Фармацевтична галузь. Фармацевтичне виробництво: особливості, тенденції, інвестування Характеристика фармацевтичної промисловості

Обсяг російського фармацевтичного ринку в кінцевих цінах у 2015 р. - 1,12 трлн руб.(+10,34% до 2014 р.).

Обсяг виробництва лікарських засобів за 2015 р. у цінах виробника 231,0 млрд руб.(+26,3% до 2014 р.). У порівнянні з 2009 р. (96 млрд руб.) Обсяг виробництва зріс більш ніж у 2 рази.

Частка вітчизняних лікарських засобів у загальному обсязі закупівель за програмою «7 нозологій» з 2011 року зросла з 4,5% до 35,4% в грошовому еквіваленті.

Частка вітчизняних лікарських препаратів за номенклатурою переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів становить 72,4% (зі стадії виробництва готової лікарської форми), що перевищує плановий показник у 69% (За даними Державного реєстру лікарських засобів).

Частка лікарських засобів вітчизняного виробництва у грошовому вираженні у кінцевих цінах у 2015 р. у загальному обсязі ринку – 27,2% (2014 р. – 24%).

Частка вітчизняних лікарських препаратів обсягом ринку ( 5,5 млрд упаковок) у натуральному вираженні у 2015 р. складає 58% .

Частка вітчизняних лікарських засобів у загальному обсязі державних закупівель становила 25% у грошовому вираженні та 69% В натуральному значенні.

За останні 5 років фармацевтична галузь залучила понад 120 млрд руб.приватних інвестицій іноземних та вітчизняних компаній при обсязі коштів федерального бюджету у розмірі 35 млрд руб.

У 2015 р. відкрито 6 фармацевтичних заводів. Усього з 2013 р. відкрито 19 фармацевтичних виробничих майданчиків, у тому числі 7 за участю іноземного капіталу.

Виробництво медичних виробів у 2015 році склало 39,1 млрд руб.(+9,08% до 2014 р.).

Експорт медичних виробів, виготовлених на території Російської Федерації, у 2015 році склав 3,2 млрд руб.(+13,7% до 2014 р.)

З 2011 року обсяг фактично понесених витрат під час реалізації проектів у галузі медичної промисловості складає 29600000000 руб., з них: власні кошти 14,4 млрд руб.; бюджетних коштів 15,2 млрд руб.

Фондом розвитку промисловості за 2015 рік у галузі фармацевтичної промисловості схвалено для фінансування 5 проектів із загальним розміром позик 2,1 млрд руб.:

• ЗАТ «Генеріум» – виробництво препарату для терапії ревматоїдного артриту;
• ТОВ «Герофарм» - виробництво фармсубстанцій для випуску пептидних та білкових препаратів;
• 2 проекту ЗАТ "Р-Фарм" - виробництво лікарських препаратів для лікування розсіяного склерозу в шприцах; виробництво фармсубстанції та ліки для лікування онкологічних захворювань;
• ВАТ «Фармасинтез» - виробництво фармсубстанцій для ліків від туберкульозу та раку.

Фондом розвитку промисловості шляхом надання позик підтримано 8 проектів медичної промисловості на загальну суму 1,8 млрд руб.:

1. Ендопротези суглобів та інших імплантованих медичних виробів із титанових сплавів для ортопедії та травматології». Виконавець ТОВ «Ільком.
2. Ендопротези кульшового суглоба». Виконавець ЗАТ «НЕВЗ-КЕРАМІКС».
3. Випуск малогабаритних дефібриляторів трьох типів для використання у громадських місцях, машинах швидкої допомоги та реанімобілях, медичних закладах». Виконавець ТОВ "Альтомедика".
4. Створення імпортозамінного виробництва інноваційних дитячих сечоприймачів для збирання аналізів». Виконавець ТОВ "Паритет".
5. Випуск медичного обладнання для комплексного оснащення багатопрофільних операційних залів, палат інтенсивної терапії та відділень реанімації». Виконавець ТОВ «Сучасні медичні технології».
6. Виробництво медичних інфузійних фільтрів на базі трекової мембрани для використання в педіатрії та неонатології, при анестезії та хіміотерапії». Виконавець ТОВ "Нано Каскад".
7. Поглинаючі засоби для догляду за хворими та літніми людьми». Виконавець ТОВ "Гігієна-Сервіс мед".
8. Створення комплексного високотехнологічного виробництва перев'язувальних матеріалів на тканинній основі, що відповідають вимогам російських та європейських стандартів». Виконавець ТОВ "ХБК "Навтекс".

У 2015 році профінансовано 26 проектів з організації виробництва медичних виробів із коштів федерального бюджету на загальну суму 137,4 млн руб.

На реалізацію проектів з організації виробництва субстанцій із коштів федерального бюджету було виділено 199,8 млн руб.на 2015-2017 роки (протипухлинні засоби, аутоімунні захворювання).

До Переліку організацій, які мають значний вплив на галузі промисловості та торгівлі, включено 29 організацій медичної промисловості З них у рамках постанови Уряду Російської Федерації - субсидування процентної ставки за кредитами на поповнення оборотних коштів, підтримка у розмірі 78,39 млн руб.була надана 7 підприємствам.

Прийнято постанову Уряду Російської Федерації від 05.02.2015 № 102 "Про встановлення обмеження допуску окремих видів медичних виробів, що походять з іноземних держав, з метою здійснення закупівель для забезпечення державних та муніципальних потреб".

Ухвалено постанову Уряду Російської Федерації від 01.10.2015 № 1045 «Про затвердження Правил надання субсидій з федерального бюджету російським організаціям на відшкодування частини витрат на реалізацію проектів з організації та проведення клінічних досліджень лікарських препаратів у рамках підпрограми «Розвиток виробництва лікарських засобів».

Ухвалено постанову Уряду Російської Федерації від 01.10.2015 № 1046 «Про затвердження Правил надання субсидій російським організаціям на компенсацію частини витрат на реалізацію проектів з організації та проведення клінічних випробувань імплантованих медичних виробів».

Ухвалено постанову Уряду Російської Федерації від 01.10.2015 № 1047 «Про затвердження Правил надання субсидій з федерального бюджету російським організаціям на компенсацію частини витрат, понесених при реалізації проектів з організації лікарських засобів та (або) виробництва фармацевтичних субстанцій, у рамках підпрограми «Розвиток виробництва лікарських засобів коштів» державної програми Російської Федерації «Розвиток фармацевтичної та медичної промисловості» на 2013-2020 роки».

Ухвалено постанову Уряду Російської Федерації від 01.10.2015 № 1048 «Про затвердження Правил надання субсидій з федерального бюджету російським організаціям на відшкодування частини витрат на реалізацію проектів з організації виробництва медичних виробів».

Прийнято постанову Уряду Російської Федерації від 30.11.2015 № 1289 «Про обмеження та умови допуску лікарських препаратів, що походять з іноземних держав, включених до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів, з метою здійснення закупівель для забезпечення державних та муніципальних потреб».

Ухвалено постанову Уряду Російської Федерації від 30.12.2015 № 1518 «Про внесення змін до державної програми Російської Федерації «Розвиток фармацевтичної та медичної промисловості» на 2013–2020 роки»; новою редакцією Програми передбачені субсидії на відшкодування частини витрат російських організацій на реалізацію проектів щодо організації виробництва лікарських засобів та організації та проведення клінічних досліджень лікарських препаратів.

Прийнято постанову Уряду Російської Федерації від 30.12.2015 № 1503 "Про затвердження Правил надання субсидій з федерального бюджету російським організаціям на відшкодування частини витрат на реалізацію проектів з розробки схожих з фармакотерапевтичної дії та покращених аналогів інноваційних лікарських препаратів".

Станом на 1 січня 2016 року в рамках Держпрограми розроблено та виведено на ринок 29 лікарських засобів. Обсяги виробництва лікарських препаратів, розроблених у рамках Програми, у 2015 році перевищили 5 млрд рублів. У 2015 році було зареєстровано:

• Натаміцин (протигрибковий антибіотик, показаний при вагінітах, вульвітах, вульвовагінітах, викликаних грибками роду Candida);
• Валганцикловір (противірусний засіб, показаний при ЦМВ-ретиніті у пацієнтів, хворих на СНІД, а також для профілактики ЦМВ-інфекції після трансплантації солідних органів у пацієнтів із групи ризику);
• Ацетазоламід (діуретичний засіб, застосовується при набряковому синдромі, глаукомах і ін.);
• Метилпреднізолону ацепонат (для лікування запальних захворювань шкіри: атопічного дерматиту, екземи, дитячої екземи, простого контактного дерматиту та ін.);
• Норепінефрін (гостре зниження артеріального тиску при травмах, хірургічних втручаннях, отруєннях, кардіогенному шоку середньої тяжкості);
• Салметерол+Флутиказон (бронходилатируючий засіб комбінований, показаний для регулярного лікування бронхіальної астми, для підтримуючої терапії при хронічній обструктивній хворобі легень);
• Трастузумаб (дисемінований рак молочної залози);
• Бевацизумаб (метастатичний колоректальний рак).

Станом на 1 січня 2016 року у рамках ФЦП зареєстровано 17 медичних виробів (у тому числі 5 медичних виробів пройшло добровільну реєстрацію):

• автомат фарбування мазків з можливістю реалізації методики обробки препаратів Папаніколау з набором барвників і реагентів;
• апарат для гістологічної обробки тканин;
• апарат для гіпо-гіперокситерапії;
• апарат штучної вентиляції легень з адаптацією параметрів ШВЛ за сигналами біологічного зворотного зв'язку;
• засіб гемостатичний Гемофлекс Про;
• засіб гемостатичний Гемофлекс Комбат стерильне;
• протез клапана серця полімерний "ЕвРос-МІ";
• протез клапана серця біологічний "МЕДІНЖ-БІО";
• повнопроточні протези клапанів серця «МЕДИНЖ-СТ» з піровуглецю з манжетою, що приєднується, з приладдям;
• кріохірургічний апарат та набору кріоінструментів для абдомінальної хірургії;
• модельний ряд моторизованих та автоматизованих мікротомів;
• вакуумні пробірки для взяття венозної крові;
• автоматизований діагностичний ПЛР-комплекс;
• ендопротез біологічний "Герніоплант";
• матрикс остеопластичний "Bio-Оst";
• модельний ряд термостатів для гістології;
• фізіотерапевтичний апарат комбінованого впливу.

Порівняльний аналіз даних щодо фармацевтичної галузі за період з 2011 по 2015 роки

* життєво необхідні та найважливіші лікарські препарати
** державна програма Російської Федерації «Розвиток фармацевтичної та медичної промисловості» на 2013-2020 роки.

Історія розвитку.

Формування фармацевтичного ринку в Росії почалося з 1992 року і проходило в вельми специфічних умовах, що визначаються перетворенням централізованої державної системи охорони здоров'я, що давала громадянам великий набір соціальних гарантій, до нової системи охорони здоров'я, побудованої на принципах страхової медицини та ринкових відносин. В умовах централізованої державної системи охорони здоров'я виробництво лікарських засобів, оптова мережа у сфері лікарського забезпечення населення та закладів охорони здоров'я належали державі. З організаційної погляду особливістю діяльності фармацевтичної галузі СРСР було те, що значної частини потужностей фармацевтичної промисловості призначалася для субстанцій - компонентів лікарських засобів. Технічний парк вітчизняних виробників спочатку орієнтувався на випуск нескладних, насамперед життєво важливих засобів та препаратів, які забезпечують першочергові потреби населення. Виробництво більшості готових лікарських засобів здійснювалося на заводах Угорщини, Польщі, НДР, Чехословаччини. Припинення діяльності Ради Економічної Взаємодопомоги та перехід до взаємовідносин між державами колишнього соціалістичного табору на засадах міжнародної ринкової торгівлі поставили СРСР у вкрай тяжке становище із забезпеченням охорони здоров'я лікарськими засобами. Ситуація різко загострилася з розпадом СРСР, незважаючи на те, що на території Росії залишилися 45 із 77 фармацевтичних заводів, забезпечити ефективне їхнє функціонування виявилося неможливо. Розрив господарських зв'язків, виникнення митних бар'єрів і нескоординовані правила взаємовідносин підприємств з традиційними суміжниками в нових державах справили негативний вплив, а економічна криза, що відбулася після розпаду СРСР, призвела до того, що з експлуатації була виведена значна частина потужностей з виробництва субстанцій. Великі російські фармацевтичні виробництва не змогли зберегти стійкість через, з одного боку, скорочення попиту з їхньої продукцію, з іншого - різкого зростання собівартості. Це було з низкою чинників, серед яких незбалансоване зростання ціни споживані ресурси (сировину, електроенергію, транспортні перевезення). З іншого боку, серйозний негативний впливом геть функціонування низки підприємств галузі справила зупинка багатьох виробництв хімічної сировини для фармацевтичної промисловості та, як наслідок, втрата значною мірою бази виробництва низки субстанцій. У результаті вітчизняна фарміндустрія не могла задовольнити потреби охорони здоров'я.

В результаті процесу приватизації, а також створення нових суб'єктів господарювання на ринку з'явилася значна кількість фірм, які займаються купівлею-продажем лікарських засобів. Проте з початку 90-х на російському ринку фармацевтичної продукції стали активно функціонувати зарубіжні компанії-виробники. До 1997 співвідношення вітчизняних та імпортних лікарських засобів на російському ринку оцінювалося як 3:7, в той час як в 1990 6:4()

Рис. 1. Співвідношення імпортних та вітчизняних лікарських засобів

Криза 1998 р. і пов'язана з нею девальвація рубля вплинули подальший процес розвитку російського ринку фармацевтичної продукції, зокрема, значно скоротився попит імпортні препарати, і навіть обсяг випуску російських дженериків (копій фірмових лікарських засобів останнього покоління).

Починаючи з 2003 року, російський фармацевтичний ринок став одним з найбільш динамічних і швидкозростаючих у світі. З 2003 року обсяг російського ринку (у рублях) збільшувався щорічно на 10 - 12%. Водночас зростання російського фармацевтичного ринку останніми роками супроводжувалося постійним збільшенням обсягів імпорту та скороченням частки російських виробників. Галузь, як і раніше, знаходиться в прямій залежності від імпорту субстанцій. Внутрішнє виробництво забезпечує трохи більше 22% потреби російської фармацевтичної в субстанціях (в натуральному вираженні). Дефіцит, що утворюється, закривається за рахунок імпорту. Хоча у 2006 – 2010 pp. спостерігалося зростання виробництва лікарських засобів, дана тенденція ще стала стійкою.

Стан галузі.

Російський ринок фармацевтичної продукції є одним із найбільш динамічних у світі. За прогнозами фахівців, найближчими роками він продовжить швидко зростати і може увійти до трійки найбільших ринків Європи. За 2005-2012 роки обсяг російського фармацевтичного ринку зріс з 4,3 млрд до 17 млрд дол. (в середньому на 32% на рік), а його частка у загальносвітовому ринку лікарських засобів збільшилася з 1 до 2,2%. Високий потенціал зростання визначається тим, що у споживанні ліків душу населення Росія відстає від середньосвітового рівня втричі (відповідно, 53 і 160 дол.).

Однак у нашій країні немає власних великих фармацевтичних компаній. А ті, які є, витісняються із ринку іноземними виробниками. Так, частка вітчизняних виробників на російському фармацевтичному ринку скоротилася з 28% у 2005 році до 20% у 2012 році, а частка імпорту відповідно зросла з 72 до 80%.

Російські компанії практично не експортують лікарські препарати: 2010 року експорт фармацевтичної продукції з країни становив 0,04% загальносвітового обсягу продажів. Порівняйте, обсяг експорту Індії (чий ринок менше російського) становив 0,6% загальносвітового обсягу продажу, тобто. у 15 разів перевищив російський експорт.

Російські компанії займаються переважно виробництвом продукції з низькою доданою вартістю. У структурі споживання інноваційних лікарських засобів фармацевтичного ринку Росії вітчизняне виробництво припадає лише 3%, а 97% становить імпорт. І лише у споживанні небрендованих дженериків питома вага вітчизняної продукції сягає 52%.

Розвитку російської фармакології перешкоджає низку серйозних проблем. Якщо їх вирішити, Росія може остаточно втратити національну фармацевтичну промисловість. Насамперед йдеться про неефективність державної політики стосовно галузі. Низький пріоритет галузі, що зберігався протягом довгого часу, призвів до відсутності системної державної підтримки вітчизняної фарміндустрії, на відміну від становища в конкуруючих країнах, що особливо розвиваються. Відсутнє податкове стимулювання розвитку галузі (зокрема експорту та витрат на НДДКР).

Низька конкурентоспроможність вітчизняних підприємств порівняно із зарубіжними (як на зовнішньому, так і на внутрішньому ринку) визначається насамперед дрібними обсягами виробництва. Так, у найбільшої російської фармацевтичної компанії «Фармстандарт» обсяги продажів становлять менше 0,6 млрд. дол., тоді як найбільша глобальна швейцарська корпорація Novartis - 53 млрд. дол.

Рис. 2. Обсяги продажів найбільших російських фармацевтичних компаній

фармацевтичний галузевий імпортний інноваційний

Бюджети ж витрат на НДДКР взагалі не можна порівняти: витрати найбільших п'яти російських компаній на ці цілі складають у сукупності 15-20 млн. дол., у той час як у Novartis - 7 млрд. дол.

Залежність від лікарського імпорту ставить під загрозу якість життя, здоров'я народу та безпеку країни: іноземці постачають не лише складні сучасні препарати, а й ключові вакцини та антибіотики – основу фармакологічної безпеки.

У зв'язку з катастрофічним становищем у галузі фармацевтика була включена до пріоритетних проектів - поряд з ядерною енергетикою, енергозбереженням, аерокосмічною галуззю. У жовтні 2010 року було затверджено Концепцію розвитку фармацевтичної галузі до 2020 року. У ній багато правильних намірів: активний трансферт сучасних технологій та створення розвиненої галузевої інфраструктури, виробництво дженериків і брендованих дженериків, у тому числі за закордонними патентами, що минають останніми роками, сприятливий режим для інвестицій у виробництво. Включаючи податкові пільги та ставки за кредитами, спрощення регулятивних процедур, підтримка експорту та імпортозаміщення з підвищенням імпортних мит, сприятливий податковий інвестиційний режим у дослідження та клінічні випробування, а також вирішення кадрових проблем російської фармацевтичної промисловості.

Чисельність персоналу.

Відповідно до стратегії «Фарма 2020», потреба у висококваліфікованих кадрах, необхідних для реалізації інноваційного сценарію розвитку фармацевтичної галузі, покрита лише на 10%.

І в період до 2015 р. необхідно підготувати та залучити для роботи в інноваційній сфері 10-11 тис. фахівців 3500 дослідників – хіміків та біологів, 1,550 тис. фахівців із доклінічним та клінічним випробуванням.

2 тис. технологів, 3,950 тис. менеджерів інноваційної та наукової сфери, у т.ч. 450 - мають досвід роботи в індустріальній науці на міжнародному рівні.

У прийнятій федеральній цільовій програмі (ФЦП) як один із показників соціально-економічної ефективності її реалізації фігурує створення 10 тис. нових високотехнологічних робочих місць. Що узгоджується з оцінкою потреби у кадрах, що фігурує у стратегії.

У стратегії «Фарма 2020» вказується на те, що у фармацевтичній промисловості зараз працює 65 тис. осіб. Іноді називаються і більш значні цифри – до 100 тис. Дефіцит кадрів на підприємствах, що вже діють, з урахуванням сфери R&D різними експертами оцінюється в діапазоні від 10 до 30 тис. осіб.

Згідно з даними Мінпромторгу РФ, у 2009 р. частка фармацевтичної промисловості у загальному обсязі виробництва хімічної промисловості відповідала 9%. Середньорічна чисельність працівників хімічної промисловості, за даними Росстату, того ж року становила 441 тис. осіб. Якщо виходити з припущення, що продуктивність праці у фармацевтичній промисловості така ж, як у середньому у всій хімічній промисловості, це означає, що там працює приблизно 40 тис. осіб, серед яких персонал з профільною підготовкою становить приблизно половину.

У період до 2020 р. кадровий склад промисловості має бути оновлено щонайменше на 50%. Тоді разом із додатковими людськими ресурсами, які необхідно залучити до сфери досліджень та розробок, кадрове замовлення галузі у десятирічній перспективі можна оцінити приблизно у 20-25 тис. осіб.

Значення фармацевтичної промисловості економіки Росії.

Сучасну фармацевтичну галузь можна віднести до найбільш високотехнологічних та наукомістких секторів економіки. На сучасному розвитку економіки за певних умов саме вона може стати локомотивом реального інноваційного розвитку країни. Проте слід зазначити, що ця галузь більше за інших залежить від політики держави, її розвиток неможливий як без суттєвого прогресу в економіці та науці, так і без активної соціальної політики. Це означає, що саме за рівнем розвитку фармацевтичної галузі можна судити про «соціальну інноваційність» країни загалом.

Сучасний стан фармацевтичної галузі характеризується незадовільними показниками. У 2011 році індекс виробництва фармацевтичної продукції становив 91,7% до відповідного періоду попереднього року проти 96,1% у 2010 році. Середня рентабельність у галузі склала 17 %. Ступінь зносу основних фондів склала 60%, а завантаження виробничих потужностей - 78%.

Це з наступними проблемами російської фармацевтики: старіння виробничих потужностей; низький рівень інновацій та технологій, що використовуються при розробці лікарських засобів; більш складний допуск вітчизняної продукції ринку порівняно із зарубіжними аналогами; дефіцит висококваліфікованих кадрів для фармацевтичної галузі; відсутність ефективних механізмів фінансування розробок антибіотиків.

Розвиток фармацевтичної промисловості за інноваційним сценарієм має спиратися на весь інноваційний ланцюжок - від наукових розробок до поширення отриманих лікарських засобів. Тому без детального опрацювання механізмів взаємодії з Міністерством освіти та науки, іншими відомствами та профільними державними інститутами розвитку дана стратегія буде не повноцінною. Відсутні загальнонаціональні пріоритети розвитку медицини та фармацевтики. Твердження головних областей медицини, для яких необхідні інноваційні препарати - це завдання, без якого ефективний та надійний розвиток фарміндустрії вкрай скрутний. Так само важливим є встановлення пріоритетів у галузі створення багатофункціональних методик та універсальних платформ для отримання нових молекул, субстанцій та препаратів.

Таким чином, щоб процес розвитку російської фармацевтичної промисловості інноваційним шляхом був ефективним, необхідно: забезпечити реальну взаємодію між профільними, суміжними відомствами, між державними організаціями та бізнесом. Чітко визначити умови з прав на інтелектуальну власність та нематеріальні активи у сфері фармакології; вирішити питання з критеріями оцінки дій відомств, системою звітності щодо виконання проектів федеральних цільових програм. Інноваційний процес розвитку фармацевтичної промисловості не буде ефективним без створення внутрішнього ринку на результати діяльності малих компаній. У Росії немає таких великих фармацевтичних компаній, здатних купити готову розробку за сто або більше мільйонів доларів.

Держава має створити таку систему, за якої права на розробку лікарських засобів належали російським фармацевтичним фірмам. Одним із механізмів могло б стати об'єднання низки малих інноваційних бізнесів у велику компанію, де капіталізувалися б не основні засоби, а права на інтелектуальну власність, що розробляється.

При усуненні цих недоліків фармацевтична галузь зможе розвиватися швидкими темпами та зіграти одну з головних ролей у інноваційному розвитку російської економіки.

Джерелом більшості лікарських засобів, які до аптеки, є медична промисловість. Розрізняють такі самостійні галузі медичної промисловості: хіміко-фармацевтичну, галено-фармацевтичну та промисловість антибіотиків, органопрепаратів та вітамінів. До хіміко-фармацевтичної промисловості відноситься виробництво синтетичних речовин та фармакологічно активних речовин, що виділяються у чистому вигляді з природної сировини. До компетенції галено-фармацевтичної промисловості належить виробництво галенових та новогаленових препаратів, а також різноманітних готових ліків. Виробництво антибіотиків та вітамінів зосереджено у спеціальних галузях медичної промисловості.

Структура управління фармацевтичною промисловістю неодноразово змінювалася відповідно до її розвитку та нових завдань. Опускаючи опис пройдених організаційних форм, що належить більше до історії фармації, зупинимося лише на кінцевому найважливішому етапі розвитку медичної промисловості – її концентрації у спеціальному союзному міністерстві. У відання Міністерства медичної промисловості (ММП) перейшли всі підприємства, що виробляють хіміко-фармацевтичні та найважливіші галенові препарати, антибіотики, вітаміни, готові лікарські форми, медичний інструментарій, медичне обладнання, медичне скло, а також радгоспи, що вирощують лікарські рослини та деякі організації, відаючі заготівлею дикорослої лікарської рослинної сировини. В інших відомствах були залишені виробництва лише специфічних лікарських засобів, таких як органопрепарати та препарати ферментів.

У 1976 р. ММП перейшло нову досконалішу схему управління медичної промисловістю, основу якої лежить триланковий принцип: міністерство - всесоюзне промислове об'єднання (комбінат), підприємство. Утворено наступні Всесоюзні промислові об'єднання (ВПО) з виробництва: «Союзлексінтез» - синтетичних лікарських засобів, «Союзантибіотики» - антибіотиків, кровозамінників та органопрепаратів, «Союзвітаміни» - вітамінів, «Союзлексзасоби» - готових лікарських засобів, «Союзмедполімерскло» - медичних виробів скла, порцеляни та полімерних матеріалів, «Союзпроммедтехніка» - виробів медичної техніки, «Союзлекраспром» - з виробництва, заготівлі та переробки лікарських рослин.

ВПО діють на основі господарського розрахунку та несуть повну відповідальність за результати виробничо-господарської діяльності об'єднання в цілому та кожного підприємства, за виконання державного плану та договорів на постачання продукції.

Проведено організацію та виробничих об'єднань. Так, у системі ВПО «Союзлексредства» такі об'єднання утворені в Москві (промислове об'єднання «Мосхімфармпрепарати»), Ленінграді (промислове об'єднання «Жовтень»), які об'єднали хім-фармзаводи цих міст, що виробляють готові лікарські засоби, у Харкові (промислове об'єднання «Здоров'я») ) та ін.

Створення великих виробничо-господарських комплексів сприятиме організації високоефективного виробництва ліків, впровадженню нової техніки, підвищенню якості продукції. Про ступінь концентрації виробництва можна судити хоча б тому, що Ленінградське виробниче об'єднання «Жовтень» стало щорічно випускати до 450 млн. ампул та 400 млн. упаковок готових лікарських засобів (понад 10% усієї щорічної продукції ВПО «Союзлексредства»).

Поряд із фармацевтичною промисловістю союзного значення широка ініціатива була надана також аптечним управлінням для розвитку місцевої фармацевтичної промисловості. Підприємствами її є фармацевтичні заводи, які у віданні основних аптечних управлінь міністерств охорони здоров'я союзних республік. Вони є у кожному обласному, крайовому (а Москві і Ленінграді - міському) аптечному управлінні і мають забезпечити лікарської продукцією свою область, край, автономну республіку. Фармацевтичні фабрики і фармацевтичні виробництва випускають галенові препарати, для виробництва яких потрібно відносно нескладне обладнання, лікарські форми за прописами, що найчастіше зустрічаються, і займаються їх розфасовкою. У деяких аптечних управліннях (московське та ленінградське) ці підприємства дуже великі і подібно до фармацевтичних заводів в змозі виробляти галенові препарати типу сухих екстрактів, новогаленові препарати і такі лікарські дозовані форми, як розчини в ампулах.

Фармацевтичні заводи були збудовані за цеховим принципом. Якщо ці заводи не вузько спеціалізовані, зазвичай вони мають чотири основних цехи: 1) галеновий; 2) таблетковий; 3) ампульний; 4) фасувальний.

У галеновомуцеху зосереджено виробництво екстрактів та настоянок, а також новогаленових препаратів, біогенних стимуляторів тощо. У цьому цеху проводиться екстрагування рослинної сировини різними методами (мацерація, перколяція, циркуляція та ін.), операції та поділу рідкої та твердої фаз (відстоювання, фільтрування, центрифугування, пресування), відгін спирту та інших екстрагентів, випарювання, сушіння під вакуумом, розчинення , змішання і т.д.

У таблетковомуцеху виготовляються таблетки, що являють собою спресовані порошкоподібні суміші. Основні виробничі операції у цьому цеху – подрібнення вихідних речовин, змішання, гранулювання (зернення) маси та таблетування.

У ампульномцеху виготовляють розчини в ампулах для ін'єкцій. Тут виробничий цикл складається з розчинення вихідних речовин, фільтрування розчинів, виготовлення ампул, підготовки їх до наповнення (мийка та інші операції), наповнення, запаювання, стерилізації та етикетування.

У фасувальномуцеху фасується продукція, що виробляється заводом.

Робота в цехах проводиться по відділеннях (виробничих дільницях), які виробляють певні види продукції або виконують операції. Нещодавно на фармацевтичних заводах союзного значення були ще мазеві цехи, але внаслідок передачі виробництва основної номенклатури мазей фармацевтичним фабрикам вони перетворилися на відділення (ділянки) галенового цеху. На заводах спеціалізованого профілю можуть бути такі цехи, як пластирний, гвинторізний, супозиторний та ін. Заводи вузького профілю можуть бути одноцехові, наприклад, завод, що випускає гірчичники.

На кожному фармацевтичному заводі, крім основних цехів, є підсобні цехи та відділення, які беруть участь у виконанні виробничої програми шляхом обслуговування основних цехів. Сюди потрібно віднести ремонтний цех, котельні відділення, картонажну майстерню, складське господарство, заводський транспорт, тарну майстерню тощо. буд. який здійснює контроль на всіх ділянках виробництва та санкціонує випуск готової продукції із заводу.

Підприємства місцевої фармацевтичної промисловості, як правило, побудовані за тим же принципом, що і фармацевтичні заводи, і чим вони більші, тим ближчі один до заводів в організаційному відношенні. Здебільшого такі підприємства мають цехи: 1) галеновий, 2) мазевий, 3) таблетковий та 4) фасувальний. Амлульні цехи є лише на найбільших фабриках. Особливість фармацевтичного виробництва аптечного управління полягає в тому, що воно є дрібносерійним. Для дрібносерійного виробництва природне застосування окремих операціях ручної праці.

Фармацевтичні заводи союзного підпорядкування відносяться до категорії великосерійних виробництв, у міру спеціалізації та профілізації переростають у масові виробництва. Їх характерні застосування потокового методу, максимальна механізація виробничого процесу й часом повна автоматизація виробництва.

Медичні заводи - велика група підприємств, що випускають медичну техніку та продукцію медичного призначення. Медична промисловість покликана забезпечити всі умови надання якісної, високотехнологічної медичної допомоги громадянам Росії, і з цієї точки зору її можна назвати однією з ключових промислових галузей держави, що визначають рівень її соціального розвитку.

Усі підприємства, що випускає продукцію потреб медицини, можна розділити на дві групи:

1) Підприємства, що випускають складну медичну техніку, інструменти та вироби медичного призначення:

• заводи медичної техніки;
• заводи медичного обладнання;
• заводи медичної апаратури;
• медичних інструментів.

2) Підприємства, які здійснюють випуск хіміко-фармацевтичних та медико-біологічних препаратів та субстанцій:

• заводи медичних препаратів;
• фармацевтичні заводи;
• фармацевтичні заводи.

Виробництво медичної техніки та іншої продукції медичного призначення є одним із найбільш наукомістких. Ряд інноваційних технологій, розроблених для застосування у військових цілях, в результаті конверсії стають доступними для цивільного застосування та реалізуються під час створення сучасного медичного обладнання.

Найбільш затребувані сегменти ринку продукції медичного призначення на російському ринку представлені:

• обладнанням та виробами з високим ступенем візуалізації (рентгенодіагностичне обладнання, апарати для ультразвукової діагностики);
• обладнанням та виробами для серцево-судинної хірургії;
• обладнанням та виробами для урології та нефрології.

52% від усієї продукції медичного призначення, що випускається в країні, припадає на Москву та Санкт-Петербург. Друге місце за обсягами виробництва медичного обладнання країни утримують підприємства Татарстану і Нижегородської області (Приволзький федеральний округ).

За даними 2010 р., частку російського ринку медобладнання припадало приблизно 1,13% світового ринку продукції медичного призначення. Проте обсяги експорту медичних виробів та обладнання, що випускаються російськими підприємствами, стабільно збільшуються. Продукція медичних заводів Росії постачається не лише найближчим сусідам – Казахстану, Україні, Узбекистану, а й у країни далекого зарубіжжя – Німеччину та США.

На ринку головними споживачами російської медтехніки є заклади охорони здоров'я, які у державному секторі.

У Росії налічується понад 600 заводів, що випускають фармацевтичну та медико-біологічну продукцію. Більше половини всіх вироблених у країні ліків виготовляють на 20 найбільших підприємствах. Рівень розвитку фармацевтичної галузі дуже високий, що дозволяє здійснювати випуск усіх відомих на сьогоднішній день готових форм лікарських засобів.

Фармацевтичні підприємства активно переходять на стандарти GMP, що відповідають міжнародним вимогам, завдяки чому конкурентоспроможність російської фармацевтичної продукції на вітчизняному та зарубіжному ринках поступово зростає.

Одна з основних тенденцій останніх років – відкриття зарубіжними великими фармацевтичними корпораціями заводів на території Росії. Тим не менш, з боку вітчизняних виробників намітилося прагнення до відновлення виробництва субстанцій, що раніше випускалися, створення нових оригінальних високотехнологічних субстанцій і розширення номенклатури препаратів, що випускаються.

Специфікою фармацевтичного виробництва є випуск продукту, спрямованого на покращення чи збереження здоров'я людини. Це зумовлює стратегічну роль фармацевтичної промисловості для країни та важливість державного регулювання процесу виробництва лікарських засобів. У світі від стану національної системи охорони здоров'я залежить майбутнє нації. І фармацевтична промисловість грає у системі охорони здоров'я одну з провідних ролей.

Динаміка розвитку світової охорони здоров'я протягом усього його розвитку наочно демонструє, що застосування засобів лікарської терапії постійно розширюється. В даний час продукція галузі доступна у вигляді таблеток, розчинів для ін'єкцій, інгаляційних препаратів, мазей, гелів та інших готових форм, що містять одну або декілька активних фармацевтичних субстанцій. Висока ефективність при лікуванні багатьох захворювань, швидкість, зручність та простота застосування, неінвазивний Неінвазивний - (noninvasive) - Термін використовується для характеристики методів дослідження або лікування, під час яких на шкіру не виявляється ніякого впливу за допомогою голок або різних хірургічних інструментів характер лікування, зниження залежності від конкретного місця проходження лікування – переваги, які надають сучасні засоби лікарської терапії порівняно з іншими видами лікування. Спектр використання продукції сучасної фармацевтики надзвичайно широкий, і при цьому постійно охоплює нові області терапевтичних індикацій. За допомогою хіміко-фармацевтичних препаратів можна виліковувати більшість інфекційних захворювань, багато серцево-судинних патологій, деякі види злоякісних пухлин. Сучасні ліки здатні суттєво полегшувати стан пацієнтів із захворюваннями центральної нервової системи (ЦНС), знижувати наркотичну та алкогольну залежність, знімати больові та запальні синдроми.

Без подібних препаратів сьогодні неможливо уявити життя сучасної людини та суспільства загалом. Постійна доступність певного набору лікарських засобів є ключовою ланкою в системі забезпечення національної безпеки. Фармацевтичну індустрію слід розглядати як одну з ключових галузей національної промисловості, вплив якої прямо чи опосередковано простягається на всі сфери життєдіяльності сучасного суспільства і держави.

Фармацевтична промисловість - це складний комплекс взаємозалежних елементів, і ефективна робота всієї цієї системи залежить від гармонійної взаємодії її частин. Найбільш важливими з них є: науково-дослідні роботи зі створення нових препаратів; розробка технологічних підходів до промислового одержання лікарських субстанцій, включаючи хімічні та біотехнологічні підходи; масштабне виробництво субстанцій та готових лікарських форм; організація системи збуту лікарських засобів; реалізація ефективної маркетингової діяльності; організація ефективної системи підготовки кадрів; налагодження та вдосконалення механізмів фінансування розробок; ефективна діяльність регуляторних державних організацій. Також, заслуговує на окрему згадку система управління цим складним механізмом, що вимагає залучення фахівців вищої кваліфікації, та передових технологій менеджменту.

Сучасний стан російського фармацевтичного ринку

Сучасну фармацевтичну галузь можна віднести до найбільш високотехнологічних і наукомістких секторів світової економіки, і найбільше це стосується розробки нових лікарських засобів. І в цьому бачиться ще одна важлива роль фармацевтичної індустрії на етапі існування Російської держави: за певних умов саме вона може стати двигуном реального інноваційного розвитку країни

Російський фармацевтичний ринок є одним із найперспективніших серед країн Центральної та Східної Європи завдяки своїм розмірам, економічному зростанню, що продовжується, та поліпшенням у сфері охорони прав на інтелектуальну власність. Розмір ринку є найбільшим у зазначеному регіоні і залишиться таким у найближчому майбутньому. За даними Інформаційно-аналітичного порталу www.remedium.ru

Таблиця 1

Ємність ринку

При цьому дуже значним є потенціал зростання російського ринку, хоча для повної реалізації цього потенціалу потрібні суттєві зусилля. У 2006 р. ємність ринку в абсолютних величинах досягла рівня 12,2 млрд. дол. За даними компанії DSM Group У 2007 р. інтенсивне зростання продовжилося, і ємність ринку склала 14,3 млрд. доларів (на 117,21% більше попереднього року ). За 2008 рік ємність ринку становила 18,4 млрд. доларів, що на 128,68% більше, ніж у 2007 році. За різними прогнозами, зростання ринку продовжиться у 2009-2011 роках. із середнім темпом 10-12% на рік у національній валюті та ще вищим темпом у доларовому обчисленні. В результаті його обсяг (кінцева вартість для споживачів) досягне позначки в 20 млрд. дол. вже в 2011 р., а до 2020 р. за різними оцінками, 25-35 млрд. дол. та пов'язаним із цим збільшенням обсягу ринку приватного медичного страхування.

Розглянемо у таблиці 2 частку імпорту загальному обсязі продажів.

Таблиця 2

Питома частка імпорту загального обсягу

Рис.1

Питома частка імпорту у загальному обсязі продажів останніми роками зростає, переважно з допомогою імпорту дорогих лікарських засобів. Обсяг імпорту лікарських засобів (ЛЗ) у 2006 році – 8,93 млрд. дол., або 3,19 млрд. упаковок. У 2007 році досяг 10,2 млрд. дол. США, або 3,36 млрд. упаковок. Обсяг імпорту медикаментів за підсумками 2008 р. становив 13,09 млрд. дол. США, або 3,44 млрд. упаковок. У вартісному вираженні ввезення медикаментів зросло на третину, в натуральних показниках - приріст 102,2%. За даними Федеральної митної служби імпорт медикаментів до РФ у I півріччі 2009 року знизився на 6.1% до $3.19 млрд. із $3.397 млрд. за аналогічний період минулого року. Основний обсяг медикаментів на $3.181 млрд., як і минулого року, було закуплено у країнах далекого зарубіжжя.

Споживання готових лікарських засобів (ГЛС) на душу населення подвоїлося за останні 4 роки, проте цей показник все ж таки значно нижчий, ніж у країнах ЄС та США За даними Інформаційно-аналітичного порталу www.remedium.ru. Це свідчить про існування значного відкладеного попиту, а також про високий потенціал зростання ринку з поліпшенням економічних показників.

Сучасний стан фармацевтичної промисловості та виробництва

За даними Міністерства промисловості та енергетики РФ на 2008 рік російська фармацевтична промисловість представлена ​​525 підприємствами, на яких зайнято 65,1 тис. осіб. Ці підприємства виробляють товарної продукції на 62 млрд. руб. Середня рентабельність у галузі становить 17%. Ступінь зносу основних фондів становить 60%, а завантаження виробничих потужностей – 78%.

В останні роки відбулося значне зростання виробництва у вітчизняній фармацевтичній індустрії. Внаслідок розвитку внутрішньоросійських продажів, усередині російського фармацевтичного сектора останніми роками активізувалися процеси злиття та поглинання, ліцензування лідируючих продуктів. Витрати компаній на науково-дослідні та дослідно-конструкторські роботи (НДДКР) та просування продукції значно збільшилися.

Фармацевтичне виробництво – один із найбільш стабільних сегментів російської промисловості. Орієнтована фармацевтична галузь, переважно, на внутрішній ринок, отже, на відміну експортно-орієнтованих галузей, менш чутлива до коливань валютних курсів. Попит на фармацевтичну продукцію слабо залежить від фази економічного циклу, що позитивно впливає розвиток галузі загалом. Навіть у період спаду виробництва у середині 90-х років зменшення обсягів у фармацевтиці не було таким значним, як в інших галузях. Достатньо відзначити, що частка збиткових підприємств цього сегменту ринку на початок 2000 року становила 12,6%, у той час як в цілому по промисловості - близько 50%. farm.

Іноземні виробники активно інвестують свої кошти у розвиток російської. Останніми роками утворилося кілька груп компаній, які об'єднали найбільші фармацевтичні заводи Росії. Ринок Росії поступово почав європеїзуватись і нагадувати ринки розвинених держав. Росія також стала привабливою щодо виходу на ринки суміжних держав (країни СНД та Азії).

Найважливіша характеристика фармацевтичного ринку Росії - це контролююча роль держави, що здійснюється через досить жорстке ліцензування та сертифікування, законодавчі обмеження реклами лікарських засобів (ЛЗ), організації продажу препаратів. У порівнянні з іншими країнами в Росії більш значуща частка державних закупівель фармацевтичних препаратів.

У цілому нині російське фармацевтичне виробництво має серйозну інвестиційну привабливість. Причому такого становища у галузі вітчизняні фармацевтичні виробники досягли виключно спираючись на свої сили і не маючи особливого доступу до зовнішніх інвестицій. Вони зуміли переламати негативні тенденції та перейти до якісного та кількісного зростання. За даними центру маркетингових досліджень «Фармексперт»

Проблеми фармацевтичної промисловості

Слід зазначити дві системні проблеми російської фармацевтичної промисловості. По-перше, це низький рівень забезпеченості населення РФ доступними та якісними лікарськими препаратами вітчизняного виробництва, що є загрозою національній безпеці. По-друге, низький рівень інновацій та технологій, що використовуються при розробці та виробництві лікарських засобів. Ця загальна проблема російської економіки повною мірою характерна і її фармацевтичного сектора. Складовими факторами системних проблем є:

1. Відсутність національної концепції розвитку фармацевтичної промисловості.

2. Відсутність механізмів фінансування розробок антибіотиків.

3. Безліч розривів у критичних ланцюжках взаємодій, які забезпечують створення нових вітчизняних інноваційних брендів.

4. Відсутність великих національних фармацевтичних компаній, здатних визначати стратегічний розвиток галузі та виконувати замовлення держави щодо забезпечення лікарської безпеки.

5. Регуляторні бар'єри на шляху створення нових препаратів, недостатня передбачуваність фармацевтичного ринку.

6. Недостатній рівень російського патентного законодавства та законозастосовної практики щодо міжнародних стандартів.

7. кадровий потенціал вітчизняної науки і виробництва, що безперервно виснажується.

Аналіз конкурентної ситуації на російському фармацевтичному ринку

Фармацевтична галузь Росії має стратегічне значення як для поточного забезпечення населення лікарськими засобами (ЛЗ) та, відповідно, підтримки рівня здоров'я на прийнятному рівні, так і для довгострокового забезпечення економічної та політичної безпеки держави. Традиційно фармація має такі характеристики, як інноваційність, наукомісткість, низька цінова еластичність, високі бар'єри входу, монопольна влада на унікальні патентовані препарати.

Російській фармацевтичній галузі притаманні високі диспропорції між експортом та імпортом, висока частка контрафактної, неякісної продукції, що загрожує здоров'ю споживачів, надмірна «регульованість». Основними споживачами фармацевтичної промисловості є найменш соціально захищені верстви населення.

На думку професора фармацевтичних наук, заступника директора НДІ Фармації з наукової роботи І.О. Самлина, одним із шляхів покращення ситуації тут бачиться всебічний, комплексний розвиток конкуренції.

Глобальні зміни, що відбулися за останні десятиліття на фармацевтичному ринку Росії, що супроводжувалися роздержавленням власності, зростанням числа суб'єктів фармацевтичного ринку (особливо в оптовій та дрібнороздрібній мережі), лібералізацією цін, збільшенням асортименту реалізованих фармацевтичними підприємствами товарів та послуг, що призвели до знань. виживання за умов конкуренції.

Збільшення числа аптечних установ стало однією з причин загострення конкуренції на фармацевтичному ринку. Якщо раніше основними гравцями ринку були просто великі аптеки, то зараз відбувається стрімкий процес об'єднання поодиноких аптек у мережі (злиття та поглинання). У Санкт-Петербурзі очевидним лідером є аптечна мережа «Перша Допомога», на кінець 2009 року, вона була представлена ​​в трьох регіонах Росії (Санкт-Петербург, Москва, Єкатеринбург) і налічує близько 200 аптек. За даними мережі аптек «Перша допомога»

Крім того, асортимент товарів, що продаються, значно розширився. З'явилися нетрадиційні групи товарів, що продаються в аптеці (БАД, гомеопатія, валео-фармакологічні препарати), а також стала різноманітнішою традиційна для аптек товарна група – медикаменти. Асортимент лікарських засобів зріс майже в 3 рази, причому багато в чому за рахунок введення в асортиментний перелік препаратів-синонімів різних фірм-виробників. За даними www.labex.ru

Провідні спеціалісти, такі як доктори фармацевтичних наук С.В. Первушкін, та М.М. Івашев вважають, що в даний час провідною в управлінні підприємством має стати стратегія конкурентної раціональності, яка представляє цілеспрямовані дії щодо пошуку стійкої переваги перед конкурентами шляхом задоволення потреб споживачів. Саме цю стратегію вважають найсучаснішою концепцією маркетингу.

Стратегія розвитку фармацевтичної промисловості

На підставі Наказу Мінпромторгу Росії № 965 від 23.10.2009 р. "Стратегія розвитку фармацевтичної промисловості на період до 2020 року" основною метою державної політики Російської Федерації є створення умов для її переходу на інноваційну модель розвитку, що має призвести до зростання забезпеченості населення, установ охорони здоров'я та Збройних Сил Російської Федерації, федеральних органів виконавчої влади, в яких законом передбачена військова і прирівняна до неї служба, лікарськими засобами вітчизняного виробництва, при загальному збільшенні забезпеченості ліками, що потребують, до середньоєвропейського рівня, як за кількісними, так і за якісними показниками.

Основними завданнями Стратегії є:

1. Збільшення забезпеченості населення, установ системи охорони здоров'я та Збройних Сил Російської Федерації, федеральних органів виконавчої влади, в яких законом передбачено військову та прирівняну до неї службу, життєво необхідними та найважливішими лікарськими засобами вітчизняного виробництва, а також лікарськими засобами для лікування рідкісних захворювань;

2. Підвищення конкурентоспроможності вітчизняної фармацевтичної промисловості шляхом гармонізації російських стандартів щодо розробки та виробництва лікарських засобів з міжнародними вимогами;

3. Стимулювання розробки та виробництва інноваційних лікарських засобів;

4. Захист внутрішнього ринку від недобросовісної конкуренції та вирівнювання умов доступу на ринок для вітчизняних та зарубіжних виробників;

5. Здійснення технологічного переозброєння російської фармацевтичної галузі;

6. Удосконалення системи підтвердження відповідності якості лікарських засобів, включаючи заходи щодо усунення надлишкових адміністративних бар'єрів щодо реєстрації вітчизняних ліків;

7. Підготовка фахівців для розробки та виробництва фармацевтичної продукції відповідно до міжнародних стандартів.

Стратегія розвитку національної фармацевтичної промисловості ґрунтується на наступних пріоритетах:

Пріоритет інноваційної моделі розвитку галузі;

Пріоритет якості, ефективності та безпеки лікарських засобів;

Пріоритет національної фармацевтичної галузі у реалізації державних програм у галузі забезпечення лікарськими засобами;

Пріоритет виробництва високотехнологічних фармацевтичних

субстанцій біля РФ;

Пріоритет розвитку експортоспроможних виробництв та нових розробок;

Пріоритет заміщення імпортних лікарських засобів вітчизняними, повний цикл виробництва яких перебуває біля РФ;

Пріоритет фармацевтичної продукції, виробленої біля РФ, у закупівлі за переліком життєво необхідних і найважливіших лікарських засобів, і навіть під час здійснення поставок ліків для Збройних сил Російської Федерації, федеральних органів виконавчої, у яких законом передбачено військова і прирівняна до неї служба.

Очікуваним результатом реалізації Стратегії розвитку фармацевтичної промисловості Російської Федерації на період до 2020 року має стати:

Збільшення частки продукції вітчизняного виробництва у загальному обсязі

споживання на внутрішньому ринку до 50% у вартісному вираженні до 2020 року;

Зміна номенклатури виробництва лікарських засобів, вироблених біля Російської Федерації, зокрема збільшення частки інноваційних препаратів у портфелях локальних виробників до 60% у вартісному вираженні;

збільшення експорту фармацевтичної продукції у 8 разів порівняно з 2008 роком;

Забезпечення лікарської безпеки Російської Федерації згідно з номенклатурою стратегічно важливих лікарських засобів та вакцин.

Стимулювання організації виробництва фармацевтичних субстанцій на території Російської Федерації у розмірі, необхідному для забезпечення випуску 50% готових лікарських форм у грошах, включаючи не менше 85% за номенклатурою зі списку стратегічних ЛЗ.