Головна · Діагностика · Сумамед інструкція із застосування суспензія 100 мг. Застосування сумамеду для дітей, інструкція та важлива інформація

Сумамед інструкція із застосування суспензія 100 мг. Застосування сумамеду для дітей, інструкція та важлива інформація

Дитині до 7 років дозування Сумамеда прописується в залежності від ваги. Цей препарат відноситься до групи макролідів з діючою речовиною азитроміцин. Цей антибіотик успішно бореться з різними групамипатогенних мікробів, не викликаючи у дітей порушення функції шлункового тракту.

Ліки швидко вбирається організмом і локалізується в осередках ураження, чим забезпечується швидкий лікувальний ефект. Препарат добре переноситься пацієнтами і в рекомендованій дозі та курсі застосування не викликає побічних реакцій.

Про препарат

Сумамед відноситься до нового покоління антибіотиків, що мають широкий спектр дії щодо патогенних мікробів. Випускає лікувальний препарат у формі таблеток (125, 250 та 500 мг), капсул (250 мг), суспензії (20мл). Пігулки білі, плоскі, капсули покриті захисною плівкою. Порошкоподібна речовина для суспензії випускається у флаконах, до яких додається шприц із мірними поділками для зручного приготування суміші. Інструкція докладно описує спосіб виготовлення лікарської суміші.

Порошок розводять теплою водою(9,5 мл), збовтують і потім приймають, дозуючи ліки мірною ложечкою, що входить до комплекту суспензії. Сумамед у таблетках для дітей 7 років дають тоді, коли вони можуть проковтнути ліки цієї форми. За наявності болю в горлі, запалення та набряку слизової гортані, малюкові дають суспензію. Дорослим та дітям старше 12 років показаний прийом препарату в капсулах.

Що лікує антибіотик

Показаннями до застосування Сумамеду стали інфекційні захворювання. Його п'ють за

Педіатр може призначати дитині 7 років супензію, а також таблетовану форму.

Потрібні дози

Ліки призначаються залежно від маси тіла малюка і розраховуються в кількості 10мг/кг ваги. Доза Сумамеду для дитини 7 років становить 250 мг на добу, якщо вага не перевищує 30 кг. Повним дітям із масою тіла вище 31 кг призначають добову дозу у розмірі 375 мг (1,5 таблетки). Курс лікування становить три дні. Батькам не варто перевищувати дозування таблеток Сумамед дитині у віці 7 років, навіть якщо позитивний ефект від лікування не спостерігається. Сумамед це антибіотик та його передозування викликає негативні реакції організму. Вони проявляються у вигляді:

  • диспепсичних розладів;
  • порушення слуху;
  • головного болю;
  • зниження зору;
  • болі в животі.

Тому слід звернутися до лікаря, щоб він скоригував лікування. Можливо, він замінить Сумамед на аналог.

Аналогічні препарати

Заміщення Сумамеду проводиться при неефективності препарату, а також появі небажаних симптомів. Заміна проводиться також на антибіотик. Якою саме буде заміна, визначає лікар за результатами бакпосіву. До списку аналогів входять:

Деякі з них мають діючу речовину таку ж, як і Сумамед, але відмінністю стали додаткові компоненти. У інших, активна речовинаінше, але має такі ж терапевтичні властивості. Правильно вибрати замінник може тільки лікар, оскільки кожен антибіотик має свій спектр дії, протипоказання та побічні ефекти. Тому самостійно замінювати лікарський засіб не варто, особливо якщо йдеться про лікування дітей. Адже дитячий організм більш сприйнятливий і не правильний підбірліки призведе до погіршення стану дитини.

Знайшли помилку? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter

ВАЖЛИВО. Інформація на сайті надається виключно з довідковою метою. Не займайтеся самолікуванням. За перших ознак захворювання зверніться до лікаря.

Сумамед для дітей

Сумамед – антибактеріальний препарат із групи макролідів, діючою речовиною якого є азитроміцин.

ІнформаціяГоловною особливістю препаратів цієї групи є те, що вони діють на внутрішньоклітинні мікроорганізми, такі, як мікоплазма, уреаплазма, хламідії, які в дитячій практиці часто виступають як збудник так званої атипової пневмонії.

Сумамед швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, створює високу терапевтичну концентрацію в органах та тканинах. Його здатність накопичуватися та створювати лікувальну дозу в організмі ще протягом 5-7 днів після відміни, дозволяє зменшити тривалість прийому порівняно з іншими антибіотиками. Також Сумамед має імуностимулюючу дію, що сприяє боротьбі з інфекцією.

Показання для застосування

Показаннями до призначення Сумамеду є:

  • інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів(тонзиліт гострий та хронічний, бронхіт гострий та загострений хронічний, пневмонія, у тому числі і викликана внутрішньоклітинними збудниками);
  • захворювання ЛОР-органів (отити, синусити);
  • шкірні інфекції та інфекції підшкірної клітковини(Пика, вторинні дерматози, імпетиго);
  • захворювання сечостатевої системи (уретрити, цистити, пієлонефрити, цервіцити);
  • захворювання шлунка та дванадцятипалої кишкивикликані Helicobacterpylori (гастрити, виразки, дуоденіти та ін).

Протипоказання під час лікування дитини Сумамедом

Протипоказаннями для застосування Сумамеду є:

  • індивідуальна непереносимість азитроміцину та інших ліків групи макролідів;
  • тяжка ниркова та печінкова недостатність.

Побічні дії

Побічні реакції при застосуванні даного препаратуз'являються рідко. Можливі побічні дії при застосуванні Сумамеду:

  • з боку центральної нервової системи: сонливість, біль голови, агресивність, почуття оніміння, дратівливість, безсоння, невроз;
  • з боку органів кровотворення та системи крові: тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів);
  • зі сторони шлунково-кишкового тракту: болі в животі, нудота, блювання, печія, пронос, зміни апетиту, порушення функції печінки та збільшення печінкових ферментів;
  • з боку ССС (серцево-судинної системи): деякі види аритмії, тахікардія;
  • із боку ЛОР-органів: порушення слуху;
  • алергічні прояви (свербіж, кропив'янка, фотосенсибілізація, ангіоневротичний набряк);
  • зі сторони сечової системи: Порушення функції нирок.

Форми випуску Сумамеду

Сумамед випускається у трьох формах:

Таблетки та капсули можуть містити 125, 250 та 500 мг діючої речовини азитроміцину. Упаковані по 3, 6 штук у коробці.

Порошок для приготування суспензії може містити 100 та 200 мг азитроміцину в 5 мл. готової суспензії.

Спосіб застосування для лікування дітей

порадуСумамед слід приймати за 1 годину до їди або 2 години після одноразово.

Існують дві стандартні схеми прийому Сумамеду для дітей віком від 12 років (вагою понад 45 кг) та дорослих:

  1. Триденна (приймається по 2 таблетках дозуванням 500 мг 2 рази на день протягом 3 днів).
  2. П'ятиденна (у перший день приймається 2 таблетки по 500 мг, далі з 2-го по 5-ий - 1 таблетка 500 мг).

Доза для дітей віком до 12 років розраховується таким чином: 10 мг/кг маси тіла дитини один раз на день протягом 3 днів. Наприклад, якщо дитина важить 15 кг, то добова доза для неї становить 150 мг Сумамеду (7,5 мл при формі випуску 100 мг на 5 мл або 3,5 мл при формі випуску 200 мг на 5 мл суспензії).

Сумамед приймається за призначенням лікаря. Залежно від збудника тривалість прийому може бути збільшена в порівнянні зі стандартною схемою (при атиповій пневмонії, при лікуванні інфекції, що передається статевим шляхом та ін.).

Сумамед

Інструкція із застосування:

Ціни в інтернет-аптеках:

Сумамед – лікарський препарат антибактеріального широкого спектра дії. Є антибіотиком групи макролідів (Азалід).

Форма випуску та склад

Сумамед випускається у наступних лікарських формах:

  • таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 125 мг: двоопуклі, круглі, блакитного кольору, з одного боку є гравіювання PLIVA, з іншого – гравіювання «125»; на зламі видно біле або майже біле ядро ​​(по 6 шт. у блістерах, у картонній пачці 1 блістер);
  • таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг: двоопуклі, овальні, блакитного кольору, з одного боку є гравіювання PLIVA, з іншого – гравіювання «500»; на зламі видно біле або майже біле ядро ​​(по 3 шт. у блістерах, у картонній пачці 1 блістер);
  • таблетки, що диспергуються 125 мг: плоскі, круглі, білі або майже білі, з гравіюванням «TEVA 125» на одній стороні, зі скошеними краями (по 6 шт. у блістерах, у картонній пачці 1 блістер);
  • таблетки, що диспергуються 250 мг: плоскі, круглі, білі або майже білі, з гравіюванням «TEVA 250» на одній стороні та ризиком – на іншій, зі скошеними краями (по 6 шт. у блістерах, у картонній пачці 1 блістер);
  • таблетки, що диспергуються 500 мг: плоскі, круглі, білі або майже білі, з гравіюванням «TEVA 500» на одній стороні та ризиком – на іншій, зі скошеними краями (по 3 шт. у блістерах, у картонній пачці 1 або 2 блістери);
  • таблетки дисперговані 1000 мг: плоскі, круглі, білі або майже білі, з гравіюванням «TEVA 1000» на одній стороні та двома перпендикулярними ризиками – на іншій, зі скошеними краями (по 1 шт. у блістерах, у картонній пачці 1 або 3 блістери) ;
  • капсули тверді желатинові 250 мг: розмір №1, з синьою кришечкою та блакитним корпусом; вміст – ущільнена маса, що розпадається при натисканні, або порошок від білого до світло-жовтого кольору (по 6 шт. у блістерах, у картонній пачці 1 блістер);
  • порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо 100 мг/5 мл: білий або жовтувато-білий, з характерним полуничним запахом; готова суспензія – однорідна, жовтувато-біла, із запахом полуниці (по 20,925 г у поліетиленових флаконах об'ємом 50 мл, у картонній пачці 1 флакон у комплекті зі шприцом для дозування та/або мірною ложкою);
  • ліофілізат для приготування розчину для інфузій: білий або майже білий порошок (у флаконах безбарвного скла, у картонній пачці 5 флаконів).

Склад 1 таблетки, покритої плівковою оболонкою:

  • діюча речовина: азитроміцин (у вигляді азитроміцину дигідрату) – 125 мг або 500 мг;
  • допоміжні компоненти: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, кальцію безводний гідрофосфат, натрію лаурилсульфат, крохмаль прежелатинізований;
  • плівкова оболонка: титану діоксид, тальк, гіпромелоза, полісорбат 80, барвник індигокармін.

Склад 1 таблетки диспергованої:

  • діюча речовина: азитроміцин (у вигляді азитроміцину дигідрату) – 125, 250, 500 чи 1000 мг;
  • допоміжні компоненти: натрію лаурилсульфат, целюлоза мікрокристалічна, повідон К30, натрію сахаринату дигідрат, кремнію діоксид колоїдний, кросповідон типу А, магнію стеарат, аспартам, банановий ароматизатор (таблетки 150 мг) або апельсиновий0 табл.

Склад 1 капсули:

  • діюча речовина: азитроміцин (у вигляді азитроміцину дигідрату) – 250 мг;
  • допоміжні компоненти: натрію лаурилсульфат, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію;
  • склад оболонки капсули: титану діоксид, желатин, індигокармін.

Склад 1 г порошку для приготування суспензії:

  • діюча речовина: азитроміцин (у вигляді азитроміцину дигідрату) – 23,895 мг;
  • допоміжні компоненти: гіпролоза, сахароза, титану діоксид, натрію фосфат, камедь ксантанова, кремнію діоксид колоїдний, полуничний ароматизатор.

Склад на 1 флакон з ліофілізатом:

  • діюча речовина: азитроміцин (у вигляді азитроміцину дигідрату) – 500 мг;
  • допоміжні компоненти: гідроксид натрію, моногідрат лимонної кислоти.

Показання до застосування

Сумамед застосовують для лікування інфекційно- запальних захворювань, спричинених мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину:

  • інфекції ЛОР-органів та верхніх відділівдихальних шляхів (середній отит, синусит, тонзиліт, фарингіт);
  • інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (пневмонія, загострення хронічного бронхіту, гострий бронхіт, включаючи інфекції, спричинені атиповими мікроорганізмами);
  • кліщовий бореліоз у початковій стадії (хвороба Лайма);
  • інфекції м'яких тканин та шкіри, наприклад, імпетиго, бешиха, акне вульгаріс середнього ступеня тяжкості, вдруге інфіковані дерматози (для Сумамеда у формі таблеток);
  • інфекції сечостатевих шляхів(цервіцит, уретрит), збудником яких є Chlamydia trachomatis (для Сумамеда у формі таблеток та капсул).

Сумамед у формі ліофілізату для приготування розчину для інфузій застосовують при позалікарняній пневмонії та інфекційно-запальних захворюваннях органів малого тазу (сальпінгіт, ендометрит), викликаних Neisseria gonorrhoeae або Chlamydia trachomatis та Mycoplasma hominis.

Протипоказання

  • тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 40 мл/хв);
  • тяжкі порушення функції печінки;
  • непереносимість фруктози, дефіцит ізомальтази/сахарази (для Сумамеду у формі порошку для приготування суспензії);
  • дитячий вік до 6 місяців (для Сумамеду у формі порошку для приготування суспензії);
  • дитячий вік до 3 років (для Сумамеду у формі таблеток із дозуванням 125 мг);
  • дитячий вік до 12 років та маса тіла менше 45 кг (для Сумамеду у формі таблеток з дозуванням 500 мг та капсул);
  • дитячий та підлітковий вік до 18 років (для Сумамеду у формі ліофілізату);
  • спільний прийом з дигідроерготаміном та ерготаміном;
  • гіперчутливість до азитроміцину або допоміжних компонентів препарату, а також еритроміцину, кетолідів або інших макролідів.

Відносні (Сумамед застосовують з обережністю):

  • легкі та середні порушення функції нирок (кліренс креатиніну понад 40 мл/хв);
  • легкі та середні порушення функції печінки;
  • наявність проаритмогенних факторів, особливо у пацієнтів похилого віку (аритмія, клінічно значуща брадикардія, тяжка серцева недостатність, гіпомагніємія або гіпокаліємія, набуте або вроджене подовження інтервалу QT, одночасний прийом антиаритмічних препаратів IA та III класів, антидепресантів, фторхінолон антипсихотичних засобів, терфенадину та цизаприду);
  • цукровий діабет (для Сумамед у формі порошку для приготування суспензії);
  • одночасне застосування варфарину, дигоксину або циклоспорину.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, таблетки дисперговані та капсули

Сумамед приймають внутрішньо за 1 годину до їди або через 2 години після їди.

  • інфекції ЛОР-органів, дихальних шляхів, м'яких тканин та шкіри: по 500 мг один раз на добу, курс лікування – 3 дні; при акні вульгаріс середнього ступеня тяжкості після стандартного 3-денного курсу лікування продовжують протягом 9 тижнів (по 500 мг один раз на тиждень);
  • початкова стадіябореліозу: 1000 мг у перший день, по 500 мг у наступні дні, курс лікування – 5 днів;
  • неускладнений цервіцит/уретрит: 1000 мг одноразово.
  • інфекції ЛОР-органів, дихальних шляхів, м'яких тканин та шкіри: по 10 мг/кг маси тіла один раз на добу, курс лікування – 3 дні;
  • тонзиліт/фарингіт, спричинені Streptococcus pyogenes: по 20 мг/кг один раз на добу, курс лікування – 3 дні ( максимальна дозастановить 500 мг на добу);
  • Початкова стадія бореліозу: у перший день – 20 мг/кг один раз на добу, у наступні дні – 10 мг/кг один раз на добу, курс лікування – 5 днів.

Суспензія для прийому внутрішньо

Сумамед у формі суспензії для вживання призначають дітям віком від 6 місяців до 3 років. Препарат приймають один раз на добу за 1 годину до їди або через 2 години після їди. Суспензію слід запивати невеликою кількістю води.

Для приготування суспензії до вмісту флакона з порошком додають 12 мл води та ретельно збовтують до отримання однорідної консистенції. Отриманий обсяг складе близько 25 мл, що на 5 мл більше від номінального обсягу. Така розбіжність передбачена для того, щоб компенсувати неминучі втрати суспензії під час дозування Сумамеду. Готову суспензію можна зберігати не більше 5 діб за температури не вище 25 °C.

Приготовлену суспензію необхідно ретельно збовтувати перед кожним прийомом. Призначену дозу відміряють за допомогою шприца, що додається, для дозування або мірної ложки, які слід промивати і сушити після кожного використання.

Ліофілізат для приготування розчину для інфузій

Сумамед вводять внутрішньовенно крапельно протягом 1 години (при концентрації розчину 2 мг/мл) або 3 години (при концентрації розчину 1 мг/мл). Внутрішньом'язове або внутрішньовенне струменеве введення заборонено.

Розчин для інфузій готують у 2 етапи:

  1. Приготування відновленого розчину. У флакон з ліофілізат необхідно додати 4,8 мл води для ін'єкцій і ретельно струсити до повного розчинення порошку. В 1 мл одержаного розчину міститься 100 мг азитроміцину. Відновлений розчин оглядають щодо наявності нерозчинених частинок. При виявленні розчин використовувати не можна.
  2. Розведення відновленого розчину. Як розчинник можна використовувати розчин Рінгера, 0,9% розчин хлориду натрію або 5% розчин декстрози. Об'єм розчинника залежить від необхідної кінцевої концентрації азитроміцину. Для одержання розчину 1 мг/мл потрібно 500 мл розчинника, 2 мг/мл – 250 мл. Приготовлений розчин використовують негайно (за умови відсутності видимих ​​нерозчинених частинок, якщо такі виявляються, застосовувати розчин не можна).
  • позалікарняна пневмонія: по 500 мг один раз на добу протягом 2 днів (за рішенням лікаря курс може бути продовжений до 5 днів), потім пацієнта переводять на пероральну форму Сумамеду у дозі 500 мг один раз на добу; загальний курс лікування становить 7-10 днів;
  • інфекційно-запальні захворювання органів малого тазу: по 500 мг один раз на добу протягом 2 днів (максимум – до 5 днів), потім один раз на добу по 250 мг Сумамеду у лікарській формі для вживання; загальний курс лікування – 7 днів.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок та/або печінки легкоїта середнього ступеня тяжкості, а також особам похилого віку корекція дози не потрібна.

Побічні дії

  • шлунково-кишковий тракт, печінка та жовчовивідні шляхи: дуже часто – діарея; часто – біль у животі, блювання, нудота; нечасто – відрижка, сухість у ротовій порожнині, диспепсія, дисфагія, гепатит, підвищене слиновиділення, виразки слизової оболонки ротової порожнини, запор, метеоризм, гастрит, здуття живота; рідко – холестатична жовтяниця; порушення функції печінки; дуже рідко – панкреатит, зміна кольору мови; частота невідома – некроз печінки, печінкова недостатність, фульмінантний гепатит;
  • дихальна система: нечасто – носова кровотеча, задишка;
  • серцево-судинна система: нечасто – припливи крові до обличчя, відчуття серцебиття; частота невідома - шлуночкова тахікардія, зменшення артеріального тиску, аритмія типу пірует, подовження інтервалу QT;
  • нервова система та органи почуттів: часто – головний біль; нечасто – порушення смаку, нервозність, безсоння чи сонливість, запаморочення, парестезія, порушення зору, вертиго, розлад слуху; рідко – виражене емоційне збудження; частота невідома – втрата або збочення нюху, психомоторна гіперактивність, марення, втрата смаку, тривога, галюцинації, гіпестезія, непритомність, міастенія, агресія, судоми, шум у вухах та/або порушення слуху;
  • кістково-м'язова система: нечасто – м'язовий біль, біль у шиї та спині, остеоартрит; частота невідома – артралгія;
  • шкіра та підшкірні тканини: нечасто – сухість шкіри, висипання на шкірі, пітливість, дерматит; рідко – підвищена світлочутливість; частота невідома – багатоформна еритема; синдром Стівенса – Джонсона;
  • сечостатева система: нечасто – метрорагії, біль у ділянці нирок, дизурія, порушення функції яєчок; частота невідома – гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит;
  • обмін речовин: нечасто – анорексія;
  • лімфатична система та кров: нечасто – нейтропенія, еозинофілія, лейкопенія; дуже рідко - гемолітична анемія, Тромбоцитопенія;
  • алергічні реакції: нечасто – реакції підвищеної чутливості, ангіоневротичний набряк; частота невідома – анафілактичні реакції;
  • інфекційні захворювання: нечасто – фарингіт, риніт, пневмонія, респіраторні захворювання, гастроентерит, кандидоз; частота невідома – псевдомембранозний коліт;
  • лабораторні показники: підвищення активності ферментів печінки, підвищення плазмових концентрацій білірубіну, сечовини, креатиніну, глюкози та хлору, зменшення або підвищення концентрації бікарбонатів, підвищення гематокриту, підвищення активності лужної фосфатази, зміна вмісту натрію та калію в плазмі, збільшення кількості езо , базофілів та нейтрофілів, зниження кількості лімфоцитів;
  • інші реакції: нечасто – набряк обличчя, нездужання, периферичні набряки, астенія, біль у грудях, відчуття втоми, лихоманка.

особливі вказівки

При пропущенні чергової дози Сумамеда слід якомога раніше прийняти пропущену дозу, наступні дози приймають з інтервалами о 24 годині.

Під час лікування препаратом потрібне регулярне обстеження хворого на наявність несприйнятливих збудників та ознак суперінфекцій, у тому числі грибкових.

При розвитку антибіотик-асоційованої діареї в період терапії Сумамедом та через 2 місяці після закінчення лікування необхідно виключити псевдомембранозний коліт.

Інформація для хворих на цукровий діабет та пацієнтів, які дотримуються дієти: порошок для приготування суспензії містить сахарозу (0,32 хлібних одиниць/5 мл).

Інформація для пацієнтів, які дотримуються дієти з обмеженим споживанням натрію: в одному флаконі Сумамеда у формі ліофілізату міститься 198,3 мг натрію.

При одночасному призначенні антацидних засобів прийом пероральних форм Сумамеду повинен здійснюватись за 1 годину до або через 2 години після застосування цих препаратів.

При виникненні побічних ефектів з боку центральної нервової системи або органу зору необхідно бути обережними при керуванні автотранспортом та іншими потенційно небезпечними механізмами.

Лікарська взаємодія

У зв'язку з високою фармакологічною активністю азитроміцину та значною ймовірністю взаємодії препарату Сумамед з іншими лікарськими засобами/речовинами рекомендації щодо їх сумісності може дати тільки лікар.

Терміни та умови зберігання

Тримати при температурі не більше 25 °C. Берегти від дітей.

Термін придатності: таблетки, вкриті оболонкою, дисперговані таблетки та капсули – 3 роки; порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо та ліофілізат для приготування розчину для інфузій – 2 роки.

Сумамед досі. д/сусп.внутр. 100мг/5мл/23мл 17г 50мл n1

Сумамед порошок 100 мг/5 мл

Сумамед 100мг/5мл 20,925г порошок для приг. суспензії для внутрішнього застосування 20мл флакон 50мл

Сумамед порошок для приготування суспензії 100 мг/5 мл 20 мл полуниці

Сумамед пігулки 125 мг 6 шт.

Сумамед 125мг №6 таблетки

Сумамед таб. п.п.о. 125мг n6

Інформація про препарат є узагальненою, надається з ознайомлювальною метою і не замінює офіційну інструкцію. Самолікування небезпечне здоров'ю!

Людські кістки міцніші за бетон в чотири рази.

У 5% пацієнтів антидепресант Кломіпрамін викликає оргазм.

На думку багатьох учених, вітамінні комплекси практично марні для людини.

Препарат від кашлю «Терпінкод» є одним із лідерів продажів, зовсім не через свої лікувальні властивості.

Наші нирки здатні очистити за одну хвилину три літри крові.

Якби ваша печінка перестала працювати, смерть настала б протягом доби.

Робота, яка людині не до душі, набагато шкідливіша для її психіки, ніж відсутність роботи взагалі.

На ліки від алергії тільки в США витрачається понад 500 млн. доларів на рік. Ви все ще вірите, що спосіб остаточно перемогти алергію буде знайдено?

Найрідкісніше захворювання – хвороба Куру. Хворіють на неї лише представники племені фор у Новій Гвінеї. Хворий вмирає від сміху. Вважається, що причиною виникнення хвороби є поїдання людського мозку.

Протягом життя середньостатистична людина виробляє два багато великих басейни слини.

Впавши з осла, ви з більшою ймовірністю звернете собі шию, ніж впавши з коня. Тільки не намагайтеся спростувати це твердження.

Коли закохані цілуються, кожен з них втрачає 6,4 ккалорій на хвилину, але вони обмінюються майже 300 видами різних бактерій.

Людина, яка приймає антидепресанти, в більшості випадків знову страждатиме на депресію. Якщо ж людина впоралася з пригніченістю самотужки, вона має всі шанси назавжди забути про цей стан.

Карієс – це найпоширеніше інфекційне захворювання у світі, змагатися з яким не може навіть грип.

Шлунок людини непогано справляється з сторонніми предметамита без лікарського втручання. Відомо, що шлунковий сік здатний розчиняти навіть монети.

Це питання турбує багатьох чоловіків: адже за статистикою в економічно розвинених країнах хронічне запалення передміхурової залозизустрічається у 80-90% чоловіків.

Суспензія та таблетки «Сумамед»: повна інструкція із застосування для дітей, аналоги антибіотика.

Сумамед – це дитячий антибіотик нового покоління. Основним робочим компонентом засобу є азитроміцин. Оскільки препарат надійшов на ринок фармакології нещодавно, докладна інформація про його дію та застосування буде важливою для батьків. Антибіотики відносяться до серйозних лікарських засобів і вимагають точного дотримання правил їхнього прийому, тим більше тоді, коли використовуються в лікуванні дітей.

Як працює препарат?

Препарат входить до групи макролідів-азалідів, що бореться з мікробами різного виду. Проникаючи в клітини бактерій, Сумамед порушує в них процес синтезу білка, що призводить до зниження їх здатності до розмноження та зростання. При високій концентрації активної речовини проявляється і бактерицидна дія ліків. Азітроміцин доставляється до вогнища ураження кров'яними та імунними клітинамищо забезпечує моментальний лікувальний вплив.

Особливо привабливий Сумамед для дітей тим, що довго зберігає свою терапевтичну дію. Дитині достатньо дати одну таблетку на день, щоб в організмі йшов інтенсивний згубний вплив на хвороботворні мікроби. Курс прийому також скорочується і становить 3-5 днів. Дітям, які не люблять довго лікуватися, такий дієвий антибіотик підходить ідеально.

Коли призначають Сумамед?

Показання до прийому Сумамеду прописані в інструкції, що додається до нього. Антибіотик купує запальні прояви та інфекційні процесибактеріального генезу. Перерахуємо основні з них:

  • інфікування мікробами, що зачіпає ЛОР-органи та верхні дихальні шляхи (тонзиліт, гайморит, отит);
  • бронхіт у гострій та хронічній формі, запалення легень;
  • акне вульгаріс (прищі та вугри), що проявляються середньою вагою;
  • ураження епідермісу та м'язових тканин інфекційного характеру (бешиха, імпетиго);
  • хвороба Лайма у його початковій стадії;
  • інфікування сечостатевих шляхів, спровоковане Chlamydia trachomatis.

Лікарські форми

Виробляють препарат, спрямований на лікування дітей, у різній лікарській формі. Аптеки пропонують:

  1. Двоопуклі таблетки по 125 мг, круглої форми, в плівковій оболонці, пофарбованій у блакитний колір. Є вигравірувані позначення - "125" або "PLIVA". Продаються в упаковці: один блістер – 6 пігулок.
  2. Пігулки по 500 мг овальної форми. Якщо її розламати, усередині вона буде білою. Є гравіювання «500» або «PLIVA». Блістер містить 3 таблетки.
  3. Желатинові капсули, усередині яких міститься порошок білого або світло-жовтого відтінку. Оболонка капсул пофарбована у блакитний колір, кришка – синя. Блістер на 6 капсул.
  4. Порошок у вигляді дрібних гранул для отримання суспензії (сиропу), білого або світло-жовтого кольору. Отриманий при розчиненні порошку сироп має вишневий або банановий смак. Для відмірювання дози в упаковці є мірна ложка або шприц.

Сумамед у вигляді порошку для приготування суспензії зручний для точного вимірювання кількості необхідної дитини препарату

Як давати ліки?

Малюкам з 6-місячного віку та до 3-х років препарат дають у вигляді суспензії. При розведенні порошку водою ви отримаєте рідину з консистенцією киселю, що дуже подобається багатьом дітям. Крім того, такий вибір обумовлений такими факторами:

  • приємний смак суспензії;
  • рідкі ліки малюк сприймає легше;
  • спрощується приготування необхідної дози.

Пігулки призначаються дітям з 3-х років та старше. Розжовувати їх не можна, тому батьки повинні стежити, щоб дитина проковтнула таблетку, не надкушуючи її. Якщо ваше маля давиться таблетками, не може їх нормально ковтати, купіть йому суспензію Сумамед. Препарат у капсулах не рекомендується до прийому дітьми до 12 років, адже навіть у старшому віці вони насилу можуть їх проковтнути.

Лікування дитини старше трьох років можна проводити за допомогою таблеток, які, не розжовуючи, запивають водою.

Як будується курс лікування?

Правильна доза розраховується за тією ж схемою, що будь-яке інше дитячі ліки: на 1 кг ваги 10 мг препарату. Курсова доза Сумамеду – 30 мг/кг. Прийом триває 3 дні. Оскільки засіб відноситься до антибіотиків, його п'ють строго за встановленою денною дозою. Для грамотного розрахунку ліків враховуйте маркування, позначене на упаковці ліків.

Що означає цифрові показники?

Вміст азитроміцину, робочої речовини препарату в одній таблетці або капсулі прописано цифрами – 100, 125, 200, 250, 500 міліграм. Для суспензії цей показник означає вміст азитроміцину 5 мл готових ліків. Втім, займатися самостійними розрахунками не варто, педіатр, який спостерігає за пацієнтом, сам підбере для нього правильне дозування.

Важливість повного курсу

Незважаючи на видимі покращення, що проявилися у дитини після початку прийому Сумамеду, курс не можна припиняти. Зверніть увагу, що тільки при повному курсі інфекція буде повністю знищена. Якщо перервати лікувальний процес, Мікроби вироблять стійкість до ліків і захворювання повернеться. Обов'язково співвідносите дозу препарату із вагою дитини. Діти можуть важити більше чи менше, ніж вказує середній показник їхньої вікової групи.

Коли протипоказаний препарат?

Протипоказаннями до застосування Сумамеду є:

  • висока сприйнятливість організму до азитроміцину, еритроміцину, інших антибіотиків з ряду макролідів або кетолідів, інших складових ліків;
  • одночасний прийом з ерготаміном та дигідроерготаміном;
  • патології печінки та нирок;
  • дефіцит сахарази, непереносимість фруктози, глюкозогалактозна мальабсорбція.

Крім того, до списку протипоказань включені такі захворювання, як аритмія, міастенія, брадикардія, серцева недостатність, які трапляються у дорослих пацієнтів.

Інструкція із застосування

Пігулки

  1. Традиційно розрахунок дитячих препаратів ведеться так: 10 мг на 1 кг ваги. Така доза встановлюється при ЛОР-інфекціях, ураженнях шкіри та м'язових тканин. Добова доза на вескг становить мг (2 таблетки помг), дається один раз на день. При весекг – три таблетки (375 мг), по раз на добу протягом 3 днів.
  2. При фарингіті або тонзиліті – 20 мг на 1 кг, частота прийому – 1 раз на день, тривалість прийому – 3 дні.
  3. Деякі захворювання вимагають особливого розрахунку дозування антибіотика. Так, при хворобі Лайма маленькому пацієнту розраховують прийом ліків, виходячи з 20 мг на 1 кг ваги першого дня початку лікування. Потім продовжують прийом ще три дні, але вже зі звичного розрахунку 10 мг на кілограм ваги дитини. Батьки повинні враховувати всі нюанси прийому антибіотика і не вдаватися до його допомоги без звернення до лікаря.

Призначити препарат Сумамед та його дозування для дитини може лише лікар, самостійно це робити не можна

Суспензія

Малюкам з 6 місяців до 3-х років Сумамед прописується у вигляді порошку, з якого готують рідку суспензію. Для того, щоб правильно розрахувати кількість препарату дитині, що важить менше 15 кг, суспензію треба розводити шприцем. Якщо малюк важить більше 15 кг, дозу відміряють мірною ложкою:

  • При бактеріальному ураженні органів верхніх дихальних шляхів та шкірних хвороб суспензію приймають у дозуванні – 10 мг на 1 кг ваги.
  • При тонзиліті або фарингіті (при стрептококовій інфекції) співвідношення становить 20 мг на 1 кг ваги з кратністю прийому 1 раз на добу протягом 3 днів.
  • Для боротьби з початковою стадією хвороби Лайма схема змінюється: перший день - добова доза 20мг/кг, потім 4 дні по 10мг/кг один раз на добу.

Крім того, батьки маленьких пацієнтів повинні детально вивчити правила приготування суспензії.

Як готується суспензія?

Порошок Сумамед поміщений у флакон і щоб отримати суспензію, його треба розбавити 12 мл води, яку набирають у шприц. Потім флакон слід ретельно збовтати. Отриману таким чином суспензію зберігають у кімнатних умовах, але стежать, щоб температура була не вищою за +25 градусів (зберігати дозволено не більше 5 днів). Перед застосуванням препарату флакон слід збовтати. Шприц та мірна ложка для розведення суспензії додаються до упаковки.

Для старших дітей, які погано ставляться до ліків у твердій формі, можна придбати Сумамед форте – це порошок із підвищеним вмістом азитроміцину: 200 мг на 5 мл.

Як дають суспензію?

Багато батьків знають, як важко піврічним малюкам давати ліки, вони не хочуть його пити, випльовують та давляться. Нехитрі правила допоможуть вам зробити все правильно:

  • постарайтеся давати суспензію у певний час;
  • Сумамед потрібно пити за годину до їди або через дві години після неї;
  • дайте дитині запитати ліки невеликою кількістю води чи несолодкого чаю.

Правила розрахунку дозування

Батькам малюків до року дозування розраховують виходячи із ваги. Пам'ятайте, що ви даєте дитині антибіотик – її кількість має бути суворо відміряна. Для цього в упаковку з ліками спеціально доданий шприц, за розподілом якого вам буде простіше набрати необхідна кількість.

Співвіднісши вагу пацієнта та кількість ліків, ми склали таблицю застосування:

Побічні реакції

Імовірність виникнення у маленького пацієнта побічної реакції на Сумамед дуже мала. За статистикою, вона проявляється лише у 1% дітей. Інструкція вказує на такі негативні прояви:

  • пронос чи запор, знижений апетит, блювання, нудота, ознаки гастриту чи холестеричної жовтяниці;
  • нефрит у поодиноких випадках;
  • вагінальний кандидоз;
  • болючі відчуття в грудях, прискорене серцебиття;
  • порушення сну, слабкість, головний біль, необґрунтований тривожний стан;
  • алергія - відзначені прояви висипу, свербежу, почервоніння, кон'юнктивіту;
  • фотосенсибілізація.

Як знизити побічну дію?

Спочатку вкладені в антибіотик властивості, що щадять для дитячого організму, набагато знизили ризик появи алергії та дисбактеріозу. Однак, щоб зменшити і цей ризик, лікарі рекомендують приймати Сумамед разом з антигістамінними засобами(Супрастин, Зіртек) проти алергічних реакцій. Для запобігання дисбактеріозу слід пити пробіотики (лінекс, аципол). Корисно приймати лакто- та біфідобактерії.

Супрастин знизить побічну дію антибіотика на організм дитини

Наслідки передозування препарату

Чи можна передозувати ліки, якщо знаєш, що це антибіотик і ним лікується дитина? Що ж, трапляються й такі випадки. Визначити перевищення дози можна за такими ознаками: блювання, пронос, тимчасове зниження слуху, нудота. При таких реакціях слід негайно показати малюка лікареві, який неодмінно призначить пацієнту симптоматичне лікування для полегшення стану.

Виробники Сумамеду та його аналогів

Основні виробники оригінального Сумамеду – «Плива Хрватська», хорватська Фармацевтична компанія, та «Teva» з Ізраїлю. Російський аналог ліки називається азітроміцин. Крім того, вітчизняні фармакологи пропонують такі препарати, як:

Продаються й закордонні аналоги: югославський Хемоміцин, індійські Азітрал, Сумамокс та Азівок. Як правило, всі аналоги дешевші, ніж оригінальний препарат.

Я з упередженням ставилася до антибіотиків, особливо до їхнього впливу на дитячий організм. Коли мій малюк захворів на ангіну і переносив її дуже важко, наш педіатр виписала сумамед. Препарат допоміг дуже швидко, Леві полегшало. Тепер я розумію, що Сумамед можна довіряти.

Увага! Вся інформація на сайті надається виключно з довідковою метою і має ознайомлювальний характер. З усіх питань діагностики та лікування захворювань необхідно звернутися до лікаря за очною консультацією.

Сумамед – новий антибіотик, який вивчають досі!

Сумамед було винайдено понад 30 років тому. Фахівці сприйняли препарат як нове слово в антибіотикотерапії. Потужний антибіотик широкого спектра дії, здавалося, був ідеальним засобом боротьби з інфекцією. Однак згодом відкрилися нові незвідані сторони препарату, які дещо остудили запал ідеалістів.

Перш ніж продовжити читання: Якщо Ви шукаєте ефективний метод позбавлення нежиті, фарингіту, тонзиліту, бронхіту або застуд, то обов'язково загляньте в цей розділ сайту після прочитання цієї статті. Ця інформація допомогла багатьом людям, сподіваємося допоможе і Вам! Отже, зараз повертаємось до статті.

Так, наприклад, лише у 2013 році американські вчені виявили вплив Сумамеда на серцевий м'яз, який може бути потенційно небезпечним. Варто відразу відзначити, що ймовірність цього ефекту дуже невелика і навряд чи перевищує соту відсотка.

Давайте спробуємо розібратися, наскільки ефективний і безпечний Сумамед…

Історія створення

Сумамед був винайдений дослідницької групи хорватської компанії Pliva. Можна відзначити, що Pliva вже майже 100 років становить предмет особливої ​​гордості хорватів. У компанії працювали визначні вчені, серед яких був і хорватський лауреат Нобелівської преміїз хімії 1975 року Vladimir Prelog.

Група хіміків із Загреба, яким вдалося синтезувати Азітроміцин (діючу речовину Сумамеда), також досягла всесвітнього визнання. 2000 року вчені під керівництвом Dr. Slobodan Đokić стали володарями престижної премії Американського хімічного товариства Heroes of Chemistry за винахід Азітроміцину.

Хорватія посідає почесне місце у списку дев'яти країн, у яких було синтезовано власні оригінальні антибіотики. До цього дня Азітроміцин або Сумамед є найважливішим фармацевтичним продуктом, винайденим у Хорватії. І одним із найважливіших - у світі.

Сумамед крокує планетою

Сумамед застосовується у всьому світі. У 2010 році Азітроміцин став найпопулярнішим антибіотиком у США. За оцінками фахівців виручки від продажу оригінального азитроміцину становлять близько 1,5 мільярда доларів на рік.

Ексклюзивними правами на продаж Азітроміцину в Америці має фармацевтичний гігант Pfizer. Тому Сумамед США випускається під торговою маркою Zithromax.

Однак у деяких європейських країнах популярність Сумамеда не така очевидна. Наприклад, у Швеції Азітроміцин виписують лише у 4% випадків, хоча макроліди залишаються популярною групою антибіотиків та становлять до 30% усіх рецептів на антибактеріальні засоби.

Проте Всесвітня Організаціяохорона здоров'я включила Сумамед до списку життєво важливих лікарських засобів.

Антибіотик Сумамед: яскравий представник макролідів

Дуже часто під час опису антибіотиків ми зустрічаємося з назвою цілого класу препаратів. І якщо при згадці пеніцилінів у більшості читачів з'являються асоціації з Яном Флемінгом, то слово «макроліди», як правило, виглядає як зашифрований ребус.

Отже, давайте все ж таки розшифруємо цю абракадабру. Антибіотик-макролід містить у своїй хімічній структурі лактонне кільце, що складається з 14-16 членів. Усі препарати з цієї групи мають схожий спектр активності та, отже, показання. Але Сумамед вибивається із стрункого ряду макролідів практично за кожним показником.

Сумамед є перший антибіотик з нового підкласу макролідів з 15-членним лактонним кільцем - азалідів. Він є послідовником еритроміцину, проте через відмінності в хімічній структурі має набагато більшу активність щодо багатьох бактерій.

Крім того, Сумамед відрізняється від інших препаратів групи макролідів повільним виведенням із організму. Завдяки цій властивості ми можемо успішно лікувати різні інфекції за 3-5 днів, приймаючи антибіотик лише один раз на добу. Еритроміцин не витримує жодного порівняння із Сумамедом і щодо цього. Для успішної терапіїЕритроміцин слід приймати тричі, а то й чотири рази на день, а курс лікування може тривати до двох тижнів.

Склад та форми випуску Сумамеду

Сумамед - торговельна назва антибіотика азитроміцину, який використовується у вигляді хімічно стійкого дигідрату.

Компанія Pliva пропонує безліч форм випуску Сумамеду.

Таблетовані та капсульовані форми Сумамеду

  • Сумамед таблетки із вмістом азитроміцину 500 мг;
  • Сумамед капсули 250 мг;
  • Сумамед таблетки 125 мг.

Таблетки Сумамеду покриті плівковою оболонкою. В упаковці Сумамед міститься мінімальна кількість таблеток, необхідна для курсу лікування: Сумамед 500 мг містить 3 таблетки, а 250 мг і 125 мг - по 6 таблеток або капсул.

Суспензії Сумамеду для дітей

Компанія Pliva випускає широку лінійку дитячих суспензій Сумамеду. При цьому відмінності між різними формамиперебувають у дозуванні, а й у обсязі готової суспензії. Лікар може підібрати форму випуску під вік дитини, і під тяжкість захворювання. Сумамед, як і переважна більшість інших антибіотиків, швидко руйнується у розчиненому стані. Тому суспензії Сумамеду готуються перед вживанням та випускаються у вигляді сухого порошку. Отже, перерахуємо дитячі форми Сумамеду:

  • Сумамед, що містить 100 мг азитроміцину в 5 мл суспензії (обсяг готових ліків - 20 мл);
  • Сумамед форте містить 200 мг антибіотика у 5 мл препарату (обсяг суспензії 15 мл);
  • Сумамед форте 200 мг 5 мл, об'ємом 30 мл;
  • Сумамед форте 200 мг на 5 мл, об'єм - 37,5 мл.

Ін'єкційна форма

Для лікування тяжких захворювань випускається ін'єкційний Сумамед. Ця форма випуску найчастіше застосовується у стаціонарі. Парентеральний Сумамед випускається як порошку, з якого готують суспензію перед застосуванням.

«Розумний антибіотик»

Висока ефективність азитроміцину та короткий курс лікування більшості інфекцій обумовлені фармакокінетичними властивостями препарату.

Сумамед швидко і легко всмоктується, досягаючи пікової (максимальної) концентрації у крові та тканинах вже через 2,1–3,2 години після перорального прийому. При цьому азітроміцин на відміну від багатьох інших антибіотиків здатний проникати через клітинні мембрани. Завдяки цій рідкісній властивості Сумамед ефективний щодо внутрішньоклітинних збудників, до яких належать хламідії.

Всмоктавшись у кров, препарат дуже швидко надходить безпосередньо до місця інфекції. Рівень антибіотика у уражених тканинах приблизно на 25–30% більше, ніж у здорових.

Крім того, азітроміцин відмінно розподіляється в ліпідах, а значить і швидко поглинається тканинами. При цьому концентрація Сумамеду в тканинах у 50 разів вища, ніж вміст у крові.

Азітроміцин виводиться з організму протягом кількох діб. Завдяки тривалому періоду напіввиведення препарат можна приймати лише один раз на день, а курс лікування становить від 1 до 5 днів.

І останнє, що хотілося б згадати у цьому розділі. Сумамед відноситься до кислотостійких препаратів. Це означає, що він не руйнується в солянокислому середовищі шлунка і не потребує додаткового захисту.

Сумамед: спектр антибактеріальної активності препарату

Сумамед ефективний щодо багатьох патогенних мікроорганізмів. І клінічно, і в пробірці доведено активність азитроміцину до широкого ряду патогенів, серед яких:

  • золотистий стафілокок;
  • стрептококи;
  • пневмокок - збудник пневмонії;
  • збудники гемофільної інфекції Haemophilus influenzae;
  • моракселла;
  • збудник гонореї Neisseria gonorrhoeae;
  • хламідії - Chlamydophila pneumoniae та Chlamydia trachomatis;
  • мікоплазми.

Окремо хотілося б відзначити високу активність Сумамеду щодо метицилін-чутливих штамів стрептокока. Ці мікроорганізми, стійкі до багатьох антибіотиків, викликають тяжкі внутрішньолікарняні інфекції. Після винаходу Азитроміцину з'явилася можливість швидко та ефективно лікувати найнебезпечніші внутрішньогоспітальні пневмонії та інші захворювання.

До деяких мікроорганізмів доведено активність Сумамеда лише in vivo, тобто у пробірці. Досвіду ж клінічного застосування азитроміцину при інфекціях поки що недостатньо. До цієї групи мікроорганізмів входять:

  • бета-гемолітичний стрептокок груп C, F, G;
  • стрептококи групи віріданс;
  • збудник кашлюку Bordetella pertussis;
  • уреаплазма;
  • легіонелла.

Показання для застосування Сумамеду

Серед показань до застосування Сумамеду – безліч інфекційних захворювань. Пероральні формиСумамеду, тобто капсули, таблетки або суспензія показані при захворюваннях легкоїта середньої тяжкості. Тяжкі формиінфекцій лікують, зазвичай, у стаціонарах, зокрема і з допомогою ін'єкційних форм.

Особливість азитроміцину - його висока активність щодо грамнегативних, грампозитивних та інших мікроорганізмів, наприклад, хламідій. Завдяки цим властивостям препарат застосовують при різних інфекціях: респіраторних, сечостатевих, постхірургічних.

Розгляньмо докладніше основні захворювання, які лікують Сумамедом.

Захворювання респіраторного тракту

  • гострі бактеріальні загострення ХОЗЛ - хронічна обструктивна хвороба легень, пов'язана з гемофільною паличкою, моракселою або стрептококом;
  • гострий бактеріальний синусит (запалення слизової оболонки носових пазух);
  • позалікарняна пневмонія, основними збудниками якої є Chlamydophila pneumoniae, гемофільна паличка, мікоплазма та стрептокок (Mycoplasma pneumoniae та Streptococcus pneumoniae). Сумамед добре працює щодо всіх цих мікроорганізмів.

Азитроміцин не рекомендується застосовувати при пневмонії у ослаблених пацієнтів на фоні імунодефіциту, у літніх осіб, у людей, яким необхідна госпіталізація через важкої течіїхвороби або супутніх патологій. У таких випадках рішення про вибір антибіотика приймається на підставі індивідуальних даних пацієнта.

  • фарингіт і тонзиліт (запалення слизової глотки та мигдалин), спричинені стрептококом Streptococcus pyogenes. Золотим стандартом при цих захворюваннях прийнято вважати пеніцилінові антибіотики. Однак у разі прямих протипоказань до прийому препаратів першої лінії показано застосування Сумамеду.

Таким чином, Сумамед може призначатися і при ангіні, але найчастіше таке призначення пов'язане з алергією на Амоксицилін.

Сумамед показаний при неускладнених інфекціях шкіри, спричинених золотистим стафілококомі стрептококами Streptococcus pyogenes та Streptococcus agalactiae.

Бореліоз або хвороба Лайма

Препаратами вибору при цій бактеріальній інфекції є антибіотики із групи пеніцилінів та цефалоспоринів. Проте зовсім недавно було отримано переконливі докази ефективності Сумамеду на початкових стадіях. кліщового бореліозу. Зазначимо, що Азитроміцин показаний лише у випадках кільцеподібної мігруючої форми захворювання.

ЗПСШ: Сумамед як препарат вибору

Під вельми невинною абревіатурою ЗПСШ ховаються не найнешкідливіші інфекції, які раніше іменувалися просто і ясно. венеричні хвороби. Отже, ЗПСШ - це ті самі захворювання, які передаються статевим шляхом.

Сумамед відрізняє високу активність щодо збудників деяких ЗПСШ, а саме хламідіозу та гонореї. Настільки висока, що при хламідіозі Азітроміцин застосовується як препарат вибору і навіть іноді у складі монотерапії.

Варто зазначити, що дія Сумамеду в високих дозахможе маскувати симптоматику сифілісу. Тому перед лікуванням запальних захворювань малого тазу, уретритів (запалення уретри), цервіцитів (запалення цервікального каналу) слід провести диференціацію збудника. Простіше кажучи, потрібно переконатися в тому, що запальні процеси урогенітального тракту викликані не блідою спірохетою - збудником сифілісу.

Хотілося б застерегти особливо відчайдушних пацієнтів, яким поставлений діагноз хламідіоз чи гонорея від спокуси самостійного лікуванняСумамед. Незважаючи на високу чутливість збудників цих інфекцій Chlamydia trachomatis і Neisseria gonorrhoeae до азітроміцину, не варто ризикувати і приймати ліки навмання.

Справа в тому, що при недостатньо високій дозі або відносно короткому курсі лікування існує досить суттєвий ризик адаптації мікроорганізмів до антибіотика. Якщо ця неприємність станеться, вилікувати ці, прямо скажемо, не найнешкідливіші інфекції, буде ще складніше.

Тому при виділенні збудників хламідіозу або гонореї слід негайно розпочати лікування, яке має призначити кваліфікований лікар. Коректна схема терапії, що включає Сумамед, суворе виконання рекомендацій фахівця - і вже за кілька тижнів ви можете забути про ці неприємні захворювання.

Дозування Сумамеду для дітей

Дитячу суспензію Сумамеда, втім, як і дорослі форми, потрібно приймати або за годину до їжі, або вже після їди. Ця вимога пов'язана з тим, що біодоступність азитроміцину знижується при одночасному застосуванні з їжею.

Дитячі дози препарату залежать від виду захворювання. Відповідно до інструкції із застосування Сумамеду доза для дітей становить:

  • при гострому середньому отіті - 30 мг азитроміцину на кг маси тіла одноразово або 10 мг на кг протягом трьох днів;
  • при гострому бактеріальному синуситі – 10 мг на 1 кг маси протягом трьох днів;
  • при позалікарняній пневмонії доза суспензії Сумамеду, що рекомендується, становить 10 мг на кг маси одноразово в перший день лікування. Потім дозування азитроміцину знижується до 5 мг на кг маси тіла, а курс лікування, як правило, не перевищує п'яти днів.

Інформація, якої немає в інструкції, або Скільки ж потрібні суспензії Сумамеда?

Враховуючи різноманітність дитячих форм Сумамеду, часом важко розібратися, який обсяг суспензії знадобиться для курсу лікування.

Спробуємо дещо систематизувати інформацію та наочно показати, скільки ж мілілітрів суспензії потрібно для стандартних схем лікування.

При ангіні Сумамед застосовують за іншою схемою, тому обсяг суспензії дещо відрізняється. Він розраховується виходячи з курсу лікування Азитроміцином дозуванням 200 мг на 5 мл суспензії протягом п'яти днів. Повторимо: дітям будь-якого віку при бактеріальних фарингітах та тонзилітах необхідна суспензія Сумамеду великого дозування (200 мг/5мл).

Дитяча суспензія Сумамед: як правильно розводити?

При першому прочитанні інструкції до дитячої суспензії Сумамеда багато батьків дивуються. Справа в тому, що, на перший погляд, при розведенні антибіотика відбувається дуже загадкова трансформація, яка суперечить законам фізики. Адже при додаванні рекомендованого обсягу води до порошку загальна кількість суспензії зростає майже вдвічі.

Цей факт найчастіше вводить батьків у ступор і змушує сумніватися у коректності інструкції чи своїх інтелектуальних здібностях.

Насправді жодної помилки в інструкції немає. Насправді завдяки властивостям допоміжних речовин, що містяться в Сумамеді, кінцевий обсяг суспензії зростає після додавання розчинника

Перед тим, як розводити порошок Сумамеду, потрібно підготувати прохолодну кип'ячену воду. Цілком підійде і вода високого ступеня очищення. За допомогою шприца, який додається до кожної упаковки Сумамеду, необхідно відміряти кількість розчинника, вказану в інструкції до препарату:

  • для отримання 15 мл суспензії Сумамед форте знадобиться 8 мл води;
  • для отримання 20 мл суспензії слід додати 12 мл води;
  • для отримання 30 мл вистачить 145 мл води;
  • для отримання 37,5 мл ліки достатньо лише 16,5 мл води.

Після додавання води важливо ретельно струсити флакон з ліками і постаратися отримати максимально однорідну завись.

Правила прийому та зберігання суспензії Сумамеду

Суспензія Сумамеда, як і будь-яка інша двокомпонентна система, неоднорідна. Азитроміцин практичні нерозчинний у воді, тому рідкі форми препарату є суспензією - суспензією діючої речовини в розчиннику (воді).

Антибіотик значно важчий за воду, і він швидко осідає на дно флакона. Тому перед прийомом суспензії Сумамеда, втім, як і будь-якої іншої суспензії, дуже важливо досягти максимально можливого розподілу азитроміцину у воді. Тільки в такому випадку дозування буде відповідати заявленому в інструкції.

Зберігати готову суспензію можна за кімнатної температури. Зауважимо, що температуру вище 25 градусів кімнатної назвати не можна. Якщо стовпчик термометра перевищує ці цифри, слід поставити флакон з ліками на «теплу» полицю в холодильнику, де Середня температуране опускається нижче 8-10 градусів за Цельсієм.

З якого віку безпечний Сумамед: дані інструкції до застосування

Згідно з інформацією, зазначеною в інструкції до Сумамеду, препарат у вигляді дитячої суспензії показаний дітям віком від 6 місяців. Однак на практиці Сумамед застосовується для лікування дітей, вага яких перевищила п'ятикілограмову позначку. Варто зазначити, що лікуванням новонароджених та дітей віком менше півроку займаються виключно лікарі-неонатологи та педіатри.

Сумамед дозуванням 125 мг можна приймати вже з 3-річного віку, якщо дитина може проковтнути таблетку. Крім того, Сумамед у таблетках для дітей краще, якщо дитина відрізняється високою чутливістю до різних ароматизаторів, які містять суспензії.

Сумамед для дорослих: скільки приймати

В інструкції із застосування Сумамеду вказано середньотерапевтичне дозування препарату для дорослих та дітей вагою понад 45 кілограм. Фахівці наголошують, що діти віком від 12 років вже можуть приймати дорослі дози Азитроміцину.

Курс лікування Сумамедом залежить від локалізації та тяжкості інфекції.

Інфекції респіраторного тракту та шкіри

Середньостатистична схема лікування цих захворювань передбачає триденний курс терапії за однією таблеткою Сумамеду дозуванням 500 мг. Так звана курсова доза становить 1.5 г.

Урогенітальні інфекції, спричинені Chlamydia trachomatis

Згідно з офіційними даними, наведеними в інструкції до оригінального Сумамеда, за неускладненого процесу для повної елімінації збудника достатньо одного грама Азитроміцину. Однак таку «полегшену» схему застосовують, якщо інфікування сталося нещодавно.

Зазначимо, що хламідійна інфекція, як правило, діагностується через певний проміжок часу після інфікування. Так, у більшості пацієнтів хламідіоз виявляється вже у хронічній стадії.

Виходячи з цих даних, можна зробити простий висновок. Як правило, повний курс лікування хламідіозу включає Сумамед у високих дозах, тривалість терапії встановлюється індивідуально.

При бореліоз Сумамед зазвичай призначають у першу добу лікування одноразово в дозі 1 грам, а з другого по п'ятий день включно - по 500 мг. Загальна курсова доза азитроміцину в таких випадках становить 3 грами.

Самолікування антибіотиками: застережений – значить озброєний

Ви, напевно, пам'ятаєте, що антибіотики відносяться до рецептурним засобам. І Сумамед, звичайно, - не виняток із правил.

У всьому світі купити Сумамед без рецепта неможливо. Окрім, на жаль, деяких країн колишнього Радянського Союзу. Тільки у нас досі лікуються антибіотиками «про всяк пожежний випадок».

Хотілося б застерегти пацієнтів, які діагностували у себе бактеріальну інфекцію, а заразом визначили спектр активності і «виписали» собі, наприклад, Азитроміцин. Коректно призначити будь-який антибактеріальний препарат може лише фахівець.

Дилетант може запросто сплутати бактеріальну інфекцію з вірусною, яка зовсім нечутлива до антибіотиків. Крім того, існує потенційна небезпека вироблення нечутливих штамів бактерій внаслідок неправильного курсу лікування. І, звичайно, не можна забувати про можливі побічні ефекти, ймовірність яких багаторазово збільшується при неадекватному дозуванні.

Отже, якщо ви хочете дійсно лікуватися, а не заганяти організм у глухий кут, з якого вже складно знайти вихід, довірте лікування Сумамедом лікаря.

Протипоказання до лікування Сумамедом

Сумамед протипоказаний при:

Індивідуальної гіперчутливості до азітроміцину.

Імовірність такої реакції досить мала і не перевищує 1%. Як правило, індивідуальна реакція розвивається у пацієнтів, які вже стикалися з алергією на лікарські препарати.

Якщо ж в анамнезі хворого була реакція на еритроміцин або інші антибіотики групи макролідів, ймовірність алергії на Сумамед вкрай висока, і препарат не рекомендується до застосування.

Холестатична жовтяниця в анамнезі, пов'язана з лікуванням Сумамедом

Якщо на тлі попереднього лікування Азітроміцином у вас розвинулася холестатична жовтяниця, лікар навряд чи колись ще випише вам Сумамед.

Вагітність та Сумамед: коли без антибіотика не обійтися

Ми вже говорили про те, що Азітроміцин з легкістю проникає в різні тканини організму завдяки відмінної розчинності в ліпідах. І, звичайно, подолати плацентарний бар'єр для такого всюдисущого антибіотика – не проблема.

Кілька років тому група вчених досліджувала вплив азитроміцину на репродуктивну системулабораторних щурів та мишей. Під час експерименту вагітним самкам піддослідних тварин вводили фантастичну дозу Сумамеда. Здавалося б, жоден організм не повинен був витримати навантаження 200 мг Сумамеду на кілограм маси тіла на добу. Проте лабораторним щурам не звикати до складнощів долі. Уявіть собі, що після закінчення дослідження вчені не зареєстрували жодного побічного ефекту Азітроміцину на плід!

Проведення ж клінічних випробувань, що вивчають дію ліків протягом вагітності у людини, пов'язане з відомими труднощами. Адже добровольців у такій справі просто не знайти. От і задовольняються фармакологи даними експериментів на тваринах. А препарат потрапляє до так званої категорії В і рекомендується до прийому у вагітних, якщо користь для жінки вища, ніж можливий ризик ускладнень для дитини.

Доведена вкрай низька токсичність Сумамеду разом із обнадійливими даними експерименту на лабораторних щурах дали можливість застосовувати ліки у вагітних жінок. Додамо, що ВООЗ – Всесвітня Організація охорони здоров'я – рекомендує Сумамед як препарат першої лінії при терапії хламідіозу у вагітних. І цей факт є своєрідним доказом безпеки Азитроміцину для дитини.

Додамо, що у більшості випадків лікування хламідіозу проводять у другому триместрі вагітності (після 20 тижнів), коли всі органи дитини вже сформовані.

Окремо хотілося б відзначити, що досі не вивчено використання азитроміцину у жінок, що годують. Мало того, вчені не довели поки що і сам факт проникнення Сумамеду в грудне молоко. Незважаючи на це, ризик впливу антибіотика на дитину зберігається, тому і застосовувати цей препарат при грудному вигодовуванні не рекомендують.

Лікуємо інфекцію, отримуємо дисбактеріоз. Діарея на фоні лікування Сумамедом

Один з найпоширеніших побічних ефектів при прийомі більшості антибіотиків - діарея. Виразність діареї може бути різною: від незначної до дуже тяжкої, що супроводжується зневодненням і вимагає медикаментозного лікування.

Стан, який ми звикли вважати дисбактеріозом на фоні лікування антибіотиками, насправді є псевдомембранозним колітом. Його причиною є зміна складу кишкової флорита зростання умовно-патогенних бактерій. Як правило, антибіотикоасоційована діарея розвивається в результаті розмноження клостридій Clostridium Difficile, які продукують два досить потужні токсини.

До групи ризику розвитку коліту належать пацієнти з діареєю на фоні лікування будь-якими іншими антибіотиками в анамнезі. Тобто якщо колись лікування антибактеріальними препаратами супроводжувалося діареєю, то ймовірність повторення цього побічного ефекту досить велика.

З появою псевдомембранозного коліту необхідна термінова консультація лікаря, який насамперед має розглянути питання доцільності подальшого лікування Сумамедом.

У разі тяжкої антибіотикоасоційованої діареї потрібна відміна препарату. Як не дивно, але для боротьби з клостридіями слід підбирати інший антибіотик, активний саме до Clostridium Difficile. Крім того, у тяжких випадках потрібна регідратаційна терапія, націлена на відновлення водно-сольового балансуу зневодненому організмі.

Окремо хотілося б зазначити, що з появою ознак псевдомембранозного коліту не можна приймати протидіарейні препарати, що містять Лоперамід (наприклад, Імодіум). Ліки цієї групи сприяють подальшому зростанню патогенних бактерій. Не варто приймати і улюблений багатьма антибіотик Левоміцетин.

Ідеальне рішення цього неприємного явища повинен знайти лікар. І ніхто більше.

Несприятливі явища: що очікується під час чи після лікування?

Ми вже зазначали, що загалом Сумамед добре переноситься. Однак ймовірність побічних реакцій існує при лікуванні будь-якими лікарськими препаратами. І якщо навіть плацебо не є винятком із цього правила, то антибіотик і поготів.

Компанія Pliva вивчала побічні реакції, пов'язані з лікуванням Сумамедом протягом багатьох років. Усі випадки ретельно фіксувалися. Спробуємо перерахувати основні побічні ефекти азитроміцину.

Більш ніж у 10% випадків прийому Сумамеду зазначаються:

  • Диспептичні явища: метеоризм, нудота, рідше – блювання та незначна діарея. Як правило, ці прояви легко коригуються та не вимагають відміни препарату.

У 1–10% випадків лікування Сумамеду реєструються:

У 0,1-1% випадків прийому Сумамеду можливі:

Менш ніж у 0,1% випадків лікування Сумамедом можливі:

Один із побічних ефектів, який викликав досить бурхливе обговорення і інфекціоністів, і кардіологів, - збільшення інтервалу QT на електрокардіограмі. Цей зсув ЕКГ проявляється аритмією чи шлуночковою тахікардією.

Ми вже згадували, що в 2013 році американські вчені опублікували попередження про можливу дію Азітроміцину на серцевий м'яз. Потенційний ризик аритмій, у тому числі й вкрай небезпечних, пов'язаних зі смертельними наслідками, особливо виражений у пацієнтів, які приймають антиаритмічні ліки.

Ймовірний вплив Сумамеду на серцевий ритмще раз доводить той факт, що антибіотики потрібно приймати виключно за рецептом та під ретельним контролем лікаря.

Аналоги Сума: що вибрати?

Ще 15 років тому в аптеках можна було знайти 1–2 аналоги Сумамеду. Сьогодні фармацевтичний ринок, можна сказати, пересичений дженериками азітроміцином.

Аналогів настільки багато, що перерахувати їх – завдання не з легких. Тому ми відзначимо тільки ті аналоги Сумамеда, які заслужили на позитивні відгуки і лікарів, і пацієнтів.

Традиційно найякісніші дженерики виробляються у Європейському Союзі. Серед них гідне місце посідають:

  • Хемоміцин – препарат сербської компанії Hemofarm, який відрізняє вельми демократична ціна за відмінної якості;
  • Азіцид виробництва чеської компанії Zentiva.

Індійські аналоги Сумамеду об'єднує достатньо низька ціна, проте найчастіше якість деяких препаратів залишає бажати кращого. У наших аптеках можна купити:

Російські аналоги на сьогоднішній день складають конкуренцію європейським дженерикам:

  • Азітрокс, виробник - компанія Фармастандарт;
  • Зітролід виробництва Валента;
  • Зі-Фактор («Верофарм»);
  • Екомед, компанія Авва Рус;
  • АзітРус.

Окремо хотілося б відзначити абсолютно визначний препарат, який виробляє фармацевтичний концерн Пфайзер, - Зетамакс ретард. Він випускається у вигляді спеціальних мікросфер, з яких повільно вивільняється азітроміцин. Відрізняє цей дженерик просто приголомшливий період напіввиведення, завдяки якому схема лікування Зетамаксу відрізняється лаконічністю та простотою. Стандартний курс лікування препаратом становить одноразовий прийом протягом одного дня.

Насамкінець нагадаємо умови зберігання Азітроміцину. Для збереження властивостей препарату упаковку достатньо покласти в закриту шафу, недоступну для дітей.

Стаття вище та коментарі, написані читачами, мають виключно інформаційний характер і не закликають до самолікування. Порадьтеся з фахівцем щодо власних симптомів та захворювань. При лікуванні будь-яким лікарським засобом як основне керівництво слід завжди використовувати інструкцію, що знаходиться разом з ним в упаковці, а також рекомендації вашого лікаря.

Щоб не пропустити нові публікації на сайті, є можливість отримувати їх електронною поштою. Підписатись.

Хочете позбавитися своїх захворювань носа, горла, легень і застуд? Тоді обов'язково завітайте сюди.

Варто також звернути увагу на інші лікарські препарати:

Сумамед – торгова назва Азитроміцину.

500 або 70 рублів платити за одне і теж вибирає споживач. Дія препаратів абсолютно однакова, решта річ у самонавіянні.

В надії на компетентну відповідь. І звичайно ж завтра покличу дільничного лікаря. Я вважаю, що питання та відповіді, яких немає в інструкціях, мають бути на увазі. Дякую!

Дитина народилася в термін, зростання/вага норм, але з серцево-судинною патологією та дисплазією зубної емалі.

Передні 4 верхні різці розкришилися незабаром після того, як вилізли. До 4 років каріозні поразки ВСІХ 20 молочних зубів. Емаль відколюється шматками.

Ось такі наслідки антибіотиків під час вагітності.

Приєднуйтесь, висловлюйтеся та обговорюйте. Ваша думка може виявитися дуже важливою для багатьох читачів!

Копіювання матеріалів без письмового дозволу та відкритого посилання – заборонено.


Сумамед призначається при інфекційно-запальних процесах дихальних шляхів та ЛОР-органів: у тому числі пневмонії та інші.

Крім того, Сумамед може бути призначений при хворобі Лайма, бореліоз, еритемі та деяких інших захворюваннях. Він випускається у вигляді таблеток, суспензії або капсул, у всіх випадках необхідно дотримуватися інструкцій та правильно розраховувати дозування.

Крім того, Сумамед прописується при інфекційних шкірних захворюваннях та запальних процесах: у тому числі вугровий висип, бешиха, дерматоз і багато інших проблем шкірних покривів.

Антибіотики широкого спектра може призначити лише лікар: безконтрольне застосування може призвести до зниження їх ефективності та численних побічних ефектів.

Сумамед, як і будь-який сильнодіючий препарат, має низку абсолютних протипоказань. Його не призначають у таких випадках:

  • У період лактації. Протипоказанням є вік до 6 місяців, у пізніші терміни може прописуватися суспензія. З трьох років можуть бути призначені таблетки із дозуванням 125 мг, з 12 років дозування таблеток збільшується до 450 мг.
  • У період Сумамед не призначається, якщо немає серйозної загрози здоров'ю матері. Однак він рекомендований як основний засіб боротьби з деякими венеричними інфекціями.
  • Протипоказанням є порушення роботи нирок та печінки. Діюча речовина досить довго виводиться з організму, і основна його частина видаляється саме із сечею. Ниркова недостатність перешкоджає цьому, тому препарат не призначається.
  • Не рекомендується вживання Сумамед при цукровому діабеті, порушеннях роботи серця: аритмії, серцевої недостатності і т.д.

Крім того, є обмеження щодо вживання спільно з іншими препаратами. З дигоксином та терфенадином він не призначається взагалі, у всіх випадках лише лікар зможе призначити правильний курс лікування.

Правила прийому Сумамеду для дорослих

Сумамед – дозування для дорослих

Як приймати Сумамед? Дозування та спосіб застосування залежать від віку пацієнта та деяких інших параметрів. У всіх випадках ліки приймаються 1 раз на день за годину до їди або через годину після нього.

Дорослим прописуються таблетки та капсули, стандартне дозування для пацієнта віком від 12 років та вагою понад 45 кг становить 500 мг.

Курс лікування залежить від захворювання:

  • При інфекційних захворюваннях дихальних шляхів та ЛОР-органів призначається 500 мг препарату на добу 1 раз на день. Курс лікування триває 3 дні. Після цього лікар оцінить зміни у стані хворого та ухвалить рішення про подальше використання антибіотиків.
  • При хворобі Лайма призначається 5-денний курс лікування: першого дня необхідно приймати 1 г препарату, в інші дні доза зменшується вдвічі. Загальна доза, прийнята пацієнтом, має перевищувати 3 р.
  • При 1 раз на день приймається 500 мг препарату.
  • При лікуванні шкірних захворюваньі вугрового висипукурс лікування буде тривалішим. У перші три дні пацієнт повинен приймати 1 раз на день по 500 мг препарату, надалі протягом 9 тижнів приймається по 500 мг на тиждень. Препарат приймається через кожні 7 днів.
  • При уретритах та інших інфекційно-запальних процесах у сечовивідних шляхах прописується антибіотик 1 раз у кількості 1 грама. Це тільки частина курсу лікування, необхідно дотримуватися всіх рекомендацій фахівців.

Ця інформація має рекомендаційний характер. Залежно від перебігу захворювання та особливостей організму пацієнта дозування змінюється, воно призначається лікарем. Щоб не допустити серйозних побічних ефектів, не можна самостійно набувати та використовувати препарат навіть на основі медичних рекомендацій в інструкції.

Правила прийому Сумамеду для дітей

Сумамед – дозування для дітей

Для дітей спосіб застосування та можливе дозування залежать від віку та маси тіла: для дітей вагою менше 45 кг у віці до 12 років дозування становить по 10 мг на кожний кілограм ваги. При інфекційних захворюваннях дихальних шляхів та ЛОР-органів курс лікування зазвичай становить 3 дні, препарат у точно розрахованій дозі застосовується 1 раз на добу.

При хворобі Лайма курс лікування займає 5 днів: першого дня ліки приймаються з розрахунку 20 мг/кг, з 2 по 5 день вона зменшується вдвічі.

Таким чином, загальна кількість прийнятого антибіотика має перевищувати 60 мг на кг ваги дитини.

Зазвичай дітям призначаються таблетки та капсули, дозування яких становить 125 г. Залежно від ваги дитини лікар призначить прийом 2-3 таблеток.

Для маленьких дітей до 3 років дозування розраховується аналогічним чином:

  • При лікуванні інфекцій буде призначено 3-денний курс з розрахунком 10 мг препарату на кілограм ваги, аналогічним буде лікування при тонзилітах та інших захворюваннях, що провокуються стрептококами.
  • При хворобі Лайма буде призначено 5-денний курс за зазначеною вище схемою, загальне дозування протягом усього курсу лікування не повинно перевищувати 60 мг/кг.
  • Маленьким дітям призначаються не пігулки, а суспензія, її необхідно ретельно розмішати та довести до однорідної консистенції.

Відео про те, як приготувати суспензію "Сумамед".

Передозування при лікуванні дітей абсолютно неприпустиме, тому не можна порушувати терміни лікування та призначений лікарем графік. Непоодинокі ситуації, коли батьки намагаються прискорити одужання і для цього збільшують дозу. Це не тільки не допоможе дитині, а й може призвести до серйозного погіршення самопочуття.

Батькам рекомендується вести щоденник, у якому мають фіксуватися всі прийняті ліки та його дії. При прояві будь-яких ознак алергії та індивідуальної непереносимості лікар підбиратиме інші препарати, і ведення щоденника значно полегшить його роботу. Крім того, він дозволить наголошувати на позитивних змінах самопочуття.

Можливі побічні явища


При прийомі Сумамеда можливі негативні побічні явища, зумовлені фармакологічною дією препарату.

Вони можуть виявлятися залежно від особливостей організму, найпоширенішими є такі явища:

  • Травна система. Можлива поява болю в животі, нудота та блювання, симптоми гастриту, здуття живота. При тривалому прийомі або безконтрольному застосуванні можливий гепатит, тяжкі порушення роботи печінки.
  • Нервова система. Можливі порушення сну, підвищена стомлюваність, запаморочення, а також порушення нюху та дотику. При лікуванні у дітей побічною дією Сумамед може стати головний біль.
  • При індивідуальній непереносимості компонентів препарату можливі сильні алергічні реакції: набряк Квінке, підвищена чутливість до світла, висипання на шкірі, свербіж, поява висипу.
  • : можливе прискорене серцебиття. Якщо вже були проблеми із серцем, можливе загострення хронічних захворювань.

Побічні ефекти проявляються не часто: вони можуть бути пов'язані з індивідуальною чутливістю до компонентів препарату. Якщо раніше вже спостерігалися алергічні реакції на антибіотики, про це потрібно повідомити фахівця.

Солідний список побічних ефектів частково підтверджує ефективність препарату: сильнодіюча речовинавпливає на всі органи та системи, тому так важливо суворо дотримуватися інструкцій та призначати антибіотик тільки тоді, коли це дійсно необхідно.

П ри тривалому вживанні можливі серйозні порушення у роботі травної системи.

Антибіотик знищує корисну мікрофлору кишечника, що може стати причиною дисбактеріозу та потребуватиме спеціального лікування.Передозування проявляється симптомами отруєння: це нудота, блювання, порушення випорожнень, крім того, можлива тимчасова втрата слуху. Спеціального не потрібно, достатньо зняття симптомів.

Сумамед – ефективний антибіотик, що дозволяє боротися з різними інфекціямиі отримувати швидкий результат, новий препарат добре зарекомендував себе, і йому забезпечене широке застосування.

Форма випуску: Рідкі лікарські форми. Суспензія перорального застосування.



Загальні характеристики. Склад:

Одна капсула містить активну речовину азитроміцину (у вигляді дигідрату) – 250 мг та допоміжні компоненти: целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат.

Одна таблетка, покрита оболонкою містить активну речовину азитроміцину (у вигляді дигідрату) - 125 мг або 500 мг і допоміжні компоненти: ядро ​​- кальцію фосфат двозаміщений безводний, гіпромеллоза, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, целюлоза гіпромелоза, барвник подібний до Індиготин (Е132), полісорбат 80, титану діоксид (Е171), тальк.

100 мг/5 мл: містить в 1 г активної речовини азитроміцину (у вигляді дигідрату) - 27,17 мг і допоміжні компоненти: сахароза, натрію безводний карбонат, натрію бензоат, трагакант, титану діоксид, гліцин, кремнію діоксид колоїдний, ароматник аромат яблука та аромат м'яти перцевої.

Опис:

Капсули – тверді, желатинові, непрозорі, розміром №1. Колір корпусу – блакитний, кришка – синя. капсули: порошок від білого до світло-жовтого кольору.

Таблетки: таблетки блакитного кольору, круглої (125 мг) або довгастої форми (500 мг) з двоопуклими поверхнями та позначенням «PLIVA» на одній і «125» або «500» - на іншій стороні. Вигляд у зламі – від білого до майже білого кольору.

Порошок для приготування суспензії для вживання 100 мг/5мл - гранульований порошок білого або світло-жовтого кольору з характерним запахом полуниці. Після розчинення у воді – однорідна суспензія білого або світло-жовтого кольору з характерним запахом полуниці.


Фармакологічні властивості:

Бактеріостатичний антибіотик широкого спектра дії групи макролідів-азалідів. Механізм дії азитроміцину пов'язаний із пригніченням синтезу білка мікробної клітини. Зв'язуючись з 50S-субодиницею рибосоми, пригнічує пептидтранслоказу на стадії трансляції та пригнічує синтез білка, уповільнюючи ріст та розмноження бактерій. У високих концентраціях має бактерицидну дію.

Має активність щодо низки грампозитивних, грамнегативних, анаеробних, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів.

Мікроорганізми можуть спочатку бути стійкими до дії антибіотика або можуть набувати стійкості до нього.

Найчастіше чутливі мікроорганізми

1. Грампозитивні аероби

Staphylococcus aureus метициліночутливий; Streptococcus pneumoniae пеніциліночутливий; Streptococcus pyogenes

2. Грамнегативні аероби

Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae

3. Анаероби

Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.

4. Інші мікроорганізми

Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi

Мікроорганізми, здатні розвинути стійкість до азитроміцину грампозитивні аероби, Streptococcus pneumoniae пеніцилін-стійкий

Спочатку стійкі мікроорганізми грампозитивні аероби Enterococcus faecalis; Staphylococcus (метициліностійкі стафілококи з дуже високою частотою мають набуту стійкість до макролідів).

Фармакокінетика.При прийомі внутрішньо азитроміцин добре всмоктується та швидко перерозподіляється з плазми у тканини та органи. Після одноразового прийому внутрішньо 500 мг азитроміцину 37% препарату абсорбується, і через 2-3 години у плазмі відзначається Cmax препарату - 0,41 мкг/мл. Відомо, що прийом їжі може знижувати абсорбцію азитроміцину, проте через недостатність у фірми-виробника власних даних про вплив їжі на фармакокінетику азитроміцину при прийомі Сумамеду у вигляді суспензії, його слід приймати принаймні за 1 годину до або через 2 години після їжі.

Препарат швидко розподіляється по всьому організму, високі концентрації, що в 50 разів перевищують концентрацію азитроміцину в плазмі, спостерігаються у тканинах.

Залежно від органу/тканини концентрація препарату коливається в межах 1-9 мкг/мл. Vd становить середньому 31 л/кг.

Терапевтична концентрація азитроміцину у тканинах відзначається протягом 5-7 днів після прийому останньої дози.

Проникає всередину клітин, у т.ч. фагоцитів, які мігрують у вогнище запалення, сприяючи створенню терапевтичних концентрацій препарату, що перевищують МПК для збудників інфекції. Концентрації азитроміцину в інфікованих тканинах – вищі у порівнянні з неінфікованими тканинами.

Має тривалий Т1/2 і повільно виводиться з тканин (в середньому - 2-4 дні). Виведення азитроміцину з жовчю – основний шлях виведення. У середньому до 50% виводиться із жовчю у незміненій формі. Інші 50% виводяться у вигляді 10 метаболітів, утворених у процесі N- та О-деметилювання, гідроксилювання дезозаміну та агліконового кільця та в результаті розщеплення кладинози кон'югату. Метаболіти не мають антибактеріальної активності.

З сечею виводиться в середньому 6% введеної дози препарату.

У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) Vd трохи вище (30%) порівняно з пацієнтами, вік яких менше 45 років, що клінічно не значуще і не потребує зміни дозування.

Фармакокінетика азитроміцину у здорових добровольців після одноразової внутрішньовенної інфузії тривалістю більше 2 годин у дозі 1000-4000 мг (концентрація розчину - 1 мг/мл) має лінійну залежністьі пропорційна дозі, що вводиться. Т1/2 препарату становить 65-72 год. Високий рівеньспостерігається Vd (33,3 л/кг) та кліренсу плазми (10,2 мл/хв/кг) дозволяє припустити, що тривалий Т1/2 препарату є наслідком накопичення антибіотика в тканинах з подальшим його повільним вивільненням.

У здорових добровольців при внутрішньовенній інфузії азитроміцину в дозі 500 мг (концентрація розчину – 1 мг/мл) протягом 3 годин Cmax препарату у сироватці крові становила 1,14 мкг/мл. Мінімальний рівень у сироватці крові (0,18 мкг/мл) відзначався протягом 24 годин та AUC склала 8,03 мкг/мл·год. Схожі фармакокінетичні значення були отримані і у пацієнтів із позалікарняною пневмонією, яким призначалися внутрішньовенна інфузія (3-годинні) протягом від 2 до 5 днів.

Після щоденного введення азитроміцину в дозі 500 мг (тривалість інфузії – 1 год) протягом 5 днів у середньому 14% від дози виводиться із сечею протягом 24-годинного інтервалу дозування.

Показання до застосування:

інфекції верхніх дихальних шляхів, лор-органів (бактеріальний/тонзиліт,);

інфекції нижніх дихальних шляхів (бактеріальна, інтерстиціальна та альвеолярна, загострення);

інфекції шкіри та м'яких тканин (хронічна мігруюча еритема – початкова стадія хвороби Лайма, вторинні піодерматози);

інфекції, що передаються статевим шляхом (уретрит,);

захворювання шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori.

інфекції верхніх дихальних шляхів, лор-органів (фарингіт/тонзиліт, синусит, середній отит);

інфекції нижніх дихальних шляхів (гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, пневмонія, у т.ч. спричинені атиповими збудниками);

інфекції шкіри та м'яких тканин (акне вулгаріс середнього ступеня тяжкості, пика, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози);

початкова стадія хвороби Лайма (бореліоз) - erythema mygrans;

інфекції сечостатевих шляхів, що передаються Chlamidia trachomatis (уретрит, цервіцит).

Лікування важких інфекцій, спричинених чутливими штамами мікроорганізмів:

позалікарняна пневмонія важкої течії, спричинена Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;

інфекційно-запальні захворювання органів малого тазу тяжкого перебігу, спричинені Chlamydia trachomatis або Neisseria gonorrhoeae та Mycoplasma hominis.


Важливо!Ознайомся з лікуванням

Спосіб застосування та дози:

Сумамед® Капсули

Всередину 1 раз на добу. Капсули приймаються принаймні за 1 годину до або через 2 години після їди.

При інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин (за винятком хронічної мігруючої еритеми)

Дорослим – 500 мг 1 раз на день протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г); дітям – з розрахунку 10 мг/кг 1 раз на день протягом 3 днів (курсова доза – 30 мг/кг).

При хронічній мігруючій еритемі. Дорослим – 1 раз на добу протягом 5 днів: 1-й день – 1,0 г, потім (з 2-го по 5-й день) по 500 мг (курсова доза – 3,0 г); дітям: у 1-й день – у дозі 20 мг/кг і потім, з 2-го по 5-й день – щодня у дозі 10 мг/кг (курсова доза – 30 мг/кг).

У флакон, що містить 17 г порошку, вносять 12 мл дистильованої або кип'яченої води. Об'єм отриманої суспензії - 23 мл. Термін придатності суспензії — 5 днів. Перед прийомом вміст флакона ретельно збовтують до отримання однорідної суспензії. Безпосередньо після прийому суспензії дитині дають випити кілька ковтків чаю для того, щоб змити і проковтнути суспензії, що залишилася в порожнині рота.

Після використання шприц дозування розбирають і промивають проточною водою, сушать і зберігають в сухому місці з препаратом.

Пігулки Сумамед® 125 мг

Всередину, не розжовуючи, принаймні за 1 годину до або через 2 години після їди, 1 раз на добу. Для дітей віком до 3 років призначають Сумамед® суспензію (100 мг/5 мл).

Дітям дозують виходячи із значення маси тіла: при масі тіла 18-30 кг – 2 табл. по 125 мг (250 мг); 31-44 кг - 3 табл. (375 мг); більш ніж 45 кг призначають дози, рекомендовані для дорослих.

При інфекціях верхніх та нижніх дихальних шляхів, лор-органів, шкіри та м'яких тканин. З розрахунку 10 мг/кг 1 раз на день протягом 3 днів (курсова доза – 30 мг/кг). Для зручності дозування рекомендується враховувати цю інформацію про дозування виходячи з маси тіла/

У зв'язку з тим, що при мігруючій еритемі курсова доза становить 60 мг/кг (20 мг/кг 1 раз на день на 1-й день, потім - з розрахунку 10 мг/кг 1 раз на день, з 2-го по 5 -й день), що вимагає прийому великої кількості таблеток 125 мг, у цьому випадку рекомендується призначення препарату Сумамед® суспензія для внутрішнього прийому 100 мг/5 мл.

Пігулки Сумамед® 500 мг

Всередину, не розжовуючи, 1 раз на добу, незалежно від їди.

Дорослим (включаючи людей похилого віку) та дітям старше 12 років з масою тіла понад 45 кг/

При інфекціях верхніх та нижніх дихальних шляхів, лор-органів, шкіри та м'яких тканин. За 1 табл. (500 мг) 1 раз на день протягом 3 днів (курсова доза – 1,5 г).

При акне вульгаріс середнього ступеня важкості. Курсова доза - 6,0 г. По 1 табл. (500 мг) 1 раз на день протягом 3 днів, потім – по 1 табл. (500 мг) 1 раз на тиждень протягом 9 тижнів. Першу щотижневу таблетку слід прийняти через 7 днів після прийому першої щоденної таблетки (8-й день від початку лікування), наступні 8 щотижневих таблеток з інтервалом у 7 днів.

При мігруючій еритемі. 1 раз на добу протягом 5 днів: 1-й день - 1,0 г (2 табл. по 500 мг), потім (з 2-го по 5-й день) - по 1 табл. (500 мг) (курсова доза – 3,0 г).

При інфекціях сечостатевих шляхів, спричинених Chlamidia trachomatis (уретрит, цервіцит)

Неускладнений уретрит/цервіцит - 1 г (2 табл. по 500 мг) одноразово.

Призначення пацієнтам із порушеннями функції нирок. Для пацієнтів з помірними порушеннямифункції нирок (Cl креатиніну >

Сумамед® Ліофілізат для приготування розчину для інфузій

В/в у вигляді інфузії, крапельно, протягом 3 год – при концентрації 1 мг/мл, протягом 1 год – при концентрації 2 мг/мл. Слід уникати введення вищих концентрацій через небезпеку виникнення реакцій у місці введення.

Сумамед® не можна вводити внутрішньовенно струминно чи внутрішньом'язово!

Позалікарняна пневмонія: 500 мг одноразово на добу протягом принаймні двох днів. Після закінчення внутрішньовенного введення рекомендується призначення азитроміцину внутрішньо у вигляді одноразової добової дози 500 мг до завершення 7-10-денного загального курсу лікування.

Інфекційно-запальні захворювання органів малого тазу: 500 мг внутрішньовенно одноразово на добу протягом 2 днів. Після закінчення внутрішньовенного введення рекомендується призначення азитроміцину внутрішньо в дозі 250 мг до завершення 7-денного загального курсу лікування.

Терміни переходу від внутрішньовенного введення препарату до прийому внутрішньо визначаються лікарем відповідно до даних клінічного обстеження.

Порушення функції нирок. Для пацієнтів з помірними порушеннями ниркової функції (Cl креатиніну > 40 мл/хв) корекція дози не потрібна.

Приготування розчину для інфузії

Розчин для інфузії готується у 2 етапи.

1-й етап - приготування первинного розчину: у флакон з 500 мг препарату додають 4,8 мл стерильної води для ін'єкцій і ретельно струшують до розчинення порошку. 1 мл одержаного розчину містить 100 мг азитроміцину, його слід негайно використовувати для подальшого розведення. Відновлений розчин перевіряють на відсутність видимих ​​нерозчинених частинок, інакше розчин не повинен використовуватися.

2-й етап - вторинне розведення відновленого розчину (100 мг/мл) проводиться безпосередньо перед введенням, відповідно до нижче представленої таблиці.

Таблиця 2

Концентрація азитроміцину в інфузійному розчині, мг/мл Кількість розчинника, мл
1,0 500
2,0 250

Первинний розчин вносять у флакон з розчинником (0,9% хлорид натрію, 5% декстрозу, розчин Рінгера) до отримання кінцевої концентрації азитроміцину 1,0-2,0 мг/мл в інфузійному розчині.

Перед введенням розчин піддають візуальному контролю. Якщо розведений розчин містить частинки речовини, він не повинен використовуватися. Приготовлений розчин розчину слід використовувати негайно.

Порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо.

Всередину 1 раз на добу принаймні за 1 годину до або через 2 години після їди. Необхідну дозу відміряють за допомогою шприца або мірної ложки, вкладених в упаковку з препаратом: при масі тіла до 15 кг використовується шприц, з масою тіла понад 15 кг – мірна ложка.

При інфекціях верхніх та нижніх дихальних шляхів, лор-органів, шкіри та м'яких тканин.

З розрахунку 10 мг/кг маси тіла 1 раз на день протягом 3 днів (курсова доза 30 мг/кг) – схема розрахунку дози наведена нижче.

При мігруючій еритемі

У 1-й день - у дозі 20 мг/кг маси тіла, а потім з 2 по 5-й день - щодня в дозі 10 мг/кг маси тіла (курсова доза 60 мг/кг).

Для точного розрахунку необхідної кількості препарату при призначенні дози 10 мг/кг маси тіла дитини слід використовувати таблицю:

Таблиця 3

Маса тіла Необхідний об'єм суспензії 100 мг/5 мл на 1 прийом, мл
5 кг 2,5 (50 мг)
6 кг 3,0 (60 мг)
7 кг 3,5 (70 мг)
8 кг 4,0 (80 мг)
9 кг 4,5 (90 мг)
10 кг 5 (100 мг)

Призначення пацієнтам із порушеннями функції нирок

Для пацієнтів з помірними порушеннями ниркової функції (Cl креатиніну >40 мл/хв) корекція дози не потрібна.

Спосіб приготування та дозування суспензії

До вмісту флакона додають 11 мл води та збовтують до отримання гомогенної суспензії. Загальний видобутий (номінальний) обсяг суспензії - не менше 20 мл кожного флакона; загальний фактичний обсяг суспензії у кожному флаконі – приблизно 25 мл. Фактичний обсяг суспензії перевищує видобутий (номінальний) обсяг приблизно на 5 мл, що необхідно для компенсації неминучих втрат суспензії при дозуванні препарату.

Перед кожним прийомом препарату ретельно збовтують вміст флакону до отримання однорідної суспензії. Якщо необхідний обсяг суспензії не було відібрано з флакона протягом 20 хв після збовтування, суспензію слід збовтати знову, відібрати необхідний об'єм і дати дитині. Необхідний об'єм суспензії відбирають із флакона за допомогою шприца або мірної ложки. Безпосередньо після прийому суспензії дитині дають випити кілька ковтків води для того, щоб змити і проковтнути суспензії, що залишилася в порожнині рота.

Після використання шприц (попередньо розібравши його) та мірну ложку промивають проточною водою, сушать і зберігають у сухому місці до наступного прийому препарату.

Сумамед® форте

Порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо.

Всередину 1 раз на добу принаймні за 1 годину до або через 2 години після їди.

При інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин (за винятком хронічної мігруючої еритеми) – сумарна доза 30 мг/кг, тобто. по 10 мг/кг одноразово на добу протягом трьох днів.

Дітям дозують виходячи з ваги (див. табл. 4):

Таблиця 4

Вага тіла, кг Об'єм препарату, мл (кількість азитроміцину, мг)
10-14 2,5 (100)
15-24 5,0 (200)
25-34 7,5 (300)
35-44 10,0 (400)
≥45 12,5 (500)

При хронічній еритемі, що мігрує, сумарна доза препарату становить 60 мг/кг: в 1-й день — одноразово 20 мг/кг; у наступні дні (з 2-го по 5-й) - по 10 мг/кг.

При захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori: 20 мг/кг одноразово на день у поєднанні з антисекреторним засобом та іншими лікарськими препаратами за рекомендацією лікаря.

Якщо доза препарату була пропущена, її необхідно, по можливості, прийняти відразу, а потім наступні дози — з інтервалом у 24 год.

При інфекціях, що передаються статевим шляхом

Неускладнений уретрит/цервіцит – 1 г, одноразово.

Спосіб приготування суспензії

Для приготування 15 мл суспензії (номінальний об'єм) необхідно до флакона, що містить 800 мг азитроміцину, додати 8 мл води (фактичний об'єм - 20 мл суспензії).

Для приготування 30 мл суспензії (номінальний об'єм) необхідно до флакона, що містить 1400 мг азитроміцину, додати 14,5 мл води (фактичний об'єм - 35 мл суспензії).

Для приготування 37,5 мл суспензії (номінальний об'єм) необхідно до флакона, що містить 1700 мг азитроміцину, додати 16,5 мл води (фактичний об'єм - 42,5 мл суспензії).

У кожному флаконі має бути суспензії на 5 мл більше курсової дози для більш повного вилучення препарату з флакона.

Термін придатності суспензії — 5 днів, при температурі не вище 25 °C.

За допомогою шприца для дозування відмірюють необхідну кількість води, додають у флакон із порошком. Перед прийомом вміст флакона ретельно збовтують до отримання однорідної суспензії.

Для дозування готової суспензії використовують шприц чи мірну ложку.

Безпосередньо після прийому суспензії дитині дають випити кілька ковтків чаю або соку, для того щоб змити і проковтнути суспензії, що залишилася в порожнині рота.

Після використання шприц розбирають та промивають проточною водою, сушать і зберігають разом із препаратом.

Особливості застосування:

У разі пропуску прийому однієї дози препарату – пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні – з перервами у 24 год.

Пацієнта слід попередити про необхідність повідомляти лікаря про будь-який побічний ефект.

Застосування у разі порушення функції нирок

При тяжких порушеннях функції нирок препарат протипоказаний. З обережністю слід призначати препарат при легких та помірних порушеннях функції нирок.

Застосування у разі порушення функції печінки

При тяжких порушеннях функції печінки препарат протипоказаний. З обережністю слід призначати при легких та помірних порушеннях функції печінки.

Вагітність та лактація

При вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) призначення препарату можливе лише в тому випадку, якщо користь від його застосування для матері перевищує можливий ризик для плода або немовляти.

Побічні дії:

Сумамед® (капсули; порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо)

Сумамед® форте (порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо)

З обережністю:

(За даними літератури, зустрічальність у 0,001% випадків).

Сумамед® (пігулки, покриті плівковою оболонкою)

Гіперчутливість до антибіотиків групи макролідів;

Грудне годування;

З обережністю:

Аритмії або схильності до них та подовження інтервалу QT;

Сумамед® (ліофілізат для приготування розчину для інфузій)

Тяжкі порушення функції печінки та нирок;

Грудне годування;

Дитячий вік віком до 16 років.

З обережністю

Помірні порушення функції печінки та нирок;

Аритмія, схильність до подовження інтервалу QT;

Спільне призначення терфенадину, варфарину, дигоксину.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Сумамед® (капсули; таблетки, вкриті оболонкою; порошок для приготування суспензії для вживання)

Сумамед® форте (порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо)

Антацидні засоби не впливають на біодоступність азитроміцину, але зменшують максимальну концентрацію в крові на 30%, тому препарат слід приймати, принаймні, за одну годину до або через дві години після прийому цих препаратів та їжі.

Азитроміцин не впливає на концентрацію карбамазепіну, диданозину, рифабутину та метилпреднізолону в крові при сумісному використанні.

При парентеральному застосуванні азитроміцин не впливає на концентрацію циметидину, ефавірензу, флуконазолу, індинавіру, мідазоламу, триазоламу, триметоприму/сульфаметоксазолу в крові при сумісному використанні, проте не слід виключати можливості таких взаємодій при призначенні азитроміцину.

Азитроміцин не впливає на фармакокінетику теофіліну, проте при сумісному прийомі з іншими макролідами концентрація теофіліну в плазмі може підвищуватися.

За необхідності спільного застосування з циклоспорином рекомендується контролювати вміст циклоспорину у крові. Незважаючи на те, що даних про вплив азитроміцину на зміну концентрації циклоспорину в крові немає, інші представники класу макролідів здатні змінювати його рівень у плазмі.

При сумісному прийомі дигоксину та азитроміцину необхідно контролювати рівень дигоксину в крові, т.к. багато макролідів підвищують всмоктування дигоксину в кишечнику, збільшуючи цим його концентрацію в плазмі крові.

За необхідності спільного прийому з Варфаріном рекомендується проводити ретельний контроль ПВ.

Було встановлено, що одночасний прийом терфенадину та антибіотиків класу макролідів викликає аритмію та подовження інтервалу QT. Виходячи з цього, не можна виключити розвиток вищезазначених ускладнень при спільному прийомі терфенадину та азитроміцину.

Оскільки існує можливість інгібування ферменту CYP3A4 азитроміцином у парентеральній формі при спільному призначенні з циклоспорином, терфенадином, алкалоїдами ріжків, цизапридом, пімозидом, хінідином, астемізолом та іншими препаратами, метаболізм яких відбувається за участю цього ферменту, всередину.

При сумісному прийомі з нелфінавіром можливе збільшення частоти побічних явищз боку азитроміцину.

При сумісному прийомі азитроміцину та зидовудину азитроміцин не впливає на фармакокінетичні параметри зидовудину в плазмі крові або на виведення нирками його та його метаболіту глюкуроніду. Тим не менш, збільшується концентрація активного метаболіту - фосфорильованого зидовудину в моноядерних клітинах периферичних судин. Клінічне значення даного фактуне ясно.

При одночасному прийомі макролідів з ерготаміном та дигідроерготаміном можливий прояв їх токсичної дії.

Протипоказання:

Сумамед® (капсули; порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо)

Сумамед® форте (порошок для приготування суспензії для прийому внутрішньо)

Гіперчутливість до антибіотиків групи макролідів;

Тяжкі порушення функції печінки та нирок.

З обережністю:

Новонароджені (через відсутність достатнього клінічного досвіду);

Вагітність та період лактації, тобто. у тих випадках, коли очікувана користь від його застосування перевищує потенційний ризик, який існує під час використання будь-якого препарату в ці періоди;

Порушення функції печінки та нирок;

Сумамед® (пігулки, покриті плівковою оболонкою)

Гіперчутливість до антибіотиків групи макролідів;

Тяжкі порушення функції печінки та нирок;

Дитячий вік до 12 років із масою тіла менше 45 кг (для таблеток по 500 мг);

Дитячий вік до 3 років (для таблеток 125 мг);

Грудне годування;

Одночасний прийом з ерготаміном та дигідроерготаміном.

З обережністю:

Помірні порушення функції печінки та нирок;

Аритмії або схильності до них та подовження інтервалу QT;

Спільне призначення терфенадину, варфарину, дигоксину.

Сумамед® (ліофілізат для приготування розчину для інфузій)

Підвищена чутливість до антибіотиків групи макролідів;

Тяжкі порушення функції печінки та нирок;

Грудне годування;

Одночасний прийом з ерготаміном та дигідроерготаміном;

Дитячий вік віком до 16 років.

З обережністю

Помірні порушення функції печінки та нирок;

Аритмія, схильність до аритмії, подовження інтервалу QT;

Спільне призначення терфенадину, варфарину, дигоксину.

Передозування:

Симптоми: , тимчасова втрата слуху, .
Лікування: симптоматична терапія.

Умови зберігання:

Список Б. Зберігати при температурі 15-25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці. Капсули, таблетки – 3 роки.
Порошок для приготування суспензії для вживання - 2 роки.
Приготовлена ​​суспензія – 5 днів.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки:

За рецептом

Упаковка:

капсули 250 мг:
6 капсул у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги.

таблетки 125 мг:
6 таблеток у блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги.
1 блістер разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.

таблетки 500мг:
3 таблетки в блістер із ПВХ/алюмінієвої фольги.
1 блістер разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.

порошок для приготування суспензії (100 мг/5 мл)
17 г порошку поміщають у скляний флакон об'ємом 50 мл коричневого кольоруз поліпропіленовою резистентною кришкою.
1 флакон разом із мірною, 2-х сторонньою ложкою (велика - ємністю 5 мл, маленька - 2,5 мл) та/або шприцом для дозування на 5 мл та інструкцією по застосуванню вкладають у картонну пачку.


В осіннє - зимовий періоддіти часто хворіють на інфекційні захворювання, впоратися з якими може тільки антибіотик. Але батькам не потрібно самостійно купувати ліки, оскільки невідомо, що за препарат потрібен, і яка доза. Дозування Сумамед дитині 8 років визначає педіатр, залежно від маси тіла. Призначають ліки в таблетках, оскільки дитина вже достатньо доросла, щоб проковтнути засіб. Якщо у малюка спостерігається набряк носоглотки, біль у горлі, запалення слизової оболонки, що ускладнює ковтання, то лікувати восьмирічної дитини слід Сумамедом у вигляді суспензії.

коротка характеристика

Сумамед – це антибіотик нового покоління, що вигідно відрізняється від старих аналогів широким спектром впливу на вірулентні мікроорганізми. Препарат призначається для лікування інфекційних захворювань дорослим та дітям з 6-7 років. Випускають ліки у твердій формі. Це білі плоскі таблетки, кратністю 125, 250 та 500 мг та капсули, покриті захисною оболонкоюпо 250 міліграм. Ці форми ліки призначають дорослим та дітям віком від 12 років.

Також засіб випускають у порошку для суспензії (20 мл). Він білий або трохи жовтуватий. Перед застосуванням його потрібно розвести теплою водою (9,5 мл) за допомогою мірного шприца (йде в комплекті), добре збовтати та давати дитині пити у дозі, призначеній лікарем. Застосування суспензії показано молодшим дітям, оскільки вона солодка. приємний запахі малюки, приймаючи ліки, не вередують.

Показання

Інструкція вказує, за яких станів показано застосування Сумамеда. Педіатри можуть призначати препарат при патологіях, спричинених інфекційним агентом:

  • ангіні;
  • фарингіті;
  • синусит;
  • отите;
  • еритемі;
  • тонзиліт;
  • пневмонії;
  • бронхіті.

Дозування

Для дітей 8 років дозування Сумамеду підбирається індивідуально, відповідно до ваги дитини. Добова доза становить 10 мг/кг маси тіла малюка. Середня вага дитини в цьому віці становить 25 - 30 кг, тому рекомендована доза буде 250 мг Сумамеду на добу, що відповідає 1 таблетці препарату з дозуванням 250 мг. Якщо вага дитини перевищує 31 кг, рекомендовано приймати по 1,5 таблетки Сумамеда 250. При стафілококових інфекціях лікар може збільшувати дозу вдвічі, при цьому максимальна добове дозуваннямає перевищувати 500 мг.

Батькам потрібно суворо стежити, щоб дитина вчасно приймала ліки. Якщо з якихось причин прийом був пропущений, то потрібно якнайшвидше випити Сумамед. Наступний прийом лікарського засобу має бути не раніше ніж через 24 години. Не потрібно самостійно змінювати дозування навіть якщо немає видимих ​​поліпшень. Перевищення дози може призвести до неприємних симптомів з боку нервової системи, травного тракту, а також викликати шкірні висипання.

При появі небажаної реакції організму дитини на прийом ліків потрібно повідомити про це лікаря і він скоригує лікування. Якщо немає лікувального ефекту від Сумамед, то педіатр може замінити його аналогом. Замінники містять таку ж чи іншу активну речовину, але надають аналогічну лікувальна дія. До них відносяться: Азітроміцин, Суітрокс, Сафоцид, Зітролід. Вони дешевші від Сумамеду, а також відрізняються за спектром дії.

Самостійно замінювати Сумамед аналогом не вартооскільки лікар при виборі препарату керується результатами лабораторних досліджень. Бакпосів допомагає точно визначити збудника та дає можливість лікарю правильно підібрати антибіотик для лікування.

Знайшли помилку? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter

Сумамед (МНН азитроміцин) – антибіотик, що став зачинателем групи макралідів-азалідів. Програючи еритроміцину у вираженості на грампозитивні мікроорганізми, надолужує втрачене щодо інших бактерій, насамперед – Mycoplasma pneumoniae. Є бактеріостатиком, а у високих концентраціях виявляє бактерицидні властивості. Механізм дії полягає в придушенні синтезу білка в бактеріальних клітинах, детермінованої РНК Після прийому препарат швидко абсорбується із травного тракту та акумулюється у фібробластах, що виступають у даному випадку в ролі резервуарів, що вивільняють азитроміцин для фагоцитів. Останні є переносниками антибіотика до інфекційного вогнища. Має широкий терапевтичний діапазон, що охоплює грампозитивні і грамнегативні анаеробні мікроорганізми. Резистентність до азитроміцину у бактерій може бути спочатку або вироблятися з часом. Виражена протимікробна дія Сумамеда багато в чому забезпечується його здатністю акумулюватися в тканинах, де його вміст значно перевищує концентрацію в крові. Ця особливість азитроміцину дозволяє знизити кратність його прийому: достатньо приймати препарат 1 раз на день протягом трьох днів, щоб ефективно придушити ріст та розвиток більшості чутливих мікроорганізмів. Важливо, що азитроміцин діє у місцях найбільшого скупчення збудників. Серед «мішеней» препарату слід відзначити Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Pasteurella multocida, Fusobacterium

Clostridium perfringens, Porphyromonas spp., Prevotella spp, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Borrelia burgdorferi. Зручність прийому і широта терапевтичного діапазону, що вже відзначалися, зробили Сумамед одним з найпопулярніших антибактеріальних засобів у лікарів різного профілю. Препарат широко використовується для лікування ЛОР-захворювань бактеріальної природи (синусит, тонзиліт, фарингіт). Сумамед ефективний при патологіях респіраторного тракту – бронхіті та позалікарняній пневмонії, оскільки спектр його дії охоплює як типових збудниківінфекцій дихальних шляхів (гемофільна паличка, пневмокок), так і атипових (мікоплазма, хламідія). Сумамед – надійний засіб для лікування захворювань шкірних покривів – вторинних піодермій, імпетиго, мігруючої еритеми. Завдяки чутливості до азитроміцину з боку хламідій, нейссерій та мікоплазм, препарат використовують для лікування венеричних захворювань. У зв'язку з доступністю Сумамеду в різноманітних дозах та лікарських формах (диспергувані та звичайні таблетки, порошки, капсули, ліофілізати), препарат можна застосовувати в різних вікових категоріях, в т.ч. у педіатричній практиці.

Фармакологія

Бактеріостатичний антибіотик групи макролідів-азалідів. Має широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії азитроміцину пов'язаний із пригніченням синтезу білка мікробної клітини. Зв'язуючись з 50S-субодиницею рибосоми, пригнічує пептидтранслоказу на стадії трансляції та пригнічує синтез білка, уповільнюючи ріст та розмноження бактерій. У високих концентраціях має бактерицидну дію.

Має активність щодо ряду грампозитивних, грамнегативних, анаеробів, внутрішньоклітинних та інших мікроорганізмів.

Мікроорганізми можуть спочатку бути стійкими до дії антибіотика або можуть набувати стійкості до нього.

Шкала чутливості мікроорганізмів до азитроміцину (МІК, мг/л)

У більшості випадків препарат Сумамед® активний щодо аеробних грампозитивних бактерій: Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-чутливі штами), Streptococcus pyogenes; аеробних грамнегативних бактерій: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаеробних бактерій: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; інших мікроорганізмів: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Мікроорганізми, здатні розвинути стійкість до азитроміцину: грампозитивні аероби – Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-стійкі штами).

Спочатку стійкі мікроорганізми: грампозитивні аероби – Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (Метицилін-стійкі штами стафілокока виявляють дуже високий ступіньстійкості до макролідів); грампозитивні бактерії, стійкі до еритроміцину; анаероби - Bacteroides fragilis.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після прийому внутрішньо азитроміцин добре всмоктується та швидко розподіляється в організмі. Після одноразового прийому дози 500 мг біодоступність становить 37% за рахунок ефекту "першого проходження" через печінку. C max у плазмі досягається через 2-3 год і становить 0.4 мг/л.

Розподіл

Зв'язування з білками обернено пропорційно концентрації в плазмі крові і становить 7-50%. Здається V d становить 31.1 л/кг. Проникає через мембрани клітин (ефективний при інфекціях, спричинених внутрішньоклітинними збудниками). Транспортується фагоцитами до місця інфекції, де вивільняється у присутності бактерій. Легко проникає через гістогематичні бар'єри та надходить у тканини. Концентрація у тканинах і клітинах у 10-50 разів вища, ніж у плазмі, а в осередку інфекції – на 24-34% більше, ніж у здорових тканинах.

Метаболізм

У печінці деметилюється, втрачаючи активність.

Виведення

T 1/2 тривалий – 35-50 год. T 1/2 з тканин значно більше. Терапевтична концентрація азитроміцину зберігається до 5-7 днів після останньої дози. Азітроміцин виводиться, в основному, у незміненому вигляді – 50% через кишечник, 6% нирками.

Форма випуску

Капсули тверді желатинові, №1, з блакитним корпусом та синьою кришечкою; вміст капсул – порошок або ущільнена маса від білого до світло-жовтого кольору, що розпадається при натисканні.

1 капс.
азитроміцину дигідрат262.05 мг,
що відповідає вмісту азитроміцину250 мг

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна – 43.95 мг, натрію лаурилсульфат – 1.4 мг, магнію стеарат – 12.6 мг.

Склад твердої желатинової капсули №1*: (желатин – q.s., титану діоксид (Е171) – q.s., індигокармін – q.s.) – 75 мг.

* - капсули містять сірки діоксид 200 ppm як консервант.

6 шт. - блістери (1) - пачки картонні.

Дозування

Препарат призначають внутрішньо 1 раз на добу, принаймні, за 1 годину до або через 2 години після їди.

Таблетки та капсули

Дорослі (в т.ч. пацієнти похилого віку) та діти віком від 12 років з масою тіла >45 кг

При інфекціях ЛОР-органів, верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин препарат призначають у дозі 500 мг 1 раз на добу протягом 3 днів, курсова доза – 1.5 г.

При мігруючій еритемі препарат призначають 1 раз на добу протягом 5 днів: у 1-й день – 1 г, потім з 2 по 5-й день – по 500 мг; курсова доза – 3 р.

Інфекції сечостатевих шляхів, спричинені Chlamydia trachomatis (уретрит, цервіцит): при неускладненому уретриті/цервіциті препарат призначають у дозі 1 г одноразово.

При акне вульгаріс середнього ступеня тяжкості препарат призначають у таблетках у дозі 500 мг 1 раз на добу протягом 3 днів, потім 500 мг 1 раз на тиждень протягом 9 тижнів. Курсова доза – 6 г. Першу щотижневу дозу слід прийняти через 7 днів після прийому першої щоденної дози (8-й день від початку лікування), наступні 8 щотижневих доз слід приймати з інтервалом у 7 днів.

Діти віком від 3 до 12 років з масою тіла<45 кг

При інфекціях ЛОР-органів, верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин препарат призначають із розрахунку 10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3 днів, курсова доза – 30 мг/кг. Препарат у формі 125 мг таблеток дозують з урахуванням маси тіла дитини, як представлено в таблиці 1.

Таблиця 1.

При початковій стадії хвороби Лайма (бореліоз) - мігруючої еритеми (erythema migrans) призначають в 1-й день у дозі 20 мг/кг 1 раз/добу, потім з 2 по 5-й дні - з розрахунку 10 мг/кг 1 раз/ добу. Курсова доза – 60 мг/кг.

Таблетки слід приймати не розжовуючи.

Для зручності застосування у дітей курсової дози 60 мг/кг рекомендується використовувати Сумамед у формі порошку для приготування суспензії для прийому внутрішньо 100 мг/5 мл та Сумамед форте у формі порошку для приготування суспензії для прийому внутрішньо 200 мг/5 мл.

Суспензія для прийому внутрішньо

Призначають дітям віком від 6 місяців до 3 років.

Необхідну дозу відміряють за допомогою шприца або мірної ложки, вкладених в упаковку з препаратом: для дітей з масою тіла до 15 кг використовується шприц, з масою тіла понад 15 кг – мірна ложка.

При інфекціях верхніх та нижніх дихальних шляхів, ЛОР-органів, шкіри та м'яких тканин препарат призначають із розрахунку 10 мг/кг 1 раз на добу протягом 3 днів (курсова доза 30 мг/кг). Схема розрахунку подана у таблиці 2.

Таблиця 2. Розрахунок необхідної кількості препарату при призначенні дози 10 мг/кг

При фарингіті/тонзиліті, спричинених Streptococcus pyogenes, Сумамед® призначають у дозі 20 мг/кг/добу протягом 3 днів. Курсова доза – 60 мг/кг. Максимальна добова доза становить 500 мг.

При початковій стадії хвороби Лайма (бореліоз) – мігруючої еритеми препарат призначають у 1-й день у дозі 20 мг/кг/добу, потім з 2 по 5-й день – щодня у дозі 10 мг/кг/добу. Курсова доза – 60 мг/кг.

Правила приготування та дозування суспензії для прийому внутрішньо

До вмісту флакона, призначеного для приготування 20 мл суспензії (номінальний об'єм), за допомогою шприца дозування додають 12 мл води і збовтують до отримання гомогенної суспензії. Об'єм одержаної суспензії складе близько 25 мл, що перевищує номінальний об'єм приблизно на 5 мл. Це передбачено компенсації неминучих втрат суспензії при дозуванні препарату. Суспензію можна зберігати при температурі не вище 25°C не більше 5 днів.

Перед кожним прийомом препарату ретельно збовтують вміст флакону до отримання однорідної суспензії. Якщо необхідний обсяг суспензії не було відібрано з флакона протягом 20 хв після збовтування, суспензію слід збовтати знову, відібрати необхідний об'єм і дати дитині. Необхідний об'єм суспензії відбирають із флакона за допомогою шприца або мірної ложки. Безпосередньо після прийому суспензії дитині дають випити кілька ковтків води для того, щоб він зміг проковтнути суспензії, що залишилася в порожнині рота.

Після використання шприц (попередньо розібравши його) та мірну ложку промивають проточною водою, сушать і зберігають у сухому місці до наступного прийому препарату.

Для дорослих та дітей з легкими помірними порушеннями функції нирок (КК >40 мл/хв) корекція дози Сумамеду не потрібна.

Для дорослих та дітей з легкими помірними порушеннями функції печінки корекція дози Сумамеду не потрібна.

У пацієнтів похилого віку корекція дози препарату Сумамед не потрібна. Оскільки у даної категорії пацієнтів можлива наявність проаритмогенних станів, слід з обережністю застосовувати Сумамед у зв'язку з високим ризикомрозвитку аритмій, зокрема. шлуночкової аритмії типу "пірует".

Передозування

Симптоми: нудота, тимчасова втрата слуху, блювання, діарея.

Лікування: симптоматична терапія.

Взаємодія

Антацидні засоби не впливають на біодоступність азитроміцину, але зменшують Cmax у крові на 30%, тому Сумамед® слід приймати принаймні за 1 годину до або через 2 години після прийому цих препаратів та їжі.

Одночасне застосування протягом 5 днів у здорових добровольців азитроміцину з цетиризином (20 мг) не призвело до фармакокінетичної взаємодії та суттєвої зміни інтервалу QT.

Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг на добу) та диданозину (400 мг на добу) у 6 ВІЛ-інфікованих пацієнтів не виявило змін фармакокінетичних показників диданозину порівняно з групою плацебо.

Одночасне застосування макролідних антибіотиків, зокрема. азитроміцину, з субстратами Р-глікопротеїну, такими як дигоксин, призводить до підвищення концентрації субстрату Р-глікопротеїну в сироватці крові. Таким чином, при одночасному застосуванні азитроміцину та дигоксину необхідно враховувати можливість підвищення концентрації дигоксину у сироватці крові.

Одночасне застосування азитроміцину (одноразовий прийом 1000 мг і багаторазовий прийом 1200 мг або 600 мг) незначно впливає на фармакокінетику, в т.ч. виведення нирками зидовудину або його глюкуронідного метаболіту. Однак застосування азитроміцину викликало збільшення концентрації фосфорильованого зидовудину, клінічно активного метаболіту в мононуклеарах периферичної крові. Клінічне значення цього факту неясно.

Азітроміцин слабо взаємодіє з ізоферментами системи цитохрому Р450. Не виявлено, що азитроміцин бере участь у фармакокінетичній взаємодії аналогічній еритроміцину та іншим макролідам. Азітроміцин не є інгібітором та індуктором ізоферментів системи цитохрому Р450.

Враховуючи теоретичну можливість виникнення ерготизму, одночасне застосування азитроміцину з похідними алкалоїдів ріжків не рекомендується.

Були проведені фармакокінетичні дослідження одночасного застосування азитроміцину та препаратів, метаболізм яких відбувається за участю ізоферментів системи цитохрому Р450.

Одночасне застосування аторвастатину (10 мг щодня) та азитроміцину (500 мг щодня) не викликало зміни концентрацій аторвастатину в плазмі крові (на основі аналізу інгібування ГМК-КоА-редуктази). Однак у післяреєстраційному періоді були отримані окремі повідомлення про випадки рабдоміолізу у пацієнтів, які отримують одночасно азитроміцин та статини.

У фармакокінетичних дослідженнях за участю здорових добровольців не виявлено суттєвого впливу на концентрацію карбамазепіну та його активного метаболіту у плазмі у пацієнтів, які отримували одночасно азитроміцин.

У фармакокінетичних дослідженнях впливу циметидину при прийомі одноразової дози на фармакокінетику азитроміцину не виявлено змін фармакокінетики азитроміцину, за умови застосування циметидину за 2 години до азитроміцину.

У фармакокінетичних дослідженнях азитроміцин не впливав на антикоагулянтний ефект варфарину при його прийомі одноразовою дозою 15 мг у здорових добровольців. Повідомлялося про потенціювання антикоагулянтного ефекту після одночасного застосування азитроміцину та антикоагулянтів непрямої дії(Похідні кумарину). Незважаючи на те, що причинний зв'язок не встановлений, слід враховувати необхідність проведення частого моніторингу часу протромбіну при застосуванні азитроміцину у пацієнтів, які отримують пероральні антикоагулянти непрямої дії (похідні кумарину).

У фармакокінетичному дослідженні за участю здорових добровольців, які протягом 3 днів приймали внутрішньо азитроміцин (500 мг/добу одноразово), а потім циклоспорин (10 мг/кг/добу одноразово), було виявлено достовірне підвищення Cmax у плазмі крові та AUC 0- 5 циклоспорину. При цій комбінації потрібна обережність. У разі необхідності одночасного застосування цих препаратів слід проводити моніторинг концентрації циклоспорину в плазмі крові та відповідно коригувати дозу.

Одночасне застосування азитроміцину (600 мг на добу одноразово) та ефавірензу (400 мг на добу) щодня протягом 7 днів не викликало будь-якої клінічно значущої фармакокінетичної взаємодії.

Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг одноразово) не змінювало фармакокінетику флуконазолу (800 мг одноразово). Загальна експозиція та T1/2 азитроміцину не змінювалися при одночасному застосуванні флуконазолу, проте при цьому спостерігали зниження Cmax азитроміцину (на 18%), що не мало клінічного значення.

Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг одноразово) не викликало статистично достовірного впливу на фармакокінетику індинавіру (по 800 мг 3 рази на добу протягом 5 днів).

Азитроміцин не істотно впливає на фармакокінетику метилпреднізолону.

Одночасне застосування азитроміцину (1200 мг) та нелфінавіру (по 750 мг 3 рази на добу) спричиняє підвищення Css азитроміцину в плазмі крові. Клінічно значущих побічних ефектів не спостерігалося і корекції дози азитроміцину при одночасному застосуванні з нелфінавіром не потрібно.

Одночасне застосування азитроміцину та рифабутину не впливає на концентрацію кожного з препаратів у плазмі. При одночасному застосуванні азитроміцину та рифабутину іноді спостерігалась нейтропенія. Незважаючи на те, що нейтропенія асоціювалася із застосуванням рифабутину, причинно-наслідковий зв'язок між застосуванням комбінації азитроміцину та рифабутину та нейтропенією не встановлено.

При застосуванні у здорових добровольців не отримано доказів впливу азитроміцину (500 мг на добу щодня протягом 3 днів) на AUC та Cmax силденафілу або його основного циркулюючого метаболіту.

У фармакокінетичних дослідженнях не було отримано доказів взаємодії між азитроміцином та терфенадином. Повідомлялося про поодинокі випадки, коли можливість такої взаємодії не можна було виключити повністю, проте не було жодного конкретного доказу, що така взаємодія мала місце. Було встановлено, що одночасне застосування терфенадину та макролідів може спричинити аритмію та подовження інтервалу QT.

Не виявлено взаємодії між азитроміцином та теофіліном.

Значних змін фармакокінетичних показників при одночасному застосуванні азитроміцину з триазоламом або мідазоламом терапевтичних дозахне знайдено.

При одночасному застосуванні триметоприму/сульфаметоксазолу з азитроміцином не виявлено істотного впливу на C max , загальну експозицію або екскрецію нирками триметоприму або сульфаметоксазолу. Концентрації азитроміцину у сироватці крові відповідали виявленим в інших дослідженнях.

Побічні дії

Таблетки та капсули

Визначення частоти побічних реакцій (згідно з рекомендаціями ВООЗ): дуже часто (≥10%), часто (≥1%-<10%), нечасто (≥0.1%-<1%), редко (≥0.01%-<0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Інфекційні захворювання: нечасто – кандидоз (в т.ч. слизової оболонки порожнини рота та геніталій), пневмонія, фарингіт, гастроентерит, респіраторні захворювання, риніт; частота невідома – псевдомембранозний коліт.

З боку системи кровотворення: нечасто – лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія; дуже рідко – тромбоцитопенія, гемолітична анемія.

З боку обміну речовин: нечасто – анорексія.

Алергічні реакції: нечасто – кропив'янка, ангіоневротичний набряк, реакція гіперчутливості; частота невідома – анафілактична реакція.

З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення, порушення смакових відчуттів, парестезія, сонливість, безсоння, нервозність; рідко – ажитація; частота невідома - гіпестезія, тривога, агресія, непритомність, судоми, психомоторна гіперактивність, втрата нюху, збочення нюху, втрата смакових відчуттів, міастенія, марення, галюцинації.

З боку органу зору: нечасто – порушення зору.

З боку органу слуху та лабіринтні порушення: нечасто – розлад слуху, вертиго; частота невідома - порушення слуху аж до глухоти та/або шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи: нечасто – відчуття серцебиття, припливи крові до обличчя; частота невідома - зниження артеріального тиску, збільшення інтервалу QT на ЕКГ, аритмія типу "пірует", шлуночкова тахікардія.

З боку дихальної системи: нечасто – задишка, носова кровотеча.

З боку травної системи: дуже часто – діарея; часто – нудота, блювання, біль у животі; нечасто - метеоризм, диспепсія, запор, гастрит, дисфагія, здуття живота, сухість слизової оболонки ротової порожнини, відрижка, виразки слизової оболонки порожнини рота, підвищення секреції слинних залоз; дуже рідко – зміна кольору мови, панкреатит.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – гепатит; рідко – порушення функції печінки, холестатична жовтяниця; частота невідома - печінкова недостатність (у поодиноких випадках з летальним кінцем в основному на тлі тяжкого порушення функції печінки), некроз печінки, фульмінантний гепатит.

З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висипання на шкірі, дерматит, сухість шкіри, пітливість; рідко – реакція фотосенсибілізації; частота невідома – синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, багатоформна еритема.

З боку кістково-м'язової системи: нечасто – остеоартрит, міалгія, біль у спині, біль у шиї; частота невідома – артралгія.

З боку сечовидільної системи: нечасто – дизурія, біль у ділянці нирок; частота невідома – інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.

З боку статевої системи: нечасто – метрорагії, порушення функції яєчок.

Інші: нечасто – астенія, нездужання, відчуття втоми, набряк обличчя, біль у грудях, лихоманка, периферичні набряки.

Лабораторні дані: часто - лімфопенія, еозинофілія, базофілія, моноцитофілія, нейтрофілія, зниження або підвищення концентрації бікарбонатів у плазмі; підвищення активності АСТ, АЛТ, підвищення концентрації білірубіну, сечовини та креатиніну в плазмі крові, зміна вмісту калію в плазмі крові, підвищення активності ЛФ, підвищення вмісту хлору в плазмі крові, підвищення концентрації глюкози в плазмі крові, збільшення кількості тромбоцитів, підвищення гематокриту, зміна вмісту натрію в крові.

Порошок для приготування суспензії

Класифікація побічних реакцій за частотою розвитку (кількість зареєстрованих випадків/кількість пацієнтів): часто (>1/100 і<1/10), нечасто (>1/1000 та<1/100), редко (>1/10 000 та<1/1000), очень редко (<1/10 000).

З боку системи кровотворення: рідко – тромбоцитопенія, нейтропенія, еозинофілія.

З боку центральної нервової системи: нечасто - запаморочення/вертиго, головний біль, судоми, сонливість; рідко – парестезія, астенія, безсоння, підвищена збудливість, агресивність, неспокій, нервозність.

З боку органів чуття: рідко – шум у вухах, оборотне порушення слуху аж до глухоти (при прийомі високих доз протягом тривалого часу), порушення сприйняття смаку та запаху.

З боку серцево-судинної системи: рідко – відчуття серцебиття, аритмія, шлуночкова тахікардія, збільшення інтервалу QT, двонаправлена ​​шлуночкова тахікардія.

З боку системи травлення: часто - нудота, блювання, діарея, абдомінальні болі/спазми; нечасто – рідкий стілець, метеоризм, розлад травлення, анорексія; рідко – запор, зміна кольору язика, псевдомембранозний коліт, холестатична жовтяниця, гепатит, зміна лабораторних показників функцій печінки; дуже рідко – дисфункція печінки, некроз печінки (можливо зі смертельними наслідками).

Алергічні реакції: нечасто – свербіж, шкірні висипання; рідко – кропив'янка, фотосенсибілізація, ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція (у поодиноких випадках зі смертельним наслідком), багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку кістково-м'язової системи: нечасто – артралгія.

З боку сечовидільної системи: рідко – інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.

Інші: рідко – вагініт, кандидоз.

Показання

Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:

  • інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів (фарингіт/тонзиліт, синусит, середній отит);
  • інфекції нижніх дихальних шляхів (гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, пневмонія, у т.ч. спричинені атиповими збудниками);
  • інфекції шкіри та м'яких тканин (бешиха, імпетиго, вдруге інфіковані дерматози);
  • акне вульгаріс середнього ступеня тяжкості (для таблеток);
  • початкова стадія хвороби Лайма (бореліоз) – мігруюча еритема (erythema migrans);
  • інфекції сечостатевих шляхів (уретрит, цервіцит), спричинені Chlamydia trachomatis (для таблеток та капсул).

Протипоказання

  • - підвищена чутливість до компонентів препарату;
  • підвищена чутливість до еритроміцину, інших антибіотиків групи макролідів або кетолідів;
  • тяжкі порушення функції печінки (клас C за шкалою Чайлд-П'ю);
  • тяжкі порушення функції нирок (КК<40 мл/мин);
  • одночасний прийом з ерготаміном та дигідроерготаміном;
  • діти віком до 12 років із масою тіла<45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);
  • діти віком до 3 років (для таблеток 125 мг);
  • діти віком до 6 місяців (для порошку для приготування суспензії).

З обережністю:

Міастенія; порушення функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості; порушення функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості (КК >40 мл/хв); у пацієнтів з наявністю проаритмогенних факторів (особливо у похилому віці) - з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT, у пацієнтів, які отримують терапію антиаритмічними засобами класів IA (хінідин, прокаїнамід) та III (дофетилід, аміодарон та соталол), цизаприді препаратами (пімозид), антидепресантами (циталопрам), фторхінолонами (моксифлоксацин та левофлоксацин), з порушеннями водно-електролітного балансу, особливо при гіпокаліємії або гіпомагніємії, з клінічно значущою брадикардією, аритмією або з тяжкою серцевою недостатністю; при одночасному застосуванні дигоксину, варфарину, циклоспорину.

Особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

При вагітності застосування препарату можливе лише у тому випадку, якщо очікувана потенційна користь терапії для матері перевершує можливий ризик для плода.

При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід призупинити.

Застосування при порушеннях функції печінки

При тяжких порушеннях функції печінки (клас C за шкалою Чайлд-П'ю) препарат протипоказаний. З обережністю слід призначати при легких та помірних порушеннях функції печінки.

Застосування при порушеннях функції нирок

При тяжких порушеннях функції нирок (КК<40 мл/мин) препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.

Застосування у дітей

Протипоказано: дитячий вік до 12 років та маса тіла менше 45 кг (для капсул та таблеток 500 мг); дитячий вік до 3 років (для таблеток 125 мг; дитячий вік до 6 місяців (для порошку для приготування суспензії).

особливі вказівки

У разі пропуску прийому однієї дози препарату – пропущену дозу слід прийняти якомога раніше, а наступні – з перервами на 24 год.

Сумамед ® слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції печінки через можливість розвитку фульмінантного гепатиту та тяжку печінкову недостатність. При наявності симптомів порушення функції печінки, таких як астенія, що швидко наростає, жовтяниця, потемніння сечі, схильність до кровотеч, печінкова енцефалопатія терапію препаратом Сумамед ® слід припинити та провести дослідження функціонального стану печінки.

При помірних порушеннях функції нирок (КК > 40 мл/хв) терапію препаратом Сумамед слід проводити з обережністю під контролем стану функції нирок.

Як і при застосуванні інших антибактеріальних препаратів, при терапії препаратом Сумамед слід регулярно обстежувати пацієнтів на наявність несприйнятливих мікроорганізмів та ознаки розвитку суперінфекцій, в т.ч. грибкових.

Препарат Сумамед не слід застосовувати більш тривалими курсами, ніж зазначено в інструкції, т.к. Фармакокінетичні властивості азитроміцину дозволяють рекомендувати короткий та простий режим дозування.

Немає даних про можливу взаємодію між азитроміцином та похідними ерготаміну та дигідроерготаміну, але через розвиток ерготизму при одночасному використанні макролідів з похідними ерготаміну та дигідроерготаміну дана комбінація протипоказана.

При тривалому прийомі препарату Сумамед ® можливий розвиток псевдомембранозного коліту, спричиненого Clostridium difficile як у вигляді легкої діареї, так і важкого коліту. При розвитку антибіотик-асоційованої діареї на фоні прийому препарату Сумамед ® , а також через 2 місяці після закінчення терапії слід виключити псевдомембранозний коліт, спричинений Clostridium difficile.

При лікуванні макролідами, зокрема. азитроміцином, спостерігалося подовження серцевої реполяризації та інтервалу QT, що підвищують ризик розвитку серцевих аритмій, у тому числі аритмії типу "пірует", які можуть призвести до зупинки серця.

Застосування препарату Сумамед може спровокувати розвиток міастенічного синдрому або викликати загострення міастенії.

При застосуванні у пацієнтів з цукровим діабетом, а також у пацієнтів, які дотримуються низькокалорійної дієти, необхідно враховувати, що до складу порошку для приготування суспензії Сумамед® як допоміжна речовина входить сахароза (3.88 г у кожних 5 мл).

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

При розвитку небажаних ефектів з боку нервової системи та органу зору пацієнти повинні бути обережними при виконанні дій, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.