Колдрекс максгрипп инструкция по применению порошок. Колдрекс максгрипп: инструкция по применению. Колдрекс МаксГрипп: Побочные действия

Форма выпуска:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) 6,427 г - пакетики многослойные (5, 10) - пачки картонные.

Состав:

Один пакетик лимонного порошка для приготовления раствора для приема внутрь содержит

Активные вещства: парацетамол 1 г, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, аскорбиновая кислота 40 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота, натрия цитрат, крахмал кукурузный, ароматизатор лимонный, натрия цикламат, натрия сахаринат, краситель куркумин (E100), кремния диоксид коллоидный.

Описание:

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) светло-желтого цвета, сыпучий, гетерогенный, с запахом лимона; порошок растворяется в горячей воде с образованием мутного желтовато-зеленого раствора без поверхностной пены и твердых включений, с запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа:

• Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для симптоматического лечения простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваний.

Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие. Содержание парацетамола в препарате соответствует максимальной разовой дозе, разрешенной для безрецептурного применения.

Фенилэфрин - сосудосуживающее средство, снимает заложенность носа (сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и облегчает дыхание.

Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе.

Активные компоненты препарата не вызывают сонливости.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, распределение в жидкостях организма относительно равномерно.

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов.

T 1/2 при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 ч. Основное количество препарата выводится после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.

Аскорбиновая кислота хорошо всасывается из ЖКТ, связывание с белками плазмы - 25%. Распределение в тканях организма широкое.

Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде оксалата и в неизмененном виде.

Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.

Фенилэфрин плохо всасывается из ЖКТ и подвергается метаболизму при первом прохождении в кишечнике и печени под действием МАО. При приеме фенилэфрина внутрь биодоступность препарата ограничена.

Выводится с мочой почти полностью в виде конъюгата серной кислоты.

Показания к применению:

Устранение симптомов простуды и гриппа:

Повышенной температуры тела;

Головной боли;

Боли в суставах и мышцах,

Заложенности носа;

Боли в горле;

Боли в пазухах носа.

Относится к болезням:

• Грипп
• Кашель
• ОРВИ
• ОРЗ

Противопоказания:

Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже:

Тяжелые заболевания печени;

Тяжелые заболевания почек;

Заболевания системы кроветворения;

Тиреотоксикоз;

Артериальная гипертензия;

Заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

Закрытоугольная глаукома;

Сахарный диабет;

Наследственный дефицит лактазы (каждый пакетик содержит 4 г сахара);

Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Детский и подростковый возраст до 18 лет;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: следует применять препарат при доброкачественных гипербилирубинемиях.

Способ применения и дозы:

Содержимое 1 пакетика необходимо высыпать в кружку, наполовину заполненную горячей водой, размешать до полного растворения и добавить холодной воды или сахара по желанию.

Максимальная длительность применения препарата - 5 дней.

Побочное действие:

Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата парацетамолом.

Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата фенилэфрином.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД; редко - сердцебиение.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея.

Побочные эффекты, обусловленные входящей в состав препарата аскорбиновой кислотой.

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: при приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут - умеренная поллакиурия.

Прочие: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, гиперпротромбинемия, гипокалиемия.

Передозировка:

В случае передозировки препарата Колдрекс ® МаксГрипп (даже при хорошем самочувствии) следует учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.

Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом. Поражение печени у взрослых возможно при приеме ≥ 10 г парацетамола.

Прием ≥ 5 г парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:

Продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном,
рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами,
стимулирующими ферменты печени;

Регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;

Возможно имеющих недостаточность глутатиона (имеющие нарушение питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекцию, голодающие, истощенные).

Симптомы: в течение 24 ч возможны бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе; в течение 12-48 ч могут проявиться признаки нарушения функции печени, признаки нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. В случае тяжелого отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до печеночной энцефалопатии, комы и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагносцируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени. Имеются сообщения о случаях аритмии сердца и панкреатите при передозировке парацетамолом.

При первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться за медицинской помощью, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления. В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов.

Симптомы передозировки фенилэфрином: может сопровождаться следующими симптомами: раздражительность, головная боль, повышение АД, рефлекторная брадикардия, тошнота и рвота.

Симптомы передозировки аскорбиновой кислотой (при применении более 1 г): головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, повреждение слизистой оболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюгокозурия), гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).

Лечение: в течение первого часа после предполагаемой передозировки целесообразно назначение активированного угля внутрь. Через 4 или более часов после предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным). Антидотом является ацетилцистеин. Лечение ацетилцистеином может проводиться вплоть до 24 ч после приема парацетамола, однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 ч после передозировки. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин может вводиться в/в. При отсутствии рвоты, альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь. Лечение пациентов с выраженным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Препарат Колдрекс ® МаксГрипп со вкусом лимона противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению АД.

Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов.

Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии.

Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Одновременное назначение ГКС с фенилэфрином увеличивает риск развития глаукомы.

Особые указания и меры предосторожности:

Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.

Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими ненаркотическими анальгетиками (метамизол натрия), НПВП (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитуратами, противосудорожными лекарственными средствами, рифампицином и хлорамфениколом.

С осторожностью следует принимать Колдрекс ® МаксГрипп одновременно с метоклопрамидом, домперидоном, колестирамином, непрямыми антикоагулянтами (варфарин).

Пациентам, принимающим препарат Колдрекс ® МаксГрипп, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, следует учитывать, что 1 пакетик препарата Колдрекс ® МаксГрипп содержит 0.12 г натрия.

При проведении анализов на определение уровня мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови следует предупредить врача о применении препарата Колдрекс ® МаксГрипп, так как препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты.

Условия хранения:

Краситель куркумин.

Форма выпуска

Колдрекс МаксГрипп выпускается в виде порошка.

Фармакологическое действие

Данное средство оказывает жаропонижающее , сосудосуживающее и анальгезирующее действие, устраняя распространенные симптомы простуды .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие препарата обусловлено особенностями компонентов, входящих в его состав.

Парацетамол оказывает жаропонижающий и анальгезирующий эффект. Он быстро абсорбируется из ЖКТ, а затем равномерно распределяется в жидкостях организма. Компонент биотрансформируется в печени с образованием . Время полувыведения – 2-3 часа.

Фенилэфрин – сосудосуживающее вещество, которое помогает избавиться от заложенности носа и способствует облегчению дыхания. Оно плохо всасывается из ЖКТ и выводится с мочой.

Аскорбиновая кислота восполняет недостаток . Она хорошо всасывается из ЖКТ. Степень связи с белками – 25%. Компонент биотрансформируется в печени. Экскретируется через почки.

Показания к применению

Колдрекс МаксГрипп применяется для ликвидации симптомов простуды и :

• озноб ;
• повышенная температура;
• заложенность носа;
• болезненные ощущения в пазухах носа;
• боли в суставах и мышцах;
• боли в горле.

Противопоказания

Нельзя использовать лекарство при негативных реакциях организма на его компоненты и в детском возрасте до 6 лет. Кроме того, препарат противопоказан при , , , , нехватке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночной недостаточности , синдроме мальабсорбции , заболеваниях , , , , некоторых болезнях сердца, артериальной гипертензии , а также в пожилом возрасте.

С осторожностью средство нужно использовать при врожденной гипербилирубинемии .

Побочные действия

Из-за негативной реакции на парацетамол могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• сыпь, ;
• тромбоцитопения , , лейкопения .

Побочные действия из-за применения фенилэфрина могут быть следующими:

• , головная боль, ;
• повышенное , учащенное сердцебиение;
• рвота, .

При негативных реакциях на аскорбиновую кислоту могут появиться следующие эффекты:

• эритропения , тромбоцитоз , нейтрофильный лейкоцитоз ;
• сыпь, гиперемия кожи ;
• раздражение слизистой ЖКТ, гипокалиемия , гиперпротромбинемия .

Инструкция по применению Колдрекс Максгрипп (Способ и дозировка)

Инструкция на Колдрекс МаксГрипп сообщает, что средство нужно принимать при первых признаках простудных заболеваний. Обычная дозировка – по 1 пакетику четыре раза в день. Порошок нужно растворить в 250 мл теплой воды. По желанию в раствор можно добавить немного сахара или меда.

Инструкция по применению указывает, что продолжительность лечения рассчитана максимум на 5 дней.

Передозировка

Длительный прием парацетамола в повышенной дозировке может вызывать гепатотоксическое и нефротоксическое действие. Могут наблюдаться боли в животе, тошнота, бледность кожи, рвота.

Кроме того, тяжелая передозировка может привести к или даже к и летальному исходу . Помимо этого из-за поражения почек могут развиться канальцев , , .

В случае передозировки следует обязательно обратиться к специалисту, даже если нет неприятных симптомов. В данной ситуации терапия симптоматическая. В качестве применяется .

Взаимодействие

Колдрекс МаксГрипп запрещено принимать в сочетании с ингибиторами МАО , трициклическими антидепрессантами и бета-адреноблокаторами . Кроме того, это противопоказано в течение 14 дней после их отмены.

Парацетамол способен потенцировать действие непрямых антикоагулянтов , что повышает вероятность возникновения кровотечений. Кроме того, при его сочетании с индукторами микросомального окисления в печени повышается вероятность гепатотоксического действия. А ингибиторы микросомального окисления , наоборот, снижают риск гепатотоксического эффекта.

При одновременном применении парацетамол притупляет действие диуретических средств.

Скорость абсорбции парацетамола повышается под действием и , а также снижается под влиянием Колестирамина .

Парацетамол потенцирует действие ингибиторов МАО , этанола и седативных лекарственных средств. Кроме того, сочетание фенилэфрина с ингибиторами МАО может вызывать повышение давления . Он также подавляет действие бета-адреноблокаторов и антигипертензивных лекарств.

Симпатомиметическое действие фенилэфрина усиливается под влиянием трициклических антидепрессантов . А при сочетании с Галотаном может развиться желудочковая аритмия .

Фенилэфрин уменьшает гипотензивный эффект Гуанетидина , который повышает, в свою очередь, альфа-адреностимулирующее действие фенилэфрина .

Взаимодействие с антидепрессантами , антипсихотическими препаратами, противопаркинсоническими ЛС и фенотиазиновыми производными может привести к задержке мочи, или сухости во рту. Сочетание с ГКС повышает риск появления глаукомы .

Условия продажи

Данный медикамент продается в аптечной сети без рецепта врача.

Условия хранения

Состав

1 пакетик: активные вещества: парацетамол 10ОО мг, кислота аскорбиновая 40 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: са­хароза, лимонная кислота, натрия цитрат, крахмал кукурузный, ароматизатор лимонный, натрия цикламат, натрия сахаринат, краситель куркумин (Е100), кремния диоксид коллоидный.

Описание

светло-желтый, сыпучий гетерогенный порошок с запахом лимона. Порошок растворяется в горячей воде с образованием мутного желтовато-зеленого раствора без поверхностной пены и твердых включений, с запахом лимона.

Фармакологическое действие

Колдрекс МаксГрипп - комбинированный препарат. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Пре­парат содержит максимальную разовую дозу парацетамола, разрешенную для безрецептурного применения. Фенилэфрин - сосудосуживающее средство, снимает заложенность носа (сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и облегчает дыхание. Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витаминеС при простудных заболеваниях и гриппе.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, распределение в жидкостях организма относи гельно равномерно. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. Период пояувыведения при приеме терапевтической цозы составляет 2-3 часа. Основное количество препарата выводите» после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозьг парацетамола. Аскорбиновая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, связь с белками плазмы 25%, распределение в тканях организма ши рокое. Метаболизируется в печени, выводится смочой в виде оксалата и в неизмененном виде. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном видес мочой. Фенилэфрин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается метаболизму «первичного прохождения» в кишечнике и печени под действием моноаминоксидазы, При приеме фенилэфрина внутрь биодоступность препарата ограничена, Выводится с мочой почти полно­стью в виде конъюгата серной кислоты.

Показания к применению

устранение симптомов «простуды» и гриппа:

Повышенной температуры,

Головной боли,

Боли в суставах и мышцах,

Заложенности носа,

Боли в горле,

Бопи в пазухах носа.

Противопоказания

повышенная чувствительность к парацетамолу, феншвфрину, аскорбиновой кислоте (витамину С) или к любому другому ингредиенту препарата; беременностьияи кормление грудью; тяжелое заболевание печени или почек; заболевания системы крови;

повышенная функция щитовидной железы (тиреотоксикоз); артериальная гипертензия;

заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии); гиперплазия предстательной железы; закрытоугольная глаукома;

Одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и в период до 14 дней после их отмены; сахарный диабет и заболевания, связанные с наследственным нарушением всасывания сахара - каждый пакетик содержит 4 г сахара; генетическое отсутствие глкжозо-б-фосфат дегидрогеназы; возраст до 18 лет С осторожностью: доброкачественные гипербилирубинемии

Беременность и период лактации

Противопоказан

Способ применения и дозы

содержимое одного пакетика поместите в кружку и налейте половину кружки горячей воды. Размешайте до растворения. Добавьте холодной воды, если необходимо, и сахара по вкусу.

Взрослые:

По одному пакетику каждые 4-6 часов.

Не принимайте более 4 пакетиков в течение 24 часов.

Не принимайте препарат чаще, чем через 4 часа.

НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ УКАЗАННОЙ ДОЗЫ.

Побочное действие

парацетамол редко вызывает побочные эффекты. Иногда возможны аллергические реакции; кожная сыпь, крапивница, ангионевротичеейий отек. Редко - нарушения картины крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При длительном применении с превышением дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие, Ll<;

Фенилэфрин может вызвать повышение артериального давления, головную боль, головокружение, рвоту, диарею, бессонницу, а иногдасердцебиение. Эти эффекты проходят с прекращением применения препарата.

Аскорбиновая кислота может вызывать аллергическую реакцию (кожная сыпь, гиперемия кожи), раздражение слизистой оболочки ЖКТ, тромбоците, г;:ш>рлр> громбинеми», эритропению, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемиию. При приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут возможна умеренная полларурия.

Передозировка

Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом.

Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 и более граммов парацетамола. Прием 5 и более граммов парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;

Регулярное употребление ал коголя в избыточных количествах;

возможно имеющих недостаточность глутатиона (имеющие нарушение питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекцию, голодающие, истощенные)

Симптомы: в течение 24 часов возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе. В течение 12-48 часов могут проявиться при­знаки нарушения функции печени. Могут проявляться признаки нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. В случае тяжелого отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до печеночной энцефалопатии, комы и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом ка­нальцев, которая диагносцируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени. Имеются сообщения о случаях аритмии сердца и панкреатите при передозировке парацетамолом.

При первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться к врачу, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления. В ранний период симптома­тика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов. Лечение: в течение первого часа после предполагаемой передозировки целесообразно назначение активированного угля внутрь. Через четыре или более часов по­сле предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным). Лечение ацетилцистеином может проводиться вплоть до 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 часов после передозировки. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин может вводиться внутривенно. При отсутствии рвоты, альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) явля­ется назначение метионина внутрь. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Передозировка фенипэфрином может вызвать раздражительность, головную боль, повышение артериального давления, рефлекторную брадикардию, тошноту и рвоту.

Симптомы передозировки аскорбиновой кислотой (при применении более 1 г) - головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница, тошнота, рвота, диа­рея, гиперацидный гастрит, повреждение слизистой оболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глкжозурия), гипероксапурия, нефролитиаз {из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с пара­цетамолом. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.

Метокпопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению артериального давления. Фенилэфрин снижает эффективность действия бета- адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, всвою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Одновременное назначение глюкокортикостероидов с фенилэф­рином увеличивает риск развития глаукомы.

Колдрекс Максгрипп (активные ингредиенты – парацетамол, фенилэфрина г/хл, витамин С) – комбинированное трехкомпонентное лекарственное средство для симптоматического (направленного на устранение симптомов, но не причины заболевания) лечения простуды и других заболеваний, вызываемых проникновением в организм патогенных (болезнетворных) микроорганизмов, вирусов, в основе которых лежит воспалительный процесс. Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Свои эффекты реализует благодаря ингибированию образования простагландинов в ЦНС. Не изменяет водно-минеральный баланс, не оказывает повреждающего воздействия на слизистую оболочку гастроинтестинального тракта, что дает возможность использовать препарат у лиц с заболеваниями ЖКТ. Фенилэфрина г/хл – симпатомиметик, стимулирующий альфа-адренорецепторы, результатом чего является устранение отечности слизистой оболочки носовой полости, уменьшение обструкции носовых ходов и облегчение дыхания через нос. Во время простуды (особенно в дебютной стадии развития заболевания) организм испытывает повышенную потребность в витамине С, в связи с чем в состав Колдрекса Максгрипп включен данный компонент. Все действующие вещества лекарственного средства не вызывают сонливости и не ослабляют концентрацию внимания. Препарат снижает фебрильную и субфебрильную температуру тела, устраняет цефалгию, болезненное ощущение холода, миалгию и артралгию, боли в горле и носовых пазухах, облегчает носовое дыхание. Колдрекс Максгрипп не применяют при индивидуальной непереносимости любого активного или вспомогательного компонента лекарственного средства, во время беременности и лактации, при тяжелых заболеваниях печени и/или почек, при заболеваниях системы кроветворения, при гиперфункции щитовидной железы, сахарном диабете, гипертонии или другой кардиоваскулярной патологии, доброкачественной гиперплазии простаты, закрытоугольной глаукоме, генетически-детерминированных нарушениях усваивания глюкозы, при одновременном приеме амитриптиллина и других трициклических антидепрессантов, блокаторов бета-адренорецепторов, ингибиторов фермента моноаминооксидазы.

Не рекомендуется одновременно использовать два и более лекарственных средства, содержащих парацетамол. В педиатрической практике препарат не применяют в связи с недостаточностью клинических данных о его эффективности и безопасности у пациентов данной возрастной категории. Парацетамол не совместим с этанолом и этанолсодержащими продуктами в связи с повышенным риском токсического воздействия на печень. Пациент должен предварительно до начала приема Колдрекса Максигрипп обратиться за медицинской консультацией в случае, если он принимает противорвотные препараты (метоклопрамид, домперидон), гиполипидемическое средство холестирамин, антикоагулянт непрямого действия варфарин, а также при соблюдении диеты со сниженным содержанием натрия. Разовая доза – 1 пакетик. Способ применение – растворение содержимого пакетика в горячей воде. При необходимости допускается добавлять в раствор сахар. Кратность применения – 1 пакетик каждые 4-6 часов. Максимальная дневная доза – 4 пакетика. Максимальная продолжительность приема в рамках самолечения (без медицинской консультации) – 5 дней. При отсутствии изменения клинической картины необходимо обратиться к врачу. При передозировке парацетамолом специфическим противоядием является ацетилцистеин. Возможные нежелательные побочные эффекты, связанные с приемом парацетамола: кожные высыпания, уртикария. отек Квинке, изменение картины крови, гепатотоксическое и нефротоксическое действие (при продолжительном приеме с превышением рекомендованных доз). Возможные нежелательные побочные эффекты, связанные с приемом фенилэфрина г/хл: предрвотное состояние, цефалгия, умеренная артериальная гипертензия. Данные побочные эффекты являются временными, не требуют какого-либо терапевтического вмешательства и проходят после отмены лекарственного средства.

Фармакология

Комбинированный препарат для симптоматического лечения простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваний.

Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие. Содержание парацетамола в препарате соответствует максимальной разовой дозе, разрешенной для безрецептурного применения.

Фенилэфрин - сосудосуживающее средство, снимает заложенность носа (сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и облегчает дыхание.

Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе.

Активные компоненты препарата не вызывают сонливости.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, распределение в жидкостях организма относительно равномерно.

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов.

T 1/2 при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 ч. Основное количество препарата выводится после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.

Аскорбиновая кислота хорошо всасывается из ЖКТ, связывание с белками плазмы - 25%. Распределение в тканях организма широкое.

Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде оксалата и в неизмененном виде.

Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.

Фенилэфрин плохо всасывается из ЖКТ и подвергается метаболизму при первом прохождении в кишечнике и печени под действием МАО. При приеме фенилэфрина внутрь биодоступность препарата ограничена.

Выводится с мочой почти полностью в виде конъюгата серной кислоты.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) светло-желтого цвета, сыпучий, гетерогенный, с запахом лимона; порошок растворяется в горячей воде с образованием мутного желтовато-зеленого раствора без поверхностной пены и твердых включений, с запахом лимона.

Вспомогательные вещества: сахароза - 3725 мг, лимонная кислота - 680 мг, натрия цитрат - 430 мг, крахмал кукурузный - 200 мг, ароматизатор лимонный - 200 мг, натрия цикламат - 79 мг, натрия сахаринат - 54 мг, краситель куркумин (E100) - 7 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг.

6.427 г - пакетики многослойные (5) - пачки картонные.
6.427 г - пакетики многослойные (10) - пачки картонные.

Дозировка

Содержимое 1 пакетика необходимо высыпать в кружку, наполовину заполненную горячей водой, размешать до полного растворения и добавить холодной воды или сахара по желанию.

Максимальная длительность применения препарата - 5 дней.

Передозировка

В случае передозировки препарата Колдрекс ® МаксГрипп (даже при хорошем самочувствии) следует учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.

Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом. Поражение печени у взрослых возможно при приеме ≥ 10 г парацетамола.

Прием ≥ 5 г парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:

• продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;
• регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;
• возможно имеющих недостаточность глутатиона (имеющие нарушение питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекцию, голодающие, истощенные).

Симптомы: в течение 24 ч возможны бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе; в течение 12-48 ч могут проявиться признаки нарушения функции печени, признаки нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза. В случае тяжелого отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до печеночной энцефалопатии, комы и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагносцируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени. Имеются сообщения о случаях аритмии сердца и панкреатите при передозировке парацетамолом.

При первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться за медицинской помощью, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления. В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов.

Лечение: в течение первого часа после предполагаемой передозировки целесообразно назначение активированного угля внутрь. Через 4 или более часов после предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным). Антидотом является ацетилцистеин. Лечение ацетилцистеином может проводиться вплоть до 24 ч после приема парацетамола, однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 ч после передозировки. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин может вводиться в/в. При отсутствии рвоты, альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь. Лечение пациентов с выраженным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Передозировка фенилэфрином может сопровождаться следующими симптомами: раздражительность, головная боль, повышение АД, рефлекторная брадикардия, тошнота и рвота.

Симптомы передозировки аскорбиновой кислотой (при применении более 1 г): головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, повреждение слизистой оболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюгокозурия), гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).

Взаимодействие

Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению АД.

Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов.

Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии.

Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Одновременное назначение ГКС с фенилэфрином увеличивает риск развития глаукомы.

Побочные действия

Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата парацетамолом.

Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата фенилэфрином.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД; редко - сердцебиение.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея.

Побочные эффекты, обусловленные входящей в состав препарата аскорбиновой кислотой.

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: при приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут - умеренная поллакиурия.

Прочие: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, гиперпротромбинемия, гипокалиемия.

Показания

Устранение симптомов простуды и гриппа:

• повышенной температуры тела;
• головной боли;
• озноба;
• боли в суставах и мышцах;
• заложенности носа;
• боли в горле;
• боли в пазухах носа.

Противопоказания

• тяжелые заболевания печени;
• тяжелые заболевания почек;
• заболевания системы кроветворения;
• тиреотоксикоз;
• артериальная гипертензия;
• заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• закрытоугольная глаукома;
• сахарный диабет;
• наследственный дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, т.к. каждый пакетик содержит 4 г сахарозы;
• генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при доброкачественных гипербилирубинемиях.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Колдрекс ® МаксГрипп со вкусом лимона противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.

Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими ненаркотическими анальгетиками (метамизол натрия), НПВП (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитуратами, противосудорожными лекарственными средствами, рифампицином и хлорамфениколом.

С осторожностью следует принимать Колдрекс ® МаксГрипп одновременно с метоклопрамидом, домперидоном, колестирамином, непрямыми антикоагулянтами (варфарин).

Пациентам, принимающим препарат Колдрекс ® МаксГрипп, следует воздерживаться от употребления алкоголя во избежание токсического поражения печени. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, следует учитывать, что 1 пакетик препарата Колдрекс ® МаксГрипп содержит 0.12 г натрия.

При проведении анализов на определение уровня мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови следует предупредить врача о применении препарата Колдрекс ® МаксГрипп, т.к. препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты.

Производитель: Wrafton Laboratories Limited (Рафтон Лабораториз Лимитед,) Великобритания

Код АТС: N02B

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Порошок для перорального применения.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

Срок годности - 3 года. Не используйте после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

По 5 или 10 пакетиков в картонной коробке вместе с инструкцией по применению. Каждый пакетик содержит 6,4 г порошка.