Головна · апендицит · Зінат суспензія 125 мг. Зіннат: інструкція із застосування для дітей та дорослих. Міжнародне непатентоване чи хімічне найменування

Зінат суспензія 125 мг. Зіннат: інструкція із застосування для дітей та дорослих. Міжнародне непатентоване чи хімічне найменування

Початок запального процесу бактеріальної природи в організмі дитини - привід прийому антибіотиків. Багато батьків насторожено ставляться до подібних призначень, побоюючись можливих негативних наслідків антибактеріальної терапії. Серед частих побічних ефектів – діарея, дисбактеріоз кишечника та інші проблеми із ШКТ.

Однак користь від протибактеріальних препаратів перевищує ймовірну шкоду для організму, а в деяких випадках вилікувати захворювання без застосування антибіотиків неможливо. Одним із найпоширеніших антибіотиків для лікування дітей є Зіннат – сучасний препарат другого покоління, який характеризується широким спектром дії, високою ефективністю на тлі малої токсичності та випускається у формі суспензії.

Опис препарату Зіннат та принцип його дії

Зіннат – антибіотик, що відноситься до групи цефалоспоринів умовного II покоління. Існують чотири покоління антибіотиків цього напряму, що відрізняються прогресуванням широти спектра дії. Зіннат для дітей застосовують для лікування бактеріальних інфекцій, викликаних великою групою грампозитивних та грамнегативних аеробних та анаеробних бактерій, у тому числі штамів, стійких до пеніциліну.


Діюча речовина препарату - цефуроксиму аксетил - має резистентність до бета-лактамаз, що виділяються бактеріями. Воно руйнує структуру клітинної стінки мікроба та сприяє виділенню аутолітичних ферментів, пригнічує розмноження бактерій та провокує їхню загибель.

Цефуроксим застосовують проти мікроорганізмів та бактерій:

Грампозитивні Грамнегативні Неефективно
Аероби Стафілококи, включаючи штами, які продукують пеніциліназ; Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermis; Streptococcus pyogenes та інші альфа-гемолітичні стрептококи; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus agalactiae; Propionibacterium spp.; пневмококи. Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Moraxella catarrhalis; Esherichia coli; Klebsiella spp (рекомендуємо прочитати: симптоми та лікування Klebsiella Pneumoniae у немовляти в калі); Proteus mirabilis; Proteus inconstans; Providencia spp.; Proteus rettgeri; Neisseria gonorrhoeae. Streptococcus faecalis; Staphylococcus epidermidis; Acinetobacter calcoaceticus; Enterobacter spp.; Legionella spp.;
Анаероби Грампозитивні анаероби, включаючи Peptococcus та Peptostreptococcus species; грампозитивні бацили, у тому числі види Clostridium species. грамнегативні бацили, включаючи Bacteroides та Fusobacterium species; Haemophilus influenzae; Escherichia coli; Fusobacteriales; Neisseria gonorrhoeae; Spirochaetales; Borrelia burgdorferi. Bacteroides fragilis; Streptococcus faecalis; Clostridium difficile; Serratia spp.; Citrobacter spp.; Proteus vulgaris; Pseudomonas.

Максимальна концентрація цефуроксиму в плазмі відзначається через 2-3 години після прийому, зв'язування з білками плазми досягає 35-50%. Одночасне вживання їжі збільшує адсорбцію препарату в тонкому кишечнику. Час напіввиведення з організму – півтори години. Виводиться нирками у незміненому вигляді.


До складу антибіотика, крім цефуроксиму, входять додаткові речовини:

  • цукроза;
  • цукрозамінник ацесульфам калію;
  • аспартам;
  • стабілізатор стеаринова кислота;
  • ксантанова камедь;
  • ентеросорбент повідон к30;
  • фруктовий ароматизатор «Тутті-фрутті».

Форма випуску антибіотика

Лікарський препарат випускається у формі таблеток по 125 мг та 500 мг, а також гранул для приготування суспензії. Таблетки білого кольору, покриті плівковою оболонкою, мають овальну форму, упаковані в блістери та картонні пачки по 10 шт.

Сухі гранули є крупинки різного розміру і неправильної форми білого або майже білого кольору. Продаються у флаконах темного скла 50 або 100 мл. 5 мл готового розчину міститься 125 або 250 мг діючої речовини. До ліків додається дозувальна ложка та мірна склянка.

Показання для застосування препарату

Зіннат може бути призначений для терапії інфекційно-запальних захворювань, збудники яких чутливі до активної речовини препарату цефуроксиму. Препарат виписує лікар після обов'язкового огляду дитини та ознайомлення з історією хвороби. Самостійне призначення ліків та безконтрольне вживання не дозволяється.

Спосіб застосування та дози

Зіннат призначається з віку старше трьох місяців, тому що відсутні клінічні дані, що підтверджують безпеку ліків для дітей молодшого віку. Інструкція із застосування антибактеріального засобу Зіннат відрізняється залежно від форми випуску препарату.

Необхідна кількість активної речовини розраховується виходячи із віку пацієнта. Оскільки одночасне вживання їжі збільшує всмоктування препарату, вживати антибіотик необхідно під час їжі. Стандартний курс антибіотикотерапії становить від 5 до 10 днів за призначенням лікаря, лікування хвороби Лайма – 20 днів.

Пігулки

Препарат у формі таблеток не рекомендується використовувати малюкам до 3 років та пацієнтам, які мають труднощі із ковтанням. Дорослим та підліткам старше 12 років для лікування більшості неускладнених інфекцій, у тому числі захворювань нижніх дихальних шляхів легкого та середнього ступеня тяжкості, а також пієлонефриту, призначають по 250 мг цефуроксиму двічі на день. При інфекціях тяжчої течії, легеневої пневмонії та бореліозу призначають таблетки у дозуванні 500 мг 2 рази на добу. При інфекційних захворюваннях сечових шляхів разова доза становить 125 мг.

Цефуроксим може використовуватися для ступінчастої терапії пневмонії та бронхіальної астми. Лікування запалення легень розпочинають з парентерального введення препарату Зінацеф (натрієва сіль) у кількості 1,5 г 2 або 3 рази на добу тривалістю до 5 днів, потім терапію продовжують засобом Зіннату по 500 мг двічі на добу протягом 7-10 днів. Хронічний бронхіт лікують за тією ж схемою, за винятком того, що доза Зінацефу становить 750 г, а тривалість прийому таблеток скорочується до 5-10 діб.

Юним пацієнтам, які можуть проковтнути таблетку, не розжувавши її для лікування більшості інфекційних захворювань призначають по 1 шт. 125 мг двічі на добу, а для лікування запалення середнього вуха та тяжких інфекційних патологій – по 1 шт. 250 мг або 2 шт. 125 мг за разовий прийом. При неможливості вживати лікарський препарат у формі таблеток, краще використовувати гранули для виготовлення суспензії.

Суспензія

Для приготування суспензії вміст флакона з гранулами необхідно залити кип'яченою або дистильованою водою, відмірявши склянкою 20 мл рідини. Закриту пляшку потрібно добре струсити для перемішування субстанції до отримання однорідної суміші. Діти охоче п'ють готову суспензію у чистому вигляді, але можна розбавляти разові дози соком, молоком чи водою.

Для дітей віком до двох років разова доза антибіотика не повинна перевищувати 10 мг на 1 кг маси тіла. Дозволяється давати ліки двічі на добу. Дітям старшого віку призначається по 5 мл суспензії (125 мг) двічі на день. При важких формах хвороб педіатр може виписувати малюкам віком від 2 років подвійну дозу, але не більше 250 мг при максимальній добовій кількості, що не перевищує 500 мг.

Розраховувати кількість препарату можна не лише відповідно до віку пацієнта, а й залежно від ваги дитини. Інфекційні захворювання без ускладнень лікуються разовою дозою суспензії 10 мг на 1 кг маси дитини (половина мірної ложки або 2,5 мл сиропу). Давати ліки слід двічі на день:

  • для малюка 3-6 місяців кількість препарату в разовій дозі складе приблизно 2,5 мл або ½ мірної ложки,
  • дитина до двох років отримуватиме від 2,5 мл до 5 мл,
  • діти до 12 років – по 5 мл солодкої суспензії Зіннат.

Тяжкі форми інфекцій, середній отит, ускладнені запальні процеси будь-якої локалізації лікуються за тією ж схемою, але зі збільшенням кількості антибіотика.

Починаючи з дворічного віку, діти можуть отримувати по 15 мг/кг двічі на добу. Дитині до 6 місяців можна давати 0,5 мірної ложки суспензії, дітям старше шести місяців, але молодше двох років - одну-півтори ложки за один прийом, а старше двох можна призначати по півтори-дві мірні ложки за раз, але не більше 500 мг цефуроксиму на добу.

Протипоказання

Антибактеріальну суспензію заборонено приймати у випадках:

  • індивідуальної підвищеної чутливості до діючої речовини цефалоспорину, а також до групи бета-лактамних антибіотиків карбапенемів та пеніцилінів;
  • при фенілкетонурії;
  • за наявності цукрового діабету;
  • віку молодше трьох місяців.

Побічні ефекти, передозування

Побічні дії Зінната проявляються рідко і незначно виражені. Найчастіше негативні наслідки виникають у випадках безконтрольного прийому препарату з порушенням запропонованого дозування та недотриманням термінів лікування. Самостійний початок прийому без попереднього огляду дитини педіатром може призвести до погіршення здоров'я хворого. Тривалий прийом препарату може сприяти збільшенню популяції деяких бактерій, у разі терапію цефуроксимом необхідно припинити.

До негативних ефектів належать:

  • порушення роботи ШКТ, нудота, діарея, рідше – блювання, у поодиноких випадках – псевдомембранозний коліт;
  • кандидоз;
  • запаморочення, біль голови;
  • серологічні зміни: підвищення еозинофілів та печінкових ферментів АЛТ, АСТ та ЛДГ, лейкопенія, тромбопенія, збільшення протромбінового часу;
  • алергічні реакції: кропив'янка, свербіж шкіри, вкрай рідко - анафілактичний шок, при парентеральному введенні можлива поява сироваткової хвороби;
  • рідко – жовтяниця;
  • є поодинокі повідомлення про синдром Стівенса-Джонсона, багатоморфну ​​еритему, синдром Лайєлла.

Для зниження негативного впливу на шлунково-кишковий тракт рекомендується супроводжувати вживання антибіотиків прийомом пробіотиків, таких як Лінекс, Ентерожермін, Лактобактерін і т.д. Пробіотики можна розпочинати з будь-якого дня лікування Зіннатом, а також після завершення антибактеріальної терапії. Тривалість курсу визначає лікар.

Взаємодія з іншими ліками

У дорослих жінок та дівчат здатність препарату впливати на мікрофлору кишечника може знижувати зворотне всмоктування естрогенів, що призводить до зменшення ефективності пероральних гормональних контрацептивів. Одночасний прийом цефуроксиму з пробенецидом продовжує час його максимальної концентрації у плазмі крові. Препарати, що знижують кислотність шлунка, збільшують час абсорбції кишкової антибіотика. Спільне вживання з петлевими діуретиками зменшує нирковий кліренс та збільшує вміст цефуроксиму у крові.

Аналоги та ціни

Найбільшу схожість Зеніт має з препаратами цефалоспоринової групи, діючою речовиною яких є цефуроксиму аксетил. До них належать такі лікарські засоби, як Цефуроксим, Аксетин, Зінацеф та деякі інші. Оскільки у цих ліків одна діюча речовина, то принцип дії, показання до застосування та протипоказання не сильно відрізняються, але можуть відрізнятися форма випуску та дозування антибіотиків. Без призначення лікаря замінювати один засіб іншим небезпечно. Вартість препарату Зіннат у Москві - від 233 рублів у таблетках та від 285 руб. у гранулах.

Структурні аналоги Зінната:

Цефалоспорини – не єдина група антибіотиків, яка успішно зарекомендувала себе у боротьбі з більшістю відомих патогенних мікроорганізмів. Існують інші засоби аналогічної дії, деякі з яких при бактеріальних інфекціях можуть призначатися у дитячому віці, наприклад, Супракс, Аугментин. Важливо знати, що вибір ліків, дозування та тривалості курсу лікування належить педіатру. Наявність успішної антибактеріальної терапії в анамнезі не дає підстав для самостійного призначення дитині серйозного препарату.

Антибіотики, які можуть застосовуватися у дитячому віці, та ціни:

  1. Супракс. Являє собою гранули для приготування суспензії, Супракс Солютаб випускається у формі таблеток, що диспергуються, від 833 руб.
  2. Флемоксин Солютаб. Продається у формі пігулок для розсмоктування, від 227 руб.
  3. Амоксицилін. Пігулки, капсули, гранули для суспензії, від 35 руб.
  4. Аугментін. Випускається як таблеток, порошків для ін'єкцій і сиропу, від 132 крб.
  5. Сумамед. Капсули, порошок виготовлення суспензії, від 209 рублів.

Активний інгредієнт:

Кожна таблетка лікарського засобу Зіннат містить як активний інгредієнт цефуроксим 125 мг (у вигляді цефуроксиму аксетилу 150,36 мг) або цефуроксим 250 мг (у вигляді цефуроксиму аксетилу 300,72 мг).

Інші інгредієнти:

Целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, натрію лаурила сульфат, гідрогенізована рослинна олія, кремнію діоксид колоїдний, метилгідроксипропілцелюлоза, пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, опаспрей білий (метилгідроксипрота промисловий метильований спирт (74 ОР), вода очищена).

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Цефалоспорини другого покоління.

Код АТС: J01DC02

Фармакологічні властивості

Механізм дії

Цефуроксиму аксетил гідролізується ферментами естеразами активний антибіотик, цефуроксим.

Цефуроксим пригнічує синтез клітинної стінки бактерій після приєднання до пеніцилін-зв'язуючих білків (РВР). Це призводить до переривання біосинтезу клітинної стінки (пептидогліканів), що в результаті веде до лізису та загибелі клітини бактерії.

Механізм формування резистентності

Резистентність бактерій до цефуроксиму може бути наслідком одного або кількох механізмів, наведених нижче:

Гідроліз бета-лактамаз; включаючи (у тому числі) бета-лактамази розширеного спектру (БЛРС), та ферментами АтрС, які можуть індукуватися або стійко активуватись у певних видів аеробних грамнегативних бактерій; знижена спорідненість пеніцилін-зв'язуючих білків до цефуроксиму; непроникність зовнішньої оболонки, яка обмежує доступ цефуроксиму до пеніцилін-зв'язуючих білків у грамнегативних бактерій; механізми бактеріального ефекту.

Очікується, що мікроорганізми, які набули резистентності до інших ін'єкційних цефалоспоринів, будуть резистентними до цефуроксиму.

Залежно від механізму резистентності мікроорганізми з набутою резистентністю до пеніцилінів можуть демонструвати знижену чутливість або резистентність до цефуроксиму.

Прикордонні значення цефуроксиму аксетила

Нижче наведено прикордонні значення мінімальної переважної концентрації (МПК), встановлені Європейським комітетом з тестування чутливості до антимікробних препаратів (EUCAST):

Мікроорганізм Прикордонні значення [мг/л]
Ч Р
Enterobacteriaceae1, 2 <8 >8
Staphylococcus spp. Примітка3 Примітка3
Streptococcus А, В, С та G Примітка4 Примітка4
Streptococcus pneumoniae ≤0,25 >0,5
Moraxella catarrhalis ≤0,125 >4
Haemophilus influenzae ≤0,125 >1
Прикордонні значення, не пов'язані з конкретним видом бактерій1 НД5 НД5
1 Прикордонні значення цефалоспорину для Enterobacteriaceae дозволять виявити всі клінічно значущі механізми резистентності (включаючи ESBL та опосередкований плазмідами АтрС). Деякі штами, які продукують бета-лактамази, мають чутливість або проміжну чутливість до цефапоспоринів 3-го або 4-го покоління і повинні повідомлятися в міру виявлення, тобто. присутність або відсутність ESBL не впливає на визначення категорії чутливості. У багатьох областях виявлення та опис ESBL рекомендуються або є обов'язковими для цілей інфекційного контролю.2 Тільки неускладнена інфекція сечостатевих шляхів (цистит) (див. розділ «Показання до застосування»). винятком цефтазидиму, цефіксиму та цефтибутену, які не мають прикордонних значень і не повинні застосовуватися при стафілококових інфекціях. що такі види є гарною мішенню для терапії препаратом. Може бути вказана МПК із коментарем, але без супровідного визначення у категорію Ч або Р.

Ч=чутливі, Р=резистентні

Мікробіологічна чутливість

Поширеність набутої резистентності може відрізнятися географічно і в часі для обраних видів, тому бажана локальна інформація щодо резистентності, особливо в лікуванні важких інфекцій. При необхідності слід звертатися за консультацією до експертів, якщо локальна поширеність резистентності є такою, що використання препарату при щонайменше деяких типах інфекцій є спірним.

Цефуроксим зазвичай активний щодо таких мікроорганізмів in vitro.

Чутливі мікроорганізми
Грампозитивні аероби: Staphylococcus aureus (метицилін-чутливий)*Coagulase negative staphylococcus (метицилін-чутливий) Streptococcus pyogenesStreptococcus agalactiae
Грамотічні аероби:Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
Спірохети: Borrelia burgdorferi
Мікроорганізми, для яких можлива наявність набутої резистентності
Грампозитивні аероби: Streptococcus pneumoniae
Грамотічні аероби:Citrobacter freundiiEnterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli (Крім P. vulgaris) Providencia spp.
Грампозитивні анаероби: Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp.
Гоамотрііальні анаероби: Fusobacterium spp. Bacteroides spp.
Природно стійкі мікроорганізми
Грампозитивні аероби:Enterococcus faecalis Enterococcus faecium
Грамнегативні аероби:Acinetobacter spp. Campylobacter spp. Morganella morganiiProteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Грамотічні анаероби: Bacteroides fragilis
Інші:Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Legionella spp.

* Всі метицилін-резистентні S. aureus резистентні до цефуроксиму.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після прийому внутрішньо цефуроксиму аксетил всмоктується із шлунково-кишкового тракту і швидко гідролізується у слизовій оболонці кишечника та крові з вивільненням цефуроксиму у кровотік. Цефуроксиму аксетил оптимально всмоктується за умови прийому препарату одразу після їди.

Після прийому таблеток цефуроксиму аксетила пікові концентрації у сироватці (2,1 мкг/мл для дози 125 мг, 4,1 мкг/мл для дози 250 мг, 7,0 мкг/мл для дози 500 мг та 13,6 мкг/мл для дози 1000 мг) досягаються приблизно через 2-3 години після прийому дози разом із їжею. Ступінь всмоктування цефуроксиму із суспензії знижено порівняно з таблетками, що призводить до пізніших і нижчих пікових рівнів у сироватці та зниженої системної біодоступності (менше на 4-17%). Суспензія цефуроксиму аксетила для прийому внутрішньо не була біоеквівалентною таблеткам цефуроксиму аксетила при випробуванні на здорових добровольцях, тому вони не взаємозамінні на основі "міліграм на міліграм" (див. розділ "Спосіб застосування та дозування"). Фармакокінетика цефуроксиму є лінійною у діапазоні пероральних доз від 125 мг до 1000 мг. Після прийому внутрішньо багаторазових доз від 250 мг до 500 мг накопичення цефуроксиму не відбувається.

Розподіл

Зв'язування з білками становить від 33 до 50%, залежно від методології, що використовується. Після прийому разової дози цефуроксиму аксетила у вигляді таблетки 500 мг 12 здоровими добровольцями об'єм розподілу склав 50 л. Концентрації цефуроксиму, що перевищують мінімальні переважні концентрації для поширених патогенів, можуть досягатися в мигдаликах, тканинах синусів, слизової бронхів, кістках, плевральної рідини, внутрішньосуглобової рідини, синовіальної

рідини, інтерстиціальної рідини, жовчі, мокротинні та внутрішньоочної рідини. Цефуроксим проникає через гематоенцефалічний бар'єр у разі запалення оболонок головного мозку.

Біотрансформація Цефуроксим не метаболізується.

Виведення

Період напіввиведення із сироватки становить від 1 до 1,5 годин. Цефуроксим виводиться клубочковою фільтрацією та канальцевою секрецією. Нирковий кліренс становить від 125 до 148 мл/хв/1,73 м2.

Особливі групи паіїентів

Підлога

Не спостерігалося відмінностей фармакокінетики цефуроксиму між чоловіками та жінками.

Літні пацієнти

Не потрібні особливі запобіжні заходи у літніх пацієнтів з нормальною функцією нирок при використанні доз до 1 г на добу. У пацієнтів похилого віку більш ймовірне зниження функції нирок, тому дозу у пацієнтів слід коригувати відповідно до функції нирок (див. розділ «Спосіб застосування та дозування»).

У дітей віком від 3 місяців фармакокінетика цефуроксиму схожа з фармакокінетикою у дорослих.

Відсутні дані клінічних випробувань щодо застосування цефуроксиму аксетилу у дітей до 3 місяців.

Порушення функції нирок

Цефуроксим виводиться переважно нирками. Відповідно, як при використанні всіх подібних антибіотиків, у пацієнтів із значними порушеннями функції нирок (тобто кліренс креатиніну<30 мл/мин) рекомендуется снижать дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его более медленное выведение (см. раздел «Способ применения и дозировка»). Цефуроксим эффективно выводится диализом.

Порушення ф унціїпечінки

Відсутні дані для пацієнтів із порушенням функції печінки. Оскільки цефуроксим виводиться переважно нирками, не очікується, що порушення функції печінки вплине на фармакокінетику цефуроксиму.

Взаємозв'язок фармакокінетики та фармакодинаміки

Було продемонстровано, що для цефалоспоринів найбільш важливим фармакокінетичним-фармакодинамічним індексом, що корелює з ефективністю in vivo, є інтервал часу між прийомами доз препарату (%Т), коли концентрація незв'язаного препарату залишається вищою за мінімальну переважну концентрацію (МПК) цефуроксиму для окремих видів-мікроорганізмів. тобто % Т> МПК).

Показання до застосування

Лікарський засіб Зіннат™ показаний для лікування нижчеперелічених інфекцій у дорослих та дітей віком із трьох місяців (див. розділ «Фармакологічні властивості»):

Гострий стрептококовий тонзиліт і фарингіт гострий бактеріальний синусит гострий середній отит загострення хронічного бронхіту цистит пієлонефрит неускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин

Слід брати до уваги офіційні посібники з раціонального використання антибактеріальних засобів.

Протипоказання

Гіперчутливість до цефуроксиму чи допоміжних речовин препарату. Гіперчутливість до цефалоспоринових антибіотиків.

Наявність в анамнезі тяжкої реакції гіперчутливості (наприклад, анафілактичної реакції) до будь-якого іншого типу беталактамних антибактеріальних засобів (наприклад, пеніцилінів, монобактамів або карбапенемів).

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗУВАННЯА

Тривалість лікування зазвичай становить 7 днів (може варіювати від 5 до 10 днів)

Дозування у дорослих та дітей з масою тіла не менше 40 кг:

Дозування у дітей з масою тіла менше 40 кг:

Гострий тонзиліт та фарингіт, гострий бактеріальний синусит. 10 мг/кг 2 рази на добу, але не більше 125 мг 2 рази на добу
Діти віком із двох років із середнім отитом або з більш важкими інфекціями (у разі потреби)
Цистит 15 мг/кг 2 рази на добу, але не більше 250 мг 2 рази на добу
Пієлонефрит 15 мг/кг 2 рази на добу, але не більше 250 мг 2 рази на добу протягом 10-14 днів
Неускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин 15 мг/кг 2 рази на добу, але не більше 250 мг 2 рази на добу
Бореліоз Лайма 15 мг/кг двічі на добу, але не більше 250 мг двічі на добу протягом 14 днів (від 10 до 21 дня)

Немає досвіду застосування лікарського засобу Зіннат у дітей віком до 3 місяців.

Спосіб застосування

Зіннат™ застосовується внутрішньо.

Для оптимального всмоктування таблетки слід приймати після їди.

Таблетки Зіннат™ не слід подрібнювати, тому вони не підходять для лікування пацієнтів, таких як діти молодшого віку, які не можуть проковтнути цілу таблетку. Залежно від дози є інші лікарські форми. У дітей можна застосовувати Зіннат у формі суспензії. Цефуроксиму аксетил у вигляді таблеток не є біоеквівалентним цефуроксиму аксетилу у формі гранул для приготування суспензії і не може замінюватись на основі міліграм на міліграм (див. розділ "Фармакологічні властивості").

Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, не слід приймати подвійну дозу наступного разу. Необхідно просто прийняти таку стандартну дозу у звичайний час.

Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю

Безпека та ефективність цефуроксиму аксетилу у пацієнтів з нирковою недостатністю не встановлено.

Цефуроксим переважно виводиться нирками. У пацієнтів із значним порушенням функції нирок рекомендується зниження дози цефуроксиму для компенсації його повільнішого виведення. Цефуроксим ефективно виводиться діалізом.

Дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю

Пацієнти з печінковою недостатністю

Даних щодо застосування пацієнтами з печінковою недостатністю не отримано. У зв'язку з тим, що цефуроксим переважно виводиться нирками, очікується, що порушення функції печінки не вплинуть на фармакокінетику цефуроксиму.

Побічна дія

Найбільш частими побічними реакціями є надмірне зростання Candida, еозинофілія, головний біль, запаморочення, шлунково-кишкові порушення та транзиторне підвищення активності печінкових ферментів.

Вказана нижче частота виникнення побічних реакцій є приблизною, оскільки для більшості реакцій відповідні дані (наприклад, з плацебо-контрольованих досліджень) для розрахунку частоти не були отримані. Крім того, частота виникнення побічних реакцій при застосуванні цефуроксиму аксетил може варіювати в залежності від показання.

Дані, отримані під час великих клінічних досліджень, використовувалися визначення частоти побічних реакцій від «дуже частих» до «рідкісних». Частота інших небажаних явищ (наприклад,<1/ 10 000) определялась в основном на основе пост-маркетинговых данных и скорее отражает частоту поступления сообщений о побочных реакциях, нежели реальную частоту их возникновения. Данных плацебо- контролируемых исследований получено не было. В случаях, когда частота рассчитывалась на основе данных клинических исследований, основой служили реакции, которые, по оценке исследователя, были связаны с применением лекарственного средства. В рамках каждой категории частоты, побочные реакции представлены в порядке снижения степени серьезности.

Побічні реакції всіх ступенів тяжкості, пов'язані із застосуванням лікарського засобу, перераховані нижче відповідно до анатомо-фізіологічної класифікації та залежно від частоти народження та ступеня тяжкості. Частота народження визначається наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 і<1/10), нечасто (£1/1 000 и <1/100), редко (£1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Інфекції:

Часто: Надлишкове зростання Candida

Частота невідома:Надмірне зростанняClostridium difficile

З боку кровотворної та лімфатичної систем:

Часто: Еозинофілія

Нечасто: Хибнопозитивна проба Кумбса, тромбоцитопенія,

лейкопенія (іноді важка)

Частота невідома: Гемолітична анемія

Цефалоспорини виявляють тенденцію до абсорбування на поверхні мембрани еритроцитів та реагування з антитілами до цефалоспоринів, що може призводити до хибнопозитивного результату проби Кумбса (і впливати на результати проб на сумісність крові) та в дуже рідкісних випадках – до гемолітичної анемії.

Зсторони імунної системи:

Частота невідома: Лікарська лихоманка, сироваткова хвороба,

анафілаксія, реакція Яріш-Герксхаймера.

Зсторони нервової системи:

Часто: Головний біль, запаморочення

Зсторони шлунково-кишкового тракту:

Часто: Діарея, нудота, біль у животі

Не часто:Блювота

Частота невідома: Псевдомембранозний коліт (див. розділ «Запобіжні заходи»)

Зсторони печінки та жовчовивідних шляхів:

Часто:Транзиторне підвищення активності «печінкових» ферментів

Частота невідома: Жовтяниця (переважно холестатична), гепатит Транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у сироватці, як правило, є оборотним.

Зсторони шкіри та підшкірно-жирової клітковини:

Нечасто:Кожний висип

Частота невідома: Кропивниця, свербіж, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (екзантемний некроліз) (див. порушення імунної системи), ангіоневротичний набряк

Небажані реакції у дітей

Профіль безпеки цефуроксиму аксетила у дітей відповідає такому у дорослих.

Інформування про побічніреакціях

При появі перелічених побічних реакцій, а також реакцій, які не описані в інструкції, пацієнту слід повідомити про це лікаря.

Передозування

Передозування може спричинити неврологічні наслідки, включаючи енцефалопатію, судоми та кому.

Симптоми передозування можуть розвинутись у пацієнтів з нирковою недостатністю, якщо дозування не було знижено відповідним чином (див. розділ «Спосіб застосування та дозування»).

Концентрація цефуроксиму в сироватці може бути знижена шляхом гемодіалізу та перитонеального діалізу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Лікарські засоби, що знижують кислотність шлункового соку, можуть призводити до зниження біодоступності цефуроксиму аксетилу порівняно з такою після прийому натще і зменшують ефект підвищеного всмоктування препарату після їди. Цефуроксиму аксетил може впливати на кишкову мікрофлору, що призводить до низької реабсорбції естрогенів та, як наслідок, зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивів. У разі застосування пероральних контрацептивів під час лікування препаратом Зіннат пацієнтам також необхідно користуватися бар'єрними методами контрацепції (наприклад, презервативом) та звернутися до лікаря для отримання відповідних рекомендацій.

Цефуроксим виділяється шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Не рекомендується спільний прийом із пробенецидом. Одночасний прийом з пробенецидом значно збільшує максимальну концентрацію в плазмі, площу під кривою сироваткової концентрації та період напіввиведення цефуроксиму. Одночасний прийом з пероральними антикоагулянтами може спричиняти підвищення міжнародного нормалізованого відношення.

Запобіжні заходи

Реакції гіперчутливості

Крайню обережність слід виявляти при призначенні препарату пацієнтам з алергічною реакцією на пеніциліни або інші бета-лактамні антибіотики в анамнезі через ризик перехресної чутливості. Як і при застосуванні інших бета-лактамних антибактеріальних засобів, надходили повідомлення про серйозні та іноді летальні реакції гіперчутливості. У разі настання тяжкої реакції гіперчутливості необхідно відразу ж скасувати лікування цефуроксимом та вжити невідкладних заходів.

Перед початком лікування необхідно з'ясувати, чи були у пацієнта тяжкі реакції гіперчутливості після застосування цефуроксиму, інших цефалоспоринів або інших бета-лактамних засобів. Обережність слід виявляти при призначенні цефуроксиму пацієнтам з наявністю в анамнезі легкої реакції гіперчутливості до інших бета-лактамів.

Реакція Яріш-Герксгеймеоа

У деяких пацієнтів при прийомі лікарського засобу Зіннат для лікування хвороби Лайма може спостерігатися підвищення температури (лихоманка), озноб, головний біль, м'язовий біль і висипання на шкірі. Ця реакція відома як реакція Яриша-Герксгеймера. Вона обумовлена ​​безпосередньо бактерицидною активністю цефуроксиму аксетила щодо збудника хвороби Лайма, спірохети Borrelia burgdorferi. Симптоми, як правило, тривають від кількох годин до однієї доби. Пацієнти повинні бути поінформовані, що ці симптоми є типовим наслідком застосування антибіотиків при цій хворобі і, як правило, проходять без лікування (див. розділ «Побічна дія»).

Надмірне зростання нечутливих мікроорганізмів

Як і при використанні інших антибіотиків, прийом цефуроксиму аксетилу може призвести до надмірного зростання Candida. Тривалий прийом може призвести до надмірного зростання інших резистентних організмів (наприклад, Enterococci та Clostridium difficile), що може вимагати припинення лікування (див. розділ «Побічна дія»). При використанні практично всіх антибактеріальних агентів, включаючи цефуроксим, повідомлялося про розвиток псевдомембранозного коліту, який може змінюватись за ступенем тяжкості від легкого до загрозливого життя. Необхідно мати на увазі можливість діагнозу у пацієнтів з діареєю, що виникла під час або після курсу лікування цефуроксимом (див. розділ «Побічна дія»). Слід розглянути необхідність відміни лікування цефуроксимом та початку лікування щодо Clostridium difficile. Не слід застосовувати препарати, які пригнічують перистальтику (див. розділ «Побічна дія»).

Вплив на діагностичні випробування

Помилково-позитивна проба Кумбса на фоні прийому цефуроксиму може впливати на результати проб на сумісність крові (див. розділ «Побічна дія»).

У зв'язку з можливістю отримання помилково-негативного результату фероціанідного тесту у пацієнтів, які отримують цефуроксиму аксетил, рекомендується використовувати для визначення рівня глюкози в крові/плазмі метод з глюкозооксидазою або гексокіназою.

Важлива інформація про допоміжні речовини

Таблетки Зіннат містять парабени, які можуть викликати алергічні реакції (можливо, з відстроченим початком).

Застосування при вагітності та лактації

Вагітність

Дані щодо застосування цефуроксиму у вагітних жінок обмежені. Дослідження на тваринах показали відсутність шкідливого впливу на вагітність, розвиток ембріона або плода, пологи та постнатальний розвиток. Зіннат слід призначати вагітним жінкам тільки в тому випадку, якщо користь перевищує ризик.

Годування груддю

Цефуроксим виділяється у грудне молоко у невеликих кількостях. Небажані явища при використанні терапевтичних доз не очікуються, проте не можна виключати ризик діареї та грибкової інфекції слизових оболонок. У зв'язку з цим може знадобитися скасування грудного вигодовування. Слід враховувати можливість сенсибілізацію. Під час грудного вигодовування цефуроксим слід використовувати тільки після оцінки користі та ризику лікарем.

Фертильність

Немає даних щодо впливу цефуроксиму аксетила на фертильність у людини. Дослідження впливу на репродуктивну функцію тварин не продемонстрували впливу на фертильність.

Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами, що рухаються.

Досліджень впливу цефуроксиму аксетила на здатність керувати автомобілем або механізмами, що рухаються, не проводилося. Оскільки цефуроксиму аксетил може викликати запаморочення, необхідно попередити пацієнтів про запобіжні заходи при керуванні транспортним засобом або роботі з механізмами, що рухаються.

Представництво ТОВ «GlaxoSmithKline Export Limited» (Великобританія) у Республіці Білорусь, Мінськ, вул. Воронянського 7А, офіс 400

Тел.: + 375 17213 20 16; факс + 375 17 213 18 66

ЗІННАТ є товарним знаком групи компаній GSK.

В складі таблеток Зіннат 125 мг міститься активний компонент цефуроксиму аксетил (125 мг у перерахунку на цефуроксим). Таблетки Зіннат 250 мг також містять у складі активний компонент цефуроксиму аксетил (250 мг у перерахунку на цефуроксим). Крім того, у складі ліків є додаткові компоненти: МКЦ, кроскармелоза натрію, натрію лаурилсульфат, колоїдний кремнію діоксид, рослинна гідрогенізована олія.

Гранули, з яких готується суспензія Зіннатмістить у складі цефуроксиму аксетил як активна речовина, а також додаткові інгредієнти: стеаринову кислоту, сахарозу, аспартам, ацесульфам калію, повідон К30, камедь ксантанову, ароматизатор.

Форма випуску

Антибіотик Зіннат випускається у вигляді таблеток та гранул, з яких готують суспензію.

  • Пігулкиз білою або майже білою плівковою оболонкою, форма овальна, двоопукла. З одного боку мають гравіювання. GXES5(доза 125 мг), « GXES7(доза 250 мг). У розрізі пігулка має білий або майже білий колір. Містяться в блістері по 5 або 10 шт. у картонній коробці – 1 або 2 бл.
  • Гранули– крупинки, що мають неправильну форму, різний розмір, але не більше ніж 3 мм. Колір – білий чи майже білий. Після розведення утворюється біла чи світло-жовта суспензія, що має фруктовий аромат. Міститься гранули у флаконах із темного скла, 125 мг/5 мл. Флакон закритий кришкою із пластмаси, оснащеною пристроєм проти розтину дітьми. У картонну пачку також вкладається мірна ложка.

Фармакологічна дія

Речовина цефуроксиму аксетил - Це попередник цефуроксиму, що відноситься до другого покоління цефалоспоринових. . Виявляє активність по відношенню до широкого спектру збудників, у тому числі до штамів, які продукують β-лактамази.

Відзначається стійкість цефуроксиму до впливу бактеріальних β-лактамаз, тому речовина є ефективною щодо ампіцилінрезистентних або амоксицилінрезистентних штамів. Чинить бактерицидний вплив, який пов'язаний з процесом придушення синтезу клітинної стінки бактерій внаслідок зв'язування з головними білками-мішенями.

Відзначено активність цефуроксиму in vitro по відношенню до ряду грамнегативних аеробів, грамнегативних аеробів, анаеробів (коки грампозитивні та грамнегативні, грампозитивні та грамнегативні палички, грамнегативні спірохети).

Нечутливими до цефуроксиму є такі мікроорганізми: Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter spp., штами Staphylococcus aureusі Staphylococcus epidermidis, які резистентні до метициліну, Legionella spp., Listeria monocytogenes. Також нечутливими до активної речовини препарату Зіннат є окремі штами таких пологів: Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.

Фармакокінетика та фармакодинаміка

Після того, як ліки було прийнято перорально, відбувається повільний процес всмоктування речовини цефуроксиму аксетил із травного тракту. Речовина швидко гідролізується з вивільненням цефуроксиму в тонкій слизовій кишці і в крові. Проникає через плаценту, гематоенцефалічний бар'єр, потрапляє в грудне молоко. Оптимальне всмоктування ліків відбувається, якщо приймати його відразу після їжі.

Найбільша концентрація активної речовини після прийому таблеток відзначається приблизно через 2,4 години за умови, що ліки були прийняті після їди.

Найбільша концентрація після прийому суспензії відзначається приблизно через 2-3 години за умови прийому ліків після їди.

З білками плазми зв'язок приблизно 33–50%.

Метаболізм в організмі цефуроксим не піддається.

Час напіввиведення дорівнює 1-1,5 год. Екскретується шляхом канальцевої секреції та клубочкової фільтрації. При діалізі знижуються сироваткові концентрації речовини.

Показання до застосування

Таблетки та суспензія Зіннат показані до застосування з метою впливу на широкий спектр грампозитивних та грамнегативних бактерій. Застосовується з метою лікування хвороб інфекційно-запального характеру, спровокованих бактеріями, які є чутливими до цефуроксиму:

  • хвороби інфекційні ЛОР-органів та верхніх дихальних шляхів (синусит, , та ін.);
  • хвороби інфекційні нижніх дихальних шляхів ( , пневмонія , Загострення хронічної форми бронхіту);
  • хвороби інфекційні м'яких тканин та шкіри ( фурункульоз , та ін.);
  • хвороби інфекційні сечовивідних шляхів ( , , уретрит та ін.);
  • у її ранній стадії, профілактика розвитку пізніх стадій цієї хвороби у пацієнтів віком від 12 років;
  • менінгіт ;
  • перитоніт ;
  • сепсис .

Протипоказання

Усі лікарські форми препарату Зіннат протипоказано приймати при підвищеній чутливості до β-лактамних антибіотиків (за наявності в анамнезі чутливості до цефалоспориновим антибіотикам , карбапенемам , пеніцилінам ).

Таблетки Зіннат не можна приймати дітям до 3 років.

Суспензію, виготовлену з гранул, не призначають людям, у яких відзначено підвищену чутливість до гранул. аспартаму , фенілкетонурія . Також не можна застосовувати цю форму антибіотика на лікування дітей до 3 місяців.

Обережно Зіннат призначають при хворобах травної системи (у тому числі в анамнезі), виразковому , порушення функцій нирок, а також при вагітності та годуванні грудним молоком

Побічна дія

Як правило, негативні реакції при лікуванні препаратом з активною речовиною цефуроксиму аксетил не є значними, вони оборотні та нетривалі. Можуть спостерігатися такі побічні ефекти:

  • суперінфекція грибами роду Candida;
  • лімфатична та кровотворна системи: еозинофілія , тромбоцитопенія , хибнопозитивна проба Кумбса, лейкопенія , у дуже рідкісних випадках - гемолітична анемія ;
  • імунна система: прояви реакцій підвищеної чутливості у вигляді висипу на шкірі, , сверблячка , у дуже поодиноких випадках - сироваткової хвороби, лікарської лихоманки , анафілаксії ;
  • нервова система: головний біль, запаморочення;
  • травна система: порушення функції ШКТ, що виявляються , нудотою , болем у животі, іноді – блюванням, у поодиноких випадках – псевдомембранозним колітом ;
  • жовчовивідні шляхи та печінка: транзиторне підвищення активності печінкових ферментів, в окремих випадках – гепатит , жовтяниця (переважно холестатична);
  • шкірні покриви, підшкірно-жирова клітковина: у дуже рідкісних випадках мультиформна еритема , синдром Стівенса-Джонсона .

Інструкція із застосування Зіннату (Спосіб та дозування)

Антибіотик Зіннат слід застосовувати лише за призначенням лікаря.

Таблетки Зіннат, інструкція із застосування.

Як правило, ліки у вигляді таблеток необхідно приймати 7 днів, але тривалість курсу може становити від 5 до 10 днів. Рекомендовано пити таблетки після їди.

Дорослим пацієнтам при більшості інфекційних хвороб призначають 250 мг 2 рази на добу. При лікуванні інфекційних хвороб сечовивідних шляхів показано приймати 125 мг засобу 2 р. на добу. При інфекційних хворобах нижніх дихальних шляхів легкої та середньої тяжкості призначають 250 мг засобу Зіннат 2 рази на добу, при тяжких захворюваннях дозу збільшують до 500 мг 2р. на добу. При неускладненій формі гонореї показаний одноразовий прийом 1 г засобу.

Для лікування хвороби Лайма призначають 500мг 2р. на добу курс лікування триває 20 днів.

Дітям від трьох років при більшості захворювань призначають 125 мг препарату Зіннат 2 р. на добу. Найбільша добова доза – 250 мг. При лікуванні середнього отиту або тяжких інфекційних захворювань лікар може призначити прийом 250 мг 2 р. на добу. Допустима доза на добу - 500 мг

Суспензія Зіннат, інструкція із застосування.

Застосовується суспензія для дітей внутрішньо, показаний прийом для дітей від 3 місяців.

Найчастіше лікар призначає прийом дози 125 мг 2 р. на добу. Дітям після досягнення дворічного віку під час лікування середнього отиту або важких інфекційних хвороб показаний прийом 250 мг двічі на добу, але не більше 500 мг на добу.

У разі призначення препарату немовлятам дозу розраховують з урахуванням віку дитини та її маси тіла. Як правило, дітям від 3 місяців. призначають по 10 мг на 1 кг ваги 2 р. на добу. При тяжких інфекціях дозу можна збільшити до 15 мг на 1 кг ваги 2 р. на добу, але дитина не повинна приймати за добу більше 500 мг ліки.

Передозування

У разі передозування ліків може розвиватись підвищена збудливість головного мозку аж до судом. У такому разі проводять симптоматичну терапію з урахуванням того, що концентрації цефуроксиму в сироватці знижуються під час проведення перитонеального діалізу і .

Взаємодія

Біодоступність цефуроксиму може знижуватись при одночасному прийомі ліків, які знижують кислотність шлункового соку. Такі препарати нівелюють ефект підвищення абсорбції ліків під час прийому після їди.

Зіннат може впливати на стан мікрофлори кишківника, і це призводить до зменшення реабсорбції. естрогенів . В результаті зменшується дія гормональних пероральних комбінованих протизаплідних засобів .

Оскільки внаслідок проведення фероціанідного тесту можливий хибнонегативний результат, щоб визначити рівень глюкози в крові та в плазмі бажано застосовувати гексокіназний або глюкозооксидазний методи.

Прийом засобу Зіннат не впливає на кількісне визначення лужно-пікратним методом креатиніну.

При одночасному застосуванні з петльовими діуретиками знижується канальцева секреція, нирковий кліренс, збільшується концентрація цефуроксиму в плазмі, а також час напіввиведення.

При прийомі одночасно з діуретиками і аміноглікозидами збільшується ймовірність розвитку нефротоксичних ефектів.

Умови продажу

Зіннат реалізується за рецептом.

Умови зберігання

Таблетки та гранули зберігають при температурі не більше 30°. Готову суспензію необхідно зберігати у холодильнику, температура при цьому повинна становити 2-8°С. Потрібно берегти всі форми засобу Зіннату від дітей.

Термін придатності

Зберігати пігулки Зіннат можна 3 роки, гранули - 2 роки. Термін зберігання готової суспензії не більше 10 днів.

особливі вказівки

Потрібно бути обережними при призначенні антибіотика людям, у яких відзначена алергічна реакція на бета-лактамні антибіотики в анамнезі.

У ході лікування важливо стежити за функцією нирок. Це слід привабливо робити тим пацієнтам, які одержують високі дози ліків.

У процесі лікування у пацієнтів може відзначатися хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу.

При тривалому застосуванні антибіотика Зіннат можливе активне зростання грибів роду Candida. Також при тривалому лікуванні може відбуватися зростання деяких інших резистентних мікроорганізмів. У разі доцільно припинення терапії.

Так як у процесі лікування антибіотиками широкого спектра впливу може розвиватися псевдомембранозний коліт важливо провести диференціальну діагностику псевдомембранозного коліту у людей, у яких відзначена. важка діарея у період лікування антибіотиками або після закінчення курсу терапії.

При лікуванні препаратом Зіннат бореліозу може спостерігатися реакція Яриша-Герксгеймера , яка пов'язана з бактерицидною активністю препарату щодо спірохети Borrelia burgdorferi. Потрібно проінформувати пацієнтів про можливість розвитку таких симптомів.

Якщо протягом 3 діб після початку лікування не було виявлено клінічного ефекту, слід продовжити прийом препарату.

Не можна кришити чи розламувати пігулки Зіннат. Тому таку форму ліки не призначають маленьким дітям, а також пацієнтам, у яких відзначені труднощі ковтання.

Люди, які хворіють , повинні врахувати, що 5 мл готової суспензії Зіннат міститься 0,25 ХЕ.

Оскільки при прийомі цефуроксиму аксетил може спровокувати розвиток запаморочення , потрібно попередити пацієнтів про необхідність обережно керувати транспортом і займатися потенційно небезпечними видами діяльності.

Аналоги Зінната

Збіги за кодом АТХ 4-го рівня:

Аналогами цих ліків є препарати: Аксосеф , Антибіоксим , , Зіноксимор , Ксорім , Цефурабол , Цефурозин , Цефуроксим натрію , Цефуроксиму аксетил та ін. Підібрати аналоги Зінната дітям може тільки лікар після встановлення правильного діагнозу.

Зіннат для дітей

Ті відгуки про Зіннат для дітей, які залишають батьки, свідчать, що цей антибіотик для дітей використовується часто та успішно. Здебільшого дітям призначають суспензію, прийом якої ефективно полегшує стан дитини. При цьому важливо, щоб чітко дотримувалися інструкції на суспензію для дітей. Слід враховувати, що таблетки не призначають дітям віком до 3 років, суспензію – дітям віком до 3 місяців.

При вагітності та лактації

Застосування антибіотика при вагітності можливе лише в тому випадку, якщо користь для жінки перевищує рівень потенційного ризику для дитини. З обережністю призначають на ранніх термінах вагітності. Оскільки активна речовина потрапляє у грудне молоко, у період лактації прийом ліків можливий лише за призначенням лікаря та під його контролем.

Зіннат відносять до другого покоління цефалоспоринових антибіотиків. Він впливає на широке коло бактеріальних інфекцій завдяки цефуроксиму, що входить до складу. Ліки не тільки перешкоджають розмноженню небезпечних бактерій, але й знищують їх. Розглянемо показання та інструкцію щодо застосування ліків у педіатрії.

Форми випуску та склад антибіотика

Цефуроксим – головний компонент препарату – стійкий до цілого ряду бета-лактамаз, що дає позитивний ефект при лікуванні недуг, що викликаються як грампозитивними, так і грамнегативними інфекційними агентами. Випускається під кількома торговими марками: Кімацеф, Цефтін, Аксетін та ін. Зіннат виробляється у Великій Британії.

Злегка витягнуті, опуклі з обох боків таблетки Зінната бувають білого або жовтого кольору. Випускають 2 види таблеток: по 125 мг та по 250 мг цефуроксиму. Пероральна форма препарату стійка до ферментів, що виробляються мікроорганізмами, що забезпечують резистентність до антибіотиків.

Діюча складова доповнюється допоміжними елементами: мікрокристалічною целюлозою, гідрогенізованою (модифікованою) рослинною олією, примелозою (кроскармеллозою натрію) та натрію лаурилсульфатом. Склад поверхневого шару таблеток в обох варіантах включає гіпромелозу, пропіленгліколь, білий барвник опаспрей і консервант Е216. Таблетки розфасовуються в блістери по 10 штук, продаються у картонних коробочках.

Суспензію одержують із гранульованої форми препарату, що відрізняється за допоміжними речовинами від таблеток. У гранули як додаткові елементи входять: октадеканова кислота, сахароза, підсолоджувачі Е950, Е951, повідон К30, камедь ксантанова, ароматизатор.

Гранули є дрібними частинками білого кольору діаметром до 3 мм, що мають неправильну форму. При розведенні водою утворюється жовта суспензія з фруктовим смаком. Суспензія випускається у скляних флаконах із пластиковою кришкою, забезпеченою захисним пристроєм від дітей. Флакон поміщається у картонний футляр, до нього додається мірна ложка ємністю 5 мл та мірна склянка.


За яких захворювань призначається Зіннат?

Зіннат для дітей вибирають при запальних захворюваннях, що викликаються інфекційними агентами, чутливими до цефуроксиму. До них відносяться:

  • бактеріальні ураження вуха, горла та носа, ангіна, хвороби гортані, трахеї, приносових пазух;
  • запалення бронхів інфекційної природи;
  • запалення легенів;
  • інфекційні ураження шкіри та м'яких тканин – фурункульози, піодермії;
  • інфекції сечових шляхів – цистити, пієлонефрити, гонорея;
  • перитоніт – запалення черевної стінки, зараження крові, менінгіт;
  • початкова стадія кліщового бореліозу (хвороби Лайма).

Завдяки здатності цефуроксиму протистояти бактеріальним бета-лактамазам, Зіннат ефективний при лікуванні недуг, спричинених ампіцилінрезистентними або амоксицилінрезистентними інфекційними агентами. Сприйнятливість хвороботворних мікроорганізмів до цефуроксиму залежить від регіону та змінюється з часом. При виборі антибіотика необхідно враховувати локальні дані.


Зіннат – це антибіотик, тому його застосування можливе лише за рекомендацією лікаря.

Спосіб застосування та дозування медикаменту

Рекомендований період терапії – від 5 до 10 днів. Ліки приймають після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дорослим пацієнтам Зіннат прописують у вигляді таблеток по 250 мг двічі на день. Максимальна доза при серйозних захворюваннях становить 500 мг двічі на добу.

При інфекціях сечовивідних шляхів препарат може призначатися у кількості 125 мг двічі на день, для лікування гонореї препарат слід приймати 1 раз на добу у кількості 1 г. Курс лікування при кліщовому бореліозі триває 20 днів, препарат призначається у кількості 500 мг двічі на день.

Використання таблеток для дітей

Таблетки можуть призначатися дітям віком від 3 років. Максимальна добова доза становить 500 мг. Зазвичай прийом проводиться двічі на добу у кількості 125 мг після їди. При лікуванні тяжких захворювань, у тому числі запаленні середнього вуха, разовий прийом може становити 250 мг із загальною добовою дозою 500 мг.

Зіннат у таблетках не застосовується для дітей, які мають труднощі із ковтанням. Оскільки розламувати та подрібнювати таблетки не рекомендується, малюкам виписують препарат у вигляді суспензії. Точне дозування при різних захворюваннях та рекомендована форма наводяться в інструкції із застосування.

Приготування суспензії та її дозування відповідно до віку


Антибактеріальна суспензія має специфічний присмак, тому іноді після прийому дитини може виникати нудота.

Для розведення суспензії необхідно долити у відкритий флакон воду, кількість якої відміряється за допомогою мірної склянки (до вказаної мітки). Попередньо флакон потрібно потрясти для розчинення порошку. Після розведення водою флакон слід щільно закрити і кілька разів струсити, потім почекати щонайменше 3 хвилин повного з'єднання препарату з водою.

Суспензію дають дитині у кількості, яка визначається вагою, віком, ступенем ураження органів або порушення їх функцій. Призначення Зіннату дітям від 3 місяців до 12 років проводять у наведених нижче дозах.

Таблиця 1. Дозування антибіотика Зіннат у суспензії:

У разі тяжких інфекцій, а також при запаленні середнього вуха, доза препарату підвищується в 1,5 раза. Кількість визначається із розрахунку 15 мг на кілограм ваги дитини.

Таблиця 2. Дозування при тяжких захворюваннях:

При серйозних недугах з тяжким перебігом антибіотик вводиться внутрішньом'язово. Для ін'єкцій використовується Зінацеф, що містить цефуроксим у вигляді натрієвої солі. Надалі відбувається перехід до перорального прийому.

Протипоказання

Ефективний антибіотик має цілу низку протипоказань. До них відносяться:

  • вік менше 3 місяців;
  • дітям молодше 3 років засіб призначають з обережністю;
  • алергічні реакції на антибіотики;
  • негативну відповідь імунної системи на препарати пеніцилінового ряду;
  • спадкове порушення метаболізму амінокислот – фенілкетонурія;
  • виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, особливо у разі кровотечі;
  • синдром порушення функції нирок, що супроводжується розладом водного, електролітного та інших видів обміну – ниркова недостатність;
  • хронічне запалення слизової оболонки товстого кишечника – неспецифічний виразковий коліт (рекомендуємо прочитати:);
  • вагітність та грудне вигодовування;
  • кровотечі різної етіології

Побічні ефекти препарату та передозування

При правильному використанні засобу та дотриманні інструкції у дитини все ж таки можуть виникнути алергічні реакції на Зіннат. Характерним симптомом неприйняття ліків стане кропив'янка, що супроводжується сильним свербінням. Можливе виникнення лікарської лихоманки. Подальшому застосуванню перешкоджають діарея, що почалася, жовтяничні явища, блювання і нудота.

Реакцією на антибіотик може стати зміна складу крові. Зменшення кількості нейтрофілів, тромбоцитів чи лейкоцитів, збільшення кількості еозинофілів потребують перегляду схеми лікування.

Анафілактичний шок, що виявляється у появі різкого болю, набряку, утруднення дихання, різкого падіння артеріального тиску, вимагає не тільки відміни застосування антибіотика, а й негайного виклику швидкої медичної допомоги. Блідість покривів, посиніння губ і пальців, непритомність говорять про загрозу життю хворого.

Що краще – Зіннат чи Супракс?


За будь-якого захворювання вибір лікарського засобу залишається за лікарем. Однак батьки повинні контролювати призначення фахівця з урахуванням відомих ним алергічних реакцій дитини:

  • Зіннат – високоефективний лікарський засіб. Застосовувати в окремих випадках допускається з 4 місяці життя. Однак його недоліком є ​​велика кількість протипоказань та побічних дій.
  • Супракс – дієвий препарат третього покоління (докладніше у статті:). Однак його застосування можливе з 7 місяця життя. Зазвичай його застосовують у тих випадках, коли слабші антибіотики не дали бажаного результату.

Який препарат краще, Зіннат чи Супракс, залежить від віку та стану дитини. Намагатися самостійно призначати малюкові лікування антибіотиками не варто, це може бути небезпечним. У деяких випадках, щоб уникнути негативної реакції на Зіннат, можна замінити його іншими препаратами.

Чим ще можна замінити Зіннат?

При необхідності Зіннат можна замінити на інший антибіотик з аналогічним складом. Цефуроксим випускається під різними торговими марками: Акцетин, Аксосеф, Кефстар, Ксорім, Мікрекс та багато інших.


У деяких випадках потрібно замінити антибіотик іншим, що надає подібну дію, але містить іншу діючу речовину. Для лікування аналогічних захворювань може застосовуватися Супракс. Однак є й інші лікарські засоби:

  1. – антибіотик, діючою речовиною в якому є азітроміцин. Показання до застосування у нього ті ж, що й у Зіннату, проте він може бути використаний і для лікування виразкової хвороби. Препарат призначається дітям віком від 3 років для одноразового щоденного прийому в кількості 10 мг на кілограм маси тіла.
  2. - Антибіотик, що відноситься до макролідів. Діюча речовина – кларитроміцин. За свідченнями перетинається із Зіннатом. Дітям молодше 12 років призначають препарат із розрахунку 7,5 мг на кілограм маси тіла на добу. У тяжких випадках доза подвоюється. Прийом проводиться двічі на день.
  3. Аугментин – містить 2 активні речовини: амоксицилін та клавуланову кислоту (див. також: ). Призначається малюкам із 4 місяця життя. Не має стійкості до бета-лактамаз, тому застосовується для боротьби з мікроорганізмами, які не виробляють цих ферментів.

Будь-який лікарський препарат має протипоказання та побічну дію. За необхідності заміни Зінната іншим антибіотиком вибір слід довірити фахівцю.