Дигоксин порошок для новорожденных. Лечение сердечно-сосудистой недостаточности у новорожденных. Показания к применению

Рецепт (международный)

Rp: Tab. Digoxini 0,00025
D.t.d: №50 in tab.

D.t.d. №5
S. Для промывания полостей

Рецепт (россия)

Rp: Tab. Digoxini 0,00025

D.t.d: №50 in tab.

S: По 1/2 таб. 2 раза в день внутрь.

Rp.: Sol. Dioxydini 1% pro inject 10ml

S. Для промывания полостей

Рецептурный бланк - 107-1/у (Россия)

Действующее вещество

Фармакологическое действие

Сердечный гликозид, содержится в наперстянке шерстистой.
Оказывает положительное инотропное действие, которое связано с ингибирующим влиянием на Na+-K+-АТФ-азу мембраны кардиомиоцитов, что приводит к увеличению внутриклеточного содержания ионов натрия и снижению - ионов калия. Вследствие этого происходит повышение внутриклеточного содержания кальция, ответственного за сократимость кардиомиоцитов, что приводит к увеличению силы сокращений миокарда. Улучшает работу сердца, при этом удлиняет диастолу. Систола становится более короткой и энергетически экономичной. В результате увеличения сократимости миокарда увеличиваются ударный объем и минутный объем. Уменьшаются конечно-систолический объем и конечно-диастолический объем сердца, что наряду с повышением тонуса миокарда приводит к уменьшению его размеров и, таким образом, снижению потребности миокарда в кислороде. Уменьшает чрезмерную симпатическую активность путем повышения чувствительности кардиопульмональных барорецепторов.

Оказывает отрицательное хронотропное действие. Урежение ЧСС в значительной степени связано с кардио-кардиальным рефлексом и происходит в результате прямого и опосредованного действия на регуляцию сердечного ритма. Прямое действие заключается в снижении автоматизма синусового узла. Большое значение в формировании отрицательного хронотропного действия имеет изменение рефлекторной регуляции сердечного ритма: у больных с мерцательной тахиаритмией происходит блокада проведения наиболее слабых импульсов; повышение тонуса n.vagus в результате рефлекса с рецепторов дуги аорты и каротидного синуса при повышении минутного объема крови; снижение давления в устье полых вен и правом предсердии (как следствие увеличения сократимости миокарда левого желудочка, более полного его опорожнения, снижения давления в легочной артерии и гемодинамической разгрузки правых отделов сердца), устранение рефлекса Бейнбриджа и рефлекторной активации симпатоадреналовой системы (в ответ на увеличение минутного объема крови).

Уменьшает скорость проведения возбуждения через AV-узел и удлиняет эффективный рефрактерный период, благодаря увеличению активности блуждающего нерва или путем прямого действия на AV-узел, или за счет симпатолитического эффекта. В средних дозах не влияет на скорость проведения и рефрактерность проводящей системы Гиса-Пуркинье.

Оказывает прямое вазоконстрикторное действие, которое наиболее четко проявляется в случае, если не реализуется положительное инотропное действие. В то же время косвенный вазодилатирующий эффект (в ответ на повышение минутного объема крови и снижение излишней симпатической стимуляции сосудистого тонуса), как правило, превалирует над прямым вазоконстрикторным действием, в результате чего снижается ОПСС.

Повышает вентиляцию легких в ответ на вызываемую гипоксией стимуляцию хеморецепторов. Способствует нормализации функции почек и повышению диуреза.

Обладает выраженной способностью к кумуляции (материальной).

В высоких дозах повышает автоматизм синусового узла, что приводит к образованию эктопических очагов возбуждения и развитию аритмии.

В субтоксических или токсических дозах отмечается положительное батмотропное действие, проявляющееся в развитии различных (в т.ч. и опасных для жизни нарушений сердечного ритма) из-за электрической нестабильности кардиомиоцитов, в которых, вследствие блокады Na+-K+-насоса, снижается концентрация внутриклеточного K+ и повышается концентрация внутриклеточного Na+ и происходит сближение потенциала покоя с пороговым.

Способ применения

Для взрослых: Способ применения - внутрь.
Как и для всех сердечных гликозидов, дозу следует подбирать с осторожностью, индивидуально для каждого пациента.
Если больной перед назначением дигоксина принимал сердечные гликозиды, в этом случае дозу препарата необходимо уменьшить.

Доза дигоксина зависит от необходимости быстрого достижения терапевтического эффекта.

Умеренно быстрая дигитализация (24-36 ч) применяется в экстренных случаях.
Суточная доза 0.75-1.25 мг, разделенная на 2 приема, под контролем ЭКГ перед каждой последующей дозой.

После достижения насыщения переходят на поддерживающее лечение.

Медленная дигитализация (5-7 дней):
Суточная доза 125-500 мкг 1 раз/сут в течение 5-7 дней (до достижения насыщения), после чего переходят на поддерживающее лечение.

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН):
У пациентов с ХСН дигоксин должен применяться в малых дозах: до 250 мкг/сут (для пациентов с массой тела более 85 кг до 375 мкг/сут). У пожилых пациентов суточная доза должна быть снижена до 62.5-125 мкг (1/4-1/2 таблетки).

Поддерживающая терапия:
Суточная доза для поддерживающей терапии устанавливается индивидуально и составляет 125-750 мкг. Поддерживающую терапию, как правило, проводят длительно.

Показания

— в составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности II (при наличии клинических проявлений) и III-IV функционального класса;
— тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью).

Противопоказания

— гликозидная интоксикация;
— синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
— AV блокада II степени;
— перемежающаяся полная блокада;
— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью (необходимо сопоставление предполагаемой пользы и потенциального риска): AV блокада I степени, синдром слабости синусового узла без водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по AV узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамса-Стокса; гипертрофический субаортальный стеноз, изолированный митральный стеноз с редкой ЧСС, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериовенозный шунт, гипоксия, сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, "легочное" сердца.

Электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипернатриемия. Гипотиреоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечно-печеночная недостаточность ожирение.

Побочные действия

— Со стороны сердечно-сосудистой системы:
желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто бигеминия, политопная желудочковая экстрасистолия), узловая тахикардия, синусовая брадикардия, синоаурикулярная блокада, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада, на ЭКГ - снижение сегмента ST с образованием двухфазного зубца Т.
— Со стороны пищеварительной системы:
анорексия, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, некроз кишечника.
— Со стороны ЦНС:
нарушения сна, головная боль, головокружение, неврит, радикулит, маниакально-депрессивный синдром, парестезия и обморок, редко (преимущественно у пациентов пожилого возраста, страдающих атеросклерозом) - дезориентация, спутанность сознания, одноцветные зрительные галлюцинации.
— Со стороны органа зрения:
окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, мелькание "мушек" перед глазами, снижение остроты зрения, макро- и микропсия.
— Аллергические реакции:
возможна кожная сыпь, редко - крапивница.
— Со стороны системы кроветворения и гемостаза: тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии.

Прочие: гипокалиемия, гинекомастия.

Форма выпуска

Таблетки по 0,25 мг.

По 50 таблеток в белый полипропиленовый флакон. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Независимо от причины и тяжести нарушения кровообращения сердечная недостаточность является показанием к проведению интенсивной терапии, направленной на ликвидацию или уменьшение гипоксии и гипоксемии, разгрузку большого и малого круга кровообращения, улучшение сократительной функции миокарда, коррекцию обменных нарушений.

Новорожденных, особенно недоношенных с тяжелой сердечно-сосудистой недостаточностью, целесообразно помещать в кувез с дозированной подачей кислорода. Ребенку придают возвышенное положение, грудная клетка и руки должны быть свободны. Оптимальным является вскармливание грудным молоком. В тяжелых случаях назначают сцеженное грудное молоко в количестве, равном 1/3-2/3 возрастной нормы.

Всем детям с сердечной недостаточностью назначают 40-60 % увлажненный кислород, так как при гипоксии в миокарде возникают тяжелые обменные и дистрофические нарушения.

Для улучшения сократительной функции миокарда назначают сердечные гликозиды. Стремительное развитие сердечной недостаточности диктует выбор быстродействующих гликозидов.

Скорость элиминации основных сердечных гликозидов

Таблица 2

Дозы насыщения и поддерживающие дозы сердечных гликозидов, применяемые в периоде новорожденности

Наиболее часто применяют дигоксин, строфантин и коргликон. Поскольку при врожденных пороках сердца, субэндокардиальном фиброэластозе необходимо длительное лечение, наиболее подходящим препаратом является дигоксин. При развитии острой сердечной недостаточности, особенно при вторичных поражениях сердца, лечение можно начинать со строфантина с последующим переходом на дигоксин. Длительность действия сердечных гликозидов при различных путях введения представлена в таблице 1.

В табл. 2 приведены дозы насыщения и поддерживающие дозы этих препаратов в периоде новорожденности.

У новорожденных наиболее часто применяют дигоксин методом быстрого насыщения (в течение одних суток), при котором сразу вводят 1/2 дозы насыщения, затем по 1/4 дозы насыщения с интервалом в 8 ч. Дозу насыщения назначают внутримышечно, в тяжелых случаях - внутривенно. Насыщение организма производят под контролем частоты сердцебиений, ЭКГ и общего состояния ребенка. Поддерживающую дозу назначают внутрь 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. При ЧСС 100 и менее в 1 мин интервалы между дачей препарата следует увеличить. В тяжелых случаях поддерживающую дозу также назначают внутримышечно. Строфантин и коргликон вводят внутривенно с 20 % раствором глюкозы каждые 12 ч.

В случае применения любого гликозида следует помнить об индивидуальной чувствительности больного к препарату. Передозировка дигоксина наиболее часто проявляется урежением сердечных сокращений менее 100 уд/мин.

Рвота и понос относительно редки. Большое диагностическое значение для выявления признаков побочного действия гликозидов имеет ЭКГ.

С целью улучшения метаболических процессов в миокарде при сердечной недостаточности применяют панангин. Внутривенно препараты калия вводят только капельным путем под контролем содержания калия и при наличии диуреза. Струйное введение препаратов калия недопустимо, так как оно может вызвать остановку сердца вследствие быстрого увеличения концентрации калия.

При длительном применении гликозидов препараты калия назначают внутрь в виде 1-2 % раствора из расчета 0,1 г на 1 кг массы тела в сутки. Показано назначение 5% раствора унитиола (5 мг/кг), 1 % раствора АТФ (1 мл), кокарбоксилазы, витаминов В б, B 18 . Под контролем КОС проводят коррекцию метаболического ацидоза натрия гидрокарбонатом.

Для разгрузки малого круга кровообращения целесообразно использовать эуфиллин (2,4 % раствор - 0,1-0,2 мл/кг) и диуретические препараты (лазикс, верошпирон, урегит). Лазикс - разовая доза 1-2 (до 3) мг/кг массы тела - вводят внутривенно или внутримышечно 1-2 раза в сутки, верошпирон - суточная доза 25 мг/кг в 2-3 приема; урегит вводят однократно, в утренние часы по 1,5-2 мг/кг массы тела в течение 1-2 дней.

Лечение пароксизмальной тахикардии начинают дигоксином, а при отсутствии эффекта в комплекс лечения включают новокаинамид и индерал (обзидан, анаприлин). Новокаинамид вводят внутримышечно в дозе 0,2мл/кг или внутривенно 0,15 мл/кг массы тела в растворе глюкозы. Индерал назначают внутрь из расчета 0,5 мг/кг массы тела на прием.

Высоколипофильный сердечный гликозид средней продолжительности действия, получаемый из листьев наперстянки шерстистой. Оказывает положительное инотропное действие посредством образования комплекса с аденозинтрифосфатазой и нарушения транспорта ионов натрия и калия через мембраны кардиомиоцитов. В результате увеличивается трансмембранный транспорт ионов кальция и усиливается их высвобождение внутри кардиомиоцитов и, как следствие, — повышается активность миофибрилл. Замедляет AV-проводимость, удлиняет эффективный рефрактерный период и урежает ЧСС преимущественно за счет повышения тонуса парасимпатической и понижения тонуса симпатической части вегетативной нервной системы.
Быстро и практически полностью всасывается в пищеварительном тракте при пероральном приеме; терапевтическая концентрация в сыворотке крови при этом достигается через 1 ч, максимальная концентрация — через 1,5 ч после приема. Начало действия — через 5-30 мин при в/в введении и через 30 мин-2 ч при приеме внутрь. Максимальный эффект при приеме внутрь достигается через 2-6 ч, при в/в введении — через 1-4 ч. Биодоступность в зависимости от применяемой лекарственной формы составляет 60-85%, однако этот показатель колеблется в широких пределах в зависимости от возраста и состояния больного, характера употребляемой пищи. Одновременный прием с пищей снижает скорость, но не степень абсорбции. Терапевтическая концентрация в крови — 0,5-2 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови низкое — 20-25%. Период полувыведения составляет в среднем 58 ч и зависит от возраста и состояния больного (у людей молодого возраста — 36 ч, пожилого — 68 ч, при анурии увеличивается до нескольких суток). Длительность действия — около 6 сут. Незначительно биотрансформируется в печени; 50-70% дигоксина выводится с мочой в неизмененном виде. У некоторых больных дигоксин превращается в толстом кишечнике в неактивные продукты под действием кишечной микрофлоры. Дигоксин проникает в грудное молоко в количествах, не оказывающих отрицательного влияния на ребенка (соотношение концентрации дигоксина в грудном молоке и плазме крови матери составляет 0,6-0,9%).

Показания к применению препарата Дигоксин

Застойная недостаточность кровообращения, мерцание и трепетание предсердий (для регулирования ЧСС), суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия.

Применение препарата Дигоксин

Дозу устанавливают индивидуально. Взрослым для быстрой дигитализации внутрь назначают 0,5-1 мг, а затем каждые 6 ч по 0,25-0,75 мг в течение 2-3 дней; после улучшения состояния больного переводят на поддерживающую дозу (0,125-0,5 мг/сут в 1-2 приема). При медленной дигитализации лечение сразу начинают с поддерживающей дозы (0,125-0,5 мг/сут в 1-2 приема); насыщение в этом случае наступает приблизительно через 1 нед после начала терапии.
Детям в возрасте до 2 лет для быстрой дигитализации назначают из расчета 0,04-0,08 мг/ кг/сут, старше 2 лет — 0,03-0,06 мг/кг/сут. Для медленного насыщения назначают в дозе, составляющей 1/4 дозы для быстрого насыщения у детей данной возрастной группы.
В/в взрослым: дигитализация — начальная доза — 0,4-0,6 мг, затем дополнительно при необходимости с учетом переносимости по 0,1-0,3 мг каждые 4-8 ч до достижения необходимого клинического эффекта. Поддерживающая доза — 0,125-0,5 мг/сут в/в однократно или в разделенных дозах.
В/в детям: дигитализация — в приведенных ниже дозах, разделенных на 3 или более введения, каждые 4-8 ч, начальная доза составляет примерно 1/2 от общей дозы. Недоношенным новорожденным — 0,015-0,025 мг/кг, доношенным новорожденным — 0,02-0,03 мг/кг, детям в возрасте от 1 мес до 2 лет — 0,03-0,05 мг/кг, 2 года-5 лет — 0,025-0,035 мг/кг, до 10 лет — 0,015-0,03 мг/кг, старше 10 лет — 0,008-0,012 мг/кг. Поддерживающая доза — введение начинают в течение 24 ч после дигитализации: недоношенным новорожденным — 20-30% общей дозы, применяемой для дигитализации, в сутки, в 2-3 равных введения; доношенным новорожденным, детям грудного возраста и до 10 лет — 25-35% общей дозы, применяемой для дигитализации, в сутки в 2-3 равных введения; детям в возрасте старше 10 лет — 25-35% общей дозы, применяемой для дигитализации, 1 раз в сутки.

Противопоказания к применению препарата Дигоксин

Гликозидная интоксикация, выраженная синусовая брадикардия, AV-блокада, гипертрофический субаортальный стеноз, изолированный митральный стеноз, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, WPW-синдром, тампонада сердца, желудочковая тахикардия.

Побочные эффекты препарата Дигоксин

Нарушения ритма и проводимости (синусовая брадикардия, экстрасистолия, AV-блокада, пароксизмальная предсердная тахикардия, фибрилляция желудочков), анорексия, тошнота, рвота, диарея, нарушение висцерального кровообращения, головная боль , невралгия , сонливость, спутанность сознания, депрессия , нарушение цветового зрения (окрашивание окружающих предметов в зеленый, желтый или белый цвет), редко — острые психозы, гинекомастия, кожная сыпь и гиперемия кожи, эозинофилия , тромбоцитопения .

Особые указания по применению препарата Дигоксин

У больных с нарушением функции почек, лиц пожилого возраста и ослабленных пациентов, а также у больных с имплантированным электрокардиостимулятором необходим тщательный подбор доз, так как у них токсические эффекты могут проявляться при использовании доз, которые обычно хорошо переносятся другими больными.
У пациентов с гипокалиемией, гипомагниемией, гиперкальциемией, микседемой, легочным сердцем дигитализацию надо проводить осторожно и избегать применения дигоксина в высоких разовых дозах. Необходимо корригировать электролитный баланс. Гипокалиемия и гипомагниемия усиливают токсичность гликозидов наперстянки.
При пероральном применении дигоксина следует ограничить потребление трудноперевариваемой пищи и продуктов, содержащих пектины.

Взаимодействия препарата Дигоксин

Препараты кальция повышают токсичность гликозидов наперстянки и риск развития аритмий, поэтому в/в введение кальция больным, получающим сердечные гликозиды, противопоказано. Симпатомиметики, фенитоин, резерпин, пропранолол и препараты, вызывающие снижение концентрации калия в крови (тиазидные диуретики, фуросемид, ГКС, амфотерицин В, соли лития), также повышают риск возникновения аритмий при одновременном применении с дигоксином. Фенилбутазон и барбитураты снижают концентрацию дигоксина в крови и его эффективность. Метиндол повышает концентрацию дигоксина в плазме крови. Одновременное применение хинидина замедляет элиминацию дигоксина и повышает его концентрацию в плазме крови. Верапамил уменьшает почечный клиренс дигоксина. Этот эффект при длительном применении комбинации в течение 5-6 нед постепенно снижается. Кроме этого, хинидин и верапамил вытесняют дигоксин из мест связывания в тканях, что обусловливает резкое повышение содержания дигоксина в крови в начале применения. Позднее концентрация дигоксина стабилизируется на уровне, зависящем от клиренса дигоксина. Колестирамин, слабительные средства, сукральфат, антациды, препараты, содержащие алюминий, кальций, магний и висмут, снижают содержание дигоксина в плазме крови из-за уменьшения его абсорбции в кишечнике. Рифампицин и сульфазалазин снижают содержание дигоксина в плазме крови за счет индукции микросомальных ферментов печени и ускорения его метаболизма.

Передозировка препарата Дигоксин, симптомы и лечение

Симптомы передозировки развиваются постепенно в течение нескольких часов. Наиболее опасными являются нарушения ритма сердца (возможность летального исхода при развитии желудочковых нарушений ритма или сердечной блокады с асистолией). Описаны летальные исходы после приема дигоксина в дозе около 20 мг. При пероральной передозировке показано промывание желудка, назначение активированного угля, колестипола или колестирамина. В случае гипокалиемии при отсутствии полной блокады сердца целесообразно введение солей калия. Для коррекции аритмий, обусловленных передозировкой дигоксина, назначают лидокаин, прокаинамид, пропранолол и фенитоин. При полной блокаде сердца проводят электрокардиостимуляцию. При угрожающей жизни передозировке дигоксина — в/в введение через мембранный фильтр фрагментов овечьих антител, связывающих дигоксин (Digoxin immune Fab, Digitalis-Antidote BM). 40 мг антидота связывают примерно 0,6 мг дигоксина. Диализ и обменное переливание крови при отравлении гликозидами наперстянки малоэффективны.

Список аптек, где можно купить Дигоксин:

• Санкт-Петербург

Дети с тяжелыми заболеваниями сердца чуть не остались в Новосибирске без жизненно важных лекарств. Аптеки перестали делать им порошки из таблеток «Дигоксина», ссылаясь на запрещающий это федеральный закон и проверки Росздравнадзора. Росздравнадзор со ссылкой на региональный минздрав утверждает, что у родителей есть альтернатива таблеткам и предлагает «разводить таблетки водичкой». Родители говорят, что альтернативы нет, а дети без лекарства могут просто умереть.

«У нашей дочки большое сердце. Ирония в том, что, когда про человека говорят, что у него большое сердце, мы-то понимаем, что это не комплимент, а большая проблема, - говорит отец десятимесячной Арины Данил Сахабутдинов из Новосибирска. - У нее дилатационная кардиомиопатия, - это когда сердечная мышца вырастает очень сильно. Медикаменты подгоняют сердце, но рано или поздно оно не выдерживает и перестает работать, угасает».

Чтобы сердце ребенка все-таки работало, родители Арины каждый день дают ей десятки лекарств, и одно из них, «Дигоксин», - в виде порошка. Порошок этот до недавнего времени готовили в аптеках: из измельченной таблетки «Дигоксина», смешанной с глюкозой, получались десятки порций препарата. «Несколько лет назад вышел запрет Минздрава аптекам делать такие порошки из таблеток. И все это время аптеки делали, закрывая глаза на запрет, - рассказывает Данил. - Но с конца ноября 2015 года запрет в Новосибирске ужесточили и стали следить строго, и все аптеки теперь отказываются изготавливать порошки. А детям они нужны ежедневно!»

Другой маленький новосибирец, четырехлетний Ваня, тоже принимает «Дигоксин» в порошках почти с рождения. Его мама, Анастасия Балахонова, называет себя в прошлом «ярой патриоткой», а сейчас, будь у нее возможность, уехала бы, «не раздумывая, хоть к чертовой матери», потому что чиновники «гоняют ее по кругу».

Причина та же: аптеки, которые раньше снабжали ее ребенка порошком «Дигоксина», теперь отгородились от нее таким объявлением: «Уважаемые родители, доводим до вашего сведения, что в соответствии со статьей 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ “Об обращении лекарственных средств”, изготовление порошка с применением таблеток запрещено».

Данил Сахабутдинов, жена Вероника и их дочь Арина Фото: из личного архива

Ее попытки поговорить с руководством аптеки успехом не увенчались. Данила Сахабутдинова из центрального офиса Муниципальной новосибирской аптечной сети перенаправили в министерство здравоохранения Новосибирской области. «Мы ходили по официальным инстанциям, обратились в новосибирский офис уполномоченного по правам ребенка, они сделали запрос в местный минздрав, - говорит Данил. - Еще одна мама с такой же проблемой говорит, что писала в местный минздрав, а ее отправили в федеральный, а те отправили обратно в местный. Кивают друг на друга».

На аптеку у Анастасии и Данила обиды нет, фармацевты не издают федеральные законы. У них только один вопрос: что делать больным детям? Умирать? У них только один вопрос: что делать больным детям? Умирать? С этим вопросом Анастасия обратилась в министерство здравоохранения Новосибирской области. «Мы не можем обязать аптеки готовить порошки, - ответила «Вестям Новосибирска“ начальник отдела охраны здоровья женщин и детей минздрава Новосибирской области Ольга Белецкая. - Мы для себя нашли выход: будем давать детям препараты в виде раствора. Дозировку и то, как разводить, должен объяснить лечащий врач» (http://goo.gl/Qs6Lsz).

Анастасия Балахонова отвечает на это довольно эмоционально, и ее можно понять. «Если ты не фармацевт, маленькую таблетку на 26 частей не разделить. Но дело даже в другом: «Дигоксин“ - опасная таблетка. Малейшая передозировка ведет в остановке сердца, - утверждает она, ссылаясь на лечащего врача. - Пусть Минздрав сам себе таблетки водой разводит!»

Действительно, № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» разрешает аптекам изготавливать порошки только из субстанций, однако субстанции «Дигоксина» для изготовления порошков для детей в аптеках, по словам родителей, отсутствуют, есть только таблетки. И аптеки делали порошки на свой страх и риск, но территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области провел ряд проверок по соблюдению федерального законодательства, и дети остались без лекарства.

«Производитель не гарантирует, что в таблетке, если ее разделить пополам, слева и справа будет одинаковое количество действующего вещества. То есть в принципе этот запрет, может, и правильный, просто проблема в том, что у нас нет альтернативы, - объясняет Данил Сахабутдинов. - Сами по себе таблетки очень горькие, маленький ребенок это пить не будет, у него будет отторжение. И в рецепте написано делать порошок с сахаром специальным, но его тоже нет, и аптеки делали с глюкозой. В идеале порошки должны выпускаться и продаваться по дозам».

На вопрос корреспондента «Такие дела», что же делать родителям больных детей, раз они не могут получить лекарство в необходимой форме, потому что Росздравнадзор не позволяет аптекам готовить порошки из таблеток, Екатерина Становкина, начальник отдела организации и контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения этого ведомства, ответила, что «субстанция зарегистрирована с 2013 года, и проблем с ее поставкой нет никакой».

«Мы получали жалобы, к нам люди звонили… Может быть, перебои были в аптеках, я не знаю. Но субстанция есть. Тут уже вопрос к аптекам, почему все таким образом происходило. Если аптеки делали порошки из таблеток - это неправильно, - считает представительница Росздравнадзора. - Но когда мы созванивались с Минздравом, они сказали, что ситуация на сегодняшний день урегулирована, что аптеки отпускают лекарство».

Анастасия Балахонова, ее муж Артем и их сын Ваня Фото: из личного архива

Мама Вани и папа Арины на это в голос утверждают, что «никаких субстанций никогда в аптеках не было». Новосибирский минздрав на вопрос о том, от кого зависит появление субстанции «Дигоксина» в новосибирских аптеках, ответил, что в его компетенцию «не входит регулирование работы аптечных пунктов и производителей лекарственных средств».

«Согласно государственному реестру лекарственных средств по состоянию на 9 декабря 2015 года препарат «Дигоксин“ может выпускаться производителем в готовой форме только в виде таблеток, - говорится в ответе, подписанном министром здравоохранения Новосибирской области Олегом Иванинским. - В случае обращения в министерство здравоохранения Новосибирской области по вопросам формы приема препарата «Дигоксин“, а также иных лекарственных средств, ранее доступных в виде порошков в аптечных пунктах, принимаются необходимые меры в индивидуальном порядке».

«Необходимые меры в индивидуальном порядке» заключаются в том, что Анастасию после ее неоднократных жалоб «прикрепили» к аптеке № 7 в Бердске Новосибирской области и, кажется, там ее, как и раньше, будут обеспечивать порошками. Но «прикрепили», говорит Анастасия, только на словах, - подтверждающей бумаги в минздраве не дали. А дети просто умрут без «Дигоксина» и других порошков, которые они пьют постоянно изо дня в день

При одновременном назначении Дигоксина с препаратами, вызывающими нарушения электролитного баланса, в частности гипокалиемию (например, диуретиками, глюкокортикостероидами, инсулином, β-адреномиметиками, амфотерицином В), повышается риск возникновения аритмий и развития других токсических эффектов Дигоксина. Гиперкальциемия также может привести к развитию токсических эффектов Дигоксина, поэтому следует избегать в/в введения солей кальция больным, принимающим дигоксин. В этих случаях дозу Дигоксина необходимо уменьшить. Некоторые препараты могут повысить концентрацию Дигоксина в сыворотке крови, например, хинидин, блокаторы "медленных" кальциевых каналов (особенно верапамил), амиодарон, спиронолактон и триамтерен.

Абсорбция Дигоксина в кишечнике может быть снижена под действием колестирамина, колестипола, алюминий-содержащих антацидов, неомицина, тетрациклинов. Имеются данные, что одновременное применение спиронолактона не только изменяет концентрацию Дигоксина в сыворотке крови, но также может искажать результаты определения концентрации Дигоксина, поэтому требуется особое внимание при оценке полученных результатов.

Снижение биодоступности Дигоксина отмечается при одновременном назначении с активированным углем, вяжущими лекарственными средствами, каолином, сульфасалазином (связывание в просвете ЖКТ), метоклопрамидом, прозерином (усиление моторики ЖКТ).

Увеличение биодоступности Дигоксина отмечается при одновременном назначении с антибиотиками широкого спектра действия, подавляющими кишечную микрофлору (уменьшение разрушения в ЖКТ).

β-адреноблокаторы и верапамил усиливают выраженность отрицательного хронотропного эффекта, снижают силу инотропного эффекта.

Индукторы микросомального окисления (барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, противоэпилептические, пероральные контрацептивы) могут стимулировать метаболизм Дигоксина (при их отмене возможна дигиталисная интоксикация).

При одновременном применении с дигоксином ниже указанных лекарственных средств возможно их взаимодействие, вследствие которого уменьшается лечебное действие или проявляется побочное или токсическое действие Дигоксина: минералокортикоиды, глюкокортикостероиды, обладающие значительным минералокортикоидным эффектом, амфотерицин В для инъекций, ингибиторы карбоангидразы, адренокортикотропный гормон (АКТГ), диуретические препараты, способствующие выделению воды и калия (буметадин, этакриновая кислота, фуросемид, индапамид, маннитол и производные тиазида), натрия фосфат.

Гипокалиемия, вызванная упомянутыми лекарственными средствами, повышает риск токсического действия Дигоксина, поэтому при одновременном применении их с Дигоксином требуется постоянное наблюдение за концентрацией калия в крови.

При одновременном назначении с препаратами зверобоя индуцируется Р-гликопротеин и цитохром Р450 и, следовательно, уменьшается биодоступность, увеличивается метаболизм и заметно снижается концентрация дигоксина в плазме.

При одновременном назначении с амиодароном увеличивается концентрация дигоксина в плазме крови до токсического уровня. Взаимодействие амиодарона и дигоксина угнетает активность синусового и атриовентрикулярного узлов сердца, а также замедляет проведение нервного импульса по проводящей системе сердца. Поэтому при назначении амиодарона необходимо отменить Дигоксин или уменьшить дозу наполовину.

Препараты солей алюминия, магния и другие антацидные средства могут уменьшать всасывание дигоксина и снизить его концентрацию в крови.

Одновременное применение с дигоксином антиаритмических средств, солей кальция, панкурония, алкалоидов раувольфии, сукцинилхолина и симпатомиметиков может спровоцировать развитие нарушений сердечного ритма, поэтому в этих случаях необходимо контролировать сердечную деятельность и ЭКГ пациента.

Каолин, пектин и другие адсорбенты, колестирамин, колестипол, слабительное средства, неомицин и сульфасалазин снижают всасывание Дигоксина и тем самым снижают его лечебное действие.

Блокаторы "медленных" кальциевых каналов, каптоприл - увеличивают концентрацию Дигоксина в плазме крови, поэтому при их совместном применении необходимо уменьшить дозу Дигоксина во избежание токсического действия последнего.

Эдрофоний (антихолинэстеразное средство) повышает тонус парасимпатической нервной системы, поэтому взаимодействие его с дигоксином может вызвать выраженную брадикардию.

Эритромицин улучшает всасывание Дигоксина в кишечнике.

Дигоксин снижает антикоагулянтное действие гепарина, поэтому дозы гепарина следует увеличивать при одновременном назначении с Дигоксином.

Индометацин снижает выделение Дигоксина, поэтому возрастает опасность токсического воздействия последнего.

Раствор магния сульфата для инъекций применяют для снижения токсического воздействия сердечных гликозидов.

Фенилбутазон снижает концентрацию дигоксина в сыворотке крови.

Препараты солей калия нельзя принимать, если под воздействием Дигоксина появились нарушения проводимости на ЭКГ. Однако соли калия часто назначают вместе с препаратами наперстянки для предупреждения нарушений ритма сердца.

Хинидин и хинин могут резко увеличивать концентрацию Дигоксина.

Спиронолактон снижает скорость выведения Дигоксина, поэтому при совместном их применении следует корректировать дозу Дигоксина.

При исследовании перфузии миокарда с препаратами талия (Талия хлорид) у пациентов, принимающих Дигоксин, снижается степень накопления талия в местах поражения сердечной мышцы и результаты исследования искажаются.

Гормоны щитовидной железы усиливают обмен веществ, поэтому дозу Дигоксина следует обязательно увеличить.