Инструкция по применению, описание препарата, аннотация. Форма выпуска, состав и упаковка.
Препарат: СПОРОБАКТЕРИН (SPOROBACTERIN)
Активное вещество: Bacillus subtilis
Код АТХ: A07FA
КФГ: Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры (пробиотик)
Коды МКБ-10 (показания): A02, A03, A04, A08, A09, K63, M86, N76, T79.3, Z29.8
Рег. номер: Р №000792/01
Дата регистрации: 14.03.11
Владелец рег. удост.: БАКОРЕН (Россия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
◊ Суспензия для приема внутрь в виде взвеси белого или слегка желтоватого цвета со специфическим запахом и соленым вкусом; при отстаивании образуется рыхлый осадок разных оттенков от белого до светло-коричневого цвета, разбивающийся при встряхивании.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 70 мг/мл, вода очищенная до 1 мл.
1 доза - флаконы (5) - пачки картонные.
1 доза - флаконы (10) - пачки картонные.
10 доз - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.
10 доз - флакон-капельницы полимерные (2) - пачки картонные.
2 дозы - флаконы (5) - пачки картонные.
2 дозы - флаконы (10) - пачки картонные.
5 доз - флаконы (5) - пачки картонные.
5 доз - флаконы (10) - пачки картонные.
5 доз - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.
5 доз - флакон-капельницы полимерные (2) - пачки картонные.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Бактерии Bacillus subtilis штамма 534 выделяют антибактериальные вещества широкого спектра действия, подавляющие развитие ряда патогенных и условно-патогенных бактерий. Рост сапрофитов, в том числе и нормальной микрофлоры кишечника, споробактерином не угнетается.
Культура Bacillus subtilis штамма 534 продуцирует также другие биологически активные вещества, такие как протеолитические ферменты, лизоцим, липазы, амилазы и другие, способствующие расщеплению углеводов, жиров и белков, участвуя в переваривании и усвоения пищи. Кроме того, ферменты бактерий способствуют очищению ран, воспалительных очагов от некротизированных тканей. Препарат оказывает выраженное иммуностимулирующее действие, в том числе на поглотительную и переваривающую активность фагоцитирующих клеток крови, обладает умеренным антиаллергическим эффектом.
ПОКАЗАНИЯ
Споробактерин применяют для лечения:
Острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов и др.;
Дисбактериозов различной этиологии;
Хирургической инфекции мягких тканей;
Остеомиелита (при отсутствии крупных секвестров);
Для профилактики и лечения осложнений, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами при хирургических и акушерско-гинекологических операциях.
Споробактерин назначают детям старше 6 месяцев и взрослым.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Назначенную дозу препарата разводят в 10-15 раз остуженной кипяченой водой. Споробактерин назначают за 30-40 мин до еды.
для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта:
Для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0.5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут; старше 3 лет - по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
Для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0.5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 20 сут, старше 3 лет - по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 20 сут. При наличии дисбактериоза у кормящей матери, ей рекомендуется прием препарата по 1 мл 2 раза в день в течение периода лечения ребенка.
ВЗРОСЛЫМ:
Для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: препарат назначают через рот по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
Для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 20 сут.
в хирургической практике:
Для лечения и профилактики хирургической инфекции мягких тканей: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 7-10 сут;
Для профилактически гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде: препарат назначают через рот по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней до операции и по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней после операции или травмы.
При необходимости курсы лечения могут быть повторены.
! Вскрытый флакон с препаратом, закрытый крышкой, может храниться не более 10 сут при температуре от 4 до 8°С.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В редких случаях возможно возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже, болей в животе, диареи. При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказаний для применения споробактерина не выявлено. Препарат следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии. Действие препарата на беременных не изучалось.
Непригоден для применения: препарат, целостность упаковки которого нарушена; препарат без маркировки; препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Действие препарата на беременных не изучалось.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Способность влиять па управление транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность споробактерина.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре до 10°С, в недоступном для детей месте. Допустима транспортировка при температуре до 25°С не более 14 дней.
Срок годности . 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Инструкция к средству аптечного ассортимента Споробактерин – это порядок и способ приема лекарства и др. важные пункты. При корректно назначенном курсе лечения, которое прописывает специалист, препарат поможет справиться с симптомами и устранить причину заболевания!
Производители: Фармак
Действующие вещества
- Не указано. См. инструкцию
- Не указано. См. инструкцию
- Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
- Не указано. См. инструкцию
- Противодиарейные средства
- Другие иммуномодуляторы
Показания к применению препарата Споробактерин
Споробактерин назначают детям старше 1 года и взрослым:
- для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов и др.
- для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций при применении антибиотиков;
- для лечения хирургической инфекции мягких тканей;
- для лечения остеомиелита (при отсутствии крупных секвестров);
- для профилактики и лечения осложнений, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами при хирургических и акушерско-гинекологических операциях.
Форма выпуска препарата Споробактерин
суспензия для приема внутрь; флакон-капельница 10 мл, пачка картонная 1.
Противопоказания к применению
Препарат следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии.
Действие препарата на беременных не изучалось.
Побочные действия
В редких случаях возможно возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже. При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.
Способ применения и дозы
Лечение острых кишечных инфекций:
- детям от 1 до 3 лет - по 0,5 мл 2 раза в день;
- детям старше 3 лет и взрослым - по 1 мл 2 раза в день в течение 7-10 дней;
Лечения дисбактериозов различной этиологии:
- детям - по 0,5 мл 2 раза в день в течение 20 дней;
- взрослым - по 1 мл 2 раза в день в течение 20 дней.
Для лечения хирургической инфекции Споробактерин назначают по 1 мл 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Для профилактически гнойно-септических осложнений в послеоперационный период препарат назначают - по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней до операции и по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней после операции или травмы.
Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность споробактерина.
При необходимости курсы лечения могут быть повторены.
Перед приемом Споробактерин разводят в 10 кратном объеме остуженной кипяченной воды.
Споробактерин принимают за 30-40 мин до еды.
Условия хранения
Хранить при температуре от 0 до 8°C.
Вскрытый флакон может храниться в холодильнике не более 10 дней.
Срок годности
АТХ-классификация:
A Пищеварительный тракт и обмен веществ
A07 Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
A07F Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
Культура Bacillus subtilis штамма 534 продуцирует также другие биологически активные вещества, такие как протеолитические ферменты, лизоцим, липазы, амилазы и другие, способствующие расщеплению углеводов, жиров и белков, участвуя в переваривании и усвоения пищи. Кроме того, ферменты бактерий способствуют очищению ран, воспалительных очагов от некротизированных тканей. Препарат оказывает выраженное иммуностимулирующее действие, в том числе на поглотительную и переваривающую активность фагоцитирующих клеток крови, обладает умеренным антиаллергическим эффектом.
Показания к применению:
Споробактерин
применяют для лечения:
- острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов и др.;
- дисбактериозов различной этиологии;
- хирургической инфекции мягких тканей;
- остеомиелита (при отсутствии крупных секвестров);
- для профилактики и лечения осложнений, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами при хирургических и акушерско-гинекологическнх операциях.
- Споробактерин назначают детям старше 6месяцев и взрослым.
Способ применения:
Назначенную дозу препарата Споробактерин
разводят в 10-15 раз остуженной кипяченой водой. Споробактерин назначают за 30-40 мин до еды.
для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта:
Детям
:
для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут; старше 3 лет - по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 20 сут, старше 3 лет - по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 20 сут. При наличии дисбактериоза у кормящей матери, ей рекомендуется прием препарата по 1 мл 2 раза в день в течение периода лечения ребенка.
Взрослым
:
- для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: препарат назначают через рот по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
- для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 20 сут.
в хирургической практике
- для лечения и профилактики хирургической инфекции мягких тканей: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 7-10 сут.
- для профилактически гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде: препарат назначают через рот по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней до операции и по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней после операции или травмы.
При необходимости курсы лечения могут быть повторены.
!Вскрытый флакон с препаратом, закрытый крышкой, может храниться не более 10 суток при температуре от 4 до 8°С.
Побочные действия:
В редких случаях возможно возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже, болей в животе, диареи. При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.
Противопоказания:
Противопоказаний для применения Споробактерина
не выявлено. Препарат следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии.
Непригоден для применения
1. Препарат, целостность упаковки которого нарушена.
2. Препарат без маркировки.
3. Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
Беременность:
Действие препарата Споробактерин
на беременных не изучалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность Споробактерина
.
Условия хранения:
Препарат Споробактерин
хранят и транспортируют при температуре до 10°С, в недоступном для детей месте.
Допустима транспортировка при температуре до 25 °С не более 14 дней.
Форма выпуска:
Споробактерин - суспензия для приема внутрь
.
Во флаконах-капельницах из полимерного материала по 10 мл, по 1 флакону в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.
Состав:
1 мл суспензии
Споробактерин
содержит активное вещество: биомасса живых бацилл Bacillus subtilis 534 - не менее 1x109 КОЕ.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 70 мг, вода очищенная до 1 мл.
Требуется на Споробактерин инструкция и отзывы? Информацию вы можете найти на этой странице.
Производители: Фармак
Действующие вещества
- Не указано. См. инструкцию
- Не указано. См. инструкцию
- Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
- Не указано. См. инструкцию
- Противодиарейные средства
- Другие иммуномодуляторы
Показания к применению препарата Споробактерин
Споробактерин назначают детям старше 1 года и взрослым:
- для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов и др.
- для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций при применении антибиотиков;
- для лечения хирургической инфекции мягких тканей;
- для лечения остеомиелита (при отсутствии крупных секвестров);
- для профилактики и лечения осложнений, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами при хирургических и акушерско-гинекологических операциях.
Форма выпуска препарата Споробактерин
суспензия для приема внутрь; флакон-капельница 10 мл, пачка картонная 1.
Противопоказания к применению
Препарат следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии.
Действие препарата на беременных не изучалось.
Побочные действия
В редких случаях возможно возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже. При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.
Способ применения и дозы
Лечение острых кишечных инфекций:
- детям от 1 до 3 лет - по 0,5 мл 2 раза в день;
- детям старше 3 лет и взрослым - по 1 мл 2 раза в день в течение 7-10 дней;
Лечения дисбактериозов различной этиологии:
- детям - по 0,5 мл 2 раза в день в течение 20 дней;
- взрослым - по 1 мл 2 раза в день в течение 20 дней.
Для лечения хирургической инфекции Споробактерин назначают по 1 мл 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Для профилактически гнойно-септических осложнений в послеоперационный период препарат назначают - по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней до операции и по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней после операции или травмы.
Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность споробактерина.
При необходимости курсы лечения могут быть повторены.
Перед приемом Споробактерин разводят в 10 кратном объеме остуженной кипяченной воды.
Споробактерин принимают за 30-40 мин до еды.
Условия хранения
Хранить при температуре от 0 до 8°C.
Вскрытый флакон может храниться в холодильнике не более 10 дней.
Срок годности
АТХ-классификация:
A Пищеварительный тракт и обмен веществ
A07 Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
A07F Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
Источник информации портал: www.eurolab.ua
Владелец регистрационного удостоверения:
БАКОРЕН ООО
Код ATX для СПОРОБАКТЕРИН
A07FA (Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры)
Аналоги препарата СПОРОБАКТЕРИН по кодам АТХ:
Перед использованием препарата СПОРОБАКТЕРИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
СПОРОБАКТЕРИН: Клинико-фармакологическая группа
11.054 (Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры (пробиотик))
СПОРОБАКТЕРИН: Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для приема внутрь в виде взвеси белого или слегка желтоватого цвета со специфическим запахом и соленым вкусом; при отстаивании образуется рыхлый осадок разных оттенков от белого до светло-коричневого цвета, разбивающийся при встряхивании.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 70 мг/мл, вода очищенная до 1 мл.
1 доза - флаконы (5) - пачки картонные.1 доза - флаконы (10) - пачки картонные.10 доз - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.10 доз - флакон-капельницы полимерные (2) - пачки картонные.2 дозы - флаконы (5) - пачки картонные.2 дозы - флаконы (10) - пачки картонные.5 доз - флаконы (5) - пачки картонные.5 доз - флаконы (10) - пачки картонные.5 доз - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.5 доз - флакон-капельницы полимерные (2) - пачки картонные.
СПОРОБАКТЕРИН: Фармакологическое действие
Бактерии Bacillus subtilis штамма 534 выделяют антибактериальные вещества широкого спектра действия, подавляющие развитие ряда патогенных и условно-патогенных бактерий. Рост сапрофитов, в том числе и нормальной микрофлоры кишечника, споробактерином не угнетается.
Культура Bacillus subtilis штамма 534 продуцирует также другие биологически активные вещества, такие как протеолитические ферменты, лизоцим, липазы, амилазы и другие, способствующие расщеплению углеводов, жиров и белков, участвуя в переваривании и усвоения пищи. Кроме того, ферменты бактерий способствуют очищению ран, воспалительных очагов от некротизированных тканей. Препарат оказывает выраженное иммуностимулирующее действие, в том числе на поглотительную и переваривающую активность фагоцитирующих клеток крови, обладает умеренным антиаллергическим эффектом.
СПОРОБАКТЕРИН: Дозировка
Назначенную дозу препарата разводят в 10-15 раз остуженной кипяченой водой. Споробактерин назначают за 30-40 мин до еды.
для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта:
- сальмонеллезов: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0.5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут; старше 3 лет - по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
- для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0.5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 20 сут,
- старше 3 лет - по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 20 сут.
- При наличии дисбактериоза у кормящей матери,
- ей рекомендуется прием препарата по 1 мл 2 раза в день в течение периода лечения ребенка.
ВЗРОСЛЫМ:
- для лечения острых бактериальных кишечных инфекций,
- в том числе острой дизентерии,
- сальмонеллезов: препарат назначают через рот по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;
- для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 20 сут.
в хирургической практике:
- для лечения и профилактики хирургической инфекции мягких тканей: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 7-10 сут;
- для профилактически гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде: препарат назначают через рот по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней до операции и по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней после операции или травмы.
При необходимости курсы лечения могут быть повторены.
Вскрытый флакон с препаратом, закрытый крышкой, может храниться не более 10 сут при температуре от 4 до 8°С.
СПОРОБАКТЕРИН: Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность споробактерина.
СПОРОБАКТЕРИН: Беременность и лактация
Действие препарата на беременных не изучалось.
СПОРОБАКТЕРИН: Побочные действия
В редких случаях возможно возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже, болей в животе, диареи. При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.
СПОРОБАКТЕРИН: Условия и сроки хранения
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре до 10°С, в недоступном для детей месте. Допустима транспортировка при температуре до 25°С не более 14 дней.
Срок годности. 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
СПОРОБАКТЕРИН: Показания
Споробактерин применяют для лечения:
- острых бактериальных кишечных инфекций,
- в том числе острой дизентерии,
- сальмонеллезов и др.;
- дисбактериозов различной этиологии;
- хирургической инфекции мягких тканей;
- остеомиелита (при отсутствии крупных секвестров);
- для профилактики и лечения осложнений,
- вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами при хирургических и акушерско-гинекологических операциях.
Споробактерин назначают детям старше 6 месяцев и взрослым.
СПОРОБАКТЕРИН: Противопоказания
Противопоказаний для применения споробактерина не выявлено. Препарат следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии. Действие препарата на беременных не изучалось.
Непригоден для применения: препарат, целостность упаковки которого нарушена; препарат без маркировки; препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
СПОРОБАКТЕРИН: Особые указания
Способность влиять па управление транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает.
СПОРОБАКТЕРИН: Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
СПОРОБАКТЕРИН: Регистрационные номера
сусп. д/приема внутрь 1 млрд.КОЕ/1 мл: флаконы 1 доза 5 шт. или 10 шт., 2 дозы 5 или 10 шт., 5 доз 1, 2, 5 или 10 шт., 10 доз 1 или 2 шт. Р №000792/01 (2014-03-11 – 0000-00-00)