Логест представляет собой пероральный монофазный контрацептив.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Логест выпускают нескольких фармацевтических форм:

• В виде таблеток, покрытые сверху белого цвета оболочкой, форма круглая.

Действующие вещества: в 1 таблетке – 20 мкг этинилэстрадиола, 75 мкг гестодена.

В упаковке из картона – 1,3 блистера с 21 таблетками в каждом.

• В виде драже, круглой формы, цвет белый.

Действующие вещества: в 1 драже - 20 мкг этинилэстрадиола, 75 мкг гестодена.

Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, стеарат магния, макрогол 6000, поливидон 25000, тальк, поливидон 700000, сахароза, кальция карбонат, воск горный гликолиевый.

В упаковке из картона – 1,3 блистера с 21 драже в каждом.

Фармакологическое действие

Комбинированный монофазный низкодозированный пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный пр-рат.

Угнетает своим действием секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, существенно блокирует созревание фолликулов и противодействует овуляционному процессу.

Повышает вязкость цервикальной (жидкости) слизи, что в значительной степени затрудняет инфильтрацию сперматозоидов в матку.

Менструальный цикл при использовании Логеста становится более регулярным, реже отмечаются болезненные менструации, также существенно уменьшается интенсивность выделений, вследствие чего снижается вероятность железодефицитной анемии.

Имеются данные, что при использовании Логеста снижается также вероятность рака эндометрия и яичников.

Индекс Перля при правильном применении составляет < 1, в противном случае либо при пропуске таблеток возможно возрастание индекса Перля.

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание

Гестоден с момента перорального приема драже абсорбируется из ЖКТ быстро и полностью. Cmaxгестодена фиксируется спустя час (непосред. 3,5 нг/мл). Биодоступность - 99%.

Распределение

Около 69% гестодена связывается с ГСПС, также связывается и с альбумином. В сыворотке крови в свободном виде находится лишь 1,3 % общей концентрации. Накопление гестодена непосредственно в сыворотке крови наблюдается при ежедневном приеме, при этом во 2-ой половине цикла средний уровень гестодена в четыре раза выше, чем в начале приема. Vd– 0,7 л/кг.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется гестоден почти полностью. Клиренс из сыворотки - 0,8 мл/мин/кг.

У гестодена фармакокинетика двухфазная. Для терминальной фазы T1/2- около 12 ч.

Из организма гестоден выводится исключительно в виде метаболитов. Из сыворотки скорость метаболического клиренса – 0,8 мл/мин/кг. Выводятся метаболиты посредством почек и через кишечник в пропорции 6:4. T1/2метаболитов гестодена - 24 ч.

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол с момента перорального приема абсорбируется из ЖКТ быстро и полностью.

Cmax этинилэстрадиола фиксируется спустя 1,7 ч и составл. 65 пг/мл.

Биодоступность - примерно 45% и характеризуется индивидуальной вариабельностью.

Распределение

Спустя 5-6 дней постоянного применения достигается равновесное состояние.

Cssпри этом, после однократного приема, концентрацию этинилэстрадиола превышает на 40-60%. С белками плазмы связывание этинилэстрадиола - более 90%. Vd- 5 л/кг.

Выделяется непосредственно с грудным молоком около 0,02% дозы суточной этинилэстрадиола.

Метаболизм и выведение

Этинилэстрадиол в организме биотрансформируется. Выводится непосредственно в виде метаболитов посредством мочи и желчи в пропорции 4:6. T1/2– в пределах 24 ч.

Показания

Основные показания препарата Логест:

• - пероральная контрацепция.

Противопоказания

Логест имеет противопоказания:

В анамнезе или настоящее время:

• предшествующие тромбозу состояния (в т.ч. стенокардия, ТИА);
• тромбоэмболии и тромбозы (непосред. артериальные и венозные), цереброваскулярные нарушения;
• мигрень, протекающая с очаговыми неврологическими признаками;
• панкреатит с гипертриглицеридемией выраженного характера;
• злокачественные и доброкачественные опухоли печени.

Другие:

• гиперчувствительность;
• сахарный диабет с осложнениями сосудистого характера;
• печеночная недостаточность и возможные заболевания печени тяжелой степени (непосред. до нормализации печеночных тестов);
• неясного генеза кровотечение из влагалища;
• присутствие множественных или выраженных факторов вероятности артериального или венозного тромбоза;
• злокачественные гормонозависимые новообразования, выявленные или подозрение на них (МЖ или половых органов, в т.ч.);
• беременность либо на нее подозрение;
• лактационный период;
• преклонный возраст.

С осторожностью:

• заболевания печени;
• гипертриглицеридемия;
• факторы вероятности тромбоза и тромбоэмболии: ИМ, расстройство в молодом возрасте у кого-либо из близких родственников мозгового кровообращения, АГ, дислипопротеинемия, ожирение, заболевания сердечных клапанов, длительная иммобилизация, расстройство сердечного ритма, обширная травма, мигрень, протекающая без очаговой неврологической симптоматики, серьезные хирургические вмешательства;
• заболевания, при которых фиксируются расстройства периферического кровообращения, болезнь Крона, сахарный диабет, без каких-либо сосудистых осложнений, НЯК, СКВ, серповидно-клеточная анемия, гсмолитико-уремический синдром, флебит поверхностных вен;
• заболевания, возникшие или усугубившиеся впервые при беременности либо на фоне предыдущего использования непосредственно половых гормонов (холестаз, желтуха, отосклероз, протекающий с ухудшением слуха, хорея Сиденгама, заболевания желчного пузыря, герпес беременных);
• экзогенные эстрогены у женщин при ангионевротическом отеке наследственного характера могут спровоцировать либо усилить его симптомы.

Дозировка и способ применения

Логест показан перорально, запивая водой в достаточном количестве.

• на протяжении 21 дня по 1 драже или таблетке – в одно и то же определенное время;
• прием пр-рата начинают непосредственно в 1-й день цикла из ячейки, отмеченной соответств. днем недели;
• семидневный перерыв осуществляют после завершения приема 21 драже, в данный период наблюдается менструальноподобное кровотечение;
• после семидневного перерыва начинают прием очередной упаковки;
• при переходе с пероральных комбинированных контрацептивовначать рекомендуется на следующий день с момента последнего приема активного драже непосредственно из упаковки предыдущей, но не позже следующего дня после завершения семидневного перерыва в приеме (21 драже) или с момента последнего приема неактивного драже (28 драже).

При использовании контрацептивов, содержащих исключительно гестаген ("мини-пили"), на Логест можно переходить в любой день (без соблюдения перерыва).

При инъекционных формах контрацептивов, содержащих исключительно гестаген, принимать Логест начинают со дня, когда предполагается следующая инъекция.

При переходе непосредственно с имплантатов – в день его извлечения.

В первые 7 дней приема драже или таблеток, буквально во всех случаях, рекомендуется прибегнуть к использованию ДБМК.

Послеосуществления аборта непосредственно в I триместре беременности начинать прием пр-та возможно немедленно, и в дополнительных мерах контрацепции при этом нет необходимости.

Послеродов или проведении аборта во II тр-стре беременностиприем пр-та начинают, как правило, на 21-28 день. Если позднее начать прием драже или таблеток, то следует в первые 7 дней прибегнуть к ДБМК.

В случае половой жизни между абортом или родами и началом использования Логеста, важно исключить беременность или непосредственно дождаться первой менструации.

При пропуске драже или таблетки в привычное время или по прошествии менее 12 часов с момента определенного времени приема - контрацептивное действие Логеста все еще продолжается, то в подобном случае, принять пропущенное драже следует, как можно скорее, в определенное время. Следовательно, прием двух драже в сутки вполне возможен.

Если прошло более двенадцати часов с момента установленного времени - пропущенное драже следует незамедлительно, далее курс продолжают как обычно. В данном случае в последующие семь дней необходимы ДБМК, поскольку ослабевает контрацептивное действие Логеста.

Прием Логеста начинается из следующей упаковки без соблюдения перерыва, если в упаковке – менее 7 драже или таблеток.

Назначение препарата Логест осуществляется исключительно врачом.

Передозировка

На данный момент нет сведения о серьезных нарушениях при передозировке.

При передозировке фиксируются следующие симптомы:

• чувство тошноты;
• метроррагия;
• рвота;
• кровянистые мажущие выделения.

Специфического антидота на сегодняшний момент нет, показана симптоматическая терапия.

Побочные действия

При применении препарата Логест вероятны следующие побочные явления, со стороны:

Половая система:

Изредко:

• межменструальные кровянистые выделения (непосред. в первые несколько месяцев применения Логеста);
• изменение секреции влагалищной.

Изредко:

• боль головная;
• снижение настроения;
• мигрень.

Система пищеварения:

Изредко:

• чувство тошноты;
• диарея;
• боль в животе;
• рвота.

Эндокринная система:

Изредко:

• снижение/повышение либидо;
• изменение веса;
• ощущение напряжения и увеличение МЖ.

Органов зрения:

Редко:

• переносимость контактных линз довольно плохая.

Иммунной системы:

В редких случаях:

• гиперчувствительность.

Кожи и подкожной ткани:

Изредко:

• крапивница;
• сыпь.

В редких случаях:

• эритема - мультиформная и узловатая.

Прочие:

• задержка в организме жидкости.

Лекарственное взаимодействие

При приеме препарата Логест одновременно с прочими лекарственными пр-ратами наблюдается:

• прорывные кровотечения и/или снижение противозачаточной эффективности пероральных контрацептивов при сопутствующей терапии прочими лекарственными пр-ратами, необходимы в данный период дополнительные методы контрацепции;
• снижение эффективности Логеста с карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, НПВС, гризеофульвином, тетрациклинами, ампициллином, рифампицином;
• снижение контрацептивного эффекта Логеста с рифампицином, необходимы в течение четырех недель с момента окончания применения антибиотика дополнительные методы контрацепции.

Особые указания

Пациентке до начала использования Логеста рекомендуется пройти полное гинекологическое и общемедицинское обследование, исключить беременность и расстройства процесса свертывания крови.

Вероятность артериальных тромбозов возрастает при курении и на фоне приема препарата женщинами после 35 лет.

При АГ, ожирении, дислипопротеинемии, отягощенном семейном анамнезе, заболеваниях сердечных клапанов, при фибрилляции предсердий - вероятность тромбозов значительно повышена.

Применение препарата по причине вероятности тромбообразования рекомендуется прекратить за шесть недель до показанной плановой хирургической операции и во время длительной иммобилизации, возобновляют спустя две недели после завершения иммобилизации.

При отеках и болях непосредственно по ходу вен в нижних конечностях, чувстве тяжести или сдавления в груди и острых болях, внезапной одышке прием драже или таблеток следует немедленно прекратить и осуществить необходимые обследования для выявления вероятного тромбоза или тромбоэмболии.

Изменение обычного менструального цикла, ректальной температуры, свойств цервикальной слизи - вполне возможно на фоне использования гормональных контрацептивов.

При сильных болях внизу живота, мигрени, непрерывном кожном зуде, сильных головных болях, депрессии в тяжелой форме, значительного повышения АД, внезапного изменения слуха, речи или зрительного восприятия, учащения судорог Логест следует отменить и провести соответствующее дополнительное обследование.

Контрацептивный эффект пр-рата может снижаться, если в течение трех-четырех часов с момента его приема наблюдаются – диарея или рвота. Прием Логеста в подобных случаях, как правило, продолжают, используя одновременно негормональные дополнительные методы контрацепции.

Пациенткам при возникновении хлоазмы необходимо избегать в период применения препарата пребывания на солнце.

Аналоги препарата

Аналогами препарата Логест являются: таблетки Фемоден, Линдинет 30, Линдинет 20, Гестарелла.

Самостоятельно принимать аналоги Логест нельзя, перед их использованием необходима консультация врача.

Условия хранения

• драже – при комнатной температуре;
• таблетки - до 25°С.

Период годности, придерживаясь оговоренных инструкцией требований к хранению:

• драже – 4 года;
• таблетки – 3 года.

В сети аптек Логест реализуется по предъявлению рецепта врача.

Catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Логест - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Лекарственная форма:

Торговое название: Логест®

Состав
Каждое драже содержит:
Активные компоненты: 0,02 мг этинилэстрадиола и 0,075 мг гестодена.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, сахароза, поливидон 25000, макрогол 6000, кальция карбонат, карнаубский воск.

Описание
Круглые белые драже.

Фармакотерапевтическая группа
Контрацептивное средство (эстроген + прогестоген)

Код ATX: G03AA10

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Логест - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Логест осуществляется посредством трех взаимодополняющих механизмов:

Подавления овуляции на уровне гипоталамо-гипофизарной регуляции;
- изменения свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов;
- изменения эндометрия, которое делает невозможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Фармакокинетика
- Гестоден

Абсорбция.
После перорального приема гестоден быстро и полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в сыворотке крови, равная 3,5 нг/мл, достигается примерно через 1 час. Биодоступность составляет приблизительно 99 %.

Распределение.
В сыворотке крови гестоден связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). В свободном виде находится только около 1,3 % общей концентрации в сыворотке крови; около 69 % - специфически связаны с ГСПГ. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ влияет на связывание гестодена с сывороточным протеином.

Метаболизм.
Гестоден почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки составляет примерно 0,8 мл/мин/кг.

Выведение.
Содержание гестодена в сыворотке подвергается двухфазному снижению. Период полувыведения (Т1/2) в терминальную фазу составляет около 12 ч. В неизмененной форме гестоден не выводится, а только в виде метаболитов (Т1/2 - приблизительно 24 ч.), которые выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 6:4.

Равновесная концентрация.
На фармакокинетику гестодена влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень вещества в сыворотке увеличивается примерно в 4 раза в течение второй половины лечебного цикла.

Этинилэстрадиол

Абсорбция.
После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 65 пг/мл, достигается за 1,7 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%.

Распределение.
Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8 -8,6 л/кг.

Метаболизм.
Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма -ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3 - 7 мл/мин/кг.

Выведение.
Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая - 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 ч.

Равновесная концентрация.
Равновесная концентрация достигается приблизительно через одну неделю.

Показания к применению
Контрацепция.

Противопоказания
Логест не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

Применение с осторожностью:

Выраженные нарушения жирового обмена (ожирение, гиперлипидемия);
- тромбофлебит поверхностных вен;
- отосклероз с ухудшением слуха во время предшествующей беременности;
- идиопатическая желтуха или зуд во время предшествующей беременности;
- мигрень с аурой;
- врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
- сахарный диабет;
- системная красная волчанка;
- гемолитический уремический синдром;
- болезнь Крона;
- серповидно-клеточная анемия;
- артериальная гипертензия.

Беременность и лактация
Логест не назначается во время беременности и в период кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема препарата Логест, препарат сразу же отменяется. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.

Способ применения и дозы
Драже следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Как начать прием Логеста

Прием Логеста начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

Предпочтительно начать прием Логеста на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).

Женщина может перейти с мини-пили на Логест в любой день (без перерыва), с имплантанта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Логеста должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных драже
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующая принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме драже составило более 12 часов (интервал с момента приема последнего драже больше 36 часов):

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время.

При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.
2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Рекомендации в случае рвоты и диареи
Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 часов после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Изменение дня начала менструального цикла
Для того, чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Логеста сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Логеста из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того, чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации.

Побочное действие
Болезненность и напряженность молочных желез, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез; мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения; головная боль; мигрень; изменение либидо; снижение/изменения настроения; плохая переносимость контактных линз; нарушение зрения; тошнота; рвота; боли в животе; изменения влагалищной секреции; кожная сыпь; узловатая эритема; мультиформная эритема; генерализованный зуд; холестатическая желтуха; задержка жидкости; изменение массы тела; аллергические реакции. Редко - повышенная утомляемость, диарея.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных.

Как и при приёме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.

Передозировка
Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.
Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.

Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени, в результате которого повышается клиренс половых гормонов, может вести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата Логест.

К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицина; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира и гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Контрацептивная защита снижается при приеме антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины), так как, по некоторым данным, некоторые антибиотики могут снижать внутрипеченочную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (в том числе, циклоспорина), что приводит к изменению их концентрации в плазме и тканях.

При приеме эстроген-гестагенных препаратов может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических препаратов и непрямых антикоагулянтов.

Особые указания
В случае планируемой операции рекомендуется прекратить прием препарата, по крайней мере, за 4 недели до нее и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приёма антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Логеста без обычного перерыва в приеме драже.

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения Логеста в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Имеются данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий при приёме комбинированных пероральных контрацептивов.

Однако, частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ), развивающихся при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи, тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и её ветвей. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Женщине необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза или цереброваскулярных нарушений, которые могут включать: одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди, с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапную атаку кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; потерю сознания с/или без судорожного припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомы "острого живота". Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
-с возрастом
-у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

Семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); в случае наследственной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема КОК;
- ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);
- дислипопротеинемии;
- артериальной гипертензии;
- мигрени;
- заболеваний клапанов сердца;
- фибрилляции предсердий;
- длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.

Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболий в послеродовом периоде. Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

Биохимические параметры, которые могут быть показателями наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Имеются сообщения о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки относятся к особенностям полового поведения и другим факторам, типа вируса папилломы человека (HPV).

Также было выявлено, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов, до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Лабораторные тесты
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Влияние на менструальный цикл
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Медицинские осмотры
Перед началом применения препарата Логест женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови.

В случае длительного применения препарата необходимо по крайней мере 1 раз в год проводить контрольные обследования.

Следует предупредить женщину, что препараты типа Логест не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой.
Не выявлено.

Форма выпуска
21 драже в упаковке (блистере) из поливинилхлоридной пленки и покрытые алюминиевой фольгой. Блистер по 21 драже или 3 блистера по 21 драже вместе с самоклеющимся календарем приема и инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения
При температуре не выше 25° С в местах, недоступных для детей!

Срок годности
4 года. Нельзя применять по истечению срока годности!

Условия отпуска из аптек
По рецепту. Список Б.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Байер Фарма АГ, Мюллерштрассе 178, 13353 Берлин, Германия
Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany

Производитель:

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2

Здравствуйте!

Что делать, если при приеме ОК случается диарея?

Эффективность приема оральных контрацептивов может снижаться, если параллельно с этим случаются расстройства органов пищеварения и последующая диарея. Смягчающим обстоятельством в данном случае является время диареи, ведь понос бывает в утренние часы, а прием таблетки приходится на обеденное время. Получается, что у вас оставались практически сутки до следующего поноса. Этого времени вполне достаточно для того, чтобы таблетка усвоилась полностью в организме. Риск забеременеть в данном случае можно считать минимальным. Запомните, что для орального контрацептива хватает 4 - 5 часов, чтобы таблетка полностью всосалась в кровь.

Если в будущем диарея застанет вас врасплох и понос начнется в ближайшие часы после приема ОК, то просто примите следующую по номеру таблетку. Соблюдайте такой алгоритм действий, если и дальше будете принимать монофазные оральные контрацептивы, к которым относят "Джес".

Значительную опасность в подобных ситуациях представляет собой непрекращающийся и неконтролируемый понос, который длится 7 дней и более. Чтобы полностью исключить риск беременности, женщине необходимо продолжить прием ОК в привычном графике, а также дополнить предохранение другими средствами контрацепции. Лучшим и проверенным в данном случае является презерватив, а от его использования можно отказаться в любой удобный для вас момент.

Также не стоит забывать и о том, что прием некоторых медикаментозных препаратов существенно снижает эффективность гормональных таблеток, поэтому, если есть такая возможность, а понос не приобретает большие "масштабы", то не принимайте вообще никаких дополнительных медикаментов.

Рвота и прием гормональных контрацептивов

На будущее вы должны знать, как любая экстремальная ситуация может повлиять на эффективность оральных средств контрацепции. Не только понос может начаться внезапно, тошнота и последующая рвота также могут стать абсолютной неожиданностью. Если рвота случилась спустя 3 - 4 часа после приема таблетки, то это существенно снижает ее эффективность. Соответственно если раньше, то можно считать, что вы вообще не пили таблетку, т.к. она даже не начала еще всасываться, если не дошла до кишечника.

Для сохранения контрацептивного эффекта необходимо выпить еще одну таблетку (помните, что для монофазных препаратов типа "Джес" - это следующая по номеру капсулка). Повторный прием таблетки следует осуществлять, только когда тошнота и рвота отступят. Однако помните, что сделать это нужно как можно раньше, чтобы не терять много времени, максимум должно пройти 12 часов.

Если по причине непрекращающейся рвоты или в силу каких-либо других обстоятельств вы не смогли выпить таблетку в течение 12 часов после приема первой, то придется поступить снова аналогичным образом. Если с момент приема таблетки и начала рвоты прошло более 4 часов, то никаких дополнительных мер принимать не нужно, препарат усвоился организмом и попал в кровь.

Эффективность оральных контрацептивов и алкоголь

Все мы люди и можем себе позволить отдых в компании в сопровождении горячительных напитков. Употребляя алкоголь в разумных дозах, вы можете не беспокоиться о его влиянии на эффективность гормональных контрацептивов. Если вливания обильные, а дозы алкоголя внушительные, то это, безусловно, может снижать контрацептивный эффект. Поскольку печень при употреблении алкоголя начинает работать в усиленном режиме, чтобы поскорее избавить организм от токсинов, вместе с вредными веществами она "убивает" и эстрогены, ради которых женщины и пьют гормональные препараты.

С уважением, Наталья.

Диарея (расстройство желудка, понос) - это симптом определенной разновидности нарушения пищеварения. Термин «понос» также применяется для обозначения состояния человека, когда более двух раз в сутки он имеет проблему с опорожнением кишечника (выделяется Клинически различают острую и хроническую форму диареи. Предлагаем разобраться в причинах возникновения такого состояния и способах его лечения.

Причины

Понос после еды у взрослого возникает в результате нарушений в работе желудочно-кишечного тракта. Некоторые заболевания, не имеющие прямой связи с органами пищеварения, также могут сопровождаться поносом.

Процесс переваривания пищи

При нормальном функционировании пищеварительные органы переваривают пищу, которая в них попадает. Происходит это благодаря воздействию ферментов, которые расщепляют компоненты поглощенной человеком пищи на простые вещества (жирные кислоты, аминокислоты, моносахариды). Когда же возникает диарея после еды, причины кроются в проблемах пищеварения.

Факторы, влияющие на качество пищеварения, можно разделить на группы. Во-первых, это качество и количество еды. Трудноперевариваемая пища в больших объемах грозит увеличением роста бактерий и ускорением Во-вторых, состояние органов пищеварительного тракта, ведь от этого зависит качество пищеварительных процессов. На последние влияют непосредственно ферменты, выделяемые печенью, желудком и поджелудочной железой, а также состояние слизистой кишечника.

Понос после еды у взрослого возникает при поражениях слизистой, при повышенной перистальтике или в результате нарушения микрофлоры кишечника.

Развитие поноса

Понос в большинстве случаев развивается по такому сценарию: сначала происходит нарушение выделения воды и солей в кишечную полость, потом ускоряется динамика перистальтики кишечника, сопровождаясь нарушением процесса всасывания из полости кишечника переваренной пищи. Эти факторы провоцируют нарушение процесса переваривания пищи. В некоторых случаях может развиться с диареей.

К наиболее распространенным причинам развития поноса относятся хронические заболевания органов ЖКТ, острые кишечные инфекции, дисбактериоз кишечника.

Острые кишечные инфекции и диарея

Диарея после еды, причины которой кроются в наличии острых кишечных инфекций, возникает из-за нарушения работы пищеварительного тракта, вызванного микроорганизмами. Зимой развитию инфекции помогают вирусы, а летом - бактерии. Микробы способны вырабатывать вещества, которые парализуют работу кишечника, или проникать в его слизистую оболочку (сальмонеллез, кишечные палочки), нарушая тем самым пищеварительные процессы. В отдельных случаях понос, вызванный действием болезнетворных микробов, может представлять угрозу не только здоровью, но и жизни человека.

Диарея у взрослого человека может возникать и на фоне нормальной микрофлоры кишечника, когда непереваренная пища в больших количествах попадает в толстую кишку. Понос закончится в данном случае тогда, когда опорожнится кишечник.

Виды поноса при кишечных инфекциях

Понос, вызванный острыми кишечными инфекциями, условно делится на два вида: с водянистым стулом и с кровянистым стулом. Причиной диареи первого типа являются инфекции, появление которых связано с вирусами и бактериями, выделяющими токсины. Слизистая оболочка кишечника при этом также подвергается действию токсинов и вирусов, а каловые массы содержат в себе воду и соли.

Кровянистый стул при поносе встречается при сальмонеллезе и дизентерии. Вызвана диарея этого типа бактериями, которые проникают в слизистую оболочку и разрушают ее. Острые кишечные инфекции, как правило, сопровождаются острой диареей. Некоторые заболевания, например дизентерия, синдром раздраженного кишечника с диареей, могут привести к развитию хронической формы заболевания.

Водянистый понос

Чаще всего проявляется он при поражениях кишечника токсинами бактерий. Им сопровождаются кишечные инфекции и пищевые отравления. Возникновение водянистого поноса иногда связано и с вирусами.

В подобных ситуациях возникает закономерный вопрос: как вылечить диарею. В данном случае не рекомендуется применять противомикробные препараты и антибиотики. Можно их использовать при сильном поносе, если есть подозрения на холеру или сальмонеллез. Больного нужно госпитализировать.

Лечение водянистого поноса должно быть комплексным, в ходе которого обращается внимание на то, чтобы восполнить водно-солевой баланс и предотвратить обезвоживание организма. Врачи часто назначают растворы "Регидрон" и "Оралит". Их следует принимать до прекращения поноса. Стоит помнить, что некоторые продукты могут усугубить ситуацию. Так, при диарее лучше отказаться от молочных продуктов, соленого и сладкого, фруктовых соков, а также от употребления в сыром виде фруктов и овощей. Можно есть запеченные овощи и фрукты, сухари, пить чай (особенно из зверобоя).

Кровянистый понос

Если у больного кровянистый понос, то нужно его госпитализировать. Спровоцировать проблему могут микробы разных видов, поэтому лечение должно быть направлено на ее устранение с помощью противомикробных препаратов и антибиотиков. В домашних условиях терапию можно проводить при условии отсутствия осложнений и сопутствующих симптомов. Учитывая то, что многие виды микробов невосприимчивы к антибиотикам, можно принимать такие препараты, как "Метронизадол", "Котримоксазол", "Офлоксацин", "Норфлоксацин", "Ципрофлоксацин". Перед применением нужно обязательно внимательно прочитать инструкцию или проконсультироваться со специалистом.

Госпитализация больного необходима в том случае, если кровянистый понос является признаком серозной болезни. Для детей и людей пожилого возраста понос может повлечь за собой ряд тяжелых осложнений.

Диарея при дисбактериозе

Дисбактериоз характеризируется нарушением качественного и количественного состава микрофлоры кишечника. Количество «полезных» микроорганизмов, которые живут в кишечнике, уменьшается (в некоторых случаях они исчезают полностью). А количество бактерий, несвойственных нормальному состоянию микрофлоры, увеличивается. Из-за появления избыточного количества вредоносных бактерий больного беспокоит постоянная диарея.

Хронические заболевания ЖКТ и диарея

Хронические тракта также могут быть причиной возникновения поноса. Диарея может сопровождать язвенный колит, болезнь Крона, воспаление толстого и тонкого кишечников. Понос появляется в результате нарушения процессов всасывания из кишечной полости питательных веществ. Заболевания поджелудочной железы и печени также могут вызывать понос.

Если больного тревожит диарея после еды, причины в некоторых случаях не связаны с работой пищеварительного тракта. Так, данный симптом может сопровождать острый аппендицит, гепатит, эмоциональные стрессы или перенапряжение, отравления или перегрев на солнце.

Недостаток витаминов в организме также может вызывать приступы поноса. Кроме того, расстройства желудка могут быть реакцией на прием медикаментов.

Диарея при панкреатите

Панкреатитом называют группу заболеваний, связанных с воспалительными процессами в области поджелудочной железы. Для пациента важно знать, что едят при панкреатите, ведь некоторые блюда или продукты могут только усугубить ситуацию. Среди сопутствующих заболеванию симптомов довольно часто встречаются запоры и диарея, причем второй симптом характерен для тех больных, которые употребляют алкоголь. При хроническом панкреатите диарея настолько выразительная, что человек может сильно похудеть. Провоцируется она гипомоторной дискинезией желчных протоков и толстой кишки. Недостаток витаминов при панкреатите вызывает появление сухости языка и полости рта, а также кожи, анемию.

Лечение панкреатита начинается с назначения диет. Блюда, что едят при панкреатите, не должны быть сладкими, жирными, острыми. После приема нездоровой пищи больного тревожат тошнота, рвота, вздутие живота.

Диагностика и лечение диареи

Диарея, причины, лечение и диагностика которой тесно связаны между собой, требует немедленной реакции со стороны больного, чтобы избежать возможных последствий. Первое, что необходимо сделать, - это установить причину и принять меры, направленные на предупреждение осложнений. В ходе лечения важно восстановить ресурсы организма после перенесенного приступа диареи. Если понос не прекращается в течение трех недель, то здесь имеет место уже диарея хроническая, лечение нужно проводить в больнице.

Установить причину в большинстве случаев достаточно непросто, но это необходимый шаг, позволяющий назначить адекватное лечение с устранением возбудителя заболевания. Для более точной диагностики нужно изучить характер поноса (кровянистый или водяной стул). Очень хорошо, если есть возможность провести микроскопию кала, что позволит определить наличие болезнетворных бактерий. Метод посева на используется с эпидемиологической целью. Если понос легкой формы вызван неправильным питанием, то к врачу идти не обязательно, можно провести лечение препаратами в домашних условиях.

Когда необходимо обращаться к врачу

Существует ряд случаев, когда понос может быть признаком серьезных заболеваний, и квалифицированная помощь просто необходима. Среди таких случаев наиболее часто встречаются расстройства желудка, которые сопровождаются резким повышением температуры тела (до 38 градусов), болями в животе, сильной рвотой и тошнотой. Также опасен острый понос для детей и людей пожилого возраста. Кал темно-коричневого или черного цвета с кровяными признаками свидетельствуют о внутреннем кровотечении, связанном с заболеваниями желудка или двенадцатиперстной кишки.

Иногда у больного может нарушаться сознание в результате резкого обезвоживания организма. Также к врачу нужно обратиться, если, несмотря на лечение, понос продолжается, или же на фоне приема медикаментов возникает ряд побочных эффектов.

народными средствами

Народная медицина выработала свои рецепты устранения этого неприятного заболевания. Так, хорошо при поносе помогает порошок из куриных желудков. Для этого их внутренние пленки нужно высушить и растереть. Рисовый отвар или рисовая каша также эффективны в борьбе с диареей. Достаточно просто отварить рис без добавления соли. С расстройствами желудочно-кишечного тракта поможет справиться настой из высушенных цветков ромашки, который нужно принимать после приема пищи. При кровавых поносах помогают кровохлебка, лапчатка, пастушья сумка, горец змеиный. Лечение диареи народными средствами иногда может быть даже более эффективным, чем лечение медикаментами.

Инструкция по применению:

Логест – низкодозированный монофазный комбинированный пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• Таблетки, покрытые оболочкой: круглой формы, белого цвета (по 21 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера);
• Драже: круглой формы, белого цвета (по 21 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

• Гестоден – 0,075 мг;
• Этинилэстрадиол – 0,02 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, поливидон 25 000, лактозы моногидрат, сахароза, поливидон 700 000, кальция карбонат, макрогол 6000, воск горный гликолевый, магния стеарат, тальк.

Показания к применению

Применение Логеста показано для пероральной контрацепции.

Противопоказания

• Стенокардия, транзиторные ишемические атаки и другие предшествующие тромбозу состояния (включая анамнез);
• Венозные и артериальные тромбозы, включая тромбоэмболию ветвей легочной артерии, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, в том числе в анамнезе;
• Множественные или тяжелые факторы риска развития артериального или венозного тромбоза;
• Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• Панкреатит с тяжелой формой гипертриглицеридемии (включая анамнез);
• Доброкачественные или злокачественные опухоли печени (включая анамнез);
• Тяжелые формы заболеваний печени, желтуха, в том числе в анамнезе (до момента нормализации печеночных тестов);
• Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (включая анамнез);
• Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии;
• Гормонозависимые злокачественные патологии молочных желез или половых органов (включая анамнез);
• Период беременности (или предположение о ее наличии) и грудного вскармливания;
• Непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью, тщательно взвесив ожидаемую пользу и потенциальную угрозу здоровью, рекомендуется назначать Логест женщинам при наличии следующих факторов риска: миома матки, фиброзно-кистозная мастопатия, курение, тромбозы, наличие у кого-либо из ближайших родственников в молодом возрасте инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения или рака молочной железы, ожирение, дислипопротеинемия, мигрень (с отсутствием очаговой неврологической симптоматики), патологии клапанов сердца, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, серьезное хирургическое вмешательство, длительная иммобилизация, обширная травма, системная красная волчанка, заболевания печени, сахарный диабет без сосудистых осложнений, гемолитико-уремический синдром, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, флебит поверхностных вен, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия.

Кроме этого, требуется консультация врача до начала приема препарата пациенткам, у которых на фоне предыдущего применения половых гормонов или в период беременности впервые возникли или усугубились такие патологии, как холестаз, желтуха, заболевания желчного пузыря, порфирия, отосклероз с ухудшением слуха, хорея Сиденгама, герпес беременных.

Следует учитывать, что при наследственном ангионевротическом отеке экзогенные эстрогены могут усилить или вызвать симптомы ангионевротического отека.

Способ применения и дозировка

Логест принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Режим дозирования: с первого дня менструального цикла по 1 таблетке или драже в сутки (используя препарат из ячейки соответствующей дню недели), всегда в одно время в течение 21 дня. Затем следует перерыв длительностью 7 дней, в этот период обычно на 2-3 день начинается менструальноподобное кровотечение. На 8-й день после завершения приема таблеток (драже) из первого блистера, даже если кровотечение отмены не закончилось, следует начать прием препарата из следующего блистера в установленное время.

При начале приема препарата со второго по пятый день менструального цикла, рекомендуется в течение первых 7 дней применения таблеток или драже из первого блистера дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

При переходе с предшествующей пероральной контрацепции, использования контрацептивного пластыря или вагинального кольца прием Логеста предпочтительно начинать: на следующий день после последней гормонсодержащей таблетки предыдущего препарата (включающего 21 таблетку), но не позже следующего за семидневным перерывом дня или после последней неактивной таблетки из упаковки на 28 таблеток; в день удаления пластыря или вагинального кольца, но не позднее предполагаемой даты наклеивания нового пластыря или введения нового кольца.

Перейти с гестагенсодержащих контрацептивов мини-пили женщина может без перерыва (в любой день), имплантата или внутриматочного контрацептива (Мирена), высвобождающего гестаген – в день их удаления, инъекционной формы – в день предполагаемой следующей инъекции. В каждом из случаев необходимо в течение первых 7 дней дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.

Начать прием препарата после аборта в первом триместре беременности женщина может в день операции без применения дополнительных мер контрацепции.

Прием препарата после аборта во втором триместре беременности или родов рекомендуется начать на 21-28 день после операции или родов, если отсутствует грудное вскармливание. При более позднем начале пероральной контрацепции прием таблеток или драже в течение первых 7 дней следует сопровождать дополнительными методами контрацепции. Если в период после аборта или родов у женщины был половой контакт необходимо исключить наличие беременности или приступить к приему Логесты с началом первой менструации.

Контрацептивная защита зависит от соблюдения регулярности приема препарата.

При опоздании в приеме очередной таблетки (драже) менее 12 часов контрацепция не нарушается. Следует принять пропущенную дозу препарата сразу, как только вспомнили, и продолжить прием в обычном режиме.

Контрацептивная защита снижается при опоздании в приеме более чем на 12 часов. Чем ближе пропуск очередной дозы к семидневному перерыву и чем больше пропущенных таблеток (драже), тем больше возрастает вероятность беременности. Перерыв в приеме никогда не должен превышать 7 дней. Следует всегда соблюдать рекомендованный режим дозирования, поскольку для достижения требуемого подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции необходимо 7 дней непрерывного приема препарата.

При случайном опоздании приема в установленное время более чем на 12 часов (более 36 часов с момента приема последней дозы) на первой неделе применения Логеста, пропущенную таблетку (драже) необходимо принять сразу, как только вспомнили, даже если придется принять 2 дозы одновременно. Далее препарат принимают в обычном режиме. В течение следующих 7 дней следует прибегнуть к дополнительным методам контрацепции. Если в течение предыдущей недели до пропуска имел место половой контакт, существует вероятность зачатия.

При опоздании приема более чем на 12 часов на второй неделе терапии препарат следует принять безотлагательно, даже если это будет означать прием 2 таблеток (драже) одновременно. Следующие таблетки (драже) принимают в установленное время. Если в последние 7 дней перед опозданием препарат принимался без нарушений режима, дополнительные барьерные меры контрацепции не требуются. При нарушении режима применения или пропуске более двух таблеток (драже) – в течение следующих 7 дней приема препарата требуются барьерные методы контрацепции.

При пропуске очередной дозы на третьей неделе терапии надежность контрацепции подвержена большому риску из-за предстоящих 7 дней перерыва в приеме. При условии соблюдения регулярности в приеме предыдущих 7 таблеток (драже) дополнительные барьерные методы не требуются. Приняв пропущенную дозу, можно продолжить прием препарата из текущего блистера в установленное время, и не делая семидневного перерыва начать прием препарата из следующего блистера. В этом случае менструальноподобное кровотечение до конца следующего блистера маловероятно, могут наблюдаться мажущие или прорывные кровотечения.

Второй вариант действий при пропуске таблетки (драже) на третьей неделе терапии заключается в прерывании приема препарата из текущего блистера и преждевременном семидневном перерыве (включая день пропуска) и продолжить применение из следующего блистера согласно рекомендациям.

При отсутствии кровотечения отмены в перерыве между приемом препарата на фоне пропуска таблеток (драже) следует обратиться к врачу, чтобы исключить беременность.

При рвоте или диарее в период 4 часов с момента приема дозы препарата, из-за риска неполного всасывания необходимо принять меры, предусмотренные в рекомендациях при пропуске приема.

При желании отсрочить начало кровотечения отмены следует после завершения предыдущего блистера продолжить прием Логесты из следующего блистера без перерыва. Продолжать прием можно до завершения всех таблеток (драже) в блистере. В этот период могут наблюдаться мажущие или прорывные маточные кровотечения. После семидневного перерыва следует продолжить применение препарата из нового блистера.

Для изменения дня начала кровотечения отмены на желаемый день недели следует ближайший перерыв сократить на необходимое количество дней. Вероятность отсутствия кровотечения отмены тем выше, чем короче перерыв в приеме, вместе с тем повышается риск мажущих кровянистых выделений и прорывных кровотечений при приеме препарата из следующего блистера.

Побочные действия

• Половая система: иногда – кровянистые выделения в период приема препарата в течение первых месяцев, изменения влагалищной секреции;
• Нервная система: иногда – головная боль, снижение настроения, мигрень;
• Пищеварительная система: иногда – рвота, тошнота;
• Эндокринная система: иногда – увеличение и ощущение напряжения молочных желез, изменение веса тела, снижение/повышение либидо;
• Прочие: возможно – задержка жидкости в организме, нарушение переносимости контактных линз, развитие аллергических реакций.

Особые указания

До начала применения препарата пациентке необходимо пройти полное гинекологическое (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи) и общемедицинское обследование, исключить нарушения процесса свертывания крови и беременность.

Следует учитывать, что на фоне приема препарата у женщин старше 35 лет и при курении возрастает риск возникновения артериальных тромбозов.

Вероятность развития тромбозов повышена при ожирении, артериальной гипертензии, фибрилляции предсердий, заболеваниях клапанов сердца, отягощенном семейном анамнезе, дислипопротеинемии.

Из-за риска тромбообразования применение препарата следует прекратить за 6 недель до плановой хирургической операции и в период длительной иммобилизации. Возобновить пероральную комбинированную контрацепцию следует после завершения иммобилизации через 2 недели.

В случае появления отеков и болей по ходу вен в нижних конечностях, внезапной одышки, острых болей и чувства тяжести в груди необходимо прекратить прием таблеток (драже) и обратиться к врачу.

На фоне применения гормональных контрацептивов возможно изменение обычного менструального цикла, свойств цервикальной слизи, ректальной температуры.

При возникновении сильных болей внизу живота, непрерывного кожного зуда, мигрени, сильных головных болей, тяжелой депрессии, существенного повышения артериального давления, внезапного изменения слуха, зрительного восприятия или речи, учащения судорог препарат следует отменить и провести соответствующее обследование.

В период первых месяцев адаптации организма допускается появление межменструальных незначительных кровянистых выделений, в случае повышения их интенсивности или появления в более позднем периоде применения Логесты необходимо обратиться к врачу.

При отсутствии кровотечения отмены в период семидневного перерыва в приеме препарата, необходимо обратиться к врачу до начала приема таблеток (драже) из нового блистера.

При одновременном приеме лекарств, влияющих на эффективность Логесты, рекомендуется применять дополнительные барьерные противозачаточные средства в период лечения и следующих 7 дней, а при терапии рифампицином – 4 недель после окончания приема.

Пациенткам, склонным к появлению хлоазмы, рекомендуется избегать прямых солнечных лучей в период применения препарата.

Лекарственное взаимодействие

Сопутствующая терапия другими лекарственными средствами может вызвать снижение противозачаточной эффективности пероральных контрацептивов и/или прорывные кровотечения. В этот период рекомендуется дополнительно использовать барьерные или другие методы контрацепции.

Эффективность Логеста снижается при одновременном применении ампициллина, рифампицина, тетрациклинов, нестероидных противовоспалительных средств, гризеофульвина, фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала.

При назначении других лекарственных препаратов женщина должна проинформировать врача о приеме комбинированного перорального контрацептивного эстроген-гестагенного средства.

Аналоги

Аналогами Логеста являются: Артизия, Гестарелла, Линдинет 20, Линдинет 30, Фемоден.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте:

• Таблетки – при температуре до 25 °C, в защищенном от света месте;
• Драже – при комнатной температуре.

Срок годности: таблетки – 3 года, драже – 4 года.