Ранбаксі інструкція із застосування таблетки дорослим. Таблетки «Ранбаксі»: від чого призначаються, інструкція із застосування. Ліки від шлунково-кишкових недуг

Сьогодні аптеки з широти асортименту можуть змагатися з гіпермаркетами. У кожному сегменті препаратів можна знайти кілька найменувань ліків різних виробників. Який вибір? Який компанії довірити своє здоров'я? Пропонуємо Вам дізнатися, від чого таблетки ранбаксі, як вони діють та наскільки добре допомагають.

Якщо вивчити полиці аптек, на багатьох препаратах можна побачити слово «Ранбаксі». Напевно, у багатьох і в домашній аптечці знайдеться пара препаратів від цього знаменитого виробника лікарських засобів.

«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед» - індійська фармацевтична компанія, яка займається випуском медикаментозних засобів вже понад півстоліття. Вона була створена 1961 р., а вже 1990 р. вийшла на ринки Америки та Європи. Через 3 роки (1993) препарати під маркою «Ранбаксі» змогли купувати і російські споживачі. Пацієнти одразу оцінили ефективність цих ліків, які, до того ж, мають цілком доступну вартість. Їхню якість підтвердили і фахівці: лікарі часто включають їх у аркуш призначень.

Компанія має високу репутацію на міжнародному ринку. Вона постачає ліки до 130 країн, її лабораторії працюють у 11 державах, включаючи Росію. У 2008 р. в історії компанії було відкрито нову сторінку: «Ранбаксі» об'єдналася з японською фірмою з виробництва медикаментів «Дайічі Санкіо».

Бізнес-альянс двох компаній, одна з яких розробляє нові препарати, а інша спеціалізується на дженериках, дозволив «Ранбаксі» вийти на 20 місце серед усіх фармацевтичних компаній світу та відкрив нові можливості.

А Вам доводилося приймати ліки "Ранбаксі"?

Скоріше за все так! Вони використовуються для лікування багатьох хвороб: допомагають позбавитися болю, захиститися від вірусів, перемогти бактерії, заспокоїти нерви, відновити баланс мікроелементів.

Від чого та які таблетки випускає ранбаксі? Їх асортимент включає ліки різного спектру дії, у тому числі такі затребувані, як антибіотики, анальгетики, противірусні, протиалергічні засоби, а також ліки, які необхідні для лікування серцевих патологій, проблем з боку шлунково-кишкового тракту, при урологічних та дерматологічних захворюваннях.

Деякі препарати можна придбати вільно, інші продаються виключно за рецептом, оскільки мають сильну дію і мають серйозні протипоказання.

Розглянемо найвідоміші ліки, що виробляються цією фірмою.

Що Ви п'єте від болю?

Якщо в такій ситуації ви дістаєте із сумочки Кетанов, то це препарат, виготовлений «Ранбаксі». Він відрізняється високою знеболювальною дією, але не викликає звикання. Випускається в таблетках та розчинах для ін'єкцій. Головні речовини у складі – кеторолак та трометамін. Йому підпорядковується зубний, сильний головний, суглобовий та інші види болю. Використовується у стоматології, онкології, опікових відділеннях. Знімає жар і справляє протизапальну дію. Не підходить тим, у кого виявлено проблеми з нирками та печінкою.

Менш популярне, але не менш ефективне знеболювальне – Брустан з ібупрофеном та парацетамолом у складі. Звідси зрозуміло, що цей препарат не лише усуне біль, а ще й зб'є температуру та зменшить запалення.

Які препарати "Ранбаксі" повернуть до життя алергіків?

Фексадин - ще одне поширене ліки від ранбаксі. Ці таблетки інструкція із застосування рекомендує приймати лише раз на день. Такого дозування достатньо для позбавлення від неприємних симптомів алергії. Не викликає сонливості.

Ще один препарат аналогічної дії – Трексіл. Це новий швидкодіючий антигістамінний засіб, що має виражену антиалергічну дію. Виготовляється для дорослих (у таблетках) та для дітей (у суспензії). Не чинить гнітючого впливу на ЦНС.

Немає мікробам та бактеріям! Колекція антибіотиків від «Ранбаксі»

Список протимікробних та антибактеріальних засобів, розроблених цією фірмою, досить великий. Найбільш відомі такі препарати:

Цифран (ОД та СТ) Ранбаксі. Показання до застосування - всілякі інфекції (дихальних шляхів, сечостатевих органів, шкіри). Ці препарати використовуються у терапії синуситів, абсцесу легень;
Норкабітін. Випробуваний протимікробний препарат;
Заноцин. Антибіотик із офлоксацином. Застосовується при пневмоніях, бронхітах, гонококових та хламідійних інфекціях;
Елефокс. Ліки із групи фторхінолонів. Використовується при шкірних інфекціях, простатиті, синуситі, туберкульозі та інших захворюваннях;
Колдакт Флю Плюс. Багатьом доводилося випробувати його терапевтичні здібності при застуді. Недорогі ліки, які допомагають на будь-якій стадії ГРВІ.

І знову «Ранбаксі»: ліки, які рятують!

Якщо забарахлить серце, розхитаються нерви, почне погано поводитися шлунок або горло нагадає про себе гострим болем, то у всіх цих (та інших випадках) можна знайти в аптеці помірні за вартістю ліки «Ранбаксі», які допомагають. Але що саме питати? У купівельному топі виявилися такі медикаменти:

при болі в горлі – ранбаксі фарингосепт (таблетки). Від чого їх прописують? Вони рятують від ларингіту, фарингіту, ангіни, тонзиліту, стоматиту та гінгівіту;
при проблемах із серцем – Фонзитек (при підвищеному АТ, хронічній серцевій недостатності); Таргетек (Клопідогрел) - перешкоджає утворенню тромбів, Ретапрекс - ефективний діуретик та вазодилатор;
від стресів – Серліфт, Резален (лікують від депресивних станів);
при урологічних патологіях - Алфупрост МР, Омсулозин (при захворюваннях передміхурової залози), Ролітен (при нетриманні сечі та частих позивах до сечовипускання);
для боротьби з гелікобактером пілорі - Пилобакт;
від шлункових болів – Гістак (Ранітідин);
від вугрової висипки - Адаклін, Азікс-Дерм, Сотрет.

Чому ліки «Ранбаксі» набули такої популярності у споживачів? Відповідь проста: це якісні препарати, які продаються за адекватною та доступною ціною. За своєю дією вони ні в чому не поступаються дорожчим «розкрученим» аналогам, які пропонують маститі фармацевтичні корпорації.

"Ранбаксі" - це найменування відомої індійської дженериковой компанії, яка є одним з найбільших виробників фармакологічних препаратів. Випуск її продукції здійснюється виключно на власних дослідженнях та розробках. Дана компанія виробляє широкий асортиментний перелік лікарських засобів високої якості з доступною для широкого кола споживачів вартістю. У Росії представництво цієї компанії присутнє вже понад 20 років, займаючи одну з лідируючих позицій у таких фармакологічних сегментах, як анальгетики, антибіотики та лікарські препарати, на реалізацію яких не потрібний рецепт. Ранбаксі від чого не може запропонувати ліки!Відома міжнародна компанія пропонує своїм пацієнтам безліч препаратів із сфери серцево-судинних захворювань, гастроентерології, хвороб, пов'язаних із порушенням обміну речовин тощо.

Компанія Ранбаксі наголошує на виробництві та реалізації соціально значущих медикаментів. Вона спеціалізується на протидіабетичних, урологічних, психіатричних, протиалергічних та протидіабетичних лікарських засобах, від чого таблетки Ранбаксі відомі у всьому світі. Найвідомішими медичними препаратами, що випускаються заводом Ранбаксі, є Кетанов, Заноцин, Цифран, Фенюльс і Колдакт.

Кетанов – це ефективний знеболюючий засіб.
Заноцин – це найвідоміший у всьому світі протимікробний препарат.
Цифран – це ефективніші протимікробні ліки, головною особливістю якого є широкий спектр дії.
Колдакт – це препарат, який використовується для симптоматичного лікування гострих респіраторних захворювань.
Фенюльс – це антианемічний лікувальний засіб, що містить у своєму складі залізо та полівітамінний комплекс.

Ефективність зазначених лікарських засобів перевірена часом і відома медичним фахівцям, а також пацієнтам з усього світу! Більше того, ліки «Цифран» були занесені до списку особливо важливих вітчизняних медикаментів.

Ліки Ранбаксі від чого допомагає?

Ця лікарська компанія представляє безліч найменувань торгових марок медичних препаратів, серед яких можна виділити таких найвідоміших представників, як:

гастроентерологічні ліки - Пилобакт АМ;
протизастудні медикаменти - Колдакт Флю Плюс.
кардіологічні засоби – Ретапрес, Симвор, Таргетек та Фозінотек.
психіатричні ліки – Серліфт та Резален.
антибіотики - Клабакс, Заноцін ОД, Офрамакс, Норбактін, Елефлокс та Цифран.
урологічні препарати – Ролітен, Омсулозин та Алфупрост МР.
протидіабетичні засоби - Піоглар.
анальгетики – Кетанов та Брустан.
дерматологічні засоби - Адаклін, Вайрова та Сотрет.
протиалергічні медикаменти – Фексадін.

На сьогоднішній момент найбільш інноваційними лікарськими засобами є Пілобакт АМ та Пілобакт, які є наборами для ерадикації. Вони дозволяють хворим максимально точно дотримуватися медичних рекомендацій, забезпечують високу ефективність та точність.

"Ранбаксі" прагне підтримувати всі програми, спрямовані на боротьбу з ВІЛ-інфекціями, надаючи всі необхідні для дослідження медикаменти. Виробничі потужності, лабораторії та науково-дослідні розробки цієї фірми відповідають сучасним рівням стандарту GMP, завдяки чому введення препаратів на ринок збуту здійснюється у досить короткий термін.

На даний момент компанія обслуговує пацієнтів із 125 країн світу. Фірма постійно прагне розширювати список своїх дочірніх підприємств міжнародного типу, спільних об'єднань та організацій. Пряма діяльність фірми здійснюється у 46 країнах, а її виробництва розташовані у 7 державах. Займаючи одні з найсильніших позицій на світових ринках, компанія представляє значну кількість інноваційних проектів і медикаментів. Ранбаксі капсули від чого не випускаються!Фірма виробляє широкий асортимент лікарської продукції, що включає безліч найменувань.

Реєстраційний номер:ЛП 000828-231214
Торгова назва препарату:зітре
Міжнародна непатентована назва:Ізотретиноїн
Лікарська форма:капсули

склад
Кожна капсула 10 мг містить:
Активна речовина:ізотретиноїн 10 мг.
Допоміжні речовини:соєвих бобів олія гідрована - 7,65 мг, рослинна олія гідрована - 32,13 мг, віск бджолиний білий - 9,18 мг, динатрію едетат - 0,08 мг, бутилгідроксіанізол - 0,016 мг, соєвих бобів олія рафінована - 40,
Желатинова капсула:желатин – 56,00 мг, гліцерол – 29,277 мг, барвник заліза оксид червоний – 0,0325 мг, титану діоксид – 0,190 мг, вода очищена – q.s., парафін рідкий світлий* – q.s., ізопропанол* – q.s.
Харчове чорнило чорне S-1-17823 – 0,75 мг.
Склад харчових чорнил чорних S-1-17823: шеллак 45% (20% етерифікований) в етанолі - 0,333 мг, барвник заліза оксид чорний - 0,175 мг, ізопропанол* - 0,202 мг, н-бутанол* - 0,017 мг, пропіленгліколь - 0,01 – 0,008 мг.
* Розчинник не присутній у кінцевому продукті, випаровується у процесі виробництва.
Кожна капсула 20 мг містить:
Активна речовина:ізотретиноїн 20 мг.
Допоміжні речовини:соєвих бобів олія гідрована - 15,30 мг, рослинна олія гідрована - 64,26 мг, віск бджолиний білий - 18,36 мг, динатрію едетат - 0,16 мг, бутилгідроксіанізол - 0,032 мг, соєвих бобів олія рафінована8 - 8.
Желатинова капсула:желатин - 123,651 мг, гліцерол - 64,645 мг, барвник аллура червоний - 0,198 мг, барвник діамантовий блакитний FCF - 0,011 мг, титану діоксид - 0,495 мг, вода очищена - q.s., парафін рідкий.
Харчове чорнило чорне S-1-17823 – 1,5 мг.
Склад Харчових чорнил чорних S-1-17823: шеллак 45% (20% етерифікований) в етанолі - 0,666 мг, барвник заліза оксид чорний - 0,350 мг, ізопропанол* - 0,404 мг, н-бутанол* - 0,034 мг, пропіленгліколь - 0,0 – 0,016 мг.
* Розчинник не присутній у кінцевому продукті. випаровується у процесі виробництва.

Опис
Капсули 10 мг
Овальні непрозорі м'які желатинові капсули світло-рожевого кольору, з надрукованим чорним харчовим чорнилом «RR», що містять оранжево-жовтого кольору маслянисту суспензію. З боків капсул є шви.
Капсули 20 мг
Овальні непрозорі м'які желатинові капсули бордового кольору, з надрукованим чорним харчовим чорнилом «RR», що містять оранжево-жовтого кольору маслянисту суспензію. З боків капсул є шви.

Фармакотерапевтична група
Висипи вугровий засіб лікування.

Код ATX: D10BA01

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка:
Ізотретиноїн - стереоізомер політрансретиноївої кислоти (третіоїну). Точний механізм дії ізотретиноїну ще не з'ясований, проте встановлено, що поліпшення клінічної картини важких форм акне пов'язане з придушенням активності сальних залоз та підтвердженим гістологічним зменшенням їх розмірів. Крім того, доведено протизапальну дію ізотретиноїну на шкіру.
Гіперкератоз клітин епітелію волосяної цибулини та сальної залози призводить до злущування корнеоцитів у протоку залози та до закупорки останнього кератином та надлишком сального секрету. За цим слідує утворення комедону і, у ряді випадків, приєднання запального процесу. Ізотретиноїн пригнічує проліферацію себоцитів та діє на акне, відновлюючи нормальний процес диференціювання клітин. Шкірне сало - основний субстрат для зростання Propionibacterium acnes, тому зменшення утворення шкірного сала пригнічує бактеріальну колонізацію протоки.
Фармакокінетика:
Оскільки кінетика ізотретиноїну та його метаболітів має лінійний характер, його концентрації у плазмі крові в ході терапії можна передбачити на підставі даних, отриманих після разового прийому. Ця властивість препарату також говорить про те, що він не впливає на активність печінкових ферментів, що беруть участь у метаболізмі лікарських засобів.
Всмоктування
Всмоктування ізотретиноїну із шлунково-кишкового тракту має пряму пропорційну залежність від дози у терапевтичному діапазоні. Абсолютна біодоступність ізотретиноїну не визначалася, оскільки препарату у лікарській формі для внутрішньовенного застосування ізотретиноїну людина не має. Однак, екстраполовані дані, отримані в доклінічному дослідженні, дозволяють припускати досить низьку і варіабельну системну біодоступність. У пацієнтів з акне максимальні концентрації в плазмі (Сmax) у рівноважному стані після прийому 80 мг ізотретиноїну натще становили 310 нг/мл (діапазон 188-473 нг/мл) і досягалися через 2-4 год. Концентрації ізотретиноїну в плазмі 1,7 разів вище концентрацій у крові, внаслідок поганого проникнення ізотретиноїну до еритроцитів.
Прийом ізотретиноїну з їжею збільшує його біодоступність у 2 рази порівняно з прийомом натще.
Розподіл
Ізотретиноїн значною мірою зв'язується з білками плазми, головним чином, з альбуміном (99.9%).
Обсяг розподілу ізотретиноїну в людини не визначався, оскільки лікарської форми для внутрішньовенного введення немає.
Рівноважні концентрації ізотретиноїну в крові (Сmin ss) у пацієнтів з важкими акне, які приймали по 40 мг ізотретиноїну 2 рази на добу, коливалися від 120 до 200 нг/мл. Даних про проникнення ізотретиноїну у тканини в людини вкрай мало. Концентрації ізотретиноїну в епідермісі вдвічі нижчі, ніж у сироватці крові.
Концентрація ізотретиноїну в плазмі крові приблизно в 1,7 рази вища за концентрацію в крові в цілому, що обумовлено низьким рівнем проникнення ізотретиноїну в еритроцити.
Метаболізм
Після прийому внутрішньо в плазмі крові виявляються три основні метаболіти: 4-оксо-ізотретиноїн, третиноїн (політрансретиноїва кислота) і 4-оксо-третиноїн.
Основним метаболітом є 4-оксо-ізотретиноїн, плазмові концентрації якого у рівноважному стані в 2,5 рази вищі, ніж концентрації вихідного препарату. Виявлено й менш значущі метаболіти, що включають також глюкуроніди, проте встановлена структура не всіх метаболітів.
Метаболіти ізотретиноїну мають біологічну активність, підтверджену в декількох дослідженнях in vitro. Таким чином, клінічні ефекти препарату у пацієнтів можуть бути результатом фармакологічної активності ізотретиноїну та його метаболітів.
Оскільки in vivo ізотретиноїн і третиноїн (політрансретиноїва кислота) оборотно перетворюються один на одного, метаболізм третиноїну пов'язаний із метаболізмом ізотретиноїну. 20-30% дози ізотретиноїну метаболізується шляхом ізомеризації.
У фармакокінетиці ізотретиноїну у людини істотну роль може грати печінково-кишкова рециркуляція. Дослідження метаболізму in vitro показали, що у перетворенні ізотретиноїну на 4-оксо-ізотретиноїн та третиноїн беруть участь кілька ферментів цитохрому Р450. Очевидно, жодна з ізоформ у своїй не грає домінуючої ролі. Ізотретиноїн та його метаболіти не істотно впливають на активність ферментів цитохрому Р450.
Виведення
Після прийому внутрішньо ізотретиноїну, міченого радіоактивними ізотопами, у сечі та калі виявляється приблизно рівна його кількість. Період напіввиведення термінальної фази для незміненого активного компонента у пацієнтів з акне становить у середньому 19 год. Період напіввиведення термінальної фази для 4-оксо-ізотретиноїну, мабуть, більший, та його середня тривалість становить 29 год.
Ізотретиноїн відноситься до природних (фізіологічних) ретиноїдів. Ендогенні концентрації ретиноїдів досягаються приблизно через 2 тижні після закінчення прийому ізотретиноїну.
Фармакокінетика в особливих випадках
Оскільки ізотретиноїн протипоказаний у разі порушення функції печінки, дані про фармакокінетику препарату у цієї групи пацієнтів обмежені. Ниркова недостатність істотно не знижує кліренс ізотретиноїну або 4-оксо-ізотретиноїну в плазмі крові.

Показання до застосування:

Тяжкі форми акне (вузликово-кістозні, конглобатні акне або акне з ризиком утворення рубців).
Акне, що не піддаються іншим видам терапії.

Протипоказання:

Вагітність, період годування груддю (див. розділ «Вагітність та період годування груддю»);
- здатність до народження дітей у жінок, які не дотримуються контрацепції при прийомі препарату Сотрет;
- печінкова недостатність;
- Гіпервітаміноз А;
- Виражена гіперліпідемія;
- Супутня терапія тетрациклінами;
- підвищена чутливість до ізотретиноїну чи допоміжних речовин препарату Сотрет;
- алергія на арахіс і сою (препарат містить соєвих бобів олію гідровану, рослинну олію гідровану, соєвих бобів олію рафіновану);
- Дитячий вік до 12 років.

З обережністю:

Депресія в анамнезі, цукровий діабет, ожиріння, порушення ліпідного обміну, алкоголізм.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Вагітність – абсолютне протипоказання для терапії препаратом Сотрет, активною речовиною якого є ізотретиноїн. Ізотретиноїн має сильну тератогенну дію. Якщо вагітність виникає, незважаючи на застереження, під час лікування ізотретиноїном (всередину, у будь-якій дозі і навіть нетривалий час) або протягом місяця після закінчення терапії існує дуже велика небезпека народження дитини з тяжкими вадами розвитку.
Програма щодо попередження вагітності
Препарат Сотрет протипоказаний жінкам дітородного віку, якщо тільки стан жінки не задовольняє всіх нижчеперелічених критеріїв:
у неї має бути важка форма акне, стійка до звичайних методів лікування;
вона має точно розуміти необхідність ретельного щомісячного лікарського спостереження та виконує вказівки лікаря;
вона поінформована лікарем про небезпеку настання вагітності під час лікування препаратом Сотрет та протягом одного місяця після лікування, та про необхідність термінової консультації при ризику виникнення вагітності;
вона має бути попереджена про можливу неефективність засобів контрацепції;
вона повинна підтвердити, що розуміє та усвідомлює фактори ризику та суть запобіжних заходів;
вона розуміє необхідність використання та повинна безперервно використовувати ефективні методи контрацепції протягом одного місяця до лікування препаратом Сотрет, під час лікування та протягом місяця після закінчення лікування; бажано використовувати одночасно 2 різні способи контрацепції, включаючи бар'єрний;
пацієнтка усвідомлює та приймає, що тест на вагітність необхідно проводити щомісяця під час лікування та через 5 тижнів після закінчення терапії;
вона повинна розпочинати лікування препаратом Сотрет лише на 2-3 день наступного нормального менструального циклу;
при лікуванні з приводу рецидиву захворювання вона повинна постійно користуватися тими ж ефективними методами контрацепції протягом одного місяця до початку лікування препаратом Сотрет, під час лікування та протягом місяця після його завершення, а також проходити той самий достовірний тест на вагітність;
вона повністю розуміє необхідність запобіжних заходів і підтверджує своє розуміння і бажання застосовувати надійні методи контрацепції, які їй пояснив лікар;
навіть за наявності аменореї пацієнтці слід дотримуватися всіх рекомендацій щодо ефективної контрацепції.
Використання протизаплідних засобів за наведеними вище вказівками під час лікування ізотретиноїном слід рекомендувати навіть тим жінкам, які зазвичай не застосовують методів контрацепції через безпліддя (за винятком пацієнток, які перенесли гістеректомію), аменореї або які повідомляють, що не ведуть статеве життя.
Лікар має бути впевнений, що:
пацієнтка страждає на важку форму акне (вузликово-кістозні, конглобатні акне або акне з ризиком утворення рубців); акне, які не піддаються іншим видам терапії;
отримано негативний результат достовірного тесту на вагітність до початку прийому препарату., під час терапії та через 5 тижнів після закінчення терапії; дати та результати проведення тесту на вагітність необхідно документувати;
пацієнтка використовує не менше 1, переважно 2 ефективних методу контрацепції, включаючи бар'єрний метод, протягом як мінімум одного місяця до початку лікування препаратом Сотрет, під час лікування та протягом місяця після його закінчення;
пацієнтка здатна розуміти та виконувати всі вищеперелічені вимоги щодо запобігання вагітності;
пацієнтка відповідає всім перерахованим вище умовам;
пацієнтка підтвердила розуміння вищезазначених умов та згоду з ними.
Контрацепція
Пацієнти жіночої статі повинні бути забезпечені вичерпною інформацією щодо попередження вагітності та отримати рекомендації щодо контрацепції у випадку, якщо вони не користуються ефективними методами контрацепції.
Мінімальною вимогою для пацієнток з потенційним ризиком настання вагітності є застосування мінімум одного методу контрацепції. Краще, щоб пацієнтка використовувала два взаємодоповнюючі методи контрацепції, включаючи бар'єрний метод. Застосування контрацепції, навіть у пацієнток з аменореєю, має тривати мінімум протягом 1 місяця після припинення прийому ізотретиноїну.
Тест на вагітність
Відповідно до існуючої практики, тест на вагітність з мінімальною чутливістю 25 mME/мл слід проводити в перші 3 дні менструального циклу:
До початку терапії:
Для виключення можливої вагітності до початку застосування контрацепції результат та дата початкового тесту на вагітність мають бути зареєстровані лікарем. У пацієнток із нерегулярними менструаціями час проведення тесту на вагітність залежить від сексуальної активності, його слід проводити через 3 тижні після незахищеного статевого акту. Лікар повинен поінформувати пацієнтку про методи контрацепції.
Тест на вагітність проводять у день призначення препарату Сотрет або за 3 дні до візиту пацієнтки до лікаря. Фахівцю слід реєструвати результати тестування. Препарат може бути призначений лише пацієнткам, які отримують ефективну контрацепцію не менше 1 місяця до початку терапії препаратом Сотрет.
Під час терапії:
Пацієнтка має відвідувати лікаря кожні 28 днів. Необхідність щомісячного тестування на вагітність визначається у відповідність до місцевої практики та з урахуванням сексуальної активності, що передують порушенням менструального циклу. За наявності показань тест на вагітність проводиться в день візиту або за три дні до візиту до лікаря, результати тесту повинні бути зареєстровані.
Закінчення терапії:
Через 5 тижнів після закінчення терапії проводиться тест для виключення вагітності. Рецепт на препарат Сотрет жінці здатної до народження дітей може бути виписаний тільки на 30 днів лікування, продовження терапії вимагає нового призначення препарату лікарем. Рекомендується тест на вагітність, виписку рецепту та отримання препарату проводити в один день.
Видача препарату Сотрет в аптеці слід здійснювати лише протягом 7 днів з моменту виписки рецепту.
Повну інформацію про тератогенний ризик та суворе дотримання заходів щодо запобігання вагітності необхідно надавати як чоловікам, так і жінкам.
Пацієнтам чоловічої статі
Існуючі дані свідчать про те, що у жінок експозиція ізотретиноїну, що надійшов із насіння та насіннєвої рідини чоловіків, які приймають ізотретиноїн, недостатня для появи тератогенних ефектів ізотретиноїну.
Пацієнтам чоловічої статі слід нагадати, що вони не повинні ділитися своїми ліками ні з ким, особливо з жінками.
У разі настання вагітності
Якщо під час лікування препаратом Сотрет або протягом місяця після його закінчення, незважаючи на запобіжні заходи, описані в програмі щодо попередження вагітності, вагітність у пацієнтки все ж таки настала, існує високий ризик дуже тяжких вад розвитку плода (зокрема, з боку центральної нервової системи , серця та великих кровоносних судин). Крім того, збільшується ризик мимовільних викиднів.
У разі виникнення вагітності терапію препаратом Сотрет припиняють. Слід обговорити доцільність її збереження з лікарем, який спеціалізується з тератології. Документально підтверджені важкі вроджені вади розвитку плода у людини, пов'язані з призначенням ізотретиноїну, у тому числі гідроцефалія, мікроцефалія, вади розвитку мозочка, аномалії зовнішнього вуха (мікротія, звуження або відсутність зовнішнього слухового проходу, а також серцево-судинного серця); Фалло, транспозиція магістральних судин, дефекти перегородок), вади розвитку особи (вовча паща), вилочкова залоза, патологія паращитовидних залоз.
Оскільки ізотретиноїн має високу ліпофільність, ймовірно, що він потрапляє в грудне молоко. Через можливі побічні ефекти ізотретиноїн не можна призначати матерям, що годують.

Спосіб застосування та дози:

Стандартний режим дозування
Всередину, під час їжі двічі на день.
Терапевтична ефективність препарату Сотрет та його побічні ефекти залежать від дози та варіюють у різних категорій пацієнтів. Це диктує необхідність індивідуального підбору доз під час лікування.
Дорослі, включаючи підлітків, та літні пацієнти:
Лікування препаратом Сотрет слід розпочинати з дози 0,5 мг/кг на добу. Більшість пацієнтів доза коливається від 0,5 до 1,0 мг/кг маси тіла на добу. Пацієнтам з дуже важкими формами захворювання або з акне тулуба можуть знадобитися вищі добові дози - до 2,0 мг/кг. Очікувати суттєву додаткову користь при сумарній дозі понад 120-150 мг/кг не слід. Тривалість лікування залежить від індивідуальної щоденної дози. Для досягнення ремісії зазвичай достатньо курсу лікування тривалістю 16-24 тижні. У пацієнтів, які дуже погано переносять рекомендовану дозу, лікування можна продовжити в меншій дозі, проте проводити його довше.
Більшість пацієнтів акне повністю зникають після одноразового курсу лікування. При чітко вираженому рецидиві показаний повторний курс лікування препаратом Сотрет у тій же добовій та курсовій дозі, як і перший. Оскільки поліпшення може тривати до 8 тижнів після відміни препарату, повторний курс слід призначати не раніше закінчення цього терміну.
Дозування в особливих випадках
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю лікування слід починати з меншої дози (наприклад, 10 мг/добу) і далі збільшувати до 1 мг/кг/добу або дози, що максимально переноситься.
Пацієнтам з непереносимістю рекомендованої дози
Пацієнтам, які виявили непереносимість рекомендованої дози, можна продовжувати прийом препарату в більш низькій дозі, враховуючи наслідки тривалішої терапії та більш високий ризик рецидиву. З метою досягнення максимально можливої ефективності таким пацієнтам слід продовжувати лікування, приймаючи максимальну дозу препарату, що переноситься.

Побічна дія:

Більшість побічних ефектів ізотретиноїну залежить від дози. Як правило, при призначенні рекомендованих доз співвідношення користі та ризику, враховуючи тяжкість захворювання, є прийнятним для пацієнта. Зазвичай, побічні ефекти мають оборотний характер після корекції дози або відміни препарату, але деякі можуть зберігатися після припинення лікування. Найчастіше повідомляється про наступні симптоми небажаних явищ, пов'язаних із прийомом ізотретиноїну: сухість шкіри, сухість слизової оболонки, наприклад губ (хейліт), носа (епістаксис) та очей (кон'юнктивіт). Частота того чи іншого побічного ефекту визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10 випадків), часто (≥1/100 та<1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев), очень редко (<1/10000 случаев), частота неизвестна (нельзя оценить частоту возникновения по имеющимся данным).
З боку обміну речовин:
Дуже рідко:цукровий діабет; гіперурикемія.
Алергічні реакції:
Рідко:алергія, анафілактична реакція, підвищена чутливість, системні реакції гіперчутливості.
З боку центральної нервової системи:
Рідко:депресія, загострення депресії, агресивна поведінка, збудливість, часта зміна настрою;
Дуже рідко:неадекватна поведінка, психотичний розлад, суїцидальні думки, суїцидальні спроби, суїцид.
З боку нервової системи:
Часто:головний біль;
Дуже рідко:доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія («псевдопухлина головного мозку»: головний біль, нудота, блювання, порушення зору, набряк зорового нерва), судоми, сонливість, запаморочення.
надмірна стомлюваність.
З боку шкірних покривів:
Дуже часто:дерматит, сухість шкіри та слизових оболонок, оніходистрофії, посилене розростання грануляційної тканини, висипання, свербіж, еритема обличчя, хейліт, легка травмованість шкіри;
Рідко:алопеція;
Дуже рідко:підвищене потовиділення, піогенна гранульома, пароніхія, стійке витончення волосся, оборотне випадання волосся, дистрофія нігтів, фульмінантні форми акне, гірсутизм, гіперпігментація, фотосенсибілізація, фотодерматоз, васкуліт (гранулематоз Вегенера, алергічний васкуліт). На початку лікування може відбуватися загострення акне, що зберігається кілька тижнів.
Частота невідома (включаючи окремі повідомлення):синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лущення шкіри долонь та підошв.
З боку сечовидільної системи:
Часто:гематурія, протеїнурія;
Дуже рідко:гломерулонефрит.
З боку опорно-рухової системи:
Дуже часто:міалгія (з підвищенням активності креатинінфосфокінази (КФК) у сироватці крові або без неї)*, артралгія;
Дуже рідко:гіперостоз, артрит, кальцифікація зв'язок та сухожилля, інші зміни кісток, тендиніти;
Частота невідома (включаючи окремі повідомлення):рабдоміоліз, у деяких випадках з летальним кінцем.
З боку травної системи:
Дуже часто:транзиторне та оборотне підвищення активності «печінкових» трансаміназ**;
Дуже рідко:нудота, діарея, запальні захворювання кишечника (коліт, ілеїт), шлунково-кишкові кровотечі; панкреатит (особливо при супутній гіпертригліцеридемії вище 800 мг/дл), сухість у горлі, гепатит.
Частота невідома (включаючи окремі повідомлення):сухість слизової оболонки ротової порожнини, кровотеча з ясен, запалення ясен.
Описано рідкісні випадки панкреатиту з летальним кінцем.
З боку органів кровотворення:
Дуже часто:анемія, збільшення швидкості осідання еритроцитів, тромбоцитопенія, тромбоцитоз;
Часто: нейтропенія;
Дуже рідко:лімфаденопатія.
Частота невідома (включаючи окремі повідомлення):зниження гематокриту, лейкопенія.
З боку дихальної системи:
Часто:носової порожнини кровотечі, сухість слизової оболонки носа та гортані, назофарингіт;
Дуже рідко:бронхоспазм (частіше у пацієнтів із бронхіальною астмою в анамнезі), осиплість.
З боку органів чуття:
Дуже часто:блефарит, кон'юнктивіт, синдром сухого ока, подразнення очей;
Дуже рідко:окремі випадки порушення гостроти зору, зниження гостроти нічного зору, непереносимість контактних лінз, помутніння рогівки, колірна сліпота та інші аномалії колірного сприйняття, катаракта, кератит, набряк диска зорового нерва (як прояв доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії).
Лабораторні показники:
Дуже часто:гіпертригліцеридемія; зниження показників ліпопротеїнів високої щільності;
Часто:гіперхолестеринемія, гіперглікемія;
Дуже рідко:підвищення активності КФК у сироватці крові.
Інші:
Дуже рідко:місцеві або системні інфекції, спричинені грампозитивними збудниками (Staphylococcus aureus).
* У деяких пацієнтів, що особливо займаються інтенсивним фізичним навантаженням, описані окремі випадки підвищення активності КФК у сироватці.
** У багатьох цих випадках зміни не виходили за межі норми та поверталися до вихідних показників у процесі лікування, однак у деяких ситуаціях може виникнути необхідність зменшення дози або відміни препарату Сотрет.

Передозування:

Ізотретиноїн є похідною речовиною вітаміну А. Незважаючи на те, що гостра токсичність вітаміну А низька, при випадковому передозуванні можуть з'явитися ознаки гіпервітамінозу (сухість шкіри та слизових оболонок, хейліт, носової порожнини кровотечі, осиплість, кон'юнктивіт, оборотне помутніння. . Прояв гострої токсичності вітаміну А виражається в сильному головному болі, нудоті або блювоті, сонливості, дратівливості та свербежі шкіри.
Ознаки та симптоми випадкового чи навмисного передозування ізотретиноїну мають бути аналогічними. Ці симптоми, ймовірно, повинні бути оборотними і проходять без будь-якого лікування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Через можливе посилення симптомів гіпервітамінозу А слід уникати спільного призначення ізотретиноїну з вітаміну А та іншими ретиноїдами (у тому числі з ацитретином, третиноїном, ретинолом, тазаротеном, адапаленом).
Оскільки тетрацикліни можуть викликати підвищення внутрішньочерепного тиску, їх застосування в поєднанні з ізотретиноїном протипоказане.
Ізотретиноїн може послабити ефективність препаратів прогестерону, тому не слід користуватися контрацептивними засобами, які містять малі дози прогестерону.
Спільне застосування ізотретиноїну з місцевими кератолітичними або ексфоліативними препаратами для лікування акне протипоказане через можливе посилення місцевого подразнення.

Особливі вказівки:

Препарат Сотрет повинні призначати лише лікарі, переважно дерматологи, які мають досвід застосування системних ретиноїдів та знають про ризик тератогенності препарату.
Запобіжні заходи
Щоб уникнути випадкової дії препарату на організм інших людей, у пацієнтів, які приймають або незадовго до цього (1 місяць) приймали препарат Сотрет, не можна брати донорську кров.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
Рекомендується контролювати функцію печінки та печінкові ферменти до лікування, через 1 місяць після його початку, а потім кожні 3 місяці, якщо не буде показано більш часте проведення аналізу. Відзначено нестійке та оборотне збільшення «печінкових» трансаміназ, здебільшого в межах нормальних значень. Якщо активність "печінкових" трансаміназ перевищує норму, необхідно зменшити дозу препарату або відмінити його.
Ліпідний обмін
Рівень сироваткових ліпідів слід перевіряти перед початком лікування (натщесерце), через місяць після початку лікування і потім послідовно через тримісячні проміжки часу, якщо не буде показано частіше проведення аналізу. Підвищений рівень сироваткових ліпідів зазвичай повертається до нормальних значень при зниженні дози, при відміні препарату, а також при застосуванні дієти.
Ізотретиноїн є причиною зростання рівня тригліцеридів у плазмі крові. Якщо гіпертригліцеридемія не піддається контролю на прийнятному рівні або якщо спостерігаються симптоми панкреатиту, прийом ізотретиноїну слід припинити. Рівень тригліцеридів, що перевищує 800 мг/дл (9,01 ммоль/л), іноді може бути обумовлений гострим панкреатитом, що може призвести до смерті.
Психічні розлади
Депресія, пригнічений стан, збудливість, агресивність, зміна настрою, психотичні симптоми і, дуже рідко, суїцидальні думки, суїцидальні спроби та суїцид були зафіксовані у пацієнтів, які приймали ізотретиноїн. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які мають в анамнезі депресію, при цьому всі пацієнти повинні спостерігатися щодо виявлення ознак депресії і при необхідності отримувати належне лікування. При цьому скасування прийому ізотретиноїну може бути недостатньо для полегшення симптомів, і тому надалі може бути потрібна психіатрична або психологічна оцінка стану пацієнта.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Гострий напад акне часом спостерігається на початковій стадії лікування, але при продовженні лікування він згасає протягом 7-10 днів, при цьому корекція дози зазвичай не потрібна.
Слід уникати впливу інтенсивного сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання. При необхідності слід застосовувати сонцезахисні засоби з високим фактором захисту, як мінімум SPF 15.
Інтенсивна хімічна дермабразія та лазерна обробка шкіри протипоказані пацієнтам, які приймали ізотретиноїн протягом 5-6 місяців після закінчення прийому через ризик утворення гіпертрофічних рубців на атипових ділянках, і, рідше, післязапальної гіпер-або гіпопігментації на оброблюваних ділянках. Пацієнтам, які приймали ізотретиноїн, також протипоказана процедура епіляції із застосуванням воску через ризик відшарування епідермісу.
Слід уникати одночасного прийому ізотретиноїну та зовнішніх кератолітичних або відлущувальних засобів, оскільки може посилитися місцеве подразнення.
Пацієнтам рекомендується з початку прийому ізотретиноїну використовувати зволожуючі мазі або креми та бальзам для губ, оскільки на початку прийому ізотретиноїну можуть виникнути сухість шкіри та губ.
Кілька разів повідомлялося про серйозні шкірні реакції, пов'язані з прийомом ізотретиноїну (поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз). Оскільки ці небажані явища можливо буде важко від інших можливих шкірних реакцій, пацієнтів слід проінструктувати про можливість виникнення та ознаки подібних симптомів і тримати під ретельним наглядом щодо виявлення серйозних небажаних реакцій. При підозрі на серйозну небажану реакцію прийом ізотретиноїну слід припинити.
Алергічні реакції
Є рідкісні повідомлення про анафілактичні реакції, які в деяких випадках виникли після місцевого застосування ретиноїдів. У поодиноких випадках повідомляється про виникнення шкірних алергічних реакцій. Також повідомляється про серйозні випадки алергічного васкуліту кінцівок, часто з пурпурою та торкнутися додаткових ділянок шкіри. При виникненні серйозних алергічних реакцій необхідне припинення прийому та ретельне спостереження пацієнта.
Порушення з боку опорно-рухової системи
Через кілька років після застосування ізотретиноїну для лікування дискератозів при загальній курсовій дозі та тривалості терапії, вище рекомендованих для терапії акне, розвивалися зміни в кістках, у тому числі передчасне закриття епіфізарних зон росту, гіперостоз, кальцифікація зв'язок та сухожилля. На тлі прийому ізотретиноїну можливі міалгія та артралгія, збільшення КФК сироватки крові, які, зокрема, можуть з'являтися при інтенсивному фізичному навантаженні.
Порушення з боку зору
Оскільки у деяких пацієнтів може спостерігатися зниження гостроти нічного зору, яке іноді зберігається після закінчення терапії, пацієнтів слід інформувати про можливість цього стану. Стан гостроти зору слід ретельно контролювати. Сухість кон'юнктиви очей, помутніння рогівки, погіршення нічного зору та кератит зазвичай проходять після відміни препарату. При сухості слизової оболонки очей можна використовувати аплікації зволожуючої очної мазі чи препарату штучної сльози. Необхідно спостерігати пацієнтів із сухістю кон'юнктиви щодо можливого розвитку кератиту. Пацієнтів, які подають скарги на зір, слід направляти до офтальмолога і розглянути питання про доцільність скасування ізотретиноїну. При непереносимості контактних лінз під час терапії слід використовувати окуляри. Слід обмежувати вплив сонячних та УФ-променів.
Доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія
Описані рідкісні випадки розвитку доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії (псевдопухлина головного мозку), у тому числі при спільному застосуванні з тетрациклінами. До ознак і симптомів доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії відносяться головний біль, нудота та блювання, розлад зору та набряк диска зорового нерва. У таких пацієнтів слід негайно припинити прийом препарату Сотрет.
Порушення функції нирок
Порушення функції нирок та ниркова недостатність не впливають на фармакокінетику ізотретиноїну. Тому ізотретиноїн можна призначати пацієнтам із порушенням функції нирок. Однак таким пацієнтам рекомендується починати прийом ізотретиноїну з малих доз і поступово доводити до максимальної дози, що переноситься.
Порушення з боку травної системи
Ізотретиноїн є причиною виникнення запальних захворювань кишківника у пацієнтів, які не мають в анамнезі порушень з боку кишківника. У пацієнтів із вираженою геморагічною діареєю необхідно негайно відмінити препарат Сотрет.
Пацієнтам із групи високого ризику
Пацієнтам із групи високого ризику (з цукровим діабетом, ожирінням, алкоголізмом або порушеннями ліпідного обміну) при лікуванні ізотретиноїном може знадобитися частіший лабораторний контроль рівня глюкози та ліпідів у крові. Повідомлялося про підвищений рівень цукру в крові та нові випадки розвитку діабету на фоні прийому ізотретиноїну.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Оскільки зниження гостроти сутінкового зору на фоні прийому ізотретиноїну може бути раптовим, пацієнт повинен бути поінформований про можливість виникнення такої ситуації.
Дуже рідко спостерігалися сонливість, запаморочення та розлад зору. Пацієнтів необхідно попередити, що у разі виникнення подібних явищ їм не слід керувати транспортними засобами, використовувати різні механізми, а також брати участь у будь-якій діяльності, де подібні симптоми можуть наражати на ризик їх чи інших людей.

Форма випуску:
Капсули 10мг, 20мг.
По 10 капсул у контурній комірковій упаковці («відривається» блістері) з прозорої ПВХ плівки ламінованої поліетиленом, покритою плівкою з ПВдХ, що має підкладку з алюмінієвої фольги та паперу.
По 10 капсул у контурній комірковій упаковці («продавлюваному» блістері) з прозорої ПВХ плівки ламінованої поліетиленом, покритою плівкою з ПВдХ, що має підкладку з алюмінієвої фольги, паперу та плівки поліестеру.
1, 3 або 6 блістерів з інструкцією із застосування у картонній пачці.

Сьогодні аптеки з широти асортименту можуть змагатися з гіпермаркетами. У кожному сегменті препаратів можна знайти кілька найменувань ліків різних виробників. Який вибір? Який компанії довірити своє здоров'я? Пропонуємо Вам дізнатися, від чого таблетки ранбаксі, як вони діють та наскільки добре допомагають.

Інновації плюс дженерики: традиції якості та перспективи компанії

А Вам доводилося приймати ліки "Ранбаксі"?

Розглянемо найвідоміші ліки, що виробляються цією фірмою.

Що Ви п'єте від болю?

Які препарати "Ранбаксі" повернуть до життя алергіків?

Немає мікробам та бактеріям! Колекція антибіотиків від «Ранбаксі»

Цифран (ОД та СТ) Ранбаксі. Показання до застосування - всілякі інфекції (дихальних шляхів, сечостатевих органів, шкіри). Ці препарати використовуються у терапії синуситів, абсцесу легень;
Норкабітін. Випробуваний протимікробний препарат;
Заноцин. Антибіотик із офлоксацином. Застосовується при пневмоніях, бронхітах, гонококових та хламідійних інфекціях;
Елефокс. Ліки із групи фторхінолонів. Використовується при шкірних інфекціях, простатиті, синуситі, туберкульозі та інших захворюваннях;
Колдакт Флю Плюс. Багатьом доводилося випробувати його терапевтичні здібності при застуді. Недорогі ліки, які допомагають на будь-якій стадії ГРВІ.

І знову «Ранбаксі»: ліки, які рятують!

при болі в горлі – ранбаксі фарингосепт (таблетки). Від чого їх прописують? Вони рятують від ларингіту, фарингіту, ангіни, тонзиліту, стоматиту та гінгівіту;
при проблемах із серцем – Фонзитек (при підвищеному АТ, хронічній серцевій недостатності); Таргетек (Клопідогрел) - перешкоджає утворенню тромбів, Ретапрекс - ефективний діуретик та вазодилатор;
від стресів – Серліфт, Резален (лікують від депресивних станів);
при урологічних патологіях - Алфупрост МР, Омсулозин (при захворюваннях передміхурової залози), Ролітен (при нетриманні сечі та частих позивах до сечовипускання);
для боротьби з гелікобактером пілорі - Пилобакт;
від шлункових болів – Гістак (Ранітідин);
від вугрової висипки - Адаклін, Азікс-Дерм, Сотрет.

ІНСТРУКЦІЯ
з медичного застосування препарату

Гістак ®

Реєстраційний номер: N012380/02-270110

Торгова назва:Гістак ®

Міжнародна непатентована назва:ранітидин

Лікарська форма:пігулки покриті оболонкою.

Склад:
Кожна покрита оболонкою таблетка містить:
ранитидину гідрохлорид 167.50 мг
еквівалентний ранітидину 150.00 мг

Допоміжні речовини:целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, стеарат магнію, тальк очищений, кроскармеллоза натрію.

Оболонка таблетки:гіпромелоза, олія рицинова, титану діоксид, тальк очищений, ізопропіловий спирт, вода очищена (витрачається в процесі виробництва).

Опис:
Білі до майже білого кольору, двоопуклі, круглі таблетки, покриті плівковою оболонкою, з вигравіруваним написом «HISTAC 150» на одній стороні та «RANBAXY» на іншій стороні.

Фармакотерапевтична група:
Засіб, що знижує секрецію залоз шлунка - H2-гістамінових рецепторів антагоніст

Код ATX: A02BA02

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Ранітидин – блокатор гістамінових H2-рецепторів парієтальних клітин слизової оболонки шлунка. Знижує базальну та стимульовану секрецію соляної кислоти, спричинену роздратуванням барорецепторів, харчовим навантаженням, дією гормонів та біогенних стимуляторів (гастрин, гістамін, пентагастрин). Ранітидин зменшує обсяг шлункового соку та вміст у ньому соляної кислоти, підвищує рН вмісту шлунка, що призводить до зниження активності пепсину. Після перорального прийому терапевтичних доз не впливає на рівень пролактину.

Інгібує мікросомальні ферменти. Тривалість дії після одноразового прийому до 12 години.

Фармакокінетика.
Швидко всмоктується, прийом пиши не впливає на абсорбцію. При прийомі внутрішньо біодоступність ранитидину становить 50%. Максимальні концентрації у плазмі досягаються через 2-3 години після прийому. Зв'язок із білками плазми не перевищує 15%. Незначно метаболізується у печінці з утворенням десметилранітидину. Має ефект «першого проходження» через печінку. Швидкість та ступінь елімінації мало залежать від стану печінки. Період напіввиведення після внутрішнього прийому - 2.5 години, при кліренсі креатиніну 20-30мл/хв - 8-9 годин. Виводиться в основному із сечею, незначна кількість – з калом. Погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Проникає крізь плаценту. Виділяється з грудним молоком (концентрація у грудному молоці у жінок у період лактації вища, ніж у плазмі).

Показання до застосування
Лікування та профілактика загострень виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки: виразки шлунка та 12-палої кишки, пов'язані з прийомом нестероїдних протизапальних препаратів (ППЗП); рефлюкс-езофагіт, ерозивний езофагіт; синдром Золлінгера-Еллісона; лікування та профілактика післяопераційних. "стресових" виразок верхніх відділів шлунково-кишкового тракту: профілактика рецидивів кровотеч із верхніх відділів шлунково-кишкового тракту: профілактика аспірації шлункового соку при операціях під загальною анестезією (синдром Мендельсона).

Протипоказання

Підвищена чутливість до ранітидину або інших компонентів препарату
Вагітність
Лактація
Дитячий вік віком до 12 років.

Обережність - ниркова та/або печінкова недостатність, цироз печінки з портосистемною енцефалопатією в анамнезі, гостра порфірія (в т.ч. в анамнезі), пригнічення імунітету.

Спосіб застосування та дози
Всередину, незалежно від їди, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки.Для лікування загострень призначають по 150 мг двічі на добу (вранці та ввечері) або 300 мг на ніч. При необхідності – по 300 мг 2 рази на добу. Тривалість курсу лікування – 4-8 тижнів. Для профілактики загострень призначають по 150 мг на ніч, пацієнтам, що палять, - 300 мг на ніч. Виразки, пов'язані із прийомом НПЗП. Призначають по 150 мг двічі на добу або 300 мг на ніч протягом 8-12 тижнів. Профілактика утворення виразок при прийомі нестероїдних протизапальних засобів - по 150 мг 2 рази на добу.

Післяопераційні та «стресові» виразки виразки.Призначають по 150 мг двічі на добу протягом 4-8 тижнів.

Ерозивний рефлюкс-езофагіт.Призначають по 150 мг двічі на добу або 300 мг на ніч. При необхідності дозу можна збільшити до 150 мг 4 рази на добу. Курс лікування 8-12 тижнів. Тривала профілактична терапія – 150 мг 2 рази на добу.

Синдром Золлінгера-Еллісона.Початкова доза становить 150 мг 3 рази на добу, при необхідності доза може бути збільшена. Тривалість лікування – при необхідності.

Профілактика рецидивуючих кровотеч.По 150 мг двічі на добу. Тривалість лікування – у міру необхідності.

Профілактика розвитку синдрому Мендельсон.Призначають у дозі 150 мг за 2 години до загальної анестезії, а також бажано 150 мг напередодні увечері.

За наявності супутнього порушення функції печінки може знадобитися зниження дози. Для хворих з нирковою недостатністю при кліренсі креатиніну менше 50 мл/хв рекомендована доза становить 150 мг на добу.

Побічна дія
З боку травної системи:нудота, сухість у роті, запор, блювання, діарея. абдомінальні болі: рідко – гепатоцелюлярний, холестатичний або змішаний гепатит, гострий панкреатит, підвищення активності «печінкових» трансаміназ.

З боку органів кровотворення:лейкопенія, тромбоцитопенія, аграіулоцитоз, панцитопенія, гіпо- та аплазія кісткового мозку, імунна гемолітична анемія.

З боку серцево-судинної системи:зниження артеріального тиску. брадикардія, аритмія, атріо-вентрикулярна блокада.

З боку нервової системи:підвищена стомлюваність, сонливість, емоційна лабільність, тривога, депресія, нервозність, біль голови, запаморочення; рідко - сплутаність свідомості, шум у вухах, дратівливість, галюцинації (в основному у літніх пацієнтів та тяжких хворих), мимовільні рухи.

З боку органів чуття:нечіткість зорового сприйняття, парез акомодації.

З боку опорно-рухового апарату:артралгія. міалгія.

З боку ендокринної системи:гіперпролактинемія, гінекомастія, аменорея, імпотенція, зниження лібідо.

Алергічні реакції:висипання на шкірі, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, бронхоспазм, мультиформна ексудативна еритема.

Інші:алопеція, гіперкреатинінемія, підвищення активності глутаматтранспептидази, гостра порфірія. ексфоліативний дерматит, васкуліт, гіпертермія.

Передозування
Симптоми:судоми, брадикардія, шлуночкові аритмії.
Лікування:симптоматичне. При розвитку судом – діазепам внутрішньовенно, при брадикардії або шлуночкових аритміях – атропін, лідокаїн. Гемодіаліз – ефективний.

Лікарська взаємодія
Куріння знижує ефективність ранитидину.

Ранітидин збільшує концентрацію метопрололу у сироватці крові на 50 %, при цьому період напіввиведення метопрололу підвищується з 4,4 до 6,5 год.
Внаслідок підвищення рН вмісту шлунка при одночасному прийомі може зменшитися всмоктування ітраконазолу та кетоконазолу. Блокатори H2-гістамінорецепторів слід приймати через 2 години після прийому ітраконазолу або кетоконазолу, щоб уникнути значного зменшення їх всмоктування.
Пригнічує метаболізм у печінці феназону, амінофеназону. діаспаму, гексобарбіталу, пропранололу, діазепаму, лідокаїну, фенітоїну, теофіліну, амінофіліну, непрямих антикоагулянтів, гліпізиду, буформіну, метронідазолу, антагоністів кальцію.
Лікарські засоби, що гнітять кістковий мозок, збільшують ризик розвитку нейтропенії.
При одночасному застосуванні з антацидами, сукральфатом у високих дозах можливе порушення абсорбції ранітидину, тому перерва між прийомом цих препаратів має бути не менше ніж 2 години.

особливі вказівки
Лікування ранитидином може маскувати симптоми, пов'язані з карциномою шлунка, тому перед початком лікування необхідно виключити наявність раку. Гістак ® , як і всі Н2-гістаміноблокатори. небажано різко скасовувати (синдром «рикошету»).

При тривалому лікуванні ослаблених хворих за умов стресу можливі бактеріальні поразки шлунка з наступним поширенням інфекції. Безпека та ефективність ранитидину у дітей віком до 12 років не встановлені. Є відомості про те, що ранітидин може викликати гострі напади порфірії. У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Може підвищувати активність глутаматтранспептидази.

Блокатори H2-гістамінорецепторів можуть протидіяти впливу пентагастрину та гістаміну на кислотоутворюючу функцію шлунка, тому протягом 24 годин, що передують тесту, застосовувати блокатори Н2-гістамінорецепторів не рекомендується.

Блокатори H2-гістамінорецепторів можуть пригнічувати шкірну реакцію на гістамін, призводячи таким чином до хибнопозитивних результатів (перед проведенням діагностичних шкірних проб для виявлення алергічної шкірної реакції негайного типу використання блокаторів H2-гістамінорецепторів рекомендується припинити).

Під час лікування слід уникати вживання продуктів харчування, напоїв та інших лікарських засобів, які можуть спричинити подразнення слизової оболонки шлунка.

Форма випуску
Пігулки вкриті оболонкою 150 мг.

По 10 таблеток у стрипі з алюмінієвої фольги. 1, 2 або 10 стрипів з інструкцією із застосування у картонній пачці.

По 10 пігулок у блістері з алюмінієвої фольги, ламінованої плівкою ПВХ. 1,2 або 10 блістерів з інструкцією із застосування у картонній пачці.

Умови зберігання
Зберігати в сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек
Без рецепта

Виробник
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед, Девас, Індастріал Ереа №3, А.В. Роуд, 455 001, Індія.