Главная · Гастрит · Лекарственный препарат дигоксин применение. Лекарственный справочник гэотар. Форма выпуска и состав

Лекарственный препарат дигоксин применение. Лекарственный справочник гэотар. Форма выпуска и состав

Избавиться от аритмии можно только медикаментозным способом. Антиаритмические препараты на 90 % позволяют снизить ее выраженные проявления. Поэтому врачи нередко назначают своим пациентам Дигоксин – относящееся к сердечным гликозидам лекарственное средство. Что это за медикамент, когда его назначают, и как принимают? Существуют ли противопоказания, и можно ли его использовать при беременности?

Лекарство Дигоксин/Digoxin (лат. Digoxinum) производится венгерской компанией Gedeon Richter Ltd. Брутто-формула C 41 H 64 O 14 . Это гликозид, который применяется при наджелудочковой тахикардии, предсердной фибрилляции, нарушениях сердцебиения, хронической сердечной недостаточности (ХНС).

Цены и формы

В аптечной сети можно приобрести препарат от 24 до 695 рублей, в зависимости от выбранной лекарственной формы, торговой марки и поставщика. Существует несколько лекарственных форм Дигоксина. Он производится в формах, описанных в таблице (Табл. 1).

Таблица 1 – Формы и стоимость Дигоксина

Показания

Дигоксин применяют в комплексном лечении ХНС с выраженными клиническими проявлениями (усталость, сердцебиение, одышка, стенокардия). Также его рекомендуют при сердечных заболеваниях, вызывающих существенное (включая полное) ограничение физической деятельности:

  • мерцательная аритмия;
  • мерцание предсердий;
  • аритмия, характеризующаяся пароксизмами.

Противопоказания

Дигоксин не используют при:

  • гиперчувствительности к активным компонентам;
  • отравлении сердечными гликозидами;
  • ВПВ-синдроме;
  • предсердно-желудочковой и интермиттирующей блокаде;
  • детям, не достигшим трех лет;
  • мальабсорбции фруктозы и лактозы;
  • галактозно-глюкозной мальабсорбции;
  • нехватке лактазы и изомальтазы.

Скорость развития эффектов и продолжительность действия препарата

С особой осторожностью лекарственный продукт используют при:

  • АВ блокаде первой степени;
  • дисфункции синусового водителя ритма без кардиостимулятора;
  • признаках Морганьи-Адамса-Стокса;
  • утолщении стенок желудочков;
  • артериовенозной фистуле;
  • кислородном голодании;
  • рестриктивной кардиомиопатии;
  • сужении митрального отверстия изолированного типа с редким пульсом;
  • острой левожелудочковой недостаточности;
  • неустойчивой форме стенокардии;
  • несвоевременной деполяризации и сокращений мышцы;
  • электролитных расстройствах.

Состав

Жидкая форма для в/в вливания состоит из следующих активных и вспомогательных веществ:

  • дигоксина;
  • глицерина – в качестве растворителя;
  • спирта этилового;
  • дигидрофосфата натрия безводного;
  • лимонной кислоты – в качестве консерванта;
  • воды.

Таблетки состоят из:

  • дигоксина 0,25;
  • крахмала картофельного;
  • сахарозы;
  • стеарата кальция;
  • лактозы и декстрозы моногидрата;
  • талька.

Фармакодинамика

Активный компонент медпрепарата обладает положительным инотропным свойством. Благодаря способности ингибировать натрий калий аденозинтрифосфатазы мембраны мышечных клеток, он увеличивает внутриклеточную концентрацию ионов натрия и снижает количество ионов калия.

В итоге открываются кальциевые каналы, что способствует вхождению ионов кальция в клетки сердечной мышцы. Излишек ионов натрия ускоряет выброс ионов кальция из мембранной органеллы мышечных клеток. Повышенный объем ионов кальция устраняет воздействие тропонин-тропомиозинового комплекса, угнетающего связь актина и миозина.

Интенсивная сократимость сердечной мышцы увеличивает количество крови, выбрасываемой из желудочка, поэтому конечно-диастолический объем миокарда понижается, и потребность в кислороде значительно снижается. Дигоксин:

  • повышает период рефрактерности;
  • снижает предсердно-желудочковую проводимость;
  • нормализует ЧСС;
  • устраняет отечность, одышку.

Фармакокинетика

Препарат всасывается в ЖКТ на 70-80 %, в зависимости от формы препарата, употребляемых продуктов, лекарственного взаимодействия при комплексной терапии. При нормальном уровне кислотности желудка активный компонент разрушается частично. C max концентрация достигается спустя 1-2 часа. Связь с альбуминами составляет 25 %. Из организма выводится естественным путем, в основном мочевыделительной системой. Скорость выведения зависит от клубочковой ультрафильтрации.

Дозировка и способ приема

Схему приема подобных лекарств подбирают с особой осторожностью, в индивидуальном порядке. Например, если пострадавший ранее принимал гликозиды, дозировку назначают минимальную. При подборе дозы многое зависит от того, насколько быстрым должен быть лечебный эффект.

Таблетки

Средство в таблетированной форме принимают внутрь.

Ампулы

Раствор Дигоксин вводят капельно (внутривенно). Период терапии разделяют на период насыщения и поддерживающий. Для начального периода дигитализации характерно постепенное насыщение организма активным веществом.

  1. Для насыщения взрослым вводят от 0,25 до 0,5 мг до двух раз за сутки четыре-пять дней. После достижения нужной концентрации переходят на поддерживающую терапию.
  2. Поддерживающий прием 0,125-0,25 мг. Для струйного вливания 1-2 мл 0,025 % препарата разводят со 100 мл 5 % раствора глюкозы.

Применение при сердечной недостаточности

При ХНС препарат используют в минимальных дозировках. Расчет дозировки:

  1. Таблетированная форма. Общая схема приема – по 0,25 мг в течение суток. Для лиц преклонного возраста дозировка снижается до 0.0625 (четверть таблетки) или 0,0125 мг (половина таблетки) за день.
  2. Форма раствора. Стандартная дозировка – до 0,25 мг в сутки. Для пациентов с весом больше 85 кг – до 0,375 мг/сутки. Для пациентов преклонного возраста при ХНС дозировку понижают до 0,0625-0,125 мг.

Возможные риски и как их минимизировать?

Регистрируемые негативные реакции зачастую связывают с признаками передозировки. При правильном применении и адекватном подборе дозировки негативных последствий практически не возникает.

Передозировка

У большинства пациентов наблюдается такая симптоматика:


При передозировке или выявлении нежелательных эффектов нужно немедленно сообщить врачу, и провести симптоматическую терапию.

Для этого:

  • отменяются гликозиды;
  • вводятся антидоты (сульфонат натрия и антитела к активному веществу);
  • применяются антиаритмические средства 1 класса (Лидокаин, Рифампицин, Прениламин, Фенитоин).

При серьезной передозировке, угрожающей смертельным исходом, через мембранный фильтр вводят фрагменты овечьих Р(ab) антител, связывающих дигоксин.

Меры предосторожности

При проведении терапии пациент должен пребывать под врачебным контролем и выполнять следующие рекомендации:


С особой осторожностью Дигоксин совмещают с мочегонными медпрепаратами, симпатомиметиками. Следует избегать совместного приема сердечного гликозида с препаратами, содержащими кальций.

Совместимость с алкоголем

Сочетать спиртное с гликозидами, к которым относится данный медпрепарат, крайне нежелательно. Это может привести к сильному кружению головы и обмороку. Повышается восприимчивость к этанолу, что чревато рвотой, приливами, аритмией. Известно, что употребление спиртного в больших количествах часто становится причиной сердечных расстройств, но стоит знать, что даже в небольших дозах он уменьшает сократимость папиллярной мышцы.

Дигоксин при вынашивании ребенка и ГВ

Активные вещества Дигоксина способны проникать через плацентарный барьер. Исследований о влиянии препарата на внутриутробное развитие плода не проводилось. Но при необходимости в этот период его назначают, если польза значительно превышает риск.

Дигоксин в больших объемах попадает в грудное молоко. Так как данных о его влиянии на младенца нет, то при лечении грудное вскармливание прекращают.

Аналоги

Современные фармацевтические компании разработали много аналогов Дигоксина. Выпускаются они под такими названиями:


Если пациенту по каким-либо причинам не подходит Дигоксин и его структурные аналоги, основанные на дигоксине, то специалист может назначить, медпрепараты, схожие по действию, и с другими активными компонентами:


При легких приступах пароксизмальной наджелудочковой тахикардии, экстрасистолии, мерцательной аритмии данные медикаменты в комплексном лечении могут дать прекрасный терапевтический эффект. В экстренных случаях используется лечение с внутривенным вливанием лекарственных средств, содержащих ионы калия и магния. Только опытный кардиолог может назначить терапию и определить схему лечения.

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 36

Немного фактов

Немного фактов

Дигоксин - лекарственное средство, относящееся к группе кардиотических препаратов, направленных на лечение различных форм хронической сердечной недостаточности. Антиаритмическое действие препарата обуславливает его применение при нарушениях ритмов биения сердца, различных формах аритмии. Препарат оказывает непосредственное влияние на миокард, повышая его работоспособность и обеспечивая одновременно экономную и эффективную работу сердца. Оказывает положительный инотропный эффект, проявляющийся в изменении силы сокращения сердечной мышцы.

Дигоксин как препарат типа сердечных гликозидов, своим действием приводит к повышению концентрации кальция, что, в свою очередь, угнетает взаимодействие между белками актином и миозином. Также повышает содержание натрия в мышечных клетках сердца, что приводит к открытию кальциевых каналов и попаданию в клетки необходимого количества кальция. После применения снижается потребность сердца в кислороде, сокращаются его размеры, повышается тонус, а также увеличивается минутный объем кровотока. Максимальная концентрация Дигоксина в плазме крови достигается уже через час после использования, а лечебное действие может сохраняться до двух суток. Препарат выводиться из организма в большей мере через почки.

Производится под различными торговыми марками, как отечественными, так и импортными. Среди наиболее известных на фармацевтическом рынке производителей препарата можно выделить венгерскую фармацевтическую корпорацию Гедеон Рихтер, одну из ведущих и наиболее известных на восточно-европейском и центрально-европейском рынках. Отечественными производителями лекарственного средства являются компании Биннофарм ЗАО, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО и Обновление ПФК. Эффективность препаратов, произведенных под данными торговыми брендами, проверена годами и множеством положительных отзывов потребителей.

Лекарственная форма и фармакологические свойства

Дигоксин производится и отпускается в виде небольших круглых таблеток белого цвета для перорального приема, а также в виде флакончиков с раствором для инъекционного введения препарата. В таблеточной форме препарат упаковывается в блистеры объемом в десять, четырнадцать, пятнадцать или двадцать пять таблеток в каждом, а также во флаконе с таблетками, который содержит в себе пятьдесят таблеток. В зависимости от производителя лекарственного средства картонная упаковка может содержать в себе различный объем препарата, что не влияет на результат его действия.

В виде раствора для инъекций препарат отпускается в упаковке с десятью ампулами раствора для внутривенного введения объемом в один миллилитр. Концентрация Дигоксина в таблетках составляет двести пятьдесят микрограмм лекарственного вещества. Дополнительными действующими компонентами в составе препарата являются стеарат магния, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, желатин и тальк.

Дополнительно к лекарственному препарату в упаковку помещается инструкция по применению, служащая источником важной информации касательно состава, показаний к использованию, режима дозирования, противопоказаний, а также способа хранения препарата.

Показания к применению

В инструкции указывается, что Дигоксин наиболее эффективен как составляющая комплексной лечебной терапии при хронической сердечной недостаточности второго, третьего и четвертого классов, при хроническом трепетании предсердий. Применение также эффективно при повышенном артериальном давлении, перегрузках миокарда, различных формах аритмии предсердий и желудочков.

Решение о возможности включения препарата в состав комплексного лечения при терапии заболеваний сердца принимается лечащим врачом на основании проведенных анализов, обследований и установленного диагноза.

Способ применения и дозировка

Дигоксин применяется перорально, методом проглатывания таблетки с лекарственным веществом, без измельчения и пережевывания, запивается водой. Лечение препаратом разделяется на три периода использования: начальную, медленную дигитализацию и поддерживающую терапию, характеризирующиеся различной дозировкой лекарственного вещества. При начальной дигитализации, длящейся в первые двое суток после начала приема, происходит насыщение организма гликозидами и проверяется его реакция на них. В этот период препарат назначается в дозе 750-1250 микрограмм лекарства, применяемых два или три раза в сутки. В дальнейшем, при медленной дигитализации препарат принимается в дозе до 500 микрограмм, период использования в такой дозировке составляет неделю. После успешного прохождения этих двух этапов, врачом принимается решение о проведении поддерживающей терапии, доза препарата назначается индивидуально, в зависимости от полученных результатов.

Необходима коррекция суточной дозировки для пациентов пожилого возраста, а также для людей, не достигших восемнадцатилетнего возраста.

Передозировка и побочные действия

В инструкции отмечается возможное проявление гликозидной интоксикации в случае передозировки лекарственным средством, которая характеризуется такими симптомами как нарушение сердечных ритмов, фибрилляция желудочков, тошнота и рвота, слабость, нарушение режима сна, психоэмоциональные расстройства, депрессия. Следует прекратить прием препарата в случае долго длящихся негативных симптомов, вызвать скорую помощь для проведения оперативных мероприятий по подавлению симптомов интоксикации. Избегайте превышения рекомендованных дозировок лекарственного средства для достижения максимальной эффективности лечения.

Побочными реакциями на препарат в основном являются брадикардия, тромбоцитопения, головная боль и головокружения, нарушение функционирования органов желудочно-кишечного тракта, а также проявления аллергических реакций: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Противопоказания к использованию

Дигоксин не рекомендуется к приему пациентами с повышенной восприимчивостью к составляющим компонентам препарата, а также при выраженном митральном стенозе и брадикардии, явных нарушениях частоты сердечных ритмов, а также при острой степени инфаркта миокарда. Требуется осторожное применение в случае развития коронарной недостаточности, нарушении водно-электролитного баланса, а также при дисфункциях функционирования почек и печени.

Не рекомендовано использование лекарственного средства беременными, а также в период кормления грудью. Следует взвешивать возможные риски для здоровья плода и пользу для матери, в случае, если первые преобладают, необходимо воздержаться от приема препарата. Рекомендации по осторожному применению среди пациентов детского возраста и пожилых людей.

В период использования препарата категорически запрещено управлять автомобилем и другими транспортными средствами в связи с тем, что он вызывает такие симптомы как головокружение и сонливость. Нарушение этого предостережения может повлечь за собой угрозу, как здоровью самого пациента, так и здоровью окружающих его людей.

Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами

Переносимость препаратов группы сердечных гликозидов снижается при одновременном их использовании с тиазидными диуретиками, солями кальция. Существует повышенный риск возникновения аритмии при совместном приеме с симпатомиметиками. Хронотропное действие лекарственного средства усиливается при комбинировании с верапамилом и бета-адреноблокаторами. Не рекомендуется комбинированное употребление препарата вместе с алкоголем, так как у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями это может привести к усилению симптомов.

Любые лекарственные взаимодействия должны осуществляться только под строгим контролем врача для недопущения угрозы здоровью пациента.

Аналоги

Дигоксин имеет аналоги и заменители на фармацевтическом рынке, представленные как препаратами с теми же активными компонентами в составе, так и лекарствами с другими действующими составляющими, имеющими сходный терапевтический эффект. Среди них можно выделить такие как Новодигал, Целанид, Строфантин, Коргликон и другие. Консультация врача поможет подобрать средство с наибольшей эффективностью именно для вашего состояния и симптомов болезни, а также позволит избежать возможных негативных последствий, обусловленных выбором лекарства, не подходящего по составу.

Условия продажи и хранения

Отпускается строго по наличию у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 30-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 3 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.

Дигоксин назначается при лечении нарушений сердечного ритма, влияет на сокращения сердечной мышцы, повышая выбросы крови. Применяется еще при сердечной недостаточности, помогает нормализовать сердцебиение. Обладает антиаритмогенным действием.

О препарате

Дигоксин относят к группе сердечных гликозидов, он помогает увеличить ударный объем крови, чтобы миокард испытывал значительно меньшую потребность в кислороде. Улучшает состояние больных . Еще замедляет частоту сокращений желудочков сердца, что положительно влияет на работу главного органа.

Состав и форма выпуска

Основной компонент – дигоксин, порошок белого цвета, который производится из наперстянки. В 1 таблетке его содержится 0,25 мг, вспомогательные вещества: кремнезем коллоидный безводный, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал, лактоза.

Выпускается не только в таблетках, но и в виде внутривенных растворов, состав дополнительных компонентов меняется, в зависимости от формы препарата.

В контурной упаковке содержится 10 таблеток, есть варианты по 50 капсул, которые продаются в банках.

Фармакологическое действие

Дигоксин расширяет сосуды, обладает мочегонным эффектом, меняет силу сокращений сердца.

При применении препарата у больных отмечается:

  • увеличение систолического и ударного объема сердца;
  • снижение частоты сердечных сокращений;
  • уменьшение времени на достижение импульсом от синоатриального узла миокарда желудочков;
  • снижение отеков, одышки;
  • замедление активности синоатриального узла.

Показания

  • хроническая сердечно-сосудистая недостаточность;
  • мерцательная аритмия;
  • пароксизмальная наджелудочковая тахикардия.

При беременности дигоксин можно назначать, но только после обследования состояния матери, поскольку этот препарат проникает в плаценту. При грудном вскармливании выписывают небольшие дозы, параллельно с приемом берут под контроль частоту сердечных сокращений младенца.

Наряду с положительным воздействием, этот препарат имеет и ряд противопоказаний, которые непременно нужно учитывать. Первым в списке стоит непереносимость компонентов лекарства.

Дигоксин не назначают при:

  • гликозидной интоксикации – передозировке сердечными гликозидами;
  • синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта – врожденной аномалии строения сердца;
  • атриовентрикулярной блокаде, когда электрический импульс плохо проводится из предсердий в желудочки;
  • – нарушении синусового ритма;
  • – несвоевременном сокращении сердца.

Недопустимо применять препарат при:

  • ожирении;
  • почечной недостаточности;
  • слабой печеночной паренхиме, так называют печеночную ткань, которая способна менять свой состав;
  • увеличении межжелудочковой перегородки;
  • субаортальном стенозе – редкой форме наследственной кардиомиопатии;
  • митральном стенозе – сужении отверстия, которое соединяет левые желудочек и предсердие;
  • желудочковых тахиаритмиях.

Побочные действия

При передозировке или неправильном применении дигоксина могут возникать побочные эффекты, поэтому очень важно обращать внимание на необычные симптомы.

Нежелательные реакции:

  • высыпания на коже;
  • тошнота, рвота, боли в животе;
  • носовые кровотечения;
  • кровоизлияния на коже и слизистой, их называют тромбоцитопенической пурпурой;
  • мелькание мушек перед глазами, снижение остроты зрения;
  • предметы могут приобретать выраженный зеленовато-желтый оттенок;
  • головная боль;
  • бессонница;
  • депрессия;
  • спутанность сознания;
  • (учащенный пульс);
  • тромбоз мезентериальных сосудов.

Способы применения

Препарат назначают орально – в таблетках, и внутривенно – в растворах. Дозировка зависит от формы лекарства, подбирается индивидуально, с учетом стадии сердечного заболевания. Если больной принимал сердечные гликозиды до дигоксина, тогда дозу нужно уменьшать. Применение лекарств, в состав которых входит наперстянка, врачи называют дигилитацией, и определяют дозы, в зависимости от ее форм. Потом назначается поддерживающая терапия, которую вычисляют индивидуально.

  1. Быстрая дигилитация – от 24 до 36 часов, в экстренных случаях. Суточную дозу делят на 2-3 приема, через каждые 6 часов.
  2. Медленная дигилитация – от 5 до 7 дней. Суточную дозу принимают раз в день.

Как взаимодействует с иными препаратами?

Дигоксин сложно сочетается с другими лекарствами, могут усиливаться побочные эффекты, препарат плохо усваивается. Проявления зависят от комбинации принимаемых веществ.

Употребление дигоксина:

  • С резерпином, фенитоином, пропранололом – может возникнуть аритмия.
  • С барбитуратами – снижается концентрация лекарства.
  • С препаратами калия, неомицином, метоклопрамидом – ослабевает лечебный эффект.
  • С гентамицином, эритромицином – концентрация в крови дигоксина возрастает.
  • С мочегонными средствами, глюкокортикостероидами, инсулином – возникает риск гликозидной интоксикации.
  • С амфотерицином В – вызывает гипокалиемию, когда калий в крови ниже нормы.
  • С верапамилом – снижается почечный клиренс – показатель, характеризующий выделительную функцию почек.

Как хранить и срок годности

Хранить препарат можно не более 3 лет, при температуре – максимум 30 градусов.

Мнение врачей о препарате

Врачи отмечают, что дигоксин – весьма результативный препарат, при условии, что больные принимают его правильно, по четко оговоренной схеме. Нарекания вызывают только побочные явления, но это лишь в тех случаях, когда правила употребления лекарства нарушаются. Или если вместе с дигоксином больные начинают самостоятельно употреблять другие средства.

Препараты на наперстянке не сочетаются с теми, которые содержат кальций.

Особые указания

Крайне осторожно нужно определять дозировку дигоксина для пожилых людей. Поскольку, в большинстве случаев, у таких больных могут быть заболевания, которые плохо «дружат» с этим препаратом, и он слабо всасывается в кровь.

В этом списке:

  • хроническое «легочное» сердце;
  • коронарная недостаточность;
  • нарушения водного баланса в организме;
  • заболевания печени или почек.

Есть еще противопоказания другого характера:

  1. У больных с атриовентрикулярной блокадой 2 степени прием сердечных гликозидов, к которым относится дигоксин, может спровоцировать резкое снижение сердечного выброса. Его еще именуют приступом Морганьи-Адамса-Стокса.
  2. Если же диагностирована врожденная аномалия строения сердца, то дигоксин может вызвать .

Врачи отмечают еще такой аспект, как перекрестная чувствительность. В чистом виде аллергия на наперстянку встречается редко, но она может проявляться на конкретный препарат, в составе которого это растение есть. При этом применение аналогичного лекарства, но другого вида, отторжения не вызывает. Поэтому в случаях аллергических реакций необходимо обследоваться и выяснить, на что конкретно они проявляются.

Аналоги, торговые названия и цена

Если организм отторгает дигоксин, подбираются аналогичные по эффективности препараты. Наиболее близким по воздействию и составу называют дигитоксин. Это тоже гликозид из наперстянки, в данном случае, пурпуровой, выпускается в виде таблеток, которые содержат по 0,1 мг дигитоксина. В упаковках насчитывается от 10 до 40 штук. Применяют при хронической сердечной недостаточности. Дигоксина в нем – 0,25 мг, из вспомогательных веществ: глицерин, этанол, лимонная кислота.

Дигитоксин намного эффективнее других препаратов, содержащих наперстянку, поскольку хорошо и быстро всасывается в кровь, не вызывает раздражения. Но опасен побочными эффектами, поэтому принимать его самостоятельно не рекомендуется, дозировку должен подбирать только врач, и строго индивидуально.

Наиболее известные сердечные гликозиды (Сг) - дигоксин и дигитоксин. Дигоксин - это единственный гликозид, действие которого было изучено в ходе плацебо-контролируемых исследований, поэтому необоснованно назначать другие Сг пациентам с ХСН. Дигоксин действует путем ингибирования Na+/K-АТФазного насоса в мембране клеток, в т.ч. Na+/K-АТФазного насоса сарколеммы сердечных миоцитов.

Ингибирование Na+/K-АТФазного насоса приводит к увеличению внутриклеточной концентрации кальция и повышению сердечной сократимости, что подтверждает вторичность положительных эффектов дигоксина по отношению к его инотропным свойствам. Однако у пациентов с СН дигоксин будет, скорее всего, сенсибилизировать активность Na+/K-АТФазы в вагусных афферентных нервах и приводить к повышению тонуса блуждающего нерва, что нивелирует повышенную активацию адренергической системы при выраженной СН.

Дигоксин также тормозит активность Na+/K-АТФазы в почках и, следовательно, снижает резорбцию натрия в почечных канальцах. Лечение дигоксином обычно начинают с дозы 0,125-0,25 мг/сут (большинству пациентов следует принимать 0,125 мг/сут). Уровень дигоксина в сыворотке должен быть < 1,0 нг/мл, особенно у пожилых, у пациентов с ухудшением функции почек, а также с низкой массой тела, лишенной жира. Более высокие дозировки (0,375-0,50 мг/сут) для лечения СН применяют редко.

Клиницисты используют сердечные гликозиды для лечения пациентов с СН уже более 200 лет, но все еще ведутся споры относительно их эффективности. Поскольку малые и средние исследования, выполненные в 1970-х и 1980-х гг. дали неоднозначные результаты, в начале 1990-х были проведены два относительно крупных исследования последствий отмены дигоксина: RADIANCE (Randomised Assessment of Digoxin on Inhibitors of the Angiotensin-Converting En-zyme) и PROVED (Prospective Randlmized Study of Ventricular Failure and the Efficacy of Digoxin), которые предоставили убедительные доказательства клинической эффективности дигоксина.

В ходе этих исследований было выявлено, что прогрессирование СН и госпитализации пациентов с СН чаще были у больных, прекративших прием дигоксина. И связи с тем, что изучение последствий отмены препаратов сложно рассматривать с точки зрения эффективности этих препаратов, исследование DIG (Digitalis Investigation Group Trial) было проспективно нацелено на изучение роли дигиталиса в лечении СН. Данное исследование показало, что дигоксин не оказывает влияния на смертность и число госпитализаций, однако при прогрессировании СН уменьшается количество госпитализаций и улучшаются показатели смертности. Данные DIG выявили устойчивую тенденцию (р = 0,06) к снижению количества летальных исходов вследствие прогрессирующей недостаточности сократительной функции сердца, что уравновешивалось ростом количества ВСС и смертей, не обусловленных недостаточностью сократительной функции сердца (р = 0,04).

Одним из наиболее важных результатов DIG было выявление прямой зависимости показателей смертности от уровня дигоксина в сыворотке крови пациента. У принимавших участие в исследовании мужчин уровень дикогеина 0,6-0,8 нг/мл сопровождался снижением показателей смертности, следовательно, минимальный уровень дигоксина необходимо поддерживать в пределах 0,5-1,0 нг/мл. Существуют доказательства того, что дигоксин может быть потенциально опасен для женщин. В ходе многофакторного анализа DIG post hoc было получено, что при приеме дигоксина наблюдается значительно больший (23%) риск ОС у женщин, возможно, из-за относительно меньшей МТ у женщин, которым были назначены дозы дигоксина на основе номограммы, а не минимальных уровней.

Дигоксин (Digoxin), инструкция по применению

Международное наименование. Digoxin.

Состав и форма выпуска. Активное вещество — дигоксин. Таблетки 0.0625,0.125 и 0.25 мг. Раствор для перорального применения (1 мл-0.5мг) 20 мл во флаконах. Раствор (1 мл-0.25 мг) 1.0 и 2.0 мл в ампулах.

Фармакологическое действие. Сердечный гликозид, содержащийся в листьях наперстянки шерстистой. Увеличивает силу и скорость сердечных сокращений, урежает ЧСС,замедляет АВ проводимость. У больных с хронической сердечной недостаточностью вызывает опосредованный вазодилатирующий эффект. Оказывает умеренный диуретический эффект. При превышении терапевтических доз или в случае повышенной чувствительности больного к гликозидам может вызвать повышение возбудимости миокарда, что приводит к возникновению нарушений сердечного ритма.

Показания к приему дигоксина. Хроническая сердечная недостаточность при декомпенсированных клапанных пороках сердца, атеросклеротическом кардиосклерозе, перегрузке миокарда при артериальной гипертонии, особенно при наличии постоянной формы тахисистолической мерцательной аритмии или трепетания предсердий. Пароксизмальные наджелудочковые аритмии (мерцательная аритмия, трепетание предсердий, наджелудочковая тахикардия).

Режим дозирования. Устанавливают индивидуально. При умеренно быстрой дигитализации назначают внутрь по 0.25 мг 4 раза в сутки или по 0.5 мг 2 раза в сутки. При в/в введении требуется суточная доза дигоксина 0.75 мг в 3 введения. Дигитализация достигается в среднем через 2-3 суток. Затем переводят пациента на поддерживающую дозу, которая составляет 0.25-0.5 мг/сут при назначении препарата внутрь и 0.125-0.25 мг-при в/в введении. При медленной дигитализации лечение сразу начинают с поддерживающей дозы (по 0.25-0.5 мг в сутки в 1 или 2 приема). Дигитализация в этом случае наступает через неделю у большинства больных. Больным с повышенной чувствительностью к сердечным гликозидам назначают меньшие дозы и проводят дигитализацию в медленном темпе. При пароксизмальных наджелудочковых аритмиях вводят в/в струйно 1-4 мл 0.025 % раствора дигоксина (0.25-1.0 г) в 10-20 мл 20% раствора глюкозы. Для в/в капельного введения ту же дозу дигоксина разводят в 100-200 мл 5% раствора глюкозы или 0.9% раствора натрия хлорида. Насыщающая доза дигоксина для детей составляет 0.05-0.08 мг/кг массы тела; эту дозу вводят в течение 3-5 дней при умеренно быстрой дигитализации или в течение 6-7 дней при медленной дигитализации. Поддерживающая доза дигоксина для детей составляет 0.01-0.025 мг/кг в сутки. При нарушении выделительной функции почек необходимо уменьшить дозу дигоксина: при клиренсе креатинина (КК) 50-80 мл/мин средняя поддерживающая доза составляет 50% от средней поддерживающей дозы для лиц с нормальной функцией почек; при КК менее 10 мл/мин -25% от обычной дозы.

Побочные эффекты . Брадикардия, АВ блокада, нарушения сердечного ритма, анорексия, тошнота, рвота, понос, головная боль, усталость, головокружение. Редко — окрашивание окружающих предметов в зеленый и желтый цвет, мелькание «мушек» перед глазами, снижение остроты зрения, скотомы, макро- и микропсия. В очень редких случаях возможны — спутанность сознания, депрессия, бессонница, эйфория, делириозное состояние, синкопальное состояние, тромбоз мезентериальных сосудов. При длительном применении дигоксина возможно развитие гинекомастии.

Противопоказания при применении дигоксина. Гликозидная интоксикация (абсолютное противопоказание). Относительные противопоказания — выраженная брадикардия, АВ блокада 1 и II степени, изолированный митральный стеноз, гипертрофический субаортальный стеноз, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, тампонада сердца, экстрасистолия, желудочковая тахикардия.

Особые указания. Вероятность возникновения дигиталисной интоксикации повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, легочном сердце, миокардите, при алкалозе, у пожилых больных. При одновременном применении дигоксина и диуретиков, глюкокортикоидов, инсулина, препаратов кальция риск возникновения гликозидной интоксикации также повышен. Снижают всасывание дигоксина антациды, содержащие алюминий, холестирамин, тетрациклины, слабительные средства. Хинидин, верапамил, спиронолактон повышают концентрацию дигоксина в плазме крови.

Производитель. Дигоксин (Digoxin) ORION, Финляндия; Дигоксин (Digoxin) WEIMER PHARMA, Германия; Диланацин (Dilanacin) AWD, Германия; Ланикор (Lanicor) PLIVA, Хорватия; Ланоксин (Lanoxin) WELLCOME, Великобритания.

Применение препарата дигоксин только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Дигоксин. ланикор. новодигал.

Дигоксин обычно применяется для лечения сердечной недостаточности, состояния, когда сердце не способно перекачивать достаточное количества крови. Симптомами сердечной недостаточности являются утомляемость, затрудненность дыхания, отеки (особенно ног и колен) и тахикардия. Дигоксин также используется для терапии некоторых форм тахикардии и для аритмии.

Прежде чем назначать дигоксин для лечения сердечной недостаточности, ваш лечащий врач должен сначала попробовать применить препарат группы тиазидовых диуретиков. На дигоксин следует переходить только в том случае, если с помощью диуретиков не удается удерживать артериальное давление на желаемом уровне. В общем случае, если Вам больше 60 лет, Вам следует принимать меньшую дозу, нежели обычные 0,25 миллиграмм в сутки, особенно если у вас снижена функция почек.

При приеме дигоксина существует риск передозировки. В период приема дигоксина Ваш лечащий врач обязан регулярно проверять уровень содержания препарата в Вашей крови. Вы и ваш лечащий врач также должны отслеживать первые проявления симптомов передозировки: утомление, потеря аппетита, тошнота и рвота, нарушения зрения, беспокойные сны, нервозность, вялость и галлюцинации. Другими признаками отравления являются нарушения сердечного ритма, брадикардия и заторможенность. Поскольку терапевтический диапазон (диапазон между минимальной действующей и токсической дозой) очень невелик, вы должны принимать препарат в строгом соответствии с назначениями врача. Если в организме будет слишком высокая концентрация дигоксина, это может привести к появлению вышеописанных симптомов; при слишком низкой концентрации могут проявиться симптомы сердечной недостаточности или тахикардии.

По результатам одного из исследований, в котором изучались амбулаторные пациенты, принимающие дигоксин, у сорока процентов больных дигоксин не оказывает никакого положительного эффекта. Вследствие наличия у дигоксина токсических побочных эффектов, принимать его при отсутствии прямых показаний не только бесполезно, но и опасно. У каждого пятого пациента, принимающего дигоксин проявляются побочные токсические эффекты, части из которых можно было избежать, если бы этот препарат не назначался безосновательно. Имеются убедительные доказательства того, что в среднем восемь из десяти пациентов, принимающих дигоксин в течение длительного времени, могли бы, под наблюдением врача, отказаться от приема этого препарата без каких-либо негативных последствий для здоровья. Это обусловлено прежде всего тем, что дигоксин часто назначается ошибочно.

Если вы принимаете дигоксин в течение длительного времени, обсудите со своим лечащим врачом возможность его отмены. Вероятнее всего, вы сможете прекратить прием дигоксина при соблюдении следующих условий:

1. Вы принимаете дигоксин уже достаточно давно, и в течении этого времени отсутствовали рецидивы сердечной недостаточности.

2. У вас нормальный сердечный ритм.

3. Вы не используете дигоксин для терапии сердечной аритмии.

Не представляется возможным точно предсказать, сможет ли тот или иной пациент прекратить прием дигоксина. Людям, принимающие дигоксин для терапии сердечной аритмии не следует отказываться от его приема, однако всем остальным пациентам, возможно, следует попытаться сделать это под тщательным контролем со стороны лечащего врача.

Не следует принимать этот препарат, если у вас наблюдаются или наблюдались: токсические эффекты в результате приема препаратов наперстянки, фибриляция желудочков.

Информируйте своего лечащего врача, если у вас наблюдаются или наблюдались: аллергия на лекарственные препараты, высокие уровень содержания кальция в крови, недостаток гормонов щитовидной железы, ревматическая лихорадка, блокада сердца, картоидная гиперчувствительность синуса, высокий или низкий уровень содержания калия в крови, нарушения снабжения сердца кислородом, аритмия или тахикардия, заболевания печени или почек, низкий уровень содержания магния в крови, инфаркт, тяжелое заболевание легких, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз (заболевание сердца, при котором разрастание сердечной мышцы снижает способность сердца перекачивать кровь.

Сообщите своему лечащему врачу о том, какие препараты Вы принимаете, включая аспирин, травы, витамины и другие лекарственные препараты.

Научитесь измерять свой пульс, и немедленно вызывайте неотложную медицинскую помощь, если ваш пульс упадет до 50 ударов в минуту или ниже, даже если при этом Вы себя прекрасно чувствуете. Известны случаи, когда у пациентов возникала брадикардия и сердечная недостаточность вследствие приема дигоксина.

Нельзя внезапно прекращать прием данного препарата. Ваш лечащий врач должен составить график, в соответствии с которым вы будете постепенно уменьшать дозу препарата, чтобы сократить риск возникновения серьезных изменений функции сердца.

Носите медицинский идентификационный браслет или карточку, свидетельствующую о том, что вы принимаете дигоксин.

Придерживайтесь диеты, предусматривающей потребление большого количества пищевых продуктов, богатых калием, адекватные количества магния и небольшое количество соли и клетчатки.

Не принимайте никаких других препаратов, предварительно не посоветовавшись с лечащим врачом — особенно отпускаемых без рецепта препаратов для контроля аппетита, от астмы, простуды, кашля, сенной лихорадки, синуситов.

Если вам предстоит хирургическое вмешательство, включая лечение зубов, информируйте врача о том, что вы принимаете данный препарат.

Измельчайте таблетки и смешивайте их с водой, или глотайте целиком, запивая водой. Принимайте по меньшей мере, за час до или за два часа после последнего приема пищи.

Жидкую лекарственные формы следует отмерять только с помощью специальной пипетки.

Если Вы пропустили прием препарата, следует принять его, как можно скорее, однако если до приема следующей дозы осталось менее 4 часов. пропустите прием. Не принимайте двойные дозы. Если вы пропустили два или более приемов подряд, позвоните своему лечащему врачу.

Алюминия гидроксид, амиодарон, кальция хлорид (внутривенно), каптоприл, холестирамин, циклофосфамид, циклоспорин, диазепам, эритромицин, фуросемид, гидроксихлорохин, ибупрофен, каолин и пектин, магния гидроксид, метоклопрамид, неомицин, пеницилламин, фенотин, празозин, преднизон, прокарбазин, пропафенонвызывают «клинически высокозначительные» или «клинически значительные» взаимодействия при совместном использовании с данным препаратом. Некоторые другие препараты, особенно относящиеся к тем же группам, что и перечисленные ниже, при взаимодействии с описываемым препаратом могут вызывать серьезные побочные эффекты. С увеличением числа новых препаратов, рекомендованных к продаже, увеличивается и риск возникновения неблагоприятных взаимодействий при совместном применении, которые зачастую отождествляются со старыми препаратами. Будьте бдительны. Обязательно сообщите своему лечащему врачу обо всех препаратах, которые Вы принимаете, и обратите особое внимание врача если Вы принимаете какие-либо из лекарственных препаратов, взаимодействующих с рассматриваемым препаратом.

Незамедлительно вызовите врача, если вы испытываете признаки передозировки: потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в нижней части желудка, понос, нарушения сердечного ритма, редкий пульс, патологическая утомляемость или слабость, пелена или цветные «ореолы» перед глазами, депрессия или помутнение рассудка, вялость, головная боль, беспокойные сны, галлюцинации, нервозность, сыпь или крапивница, обмороки.

Спросите у своего лечащего врача, какие из перечисленных ниже обследований вам следует периодически проходить во время приема данного препарата: измерение артериального давления и пульса, проверка функции сердца, например, с помощью электрокардиограммы (ЭКГ), функциональные пробы почек, функциональные пробы печени, тесты на определения уровня содержания калия, магния и кальция в крови, тесты на определения уровня содержания дигоксина в крови.

В течение беременности препарат следует применять только в случае крайней необходимости. Прежде чем принимать этот препарат следует информировать своего лечащего врача, если Вы беременны или у вас есть подозрения, что Вы беременны.

Энциклопедия Лекарственной безопасности составлена на основе перевода книги Sidney M.Wolf «Worst pills Best pills», а так же данных из других источников.

Лекарственная безопасность это не отказ от применения лекарств, а грамотное применение необходимого лекарства в нужный момент.

Данная информация представлена для того, что бы пациенту вместе с врачом было легче справиться с болезнью без негативных последствий.

Все, что касается здоровья и медицины может быть потенциально опасным, даже обычная еда.

Для оказания кардиотонического и антиаритмического эффекта применяются сердечные гликозиды. К этой группе лекарственных средств относится и дигоксин в ампулах.

Инструкция по применению препарата содержит всю информацию о необходимой дозировке, побочных действиях и особенностях приема.

Оказываемое действие обусловлено активным веществом - дигоксином. Необходимые физико-химические свойства препарата достигаются за счет дополнительных компонентов.

Таблица 1. Из чего состоит Дигоксин в ампулах

Наименование Количество на 1 мл раствора в ампулах (мг) Подробнее

Активное вещество

Дигоксин 1 Вещество натурального происхождения, извлекаемое из листьев наперстянки шерстистой

Дополнительные вещества

Глицерин - Обеспечивает консистенцию раствора, является эмульгатором
Этиловый спирт (96%) - Консервант, антисептик, растворитель для активного компонента
Дигидрофосфат натрия - Стабилизатор
Моногидрат лимонной кислоты - Улучшает энергетический обмен

Механизм действия

Препарат выпускается в ампулах, вводится внутривенно, благодаря этому средство начинает действовать уже через 5–10 минут после попадания в организм. Абсорбция согласно инструкции по применению составляет 100 процентов.

Таблица 2. Как действует раствор Дигоксин в ампулах

Направление воздействия Производимый эффект
Мышечный средний слой сердца (миокард) Увеличение силы и скорости сокращения, снижение потребности в кислороде
Ударный объем кровотока Увеличивается
Минутный объем кровотока Увеличивается
Конечный систолический/диастолический объем Сокращаются
Рецепторы сердечной мышцы, барорецепторы дуги аорты, рецепторы сонного клубочка Раздражаются, что увеличивает тонус блуждающего нерва. В результате наблюдаются снижение возбудимости сердца и улучшению проводимости через атриовентрикулярный узел
Атриовентрикулярная проводимость Ухудшается, что способствует уменьшению частоты сердечных сокращений
Период расслабления сердечной мышцы между сокращениями (диастола) Увеличивается
Движение крови (внутрисердечное и системное) Улучшается
Давление в устье полых вен, легочной артерии и правом предсердии Дигоксин приводит к понижению давления
Сократимость левого желудочка Увеличивается
Общее периферическое сосудистое сопротивление Уменьшается

Согласно инструкции по применению препарат в ампулах способствует улучшению кровообращения, замедлению сердечного ритма, снижению возбудимости проводящей системы. Такой эффект обусловлен снижением активности натрий-калиевой АТФ, увеличением количестве нейромедиаторов в мышечной ткани сердца и цАМФ в клетках органа.

Для чего назначают инъекции Дигоксина?

Показания к назначению раствора подробно прописаны в инструкции по применению. Ампулы Дигоксин рекомендованы при:

  • сердечной недостаточности;

Дигоксин в ампулах назначается для проведения комплексной терапии больным с сердечной недостаточностью хронического течения.

Это состояние возникает на фоне декомпенсации мышечной ткани сердца и приводит к тому, что орган становится неспособным к обеспечению потребностей организма. Хроническая форма развивается в течение длительного периода и приводит к снижению работоспособности, нарушениям дыхания, периферическим отекам и пр.

Согласно инструкции по применению показанием является тахисистолическая форма мерцательной аритмии. Состояние характеризуется чрезмерным сокращением желудочков (100 и более) и недостаточным наполнением их кровью. Пульс неритмичный, в некоторых случаях наблюдается его дефицит. Может возникать на фоне различных сердечно-сосудистых патологий, в том числе сердечной недостаточности.

Инъекции Дигоксин назначают при трепетании предсердий хронического и пароксизмального характера. Последняя проявляется внезапно, приводит к внезапной тахикардии и увеличению частоты сердечных сокращений. Возникает на фоне иных заболеваний сосудов и сердца, при высоких нагрузках на нервную систему, после хирургического вмешательства и т. д.

Инструкция по применению внутривенно

Перед использованием средства в ампулах необходимо ознакомиться с аннотацией, где подробно описаны все нюансы лечения.

Как применять?

Раствор для инъекций Дигоксин вводят капельно или струйно. Лечение условно делят на два этапа:

  • период насыщения;
  • период поддерживающей терапии.

Такое использование сердечного гликозида Дигоксин позволяет достичь наилучшего результата. Количество препарата в ампулах для насыщения определяется индивидуально путем сложения.

Согласно инструкции по применению после появления признаков насыщения сердечным гликозидом необходимо поддерживать уровень препарата в крови, составляющий не менее 80 процентов от индивидуальной дозы насыщения. Если превысить ее на 50 процентов, то у больного разовьется интоксикация.

Дозировка

Рекомендуемое количество зависит от возраста пациента. Дозировка Дикогсина в ампулах для взрослых составляет 1–2 мл препарата в день. Предварительно препарат медленно вводят в раствор глюкозы или раствор натрия хлорида. Первые дни рекомендованы 1–2 инъекции, далее однократно в течение 4–5 дней. Затем рекомендовано перейти на этап поддерживающей терапии.

Для детей Дигоксин внутривенно вводится в следующем количестве (мг на кг веса):

  • родившимся раньше срока - 0,02–0,03;
  • доношенным новорожденным - 0,03–0,04;
  • 1–24 месяца - 0,04–0,06;
  • 2–10 лет - 0,03–0,04;
  • до 18 лет - 0,03.

Важные замечания

У пациентов старше 65 лет вероятна пролонгация периода полувыведения и развитие кумулятивного действия препарата Дигоксин в ампулах. В связи с этим, рекомендовано регулярно определять клиренс креатинина. При его сокращении до 50 мл/мин сократить количество Дигоксина в рамках поддерживающей терапии на треть или вдвое.

Об использовании препарата в ампулах совместно с другими лекарственными средствами также предупреждает инструкция по применению.

Симптомы сердечной недостаточности

Рецепт на латинском

Препарат реализуется исключительно на основании предписания врача. Стоит обратиться к латыни, для того чтобы безошибочно определить, что назначен именно Дигоксин в ампулах. Рецепт на латинском включает в себя следующую информацию: sol. Digoxini 1% 10 ml.

Аналоги

Полноценных аналогов, имеющих не только схожий состав, но оказывающих идентичное действие, у средства не существует. Врачи могут заменить Дигоксин на препарат-синоним, отличающийся по компонентам, но оказывающий схожий терапевтический эффект. К таким относится Целанид. Этот российский препарат не выпускается в ампулах, доступен только в таблетированной форме. Инструкцией по применению рекомендован для терапии сердечной недостаточности хронического течения и тахикардии. Действующим веществом гликозида является ланатозид С. Ранее в аптечных сетях реализовывался Новодигал, но срок его регистрации истек. Приобрести его сейчас невозможно.

Полезное видео

Полезную информацию о причинах и последствиях аритмии смотрите в следующем видео:

Заключение

  1. При терапии данным лекарственным средством важную роль играет дозировка. Дигоксин в ампулах крайне действенный препарат, но при превышении рекомендуемого количества весьма опасен.
  2. Согласно инструкции по применению, регулярное поддержание необходимого количества средства в крови является залогом успешного лечения.
  3. Дополнительным преимуществом раствора можно считать его приемлемую стоимость.