Účinná látka: dextróza vyjádřená jako bezvodá 50, 100, 200, 400 g;

Pomocné látky: chlorid sodný 0,26 g; 0,1 M roztok kyseliny chlorovodíkové do pH 3,0-4,1; voda na injekci do 1 litru.

Teoretická osmolarita 286 mOsm/l (5% roztok); 564 mOsm/l (10% roztok); 1120 mOsm/l (20% roztok); 2230 mOsm/l (40% roztok).

5% a 10% roztoky- bezbarvá průhledná kapalina;

20% a 40% roztoků- bezbarvá nebo slabě nažloutlá průhledná kapalina.

Dextróza podporuje redoxní procesy v těle, zlepšuje antitoxickou funkci jater, pokrývá značnou část energetických nákladů organismu, protože je zdrojem lehce stravitelných sacharidů.

Farmakodynamické vlastnosti 5%, 10%, 20% a 40% roztoků dextrózy jsou podobné vlastnostem glukózy, hlavního energetického zdroje buněčného metabolismu.

5% roztok dextrózy je izotonický roztok s osmolaritou (včetně pomocných látek) asi 286 mOsm/l. Kalorický příjem 5% roztoku dextrózy je 200 kcal/l.

10% roztok dextrózy je hypertonický roztok s osmolaritou (včetně pomocných látek) asi 564 mOsm/l. Kalorický příjem 10% roztoku dextrózy je 400 kcal/l.

20% roztok dextrózy je hypertonický roztok s osmolaritou (včetně pomocných látek) asi 1120 mOsm/l. Kalorický příjem 20% roztoku dextrózy je 680 kcal/l.

40% roztok dextrózy je hypertonický roztok s osmolaritou (včetně pomocných látek) asi 2230 mOsm/l. Kalorický příjem 40% roztoku dextrózy je 1360 kcal/l.

V rámci parenterální výživy se jako zdroj sacharidů podávají 5%, 10%, 20% a 40% roztoky dextrózy (samotné nebo v případě potřeby jako součást parenterální výživy).

5% a 10% roztoky dextrózy umožňují vyplnit nedostatek tekutiny bez současného zavádění iontů.

20% roztok dextrózy poskytuje maximální množství kalorií v minimálním množství tekutiny.

40% roztok dextrózy umožňuje obnovit koncentraci glukózy v krvi během hypoglykémie se zavedením minimálního množství tekutiny, zvyšuje osmotický tlak krve, zvyšuje diurézu.

Dextróza vstupující do buněk orgánů a tkání okamžitě podléhá fosforylaci za vzniku glukóza-6-fosfátu, který se aktivně podílí na mnoha částech tělesného metabolismu, z nichž hlavní je katabolismus s tvorbou CO 2 a H 2 O popř. laktát, který je zdrojem energie pro tělo.

Při použití roztoků dextrózy pro ředění a rozpouštění podávané parenterálních léčivých přípravků, budou farmakodynamické vlastnosti roztoku záviset na přidané látce.

Glukóza je metabolizována dvěma různými způsoby: anaerobní a aerobní. Meziproduktem aerobní glykolýzy je pyruvát, který se dále metabolizuje na oxid uhličitý a vodu. Při anaerobní glykolýze jsou konečnými produkty metabolismu laktát a. Aerobní a anaerobní glykolýza je doprovázena uvolňováním energie uložené ve formě adenosintrifosfátu (ATP) a nikotinamidadenindinukleotidu (NADH).

Při použití roztoku dextrózy k naředění a rozpuštění podané parenterálních léčivých přípravků, budou farmakokinetické vlastnosti roztoku záviset na přidané látce.

5% roztok glukózy: jako zdroj sacharidů (samotně nebo jako součást parenterální výživy v případě potřeby); k rehydrataci při ztrátě tekutin, zejména u pacientů s vysokou potřebou sacharidů; pro ředění a rozpouštění jsou zavedeny X parenterální léky.

10% roztok glukózy: jako zdroj sacharidů (samotně nebo jako součást parenterální výživy v případě potřeby); k rehydrataci při ztrátě tekutin, zejména u pacientů s vysokou potřebou sacharidů; pro ředění a rozpouštění parenterálně podávaných léčiv; k prevenci a léčbě hypoglykémie.

20% a 40% roztoky glukózy: jako zdroj sacharidů (samotně nebo jako součást parenterální výživy v případě potřeby), zejména v případě potřeby omezení příjmu tekutin; hypoglykémie.

Izotonický roztok glukózy 5%: přecitlivělost na složky léčiva; nesnášenlivost kukuřice nebo kukuřičných produktů (při příjmu dextrózy z kukuřice); kontraindikace jakýchkoli léků přidaných do roztoku glukózy; současné podávání roztoků dextrózy a krevní transfuze přes jednu hyperglykémii, hyperosmolární kóma a dekompenzovaný diabetes mellitus; metabolický stres; hyperlaktatémie; hypervolemie; těžké traumatické poranění mozku (injekce roztoku během prvních 24 hodin od okamžiku poranění); otok plic a mozku.

Hypertonický roztok glukózy 10%: přecitlivělost na složky léčiva; nesnášenlivost kukuřice nebo kukuřičných produktů (při příjmu dextrózy z kukuřice); kontraindikace jakýchkoli léků přidaných do roztoku glukózy; současné podávání roztoků dextrózy a krevní transfuze jedním infuzním systémem kvůli riziku rozvoje pseudoaglutinace; hyperglykémie, hyperosmolární kóma a dekompenzovaný diabetes mellitus; diabetes insipidus (pokud není léčen); metabolický stres; hypertonická hyperhydratace; hyperlaktatémie; hypervolemie; těžké traumatické poranění mozku (injekce roztoku během prvních 24 hodin od okamžiku poranění); otok plic a mozku.

Hypertonické roztoky glukózy 20 % a 40 % (volitelné): intrakraniální krvácení a krvácení do míchy; anurie; jaterní kóma; těžká dehydratace; dětský věk (pro neředěné roztoky).

Diabetes mellitus, další známé formy glukózové intolerance; předčasně narozené děti; novorozenci s nízkou porodní hmotností; nekompenzované srdeční selhání; cirhóza jater s ascitem; těžké selhání ledvin s oligurií; intrakraniální hypertenze; hyponatrémie.

5% roztok dextrózy během těhotenství a porodu se obvykle používá jako hydratační a vehikulum při užívání jiných léků (zejména oxytocinu).

5% a 10% roztoky dextrózy lze bezpečně používat během těhotenství a kojení za předpokladu, že je řízena rovnováha elektrolytů a bilance tekutin a jsou v rámci fyziologické normy. Pokud je glukóza podána nitrožilně rodící ženě, pak by koncentrace glukózy v její krvi neměla překročit 11 mmol/l. Kojení s použitím 5% a 10% roztoků dextrózy není přerušeno.

Účel 20% a 40% roztoky dextrózy v těhotenství a při kojení je možné pouze podle pokynů a pod dohledem lékaře, pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence.

Pokud se roztok dextrózy používá k rozpuštění a / nebo ředění parenterálního léku, možnost jeho použití během těhotenství a během kojení se zvažuje samostatně.

Intravenózní proud nebo kapání.

Roztoky glukózy se vstřikují do periferní nebo centrální žíly. Koncentrace a dávka podávaného roztoku závisí na věku, tělesné hmotnosti a závažnosti stavu pacienta.

U dospělých při normálním metabolismu by denní dávka podávané glukózy neměla překročit 4-6 g / kg, tzn. asi 250-450 g (s poklesem rychlosti metabolismu se denní dávka snižuje na 200-300 g), přičemž denní objem podávané tekutiny je 30-40 ml / kg.

děti pro parenterální výživu se spolu s tuky a aminokyselinami podává první den 6 g glukózy / kg / den a následně až 15 g / kg / den.

Rychlost vkládání: v normálním stavu metabolismu je maximální rychlost podávání pro dospělé 0,25-0,5 g / kg / h (s poklesem intenzity metabolismu se rychlost podávání snižuje na 0,125-0,25 g / kg / h) . U dětí by rychlost podávání glukózy neměla překročit 0,5 g/kg/h.

Pro úplnější absorpci dextrózy podávané ve velkých dávkách je současně předepsán krátkodobě působící inzulin v dávce 1 IU inzulinu na 4-5 g dextrózy. Pacientům s diabetes mellitus je podávána glukóza pod kontrolou jejího obsahu v krvi a moči.

5 % roztoku glukózy: doporučená dávka jako zdroj sacharidů (samotně nebo jako součást parenterální výživy v případě potřeby):

Pro dospělé: 500-3000 ml a den.

Pro děti včetně novorozenců:

- s tělesnou hmotností 0-10 kg- 100 ml/kg za den;

- s tělesnou hmotností 10-20 kg- 1000 ml + dalších 50 ml na každý kg tělesné hmotnosti nad 10 kg denně;

- s tělesnou hmotností vyšší než 20 kg- 1500 ml + dalších 20 ml na každý kg tělesné hmotnosti nad 20 kg denně.

Rychlost a objem infuze závisí na věku, tělesné hmotnosti, klinickém stavu a metabolismu pacienta a také na souběžné terapii. U dětí by je měl stanovit ošetřující lékař se zkušenostmi s užíváním nitrožilních léků u této kategorie pacientů.

Práh pro využití glukózy v těle nesmí být překročen, aby nedošlo k hyperglykémii, proto se maximální dávka dextrózy pohybuje od 5 mg/kg/min pro dospělé a 10-18 mg/kg/min pro novorozence a děti v závislosti na věku a celková tělesná hmotnost.

Doporučená dávka při použití k ředění a rozpouštění parenterálně podávaných léků je obvykle 50-250 ml na dávku podávaného léku, požadovaný objem je však třeba stanovit na základě návodu k použití přidávaných léků. V tomto případě jsou dávka a rychlost podávání roztoku určeny vlastnostmi a dávkovacím režimem zředěného léčiva.

5% roztok glukózy lze podat intravenózně bolusem 10-50 ml.

10% roztok glukózy:

Dospělí a starší lidé:

Děti a teenageři

Rychlost, objem infuze a délka podávánířešení závisí na věku, tělesné hmotnosti, klinickém stavu a metabolismu pacienta a také na souběžné terapii. Měl by je stanovit lékař se zkušenostmi s používáním intravenózních léků u dětí.

* Rychlost, objem infuze a délka léčby závisí na věku, tělesné hmotnosti, klinickém stavu a metabolismu pacienta a také na souběžné terapii. Měl by je stanovit lékař se zkušenostmi s používáním intravenózních léků u dětí.

Poznámka: Maximální objemy v rámci doporučených dávek by měly být podány do 24 hodin, aby se zabránilo hemodiluci.

Maximální rychlost infuze by neměla překročit práh využití glukózy u pacienta, protože to může vést k hyperglykémii.

V závislosti na klinickém stavu pacienta může být rychlost podávání snížena, aby se snížilo riziko osmotické diurézy.

Při použití léčiva k ředění a rozpouštění léčiv pro infuzní podání se potřebný objem stanoví na základě návodu k použití přidávaných léčiv.

10% roztok glukózy lze podat intravenózně bolusem 10-50 ml.

20% roztok glukózy:

Zavedení 20% roztoku glukózy se provádí pouze přes centrální žílu. Rychlost podávání roztoku je až 30-40 kapek / min (1,5-2 ml / min). Maximální denní dávka pro dospělé je 500 ml.

Při celkové parenterální výživě by mělo být podání glukózy vždy doprovázeno podáním dostatečného množství roztoků aminokyselin, emulze lipidů, elektrolytů, vitamínů a stopových prvků.

40% roztok glukózy:

Užívání léku by mělo být prováděno pod pravidelným lékařským dohledem.

Dávkovací režim závisí na věku, hmotnosti a závažnosti stavu pacienta. Doporučuje se sledovat klinické a biologické parametry, zejména koncentraci glukózy v krvi, elektrolyty a rovnováhu voda-sůl.

40% roztok glukózy se aplikuje intravenózně rychlostí až 30 kapek/min (1,5 ml/min). Maximální denní dávka pro dospělé je 250 ml.

Po dosažení požadované koncentrace glukózy v krevní plazmě je pacient převeden na zavedení 5% nebo 10% roztoků glukózy.

Nežádoucí účinky (HP ) jsou seskupeny podle systémů a orgánů v souladu se slovníkem MedDRA a klasifikací frekvence vývoje HP HP podle WHO: velmi často (≥1/10); často (≥1/100 až<1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1 /10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Ze strany imunitního systému: frekvence neznámá - anafylaktické reakce, přecitlivělost.

Ze strany metabolismu a výživy: četnost není známa - poruchy vodní a elektrolytové rovnováhy (hypokalémie, hypomagnezémie a hypofosfatémie), hyperglykémie, hyperhydratace, dehydratace, hypervolémie.

Cévní poruchy: frekvence neznámá - žilní trombóza, flebitida.

Z kůže a podkoží: frekvence neznámá – zvýšené pocení.

Ze strany ledvin a močových cest:frekvence neznámá - polyurie.

Celkové poruchy a poruchy v místě vpichu: frekvence neznámá - zimnice, horečka; extravazace; zánět, podráždění, bolestivost a infekce v místě vpichu.

Změny laboratorních parametrů:frekvence neznámá - glukosurie.

S léčivem přidaným do roztoku dextrózy mohou být také spojeny nežádoucí účinky, jejichž povaha a pravděpodobnost závisí na vlastnostech konkrétního přidaného léčiva. Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, podávání roztoku by mělo být přerušeno.

Příznaky: prodloužené infuzní podávání léku může vést k hyperglykémii, glukosurii, hypertonickým roztokům - k hyperosmolaritě, osmotické diuréze a dehydrataci. Zavedení velkých objemů 5% a 10% dextrózy může vést k akumulaci tekutin v těle s hemodilucí a hypervolémií. Pokud je překročena schopnost těla využívat glukózu, rychlé podávání velkých dávek léku může způsobit hyperglykémii. Může také dojít ke snížení obsahu draslíku a anorganického fosfátu v krevní plazmě.

Při použití infuzního roztoku dextrózy k ředění a rozpouštění jiných léků pro intravenózní podání mohou klinické příznaky a symptomy předávkování souviset s vlastnostmi použitých léků.

Léčba: pokud se objeví příznaky předávkování, je třeba podávání roztoku přerušit, zhodnotit stav pacienta, podat krátkodobě působící inzulín a v případě potřeby zahájit podpůrnou symptomatickou léčbu.

Kombinované použití katecholaminů a steroidů snižuje absorpci dextrózy (glukózy).

Při smíchání s jinými léky je nutné vizuálně kontrolovat jejich nekompatibilitu.

Roztoky dextrózy používejte k ředění nebo rozpouštění jiných léků pouze tehdy, pokud jsou v návodu k použití tohoto léku uvedeny indikace pro ředění nebo rozpuštění v roztoku dextrózy.

Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici informace o kompatibilitě, roztoky dextrózy se nemají míchat s jinými léčivými přípravky. Před přidáním jakéhokoli léčiva se musí zajistit, aby bylo rozpustné a stabilní ve vodě v rozmezí pH roztoků dextrózy.

Po rozpuštění, naředění nebo přidání kompatibilního léčiva do roztoku dextrózy a při absenci známek jeho stability v roztoku dextrózy po určitou dobu by měl být výsledný roztok okamžitě podán. Léčivé přípravky se známou inkompatibilitou by se neměly používat.

Při současném podávání roztoků dextrózy a krevní transfuze jedním infuzním systémem je možný rozvoj pseudoaglutinace.

Na začátku intravenózního podání léku je nutné pečlivé klinické sledování, zvláště u pacientů s diabetes mellitus, renální insuficiencí nebo v akutním kritickém stavu. Je nutné kontrolovat koncentraci glukózy a elektrolytů v krvi, vodní rovnováhu a také acidobazický stav těla. V případě hyperglykémie je třeba upravit rychlost podávání léku nebo předepsat krátkodobě působící inzulín.

V případě dlouhodobého podávání nebo užívání dextrózy ve vysokých dávkách je nutné kontrolovat koncentraci draslíku v krevní plazmě a v případě potřeby dodat draslík, aby se zabránilo hypokalemii. Proto se pro rehydratační terapii doporučuje používat roztoky sacharidů v kombinaci s roztoky elektrolytů, aby se zabránilo nerovnováze elektrolytů (hyponatremie, hypokalémie).

Obvykle je glukóza tělem zcela absorbována (normálně není vylučována ledvinami), takže výskyt glukózy v moči může být patologickým příznakem.

U epizod intrakraniální hypertenze je nutné pečlivé sledování hladin glukózy v krvi. Použití hypertonických roztoků dextrózy může vést k hyperglykémii, proto se nedoporučují po akutní ischemické cévní mozkové příhodě, protože hyperglykémie je spojena se zvýšeným ischemickým poškozením mozku.

Před použitím je třeba prozkoumat obal s lékem (skleněná lahvička, polymerová nádoba) a roztok. Používejte pouze čirý roztok bez viditelných inkluzí a bez poškození obalu.

Roztoky dextrózy by měly být podávány pomocí sterilního zařízení v souladu s pravidly asepse a antisepse.

Před přípravou roztoků jiných léků byste si měli přečíst pokyny k jejich použití. Kompatibilita dodatečně podávaných léků musí být posouzena před jejich přidáním do roztoku (podobně jako u jiných parenterálních roztoků). Posouzení kompatibility dodatečně podávaných léků s lékem je v kompetenci lékaře. Při přidávání dalších léků před parenterální aplikací je nutné zkontrolovat izotonicitu výsledného roztoku. Úplné a důkladné promíchání za aseptických podmínek je nutností. Je nutné zkontrolovat výsledný roztok na změnu barvy a / nebo výskyt sraženiny, nerozpustných komplexů nebo krystalů.

Přidané látky mohou být podávány před infuzí nebo během infuze prostřednictvím vyhrazeného injekčního portu na infuzní sadě.

Při zavádění dalších živin by měla být osmolarita výsledné směsi stanovena před začátkem infuze. Výsledná směs musí být podávána centrálním nebo periferním žilním katetrem v závislosti na konečné osmolaritě.

Naředěný přípravek z mikrobiologického hlediska by měl být použit okamžitě. Výjimkou jsou ředění připravená za kontrolovaných a aseptických podmínek. Skladování roztoků jiných léčiv připravených pomocí roztoků dextrózy je možné pouze tehdy, pokud je jejich stabilita uvedena v návodu k použití.

Přidání dalších léků do roztoku nebo porušení techniky podání může způsobit horečku v důsledku možného požití pyrogenů. S rozvojem nežádoucích účinků by měla být infuze okamžitě zastavena.

Intravenózní infuzní zařízení a další zařízení pro podávání léků je třeba pravidelně sledovat.

Aby se zabránilo vzduchové embolii, měl by být vzduch z infuzního setu evakuován pomocí roztoku.

Nádoby by neměly být zapojeny do série, aby se zabránilo vzduchové embolii, ke které může dojít v důsledku nasátí vzduchu z první nádoby před dokončením roztoku z druhé nádoby. Částečně použité láhve nebo nádoby znovu nepřipojujte.

Podání intravenózních roztoků obsažených v nádobách z měkkého polymeru při zvýšeném tlaku za účelem zvýšení průtoků může vést ke vzduchové embolii, pokud zbytkový vzduch v nádobce není před podáním zcela odstraněn.

Každá nepoužitá dávka musí být zlikvidována.

Láhve nebo nádoby po jednorázovém použití zlikvidujte.

Děti

U novorozenců, zejména těch předčasně narozených nebo narozených s nízkou tělesnou hmotností, je zvýšené riziko rozvoje hypo- nebo hyperglykémie, proto je během období intravenózního podávání roztoků glukózy nutné pečlivě sledovat koncentrace glukózy v krvi, aby se předešlo dlouhodobému nežádoucí důsledky. Hypoglykémie u novorozenců může vést k prodlouženým záchvatům, kómatu a poškození mozku. Hyperglykémie je spojována s intraventrikulárním krvácením, opožděnými bakteriálními a plísňovými infekcemi, retinopatií nedonošených, nekrotizující enterokolitidou, bronchopulmonální dysplazií, prodlouženou hospitalizací a mortalitou. Aby se zabránilo potenciálně fatálnímu předávkování intravenózními léky u novorozenců, je třeba věnovat zvláštní pozornost způsobu podání.

Studie účinku léku na schopnost koncentrace, schopnost řídit vozidla a mechanismy nebyla provedena.

Infuzní roztok, 5 %, 10 %, 20 % a 40 %.

200 ml, 400 ml ve skleněných lahvičkách o objemu 250 ml, 450 ml.

Láhev s návodem k použití v kartonovém balení.

Pro nemocnice:

24 lahví 200 ml, 12 lahví 400 ml se stejným počtem pokynů k použití v krabici z vlnité lepenky;

1 až 24 x 200 ml lahviček, 1 až 12 x 400 ml lahviček se stejným počtem návodu k použití v krabičce z vlnité lepenky.

100 ml, 200 ml, 250 ml, 400 ml, 500 ml, 1000 ml v polymerových nádobách vyrobených z polyolefinové fólie s jedním nebo dvěma porty.

Nádoba s návodem k použití (bez překrytí textu štítku na primárním obalu) v sáčku vyrobeném z polyethylenové nebo polypropylenové fólie.

Nádoby s návodem k použití v pytlích v přepravním kontejneru - krabici z vlnité lepenky.

Pro nemocnice:

72 nádob po 100 ml, 30 nádob po 200 ml nebo 250 ml, 21 nádob po 400 ml nebo 500 ml, 10 nádob po 1000 ml v sáčcích se stejným počtem návodů k použití v krabici z vlnité lepenky;

1 až 72 nádob 100 ml, 1 až 30 nádobek 200 ml nebo 250 ml, 1 až 21 nádobek 400 ml nebo 500 ml, 1 až 10 nádobek 1000 ml v sáčcích se stejným počtem pokynů k použití v krabici z vlnité lepenky.

Do obalů pro nemocnice je povoleno vkládat nádoby bez sáčků.

Při teplotě ne vyšší než 30 °C.

Udržujte mimo dosah dětí.

Zmrazování během přepravy je povoleno.

Nepoužívejte, pokud je zataženo.

3 roky.

Injekce glukózy: návod k použití

Sloučenina

Popis

Indikace pro použití

Detoxikační infuzní terapie (v chirurgické, traumatologické a resuscitační praxi);

Korekce dehydratace v důsledku zvracení a průjmu v pooperačním období (při zředění na izotonickou koncentraci 50-100 mg / ml);

Korekce hypovolemických stavů (šok, kolaps).

Kontraindikace

Hyperglykémie, diabetes mellitus, pooperační poruchy utilizace glukózy;

Hyperlaktacidémie, hyperosmolární kóma;

Hyperhydratace, cerebrální a plicní edém, akutní selhání levé komory;

Přecitlivělost na lék;

Poruchy krevního oběhu ohrožující otok mozku a plic;

Krvácení do mozku a míchy (s výjimkou stavů doprovázených hypoglykémií);

Samoléčba může být zdraví škodlivá.
Před použitím je nutné poradit se s lékařem a také si přečíst pokyny.