Кит инструкция по применению. Ланцид кит n7 набор. Применение в детском возрасте

Лабораторные показатели: очень редко - повышение уровня холестерина и триглицеридов, гипонатриемия.

Способ приготовления или применения:

Внутрь. Принимают по 500 мг (1 таблетка) кларитромицина, 1000 мг амоксициллина (2 капсулы) и 30 мг лансопразола (1 капсула), два раза в сутки утром и вечером перед едой. Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглатывать целиком. Продолжительность лечения 7 дней, при необходимости может быть увеличена до 14 дней. Каждый блистер препарата Ланцид Кит содержит две таблетки кларитромицина (500 мг), четыре капсулы амоксициллина (500 мг) и 2 капсулы лансопразола (30 мг) и рассчитан на один день лечения. Одна упаковка содержит 7 блистеров и рассчитана на один курс лечения.

Порядок отпуска:
По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения

:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ГДУ ПЛЮС КИТ

Торговое название

ГДУ Плюс кит

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы и таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Омепразол

Одна капсула содержит

активное вещество - омепразол ** 20 мг,

состав покрытия гранул : маннитол, гидроксипропилметилцеллюлоза (НРМС), натрия лаурилсульфат, динатрия гидрофосфат, сахароза, титана диоксид Е171, кальция карбонат, диэтилфталат, твин-80, натрия гидроксид, покрытие лекарственное L-30d (акриокат-L100, кальция фосфат основной, лактоза).

состав оболочки капсулы : бриллиантовый голубой Е133, титана диоксид Е171, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, желатин.

состав чернил: этанол, 2-пропанол, шеллак, титана диоксид Е171, раствор аммиака, полисорбат-80.

Тинидазол

Одна таблетка содержит

активное вещество - тинидазол 500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, хинолиновый желтый Е104, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк очищенный.

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, этиленцеллюлоза, PEG-600, пропиленгликоль, титана диоксид Е171, хинолиновый желтый Е104.

Кларитромицин

Одна таблетка содержит

активное вещество - кларитромицин 500 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат.

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид Е171, этилцеллюлоза, PEG -600, пропиленглюколь.

Описание

Омепразол

Твердые, прозрачные желатиновые капсулы овальной формы с корпусом и крышечкой голубого цветаразмером № 2, с надписью«Plethico/Plethico», нанесенной белой краской на корпусе и крышечке.

Содержимое капсулы -гранулы почти белого цвета.

Тинидазол

Таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкойжелтого цвета, с риской на одной стороне.

Кларитромицин

Таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до серовато-белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гасттроэзофагеального рефлюкса. Комбинации препаратов для эрадикации Helicobacter pylori.

Код АТС A02BD

Фармакологические свойства

Фармакинетика

Омепразол

Антисекреторное действие омепразола наступает в течение 1 часа, с достижением максимального эффекта в течение 2 часов. Подавление секреции составляет 50% от максимума за 24 часа, и продолжительность действия составляет 72 часа. Всасывание происходит быстро, с достижением пиковых плазменных уровней через 0.5-3.5 часа. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 95%. Омепразол быстро и полностью метаболизируется. Метаболиты неактивны и выводятся в основном с мочой и в меньшей степени через желчь.

Кларитромицин

Кларитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается пресистемному метаболизму; абсолютная биодоступность составляет приблизительно 55%. Пиковые плазменные концентрации достигаются через 2-3 часа после приема препарата внутрь. Устойчивые концентрации достигаются в течение 3 дней и составляют приблизительно от 3 до 4 мкг / мл, при приеме в дозе 500 мг каждые 8 - 12 часов. Фармакокинетика кларитромицина является нелинейной и зависит от дозы.

Кларитромицин и 14-гидроксикларитромицин распределяются во всех тканях организма. Концентрация его в тканях выше, чем в сыворотке, отчасти за счет внутриклеточного поглощения. Кларитромицин обнаруживается в грудном молоке. Препарат экстенсивно метаболизируется в печени, и выводится желчным путем, с фекалиями. При назначении 500 мг препарата каждые 12 часов, выделение кларитромицина с мочой составляет примерно 30%.

14-гидроксикларитромицин как и другие метаболиты, на которые приходится 10-15% от дозы, также выводится с мочой. Как сообщается, после приема препарата по 500 мг два раза в сутки конечный период полувыведения кларитромицина составляет от 5 до 7 часов.

Тинидазол

Тинидазол быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь, плазменный период полувыведения составляет 12-14 часов и, как правило, пиковые плазменные концентрации составляют около 40 мкг / мл и достигаются через 2 часа после разовой 2 г. дозы, и снижаются до 10 мкг / мл на 24 часах и до 2.5 мкг / мл при 48 часах; концентрации свыше 8 мкг / мл сохраняются при ежедневном приеме в дозе 1 г. Плазменный период полувыведения тинидазола составляет 12-14 часов.

Тинидазол распределяется по всему организму: в желчи, грудном молоке, спинномозговой жидкости, слюне; и большинстве других тканей организма достигаются концентрации препарата, подобные плазменным концентрациям. Препарат хорошо проникает через плацентарный барьер. Только 12% препарата связывается с белками плазмы. В плазме обнаруживаются активные гидрокси-метаболиты препарата. Препарат в неизмененном виде и его метаболиты выводятся мочой и, в меньшей степени с фекалиями.

Фармакодинамика

Комбинированная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и тинидазол, позволяет достичь высокого процента эрадикации Helicobacter pylori (60-70%).Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н + -К + -АТФазы — фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.
Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н. Pylori . Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью.

Тинидазол противопротозойный препарат с противомикробным действием. Механизм действия препарата связан с угнетением синтеза и нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, Lamblia. Оказывает бактерицидное действие в отношении Bacteroides sрр. (включая Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veilonella spp.

Показания к применению

Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, хроническими гастритами (в составе комбинированной терапии)

Способ применения и дозы

Утром принимают 1 капсулу омепразола до еды и по 1 таблетке кларитромицина и тинидазола после приема пищи, вечером повторяют прием указанных препаратов в таком же режиме. Таблетки не разжевывать. Общая продолжительность терапии составляет 7 дней.

Побочные действия

Возможны

Головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессоница, парестезия, депрессия, голюцинации, энцелофапатия

Сухость во рту, нарушение вкуса, тошнота, рвота, боли в животе, стоматит, гепатит, нарушение функции печени

Крапивница, кожная сыпь, зуд, фотосенсебелизация, мышечная слабость, миалгия, мультиформная экссудативная эритема, алопеция ангионевратический отек, бронхоспазм анафилактический шок, лихорадка

Боли в спине

Гинекомастия

Редко

- лейкопения, трамбоцитопения, агранулоцитоз

В единичных случаях

Атфрофический гастрит при биопсии желудка у пациентов, длительное время получавших омепразол

Кларитромицин

Аллергические реакции (крапивница, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

Артралгия, миалгия

Глоссит, стоматит, анорексия, рвота, обесцвечивание языка, изменение окраски зубов, панкреатит, гепатоцеллюлярный, холестатический гепатит с желтухой или без желтухи

Головокружение, беспокойство, поведенческие изменения, спутанность сознания, конвульсии, деперсонализация, дезориентация, галлюцинации, бессонница, «кошмарные» сновидения, парестезия, психоз, звон в ушах, изменение обоняния, извращение вкуса или потеря вкуса

Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию

Интерстициальный нефрит

Колхициновая интоксикация

Тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, повышение ферментов печени, гипогликемия, увеличение протромбинового времени, высокий сывороточный креатинин

Тинидазол

Металлический / горький привкус во рту, кроме того потерю аппетита, диспепсию, чувство дискомфорта в эпигастральной области, запор, тошноту, рвоту, головную боль, головокружение и недомогание.

Головокружение, атаксия, бессонница, сонливость

Обесцвечивание языка, стоматит, диарея

Крапивница, зуд, сыпь, покраснение, потливость, лихорадка, чувство жжения, жажда, слюнотечение, отек Квинке

Усиленное сердцебиение

Транзиторная нейтропения / лейкопения

Усиленные влагалищные выделения, кандидозный стоматит, печеночные нарушения, в том числе повышение уровня трансаминаз, артралгии, миалгии.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину, тинидазолу, другим макролидам или к любому из компонентов препарата

Совместный прием омепразола с атазанавира, цизапридом, пимозида, терфенадина, астемизола (т.к. возможно удлинение интервала QT, сердечной аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, трепетание-мерцание желудочков)

Совместное использование кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином (при совместном приеме кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином отмечалась эрготаминовая интоксикация, проявляющаяся спазмом сосудов и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему)

Инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции

Тяжелая печеночная и почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее, чем 30 мл/мин

Малигнизация язвы желудка

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Омепразол

Омепразол может удлинять период выведения диазепама, варфарина и фенитоина, препаратов, метаболизирующихся путем окисления в печени.

В результате выраженного и длительного угнетения желудочной секреции препарат может нарушать всасывание таких препаратов, как кетоконазол, ампициллина и соли железа.

Кларитромицин

Совместное назначение кларитромицина с такими препаратам как цизаприд, пимозид или терфенадин, может приводить к развитию сердечных аритмий (удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, двунаправленная желудочковая тахикардия), и угнетению печеночного метаболизма данных препаратов.

При совместном назначении с теофиллином возможно повышение плазменных концентраций теофиллина.

При назначении однократных доз кларитромицина и карбамазепина отмечалось повышение плазменных концентраций карбамазепина.

При одновременном назначении с зидовудином у ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов отмечалось снижение плазменных концентраций зидовудина.

Может потребоваться коррекция дозы при совместном назначении кларитромицина и ритонавира у пациентов с нарушением функции почек.

Совместное назначение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов может приводить к усилению действия пероральных антикоагулянтов.

Отмечалось повышение плазменных концентраций дигоксина у пациентов, получающих одновременно кларитромицин и дигоксин.

При совместном назначении эритромицина или кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином развивалась острая эрготаминовая токсичность, характеризующаяся выраженным спазмом периферических сосудов и дизэстезией.

Кларитромицин вызывает повышение концентраций ингибиторов HMG-Co редуктазы (например, ловастатина или симвастатина), за счет ингибирования цитохрома Р450.

Колхицин: колхицин является субстратом для CYP3A и Р-гликопротеина. Кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При совместном назначении колхицина и кларитромицина, ингибирование Р-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Пациентов следует тщательно наблюдать с целью выявления симптомов токсического действия колхицина.

Ранитидин, висмут цитрат: одновременное введение кларитромицина с ранитидином, висмута цитратом приводит к повышению концентрации ранитидина в плазме на 57%, повышению концентрации в плазме висмута цитрата на 48% и повышению концентрации 14-гидроксикларитромицина в плазме на 31%. Эти эффекты являются клинически незначимыми.

Совместное назначение с препаратами, метаболизируемыми при участии системы цитохрома Р450 (карбамазепин, циклоспорин, такролимус, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин, вальпроат, рифабутин и астемизол) может приводить к повышению плазменных уровней данных препаратов.

Тинидазол

Тинидазол нарушает метаболизм или выведение следующих препаратов: варфарин, фенитоин, литий, циклоспорин и фторурацил.

При совместном приеме со спиртными напитками тинидазол проявляет дисульфирамоподобное действие.

Особые указания

Применение у детей

Не установлена эффективность и безопасность препарата ГДУ тм Кит для детей.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Клостридиум диффициле-ассоциированная диарея (CDAD) отмечалась при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая кларитромицин, и может быть по степени тяжести от умеренной диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами приводит к изменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к усиленному росту клостридий. C .difficile продуцируют токсины A и В, которые способствуют развитию CDAD. Гипертоксин, вырабатываемый C .difficile , увеличивает заболеваемость и смертность, поскольку эта инфекция является невосприимчивой к антибактериальной терапии и может привести к колэктомии. Нужно тщательно собрать анамнез заболевания, так как CDAD, как известно, развивается спустя более чем два месяца после применения антибактериальных препаратов.

Если подозревается или установлен диагноз «псевдомембранозный колит», необходимо отменить антибиотик и начать соответствующее лечение.

Сообщали о колхициновой интоксикации при совместном использовании кларитромицина и колхицина, особенно у пожилых и пациентов с почечной недостаточностью.

Совместное применение кларитромицина с цизапридом или пимозидом - противопоказано.

Кларитромицин в комбинации с ранитидином, висмута цитратом не должен использоваться у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

Пациенты с нарушением функции почек

Следует снижать дозу препарата ГДУ тм Кит у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК не более 30мл/мин). Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата этой категории пациентов.

Применение у больных с нарушенной функцией печени

Омепразол метаболизируется в печени и у больных с нарушенной функцией печени период полувыведения препарата удлиняется, поэтому дозировка препарата у таких больных должна быть снижена.

Пациенты пожилого возраста

Может потребоваться снижение дозы ГДУ тм Кит у пожилых пациентов, особенно при тяжелом нарушении функции почек. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата этой категории пациентов.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

O мепразол

Имеются единичные сообщения о приеме препарата в дозах от 320 до 900 мг (что в 16-45 раз превышает рекомендуемую лечебную дозу). Симптомы: спутанность сознания, вялость, затуманивание зрения, тахикардия, тошнота, повышенное потоотделение, покраснение лица, головные боли, сухость слизистой рта. Данные симптомы были преходящими, без каких-либо тяжелых последствий для организма.

Лечение: не существует специфического антидота. Омепразол экстенсивно связывается с белками и поэтому плохо выводится при гемодиализе. В случае передозировки следует назначать симптоматическое и поддерживающее лечение.

Тинидазол

Случаи передозировки не описаны.

Симптомы

Лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфическое противоядие отсутствует. Может быть показано промывание желудка. Тинидазол быстро выводится из крови с помощью диализа.

Кларитромицин

Симптомы: аллергические реакции и желудочно-кишечные симптомы.

Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Форма выпуска и упаковка

По 2 капсулы омепразола, 2 таблетки тинидазола и 2 таблетки кларитромицина упаковывают в контурную безъячейковую упаковку из алюминиевой фольги.

По 7 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

A.Б. Роуд, Манглия - 453 771, Индор (М.П.), Индия

37/37А, Индастриал Истейт, Полограунд, Индор (М.П.), 452 015, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

«Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд»

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Резлов ЛТД»,

100009 г. Караганда, ул. Ермекова, 110/2

Тел.: /7212/ 48 16 44, 43 15 34, 43-15-63,48-17-67; тел./факс: /7212/ 48 17 44; e-mail [email protected] , [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «_____»_______201_ г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ГДУ ПЛЮС КИТ

Торговое название

ГДУ Плюс кит

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы и таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Омепразол

Одна капсула содержит

Активное вещество - омепразол** 20 мг,

Состав покрытия гранул: маннитол, гидроксипропилметилцеллюлоза (НРМС), натрия лаурилсульфат, динатрия гидрофосфат, сахароза, титана диоксид Е171, кальция карбонат, диэтилфталат, твин-80, натрия гидроксид, покрытие лекарственное L-30d (акриокат-L100, кальция фосфат основной, лактоза).

Состав оболочки капсулы: бриллиантовый голубой Е133, титана диоксид Е171, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, желатин.

Состав чернил: этанол, 2-пропанол, шеллак, титана диоксид Е171, раствор аммиака, полисорбат-80.

Тинидазол

Одна таблетка содержит

активное вещество - тинидазол 500 мг,

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, этиленцеллюлоза, PEG-600, пропиленгликоль, титана диоксид Е171, хинолиновый желтый Е104.

Кларитромицин

Одна таблетка содержит

активное вещество - кларитромицин 500 мг

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид Е171, этилцеллюлоза, PEG -600, пропиленглюколь.

Описание

Омепразол

Содержимое капсулы -гранулы почти белого цвета.

Тинидазол

Кларитромицин

Фармакотерапевтическая группа

Код АТС A02BD

Фармакологические свойства

Фармакинетика

Омепразол

Кларитромицин

Тинидазол

Фармакодинамика

Комбинированная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и тинидазол, позволяет достичь высокого процента эрадикации Helicobacter pylori (60-70%).Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н+-К+-АТФазы — фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н. Pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Возможны

Сухость во рту, нарушение вкуса, тошнота, рвота, боли в животе, стоматит, гепатит, нарушение функции печени

Боли в спине

Гинекомастия

Лейкопения, трамбоцитопения, агранулоцитоз

В единичных случаях

Атфрофический гастрит при биопсии желудка у пациентов, длительное время получавших омепразол

Кларитромицин

Артралгия, миалгия

Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию

Интерстициальный нефрит

Колхициновая интоксикация

Тинидазол

Головокружение, атаксия, бессонница, сонливость

Обесцвечивание языка, стоматит, диарея

Крапивница, зуд, сыпь, покраснение, потливость, лихорадка, чувство жжения, жажда, слюнотечение, отек Квинке

Усиленное сердцебиение

Транзиторная нейтропения / лейкопения

Противопоказания

Инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции

Тяжелая печеночная и почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее, чем 30 мл/мин

Малигнизация язвы желудка

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Омепразол

Кларитромицин

При совместном назначении с теофиллином возможно повышение плазменных концентраций теофиллина.

Колхицин: колхицин является субстратом для CYP3A и Р-гликопротеина. Кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При совместном назначении колхицина и кларитромицина, ингибирование Р-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Пациентов следует тщательно наблюдать с целью выявления симптомов токсического действия колхицина.

Ранитидин, висмут цитрат: одновременное введение кларитромицина с ранитидином, висмута цитратом приводит к повышению концентрации ранитидина в плазме на 57%, повышению концентрации в плазме висмута цитрата на 48% и повышению концентрации 14-гидроксикларитромицина в плазме на 31%. Эти эффекты являются клинически незначимыми.

Тинидазол

При совместном приеме со спиртными напитками тинидазол проявляет дисульфирамоподобное действие.

Особые указания

Применение у детей

Не установлена эффективность и безопасность препарата ГДУтм Кит для детей.

Клостридиум диффициле-ассоциированная диарея (CDAD) отмечалась при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая кларитромицин, и может быть по степени тяжести от умеренной диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами приводит к изменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к усиленному росту клостридий. C.difficile продуцируют токсины A и В, которые способствуют развитию CDAD. Гипертоксин, вырабатываемый C.difficile, увеличивает заболеваемость и смертность, поскольку эта инфекция является невосприимчивой к антибактериальной терапии и может привести к колэктомии. Нужно тщательно собрать анамнез заболевания, так как CDAD, как известно, развивается спустя более чем два месяца после применения антибактериальных препаратов.

Показания к применению

Препарат применяется в ряде случаев, регулярно возникающих на хозяйствах и вызывающих значительные финансовые потери в связи с понижающейся производительностью:

Для снижения риска реинфекций после антибиотикотерапии;

Для восстановления производительности после вакцинаций;

Для предотвращения низкой усвояемости питательных веществ и дисбактериоза;

Для быстрого снижения поносов, в том числе неизвестной этиологии;

Для борьбы со стрессами, в том числе вызванными жарой, транспортировкой, сменой рациона, отъемом или сортировкой животных и птицы;

Для предотвращения разрыва кожи бройлеров и улучшения качества тушек при обработке в убойном цеху.

Состав и форма выпуска

Препарат содержит в своем составе 4 группы водорастворимых компонентов, действующих в комплексе:

Спорообразующие бактерии Bacillus subtilis, штамм DSM 5750, и Bacillus licheniformis, штамм DSM 5749, в соотношении 1:1 в концентрации 1,6х109 спор/г, культивированных из почвы и сои;

Микроэлементы в органической форме (хелаты цинка, меди и марганца);

Витамины В1, В2, В3, В5, В6, В12, К3;

Бетаин.

Препарат не содержит генно-инженерно-модифицированных организмов.

РЕСКЬЮ КИТ расфасован в 5 кг влагонепроницаемые мешки из металлополимерных материалов.

Фармакологические свойства

1. Спорообразующие бактерии поддерживают развитие положительной и вытеснение патогенной кишечной микрофлоры, улучшают переваривание белков, жиров, и углеводов (диетический эффект). Bacillus licheniformis снижает популяцию патогенов, подавляет клостридию, которая вызывает заболевания кожи.

2. Неорганические источники микроэлементов, находящиеся в корме, во время нарушения пищеварительных процессов проходят через желудочно-кишечный тракт, не успевая усвоиться. Хелаты в составе РЕСКЬЮ КИТ эффективно усваиваются, благодаря своей высокой биодоступности. Для стимуляции иммунной реакции кишечника дается дополнительная дозировка хелата цинка. Неорганический цинк плохо усваивается из-за высокого содержания железа в воде и иных причин. Благодаря высокой усвояемости, жизненно необходимый органический цинк решает проблему дефицита цинка, хорошо транспортируется во все слои кожи.

3. Витамины группы В и витамин К, входящие в состав РЕСКЬЮ КИТ способствуют поддержанию высокого качества тушки и кожи бройлеров и повышают общий иммунитет. Bacillus subtilis повышают усвоение витаминов и микроэлементов, в том числе жизненно необходимого цинка.

4. Бетаин предупреждает обезвоживание организма, т.к. помогает поддерживать ионный баланс кишечной микрофлоры. Он удерживает воду в клетках кишечного эпителия, что способствует сохранению влаги в кожи, обеспечивая ее эластичность, а также снижает содержание воды в фекалиях и улучшает усвоение питательных веществ. В комплексе препарат быстро нормализует и стабилизирует микрофлору кишечника, повышает усвояемость кормов, улучшает конверсию корма, снижает поносы, смягчает негативные последствия ветеринарных мероприятий, снижает падеж и, как следствие, поддерживает производительность на высоком уровне при любых стрессовых ситуациях.

При введении кормовой добавки РЕСКЬЮ КИТ в финишной фазе (5 дней до убоя) устраняется проблема разрыва кожи бройлеров при обработке в убойном цеху, тушки имеют хороший товарный вид и дольше сохраняют свои качества за счет снижения потери воды в организме, увеличивается масса грудных мышц, бетаин в составе РЕСКЬЮ КИТ выполняет функцию кокцидиостатика на финишном этапе кормления, бактерии Bacillus subtilis и Bacilluslicheniformis участвуют в борьбе против клостридии и других кишечных патогенов в фазе финишного кормления, когда применение любых антибиотиков запрещено. Как следствие - решена проблема диарей и обезвоживания.

Режим дозирования

Коровам, нетелям по 25 г на голову в сутки, телятам — 10 г на го- лову в сутки.

Свиньям, птице: 1 кг на 1000 литров питьевой воды, препарат дается в течение 3-5 дней до, в период и после стресса, после антибиотикотерапии и вакцинации, перед ожидаемыми периодами дисбактериозов, при диарее, при низкой усвояемости корма. Во избежание засорения системы подачи воды, ее следует регулярно тщательно промывать.

Противопоказания

При совместном применении препарата с антибиотиками с грамположительным спектром действия может наблюдаться частичное снижение эффективности препарата.

Особые указания

Возможно комбинирование с кокцидиостатиками: Диклазурил, Галофугинон, Монензин натрия, Робенендин, Салиномицин-натрий, Никарбазин, Метихлорпиндол (Метилбензокват), Лазалоцид, Мадурамицин.

Период ожидания

При применении препарата продукты животноводства и птицеводства в пищевых целях используют без ограничений.

Условия и сроки хранения

РЕСКЬЮ КИТ хранить в сухом и прохладном помещении, при температуре от минус 5° С до 25° С. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой. При длительном хранении во вскрытой упаковке в связи с высокой гигроскопичностью препарат может изменить цвет и образовать комки. Срок годности преперата - 12 месяцев с даты производства в ненарушенной упаковке при соблюдении условий хранения.

Производитель

«Биохем ГмбХ», Германия.

Ланцид Кит: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lancid Kit

Код ATX: A02BD

Действующее вещество: кларитромицин (Clarithromycin) + амоксициллин (Amoxicillin) + лансопразол (Lansoprazole)

Производитель: Микро Лабс, Лимитед (Micro Labs Limited) (Индия)

Актуализация описания и фото: 30.11.2018

Ланцид Кит – средство для лечения пептической язвы.

Форма выпуска и состав

Ланцид Кит представляет собой набор таблеток и капсул [в блистере, разграниченном перфорированной линией на две части (утро и вечер), 2 таблетки кларитромицина, 4 капсулы амоксициллина и 2 капсулы лансопразола; в картонной пачке 7 блистеров и инструкция по применению Ланцида Кит]:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие кларитромицин: овальной формы, с риской на одной из сторон, желтого цвета, на изломе – белого цвета;
капсулы, содержащие амоксициллин: размер №0, твердые желатиновые, с корпусом желтого и крышечкой темно-красного цвета, с черной надписью «500» на корпусе и «AMOXI» на крышечке; содержимое – кристаллический порошок почти белого или белого цвета;
капсулы, содержащие лансопразол: размер №1, твердые желатиновые, с корпусом и крышечкой розового цвета, с черной надписью «MICRO/MICRO»; содержимое – гранулы (пеллеты) почти белого или белого цвета.

Состав 1 таблетки кларитромицина:

активное вещество: кларитромицин – 500 мг;
вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, сорбитана олеат, сорбиновая кислота, магния стеарат, повидон, тальк;
пленочная оболочка: пропиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), ароматизатор ванильный.

Состав 1 капсулы амоксициллина:

активное вещество: амоксициллин (в форме тригидрата) – 500 мг;
вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат;
капсульная оболочка: корпус – желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172); крышечка – желатин, вода, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель бриллиантовый голубой (Е133);
черные чернила: изопропанол, шеллак, бутанол, этанол, пропиленгликоль, аммиак водный, краситель железа оксид черный (Е172).

Состав 1 капсулы лансопразола:

активное вещество: лансопразол – 30 мг;
вспомогательные компоненты: диэтилфталат, натрия гидроксид, кармеллоза кальция, сахароза, микросферы из сахарозы, гипромеллоза, маннитол, полисорбат 80, магния гидроксикарбонат, натрия гидрофосфат, повидон, тальк, титана диоксид (Е171), метакриловой кислоты сополимер (тип А);
капсульная оболочка: корпус – желатин, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, вода, титана диоксид (Е171), краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124); крышечка – желатин, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, вода, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124);
черные чернила: бутанол, изопропанол, шеллак, пропиленгликоль, этанол, аммиак водный, краситель железа оксид черный (Е172).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ланцид Кит – препарат комбинированного состава, применяемый для эрадикации Helicobacter pylori. Механизм действия обусловлен свойствами активных компонентов.

Кларитромицин

Кларитромицин – полусинтетическое производное эритромицина А, бактериостатический макролидный антибиотик. Антибактериальный эффект является следствием связывания 50S субъединицы мембраны рибосом микробной клетки и подавления синтеза белка микроорганизмов.

Проявляет активность в отношении большого числа аэробных и анаэробных грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая бактерию Helicobacter pylori.

Амоксициллин

Амоксициллин – полусинтетический пенициллин с бактерицидным эффектом, обладающий широким спектром действия. Антибиотик обладает способностью ингибировать транспептидазу, нарушать синтез пептидогликана (опорного белка клеточной стенки) в период деления и роста, вызывать лизис бактерий. Проявляет высокую активность в отношении Helicobacter pylori.

Комбинация кларитромицин + амоксициллин оказывает потенцированный противомикробный эффект в отношении H. pylori.

Лансопразол

Лансопразол – специфический ингибитор протонного насоса (Н + /К + -АТФ-азы). В париетальных клетках желудка биотрансформируется до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют Н + /К + -АТФ-азу. Снижает базальную и стимулированную секрецию (вне зависимости от природы раздражителя), за счет чего блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Обладает высокой липофильностью, поэтому легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них. Повышает оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивает секрецию гидрокарбоната, вследствие чего оказывает цитопротекторное действие.

Скорость и степень подавления базальной и стимулированной секреции соляной кислоты носят дозозависимый характер: pH начинает увеличиваться через 1–2 ч и 2–3 ч после приема лансопразола в дозе 15 и 30 мг соответственно. При приеме дозы 30 мг торможение продукции соляной кислоты составляет 80–97%.

На моторику желудочно-кишечного тракта не влияет.

Ингибирующий эффект возрастает в первые 4 дня приема препарата. После отмены лансопразола в течение 39 ч кислотность остается ниже 50% базального уровня. Рикошетное увеличение секреции не отмечается. Секреторная активность нормализуется спустя 3–4 ч после отмены препарата.

При синдроме Золлингера – Эллисона действует более продолжительно.

Подавляя рост Helicobacter pylori, способствует образованию в слизистой оболочке желудка специфических IgA к бактериям. Повышает антихеликобактерную активность других лекарственных препаратов. Угнетает выработку пепсина и повышает плазменную концентрацию пепсиногена. Подавление секреции сопровождается увеличением числа нитрозобактерий и концентрации нитратов в желудочном секрете.

Препарат эффективен при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, резистентной к блокаторам Н 2 -гистаминовых рецепторов. Обеспечивает более быстрое заживление язвенных поражений в двенадцатиперстной кишке (85% дуоденальных язв заживают в течение 4 недель регулярного приема лансопразола в суточной дозе 30 мг).

Фармакокинетика

Кларитромицин

Вещество быстро и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет примерно 50%. Одновременный прием пищи несколько замедляет всасывание кларитромицина, но не оказывает существенного влияния на биодоступность. При многократном приеме не отмечается кумулирование в организме, не меняется характер метаболизма.

С белками плазмы связывается порядка 80% дозы. После однократного приема наблюдается 2 пика максимальной концентрации (C max). Второй объясняется накоплением кларитромицина в желчном пузыре, последующим поступлением в кишечник и всасыванием. При однократном приеме дозы 500 мг C max достигается в течение 2–3 ч.

Метаболизируется при участии изофермента CYP3A системы цитохрома Р 450 . Является ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.

Примерно 20% принятой внутрь дозы быстро гидроксилируется в печени с образованием 14(R)-гидроксикларитромицина – основного метаболита, также обладающего выраженной противомикробной активностью.

При равновесном состоянии концентрация метаболита не увеличивается пропорционально дозам кларитромицина. Периоды полувыведения (Т ½) кларитромицина и 14(R)-гидроксикларитромицина увеличиваются с повышением принятой дозы.

При применении кларитромицина в более высоких дозах отмечается уменьшение образования 14(R)-гидроксикларитромицина и N-деметилированного метаболитов, что свидетельствует о нелинейном характере фармакокинетики препарата.

При регулярном применении препарата в суточной дозе 500 мг равновесные концентрации (C ss) в плазме крови неизмененного кларитромицина и его основного метаболита составляют соответственно 2,7–2,9 мкг/мл и 0,83–0,88 мкг/мл, Т ½ – соответственно 4,8–5 ч и 6,9–8,7 ч.

В терапевтических дозах кларитромицин накапливается в легких, коже и мягких тканях. В мягких тканях концентрации в 10 раз выше, чем в плазме крови.

Экскретируется препарат почками и через кишечник: в неизмененном виде – 20–30%, остальная часть – в виде метаболитов.

Амоксициллин

Быстро и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Степень и скорость всасывания не зависят от приемов пищи. Кислая среда желудка не оказывает разрушающего воздействия. Абсолютная биодоступность носит дозозависимый характер и составляет 75–90%.

После однократного приема дозы 500 мг C max составляет 6–11 мг/л и отмечается через 1–2 ч. С белками плазмы связывается 17%.

Амоксициллин проникает через гистогематические барьеры, за исключением неизмененного гематоэнцефалического. Хорошо распределяется в тканях: в высоких концентрациях образуется в плазме крови, плевральной и перитонеальной жидкостях, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), мокроте, ткани легкого, моче, слизистой оболочке кишечника, желчном пузыре (при нормальной функции печени), жировой ткани, кости, жидкости среднего уха (при его воспалении), содержимом кожных волдырей, предстательной железе, женских половых органах. Проникает через плаценту, в небольших количествах – в грудное молоко. В случае увеличения дозы амоксициллина отмечается пропорциональное увеличение концентрации в тканях и органах. Содержание в желчи в 2–4 выше, чем в плазме. Концентрация амоксициллина в амниотической жидкости и сосудах пуповины составляет 25–30% от концентрации в плазме крови беременной женщины. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком.

Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. У пациентов с менингитом (воспалением мозговых оболочек) концентрация вещества в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 20% от плазменного уровня.

Биотрансформации подвергается примерно 7–25% дозы амоксициллина, вследствие чего образуется неактивная пеницилловая кислота.

Выводится: печенью – 10–20%, почками – 50–70% преимущественно в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%). Т ½ составляет 1–1,5 ч. У пациентов с нарушением почечной функции [клиренс креатинина (КК) меньше 15 мл/мин] Т ½ увеличивается до 5–20 ч. Препарат выводится при гемодиализе.

Лансопразол

Быстро и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 80–90%. При одновременном приеме пищи вдвое снижается абсорбция и биодоступность, однако ингибирующее влияние лансопразола на желудочную секрецию не меняется вне зависимости от приемов пищи. Всасывание может замедляться при циррозе печени.

C max и AUC (площадь под кривой «концентрация – время») примерно пропорциональные. При приеме препарата через 30 мин после еды оба фармакокинетических показателя уменьшаются на 50%. Пища не оказывает существенного влияния при приеме препарата перед едой.

С белками плазмы связывает 97% дозы, связь может снижаться на 1–1,5% при нарушении функции почек.

После приема лансопразола в дозе 30 мг C max составляет 0,75–1,15 мг/л и достигается в течение 1,5–2 ч. Препарат хорошо проникает в ткани, включая обкладочные клетки желудка. Объем распределения равен 0,5 л/кг.

Лансопразол подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень. Биотрансформируется при участии изофермента CYP2C19 и, возможно, CYP3A4, вследствие чего образуются метаболиты, из которых в значимых количествах в плазме обнаруживаются два – гидроксилат сульфинила и сульфон-производное, являющиеся неактивными. В кислой среде канальцев париетальных клеток препарат биотрансформируется в два активных метаболита, однако в системном кровотоке они не обнаруживаются.

После первого приема 30 мг лансопразола pH желудочного сока повышается через 1–2 ч. При применении препарата по 30 мг несколько раз в день этот показатель увеличивается в первый час после приема. Эффект сохраняется более 24 ч. До нормального уровень секреции соляной кислоты восстанавливается через 2–4 дня после прекращения приема нескольких доз лансопразола.

Т ½ составляет 1–2 ч, в пожилом возрасте увеличивается до 1,9–2,9 ч, у пациентов с нарушением функции печени – до 3,2–7,2 ч.

Препарат выводится из организма в виде лансопразола сульфона и гидроксилансопразола: с желчью – ⅔, почками – 14–23%. При почечной недостаточности скорость и величина экскреции существенно не меняются.

Показания к применению

Ланцид Кит предназначен для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе для эрадикации инфекции Helicobacter pylori.

Противопоказания

Абсолютные:

недостаток сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью;
заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно колит, связанный с применением антибиотиков;
порфирия;
поллиноз;
бронхиальная астма;
атопический дерматит;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз;
холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина;
гипокалиемия;
удлинение интервала QT, желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия по типу «пируэт» в анамнезе;
период беременности и грудного вскармливания;
возраст до 18 лет;
одновременное применение следующих лекарственных средств: терфенадин, пимозид, цизаприд, астемизол, алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин), мидазолам в пероральных лекарственных формах, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), а также колхицин у пациентов с нарушенной функцией почек и печени;
гиперчувствительность к любому компоненту Ланцида Кит, пенициллинам, макролидам, карбапенемам или цефалоспоринам.

Относительные (Ланцид Кит должен применяться с осторожностью):

миастения gravis;
кровотечения в анамнезе;
печеночная/почечная недостаточность средней и тяжелой степени;
выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин), тяжелая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца;
гипомагниемия;
аллергические реакции, в т. ч. в анамнезе;
пожилой возраст;
одновременный прием клопидогрела, бензодиазепинов (мидазолама внутривенно, триазола, алпразолама), блокаторов кальциевых каналов, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 (например, амлодипина, верапамила, дилтиазема);
необходимость применения лекарственных средств, которые метаболизируются изоферментом CYP3A (непрямых антикоагулянтов, циклоспорина, такролимуса, метилпреднизолона, дизопирамида, карбамазепина, силденафила, хинидина, омепразола, рифабутина, цилостазола, винбластина);
сочетанное назначение препаратов, индуцирующих изофермент CYP3A4 (например, карбамазепина, рифампицина, фенобарбитала, фенитоина, зверобоя продырявленного);
сопутствующая терапия антиаритмическими препаратами IA класса (хинидином, прокаинамидом) и III класса (дофетилидом, амиодароном, соталолом).

Ланцид Кит, инструкция по применению: способ и дозировка

Ланцид Кит следует принимать внутрь, перед едой, по 1 таблетке кларитромицина (500 мг), 2 капсулы амоксициллина (1000 мг) и 1 капсуле лансопразола (30 мг) дважды в сутки, утром и вечером. Таблетки и капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Курс лечения составляет 7 дней, при необходимости продолжительность увеличивают до 14 дней.

Побочные действия

Информация о нежелательных реакциях препарата Ланцид Кит отсутствует. Ниже описаны побочные эффекты, свойственные каждому из активных веществ препарата. По частоте возникновения они классифицированы следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, частота неизвестна – на основании имеющихся данных нет возможности оценить интенсивность возникновения побочных реакций.

Симптомы передозировки, обусловленные присутствием кларитромицина в препарате Ланцид Кит: абдоминальная боль, диарея, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания. Лечение: промывание желудка и проведение поддерживающей терапии. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Симптомы передозировки, обусловленные наличием амоксициллина в препарате: кристаллурия, диарея, тошнота, рвота, нарушение водно-электролитного баланса (следствие диареи и рвоты). Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных и препаратов для поддержания водно-электролитного баланса. Для удаления амоксициллина из организма может применяться гемодиализ.

Случаи передозировки лансопразола не описаны.

Особые указания

Каждый блистер Ланцида Кит рассчитан на один день лечения, упаковка (7 блистеров) – на один 7-дневный курс.

До начала приема препарата следует провести обследование пациента для исключения злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), поскольку противоязвенная терапия может маскировать симптоматику и, как следствие, отсрочить своевременную диагностику.

Кларитромицин

Вследствие длительного применения антибиотиков возможно образование колоний с повышенным количеством нечувствительных микроорганизмов. В случае развития суперинфекции назначают соответствующее лечение.

Возможно развитие перекрестной устойчивости к кларитромицину, другим макролидным антибиотикам, клиндамицину и линкомицину.

При развитии острых реакций повышенной чувствительности (лекарственной сыпи с эозинофилией и системной симптоматикой, токсического эпидермального некролиза, анафилаксии, синдрома Стивенса – Джонсона, пурпуры Шенлейна – Геноха) следует немедленно отменить Ланцид Кит и начать проведение соответствующей терапии.

Известны случаи развития печеночной дисфункции (в т. ч. тяжелой) на фоне приема кларитромицина. Обычно она носит обратимый характер, но требует отмены антибиотикотерапии. При наличии серьезных заболеваний у пациента или одновременном приеме некоторых лекарственных средств возможно развитие печеночной недостаточности с летальным исходом. Больных следует предупреждать о необходимости обращения за врачебной помощью в случае появления у них признаков гепатита, таких как болезненность живота при пальпации, потемнение мочи, анорексия, желтуха.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени в период приема Ланцида Кит следует регулярно контролировать ферменты плазмы крови.

Как и все антибактериальные средства, кларитромицин может вызвать псевдомембранозный колит разной степени тяжести – от легкой до угрожающей жизни. Антибиотик может повлиять на нормальную микрофлору кишечника, из-за чего повышается рост Clostridium difficile. В случае появления диареи у пациента всегда следует подозревать псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, пока не будет установлено иное. В связи с этим во время антибиотикотерапии и в течение 2 месяцев после ее окончания требуется установить тщательное медицинское наблюдение за пациентом.

С осторожностью кларитромицин должен применяться при гипомагниемии, тяжелой сердечной недостаточности, выраженной брадикардии, ишемической болезни сердца, одновременном применении антиаритмических средств IA и III класса. Во всех этих случаях необходимо контролировать электрокардиограмму на предмет увеличения QT-интервала.

Известны случаи усугубления симптомов миастении гравис у пациентов, получающих кларитромицин.

При совместном применении варфарина или других непрямых антикоагулянтов нужен мониторинг протромбинового времени и МНО.

Амоксициллин

Описаны случаи развития серьезных реакций гиперчувствительности на пенициллины, иногда с летальным исходом. Риск их возникновения наиболее высок у пациентов, у которых подобные реакции имели место в прошлом. В связи с этим до назначения амоксициллина врач должен собрать подробный анамнез пациента на предмет реакций повышенной чувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. При появлении аллергических реакций на фоне антибиотикотерапии следует прекратить прием препарата и немедленно предпринять соответствующие меры, которые могут включать введение эпинефрина, внутривенное введение глюкокортикостероидов, проведение оксигенотерапии, обеспечение проходимости дыхательных путей (при необходимости – интубацию).

С осторожностью антибиотик должен применяться при наличии аллергического диатеза, бронхиальной астмы, а также в случае анамнестических данных о колите, вызванном антибактериальной терапией.

При длительном применении препарата есть вероятность чрезмерного размножения нечувствительных микроорганизмов.

В период применения Ланцида Кит рекомендуется периодически проверять функции кроветворения, печени и почек. У пациентов с функциональными нарушениями печени мониторинг функции органа должен проводиться на регулярной основе. При функциональных нарушениях почек доза амоксициллина должна быть снижена в зависимости от степени нарушений.

Необходимо учитывать вероятность развития суперинфекции (обычно вызывается грибами рода Candida или бактериями рода Pseudomonas spp.), что требует отмены антибиотика и проведения соответствующего лечения.

При диарее, сохраняющейся в течение некоторого времени, всегда следует подозревать развитие псевдомембранозного колита – заболевания, которое вызывается антибиотиками и может представлять опасность для жизни пациента. Его основными признаками являются: водянистый кал с примесью слизи и крови, коликообразные или тупые распространенные боли в животе, лихорадка, иногда – тенезмы (тянущие, режущие, жгучие боли в области прямой кишки). При появлении описанных симптомов следует отменить амоксициллин и срочно начать проведение специфической терапии (например, применение ванкомицина). Противопоказано применение лекарственных средств, снижающих перистальтику желудочно-кишечного тракта.

При сниженном диурезе препарат может вызывать кристаллурию. По этой причине в период приема Ланцида Кит важно употреблять достаточное количество жидкости и поддерживать достаточный диурез. При холангите и холецистите препарат может назначаться только при легкой степени заболевания и при условии отсутствия сопутствующего холестаза.

Амоксициллин в больших количествах выводится из организма с мочой, вследствие чего могут быть получены ложноположительные результаты при определении содержания глюкозы в моче (например, при проведении пробы Бенедикта или пробы Фелинга). При необходимости проведения теста на уровень глюкозы в моче следует применять глюкозооксидазный метод.

Амоксициллин иногда вызывает неспецифическое связывание альбуминов и иммуноглобулинов с мембраной эритроцитов, из-за чего возможно получение ложноположительной реакции при проведении пробы Кумбса.

У пациентов, получающих варфарин или другие непрямые антикоагулянты, нужно мониторировать протромбиновое время и МНО в период применения амоксициллина и после его отмены.

Антибиотик может снижать эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов. Во время его приема рекомендуется использовать дополнительный надежный метод контрацепции.

В случае длительного применения амоксициллина требуется одновременное назначение леворина, нистатина или других противогрибковых препаратов.

Лансопразол

При продолжительном применении ингибиторов протонной помпы возрастает вероятность развития инфекции (в т. ч. Campylobacter, Salmonella и Clostridium difficile), а также переломов у женщин в период менопаузы.

Перед назначением препарата следует сопоставлять пользу профилактики кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта с возможным риском развития вентилятор-ассоциированной пневмонии.

У пациентов, получающих варфарин или другие непрямые антикоагулянты, нужно контролировать протромбиновое время и МНО.

При проведении терапии не следует употреблять алкогольные напитки.

Действие лансопразола зависит от генетического полиморфизма CYP2C19. У пациентов, которые являются медленными метаболизаторами (РМ-тип), эффект препарата выше, достоверно чаще удается достичь эрадикации Helicobacter pylori, чем у пациентов, являющихся быстрыми метаболизаторами (homEM-тип), даже при наличии устойчивости к кларитромицину.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Ланцид Кит может вызывать головокружение, сонливость и слабость. В период терапии следует соблюдать меры предосторожности при вождении автомобиля и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и скорости реакций.

Применение при беременности и лактации

Ланцид Кит противопоказано принимать беременным и кормящим грудью женщинам.

Применение в детском возрасте

Препарат не применяется в педиатрии (для лечения детей и подростков до 18 лет).

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью, протекающей на фоне тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью Ланцид Кит следует применять при почечной недостаточности средней и тяжелой степени.

При нарушениях функции печени

Лекарственное средство противопоказано пациентам, у которых тяжелая печеночная недостаточность протекает одновременно с почечной недостаточностью.

С осторожностью Ланцид Кит следует применять при печеночной недостаточности средней и тяжелой степени.

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте Ланцид Кит нужно принимать с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Кларитромицин

Маловероятно клинически значимое взаимодействие кларитромицина с бензодиазепинами, выведение которых не зависит от изоферментов CYP3A4 (например, с темазепамом, нитразепамом, лоразепамом).

Требует осторожности одновременное применение следующих лекарственных препаратов: непрямые антикоагулянты (в т. ч. варфарин), вальпроевая кислота, дизопирамид, циклоспорин, карбамазепин, омепразол, винбластин, метилпреднизолон, цилостазол, фенитоин, рифабутин, симвастатин, хинидин, теофиллин, такролимус, ловастатин, силденафил, поскольку они метаболизируются через другие изоферменты цитохрома Р 450 . Необходимо корректировать дозы препаратов и контролировать плазменные концентрации.

Противопоказан прием кларитромицина в период применения мидазолама, триазолама, алпразолама, пимозида, терфенадина, цизаприда, астемизола, эрготамина и других алкалоидов спорыньи.

Возможные лекарственные взаимодействия, которые следует принимать во внимание:

другие макролидные антибиотики, клиндамицин, линкомицин: возможно развитие перекрестной резистентности;
производные спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин): есть риск развития острой эрготаминовой интоксикации (проявляется такими симптомами, как извращенная чувствительность, тяжелый периферический вазоспазм, ишемия конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему);
ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин): описаны редкие случаи рабдомиолиза;
лекарственные средства, которые первично метаболизируются изоферментами CYP3A, и препараты-ингибиторы изофермента CYP3A4 (итраконазол): возможно взаимное увеличение концентраций, вследствие чего может отмечаться усиление или пролонгирование терапевтических и побочных эффектов;
триазолам: возможно уменьшение его клиренса и повышение его фармакологических эффектов (в т. ч. развитие сонливости и спутанности сознания);
дигоксин: может повышаться его плазменная концентрация (требуется контроль во избежание дигиталисной интоксикации и развития потенциально летальных аритмий);
атазанавир, ритонавир и другие ингибиторы протеаз: отмечается взаимное увеличение плазменных концентраций (кларитромицин в этом случае нельзя применять в суточных дозах более 1000 мг);
флуконазол в дозе 200 мг (в случае одновременного применения кларитромицина в суточной дозе 1000 мг): возможно увеличение AUC и равновесной концентрации кларитромицина на 18 и 33% соответственно (коррекция дозы не требуется);
этравирин: снижается концентрация кларитромицина, однако повышается содержание его активного метаболита;
верапамил: есть вероятность снижения артериального давления, развития брадиаритмии и молочнокислого ацидоза;
пероральные гипогликемические средства, инсулин: появляется риск развития гипогликемии (необходимо контролировать глюкозу в крови);
некоторые лекарственные средства, которые могут вызывать снижение концентрации глюкозы (пиоглитазон, росиглитазон, репаглинид, натеглинид): возможно ингибирование кларитромицином изофермента CYP3A, что приводит к гипогликемии (требуется тщательный контроль уровня глюкозы);
индукторы цитохрома Р 450 (рифабутин, рифампицин, рифапентин, невирапин, эфавиренз): снижается плазменная концентрация кларитромицина, уменьшается его терапевтический эффект, повышается содержание активного метаболита 14(R)-гидроксикларитромицина;
зидовудин: возможно снижение его равновесного уровня (требуется коррекция доз препаратов);
астемизол, терфенадин, пимозид, цизаприд: могут увеличиваться их плазменные концентрации, что приводит к удлинению QT-интервала и развитию сердечных аритмий (включая мерцание или трепетание желудочков, фибрилляцию, желудочковую пароксизмальную тахикардию, полиморфную желудочковую тахикардию по типу «пируэт»). Подобные взаимодействия возможны и при применении лекарственных средств, которые метаболизируются изоферментом системы цитохром Р 450 (например, вальпроевой кислоты, теофиллина, фенитоина) (требуется контроль концентраций препаратов в крови и мониторинг электрокардиограммы);
саквинавир в мягких желатиновых капсулах по 1200 мг 3 раза в сутки (одновременно с кларитромицином в суточной дозе 1000 мг): возможно увеличение AUC и равновесной концентрации саквинавира соответственно на 177 и 187%, кларитромицина – на 40% (при непродолжительной терапии препаратами в указанных дозах корректировать последние нет необходимости);
толтеродин: усиливается его эффект у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6 (может потребоваться снижение дозы);
колхицин (субстрат для CYP3A и Р-гликопротеина): возможно усиление его действия (требуется тщательное наблюдение пациентов на предмет развития симптомов токсического действия колхицина).

Амоксициллин

фенилбутазон, оксифенбутазон, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные препараты, диуретики и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию: снижается плазменная концентрация амоксициллина;
бактериостатические препараты (хлорамфеникол, сульфаниламиды, линкозамиды, макролиды, тетрациклины): отмечается антагонистическое действие;
бактерицидные антибиотики (в т. ч. рифампицин, ванкомицин, аминогликозиды и цефалоспорины): отмечается синергическое действие;
метотрексат: уменьшается его клиренс и повышается токсичность (требуется тщательный контроль плазменной концентрации);
пробенецид: уменьшается выведение амоксициллина почками, увеличивается концентрация в плазме и желчи;
дигоксин: возможно увеличение времени его всасывания (может потребоваться коррекция дозы);
метронидазол: возникают такие побочные эффекты, как расстройства пищеварения, тошнота, запор, диарея, боли в эпигастрии, анорексия, рвота, в редких случаях – нарушения гемопоэза, желтуха, интерстициальный нефрит;
эстрогены, прогестероны: снижается их плазменная концентрация, из-за чего возможно уменьшение контрацептивного эффекта (необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции);
непрямые антикоагулянты: усиливается их действие, удлиняется время свертывания крови (может потребоваться коррекция дозы);
аллопуринол: повышается риск появления кожной сыпи;
аскорбиновая кислота: усиливается абсорбция амоксициллина;
глюкозамин, аминогликозиды, слабительные средства, антациды, пища: замедляется и уменьшается всасывание амоксициллина.

Лансопразол

При одновременном применении других лекарственных средств следует учитывать, что лансопразол:

совместим с варфарином, пропранололом, индометацином, преднизолоном, фенитоином, диазепамом, ибупрофеном, пероральными контрацептивами;
замедляет выведение препаратов, которые метаболизируются в печени путем микросомального окисления (в т. ч. непрямых антикоагулянтов, диазепама и фенитоина);
препятствует всасыванию солей железа, итраконазола, дигоксина, ампициллина, кетоконазола;
снижает клиренс теофиллина на 10%;
замедляет pH-зависимую абсорбцию препаратов из группы слабых кислот;
ускоряет всасывание лекарственных средств из группы оснований;
замедляет всасывание цианокобаламина;
увеличивает плазменную концентрацию такролимуса (субстрата изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина) до 81% (требуется контроль плазменной концентрации);
значительно снижает С mах и AUC атазанавира (противопоказанная комбинация);
повышает риск миотоксичности аторвастатина, ловастатина, симвастатина (пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением).

Влияние других лекарственных средств на лансопразол:

антациды снижают и замедляют абсорбцию (следует соблюдать 1–2-часовые интервалы между приемами);
флувоксамин (ингибитор изофермента CYP2C19) в 4 раза увеличивает плазменную концентрацию;
зверобой продырявленный, рифампицин (индукторы изоферментов CYP3A4 и CYP2C19) могут значительно снижать концентрацию в плазме;
сукральфат на 30% снижает биодоступность (между приемами следует соблюдать интервалы 30–40 мин);
ритонавир (субстрат и ингибитор CYP2C19) может как увеличивать, так и уменьшать AUC (требуется коррекция дозы лансопразола и контроль терапевтических и возможных побочных эффектов);
иматиниб повышает риск развития побочных эффектов, особенно у пациентов с выраженными аллергическими реакциями в анамнезе (вследствие потенциального взаимодействия через CYP3A4).

При одновременном применении антиретровирусных препаратов (атазанавира, индинавира, нелфинавира), кетоконазола, цефподоксима, позаконазола, итраконазола, ампициллина, цефуроксима необходимо контролировать их эффекты и симптомы развития резистентности.

При сочетанном назначении клопидогрела повышается риск повторного инфаркта миокарда, а также госпитализации по поводу инсульта, нестабильной стенокардии, сердечного приступа, повторной реваскуляризации, поэтому рекомендуется избегать его комбинации с лансопразолом. При абсолютной необходимости совместного применения препаратов необходимо обеспечить тщательное наблюдение за пациентами.

Не рекомендуется назначать лансопразол ВИЧ-инфицированным пациентам, получающим антиретровирусные препараты. Если одновременное применение необходимо, следует соблюдать интервалы между приемами 12 часов, при этом доза лансопразола не должна превышать 30 мг.

Аналоги

Аналогами Ланцида Кит являются Пилобакт , Пилобакт АМ , Хелитрикс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.