Клотримазол 1 мазь инструкция по применению. Клотримазол мазь – инструкция по применению, состав, от чего помогает, обзор аналогов и отзывы. Клотримазол инструкция по применению

Форма выпуска

Состав

клотримазол 1 гВспомогательные вещества: бензиловый спирт - 1 г, цетостеариловый спирт - 11.5 г, октилдодеканол - 10 г, полисорбат 60 - 1.5 г, сорбитан стеарат - 2 г, спермацет синтетический - 3 г, вода - 71 г.

Фармакологический эффект

Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

Показания

грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные каидидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности. С осторожностью - период лактации.Применение во время беременности и в период кормления грудьюПри клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказания:Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности. С осторожностью - период лактации.

Способ применения и дозы

Наружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая -1-3 недель.При грибковых заболеваниях колеи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Побочные действия

Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).

Передозировка

Применение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Взаимодействие с другими препаратами

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.

Особые указания

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз. У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Грибковые заболевания кожи, кожных складок, стоп. Отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Саndida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу. Микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания Клотримазол раствор 1% 15мл

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам препарата. I триместр беременности. С осторожностью: период лактации. Применение во время беременности и в период кормления грудью: при клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако, вопрос о целесообразности назначения препарата во II и III триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Нанесение препарата непосредственно на молочную железу при грудном вскармливании не рекомендуется.

Способ применения и дозировка Клотримазол раствор 1% 15мл

Раствор наносят тонким слоем на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером) и осторожно втирают. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии. Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая - 1-3 недели. При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Клотримазол

Международное непатентованное название

Клотримазол

Лекарственная форма

Состав

100 г крема содержат

активное вещество - клотримазол 1 г,

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитан стеарат, спермацет синтетический, спирт бензиловый, вода очищенная.

Описание

Однородная масса белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола и триазола. Клотримазол.

Код АТХ D01AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После нанесения крема Клотримазол на кожу, клотримазол абсорбируется эпидермисом. Более высокие концентрации клотримазола находятся в роговом и шиповатом слоях эпидермиса, а также в сосочках и сетчатом слое дермы. Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия.

Клотримазол метаболизируется в печени до неактивных веществ, выводимых с мочой и фекалиями.

Фармакодинамика

Механизм действия

Клотримазол подавляет рост и деление клеток. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших - фунгицидно. Антимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, и связыванием с фосфолипидами клеточной стенки гриба.

Клинические исследования показали, что эффект при применении клотримазола аналогичен эффекту применения производных имидазола - эконазолу и кетоконазолу.

В грибковой клетке Клотримазол также ингибирует биосинтез белка, жиров, ДНК и полисахаридов, разрушает клеточные нуклеиновые кислоты и повышает потерю калия. Может подавлять активность ферментов и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в стенке клетки. В высоких концентрациях клотримазол приводит к повреждению клеточной мембраны посредством механизмов, независящих от синтеза стеролов.

Клотримазол, используемый для лечения инфекций, вызванных C . albicans , подавляет трансформацию бластофоры в ее инвазивную форму. Изменения в структуре клеточной мембраны приводят к гибели клетки. Степень влияния препарата зависит от степени восприимчивости микроорганизма к клотримазолу.

Спектр активности

Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибкового и противомикробного действия, подавляет рост и проводит к гибели дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжеподобных грибов (Candida sp., Cryptococcus neoformans), диморфных грибов (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidicides brasiliensis) и протозоа (Trichomonas vaginalis).

Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus, Staphylococcus, Gardnerella vagiinalis и грамм-отрицательных микрооганизмов (Bacteroides ). Не оказывает влияния на молочнокислые бактерии (Lactobacilli ).

In vitro клотримазол ингибирует размножение Corynebacteria и грамположительных кокков - за исключение энтерококков - в концентрации 0,5-10 μг/мл субстрата.

In vitro клотримазол обладает широким фунгистатическим и фунгицидным действием. Его эффект на дерматофиты аналогичен эффекту, оказываемому гризеофульвином, а на организмы рода Candida - полиенов (амфотецин В и нистатин).

В концентрации ниже 1 мкг/мл клотримазол подавляет большинство штаммов Trichophyton rubrum , Trichophyton mentagrophytes , Epidermophyton floccosum и Microsporum canis .

В концентрации от 3 мкг/мл клотримазол подавляет рост большинства бактерий: Pitorosporum orbiculare , Aspergillus fumigatus , Candida species , включая Candida albicans , некоторые штаммы Staphylococcus aureus , Streptococcus pyogenis , и также некоторые штаммы Proteus vulgaris и Salmonella . Клотримазол активен против Sporotrix , Cryptococcus , Cefalosporium и Fusarium . Концентрации выше 100 мкг/мл эффективны против Trichomonas vaginalis .

Клотримазол-резистентные штаммы встречаются крайне редко, единственный описанный штамм с характерной резистентностью - Candida guilliermondi .

Отсутствуют отчеты о резистентности среди штаммов, чувствительных к клотримазолу, после посева Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes . Не наблюдалось резистентности к клотримазолу у штаммов C . albicans с резистентоностью к полиеновым антибиотикам.

Показания к применению

Местное лечение кожных инфекций поверхностей рук, стоп, тела, голеней и ног, вызванных дерматофитами (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis )

Отрубевидный лишай, вызванный Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare или Pityrosporum ovale )

Дрожжевые инфекции (включая род Candida и balanitis ) кожных покровов и слизистых наружных половых органов (половые губы, крайняя плоть)

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день и осторожно втирают (кожу предварительно очищают при помощи мыла с нейтральным рН и промокают сухим полотенцем).

Продолжительность лечения составляет от 2 до 4 недель и зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Все инфицированные области должны обрабатываться одновременно.

Во избежание рецидивов терапию кремом Клотримазол рекомендуется продолжать не менее 2 недель после исчезновения симптомов заболевания.

Продолжительность терапии

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель.

Лечение инфекций, вызванных Candida - как минимум 2 недели.

Отрубевидный лишай эффективно лечится при местном применении в течение 1-3 недели.

Если симптомы заболевания не уменьшаются по прошествии 7 дней применения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Частота проявления побочных действий препарата определяется следующим образом:

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (недостаточно сведений для оценки).

Редко

Контактный аллергический дерматит, эритема

Аллергические реакции (крапивница, одышка, гипотензия, обморочные состояния)

Зуд, сыпь, волдыри, шелушение кожи, дискомфорт/боль в месте нанесения, жжение, отек, раздражение

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Препарат может оказывать негативное влияние на латексные контрацептивы, повреждая их и снижая их контрацептивную способность. Пациенты должны использовать альтернативные методы контрацепции как минимум на протяжении пяти дней после окончания курса терапии препаратом Клотримазол.

Интравагинальное применение препарата Клотримазол и препарата такролимус для приема внутрь (FK-506, иммуносуппрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови, в связи с чем пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача на предмет возникновения симптомов передозировки такролимусом и, по необходимости, определения его концентрации в плазме.

Особые указания

В составе препарата присутствует цетостеариловый спирт, что может вызвать местное раздражение кожи (контактный дерматит).

Фертильность

Исследований по влиянию на фертильность человека не проводилось, данные исследований у животных не показали влияния на фертильность.

Беременность

Существуют ограниченное количество данных об использовании клотримазола беременными женщинами. Исследования на животных не указывают прямых или косвенных вредных эффектов, связанных с репродуктивной токсичностью. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.

Период лактации

Имеющиеся фармакодинамические/ токсикологические данные на животных показали выделение клотримазола/метаболитов в молоко. Во время лечения клотримазолом кормление грудью не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Клотримазол крем не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Передозировка препаратом маловероятна в связи с лекарственной формой, формой введения и низкой абсорбцией клотримазола.

Симптомы: в случае непредусмотренного применения препарата внутрь возможны головокружение, тошнота, рвота.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости - симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г крема помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Упаковщик

Владелец регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша

(189 Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: [email protected]

Утвержденную инструкци ю по медицинскому применению смотрите также на сайте www.dari.kz

Лекарственный препарат Клотримазол крем применяют при патологиях, вызванных грибком, например, вагинальном кандидозе или молочнице. Основное активное вещество средства разрушает мембраны грибков и оказывает губительное воздействие на патогенные микроорганизмы. Благодаря невысокой цене и положительным отзывам, этот медикамент против грибка является одним из лидеров на фармакологическом рынке.

Что такое Клотримазол крем

При грибковых заболеваниях кожи, ногтей, вагинальном кандидозе (молочнице) назначают лекарственную терапию антибактериальной мазью Клотримазол (clotrimazole). Препарат обладает сильным противогрибковым воздействием на возбудителей эритразмы, грибкового псориаза и других распространенных микозных заболеваний. Назначить мазь врач может при первых симптомах инфекции, для профилактики микоза в слоях кожи и на слизистой влагалища.

Лекарственное средство подавляет рост, развитие и деление грибковых клеток. Кроме того, препарат широко применяется при инфекциях половых путей (например, при вагинальном микозе оболочки влагалища). Для лечения кандидоза мазь назначают обоим половым партнерам. В этом случае рекомендуется наносить крем как перед половым актом, так и сразу после него.

Медикамент в форме крема представляет собой массу бледно-желтого цвета, консистенции жирной сметаны, упакованную в алюминиевую тубу и картонную упаковку с аннотацией к лекарству, инструкцией по применению противогрибкового препарата. Мазь Сlotrimazole находится в свободной продаже, отпускается в аптеках и интернет-магазинах без рецепта врача.

Состав

Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах: вагинальные таблетки, свечи, мазь, крем для наружного применения. Последний имеет следующий состав:

1. Основной активный компонент – clotrimazole 10 мг.
2. Дополнительные вещества – этиловый спирт, вазелин, глицерол, вода дистиллированная, твердый жир.

Фармакологическое действие

Препарат нарушает синтез эргостерина, который входит в состав мембраны клеток грибов . Клотримазол подавляет процессы деления клеток патогенных микроорганизмов и относится к одним из самых эффективных противогрибковых средств, поскольку обладает широким спектром действия. Препарат губительно действует в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Начинать терапию врачи рекомендуют при первых признаках инфекционного поражения.

Для чего Клотримазол

Крем с клотримазолом имеет следующие показания к применению:

• грибковые болезни кожных покровов;
• микозы стоп, ладоней, кожных складок;
• отрубевидный лишай;
• молочница;
• эритразма;
• поверхностные и глубокие кандидозы.

Инструкция по применению Клотримазол крема

Лекарство Клотримазол применяется для наружного нанесения при противогрибковой терапии. Медикамент, согласно инструкции, наносят тонким слоем 2-3 раза/сут. на чистые и сухие участки кожи с пораженным эпидермисом. Если кожные покровы имеют серьезные поражения и язвы, для достижения наилучшего эффекта рекомендуется применение компрессов с кремом в течение нескольких суток, чтобы лекарство всасывалось в больших концентрациях. Продолжительность курса терапии зависит от тяжести болезни, локализации патологии, эффективности.

Для женщин

Медикамент с противогрибковой активностью Клотримазол применяется для женщин, страдающих частыми обострениями молочницы, вагинитами и другими бактериальными поражениями влагалища. Продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней, в зависимости от тяжести заболевания. Сlotrimazole рекомендуется применять для профилактики обострений кандидоза в период простудных заболеваний и снижения общего иммунитета. С осторожностью следует использовать лекарственный препарат во время менструаций.

Для мужчин

Крем с клотримазолом для мужчин применяется в основном для лечения хронической и острой формы кандидозных поражений кожи гениталий. Лечение грибковых болезней у мужчин длится от 4 до 7 дней. Лучше начинать пользоваться кремом, когда появились первые признаки болезни: сильный зуд, жжение, покраснение, боль при мочеиспускании. Также помогает тщательная гигиена половых органов. Не следует применять крем при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Некоторые лекарственные средства (Амфотерицин В, Нистатин) значительно снижают эффективность Сlotrimazole при одновременной лекарственной терапии, поэтому применять их вместе не нужно. При использовании медикамента отрицательных взаимодействий с другими препаратами в результате клинических исследований не было выявлено. С осторожностью следует использовать крем одновременно с другими мазями-антибиотиками, так как сочетание разных групп противогрибковых препаратов может привести к аллергии.

Побочные действия и передозировка

При использовании крема с Клотримазолом нередко отмечаются местные побочные реакции: зуд, жжение, покраснение кожных покровов в местах нанесения лекарственного средства. В некоторых случаях появляются волдыри, эритемы, отек и шелушение кожи. Индивидуальная непереносимость препарата проявляется крапивницей. Использование медикамента в повышенных дозах не вызывает опасных для жизни и здоровья состояний.

Противопоказания

Применение Клотримазола категорически противопоказано, если у пациента в анамнезе имеются:

• недостаточность работы почек или ли мочевыделительной системы в целом;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• недостаточность работы печени;
• открытые раны на коже;
• аллергические реакции.

Особые указания

Антибиотик Клотримазол предназначен строго для наружного использования при грибковых поражениях и других кожных заболеваниях. Лекарственное средство не подходит для использования в офтальмологической практике, следует избегать контакта крема с глазами и кожей вокруг них. С осторожностью препарат применяют у детей до 5 лет. Нельзя допускать попадания крема в открытые раны, на поврежденные слизистые оболочки. При появлении первых признаков аллергической реакции лекарственную терапию препаратом необходимо прекратить.

Беременность и лактация

Токсического воздействия препарата на плод не выявлено, применение относительно безопасно на всех сроках беременности. Терапевтические дозы лекарственного средства не влияют на развитие плода. Рекомендуется использовать Сlotrimazole в целях профилактики грибковых инфекций женщинам, находящимся в первом триместре беременности, имеющим неблагоприятное постоянное окружение (например, если девушка работает в детском саду или лечебном учреждении). Применение во время грудного вскармливания не запрещено, если крем не попадает на молочные железы.

Аналоги

На фармакологическом рынке представлено большое количество лекарственных препаратов, по своему действию аналогичных с Сlotrimazole, но отличающихся формой выпуска, ценой, составом. Некоторые из них могут вызывать меньшее количество побочных эффектов или действовать быстрее. Основными аналогами Сlotrimazole являются:

1. Кандид. Противогрибковый медикамент, имеющий широкий спектр действия по отношению к грибковым микроорганизмам. Основное активное вещество Кандида – клотримазол – является формой вещества имидазол. Благодаря тому, что препарат повреждает мембраны клеток грибков, согласно отзывам, он считается одним из лучших противогрибковых средств. Стоимость лекарства составляет около 80 рублей.
2. Канизон. Лекарственное средство имеет фунгистатический и фунгицидный эффекты, проявление которых зависит от применяемых доз медикамента. К препарату Канизон имеют чувствительность следующие группы грибков: дерматофиты, плесневелые грибки, бластомицеты и дисморфические грибки, актиномицеты. Активный компонент тормозит синтез молекул вещества эргостерола, которое необходимо для формирования клеточных оболочек патогенных микроорганизмов. Цена лекарственного средства составляет в среднем от 75 рублей за упаковку.

Цена

Перед покупкой препарата желательно узнать, сколько стоит Клотримазол, сравнить цены, выбрать самую низкую. Заказать препарат можно в интернет-магазине по предложенному каталогу. Стоимость Сlotrimazole зависит от нескольких факторов:

• процентного содержания активного действующего вещества;
• концентрации Клотримазола;
• характера и качества дополнительных ингредиентов;
• фирмы-производителя.

Видео

Клотримазол

Международное непатентованное название

Клотримазол

Лекарственная форма

Состав

100 г крема содержат

активное вещество - клотримазол 1 г,

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитан стеарат, спермацет синтетический, спирт бензиловый, вода очищенная.

Описание

Однородная масса белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола и триазола. Клотримазол.

Код АТХ D01AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После нанесения крема Клотримазол на кожу, клотримазол абсорбируется эпидермисом. Более высокие концентрации клотримазола находятся в роговом и шиповатом слоях эпидермиса, а также в сосочках и сетчатом слое дермы. Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия.

Клотримазол метаболизируется в печени до неактивных веществ, выводимых с мочой и фекалиями.

Фармакодинамика

Механизм действия

Клотримазол подавляет рост и деление клеток. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших - фунгицидно. Антимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, и связыванием с фосфолипидами клеточной стенки гриба.

Клинические исследования показали, что эффект при применении клотримазола аналогичен эффекту применения производных имидазола - эконазолу и кетоконазолу.

В грибковой клетке Клотримазол также ингибирует биосинтез белка, жиров, ДНК и полисахаридов, разрушает клеточные нуклеиновые кислоты и повышает потерю калия. Может подавлять активность ферментов и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в стенке клетки. В высоких концентрациях клотримазол приводит к повреждению клеточной мембраны посредством механизмов, независящих от синтеза стеролов.

Клотримазол, используемый для лечения инфекций, вызванных C . albicans , подавляет трансформацию бластофоры в ее инвазивную форму. Изменения в структуре клеточной мембраны приводят к гибели клетки. Степень влияния препарата зависит от степени восприимчивости микроорганизма к клотримазолу.

Спектр активности

Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибкового и противомикробного действия, подавляет рост и проводит к гибели дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжеподобных грибов (Candida sp., Cryptococcus neoformans), диморфных грибов (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidicides brasiliensis) и протозоа (Trichomonas vaginalis).

Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus, Staphylococcus, Gardnerella vagiinalis и грамм-отрицательных микрооганизмов (Bacteroides ). Не оказывает влияния на молочнокислые бактерии (Lactobacilli ).

In vitro клотримазол ингибирует размножение Corynebacteria и грамположительных кокков - за исключение энтерококков - в концентрации 0,5-10 μг/мл субстрата.

In vitro клотримазол обладает широким фунгистатическим и фунгицидным действием. Его эффект на дерматофиты аналогичен эффекту, оказываемому гризеофульвином, а на организмы рода Candida - полиенов (амфотецин В и нистатин).

В концентрации ниже 1 мкг/мл клотримазол подавляет большинство штаммов Trichophyton rubrum , Trichophyton mentagrophytes , Epidermophyton floccosum и Microsporum canis .

В концентрации от 3 мкг/мл клотримазол подавляет рост большинства бактерий: Pitorosporum orbiculare , Aspergillus fumigatus , Candida species , включая Candida albicans , некоторые штаммы Staphylococcus aureus , Streptococcus pyogenis , и также некоторые штаммы Proteus vulgaris и Salmonella . Клотримазол активен против Sporotrix , Cryptococcus , Cefalosporium и Fusarium . Концентрации выше 100 мкг/мл эффективны против Trichomonas vaginalis .

Клотримазол-резистентные штаммы встречаются крайне редко, единственный описанный штамм с характерной резистентностью - Candida guilliermondi .

Отсутствуют отчеты о резистентности среди штаммов, чувствительных к клотримазолу, после посева Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes . Не наблюдалось резистентности к клотримазолу у штаммов C . albicans с резистентоностью к полиеновым антибиотикам.

Показания к применению

Местное лечение кожных инфекций поверхностей рук, стоп, тела, голеней и ног, вызванных дерматофитами (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis )

Отрубевидный лишай, вызванный Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare или Pityrosporum ovale )

Дрожжевые инфекции (включая род Candida и balanitis ) кожных покровов и слизистых наружных половых органов (половые губы, крайняя плоть)

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день и осторожно втирают (кожу предварительно очищают при помощи мыла с нейтральным рН и промокают сухим полотенцем).

Продолжительность лечения составляет от 2 до 4 недель и зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Все инфицированные области должны обрабатываться одновременно.

Во избежание рецидивов терапию кремом Клотримазол рекомендуется продолжать не менее 2 недель после исчезновения симптомов заболевания.

Продолжительность терапии

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель.

Лечение инфекций, вызванных Candida - как минимум 2 недели.

Отрубевидный лишай эффективно лечится при местном применении в течение 1-3 недели.

Если симптомы заболевания не уменьшаются по прошествии 7 дней применения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Частота проявления побочных действий препарата определяется следующим образом:

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (недостаточно сведений для оценки).

Редко

Контактный аллергический дерматит, эритема

Аллергические реакции (крапивница, одышка, гипотензия, обморочные состояния)

Зуд, сыпь, волдыри, шелушение кожи, дискомфорт/боль в месте нанесения, жжение, отек, раздражение

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Препарат может оказывать негативное влияние на латексные контрацептивы, повреждая их и снижая их контрацептивную способность. Пациенты должны использовать альтернативные методы контрацепции как минимум на протяжении пяти дней после окончания курса терапии препаратом Клотримазол.

Интравагинальное применение препарата Клотримазол и препарата такролимус для приема внутрь (FK-506, иммуносуппрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови, в связи с чем пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача на предмет возникновения симптомов передозировки такролимусом и, по необходимости, определения его концентрации в плазме.

Особые указания

В составе препарата присутствует цетостеариловый спирт, что может вызвать местное раздражение кожи (контактный дерматит).

Фертильность

Исследований по влиянию на фертильность человека не проводилось, данные исследований у животных не показали влияния на фертильность.

Беременность

Существуют ограниченное количество данных об использовании клотримазола беременными женщинами. Исследования на животных не указывают прямых или косвенных вредных эффектов, связанных с репродуктивной токсичностью. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.

Период лактации

Имеющиеся фармакодинамические/ токсикологические данные на животных показали выделение клотримазола/метаболитов в молоко. Во время лечения клотримазолом кормление грудью не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Клотримазол крем не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Передозировка препаратом маловероятна в связи с лекарственной формой, формой введения и низкой абсорбцией клотримазола.

Симптомы: в случае непредусмотренного применения препарата внутрь возможны головокружение, тошнота, рвота.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости - симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г крема помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Упаковщик

Владелец регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша

(189 Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: [email protected]

Утвержденную инструкци ю по медицинскому применению смотрите также на сайте www.dari.kz