Лазолван инструкция для ингаляций детям способ применения. Сравнение Лазолвана с другими препаратами против кашля. Лазолван – противопоказания

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

ЛАЗОЛВАН ®

Торговое название

ЛАЗОЛВАН ®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь и ингаляций 15 мг/2 мл, 100 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание . Абсорбция высокая и полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов.

Распределение . Распределение в тканях быстрое и обширное, с максимальной концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение . Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).

После приема внутрь, через 3 дня, 26 % от дозы обнаруживалось в моче в связанной и около 6 % в свободной форме. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс - в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Выводится почками: приблизительно 83 % от общей дозы выделяется через 5 дней после приема.

Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амброксола гидрохлорид - активный ингредиент препарата ЛАЗОЛВАН.

Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель.

Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.

Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.

Способ применения и дозы

Прием внутрь

1 мл = 25 капель.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 4 мл 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в день.

Детям от 2 до 5 лет: 1 мл 3 раза в день.

Детям до 2 лет: 1 мл 2 раза в день.

Данная схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний в течение 14 дней. Далее дозу можно уменьшить в два раза. Перед употреблением возможно разведение капель водой.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Ингаляционно

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно.

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 1-2 мл раствора ежедневно.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций можно использовать в различных приборах для ингаляции. Его можно смешивать с физиологическим раствором в равных частях (соотношение 1:1), чтобы получить оптимальное увлажнение воздуха, доставляемого из ингалятора.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций не следует смешивать с кромоглициевой кислотой, а также с другими растворами, где рН уровень получающейся смеси может быть более чем 6.3, такими как щелочные растворы для небулайзера (например, соль Эмсер). Повышенный рН уровень может вызвать осаждение свободной основы амброксола гидрохлорида или помутнение раствора.

Во время ингаляции следует сохранять нормальное дыхание.

Раствор следует согреть до температуры тела перед его ингаляцией. Пациентам с бронхиальной астмой следует дать обычное бронхоспазмолитическое лекарство перед ингаляцией.

При острых респираторных заболеваниях обратитесь за рекомендацией к врачу, если симптомы не улучшаются или ухудшаются во время лечения препаратом ЛАЗОЛВАН.

Общая информация . Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: «очень часто» ≥ 1/10, «часто» ≥ 1/100 до <1/10, «нечасто» ≥1/1000 до <1/100, «редко» ≥1/10000 до <1/1000, «очень редко» <1/10000; выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна:

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко:

• сыпь, крапивница

Частота неизвестна :

Нарушения со стороны нервной системы

Часто:

• дисгевзия

Нарушения со стороны дыхательной системы

Часто:

• снижение чувствительности в глотке (фарингеальная гипостезия)

Нарушения со стороны ЖКТ

Часто:

• тошнота, снижение чувствительности в полости рта (оральная гипостезия)

Нечасто:

• рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко:

• сухость в горле

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата
• тяжелая степень печеночной и почечной недостаточности
• редкие наследственные заболевания, несовместимые с компонентами препарата

Лекарственные взаимодействия

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) может привести к повышенной концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. У пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле.

В случае появления кожных поражений следует обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью и тяжелой степенью печеночной недостаточности применение раствора ЛАЗОЛВАН показано только после консультации с врачом.

ЛАЗОЛВАН раствор содержит бензалкония хлорид. У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции.

ЛАЗОЛВАН раствор содержит 42.8 мг натрия на рекомендуемую ежедневную дозу, это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением содержания натрия.

Фертильность, беременность и период лактации

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее, не рекомендуется применять ЛАЗОЛВАН раствор в период I триместра беременности.

Лактация. ЛАЗОЛВАН раствор выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период.

Передозировка

Симптомы: признаки сопоставимы с известными побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата разливают во флаконы коричневого стекла, укупоренные навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С, в защищенном от света месте, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Использовать в течение 1 года после вскрытия.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л.,

Лок. Прулли, 103/C,

50066 Реггелло (Фл), Италия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Ингельхайм, Германия

Адрес организации на территории РК, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство «Берингер Ингельхайм Фарма Гес мбХ» в РК

Адрес: г. Алматы, 050008, пр-т Абая 52

Бизнес-центр «Innova Tower», 7 й этаж

Заболевания органов дыхания – частая проблема у взрослых и детей. Раствор Лазолван способствует отхождению мокроты, быстро устраняет , использовать его можно для ингаляций или принимать внутрь.

Лазолван – как действует, от чего помогает

Раствор Лазолван – оригинальное лекарственное средство с муколитическим и отхаркивающим действием на основе амброксола гидрохлорида. Препарат выпускают в темных флаконах с капельницей объемом 100 мл, в комплекте есть мерный стаканчик, подробная аннотация. Средняя цена лекарства – 380–400 руб.

Показания к применению Лазолвана:

• непродуктивный кашель при ОРЗ, ОРВИ;
• болезни органов дыхания в острой и хронической стадии, которые сопровождаются выделением вязкой слизи;
• острый , обострение хронической формы патологии;
• бронхиальная , если возникают проблемы с отхождением мокроты во время приступа;
• бронхоэктатическая болезнь;
• респираторный дистресс-синдром.

Раствор Лазолван предназначен для приема внутрь и ингаляций, он практически прозрачный, допускается присутствие легкого коричневого оттенка. Основное вещество лекарства активизирует процесс выделения, разжижения и отхождения слизи, восстанавливает работу ресничек в бронхах, что приводит к постепенному затуханию кашля. Препарат действует быстро, большая часть активного вещества концентрируется в тканях легких.

Обратите внимание! Лазолван способствуют продлению стадии ремиссии у людей с хронической обструктивной болезнью легких, при условии приема не менее двух месяцев.

Инструкция по применению раствора внутрь

В инструкции к раствору Лазолван указано, что лекарство перед приемом внутрь можно разводить в любой теплой или прохладной жидкости, пить его можно в любое время, прием пищи не влияет на процесс и скорость всасывания. Лекарство начинает действовать уже через 25–40 минут, терапевтическое действие сохраняется до 12 часов. Возраст и пол не влияют на фармакинетику амброксола.

Обратите внимание! Чтобы получить 1 мл раствора, следует отмерить ровно 25 капель.

Как использовать Лазолван для ингаляций

Одно из лучших средств для устранения патологических процессов в органах дыхательной системы – ингаляции с Лазолваном для детей. Многие родители отмечают эффективность, безопасность и невысокую стоимость этого препарата, раствор подходит для всех современных видов ингаляторов.

Для максимально быстрого увлажнения и отхода мокроты проводят ингаляции детям с Лазолваном и0,9% физраствором – нужно смешать оба средства в равных пропорциях, подогреть смесь до температуры 36–37 градусов, залить в небулайзер 2–3 мл лекарственной жидкости.

Во время ингаляционной терапии ребенку следует дышать в обычном режиме – при очень глубоких вдохах может начаться сильный приступ кашля. Взрослым и детям нужно проводить 1–2 сеанса в день, желательно через равные временные промежутки. Пациентам с бронхиальной астмой нужно предварительно выпить бронхолитическое средство, чтобы не возник спазм дыхательных путей.

Обратите внимание! Лазолван нельзя использовать для паровых ингаляций.

Противопоказания, побочные действия, признаки передозировки

Раствор Лазолван практически не имеет противопоказаний, его хорошо переносят пациенты в любом возрасте, все негативные реакции после приема лекарства чаще всего связаны с индивидуальными особенностями организма, несоблюдением инструкции по применению. Препарат прошел ряд клинических исследований, которые подтвердили его безопасность.

Возможные побочные реакции:

• диспепсические нарушения в виде , расстройства стула, тошноты, рвоты, боли в области эпигастрия;
• зуд, крапивница и другие проявления аллергии;
• снижение чувствительности глотки и ротовой полости;
• и сухость в горле;
• изменение вкусовых ощущений.

Все негативные реакции носят обратимый характер, исчезают самостоятельно в течение нескольких дней, никаких дополнительных терапевтических мер принимать не нужно.

Признаки случайной передозировки – тошнота, боль в животе. При появлении подобных симптомов необходимо вызвать искусственно рвоту, сделать промывание желудка, выпить сорбент – все мероприятия следует проводить в течение двух часов после приема лекарства.

Обратите внимание! С осторожностью лекарство назначают при почечной и печеночной недостаточности, и двенадцатиперстной кишки. Пациентам преклонного возраста коррекция дозировки не требуется, детям до года раствор Лазолван можно давать только под постоянным врачебным контролем.

Можно ли принимать Лазолван во время беременности и лактации

В инструкции к препарату Лазолван указано, что его не рекомендуют принимать беременным женщинам в I триместре, во время периода естественного вскармливания, с осторожностью можно использовать на поздних сроках беременности.

Активное вещество Лазолвана способно проникать сквозь плацентарный барьер, но в ходе нескольких доклинических исследований негативное влияние лекарства на плод выявлено не было. У женщин, которые принимали препарат после 23 недели беременности, ухудшения родовой деятельности не наблюдалось.

Амброксол проникает и в грудное молоко, но негативных и аллергических реакций у детей не возникало.

В любом случае принимать Лазолван во время беременности и естественного вскармливания можно только по назначению врача.

Особые указания, взаимодействие с другими медикаментозными препаратами

Лазолван усиливает терапевтическое действие антибактериальных препаратов – Эритромицин, . Но его нельзя принимать одновременно с другими лекарствами против кашля.

Что нужно помнить при лечении раствором Лазолван;

1. В растворе присутствует консервант, который может стать причиной бронхоспазма у лиц с высокой реактивностью дыхательных путей.
2. В 12 мл раствора находится 42,8 мг натрия – людям, которые придерживаются диеты с низким содержанием натрия, следует учитывать это факт при составлении меню.
3. При соблюдении рекомендуемых доз, Лазолван не оказывает влияние на способность управлять транспортом и механизмами, во время лечения концентрация внимания не снижается.

Никакой особой диеты во время лечения придерживаться не нужно, но от употребления спиртных напитков следует отказаться.

Сравнение Лазолвана с другими препаратами против кашля

У Лазолвана есть много аналогов по основному действующему веществу и терапевтическому действию.

Чем отличается Лазолван от других лекарственных средств для лечения кашля:

1. Лазолван и Амбробене. Оба препарата имеют одинаковое активное вещество, схожее терапевтическое действие, отличаются ценой и производителем. Согласно инструкции, у Амбробене более обширный список противопоказаний и побочных реакций.
2. Лазолван и АЦЦ. Основу препарата АЦЦ составляет ацетилцистеин – это вещество делает слизь менее вязкой, улучшает отток мокроты, помогает при гнойных выделениях. АЦЦ имеет боле широкий спектр показаний к применению, но не подходит для лечения детей младше двух лет.
3. Лазолван и Бромгексин. Препараты имеют разный состав, но схожие лечебные свойства, эффективно борются с патологиями легких и бронхов. Бромгексин категорически нельзя применять при беременности и во время грудного вскармливания, в педиатрической практике его используют для лечения детей старше двух лет.
4. Лазолван и Аскорил. Препараты назначают при болезнях органов дыхательной системы, но Аскорил обладает еще и бронхолитическими свойствами, но его рекомендуют использовать только при непродуктивном кашле. Лазолван одинаково хорошо помогает при мокром и сухом кашле.
5. Лазолван и Геделикс. Действие обоих препаратов направлено на устранение слизи в дыхательных путях, болевого синдрома. Но Геделикс – абсолютно натуральное средство на основе вытяжки плюща, способствует быстрому отхождению мокроты, обладает противовоспалительным и слабым антисептическим действием, подходит для лечения детей старше двух лет.

Выбирая аналог Лазолвану для взрослых и ребенка, необходимо прислушиваться к рекомендациям врача.

Лазолван – эффективное и недорогое средство для устранения патологий дыхательной системы, раствор можно принимать внутрь или использовать для ингаляций в небулайзере. Лекарство можно приобрести в аптеке без рецепта, но если после 4–5 дней терапии самочувствие не улучшается, следует обратиться к врачу.

Ингаляции уже давно используются в терапии бронхолегочных заболеваний. Благодаря попаданию лекарственного вещества непосредственно в легочные пути, эффективность лечения возрастает. Также с их помощью можно избежать системного действия на организм ряда препаратов.

В аптеке представлены домашние ингаляторы и небулайзеры. Это делает возможным проведение процедуры вне больничных стен, а необходимые средства для лечения приобретаются самостоятельно. Самым популярным для ингаляций средством является Лазолван, поэтому предлагаем вам ознакомиться с инструкцией этого препарата.

Состав препарата

Лазолван содержит химическое вещество амброксол. Помимо него в качестве вспомогательных ингредиентов входят:

• соли натрия;
• моногидрат лимонной кислоты;
• бензалкония хлорид;
• вода очищенная.

Концентрация амброксола (главного действующего вещества) составляет 7,5 мг на 1 мл.

Лечебное действие на организм

Действие препарата основано на содержании амброксола. Это соединение способно увеличивать количество мокроты за счет снижения вязкости. При этом усиливается ее отток из просвета бронхов. В результате кашель быстрее прекращается и облегчается состояние больного.

Раствор для ингаляций Лазолван оказывает лечебное действие при вдыхании и при пероральном употреблении.

Форма выпуска для ингаляций

Лазолван в виде раствора выпускается во флаконах из темного стекла, оснащенного дозатором-капельницей с навинчивающейся крышкой. Объем 100 мл.

Инструкция по применению

Перед началом приема лекарственного средства важно узнать о нем всю необходимую информацию. В инструкции по применению описаны все нюансы использования препарата Лазолван для ингаляций.

Показания к применению

Наличие заболеваний, которые вызывают мучительный кашель из-за сложности выведения мокроты, требуют применения отхаркивающего вещества и муколитика. Поэтому Лазолван назначается для ингаляций при:

• бронхитах острого и хронического течения;
• хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
• пневмонии;
• бронхоэктатической болезни (хроническое нагноение измененных отделов бронхов).

Противопоказания

У препарата есть ряд состояний, при которых его применение не рекомендуется:

• первые три месяца беременности;
• выраженная аллергическая реакция на вещества, входящие в состав;
• при грудном вскармливании.

При нарушениях работы печени и почек препарат назначают с осторожностью. Также требуется консультация врача при необходимости использования на поздних сроках вынашивания ребенка.

Побочные явления

При ингаляционном введении препарата нежелательные эффекты проявляются редко и обычно не сильно выражены:

• У больного может наблюдаться тошнота, изменение восприятия вкуса и сухость в ротовой полости.
• Иногда возможно нарушение пищеварительных процессов.
• При развитии аллергии на компоненты раствора возникает сыпь, крапивница и другие воспалительные процессы аллергического характера. Их проявление зависит от особенностей реакции организма.

Ингаляция Лазолваном

Ингаляции Лазолваном проводят только при помощи ингалятора или небулайзера. При других способах проведения процедуры («дышать над кастрюлей») желаемый результат не будет достигнут, так как от высоких температур активное вещество разрушается. А также не будет достигнута требуемая концентрация вещества в легких для оказания лечебного действия.

Дозировку в детском возрасте корректирует педиатр. При необходимости количество амброксола увеличивают или уменьшают. Он же и определяет сроки терапии. Если индивидуальных указаний не было, то медикамент используют по следующей схеме:

Как проводить ингаляции

Для процедуры обязательно наличие специального прибора — небулайзера. Принцип его работы основан на разделении лекарства на мелкие составляющие (на молекулы). При этом не нарушается химическое строение вещества и не теряется его фармакологическая активность. Внешне процесс выглядит как образование облака, но за счет отсутствия нагревания им нельзя обжечься.

Также ингаляции проводят при помощи ингалятора. Работа этого аппарата заключается в нагревании раствора с препаратом до образования пара (обычно температура не превышает 50-60 градусов).

Главное отличие этих двух приборов заключается в области применения:

• небулайзер подходит для лечения верхних и нижних дыхательных путей;
• ингалятор — только для верхних.

Важно! При ингаляции с Лазолваном нельзя использовать паровые ингаляторы, так как нагревание вещества приводит к изменению в его строении и нарушению лечебного воздействия.

Чем проводить процедуру для ребенка, лучше проконсультироваться с педиатром.

1. Перед началом процедуры необходимо тщательно вымыть руки с использованием любого очищающего средства (мыла). Это необходимо для предотвращения занесения инфекции на составляющие аппарата и лекарственное средство.
2. Отказаться от приема пищи за 2 часа до и час после ингаляции. При наличии большого количества еды в желудке возможно ощущение тошноты (иногда вплоть до рвоты).
3. Больной должен находиться в положении сидя.
4. Вдыхать пар следует медленно и спокойно, дыхание не следует форсировать. Между вдохом и выдохом рекомендуется делать остановку в течении двух секунд (то есть чтобы пар находился в легких).
5. Во время процедуры нельзя разговаривать и пить. Курить категорически запрещено.
6. Проводить ингаляцию перед сном не рекомендуется из-за увеличения секреции мокроты.
7. После окончания процедуры следует прополоскать рот водой (ее температура должна составлять 20-22 градуса).

Как пользоваться аппаратом, написано в прилагаемой инструкции. Ее надо внимательно прочитать (при первом использовании), так как эксплуатация каждой модели имеет свои отличия. Но есть и общие принципы:

• смешивание препарата с физиологическим раствором перед помещением в аппарат;
• запрет на превышение общего объема используемого раствора для ингаляций;
• очищение маски, насадок и трубок после каждой процедуры и стерилизация их раз в неделю;
• длительность ингаляции не должна превышать 10 минут.

Важно! Раствор Лазолван нельзя смешивать с щелочными жидкостями, так при изменении кислотно-щелочного баланса наблюдается выпадение в осадок амброксола.

Ингаляции с Лазолваном в детском возрасте

Чаще всего проведение ингаляций с Лазолваном для детей необходимо в случае развития обструктивного бронхита. Требуемое количество и длительность процедуры определяет врач.

• Если ребенок отличается неусидчивостью, следует продумать, чем занять его на время процедуры.
• Маленьких детей могут напугать звуки, издаваемые прибором.

В аптеке представлены модели небулайзеров виде игрушек (паровозика), что помогает решить обе эти проблемы.

Ингаляции с Лазолваном при беременности

Несмотря на способность амброксола проникать через плаценту, клинические испытания не выявили отрицательного воздействия на плод.

• Из предосторожности препарат не используют в первом триместре беременности.
• После 28 недели Лазолван может использоваться для ингаляций только после консультации с акушером-гинекологом.

Использование раствора Лазолвана способствует большей эффективности лечения кашля. При таком способе введения отмечается высокая концентрация действующего вещества в месте развития болезни (в дыхательных путях). Также отсутствует сильное системное воздействие и проявление побочных явлений, поскольку препарат минует желудочно-кишечный тракт. Помимо этого, препарат Лазолван разрешен для ингаляций детям и допустим при поздних сроках беременности. Но проводить процедуру следует с помощью специального прибора.

Торговое название препарата:

3еждународное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав:

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

Фармакологические свойства

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию вдыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукацилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений.
Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстр.
Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени. главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.
Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью применять

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/ фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 23-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет:
4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет:
2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет:
1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки;
детям до 2 лет:
1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Лазолван, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию После приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто(1,0-10,0%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке:
Нечасто (0,1-1.0%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01-0.1%)- сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0.01-0.1%)- кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1%-1.0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение : искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в Бронхиальный секрет эмоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалконин хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия 8 рекомендованной суточной дозе (12 Мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом В ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают е картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Производитель

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

Страна происхождения

Группа товаров

противоконгестивное средство (альфа-адреномиметик)

Формы выпуска

• 20 капсул пролонгированного действия 75 мг в упаковке Пастилки 15 мг - 20 шт в уп. раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл по 100 мл во флаконы (+мерный стаканчик) Сироп 15 мг/5мл, по 100 мл во флаконы (+мерный стаканчик) Сироп 30 мг/5мл, по 100 мл во флаконы (+мерный стаканчик) Спрей назальный 0.118% - по 10 мл во флакон из стекла коричневого цвета, снабженный дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком. Таблетки 30 мг - 20 шт в уп. Таблетки 30 мг - 50 шт в уп.

Описание лекарственной формы

• Круглые пастилки светло-коричневого цвета и запахом мяты перечной. Продолговатые твердые желатиновые капсулы, состоящие из красной непрозрачной крышки и оранжевого непрозрачного корпуса; на крышке имеется печатное обозначение «MUC 01» белого цвета, на корпусе напечатан символ компании Берингер Ингельхайм Содержимое капсулы: круглые, желтовато-белые гранулы с гладкой, блестящей поверхностью, смешанные с небольшим количеством порошка. Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор с запахом эвкалипта. Сироп - прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с фруктовым, ароматным запахом. Таблетки - круглые, белые или слегка желтого цвета таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне - разделительная риска и гравировка «67С», выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• 1 мл раствора содержит: активное вещество: амброксола гидрохлорид 7,5 мг Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г. 1 пастилка содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества – акации камедь1) 850 мг, сорбитол2) 307,4 мг, карион 83 [сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный]2) 614,8 мг, мяты перечной листьев масло 10 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло 2 мг, натрия сахаринат 1,8 мг, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов) 2,4 мг, вода очищенная3) 196,6 мг. 1) Указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 85 % 2) Указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 70 % 3) Указано количество со ссылкой на остаточное содержание влаги в пастилке после высушивания 1 таблетка содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества – лактозы моногидрат 171 мг, крахмал кукурузный высушенный 36 мг, кремния диоксид коллоидный 1,8 мг, магния стеарат 1,2 мг. 5 мл сиропа содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества – гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, раствор сорбитола 70% 2,5 г, глицерол 85% (глицерин 85%) 750 мг, бензойная кислота 10 мг, пропиленгликоль 150 мг, ароматизатор малиновый Д9599 17,5 мг, винная кислота 5 мг, вода очищенная 2,2925 г. 5 мл сиропа содержит: активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества – гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 10 мг, глицерол 85% (глицерин 85%) 750 мг, раствор сорбитола 70% 1,75 г, натрия сахарината дигидрат 1,5 мг, бензойная кислота 10 мг, пропиленгликоль 150 мг, ароматизатор апельсиновый 9/055600 2,5 мг, ароматизатор абрикосовый 208166/40988 5 мг, рацементол (ментол) 500 мкг, вода очищенная 2890,5 мг. в 1 мл раствора содержится: Активное вещество: трамазолина гидрохлорида 1,18 мг, что соответствует 1,265 мг трамазолина гидрохлорида моногидрата. Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 3,906 мг, натрия гидроксид 2,23 мг, бензалкония хлорид 202 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 506 мкг, повидон 30,36 мг, глицерол 85 % 10,12 мг, магния сульфат гептагидрат 714 мкг, магния хлорид гексагидрат 510 мкг, кальция хлорид дигидрат 164 мкг, натрия гидрокарбонат 20 мкг, натрия хлорид 2,651 мг, цинеол (эвкалиптол) 101 мкг, L-ментол (левоментол) 202 мкг, камфора рацемическая 202 мкг, вода очищенная до 1 мл.

Передозировка

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Амброксол, Амбробене, Амброгексал, Амбросан, Амбросол, Афлеган, Бронхоксол, Капли Бронховерн, Лазолван, Медовент, Халиксол