Опис діючої речовини гідрокортизону ацетат. Гідрокортизон, розчин для внутрішньом'язового введення (ампули). Спосіб застосування та дози

Торгова назва препарату:

Міжнародна непатентована назва або групувальна назва:

Хімічна назва:

Лікарська форма:

Склад на 100 г мазі:

Допоміжні речовини:
вазелін медичний - 45,0 г, ланолін безводний - 10,0 г, пентаеритритил діолеат (пентол) - 5,0 г, кислота стеаринова -3,0 г, ніпагін (метилпарагідроксибензоат) - 0,08 г, ніпазол (пропілпарагідроксибензоат) - 0,02 г, вода очищена – до 100 г.

Опис:

Фармакотерапевтична група:

Код ATX:

Фармакологічні властивості

Гідрокортизон є синтетичним глюкокортикостероїдним препаратом місцевого застосування.
Чинить протизапальну, протинабрякову, протисвербіжну дію.

Фармакокінетика
Після аплікації накопичується в епідермісі (переважно в зернистому шарі).
Метаболізується безпосередньо в епідермісі, а надалі у печінці. Виділяється нирками та з жовчю.

Показання до застосування:

Протипоказання

З обережністю

З особливою обережністю слід застосовувати препарат на шкіру обличчя через можливість появи побічних явищ (телеангіектазії, атрофія, періоральний дерматит), навіть після короткочасного застосування. Для попередження інфекційних уражень шкіри гідрокортизонову мазь рекомендують призначати у поєднанні з антибактеріальними та протигрибковими засобами.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.

Спосіб застосування та дози:

При застосуванні препарату у дітей віком від 2 років і старше слід обмежувати загальну тривалість лікування та виключати заходи, що ведуть до посилення резорбції всмоктування стероїду (зігрівальні, фіксуючі та оклюзійні пов'язки).

У дитячому віці пригнічення функції кори надниркових залоз може розвинутись швидше. Крім того, може спостерігатись зниження екскреції гормону росту. При застосуванні препарату протягом тривалого часу слід спостерігати за масою тіла, зростанням, рівнем кортизолу плазми.

Побічна дія

При тривалому застосуванні мазі або використанні оклюзійної пов'язки, особливо на великих ділянках ураження, можливий розвиток гіперкортицизму як прояв резорбтивної дії гідрокортизону.

Передозування

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При тривалому застосуванні препарату внаслідок можливої ​​резорбції у системний кровотік, гідрокортизон може знижувати ефективність інсуліну, пероральних гіпоглікемічних, гіпотензивних JIC, антикоагулянтів, концентрацію саліцилатів та празиквантелу у плазмі крові. Ризик розвитку побічних ефектів гідрокортизону підвищують: андрогени, естрогени, пероральні контрацептиви, анаболічні стероїди (гірсутизм, вугрі); антипсихотичні ЛЗ, карбутамід, азатіоприн (катаракта); холіноблокатори, антигістамінні. ЛЗ, трициклічні антидепресанти, нітрати (глаукома); діуретики (гіпокаліємія), нестероїдні протизапальні препарати (підвищення ризику виразки у шлунково-кишковому тракті), парацетамол (гепатотоксичність). При застосуванні із серцевими глікозидами можливий розвиток дигіталісної інтоксикації. Одночасне застосування з препаратами іонів свинцю та іонів срібла призводить до взаємної інактивації; з амфотерицином В можливий розвиток дилатаційного ураження міокарда та серцевої недостатності. Барбітурати, протиепілептичні та антигістамінні препарати знижують ефективність гідрокортизону.

особливі вказівки

Форма випуску:

Умови зберігання.

Термін придатності.

Характеристика речовини Гідрокортизон

Гідрокортизон - гормон, що секретується корою надниркових залоз, - глюкокортикоїд. У медичній практиці для системного та місцевого застосування використовують природний гідрокортизон або його ефіри (гідрокортизону ацетат та гідрокортизону натрію гемісукцинат).

Гідрокортизон – білий або майже білий порошок без запаху, гіркого смаку. Розчинність (мг/мл) за 25 °C: вода 0,28; етанол 15,0; метанол 6,2; ацетон 9,3; хлороформ 1,6; пропіленгліколь 12,7; ефір - близько 0,35. Розчинний у концентрованій сірчаній кислоті з утворенням флуоресцентного розчину інтенсивного зеленого кольору. Молекулярна вага 362,47.

Гідрокортизону ацетат - синтетичний стероїд, білий або білий зі злегка жовтуватим відтінком кристалічний порошок без запаху. Злегка гігроскопічний. Розчинність у воді: 1 мг/100 мл, в етанолі: 0,45 г/100 мл, метанолі: 3,9 мг/мл, в ацетоні: 1,1 мг/г, в ефірі: 0,15 мг/мл , у хлороформі: 1 г/200 мл, добре розчинний у диметилформаміді, розчинний у діоксані. Молекулярна вага 404,50.

Гідрокортизону натрію гемісукцинат - синтетичний стероїд, біла або біла з злегка жовтуватим відтінком пориста маса або аморфний білий гігроскопічний порошок; розчинність у воді приблизно 500 мг/мл. Легко розчинний у метанолі, етанолі, важко розчинний у хлороформі. Молекулярна вага 484,51.

Гідрокортизону 17-бутират - молекулярна маса 432,55.

Фармакологія

Гальмує реакції гіперчутливості, проліферативні та ексудативні процеси у сполучній тканині, в осередку запалення. Зменшує місцеву гіперемію та гіпертермію шкіри. Дія опосередкована через специфічні внутрішньоклітинні рецептори. Запобігає активації фосфоліпази A 2 стимулюючи утворення її інгібітора - ліпомодуліну і внаслідок прямого впливу на клітинні мембрани, порушує синтез ПГ і виділення макрофагального хемотаксичного фактора, інгібує активацію тканинних кінінів. Зменшує міграцію макрофагів та лімфоцитів у вогнище запалення. Блокує Fc-рецептори поверхні макрофагів для IgG і С3 компонента комплементу. Стабілізує мембрани лізосом, запобігаючи виділенню лізосомальних ферментів. Пригнічує альтерацію, ексудацію та проліферацію. У великих дозах гальмує розвиток лімфоїдної та сполучної тканини, пригнічує активність гіалуронідази, зменшує проникність капілярів. Гальмує продукцію колагенази та активує синтез інгібіторів протеаз. Блокує синтез та вивільнення із сенсибілізованих опасистих клітин та базофілів гістаміну та інших біологічно активних речовин, пригнічує різні стадії імуногенезу, не надаючи мітостатичної дії. Підвищує рівень глікогену в печінці, гальмує виділення натрію та води, збільшує калію. Впливає на білковий (викликає негативний азотистий баланс за рахунок підвищення катаболізму) та ліпідний обміни. Збільшує ОЦК, гідрофільність тканин, підвищує артеріальний тиск, має протишокову дію. Порогова доза, що веде до розвитку синдрому Кушинга при тривалому застосуванні, становить близько 30 мг. При тривалому застосуванні розвивається атрофія кори надниркових залоз, пригнічується утворення АКТГ та тиреотропного гормону гіпофіза.

Гідрокортизону ацетат характеризується ефектом, що повільно розвивається, але більш тривалим, ніж у водорозчинних препаратів. Використовується для введення в місця ушкодження, суглоби та м'які тканини, де має місцеву протизапальну дію, хоча можливий розвиток системних гормональних ефектів. Лікувальний ефект при внутрішньосуглобовому введенні настає протягом 6-24 год і триває від кількох днів за кілька тижнів. Гідрокортизону натрію сукцинат має як метаболічну, так і протизапальну активність. Після внутрішньовенного введення дія проявляється через 1 годину, тривалість її варіює. Екскреція введеної дози здійснюється протягом 12 годин. При необхідності підтримання високих плазмових концентрацій рекомендується введення кожні 4-6 годин.

Добре всмоктується після прийому внутрішньо. C max досягається через 1 год. Після внутрішньом'язового введення абсорбція відбувається повільно (24-48 год). Зв'язується з транскортином плазми на 70-80%, з альбуміном - 10%, близько 10% знаходиться у вигляді вільної фракції. Добре проникає через слизові оболонки та гістогематичні бар'єри. Метаболізується у печінці. Виводиться переважно через нирки як неактивних метаболітів. У плаценті метаболізується близько 70% гідрокортизону із утворенням неактивної 11-кетоформи.

При застосуванні очної мазі (у вигляді гідрокортизону ацетату) погано проникає через рогівку у внутрішньоочну рідину, але проникає в епідерміс та епітелій слизової оболонки. Після нанесення на шкіру (у вигляді гідрокортизону ацетату та гідрокортизону 17-бутирату) накопичується в епідермісі. Невеликою мірою може абсорбуватися через шкіру і надавати системну дію. Абсорбована частина метаболізується в епідермісі і потім – у печінці. Метаболіти та незначна частина гідрокортизону виводиться із сечею або жовчю.

Застосування речовини Гідрокортизон

Для системного застосування:гострі алергічні реакції, тяжкий напад бронхіальної астми, астматичний стан, сироваткова хвороба, реакції гіперчутливості на введення ліків; невідкладні стани – гіпотензія, в т.ч. ортостатична, колапс при хворобі Аддісона, інфаркт міокарда, геморагічний інсульт, синдром Морганьї-Адамса-Стокса, кома при порушенні мозкового кровообігу та запальних захворюваннях мозку, гіпотиреоїдна та печінкова кома, множинна кровоточивість, гостра печінка та гостра печінка ураження, опіки та травми, отруєння вітаміном D, міцними кислотами, фосфорорганічними речовинами, хініном, хлором, посттрансфузійні ускладнення, синдром Мендельсона, укуси змій та скорпіонів; анафілактичний, геморагічний, кардіогенний та травматичний шок; ендокринні захворювання - синдром Уотерхауса-Фрідериксена, первинна або вторинна недостатність кори надниркових залоз (переважніше природний кортизон і гідрокортизон, синтетичні аналоги повинні застосовуватися в поєднанні з мінералокортикоїдами), адреногенітальний синдром з втратою натрію, тиреоїд; гіперкальціємія, асоційована з раком; ревматичні хвороби - псоріатичний, ревматоїдний, ювенільний та гострий подагричний артрит, анкілозуючий спондиліт, гострі та підгострі бурсити, плечолопатковий періартрит, системний червоний вовчак, гострий ревматичний кардит, дерматоміозит; саркоїдоз, синдром Леффлера, бериліоз, фульмінантний або дисемінований туберкульоз легень, аспіраційний пневмоніт (у поєднанні зі специфічною хіміотерапією); ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих, аутоімунна гемолітична та вроджена гіпопластична анемія, еритробластопенія, паліативна терапія лейкемії та лімфом у дорослих, гостра лейкемія у дітей; нефротичний синдром без ознак уремії (для зменшення протеїнурії та індукції діурезу); я), диференціальна діагностика ідіопатичної та лікарсько індукованої лейкопенії.

Внутрішньосуглобове та періартикулярне введення(гідрокортизону ацетат): реактивний синовіт (в т.ч. при деформуючому остеоартрозі), ревматоїдний артрит, гострі та підгострі бурсити, гострі подагричні артрити, епікондиліти, гострі неспецифічні тендосиновіти, синдром зап'ясткового.

При застосуванні на шкіру: запальні та алергічні захворювання шкіри немікробної етіології, у т.ч. екзема, дерматит (алергічний, атопічний, бульозний герпетиформний, ексфоліативний, себорейний, контактний); сверблячі дерматози, фотодерматози, аногенітальний свербіж, укуси комах, пемфігус, еритродермія, псоріаз.

В офтальмології(гідрокортизон ацетат у вигляді очної мазі): алергічний кон'юнктивіт, блефарит, дерматит повік, кератит, відновлення прозорості рогівки та пригнічення неоваскуляризації після перенесених кератитів, хімічних та термічних опіків (після повної епітелізації рогівки); ірит, іридоцикліт, запалення переднього сегмента, дифузний задній увеїт та хоріоїдит, симпатична офтальмія, стан після оперативних втручань.

В/кпри келоїдах, локалізованих гіпертрофічних, інфільтративних, запальних ушкодженнях, плоскому лишаї, псоріатичних бляшках, кільцеподібній гранульомі, нейродерміті, дискоїдному червоному вовчаку, діабетичному ліпоїдному некробіозі, гніздової алопоції та кистозй.

Протипоказання

Гіперчутливість (для короткочасного системного застосування за життєвими показаннями є єдиним протипоказанням).

Для внутрішньосуглобового та періартикулярного застосування:попередня артропластика, стан після операції накладання кишкового анастомозу, вагітність, грудне вигодовування.

При застосуванні на шкіру:бактеріальні, вірусні та грибкові шкірні захворювання, шкірні прояви сифілісу, туберкульоз шкіри, пухлини шкіри, порушення цілісності шкірних покривів (виразки, рани), розацеа, вульгарні вугри, періоральний дерматит, поствакцинальний період, вагітність, грудне вигодовування.

Для очної мазі:гнійні, вірусні, туберкульозні та грибкові захворювання очей, трахома, первинна глаукома, порушення цілісності епітелію рогівки; період вакцинації, вагітність, грудне вигодовування.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування кортикостероїдів під час вагітності можливе, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плода (адекватних та строго контрольованих досліджень безпеки застосування не проводили). Жінок дітородного віку необхідно попереджати про потенційний ризик для плода (кортикостероїди проходять через плаценту). Необхідно ретельно спостерігати за новонародженими, чиї матері під час вагітності отримували кортикостероїди (можливий розвиток недостатності надниркових залоз у плода та новонародженого). Не слід використовувати часто у великих дозах протягом тривалого періоду часу.

Жінкам, що годують, рекомендується припинити або грудне вигодовування, або застосування ЛЗ, особливо у високих дозах (кортикостероїди проникають у грудне молоко і можуть пригнічувати ріст, вироблення ендогенних кортикостероїдів і викликати небажані ефекти у новонародженого). При використанні зовнішніх форм гідрокортизону не слід препарат наносити на шкіру молочної залози.

Гідрокортизон

Частота розвитку та вираженість побічних ефектів залежать від способу, тривалості застосування, використовуваної дози та можливості дотримання циркадного ритму призначення ЛЗ.

Системні ефекти

З боку обміну речовин:затримка Na+ та рідини в організмі, гіпокаліємія, гіпокаліємічний алкалоз, негативний азотистий баланс, гіперглікемія, глюкозурія, збільшення маси тіла.

З боку ендокринної системи:вторинна наднирникова та гіпоталамо-гіпофізарна недостатність (особливо під час стресових ситуацій, таких як хвороба, травма, хірургічна операція); синдром Кушінга; пригнічення зростання у дітей; порушення менструального циклу; зниження толерантності до вуглеводів; маніфестація латентного цукрового діабету, підвищення потреби в інсуліні або пероральних протидіабетичних препаратах у хворих на цукровий діабет.

З боку серцево-судинної системи та крові (кровотворення, гемостаз):підвищення АТ, розвиток (у схильних пацієнтів) або посилення вираженості хронічної серцевої недостатності, гіперкоагуляція, тромбоемболія, ЕКГ-зміни, характерні для гіпокаліємії; у хворих з гострим та підгострим інфарктом міокарда – поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини з можливим розривом серцевого м'яза, облітеруючий ендартеріїт, гематологічні зміни.

З боку опорно-рухового апарату:м'язова слабкість, стероїдна міопатія, втрата м'язової маси, остеопороз, компресійний перелом хребта, асептичний некроз головки стегнової та плечової кісток, патологічні переломи довгих трубчастих кісток, розриви сухожиль, насамперед ахіллова.

З боку органів шлунково-кишкового тракту:стероїдна виразка з можливим проривом і кровотечею, панкреатит, метеоризм, виразковий езофагіт, порушення травлення, нудота, блювання, підвищення/зниження апетиту; після лікування кортикостероїдами спостерігалося підвищення рівня АЛТ, АСТ та ЛФ у сироватці крові; зазвичай ці зміни незначні, не пов'язані з будь-якими клінічними синдромами та оборотні після припинення лікування.

З боку шкірних покривів:атрофічні смуги, вугри, уповільнене загоєння ран, витончення шкіри, петехії та екхімоз, еритема, підвищена пітливість.

З боку нервової системи та органів чуття:судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску з синдромом застійного соска зорового нерва (псевдопухлина мозку – частіше у дітей, зазвичай після надто швидкого зменшення дози, симптоми – головний біль, погіршення гостроти зору або двоїння в очах); вертиго, біль голови, нездужання, психічні порушення; формування задньої субкапсулярної катаракти, збільшення внутрішньоочного тиску, глаукома; стероїдний екзофтальм.

Алергічні реакції:генералізовані (алергічний дерматит, кропив'янка, анафілактичний шок) та місцеві.

Інші:маскування симптомів інфекційних захворювань, синдром відміни; реакції в місці введення - печіння, оніміння, біль, парестезія та інфікування, гіпер-або гіпопігментація, утворення рубців; атрофія шкіри та підшкірної клітковини, стерильний абсцес.

При аплікації на шкіру:подразнення, печіння, сухість шкіри, місцеві алергічні реакції, зокрема. гіперемія, набряклість, свербіж; при тривалому застосуванні, особливо під непроникні пов'язки чи великих ділянках шкіри — системні побічні ефекти; стероїдні вугри, пурпура, телеангіектазії; розвиток гіперкортицизму як прояв резорбтивної дії (у цих випадках препарат скасовують); при тривалому застосуванні можливий також розвиток вторинних інфекційних уражень шкіри, атрофічних змін, гіпертрихозу.

Очна мазь:алергічні реакції, печіння, ін'єктованість склер, підвищення внутрішньоочного тиску, екзофтальм; при порушенні цілісності епітелію рогівки можлива затримка загоєння та перфорація рогівки; при тривалому застосуванні - можливий розвиток стероїдної глаукоми; часті курси лікування, що повторюються, можуть призвести до формування задньої субкапсулярної катаракти; приєднання вторинної інфекції.

Взаємодія

Барбітурати, протиепілептичні та антигістамінні препарати знижують ефективність. НПЗЗ підвищують ризик виразки у шлунково-кишковому тракті, парацетамол — гепатотоксичність. Гідрокортизон зменшує рівень у крові саліцилатів (підвищує кліренс) та активність протидіабетичних засобів, змінює ефективність антикоагулянтів. Серцеві глікозиди та некалійзберігаючі діуретики потенціюють гіпокаліємію, анаболічні стероїди – підвищення гідрофільності тканин. При поєднанні з амфотерицином В можливий розвиток дилатаційного ураження міокарда та серцевої недостатності.

Шляхи введення

В/в, в/м, внутрішньо, внутрішньосуглобово і періартикулярно, в/к, місцево.

Запобіжні заходи речовини Гідрокортизон

У період лікування не рекомендується вакцинація (у зв'язку з імунодепресивним ефектом гідрокортизону). Внутрішньосуглобове введення має проводитися в умовах суворої асептики та антисептики і лише після виключення інфекційного процесу у суглобі. В/м введення проводиться якомога глибше в сідничний м'яз для запобігання розвитку м'язової атрофії. При тривалій терапії рекомендується контроль вмісту калію в крові (і його призначення) та регулярні ЕКГ-дослідження. Для попередження розвитку вторинного гіпокортицизму, спричиненого скасуванням лікування, доза повинна знижуватися поступово. Глюкокортикоїди можуть маскувати деякі прояви інфекційного процесу, можливе приєднання нових інфекцій через зниження резистентності. При лікуванні кортикостероїдами або їх поєднанні з іншими препаратами, що пригнічують клітинний, гуморальний імунітет або функцію нейтрофілів, можуть виявлятися різні вірусні, бактеріальні, грибкові, протозойні інфекції та глистні інвазії, що протікали раніше латентно. Ризик інфекції та тяжчого її перебігу підвищується пропорційно підвищенню дози препарату.

Раптове припинення лікування може спричинити розвиток гострої недостатності кори надниркових залоз; при тривалому застосуванні не можна раптово скасовувати препарат, доза повинна поступово зменшуватися. При раптовій відміні після тривалого прийому можливий розвиток синдрому відміни, що проявляється підвищенням температури тіла, міалгією та артралгією, нездужанням. Ці симптоми можуть з'являтися навіть у разі, коли не зазначено недостатності кори надниркових залоз.

Очна мазь. Якщо після аплікації очної мазі тимчасово втрачається чіткість зору, не рекомендується відразу після аплікації водити машину або працювати зі складними механізмами. Під час лікування необхідно утримуватись від носіння контактних лінз. При надмірному та частому застосуванні очної мазі протягом дня або застосуванні її у дітей можлива системна дія гідрокортизону (при відміні препарату симптоми самостійно проходять). При використанні інших ЛЗ у вигляді очних крапель інтервал часу між їх аплікацією та застосуванням мазі має бути не менше 15 хв. При застосуванні мазі більше 2 тижнів та наявності в анамнезі відкрито- або закритокутовій глаукоми необхідний контроль внутрішньоочного тиску. У дітей відзначається вища ймовірність розвитку системних ефектів гідрокортизону, ніж у дорослих. У зв'язку з цим слід застосовувати мазь у дітей, наскільки можна, короткими курсами (5-7 днів).

Форми для зовнішнього застосування.Дітям до 12 років препарат призначають лише під суворим лікарським контролем. При використанні мазі у дітей віком від 1 року слід обмежувати загальну тривалість лікування та виключати умови, що ведуть до посилення резорбції препарату (зігрівальні, фіксуючі та оклюзійні пов'язки). Необхідно уникати потрапляння мазі у вічі. З особливою обережністю слід застосовувати препарат на шкіру обличчя у зв'язку з можливістю появи побічних явищ (телеангіектазії, атрофія, dermatitis perioralis

Форма випуску: Рідкі лікарські форми. Розчин для ін'єкцій.

Загальні характеристики. Склад:

Фармакологічні властивості:

Показання до застосування:

Важливо!Ознайомся з лікуванням

Спосіб застосування та дози:

Особливості застосування:

Побічна дія:

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Протипоказання:

Передозування:

Умови зберігання:

Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 15 °С. Заморожування не допускається. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Умови відпустки:

За рецептом

Упаковка:

По 2 мл ампулу. По 10 ампул у пачці.

Інструкція з медичного застосуваннялікарського засобу

Гідрокортизону ацетат

Торгова назва

Гідрокортизону ацетат

Міжнародна непатентована назва

Гідрокортизон

Лікарська форма

Суспензія для ін'єкцій 25 мг/мл, 2 мл

склад

1 мл суспензії містить

активна речовина -гідрокортизону ацетат 25 мг,

допоміжні речовини:пропіленгліколь, спирт бензиловий, сорбіт, повідон, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Опис

Суспензія білого або білого з жовтим відтінком кольору, що осідає при стоянні

Фармакотерапевтична група

Кортикостероїди для системного використання. Глюкокортикостероїди. Гідрокортизон.

Код АТХ Н02АВ09

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

При введенні гідрокортизону ацетату в суглоби, суглобові сумки, синовіальні піхви дія препарату починається через 6-25 годин після введення, досягаючи свого максимуму через 4-8 днів, за загальної тривалості дії до 4 тижнів. Потрапляючи в кров, близько 90-97% зв'язується з білками крові. Період напіввиведення 1,5 год та 8-12 годин. Зазнає інтенсивного метаболізму в печінці. Метаболіти та незмінений гідрокортизон (близько 1 %) виділяються із сечею.

Фармакодинаміка

Гідрокортизону ацетат, як і всі глюкокортикостероїди, має протизапальну, десенсибілізуючу, антиалергічну дію.

Пригнічує функції лейкоцитів та тканинних макрофагів. Обмежує міграцію лейкоцитів у область запалення. Порушує здатність макрофагів до фагоцитозу, а також до утворення інтерлейкіну-1. Сприяє стабілізації лізосомальних мембран, знижуючи цим концентрацію протеолітичних ферментів у сфері запалення. Зменшує проникність капілярів, зумовлену вивільненням гістаміну. Пригнічує активність фібробластів та утворення колагену. Інгібує активність фосфоліпази А2, що призводить до пригнічення синтезу простагландинів та лейкотрієнів. Пригнічує вивільнення ЦОГ (головним чином ЦОГ-2), що також сприяє зменшенню вироблення простагландинів.

Зменшує кількість циркулюючих лімфоцитів (Т- та В-клітин), моноцитів, еозинофілів та базофілів внаслідок їх переміщення з судинного русла в лімфоїдну тканину; пригнічує утворення антитіл.

Гідрокортизон пригнічує вивільнення гіпофізом адренокортикотропного гормону (АКТГ) та β-ліпотропіну, але не знижує рівень циркулюючого β-ендорфіну. Пригнічує секрецію тиреотропного гормону (ТТГ) та фолікулостимулюючого гормону (ФСГ).

При безпосередній аплікації на судини має вазоконстрикторний ефект.

Показання до застосування

Остеоартрит

Моноартроз

Ревматоїдний артрит

Спосіб застосування та дози

Перед застосуванням вміст ампули струшують до утворення гомогенної суспензії.

Дорослим та дітям старше 14 років:разова доза залежно від розміру суглоба та від тяжкості захворювання – 5-50 мг гідрокортизону внутрішньосуглобово та періартикулярно.

Протягом 24 годин дорослим можна здійснювати ін'єкції не більше ніж у три суглоби.

Дітям старше 3 років:разова доза гідрокортизону залежно від розміру суглоба та від тяжкості захворювання – 5-30 мг внутрішньосуглобово та періартикулярно.

Лікувальний ефект при внутрішньосуглобовому введенні препарату настає протягом 6-24 годин та зберігається від кількох діб до кількох тижнів. Повторне введення препарату можливе через 3 тижні.

Препарат не можна вводити безпосередньо в сухожилля, тому при тендиніті препарат слід вводити у сухожильну піхву.

Препарат не можна застосовувати для системної кортикостероїдної терапії.

Побічна дія

При внутрішньосуглобовому застосуванні стероїдного препарату одним із побічних явищ може бути набряк або біль у місці ін'єкції. Зазвичай це через кілька годин після введення препарату проходить самостійно.

При тривалому та неконтрольованому застосуванні суспензії Гідрокортизону ацетату можуть спостерігатися побічні реакції, які є типовими для всіх кортикостероїдів (системна дія).

Порушення водно-електролітного балансу:затримка натрію та рідини в організмі; гіпокаліємія, гіпокаліємічний алкалоз; серцева недостатність; артеріальна гіпертензія.

Порушення з боку кістково-м'язової системи:асептичний некроз; стероїдна міопатія; остеопороз; затримка зростання дітей.

Порушення з боку травного тракту:виразка з можливою перфорацією та кровотечею; шлункова кровотеча; панкреатит; езофагіт; підвищений апетит, нудота, блювання.

Дерматологічні порушення:гірсутизм, гіпопігментація, уповільнення загоєння ран, атрофія шкіри, стрії, вугри, свербіж шкіри, фолікуліт, подразнення, сухість, витончення і підвищена чутливість шкіри, розширення шкірних капілярів.

Метаболічні розлади:негативний баланс азоту.

Неврологічні розлади:підвищення внутрішньочерепного тиску з набряком соска зорового нерва (симптом застійного соска); психічні розлади; судоми, запаморочення, біль голови, безсоння, збудження, ейфорія, депресія.

Ендокринні порушення:пригнічення функції надниркових залоз, особливо при тривалому застосуванні або при застосуванні великих доз; синдром Іценка-Кушинга; зниження толерантності до вуглеводів та підвищення потреби в інсуліні або пероральних гіпоглікемічних препаратах; затримка статевого розвитку у дітей; порушення менструального циклу

Офтальмологічні порушення:підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома; екзофтальм; виразка рогівки; зростає можливість розвитку катаракти в дітей віком.

Інші:опортуністичні інфекції, загострення латентного туберкульозу, лейкоцитоз, гіперчутливість, тромбоемболія, погане самопочуття; в окремих випадках можливі алергічні реакції.

Синдром відміни:підвищення температури тіла, міалгія, артралгія, пригнічення функції кори надниркових залоз.

У похилому віці побічні явища кортикостероїдної терапії можуть проявлятися інтенсивніше.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин препарату

Інфікований суглоб

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки

Тромбофлебіти та тромбоемболічні явища

Епілепсія, психічні захворювання

Тяжкі форми артеріальної гіпертензії, декомпенсація серцевої діяльності, гострий ендокардит

Остеопороз

Вагітність та період лактації

Цукровий діабет, синдром Іценка-Кушинга

Активні форми туберкульозу, СНІД

Системні грибкові захворювання

Гострі інфекційні захворювання

Захворювання ахіллового сухожилля

Ниркова недостатність

Період вакцинації

Дитячий вік до 3-х років

Попередня артропластика, патологічна кровоточивість (ендогенна або спричинена застосуванням антикоагулянтів)

Внутрішньосуглобовий перелом кістки, інфекційний (септичний) запальний процес у суглобі та періартикулярні інфекції (в т.ч. в анамнезі), а також загальне інфекційне захворювання, виражений навколосуглобовий остеопороз, відсутність ознак запалення в суглобі (т.зв. "сухий" суглоб, наприклад, при остеоартрозі без синовіту), виражена кісткова деструкція і деформація суглоба (різке звуження суглобової щілини, анкілоз), нестабільність суглоба як результат артриту, асептичний некроз суглобів, що формують епіфізів кісток.

Лікарські взаємодії

Не можна вводити в одному шприці з гепарином через утворення осаду. Фенобарбітал, дифенін та інші препарати, що стимулюють метаболічні процеси в печінці, прискорюють біотрансформацію та елімінацію гідрокортизону.

При одночасному призначенні кортикостероїдів з холіноміметичними препаратами (прозерин тощо) необхідно зменшити дозу гідрокортизону ацетату.

Одночасне застосування гідрокортизону з діуретиками та амфотерицином може призвести до посилення виділення з організму калію, збільшення ризику розвитку серцевої недостатності; з натрійсодержащими препаратами - до розвитку набряків та підвищення артеріального тиску; з серцевими глікозидами – підвищує ризик розвитку шлуночкової екстрасистолії; з етанолом та нестероїдними противоспальними препаратами – підвищує ризик утворення виразок травного тракту, посилює ефект гідрокортизону; з парацетамолом – підвищує гепатотоксичність парацетамолу; з ацетилсаліциловою кислотою - прискорює її виділення та знижує концентрацію в крові; з інсуліном, пероральними гіпоглікемічними препаратами, антигіпертензивними засобами – зменшує їх ефективність; з М-холіноблокаторами – підвищує ризик розвитку глаукоми; з естрогенами – посилює ефект гідрокортизону; з живими вірусними вакцинами та на тлі інших видів імунізації – підвищує ризик активації вірусів та розвиток інфекцій.

особливі вказівки

Внутрішньосуглобовий кортикостероїд може збільшити можливість відновлення запальних процесів. Препарат може спровокувати бактеріальне зараження суглоба, тому Гідрокортизон ацетат можна вводити тільки в асептичних умовах.

Під час лікування гідрокортизоном не можна проводити вакцинацію через високий ризик розвитку неврологічних ускладнень та пригнічення утворення антитіл.

Під час терапії кортикостероїдами може знижуватися опірність організму та здатність організму до локалізації інфекції.

Введення загальноприйнятих та високих доз кортикостероїдів може спричинити підвищення артеріального тиску, посилити затримку натрію та рідини в організмі та стимулювати виділення калію з організму. Усі кортикостероїди посилюють виведення кальцію з організму.

При прихованому туберкульозі можна застосовувати лише разом із туберкулостатичними засобами.

При інфекційних захворюваннях застосовувати з обережністю і лише разом із специфічною антибактеріальною терапією.

Під час проведення терапії препаратом Гідрокортизону ацетат необхідно коригувати дозу пероральних протидіабетичних засобів та антикоагулянтів.

Потрібно контролювати електролітний обмін в організмі при одночасному застосуванні діуретичних засобів.

При тривалому застосуванні слід додатково призначити препарат калію для профілактики гіпокаліємії.

У дитячому та підлітковому віці слід застосовувати препарат більш коротким курсом у мінімальному ефективному дозуванні через ризик затримки росту.

Під час лікування бажано регулярно вимірювати артеріальний тиск, проводити аналіз сечі та калу.

Закінчувати лікування слід поступовим зниженням дози препарату та вирішенням питання необхідності застосування АКТГ (шкірна проба).

При сумісному застосуванні із саліцилатами, якщо зменшується доза кортикостероїду, необхідно одночасно зменшити дозу саліцилату.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із психозом в анамнезі, цукровим діабетом (у тому числі у сімейному анамнезі), артеріальною гіпертензією, глаукомою, стероїдною міопатією, епілепсією, туберкульозом в анамнезі.

Оскільки до складу препарату входить така допоміжна речовина, як сорбіт, пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат. Він також може мати незначний проносний ефект.

Застосування у педіатрії

Для лікування дітей у період зростання препарат застосовують лише за абсолютними показаннями. Препарат містить бензиловий спирт, тому не рекомендується для застосування дітям віком до 3 років.

Особливості впливу препарату на здатність керувати автотранспортом чи потенційно небезпечними механізмами

Немає даних, які б підтвердили, що застосування препарату впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи роботі з іншими механізмами. У разі, коли під час лікування препаратом спостерігаються запаморочення, судоми тощо, слід утриматися від керування транспортними засобами та виконання робіт, які потребують уваги.

Передозування

Симптоми:тривале застосування гідрокортизону може призвести до пригнічення та атрофії кори надниркових залоз, а також до пригнічення утворення гонадотропних та тиреотропних гормонів гіпофіза.

Лікування:симптоматичне.

Форма випуску та упаковка

По 2 мл препарату в скляні ампули. По 10 ампул разом зі скарифікатором, дозволеним до медичного застосування, та інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами, поміщають у картонну пачку. При упаковці ампул з кольоровим кільцем зламу або точкою зламу вкладення скарифікатора виключається.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 8 до 15 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати!

Термін зберігання

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек

Інструкція по застосуванню

Увага!Інформація надається виключно для ознайомлення. Ця інструкція не повинна використовуватися як посібник для самолікування. Необхідність призначення, способи та дози застосування препарату визначаються виключно лікарем.

Загальна характеристика

Міжнародна та хімічна назви: Hydrocortisone; прегнен-4-тріол-11β, 17α, 21-діону-3,20,21-ацетат;

Основні фізико-хімічні властивості:біла або біла з жовтуватим відтінком завись зі специфічним запахом, що при стоянні осідає. Осілі частинки при енергійному струшуванні протягом 2 хвилин знову переходять у стан суспензії;

Склад:одна ампула містить гідрокортизону (Гідрокортизон- гормон, що виробляється корою надниркових залоз (кортикостероїд). Бере участь у регуляції вуглеводного, білкового та жирового обміну. Стимулює розпад білків та синтез вуглеводів в організмі. Застосовують як протизапальний та протиалергічний засіб, а також при його недостатності в організмі)ацетату 0,05 г (1 мл - 0,025 г); допоміжні речовини - пропіленгліколь, полівінілпіролідон, натрію хлорид, спирт бензиловий, D- сорбіт (Сорбіт- Безбарвні кристали солодкого смаку. Містяться в морських водоростях, соку горобини. Застосовуються у виробництві аскорбінової кислоти, у косметиці. Замінник цукру для хворих на цукровий діабет), вода для ін'єкцій.

Форма випуску

2,5% суспензія.

Фармакотерапевтична група

Глюкокортикоїдні гормональні препарати.

Фармакологічні властивості

Гідрокортизону ацетат відноситься до групи глюкокортикостероїдів природного походження. Має протишокову, антитоксичну, імуносупресивну, антиексудативну, протисвербіжну, протизапальну, десенсибілізуючу, антиалергічну дію. Гальмує реакції гіперчутливості (Гіперчутливість- Підвищена реакція хворого на звичайну дозу лікарського засобу), проліферативні та ексудативні процеси в осередку запалення Дія гідрокортизону ацетату опосередкована через специфічні внутрішньоклітинні рецептори (Рецептор(лат. receptio - сприйняття, англ. receptor): 1) специфічні чутливі освіти в живих організмах, що сприймають зовнішні та внутрішні подразнення (відповідно екстеро- та інтерорецептори) та перетворюють активність нервової системи. Залежно від виду подразнення, що сприймається, розрізняють механорецептори, хеморецептори, фоторецептори, електрорецептори, терморецептори; 2) активні угруповання білкових макромолекул, із якими специфічно взаємодіють медіатори чи гормони, і навіть багато ЛЗ. Рецептор є конформаційно рухомою макромолекулою або набором макромолекул, зв'язування з якою(ми) ліганду (агоніста або антагоніста) викликає біологічний або фармакологічний ефекти. Ряд рецепторів існує у вигляді кількох підтипів. Розрізняють чотири основні типи рецепторів: 1) мембранні рецептори, пов'язані з іонними каналами і що складаються з декількох білкових субодиниць, які розташовуються в біологічних мембранах клітин у радіальному порядку, формуючи іонні канали (напр., Н-холінорецептори, ГАМК А-рецептори, глутаматні рецептори )\; 2) мембранні рецептори, пов'язані з G-білками, що складаються з білкових молекул, що семиразово «прошивають» біологічні мембрани; біологічний ефект при активації цих рецепторів розвивається за участю системи вторинних передавачів (іони Са2+, цАМФ, інозитол-1,4,5-трифосфат, діацилгліцерин). Рецептори подібного типу є для ряду гормонів та медіаторів (напр., М-холінорецептори, адренорецептори та ін.); 3) внутрішньоклітинні, або ядерні рецептори, що регулюють процеси транскрипції ДНК та відповідно синтез білків клітинами. Є цитозольними і ядерними білками (напр., рецептори стероїдних і тиреоїдних гормонів); 4) мембранні рецептори, що здійснюють прямий контроль функцій ефекторного ферменту, пов'язані з тирозинкіназою та регулюють фосфорилювання білків (напр., рецептори інсуліну, ряду факторів росту та ін.)). Протизапальна дія полягає у придушенні всіх фаз (Фаза- однорідна, фізично самостійна і частина складної системи, що відокремлюється)запалення: стабілізація клітинних та субклітинних мембран, зменшення виходу протеолітичних ферментів (Ферменти- специфічні білки, здатні значно прискорювати хімічні реакції, які у організмі, не входячи у своїй до складу кінцевих продуктів реакції, тобто. є біологічними каталізаторами. Кожен вид ферментів каталізує перетворення певних речовин (субстратів), іноді лише єдиної речовини у єдиному напрямі. Тому численні біохімічні реакції у клітинах здійснює дуже багато різних ферментів. Ферментні препарати широко застосовують у медицині)з лізосом (Лізосоми- клітинні структури, що містять ферменти, здатні розщеплювати білки, нуклеїнові кислоти та полісахариди), гальмування супероксидного, гідроксильного та інших вільних радикалів (Радикал- Група атомів, зазвичай у незміненому вигляді переходить від одного з'єднання до іншого і нездатна до тривалого існування у вільному стані; у хімічних формулах часто виділяється круглими або квадратними дужками)кисню. Гідрокортизон знижує звільнення медіаторів (Медіатор- речовина, що здійснює перенесення збудження з нервового закінчення на робочий орган та з однієї нервової клітини на іншу)запалення, у тому числі інтерлейкіна (Інтерлейкіни- одна з груп цитокінів, являють собою поліпептидні медіатори, що беруть участь у формуванні та регуляції місцевих захисних реакцій організму)-1 (ІЛ-1), гістаміну (Гістамін- Похідне амінокислоти гістидину. Міститься в неактивній, пов'язаній формі в різних органах та тканинах, у значних кількостях звільняється при алергічних реакціях, шоці, опіку. Викликає розширення кровоносних судин, скорочення гладкої мускулатури, підвищення секреції соляної кислоти у шлунку та ін.), серотоніну (Серотонін- Похідне амінокислоти триптофану. Синтезується головним чином у центральній нервовій системі та хромафінних клітинах шлунково-кишкового тракту. Медіатор проведення нервового імпульсу через синапс. Нейрони головного мозку хребетних, що використовують серотонін як медіатор, беруть участь у регуляції багатьох форм поведінки, процесів сну, терморегуляції та ін. ), брадикініна (Брадікінін- нонапептид, що впливає на кровоносні судини тим, що збільшує (розширює) їх і тому знижує кров'яний тиск)та ін.; зменшує вивільнення арахідонової кислоти з фосфоліпідів та синтез простагландинів, лейкотрієнів, тромбоксану, гальмує продукцію колагенази та активує синтез інгібіторів (Інгібітори- Хімічні речовини, що пригнічують активність ферментів. Використовують для лікування порушень обміну речовин.протеаз. Підвищує рівень глікогену в печінці, гальмує виділення натрію та води, збільшуючи при цьому обсяг циркулюючої крові та підвищуючи артеріальний тиск (протишокова дія). Збільшує виділення калію, підвищує катаболізм (Катаболізм- сукупність ферментативних реакцій, що протікають у живому організмі, розщеплення складних органічних речовин (у тому числі харчових). Катаболічні процеси – дихання, гліколіз, бродіння) білків (Білки- природні високомолекулярні органічні сполуки. Білки відіграють надзвичайно важливу роль: вони – основа процесу життєдіяльності, беруть участь у побудові клітин та тканин, є біокаталізаторами (ферменти), гормонами, дихальними пігментами (гемоглобіни), захисними речовинами (імуноглобуліни) та ін.. Як і інші глюкокортикоїди, гідрокортизон знижує кількість Т- лімфоцитів (Лімфоцит- клітини імунної системи, що є різновидом лейкоцитів, білих кров'яних клітин. Лімфоцити – головні клітини імунної системи, забезпечують гуморальний імунітет (вироблення антитіл), клітинний імунітет (контактна взаємодія з клітинами-жертвами), а також регулюють діяльність клітин інших типів)у крові, цим зменшує вплив Т-хелперів на В-лімфоцити, знижує утворення фіксованих імунних комплексів, зменшуючи прояви алергічних реакцій.

Фармакокінетика

Порівняно повільно всмоктується із місця введення. Зв'язується з білками крові до 90% препарату (транскортин - 80% і альбумінами (Альбуміни- прості глобулярні білки, що містяться в сироватці, визначаються в лабораторних умовах при біохімічному дослідженні крові)- 10%), близько 10% знаходиться у вигляді вільної фракції. Метаболізм (Метаболізм- сукупність всіх видів перетворень речовин та енергії в організмі, що забезпечують його розвиток, життєдіяльність та самовідтворення, а також його зв'язок із навколишнім середовищем та адаптацію до змін зовнішніх умов)здійснюється у печінці. Через плаценту (Плацента- орган, який здійснює зв'язок та обмін речовин між організмом матері та зародком у період внутрішньоутробного розвитку. Виконує також гормональну та захисну функцію. Після народження плода плацента разом з оболонками та пуповиною виділяються з матки)проникає незначна кількість препарату (до 67% руйнується у самій плаценті до неактивних метаболітів) на відміну синтетичних похідних. Метаболіти гідрокортизону виводяться переважно через нирки.

Показання до застосування

Неінфекційні артрити, синовііт при остеоартрозі, остеоартрити ревматичного та іншого походження (за винятком туберкульозного, гонорейного, гнійного та інших артритів, пов'язаних з інфекціями), бурсити, епікондиліти, тендовагініти, запальні контрактури. Гостра надниркова недостатність (синдром Уотерхауса-Фрідериксена), вроджена гіпоплазія надниркових залоз; сироваткова хвороба, реакція гіперчутливості на введення ліків, профілактика та лікування анафілактичного, геморагічного, кардіогенного та травматичного шоку (Шок- стан, що характеризується різким зниженням кровотоку в органах (регіонального кровотоку); є наслідком гіповолемії, сепсису, серцевої недостатності чи зниження симпатичного тонусу. Причиною шоку є зменшення ефективного об'єму циркулюючої крові (відношення ОЦК до ємності судинного русла) або погіршення насосної функції серця. Клініка шоку визначається зниженням кровотоку в життєво важливих органах: мозку (зникає свідомість та дихання), нирках (зникає діурез), серце (гіпоксія міокарда). Гіповолемічний шок зумовлений втратою крові чи плазми. Септичний шок ускладнює перебіг сепсису: продукти життєдіяльності мікроорганізмів, що потрапили в кров, викликають розширення кровоносних судин і підвищують проникність капілярів. Клінічно проявляється як гіповолемічний шок із ознаками інфекції. Гемодинаміка при септичному шоці постійно змінюється. Для відновлення ОЦК потрібна інфузійна терапія. Кардіогенний шок розвивається через погіршення насосної функції серця. Використовують лікарські речовини, що посилюють скоротливість міокарда: дофамін, норадреналін, добутамін, епінефрін, ізопреналін. Нейрогенный шок - зниження ефективного обсягу циркулюючої крові обумовлено втратою симпатичного тонусу і розширенням артерій і венул з депонуванням крові у венах; розвивається при травмах спинного мозку і як ускладнення спинномозкової анестезії); мимовільна та ортостатична гіпонтензія, інфаркт міокарда (Інфаркт міокарда- ішемічний некроз міокарда, зумовлений різким зменшенням кровопостачання одного із його сегментів. В основі ІМ лежить тромб, що гостро розвинувся, формування якого пов'язане з розривом атеросклеротичної бляшки), геморагічний інсульт (Інсульт- гостре порушення мозкового кровообігу (крововиливи та ін.) при гіпертонічній хворобі, атеросклерозі та ін. Проявляється головним болем, блюванням, розладом свідомості, паралічами та ін.), синдром Морганьї-Адамса-Стокса (Синдром Морганьї-Адамса-Стокса- Напади раптової втрати свідомості внаслідок тимчасового припинення або різкого ослаблення насосної функції серця. Спостерігається при деяких порушеннях серцевого ритму.; кома при порушенні мозкового кровообігу та запальних захворюваннях мозку, гіпотиреоїдна та печінкова кома, множинна кровоточивість, гостра печінкова недостатність, постгемотрансфузійні ускладнення, синдром Мендельсона, тиреотоксичний криз, тиреоїдит; бронхіальна астма та інші алергічні стани.

Спосіб застосування та дози

Перед вживанням вміст ампул струшують до утворення гомогенної суспензії. Препарат застосовують: у порожнину суглобів (Суглоби- рухливі з'єднання кісток, що дозволяють їм переміщатися щодо один одного. Допоміжні освіти – зв'язки, меніски та ін.вводять по 5 - 25 мг (0,1 - 1 мл (залежно від розміру суглоба) 1 раз на тиждень, 3-5 ін'єкцій (Ін'єкція- впорскування, підшкірне, внутрішньом'язове, внутрішньовенне та ін. введення в тканини (судини) організму малих кількостей розчинів (переважно лікарських засобів))на курс). Дія препарату починається через 6-25 годин після введення і продовжується кілька днів або тижнів. внутрішньом'язово вводять глибоко в сідничний м'яз у дозі по 50-300 мг до 1000 - 1500 мг на добу. При гострих, загрозливих для життя станах вводять по 100 - 150 мг кожні 4 години протягом 48 годин; потім - кожні 8-12 годин. Дітям кожні 4 години 1-2 мг/кг, оптимальна добова доза 6-9 мг/кг.

Побічна дія

При застосуванні суспензії (Суспензія- рідка лікарська форма, що є дисперсною системою, що містить одну або кілька твердих лікарських речовин, суспендованих у відповідній рідині. Суспензії використовують для внутрішнього та зовнішнього застосування, а також для ін'єкцій.гідрокортизону ацетату може бути зниження імунологічної реактивності, що веде до загострення хронічних (Хронічний- Тривалий, безперервний, затяжний процес, що протікає або постійно, або з періодичними поліпшеннями стану)осередків інфекції. На фоні лікування можуть бути: загострення виразкового ураження шлунково-кишкового тракту, підвищення артеріального та внутрішньоочного тиску, катаракта (Катаракта- помутніння кришталика ока внаслідок старечого порушення живлення тканин, діабету, ушкодження ока та інших причин. Різко погіршує зір), уповільнення ранозагоювань, гіперглікемія. Відбувається затримка в організмі натрію та посилене виведення калію та кальцію з можливістю розвитку набряків (Набряк- Припухлість тканин в результаті патологічного збільшення обсягу інтерстиціальної рідини), гіпокаліємії та остеопорозу (Остеопороз- розрідження або дистрофія кісткової тканини з перебудовою її структури, що супроводжується зменшенням кількості кісткових перекладин в одиниці об'єму кістки, витонченням, викривленням та повним розсмоктуванням частини цих елементів різної етіології). Можуть відзначатися підвищення згортання крові, порушення менструального циклу (Менструальний цикл– маткові кровотечі, що регулярно повторюються, під час яких жінка втрачає в середньому 50–100 мл крові. Згортання менструальної крові знижена, тому кровотечі продовжуються протягом 3-5 днів. Тривалість менструального циклу становить 28 днів, може бути меншою (до 21 дня) або більшою (до 30–35 днів)), а також порушення функцій нервової системи (Нервова система- Сукупність утворень: рецептори, нерви, ганглії, мозок. Здійснює сприйняття подразників, що діють на організм, проведення і обробку збудження, що виникає при цьому, формування відповідних пристосувальних реакцій. Регулює та координує всі функції організму в його взаємодії із зовнішнім середовищем): безсоння, збудження, ейфорія (Ейфорія(грец. добре, phero – переношу) – психічний симптомокомплекс, для якого характерні почуття задоволення, емоційна розрядка, галюцинації, підвищення працездатності та життєвих сил або легке заспокоєння, приємне розслаблення, зникнення болю. Ейфорія нерідко виникає при застосуванні психоактивних речовин з наркотичною дією (у тому числі ЛЗ) і є однією з ознак розвитку психічної та фізичної залежності., епілептиформні судоми, головний біль, депресія (Депресія- психічний розлад: тужливий, пригнічений настрій з песимізмом, одноманітністю уявлень, зниженням спонукань, загальмованістю рухів, різними соматичними порушеннями), психоз (Псигосп- хибне сприйняття та осмислення дійсності, безглузда і небезпечна поведінка (у тому числі суїцид), відсутність критики (усвідомлення хвороби)). В окремих випадках можливі алергічні реакції (за тривалого використання).

Протипоказання

Вагітність та період годування груддю, молодший дитячий вік, цукровий діабет, гіпертонічна хвороба, виражений атеросклероз (Атеросклероз– системне захворювання, що характеризується ураженням артерій з формуванням у внутрішній оболонці судин ліпідних (переважно холестеринових) відкладень, що призводить до звуження просвіту судини аж до повної закупорки), тромбоемболія, пієло- та гломерулонефрити (Гломерулонефрит- хвороба нирок, що характеризується двосторонніми аутоімунними запальними змінами в клубочках)з нирковою недостатністю, генералізований остеопороз, алкоголізм, епілепсія, гострі психози, синдром та хвороба Іценко-Кушинга (Хвороба Іценка-Кушинга- нейроендокринне захворювання, при якому в гіпофізі виробляється надмірна кількість адренокортикотропного гормону (АКТГ), що регулює роботу надниркових залоз. Наслідком цього є збільшення розміру надниркових залоз і надлишкова продукція їх гормонів), виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, трофічні виразки, гострі інфекційні захворювання (туберкульоз в активній фазі, мікози (Мікози– грибкові захворювання людини та тварин, що викликаються патогенними та умовно-патогенними грибками. Залежно від родової приналежності збудника та характеру ураження тканин виділяють кератомікози, дерматофітії, кандидоз та глибокі мікози), вірусні захворювання, СНІД (СНІД(Синдром набутого імунного дефіциту) - стан, що розвивається на тлі ВІЛ-інфекції та характеризується падінням числа CD4+ лімфоцитів, множинними інфекціями, які не характерні для людей із нормальним імунітетом, неінфекційними та пухлинними захворюваннями. СНІД є кінцевою стадією ВІЛ-інфекції), сифіліс), нещодавно перенесені хірургічні втручання, системні грибкові інфекції, гіперкоагуляція крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не можна вводити в одному шприці з гепарином через утворення осаду. Фенобарбітал, дифенін та інші препарати, що стимулюють метаболічні процеси у печінці, прискорюють біотрансформацію (Біотрансформація- сукупність хімічних перетворень лікарської чи ксеногенної речовини в організмі)та елімінацію гідрокортизону. Гідрокортизон прискорює елімінацію засобів, що піддаються метаболізму в печінці (барбітурати, дигітоксин, антибіотики (Антибіотики- речовини, що мають здатність вбивати мікроби (або перешкоджати їх росту). Використовуються як лікарські препарати, що пригнічують бактерії, мікроскопічні гриби, деякі віруси та найпростіші, існують також протипухлинні антибіотики.групи пеніциліну, левоміцетину та ін.). Підвищує реакцію на катехоламіни (Катехоламіни- природні катехоламіни (адреналін, норадреналін, дофамін); - медіатори нервової системи. Беруть участь в обміні речовин та пристосувальних реакціях організму. При фізичній та психічній напрузі (стресі), деяких хворобах вміст катехоламінів у крові та сечі різко зростає), що може спровокувати гіпертонічний криз (Гіпертонічний криз- критичний гіпертензивний стан, що супроводжуються енцефалопатією (головний біль, блювання та глибші порушення функції мозку), гострою лівошлуночковою недостатністю, коронарною недостатністю (стенокардія, інфаркт міокарда)). При сумісному застосуванні з парацетамолом підвищує його гепатотоксичність. При поєднанні з амфотерицином В можливий розвиток дилятаційного ураження міокарда (Міокард- м'язова тканина серця, що становить основну частину його маси. Ритмічні координовані скорочення міокарда шлуночків та передсердь здійснюють провідною системою серця)та серцевої недостатності. Дотримуватись обережності при сумісному застосуванні гідрокортизону та протидіабетичних препаратів, діуретиків (Діуретики- лікарські речовини, що підсилюють виділення сечі нирками і тим самим сприяють виведенню надлишку води та хлориду натрію з організму), саліцилатів.

Передозування

Перевищення дози або тривале введення препарату може призвести до пригнічення власної продукції глюкокортикоїдів, підвищення артеріального тиску, виразкових кровотеч шлунково-кишкового тракту, загострення хронічних інфекцій, розвиток Снідрома Іценко-Кушинга. Лікування передозування симптоматичне.

Особливості застосування

При тривалому застосуванні слід призначати препарати калію для запобігання гіпокаліємії. Необхідно здійснювати контроль за артеріальним тиском, вмістом цукру в крові, калію в крові, згортанням крові, діурезом (Діурез- кількість сечі, виділений за певний час. У людини добовий діурез у середньому становить 1200-1600 мл)та масою тіла хворого. У період лікування гідрокортизоном не рекомендується вакцинація (Вакцинація- метод створення активного імунітету проти інфекційної хвороби шляхом введення вакцини в організм людини чи тварини). Для попередження розвитку вторинного гіпокортицизму, спричиненого скасуванням лікування, доза повинна знижуватися поступово. Лікування гідрокортизон може маскувати деякі прояви інфекційного процесу, приєднання нових інфекцій.

Загальні відомості про продукт

Умови та термін зберігання

Зберігати у прохолодному, захищеному від світла місці при температурі не вище +18°С. Заморожування не допускається. Термін зберігання вказано на упаковці.

Умови відпустки

За рецептом.

Упаковка

По 5 або 10 ампул по 2 мл пачки з картону.

Виробник.Відкрите акціонерне товариство "Фармак".

Місцезнаходження. 04080, Україна, м. Київ, вул. Фрунзе, 63

Сайт. www.farmak.ua

Цей матеріал викладено у вільній формі на підставі офіційної інструкції з медичного застосування препарату.