Протиблювотні препарати мотіліум. Мотиліум (Таблетки для розсмоктування). Від чого допомагає

Діюча речовина

Домперидон (domperidone)

Форма випуску, склад та упаковка

Суспензія для прийому внутрішньо однорідне, білого кольору.

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна та кармелоза натрію - 12 мг, сорбітол рідкий некристалізований 70% - 455.4 мг, метилпарагідроксибензоат - 1.8 мг, пропілпарагідроксибензоат - 0.2 мг, натрію сахаринат - 0.0. від 0 до 30 мкг), вода – до 1 мл.

100 мл - флакони темного скла з кришкою, що загвинчується, захищеної від випадкового розкриття дітьми (1) в комплекті з дозуючим шприцом - пачки картонні.

Таблетки для розсмоктування білого чи майже білого кольору, круглі.

Допоміжні речовини: желатин – 5.513 мг, – 4.136 мг, аспартам – 0.75 мг, есенція м'ятна – 0.3 мг, полоксамер 188 – 1.125 мг.

10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

При прийомі препарату після їди для досягнення C max потрібно більше часу, а AUC дещо збільшується.

Розподіл

При пероральному прийомі домперидон не накопичується і не індукує власний метаболізм. Після прийому домперидону внутрішньо протягом 2 тижнів у дозі 30 мг/добу C max у плазмі крові через 90 хв дорівнювала 21 нг/мл і була майже такою ж, як після прийому першої дози (18 нг/мл).

Зв'язування з білками плазми – 91-93%.

Дослідження розподілу препарату з радіоактивною міткою у тварин показали його широкий розподіл у тканинах, але низькі концентрації у головному мозку. Невелика кількість препарату проникає через плацентарний бар'єр у щурів.

Метаболізм

Домперидон піддається швидкому та інтенсивному метаболізму шляхом гідроксилювання та N-деалкілування. Дослідження метаболізму in vitro з діагностичними інгібіторами показали, що ізофермент CYP3A4 є основною формою цитохрому Р450, що бере участь у N-деалкілуванні домперидону, в той час як CYP3A4, CYP1A2 і CYP2E1 беруть участь в ароматичному.

Виведення

Виведення нирками та кишечником становить 31% та 66% від дози при прийомі внутрішньо відповідно. Частка препарату, що виділяється у незміненому вигляді, є невеликою (10% – з калом і приблизно 1% – із сечею). Плазмовий T 1/2 після одноразового прийому внутрішньо становить 7-9 годин у здорових добровольців, але підвищується у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (сироватковий креатинін >6 мг/100 мл, тобто >0.6 ммоль/л) T 1/2 домперидону збільшується з 7.4 до 20.8 год, але концентрації препарату в плазмі нижчі, ніж у пацієнтів із нормальною функцією нирок. Невелика кількість незміненого препарату (близько 1%) виводиться нирками.

У пацієнтів з порушенням функції печінки середнього ступеня тяжкості (оцінка 7-9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) AUC та Cmax домперидону були у 2.9 та 1.5 разів вищими, ніж у здорових добровольців відповідно. Частка незв'язаної фракції підвищувалася на 25%, і T 1/2 збільшувався з 15 до 23 год. У пацієнтів з легким порушенням функції печінки відзначалися дещо знижені системні рівні препарату порівняно з такими у здорових добровольців на основі Cmax та AUC без змін зв'язування з білками або T 1/2. Пацієнти з тяжким порушенням функції печінки не вивчали.

Показання

- комплекс диспептичних симптомів, що часто асоціюється з уповільненим випорожненням шлунка, шлунково-стравохідним рефлюксом, езофагітом (відчуття переповнення в епігастрії, відчуття здуття живота, біль у верхній частині живота, відрижка шлунковим вмістом або без нього, метеоризм);

- нудота та блювання функціонального, органічного, інфекційного походження, а також викликані радіотерапією, лікарською терапією або порушенням дієти;

- нудота і блювання, спричинені агоністами дофаміну у разі їх застосування при хворобі Паркінсона (такими як леводопа та бромокриптин).

Протипоказання

- Підвищена чутливість до домперидону або будь-якого з компонентів препарату;

- пролактинома;

— одночасне застосування пероральних форм кетоконазолу, еритроміцину або інших потужних інгібіторів ізоферменту CYP3A4, що викликають подовження інтервалу QT, таких як кларитроміцин, ітраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавір, саквінавір, аміодарон, аміодарон, аміодарон;

- шлунково-кишкові кровотечі, механічна непрохідність або перфорація (тобто, коли стимуляція рухової функції шлунка може бути небезпечною);

- печінкова недостатність середнього та тяжкого ступеня тяжкості;

- Маса тіла менше 35 кг (для таблеток для розсмоктування);

- дитячий вік до 12 років при масі тіла менше 35 кг (для таблеток для розсмоктування);

- фенілкетонурія (для таблеток для розсмоктування);

- Вагітність;

- Період грудного вигодовування.

З обережністю:порушення функції нирок; порушення ритму та провідності серця (в т.ч. подовження інтервалу QT), порушення електролітного балансу, застійна серцева недостатність.

Дозування

У пацієнтів усіх вікових категорій зазвичай для терапії гострої нудоти та блювання максимальна тривалість безперервного прийому препарату не повинна перевищувати 1 тижня. Якщо нудота та блювання тривають довше 1 тижня, пацієнту слід повторно проконсультуватися зі своїм лікарем. За іншими показаннями тривалість терапії становить 4 тижні. Якщо симптоми не зникають протягом 4 тижнів, необхідно провести повторне обстеження пацієнта та оцінити необхідність продовження терапії.

Суспензія

Дорослим та підліткам старше 12 років та дітям з масою ≥35 кг- по 10 мл 3 рази на добу. Максимальна добова доза становить 30 мл (30 мг).

Немовлятам та дітям до 12 років з масою тіла<35 кг - 0.25 мг на 1 кг маси тіла 3-4 рази на добу. Максимальна добова доза становить 30 мл (30 мг).

Мотиліум суспензію слід застосовувати у найменшій ефективній дозі.

Для визначення дози необхідно використовувати шкалу маси тіла дитини "0-20 кг" на шприці.

Дозу слід визначати дуже ретельно, з урахуванням маси тіла, не перевищуючи рекомендоване максимальне добове дозування. У дітей передозування може спричинити порушення з боку нервової системи.

Вказівки щодо застосування суспензії

Перед вживанням слід перемішати вміст флакона, обережно збовтуючи його, щоб уникнути утворення піни.

Суспензія постачається в упаковці, захищеній від випадкового відкриття дітьми. Флакон слід відкривати так:

Натиснути зверху на пластикову кришку флакона, одночасно повертаючи її проти годинникової стрілки;

Зняти кришку.

Помістити шприц у флакон. Притримуючи на місці нижнє кільце, підняти верхнє до позначки, що відповідає вазі дитини на кг.

Притримуючи за нижнє кільце, витягти наповнений шприц із флакона.

Спустошити шприц. Крупним планом флакон. Промити шприц водою.

Таблетки для розсмоктування

Дорослим та дітям старше 12 років та масою тіла ≥35 кг- по 10 мг (1 таб.) 3 рази на добу. Максимальна добова доза – 30 мг (3 таб.).

Дітям віком до 12 років та масою тіла ≥35 кг- по 10 мг (1 таб.) 3 рази на добу. Максимальна добова доза – не більше 30 мг (3 таб.).

У дитячій практиціздебільшого слід використовувати суспензію Мотиліум.

Вказівки щодо застосування

Оскільки таблетки для розсмоктування досить тендітні, щоб уникнути пошкодження їх не слід продавлювати крізь фольгу.

Для того, щоб дістати таблетку з блістера, необхідно наступне:

Взяти фольгу за край і повністю зняти її з комірки, де знаходиться таблетка;

Обережно натиснути знизу;

Витягти пігулку з упаковки.

Покласти таблетку на язик. Протягом кількох секунд вона розпадеться на поверхні язика, її можна буде проковтнути зі слиною, не запиваючи водою.

Особливі групи пацієнтів

Оскільки Т 1/2 домперидону при тяжкої ниркової недостатності(при рівні креатиніну у сироватці >6 мг/100 мл, тобто >0.6 ммоль/л) збільшується, частоту прийому препарату Мотиліум слід знизити до 1 або 2 разів на добу залежно від тяжкості недостатності. Необхідно проводити регулярне обстеження пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю.

Застосування препарату протипоказане у пацієнтів із середньоважкою (7-9 балів за класифікацією Чайлд-П'ю)або тяжкою (>9 балів за класифікацією Чайлд-П'ю) печінковою недостатністю. У пацієнтів з легкою (5-6 балів за класифікацією Чайлд-П'ю) печінковою недостатністюкорекція дози препарату не потрібна.

Побічні дії

За даними клінічних досліджень

Небажані реакції, що спостерігалися у ≥1% пацієнтів, які приймали Мотиліум:депресія, тривога, зниження або відсутність лібідо, головний біль, сонливість, акатизія, сухість у порожнині рота, діарея, висипання, свербіж, галакторея, гінекомастія, біль та чутливість у ділянці молочних залоз, порушення менструального циклу та аменорея, порушення лактації, а.

Небажані реакції, що спостерігалися у<1% пациентов, принимавших Мотилиум: гіперчутливість, кропив'янка, набухання та виділення з молочних залоз.

Наведені нижче небажані ефекти класифікували так: дуже часто (≥10%), часто (≥1%, але<10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), peдко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%, включая отдельные случаи).

За даними спонтанних повідомлень про небажані явища, виявлені у післяреєстраційному періоді

З боку імунної системи:дуже рідко – анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.

Психічні порушення:дуже рідко – підвищена збудливість, нервозність (переважно у новонароджених та дітей).

З боку нервової системи:дуже рідко – запаморочення, екстрапірамідні розлади, судоми (переважно у новонароджених та дітей).

дуже рідко – подовження інтервалу QT, шлуночкова аритмія, раптова коронарна смерть.

дуже рідко – затримка сечі.

дуже рідко – ангіоневротичний набряк, кропив'янка.

З боку лабораторних показників:дуже рідко – відхилення лабораторних показників функції печінки, підвищення рівня пролактину крові.

Небажані реакції, виявлені під час постреєстраційних клінічних досліджень

З боку імунної системи: частота невідома – анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.

Психічні порушення:нечасто – підвищена збудливість (переважно у новонароджених та дітей), нервозність.

З боку нервової системи:часто – запаморочення; рідко - судоми (переважно у новонароджених та дітей); частота невідома – екстрапірамідні розлади (переважно у новонароджених та дітей).

З боку серцево-судинної системи:частота невідома - подовження інтервалу QT, серйозні шлуночкові аритмії, раптова коронарна смерть.

З боку нирок та сечовивідних шляхів:нечасто – затримка сечі.

З боку шкіри та підшкірних тканин:частота невідома – ангіоневротичний набряк.

З боку лабораторних даних:нечасто – відхилення лабораторних показників функції печінки; рідко – підвищення рівня пролактину крові.

*У деяких епідеміологічних дослідженнях було показано, що застосування домперидону може бути пов'язане з підвищенням ризику серйозних шлуночкових аритмій або раптової смерті. Ризик виникнення цих явищ більш вірогідний у пацієнтів віком від 60 років та у пацієнтів, які приймають препарат у добовій дозі понад 30 мг. Рекомендовано застосування домперидону у найменшій ефективній дозі у дорослих та дітей.

Передозування

СимптомиПередозування зустрічаються найчастіше у грудних дітей та дітей старшого віку та можуть включати підвищену збудливість, зміну свідомості, судоми, дезорієнтацію, сонливість та екстрапірамідні реакції.

Лікування:специфічного антидоту домперидону немає. У разі передозування рекомендується промивання шлунка протягом однієї години з моменту прийому препарату та застосування активованого вугілля. Рекомендується уважно стежити за станом пацієнта та проводити підтримуючу терапію. Антихолінергічні засоби та препарати, що застосовуються для лікування паркінсонізму можуть виявитися ефективними для усунення екстрапірамідних порушень.

Лікарська взаємодія

Антихолінергічні препарати можуть нейтралізувати дію препарату Мотіліум.

Пероральна біодоступність препарату Мотиліум зменшується після попереднього прийому циметидину або . Не слід приймати антацидні та антисекреторні препарати одночасно з домперидоном, т.к. вони знижують його біодоступність після вживання.

Головну роль метаболізмі домперидону грає ізофермент CYP3A4. Результати досліджень in vitro та клінічний досвід показують, що одночасне застосування препаратів, які значно пригнічують цей ізофермент, може викликати підвищення концентрацій домперидону в плазмі. До сильних інгібіторів CYP3A4 відносяться азольні протигрибкові препарати (такі як флуконазол*, ітраконазол, кетоконазол* і вориконазол*), антибіотики з групи макролідів (наприклад, кларитроміцин* та еритроміцин*), інгібітори протевірази індинавір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір), антагоністи кальцію (такі як дилтіазем та верапаміл), аміодарон*, апрепітант, нефазодон, телітроміцин*. Препарати, що позначені зірочкою, крім того, подовжують інтервал QT с.

У ряді досліджень фармакокінетичної та фармакодинамічної взаємодії домперидону з пероральним кетоконазолом та пероральним еритроміцином у здорових добровольців було показано, що ці препарати значно інгібують первинний метаболізм, який здійснюється ізоферментом CYP3A4. При одночасному прийомі 10 мг домперидону 4 рази/добу і 200 мг кетоконазолу 2 рази/сут відзначалося подовження інтервалу QT з середньому на 9.8 мс протягом усього періоду спостереження, в окремі моменти зміни варіювали від 1.2 до 17.5 мс. При одночасному прийомі 10 мг домперидону 4 рази на добу та 500 мг еритроміцину 3 рази на добу відзначалося подовження інтервалу QT з у середньому на 9.9 мс протягом усього періоду спостереження, в окремі моменти зміни варіювали від 1.6 до 14.3 мс. У кожному з цих досліджень Cmax та AUC домперидону були збільшені приблизно в 3 рази.

В даний час невідомо, який внесок у зміну інтервалу QT з вносять підвищені концентрації домперидону в плазмі.

У цих дослідженнях монотерапія домперидоном (10 мг 4 рази на добу) призвела до подовження інтервалу QT на 1.6 мс (дослідження кетоконазолу) і на 2.5 мс (дослідження еритроміцину), тоді як монотерапія кетоконазолом (200 мг 2 рази на добу) і монотерапія (500 мг 3 рази на добу) призвели до подовження інтервалу QT на 3.8 і 4.9 мс відповідно протягом усього періоду спостереження.

В іншому дослідженні із застосуванням багаторазових доз у здорових добровольців не було виявлено значного подовження інтервалу QT під час стаціонарної монотерапії домперидоном (40 мг 4 рази на добу, загальна добова доза 160 мг, що в 2 рази перевищує максимальну добову дозу, що рекомендується). При цьому концентрації домперидону в плазмі були подібні до таких у дослідженнях взаємодії домперидону з іншими препаратами.

Поєднане застосування антихолінергічних лікарських засобів (наприклад, декстрометорфану, дифенгідраміну) може перешкоджати розвитку антидиспептичних ефектів препарату Мотиліум у формі суспензії.

Теоретично, оскільки Мотиліум має гастрокінетичну дію, він міг би впливати на абсорбцію пероральних препаратів, що одночасно застосовуються, зокрема, препаратів з пролонгованим вивільненням активної речовини або препаратів, покритих кишковорозчинною оболонкою. Однак застосування домперидону у пацієнтів на фоні прийому парацетамолу або дигоксину не впливало на рівень цих препаратів у крові.

Мотиліум можна приймати одночасно з нейролептиками, дія яких не посилює; агоністами дофамінових рецепторів (бромокриптином, леводопою), небажані периферичні ефекти яких, такі як порушення травлення, нудота, блювання, він пригнічує, не впливаючи при цьому на їх центральні ефекти.

особливі вказівки

При сумісному застосуванні препарату Мотиліум з антацидними або антисекреторними препаратами слід приймати останні після їжі, а не до їжі, тобто. їх не слід приймати одночасно з препаратом Мотиліум.

Застосування при захворюваннях серцево-судинної системи

У деяких епідеміологічних дослідженнях було показано, що застосування домперидону може бути пов'язане з підвищенням ризику серйозних шлуночкових аритмій або раптової коронарної смерті. Ризик може бути більш ймовірним у пацієнтів віком від 60 років і у пацієнтів, які приймають препарат у добових дозах понад 30 мг. Пацієнти старше 60 років повинні застосовувати препарат з обережністю та перед прийомом проконсультуватися з лікарем.

Застосування домперидону та інших препаратів, що призводять до подовження інтервалу QT c , не рекомендовано у пацієнтів з наявними порушеннями провідності, зокрема, подовженням інтервалу QT c та у пацієнтів з вираженими порушеннями електролітного балансу (гіпокаліємія, гіперкаліємія, гіпомагніємія) або з брадикардією. у пацієнтів із супутніми захворюваннями серця, такими як застійна серцева недостатність. Як відомо, на тлі порушення електролітної рівноваги та брадикардії підвищується ризик виникнення аритмій.

У разі появи ознак або симптомів, які можуть бути пов'язані з серцевою аритмією, терапію препаратом Мотиліум необхідно припинити та проконсультуватися у лікаря.

Застосування при захворюваннях нирок

Т.к. дуже невеликий відсоток препарату виводиться нирками у незміненому вигляді, то корекція разової дози у пацієнтів з нирковою недостатністю не потрібна. Однак при повторному призначенні препарату Мотиліум частота застосування повинна бути знижена до 1-2 разів на добу, залежно від тяжкості порушень ниркової функції, а також може виникнути необхідність зниження дози. При тривалій терапії пацієнти повинні бути під регулярним наглядом.

Потенціал лікарської взаємодії

Основний шлях метаболізму домперидону здійснюється за допомогою CYP3A4. In vitro дані та результати досліджень у людини показують, що супутнє застосування лікарських засобів, які значно інгібують цей фермент, може супроводжуватися збільшенням концентрації домперидону в плазмі. Сполучене застосування домперидону з сильнодіючими інгібіторами CYP3A4, які, за отриманими даними, викликають подовження інтервалу QT протипоказано.

Необхідно бути обережними при сумісному застосуванні домперидону з сильнодіючими інгібіторами CYP3A4, які не викликають подовження інтервалу QT, такими як індинавір; необхідний ретельний моніторинг пацієнтів щодо виникнення ознак або симптомів небажаних реакцій.

Необхідно бути обережними при поєднаному застосуванні домперидону з лікарськими засобами, які, за отриманими даними, викликають подовження інтервалу QT; необхідний ретельний моніторинг пацієнтів щодо виникнення ознак або симптомів серцево-судинних небажаних реакцій.

Приклади таких лікарських засобів:

Антиаритмічні засоби класу ІА (наприклад, дизопірамід, хінідин);

Антиаритмічні засоби класу ІІІ (наприклад, аміодарон, дофетилід, дронедарон, ібутилід, соталол);

певні антипсихотики (наприклад, галоперидол, пімозід, сертиндол);

певні антидепресанти (наприклад, циталопрам, есциталопрам);

певні антибіотики (наприклад, левофлоксацин, моксифлоксацин);

певні протигрибкові засоби (наприклад, пентамідин);

Певні протималярійні засоби (наприклад, галофантрин);

Певні шлунково-кишкові лікарські засоби (наприклад, доласетрон);

Певні протипухлинні лікарські засоби (наприклад, тореміфен, вандетаніб);

Деякі інші лікарські засоби (наприклад, беприділ, метадон).

Допоміжні речовини

Мотиліум суспензія для внутрішнього прийому містить сорбітол і не рекомендована для прийому пацієнтами з непереносимістю сорбітолу.

Мотиліум ЕКСПРЕС таблетки для розсмоктування містять аспартам, тому їх не слід застосовувати у пацієнтів із гіперфенілаланінемією.

Утилізація препарату

Якщо лікарський засіб непридатний або закінчився термін придатності, не слід викидати його в стічні води або на вулицю. Необхідно помістити лікарський засіб в пакет і покласти в контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля.

Використання в педіатрії

Мотиліум в окремих випадках може викликати неврологічні побічні ефекти. Ризик неврологічних побічних ефектів в дітей віком молодшого віку вище, т.к. метаболічні функції та гематоенцефалічний бар'єр у перші місяці життя розвинені не повністю. У зв'язку з цим слід суворо дотримуватись рекомендованої дози. Неврологічні побічні ефекти можуть бути спричинені у дітей передозуванням препарату, але необхідно брати до уваги й інші можливі причини таких ефектів.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій у зв'язку з ризиком розвитку побічних реакцій, які можуть впливати на зазначені здібності.

Вагітність та лактація

Вагітність

Даних щодо застосування домперидону під час вагітності недостатньо.

Наразі немає даних про підвищення ризику пороків розвитку в людей. Проте препарат слід призначати при вагітності тільки у випадках, коли його застосування виправдане очікуваною терапевтичною користю.

Період лактації

Кількість домперидону, яка може потрапити до організму дитини з грудним молоком, є невеликою.

Максимальна відносна доза для немовлят (%) оцінюється на рівні близько 0.1% дози, прийнятої матір'ю для маси тіла. Невідомо, чи цей рівень негативно впливає на новонароджених. У зв'язку з цим при застосуванні препарату під час лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.

Застосування у дитячому віці

Мотиліум Експрес протипоказаний у дитячому віці до 12 років за маси тіла менше 35 кг.

У дитячій практиці переважно слід використовувати суспензію Мотіліум.

При порушеннях функції нирок

З обережністю

Умови та термін зберігання

Мотиліум суспензію слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 30°C. Термін придатності – 3 роки.

Мотиліум ЕКСПРЕС слід зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей сухому місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Мотиліум (сусп.д/вн.прим.1мг/мл 100мл фл.N1) Бельгія Янссен Фармацевтика Н.В

П N014062/01.МНН Домперідон
Торгова назва Мотіліум
РегНомер П N014062/01
Дата реєстрації 19.11.2008
Дата ануляції
Виробник Янссен Фармацевтика Н.В. - Бельгія

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 суспензія для прийому внутрішньо 1 мг/мл 100 мл, флакони темного скла (1) - пачки картонні НД 42-4984-07 4602243000340

МОТИЛІУМ® (MOTILIUM®)

Представництво:

Джонсон та Джонсон ТОВ код ATX: A03FA03 Власник реєстраційного посвідчення:

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V.

вироблено JANSSEN-CILAG, S.A.

Форма випуску, склад та упаковка

[Препарат дозволений до застосування як засоби безрецептурної відпустки] Таблетки, вкриті оболонкою від білого до блідо-кремового кольору, круглі, двоопуклі, з написом "Janssen" на одній стороні і "M/10" - на іншій; на зламі – білого кольору.

домперидон 10 мг

Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний прежелатинізований, полівідон, магнію стеарат, олія гідрована, натрію лаурилсульфат, гіпромелоза.

30 шт. - блістери (1) - пачки картонні.

[Препарат дозволений до застосування як засоби безрецептурної відпустки] Таблетки для розсмоктування білого або майже білого кольору, круглі, швидкорозчинні.

домперидон 10 мг

Допоміжні речовини: желатин, манітол, аспартам, ароматизатор м'ятний, полоксамер 188.

10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.

10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

Суспензія для внутрішнього прийому однорідна, білого кольору.

домперидон 5 мг

Допоміжні речовини: натрію сахарин, мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилцелюлоза, сорбітол, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, натрію гідроксид, полісорбат, вода очищена.

100 мл - флакони (1) у комплекті з градуйованою піпеткою на 5 мл або мірним ковпачком на 10 мл - картонні пачки.

200 мл - флакони (1) у комплекті з градуйованою піпеткою на 5 мл або мірним ковпачком на 10 мл - картонні пачки.

Клініко-фармакологічна група: Протиблювотний препарат центральної дії, що блокує допамінові рецептори

Реєстраційні №№:

# [Препарат дозволений до застосування як засоби безрецептурної відпустки] таб., покр. оболонкою, 10 мг: 10 чи 30 шт. - П №014853/01-2003, 25.03.03ППР

# [Препарат дозволений до застосування як засоби безрецептурної відпустки] таб. д/розсмоктування 10 мг: 10 або 30 шт. – П №011655/01, 27.04.07

# сусп. д/прийому внутрішньо 5 мг/5 мл: фл. 100 мл або 200 мл - П №014062/01-2002, 03.06.06ППР

Опис препарату ґрунтується на офіційно затвердженій інструкції із застосування та затверджено компанією-виробником для видання 2008 р.

Фармакологічна дія Фармакокінетика Показання | Режим дозування Побічна дія Протипоказання Вагітність та лактація | Особливі вказівки Передозування Лікарська взаємодія Умови відпустки з аптек Умови зберігання та терміни придатності

Фармакологічна дія

Протиблювотний препарат, стимулятор моторики ШКТ. Домперидон – антагоніст допаміну, що володіє, аналогічно метоклопраміду та деяким нейролептикам, протиблювотними властивостями. Однак, на відміну від цих препаратів, домперидон погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Застосування домперидону рідко супроводжується екстрапірамідними побічними ефектами, особливо у дорослих, але домперидон стимулює виділення пролактину з гіпофізу. Протиблювотна дія, можливо, обумовлена ​​поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та антагонізму до рецепторів допаміну в тригерній зоні хеморецепторів.

При прийомі внутрішньо домперидон збільшує тривалість антральних та дуоденальних скорочень, прискорює спорожнення шлунка - вихід рідких та напівтвердих фракцій у здорових людей та твердих фракцій у хворих, у разі, коли цей процес був уповільнений, та підвищує тиск сфінктера нижнього відділу стравоходу у здорових людей.

Домперидон не впливає на шлункову секрецію.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після прийому внутрішньо натще домперидон швидко абсорбується із ШКТ. Cmax у плазмі крові досягається приблизно протягом 1 години. Низька абсолютна біодоступність домперидону при прийомі внутрішньо (приблизно 15%) обумовлена ​​екстенсивним первинним метаболізмом у стінці кишечника та печінки.

Хоча у здорових людей біодоступність домперидону збільшується при прийомі після їди, хворим зі скаргами з боку шлунково-кишкового тракту слід приймати домперидон за 15-30 хв до їди. Гіпоацидність шлункового соку знижує абсорбцію домперидону.

При прийомі препарату після їди для досягнення Cmax потрібно більше часу, а AUC дещо збільшується.

Розподіл

При пероральному прийомі домперидон не кумулює і не індукує власний метаболізм. Після прийому домперидону протягом 2 тижнів у дозі 30 мг/добу Cmax у плазмі крові через 90 хв після останнього прийому дорівнювала 21 нг/мл і була майже такою ж, як після прийому першої дози (18 нг/мл).

Зв'язування з білками плазми – 91-93%.

Концентрації домперидону в грудному молоці жінок, що годують у 4 рази нижче, ніж відповідні концентрації в плазмі крові.

Метаболізм

Домперидон метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання та N-дезалкілювання. При дослідженнях метаболізму препарату in vitro з використанням діагностичних інгібіторів було виявлено, що ізофермент 3A4 є основним ізоферментом системи цитохрому P450, що бере участь у процесі N-дезалкілування домперидону, тоді як ізоферменти CYP3A4, CYP1A2 і CYP2 до CyP.

Виведення

Виведення з сечею та калом становить 31% та 66% від прийнятої дози відповідно.

Виводиться у незміненому вигляді з калом (10%) та сечею (приблизно 1%).

T1/2 з плазми після прийому разової дози у здорових добровольців становить 7-9 год.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У хворих з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (рівень сироваткового креатиніну більше 6 мг/дл) T1/2 домперидону збільшується з 7.4 год. до 20.8 год., але концентрації препарату в плазмі нижчі, ніж у здорових добровольців.

Показання

Комплекс диспептичних симптомів, що часто асоціюється з уповільненим випорожненням шлунка, шлунково-стравохідним рефлюксом, езофагітом (відчуття переповнення в епігастрії, відчуття здуття живота, біль у верхній частині живота, відрижка, метеоризм, нудота, блювання;

Нудота та блювання функціонального, органічного, інфекційного походження, спричинені радіотерапією, лікарською терапією або порушенням дієти;

Нудота та блювання, спричинені агоністами допаміну у разі їх застосування при хворобі Паркінсона (такими як L-допа та бромокриптин);

Синдром зригування, циклічне блювання, шлунково-стравохідний рефлюкс та інші порушення моторики шлунка у дітей.

Режим дозування

Таблетки, вкриті оболонкою, показані для дорослих та дітей з масою тіла понад 35 кг.

Таблетки для розсмоктування показані для дорослих та дітей віком від 5 років.

У дитячій практиці (особливо дітям до 5 років) рекомендується використовувати Мотиліум у формі суспензії.

При хронічній диспепсії дорослим та дітям призначають по 10 мг 3 рази на добу за 15-30 хв до їди і, у разі потреби, перед сном. Максимальна добова доза – 80 мг.

При необхідності для дорослих та дітей віком від 12 років дозу можна подвоїти.

Дітям препарат у формі суспензії призначають із розрахунку 2.5 мл/10 кг маси тіла (що відповідає 250 мкг/кг маси тіла) 3 рази на добу до їди і, у разі потреби, перед сном.

За необхідності вказану дозу можна подвоїти (за винятком дітей віком до 1 року). Максимальна добова доза – 2.4 мг/кг маси тіла, але не більше 80 мг.

При нудоті та блювоті дорослим і дітям старше 12 років призначають по 20 мг 3-4 рази на добу до їди і перед сном. Максимальна добова доза – 80 мг.

Дітям віком від 5 до 12 років призначають по 10 мг 3-4 рази на добу до їди і перед сном. Препарат у формі суспензії призначають з розрахунку 5 мл/10 кг маси тіла (що відповідає 500 мкг/кг маси тіла) 3-4 рази на добу до їди і перед сном. Ця доза досягається дворазовим наповненням піпетки. Максимальна добова доза – 2.4 мг/кг маси тіла, але не більше 80 мг.

Правила застосування суспензії

Перед вживанням флакон із суспензією слід струсити. Суспензія постачається в упаковці, захищеній від випадкового розтину дітьми, тому флакон слід відкривати так:

1. Натиснути зверху на пластикову кришку флакона, одночасно повертаючи її проти годинникової стрілки.

2. Зняти кришку.

3. Витягти піпетку з чохла (постачається лише з флаконом 100 мл).

4. Притримуючи дома нижнє кільце, підняти верхнє до позначки, що відповідає вазі дитини (в кг).

5. Притримуючи за нижнє кільце, витягти наповнену піпетку із флакона.

6. Після використання промити піпетку водою, порожню піпетку помістити назад у чохол та закрити флакон.

Правила застосування таблеток для розсмоктування

Таблетки для розсмоктування випускаються у блістерних упаковках. Оскільки таблетки досить тендітні, щоб уникнути пошкодження їх не слід продавлювати крізь фольгу.

Для того, щоб дістати з блістера таблетку, слід взяти фольгу за край і повністю зняти її з комірки, в якій знаходиться таблетка. Потім обережно натиснути знизу і витягти пігулку з упаковки. Таблетку слід покласти на язик. Протягом кількох секунд вона розпадеться на поверхні язика і її можна буде проковтнути зі слиною, не запиваючи водою.

Побічна дія

З боку травної системи: рідко – розлади ШКТ; у поодиноких випадках – минущі спазми кишечника.

З боку ЦНС: екстрапірамідні симптоми (дуже рідко – у дітей; у поодиноких випадках – у дорослих); повністю оборотні та зникають після припинення лікування. При недостатньому розвитку гематоенцефалічних бар'єрів (наприклад, у дітей до 1 року) або порушенні його функцій не можна повністю виключити можливість появи неврологічних побічних ефектів.

З боку ендокринної системи: можлива гіперпролактинемія, що рідко призводить до галактореї, гінекомастії, аменореї.

Алергічні реакції: рідко – висипання, кропив'янка.

Протипоказання

Шлунково-кишкова кровотеча;

Механічна непрохідність чи перфорація, у яких стимуляція рухової функції шлунка може бути небезпечна;

Пролактин-секретуюча пухлина гіпофіза (пролактинома);

Одночасний прийом пероральних форм кетоконазолу;

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Даних щодо застосування Мотиліуму при вагітності недостатньо.

На даний час немає даних про підвищення ризику пороків розвитку у людини. Проте застосування Мотиліуму при вагітності (особливо в І триместрі) можливе лише у випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевершує потенційний ризик для плода.

У жінок концентрація домперидону у грудному молоці становить 10-50% від відповідної концентрації у плазмі та не перевищує 10 нг/мл. Загальна кількість домперидону, що екскретується у грудне молоко – менше 7 мкг/добу при застосуванні максимально допустимих доз. Невідомо, чи цей рівень негативно впливає на новонароджених. Тому при необхідності застосування Мотиліуму у період лактації грудне вигодовування слід припинити.

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосування при порушеннях функції нирок

У разі ниркової недостатності рекомендується збільшення інтервалу між прийомом препарату. Т.к. дуже невеликий відсоток препарату виводиться нирками у незміненому вигляді, то навряд чи є необхідність корекції разової дози у хворих на ниркову недостатність. Однак при повторному призначенні частоту прийому слід зменшити до 1-2 разів на добу в залежності від тяжкості ниркової недостатності, також може знадобитися зниження дози.

особливі вказівки

При сумісному застосуванні Мотиліуму з антацидними або антисекреторними препаратами останні необхідно приймати після їди, тобто. їх не слід приймати одночасно з Мотиліумом.

З обережністю слід призначати Мотиліум хворим із печінковою недостатністю, враховуючи високий ступінь метаболізму домперидону у печінці.

При тривалій терапії хворі повинні перебувати під регулярним наглядом.

Використання в педіатрії

У зв'язку з тим, що процеси метаболізму та функції ГЕБ у перші місяці життя розвинені не повністю, дітям грудного віку будь-який препарат слід призначати дуже обережно та під ретельним медичним наглядом. Т.к. Типова для Мотиліума відсутність впливу на ЦНС в основному є результатом слабо вираженого проникнення через гематоенцефалічний бар'єр, виникнення неврологічних симптомів не можна повністю виключити у дітей віком до 1 року. Передозування може спричинити неврологічні побічні ефекти у дітей.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Мотиліум не впливає на здатність до керування автомобілем та роботи з механізмами.

Передозування

Симптоми: сонливість, дезорієнтація та екстрапірамідні реакції, особливо у дітей.

Лікування: застосування активованого вугілля та ретельне спостереження. Антихолінергічні засоби, препарати, що застосовуються для лікування паркінсонізму, або антигістамінні препарати можуть виявитися ефективними у разі екстрапірамідних реакцій.

Лікарська взаємодія

Антихолінергічні препарати можуть нейтралізувати антидиспептичну дію Мотиліуму.

Біодоступність Мотиліуму при пероральному прийомі зменшується після попереднього прийому циметидину або натрію гідрокарбонату. Не слід приймати антацидні та антисекреторні препарати одночасно з Мотиліумом, т.к. вони знижують його біодоступність.

Основний шлях метаболічних перетворень домперидону відбувається за участю ізоферменту системи 3A4 цитохрому P450. На підставі досліджень in vitro можна припустити, що при одночасному застосуванні домперидону та лікарських засобів, які значно інгібують цей ізофермент, можливе підвищення рівня домперидону в плазмі. Прикладами інгібіторів ізоферменту CYP3A4 є такі лікарські засоби: протигрибкові препарати азолового ряду, антибіотики групи макролідів, інгібітори ВІЛ-протеази, нефазодон.

При проведенні дослідження на здорових добровольцях взаємодії домперидону з кетоконазолом виявлено, що кетоконазол пригнічує CYP3А4-залежний первинний метаболізм домперидону, внаслідок чого досягається приблизно триразове збільшення Сmax та AUC домперидону у фазі плато. У дослідженні взаємодії домперидону та кетоконазолу показано, що при сумісному застосуванні домперидону в дозі 10 мг 4 рази на добу та кетоконазолу в дозі 200 мг 2 рази на добу спостерігається подовження інтервалу QT на 10-20 мсек. При монотерапії домперидоном як в аналогічних дозах, так і при прийомі добової дози 160 мг (що в 2 рази перевищує максимально допустиму добову дозу), не було відзначено клінічно значущих змін інтервалу QT.

Теоретично (бо препарат має гастрокінетичну дію) Мотиліум міг би впливати на абсорбцію одночасно застосовуваних препаратів, зокрема, препаратів із уповільненим вивільненням активної речовини або препаратів, покритих кишковорозчинною оболонкою. Однак застосування домперидону у хворих на фоні прийому парацетамолу або підібраної терапії дигоксином не впливало на рівень цих препаратів у крові.

Мотиліум може також поєднуватися з нейролептиками, дія яких не посилює; агоністами допамінергічних рецепторів (бромокриптином, леводопою), небажані периферичні ефекти яких, такі як порушення травлення, нудота, блювання, він пригнічує, не нейтралізуючи їх основні властивості.

Умови відпустки з аптек

Препарат у вигляді суспензії для прийому внутрішньо відпускається за рецептом.

Препарат у вигляді таблеток, покритих оболонкою, та таблеток для розсмоктування дозволений до застосування як засіб безрецептурної відпустки.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 30°C. Термін придатності таблеток, покритих оболонкою, та суспензії для прийому внутрішньо – 5 років, таблеток для розсмоктування – 2 роки.

Склад лікарського препарату Мотіліум

Суспензія Мотіліум
Діюча речовина (5 мл): домперидон 5 мг.
Неактивні речовини: пропілпарагідроксибензоат, мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилцелюлоза, сорбітол, сахарінат натрію, метилпарагідроксибензоат, полісорбат, гідроксид натрію, вода очищена.

Лінгвальні таблетки Мотіліум
Діюча речовина (1 таблетка): домперидон 10 мг.
Неактивні речовини: аспартам, желатин, манітол, м'ятний ароматизатор.

Лікарська форма

Фармакотерапевтична група

Фармакологічні властивості

Можливо, протиблювотна дія є наслідком комбінації антагонізму до рецепторів допаміну, розташованих у тригерній ділянці хеморецепторів, та гастрокінетичною (периферичною) дією. Збільшує тривалість дуоденальних та антральних скорочень при прийомі внутрішньо, покращує спорожнення шлунка. У здорових спостерігається полегшення евакуації їх шлунка напівтвердих та рідких фракцій, у хворих осіб – переважно твердих при уповільненні процесів евакуації. У здорових також підвищує тонус і тиск сфінктера в нижній частині стравоходу. Чи не впливає на секрецію шлункового соку.

Показання для застосування Мотиліум

Протипоказання

Застереження під час використання

Концентрація діючої речовини Мотиліуму у грудному молоці жінок становить 10-50% від плазмової концентрації, проте не більше 10 нг/мл. При прийомі максимально допустимих дозувань загальна кількість домперидону, що потрапляє у грудне молоко, не менше ніж 7 мкг на добу. На даний момент немає інформації, чи негативно впливає ця концентрація домперидону на дітей, які вигодовуються грудьми. Рекомендується, якщо необхідний під час лактації прийом Мотиліуму, від грудного вигодовування утримуватись (за винятком переважання очікуваної користі над можливими ризиками).

Якщо препарат призначається разом із антисекреторними чи антацидними засобами, останні слід приймати після їди. Пацієнтам з печінковою недостатністю Мотиліум слід призначати з обережністю, оскільки домперидон здебільшого метаболізується у печінці. Ті пацієнти, які тривалий час приймають препарат, повинні знаходитись під лікарським наглядом.

Дітям першого року життя всі лікарські засоби, у тому числі і Мотиліум, застосовують з обережністю через можливий розвиток неврологічної симптоматики внаслідок підвищеного проникнення через гематоенцефалічний бар'єр (у дорослих препарат не проникає через гематоенцефалічний бар'єр).

При перевищенні дози домперидолу в дітей віком препарат провокує різні неврологічні явища. Домперидон не має негативного впливу при роботі з механізмами та керуванні авто.

Взаємодія з лікарськими препаратами

За даними експериментів in vitro можна припустити, що при застосуванні домперидону в комбінації з лікарськими препаратами, які пригнічують цей фермент значною мірою, можливе збільшення вмісту домперидону в плазмі. Сильні інгібітори ізоферменту CYP3A4: антимікотики азолового ряду, макролідні антибактеріальні засоби, нефазодон та інгібітори ВІЛ-протеази. Кетоконазол інгібує первинний метаболізм домперидону, пов'язаний з CYP3А4 в експериментах на здорових волонтерах, тому у фазі плато досягається збільшення AUC та Сmax домперидону приблизно в 3 рази.

Виявлено, що при комбінації кетоконазолу (200 мг двічі на добу) та домперидону (10 мг чотири рази на добу) спостерігається подовження тривалості інтервалу QT приблизно на 10-20 мсек. Клінічно значимих змін тривалості інтервалу QT не виявлено при монотерапії Мотиліумом як у середньотерапевтичних дозуваннях, так і при призначенні в дозі, що перевищує вдвічі максимальне добове дозування (160 мг). Домперидон не потенціює ефектів нейролептиків, тому ці комбінації дозволяються. Мотиліум пригнічує побічні дії леводопи та бромокриптину (агоністи допамінергічних рецепторів), не впливаючи на їх терапевтичні ефекти.

Спосіб застосування та дозування Мотиліум

Хронічні диспептичні стани
Дітям та дорослим застосовують по 10 мг за 15-30 хв до їди 3 рази на добу. За потреби можна прийняти препарат перед сном. Максимальна доза – 80 мг/добу. Для дітей старше 12 років та дорослих можна подвоїти дозування за потреби.
Мотиліум-суспензію застосовують із розрахунку 2,5 мл/10 кг маси тіла дитини (що є дозою 250 мкг на 1 кг маси тіла). Дозування за потреби можна подвоїти лише для дітей старше 1 року. Максимальна доза – 2,4 мг на 1 кг маси тіла на добу, але не вище 80 мг/добу.

При нудоті та блювоті
Дітям старше 12 років та дорослим застосовують по 20 мг Мотиліуму 3-4 рази на добу перед їжею та перед сном. Максимальна доза – 80 мг/добу. Дітям 5-12 років – по 10 мг 3-4 рази на добу до їди та перед сном. У формі суспензії рекомендується призначати з розрахунку 5 мл на 10 кілограм маси тіла (500 мкг на 1 кг маси тіла дитини) до їди, а також перед сном (3-4 рази на добу). Максимальна доза – 2,4 мг/кг маси тіла дитини на добу, але не більше ніж 80 мг.

При нирковій недостатності
При нирковій недостатності необхідно подовжити проміжки прийому препарату. Корекція разової дози не потрібна, оскільки лише незначна частина препарату елімінується у незмінному вигляді нирками. При повторному призначенні кількість прийомів препарату необхідно зменшити до 1-2 разів на добу, також може знадобитися зменшення дозування (залежно від ступеня недостатності ниркових функцій).

Правила застосування суспензії
Суспензія знаходиться в упаковці, захищеній від випадкового відкриття дітьми. Перед використанням флакон із суспензією Мотиліуму потрібно струсити. Флакон відкривається так:
1. На пластмасову кришечку флакона натиснути зверху та одночасно повернути її проти годинникової стрілки.
2. Зніміть кришку.
3.Дістати з чохла піпетку (перебуває в упаковці тільки з флаконами по 100 мл).
4. Підняти верхнє кільце до мітки, що відповідає масі тіла дитини, дотримуючись нижнього кільця на місці.
5. Витягнути наповнену піпетку, притримуючи нижнє кільце.
6. Промити піпетку очищеною водою після використання, порожню піпетку покласти в чохол.
7. Флакон закрити.

Правила застосування лінгвальних таблеток
Лінгвальні таблетки Мотиліум випускаються в блістерній упаковці. Швидкорозчинні лінгвальні таблетки дуже ламкі, тому для збереження їхньої цілісності необхідно акуратно продавлювати фольгу і виймати їх з упаковки:
1. Взяти фольгу блістера за край і видалити її з комірки.
2. Акуратно натиснути знизу на комірку і дістати пігулку.

Побічні ефекти

З боку травної системи: розлади шлунково-кишкового тракту (рідко), у поодиноких випадках можливі транзиторні спастичні скорочення кишечника.
Алергічні реакції: кропив'янка та висипання (рідко).

Передозування

Умови зберігання

Правила відпустки

Мотіліум®

Міжнародна непатентована назва

Домперидон

Лікарська форма

Пігулки, покриті плівковою оболонкою 10 мг

Одна таблетка містить

активна речовина- домперидон 10.00,

допоміжні речовини:лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, полівідон К90, магнію стеарат, бавовни насіння олія гідрогенізована, натрію лаурилсульфат,

плівкова оболонка:гіпромелоза 2950 5 мПа·с, натрію лаурилсульфіт,

вода очищена.

Опис

Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від білого до блідо-кремового кольору, з написом "Janssen" на одній стороні таблетки та М/10 на іншій.

Фармакотерапевтична група

Препарати на лікування функціональних розладів кишечника. Стимулятори моторики ШКТ.

Код АТСA03FA03

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Домперидон швидко абсорбується при пероральному прийомі натще, максимальні концентрації в плазмі відзначаються приблизно протягом 1 години. При прийомі препарату після їди абсорбція домперидону уповільнюється, а площа під кривою (AUC) збільшується. Низька абсолютна біологічна доступність домперидону (приблизно 15%) зумовлена ​​первинним екстенсивним метаболізмом у стінці кишечника і печінки.

Гіпоацидність шлункового соку знижує абсорбцію домперидону.

Час досягнення максимальної концентрації домперидону в плазмі становить 90 хв після прийому препарату. При цьому максимальна концентрація Сmax дорівнює 18 нг/мл після одноразового прийому та 21 нг/мл при щоденному прийомі препарату по 30 мг на день протягом 2 тижнів.

Домперидон на 91-93% зв'язується із білками плазми крові. Концентрації домперидону в грудному молоці жінок, що годують у 4 рази нижче, ніж відповідні концентрації в плазмі крові. Домперидон погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Домперидон метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання та N-дезалкілювання. Виведення з сечею та калом становить 31 та 66% від

пероральної дози, відповідно. Виділення препарату в незміненому вигляді становить невеликий відсоток (10% – з калом та приблизно 1% – із сечею). Домперидон не кумулюється та не індукує власний обмін. Період напіввиведення з плазми після прийому разової дози становить 7-9 годин і подовжується при тяжкій нирковій недостатності (20,8 год).

Фармакодинаміка

Мотиліум® є антагоністом дофаміну, має протиблювотну властивість. Його протиблювотна дія обумовлена ​​поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та антагонізму до рецепторів дофаміну в тригерній зоні хеморецепторів.

При прийомі внутрішньо Мотиліум® збільшує тривалість скорочень антрального та дуоденального відділів шлунка, прискорює його випорожнення та підвищує тиск у ділянці сфінктера нижнього відділу стравоходу. Мотіліум®

не впливає на шлункову секрецію.

Мотиліум рідко супроводжується екстрапірамідними побічними діями, але Мотиліум стимулює виділення пролактину з гіпофіза.

Показання до застосування

Комплекс диспепсичних симптомів, що часто асоціюється з уповільненим випорожненням шлунка, шлунково-стравохідним рефлюксом, езофагітом: відчуття переповнення в епігастрії, відчуття здуття живота, біль у верхній частині живота, відрижка, печія, метеоризм

Нудота та блювання функціонального, органічного, інфекційного походження, спричинені радіотерапією, лікарською терапією або порушенням дієти

Нудота і блювання, спричинені агоністами дофаміну у разі їх застосування при хворобі Паркінсона (такими як L-допа та бромокриптин)

Циклічне блювання, шлунково-стравохідний рефлюкс, синдром зригування та інші порушення моторики шлунка в педіатричній практиці

Спосіб застосування та дози

Хронічна диспепсія

1 таблетка 3 чи 4 рази на день. Максимальна добова доза – 80 мг.

Нудота та блювання

Дорослі та підлітки віком від 12 років:

По 1-2 таблетки 3 чи 4 десь у день. Максимальна добова доза – 80 мг.

Діти віком від 6 до 12 років:

1 таблетка 3-4 десь у день. Максимальна добова доза – 80 мг.

Максимальна добова доза домперидону – 2,4 мг на 1 кг маси тіла, але не більше ніж 40 мг.

Тривалість лікування загалом 1 місяць.

Побічні дії

Часто

Шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, порушення апетиту та ін.)

Минущі спазми кишечника в окремих випадках

Екстрапірамідні явища (у дітей – дуже рідко, у дорослих – поодинокі випадки); ці явища повністю оборотні та зникають після припинення прийому препарату

Рідко

Галакторея, гінекомастія та аменоремя через підвищення рівня пролактину в плазмі крові, обумовленого тим, що гіпофіз знаходиться поза гематоенцефалічним бар'єром

Дуже рідко

- (<1/10000, включая единичные случаи) ангионевротический отек и анафилактические реакции, включая анафилактический шок, аллергические реакции, крапивница.

Протипоказання

Підвищена непереносимість препарату та його компонентів

Пролактин-секретуюча пухлина гіпофіза (пролактинома)

Одночасний прийом пероральних форм кетоконазолу, еритроміцину або інших сильних інгібіторів ізоферменту CYP3A4 (флуконазол, вориконазол, кларитроміцин, аміодарон та телітроміцин)

Шлунково-кишкові кровотечі, механічна непрохідність чи перфорація (тобто коли стимуляція рухової функції шлунка може бути небезпечною)

Дитячий вік до 6 років

Період лактації

Лікарські взаємодії

Антихолінергічні препарати можуть нейтралізувати дію Мотіліуму. Пероральна біологічна доступність Мотиліуму зменшується після попереднього прийому циметидину або бікарбонату натрію. Не слід приймати антацидні та антисекреторні препарати одночасно з Мотиліумом, оскільки вони знижують його біологічну доступність після прийому внутрішньо.

Основний шлях метаболічних перетворень домперидону – через CYP3A4. Одночасний прийом Мотиліуму® з лікарськими засобами, що значно інгібують цей фермент, може викликати підвищення рівня домперидону в плазмі крові - протигрибкові препарати азолового ряду (флуконазол, ітраконазол, кетоконазол, вориконазол), антибіотики з групи макролідів (кларитроміцина, ери). (ампренавір, атазанавір, фосампренавір, ндинавір, нелфінавір, ритонавір, сахінавір), нефазодон, антагоністи кальцію (дилтіазем, верапаміл), аміодарон, апрепітант, телітроміцин.

Кетоконазол інгібує CYP3A4-залежний первинний метаболізм домперидону, внаслідок чого досягається приблизно триразове збільшення максимальної концентрації домперидону та AUC у фазі плато.

При сумісному застосуванні Мотиліуму® у дозі 10 мг 4 рази на день та кетоконазолу у дозі 200 мг 2 рази на день спостерігається подовження інтервалу QT на 10-20 мсек, при монотерапії Мотиліумом® не було відзначено клінічно значимих змін інтервалу QT.

Застосування Мотиліуму у хворих на фоні прийому парацетамолу або підібраної терапії дигоксином не впливало на рівень цих препаратів у крові. Мотиліум може також поєднуватися з нейролептиками, дія яких він не посилює; агоністами дофамінергічних рецепторів (бромокриптином, L-допою), небажані периферичні ефекти яких, такі як порушення травлення, нудота, блювання, він пригнічує, не нейтралізуючи їх основні властивості.

особливі вказівки

При сумісному застосуванні Мотиліуму з антацидними або антисекреторними препаратами останні слід приймати після їди.

Застосування у педіатрії.

Таблетки Мотиліума® показані тільки для дорослих та дітей з масою тіла понад 35 кг (вік старше 6 років), у дитячій практиці в основному слід використовувати суспензію Мотиліум

Застосування при захворюваннях печінки

Враховуючи високий ступінь метаболізму домперидону в печінці, слід з обережністю призначати Мотиліум® хворим на печінкову недостатність.

Застосування при захворюваннях нирок

У хворих з тяжкою нирковою недостатністю (сироватковий креатинін > 6 мг/100 мл, тобто > 0,6 ммоль/л) період напіввиведення домперидону збільшувався з 7,4 до 20,8 години, але концентрації препарату в плазмі крові були нижчими . Так як дуже невеликий відсоток препарату виводиться нирками у незміненому вигляді, тому корекція разової дози у хворих з нирковою недостатністю не потрібна. Однак при повторному призначенні препарату частота введення повинна бути знижена до одного або двох разів на добу. При тривалій терапії хворі повинні бути під регулярним наглядом.

Вагітність

Даних щодо застосування домперидону під час вагітності недостатньо. Мотиліум® слід призначати при вагітності можливе лише у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечним механізмом

Мотіліум® не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з технікою.

Передозування

Симптоми: сонливість, дезорієнтація та екстрапірамідні реакції, особливо у дітей.

Лікування:рекомендується застосування активованого вугілля та ретельне спостереження. При виникненні екстрапірамідних реакцій можна призначати антихолінергічні засоби, антигістамінні препарати, препарати для лікування паркінсонізму.

Форми випуску та упаковка

По 30 таблеток поміщають у контурні коміркові упаковки з ПВХ та алюмінієвої фольги.

По 1 контурній упаковці разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у картонну пачку.

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі від 15 0С до 30 0С .

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Без рецепта

Виробник

Янссен Сілаг С.А., вул. Каміль Демулен, TSA 91003, 92787 Іссі Ле Мулінл Седекс 9, Франція.

Найменування та країна організації-пакувальника

"Янссен-Сілаг С.А.", Франція

Найменування та країна власника реєстраційного посвідчення

ТОВ «Джонсон & Джонсон», Російська Федерація

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

Препарат Мотиліум — інструкція щодо застосування домперидоном, як діюча речовина у складі має стимулюючий ефект на кишкову перистальтику, сприяє збільшенню тиску на сфінктер тонусу внизу стравоходу, тривалості дуоденальних скорочень, прискоренню спорожнення в стінках шлунка.

Але на посилення вироблення шлункового соку особливого впливу складом не виявляється.

Протиблювотний засіб зі збільшенням ефективності функцій кишечника, шлунка та однаковим впливом на організм (дитячий, дорослий) незалежно від віку. Препарат швидко усуне тяжкості у шлунку та зайве газоутворення, посприяє нормалізації самопочуття в цілому.

Показаний до застосування дітям, немовлятам до 1 року. при захворюваннях системи травлення, стабілізує функції шлунка, мінімізує неприємні підступи нудоти, блювання.

Форма випуску, склад та упаковка

Ліки мають 3 форми випуску:

• круглі (двоопуклі) таблетки;
• лінгвальні пігулки білі круглої форми зі швидким таненням у роті;
• суспензія у флаконах (100, 200 мл).

Упаковка - блістери (10, 30 шт.), Картонна форма з 1, 3 блістера в упаковці.

До суспензії у флаконах додатково додається мірна піпетка (5 мл) або шприц, що дозує, градуйована кришечка (10 мл).

У складі однієї пігулки:

• діюча речовина - домперидон (10 мг);
• додаткові компоненти: повідон, лаурил, сульфат лактози, моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, бавовняна олія.

У складі суспензії, переважно для дитячого віку (1мл):

• діючий компонент – домперидон (1 мг);
• допоміжні інгредієнти: мікрокристалічна целюлоза, рідкий сорбітол, пропілпарагідроксибензоат, полісорбат, вода, гідроксид натрію, сахаринат натрію.

Фармакологія

Препарат Мотиліум – активний антагоніст дофаміну з наданням протиблювотної дії. Це чудовий активатор перистальтики. Провідність через кровоносну систему, гематоенцефалічний бар'єр – низька.

При прийомі внутрішньо Мотиліум сприяє:

• прискорення моторики, спорожнення шлункового вмісту;
• нормалізації випорожнень із кишечника;
• підвищення тиску в нижньому відділі сфінктера стравоходу

Рідко, але домперидон призводить до екстрапірамідних побічних явищ, стимулюючи виділення пролактину з гіпофізу. Протиблювотний ефект спостерігається завдяки периферичному впливу до антагоністів – рецепторів дофаміну у тригерній рецепторній зоні.

У міру всмоктування домперидону надання шлункової секреції немає. Але при проблемах із шлунком препарат сприяє покращенню прохідності твердої неперетравленої їжі.

Мотиліум має низьку біодоступність, не більше 15%. При прийомі натще приблизно через 1 годину досягається пік абсорбції із ШКТ у плазмі крові.

Приймати домперидон бажано до їди за 15-20 хвилин.В іншому випадку на тлі низької кислотності в шлунку ступінь всмоктування буде зменшено. Якщо приймати препарат після їди, то AUC дещо збільшиться, а для досягнення ефекту C max потрібно набагато більше часу.

Показання до застосування

Мотиліум добре усуває відрижку, кислотний рефлюкс, здуття живота, відчуття переповнення шлунка. Якщо турбує нудота та блювання, то можна випити таблетку разово або пройти повний лікувальний курс.

З обережністю слід застосовувати пацієнтам при захворюваннях серця, оскільки висока ймовірність розвитку побічних ефектів.

Нудота, блювання незалежно від походження (інфекційна, органічна, функціональна) може спричинити:

• порушення дієти;
• недотримання дозувань під час проведення лікарської терапії;
• радіотерапія, хіміотерапія.

Ліки швидко евакуюють їжу в 12-палу кишку, призводить до активації м'язів.

Показання до застосування:

Мотиліум усуває блювотні позиви, печію при закиданні вмісту стравоходу. Якщо виникло печіння, то не варто вдаватися до прийому харчової соди. Достатньо випити таблетку препарату, як самопочуття швидко прийде до норми.

Печія та діарея – часті проблеми у людей із зайвою вагою, що зловживають ліками, курінням та алкоголем. Якщо пронос викликаний кишковою інфекцією (сальмонели), то препарат позбавить напасті, нормалізує самопочуття.

Протипоказання до використання

Заборонено приймати Мотиліум за:

Неприпустимий спільний прийом з Кетоконазолом, Флуконазолом, Аміодароном, Вориконазолом, Еритроміцином, іншими сильнодіючими інгібіторами ізоферменту CYP3A4.

Обережного застосування вимагає Мотиліум при захворюваннях серця, виявленні дисфункції нирок, також у поєднанні з Домперидоном вагітним і жінкам, що годують, зокрема літнім людям після 60 років. Потрібно знижувати дози.

На замітку!Незважаючи на всю популярність препарату приймати без урахування протипоказань, зокрема дітям не можна. Потрібно спочатку порадитись із лікарем.

Побічні дії

Рідко, але можлива поява негативних реакцій після прийому Мотиліуму з боку тієї системи.

• імунна може призвести до анафілактичного шоку, нервових судом, екстрапірамідних розладів у немовлят у перший рік життя;
• серцево-судинна – до шлуночкової аритмії аж до раптової коронарної смерті;
• психічна - до неврозів, ажитації у немовлят до року;
• сечовидільна – до затримки, порушення сечовипускання.

Найчастіші побічні явища після застосування Мотиліуму:

• сухість в роті;
• різке припинення менструації в жінок;
• поява судом, нервозності, збудженості у дітей;
• набряк Квінке;
• кропив'янка;
• гінекомастія; збільшення грудних залоз у чоловіків.

У дітей після застосування препарату спостерігається:діарея, астенія, свербіж на шкірі, сонливість. У жінок нерідко набрякання молочних залоз, відходження серозних виділень, сонливість, аменорея, галакторея, зниження лібідо, депресивний стан.

У ході лабораторних досліджень спостерігається підвищений рівень пролактину в крові, дисфункція нирок.

Довідка!У літніх пацієнтів віком понад 60 років домперидон (активний елемент) може призвести до шлуночкової аритмії, підвищення артеріального тиску, смертельного результату. За порадою лікаря можливе зниження доз прийому на добу понад 30 мг.

Історія наших читачів!
"У мене давно проблеми зі шлунком: коліт, нічний біль, пронос, здуття та інше. Замучилась від постійних обстежень, зондувань та інших процедур.

Пропила курс цих крапельок, на смак дуже приємні, легко п'ються. Полегшало, причому швидко! Тепер лише комфортні відчуття, стілець налагодився. Відмінний препарат при моїй проблемі, спробуйте, вам також допоможе!

Інструкція із застосування

Можливе застосування ліків у таблетках, суспензіях.

Таблетована форма приймається безпосередньо за 2 години до їди або вранці натще.

Якщо приймати після їди, то можливе значне уповільнення абсорбції домперидону зі шлунка.

При низькій кислотності шлунка краще приймати препарат у таблетках за 40 хвилин до їди.

Доза на добу максимум - 80 мг.Для дорослих та підлітків після 12 років – 1 таблетка 4 рази на день.

Дітям прийнятна доза – 1 таблетка 4 рази. Якщо ефект відсутній, можливе збільшення добової дози до 80 мг.

Дозування суспензії з урахуванням маси тіла для дітей:

• немовлятам до 1 року - 0,5 мл;
• 3-4 роки - 2,2 мл;
• до 12 років - 2,4 мл.

Максимальне дозування суспензії на добу не повинно перевищувати 2,4 мг на 1 кг ваги.

Якщо відходить безперервне блювання, то показано збільшення дози до 20 мг до 4 разів на день.

Важливо правильно приймати таблетки, що розсмоктують.Не рекомендується насильно видавлювати їх крізь фольгу через зайву крихкість.

Необхідно:

• акуратно зняти з таблетки комірку;
• Вилучити;
• покласти під язик;
• зачекати 2-3 секунди до повного розчинення;
• проковтнути зі слиною, без води.

Довідка!Найбільше дозування на добу не повинно перевищувати 80 кг. Важливо дотримуватися показників, щоб уникнути прояву негативних побічних проявів. Суспензію потрібно зберігати подалі від дітей через швидке, нескладне розтин.

Перед застосуванням флакон необхідно струсити.

• натиснути пальцем на верхню частину кришечки;
• зробити поворот проти годинникової стрілки;
• зняти кришку;
• вийняти з чохла піпетку;
• заповнити піпетку вмістом, притримуючи однією рукою за нижнє кільце;
• дати прийняти ліки, покласти на язик;
• промити піпетку чистою водою;
• закрити флакон, прибрати на зберігання.

Передозування

Випадки передозування Мотиліум зустрічаються рідко.

• дезорієнтації у просторі;
• екстрапірамідної реакції;
• загальмованості, сонливості.

Увага!Поява побічних реакцій має стати приводом для відміни препарату та консультації з лікарем. Також потрібно промити шлунок слабким розчином марганцівки, випити активоване вугілля, антигістамінний або антихолінергічний засіб.

Взаємодія з іншими ліками

Мотиліум — стимулятор кишкової перистальтики і недоречний до застосування разом із антацидними, антисекреторними препаратами, щоб уникнути зниження всмоктування Домперидону.

Макроліди, антибіотики, антимікотики сприяють інгібуваннюпочаткового метаболізму домперидону, хоча у фазі плато спостерігається максимальне збільшення (майже 3 рази) AUC.

Якщо Домперидон приймати у поєднанні з Кетоконазолом, тривалість інтервалу QT буде дещо збільшена.

Допустимо застосування Мотиліуму з агоністами дофамінергічних рецепторів.(Бромокрипт, Леводоп) та терапевтичний ефект не зміниться. Можливе зниження біодоступності Мотиліуму при спільному або попередньому прийомі з бікарбонатом натрію (Циметидин).

Метаболізм Домперидону в основному здійснюється за рахунок ізоферменту CYP3A4. Інші препарати, які інгібують фермент, можуть призвести до підвищення концентрації домперидону в плазмі крові.

Це протигрибкові засоби (Флуконазол), антибіотики (Кларитроміцин), інгібітори протеази (Саквінавір), кальцієві антагоністи (Аміодарон, Верапаміл).

З чим поєднуємо Мотіліум - це насамперед:

• нейролептики;
• антагоністи дофамінових рецепторів без впливу на блювотний центр.

Сумісність із алкоголем

Завдяки активному компоненту у складі Мотиліум швидко блокує рецептори-нейромедіатори, за рахунок яких передається збудливий ефект на блювотний центр нервовими закінченнями.

Даний механізм дії усуває зв'язок між блювотним центром та шлунком, призводить до придушення підступів блювоти, нудоти.

Завдяки підвищенню тонусу нижнього сфінктера стравоходу алкоголь надає блокуючий вплив на дофамінові антагоністи, знижує дію самого Мотиліуму.

Його застосування стає просто недоцільним.

Якщо здорова людина, яка не страждає на хронічне захворювання вип'є зайву дозу алкоголю, то спрацює захисний механізм і протиблювотний рефлекс швидко виведе надлишки отрути з організму назовні.

У разі синдрому похмілля, алкогольної абстиненції можливий розвиток хронічного алкоголізму у пацієнтів. Але не слід плутати з ознаками звичайної інтоксикації на тлі передозування алкоголем. У разі абсистемного синдрому починає страждати обмін речовин.

Для нормального підтримки функціональності мозку під час похмільного синдрому пацієнту захочеться випити чергову дозу алкоголю, щоб привести роботу внутрішніх органів у норму.

Ненадходження чергової дози алкоголю призведе до головного болю, тремору рук, посилення нудоти та блювання. Якщо різко виходити із запою, то може настати психоз, біла гарячка, алкогольна делірія.

Абстинентний синдром лікується Мотиліумом з метою мінімізації блювотних підступів та нудоти.Рекомендована доза – 20 мг до 4 разів на добу незадовго до їди. Максимальна доза не повинна перевищувати 8 таблеток на добу.

Застосування при вагітності та лактації

Допустимо застосування Мотіліуму жінкам у період вагітності, якщо користь значно вища на відміну від потенційної шкоди для плода. Але препарат здатний негативно вплинути на немовлят.

Рівень домперидону у крові не перевищить нормухоча в грудне молоко допустима екскоріація до 7 мкг на добу. Загальна концентрація в грудному молоці компонента, що діє, може досягти 50%.

Можливий прояв неадекватної реакції з боку залоз внутрішньої секреції, що призведе до посилення жіночого молока, що виділяється, порушення менструального циклу, хворобливості грудних залоз, підвищення секреції пролактину.

Про те, чи Мотиліум може спровокувати аномальний розвиток у дітей і матерів-годувальниць, доказів мало. Потенційних ризиків не доведено. Однак не рекомендується прийом препарату в 1 триместрі вагітності (12 - 14 тижнів).

Жінкам у період вигодовування груддю краще відмовитися від прийому препаратуабо порадитися з фахівцем про можливу заміну на щадний аналог.

Застосування у дитячому віці

Неврологічні порушення у дітей після 5 років від прийому Мотиліуму спостерігаються рідко.

У немовлят до 1 року через не повністю сформований метаболізм на тлі передозування можуть проявитися диспепсичні розлади, а також ризики прояву невралгії набагато вищі.

При застосуванні Мотиліуму дітям дуже важливо вираховувати точні дозування, враховувати вагу.

Особливо немовлятам у перший рік життя при масі тіла менше 35 кг.

Переважна доза для дітей віком до 3 років – суспензія, після 5 років – лінгвальна форма таблеток під язик.

Важливо!Мотиліум добре усуває блювання і нудоту, можна застосовувати при відрижках у малюків, але дотримуватися дозування вкрай важливо. Максимальна доза не повинна перевищувати 80 мг на добу.

Допустимі дози:

• до 5 років – суспензія, 500 мг на 1 кг ваги до їди та перед сном до 4 разів на добу;
• до 12 років – 10 мг 4 рази на добу;
• після 12 років 20 мг – 3-4 рази на добу.

Головне, відстежувати реакцію організму після застосування Мотіліуму дітям та поспостерігати за загальним самопочуттям. Побічні реакції ігнорувати не рекомендується. Потрібно терміново відмінити препарат та звернутися до педіатра.

Довідка!Лінгвальні небажано розжовувати та запивати водою. Краще відразу ковтати через їх миттєве розчинення на мові. Для вимірювання дози сиропу в комплекті препарату йде мірна ложечка та спеціальний шприц, що зручно давати малюкам.

Використовувати сироп потрібно виключно з дозволу лікаря. Бажано приймати ліки одночасно. При пропущенні дози випити порцію в будь-який час і відрегулювати лікувальний процес.

Якщо турбує сильна печія, то прийняти суспензію можна за 0,5 години до їди.

Застосування при порушеннях функції печінки

Мотиліум приймати з крайньою обережністю при печінковій недостатності через посилений метаболізм Домперидоном у клітинах печінки.

Застосування при порушеннях функції нирок

Якщо пацієнт страждає на ниркову недостатність, то необхідно збільшити інтервал часу між прийомами Мотиліуму. Виведення препарату нирками у незмінному вигляді проводиться у незначній кількості. Коригувати разову дозу для пацієнтів не потрібно.

При ниркових кольках дозування та частоту прийомів потрібно знизити.Приймати мотиліум не більше 2 разів на добу. У тяжких випадках при сильному ураженні нирок можливе зниження дози ще 1,5-2 рази додатково.

особливі вказівки

Небажаний прийом Мотиліуму разом із антисекреторними, антацидними ліками.

Краще розділити та приймати після їжі, Мотіліум – до їжі.

Препарат у лінгвальних таблетках із вмістом лактози не слід приймати пацієнтам із зайвою з галактоземією, порушенням всмоктування глюкози, галактози.

Обережне застосування потрібне при печінковій недостатності.

У разі ураження нирок корекція дозувань не потрібна, оскільки відсоток виведення сечовидільної системи активних частинок Мотиліуму незначний.

З урахуванням ступеня тяжкості ниркової недостатності можливе зниження дозування у 2-3 рази.Якщо призначена тривала терапія, повинна проводитися під суворим наглядом лікарів. При застосуванні препарату немовлятам мамам важливо відстежувати реакцію після подання кожної дози Мотиліуму.

Умови відпустки з аптек

Препарат у аптечних мережах відпускається без рецепта лікаря.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати ліки необхідно у темному місці, подалі від дітей. Оптимальна температура +15 - 30 градусів.

Термін зберігання – 2 роки.

Ціна

Залежно від форми випуску препарату середня вартість:

• таблетки для розсмоктування 580 руб.;
• суспензія у флаконах – 560 руб.;
• таблетки в лінгвальній оболонці 630 руб.Це найпопулярніша форма застосування для дорослих.

Аналоги

Найдешевші препарати, аналоги Мотиліуму:

• Домрід;
• Моторікс;
• Наусиліум;
• Домідон.

Відомі та ефективні засоби з аналогічною дією:

• Домперідон;
• Гексал;
• Кріофарм;
• Мотилак;
• Перідон;
• Моторикум;
• Гастропар;
• Лінгватабс.

На замітку!Перед застосуванням аналогів Мотиліуму, зокрема дітям, обов'язково потрібно читати інструкцію, оскільки деякі з них не підходять. Важливо враховувати вік, показання, протипоказання.

Що краще: Мотіліум чи Мотилак?

Обидва ліки покликані усувати проблеми із травленням. Мотиліум - протиблювотний засіб і частіше купується пацієнтами з метою швидкого придушення нудоти, блювання, метеоризму, печії, здуття живота.

Мотилак має ідентичну діючу речовину у складі (домперидон), сприяє:

• стимуляції перистальтики кишківника;
• усунення печії, блювання, нудоти.

Основні відмінності між двома препаратами – форма випуску та склад.Мотилак продається виключно у таблетках і має дещо інший допоміжний склад. Замість картопляного крохмалю знаходиться кукурудзяний.

Мотилак набагато дорожчий, ніж Мотиліум, але фармакологічні властивості антибіотиків приблизно однакові. Від Мотилак часто буває алергія. Мотиліум у вигляді суспензії дозволено застосовувати грудним дітям.

Мотіліум вважається брендовим препаратом. Якщо оригінал на думку багатьох пацієнтів ефективніший, але коштує дорожче. Якщо зважати на ступінь нешкідливості, то найкраще Мотіліум. Хоча побічні ефекти трапляються нерідко.

Важливо!Поява неприємних симптомів та побічних реакцій має стати приводом для скасування прийому препаратів та звернення до лікарів.

Домперидон – блокатор дофамінових рецепторів у верхній порожнині травного тракту. Сприяє посиленню перистальтики та скорочувальної функції м'язів на вході у шлунок та послабленню на виході.

Мотиліум чудово запобігає нудоті, блювоти, зворотному занедбанню їжі зі шлунка в стравохід.Однак, абсолютно марний при проносі, діареї. Якщо блювання з'явилося на тлі отруєння кишковими інвазіями, то необхідне застосування досконалих інших ліків.

Якщо причина нудоти – диспепсичні розлади, препарат може стати дуже ефективним. Основна дія спрямована на блокування дофамінових рецепторів, що подають нервові сигнали зі шлунка в стравохід, чому блювотний рефлекс швидко пригнічується, а нудота, блювання припиняється.