Главная · Метеоризм · Диплопия и сибазон. "Сибазон": отзывы, инструкция по применению. Руководство к применению

Диплопия и сибазон. "Сибазон": отзывы, инструкция по применению. Руководство к применению

Стремительный ритм жизни и постоянные стрессы заставляют многих принимать специальные препараты, обладающие успокоительным действием, чтобы заснуть и отвлечься от мучительных мыслей. Таких лекарственных средств множество: какие-то из них содержат в себе растительные компоненты, какие-то синтезированы, некоторые помогают успокоиться, не влияя на психические функции и их можно купить в любой аптеке без рецепта, а какие-то, наоборот, выписывает только врач. К последним относится препарат "Сибазон", отзывы о котором достаточно положительные.

На нервах

В середине прошлого столетия было синтезировано первое вещество, получившее название "транквилизатор" - от латинского слова tranquillo, то есть "успокаивать". Подобные средства применялись и применяются в лечебных целях как психотропные препараты. Назначают их к применению только врачи по определенным медицинским показаниям. К числу подобных средств относится и препарат "Сибазон": инструкция по применению, отзывы, аналоги которого будут рассмотрены ниже.

Как выпускается лекарство "от нервов"?

Препарат "Сибазон", отзывы о котором можно прочитать в нашей статье как о действенном "успокоительном", отпускается из аптечной сети только по рецепту врача. Его можно приобрести в двух лекарственных формах - в качестве таблеток для перорального применения и в ампулах для инъекций. В какой форме следует принимать это лекарство, решает только лечащий врач.

Состав "Сибазона"

Один из востребованных препаратов-анксиолитиков, а именно так правильно называются малые транквилизаторы, - лекарственное средство "Сибазон". Отзывы о данном лекарстве оставляют и пациенты, которые применяли его в тех или иных случаях, и врачи, основываясь на качестве назначенного лечения, протекании болезни и результатов терапии. Активным веществом "Сибазона", в какой бы лекарственной форме он ни был выпущен, является диазепам. Он относится к первым синтезированным препаратам группы бензодиазепинов, обладающих психоактивным свойством. Получили его в 1956 году в лаборатории фармацевтической компании Hoffmann-La Roche. С тех пор диазепам - активный компонент многих патентованных лекарственных препаратов, в том числе и "Сибазона".

Что работает в "Сибазоне"?

Всю необходимую для врача и пациента информацию содержит о препарате "Сибазон" инструкция по применению. Отзывы и врачей, и пациентов говорят о нем как о хорошем средстве, помогающем при многих проблемах психического характера. Активный компонент диазепам работает, воздействуя на рецепторы гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Это особые клеточные рецепторы у позвоночных и человека, которые путем биохимических реакций передают нервные импульсы между клетками.

Как работает "Сибазон"?

Благодаря своему анксиолитическому действию сибазон помогает в лечении многих состояний: тревога, беспокойство, страх. На чем же оно основано? Диазепам, относясь к малым транквилизаторам группы бензодиазепинов, обладает способностью активизировать тормозной канал ГАМК-рецепторов нервных клеток. За счет действия данного вещества нервный импульс, который в результате цепочки биохимических реакций должен вызывать чувство тревожности и страха, действует совершенно не так, как должен - он затухает. Наукой до сих пор еще недостаточно изучены все механизмы, которые позволяют использовать данное лекарственное вещество в лечении многих неврологических и психических расстройств. Диазепам относится к группе так называемых долгих анксиолитиков - период его полувыведения из организма составляет от 30 до 100 часов в виде метаболитов. Выводится данное вещество вместе с мочой.

Когда назначают лекарство?

Для многих пациентов, испытывающих определенные нервные, психические проблемы получше помогает узнать назначенные препарат "Сибазон" инструкция по применению. Таблетки отзывы получают благодарные и от пациентов, и от врачей, впрочем, как и инъекции данного препарата. Правильная дозировка помогает избежать возникновения побочных эффектов и передозировки. Когда и как назначить данное лекарство, решает только лечащий врач. Сибазон широко используется в лечении многих состояний и заболеваний:

  • атетоз - непроизвольные движения (судороги) лица, тела, конечностей;
  • столбняк - тоническое напряжение в результате поражения нервной системы при бактериальной инфекции зооантропонозного характера;
  • церебральный паралич - симптомокомплекс двигательных нарушений вследствие поражения или аномалии развития головного мозга;
  • зудящий дерматоз;
  • психомоторное возбуждение - патологическое двигательное беспокойство различной интенсивности;
  • алкогольная абстиненция;
  • алкогольный психоз;
  • тревожно-депрессивные состояния;
  • тревожно-фобические состояния;
  • гипертоническая болезнь; гипертонический криз с повышенной тревожностью и возбудимостью;
  • климактерические расстройства;
  • предменструальные состояния;
  • мышечные спазмы, вызванные нейродегенеративными заболеваниями опорно-двигательного аппарата;
  • блокировка эпилептических и судорожных припадков.

Также "Сибазон" применяется при проведении диагностических процедур или в предоперационных периодах для премедикации и атаралгезии совместно с некоторыми обезболивающими и нейротропными препаратами. Таким широким оказывается спектр действия препарата "Сибазон". Отзывы пациентов особо отмечают его эффективность для купирования приступов тревоги и страха, а также для снятия нервозности в предменструальный и климактерический периоды.

Если "Сибазон" принимать нельзя?

Один из востребованных и часто назначаемых седативных, противотревожных, миорелаксирующих, снотворных и противосудорожных препаратов является "Сибазон". Отзывы пациентов в основном о нем хорошие, люди говорят врачам спасибо за назначенное лечение, которое оказало положительное влияние на излечение многих состояний. Но не следует забывать, что есть определенные показания, когда этот препарат назначать нельзя:

  • непереносимость диазепама в анамнезе;
  • отравления медицинскими препаратами;
  • острое алкогольное отравление, во время которого произошло поражение жизненно важных органов;
  • закрытоугольная глаукома;
  • миастения - патологическое заболевание, выражающееся в быстрой мышечной утомляемости;
  • ХОБЛ тяжелой стадии;
  • эпилептический припадок (абсанс);
  • острая дыхательная недостаточность.

Также данное лекарственное средство противопоказано к применению женщинам во время беременности и в период кормления грудью, так как диазепам, как и другие бензодиазепины, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Как принимается лекарство?

"Сибазон" к применению назначается только лечащим врачом. Он выбирает лекарственную форму препарата и дозировку, а также режим применения в соответствии с показаниями, состоянием больного, анамнезом, течением заболевания. Таблетированная форма препарата принимается в основном по 5-10 мг 2-3 раза за день. В виде инъекций лекарство используется внутримышечно или внутривенно. Дозирование препарата и вид инъекции зависит от заболевания.

Если что-то пошло не так

Многие пациенты считают, что это хорошее лекарство - "Сибазон", отзывы о нем остаются положительными, но во многих содержится информация о том, что это средство может вызвать побочные эффекты, особенно в первое время лечения. Среди таких нежелательных проявлений работы диазепама могут быть:

  • снижение концентрации внимания;
  • непроизвольные двигательные нарушения;
  • нарушения координации;
  • головокружения;
  • сонливость;
  • снижение эмоциональной чувствительности;
  • подавленное настроение;
  • тремор рук и ног;
  • слабость;
  • быстрая утомляемость;
  • мышечные спазмы;
  • гипотония;
  • тахикардия;
  • снижение либидо;

Также прием "Сибазона" может вызвать галлюцинации, развитие чувства страха, агрессивность, тревожность, бессонницу. Снижение аппетита, сухость во рту отмечаются как довольно-таки частые побочные эффекты в первые дни приема "Сибазона".

Передозировка

Если врач назначил к применению таблетки "Сибазон", отзывы стоит почитать очень внимательно, чтобы понять, какие последствия могут быть в случае передозировки препарата: спутанность сознания, перевозбуждение, сильная сонливость, арефлексия, снижение рефлексов, оглушенность, нарушения зрительного и слухового восприятия, угнетение функционала дыхательной и сердечно-сосудистой систем, коллапс, кома и летальный исход.

Особые указания

Широко применяемое в практике лечения различных заболеваний как самостоятельное средство, так и в качестве вспомогательной терапии препарат "Сибазон" отзывы имеет в основном положительные, но некоторые пациенты указывают на то, что длительное применение этого лекарства вызывает привыкание, потом очень трудно от него отказаться. К тому же его нельзя принимать с некоторыми фармацевтическими группами лекарственных средств, например, антидепрессантами, нейролептиками, миорелаксантами.

Противогрибковые средства ("Кетоконазол"), оральные контрацептивы, "Эритромицин", "Омепразол" усиливают действие диазепама и увеличивают продолжительность его полувыведения из организма. Медицинскому персоналу следует помнить о том, что "Диазепам" нельзя смешивать в одном шприце с другими медикаментами. В период лечения "Сибазоном" недопустимо управление транспортными средствами и выполнение опасных видов работ, требующих повышенной

Препарат Сибазон — транквилизатор, обладает седативным и противосудорожным эффектом. Оказывает миорелаксирующее влияние на нервную систему. Выпускается в виде ампул для инъекций и таблеток. Продается в аптеках только по рецепту врача. 1 мл вещества содержит 5 мг диазепама. В составе препарата есть вспомогательные вещества: этанол 95%, насыщенный натрия хлоридом — 200 мг, пропиленгликоль, макрогол 400 — 200 мг, вода. Во время приема Сибазона нельзя употреблять спиртные напитки. В соответствии с правилами хранения ампулы должны находиться в темном месте при температуре не выше +5 градусов.

Фармакологическая группа: анксиолитическое средство (анксиолитики)

Фармакологическое действие

Препарат является производным бензодиазепина, транквилизатор, миорелаксант, оказывает седативное и противосудорожное действие. Механизм работы такой: Сибазон усиливает тормозное влияние гамма-аминобутирата в центральной нервной системе, ингибирует спинальные рефлексы, чем снижает тонус скелетной мускулатуры.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается — около 75 процентов от общей массы. Начинает действовать через 30 минут после приема, а максимальной концентрации в плазме(Cmax) достигает за 120 минут. При регулярном приеме лекарства равновесная концентрация(Css) устанавливается через 7-14 дней. Длительность действия сибазона составляет около 12 часов. Активное вещество связывается с белками плазмы на 94-99%, Проникает в спинномозговую жидкость и грудное молоко.

70% препарата выводится почками и около 10% — с калом. 1-2% — в неизменном виде. Процесс выведения делится на два этапа: быстрое и активное выведение происходит за 2-3 часа, следующая медленная фаза продолжается до 70 часов.

Торговое название: Сибазон

Международное непатентованное название: Диазепам

Показания к применению

Препарат используется в качестве основной или вспомогательной терапии при следующих заболеваниях:

  • Депрессия, различные неврозы.
  • Неуправляемые фобии, страхи, тревога.
  • Спастические состояния при поражении головного или спинного мозга.
  • Абстинентный синдром.
  • Эпилепсия.
  • Делирий.
  • Столбняк.
  • Сильные мышечные спазмы.
  • Травмы позвоночника.
  • Люмбаго.
  • Шейный радикулит.
  • Артриты , бурситы, при которых наблюдается спазм мышц.

Кроме того, диазепам применяют как премедикацию перед наркозом, для облегчения родовой деятельности, при угрозе преждевременных родов, для лечения эклампсии беременных.

Противопоказания

Препарат отпускается строго по рецепту, дозировку назначает врач после полного осмотра пациента. Перед приемом обязательно нужно изучить список противопоказаний:

  1. Наличие аллергии на компоненты сибазона.
  2. Запущенная стадия глаукомы.
  3. Алкогольное отравление(исключая острую абстиненцию)
  4. Передозировка препаратами-аналогами.
  5. Миастения.
  6. Наличие апноэ.
  7. Нарушение работы печени, заболевания печени.

Лечение этим препаратом неврозов, бессонницы, депрессий проводят только под строгим наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарствами

При назначении препарата необходимо подробно рассказать доктору обо всех лекарственных средствах, применяемых пациентом в данный момент, чтобы проверить их на совместимость. При сочетании с некоторыми веществами прием Сибазона опасен.

  • Сибазон нельзя принимать одновременно с противовирусными. Последние усиливают седативных эффект, что может привести к угнетению функции дыхания и проблемам с сердцем.
  • Прием других миорелаксантов и антидепрессантов усиливает холинергическое действие, кроме того, возникает риск развития апноэ.
  • Сибазон не назначают одновременно с антигипертензивными препаратами, последствия совместного приема непредсказуемы.

Дозировка лекарства

Препарат принимают внутрь, вводят внутримышечно и внутривенно. При внутривенном введении применяют медленный метод: 1мл вещества за минуту.

  • Острые приступы тревоги или паники снимают дозой в 1-2 мл Сибазона. Спустя 4 часа инъекцию можно сделать повторно. При алкогольном делирии необходимо 2 мл вещества, прием повторяют каждые три часа до купирования всех симптомов. Разовая максимальная доза — 30 мг, максимальная суточная — 70 мг.
  • При приступе эпилепсии необходимо ввести 30 мг препарата: по 2 мл каждые 15 минут. Норма для детей в первый месяц жизни вводят по 0.1 мл на 1 кг веса(сколько составляет суточная доза, определяет врач), после 1 года разовая доза составляет 5 мг, после пяти лет — 10 мг.
  • При мышечном спазме лекарство вводят по 3-4 мл внутримышечно. При необходимости через три часа укол повторяют, впоследствии используется таблетированная форма.
  • При лечении столбняка взрослым положено 2 мл Сибазона медленным введением. При использовании капельниц выбирают скорость 10 мг за 1 час.
  • При люмбаго и шейном радикулите внутримышечно вводят 4 мл препарата — до двух инъекций, чтобы снять болевой синдром. Затем назначают прием Сибазона в таблетках.
  • Перед оперативным вмешательством пациенту делают укол в мышцу(доза — 3-4 мл) или внутривенную инъекцию — 2 мл. После операции добавляют еще 1 мл препарата.
  • Для введения пациента в состояние сна нужно 4-6 мл Сибазона внутривенно медленным введением. Дозировка в данном случае определяется врачом индивидуально.

Передозировка

При нарушении дозировки препарата у пациентов проявляются следующие симптомы:

  • Заторможенная реакция или сильное возбуждение.
  • Сонливость.
  • Увеличение продолжительности сна.
  • Апноэ.
  • Нарушение работы дыхательной системы.
  • Брадикардия.
  • Повышение болевого порога.
  • Нарушение координации.
  • Снижение рефлексов.
  • Потеря сознания.

Передозировка Сибазона может закончиться летальным исходом.

При обнаружении любого из симптомов нужно немедленно обращаться к врачу. Гемодиализ и диурез не эффективны. В больнице внутривенно вводят флумазенил в качестве антидота. При передозировке важно контролировать работу сердца, дыхания, следить за давлением и температурой тела, общим состоянием организма.

Побочные действия препарата

  • Со стороны центральной нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, заторможенность действий, нарушение ориентации в пространстве, медленная речь, спутанность сознания, галлюцинации, слабость в мышцах, падение настроения, редко — возникновение суицидальных мыслей.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечного ритма, тахикардия, крайне редко остановка сердца.
  • Со стороны дыхательной системы: одышка, апноэ.
  • Со стороны эндокринной системы: снижение либидо.

Прием препарата нужно проводить под наблюдением врача, при возникновении побочных реакций снизить дозировку.

Сибазон при беременности

При наступлении беременности прием препарата следует прекратить. В первом триместре его не назначают за исключение крайней необходимости. Если женщина принимала Сибазон в третьем триместре, то в дальнейшем у новорожденного могут отмечаться нарушения дыхания и сердечной деятельности, слабость мышц. При приеме препарата нельзя продолжать грудное вскармливание.

Сибазон и вождение автомобиля

Так как препарат снижает концентрацию внимания, может вызвать спутанность сознания и потерю ориентации в пространстве, садиться за руль при приеме Сибазона запрещено. Возобновить поездки можно через трое суток после окончания лечения.

Аналоги Сибазона

Аналогами Сибазона по фармакологическом действию являются: Грандаксин, Гидазепам , Ксанакс, Неурол, Хелакс.

Запрещен при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Сибазон является сильнодействующим нейротропным препаратом бензодиазепинового ряда, который отпускается только по рецепту врача. Согласно инструкции по применению, Сибазон имеет широкую сферу применения при психических и неврологических нарушениях и может применяться как у взрослых, так и у детей.

Общая информация о лекарственном средстве

Сибазон – это анксиолитик и транквилизатор, который обладает рядом клинических эффектов:

  • способно устранять проявления тревоги, депрессивных и угнетающих эмоций, напряженности;
  • обладает противоэпилептическим действием – устраняет судороги и гипервозбудимость нервных окончаний;
  • имеет миорелаксирующее действие;
  • оказывает антиаритмическое воздействие (расширение коронарных сосудов);
  • обладает угнетающим эффектом на секреторную работу эндокринных желез;
  • оказывает общее седативное воздействие на центральную нервную систему.

Производится препарат в России фармацевтической корпорацией ОАО «Органика».

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Медпрепарат относится к фармакологической группе транквилизаторов и психотропных веществ, которые внесены в подгруппу сильнодействующих подотчетных препаратов из официального перечня наркотических средств и психотропных веществ. МНН препарата, согласно его активному компоненту – Диазепам.

Применяется препарат в различных отраслях медицины:

Форма и цены на препарат, средние в России

Производится Сибазон в форме таблеток и в растворе для инъекционного введения. Таблетированный вариант имеет различия в дозировке:

  • для детей 1-2 мг активного вещества в одной таблетке;
  • для взрослых – 5 мг.

Ампульная форма, в свою очередь, выпускается в виде прозрачного 0,5% раствора диазепина по 2 мл.

В России с 2013 года Сибазон запрещен к применению вне медицинских лечебных учреждений и не подлежит свободной продаже и закупке сетью аптечных предприятий. Таблетированная форма отпускается только по рецепту врача. Стоимость таблеток Сибазона в аптеках российских городов представлена в таблице.

Состав

В состав лекарственного средства входит основной компонент, который представлен действующим веществом диазепамом 5 мг (1 или 2 мг в детской форме таблеток), а также вспомогательные компоненты:

  • для таблеток – лактозы моногидрат (32,7 мг), кальция стеарат (0,6 мг), повидон (1,9 мг), крахмал (7,8 мг);
  • для ампул – изотонический раствор хлорида натрия, макрогол, пропиленгликоль, этанол, дистиллированная вода.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Диазепам воздействует на бензодиазепиновые рецепторные комплексы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепина-хлорионофора, в результате чего ингибируется гамма-аминомасляная кислота с усилением торможения импульсов ЦНС. Под влиянием диазепама происходит:


Благодаря высокому уровню абсорбции клинический эффект наблюдается через 15-30 минут от момента поступления в организм препарата, а действие лекарственного вещества длится порядка 11-12 часов. Биодоступность диазепама при связывании с белками плазмы крови составляет 97-99%.

Метаболизируется диазепам в печени до десметилдиазепама, темазепама и оксазепама, при этом метаболиты способны проникать через гематологические барьеры (гематоэнцефалический, плацентарный, в грудное молоко). Выводятся метаболиты преимущественно с мочой (70-72%) и каловыми массами (10-12%).

Показания и противопоказания

Перед приемом препарата Сибазон важно понимать для чего его назначают, во избежание негативных последствий или побочных явлений от применения лекарства. Отпускается препарат только по рецепту от врача и с ограниченным курсом приема.

Среди показаний к использованию лекарства выделяют:


Противопоказания к применению препарат выделяют на абсолютные и относительные. Определить риск развития осложнений может только лечащий врач.

Абсолютные Относительные
  • индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства;
  • в анамнезе острая интоксикация лекарствами, угнетающими функционирование головного мозга (психотропные, снотворные, противоэпилептические);
  • миастения гравис;
  • острые патологии дыхательного аппарата, сопровождающиеся развитием дыхательной недостаточности;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гипертрофия ПЖ;
  • мальабсорбция глюкозы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
  • ранний возраст до 1 месяца жизни для инъекционной формы и до 6 лет для таблетированной формы;
  • период беременности (особенно первый и третий триместр) и грудного вскармливания;
  • при нахождении в коме или шоковом состоянии;
  • при острой интоксикации алкоголем с угрозой для работы систем организма.
  • депрессия с суицидальными эмоциями;
  • органические нарушения в структурах головного мозга;
  • периоды ночного апноэ;
  • эпилепсия в анамнезе;
  • синдром Ленокса-Гасто;
  • периоды абсансов;
  • спинальные и церебральные атаксии;
  • злоупотребление психоактивными веществами и лекарственная зависимость;
  • гиперкинезы, которые имеют тенденцию к прогрессированию;
  • пониженный уровень белковых фракций в крови;
  • хроническая почечная или печеночная недостаточность.

Руководство к применению

Поскольку препарат выпускается в нескольких дозировках и формах, схемы, рекомендованные к применению, могут отличаться.

Таблетированная форма

Таблетки принимаются внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Для взрослых средняя дозировка составляет 15-45 мг в 2-3 приема (максимально допустимая – 60 мг), для детей старше 7 лет – 5 мг, разделенная в 3 приема (максимальная дозировка – 10 мг).

Рассчитывают рекомендованную суточную норму препарата в зависимости от показаний к назначению, разделяют дозировку в три приема:

  • неврологические заболевания – 30 мг;
  • абстинентный синдром – 40 мг;
  • ревматология – 20 мг;
  • гинекологическая патология (климактерические расстройства, ПМС) – 15-20 мг;
  • вертебральный синдром – 40 мг.

Раствор в ампулах

Препарат в ампулах для в/в и в/м введения назначается однократно, дальнейшая схема применения инъекционного раствора рассчитывается по индивидуальной схеме лечащего врача. Дозируется препарат согласно следующей схеме:


Возможные побочные действия и передозировка

При нарушении схемы приема препарата, а также индивидуальной непереносимости или атипичной реакции организма на прием Сибазона, могут возникать негативные реакции и осложнения со стороны внутренних органов.

Системы Побочные реакции со стороны организма
Со стороны ЦНС Появляется слабость и сонливость, у пожилых пациентов отмечается дезориентация, приступы ярости, головокружение, провалы в памяти, атаксия, кошмарные сновидения, каталепсия, атетоз и мышечные тики, дизартрия, спутанность сознания, тремор, нарушение качества сна, агрессия, суицидальные наклонности, «нечеткость» зрения.
Со стороны легочного аппарата Угнетение дыхательного центра ЦНС с периодами апноэ.
Со стороны ССС Тахикардия или брадикардия, гипотония.
Почки и репродуктивные органы Нарушение отделения мочи с гипопродукцией, дисменорея, анурия, снижение либидо.
Лабораторные показатели Нейтропения, понижение гемоглобина, агранулоцитоз, пониженный показатель тромбоцитов, лейкопения.
Иммунная система Крапивница, шелушения на коже.
Органы чувств Диплопия, «туман» перед глазами.
ЖКТ Изжога, снижение аппетита, позывы к рвоте, гиперсаливация, запор, гастралгия, булимия.

При передозировке наблюдаются симптомы угнетения работы центральной нервной системы, появляется эйфория и отсутствие болевой чувствительности рецепторов. Терапия симптоматическая (промывание желудка, форсированный диурез, назначение парентерального введения сорбентов) и проводится только в условиях лечебного учреждения, так как при угнетении центра дыхания может потребоваться искусственная вентиляция легких и кардиореанимация пациента.

Аналогичные средства

Аналоги Сибазона представлены фармпрепаратами с действующим веществом диазепамом и отличаются по цене, дозировке активного вещества и уровню безопасности возникновения побочных явлений:


Сибазон – препарат с седативным, снотворным, анксиолитическим и противосудорожным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Сибазона:

  • Раствор для инъекций 0,5% (в темных стеклянных ампулах по 2 мл с ампульным ножом в комплекте, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2 упаковки в картонной пачке либо по 100 упаковок в картонной коробке);
  • Таблетки (по 20, 50 шт. в темных стеклянных или полимерных баночках, по 1 банке в картонной пачке; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 5 упаковок в картонной пачке; по 20, 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке).

В состав 1 мл раствора для инъекций входит активное вещество: диазепам – 5 мг.

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: диазепам – 5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы (молочный сахар), картофельный крахмал, стеарат кальция (стеариновокислый кальций).

Показания к применению

  • Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме, нарушения сна, двигательные возбуждения различной этиологии в психиатрии и неврологии;
  • Неврозы, пограничные состояния с явлениями беспокойства, напряжения, страха и тревоги;
  • Столбняк;
  • Преждевременные роды, облегчение родовой деятельности, преждевременная отслойка плаценты;
  • Спастические состояния, связанные с поражением спинного или головного мозга, а также бурситы, миозиты и артриты, сопровождающиеся напряжением скелетных мышц;
  • Эпилептический статус;
  • Премедикация перед наркозом.

Также препарат применяют как компонент комбинированного наркоза.

Противопоказания

  • Выраженная хроническая гиперкапния;
  • Тяжелая миастения;
  • Указания в анамнезе на лекарственную или алкогольную зависимость (за исключением острой абстиненции);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим бензодиазепинам.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь. Дозу врач рассчитывает индивидуально, исходя из клинической картины заболевания, состояния пациента, чувствительности к препарату.

Для взрослых средняя разовая доза составляет 5-15 мг. Кратность приема – 2-3 раза в день. В зависимости от показаний (выраженное возбуждение, тревога, страх) ее увеличивают до 20 мг. Максимальная доза – 60 мг в день.

В зависимости от показаний Сибазон назначают:

  • Алкогольный абстинентный синдром: в первые сутки – 3-4 раза в день по 10 мг, в дальнейшем разовую дозу уменьшают до 5 мг;
  • Спастические состояния центрального происхождения при дегенеративных неврологических заболеваниях (неврология): 2-3 раза в день по 5-10 мг;
  • Менструальные и климактерические расстройства: 2-3 раза в день по 5 мг;
  • Премедикация (хирургия, анестезиология): 10-20 мг накануне операции, вечером;
  • Внутренние болезни: 2-3 раза в день по 5 мг, в случаях необходимости и с учетом переносимости доза может быть увеличена до 40 мг в день (в 4 приема).

В качестве анксиолитика Сибазон назначают 2-4 раза в день по 5-10 мг.

Детям применение препарата начинают с низких доз, медленно увеличивая их до оптимальных и хорошо переносимых пациентом.

Суточная доза для детей от 7 лет составляет 5 мг (максимально –10 мг). Сибазон принимают 2-3 раза в день, при этом основную дозу нужно принимать вечером.

Больным пожилого возраста и ослабленным пациентам препарат вводят в более низких дозах (1/2 или 2/3 от средних).

Сибазон в виде раствора можно вводить внутривенно и внутримышечно. Разовую дозу, длительность и частоту применения врач устанавливает индивидуально.

Средние дозы составляют: разовая – 10 мг, суточная – 30 мг.

Максимальные дозы: разовая – 30 мг, суточная – 70 мг.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

  • Пищеварительная система: редко – слюнотечение, запор, сухость во рту, тошнота; в отдельных случаях – желтуха, увеличение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови;
  • Нервная система: мышечная слабость, головокружение, сонливость; редко – головная боль, депрессия, спутанность сознания, нарушения зрения, дизартрия, диплопия, тремор, атаксия; в отдельных случаях – парадоксальные реакции (галлюцинации, чувство тревоги, возбуждение, нарушения сна). После внутривенного введения может наблюдаться икота. При продолжительном применении возможно развитие нарушения памяти и лекарственной зависимости;
  • Мочевыделительная система: редко – недержание мочи;
  • Эндокринная система: редко – снижение или повышение либидо;
  • Дыхательная система: в отдельных случаях – нарушения дыхания (при парентеральном применении);
  • Сердечно-сосудистая система: незначительное понижение артериального давления (при парентеральном применении);
  • Аллергические реакции: редко – кожная сыпь.

Особые указания

Применять Сибазон в I триместре беременности не следует, кроме случаев крайней необходимости. Нужно иметь в виду, что при применении препарата беременными женщинами возможно существенное изменение частоты сердечных сокращений плода.

При регулярном приеме препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

С особой осторожностью Сибазон следует применять у больных с дыхательной и сердечной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в этих случаях рекомендовано избегать парентерального введения препарата), а также при миастении и закрытоугольной глаукоме или предрасположенности к ее развитию.

Особая осторожность требуется при применении Сибазона, особенно в начале терапии, у больных, длительно получавших бета-адреноблокаторы, антигипертензивные препараты центрального действия, сердечные гликозиды, антикоагулянты.

При отмене лечения дозу нужно снижать постепенно. При резкой отмене после продолжительного применения возможно развитие возбуждения, беспокойства, тремора и судорог.

Препарат необходимо отменить при возникновении парадоксальных реакций (тревожность, острое возбуждение, галлюцинации и нарушения сна).

После внутримышечного введения Сибазона возможно увеличение активности креатинфосфокиназы в плазме крови (необходимо учитывать при дифференциальной диагностике инфаркта миокарда).

Следует избегать внутриартериального введения.

В период лечения нельзя допускать употребления алкоголя.

Сибазон может приводить к замедлению скорости психомоторных реакций, что нужно учитывать больным, занимающимся потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Сибазона с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

  • Трициклические антидепрессанты (в т.ч. амитриптилины) – возможно усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему, усиление холинергического действия и повышение концентрации антидепрессантов;
  • Теофиллин в низких дозах – извращение седативного действия Сибазона;
  • Препараты, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему, включая нейролептики, седативные и снотворные лекарственные средства, опиоидные анальгетики, средства для наркоза – усиление угнетающего влияния на дыхательный центр, центральную нервную систему, развитие выраженной артериальной гипотензии;
  • Рифампицин – увеличивается выведение диазепама;
  • Миорелаксанты – усиление их действия, увеличение риска возникновения апноэ;
  • Лекарственные средства, вызывающие индукцию ферментов печени, включая противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин) – возможно ускорение выведение Сибазона;
  • Клозапин – угнетение дыхания, выраженная артериальная гипотензия, потеря сознания;
  • Леводопа – подавление противопаркинсонического действия;
  • Изониазид – уменьшение выведения Сибазона из организма;
  • Лития карбонат – развитие коматозного состояния;
  • Метопролол – ухудшение психомоторных реакций, снижение остроты зрения;
  • Пероральные контрацептив – усиление эффектов диазепама, увеличение риска развития прорывного кровотечения;
  • Бупивакаин – повышение его концентрации в плазме крови;
  • Диклофенак – усиление головокружения;
  • Парацетамол – уменьшение выведения Сибазона и его метаболита;
  • Этанол, этанолсодержащие препараты – усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему (главным образом на дыхательный центр), а также возможно возникновение синдрома патологического опьянения;
  • Фенитоин, фенобарбитал – ускорение метаболизма Сибазона;
  • Рисперидон – описаны случаи развития злокачественного нейролептического синдрома;
  • Циметидин, омепразол, дисульфирам – увеличение длительности и интенсивности действия диазепама;
  • Флувоксамин – повышение концентрации Сибазона в плазме крови и усиление его побочных эффектов;
  • Кофеин – уменьшение седативного и, вероятно, анксиолитического действия диазепама.

У больных, продолжительно получавших бета-адреноблокаторы, антигипертензивные препараты центрального действия, сердечные гликозиды, антикоагулянты, механизмы и степень лекарственного взаимодействия непредсказуемы.

При одновременном применении в отдельных случаях Сибазон усиливает действие и подавляет метаболизм фенитоина.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности:

  • Раствор для инъекций – 3 года при температуре до 5 °C;
  • Таблетки – 5 лет при температуре до 30 °C.

Сибазон – это анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Действующее вещество: 5 мг диазепама (сибазона) в 1 мл раствора.

Механизм действия обусловлен стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, приводящей к усилению ингибирующего действия ГАМК на передачу нервных импульсов.

Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Обладает умеренной симпатолитической активностью, способен вызвать расширение коронарных сосудов и снижение артериального давления, повышать порог болевой чувствительности, подавлять парасимпатические (включая вестибулярные) и симпатоадреналовые пароксизмы, снижать секрецию желудочного сока во время сна.

Диазепам и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживаются в грудном молоке в концентрациях, соответствующих 1/10 части концентраций в плазме. Связь с белками плазмы – 98 %.

Показания к применению

От чего помогает Сибазон? Назначают препарат при следующих показаниях:

  • Купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой;
  • Зудящие дерматозы в дерматологической практике (в качестве седативного средства);
  • Острые тревожно-фобические и тревожно-депрессивные состояния, алкогольные психозы с явлениями абстиненции (в качестве анксиолитического средства);
  • Купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;
  • Мышечные спазмы центрального генеза при нейродегенеративных заболеваниях, в том числе, при шейном радикулите, люмбаго и травмах позвоночника (в качестве противосудорожного и миорелаксирующего средства);
  • Спастические состояния, связанные с поражением спинного или головного мозга (столбняк, атетоз, церебральный паралич);
  • Премедикация и атаралгезия в комплексе с анальгетиками и другими нейротропными средствами при диагностических процедурах и подготовке к хирургическим вмешательствам;
  • Клиника внутренних болезней: гипертоническая болезнь (сопровождающаяся повышенной возбудимостью и тревогой), спазм сосудов, гипертонический криз, менструальные и климактерические расстройства (в составе комплексного лечения);
  • Купирование судорожных состояний и эпилептических припадков различного происхождения.

Раствор Сибазон применяют в акушерстве с целью облегчения родовой деятельности, при преждевременных родах (исключительно в конце III триместра) и в случае преждевременного отслоения плаценты.

Инструкция по применению Сибазон и дозировки

  • стандартная разовая доза – 5–15 мг, возможно ее увеличение до 20 мг (при выраженном страхе, возбуждении, тревоге);
  • суточная доза – от 15–45 (средняя) до 60 мг (максимальная);
  • кратность приема – 2-3 раза в день.

Как анксиолитик Сибазон назначается 2–4 раза в день по 5–10 мг.

Больным с алкогольным абстинентным синдромом в первый день показан прием 3-4 раза в день по 10 мг, в дальнейшем разовую дозу снижают до 5 мг.

Больным в пожилом возрасте, а также ослабленным пациентам назначают пониженные дозы (1/2 либо 2/3 от средней).

Особенности применения Сибазона в зависимости от показаний:

  • неврология (при лечении спастических состояний центрального происхождения при дегенеративных неврологических болезнях): по 5–10 мг 2-3 раза в день;
  • менструальные/климактерические расстройства: по 5 мг 2-3 раза в день;
  • внутренние болезни: по 5 мг 2–3 раза в день, возможно применение более высоких доз – до 10 мг 4 раза в день;
  • хирургия, анестезиология (проведение премедикации вечером, накануне операции): 10–20 мг.

У детей лечение Сибазоном следует начинать с низких доз, постепенно увеличивая их до оптимальной дозы, которая хорошо переносится. Суточную дозу нужно разделить на 2-3 приема, при этом самую большую дозу нужно принимать в вечернее время.

  • Рекомендованная суточная доза для детей от 7 лет – 5 мг, максимально – 10 мг в день.

Пациентам пожилого и старческого возраста лечение следует начинать с половины обычной дозы для взрослых, постепенно повышая ее, в зависимости от достигнутого эффекта и переносимости.

Курс лечения, во избежание привыканий к препарату, не должен выходить за рамки двух месяцев. Иногда требуется повторение курса, зачастую его назначают после перерыва около 3 недель.

Уколы Сибазон, инструкция:

Парентерально при тревожных состояниях вводят в/в в начальной дозе 0.1-0.2 мг/кг, инъекции повторяют каждые 8 ч до исчезновения симптомов, затем переходят на пероральный прием.

При двигательном возбуждении вводят в/м или в/в 10-20 мг 3 раза в сутки. При травматических поражениях спинного мозга, сопровождающихся параплегией или гемиплегией, хорее – в/м взрослым в начальной дозе 10-20 мг, детям – 2-10 мг.

При эпилептическом статусе – в/в в начальной дозе 10-20 мг, в последующем, при необходимости – 20 мг в/м или в/в капельно. При необходимости в/в капельного введения (не более 4 мл) разводят в 5-10% растворе декстрозы или в 0.9% растворе NaCl. Во избежание выпадения препарата в осадок следует использовать не менее 250 мл инфузионного раствора, быстро и тщательно перемешивать полученный раствор.

Для купирования выраженного мышечного спазма – в/в однократно, или двукратно 10 мг. Столбняк: начальная доза – 0.1-0.3 мг/кг в/в с интервалами 1-4 ч или в виде в/в вливания 4-10 мг/кг/сутки.

Ощутимый эффект при внутривенном уколе Сибазон наступает спустя 5-7 минут, при внутримышечном – около 30-40 минут. Период лечения – от 3 до 10 дней, после снятия острых симптомов болезни инъекции заменяются внутренним применением препарата.

Противопоказания

Назначение Сибазон противопоказано в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к производным бензодиазепина, тяжелая форма миастении, кома, шок, закрытоугольная глаукома, явления зависимости в анамнезе (наркотики, алкоголь, за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия), синдром ночного апноэ, состояние алкогольного опьянения различной степени тяжести, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (наркотические, снотворные и психотропные средства), тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, детский возраст до 30 дней включительно.

Сибазон в пероральной форме противопоказан детям до полугода, парентеральной формы выпуска – до месяца.

С осторожностью Сибазон применяют у больных с эпилепсией, у пожилых, при почечной недостаточности, церебральных атаксиях, спинальных атаксиях, печеночной недостаточности, гиперкинетических состояниях, лекарственной зависимости, пристрастии к ЛС в анамнезе, наличии органических поражений ЦНС, гипопротеинемии, ночном апноэ.

Передозировка

Прием повышенных доз Сибазон вызывает снижение рефлексов, парадоксальное возбуждение, спутанность сознания, сонливость, глубокий сон, снижение реакции на болевые раздражители, оглушенность, арефлексию, брадикардию, тремор, нарушение зрительного восприятия, угнетение работы дыхательной и сердечно-сосудистой систем, нистагм, коллапс, кому.

Специфическим антагонистом является Флумазенил, который применяется исключительно в условиях стационара. Флумазенил – антагонист бензодиазепинов, не рекомендуется назначать пациентам с эпилепсией, которые принимают бензодиазепины из-за риска провокации эпилептических припадков.

  • Гемодиализ не эффективен.

Побочные эффекты

Применение Сибазон может вызывать следующие побочные эффекты:

Сонливость, дезориентация, головокружение, повышенная утомляемость, атаксия, плохая координация движений, вялость, снижение концентрации внимания, тремор, спутанность сознания, головная боль, депрессия, эйфория, каталепсия и дистонические экстрапирамидные реакции.

Со стороны системы кроветворения могут отмечаться: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, анемия и агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы могут наблюдаться: рвота, изжога, тошнота, снижение аппетита, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперсаливация, желтуха и нарушение работы печени.

В процессе лечения у пациентов могут отмечаться дисменорея, задержка мочи, повышение или снижение либидо, нарушение работы почек, тахикардия, снижение артериального давления, сердцебиение, зуд и кожная сыпь.

При резкой отмене Сибазон, по отзывам врачей, может вызывать синдром «отмены» (волнение, нервозность, раздражительность, нарушения сна, чувство страха, депрессия, тошнота, тремор, рвота, галлюцинации, судороги, усиление потоотделения, спазм гладких мышц).

Взаимодействие с другими препаратами

Сибазон способен потенцировать немалое количество лекарственных средств (значительно усиливать эффект других препаратов своим действующим веществом, что в результате в разы превышает просто суммирование оказанных действий по отдельности), в частности работу нейролептиков, анальгетиков, снотворных препаратов, различных психостимуляторов, а так же алкоголя.

Например, антациды понижают скорость поглощения, изониазид препятствует выведению диазепама из организма и к тому же увеличивает его концентрацию в крови, а вот рифампицин производит обратный эффект.

Эритромицин замедляет процесс метаболизма диазепама в печени. Положительный эффект сибазона усиливают такие препараты, как флуоксетин, циметидин, флувоксамин, кетоконазол за счет изменения его фармакокинетики, то есть совокупности правильного поглощения, распределения, метаболизма и эффективного выведения.

Аналоги Сибазон, список препаратов

При необходимости, заменить Сибазон можно на аналоги, список препаратов:

  • Диазепам,
  • Реланиум,
  • Дизеп-5,
  • Калмпоуз,
  • Фаустан,
  • Релиум.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Сибазон, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Приобрести препарат можно только по рецепту врача. Средняя цена Сибазон в аптечной сети России:

  • Ампулы для уколов – 800-900 рублей;

  • Таблетки – 50-60 рублей за упаковку.

Хранят препарат в сухом темном месте. Срок годности раствора для инъекций – 24 месяца, таблеток 0,005 г – 36 месяцев, таблеток Сибазон детям по 0,001 и 0,002 г – 24 месяца.