Атаканд инструкция по применению при каком давлении. Как принимать таблетки Атаканд: инструкция по применению. При нарушениях функции почек

Атаканд является комбинированным препаратом, который принадлежит к группе антогонистов.

В его составе находится такое вещество, как кандерсатана цилексетил. Лекарство эффективно используют в случае возникновения гипертонии различного типа и разновидности. Препарат создает сосудосуживающий эффект, а также регулирует водно-солевой баланс.

На этой странице вы найдете всю информацию о Атаканд: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Атаканд. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Антагонист рецепторов ангиотензина II.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Атаканд? Средняя цена в аптеках находится на уровне 2 100 рублей.

Форма выпуска и состав

Атаканд выпускают в виде круглых светло-розовых таблеток (по 14 шт. в блистере, по 2 блистера в картонной пачке).

Действующее вещество: кандесартана цилексетил, в 1 таблетке – 8, 16 и 32 мг.

Вспомогательные вещества: кармеллоза кальция, магния стеарат, гипролоза, краситель железа диоксид красный, лактозы моногидрат, макрогол, крахмал кукурузный.

Фармакологический эффект

Атаканд - является антагонистом рецепторов ангиотензина 2 типа и, следовательно, нтигипертоническим средством.

Блокирует рецепторы ангиотензина 1 типа, что приводит к подавлению эффектов ангиотензина второго типа (сосудосуживающего эффекта, стимуляции синтеза альдостерона и роста клеток, регулирования водно-солевого обмена). Антигипертензивное действие связано со снижением периферического сопротивления сосудов без повышения частоты сокращений сердца.

Препарат не подавляет ангиотензинпревращающий фермент. Не оказывает влияния на другие рецепторы или ионные каналы.

Показания к применению

Показаниями к назначению Атаканды являются: , и нарушение систолической функции левого желудочка (при непереносимости ингибиторов АПФ или качестве дополнительного лечения к ингибиторам АПФ).

Противопоказания

По инструкции Атаканд противопоказан при:

Беременности и кормлении ребенка грудью;
Нарушении функции печени;
Гиперчувствительности к кандесартана цилексетилу или вспомогательным компонентам лекарства.

Гипертрофической кардиомиопатии;
Стенозе аортального или митрального клапана;
Выраженной почечной недостаточности;
Повышенном уровне калия;
Стенозе артерий обоих почек либо стенозе артерии единственной почки;
Первичном гиперальдостеронизме;
Ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях;

Также лекарство следует с осторожность назначать детям в возрасте до 18 лет, пациентам, перенесшим пересадку почки.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Атаканд следует принимать 1 раз/сут независимо от приема пищи. Для обеспечения приведенного ниже режима дозирования возможно применение препарата Атаканд в форме таблеток по 8 и 16 мг.

Сердечная недостаточность:

Рекомендуемая начальная доза препарата Атаканд составляет 4 мг (1/2 таб. по 8 мг) 1 раз/сут. Повышение дозы до 32 мг 1 раз/сут или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 недель.
Атаканд можно назначать совместно с другими средствами, применяемыми при терапии хронической сердечной недостаточности, например, с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, диуретиками и сердечными гликозидами.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек, печени или гиповолемией не требуется изменение начальной дозы препарата.
Безопасность и эффективность применения препарата Атаканд у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Артериальная гипертензия:

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза препарата Атаканд составляет 8 мг 1 раз/сут. Доза может быть увеличена до 16 мг 1 раз/сут. Пациентам, которым не удалось достаточно снизить АД после 4 недель приема препарата Атаканд в дозе 16 мг/сут, рекомендуется увеличить дозу до 32 мг 1 раз/сут. В случае если терапия препаратом Атаканд не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется изменить схему лечения.
Терапия должна корректироваться в соответствии с уровнем АД. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения.
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать начальную дозу препарата.
Начальная суточная доза у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (КК 30-80 мл/мин/1.73 м 2), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 4 мг (1/2 таб. по 8 мг). Дозу следует титровать в зависимости от терапевтического эффекта препарата. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК < 30 мл/мин/1.73 м 2) или терминальной почечной недостаточностью (КК менее 15 мл/мин) ограничен.
Начальная суточная доза препарата у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести составляет 4 мг (1/2 таб. по 8 мг). Возможно увеличение дозы при необходимости. Атаканд противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и/или холестазом.
Применение препарата Атаканд совместно с тиазидными диуретиками (например, гидрохлоротиазид) может усилить гипотензивный эффект препарата Атаканд.
При гиповолемии рекомендуемая начальная доза препарата Атаканд составляет 4 мг (1/2 таб. по 8 мг) 1 раз/сут.

Побочные эффекты

Применение Атаканды может спровоцировать следующие побочные реакции:

Поражение кожных покровов: появление различных высыпаний на коже, появление кожного зуда;
Сердечно-сосудистая система: снижение уровня общего артериального давления;
Пищеварительная система: нарушения нормальной деятельности печени, воспаление печени;
Центральная нервная система: головные боли, головокружение;
Опорно-двигательный аппарат: появление болей в спине, появление болей в суставах, появление болей в мышцах;
Дыхательная система: появление инфекционных заболеваний дыхательных путей;
Мочевыделительная система: развитие нарушений нормальной деятельности почек;
Кроветворная система: снижение количества нейтрофилов, снижение количества лейкоцитов, повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови, снижение концентрации ионов натрия, снижение концентрации ионов калия повышение количества агранулоцитов, повышение уровня АлАТ;
Реакции повышенной чувствительности к Атаканду: крапивница, отек Квинке.

Передозировка

Симптомы: анализ фармакологических данных препарата позволяет предполагать, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженная артериальная гипотензия и головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (до 672 мг кандесартана цилексетила), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.

Лечение: при развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Следует уложить пациента на спину, опустить голову вниз. При необходимости следует увеличить ОЦК, например, путем в/в введения изотонического раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Выведение кандесартана с помощью гемодиализа маловероятно.

Особые указания

Атаканд, по инструкции, не рекомендован к применению пациентам с почечной недостаточностью и с первичным гиперальдостеронизмом. При почечной недостаточности в период использования препарата необходимо периодически проверять уровень креатинина и калия в плазме крови.

Резкая артериальная гипотензия у пациентов с ишемическими цереброваскулярными заболеваниями и с ишемической кардиопатией может вызвать инсульт или развитие инфаркта миокарда.
Применять Атаканд с осторожностью следует пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией и нарушениями, которые обусловлены митральным и аортальным стенозом.

При приеме препарата велика вероятность головной боли или головокружения, это необходимо помнить пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, в том числе вождением автомобиля.

Лекарственное взаимодействие

При комбинировании “Атаканда” с разными лекарственными средствами обеспечивается такой эффект:

Диуретики и с остальными гипотензивными медикаментами значительно увеличивают риск появления артериальной гипотензии.
Лекарственные препараты, способные воздействовать на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, достаточно часто повышают уровень мочевины с креатинином в крови у людей, которые страдают билатеральным стенозом почечной артерии либо артерии единственной почки.
Терапия с применением этих таблеток приводит к существенносу повышению количества лития, который содержится в сыворотке крови, а также увеличивает риск возникновения разных токсических реакций.
Калийсберегающие диуретики с препаратами, в состав которых входит калий, и лекарствами, повышающими концентрацию калия, служвт причигой увеличения риска развития гиперкалиемии.

Атаканд: инструкция по применению и отзывы

Атаканд – комбинированный препарат, применяемый для лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

Форма выпуска и состав

Атаканд выпускают в виде круглых светло-розовых таблеток (по 14 шт. в блистере, по 2 блистера в картонной пачке).

Действующее вещество: кандесартана цилексетил, в 1 таблетке – 8, 16 и 32 мг.

Фармакологические свойства

Атаканд является антигипертензивным препаратом – антагонистом рецепторов ангиотензина II, избирательно действующим на рецепторы АТ 1 .

Фармакодинамика

Ангиотензин II представляет собой ключевой гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, играющий важную роль в патогенезе сердечной недостаточности, артериальной гипертензии и других заболеваний сердечно-сосудистой системы. К его основным физиологическим эффектам относят вазоконстрикцию, стимуляцию роста клеток, нормализацию водно-электролитного гомеостаза и стимуляцию синтеза альдостерона. Все эти эффекты обусловлены взаимодействием ангиотензина II с АТ 1 рецепторами (ангиотензиновыми рецепторами 1 типа).

Кандесартан входит в группу селективных антагонистов рецепторов ангиотензина II 1 типа (АТ 1 рецепторы). Данное вещество не является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), отвечающего за преобразование ангиотензина I в ангиотензин II и осуществляющего деструкцию брадикинина, а также не воздействует на АПФ и не вызывает кумуляцию субстанции Р или брадикинина. Сравнение кандесартана с ингибиторами АПФ показало, что у больных, принимавших кандесартана цилексетил, кашель, являющийся побочной реакцией, встречался реже. Для кандесартана нехарактерно связывание с рецепторами других гормонов и блокировка ионных каналов, по которым осуществляется регулирование функций сердечно-сосудистой системы. Вследствие блокирования АТ 1 рецепторов ангиотензина II наблюдается повышение активности ренина, содержания ангиотензина I и ангиотензина II, а также снижение уровня альдостерона в плазме крови. Данные эффекты являются дозозависимыми.

У больных с артериальной гипертензией применение кандесартана приводит к дозозависимому снижению артериального давления, причем действие Атаканда длится достаточно долго. Антигипертензивный эффект связан со снижением общего и периферического сопротивления сосудов, в то время как частота сердечных сокращений остается неизменной. Сообщения о случаях выраженной артериальной гипотензии после введения в организм первой дозы Атаканда, а также развития синдрома отмены (синдрома «рикошета») после прекращения терапии препаратом отсутствуют. После приема первой дозы кандесартана его антигипертензивное действие обычно проявляется в течение 2 часов. При условии продолжающейся терапии Атакандом в строго определенной дозе максимальное снижение артериального давления, как правило, достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении всего курса лечения. При назначении кандесартана 1 раз в день обеспечивается постепенное и эффективное снижение артериального давления на протяжении 24 часов с незначительным варьированием величины артериального давления в интервалах между приемами очередных доз лекарственного средства. Сочетание кандесартана с гидрохлоротиазидом способствует усилению антигипертензивного действия. При совместном приеме отмечается хорошая переносимость кандесартана и гидрохлоротиазида (или амлодипина).

Эффективность Атаканда не определяется полом и возрастом больных.

Кандесартана цилексетил усиливает почечный кровоток, причем скорость клубочковой фильтрации увеличивается либо остается неизменной, в то время как фильтрационная фракция и почечное сосудистое сопротивление уменьшаются. Прием Атаканда в дозе 8‒16 мг на протяжении 12 недель не оказывает отрицательного воздействия на липидный профиль и содержание глюкозы у больных с сахарным диабетом 2 типа и артериальной гипертензией. Клиническое влияние действующего вещества Атаканда на показатели заболеваемости и смертности при приеме препарата в дозировке 8‒16 мг (в среднем 12 мг) 1 раз в день изучалось в рамках рандомизированного клинического исследования, в котором участвовали 4937 пациентов преклонного возраста (возраст 70‒89 лет, 21% участников находились в возрасте 80 лет и старше), страдающих от артериальной гипертензии легкой и умеренной степени тяжести и проходивших курс лечения кандесартаном в среднем на протяжении 3,7 лет [изучение проходило в рамках исследования SCOPE (SCOPE – исследование по изучению прогноза и когнитивных функций у пациентов пожилого возраста)]. Больные принимали плацебо или кандесартана цилексетил, при необходимости дополненные другими гипотензивными средствами. При обоих режимах терапии было обнаружено эффективное снижение диастолического и систолического артериального давления (с 167/90 до 149/82 мм рт. ст. в контрольной группе участников и с 166/90 до 145/80 мм рт. ст. в группе больных, принимавших Атаканд), причем переносимость препарата была хорошей. Качество жизни и когнитивная функция сохранялись на должном уровне в обеих группах участников эксперимента. Между данными двумя группами не были выявлены статистически значимые различия частоты развития сердечно-сосудистых осложнений (частота развития несмертельных инсульта и инфаркта миокарда, сердечно-сосудистая смертность).

В группе больных, принимавших кандесартан, было зарегистрировано 26,7 случаев развития сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациенто-лет по сравнению с 30 случаями на 1000 пациенто-лет в группе больных, получавших плацебо (р = 0,19, 95% доверительный интервал (ДИ) – 0,75‒1,06, относительный риск – 0,89).

Результаты оценки первичной конечной точки (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) и ее компонентов выглядят следующим образом:

появление сердечно-сосудистых осложнений: у 242 пациентов с первичным событием, получавших кандесартана цилексетил (N = 2477), и 268 пациентов из контрольной группы (N = 2460) относительный риск (95% ДИ) составил 0,89 (диапазон 0,75‒1,06), р = 0,19;
сердечно-сосудистая смертность: у 145 пациентов с первичным событием, получавших кандесартана цилексетил (N = 2477), и 152 пациентов из контрольной группы (N = 2460) относительный риск (95% ДИ) составил 0,95 (диапазон 0,75‒1,19), р = 0,63;
нефатальный инфаркт миокарда: у 54 пациентов с первичным событием, получавших кандесартана цилексетил (N = 2477), и 47 пациентов из контрольной группы (N = 2460) относительный риск (95% ДИ) составил 1,14 (диапазон 0,77‒1,68), р = 0,52;
нефатальный инсульт: у 68 пациентов с первичным событием, получавших кандесартана цилексетил (N = 2477), и 93 пациентов из контрольной группы (N = 2460) относительный риск (95% ДИ) составил 0,72 (диапазон 0,53‒0,99), р = 0,04.

До рандомизации любая предшествовавшая терапия антигипертензивными средствами стандартизировалась к гидрохлоротиазиду, принимаемому в дозировке 12,5 мг 1 раз в день. Другой гипотензивный препарат добавлялся к средству, исследуемому двойным слепым методом (плацебо или кандесартана цилексетил в дозировке 8‒16 мг 1 раз в день), если систолическое артериальное давление было равно или превышало 160 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление было равно или превышало 90 мм рт. ст. Подобное дополнительное лечение получали 66% и 49% больных, составлявших контрольную группу и группу приема кандесартана цилексетила соответственно.

Результаты исследования CHARM, в котором проводилась оценка снижения уровня смертности и заболеваемости при применении кандесартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, показали, что прием Атаканда приводил к снижению частоты летальных исходов и необходимости помещения в стационар, связанного с обострением хронической сердечной недостаточности, а также к нормализации систолической функции левого желудочка.

В качестве дополнения к основной терапии больные с хронической сердечной недостаточностью принимали кандесартана цилексетил в суточной дозе 4‒8 мг с увеличением дозы до 32 мг в день либо до максимально переносимой терапевтической дозы (в среднем доза препарата составляла 24 мг). Медиана длительности наблюдения была равна 37,7 месяца. Через полгода лечения 63% больных, продолжавших принимать Атаканд (89% от общего количества), получали терапевтическую дозу, равную 32 мг.

Участниками другого исследования CHARM-Alternative (n = 2028) были больные со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) на 40% или менее, которые не могли принимать ингибитор АПФ вследствие непереносимости (преимущественно из-за кашля – 72%). Параметры частоты первой госпитализации, связанной с хронической сердечной недостаточностью, и летальных исходов, обусловленных сердечно-сосудистыми заболеваниями, оказались существенно ниже в группе больных, принимавших кандесартан, по сравнению с группой плацебо (доверительный интервал составлял 0,67‒0,89, р не превышало 0,001, соотношение рисков равно 0,77). При этом относительный риск снижался на 23%. В данном исследовании согласно требованиям статистики для предотвращения 1 случая летального исхода, обусловленного сердечно-сосудистыми осложнениями, либо помещения в стационар по поводу хронической сердечной недостаточности требовалось проведение лечения 14 пациентов в течение всего периода исследования. В группе больных, принимавших кандесартан, комбинированный показатель, который включает показатель первой госпитализации, обусловленной хронической сердечной недостаточностью (ХСН), и частоту летальных исходов независимо от их причин, также оказался существенно ниже (95% доверительный интервал, составляющий от 0,7 до 0,92, соотношение рисков равно 0,8, р = 0,001). При этом наблюдалось положительное воздействие действующего вещества Атаканда на каждую из составляющих данного комбинированного критерия: заболеваемость (показатель частоты попадания в стационар, связанного с ХСН) и частоту летальных исходов. Результатом приема кандесартана цилексетила становилось улучшение функционального класса ХСН в соответствии с классификацией NYHA (р равно 0,008).

У пациентов со сниженной ФВЛЖ (равна или менее 40%), которые принимали ингибиторы АПФ, проводилось исследование CHARM-Added (n = 2548), в результате которого было обнаружено, что комбинированный критерий, включающий показатели первой госпитализации, связанной с ХСН, и летальности, обусловленной сердечно-сосудистыми заболеваниями, оказался существенно ниже в группе больных, получавших кандесартан, по сравнению с группой больных, получавших плацебо (95% доверительный интервал, составляющий от 0,75 до 0,96, соотношение рисков равно 0,85, р = 0,011), что соответствует уменьшению относительного риска на 15%. В данном эксперименте для предотвращения 1 случая госпитализации по поводу ХСН или летального исхода, вызванного сердечно-сосудистыми осложнениями, следовало проводить лечение 23 больных в течение всего периода исследования. Величина комбинированного показателя эффективности, который включает в себя оценку частоты первого помещения в стационар по поводу ХСН и частоты летальных исходов независимо от их причин, оказалась существенно ниже в группе пациентов, принимавших Атаканд (95% доверительный интервал, составляющий от 0,78 до 0,98, соотношение рисков равно 0,87, р = 0,021), что подтверждает положительный эффект от лечения кандесартаном. Применение препарата способствовало улучшению функционального класса ХСН согласно классификации NYHA (р равно 0,02).

У больных с сохраненной систолической функцией (ФВЛЖ превышает 40%) проводилось исследование CHARM-Preserve (n = 3023). В его ходе в группах больных, получавших плацебо и кандесартан, не были обнаружены статистически достоверные различия величины комбинированного показателя эффективности, включающего в себя частоту первой госпитализации, обусловленной ХСН, и частоту летальных исходов (95% доверительный интервал, составляющий от 0,77 до 1,03, соотношение рисков равно 0,89, р = 0,118). Небольшое численное уменьшение данного критерия объясняется уменьшением частоты попадания в стационар по поводу ХСН. В данном исследовании не изучалось воздействие Атаканда на частоту летальных исходов.

При раздельном анализе результатов трех исследований, проводившихся в рамках программы CHARM, не было получено статистически достоверных различий в частоте летальных исходов в группах пациентов, принимавших плацебо и кандесартан. Однако оценка данного показателя была произведена в объединенной популяции исследований CHARM-Added и CHARM-Alternative, а также во всех трех исследованиях (95% доверительный интервал, составляющий от 0,83 до 1, соотношение рисков равно 0,91, р = 0,055). Снижение частоты попадания в стационар по поводу ХСН и частоты летальных исходов на фоне приема кандесартана не определялось полом, возрастом и сопутствующим лечением. Также была доказана эффективность лекарственного средства у больных, принимавших ингибиторы АПФ в комбинации с бета-адреноблокаторами, причем она не зависела от того, принимает ли больной ингибитор АПФ в оптимальной дозе или нет.

У больных со сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ равна или менее 40%) и ХСН применение кандесартана обеспечивало снижение капиллярного давления в легких и общего периферического сосудистого сопротивления, уменьшение концентрации альдостерона, а также повышение содержания ангиотензина II в плазме крови и активности ренина.

Фармакокинетика

Кандесартана цилексетил представляет собой пролекарство для перорального приема. После попадания внутрь происходит быстрая биотрансформация его в кандесартан путем эфирного гидролиза при всасывании из ЖКТ. Вещество не обладает свойствами агониста, медленно диссоциируется и надежно связывается с АТ 1 рецепторами. Расчетная абсолютная биодоступность равна 14%. Максимальное содержание кандесартана в сыворотке крови обычно регистрируется через 3–4 часа после приема таблеток. При увеличении дозы Атаканда в пределах диапазона рекомендуемых доз наблюдается линейное повышение концентрации действующего вещества. Фармакокинетические показатели кандесартана не определяются полом пациента. Прием пищи не оказывает клинически значимого воздействия на AUC (площадь под кривой «концентрация ‒ время»), поэтому при приеме препарата во время еды его биодоступность существенно не изменяется. Степень связывания кандесартана с белками плазмы крови достаточно высока и превышает 99%, а объем распределения равен 0,1 л/кг.

Препарат преимущественно выводится из организма с желчью и мочой в неизмененном виде и только в незначительной степени участвует в процессах печеночного метаболизма. Его период полувыведения составляет около 9 часов, а кумуляция в организме отсутствует.

Общий клиренс препарата составляет примерно 0,37 мл/мин/кг, а почечный клиренс – примерно 0,19 мл/мин/кг. Почечная экскреция кандесартана происходит путем активной канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. При пероральном приеме кандесартана цилексетила, меченного радиоактивными изотопами, приблизительно 26% от принятой дозы выводится через почки в неизмененном виде и 7% ‒ в виде фармакологически неактивного метаболита. В то же время 56% от принятой дозы выводится с фекалиями в виде неизмененного кандесартана, а 10% ‒ в виде неактивного метаболита.

У больных преклонного возраста (старше 65 лет) AUC и максимальная концентрация действующего вещества возрастают на 80% и 50% соответственно по сравнению с более молодыми больными. Однако частота развития побочных эффектов и гипотензивное действие при приеме Атаканда не определяются возрастом пациентов.

У пациентов с легкими и умеренными дисфункциями почек AUC и максимальная концентрация кандесартана возрастали на 70% и 50% соответственно, но период полувыведения оставался неизменным по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек AUC и максимальная концентрация препарата возрастали на 110% и 50% соответственно, а период полувыведения увеличивался в 2 раза. У больных, проходящих процедуру гемодиализа, фармакокинетические показатели кандесартана являются такими же, как у больных с тяжелыми дисфункциями почек.

У пациентов с легкими и умеренными дисфункциями печени AUC кандесартана повышается на 23%.

Показания к применению

Артериальная гипертензия;
Сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (применяют как дополнительную терапию к ингибиторам АПФ, или в случаях их непереносимости).

Противопоказания

Нарушения функции печени или холестаз;
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам Атаканда;
Беременность и период лактации.

Данное лекарственное средство следует принимать с осторожностью:

Выраженная почечная недостаточность;
Двухсторонний стеноз почечных артерий;
Цереброваскулярные заболевания и ишемическая болезнь сердца;
Пересадка почек в анамнезе;
Возраст до 18 лет.

Инструкция по применению Атаканда: способ и дозировка

Таблетки Атаканд принимают независимо от приема пищи один раз в день.

При артериальной гипертензии начальная и поддерживаемая доза, независимо от возраста, составляют 8 мг в день, в некоторых случаях – 16 мг. Если проводимая терапия не приводит к снижению артериального давления, рекомендуется совместное применение Атаканда с тиазидным диуретиком. Легкие и умеренные нарушения функций почек коррекции дозы не требуют. При нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести начальная доза не должна превышать 2 мг в день. Максимальный антигипертензивный эффект при лечении препаратом достигается в течение месяца с начала лечения.

При сердечной недостаточности Атаканд следует принимать по 4 мг в день в начале лечения, впоследствии дозу можно удваивать каждые две недели (до 32 мг в день). Атаканд эффективен при одновременном применении с другими препаратами от хронической сердечной недостаточности – бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, сердечными гликозидами и диуретиками.

В пожилом возрасте и больным с нарушением функции почек не требуется коррекция начальной дозы лекарства.

Побочные действия

Атаканд обычно переносится хорошо.

Побочные эффекты, возникающие при приеме препарата, не зависят от возраста и принимаемой дозы.

При лечении артериальной гипертензии чаще всего развиваются слабость, головокружение, респираторные инфекции, головная боль, боль в спине.

При комплексном лечении хронической сердечной недостаточности Атаканд может вызывать: выраженное снижение артериального давления, лейкопению, нейтропению, агранулоцитоз, нарушение функции почек, ангионевротический отек, гиперкалиемию, гипонатриемию, артралгию, тошноту, слабость, головокружение, головную боль, миалгию, боль в спине, крапивницу, кожный зуд, сыпь.

Передозировка

Согласно результатам анализа фармакологических данных, касающихся Атаканда, основными симптомами передозировки предположительно являются головокружение и клинически выраженное снижение артериального давления. Встречаются сообщения об отдельных случаях передозировки препарата (доза не превышала 672 мг кандесартана цилексетила), которые закончились выздоровлением больных без тяжелых осложнений.

При клинически выраженном снижении артериального давления следует назначить симптоматическую терапию и постоянно осуществлять мониторинг состояния пациента, а также уложить его на спину, зафиксировав ноги в приподнятом положении. При необходимости рекомендуется увеличение объема циркулирующей плазмы крови, к примеру, посредством внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида. В некоторых случаях назначают симпатомиметические препараты. Выведение кандесартана путем гемодиализа маловероятно.

Особые указания

Атаканд может негативно влиять на функцию почек. В случае почечной недостаточности следует регулярно контролировать показатели их работы. Такой контроль также необходим при лечении миокардиальной недостаточности.

Тарирование лечебных доз обязательно при ослабленной миокардиальной функции у пациентов с патологиями почек (при завышенном уровне в крови кальция, и в сочетании с ингибиторами АПФ), поскольку в таких случаях прием Атаканда способствует увеличению риска осложнений.

Применение Атаканда может вызвать стеноз артерии почки, гипотензию (в случае миокардиальной недостаточности), гиповолемию.

Если на фоне приема Атаканда планируется оперативное вмешательство и применение анестетиков, следует учесть риск проявления гипотензии.

Когда суточная доза в 32 мг не дает желаемого эффекта, решение о дальнейшей целесообразности применения препарата должен принять лечащий врач.

Пациентам с гиперальдостеронизмом таблетки не назначаются, поскольку результативность терапии данной группой средств у них отсутствует.

Атаканд следует отменить сразу после диагностирования беременности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами Атаканд не влияет, но следует помнить, что могут проявиться вероятные побочные эффекты в виде слабости, повышенной усталости и головокружения.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Атаканд беременным женщинам противопоказан. Пациентки, получающие данный препарат, должны быть проинформированы об этом до планирования беременности, что позволит им обсудить альтернативные варианты лечения со специалистом. В случае подтвержденного зачатия лекарственное средство сразу же отменяют и при необходимости назначают альтернативную терапию.

Препараты, непосредственно воздействующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут провоцировать нарушения развития плода (замедленная оссификация костей черепа, олигогидрамнион, нарушения почечной функции) либо негативно влиять на новорожденного (развитие гиперкалиемии, артериальной гипотензии, почечной недостаточности), вплоть до летального исхода, если прием Атаканда продолжался в течение беременности.

На сегодня остается неизвестным, проникает ли кандесартан в грудное молоко. Вследствие возможного неблагоприятного действия на грудных детей Атаканд не рекомендуется применять в период лактации.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения Атаканда у детей и подростков младше 18 лет не доказаны, поэтому препарат у данной категории пациентов применяется с осторожностью, под контролем врача.

При нарушениях функции почек

У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек [клиренс креатинина (КК) ≥ 30 мл/мин] нет необходимости в коррекции дозы.

Клинический опыт назначения Атаканда больным с тяжелыми дисфункциями почек либо терминальной стадией почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин) ограничен. В связи с этим рекомендуется начинать лечение с суточной дозы 4 мг.

При нарушениях функции печени

У больных с легкими и умеренными дисфункциями печени начальная дозировка обычно составляет 2 мг 1 раз в день, однако при необходимости допускается увеличение дозы. Клинический опыт применения Атаканда у больных с тяжелой дисфункцией печени ограничен, поэтому таким пациентам и пациентам с холестазом прием препарата противопоказан.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста корректировать начальную дозу Атаканда нет необходимости.

Лекарственное взаимодействие

Прием Атаканда в сочетании с препаратами, в состав которых входит алискирен, противопоказан больным с почечной недостаточностью умеренной либо тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации составляет менее 60 мл/мин/1,73 м 2) или сахарным диабетом 1 или 2 типа. Также он не рекомендуется другим пациентам.

Биодоступность кандесартана не определяется приемом пищи.

Сочетание Атаканда и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может повышать риск развития почечных дисфункций (включая увеличение концентрации калия в сыворотке крови и острую почечную недостаточность), особенно у больных со сниженной функцией почек. Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении данных лекарственных средств, особенно у больных со сниженным объемом циркулирующей крови и больных преклонного возраста. Такие пациенты нуждаются в компенсации потери жидкости и регулярном мониторинге функции почек после начала комбинированного лечения и периодически на его фоне.

Комбинация НПВП (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) и антагонистов рецепторов ангиотензина II иногда приводит к ослабеванию гипотензивного эффекта.

В фармакокинетических исследованиях изучалось совместное применение Атаканда с эналаприлом, гидрохлоротиазидом, нифедипином, варфарином, глибенкламидом, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), дигоксином – клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие не было обнаружено.

Опыт применения других препаратов, действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, свидетельствует о том, что сопутствующее лечение заменителями соли, содержащими калий, препаратами калия, калийсберегающими диуретиками и другими средствами, способными повышать концентрацию калия в сыворотке крови (к примеру, гепарин), может провоцировать развитие гиперкалиемии.

Имеются сообщения о том, что совместное применение ингибиторов АПФ с препаратами лития приводит к обратимому повышению содержания лития в сыворотке крови и различным токсическим эффектам. Такие реакции могут наблюдаться и при приеме антагонистов рецепторов ангиотензина II, поэтому необходимо осуществлять постоянный мониторинг концентрации лития в сыворотке крови при комбинированном применении данных лекарственных средств.

Кандесартан участвует в процессах метаболизма в печени, осуществляющихся при участии изофермента CYP2C9, в незначительной степени. В результате проведенных исследований по взаимодействию не было выявлено влияние препарата на изоферменты CYP3A4 и CYP2C9, а информация о взаимодействии с другими изоферментами системы цитохрома Р 450 практически отсутствует. Сочетание Атаканда с другими гипотензивными препаратами усиливает антигипертензивный эффект.

Аналоги

Аналогами Атаканда являются: Лозартан, Гипосарт, Вазотенз, Кантаб, Ангиаканд, Кандесар, Кандекор, Ксартен, Кандесартан-СЗ, Ордисс и др.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 3 года.

Хранить при температуре до 30 °C в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Антагонист рецепторов ангиотензина II

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой и гравировкой в виде букв "A" над "CL" на одной стороне и "032" на другой стороне.

Вспомогательные вещества: кальция карбоксиметилцеллюлоза (кармеллозы кальциевая соль) - 11 мг, гипролоза - 8 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.52 мг, лактозы моногидрат - 163 мг, магния стеарат - 0.8 мг, крахмал кукурузный - 40 мг, макрогол - 5.2 мг.

14 шт. - блистеры из ПВХ/алюминия (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Артериальная гипертензия

При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение АД. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением ОПСС, без изменения ЧСС. Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также эффекта отмены (синдром "рикошета") после прекращения терапии.

Начало гипотензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 ч. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Кандесартана цилексетил, назначаемый 1 раз/сут, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) хорошо переносится.

Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.

Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 мг в течение 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа.

Клиническое действие кандесартана цилексетила на показатель заболеваемости и смертности при приеме в дозе 8-16 мг (средняя доза 12 мг) 1 раз/сут исследовалось в ходе рандомизированного клинического исследования с участием 4937 пожилых пациентов (возраст от 70 до 89 лет, 21% пациентов в возрасте 80 лет и старше) с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартана цилексетилом в среднем в течение 3.7 лет (исследование SСОРЕ - исследование когнитивных функций и прогноза у пожилых пациентов). Пациенты получали кандесартан или плацебо, при необходимости, в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. Оба режима терапии показали эффективное снижение систолического и диастолического АД (с 166/90 до 145/80 мм рт.ст. в группе пациентов, получавших кандесартан, и с 167/90 до 149/82 мм рт.ст. в контрольной группе) на фоне хорошей переносимости. Когнитивная функция и качество жизни сохранялись на хорошем уровне в обеих группах пациентов. Между этими двумя группами пациентов не наблюдалось статистически значимых различий частоты развития сердечно-сосудистых осложнений (сердечно-сосудистая смертность, частота развития нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта).

В группе пациентов, получавших кандесартан, было отмечено 26.7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациенто-лет по сравнению с 30 случаями на 1000 пациенто-лет в контрольной группе (относительный риск = 0.89, 95% доверительный интервал 0.75-1.06, р=0.19).

В таблице ниже представлены результаты оценки первичной конечной точки (сердечно-сосудистые осложнения) и ее компонентов.

* До рандомизации любая предшествующая антигипертензивная терапия стандартизировалась к гидрохлоротиазиду в дозе 12.5 мг 1 раз/сут. Другое антигипертензивное средство добавляли к двойному слепому исследуемому препарату (кандесартана цилексетилу 8-16 мг или плацебо 1 раз/сут), если систолическое АД оставалось ≥160 мм рт.ст. и/или диастолическое АД ≥90 мм рт.ст. Такую дополнительную терапию получали 49% и 66% пациентов в группе кандесартана цилексетила и контрольной группе, соответственно.

Сердечная недостаточность

Согласно результатам исследования CHARM (Кандесартан при сердечной недостаточности - Оценка Снижения Уровня Смертности и Заболеваемости) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основной терапии получали кандесартана цилексетил в дозе 4-8 мг/сут с повышением дозы до 32 мг/сут или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 мг). Медиана длительности наблюдения составляла 37.7 месяцев. Через 6 месяцев терапии 63% пациентов, продолжавших принимать кандесартана цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 мг.

В другом исследовании CHARM-Alternative (n=2.028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля - 72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.77, 95% доверительный интервал 0.67-0.89, р<0.001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода oт сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.80, 95% доверительный интервал 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия - частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).

В исследовании CHARM-Added (n=2548) у пациентов со сниженной ФВЛЖ (≤ 40%), получавших ингибиторы АПФ, комбинированный критерий, включавший в себя показатель летальности от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, был значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан, по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.85, 95% доверительный интервал 0.75-0.96, р=0.011), что соответствовало снижению относительного риска на 15%. В этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 23 пациентов на протяжении всего периода исследования. Значение комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя оценку частоты летальных исходов вне зависимости от их причин или частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, было значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.87, 95% доверительный интервал 0.78-0.98, р=0.021), что также свидетельствовало о положительном эффекте при применении кандесартана. Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р=0.020).

В исследовании СHARM-Preserve (n=3023) у пациентов с ФВЛЖ > 40% не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту летальных исходов и частоту первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0.89, 95% доверительный интервал 0.77-1.03, р=0.118). Небольшое численное снижение этого критерия было обусловлено снижением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В данном исследовании не было показано влияния кандесартана на частоту летальных исходов.

При раздельном анализе результатов 3 исследований программы CHARM не было получено достоверных различий частоты летальных исходов в группах кандесартана и плацебо. Однако частота летальных исходов была оценена в объединенной популяции исследований CHARM-Alternative и CHARM-Added и во всех 3 исследованиях (соотношение рисков = 0.91, 95% доверительный интервал 0.83-1.00, р=0.055). Снижение частоты летальных исходов и частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартаном не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и ФВЛЖ ≤ 40% прием кандесартана способствовал снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня альдостерона.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Кандесартан цилексетил является пролекарством для приема внутрь. После приема препарата внутрь кандесартана цилексетил быстро превращается в активное вещество кандесартан посредством эфирного гидролиза. Прочно связывается с АТ 1 -рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста. Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%.

C max достигается в среднем через 3-4 ч после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых доз концентрация кандесартана повышается линейно.

Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента. Прием пищи не оказывает значимого влияния на AUC, т.е. пища существенно не влияет на биодоступность препарата.

Кандесартан активно связывается с белками плазмы (>99%). V d кандесартана составляет 0.1 л/кг.

Метаболизм и выведение

Кандесартан, в основном, выводится из организма с мочой и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени. T 1/2 кандесартана составляет приблизительно 9 ч. Кумуляция препарата в организме не наблюдается.

Общий клиренс кандесартана составляет около 0.37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс - около 0.19 мл/мин/кг. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. При пероральном приеме радиактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% введенного количества выводится с мочой в виде кандесартана и 7% - в виде неактивного метаболита, тогда как в кале обнаруживается 56% введенного количества в виде кандесартана и 10% - в виде неактивного метаболита.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов старше 65 лет C max и AUС кандесартана увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Однако, гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении препарата Атаканд не зависят от возраста пациентов.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек C max и AUС кандесартана увеличивались на 50% и 70% соответственно, тогда как T 1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек C max и AUС кандесартана увеличивались на 50% и 110% соответственно, а T 1/2 препарата увеличивался в 2 раза. У пациентов, находящихся на гемодиализе, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 23%.

Показания

— артериальная гипертензия;

— сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤40%) (в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ или при непереносимости ингибиторов АПФ).

Противопоказания

— тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— применение кандесартана цилексетила в комбинации с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом (1 или 2 типа) или с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2);

— повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженной почечной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почек в анамнезе, пациентам с цереброваскулярными заболеваниями и ИБС, со сниженным ОЦК, гиперкалиемией, первичным гиперальдостеронизмом, терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин), тяжелым нарушением функции печени и/или холестазом (клинический опыт применения ограничен), а также пациентам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Дозировка

Атаканд следует принимать 1 раз/сут независимо от приема пищи.

Для обеспечения приведенного ниже режима дозирования возможно применение препарата Атаканд в форме таблеток по 8 и 16 мг.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза препарата Атаканд составляет 8 мг 1 раз/сут. Доза может быть увеличена до 16 мг 1 раз/сут. Пациентам, которым не удалось достаточно снизить АД после 4 недель приема препарата Атаканд в дозе 16 мг/сут, рекомендуется увеличить дозу до 32 мг 1 раз/сут. В случае если терапия препаратом Атаканд не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется изменить схему лечения.

Терапия должна корректироваться в соответствии с уровнем АД. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения.

У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать начальную дозу препарата.

Начальная суточная доза у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (КК 30-80 мл/мин/1.73 м 2), включая пациентов, находящихся на гемодиализе , составляет 4 мг ( 1/2 таб. по 8 мг). Дозу следует титровать в зависимости от терапевтического эффекта препарата. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК < 30 мл/мин/1.73 м 2) или терминальной почечной недостаточностью (КК менее 15 мл/мин) ограничен.

Начальная суточная доза препарата у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести составляет 4 мг (1/2 таб. по 8 мг). Возможно увеличение дозы при необходимости. Атаканд противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и/или холестазом .

Применение препарата Атаканд совместно с тиазидными диуретиками (например, гидрохлоротиазид) может усилить гипотензивный эффект препарата Атаканд.

Сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза препарата Атаканд составляет 4 мг (1/2 таб. по 8 мг) 1 раз/сут. Повышение дозы до 32 мг 1 раз/сут или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 недель.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек, печени или гиповолемией не требуется изменение начальной дозы препарата.

Безопасность и эффективность применения препарата Атаканд у не установлены.

Атаканд можно назначать совместно с другими средствами, применяемыми при терапии хронической сердечной недостаточности, например, с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, диуретиками и сердечными гликозидами.

Побочные действия

Артериальная гипертензия

Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения неблагоприятных реакций на фоне приема препарата Атаканд не зависела от дозы препарата и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при применении кандесартана цилексетила (3.1%) и плацебо (3.2%).

В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, часто (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана цилексетила. Описанные неблагоприятные реакции наблюдались с частотой хотя бы на 1% больше, чем в группе плацебо.

Co стороны ЦНС: головокружение, слабость, головная боль.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине.

в целом при применении препарата Атаканд не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов РААС, может наблюдаться небольшое снижение концентрации гемоглобина. Наблюдалось увеличение концентрации креатинина, мочевины или кальция и уменьшение концентрации натрия. Повышение активности АЛТ было отмечено несколько чаще при применении препарата Атаканд в сравнении с плацебо (1.3% вместо 0.5%). При применении препарата Атаканд обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать концентрацию калия и креатинина в сыворотке крови.

Прочие: респираторные инфекции.

Хроническая сердечная недостаточность

Побочные реакции, выявленные на фоне применения препарата Атаканд у пациентов с сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение препарата Атаканд в дозах до 32 мг (n=3803) с плацебо (n=3796), 21% пациентов из группы пациентов, получавших кандесартана цилексетил, и 16.1% пациентов из группы пациентов, получавших плацебо, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций.

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции (≥1/100, <1/10).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.

нарушение функции почек.

Со стороны лабораторных показателей: повышение концентрации креатинина, мочевины и калия.

О следующих неблагоприятных реакциях в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10 000):

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны ЖКТ: тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит.

Дерматологические и аллергические реакции: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный зуд.

Со стороны костно-мышечной системы : боль в спине, артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

Передозировка

Симптомы: анализ фармакологических данных препарата позволяет предполагать, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженная артериальная гипотензия и головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (до 672 мг кандесартана цилексетила), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.

Лечение: при развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Следует уложить пациента на спину, опустить голову вниз. При необходимости следует увеличить ОЦК, например, путем в/в введения 0.9% раствора . В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Кандесартан не выводится с помощью гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Применение кандесартана цилексетила в комбинации с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом (1 или 2 типа) или с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (СКФ < 60 мл/мин/1.73 м 2) и не рекомендовано другим пациентам (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания").

В фармакокинетических исследованиях было изучено сочетанное применение препарата Атаканд с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимого лекарственного взаимодействия выявлено не было.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени при помощи изофермента CYР2C9. Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния препарата на CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено.

Совместное применение препарата Атаканд с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект.

Опыт применения других лекарственных средств, действующих на РААС, показывает, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями соли и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), может приводить к развитию гиперкалиемии.

При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать концентрацию лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.

При совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2, может отмечаться снижение гипотензивного эффекта.

Как и при применении ингибиторов АПФ, совместное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может увеличивать риск нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при совместном применении этих препаратов, особенно у пожилых пациентов и у пациентов со сниженным ОЦК. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и тщательно контролировать функцию почек после начала комбинированной терапии и периодически на фоне такой терапии.

Биодоступность кандесартана не зависит от приема пищи.

Особые указания

Нарушение функции почек

На фоне терапии препаратом Атаканд, как и при применении других препаратов, угнетающих РААС, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.

При применении препарата Атаканд у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) рекомендуется периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (КК<15 мл/мин). Таким пациентам следует осторожно титровать дозу препарата Атаканд под тщательным контролем АД.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы препарата Атаканд также рекомендуется контролировать содержание калия и концентрацию креатинина.

В клинические исследования препарата Атаканд при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с концентрацией креатинина более 265 мкмоль/л (>3 мг/дл).

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности

При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.

Стеноз почечной артерии

У пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на РААС, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Пересадка почки

Клинический опыт применения препарата Атаканд у пациентов, недавно перенесших пересадку почки, ограничен.

Артериальная гипотензия

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии препаратом Атаканд может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, влияющих на РААС, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение ОЦК, как наблюдается у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, при необходимости, проводить коррекцию гиповолемии.

Двойная блокада РААС при применении препаратов, содержащих алискирен

Применение кандесартана цилексетила в комбинации с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом (1 или 2 типа) или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1.73 м 2).

Общая анестезия и хирургия

У пациентов, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, во время проведения анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады РААС. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессоров.

Стеноз аортального и митрального клапана или обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

При назначении препарата Атаканд, как и других вазодилататоров, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, влияющими на РААС. В связи с этим Атаканд не рекомендуется назначать таким пациентам.

Гиперкалиемия

Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на РААС, показывает, что одновременное назначение препарата Атаканд с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии препаратом Атаканд, может развиваться гиперкалиемия. При назначении препарата Атаканд пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать содержание калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.

Общие

Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности РААС (например, пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на РААС. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих пациентов резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже - острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями атеросклеротического генеза при применении любых антигипертензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует. Пациенты должны быть проинформированы о том, что во время лечения может возникать головокружение и повышенная усталость, что следует принимать во внимание до начала работы с техникой или управления автотранспортом.

Беременность и лактация

Применение препарата Атаканд при беременности противопоказано. Пациентки, принимающие препарат Атаканд, должны быть предупреждены об этом до планирования беременности, чтобы они могли обсудить альтернативные варианты терапии со своим лечащим врачом. В случае наступления беременности терапию препаратом Атаканд следует немедленно прекратить и, при необходимости, назначить альтернативное лечение.

Препараты, оказывающие прямое действие на РААС, могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного, вплоть до летального исхода, при применении препарата при беременности. Известно, что терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызывать нарушения развития плода (нарушение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитие осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

В настоящее время неизвестно, проникает ли кандесартан в грудное молоко. В связи с возможным нежелательным действием на грудных детей, Атаканд не следует применять в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены

При нарушениях функции почек

У пациентов с легким или умеренным нарушениями функции почек (КК≥30 мл/мин ) не требуется изменение начальной дозы препарата.

Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (КК<30 мл/мин) ограничен. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 мг.

При нарушениях функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести начальная доза составляет 2 мг 1 раз/сут. При необходимости возможно увеличение дозы. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени ограничен.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Атаканд - это фармацевтический препарат, предназначенный для лечения состояний, сопровождающихся повышением артериального давления, а также для облегчения проявлений сердечной недостаточности.

Какой у Атаканд состав и форма выпуска?

Активный компонент лекарства Атаканд представлен кандесартана цилексетилом, веществом, способным блокировать рецепторы для ангиотензина II. Содержание его варьирует и может быть следующим: 8, 16 или 32 миллиграмма.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, макрогол, магния стеарат, моногидрат лактозы, железа диоксид в качестве красителя красного цвета, гипролоза, кармеллоза кальция.

Выпускается фармацевтической промышленностью в виде округлых, двояковыпуклых таблеток, слегка розового цвета, на одной стороне их находится маркировка, зависящая от дозы активного вещества препарата. Так на лекарственных формах с содержанием кандесартана цилексетила в количестве 8 мг выгравированы буквы «CG», 16 мг - «CН», 32 мг - «CL».

Поставляется в блистерах, содержащих 14 таблеток. Отпуск из аптечных учреждений производится только при наличии рецепта врача.

Какое у Атаканд фармакологическое действие?

Препарат Атаканд является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II. Последнее вещество - это гормон, отвечающий за регулирование тонуса сосудов. Именно ему предписывается одна из главенствующих ролей в патологических процессах формования артериальной гипертензии.

Помимо сосудосуживающего действия, ангиотензину II свойственны и нижеследующие эффекты: регулирование водно-электролитного баланса, стимулирование регенеративных процессов, активирование продуцирования альдостерона.

Действующие вещество лекарства - кандесартана цилексетил, вызывает пролонгированное снижение артериального давления, при этом практически не увеличивая показатели частоты пульса. Для наилучших результатов, препарат следует принимать не менее чем в течение месяца, после чего эффект от него может держаться на протяжении весьма длительного периода.

Положительное воздействие на миокард заключается в уменьшении общего периферического сосудистого сопротивления, и как следствие, нагрузки на сердечную мышцу. Следует заменить, что после первого применения лекарства, не наблюдалось резкое снижение показателей артериального давления. Равно, как и после отмены средства, синдром рикошета не был выявлен.

Активное вещество препарата Атаканд является так называемым «пролекарством», а это значит, что в активный компонент оно трансформируется уже после попадания в организм человека. Терапевтическая концентрация лекарства создаётся через 3 – 4 часа после приёма. Период полувыведения составляет порядка 8 – 10 часов. Выведение осуществляется преимущественно с мочой и частично с желчью.

Какие у Атаканд показания к применению?

Назначение лекарства Атаканд производится при наличии следующих заболеваний:

Артериальная гипертензия в качестве средства для монотерапии, а также как часть комплексного лечения;
Сердечная недостаточность, осложнённая нарушением систолической функции левого желудочка.

Следует обратить внимание, что прерогатива назначения данного средства полностью находится в ведении специалиста-кардиолога. Самовольное использование и бесконтрольное применение могут нанести вред здоровью.

Какие у Атаканд противопоказания к применению?

В перечень абсолютных противопоказаний Атаканд инструкция по применению включает следующие состояния:

Грубая патология печени, осложнённая недостаточностью функции данного органа;
Беременность на любом сроке;
Лактация;
Индивидуальная непереносимость лекарства.

В число относительных противопоказаний входят такие состояния как: двухсторонний стеноз почечных артерий, стеноз митрального или аортального клапана, сосудистые нарушения центральной нервной системы, первичный гиперальдостеронизм, кардиомиопатия различной этиологии, а также возраст пациента менее 18 лет.

Какие у Атаканд применение и дозировка?

Точное количество принимаемого препарата следует уточнять у своего лечащего врача. Как правило, начальная и поддерживающая терапия заключается в применении 8 мг в независимости от приёма пищи, один раз в сутки.

При отсутствии ожидаемого эффекта доза может быть удвоена до 16 мг. В любом случае принимать средство Атаканд следует только один раз в день. При отсутствии желаемого эффекта нужно переходить к комбинированной терапии, например, с тиазидными диуретиками. Максимальное действие препарат следует ожидать через месяц от начала лечения.

У пациентов с нарушениями функции печени начальная доза должна составлять 2 мг. При наличии необходимости доза может, а в большинстве случаев и должна быть увеличена. Пациентам старшей возрастной группы коррекция дозировки в большинстве случаев не требуется.

Что происходит если от Атаканд передозировка?

При случайной передозировке препарата возможно значительное снижение показателей артериального давления. Специфического антидота нет. Лечение носит симптоматический характер, и должно включать в себя все необходимые меры, направленные на стабилизацию общего состояния пациента.

Какие у Атаканд побочные эффекты?

Со стороны центральной нервной системы: незначительное головокружение, слабость, головные боли, повышенная утомляемость.

Прочие нежелательные явления терапии: болезненность в костях и мышцах, частые респираторные инфекции, изменения на гемограмме, рвота или тошнота, различные аллергические реакции, поражение печени.

Чем заменить Атаканд (аналоги)?

Препарат Атаканд можно заменить следующими лекарственными веществами: Ордисс, Кандесартана цилексетил, Кандекор.

Заключение

Лечение недугов сердечно-сосудистой системы - это всегда комплексный процесс, состоящий не только из медикаментозной терапии, но и из особенностей питания, образа жизни, соотношения труда и отдыха. Для получения исчерпывающих сведений обратитесь к специалисту.