Пігулки Новіган - які існують показання до застосування? Від чого допомагають пігулки Новіган? Ліки від головного болю новиган

Інструкція по застосуванню

Новіган інструкція із застосування

Лікарська форма

Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, з тисненням NOVIGAN на одній стороні. Вид на поперечному зрізі: від білого до майже білого кольору

склад

Кожна таблетка, покрита плівковою оболонкою містить:

Активні речовини: ібупрофен 400 мг, пітофенону гідрохлорид 5 мг, фенпіверінія бромід 0,1 мг.

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 55 мг, крохмаль кукурудзяний 76 мг, гліцерол 2,9 мг, діоксид кремнію колоїдний 5 мг, тальк 12 мг, магнію стеарат 4 мг; оболонка: гіпромелоза 6 cps 5,686 мг, макрогол 6000 1,124 мг, тальк 1,957 мг, титану діоксид 1,059 мг, полісорбат-80 0,058 мг, сорбінова кислота 0,058 мг, диметикон 0,05.

Фармакодинаміка

Комбінований препарат, має аналгетичну, протизапальну та спазмолітичну дію. Пригнічує синтез простагландинів (Pg). До складу препарату входить нестероїдний протизапальний засіб – ібупрофен, міотропний спазмолітичний засіб – пітофенону гідрохлорид та м-холіноблокуючий засіб центральної та периферичної дії – фенпіверінія бромід.

Ібупрофен є похідним фенілпропіонової кислоти. Має болезаспокійливу, протизапальну та жарознижувальну дію. Основний механізм дії - пригнічення біосинтезу простагландинів - модульаторів больової чутливості, терморегуляції та запалення у центральній нервовій системі та периферичних тканинах. У жінок з первинною дисменореєю знижує підвищений рівень простагландинів у міометрії, за рахунок чого зменшує внутрішньоматковий тиск та частоту маткових скорочень.

Пітофенону гідрохлорид, подібно до папаверину, має пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів і викликає її розслаблення.

Фенпіверінія бромід за рахунок м-холіноблокуючої дії має додатковий розслаблюючий вплив на гладку мускулатуру.

Поєднання трьох компонентів препарату призводить до взаємного посилення їхньої фармакологічної дії.

Фармакокінетика

Компоненти препарату Новіган® добре всмоктуються у шлунково-кишковому тракті. Пік концентрації в плазмі досягається приблизно через 1-2 години після прийому препарату. Основний компонент препарату - ібупрофен на 99% зв'язується з білками плазми крові, може накопичуватися в синовіальній рідині, метаболізується у печінці та виводиться на 90% із сечею у вигляді метаболітів та кон'югатів. Невелика частина препарату екскретується із жовчю. Період напіввиведення з плазми становить 2 години.

Побічна дія

З боку шлунково-кишкового тракту: НПЗЗ-гастропатія (черевні болі, нудота, блювання, печія, зниження апетиту, діарея, метеоризм, запор; виразки слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, які в ряді випадків ускладнюються перфорацією; сухість слизової оболонки ротової порожнини, біль у роті, виразка слизової оболонки ясен, афтозний стоматит, панкреатит.

З боку гепатобіліарної системи гепатит.

З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм.

З боку органів чуття: порушення слуху: зниження слуху, дзвін чи шум у вухах; порушення зору: токсична поразка зорового нерва, нечіткість зорового сприйняття, худоби, сухість і подразнення очей, набряк кон'юнктиви і повік (алергічного генезу), парез акомодації.

З боку центральної та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, нервозність і дратівливість, психомоторне збудження, сонливість, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, асептичний менінгіт (частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями) ).

З боку серцево-судинної системи: серцева недостатність, тахікардія, підвищення артеріального тиску.

З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, алергічний нефрит, нефротичний синдром (набряки), олігурія, анурія, поліурія, протеїнурія, цистит, фарбування сечі в червоний колір.

Алергічні реакції: висипання на шкірі (зазвичай еритематозна або кропив'янка), свербіж шкіри, набряк Квінке, анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, бронхоспазм або диспное, лихоманка, багатоформна ексудативна еритема (у тому числі синдром Стивенса синдром Лайєлла), еозинофілія, алергічний риніт.

З боку органів кровотворення: анемія (у тому числі гемолітична, апластична), тромбоцитопенія та тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз, лейкопенія.

Інші: посилення або зниження потовиділення.

З боку лабораторних показників: час кровотечі (може збільшуватись), концентрація глюкози у сироватці (може знижуватись), кліренс креатиніну (може зменшуватись), гематокрит або гемоглобін (можуть зменшуватись), сироваткова концентрація креатиніну (може збільшуватись), активність «печінкових» транс може підвищуватись).

Якщо прийом препарату викликав зміну звичайного стану, припиніть його приймати і негайно зверніться до лікаря.

Особливості продажу

Відпускається без рецепта

Особливі умови

При тривалому застосуванні необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки та нирок.

Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту слід застосовувати мінімально ефективну дозу. При появі симптомів гастропатії показаний ретельний контроль, що включає проведення езофагогастродуоденоскопії, аналіз крові з визначенням гемоглобіну та гематокриту, аналіз калу на приховану кров.

При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження.

У період лікування слід утриматися від алкоголю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами

У період лікування пацієнт повинен утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Показання

Слабо або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів: ниркова та жовчна колька, дискінезія жовчовивідних шляхів, кишкова колька.

Гінекологічні захворювання: Дисменорея.

Головний біль, у тому числі, мігренозного характеру.

Короткочасне симптоматичне лікування при болях у суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого з інгредієнтів, що входять до складу препарату; ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або дванадцятипалої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча; запальні захворювання кишечника у фазі загострення, у тому числі виразковий коліт; анамнестичні дані про напад бронхообструкції, риніту, кропив'янки, після прийому ацетилсаліцилової кислоти або іншого нестероїдного протизапального препарату – нестероїдні протизапальні засоби (повний або неповний синдром непереносимості ацетилсаліцилової кислоти – риносинусит, кропив'янка, поліпилізи); печінкова недостатність або активне захворювання печінки; ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв.), прогресуюче захворювання нирок; підтверджена гіперкаліємія; гемофілія та інші порушення згортання крові (у тому числі гіпокоагуляція), геморагічні діатези; період після проведення аорто-коронарного шунтування; гостра "переміжна" порфірія; гранулоцитопенія; порушення кровотворення; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; тахіаритмія; закритокутова глаукома; захворювання зорового нерва; гіперплазія передміхурової залози; кишкова непрохідність; вагітність та період грудного вигодовування, вік до 16 років.

Запобіжні заходи при застосуванні

Літній вік, застійна серцева недостатність, цереброваскулярні захворювання, артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, нефротичний синдром, кліренс креатиніну менше 30-60 мл/хв, шлунково-кишкова хвороба в анамнезі), наявність інфекції Helicobacter pylori, гастрит, ентерит, коліт, тривале використання нестероїдних протизапальних засобів, захворювання крові неясної етіології (лейкопенія, анемія), куріння, часте вживання алкоголю (алкоголізм), тяжкі соматичні захворювання, супутня терапія наступними препаратами: антикоагу , варфарин), антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрел), пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін).

Лікарська взаємодія

У терапевтичних дозах препарат Новіган? не входить у значні взаємодії з широко застосовуваними препаратами.

Індуктори ферментів мікросомального окиснення в печінці (фенітоїн, етанол, барбітурати, флумецинол, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, підвищуючи ризик розвитку тяжких інтоксикацій.

Інгібітори мікросомального окиснення знижують ризик розвитку гепатотоксичної дії.

Знижує гіпотензивну активність вазодилататорів та натрійуретичний ефект фуросеміду та гідрохлортіазиду.

Знижує ефективність урикозуричних препаратів. Посилює дію непрямих антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринолітиків (що підвищує ризик розвитку кровотеч).

Посилює побічні ефекти мінералокортикостероїдів, глюкокортикостероїдів (підвищується небезпека шлунково-кишкової кровотечі), естрогенів, етанолу; посилює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини.

Антациди та колестірамін знижують абсорбцію ібупрофену.

Збільшує концентрацію в крові дигоксину, препаратів літію та метотрексату.

Підсилює дію М-холіноблокаторів, H1-гістаміноблокаторів, бутирофенонів, фенотіазинів, амантадину та хінідину.

Одночасне призначення інших нестероїдних протизапальних засобів підвищує частоту побічних ефектів.

Кофеїн посилює аналгезуючий (знеболюючий) ефект.

При одночасному призначенні знижує протизапальну та антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти (можливе підвищення частоти розвитку гострої коронарної недостатності у хворих, які отримують як антиагрегантний засіб малі дози ацетилсаліцилової кислоти, після початку прийому препарату Новіган?).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроєва кислота, плікаміцин збільшують частоту розвитку гіпопротромбінемії при одночасному призначенні.

Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояви гематотоксичності препарату.

Циклоспорин та препарати золота посилюють вплив ібупрофену на синтез простагландинів у нирках, що проявляється підвищенням нефротоксичності. Ібупрофен підвищує плазмову концентрацію циклоспорину та ймовірність розвитку його гепатотоксичних ефектів.

Лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, знижують виведення та підвищують плазмову концентрацію ібупрофену.

Ціни на Новіган в інших містах.

склад

Речовини, що діють: ібупрофен, п-піперидіноетокси про карбометоксибензофенону гідрохлорид, альфа-піперидиноетилдифенілацетаміду метобромід;

1 таблетка, покрита оболонкою, містить ібупрофену 400 мг; п-піперидіноетокси про карбометоксибензофенону гідрохлориду 5 мг;

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, гліцерин, кремнію діоксид колоїдний, тальк, магнію стеарат, гіпромелоза, поліетиленгліколь, титану діоксид (Е 171), полісорбат 80, кислота сорбінова, диметикон.

Лікарська форма

Пігулки, покриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: білі круглі двоопуклі покриті оболонкою таблетки з гладкою однією стороною і тисненням «NOVIGAN» на іншій стороні.

Фармакологічна група

Нестероїдні протизапальні засоби. Ібупрофен, комбінації. Код АТХ M01А Е51.

Фармакологічні властивості

Фармакологічні.

Новіган ® - комбінований препарат, який відноситься до групи аналгетичних та спазмолітичних засобів. До складу препарату входять: ібупрофен - НПЗП (НПЗЗ), п-піперидіноетокси про карбометоксибензофенону гідрохлорид - міотропний спазмолітичний засіб та альфа-піперидиноетилдифенілацетаміду метобромід - холіноблокуючий засіб центральної та периферичної дії.

Основний механізм фармакологічної дії ібупрофену полягає у пригніченні синтезу простагландинів. Неселективні нестероїдні протизапальні засоби, до яких належить ібупрофен, діють як системні інгібітори (периферичні та центральні) синтезу ферментів простагландинів G/H, також відомих як циклооксигеназа-1 (ЦОГ-1) та циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2). Ці ензими відповідають за перетворення арахідонової кислоти на різні тканеспецифічні простагландини та тромбоксани. ЦОГ-1 конститутивно виражена у всіх тканинах та відповідає за вироблення простагландинів, які підтримують функціонування органів, захищають цілісність слизової оболонки шлунка та генерують тромбоксин, який відповідає за агрегацію тромбоцитів та вазоконстрикцію. При запаленні індукується ЦОГ-2, яка виробляє простагландини, що опосередковують біль та запальні процеси.

П-піперидинотокси про карбометоксибензофенону гідрохлорид надає пряму міотропну дію на гладкі м'язи внутрішніх органів. Інгібує фосфодіестеразу, викликає накопичення цАМФ та зниження вмісту кальцію в клітині, послаблює гладкі м'язи судин та внутрішніх органів.

Альфа-піперидиноетилдифенілацетаміду метобромід за рахунок гангліоблокуючої та парасимпатичної дії знижує тонус і моторику гладкої мускулатури шлунка, кишечника, жовчних та сечовивідних шляхів.

Фармакокінетика.

Ібупрофен добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті при пероральному прийомі. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1-2 години після застосування. З білками плазми зв'язується близько 99% ібупрофену. Виводиться переважно із сечею у незміненому вигляді або у формі окислених неактивних метаболітів. Цілком виводиться з організму протягом 24 годин.

Поєднання трьох компонентів препарату призводить до взаємного посилення їх фармакологічної дії, що призводить до полегшення болю, розслаблення гладких м'язів, зниження підвищеної температури тіла.

Показання

Слабо або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів – ниркова або печінкова коліка, дискінезія жовчовивідних шляхів, спазми кишечника, спастична дисменорея та інші спастичні стани гладкої мускулатури внутрішніх органів. Головний біль, у тому числі мігренозний характер. Короткочасне симптоматичне лікування болю в суглобах, невралгії, ішіалгія, міалгії. Для зниження підвищеної температури тіла при простудних та інфекційно-запальних захворюваннях.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату та інших нестероїдних протизапальних засобів.
• Реакції гіперчутливості (наприклад, бронхіальна астма, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив'янка), які спостерігалися раніше після застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПЗЗ.
• Новіган ® протипоказаний пацієнтам, які мають в анамнезі ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, шлунково-кишкову кровотечу або перфорацію після застосування нестероїдних протизапальних засобів.
• Тяжкі порушення функції печінки та нирок, серцева недостатність.
• Слід уникати застосування ібупрофену, особливо у високих дозах, разом з іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 через можливість виникнення адитивних ефектів та розвиток побічних реакцій з боку серця, інсульту.
• Препарат також протипоказаний при печінковій порфірії, спадковому дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тахіаритмії, ураженні зорового нерва, порушенні кровотворення або згортання крові, захворюваннях крові, закритокутовій глаукомі, серцевої недостатності, гіпертрофії передміхурової залози. .
• Цереброваскулярні чи інші кровотечі.
• Тяжка дегідратація.
• Останній триместр вагітності та період годування груддю.
• Вік до 16 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Одночасне застосування препарату Новіган з іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) або ненаркотичними аналгетиками може призвести до подвійного посилення токсичних ефектів.

З обережністю слід застосовувати Новіган у комбінації з наступними лікарськими засобами:

Антикоагулянти НПЗЗ можуть посилити ефект антикоагулянтів, таких як варфарин.

Антигіпертензивні лікарські засоби (інгібітори АПФ та антагоністи ангіотензину II) та діуретики: нестероїдні протизапальні засоби можуть зменшити лікувальний ефект цих препаратів. У деяких пацієнтів з порушенням функції нирок (наприклад, у зневоднених пацієнтів або у літніх пацієнтів з ослабленою функцією нирок) одночасне застосування інгібітору АПФ або антагоніста ангіотензину II та препаратів, що інгібують ЦОГ, може призводити до подальшого погіршення функції нирок, включаючи можливу гостру нирку. зазвичай має оборотний характер. Тому такі комбінації слід призначати з обережністю, особливо пацієнтам похилого віку. При необхідності тривалого лікування слід провести адекватну гідратацію пацієнта та розглянути питання щодо проведення моніторингу функції нирок на початку комбінованого лікування, а також з певною періодичністю надалі.

Діуретики можуть підвищувати ризик нефротоксичного впливу нестероїдних протизапальних засобів.

Кортикостероїди: підвищений ризик утворення виразок та кровотеч у шлунково-кишковому тракті.

Антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: підвищений ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі.

Серцеві глікозиди - при одночасному застосуванні з НПЗЗ можливе загострення серцевої недостатності, зниження швидкості клубочкової фільтрації та підвищення концентрації серцевих глікозидів у плазмі крові.

Препарати літію – при одночасному застосуванні знижується елімінація препаратів літію та підвищується їх токсичність та концентрація у плазмі крові.

Метотрексат – при одночасному застосуванні знижується елімінація метотрексату та підвищується його токсичність та концентрація у плазмі крові.

Циклоспорин – при одночасному застосуванні з НПЗЗ підвищується нефротоксичність.

Міфепристон - застосування нестероїдних протизапальних засобів дозволяється тільки через 8-12 днів після відміни міфепристону, оскільки нестероїдні протизапальні засоби знижують ефект міфепристону.

Антибіотики хінолонового ряду - нестероїдні протизапальні засоби можуть підвищувати ризик розвитку судом, пов'язаних з прийомом хінолонів.

Зідовудін - існують докази підвищення ризику розвитку гемартрозу та гематоми у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які отримують супутнє лікування зидовудином та ібупрофеном.

Такролімус – підвищується ризик нефротоксичності при одночасному застосуванні нестероїдних протизапальних засобів з такролімусом.

Рослинний препарат гінкго білоба може посилювати ризик кровотеч при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів.

Особливості застосування

З обережністю під контролем лікаря слід застосовувати препарат для лікування хворих з помірним порушенням функції печінки або нирок, при схильності до артеріальної гіпертензії, бронхоспазму, при системному червоному вовчаку та інших системних захворюваннях сполучної тканини – підвищення ризику виникнення асептичного менінгіту; серцевою недостатністю в анамнезі, які супроводжувалися затримкою рідини та набряками при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів.

Вплив на серцево-судинну та цереброваскулярну систему.

Дані клінічного дослідження та епідеміологічні дані свідчать про те, що застосування ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг на добу), а також тривале застосування може призвести до незначного підвищення ризику розвитку тромботичних артеріальних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт). Загалом, дані епідеміологічних досліджень не припускають, що низька доза ібупрофену (наприклад, ≤ 1200 мг на добу) може призвести до підвищення ризику інфаркту міокарда. Пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, діагностованою ішемічною хворобою серця, захворюванням периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями довгострокове лікування може бути призначене лікарем лише після ретельного аналізу. Пацієнтам із вираженими факторами ризику серцево-судинних ускладнень (такими як артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння) призначати тривале лікування НПЗЗ слід лише після ретельного обмірковування.

Вплив на органи дихання.

Бронхоспазм може виникнути у пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму або алергічні захворювання, або мають ці захворювання в анамнезі.

Інші НПЗП.

Слід уникати одночасного застосування ібупрофену з іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, оскільки це підвищує ризик розвитку побічних реакцій.

Вплив на нирки.

Ризик ниркової недостатності через погіршення функції нирок тривалий прийом НПЗЗ може призвести до дозозалежного зниження синтезу простагландинів і провокувати розвиток ниркової недостатності. Високий ризик цієї реакції мають пацієнти з порушеннями функції нирок, серцевими порушеннями, порушеннями функції печінки, пацієнти, які приймають діуретики, та пацієнти похилого віку. У таких пацієнтів слід контролювати функцію нирок.

Вплив на фертильність у жінок.

Існують обмежені дані, лікарські засоби, які пригнічують синтез циклооксигенази/простагландину, можуть впливати на процес овуляції. Цей процес є оборотним після припинення лікування. Тривале застосування (стосується дози 2400 мг протягом доби, а також тривалості лікування більше 10 днів) ібупрофену може порушити жіночу фертильність і не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти. Жінкам, які мають проблеми з настанням вагітності або проходять обстеження через безпліддя, цей препарат необхідно відмінити.

Вплив на шлунково-кишковий тракт.

НПЗЗ слід з обережністю застосовувати пацієнтам із хронічними запальними захворюваннями кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки ці стани можуть загострюватися. Є повідомлення про випадки шлунково-кишкової кровотечі, перфорації, виразки, які можуть бути летальними, які виникали на будь-якому етапі лікування нестероїдних протизапальних засобів, незалежно від наявності попереджувальних симптомів або наявності тяжких порушень з боку шлунково-кишкового тракту в анамнезі.

Підвищення дози НПЗЗ, літній вік та виразкова хвороба в анамнезі – ризик виникнення побічних реакцій з боку травного тракту. Під час лікування рекомендується застосовувати мінімально ефективні дози препарату.

Слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які отримують терапію лікарськими засобами, які можуть збільшувати ризик виникнення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки або кровотечі, зокрема пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніценом. Пацієнтам, у яких спостерігалися шлунково-кишкові розлади, особливо в осіб похилого віку, необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем з появою будь-яких небажаних симптомів (особливо кровотеч із травного тракту).

З боку шкіри та підшкірної клітковини.

Дуже рідко на тлі прийому НПЗЗ можуть виникати важкі форми шкірних реакцій, включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Найвищий ризик появи таких реакцій спостерігається на ранніх етапах терапії, у більшості випадків початок таких реакцій відбувається протягом першого місяця лікування. Ібупрофен слід відмінити при перших ознаках висипу на шкірі, патологічних змін слизових оболонок або будь-яких інших ознаках гіперчутливості.

При тривалому (більшому тижні) застосуванні препарату необхідно проводити контроль показників периферичної крові та функціонального стану печінки.

Препарат може впливати на психофізіологічний стан хворих при одночасному прийомі з алкоголем та засобами, які пригнічують ЦНС.

Тривале та безконтрольне застосування знеболювальних засобів, особливо поєднання різних знеболювальних діючих речовин, може призводити до хронічного ураження нирок з ризиком ниркової недостатності (анальгетична нефропатія).

Препарат не слід застосовувати за наявності спадкової непереносимості галактози та молочних продуктів, дефіциту лактази.

Як і у разі інших нестероїдних протизапальних засобів прийом ібупрофену може маскувати ознаки інфекції.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або розвиток ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень вказують на підвищений ризик викидня, уроджених вад після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранній стадії вагітності. Вважається, що ризик підвищується зі збільшенням дози та тривалості терапії. Під час І та ІІ триместрів вагітності слід уникати застосування препарату.

Під час III триместру вагітності при застосуванні будь-яких інгібіторів синтезу простагландинів можливі такі впливи на плід, як серцево-легенева токсичність (передчасне закриття артеріальної протоки плода з легеневою гіпертензією) та порушення функції нирок, що може прогресувати до ниркової недостатності з проявом олігогідроамнію.

Ібупрофен протипоказаний у III триместрі вагітності через можливість пригнічення скорочувальної функції матки, що може призвести до збільшення тривалості пологів із тенденцією до підвищення кровотечі у матері та дитини, навіть при застосуванні низьких доз.

Годування груддю на період лікування слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Необхідно бути обережними при керуванні автотранспортом та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози

Слід застосовувати найнижчу ефективну дозу, необхідну для лікування симптомів протягом короткого періоду часу. Якщо симптоми зберігаються більше 5 днів від початку лікування або погіршуються, слід звернутися до лікаря.

Новіган® доцільно застосовувати або 1 годину до їди, або через 3 години після їжі. Таблетки запивати водою, не розжовувати. Для запобігання подразнювальній дії на шлунок слід застосовувати відразу після їжі або запивати молоком.

Повторну дозу застосовувати при необхідності через 4-6 годин. Перевищувати дозу 1200 мг ібупрофену на добу.

Особи похилого віку не потребують спеціального дозування.

Діти

Не призначати дітям до 16 років.

Передозування

Симптоми. Виявляється у вигляді шлунково-кишкових розладів (діарея, нудота, блювання, анорексія, біль в епігастральній ділянці), проявів гепатотоксичності, порушення свідомості.

Також можуть виникати шум у вухах, головний біль та шлунково-кишкова кровотеча. При тяжкому отруєнні спостерігається токсичне ураження центральної нервової системи, проявляється сонливістю, іноді – збудженим станом та дезорієнтацією чи комою. Іноді у пацієнтів розвиваються судоми. При більш тяжкому отруєнні може виникати метаболічний ацидоз та збільшення ПВ/МНО (ймовірно через взаємодію з факторами згортання крові, що циркулюють у кров'яному руслі). Може виникнути гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. У хворих на бронхіальну астму може спостерігатися загострення перебігу астми.

Лікування. Показана симптоматична та підтримуюча терапія, включаючи забезпечення прохідності дихальних шляхів та моніторинг серцевої функції та основних показників життєдіяльності до нормалізації стану пацієнта. Впродовж години після прийому великої дози, промивання шлунка, прийом активованого вугілля. Необхідно забезпечити належне сечовипускання та контролювати стан функції нирок та печінки. Після прийому потенційно токсичних доз за хворими необхідно спостерігати протягом щонайменше 4 години. У разі судом можна застосовувати діазепам або лоразепам внутрішньовенно. У разі бронхіальної астми слід застосовувати бронходилататори.

Побічні реакції

Наступні побічні реакції спостерігалися при короткочасному застосуванні ібупрофену у дозах, що не перевищують 1200 мг/добу. При лікуванні хронічних захворювань та тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції.

Побічні реакції, пов'язані із застосуванням ібупрофену, класифіковані за системами органів та частотою. Частота визначається так: дуже часто ≥1 / 10; часто: ≥1 / 100 та<1/10; нечасто ≥1 / 1000 и <1/100; редко ≥1 / 10000 и <1/1000; очень редко <1/10000, частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным).

З боку шлунково-кишкового тракту.

Можливі – біль у животі, диспепсія, нудота.

Рідко – діарея, метеоризм, запор, блювання.

Дуже рідко – пептичні виразки, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, печія, мелений, кривава блювота (іноді летальні), виразковий стоматит, загострення виразкового коліту та хвороби Крона, гастрит, езофагіт.

З боку системи крові та лімфатичної системи.

Дуже рідко: порушення кровотворення 1 .

1 Включають анемію, лейкопенію, тромбоцитопенію, панцитопенію та агранулоцитоз. Першими ознаками таких порушень є лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки у ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, важка форма виснаження, кровотечі та гематоми невідомої етіології.

З боку серцево-судинної системи. Рідко – тахікардія, задишка, цереброваскулярні ускладнення, артеріальна гіпотензія, серцебиття.

Дуже рідко набряки, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність.

При довгостроковому застосуванні та у високих дозах (2400 мг/добу) можливе збільшення ризику артеріальних тромботичних ускладнень (наприклад інсульту чи інфаркту міокарда), зменшення ефективності антигіпертинзивних засобів.

Загальні розлади. Дуже рідко: неспецифічні алергічні реакції та анафілактичний шок, астма або погіршення стану при астмі, бронхоспазм, висипання, свербіж, кропив'янка, пурпура, ангіоневротичний набряк.

З боку нервової системи. Нечасто: біль голови.

Дуже рідко неврит зорового нерва, парестезії, нервозність, запаморочення, сонливість, дратівливість, дзвін у вухах, депресія, безсоння, тривожність, психомоторне збудження, емоційна нестабільність, судоми. Частота невідома: галюцинації, сплутаність свідомості.

З боку імунної системи.

Нечасто реакції гіперчутливості, що супроводжуються кропив'янкою та свербінням 2 . Дуже рідко: тяжкі реакції гіперчутливості, симптоми яких можуть включати набряк обличчя, язика та гортані, задишку, тахікардію, артеріальну гіпотензію (анафілаксія, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок).

2 До реакцій гіперчутливості можуть належати: (а) неспецифічні алергічні реакції та анафілаксія; , і рідше - ексфоліативний і бульозний дерматоз, включаючи токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона та мультиформну еритему.

У хворих на системний червоний вовчак і змішані захворювання сполучної тканини прийом ібупрофену, в окремих випадках, може призвести до появи симптомів асептичного менінгіту, а саме - ригідності потиличних м'язів, головного болю, блювання, високої температури або дезорієнтації.

З боку органів кровотворення та лімфатичної системи. Дуже рідко: порушення кровотворення (гемолітична анемія, апластична анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, еозинофілія, зниження гематокриту та рівня гемоглобіну, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими ознаками є висока температура, біль у горлі, виразки в ротовій порожнині, симптоми грипу, важка форма виснаження, незрозуміла кровотеча та синці. Зворотна агрегація тромбоцитів, альвеоліт, легенева еозинофілія.

З боку органів зору. Дуже рідко нечіткість зору, зміна сприйняття кольорів, токсична амбліопія. Частота невідома: порушення зору.

З боку травної системи. Дуже рідко: порушення функції печінки, гепатит, жовтяниця, дуоденіт, панкреатит, гепаторенальний синдром, печінкова недостатність, гепатонекроз.

З боку шкіри та підшкірної клітковини. Рідко лущення шкіри, алопеція, фотосенсибілізація, різні висипання на шкірі. Дуже рідко бульозні ураження, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз.

З боку нирок та сечовидільної системи. Дуже рідко папілонекроз, цистит, гематурія, нефротичний синдром, олігурія, поліурія, тубулярний некроз, гломерулонефрит, порушення функції нирок, токсична нефропатія у різних формах, включаючи інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром та ниркову недостатність, гостре. 3

3 Особливо при тривалому застосуванні нестероїдних протизапальних засобів, у поєднанні з підвищенням рівня сечовини у сироватці крові та появою набряків. Також включає папілонекроз.

Інші ефекти. Рідко: сухість слизових оболонок очей і порожнини рота, стоматит, висока температура, погане самопочуття, слабкість, підвищена стомлюваність, порушення слуху, виразковий стоматит.

Дуже рідко: зміни в ендокринній системі та метаболізмі, зменшення апетиту.

Лабораторні дослідження.

Дуже рідко: зниження рівня гемоглобіну.

Термін придатності

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, по 1 блістер у картонній коробці.

Для зняття різних болючих синдромів часто рекомендується препарат Новіган. Ці таблетки є комбінованим медикаментом з трьома активними інгредієнтами у складі, пітофеном, ібупрофеном і фенпіверінієм. Дані компоненти зумовлюють довгий список, від чого допомагає Новіган – біль, спазми мускулатури та запальні процеси практично будь-якого походження.

Таблетки Новіган від головного болю

Описувані ліки вважають за краще використовувати жінки, які страждають на хронічну мігрень, так як Новіган швидко і ефективно зупиняє напад ще на самому початку. Крім того, препарат добре допомагає і від інших різновидів патології, включаючи головний біль напруги, відчуття здавлювання скронь при підвищеному артеріальному та внутрішньочерепному тиску.

Дієвість Новігана у разі пояснюється наявністю високої терапевтичної дози ібупрофену у складі – 400 мг. Ця хімічна сполука є похідною фенілпропіонової кислоти, яка справляє жарознижувальний, протизапальний та аналгезуючий ефект. Основний механізм роботи ібупрофену полягає у пригніченні виробництва простагландинів, що модулюють больову чутливість, а також впливають на терморегуляцію у центрах нервової системи.

Чи допомагає Новіган від зубного болю і чи можна його застосовувати?

У показаннях до медикаменту, що розглядається, не вказані болі при захворюваннях зубів і ротової порожнини, проте практика лікарів та відгуки пацієнтів свідчать про його відносну дієвість у подібних ситуаціях.

Чи допоможе Новіган від залежить від її виразності та тривалості. Слабкий чи помірний синдром представлений препарат знімає досить швидко та з високою ефективністю. Сильну біль, спровоковану інтенсивним запальним процесом у яснах або коренях зубів, що супроводжується нагноєнням, бактеріальним інфікуванням, краще купувати іншими, більш спеціалізованими ліками, або засобами на основі кетоконазолу (Кетанов, Кетонал), німесуліда (Німесил).

Новіган при місячних болях та спазмах гладких м'язів

Дисменорея, особливо первинна, виникає унаслідок сильних і тривалих скорочень внутрішньої мускулатури. До складу Новігана входять гідрохлорид пітофенону і бромід фенпіверінія – речовини, що мають пряму розслаблюючу дію на гладкі м'язи та блокують синтез холінів, які викликають збудження центральної нервової системи.

Відповідно до інструкції із застосування, аналізований препарат ефективний при менструальних, а також при інших болях, пов'язаних зі спазмами гладких м'язів внутрішніх органів:

• дискінезія жовчовивідних шляхів;
• ниркові кольки;
• печінкова колька;
• жовчні кольки.

Важливо зауважити, що Новіган допомагає лише від слабкого або помірно вираженого больового синдрому.

Ібупрофен, що входить до складу представленого медикаменту, має аналгетичну та протизапальну дію, тому Новіган дозволений до застосування для терапії патологій суглобів, кісток та м'язів. При цьому таблетки не рекомендуються до тривалого використання, оскільки у разі тривалого курсу лікування препарат впливає на функціональний стан нирок та печінки, здатний змінювати реологічний склад крові.

Новіган від больового синдрому в суглобах, невралгії, міалгії, ішіалгії застосовується лише короткочасно, не більше 4-6 діб, як засіб для симптоматичної терапії.

Країна походження

Група товарів

Аналгетичний спазмолітичний засіб комбінований

Форми випуску

• упак 10 таблеток упак 20 таблеток

Опис лікарської форми

• Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, з тисненням NOVIGAN на одній стороні. Вид на поперечному зрізі: від білого до майже білого кольору.

Фармакологічна дія

Фармакокінетика

Особливі умови

склад

• Кожна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить: Активні речовини: ібупрофен 400 мг, пітофенону гідрохлорид 5 мг, фенпіверінія бромід 0,1 мг. допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна 55 мг, крохмаль кукурудзяний 76 мг, гліцерол 2,9 мг, діоксид кремнію колоїдний 5 мг, тальк 12 мг, магнію стеарат 4 мг; оболонка: гіпромелоза 6 cps 5,686 мг, макрогол 6000 1,124 мг, тальк 1,957 мг, титану діоксид 1,059 мг, полісорбат-80 0,058 мг, сорбінова кислота 0,058 мг, диметикон 0,05.

Новіган показання до застосування

• - Слабо або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів: ниркова та жовчна колька, дискінезія жовчовивідних шляхів, кишкова колька. - гінекологічні захворювання: дисменорея. - Головний біль, у тому числі, мігренозного характеру. - Короткочасне симптоматичне лікування при болях у суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії.

Новіган протипоказання

• Гіперчутливість до будь-якого з інгредієнтів, що входять до складу препарату; ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або дванадцятипалої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча; запальні захворювання кишечника у фазі загострення, у тому числі виразковий коліт; анамнестичні дані про напад бронхообструкції, риніту, кропив'янки, після прийому ацетилсаліцилової кислоти або іншого нестероїдного протизапального препарату – нестероїдні протизапальні засоби (повний або неповний синдром непереносимості ацетилсаліцилової кислоти – риносинусит, кропив'янка, поліпилізи); печінкова недостатність або активне захворювання печінки; ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуюче захворювання нирок; підтверджена гіперкаліємія; гемофілія та інші порушення згортання крові (у тому числі, гіпокоагуляція), геморагічні діатези; період після проведення аорто-коронарного шунтування; гостра "переміжна" порфірія;

Новіган побічні дії

• У рекомендованих дозах препарат Новіган не викликає побічних ефектів. З боку шлунково-кишкового тракту: НПЗЗ-гастропатія (черевні болі, нудота, блювання, печія, зниження апетиту, діарея, метеоризм, запор; виразки слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, які в ряді випадків ускладнюються перфорацією; сухість слизової оболонки ротової порожнини, біль у роті, виразка слизової оболонки ясен, афтозний стоматит, панкреатит З боку гепатобіліарної системи: гепатит З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм З боку органів чуття: порушення слуху, дзвін або шум у вухах; головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, нервозність і дратівливість, психомоторне збудження, сонливість, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, асептичний менінгіт (частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями). З боку серцево-судинної системи: серцева недостатність, тахікардія, підвищення артеріального тиску. З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, алергічний нефрит, нефротичний синдром (набряки), олігурія, анурія, поліурія, протеїнурія, цистит, фарбування сечі в червоний колір. Алергічні реакції: висипання на шкірі (зазвичай еритематозна або кропив'янка), свербіж шкіри, набряк Квінке, анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, бронхоспазм або диспное, лихоманка, багатоформна ексудативна еритема (у тому числі синдром Стивенса синдром Лайєлла), еозинофілія, алергічний риніт. З боку органів кровотворення: анемія (у тому числі гемолітична, апластична), тромбоцитопенія та тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз, лейкопенія. Інші: посилення або зниження потовиділення. З боку лабораторних показників: час кровотечі (може збільшуватись), концентрація глюкози у сироватці (може знижуватись), кліренс креатиніну (може зменшуватись), гематокрит або гемоглобін (можуть зменшуватись), сироваткова концентрація креатиніну (може збільшуватись), активність «печінкових» транс може підвищуватись). Якщо прийом препарату викликав зміну звичайного стану, припиніть його приймати і негайно зверніться до лікаря.

Лікарська взаємодія

Передозування

Умови зберігання

• берегти від дітей

Перед застосуванням препарату НОВІГАН необхідно проконсультуватися з лікарем. Ця інструкція призначена виключно для ознайомлення. Для отримання повнішої інформації просимо звертатися до інструкції виробника.

Клініко-фармакологічна група

03.012 (Спазмоанальгетик)

Форма випуску, склад та упаковка

Пігулки, вкриті оболонкою білого кольору, круглі, двоопуклі, з тисненням «NOVIGAN».

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, гліцерол, безводний кремній колоїдний, тальк очищений, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид, полісорбат 80, сорбінова кислота, диметикон.

10 шт. - блістери (2) - коробки картонні.10 шт. - блістери (10) - коробки картонні.10 шт. - блістери (20) - картонні коробки.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, в), міотропний спазмолітик (), холіноблокатор центральної та периферичної дії (фенпіверінія бромід).

Новіган® має аналгетичну, спазмолітичну та протизапальну дію.

Ібупрофен є похідним фенілпропіонової кислоти. Має аналгетичну, протизапальну і жарознижувальну дію. Основний механізм дії – пригнічення синтезу простагландинів – модульаторів больової чутливості, терморегуляції та запалення в ЦНС та периферичних тканинах. У жінок з первинною дисменореєю знижує підвищений рівень простагландинів у міометрії та за рахунок цього зменшує внутрішньоматковий тиск та ЧСС.

Пітофенону гідрохлорид, надає пряму міотропну дію на гладку мускулатуру внутрішніх органів та викликає її розслаблення.

Фенпіверінія бромід - за рахунок холіноблокуючої дії надає додатковий розслаблюючий вплив на гладку мускулатуру.

Поєднання трьох компонентів препарату призводить до взаємного посилення їхньої фармакологічної дії.

Фармакокінетика

При прийомі внутрішньо компоненти препарату Новіган® добре всмоктуються із шлунково-кишкового тракту. Cmax у плазмі крові досягається приблизно через 1-2 год. Основний компонент препарату ібупрофен на 99% зв'язується з білками плазми крові, накопичується в синовіальній рідині, метаболізується в печінці та виводиться на 90% із сечею у вигляді метаболітів та кон'югатів. Невелика частина імбупрофену екскретується із жовчю. T1/2 із плазми крові становить 2 год.

НОВІГАН: ДОЗУВАННЯ

Препарат призначають внутрішньо по 1-2 таб. до 4 разів на добу. Максимальна добова доза – 6 таб.

При альгодисменореї – по 1 таблетці кожні 4 год.

Новіган® доцільно приймати або за 1 годину до їди або через 3 години після їди. Максимальна тривалість прийому без консультації лікаря – 5 днів.

Щоб уникнути подразнюючої дії на шлунок, приймати препарат відразу після їжі або запивати молоком.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, біль у шлунку, порушення зору.

Лікування: промивання шлунка, адсорбенти, симптоматичне лікування.

Лікарська взаємодія

Індуктори мікросомального окислення (етанол, барбітурати, рифампіцин, трициклічні антидепресанти) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів, збільшуючи ризик тяжких токсичних ушкоджень печінки.

Інгібітори мікросомального окиснення знижують ризик гепатотоксичної дії. Препарат знижує натрійуретичну та діуретичну активність фуросеміду та . Знижує ефективність урикозуричних препаратів, посилює дію антиагрегантів, фібринолітиків (підвищення ризику прояву геморагічних ускладнень).

При взаємодії з мінералокортикоїдами, глюкокортикоїдами, колхіцином, естрогеном, етанолом препарат здатний посилювати ульцерогенну дію з підвищенням ризику кровотеч.

Посилює ефект пероральних гіпоглікемічних засобів та інсуліну.

Антациди та колестірамін знижують абсорбцію ібупрофену.

Препарат збільшує концентрації у плазмі крові дигоксину, фенітоїну, метотрексату, літію.

Кофеїн посилює аналгезуючий ефект ібупрофену. При одночасному призначенні з ацетилсаліцилової кислоти ібупрофен пригнічує антиагрегантну дію малих доз ацетилсаліцилової кислоти.

При призначенні одночасно з тромболітичними засобами (альтеплазою, стрептокіназою, урокіназою) збільшується ризик розвитку кровотеч. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроєва кислота збільшують частоту розвитку гіпопротромбінемії. Циклоспорин та препарати золота посилюють вплив ібупрофену на синтез простагландину у нирках, що проявляється підвищенням нефротоксичності.

Ібупрофен підвищує плазмову концентрацію циклоспорину та ймовірність розвитку його гепатотоксичних ефектів.

Препарати, що блокують канальцеву секрецію, знижують виведення та підвищують плазмову концентрацію ібупрофену.

При одночасному застосуванні ібупрофену з калійзберігаючими діуретиками – ризик розвитку гіперкаліємії, з іншими НПЗЗ – підвищується ризик розвитку побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту.

Вагітність та лактація

Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

НОВІГАН: ПОБОЧНІ ДІЇ

З боку травної системи: нудота, блювання, НПЗЗ-гастропатія (зниження апетиту, біль та дискомфорт в епігастральній ділянці, абдомінальні болі), подразнення, сухість слизової ротової порожнини або біль у роті, виразки слизової ясен, афтозний стоматит, панкреати , метеоризм, порушення травлення; можливо - ерозивно-виразкові ураження ШКТ, кровотеча із ШКТ, порушення функції печінки.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, тривожність, нервозність та дратівливість, психомоторне збудження, сплутаність свідомості, галюцинації.

З боку органів чуття: порушення слуху, дзвін у вухах, оборотна токсична амбліопія, неясний зір або двоїння, сухість та подразнення очей, набряк кон'юнктиви та повік (алергічного генезу), худоби.

З боку органів дихання: задишка.

Серцево-судинна система: серцева недостатність, тахікардія, підвищення артеріального тиску.

З боку сечовидільної системи: набряковий синдром, порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, протеїнурія, поліурія, цистит, фарбування сечі у червоний колір.

Алергічні реакції: висипи на шкірі (зазвичай еритематозні або уртикарні), свербіж шкіри, кропив'янка (в т.ч. на кон'юнктиві та слизових оболонках носоглотки), ангіоневротичний набряк, набряк Квінке, асептичний менінгіт (частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями). анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, лихоманка, багатоформна ексудативна еритема, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), еозинофілія, алергічний риніт.

З боку органів кровотворення: апластична анемія, гемолітична анемія, тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз, лейкопенія.

Антихолінергічні ефекти: сухість у роті, знижений потовиділення, парез акомодації, тахікардія, затримка сечі.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей сухому, захищеному від світла місці при температурі до 25°С. Термін придатності – 5 років.

Показання

• слабо або помірно виражений больовий синдром при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів: ниркова та жовчна колька,
• дискінезія жовчовивідних шляхів,
• кишкова колька,
• альгодисменорея та інші спастичні стани гладкої мускулатури внутрішніх органів;
• головний біль,
• в т.ч.
• мігренозного характеру,
• зубний біль;
• для короткочасного симптоматичного лікування (не більше 5 днів) при болях у суглобах,
• невралгії,
• міалгії,
• тендініте,
• бурсіть,
• радикуліт;
• при необхідності - для зниження підвищеної температури тіла при простудних та інфекційно-запальних захворюваннях.

Протипоказання

• ерозивно-виразкові ураження ШКТ у фазі загострення;
• "аспіринова" бронхіальна астма;
• виражені порушення функції печінки;
• виражені порушення функції нирок;
• захворювання зорового нерва;
• закритокутова глаукома;
• гостра перемежується порфірія;
• дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• тахіаритмії;
• гіперплазія передміхурової залози;
• гостра кишкова непрохідність,
• мегаколон;
• вагітність;
• період лактації (грудного вигодовування);
• дитячий вік до 16 років;
• - підвищена чутливість до компонентів препарату;
• підвищена чутливість до інших НПЗЗ.

З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з порушенням функції печінки та нирок, при хронічній серцевій недостатності, при наявності в анамнезі виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, виразкового коліту, при схильності до бронхоспазму, порушеннях зсідання крові.

особливі вказівки

Новіган® призначений для епізодичного чи короткочасного лікування (до 5 днів).

При тривалому (більшому тижні) застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки.

Прийом препарату може маскувати симптоми гострих захворювань органів черевної порожнини, які потребують невідкладної медичної допомоги.

Застосування у разі порушення функції нирок

Протипоказане застосування при виражених порушеннях функції нирок.

Застосування у разі порушення функції печінки

Протипоказане застосування
при виражених порушення функції печінки.