Отделы и лаборатории. Лабораторное отделение Лаборатория технологии пленок

Клинико-диагностическая лаборатория ГКБ №13 сегодня является одной из крупнейших лабораторий в г.Москве. Лаборатория, предлагая пациентам более 1000 видов лабораторных исследований. Во всех областях клинических лабораторных исследований обеспечивает получение быстрых, надежных и достоверных результатов, которые помогают поставить пациенту правильный диагноз, выбрать нужный метод лечения, определить прогноз заболевания, осуществлять контроль за эффективностью терапии, а также разработать адекватные меры профилактики.

Ежегодно сотрудниками лаборатории выполняется в плановом и экстренном порядке более 4 млн исследований. Сотрудники лаборатории имеют большой опыт работы в лечебных и научных учреждениях, все имеют сертификат специалиста и квалификационную категорию.

Врачебный персонал (19 специалистов), из них:

• 2 кандидата медицинских наук;
• 1 кандидат биологических наук;
• 13 врачей с высшей квалификационной категорией;
• 3 врача с первой квалификационной категорией.

Средний персонал (45 специалиста), из них:

• 31 лаборант с высшей квалификационной категорией;
• 8 лаборантов с первой квалификационной категорией.
• 2 лаборанта со второй квалификационной категорией;

Сотрудники лаборатории постоянно повышают свою квалификацию на семинарах, конференциях,конгрессах по современным методам и технологиям используемых в клинической лабораторной практике.

Кроме обслуживания пациентов ГКБ №13, филиалов ” Акушерского №1″ и “Южнопортового”, лаборатория работает с государственными, частными медицинскими учреждениями и индивидуальными клиентами.

Для оказания платных медицинских услуг частным лицам организован лабораторно-информационный отдел и процедурный кабинет для взятия крови.

В клинико-диагностической лаборатории проводятся следующие виды исследований:

• биохимические исследования крови и мочи;
• общеклинические исследования крови и мочи;
• коагулологические исследования крови;
• цитологические исследования различных локализаций;
• иммуногематологические исследования крови (определение группы крови, резус-фактора, фенотипирование, поиск антител);
• иммунологические исследования крови (на гормоны, аллергены, онкомаркеры, маркеры аутоиммунных, воспалительных заболеваний и др.);
• ДНК-диагностика инфекций;
• бактериологические, микологические и санитарно-микробиологические исследования.

Лаборатория оснащена самым современным оборудованием производства мировых лидеров в области лабораторной техники и аналитических технологий.

Биохимические исследования проводятся на высокотехнологичных биохимических анализторах: “Cobas 6000”, “Cobas 311” (Roche Diagnostics , Япония), “Dimension RxL Max” (Siemens Medical Solutions Diagnostics, США); “Olimpys – AU-400” (Diagnostica GmbH, Германия); “ABL-800” (Radiometr, Дания), “Rapidlab 1265” (Siemens Medical Solutions Diagnostics, США). Огромные возможности этих анализаторов, позволяют рационально организовать круглосуточную работу лаборатории в соответствие с текущими потребностями. Система считывания баркодов и автоматический контроль за качеством реактивов обеспечивает высокое качество проводимых исследований.

Общеклинические исследования крови и мочи выполняются на анализаторах: “Sysmex 2000-I”; “Sysmex ХТ 2100”; “Sysmex KX-21N” (Roche Diagnostics, Япония), “Becman Coulter LH 500” (Bekman Coulter, США); “Sysmex UF-500”.”Sysmex UF-100-i”(Roche Diagnostics, Япония), которые являются многопараметрическими счетчиками клеток крови и осадка мочи, обладают исключительно высокой точностью и аналитической надежностью. Коагуологические исследования выполняются на анализаторах “ACL TOP 700 Famyii”, (Instrumentation Laboratory, США), “STA Compact” (Stago, Франция), ” Coasys Plus C”(Roche Diagnostics, Япония); тромбоэластограф “TEG- 5000”. Полученные результаты исследования позволяют выявить патологическую гиперкоагуляцию, тромбофилии, провести врачу коррекцию тромболитической терапии, особенно пациентам с сердечно-сосудистой патологией.

Иммунологические исследования на определение гормонов, метаболитов костной ткани, онкомаркеров, маркеров вирусных и бактериальных инфекций, диагностики аллергии, анемии, инфаркта миокарда, аллергодиагностики, диагностика аутоиммунных заболеваний осуществляется на анализаторах «Cobas 411» (Roche Diagnostics, Япония) «Acсess-2» (Beckman Coulter, США), Mini-Vidas (Biomerieux, Франция), Multiscan (Финляндия).

Определение группы крови, резус-фактора, фенотипирование, тестирование антител и их идентификация проводится на автоматическом иммуногематологическом анализаторе AutoVue (Jonson&Jonson, США) и с использованием диагностических систем фирмы (Dia-Med-ID Micro Typing System, Щвецария), которые позволяют высокопрофессионально проводить работу по профилактике посттрансфузионных осложнений (переливание крови или ее компонентов).

ДНК-диагностика бактериальных и вирусных инфекций выполняется методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) , которая позволяет провести прямое обнаружение возбудителей заболевания или генетические мутации. В нашей лаборатории мы используем Real-Time амплификаторы CFX96 (Bio-Rad, США).

Бактериологические исследования проводятся на современном микробиологическом анализаторе Sensititre , фирмы (Trek Diagnostic Systems, Великобритания) – единственная полностью модульная система, определяющая реальную микробиологическую культуру (прямой референсный метод), позволяющий проводить идентификацию более 800 таксонов микроорганизмов, а также учитывать результат постановки чувствительности к более 240 наименованиям антибиотиков в соответствии с международными стандартами NCCLS. Программное обеспечение анализатора дополнено экспертной системой по антибиотикорезистентности, что обеспечивает гарантию безошибочного результата.

В лаборатории используются высококачественные питательные среды с обогатительными и селективными добавками для улучшения роста бактерий. Проводится контроль качества с использованием контрольных штаммов бактерии.

В лаборатории все анализаторы подсоединены в лабораторно-информационную систему (ЛИС) и подключены к амбулаторным картам и к электронным историям болезни пациентов, находящихся в общебольничной базе. Электронное направление на лабораторное исследование создает лечащий врач. Из клинических отделений биоматериал поступает в лабораторию с присвоенными индивидуальными штрих кодами.

Созданное единое информационное пространство лаборатории позволяет в автоматическом режиме выполнять заказы для клинических отделений многопрофильного стационара и поликлиники, в кротчайшие сроки, что увеличивает скорость постановки диагноза и оказания медицинской помощи.

Лаборатория интенсивно развивается, внедрено достаточно много новых современных методик:

• оценка состояния важнейших органов и систем (печени, почек, сердца, легких) состояния сбалансированности липидного, углеводного, пигментного и минерального обменов;
• определение широкого спектра гормонов для диагностики и мониторинга сахарного диабета, заболеваний щитовидной и поджелудочной железы, органов репродуктивной системы и других эндокринных заболеваний;
• диагностика инфаркта миокарда, нарушений в системе свертывания крови, аутоиммунных состояний, анемий;
• исследование онкологических маркеров, позволяющих выявлять опухоли в различных органах на самых ранних стадиях развития (молочной, предстательной желез, желудочно-кишечного тракта и др.);
• выявление патологии плода;
• диагностика инфекции: хламидиоз, микоплазмоз, уреоплазмоз, токсоплазмоз, гарднереллез, туберкулез, трихомониаз, кандидоз, мононуклеоз (вирус Эпштейна-Барр), герпес 1,2,6 типа, цитомегаловирус, ВПЧ- 16,18, 31, 33, 35, 39, 45, 51,59, 52, 56, 58, 66 типа;
• клиническая бактериология и санитарно-бактериологическим исследованиям для контроля за состоянием окружающей среды.

Клинические исследования

Лаборатория с 2000 года сотрудничает c фармацевтическими компаниями и контрактно-исследовательскими организациями в области клинических исследований. Наличие современного оборудования, единой лабораторной информационной системы, высококвалифицированного персонала позволяет обеспечить качественное выполнение лабораторной части клинического исследования в соответствие с правилами GCP.

Контроль качества

Лаборатория принимает участие с 1997 года в системе внешней оценки качества: ФСВОК - Федеральная Система Внешней Оценки Качества клинических лабораторных исследований (Россия) – имеет сертификат Российской системы внешней оценки качества.

График работы лаборатории: с 8:00 до 17:00 часов, кроме субботы и воскресенья. Результаты исследований в основном в день сдачи биоматериала – время проведения исследований: от 5 минут до 2 часов, кроме ДНК-диагностики инфекций и микробиологических исследований 1–3 дня.

диагностический лаборатория клинический

В данное время на территории Российской федерации действует почти 13 тысяч клинических диагностических лабораторий различной направленности и специализации, что позволяет решать большой круг задач.

Основные задачи КДЛ

* проведение клинических лабораторных исследований в соответствии с профилем ЛПУ (общеклинических, гематологических, иммунологических, цитологических, биохимических, микробиологических и других, имеющих высокую аналитическую и диагностическую надежность) в объеме согласно заявленной номенклатуре исследований при аккредитации КДЛ в соответствии с лицензией ЛПУ;

* внедрение прогрессивных форм работы, новых методов исследований, имеющих высокую аналитическую точность и диагностическую надежность;

* повышение качества лабораторных исследований путем систематического проведения внутрилабораторного контроля качества лабораторных исследований и участия в программе Федеральной системы внешней оценки качества (ФСВОК);

* оказание консультативной помощи врачам лечебных отделений в выборе наиболее диагностически информативных лабораторных тестов и трактовке данных лабораторного обследования больных;

* обеспечение клинического персонала, занимающегося сбором биологического материала, детальными инструкциями о правилах взятия, хранения и транспортировки биоматериала, обеспечивающими стабильность образцов и надежность результатов. Ответственность за точное соблюдение этих правил клиническим персоналом несут руководители клинических подразделений;

* повышение квалификации персонала лаборатории;

* проведение мероприятий по охране труда персонала, соблюдение техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима в КДЛ;

* ведение учетно-отчетной документации в соответствии с утвержденными формами.

Главной целью деятельности клинико-диагностической лаборатории при выполнении аналитических процедур является качественное выполнение лабораторных исследований, при высоком уровне сервисного обслуживания пациента, его безопасности и безопасности персонала лаборатории. Для реализации этой цели диагностические лаборатории должны соответствовать ряду требований:

· выполнять набор удовлетворяющих пациента современных информативных методов лабораторной диагностики;

· обладать материально-технической базой, адекватной поставленным задачам и соответствующей нормативным документам Минздрава России;

· контролировать качество проводимых исследований в соответствии с документами, регламентирующими деятельность КДЛ (приказы Минздрава России и соответствующие национальные стандарты);

· располагать высокопрофессиональными лабораторными кадрами;

· иметь высокий уровень организации и управления деятельностью лаборатории на основе новейших информационных технологий (наличие лабораторно-информационной системы (ЛИС));

· гарантировать высокий сервисный уровень (стремиться к сокращению времени (ТАТ) - от англ. Turn-Around-Time).

Лабораторная служба Российской федерации имеет собственную структуру управления:

1. Главный (внештатный) специалист по клинической лабораторной диагностике (главный лаборант) Министерства здравоохранения Российской Федерации. Кочетов Михаил Глебович

2. Научно-методический центр при Министерстве здравоохранения Российской Федерации.

3. Координационный Совет по клинической лабораторной диагностике

4. Главный (внештатный) специалист по клинической лабораторной диагностике органа управления здравоохранением субъекта РФ. Жупанская Татьяна Владимировна - специалист по ПК

5. Организационно-методический отдел органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.

6. Главные районные (городские) специалисты по клинической лабораторной диагностике.

7. Заведующий лабораторией (отделом) клинической лабораторной диагностики.

В зависимости от раположения и поставленных перед лабораторией задач, ДЛ можно разделить на 3 большие группы:

· лаборатории общего типа

· специализированные

· централизованные

Нужно отметить, что в последнее время активно развивается такой форма исследований, как мобильная. Эта разновидность отличается тем, что все процессы происходят вне КДЛ с использованием портативных анализаторов и методов экспресс- диагностики. Она не требует специально обученного персонала и может выполняться даже самими больными. Чаще всего применяется непосредственно в лечебных отделениях и на догоспитальном этапе окзания медицинской помощи.

Лаборатории общего типа.

КДЛ этого типа как правило являются диагностическим подразделением конкретного лечебно-профилактического учреждения и создается на правах отделения. Их основная цель - обеспечение потребностей данного ЛПУ в достоверной и своевременной диагностической информации, поэтому объем и виды выполняемых исследований должны соответствовать специфике и мощности ЛПУ. В зависимости от вида проводимых исследований в структуре лаборатории выделяют следующие отделы:

· клинический

· экспресс- диагностики

· биохимический

· цитологический

· иммунологический и др.

Это деление обусловлено особенностями анализируемого биоматериала, методами исследований, используемым оборудованием, профессиональной специализацией врачей клинической лабораторной диагностики. Одна из наиболее важных задач лабораторной диагностики -- диагностика неотложных состояний. Ее задача -- выполнение исследований, результаты которых необходимы для постановки диагноза в экстренной ситуации, для оценки тяжести состояния больного, коррекции заместительной или медикаментозной терапии. Решение этой задачи в большинстве ЛПУ возложено на лабораторию экспресс-диагностики, которая выполняет ограниченный перечень диагностических тестов, утвержденных руководителем ЛПУ.

Клинический отдел выполняет гематологические и общеклинические анализы. Гематологический анализ используется для диагностики и мониторирования заболеваний, при которых изменяются количество, размер или структура клеток крови. Общеклинические исследования включают анализ физико-химических особенностей и клеточного состава других (кроме крови) биологических жидкостей организма больного -- мочи, мокроты, жидкости серозных пространств (например, плевральной), спинномозговой жидкости (СМЖ) (ликвора), кала, отделяемого мочеполовых органов и т.д.

Цитологический отдел направлен на изучение морфологических характеристик отдельных клеток.

Лаборатория клинической биохимии (биохимический) выполняет широкий спектр анализов, необходимых для диагностики и оценки эффективности лечения многих заболеваний и состояний, такие как ИФА, РИФ и др.

Специализированные лаборатории

Эти лаборатории как правило сосредоточенны на определенном виде исследований, который требует особого оснащения и квалификации персонала. Часто создаются при специализированных учреждениях здравоохранения- диспансеры, диагностических центры, консультации и т.д.

Виды специализированных КДЛ:

· бактериологическая

· токсикологическая

· молекулярно- генетическая

· микологическая

· коагулологическая

· вирусологическая и т.д.

Централизованные лаборатории

В настоящее время идет тенденция к образованию крупных централизованных лабораторий, занимающихся высокотехнологичными, дорогостоящими и редкими видами исследований. Создание их позволяет решить ряд проблем, которые возникли в процессе развития диагностической службы. Как правило, организуют подобные учреждения на базе крупных региональных медицинских центров, так как это позволяет минимизировать риск возникновения ошибок на стадии преаналитического этапа и уменьшить расходы на логистику, а также частично решает вопрос дефицита квалифицированных кадров.

Рассмотрим вопрос централизации подробнее, так как он имеет важное значение в формировании облика современной лабораторной службы Российской федерации.

Лабораторное отделение (лаборатория) предназначено для своевременного и качественного лабораторного обеспечения лечебно-диагностического процесса госпиталя.

Руководство лабораторным отделением (лабораторией) осуществляет его начальник (заведующий), который непосредственно подчиняется заместителю начальника госпиталя по медицинской части.

Нагрузка персонала определяется его функциональными обязанностями, регламентированным объемом работы персонала, а также расчетными временными нормативами на проведение лабораторных исследований.

Оснащение лабораторного отделения проводится по нормам снабжения медицинским имуществом, а также в соответствии с уровнем и профилем лечебно-профилактического учреждения.

В соответствии с санитарными правилами и нормами для лечебных учреждений лабораторное отделение (лаборатория) должно иметь следующий набор помещений:

1. кабинет для общеклинических исследований;

2. кабинет биохимических исследований;

3. кабинет серологических исследований;

4. кабинет цитологических исследований;

5. кабинет иммунологических исследований;

6. кабинет бактериологических исследований;

7. комнату для взятия анализов;

8. комнату выдачи результатов лабораторных исследований (регистратура);

9. кладовую для хранения реактивов, посуды и оборудования;

10. комнату для персонала и душевую.

Лабораторное отделение (лаборатория) должно быть обеспечено водопроводом, горячим водоснабжением, канализацией, центральным водяным отоплением, иметь два входа (служебный и для посетителей).

В производственных помещениях лабораторного отделения (лаборатории) должны быть оборудованы водопроводные раковины с подводкой холодной и горячей воды для мытья рук персонала и раковины, предназначенные для мытья лабораторного инвентаря и посуды.

Производственные помещения должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением. Вентиляционные устройства должны размещаться так, чтобы шум от них не мешал работе персонала.

Во всех помещениях, кроме специальных боксов бактериологической лаборатории, независимо от наличия приточно-вытяжной вентиляции должны быть установлены легко открывающиеся фрамуги или форточки. В летнее время окна производственных помещений должны снабжаться сетками.

Персонал лабораторного отделения обязан работать в спецодежде и иметь индивидуальные средства защиты, предусмотренные инструкцией. В лабораторном отделении должны быть оборудованы индивидуальные шкафы для спецодежды персонала.

Ядовитые средства должны храниться в отдельной комнате в металлических шкафах или сейфах под замком и пломбой. Комната должна быть оборудована водопроводом, канализацией, вентиляцией и вытяжным шкафом. На окнах комнаты, где хранятся ядовитые средства, оборудуются железные решетки, двери должны быть обиты железом. В лабораториях с небольшим объемом работы допускается нахождение металлического шкафа или сейфа с ядовитыми средствами и вытяжного шкафа в материальной комнате. Ключи от комнаты и шкафов, где хранятся ядовитые средства, а также печать или пломбир должны находиться у лица, ответственного за хранение ядовитых средств.

Помещения лабораторного отделения (лаборатории) используются только по их прямому назначению, проведение в них каких - либо других работ не разрешается.

Материал для исследования по направлению врачей доставляется в лабораторию больными (моча, кал, мокрота), а кровь для клинических и биохимических исследований забирается в процедурной лаборатории или в процедурном кабинете лечебных отделений.

Посуда с биоматериалом должна быть с направлением врача, на котором указывается дата, фамилия, имя, отчество больного, номер истории болезни, фамилию, имя, отчество врача, диагноз (код заболевания) и цель исследования. При необходимости проведения срочного исследования в направлении дополнительно делается надпись «срочно». Результаты исследований, оформленные на соответствующих бланках, направляются врачам, назначившим исследования.

В лабораторном отделении ведется необходимая учетно-отчетная документация по утвержденным формам для каждого вида исследования и медицинский архив с соблюдением установленных нормативными документами сроков хранения.

Для проверки качества работы лаборатории в ней организуется внутрилабораторный контроль качества исследований. Кроме того, проводится межлабораторный контроль качества. Указанная задача выполняется в соответствии с существующими методическими указаниями по организации контроля качества лабораторных исследований.

АО «МИПП – НПО «Пластик» включает в себя следующие научно-исследовательские отделы и лаборатории:

Лаборатория испытаний полимерного сырья и изделий из пластмасс

Исследования и испытания полимерных материалов и изделий из них, проведение сертификации изделий из пластмасс и оформление сертификатов соответствия на сырье и продукцию, экспертизу промышленной безопасности.

Лаборатория технологии пленок

Лаборатория имеет большой научный задел и технологический опыт по всем вопросам пленочного оборудования, изготовления и применения полимерных пленок. Здесь выполняются работы по экспертной и технико-экономической оценке перспективных производств полимерного сырья и пленочных производств. Сотрудники консультируют по вопросам рационального использования вторичного сырья.

Лаборатория технологии листовых материалов

Лаборатория занимается технологическими процессами экструзии листовых материалов и погонажных изделий, разработкой и изготовлением термоформованных изделий, а также разработкой технической документации на листы и изделия из них.

Лаборатория радиационного модифицирования полимеров

Организована в 1971 году. Разработки лаборатории многократно выставлялись на ВДНХ, многие сотрудники были награждены медалями ВДНХ. Лаборатория занимается разработкой радиационно-модифицированных изделий, разработкой технологии их изготовления и выпуском разработанных изделий.

Отдел комбинирован­ных пленочных материалов

Отдел занимается разработкой и изготовлением многослойных и комбинированных пленочных материалов и конструкций на их основе. Основные направления работы отдела – создание и организация мелкосерийного производства новых видов материалов.