Бромгексин - инструкция по применению. Бромгексин - инструкция по применению Таблетки Бромгексин, инструкция по применению

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Торговое название препарата : Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название : Бромгексин

Лекарственная форма : драже

Состав на 1 драже :

Ядро :

Действующее вещество : бромгексина гидрохлорид – 8,000 мг.

Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат – 34,400 мг, крахмал кукурузный – 14, 600 мг, желатин – 1,800 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,600 мг, магния стеарат – 0,600 мг;

Оболочка : сахароза – 27,704 мг, кальция карбонат – 4,326 мг, магния карбонат –1,507 мг, тальк – 1,750 мг, макрогол 6000 – 1,750 мг, глюкозный сироп – 1,639 мг, титана диоксид (Е171) – 1,166 мг, повидон К25 – 0,243 мг, воск карнаубский – 0,012 мг, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,146 мг.

Описание : драже от желтого до зеленовато-желтого цвета двояковыпуклой формы с почти белым ядром.

Фармакотерапевтическая группа : Отхаркивающее муколитическое средство.
АТХ : R05СВ02.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в течение 30 мин. Биодоступность составляет около 80%. Связывается с белками плазмы на 99%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. Период полувыведения равен 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Применение при беременности и в период лактации

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия

Фирма-производитель
Берлин-Хеми АГ
Темпельхофер Вег 83
12347 Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий :
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.

*Информация была скорректированна по требованию производителя ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»

Муколитические средства.

Состав Бромгексин

Действующее вещество - Бромгексин.

Производители

Берлин-Хеми АГ (Германия), Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия)

Фармакологическое действие

Муколитическое, отхаркивающее, противокашлевое.

Вызывает деполяризацию мукопротеиновых и мукополисахаридных полимерных молекул (муколитический эффект).

Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, их защиту от неблагоприятных факторов, улучшение реологических свойств бронхолегочного секрета, его скольжения по эпителию и выделение мокроты из дыхательных путей.

При приеме внутрь в течение 30 минут практически полностью всасывается.

В плазме связывается с белками.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры.

В печени подвергается деметилированию и окислению.

Экскретируется почками.

При многократном применении может кумулировать.

Побочное действие Бромгексин

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни), повышение активности аминотрансфераз, аллергические кожные реакции, ангионевротический отек.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания бронхов и легких с нарушением отхождения мокроты.

Противопоказания Бромгексин

Гиперчувствительность, беременность (особенно в I триместре), грудное вскармливание (на период лечения необходимо приостановить).

Способ применения и дозировка

Внутрь; взрослым и детям старше 14 лет - по 8-16 мг; детям до 14 лет и пациентам с массой тела менее 50 кг - 8мг 3 раза в сутки; детям до 6 лет - 4 мг 3 раза в сутки.

Передозировка

Данных нет.

Взаимодействие

Способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Особые указания

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Бромгексин

Международное непатентованное название

Бромгексин

Лекарственная форма

Таблетки 0,008 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: бромгексина гидрохлорид - 0,008 г

вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый), лактозы моногидрат

(сахар молочный), кальция стеарата моногидрат, крахмал картофельный

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Бромгексин.

Код АТХ R05СB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность - низкая (эффект

“первичного прохождения” через печень). Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения - 15 часов (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Фармакодинамика

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся трудно отделяемой мокротой

Пред- и послеоперационный период (санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции)

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 14 лет - 8-16 мг 3-4 раза в сутки.

Детям в возрасте 6-14 лет - 8 мг 3 раза в сутки.

При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза в сутки.

Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приемами препарата.

Побочные действия

Иногда

Повышение температуры тела

Реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, расстройства дыхания, зуд, крапивница)

Тошнота, боли в животе, рвота, диарея

Очень редко

Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки

Повышение активности "печеночных" трансаминаз

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайела

При реакциях гиперчувствительности, анафилактической реакции или появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить прием Бромгексина и обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бромгексину или к одному из прочих компонентов препарата

Непереносимость галактозы или фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы

Пептическая язва желудка

Беременность (I триместр) и период лактации

Детский возраст до 6 лет

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность

Заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета

В анамнезе - желудочное кровотечение

Период беременности (II и III триместр)

Лекарственные взаимодействия

Не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

Несовместим с щелочными растворами.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Особые указания

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Беременность и период лактации

В I триместре беременности препарат противопоказан. В период беременности (II и III триместр) бромгексин назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Бромгексин проникает через плацентарный барьер, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период приема препарата возможно незначительное ослабление внимания, вследствие чего необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Бромгексин – лекарственный препарат из группы секретолитиков и стимуляторов моторной функции дыхательных путей. Оказывает противокашлевое, секретолитическое, секретомоторное и повышающее выработку сурфактанта фармакологическое действие.

Форма выпуска и состав

Бромгексин выпускается в нескольких лекарственных формах:

• Таблетки, содержащие 0,004 или 0,008 г бромгексина гидрохлорида. В одной упаковке 50, 25, 20 или 10 таблеток;
• Раствор для приема внутрь во флаконах темного стекла по 60, 100 или 150 мл. В 5 мл раствора содержится 0,004 г активного вещества;
• Капли для приема внутрь по 20 мл во флаконах-капельницах. В 1 мл капель содержится 0,008 г бромгексина гидрохлорида, 0,74 мг фенхелевого масла и 0,25 мг анисового масла;
• Сироп во флаконах по 60 или 100 мл. В 5 мл сиропа 0,004 г действующего вещества.

Показания к применению

Согласно инструкции, Бромгексин назначают для лечения таких заболеваний, как:

• Бронхиты различного происхождения, в том числе осложненные бронхоэктазами;
• Острая и хроническая пневмония;
• Пневмокониоз;
• Муковисцидоз;
• Туберкулез легких;
• Бронхиальная астма;
• Другие острые и хронические болезни легких и бронхов, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты.

Кроме того, препарат используют при проведении диагностических и лечебных внутрибронхиальных манипуляций и в предоперационном периоде для санации бронхиального дерева, а также для профилактики скопления густой вязкой мокроты в бронхах после операции.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Бромгексина служат:

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• Период беременности и кормления грудью;
• Обострения язвенной болезни.

С осторожностью препарат назначают при почечной или печеночной недостаточности, при заболеваниях бронхов с чрезмерным скоплением секрета, а также пациентам с желудочным кровотечением в анамнезе.

Способ применения и дозировка

По инструкции, Бромгексин принимают внутрь до, после или во время приема пищи.

• Взрослым и детям старше 14 лет – по 0,008 – 0,016 г три раза в сутки;
• Детям от 6 до 14 лет – по 0,008 г три раза в сутки;
• Детям от 2 до 6 лет – по 0,004 г три раза в сутки;
• Детям младше 2 лет – по 0,002 г три раза в сутки.

Терапевтический эффект от применения Бромгексина проявляется примерно через 2-5 дней. Продолжительность курса лечения – 4-28 дней в зависимости от тяжести заболевания.

У пациентов с анатомическим сужением бронхов и крайне ослабленных больных при использовании препарата могут возникнуть трудности с отхождением увеличившегося количества мокроты. В этом случае секрет следует отсосать.

Побочные действия

При применении Бромгексина возможны побочные эффекты в виде аллергических реакций (ринит, кожная сыпь и др.), диспепсических расстройств и обострений язвенной болезни 12-перстной кишки и/или желудка.

Особые указания

Отхаркивающее действие препарата повышается при употреблении достаточного количества жидкости во время лечения.

У детей терапию Бромгексином следует сочетать с массажем грудной клетки или постуральным дренажем, которые облегчают выведение мокроты из бронхов.

Аналоги

Аналогами препарата являются такие лекарственные средства, как Бронхотил, Бронхостоп, Веро-Бромгексин, Солвин, Флекоксин, Флегамин.

Сроки и условия хранения

Бромгексин следует хранить в сухом затемненном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °C. Срок годности препарата – 5 лет.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.

Фармакокинетика

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов C max в плазме определяется через 1 ч.

Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.

Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T 1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.

Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.

Только небольшие количества выводятся с мочой с T 1/2 6.5 ч.

Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Показания к применению:

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.

Относится к болезням:

• Астма
• Бронхит
• Муковисцидоз
• Пневмония
• Трахеит
• Трахеобронхит

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бромгексину.

Способ применения и дозы:

Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.

В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.

Применение при беременности и кормлении грудью:

При беременности и лактации бромгексин применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

Особые указания и меры предосторожности:

При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.

С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).