Для чего назначают клион д 100. Лекарственный справочник гэотар. Форма выпуска и состав

Состав

действующие вещества: метронидазол, миконазола нитрат;

1 таблетка содержит метронидазола 100 мг и миконазола нитрата 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, кислота винная, натрия крахмала (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактоза.

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные.

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые вагинальные таблетки овальной формы с заостренным концом, белого цвета, размером около 24 мм х 14 мм, с гравировкой «100» с одной стороны.

Фармакологическая группа

Гинекологические противомикробные препараты и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами. Комбинация производных имидазола.

Код АТС G01A F20.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Метронидазол является противотрихомонадных средством для местного и системного применения. Миконазола нитрат является эффективным антимикотические средством, влияет прежде всего на дерматофиты и грибки рода кандида, кроме того, обладает выраженным бактериостатическим действием против отдельных грамположительных кокков и бактерий при местной терапии.

Комбинированный препарат показан для интравагинального применения при инфекциях, вызванных трихомонадами, и для предупреждения микозов влагалища, часто развиваются после применения метронидазола.

Препарат можно применять при первичных микозах влагалища.

Фармакокинетика.

При интравагинальном применении метронидазол и миконазола нитрат всасываются в незначительном количестве. По данным исследований, уровень метронидазола в сыворотке крови составляет ниже 0,2 мкг / мл, уровень миконазола нитрата - ниже - 0,3 мкг / мл.

Метронидазол при пероральном применении обычно хорошо всасывается и достигает максимальной концентрации в сыворотке крови через 2-3 часа. При однократном пероральном приеме в дозе 250 мг достигается максимальная концентрация в плазме крови 5 мкг / мл, определяется методом газовой хроматографии. Биодоступность при пероральном приеме составляет 100%. Имеет большой объем распределения и менее, чем на 20% связывается с белками плазмы крови. Метронидазол проникает в желчь и достигает таких же концентраций, как и в плазме крови.

Период полувыведения из организма здоровых добровольцев в среднем составляет 8:00. Метронидазол и его метаболиты 60-80% выводятся почками, через кишечник выделяется от 6% до 15% дозы.

Показания

Местное лечение у женщин вагинальных инфекций, вызванных трихомонадами и / или грибками.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим или к любым вспомогательным веществам препарата. Первый триместр беременности, период кормления грудью. Гиперчувствительность к производным имидазола. Не рекомендуется назначать в сочетании с дисульфирамом или алкоголем (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Отсутствуют данные о взаимодействии при вагинальном применении метронидазола и миконазола нитрата с другими лекарственными средствами.

При одновременном применении вагинальной таблетки, содержащей метронидазол и миконазол нитрат, с пероральным метронидазолом могут наблюдаться:

• усиление действия пероральных антикоагулянтов препаратов. Повышается риск геморрагических осложнений из-за замедления их метаболизма в печени. Необходимо осуществлять надзор за уровнями МНО (международного нормализованного отношения). Рекомендуется коррекция дозы пероральных антикоагулянтов во время приема метронидазола и в течение 8 дней после его отмены;
• изменение МНО У пациентов, получавших антибактериальную терапию, регистрировались многочисленные случаи усиления активности пероральных антикоагулянтов. При этом факторами риска, обусловливающих склонность к такому осложнению, выступают наличие инфекции или выраженного воспаления, возраст пациента и общее состояние его здоровья. В этих обстоятельствах сложно определить, в какой степени нарушения равновесия МНО влияет сама инфекция или ее лечение. Однако некоторые классы антибиотиков играют при этом большую роль, в частности: фторхинолоны, макролиды, циклины, тримоксазол и некоторые цефалоспорины;
• индукторы ферментов (например фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазола, что приведет к снижению его уровня в плазме крови с одновременным повышением клиренса фенитоина;
• ингибиторы ферментов (например, циметидин) могут увеличить время полувыведения, снижать клиренс метронидазола;
• одновременное употребление алкогольных напитков вызывает побочные реакции, подобные дисульфирама (спазматические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, покраснение кожи)
• литий: необходимо проверять концентрации в плазме крови лития, креатинина и электролитов у пациентов, принимающих литий и метронидазол одновременно.
• противопоказано одновременное применение с дисульфирамом (сообщалось о случаях острых транзиторных расстройств с бредом, а также аддитивное действие, может вызвать аддитивный эффект, психотические состояния, спутанность сознания);
• одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению уровня циклоспорина в плазме крови, что требует лабораторного контроля (определение уровня циклоспорина в плазме крови)
• метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила, в связи с чем увеличивается его токсичность;
• бусульфан: метронидазол может повышать уровни бусульфана в плазме крови, что может привести к значительному токсического воздействия бусульфана;
• метронидазол может вызвать влияние на результаты исследований биохимических показателей сыворотки крови, таких как аспартатаминотрасферазы (АSAT, SGOT), аланин аминотрансфераза (ALAT, SGPT) лактатдегидрогеназа (LDH), глюкозо-гексокиназа и уровни триглицеридов.

При системном применении миконазол ингибирует цитохром Р450 СУРЗА4 / 2С9 и угнетает метаболизм лекарственных средств, которые метаболизируются с помощью этих ферментов. В связи с ограниченной системной доступностью клинически значимые взаимодействия редки. Однако препарат следует применять с осторожностью одновременно с пероральными антикоагулянтами (например, варфарин) и контролировать антикоагулянтный эффект.

При одновременном применении миконазола с гипогликемическими средствами - производными мочевины или фенитоином возможно усиление действия последних.

Особенности применения

Метронидазол не должен назначаться в течение более чем 10 дней и не чаще 2 или 3 раз в год.

Во время лечения и в течение не менее 1 дня после завершения лечения запрещено употреблять алкогольные напитки и рекомендуется воздержаться от половых отношений.

При отсутствии удовлетворительного эффекта рекомендуется провести системную антитрихомонозну или противогрибковой терапии.

Существует возможность персистированием гонококковой инфекции после элиминации трихомонадной инфекции.

У пациентов, которым проводят гемодиализ, метронидазол и его метаболиты выводятся в течение 8:00 проведения гемодиализа, поэтому метронидазол надо принимать сразу же после проведения гемодиализа.

Не нужно менять дозу у пациентов с почечной недостаточностью, которым проводят перитонеальный диализ.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. У пациентов с печеночной энцефалопатией суточную дозу необходимо уменьшить на треть и можно применять 1 раз в сутки.

В случае местной повышенной чувствительности слизистой оболочки влагалища лечение следует прекратить. Длительное применение препарата требует контроля формулы крови. Если у пациентки развивается лейкопения, важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения лечения с возможным риском. Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса пациенток с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом.

Пациентам с перманентными или прогрессирующими нейропатиями метронидазол следует назначать очень осторожно.

Необходимо прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного.

Метронидазол способен зафиксировать трепонемы, что приводит к ложно-положительного результата теста Нельсона.

Применять с осторожностью больным сахарным диабетом с нарушением микроциркуляции.

Применение в период беременности или кормления грудью

В I триместре беременности применять препарат противопоказано.

Метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода.

Исследований на беременных женщинах не проводилось.

На основании проведенного мета-анализа исследований при введении метронидазола в I триместре беременности был сделан вывод, что увеличение отрицательного влияния на плод не отмечалось. Но несмотря на это, метронидазол во время II-III триместр беременности можно назначать только после тщательной оценки ожидаемых преимуществ и негативных последствий применения препарата.

Кормления грудью.

Перорально применен метронидазол оказывается в грудном молоке в концентрации, равной его концентрации в плазме крови. Он может оказывать грудному молоку горький привкус. Чтобы избежать негативного воздействия препарата на ребенка, необходимо прекратить кормление грудью на период лечения и после прекращения курса еще на 1-2 суток.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Вагинальные таблетки Клион-Д 100 не влияют на управление автотранспортом или работе с механизмами, но при одновременном приеме с пероральным метронидазолом пациенты должны знать о потенциальной возможности возникновения головокружения, галлюцинаций, судорог, которые могут повлиять на управление автотранспортом или работе с механизмами.

Способ применения и дозы

При трихомониазе в течение 10 дней 1 раз в сутки (вечером перед сном) вводить глубоко во влагалище 1 смоченную водой вагинальную таблетку Клион-Д 100 Одновременно в течение 10 дней назначить таблетки метронидазола по 1 таблетке (250 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером) внутрь во время или сразу после еды. Таблетки глотать целиком, не разжевывая.

Целесообразно одновременно проводить лечение полового партнера таблетками метронидазола для приема внутрь.

При необходимости курс лечения можно повторить.

При кандидозном вульвовагините 1 смоченную водой вагинальную таблетку Клион-Д 100 вводить глубоко во влагалище в течение 10 дней 1 раз в сутки (вечером перед сном).

Дети

Данная лекарственная форма предназначена для применения взрослым.

Передозировка

Препарат предназначен исключительно для вагинального применения. При случайном приеме большой дозы внутрь показано промывание желудка.

При появлении симптомов передозировки (лейкопения, нейропатия, тошнота, рвота, атаксия и легкая дезориентация) проводить только симптоматическую терапию (промывание желудка, прием активированного угля, проведение гемодиализа), поскольку метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются с помощью гемодиализа.

Побочные реакции

Сообщалось о раздражении слизистой оболочки влагалища и дискомфорт в месте применения и реакции повышенной чувствительности.

Побочные реакции, связанные с метронидазолом.

При одновременном применении с пероральным метронидазолом могут возникнуть следующие побочные реакции:

Инфекции и инвазии: грибковая суперинфекция (например кандидоз).

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения.

Со стороны иммунной системы: ангиодема, анафалактичний шок.

Со стороны питания и обмена веществ: снижение аппетита.

Психические нарушения : галлюцинации, спутанность сознания, подавленное настроение.

Со стороны ЦНС: головная боль, судороги, сонливость, головокружение, энцефалопатия (например спутанность сознания, повышение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения) и пидгостровий мозжечкового синдрома (например атаксия (нарушение координации), дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата асептический менингит, нарушения вкуса (металлический привкус во рту).

Во время интенсивной и / или длительной терапии метронидазолом может возникнуть периферическая сенсорная нейропатия (гипестезия).

Со стороны органа зрения: временные нарушения зрения, такое как диплопия и миопия, розмивчасте изображения, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цветов, оптическая нейропатия / неврит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, кишечные колики, диарея, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, глоссит с сухостью во рту, стоматит, анорексия, обложенный язык; случаи панкреатита, которые носят обратимый характер при отмене препарата.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов (АSТ, АLТ, щелочной фосфатазы), холестатический или смешанный гепатит, гепатоцеллюлярные повреждения печени, желтуха. Случаи печеночной недостаточности, требующие трансплантации печени у пациентов, лечившихся метронидазолом в сочетании с другими антибиотиками.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 0 С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

10 вагинальных таблеток в стрипе, в картонной упаковке.

Латинское название: Klion-D 100
Код АТХ: G01AF20
Действующее вещество: Метронидазол, Миконазол
Производитель: Gedeon Richter, Венгрия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Клион-Д 100 представляет собой противовирусный, антигрибковый препаратом для внешнего применения. Основная особенность заключается в комбинаторном химическом взаимодействии двух активных веществ – metronidazole и miconazole. Является полностью синтетическим средством, лечит заболевания, связанные с инфекционным поражением генитальной системы. Возможно применение при беременности, но только не в 1 триместр.

Показания

Клион-Д 100 предназначен для вагинального использования и лечения патологий, вызванных штаммами возбудителей, восприимчивых к компонентам препарата. Свечи (таблетки) назначают при следующих заболеваниях:

• Молочница
• Вагинит трихомонадный
• Кандидозная инфекция
• Воспаления неспецифической этиологии
• Для профилактических целей в ходе или после гинекологического оперативного вмешательства.

Состав

Содержит 100 мг метронидзола и миконазола в качестве ведущих активных веществ. Дополнительные компоненты:

• Доцилсульфат натриевый – поверхностный анионный элемент, представляющий собой полупрозрачные синтетические кристаллы, растворимые в воде. Действует как пеногаситель и мощный детергент.
• Лактозный моногридат – консервант для обеспечения стабильности формы таблеток и длительного срока хранения.
• Пирогенный диоксид в коллоидной форме является сильным энтеросорбентом, необходимым в медикаментах при гнойных и воспалительных процессах.
• Гидроксипропилметилцелюлоза – это стабилизатор с эффектом смазки.
• Магниевая соль стеарата способна создавать однородную массу, без посторонних вкраплений из разрозненных компонентов.
• Гомополимер винилпирролидинона – дезинтегратор повидон, дезинтоксикатор.
• Двууглекислый натрий предохраняет слизистые от ожога кислотной средой.
• Соль карбоксиметилкрахмала с загустительными способностями, олеофобными свойствами и высокой ликвидностью.
• Дигидроксиятнтарная кислота – эмульгатор.

Лечебные свойства

Клион-Д 100 обладает антибактериальным и противогрибковым действием, которое обеспечивает его двхкомпонентность. Митронидазол синтезирован из химического природного вещества азомицина. Механизм работы элемента заключается в восстановлении протеиновых транспортеров, которые соединяются с рибосомными цепочками, от чего ингибируется продуцирование нуклеинов, и разрушаются патогенные клетки.

Миконазол предназначен для прекращения синтеза эргостеринового компонента клеточных мембран простейших. Вещество вступает в реакцию с отдельными участками клеток, проявляет фунгистатические свойства, разрывает биоцепочки. В результате неполноценные элементы встраиваются в структуру возбудителя, повреждая мембранные оболочки. Изменяя липидную составляющую бактерий, средство не влияет на микрофлору влагалища и обеспечивает устойчивость pH слизистой.

При лечении проявляет активность по отношению к следующим штаммам:

• Кандида альбиканс
• Пептострептококки
• Трихомонады вагинальные
• Эубактры
• Гарднереллы
• Стрептококки
• Клостридии
• Лямблии кишечные
• Гардии
• Бактероиды
• Вейлонеллы
• Дищентерийная амеба
• Фузобактерии
• Дерматофиты
• Дрожжевые простейшие.

К митронидазолу проявляют резистентность анаэробы факультативного типа и аэробы, но при смешанных видах патогенов он способен синергизировать с антибиотиками, эффективными против этих штаммов.

При вагинальном применении абсорбируется в кровь. Максимальное содержание отмечается через 8-12 часов, составляет около 50% от эквивалентной дозы при пероральном приеме препаратов с метронидазолом. Компоненты соединяются с белковым элементом на 20%. Обменный процесс происходит в печени через окисление и конъюгацию субстрата.

Выводится посредством почек на 80%, из них 20% — в неизменном состоянии. Кишечником удаляется около 10% препарата. Миконазол плохо проникает через гистацитарный барьер, спустя 8 часов после применения еще находится в месте введения, в крови и моче не обнаруживается.

Формы выпуска

Свечи или таблетки (интровагинальные)производятся в форме капли, с заостренным концом с одной стороны. Обладают светлым кремовым оттенком, маркированы цифрой 100. Вложены в мягкие фольгированные пластины с ячейками по 10 штук. В картонной коробке имеется инструкция и 1 алюминиевый стрип. Пачка белая, сверху – синяя полоса, снизу – красная. Выпуклая форма таблеток предназначена для удобства использования. Размер свечей в длину – около 25 мм, в ширину – 15 мм.

Способы применения и дозы

Цена: Таблетки ваг. 100 мг № 10 – 500-550 руб.

Свечи Клион-Д 100 назначают для лечения в количестве 1 штука перед сном. Предварительно необходимо вымыть руки и генитальные органы моющим косметическим или бактерицидным средством. Таблетку слегка смачивают теплой водой, аккуратно вводят пальцами, достаточно глубоко. Курс составляет 10 дней.

При заражении трихомонадами схема традиционная, но дополнительно инфекцию лечат с помощью пероральной формы метронидазола, дважды в день. Если терапия не дала результатов, продлевают на такой же срок. Рекомендуется одновременный прием таблеток, содержащих основной действующий компонент metronidazole, для мужчины в равноценных дозах внутрь. При беременности схема применения аналогична, но внедрять препарат следует осторожно.

При молочнице свечи вводят перед сном. Лечение можно повторять неограниченное число раз, но требуется проверка на вид патогенов, чтобы определить, какой именно вид кандид вызвал заболевание.

Во время менструальных выделений не рекомендуется проводить курс, так как нерастворившаяся таблетка вымывается, эффективность медикамента значительно снижается. Если месячные начались неожиданно, прерывать терапию не стоит, но следует учитывать низкую результативность, при необходимости или низких итоговых показателях лечение повторить.

Применение при беременности и гв

До третьего месяца включительно медикамент Клион-Д 100 противопоказан. Активные вещества способны проникать через ткани, жидкости и барьер, оказывая негативное влияние на плод. На последующих семестрах целесообразность лечения определяет врач, оценивая потенциальную опасность для ребенка. Испытания проводились только на животных, даже при введении многократной дозы отрицательных эффектов выявлено не было, поэтому по жизненным показателям во время беременности препарат назначают.

Так как незначительная часть проникает в молоко, от кормления грудью стоит отказаться. К лактации можно приступать спустя 48 часов после использования последней дозы.

Противопоказания

Перед использованием следует учитывать невозможность его применения при следующих заболеваниях и состояниях:

• Повышенная непереносимость компонентов препарата
• Патологии кроветворной системы
• Большой уровень лейкоцитных элементов
• Поражения нервной системы: эпилепсия, инсульт
• Детям до 12 лет
• Нарушение функциональности печени
• 1 триместр беременности
• Сахарный диабет в тяжелой форме
• Нарушение в вестибулярном аппарате
• Восприимчивость к средствам азольной группы.

Лекарственные взаимодействия

Клион-Д 100 может давать негативные реакции с другими лекарствами, или напротив, усиливать эффективность. Не совмещают препарат со следующими составами:

• Миорелаксанты недеполяризирующей категории.
• Фенобарбитал приводит к снижению концентрации метронидазола.
• Циметидин может спровоцировать токсичность, так как ухудшает метаболизм.
• Абсолютный антагонизм с этанолом.
• Увеличивается содержание литиевых компонентов, что требует корректировки дозирования подобных медикаментов.

Препарат совместим с антибиотиками разных групп, в том числе и пара-аминобензолсульфамидами. От близости во время прохождения курса следует воздержаться.

Побочные реакции

Клион-Д может давать различные отрицательные проявления:

• При неправильном введении ощущается небольшой дискомфорт до момента растворения таблетки, особенно во время беременности.
• Выделения полупрозрачные или с беловатыми хлопьями, с легким характерным запахом. При возникновении красноватых вкраплений не стоит прервать лечение, так как это может быть связано с травмированием сосудов слизистой. Такое явление способно продолжаться на протяжении 1-2 недель, опасений не должно вызывать.
• Жжение относится к местным раздражающим реакциям. Если оно кратковременное, терапию продолжают, в том числе и при беременности. Возникновение сильного зуда – повод обратиться к врачу.
• Нервная система – онемение конечностей, головокружение.
• Аллергия: высыпания, анафилактический шок.
• Печень: желчные застои, повышение трансаминазного уровня.
• Система пищеварения: тошнота, металлический привкус в о рту, спазмы в области желудка или кишечника, нарушение перистальтики, вздутие.

Передозировка

Случаев превышения необходимого количества препарата отмечено не было. При случайном использовании перорально применяют стандартную терапию – промывание желудка, гемодиализ, поддерживающие мероприятия.

Условия и срок хранения

Препарат необходимо содержать в прохладном, затемненном месте, без доступа влаги, закрытом от детей. Годен к использованию на протяжении 5 лет.

Аналоги

В случае невозможности использования Клион-Д 100 инфекции назначают препаратами с идентичным механизмом действия:

Вагисепт

Производитель: Фирн М, Роосия

Стоимость: Таб. Вагин. №5 – 200-250 руб.

Комбинированное средство для местного применения. Эффективно в отношении ифекций, вызванных трихомонадами и грибами. Основных действующих компонента два: метронидазол разрушает мембраны патогенов, встраиваясь в рибосомные цепочки и нарушая их структуру. Аэробные штаммы проявляют резистентность. Флуконазол обладает высокими фунгицидными свойствами, уничтожает микозы.

Медикаментом лечат вагинозы с различной этиологией, в том числе и неспецифической бактериальной. При беременности и детям до 16 лет противопоказан. Курс терапии составляет 7-10 дней, но при необходимости может повторяться.

Выпускается в виде таблеток торпедообразной формы кремового или светло-желтого оттенка. В мягкий алюминиевый блистер входит 5 единиц. Коробка картонная, светлая, с розовыми разводами, содержит 1 пластину и инструкцию.

Достоинства:

• Совместимость с антибиотиками
• Побочных явлений практически не наблюдалось.

Недостатки:

• Противопоказан при беременности
• Абсорбция флуконазола низкая.

Производитель: Польфа, Польша

Стоимость: Таб. Ваг. № 10 – 300-350 руб.

Препарат комбинированного типа, в состав которого входит и хлорхинальдол. Первое вещество взаимодействует с ДНК возбудителя, блокирует синтез нуклеинов, что приводит к гибели вируса. Активен по отношению к трихомонадам, лямблиям, дизентерийной амебе, бактероидов, клостридий. Второй элемент борется против псевдомонад, стрептококков, стафилококков, шигелл, протеев. Медикаментом лечат вагиниты инфекционного характера, назначают в качестве профилактики до и после оперативного вмешательства в области гинекологии. Запрещено использовать при беременности, заболеваниях крови, тяжелых поражениях печени.

Поступает в продажу в виде вагинальных таблеток с заостренным концом для удобства введения. Алюминиевый жесткий блистер содержит 5 единиц. В коробку вложены две пластины и инструкция. Пачка картонная, белая, с синей полосой по нижнему периметру и логотипом компании.

Достоинства:

• Лекарство хорошо переносится, аллергические проявления редкие и кратковременные
• Результат заметен на третий день после начала терапии.

Недостатки:

• Рекомендуется водить перед сном, не подходит для дневного применения
• Повышает протромбиновый индекс.

• Инструкция по применению Клион ® -д 100
• Состав препарата Клион ® -д 100
• Показания препарата Клион ® -д 100
• Условия хранения препарата Клион ® -д 100
• Срок годности препарата Клион ® -д 100

Код ATX: Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (G01) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами) (G01A) > Производные имидазола (G01AF) > Комбинации производных имидазола (G01AF20)

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки вагинальные почти белого цвета, овальной формы с заостренным концом, двояковыпуклые, с гравировкой "100" на одной стороне; размер около 24 мм×14 мм.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, винная кислота, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата КЛИОН ® -Д 100 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 05.06.2019 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения с противомикробным и противогрибковым действием.

Метронидазол является противотрихомонадным средством для местного и системного применения. Миконазола нитрат является эффективным противогрибковым средством, которое применяется для лечения инфекций, вызванных дерматофитами и грибами рода Candida; кроме того, при местном применении оказывает выраженное бактериостатическое действие в отношении ряда грамположительных бактерий.

Целью местного применения данного комбинированного препарата является местное лечение трихомониаза, а также предотвращение вагинального микоза, который часто проявляется после лечения метронидазолом.

Также препарат может использоваться при вагинальных микозах, не связанных с лечением метронидазолом.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол и миконазола нитрат всасываются незначительно.

По данным исследований, уровень метронидазола в сыворотке составляет 0.2 мкг/мл, уровень миконазола нитрата – 0.3 мкг/мл.

При пероральном приеме метронидазол обычно хорошо всасывается, C max в сыворотке достигается через 1-3 ч после однократного введения. После однократного перорального приема 250 мг метронидазола C max в сыворотке составляет 5 мкг/мл при определении с помощью газовой хроматографии. Биодоступность при пероральном приеме составляет почти 100%.

Согласно данным исследований, проведенных с участием здоровых добровольцев и пациентов, метронидазол быстро проникает в цереброспинальную жидкость и достигает терапевтических концентраций в абсцессах головного мозга и в абсцессах легких. Он обладает значительным V d и менее 20% циркулирующего метронидазола связывается с белками крови. Метронидазол проникает в желчь и достигает таких же концентраций, как и в плазме крови.

T 1/2 из организма здоровых добровольцев в среднем 8 ч.

Метронидазол и его метаболиты (60-80%) выводятся в основном почками, 6-15% выводится с калом.

Режим дозирования

При трихомониазе: одновременно с приемом метронидазола внутрь, 1 вагинальную таблетку Клион ® -Д 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище 1 раз/сут (вечером перед сном) в течение 10 дней.

В течение этих 10 дней необходимо ежедневно принимать 2 таблетки метронидазола (250 мг×2 раза) внутрь (одну таблетку утром и одну вечером) во время или после еды, не разжевывая.

Целесообразно одновременно проводить лечение сексуального партнера таблетками метронидазола для приема внутрь.

В случае неэффективности лечения:

• 10-дневный курс лечения можно повторить.

При кандидозе: 1 вагинальную таблетку препарата Клион-Д ® 100, предварительно слегка смочив, необходимо вводить глубоко во влагалище 1 раз/сут (вечером перед сном) в течение 10 дней.

Побочные действия

Сообщалось о случаях появления раздражения при местном применении препарата Клион ® -Д 100, вагинальные таблетки. В редких случаях могут возникать реакции местной гиперчувствительности.

При применении в комбинации с таблетками метронидазола для приема внутрь могут возникать следующие побочные реакции (в соответствии с MedDRA).

*Потемнение мочи обусловлено метаболитом метронидазола и не имеет клинического значения.

Периферическая невропатия (онемение конечностей), головная боль, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации и состояние спутанности сознания наблюдались в редких случаях при длительном применении высоких доз препарата.

После уменьшения дозы или прекращения терапии все перечисленные в таблице выше симптомы самопроизвольно разрешались.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности.

Метронидазол при пероральном приеме проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода.

В исследованиях репродуктивной токсичности, проводившихся на крысах, использовались дозы в 5 раз превышающие дозы, применяемые у человека. В ходе этих исследований не было выявлено признаков нарушения фертильности или повреждений плода под действием метронидазола. При интраперитонеальном введении мышам в дозе, приблизительно соответствующей дозе, применяемой у человека, метронидазол оказывал фетотоксическое действие. Однако при пероральном введении беременным мышам фетотоксический эффект не отмечался. Тем не менее, в настоящее время отсутствуют адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин.

На основании мета-анализа исследований, проводившихся в I триместре беременности, был сделан вывод о том, что увеличения фетотоксического действия не наблюдалось. Несмотря на это, метронидазол может применяться во время беременности только в том случае (и особенно, в I триместре беременности), если ожидаемая польза перевешивает возможные риски.

Метронидазол при приеме внутрь выделяется с грудным молоком в концентрациях, аналогичных плазменным. Он может придавать грудному молоку горький привкус. Для защиты младенца от воздействия препарата, необходимо прекратить прием метронидазола, или прекратить грудное вскармливание в период приема метронидазола, а также в течение 1 или 2 дней после завершения терапии, принимая во внимание необходимость терапии для матери.

Особые указания

Во время курса лечения препаратом Клион ® -Д 100, а также, по меньшей мере, в течение одного дня после его завершения, запрещается употребление алкогольных напитков.

Во время лечения препаратом Клион ® -Д 100, вагинальные таблетки, необходимо избегать половых контактов.

В случае появления повышенной чувствительности, раздражения слизистых оболочек, лечение данным препаратом следует прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами

Препарат Клион ® -Д 100 таблетки вагинальные не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Передозировка

Препарат предназначен только для интравагинального применения.

Лечение: в случае непреднамеренного приема внутрь большого количества препарата необходимо промыть желудок. При появлении симптомов интоксикации при передозировке (тошноты, рвоты и атаксии) необходимо проводить симптоматическую терапию, такую как промывание желудка, активированный уголь, гемодиализ. Специфический антидот отсутствует. Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся при диализе.

Лекарственное взаимодействие

Данные относительно взаимодействия метронидазола и миконазола нитрата при вагинальном применении до настоящего времени не известны.

При применении вагинальных таблеток Клион ® -Д 100 в комбинации с таблетками метронидазола для приема внутрь могут возникать следующие типы лекарственного взаимодействия.

Метронидазол способен потенцировать антикоагуляционный эффект пероральных антикоагулянтов, что может привести к увеличению протромбинового времени, поэтому, необходимо скорректировать их дозу.

Индукторы ферментов (например, фенитоин, фенобарбитал) могут способствовать ускорению метаболизма метронидазола, что может привести к снижению плазменных уровней и увеличению плазменного клиренса фенитоииа.

Ингибиторы ферментов (например, циметидин) могут увеличивать T 1/2 и уменьшать плазменный клиренс метронидазола.

Употребление алкогольных напитков во время приема метронидазола может вызывать дисульфирамоподобные побочные эффекты (кишечные колики, тошноту, рвоту, головные боли и покраснение лица).

Метронидазол и дисульфирам не следует принимать совместно (возможны - аддитивный эффект, психотические реакции, спутанность сознания).

Прием метронидазола может способствовать повышению содержания лития в плазме крови, в связи с чем необходимо уменьшить дозу или отменить препарат лития до начала терапии метронидазолом.

Торговое название:

МНН или группировочное название:

Лекарственная форма:

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6- 12 часов и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая достигается (через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы - менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения.
Выводится почками - 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится - 6-15% дозы препарата системного действия.
Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая.
Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо.
Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Показания к применению

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим азолам;
• беременность (I триместр);
• период лактации;
• лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
• органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия);
• печеночная недостаточность;
• детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью

Применение при беременности и в период лактации

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.
При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Условия хранения

Страна происхождения

Группа товаров

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Формы выпуска

• 10 - стрипы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Таблетки вагинальные почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с заостренным концом, с гравировкой "100" на одной стороне

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• метронидазол 100 мг миконазола нитрат 100 мг Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия гидрокарбонат, винная кислота, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кросповидон, гипромеллоза, лактозы моногидрат

Клион-Д 100 показания к применению

• местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Клион-Д 100 противопоказания

• - лейкопения (в т.ч. в анамнезе); - органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); - печеночная недостаточность; - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - детский возраст до 12 лет; - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - повышенная чувствительность к другим азолам. С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, нарушениях микроциркуляции.

Клион-Д 100 побочные действия

• Местные реакции: жжение, зуд, боль и раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, боли в животе спастического характере, запор или диарея. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз. Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь. Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Флагил, Трихопол, Гинальгин, Клион, Орвагил, Атривил, Клонт, Эфлоран, Энтизол, Флегил, Филмет, Гинефвлафир, Метронил, Метрогил, Трихазол, Трихекс, Трикоцет, Триком, Тривазол, Вагимид, Зоацид, Нидозол, Проталит, Апонитронидозол, Камезол, Медазол, Новонидазол, Протамет, Розамет, Флюнидазол, Карнидазол.