболій: спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у когось із найближчих родичів), куріння, ожиріння, дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія , порушення серцевого ритму, тривала іммобілізація, серйозні хірургічні втручання;
  • тромбофлебіт поверхневих вен;
  • дисліпопротеїнемія;
  • порок клапанів серця;
  • адекватно контрольована артеріальна гіпертензія;
  • цукровий діабет без судинних ускладнень;
  • гострі чи хронічні захворювання печінки;
  • жовтяниця та/або свербіж, викликані холестазом;
  • жовчокам'яна хвороба;
  • порфірія;
  • системна червона вовчанка;
  • гемолітико-уремічний синдром;
  • хорея Сіденгама (мала хорея);
  • втрата слуху внаслідок отосклерозу;
  • (спадковий) ангіоневротичний набряк;
  • хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона та виразковий коліт);
  • серповидноклітинна анемія;
  • хлоазму;
  • стани, які можуть ускладнювати застосування вагінального кільця: випадання шийки матки, грижа сечового міхура, грижа прямої кишки, тяжкі хронічні запори.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Препарат НоваРінг призначений для попередження вагітності. Якщо жінка хоче припинити застосування препарату, щоб завагітніти, для зачаття рекомендується зачекати на відновлення природного циклу, оскільки це допоможе правильно розрахувати дату зачаття та пологів.

Вагітність

Застосування препарату НоваРінг під час вагітності протипоказане. У разі настання вагітності кільце слід видалити. Великі епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику розвитку вроджених вад у дітей, народжених від жінок, які приймали КОК перед вагітністю, а також тератогенних ефектів у випадках, коли жінки приймали КОК на ранніх термінах вагітності, не знаючи про неї. Хоча це стосується всіх КОК, невідомо, чи це стосується також препарату НоваРінг ® . Клінічне дослідження в невеликій групі жінок показало, що, незважаючи на те, що препарат НоваРінг® вводиться у піхву, концентрації контрацептивних статевих гормонів усередині матки при застосуванні препарату НоваРінг® подібні до таких при застосуванні КОК. Виходи вагітностей у жінок, які застосовували препарат НоваРінг у ході клінічного дослідження, не описані.

Період грудного вигодовування

Застосування препарату НоваРінг у період грудного вигодовування не показано. Склад препарату може впливати на лактацію, зменшувати кількість та змінювати склад грудного молока. Невеликі кількості контрацептивних статевих гормонів та/або їх метаболітів можуть екскретуватися з молоком, проте доказів їхнього негативного впливу на здоров'я дітей не отримано.

Спосіб застосування та дози

Для досягнення контрацептивного ефекту препарат НоваРінг необхідно застосовувати згідно з інструкцією.

Жінка може самостійно ввести вагінальне кільце НоваРінг у піхву.

Лікарю слід проінформувати жінку, як вводити та видаляти вагінальне кільце НоваРінг ® . Для введення кільця жінці слід вибрати зручне положення, наприклад, стоячи, піднявши одну ногу, сидячи навпочіпки або лежачи. Вагінальне кільце НоваРінг слід стиснути і ввести в піхву до зручного положення кільця. Точне положення кільця у піхві не має вирішального значення для контрацептивного ефекту (рис. 1-4).

Після введення (див. підрозділ «Як розпочати застосування препарату НоваРінг®») кільце повинно знаходитися у піхві постійно протягом 3 тижнів. Жінці бажано регулярно перевіряти, чи вона залишається в піхву. Якщо кільце було випадково видалено, необхідно виконати інструкції підрозділу «Що робити, якщо кільце було тимчасово видалено з піхви».

Вагінальне кільце НоваРінг® слід видалити через 3 тижні того ж дня тижня, коли кільце було введене у піхву. Після тижневої перерви вводять нове кільце (наприклад, якщо вагінальне кільце НоваРінг ® було встановлено в середу приблизно о 22.00, його слід видалити в середу через 3 тижні приблизно о 22.00. Наступного середовища вводять нове кільце). Щоб видалити кільце, необхідно підчепити вказівним пальцем або стиснути вказівним і середнім пальцем і витягнути з піхви (рис. 5). Використовуване кільце слід помістити в пакет (тримати в недоступному для дітей та домашніх тварин) і викинути. Кровотеча, пов'язана з припиненням дії препарату НоваРінг®, зазвичай починається через 2-3 дні після видалення вагінального кільця НоваРінг® і може повністю не припинитися до того моменту, коли буде встановлено нове кільце.

Як розпочати застосування препарату НоваРінг?

  • У попередньому циклі гормональні контрацептиви не застосовувалися
    Препарат НоваРінг слід ввести в перший день циклу (тобто в перший день менструації). Допускається встановлення кільця на 2-5 дні циклу, проте в першому циклі в перші 7 днів застосування препарату НоваРінг рекомендується додаткове використання бар'єрних методів контрацепції.
  • Перехід із комбінованих гормональних контрацептивів
    Жінці слід ввести вагінальне кільце НоваРінг в останній день звичайного інтервалу між циклами в прийомі комбінованих гормональних контрацептивів (таблеток або пластиру).
    Якщо жінка правильно і регулярно приймала комбінований гормональний контрацептив і впевнена, що не вагітна, вона може перейти на застосування вагінального кільця в будь-який день циклу.
    У жодному разі не слід перевищувати рекомендований безгормональний інтервал попереднього методу.
  • Перехід з препаратів, що містять лише прогестаген (міні-пілі, прогестинові пероральні контрацептиви, імплантати, ін'єкційні форми або гормономісткі внутрішньоматкові системи – ВМС)
    Жінка, яка приймає міні-пили або прогестинові пероральні контрацептиви, може перейти на застосування препарату НоваРінг у будь-який день. Кільце вводять у день видалення імплантату чи ВМС. Якщо жінка отримувала ін'єкції, то застосування препарату НоваРінг починають у день, коли слід зробити чергову ін'єкцію. У всіх цих випадках жінка повинна скористатися бар'єрним методом контрацепції протягом перших 7 днів після введення кільця.
  • Після аборту у першому триместрі
    Жінка може ввести обручку відразу після аборту. У цьому випадку вона не потребує додаткових контрацептивних засобів. Якщо застосування препарату НоваРінг відразу після аборту небажане, необхідно виконувати рекомендації, наведені в підрозділі «У попередньому циклі гормональні контрацептиви не застосовувалися». В інтервалі жінці рекомендують альтернативний метод контрацепції.
  • Після пологів або після аборту у другому триместрі
    Жінці рекомендують ввести кільце не раніше 4 тижнів після пологів (якщо вона не годує грудьми) або аборту у другому триместрі. Якщо кільце встановлено в більш пізні терміни, рекомендується використання додаткового бар'єрного методу протягом перших 7 днів. Однак якщо статеві контакти вже мали місце, перед застосуванням препарату НоваРінг необхідно виключити вагітність або дочекатися першої менструації.

Контрацептивний ефект та контроль циклу можуть бути порушені, якщо жінка не дотримується рекомендованого режиму. Щоб уникнути зниження контрацептивного ефекту, слід виконувати наступні рекомендації.

  • Що робити у разі подовження перерви у застосуванні кільця?
    Якщо під час перерви у застосуванні кільця були статеві контакти, слід виключити вагітність. Чим довша перерва, тим вища ймовірність вагітності. За винятком вагітності жінці слід якнайшвидше ввести нове кільце у піхву. Протягом наступних 7 днів має бути використаний додатковий бар'єрний метод контрацепції, наприклад презерватив.
  • Що робити, якщо кільце було тимчасово видалено з піхви?
    Кільце повинне постійно перебувати у піхві протягом 3 тижнів. Якщо кільце було випадково видалено, то його слід промити холодною або теплою (не гарячою) водою і негайно ввести в піхву.
    • Якщо кільце залишалося поза піхвою менше 3 годин, його контрацептивний ефект не знижується. Жінці слід якнайшвидше ввести кільце у піхву (не пізніше ніж через 3 години).
    • Якщо кільце знаходилося поза піхвою більше 3 годин протягом першого або другого тижня застосування, контрацептивний ефект може знизитися. Жінці слід якнайшвидше ввести кільце у піхву. Протягом наступних 7 днів необхідно користуватися бар'єрним методом контрацепції, наприклад презервативом. Чим довше кільце знаходилося поза піхвою і чим ближче цей термін до 7-денної перерви у застосуванні кільця, тим вища ймовірність вагітності.
    • Якщо кільце знаходилося поза піхвою більше 3 годин на третьому тижні застосування, контрацептивний ефект може знизитися. Жінці слід викинути це кільце і вибрати один із двох наступних методів.
      1. Відразу встановити нове кільце.
        Примітка:нове кільце може застосовуватись протягом наступних 3 тижнів. При цьому може бути кровотеча, пов'язана з припиненням дії препарату. Однак можливі кров'янисті виділення, що мажуть, або кровотеча в середині циклу.
      2. Дочекатися кровотечі, пов'язаної з припиненням дії препарату, та ввести нове кільце не пізніше ніж через 7 днів після видалення попереднього кільця.
        Примітка:цей варіант слід вибрати тільки в тому випадку, якщо режим застосування кільця протягом двох тижнів не порушувався.
  • Що робити у разі продовженого використання кільця?
    Якщо препарат НоваРінг застосовувався не більше максимального терміну на 4 тижні, то контрацептивний ефект залишається достатнім. Жінка може зробити тижневу перерву у застосуванні кільця, а потім ввести нове кільце.
    Якщо вагінальне кільце НоваРінг залишалося у піхву більше 4 тижнів, то контрацептивний ефект може погіршитися, тому перед введенням нового кільця необхідно виключити вагітність.
    Якщо жінка не дотримується рекомендованої схеми застосування і після тижневої перерви у застосуванні кільця не настає кровотеча, перед введенням нового кільця слід виключити вагітність.
  • Як зрушити або відстрочити настання менструальноподібної кровотечі?
    Щоб відстрочити менструальноподібну кровотечу відміни, жінка може ввести нове кільце без тижневої перерви. Наступне кільце слід застосовувати протягом 3 тижнів. При цьому можуть виникнути кров'янисті виділення, що мажуть, або кровотеча. Далі після звичайної тижневої перерви жінка повертається до регулярного застосування препарату НоваРінг.
    Щоб перенести початок кровотечі на інший день тижня, жінці можна рекомендувати зробити більш коротку перерву у застосуванні кільця (на стільки днів, скільки необхідно). Чим коротша перерва у застосуванні кільця, тим вище ймовірність відсутності кровотечі, що виникає після видалення кільця, і виникнення кровотечі або кров'янистих виділень, що мажуть, в період застосування наступного кільця.

Діти

Безпека та ефективність препарату НоваРінг для дівчаток-підлітків віком до 18 років не вивчалися.

Побічна дія

При застосуванні препарату можуть спостерігатися побічні ефекти, що зустрічаються з різною частотою: часто (?1/100), нечасто (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Серйозних наслідків передозування гормональних контрацептивів не описано. Можливі симптоми включають нудоту, блювання і невеликі кровотечі з піхви у молодих дівчат. Антидотів немає. Лікування симптоматичне.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Взаємодія між гормональними контрацептивами та іншими препаратами може призвести до розвитку ациклічних кровотеч та/або неефективності контрацепції.

У літературі описані такі взаємодії з комбінованими пероральними контрацептивами загалом.

Печінковий метаболізм:можуть виникати взаємодії з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, що може спричинити збільшення кліренсу статевих гормонів. Встановлені взаємодії, наприклад, з фенітоїном, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном, рифампіцином, а також, можливо, з окскарбазепіном, топіраматом, фелбаматом, ритонавіром, гризеофульвіном та препаратами, що містять звіробій продірявлений (Hy).

При лікуванні будь-яким із перерахованих засобів слід тимчасово користуватися бар'єрним методом контрацепції (презервативом) у поєднанні із застосуванням препарату НоваРінг або вибрати інший метод контрацепції. Під час супутнього прийому препаратів, що індукують мікросомальні ферменти, і протягом 28 днів після їх відміни слід скористатися бар'єрними методами контрацепції.

Якщо супутня терапія повинна бути продовжена після 3-тижневого застосування кільця, наступне кільце необхідно ввести негайно без звичайного інтервалу.

Антибіотики:зниження ефективності пероральних контрацептивів, що містять етинілестрадіол, відзначалося при супутньому прийомі антибіотиків, таких як ампіцилін та тетрацикліни. Механізм цього ефекту не вивчений. У дослідженні фармакокінетичних взаємодій прийом внутрішньо амоксициліну (875 мг, 2 рази на добу) або доксицикліну (200 мг на добу, а потім по 100 мг на добу) протягом 10 діб під час застосування препарату НоваРінг незначно впливав на фармакокінетику етоногестрел. При застосуванні антибіотиків (за винятком амоксициліну та доксицикліну) слід користуватися бар'єрним методом контрацепції (презервативом) під час лікування та протягом 7 днів після відміни антибіотиків. Якщо супутня терапія повинна бути продовжена після 3-тижневого застосування кільця, наступне кільце необхідно ввести негайно без звичайного інтервалу.

Фармакокінетичні дослідження не виявили впливу одночасного застосування протигрибкових засобів та сперміцидів на контрацептивну ефективність та безпеку препарату НоваРінг. При сумісному застосуванні супозиторіїв із протигрибковими препаратами незначно підвищується ризик розриву кільця.

Гормональні контрацептиви можуть спричинити порушення метаболізму інших лікарських засобів. Відповідно, їх концентрації у плазмі та тканинах можуть збільшитися (наприклад, циклоспорину) або знизитися (наприклад, ламотриджину).

Для виключення можливої ​​взаємодії необхідно ознайомитись з інструкцією щодо застосування інших препаратів.

Лабораторні дослідження

Застосування контрацептивних гормональних препаратів може впливати на результати певних лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок; на плазмову концентрацію транспортних білків, наприклад, кортикостероїд-зв'язуючого глобуліну (КСГ) та ГСПГ; на фракції ліпідів/ліпопротеїдів; на показники вуглеводного обміну; а також на показники згортання крові та фібринолізу. Показники, зазвичай, змінюються у межах нормальних значень.

Спільне застосування з тампонами

Фармакокінетичні дані показують, що застосування тампонів не впливає на всмоктування гормонів, що вивільняються з вагінального кільця НоваРінг®. У поодиноких випадках кільце може бути випадково видалено під час вилучення тампона (див. підрозділ «Що робити, якщо кільце було тимчасово видалено з піхви» у розділі «Спосіб застосування та дози»).

особливі вказівки

За наявності будь-яких з перелічених нижче захворювань, станів або факторів ризику слід оцінити користь від застосування препарату НоваРінг і можливі ризики для кожної окремої жінки ще до того, як вона почне застосування препарату НоваРінг. У разі загострення захворювань, погіршення стану або виникнення вперше будь-якого з наведених нижче станів жінці слід звернутися до лікаря для вирішення питання щодо можливості подальшого застосування препарату НоваРінг®.

Порушення кровообігу

Застосування гормональних контрацептивів може бути пов'язане з розвитком венозного тромбозу (тромбозу глибоких вен та легеневої емболії) та артеріального тромбозу, а також пов'язаних з ними ускладнень, іноді з летальним кінцем.

Застосування будь-яких КЗК підвищує ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) порівняно з ризиком розвитку ВТЕ у пацієнтів, які не застосовують КОК. Найбільший ризик розвитку ВТЕ спостерігається перший рік застосування КОК. Дані великого проспективного когортного дослідження безпеки застосування різних КЗК дозволяють припустити, що найбільше підвищення ризику, у порівнянні з рівнем ризику у жінок, які не застосовують КЗК, спостерігається в перші 6 місяців після початку застосування КЗК або поновлення їх застосування після перерви (4 тижні або більше) . У невагітних жінок, які не застосовують пероральні контрацептиви, ризик розвитку ВТЕ становить від 1 до 5 випадків на 10 000 жінок-років (ЖЛ). У жінок, які застосовують пероральні контрацептиви, ризик розвитку ВТЕ становить від 3 до 9 випадків на 10 000 шлунково-кишкових залоз. Підвищення ризику відбувається меншою мірою, ніж при вагітності, коли ризик становить 5-20 випадків на 10 000 ЖЛ (дані про вагітність засновані на фактичній тривалості вагітності у стандартних дослідженнях; на підставі положення, що вагітність триває 9 місяців, ризик становить від 7 до 27 випадків на 10000 ЖЛ). У жінок післяпологовому періоді ризик розвитку ВТЕ становить від 40 до 65 випадків на 10 000 ЖЛ. ВТЕ призводить до смерті в 1-2% випадків.

За результатами досліджень підвищення ризику розвитку ВТЕ у жінок, які застосовують препарат НоваРінг ® , подібно до таких у жінок, які застосовують КОК (скориговане ставлення ризиків див. у таблиці нижче). У великому проспективному обсерваційному дослідженні TASC (Трансатлантичне активне дослідження безпеки застосування препарату НоваРінг® для серцево-судинної системи) проводилася оцінка ризику розвитку ВТЕ у жінок, які почали застосовувати препарат НоваРінг або КОК, які перейшли на препарат НоваРінг або КОК з інших засобів контрацепції застосування препарату НоваРінг або КОК, у популяції типових користувачів. Жінки спостерігалися упродовж 24-48 місяців. Результати показали подібний рівень ризику розвитку ВТЕ у жінок, які застосовують препарат НоваРінг® (частота 8,3 випадки на 10 000 ЖЛ), та у жінок, які застосовують КОК (частота 9,2 випадки на 10 000 ЖЛ). Для жінок, які застосовують КОК, крім дезогестрел, гестоден і дроспіренон, частота розвитку ВТЕ склала 8,5 випадку на 10 000 ЖЛ.

Ретроспективне когортне дослідження, ініційоване FDA (Управління США з нагляду за якістю харчових продуктів та лікарських засобів), показало, що частота розвитку ВТЕ у жінок, які почали застосовувати препарат НоваРінг, становить 11,4 випадки на 10 000 ЖЛ, у той час як у жінок, які почали застосовувати КОК, що містять левоноргестрел, частота розвитку ВТЕ становить 9,2 випадки на 10 000 ЖЛ.

Оцінка ризику (відношення ризиків) розвитку ВТЕ у жінок, які застосовують препарат НоваРінг, порівняно з ризиком розвитку ВТЕ у жінок, які застосовують КОК

Епідеміологічне дослідження, населенняПрепарат(и) порівнянняВідношення ризиків (ОР) (95% ДІ)
TASC (Дінгер, 2012)
Жінки, які почали застосовувати препарат (у тому числі знову після перерви) та перейшли з інших засобів контрацепції.
Усі доступні КОК протягом дослідження 1 .ОР 2: 0,8 (0,5-1,5)
Доступні КОК, крім тих, що містять
дезогестрел, гестоден, дроспіренон.
ВР 2: 0,9 (0,4-2,0)
"Дослідження, ініційоване FDA" (Сідней, 2011)
Жінки, які почали застосовувати комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) вперше під час дослідження.
КОК, доступні під час дослідження 3 .ОР 4: 1,09 (0,55-2,16)
Левоноргестрел/0,03 мг етинілестрадіолу.ОР 4: 0,96 (0,47-1,95)
1 У тому числі низькодозовані КОК, що містять наступні прогестини: хлормадинону ацетат, ципротерону ацетат, дезогестрел, дієногест, дроспіренон, етінодіолу діацетат, гестоден, левоноргестрел, норетиндрон, норгестимат або норгестрел.
2 З урахуванням віку, ІМТ, тривалості застосування, анамнезу ВТЕ.
3 У тому числі низькодозовані КОК, що містять такі прогестини: норгестимат, норетіндрон або левоноргестрел.
4 З урахуванням віку, місця та року включення до дослідження.

Відомі виключно рідкісні випадки тромбозу інших кровоносних судин (наприклад, артерій та вен печінки, мезентеріальних судин, нирок, головного мозку та сітківки) при застосуванні КОК. Невідомо, чи ці випадки пов'язані із застосуванням КОК.

Можливими симптомами венозного або артеріального тромбозу можуть бути однобічний набряк та/або біль у нижній кінцівці, локальне підвищення температури у нижній кінцівці, гіперемія або зміна забарвлення шкіри на нижній кінцівці; раптовий сильний біль у грудях, можливо іррадіює в ліву руку; напад задишки, кашлю; будь-які незвичайні, сильні, тривалі головні болі; раптова часткова чи повна втрата зору; двоїння в очах; невиразна мова чи афазія; запаморочення; колапс, що супроводжується або не супроводжується фокальним епілептичним нападом; слабкість, що раптово з'явилася, або виражене оніміння однієї сторони тіла або будь-якої частини тіла; рухові порушення; "гострий" живіт.

Фактори ризику розвитку венозних тромбозів та емболій:

  • вік;
  • наявність захворювань у сімейному анамнезі (венозні тромбози та емболії у братів/сестер у будь-якому віці або у батьків у молодому віці). При підозрі на спадкову схильність перед початком застосування будь-яких гормональних контрацептивів, жінку слід направити до фахівця для консультації;
  • тривала іммобілізація, великі хірургічні втручання, будь-які хірургічні втручання нижніх кінцівках чи серйозна травма. У таких ситуаціях рекомендується припинити застосування препарату (у разі планової операції не менше ніж за 4 тижні) з подальшим поновленням застосування не раніше, ніж через 2 тижні після повного відновлення рухової активності;
  • можливо, тромбофлебіт поверхневих вен при варикозному розширенні вен.

Немає єдиної думки щодо можливої ​​ролі цих станів в етіології венозного тромбозу.

Фактори ризику ускладнень артеріальних тромбоемболій:

  • вік;
  • куріння (при інтенсивному курінні та з віком ризик збільшується ще значніше, особливо у жінок старше 35 років);
  • дисліпопротеїнемія;
  • ожиріння (індекс маси тіла понад 30 кг/м2);
  • підвищення артеріального тиску;
  • мігрень;
  • порок клапанів серця;
  • фібриляція передсердь;
  • наявність захворювань у сімейному анамнезі (артеріальні тромбози у братів/сестер у будь-якому віці або у батьків у відносно ранньому віці). При підозрі на спадкову схильність перед початком застосування будь-яких гормональних контрацептивів, жінку слід направити до фахівця для консультації.

Біохімічні фактори, які можуть вказувати на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу, включають резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антитіла до фосфоліпідів.

Інші стани, здатні призвести до небажаних порушень кровообігу, включають цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром та хронічні запальні захворювання кишечника (наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт), а також серповидноклітинну анемію.

Необхідно брати до уваги підвищення ризику розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.

Збільшення частоти або тяжкості мігрені (що може бути продромальним симптомом порушень мозкового кровообігу) під час застосування гормональних контрацептивів може спричинити негайне припинення застосування гормональних контрацептивів.

Жінкам, які застосовують КГК, слід рекомендувати звертатися до лікаря з появою можливих симптомів тромбозу. При підозрюваному чи підтвердженому тромбозі необхідно припинити застосування КГК. При цьому необхідно використовувати ефективні засоби контрацепції, оскільки антикоагулянти (кумарини) мають тератогенну дію.

Ризик розвитку пухлин

Найважливішим чинником ризику розвитку раку шийки матки є інфікування вірусом папіломи людини (ВПЛ). Епідеміологічні дослідження показали, що тривале застосування КОК призводить до додаткового підвищення ступеня такого ризику, проте залишається незрозумілим, наскільки це пов'язано з іншими факторами, такими як проведення досліджень мазків шийки матки і відмінності сексуальної поведінки, у тому числі використання бар'єрних контрацептивів. Залишається незрозумілим, як цей ефект пов'язаний із застосуванням препарату НоваРінг®.

За даними мета-аналізу результатів 54 епідеміологічних досліджень було виявлено невелике підвищення (1,24) відносного ризику раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані гормональні пероральні контрацептиви. Ризик поступово знижується протягом 10 років після відміни препаратів. Рак молочної залози рідко розвивається у жінок віком до 40 років, тому додаткова кількість випадків розвитку раку молочної залози у жінок, які приймають або приймали КОК, невелика порівняно із загальним ризиком розвитку раку молочної залози. Рак молочної залози, що діагностується у жінок, які застосовують КОК, клінічно менш виражений, ніж рак, виявлений у жінок, які ніколи не застосовували КОК. Збільшення ризику розвитку раку молочної залози може бути зумовлене як тим, що у жінок, які приймають КЗК, діагноз раку молочної залози встановлюється в більш ранні терміни, так і біологічними ефектами КЗК, або поєднанням обох цих факторів.

У поодиноких випадках у жінок, які приймали КОК, спостерігалися випадки розвитку доброякісних, і ще рідко – злоякісних пухлин печінки. В окремих випадках ці пухлини призводили до розвитку загрозливих для життя кровотеч у черевну порожнину. Лікарю слід враховувати можливість наявності пухлини печінки при диференціальній діагностиці захворювань у жінки, яка приймає препарат НоваРінг, якщо симптоми включають гострий біль у верхній частині живота, збільшення печінки або ознаки внутрішньочеревної кровотечі.

Інші стани

  • У жінок із гіпертригліцеридемією або відповідним сімейним анамнезом підвищений ризик розвитку панкреатиту при прийомі гормональних контрацептивів.
  • Багато жінок, які приймають гормональні контрацептиви, спостерігається невелике підвищення артеріального тиску, проте клінічно значуще підвищення артеріального тиску спостерігається рідко. Прямий зв'язок між застосуванням гормональних контрацептивів та розвитком артеріальної гіпертензії не встановлено. Якщо при застосуванні препарату НоваРінг відзначається постійне підвищення артеріального тиску, необхідно звернутися до лікаря для вирішення питання про необхідність видалення вагінального кільця та призначення антигіпертензивної терапії. При адекватному контролі артеріального тиску за допомогою антигіпертензивних препаратів можливе відновлення застосування препарату НоваРінг.
  • На фоні вагітності та під час застосування комбінованих пероральних контрацептивів було відзначено розвиток або погіршення наступних станів, хоча їх взаємозв'язок з прийомом контрацептивів остаточно не встановлений: жовтяниця та/або свербіж, спричинені холестазом, утворення каменів у жовчному міхурі, порфіріїти -уремічний синдром, хорея Сіденгама (мала хорея), герпес вагітних, втрата слуху внаслідок отосклерозу, (спадковий) ангіоневротичний набряк.
  • Гострі або хронічні захворювання печінки можуть бути підставою для відміни препарату НоваРінг до нормалізації показників функції печінки. Рецидив холестатичної жовтяниці, що спостерігалася раніше під час вагітності або при застосуванні препаратів статевих гормонів, вимагає відміни препарату НоваРінг.
  • Хоча естрогени та прогестагени можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність та толерантність тканин до глюкози, даних на користь необхідності зміни гіпоглікемічної терапії на фоні застосування гормональних контрацептивів немає. Однак жінки з цукровим діабетом повинні перебувати під постійним наглядом лікаря при застосуванні препарату НоваРінг, особливо в перші місяці контрацепції.
  • Є дані про погіршення перебігу хвороби Крона та виразкового коліту при застосуванні гормональних контрацептивів.
  • У поодиноких випадках може спостерігатися пігментація шкіри обличчя (хлоазму), особливо якщо вона мала місце раніше під час вагітності. Жінкам, схильним до розвитку хлоазми, під час застосування препарату НоваРінг слід уникати впливу сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання.
  • Наступні стани можуть перешкоджати правильному введенню кільця або сприяти його випаданню: випадання шийки матки, грижа сечового міхура та/або грижа прямої кишки, важкі хронічні запори.
  • У дуже рідкісних випадках жінки ненавмисно вводили вагінальне кільце НоваРінг в уретру і, можливо, в сечовий міхур. З появою симптомів циститу необхідно враховувати ймовірність неправильного введення кільця.
  • Описано випадки вагініту під час застосування препарату НоваРінг. Свідчення того, що лікування вагініту впливає на ефективність застосування препарату НоваРінг, як і свідчення впливу застосування препарату на ефективність лікування вагініту, відсутні.
  • Описані дуже рідкісні випадки утрудненого вилучення кільця, які вимагали його вилучення медичним працівником.

Медичне обстеження/консультація

Перед тим, як призначити препарат НоваРінг або відновити його застосування, слід ретельно ознайомитися з медичним анамнезом (включаючи сімейний) жінки та провести гінекологічне обстеження для виключення вагітності. Необхідно виміряти артеріальний тиск, провести обстеження молочних залоз, органів малого тазу, включаючи цитологічне дослідження мазків шийки матки та деякі лабораторні дослідження, для виключення протипоказань та зниження ризику можливих побічних ефектів препарату. Частота та характер медичних обстежень залежать від індивідуальних особливостей кожної пацієнтки, але медичні обстеження проводяться не рідше 1 разу на 6 місяців. Жінка повинна ознайомитися з інструкцією із застосування та виконувати всі рекомендації. Слід повідомити жінці, що препарат НоваРінг не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІДу) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Зниження ефективності

Ефективність препарату НоваРінг може знизитися при недотриманні режиму застосування або проведенні супутньої терапії.

Зниження контролю циклу

Під час застосування препарату НоваРінг ® можливе виникнення ациклічних кровотеч (мажучих кров'янистих виділень або раптових кровотеч). Якщо такі кровотечі спостерігаються після регулярних циклів на фоні правильного застосування препарату НоваРінг, слід звернутися до лікаря-гінеколога для проведення необхідних діагностичних досліджень, у тому числі для виключення органічної патології або вагітності. Може знадобитися діагностичне вишкрібання.

У деяких жінок не настає кровотеча після видалення кільця. Якщо препарат НоваРінг застосовувався відповідно до інструкції, малоймовірно, що жінка вагітна. При невиконанні рекомендацій інструкції та відсутності кровотечі після видалення кільця, а також за відсутності кровотечі два цикли поспіль необхідно виключити вагітність.

Вплив етинілестрадіолу та етоногестрелу на статевого партнера

Можливі фармакологічні ефекти та ступінь впливу етинілестрадіолу та етоногестрелу на статевих партнерів-чоловіків (внаслідок всмоктування через тканини пеніса) не досліджувалися.

Пошкодження кільця

У поодиноких випадках при застосуванні препарату НоваРінг ® спостерігався розрив кільця. Серцевина препарату НоваРінг є твердою, тому його вміст залишається інтактним, а виділення гормонів суттєво не змінюється. У разі розриву кільця воно зазвичай випадає з піхви (див. рекомендації підрозділу «Що робити, якщо кільце було тимчасово видалено з піхви» у розділі «Спосіб застосування та дози»). При розриві кільця необхідно запровадити нове кільце.

Випадання кільця

Іноді відзначалося випадання вагінального кільця НоваРінг з піхви, наприклад, при неправильному його введенні, при видаленні тампона, під час статевого акту або на тлі важкої або хронічної запору. У зв'язку з цим жінці доцільно регулярно перевіряти наявність вагінального кільця НоваРінг у піхву. У разі випадання вагінального кільця НоваРінг з піхви необхідно дотримуватися рекомендацій підрозділу «Що робити, якщо кільце було тимчасово видалено з піхви» у розділі «Спосіб застосування та дози».

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

На підставі інформації про фармакодинамічні властивості препарату НоваРінг можна очікувати, що він не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Форма випуску

Вагінальні кільця 0,015 мг + 0,120 мг/добу. 1 кільце упаковане у водонепроникний пакет із алюмінієвої фольги, покритої зсередини шаром поліетилену низької щільності, зовні шаром поліетилентерефталату (ПЕТ). По 1 або 3 пакети в картонну пачку з інструкцією із застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2 до 8 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки

За рецептом.

Юридична особа, на ім'я якої видано реєстраційне посвідчення

Н.В. Органон, Нідерланди

Виробник

Вироблено:
Н.В. Органон, Нідерланди

Випускаючий контроль якості:
Н.В. Органон, Нідерланди
NV. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Німеччина
або
Органон (Ірландія) Лтд., Ірландія
Organon (Ireland) Ltd., П.О. Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ірландія

Претензії споживачів надсилати за адресою:
ТОВ "МСД Фармасьютікалс"
вул. Павловська, 7, стор 1
м. Москва, Росія, 115093

Гормональні та негормональні ВМС відносяться до однієї групи контрацептивних засобів, але при цьому вони мають суттєві відмінності. Що краще – Мірена чи звичайна спіраль? Який засіб вибрати і в чому важлива різниця між ними? Читайте нижче – і ви знайдете відповіді на всі запитання.

Для чого потрібна внутрішньоматкова спіраль?

Негормональні внутрішньоматкові спіралі застосовуються для настання протизаплідного ефекту та захисту від небажаної вагітності. На відміну від негормональних засобів, Мірена посилює контрацептивну дію і одночасно має лікувальні властивості, запобігаючи розвитку деяких захворювань.

Гормональна ВМС знайшла своє застосування в терапії таких недуг:

  • Міома матки: стримує ріст вузлів та зменшує неприємні симптоми хвороби.
  • Гіперпластичні процеси ендометрію.
  • Порушення менструального циклу. Завдяки Мірені місячні стають мізерними та менш болючими, а яєчники при цьому продовжують нормально функціонувати.

На схемі нижче представлені основні переваги гормональної системи Мірена в порівнянні зі звичайними спіралями та протизаплідними таблетками. Видно, що Мірена поєднує у собі плюси ВМС та оральних контрацептивів та виключає деякі мінуси обох коштів.

Ефективність внутрішньоматкових спіралей

Для визначення надійності методу контрацепції застосовується особливий показник – індекс Перля. Чим він нижчий, тим кращими протизаплідними властивостями має засіб. Негормональна ВМС має значення 0,9-3, а Мірена – 0,1-0,5. Це говорить про те, що гормональна внутрішньоматкова спіраль є більш ефективною, і ризик настання незапланованої вагітності нижчий.

Термін встановлення

Застосування внутрішньоматкової системи Мірена у жінок, які не народжували, можливе тільки за суворими показаннями і виключно. Як контрацептив ВМС до перших пологів не ставиться.

Ймовірні побічні ефекти

Для всіх внутрішньоматкових спіралей характерні такі несприятливі наслідки:

  • З боку органів статевої системи – розвиток вульвовагініту, інфекції органів малого тазу, випадання спіралі з маткової порожнини, кров'яні виділення та дискомфорт при сексуальному контакті, перфорація матки.
  • Зміна характеру менструацій.

На відміну від негормональної спіралі, Мірена має велику ймовірність виникнення побічних явищ через вміст у ній левоноргестрела. До таких ефектів належать:

  • Порушення характеру та циклічності менструацій аж до аменореї.
  • Алергічні реакції у вигляді кропив'янки, ангіоневротичного набряку.
  • Поява кіст яєчника, мастопатії.
  • Порушення функції серцево-судинної системи – гіпертонія.

Між негормональними та гормональними внутрішньоматковими спіралями є. Який саме засіб контрацепції підійде жінці, вирішує лікар на підставі супутніх захворювань, анамнезу та протипоказань.

Вконтакте

Ендометріоз – це патологія, коли він внутрішньоматковий функціональний шар постійно розростається, виходячи межі порожнини органа. Найсерйознішим ускладненням захворювання є безпліддя. На початкових етапах хвороба протікає безсимптомно, за більш серйозної стадії – проявляється гострими болями та порушенням менструального циклу. Патологія потребує компетентного лікування. Вкрай ефективно себе зарекомендувала спіраль Мірена при ендометріозі. Препарат випускається відомим німецьким брендом Bayer.

Мірена – внутрішньоматкова спіраль (ВМС) Т-подібної форми. Усередині пластикової капсули знаходиться гормональний препарат, який поступово виділяється у порожнину матки. Цей синтетичний гормон не дає ендометрію розростатися. Засіб міститься у дозуванні, розрахованому на ефективний вплив протягом п'яти років.

Особливість спіралі Мірена полягає у місцевій дії. Склад потрапляє в організм локалізовано, що дозволяє використовувати менші дози, ніж при лікуванні таблетками. Процедура введення ВМС займає не більше 10-15 хвилин, вона абсолютно безболісна та безпечна. Вилучення елемента здійснюється за призначенням лікаря. Для цього до пристрою з одного боку прикріплено спеціальні нитки.

Спіраль при ендометріозі призводить до суттєвих змін у жіночому організмі. Левоноргестрел, що міститься в капсулі, ефективно зупиняє розростання клітин ендометріоїдної тканини.


Використання пристрою також дозволяє:

  • налагодити менструальний цикл;
  • зменшити обсяг кров'янистих виділень під час місячних;
  • усунути виділення у проміжку між менструаціями;
  • ліквідувати больовий синдром.

Якщо ендометріоз знаходиться на початковій стадії та протікає у легкій формі, дія спіралі допомагає повністю усунути вогнища. Протягом 3-5 днів після процедури встановлення ВМС у жінок відзначаються рясні кров'янисті виділення, але вони проходять. Ознакою ефективного лікування є повне зникнення кровотеч.

Побічні ефекти та протипоказання

Перш ніж ставити спіраль як засіб проти ендометріозу, необхідно встановити, які побічні явища викликає даний метод гормонотерапії. Наявність у порожнині матки стороннього тіла може спричинити запальний процес. В органі створюється кисле середовище, що уповільнює рух сперматозоїдів до яйцеклітини.


Якщо ситуація посилюється і запалення викликає загрозу для здоров'я, слід терміново звернутися за допомогою до фахівця.

Мірена, як будь-який гормономісткий препарат, може викликати реакцію організму. Не завжди тіло добре реагує на ВМС, часто установка елемента викликає такі побічні ефекти, як:

  • нудота та блювання;
  • мігрені;
  • депресія;
  • набряклість молочних залоз;
  • підвищена дратівливість;
  • втрата волосся та поява вугрів;
  • гострі болі в ділянці попереку.

Такі симптоми - не привід для вилучення спіралі.

Протягом 1-2 циклів організм адаптується і перестане негативно реагувати на спіраль, неприємні ознаки пройдуть самі собою. Більш серйозним ускладненням від використання ВМС є прорив стінок матки та розвиток позаматкової вагітності. Також спіраль може спонтанно вийти назовні через піхву.

Ще один ризик – розвиток тромбозів та тромбофлебітів. Подібний стан спричинює дію гестагенів. Поява симптомів варикозу чи інших патологій, пов'язаних із утворенням тромбів, є приводом для звернення до лікувального закладу.

Мірену не завжди використовують для лікування ендометріозу. Існує низка обставин, за яких препарат використовувати не можна.

До протипоказань відноситься:

  • індивідуальна нестерпність компонентів;
  • вагітність та лактація;
  • наявність запалень та інфекцій у матці;
  • онкологічні освіти;
  • кровотечі;
  • зниження імунітету;
  • захворювання печінки.

Чи можна ставити спіраль, вирішує лікар. Щоб визначитися, він попередньо призначає жінці низку аналізів, УЗД, здійснює ретельний гінекологічний огляд та збирає анамнез.

Переваги та недоліки методу

Використання німецької спіралі Мірена в комплексній терапії ендометріозу має прихильників та противників. Думки неоднозначні, адже методика має свої плюси та мінуси.

До переваг ВМС можна віднести:

  • контрацептивну ефективність;
  • якісний лікувальний вплив;
  • зниження крововтрати під час менструацій.

Саме ці факти є основними для призначення Мірени жінкам з ендометріозом. Недоліками методики є висока вартість пристрою, наявність побічних ефектів, можливі зміни в менструальному циклі.


Необхідно відзначити, що мінуси непрямі, адже покупка гормональних таблеток щомісяця загалом вийде дорожче, ніж одна Мірена на п'ять років. Побічні ефекти через 1-2 місяці проходять без втручання. Зміни менструального циклу зводяться до зменшення кровотеч, що позитивно позначиться на пацієнтках із анемією та низьким гемоглобіном.

Щоб запобігти розвитку ускладнень після встановлення ВМС, необхідно виконувати профілактичні заходи. Полягають вони у систематичному відвідуванні та консультації лікаря. Звертатись для планового огляду треба через тиждень після маніпуляцій, потім через місяць, потім ще через півроку.


Мірена встановлюється жінкам репродуктивного віку, а також у період пременопаузи та клімаксу. У подібних випадках пристрій допомагає впоратися з неприємними симптомами старіння та пригнічення статевої функції. Для жінок у віці після 50 років спіраль не використовується, якщо у них спостерігаються патології серцево-судинної системи, важка форма цукрового діабету та ракові пухлини.

13.02.2012, 22:02

Всім привіт!

Мінуси Новорингу:



Мінуси ВМС:


14.02.2012, 00:07


Новарінг:
- так, дорожче, та щомісяця треба думати про покупку. Про встановлення думати не треба – це просто.

- збільшення у вазі на Новарингу бути не повинно (тільки у оригінальних і виняткових жінок), зрозуміло, при дотриманні дієти і фізичної активності - як, втім, і без Новаринга
- з венами теж проблем бути не повинно, як і з молочницею (навіть якщо вона раптом збігається за часом - ніщо не заважає пролікуватись і спокійно жити далі)
- герпес - це не до новорингу, а до місцевого імунітету та інфікування як такого
- Лібідо - так, в особливо вразливих дівчат буває. Але таких максимум відсотків 5. З метою профілактики можна думати про стимуляцію точки G та додаткове змащення від кільця

ВМС:
- так, у перерахунку дешевше
- так, 5 років не думати про контрацепцію.


- стороннє тіло в матці


14.02.2012, 10:15

Методи дуже різні, вибирайте по собі. З плюсами-мінусами, мабуть, погоджуся, але доповню)))
Новарінг:
- Гормони можуть бути корисними. Виключення овуляції гормонами профілактує дуже багато захворювань (міома, ендометріоз, рак матки та яєчників тощо).

Ого, серйозно? це чудово, звичайно. Я просто боюся гормонів саме через те, що зовсім не розумію їхнього впливу на організм. Мені здається, що якщо вони вимикають якісь механізми, я зараз не про овуляцію, а про те, що з гормонами можна спокійно регулювати місячними (не захотіла, щоб зараз почалися - попила таблетки ще тиждень, якось ось це мені здається сумнівним ....) якось зовсім у природу організму втручаємось...

ВМС:
На цьому, імхо, плюси закінчуються і починаються мінуси:
- процес встановлення та видалення
- стороннє тіло в матці
- підвищення ризику запальних захворювань в 3 рази, інфекції теж по ниточках підніматися вгору простіше
- усілякі страшилки (рідкісні, звичайно, але все-таки трапляється), типу перфорації матки
- збільшення тривалості / рясності місячних - велика крововтрата



14.02.2012, 14:46

Підвищення ризику запальних захворювань в 3 рази, інфекції теж по ниточках підніматися вгору простіше

Та й, до речі, постривай, а чому наявність пологів якось впливає на встановлення ВМС?

14.02.2012, 17:01




Я за ВМС

14.02.2012, 17:29

не народжували спіраль не ставлять, тільки народжували!!!
ходжу зі спіралями вже 16 років, ТТТ, про краще і не мрію.
З мінусів хіба що не найприємніші відчуття при встановленні та витягу, але це зараз вирішується місцевою анестезією за додаткове. плату. В іншому суцільні плюси.
Я за ВМС

Іринушка, а анастезію роблять у шийку матки? ... ухх ​​як уявлю.

14.02.2012, 18:28

Іринушка, а анастезію роблять у шийку матки? ... ухх ​​як уявлю.

Я робила без анестезії, але пропонували щось на кшталт спрею начебто, я уточнювати не стала...

14.02.2012, 18:57

Всім привіт!
Безліч тем із цього приводу і головне я все перечитала.
Але ніяк не можу собі вирішитися ВМС негормональна або Ново-рінг.

Мінуси Новорингу:
- дорогий (порівняно зі спіраллю вийде)
- щомісяця думати про зміну/купівлю/установку
- ГОРМОНИ (що дуже не маловажний мінус на мій погляд) і всі наслідки, наприклад, прибавка у вазі (ось у мене стояло всього лише перші 3 тижні і я набрала трохи, але точно через нього)
- Можливі мінуси: поява вен на ногах, зниження лібідо, молочниці (у мене, до речі, за один раз вискочив герпес!...)

Мінуси ВМС:
- Сам процес установки, я не розумію, як може бути ЦЕ не боляче.
- Стороннє тіло в матці, на мій погляд, звичайно сумнівне задоволення для організму.
- Можливі мінуси: Запальні процеси, Ендометріоз, ще щось? (по-моєму вже достатньо;))

Дівчатка, ну ось ніяк не вибрати ... допоможіть!

Нереально за 3 тижні набрати))) це набряки ... там така доз-а гормонів, матусі ... не смішіть)))) про дорого ТАК, дорого...
Я від ВМС відмовилася ... і чоловік мій теж був сильно проти ... вже не знаю які у нього там джерела ... але ми це навіть не обговорювали. П'ю таблетки, періодично думаю про Нова ринг, він максимально безпечний на мій погляд за нинішніх умов життя. вирішувати по-любому тільки вам. Може, варто сходити на консультацію до лікаря... там можуть прояснити. Мені таблетки більше підходять ... нерегулярний цикл + жахливий ПМС.

14.02.2012, 20:03

Ого, серйозно? це чудово, звичайно. Я просто боюся гормонів саме через те, що зовсім не розумію їхнього впливу на організм. Мені здається, що якщо вони вимикають якісь механізми, я зараз не про овуляцію, а про те, що з гормонами можна спокійно регулювати місячними (не захотіла, щоб зараз почалися - попила таблетки ще тиждень, якось ось це мені здається сумнівним ....) якось зовсім у природу організму втручаємось...

Це звичайно страаашно. Мене так, це дуже лякає.
Я просто в такому разі ніяк зрозуміти не можу НУ ЧОМУ так багато гінекологи двома руками "ЗА" спіралі. Моя, наприклад, посміялася над моїми побоюваннями про перфорацію і нагадала про те, що жінки зі спіралями вже дуже давно, як наші мами, типу все життя на спіралях...
Тільки власне тверда думка гінекологів і думка багатьох форумчанок (багато хто пишуть, що ВМС - краса та й годі) майже схилили мене до цієї спіралі.

A-nadezhda, а ти, напевно, з медицини, раз у тебе Варечка на аватарці? (Люблю її!!!) Ти сама собі який метод віддаєш перевагу?
З медицини, точніше з фармкомпанії: 008:, а Варечка – стан душі.
Сама я була на Новарінгу, зараз на "Спі-1": 065:. Якщо будуть зміни в особистому житті – повернуся до каблучки.
Спіралі цілком мають місце, але зараз їх почало ставитися менше, ніж у наших мам - багато хто пішов на гормональну контрацепцію. Раніше спіраль була одним із найдоступніших варіантів контрацептивів (презервативи за якістю відрізнялися від сучасних у гірший бік, а таблеток, особливо низькодозованих, не було). У Росії, до речі, спіралі ставляться набагато частіше, ніж у Європі.
Про гормони розповідати можу довго. Про перенесення місячних: місячні на гормонах – це не зовсім місячні, а кровотечі відміни. Тому коли буде ця кровотеча відміни – чи щомісяця чи після кількох упаковок поспіль для організму не критично.
Так, це втручання у природу, але для сучасної жінки це не так уже й погано. Згадайте життя наших пра та пра-прабабусь – багато вагітностей, довге ГВ, клімакс у 40 років. Вони вагітніли і народжували, вагітніли і народжували - овуляцій у їхньому житті було не так вже й багато, разу в 2 (якщо не більше) менше, ніж у сучасної жінки, яка має 1-2 дитини, яка починає народжувати ближче до 30 і годує відсилу рік . А постійні овуляції є ризиком тієї ж міоми, ендометріозу тощо. і т.д. І серед жінок з міомою переважна більшість ніколи в житті не користувалася гормональною контрацепцією (а були на презервативах, свічках, спіралях, перерваному акті) і овулювали-овулювали... Тож втручання у природу у сучасних реаліях може мати свої переваги.
Член треба краще мити, тоді інфекцій не буде:)):)) та гінеколога відвідувати не раз на 5 років
Не все можна вимити. Хоча гігієна справді кермує.
Та й, до речі, постривай, а чому наявність пологів якось впливає на встановлення ВМС?
ненароджуючим спіраль протипоказана

14.02.2012, 21:18

З мінусів хіба що не найприємніші відчуття при встановленні та витягу, але це зараз вирішується місцевою анестезією за додаткове. плату.

Діви, та Ви що. :010: Спіраль з анестезією:010::010:. Це хто вас так розводить на гроші?

15.02.2012, 11:55

15.02.2012, 14:45

Поставте колечко, у мене теж стояв такий вибір, я його зробила на користь обручки. Я довго пила пігулки, після відміни завагітніла одразу, ніякі свічки не допомогли. Лікар сказала, що після скасування навпаки все активізується з шаленою силою)))) Щоб поставити спіраль, треба було ерозію припікати, а гінеколог радила припалити після того, як усіх запланованих дітей пику. А ми ще розмірковуємо на цю тему. Мені подобається кільце навіть тим, що вставити-вийняти лікар не потрібен.

15.02.2012, 16:12

Це звичайно добре, але ось я реально боюся збільшення у вазі!!!

15.02.2012, 18:28

Я абсолютно не одужаю від кільця, як втім і від таблеток. Хоча по життю не худенька, схильна до повноти. Я про кільце дізналася від подруги, вона дуже повна і їй після народження другої дитини лікар порекомендував кільце саме у зв'язку з вагою, щоб не набирати. Але ми всі різні, можливо, ваше коливання ваги при подальшому використанні кільця прийшло б у норму.

15.02.2012, 20:14

Дівчатка, весь вечір вивчала все-таки мінуси Новоринга .... Мені просто його завтра ставити і я ось наважуюся зробити це або взагалі нафіг на все забити і згадати, що є чудове ср-во - презики)))

1). Питання таке: багато відгуків побачила, що після відміни гормональних препаратів дівчата потім страждають із відновленням циклу, т.к. яєчники начебто "засинають", забувають про свою роботу і складно відновити їхнє функціонування потім.

2). І ще: чи це погано для організму, якщо я "витрачила його 3 тижні" і зараз кину. Чи не буде для нього це дуже погано? Моя гінекологша, коли я збиралася ставити Новорінг, говорила, що мінімум 3 місяці треба проходити, що просто так кинути не можна. Але я не впевнена, що її думка беззастережно правильна.
1) Здорові яєчники не засинають. "Заснути" можуть лише у тому випадку, якщо спочатку були проблеми.
2) перебудови туди й назад, звичайно, не їсти добре, але за 1 захід на 1 цикл нічого критичного не станеться. 3 місяці - це адаптації, тобто. більшість побочок вилазять (якщо вилазять взагалі) саме в цей період і за термін 3 місяці багато хто з них може пройти. Тобто. Якщо Ви хочете користуватися кільцем (як і таблетками), але є "маленькі некритичні недоліки" - то варто почекати 3 місяці з шансами на те, що вони пройдуть. А ось обов'язки використати саме мінімум 3 місяці немає.
Це звичайно добре, але ось я реально боюся збільшення у вазі!!!

Справа в тому, що у мене була вага стабільна протягом довгого часу 53 кг. Через 3 тижні носіння кільця він став 54,5 - 55 (Ще раз повторюся вага моя завжди була незмінною).
Так я розумію, що 1,5-2 кг це фігня. Я просто боюся, що все посилюватиметься ... Працюю в офісі, спосіб життя малорухливий, наявність дитини дозволяє мені тільки 2 рази на тиждень. ходити на фітнес.

А ви абсолютно не одужували від кільця?
Головні моменти у цьому – не гормони, а малорухливий спосіб життя.
А плюс-мінус 1,5-2 кг - це і справді фігня (пару раз щільно повечеряти або пару днів позайматися фітнесом і таке відхилення у вазі в будь-який бік забезпечено).