Главная · Диагностика · Пропанорм 150 мг инструкция по применению. Отзывы к пропанорм. Пропанорм: побочные действия

Пропанорм 150 мг инструкция по применению. Отзывы к пропанорм. Пропанорм: побочные действия

Антиаритмический препарат. Класс I C

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная - 21 мг, крахмал кукурузный - 14.7 мг, кроскармеллоза натрия - 10.5 мг, коповидон - 10 мг, магния стеарат - 1 мг, натрия лаурилсульфат - 0.8 мг.

Состав оболочки: Опадрай белый 02F28310 - 7.46 мг (гипромеллоза 5 - 4.15 мг, титана диоксид - 2.06 мг, макрогол 6000 - 1.25 мг), симетикон (эмульсия диметикона с кремния диоксидом) - 0.04 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная - 41.5 мг, крахмал кукурузный - 28.9 мг, кроскармеллоза натрия - 21 мг, коповидон - 20 мг, магния стеарат - 2 мг, натрия лаурилсульфат - 1.6 мг.

Состав оболочки: Опадрай белый 02F28310 - 14.92 мг (гипромеллоза 5 - 8.3 мг, титана диоксид - 4.12 мг, макрогол 6000 - 2.5 мг), симетикон (эмульсия диметикона с кремния диоксидом) - 0.08 мг.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: декстрозы () моногидрат - 48.5 мг, вода д/и - до 1 мл.

10 шт. - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пропафенон - это антиаритмический препарат, обладающий мембраностабилизирующими свойствами, свойствами блокатора натриевых каналов (класс IС) и слабо выраженной бета-адреноблокирующей активностью (класс II).

Антиаритмический эффект основывается на местноанестезирующем и прямом мембраностабилизирующем действии на кардиомиоциты, а также на блокаде β-адренорецепторов и кальциевых каналов.

Пропафенон, блокируя быстрые натриевые каналы, вызывает дозозависимое снижение скорости деполяризации и угнетает фазу 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье. Удлиняет время проведения по синоатриальному узлу и предсердиям. При применении пропафенона может происходить удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS (от 15 до 25) на ЭКГ, а также интервалов АН и HV на гисограмме. Не наблюдается каких-либо значительных изменений интервала QT. Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде. Пропафенон уменьшает скорость увеличения потенциала действия, вследствие чего снижается скорость проводимости импульса (отрицательный дромотропный эффект). Рефрактерный период в предсердии, атриовентрикулярном узле и желудочках удлиняется. Пропафенон также удлиняет рефрактерный период в дополнительных проводящих путях у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW).

Действие препарата начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2-3 ч и длится 8-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь абсорбция - более 95%. Системная биодоступность - 5-50%. Прием с пищей увеличивает биодоступность у пациентов с интенсивным метаболизмом. Биодоступность пропафенона характеризуется дозозависимостью, которая повышается нелинейно с увеличением дозы: возрастает с 5% до 12% при увеличении разовой дозы с 150 мг до 300 мг, а при 450 мг - до 40-50%. Время достижения С mах после приема внутрь составляет 1-3/5 ч и ее значение колеблется от 500 до 1500 мкг/л. C ss в крови достигается через 3-4 дня после начала терапии.

При в/в С mах пропафенона в плазме крови достигается в течение первой минуты.

Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая. Концентрация пропафенона в пупочном канатике составляет 30% от его концентрации в крови матери.

V d - 3-4 л/кг. Связывание с белками плазмы крови и внутренних органов (печень, легкие) - 85-97%.

Метаболизм и выведение

Пропафенон подвергается значительной и насыщаемой пресистемной биотрансформации с помощью изофермента CYP2D6 (эффект "первого прохождения" через печень), что приводит к абсолютной биодоступности, зависимой от дозы и лекарственной формы препарата.

Существует 2 модели генетически детерминированного метаболизма пропафенона. Более чем у 90 % пациентов пропафенон быстро и значительно метаболизируется, T 1/2 составляет от 2.8 до 11 ч. Описаны 11 метаболитов пропафенона, из них два - фармакологически активны: 5-гидроксипропафенон образуется с помощью изофермента CYP2D6, и N-депропилпропафенон (норпропафенон) - с помощью изоферментов CYP3A4 и CYP1A2. Менее чем у 10% пациентов пропафенон метаболизируется медленнее, поскольку 5-гидроксипропафенон не образуется или образуется в незначительных количествах. При этом типе метаболизма T 1/2 составляет около 17 ч. При экстенсивном метаболизме с циклом насыщаемого гидроксилирования с помощью изофермента CYP2D6 фармакокинетика пропафенона нелинейная, а при медленном метаболизме - линейная.

Поскольку равновесное состояние фармакокинетических параметров достигается через 3-4 дня после приема препарата внутрь у всех пациентов, режим дозирования препарата одинаков для всех пациентов независимо от скорости метаболизма.

Фармакокинетика характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью, что обусловлено, главным образом, эффектом "первого прохождения" через печень, а также ее нелинейностью при экстенсивном метаболизме. Вариабельность концентрации пропафенона в крови требует осторожного титрования дозы и наблюдения за пациентами, включая ЭКГ-контроль.

Пропафенон выводится почками - 38% в виде метаболитов (менее 1% в неизмененном виде), через кишечник с желчью - 53% (в виде глюкуронидов и сульфатов метаболитов и активного вещества).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При печеночной недостаточности выведение снижается.

Показания

Для приема внутрь

— желудочковые аритмии;

— пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий;

— пароксизмальная тахикардия по типу re-entry с вовлечением AV-узла или дополнительных путей проведения.

Для в/в введения

Купирование пароксизмов:

— фибрилляции предсердий;

— трепетания предсердий;

— наджелудочковых тахикардий (в т.ч. при синдроме WPW);

— желудочковых тахикардий (при сохраненной сократительной функции левого желудочка).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к пропафенону и другим компонентам препарата;

— синдром Бругада;

— нарушение проведения возбуждения между предсердиями и желудочками, а также внутрижелудочкового проведения (синоатриальная, атриовентрикулярная II и III степени и внутрижелудочковые блокады) при условии
отсутствия электрокардиостимулятора;

— блокада ножек пучка Гиса или дистальная блокада (у пациентов без (электрокардиостимулятора);

— удлинение интервала QT и одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (в т.ч. фенотиазины, цизаприд, бепридил, трициклические антидепрессанты и макролиды для
приема внутрь);

— острый коронарный синдром;

— тяжелая брадикардия и тяжелая артериальная гипотензия

— выраженные нарушения водно-электролитного баланса (например, нарушения метаболизма калия) - должны быть устранены до введения препарата;

— тяжелая ХОБЛ;

— значительные органические изменения миокарда, такие как тяжелая рефрактерная хроническая недостаточность с фракцией выброса левого желудочка менее 35%;

— кардиогенный шок, за исключением аритмического шока;

— миастения;

— одновременное применение ритонавира;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: бронхиальная астма, ХОБЛ легкой и средней степени тяжести (с особой осторожностью из-за бета-адреноблокирующего действия), органические поражения миокарда, пациенты с установленным кардиостимулятором, при печеночной и/или почечной недостаточности, пациенты пожилого возраста.

Одновременное применение пропафенона (внутрь) и дигоксина приводит к повышению концентрации в крови дигоксина, при этом дозу последнего необходимо уменьшить на 25%.

Дозировка

Для приема внутрь

Внутрь, после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости проводимой терапии пациентом.

Если на фоне лечения отмечено расширение комплекса QRS или удлинение интервала QT более чем на 20% по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, удлинение интервала QT более чем на 500 мс, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прекратить применение препарата.

У пациентов со значительно расширенным комплексом QRS и AV-блокадой II и III степени рекомендуется снизить дозу.

При массе тела пациента 70 кг и более начальная доза составляет 150 мг 3 раза/сут (в стационаре под контролем АД, ЭКГ). Доза может быть увеличена постепенно, с интервалами 3-4 сут до 300 мг 2 раза/сут, а при необходимости - до максимальной дозы 300 мг 3 раза/сут.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с массой тела менее 70 кг применение препарата начинают с более низких доз, постепенно увеличивая дозу. Такой же тактики следует придерживаться и при проведении поддерживающей терапии.

Не следует начинать увеличение дозы препарата, если длительность применения препарата составляет менее 5-8 дней.

При нарушении функции печени препарат рекомендуется применять в дозах, составляющих 20-30% от обычной. При нарушении функции почек (КК менее 10 мл/мин) начальная доза должна быть снижена.

При в/в введении

Препарат в форме р-ра для в/в введения применяется только парентерально: в/в струйно или в виде инфузий.

Максимальная суточная доза составляет 560 мг.

У каждого пациента, получающего препарат Пропанорм в/в, необходимо провести ЭКГ-исследование и оценить клиническое состояние до начала терапии и в период ее проведения для раннего выявления побочного действия, оценки эффективности препарата и необходимости продолжения терапии.

Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом.

В/в инъекции: дозу препарата из расчета 1.5-2.0 мг/кг вводят медленно, в течение 10 мин. При отсутствии терапевтического эффекта данную дозу можно ввести повторно через 90-120 мин.

Кратковременные в/в инфузии: препарат вводят в дозе 0.5-2.0 мг/кг со скоростью 0.5-1.0 мг/мин в течение 1-3 ч. При необходимости инфузию повторяют через 1-2 ч.

Продолжительные в/в инфузии: максимальная суточная доза составляет 560 мг (эквивалент 160 мл препарата Пропанорм, р-р для в/в введения).

Продолжительные инфузии назначают в/в капельно через 3-5 мин после в/в введения. При тяжелой аритмии применяют кратковременные или продолжительные инфузии пропафенона в 5% растворе глюкозы.

Для приготовления инфузионного раствора необходимо использовать исключительно 5% раствор глюкозы (при смешивании с 0.9% раствором возможно образование осадка!).

Если во время инфузии будет зарегистрировано расширение комплекса QRS на 25% и более, значительное изменение ЧСС или удлинение интервала QT более чем на 20%, то введение препарата необходимо немедленно прекратить!

У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек может произойти кумуляция активного вещества в организме даже при применении обычных терапевтических доз. У таких пациентов следует проводить титрование дозы пропафенона под тщательным контролем ЭКГ и концентрации пропафенона в плазме крови.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов (количество случаев/число наблюдений): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - нарушения проводимости, ощущение сердцебиения; часто - брадикардия, ухудшение течения сердечной недостаточности (у пациентов со сниженной сократительной функцией левого желудочка), синоатриальная блокада, AV-блокада, нарушения внутрижелудочковой проводимости, желудочковые тахиаритмии, наджелудочковые тахиаритмии, при приеме в высоких дозах - выраженное снижение АД, включая постуральную и ортостатическую гипотензию; редко - проаритмии, которые проявляются в виде учащения пульса(тахикардия) или фибрилляции желудочков; частота неизвестна - ухудшение течения хронической сердечной недостаточности.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспептические симптомы, нарушение вкусовых ощущений, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто - заболевания печени, холестаз, желтуха, гепатит; частота неизвестна - позывы на рвоту.

Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение; часто - обморок; нечасто - тревога, спутанность сознания, головная боль, атаксия, парестезия; редко - диплопия, нечеткость зрительного восприятия; частота неизвестна - судороги, экстрапирамидные симптомы.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко - синдром, напоминающий системную красную волчанку.

Со стороны половых органов и молочных желез: редко - импотенция; частота неизвестна - снижение количества сперматозоидов (возвращаются к норме после прекращения применения пропафенона).

Аллергические реакции: нечасто - покраснение кожи, сыпь, зуд, крапивница.

Лабораторные исследования: нечасто - увеличение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЩФ), тромбоцитопения; редко - лейкопения, агранулоцитоз; частота неизвестна - гранулоцитопения.

Прочие: слабость, бронхоспазм, артралгия.

Передозировка

При одномоментном приеме дозы, в 2 раза превышающей суточную, симптомы интоксикации могут появляться через 1 ч, максимум - через несколько часов.

Симптомы: выраженное снижение АД, спутанность сознания, брадикардия, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS, нарушения внутрипредсердной и внутрижелудочковой проводимости, экстрапирамидные расстройства, желудочковые тахиаритмии, фибрилляция желудочков, асистолия; экстракардиальные симптомы - головная боль, головокружение, нечеткость зрения, парестезия, тремор, тошнота, в исключительных случаях - судороги; сообщалось о летальном исходе. В случае тяжелого отравления возможны клонико-тонические судороги, сонливость, кома и остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (в случае приема внутрь); дефибрилляция, введение , диазепама (при судорогах); при необходимости - ИВЛ и непрямой массаж сердца. Гемодиализ неэффективен. Поскольку пропафенон имеет большой V d и высокую степень связывания с белками плазмы крови (более 95%), гемодиализ и гемоперфузия для выведения препарата не эффективны.

Лекарственное взаимодействие

Усиление побочного действия пропафенона может наблюдаться при одновременном применении с местными анестетиками (например, при имплантации электрокардиостимулятора, при хирургических вмешательствах, при экстирпации зубов) или с другими лекарственными препаратами, которые уменьшают ЧСС и/или сократимость миокарда (например, бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами).

Пропафенон повышает концентрации пропранолола, метопролола, циклоспорина, дезипрамина, теофиллина в плазме крови.

Одновременное применение пропафенона с дигоксином приводит к повышению концентрации дигоксина в плазме крови, в этом случае дозу последнего необходимо уменьшить на 25%.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (фенпрокумон, варфарин) за счет блокирования их метаболизма - необходим контроль протромбинового времени.

Одновременное введение пропафенона с препаратами, метаболизирующимися с помощью изофермента CYP2D6 (например, венлафаксином), может вызывать повышение концентрации этих препаратов в плазме крови.

Концентрацию пропафенона в плазме крови могут увеличивать препараты, которые ингибируют изоферменты CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4. Например, кетоконазол, циметидин, хинидин, эритромицин и грейпфрутовый сок повышают его концентрацию в плазме крови на 20%.

Совместное применение ритонавира с пропафеноном противопоказано из-за риска повышения концентрации препаратов в плазме крови.

Одновременная терапия амиодароном и пропафеноном может вызывать нарушение проводимости и реполяризации и сопровождаться аритмогенным эффектом. В этом случае может потребоваться корректировка дозы обоих препаратов.

Сочетание пропафенона и рифампицина может снизить концентрацию пропафенона в плазме крови и, как следствие, снизить его антиаритмическую активность.

При одновременном применении пропафенона и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, таких как флуоксетин и пароксетин, может повышаться C max пропафенона в плазме крови. Одновременное применение пропафенона и флуоксетина у пациентов с "быстрым метаболизмом" увеличивает C max и AUC S-пропафенона на 39% и 50%, а R-пропафенона - на 71% и 50% соответственно. При одновременном применении пропафенона с пароксетином происходит повышение концентрации пропафенона в плазме крови. Таким образом, необходимый терапевтический эффект может быть достигнут при применении пропафенона в меньших дозах.

Лекарственные препараты, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Особые указания

Лечение следует начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением препарата Пропанорм.

У каждого пациента, который получает Пропанорм, следует провести ЭКГ и клиническое обследование до начала терапии и в период ее проведения (в т.ч. ЭКГ-мониторирование) для раннего выявления побочного действия, оценки эффективности препарата и необходимости продолжения терапии (контроль водно-электролитного баланса, периодическое определение активности микросомальных ферментов печени, особенно трансаминаз).

Учитывая вероятное проаритмогенное воздействие препарата, в/в введение препарата Пропанорм рекомендуется проводить только по назначению и под контролем врача.

В случае если в ходе терапии проявятся синоатриальная блокада или AV-блокада II-III степени или часто повторяющаяся экстрасистолия, лечение препаратом Пропанорм необходимо прекратить.

Электрокардиостимуляторы необходимо проверять и при необходимости перепрограммировать, поскольку препарат может повлиять на порог чувствительности и частотный порог искусственного водителя ритма.

Существует риск конверсии пароксизмальной мерцательной аритмии в трепетание предсердий с AV блокадой 2:1 или 1:1, с очень высокой частотой сокращения желудочков (т.е.> 180 уд./мин).

Как и при применении других антиаритмических средств I С класса, пациенты с органическими изменениями миокарда при применении препарата Пропанорм могут быть предрасположены к развитию серьезных побочных эффектов.

Пропанорм может ухудшить течение миастении.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать постепенно, дозу препарата титровать с особой осторожностью и увеличивать ее постепенно. То же относится и к поддерживающей терапии. Любое увеличение дозы, которое может потребоваться, следует производить только после 5-8 дней терапии.

У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек может произойти кумуляция пропафенона в организме даже при применении обычных терапевтических доз. У таких пациентов рекомендуется снизить дозу и регулярно проводить ЭКГ-мониторирование, регулярный контроль лабораторных параметров и контроль концентрации пропафенона в плазме крови.

Применение препарата Пропанорм может выявить бессимптомное течение синдрома Бругада и вызвать бругадоподобные изменения на ЭКГ. Поэтому, после начала терапии препаратом следует провести ЭКГ обследование, чтобы исключить синдром Бругада и бругадоподобные изменения на ЭКГ.

За пациентами, проходящими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, необходимо вести тщательное клиническое и лабораторное наблюдение.

Следует учитывать, что при лечении желудочковых нарушений ритма препарат Пропанорм эффективнее антиаритмических препаратов IA и IB классов.

Химическая и физическая стабильность препарата Пропанорм после разведения в 5% растворе глюкозы сохраняется при 25°С в течение 72 ч. Однако с микробиологической точки зрения приготовленный раствор должен быть использован немедленно. В этом случае рекомендуется использовать препарат не позднее 24 ч при температурных условиях его хранения от 2° до 8°С, и только в том случае, если разведение раствора было проведено при соблюдении Нарушение зрения, головокружение, утомляемость и постуральная гипотензия могут повлиять на способность контролируемых асептических условий.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

управлению автотранспортом и механизмами, поэтому в период лечения необходимо воздержаться от данных видов деятельности.

Беременность и лактация

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Применение препарата Пропанорм при беременности, особенно в I триместре, возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Пропафенон проникает через плацентарный барьер. Концентрация пропафенона в пупочном канатике составляет 30% от его концентрации в крови матери.

Пропафенон выделяется с грудным молоком, поэтому в случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Пациентов старше 70 лет, а также у больных с массой тела <70 кг применяются меньшие дозы (первую дозу дают в стационаре под контролем ЭКГ и АД).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности таблеток - 3 года, раствора для в/в введения - 4 года.


Результат: отрицательный отзыв

13 +

Поначалу помогал, а потом стал вредить

Преимущества: Недорогой, поначалу улучшил состояние, быстро дал эффект

Недостатки: Сразу вызвал головную боль и тошноту, ухудшение зрения и боли в животе, со временем вызвал ухудшение состояния сердца

Побочные эффекты Пропанорма я ощутила уже в первые дни приема препарата - стала очень сильно болеть и кружиться голова, глаза начали нечетко видеть, появилась тошнота и боли в животе, которые по мере лечения только усиливались. С аритмией препарат и правда справился, уже спустя час после приема первой таблетки "громыхающее" сердце стало биться ровнее, без перебоев. Всего за пару недель я и вовсе от дискомфорта в этом плане избавилась, ЧСС пришло в норму, гулкое сердцебиение сменилось спокойным. Но спустя 3 недельки польза сменилась вредом, у меня стали возникать сильные приступообразные боли в сердце, а само оно стало биться как-то слишком медленно, тяжело, по ночам я просыпалась от того, что просто задыхаюсь. Оказалось, средство вызвало ухудшение состояния, поэтому врач его отменил в итоге.


Результат: нейтральный отзыв

Помогает от аритмии, но....

Преимущества: действительно помогает восстановить ритм

Недостатки: пропал аппетит

Много лет мучила тахикардия, удавалось самой восстановить ритм сжиманием грудной клетки и напряжением пресса. Но в последний раз тахикардия длилась больше полутора часа. Скорую вызвали, только после 3 ампул антиаритического внутривенно сумели восстановить ритм. Аритмолог поставил диагноз: пароксизмальная наджелудочковая тахикардия. Аритмолог прописал пропанорм, и уже больше месяца нет никаких приступов тахикардии, но единственный минус это то, что пропал аппетит совсем, буквально заставляю себя есть. За полтора месяц похудела на 4 кг.


Результат: положительный отзыв

Принимаю при аритмии сердца

Преимущества: Мягкого действия

Недостатки: нет

Препарат принимаю уже порядка года, по причине наличия у меня аритмии сердца. Аритмия началась после 50 лет, до этого вопросов по сердцу не возникало вообще. Возможно причиной обострения послужили участившиеся стрессы на работе, а может уже просто возрастное. После обращения к доктору он мне и прописал препарат Пропанорм. Считаю, что данный препарат больше профилактического действия, поскольку во время приступов он мне не особо помогал и приходилось пить и другие лекарства. Но длительное применение препарата привело к общей нормализации работы сердца. И аритмия чувствуется сейчас намного реже, общее самочувствие улучшилось.


Результат: положительный отзыв

Скорая помощь при аритмии

Преимущества: недорогой, действует уже через 10-15 минут

Недостатки: принимать по 3 таблетки, строго по времени, может быть тошнота, но легкая

Про это лекарство узнала случайно. Года полтора назад было дело - мою я окно по весне, прыгаю с табурета на подоконник.. вдруг чую, что сердце колотится неровно, остановилась, присела, а все равно, не проходит, так продолжалось минут 30, позвонила в скорую, по совету - легла, расслабилась, вкатила корвалол... В поликлинике сделала кардиограмму - аритмия, пролапс митрального клапана. Запомнила этот случай, через полгода история повторилась, на этот раз вызвала скорую, так как аритмия не прекращалась более часа. Выписали из стационара через три дня, в рекомендациях - таблетки пропанорм и метопролол от тахикардии. В общем, к старости "собаку съем" на всевозможных лекарствах для здоровой работы сердца.


Результат: положительный отзыв

Против сердечной аритмии

Преимущества: помогает при аритмии

Недостатки: много противопоказаний и предостороженностей

У меня постоянно наблюдались приступы тахикардии и аритмии. Ощущение тяжести, общее слабое состояние организма, вялость, сердечная нестабильность (пульс). Выписывал мне его лечащий врач в поликлинике. Принимаю данный препарат три раза в день в течении 2 лет. Мое сердечное состояние заметно улучшилось. Приступов совсем нет. Но меня беспокоит здоровье моей печени. Почему то мне иногда чувствуется металлический привкус во рту и какая-то тяжесть в боку. Может быть я просто паникую? В остальном у меня только положительные эмоции от результата действия данного препарата.


Результат: положительный отзыв

Одно лечит, а на другое плохо влияет.

Преимущества: Помогает восстановить сердечный ритм.

Недостатки: Вызвал тахикардию.

Пропанорм прописал кардиолог мой бабушке. Ее часто мучили боли в сердце, была аритмия. Врач назначил по 1 таблетке в сутки, вторую сказал пить при явных нарушениях в ритме сердца. В момент приема нужно прекратить все движения и прилечь. Эффект заметен сразу, спустя пару минут после приема сердечный ритм восстанавливается и становится регулярным. До этого бабушка принимала корвалол, но он перестал помогать. Стоимость таблеток около 300 рублей, упаковки хватит не на долго. Спустя месяц после приема появилась тахикардия, которая и прописана в побочных эффектах, в связи с этим прием пришлось отменить и подбирать для лечения другой препарат.

Проблемы с сердцем беспокоят многих людей. Самым распространенным нарушением является экстрасистолия. Данное заболевание вызывает нарушение сердечного ритма, которое многие пациенты пытаются самостоятельно излечить. Однако самолечение, особенно если оно касается такого важного органа как сердце, может закончиться крайне печально. Чтобы избежать проблем и осложнений в будущем, необходимо записаться на прием к доктору.

Только кардиолог сможет подобрать адекватное лечение, которое в скором времени даст результаты. Примечательно, что практически всегда в терапию включают лекарство Пропанорм. Его эффективность была доказана клинически и сегодня мы рассмотрим данный препарат более детально.

Фармакологическое действие

Пропанорм принято относить к классу IC. К этому классу относятся средства, находящиеся в группе медсредств, действие которых направлено на устранение аритмии. Именно поэтому данный лекарственный препарат обычно назначают при любых видах аритмии. Главным действующим веществом является пропафенон. Он входит в состав множества лекарств. Однако в каждом из них его концентрация является различной. Если рассматривать именно на примере Пропанорма, то здесь концентрация вещества достаточно большая. И поэтому первые признаки облегчения симптоматики становятся заметны быстрее.

Оно оказывает весьма специфическое действие, путем воздействия на нервную передачу. А точнее, он просто блокирует эту передачу по натриевым каналам.

Важно!

Лекарственный препарат способен оказывать и обезболивающее действие, а также стабилизировать мембраны сердечных клеток. Именно это и является главным отличием медикаментозного средства.

Инструкция по применению

Средство принято назначать при разных видах аритмии. Однако прежде чем приобрести лекарство, необходимо точно узнать, при каких именно заболеваниях оно обычно назначается.

  1. Экстрасистолии, возникающие в желудочковой и наджелудочковой области сердца.
  2. Фиброляция сердечной мышцы.
  3. Трепетания сердца.
  4. Желудочковая тахикардия.
  5. Предсердно-желудочковая тахикардия.

При выявлении одного из вышеперечисленных заболеваний доктора обычно назначают курс терапии, в которую обязательно включают такое средство как Пропанорм.

Предлагаем вам пройти тест и немного больше узнать о своем сердце

У кого-то из ваших родителей был инфаркт до 60 лет?

кккк

Вы курите и/или употребляете алкоголь чаще 1 раза в месяц?

Приседайте в течение 60 секунд. Ваш пульс выше 100 ударов в минуту?

При сильном физическом усилии или нервном стрессе у вас появляются боли в грудине и/ или одышка?

Едите ли вы более 4 раз в неделю жирную свинину, сливочное масло, сладкие газированные напитки, колбасные изделия?

Ваше сердце

У вас здоровое сердце

На данном этапе ваше сердце здорово. Но важно помнить о том, что необходимо соблюдать здоровый образ жизни и проходить регулярные обследования у вашего семейного врача (минимум 1 раз в году). Узнайте о том, какие анализы и диагностика необходима, чтобы поддерживать ваше сердце здоровым.

У вас есть риск развития сердечных заболеваний

Возможно, уже сейчас у вас появляется одышка, учащенное сердцебиение, хроническая усталость и апатичность. Это может быть первыми симптомами начинающихся проблем с сердцем. О том, как распознать первые симптомы и правильно диагностировать заболевание читайте

У вас не здоровое сердце

Вероятнее всего, вы уже знаете о том, что у вас проблемы с сердечным ритмом. Далее ситуация будет только усугубляться. Вам необходимо пройти комплексное обследование и начать лечение. Об опасности и последствиях разных видов заболевание сердца детально можно посмотреть

Facebook Twitter ВК

Противопоказания

Но далеко не всем пациентам, страдающим различными нарушениями сердечного ритма, доктора склонны выписывать именно такое средство. Подобное объясняется тем, что у Пропанорма имеются определенные противопоказания, которые и являются для некоторых пациентов причиной отказаться от его приема.

  1. Чувствительность к основному компоненту или добавкам.
  2. Блокада сердечной проходимости.
  3. Сердечная недостаточность.
  4. Повышенное давление.
  5. Перенесенный инфаркт.
  6. Отравление таким средством как дигоксин.

Но не только людям, страдающим перечисленными заболеваниями, не рекомендуется использовать при лечении Пропанорм. Существует группа пациентов, которым также желательно обойтись без лечения указанным выше средством. К группе риска, относятся люди, которым прием данного медикамента может принести больше вреда, чем пользы:

  • преклонный возраст – пациентам, которые старше 70-летнего возраста, крайне нежелательно принимать лекарства, в составе которых имеется пропафенон;
  • беременность – хотя беременные женщины и могут принимать данный препарат, делать это нужно с большой осторожностью и только после согласования с лечащим врачом;
  • болезни печени – если у пациента были диагностированы любые нарушения в работе печени, необходимо отказаться от приема лекарства, поскольку оно оказывает существенную нагрузку на этот орган;
  • ожирение – людям, страдающим от ожирения разной степени, рекомендуется воздержаться от курса лечения, включающего в себя Пропанорм.

Беременность и кормление грудью

Каждая женщина знает о том, насколько нежелательно проведение любой медикаментозной терапии не только в период беременности, но и во время кормления грудью. Малыш впитывает все эти лекарства через материнское молоко. А ведь организм младенца, как и его иммунная система, не сформировались до конца, поэтому не в состоянии сопротивляться действию агрессивных медикаментов. И поэтому вред от их приема может быть достаточно существенным.

Выше в статье мы упомянули о том, что в редких случаях беременным может быть назначен это медсредство. Однако это вовсе не означает, что вы можете заняться самолечением. Только кардиолог в состоянии правильно оценить пользу и вред, которую даст прием медикаментозного средства.

И если окажется, что польза для матери намного превосходит вред для плода, то будет назначен прием лекарства. В противном случае доктор подберет более щадящую терапию, вред для плода от которой будет сведен к минимуму. Также необходимо помнить о том, что в период лактации следует с особой осторожностью принимать любые лекарства. И только в том случае, если их прием был одобрен лечащим врачом.

Дети

Препарат никогда не назначают пациентам, не достигшим 18-летнего возраста. Подобное объясняется тем, что средство имеет достаточно много побочных эффектов, некоторые из которых весьма серьезные, детский организм не способен с ними справиться. Среди наиболее распространенных побочных эффектов, которые проявляются чаще всего именно у детей в случае приема препарата, можно выделить:

  • развитие брадикардии;
  • развитие сердечной недостаточности;
  • невозможность различить вкус пищи;
  • постоянное чувство жажды;
  • отсутствие аппетита;
  • тошнота, которая иногда сопровождается рвотой;
  • частые головные боли.

Именно такое большое количество негативных эффектов от приема лекарства вынудило ассоциацию врачей отказаться от практики применения Пропанорма при лечении детей, не достигших возраста 18 лет.

Алкоголь

Препарат относится к категории адреноблокаторов. И поэтому крайне нежелательно совмещать прием данного средства и алкоголя. Помните, что все напитки, содержащие в своем составе даже небольшую дозу алкоголя, способны свести на нет весь лечебный курс.

Врачи постоянно напоминают своим пациентом о том, что ни в коем случае нельзя смешивать действие, оказываемое на организм алкоголем, и действие медикаментозных препаратов. Однако проведенные опросы показали, что более 40% людей, проходящих лечение, все же склонны нарушать данный запрет.

Мнение врача:

“Если говорить конкретно о взаимодействии такого препарата как Пропанорм и алкоголь, то их сочетание способно существенно снизить реакцию. Все реакции человека будут заторможены. Но не стоит забывать о том, что медсредство, прежде всего, призван нормализовать сердечный ритм и немного повысить давление. В сочетании с алкоголем это действие не сможет проявиться”.

Дозировка

Подобрать подходящую именно для вас дозировку может только кардиолог, который хорошо знает особенности течения заболевания. Однако если по каким-либо причинам вам не удалось попасть на прием к специалисту, и вы решили самостоятельно принять именно это лекарство, то рекомендуем придерживаться универсальной схемы приема. Именно ее в инструкции описывает производитель медицинского средства.

Дозировку Пропанорм 150 необходимо повышать постепенно. В первые несколько дней рекомендуется принимать по 2 таблетки (по 150 мг) до еды. Промежуток между приемами не должен быть меньше, чем 8 часов. На 3-4 день можно повысить дозировку до 450 мг в сутки. Таким образом, вам необходимо будет принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки, сохраняя промежуток в 5-6 часов. Помните, что

Важно!

Максимально допустимая дозировка в сутки составляет 900 мг. Однако, она крайне нежелательна. Если препарат вам не помогает, необходимо посетить кардиолога и попросить подобрать другой.

Передозировка

Если вы превысили максимально допустимую дозу препарата Пропанорм 150, то будьте готовы к последствиям. Обычно первые признаки передозировки начинают проявляться спустя 60 минут после приема лекарства. К этим симптомам принято относить:

  • рвоту;
  • сухость во рту;
  • понижение давления;
  • повышенную сонливость;
  • судороги.

В наиболее серьёзных случаях передозировка может закончиться для пациента сильным отеком легких и комой. Именно поэтому нельзя относиться к приему препарата с некоторым легкомыслием. Чтобы избежать подобного, следует четко соблюдать дозировку, указанную производителем или той схемы, которая была выбрана доктором.

Взаимодействие с препаратами

В состав комплексной терапии обычно входят и другие лекарственные препараты. Их действие может как иметь, так и не иметь сходства с действием, оказываемым Пропанормом. Прежде чем включить их в состав терапии, необходимо убедиться в том, что они смогут взаимодействовать с основным препаратом – Пропанормом.

  1. Сочетать препарат с Лидокаином категорически запрещено, поскольку усиливается кардиодепрессивный эффект.
  2. При сочетании с Варфином происходит усиление блокировки процесса метаболизма.
  3. Применять с местными анестетиками препарат тоже не рекомендуется, поскольку повышается риск того, что произойдет поражение центральной нервной системы.
  4. Рифампицин способен понизить концентрацию пропафенона в плазме.
  5. Циметидин активно повышают содержание пропафенона в крови.

Чтобы узнать более точный перечень запретных сочетаний, рекомендуем посетить клинику. Поскольку иногда в терапию включают и другие лекарственные препараты, действие которых направлено не на устранение симптомов аритмии. В таком случае необходимо обязательно уточнить, можно ли совмещать эти препараты.

Аналоги и цены

Выпуском данного препарата занимает фармакологическая компания, главный офис которой располагается в Чешской Республике. Именно поэтому довольно часто возникают такие ситуации, когда на полках отечественных аптек препарат найти не удается. В таком случае его можно заменить хорошими качественными аналогами. Разумеется, их тоже должен подбирать в индивидуальном порядке доктор. Мы же рассмотрим наиболее часто используемые варианты замены.

  1. Пропафенон – средство обладает теми же свойствами, поскольку имеет идентичное активное вещество. Однако данный препарат категорически запрещено принимать беременным, а в случае с использованием Пропанорма могут быть некоторые исключения.
  2. – имеет множество положительных отзывов. Однако обычно его назначают исключительно в условиях стационара. Поэтому обязательно уточните у доктора, существует ли возможность принимать его без стационара.

Стоит также отметить, что иногда причиной для приобретения аналогов является цена оригинального препарата. Средняя стоимость Пропанорма составляет 300-400 рублей. А его аналоги имеют более низкую стоимость.

Одним из лучших медикаментов для стабилизации сердечного ритма по праву считается Пропанорм. Инструкция по применению позиционирует этот медикамент как эффективное антиаритмическое средство.

Пропанорм характеризуется выраженным замедлением проведения импульсов в сердце и относится к антиаритмикам, объединенным в группу 1 (блокаторы натриевых каналов).

Согласно инструкции Пропанорм – белые таблетки выпуклой формы в оболочке, расфасованные в блистеры по 10 штук. В пачке из картона упакованы по 5 таких блистеров и инструкция по применению.

Основным действующим веществом является пропафенона гидрохлорид, которого в каждом драже может содержаться 150 или 300 мг, в зависимости от вида препарата. Помимо этого, исходя из инструкции по применению, в составе Пропанорма есть дополнительные ингредиенты: целлюлоза, крахмал, магния стеарат и прочие вспомогательные вещества.

Механизм действия

Пропанорм является блокатором быстрых натриевых каналов и оказывает антиаритмическое воздействие . Кроме этого он характеризуется:

  • слабой бета-блокирующей активностью;
  • м-холиноблокирующим эффектом;
  • прямым стабилизирующим воздействием на мембраны кардиомиоцитов;
  • блокадой кальциевых каналов;
  • отрицательным инотропным действием.

Эффективность Пропанорма заметна уже спустя час и достигает максимального значения через 2-3 часа. Продолжительность действия – около 12 часов.

Таблетки Пропанорм практически полностью всасываются в кровь. Однако их биодоступность, как сообщает инструкция, зависит от дозы медикамента и увеличивается при ее повышении. Кровь максимально насыщается пропафеноном через 1-3 часа. К этому времени его концентрация находится в пределах 550-1550 мкг/л.

Показания

В инструкции указаны основные показания к применению Пропанорма:

  • наджелудочковые и желудочковые экстрасистолии;
  • пароксизмальные нарушения ритма;
  • синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
  • предсердно- .

Важно! Не стоит увлекаться самолечением! Иначе применение медикамента может не только не принести ожидаемого результата, но и значительно ухудшить состояние больного.

Инструкция по применению

Согласно данным из инструкции применение Пропанорма противопоказано при:

  • повышенной чувствительности к компонентам таблеток;
  • интоксикации дигоксином;
  • кардиогенном шоке;
  • выраженной брадикардии;
  • постоянное низкое давление;

По инструкции не рекомендуется применение Пропанорма лицами, не достигшими 18 лет. Это, прежде всего, связано с отсутствием данных о действенности и безопасности. В период вынашивания младенца применять таблетки можно лишь тогда, когда предполагаемая польза для беременной превосходит вероятность отклонения в развитии малыша.

Внимание! Данные инструкции утверждают, что при одновременном приеме пропафенона в количестве, которое вдвое превышает максимальную норму за сутки, высока вероятность возникновения передозировки. Симптоматика интоксикации проявляется уже через 1-2 часа.

Как принимать

Драже Пропанорм принимаются внутрь целиком. На основании инструкции по применению, делать это нужно после еды, употребляя достаточное количество воды.

Внимание! Инструкцией запрещено применение Пропанорма совместно с лидокаином из-за усиления кардиодепрессивного эффекта, а также с сердечными гликозидами во избежание вероятности возникновения гликозидного отравления.

Дозировка

Количество медикамента должен установить профильный специалист и зависеть это будет от индивидуальных особенностей организма больного и степени тяжести заболевания.

Если отсутствуют иные рекомендации врача, то инструкцией по применению предлагается норма в размере 450 мг. Трижды в сутки с периодичностью 8 часов необходимо принимать по 1 драже (150 мг). Данная дозировка увеличивается постепенно, через 3-4 дня, и достигает 300 мг активного вещества каждые 12 часов. Максимально количество, которое допускается инструкцией по применению, 900 мг в сутки. Эта дозировка принимается за 3 раза.

Если больному больше 70 лет или его вес составляет менее 65 кг, инструкция рекомендует применять меньшие объемы пропафенона . Причем в первый раз Пропанорм лучше использовать в больнице, контролируя сердечный ритм и артериальное давление.

Внимание! Инструкцией сообщается, что при дисфункции печени лекарство Пропанорм применяется в количестве, которое составляет максимум 30% от допустимой суточной дозы. При нарушениях работы почек первая доза должна быть не больше половины нормы.

Важные замечания

Инструкция по применению предупреждает, что лечиться Пропанормом нужно под присмотром специалиста, контролируя сердечную деятельность с помощью ЭКГ. Особенно это касается начала терапии.

Еще одним важным советом по применению Пропанорма является контроль электролитного баланса крови, в особенности содержание в плазме калия.

В случае дисфункции печени значительно увеличивается биодоступность пропафенона. Потому для таких пациентов инструкцией предлагается уменьшить дозировку и систематически контролировать лабораторные показатели.

Кроме этого, исходя из инструкции, во время применения Пропанорма следует отказаться от вождения транспортных средств и прочей деятельности, которая требует концентрации внимания и скорости реакции.

Важно! С особенной осторожностью необходимо назначать применение Пропанорма больным, которые используют кардиостимуляторы.

Побочные эффекты

Инструкция по применению указывает на следующие побочные действия Пропанорма:

  • брадикардия;
  • изменение привкуса;
  • горечь во рту;
  • тошнота;
  • ухудшение аппетита;
  • головная боль;
  • аллергические реакции;
  • общая слабость.

Внимание! При появлении одного или нескольких побочных эффектов Пропанорма из вышеуказанного перечня, необходимо сообщить об этом врачу.

Возможность совмещения с алкоголем

Специалисты категорически не рекомендуют сочетать Пропанорм и алкоголь. В преобладающем большинстве случаев одновременное употребление напитков, содержащих этанол, и препаратов против аритмии приводит к негативным последствиям, таким как нежелательное изменение фармакотерапевтического эффекта медикаментов, усиление побочных и токсических действий и усиление воздействия этилового спирта на центральную нервную систему.

Факторы, влияющие на воздействие алкоголя на организм:

  • общее состояние пациента;
  • степень развития и тяжесть болезни;
  • объемы этилового спирта и время его попадания в организм;
  • длительность применения медикамента.

Важно! Лучше отказаться от спиртных напитков в период терапии Пропанормом. Это позволит избежать возможных рисков угрозы здоровью пациента.

Обзор отзывов кардиологов

Пропанорм, по мнению специалистов, прекрасно помогает при мерцательной аритмии. Качество медикамента вполне удовлетворяет требования кардиологов. В первую очередь врачи рекомендуют этот препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, когда запрещено применять Кордарон.

Положительные отзывы кардиологов о Пропанорме основываются также на его способности предотвращать переход в хроническую форму.

Некоторые специалисты не советуют приобретать Пропанорм 150. Из-за сниженного содержания пропафенона применять такие таблетки придется 3 раза в день, что не всегда удобно.

Из аптек Пропанорм отпускается строго по рецепту врача. Несомненно, для пациентов это создает некоторые неудобства, так как приходится систематически обновлять рецепт. Однако сами специалисты утверждают, что это значительно снижает риск бесконтрольного применения препарата. А самолечение, как известно, может быть опасно для здоровья пациента.

Аналоги

При необходимости можно подобрать аналоги Пропанорма, основным компонентом которых будет тот же пропафенон. Например:

Пациенты часто интересуются тем, что же лучше: Пропанорм или Аллапинин? Безусловно, препарат для лечения аритмии будет подбирать профильный специалист. К тому же оба эти медикамента отпускаются из аптечной сети по рецепту.

В соответствии с инструкцией по применению Аллапинин – такой же блокатор быстрых натриевых каналов мембран кардиомиоцитов. Он производится на основе иного активного компонента – аллапинина, которого в драже содержится по 25 гр.

Существенным недостатком Аллапинина является то, что перед применением, как говорится в инструкции, таблетку желательно измельчить. Это не всегда удобно, учитывая темп современной жизни. Принимать драже нужно по одной трижды в сутки, а при отсутствии результата – по 2 таблетки до 4 раз в день.

Зато список побочных эффектов Аллапинина, исходя из инструкции, значительно меньше, чем у Пропанорма. Но отзывы потребителей говорят, что появляются они довольно часто, особенно при постоянном приеме. К тому же некоторые пациенты говорят о том, что после отмены Аллапинина аритмия возвращается снова.

Стоит отметить, что цена Пропанорма в аптечной сети России в зависимости от региона в 1.5-2.5 раза ниже стоимости Аллапинина.

Полезное видео

Из следующего видео вы узнаете полезную информацию о том, как помочь себе при приступе аритмии:

Заключение

  1. Пропанорм – средство против аритмии. Он пользуется большим спросом у специалистов и пациентов из-за высокой биодоступности, быстрого результата и низкой цены.
  2. Максимальная суточная доза не должна превышать 900 мг.
  3. Чаще всего Пропанорм назначается пациентам с заболеваниями щитовидной железы, когда исключено применение Кордарона.

Пропанорм – антиаритмическое лекарственное средство, используемое в кардиологической практике для терапии расстройств проводящей системы сердца.

Его антиаритмический эффект основывается на блокаде кальциевых каналов и бета-адренорецепторов, а также на мембраностабилизирующем действии, оказываемом на миокардиоциты.

Начинает действовать примерно через час после приёма внутрь, максимальный эффект достигается через пару часов и длится вплоть до примерно двенадцати часов, в непосредственной зависимости от конкретных особенностей организма. После употребления всего всасывается более чем 95% препарата. Выводится почками, а также частично с желчью. При печёночной недостаточности выведение препарата ухудшается.

Клинико-фармакологическая группа

Антиаритмический препарат. Класс I C.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Пропанорм в аптеках? Средняя цена находится на уровне 330 рублей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, почти белого или белого цвета (в блистерах по 10 таб., 5 блистеров в пачке картонной).

  • Активное вещество: пропафенона гидрохлорид, в 1 таблетке – 150 или 300 мг, что соответствует содержанию пропафенона 135,7 и 271,05 мг соответственно.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, макрогол 6000, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, эмульсия диметикона с кремния диоксидом, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, крахмал кукурузный, гипромеллоза 5, коповидон.

Фармакологический эффект

Основное действующее вещество таблеток Пропанорм относится к противоаритмическим средствам класс 1С. Пропафенон блокирует натриевые каналы клеток водителя ритма и проводящей системы сердца. Также он в небольшой степени блокируют м-холинорецепторы и ß-адренорецепторы.

За счет этого препарат замедляет проведение нервных импульсов по волокнам проводящей системы предсердий, а также через предсердно-желудочковый узел, чем способствует нормализации ритма сердечных сокращений. При этом электрофизиологические эффекты действующего вещества таблеток Пропанорм более выражены в участках сердца с недостаточным кровообращением (ишемия) и нарушением обмена веществ в них.

Показания к применению

По инструкции к Пропанорму применение антиаритмического средства рекомендовано для профилактики и лечения:

  1. Предсердно-желудочковой re-entry тахикардии;
  2. Наджелудочковых и желудочковых экстрасистол;
  3. Пароксизмальных нарушений ритма – трепетания и фибрилляции предсердий, синдрома WPW.

Также препарат назначается для профилактики устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии.

Противопоказания

Использование Пропанорма противопоказано на фоне:

  1. Инфаркта миокарда;
  2. Интоксикации Дигоксином;
  3. Дисфункции синусового узла;
  4. Периода лактации;
  5. Выраженной брадикардии и артериальной гипотензии;
  6. Блокады ножек пучка Гиса;
  7. Кардиогенного шока (за исключением антиаритмического шока и артериальной гипотензии);
  8. Тяжелых форм ХСН (в стадии декомпенсации);
  9. Синоатриальной блокады, нарушений внутрипредсердного проведения;
  10. Внутрижелудочковой бифасцикулярной блокады и AV-блокады II и III степени;
  11. Гиперчувствительности к ингредиентам средства.

Применение Пропанорма разрешено только лицам, достигшим 18-летия, из-за недостаточности объективных сведений о его безопасном и эффективном употреблении у детей.

  1. Кардиомиопатии;
  2. ХОБЛ;
  3. Постоянного или временного кардиостимулятора;
  4. Электролитных нарушений (требуется обязательная корректировка до назначения Пропанорма);
  5. Сердечной недостаточности (фракция выброса менее 30%);
  6. Артериальной гипотензии (включая миастению gravis);
  7. Печеночной и почечной недостаточности;
  8. Печеночного холестаза.

С осторожностью используется средство в сочетании с другими антиаритмическими препаратами, оказывающими аналогичное действие. При беременности назначение Пропанорма возможно только в крайних случаях, когда предполагаемый клинический эффект превосходит потенциальный риск для плода.

Использование при беременности и лактации

Назначение Пропанорма беременным женщинам, в особенности на в I триместре, допускается лишь в случае значимого превышения пользы проведения такой терапии в сравнении с возможными негативными последствиями для плода.

Кормящим женщинам Пропанорм назначать противопоказано.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что таблетки Пропанорм принимают внутрь, после еды. Их следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости проводимой терапии пациентом.

Рекомендуется начинать терапию в стационаре, предварительно отменив все антиаритмические средства (под контролем АД, ЭКГ, оценки широты комплекса QRS). Если на фоне лечения отмечено расширение комплекса QRS или удлинение интервала QT более чем на 20% по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, удлинение интервала QT более чем на 500 мс, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прекратить применение препарата. У пациентов со значительно расширенным комплексом QRS и AV-блокадой II и III степени рекомендуется снизить дозу.

  • При массе тела пациента 70 кг и более начальная доза составляет 150 мг 3 раза/сут (в стационаре под контролем АД, ЭКГ). Доза может быть увеличена постепенно, с интервалами 3-4 сут до 300 мг 2 раза/сут, а при необходимости – до максимальной дозы 300 мг 3 раза/сут.
  • У пациентов пожилого возраста и пациентов с массой тела менее 70 кг применение препарата начинают с более низких доз, постепенно увеличивая дозу. Такой же тактики следует придерживаться и при проведении поддерживающей терапии.

Не следует начинать увеличение дозы препарата, если длительность применения препарата составляет менее 5-8 дней.

Побочные эффекты

В период применения таблеток Пропанорм могут возникать: аллергические кожные реакции, парестезия, дрожь, головокружение, нарушения сна, головная боль, сухость и горечь во рту, запор, тошнота, рвота, гипотензия, AV-блокада, синоаурикулярная блокада (SA-блокада), брадикардия.

Побочные эффекты, возникающие при использовании раствора Пропанорм:

  • Кардиальные: гипотензия, блокада ножек пучков Гиса, AV-блокада, брадикардия;
  • Некардиальные: обморок, головокружение, повышенная утомляемость, боль в животе, запор, горечь или сухость во рту, тошнота, рвота; редко – аллергические кожные реакции, холестатическая желтуха, головная боль; в исключительных случаях – тромбоцитопения, лейкопения.

Передозировка

В случае одноразового приема дозы пропафенона в два раза превышающей рекомендованные суточные дозировки, негативная симптоматика интоксикации может появиться уже через 60 минут, максимум на протяжении нескольких часов.

Для состояния интоксикации при передозировке пропафеноном характерными являются следующие состояния: устойчивое снижение АД, экстрапирамидные расстройства, тошнота/рвота, мидриаз, сухость во рту, сонливость, брадикардия, спутанность сознания, AV-блокада, удлинение QT-интервала, желудочковая тахиаритмия, нарушение внутрижелудочковой и внутрипредсердной проводимости, пароксизма желудочковой полиморфной тахикардии, асистолия, синоатриальная блокада, кома, делирий, судороги, отек легких.

Лечение явлений передозировки, в зависимости от их выраженности, могут потребовать очистку ЖКТ, введения Диазепама и Добутамина, проведение непрямого массажа сердца и дефибрилляции, перевода больного на ИВЛ.

Особые указания

Лечение следует начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением препарата Пропанорм.

У каждого пациента, который получает Пропанорм, следует провести ЭКГ и клиническое обследование до начала терапии и в период ее проведения (в т.ч. ЭКГ-мониторирование) для раннего выявления побочного действия, оценки эффективности препарата и необходимости продолжения терапии (контроль водно-электролитного баланса, периодическое определение активности микросомальных ферментов печени, особенно трансаминаз).

Учитывая вероятное проаритмогенное воздействие препарата, в/в введение препарата Пропанорм рекомендуется проводить только по назначению и под контролем врача.

В случае если в ходе терапии проявятся синоатриальная блокада или AV-блокада II-III степени или часто повторяющаяся экстрасистолия, лечение препаратом Пропанорм необходимо прекратить.

Электрокардиостимуляторы необходимо проверять и при необходимости перепрограммировать, поскольку препарат может повлиять на порог чувствительности и частотный порог искусственного водителя ритма.

Существует риск конверсии пароксизмальной мерцательной аритмии в трепетание предсердий с AV блокадой 2:1 или 1:1, с очень высокой частотой сокращения желудочков (т.е.> 180 уд./мин).

Как и при применении других антиаритмических средств I С класса, пациенты с органическими изменениями миокарда при применении препарата Пропанорм могут быть предрасположены к развитию серьезных побочных эффектов.

Пропанорм может ухудшить течение миастении.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать постепенно, дозу препарата титровать с особой осторожностью и увеличивать ее постепенно. То же относится и к поддерживающей терапии. Любое увеличение дозы, которое может потребоваться, следует производить только после 5-8 дней терапии.

У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек может произойти кумуляция пропафенона в организме даже при применении обычных терапевтических доз. У таких пациентов рекомендуется снизить дозу и регулярно проводить ЭКГ-мониторирование, регулярный контроль лабораторных параметров и контроль концентрации пропафенона в плазме крови.

Применение препарата Пропанорм может выявить бессимптомное течение синдрома Бругада и вызвать бругадоподобные изменения на ЭКГ. Поэтому, после начала терапии препаратом следует провести ЭКГ обследование, чтобы исключить синдром Бругада и бругадоподобные изменения на ЭКГ.

За пациентами, проходящими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, необходимо вести тщательное клиническое и лабораторное наблюдение.

Следует учитывать, что при лечении желудочковых нарушений ритма препарат Пропанорм эффективнее антиаритмических препаратов IA и IB классов.

Химическая и физическая стабильность препарата Пропанорм после разведения в 5% растворе глюкозы сохраняется при 25°С в течение 72 ч. Однако с микробиологической точки зрения приготовленный раствор должен быть использован немедленно. В этом случае рекомендуется использовать препарат не позднее 24 ч при температурных условиях его хранения от 2° до 8°С, и только в том случае, если разведение раствора было проведено при соблюдении Нарушение зрения, головокружение, утомляемость и постуральная гипотензия могут повлиять на способность контролируемых асептических условий.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

  1. Лидокаин: усиливается кардиодепрессивный эффект (данная комбинация противопоказана);
  2. Варфарин: усиливается его действие;
  3. Рифампицин: снижается концентрация пропафенона в крови;
  4. Амиодарон: повышается риск развития тахикардии по типу пируэт;
  5. Препараты, угнетающие костномозговое кроветворение: увеличивается риск миелосупрессии;
  6. Бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты: усиливается антиаритмическое действие;
  7. Местные анестетики: увеличивается риск поражения центральной нервной системы;
  8. Циметидин, хинидин: повышается концентрация пропафенона в плазме на 20%;
  9. Циклоспорин, антикоагулянты непрямого действия, пропранолол, метопролол, дигоксин: повышается их концентрация, риск развития гликозидной интоксикации;
  10. Препараты, угнетающие синоатриальный узел и AV-узел, обладающие отрицательным инотропным действием: повышается риск развития побочных эффектов.