Tradiční bylinné léky. Léčivé přípravky rostlinného původu, které mají sedativní účinek. Infuze kůry osiky

Tradice používání léčivých rostlin má dlouhou a úspěšnou historii. Bylinné přípravky si získaly velkou oblibu mezi obyvatelstvem různých zemí a kontinentů. V povědomí současné technogenní společnosti je pevně zakořeněn stereotyp o bezpečnosti a užitečnosti všeho, co je přírodního původu, a bylinné léky nejsou výjimkou. Ale bohužel existuje riziko vzniku nežádoucích účinků při užívání takových léků. Jeho zdrojem může být jak nesprávná aplikace, tak nedostatečná kvalita produktu. Právě v zájmu ochrany obyvatelstva a ochrany zdraví svých občanů přijala vláda EU opatření ke zpřísnění regulace oběhu tradičních rostlinných přípravků.

Mezi paletou farmaceutických výrobků zaujímají přední místo tradiční rostlinná léčiva – léky uváděné na trh po dobu minimálně 30 let, z toho minimálně 15 let – v EU, určené pro volně prodejné léky a perorální nebo topické použití, které zahrnují alespoň jeden látka rostlinného původu. Jsou zastoupeny širokou škálou lékových forem a jsou mezi populací oblíbené již řadu let. Jejich přítomnost na farmaceutických trzích zemí EU donedávna nevyžadovala zvláštní registraci a schválení ze strany Evropské lékové agentury (EMA).

Dříve se věřilo, že bylinné léky jsou pro spotřebitele zcela bezpečné a nemohou poškodit zdraví. Velký příliv různých bylinných přípravků, zejména rozšířené používání tradiční čínské a indické (ajurvédské) medicíny, jakož i případy nežádoucích účinků při užívání bylinných přípravků si však vyžádaly pečlivější regulaci tohoto segmentu farmaceutického byznysu.

Za tímto účelem byla v roce 2004 přijata směrnice o bylinkách (2004/24/ES), která upravuje používání tradičních rostlinných léčiv. Je třeba poznamenat, že tato kategorie se neomezuje pouze na tradiční evropské bylinné přípravky, ale zahrnuje také čínskou tradiční medicínu a ájurvédu. Příklady rostlin používaných v přípravcích této skupiny jsou měsíček lékařský (Calendula officinalis); echinacea (Echinacea purpurea); eleutherococcus (Eleutherococcus senticosus); fenykl obecný (Foeniculum vulgare); vilín virginský (Hamamelis virginiana); máta peprná (Mentha x piperita) a anýz (Pimpinella anisum).

Emisní cena

Vyplývá to z údajů zveřejněných na webu www.pr-inside.com, v roce 2009 byl objem západoevropského trhu s tradičními léčivy - skupinou, která zahrnuje tradiční bylinné přípravky, odhadován na 4,15 miliardy dolarů. Ve Spojených státech se očekává, že do roku 2014 toto číslo dosáhne 4,19 miliardy dolarů. Průměrný roční nárůst tak může činit 0,2 %.

Lídrem na trhu tradičních drog je společnost Boehringer Ingelheim GmbH, která akumuluje 15,2 % západoevropského trhu. Velikost trhu s tradičními léky ve východní Evropě je mnohem menší – 2,6 miliardy dolarů. v roce 2009 má však velký prostor pro růst. Průměrný roční nárůst do roku 2014 se tak odhaduje na 4,2 %. Do roku 2014 tak toto číslo dosáhne 3,2 miliardy dolarů.

Celosvětový prodej rostlinných léků v roce 2011 se odhaduje na 26 miliard USD.

Celosvětový prodej rostlinných léků v roce 2011 se podle informací zveřejněných Biotechnologickým výzkumným střediskem (Vývojové centrum pro biotechnologie) Světové zdravotnické organizace (WHO) odhaduje na 26 miliard dolarů. Pro srovnání, v roce 2006 toto číslo činilo 19 miliard dolarů. Rovněž se předpokládá, že v příštích letech bude průměrný roční nárůst prodeje drog v této skupině na úrovni 6,6 %. Očekává se, že ve struktuře tržeb rostlinných přípravků v roce 2011 bude maximální podíl kumulovat léčiva pro léčbu nachlazení s tržním podílem 24 % a léčiva pro léčbu onkologické patologie - 25 %. Hsu Ya-fen, analytik z Biotechnology Research Center, poznamenal, že 45 % světové populace užívá bylinné přípravky k prevenci nebo léčbě nemocí.

O co šlo

Směrnice o bylinkách (2004/24/ES) je revidovanou verzí dřívějšího dokumentu – směrnice 2001/83/ES, která poskytuje zjednodušený registrační systém pro tradiční rostlinná léčiva. Směrnice se týká tradičních rostlinných léčiv. Zároveň mohou obsahovat vitaminy a minerální látky, u kterých existuje informace o bezpečnostním profilu. Směrnice se nevztahuje na homeopatické* a rostlinné léky, které jsou uváděny na trh na základě všeobecného schválení od EMA.

Podle směrnice o bylinkách (2004/24/ES) měly farmaceutické společnosti, které vyráběly tradiční rostlinné přípravky, 7 let na jejich registraci. Po uplynutí této lhůty 1. května 2011 byl v EU zakázán prodej neregistrovaných tradičních rostlinných léčivých přípravků. Od nynějška se mohou občané EU, kteří nakupují tradiční rostlinné léky v lékárnách, plně spolehnout na jejich bezpečnost a účinnost. Je třeba poznamenat, že ty farmaceutické společnosti, které nestihly své produkty zaregistrovat ve stanovené lhůtě, tak mohou učinit po 1. květnu 2011 za stejných podmínek.

Zjednodušený registrační postup pro tradiční rostlinné léky byl navržen z důvodu, že jsou na farmaceutickém trhu již dlouhou dobu a spotřebitelé jim důvěřují. Není tedy potřeba provádět velké množství klinických studií. Směrnice o bylinkách zároveň stanoví určité požadavky na kvalitu produktu a také požaduje údaje o bezpečnosti a účinnosti během procesu registrace.

Podle Johna Dalliho, komisaře EU pro zdraví a ochranu spotřebitele, poskytlo sedmileté přechodné období výrobcům dostatek času prokázat přijatelnou úroveň účinnosti a bezpečnosti jejich produktů a pacienti nyní mohou mít důvěru v rostlinné přípravky, které nakupují v EU.

Postup registrace

V zájmu ochrany veřejného zdraví musí všechny léčivé přípravky, včetně tradičních rostlinných přípravků, získat registraci v EU. Zjednodušený registrační postup pro tradiční rostlinné produkty umožňuje získat povolení k uvedení na trh bez klinického hodnocení léčivého přípravku, jak je vyžadováno u jiných farmaceutických přípravků.

Žadatel, který si přeje zaregistrovat tradiční rostlinný léčivý přípravek, musí předložit doklady potvrzující nepřítomnost nežádoucích účinků a přitom postupovat podle pokynů předepsaných v návodu k léčivu. Dále je nutné doložit, že droga je bez problémů užívána 30 let (z toho 15 v EU). Toto zjednodušené schéma by mělo žadatelům ušetřit nejen čas, ale i značné náklady ve srovnání s obecnými požadavky na registraci léků zavedenými EMA.

Ani dlouhá historie používání tradičních léčiv však nezaručuje bezpečnost přípravku, proto v případě potřeby mají regulační orgány členských států EU právo vyžádat si doplňující údaje za účelem posouzení bezpečnosti léčivého přípravku .

Zjednodušený registrační systém pro tradiční rostlinné léky je podle vlády EU stejně dostupný jak velkým korporacím, tak středním a malým podnikům. Tento postup tedy neomezuje přístup pro čínské nebo indické ajurvédské léky nebo produkty společností s omezenými finančními prostředky.

Je třeba poznamenat, že EMA se neúčastní procesu registrace tradičních rostlinných přípravků, tato funkce byla zcela svěřena regulačním orgánům členských států EU. V roce 2004 však EMA vytvořila Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC), který byl pověřen úkolem vytvořit seznam rostlinných přípravků a látek. Pokud je tedy podle směrnice rostlinný přípravek registrován v některé z členských zemí EU a je zařazen do tohoto seznamu, musí jej ostatní členské státy EU registrovat automaticky. Prvotní registraci léčivého přípravku lze přitom provést i v případě, že není v tomto seznamu uveden.

Samostatně je třeba věnovat pozornost skutečnosti, že všechny tyto inovace se týkají výhradně rostlinných produktů uváděných na trh jako léčiva. O tom, zda je konkrétní rostlinný produkt drogou, rozhodnou regulační orgány samostatně. K tomu musí mít takové vlastnosti, které umožňují léčbu nebo prevenci lidských onemocnění, zejména určité farmakologické, imunomodulační nebo metabolické účinky. Stejné produkty rostlinného původu, které nesplňují tyto vlastnosti, budou klasifikovány jako potravinářské přídatné látky, jejichž uvádění na trh je upraveno směrnicí 2002/46/ES a nařízením (ES) č. 1924/2006.

Jako příklad práce regulačních orgánů členských zemí EU může posloužit UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), která v posledních 2 letech zveřejnila více než 10 varování před nebezpečným užíváním některých tradičních léčiv. na rostlinné bázi, včetně použití výtažků z rostliny kirkazon (Aristolochia), u které byla zjištěna toxicita po dvou případech selhání ledvin při jejím užívání.

V Evropě bylo registrováno asi 200 léčivých rostlin na základě 27 rostlinných druhů, zatímco počet léčivých rostlin používaných ve Spojeném království je 300 druhů.

Je třeba poznamenat, že důkazy o nebezpečném používání tradičních rostlinných přípravků se objevují nejen v EU. Vědci z Boston University School of Medicine tedy zjistili, že každý pátý vzorek tradičních indických bylinných léků zakoupených prostřednictvím internetových obchodů obsahuje olovo, rtuť a arsen.

A já chci a píchá to

Alliance for Natural Health odhaduje, že licenční náklady se pohybují v rozmezí 80 000–120 000 GBP (130 000 – 194 000 USD) na léčivou rostlinu. Tyto náklady jsou oprávněné pouze u velkoobjemových bylinných přípravků obsahujících pouze jednu bylinu, jako jsou přípravky na bázi echinacey (lék proti nachlazení a chřipce). Zvýšení nákladů tak podnítí odchod malých výrobců, kteří vyrábějí bylinné přípravky na bázi několika rostlin, z trhu.

Neexistence ekonomického zájmu výrobců o registraci tradičních rostlinných léčiv povede k tomu, že velké množství rostlinných léčivých přípravků zmizí z farmaceutického trhu. Spotřebitelé, kteří hledají své obvyklé léky, mohou začít využívat služeb internetových obchodů, což s sebou může nést další rizika, protože kvalita takto uváděných výrobků je dosti pochybná a samy mohou být padělané.

Dalším důvodem nezájmu výrobců o registraci těchto léků je nemožnost jejich patentování. V důsledku toho podnikatel, který vynaložil velké množství na registraci, nemá žádné záruky exkluzivity svého produktu, což znamená, že tyto náklady budou kompenzovány.

Disidenti

Směrnice vyvolala debatu nejen mezi výrobci a distributory tradičních rostlinných léčiv, ale také mezi širokou veřejností. V důsledku zavedení registračního procesu tradičních rostlinných léčiv totiž může být přístup občanů EU k této skupině léčiv výrazně omezen.

Iniciativní skupina sestavila petici, jejímž hlavním argumentem je porušování práv obyvatel na jejich svobodný přístup k lékům a neschopnost malých výrobců, kteří zastupují především trh tradičních rostlinných přípravků, uhradit náklady na registraci. , čímž poskytuje konkurenční výhody velkým farmaceutickým korporacím. A ti, kterým se přesto podaří registrační proces zafinancovat, budou nuceni tyto náklady zahrnout do nákladů na výrobu, což povede k výraznému nárůstu jeho nákladů.

Výrobci tradičních rostlinných léčiv se obávají nových registračních požadavků, protože to s sebou nese výrazný nárůst nákladů, což může být pro malé podniky, které jsou obvykle výrobci tradičních rostlinných léčiv, příliš vysoké. Podle organizace Alliance for Natural Health, která zastupuje zájmy výrobců této skupiny léků, tak na konci roku 2010 nebyl registrován ani jeden lék patřící do tradiční čínské či indické medicíny.

Kromě toho bylo v Evropě registrováno asi 200 léčivých rostlin na základě 27 druhů rostlin, zatímco počet léčivých rostlin používaných ve Spojeném království je 300 druhů. Podle informací zveřejněných MHRA vyřídil regulátor ke konci roku 2010 166 žádostí o registraci, z nichž 78 bylo vyhověno a k 18. březnu 2011 jejich počet dosáhl 100.

Názor

Edzard Ernst, profesor komplementární medicíny na Univerzitě v Exeteru, poznamenal, že spolu s potřebou regulovat registrační proces tradičních rostlinných léků je třeba věnovat pozornost ověřování odpovídající kvalifikace odborníků pracujících v oblasti alternativních terapií. Navíc je podle E. Ernsta nutné zavázat je k informování pacientů o vývoji nežádoucích účinků při užívání tradičních rostlinných přípravků.

Evgenia Lukyanchuk,
založené na www.europa.eu, www.independent.co.uk, www.mhra.gov.uk, www.gopetition.com, www.pr-inside.com, www.chinapost.com.tw, ​​www. jama. www.etnof.fciencias.unam.mx
(©) Část | Dreamstime.com \ Dreamstock.ru

*Homeopatické léky jsou vyráběny z produktů přírodního původu (z rostlinných látek, živočišných produktů, minerálního původu atd.) dlouhodobými komplexními high-tech zpracovatelskými metodami.

V souladu s konfuciánskou tradicí učil Shen Nong lidi, jak používat pluh a léky. I když dnes víme, že Shen Nong byl mýtickou osobou, je přesto jisté, že znalosti o léčivých bylinách a drogách obecně sahají až do nejranějšího období čínské historie. Zmínky o určitých lécích se nacházejí nejen na věšteckých kostech, ale také v nejstarších písemných dílech, jako je „Kniha písní“ („Shi-chi“), a to navzdory skutečnosti, že tyto knihy neměly lékařské zaměření. Všechno.

Poznatky o léčivých rostlinách a drogách vycházely z bohatých zkušeností a byly většinou shromažďovány a šířeny empiricky. Další rozvoj znalostí o lécích se neobešel bez vlivu alchymie, i když se při tom udělalo mnoho chyb. Ani "tráva věčného života" ani "zlatá pilulka" nedaly nesmrtelnost, ale jejich hledání odhalilo lidstvu různé užitečné léky.

Velký lékař starověku Bian Qiao předepisoval mnoho druhů léků. Zhang Zhong-jing (II-III století našeho letopočtu) věděl o lécích, které zmírňují horečku, o diuretikech a emetikech, o sedativech, tonikech a analgetikách. Jeho současník Hua Tuo podobně používal léky proti bolesti pro nemocné k perorálnímu užívání, ale podrobnosti o složení těchto léků se k nám nedostaly.

Podrobnější informace lze získat z různých kompendií o léčivech nebo z původních či později přepracovaných pojednání, která se dochovala. Nejstarší z těchto prací je lékopis Shen-nong (Shen-nong-beng-cao Ching), obsahující názvy a popisy 365 různých léků spolu s pokyny pro jejich použití. Některé části „Kánonu žlutého císaře o vnitřním lékařství“ „Su-Wen“ a „Ling-Shu“ v souvislosti s popisem různých nemocí také uvádějí seznam mnoha léků.

Na začátku 4. století našeho letopočtu experimentoval alchymista Ge Hong s léky. Později taoistický lékař Tao Hongjing (5.-6. století n. l.) porovnal více než 365 léků, které v té době existovaly, sestavené během dynastie Han, s těmi, které obsahuje lékopis Shen Nong. V 7. století našeho letopočtu byly léky a způsoby jejich přípravy opět shromážděny v přepracovaném vydání lékopisu Shen Nong, nyní se seznamem 844 léků.

Měli bychom také zmínit velkého taoistického lékaře Sun Simiao, který žil na počátku éry Tang, který obdržel čestný titul krále léků (yao-wang). Stejně jako ostatní lékaři své doby sestavil sbírku informací o medicíně a farmakologii, zděděnou z předchozích epoch, a doplnil je o vlastní poznatky. Jeho dílo Tisíc zlatých receptů (Jian-jin-fang), o kterém jsme se v této knize již několikrát zmiňovali, obsahuje jak oblíbené lékařské recepty, tak jeho vlastní tajné formulace. Nejprve upozornil na různé druhy sójových bobů (oo-tou, ta-tou), které, jak dnes víme, obsahují vitamín B, a také na kůru moruše (san-pi), která je známá stejný.

Rozšíření tisku se projevilo zvýšením počtu knih o farmacii. Počet léků, jejichž seznam byl uveden v X-XIII století naší éry, se tak zvýšil na 1082. Li Shi-zhen, proslulý lékař a farmakolog, který žil v XVI. století, ve své "Pharmacopoeia" ( „Ben-cao-gan-mu“ ), který zahrnoval informace z dřívějších epoch i jeho vlastní, zahrnoval do seznamu 1892 různých léků. Tato práce je stále důležitá, a proto se jí budeme více věnovat.

Li Shizhen , lékař a farmakolog

Li Shizhen se narodil v dnešní provincii Chu-pej. Jeho dědeček byl uznávaným lékařem a jeho otec, rovněž lékař, připravoval syna na lékařskou profesi odmala. Takové lékařské dynastie měly mnoho vlastních technik, vynálezů a receptů, které byly pečlivě střeženy jako rodinná tajemství a obvykle se předávaly nejstaršímu synovi v rodině jako součást dědictví.

Hubei je obzvláště bohatá na flóru a faunu a dítě pod vlivem domácího prostředí a životních podmínek v přírodě začalo vstřebávat poznatky o rostlinách již od raného dětství. Otec byl potěšen, že se jeho syn těmto znalostem učí, a povzbudil zájem dítěte.

Li Shizhen velmi rychle viděl nedostatky lékařské praxe, která v té době existovala. Z lidí cítil instinktivní přitažlivost k lidem; podnikal dlouhé výlety po okolních lesích, sbíral rostliny, navazoval přátelské vztahy s rolníky, kteří se také chovali k otci s úctou. Proto je pochopitelné, že se s ním obyčejní lidé podělili o své znalosti o lécích a léčitelství, které znali jen oni. Zatímco taoističtí mágové u dvora připravovali své kompozice a vymýšleli nápoj nesmrtelnosti, Li Shizhen získával cenné praktické znalosti; a zbývalo je jen zkontrolovat a objednat. Mladík pod vedením svého otce prostudoval veškerou oficiální literaturu o medicíně a farmakologii a později se bude těmito otázkami zabývat ve své zásadní práci. Vytvořil si vlastní názor na taoistické mágy: „To, co říkají, je absolutně a úplně zmatené; jejich teorie o medicíně a farmakologii jsou nudné a zdlouhavé a žádná z nich nemůže být důvěryhodná. Při jiné příležitosti napsal: „Jeden muž vzal rumělku a přesto zemřel; další spolkl „tekuté zlato“ a také zemřel; žádný z nich nikdy nezískal věčný život." Rumělka byla považována za jeden z prostředků, které dávají nesmrtelnost; byly s ní spojeny magické síly, protože měla červenou barvu jako krev.

Jiný příklad: autoři dvou prací o farmakologii byli toho názoru, že rtuť není jedovatá a že je nedílnou součástí elixíru života. Li Shizhen to komentoval následovně: „Během posledních šesti dynastií až do současnosti mnoho lidí bralo rtuť v naději na prodloužení života, ale mnoho z nich onemocnělo nebo dokonce zemřelo na otravu. Taoističtí alchymisté by měli být vystaveni ostré kritice; jak lze obhajovat tento nesmysl v knihách o farmakologii?

Při revizi mnoha farmakologické literatury Li Shizhen současně sám objevil nové léky, které jsou dodnes vysoce ceněné.

Patří mezi ně chang šan (dichroa febrifuga Lour.), antipyretikum huang chin (Scutellaria baicalensis Georgi nebo bajkalská lebka); i-mu-tsao (leo-nurus sibiricus L., u nás známý jako mateřídouška), používaný při poruchách menstruace; zhen-shen (panaxginschengNees., kořen ženšenu), který má tonizující účinek; diuretikum Xian-yu (elsholtzia cristata); ta-feng-yu (olej ze semen lukrabanu), používaný proti lepře; ma-juan (ephedra vulgaris sin. Stapf, ephedra), lék na astma; lei-wan (mylitta lapidescens Horan.) a arekový ořech (pin-lian), oba používané pro červy; baktericid ta-juan (rheum officinale Baill, dnes známý jako léčivá rebarbora) a tu-chun (eucomnia ulmoides Olic.), lék na krevní tlak.

Do seznamu těchto léků přidal také alkohol (shao-jiu), opium (ya-bian), víno (pu-tao-jiu), kafr (zhang-nao), drogy (man-to-lo, durman stramonium ) a semenný strychnin (fan-mu-pe, semeno strychni).

Li Shizhenovi trvalo 30 let, než sestavil svůj objemný lékopis. V průběhu práce analyzoval 758 děl, sestávajících ze 41 starých knih o lécích, 277 lékařských prací a knih o předpisech a 440 historických svazků. Na základě vlastních zkušeností a informací shromážděných od obyčejných lidí osobně sestavil 413 léků. Jeho "Pharmacopoeia" obsahuje sbírku a popis 1892 léčivých rostlin, jak již známých, tak 1479 nových, které studoval a klasifikoval. Tato kniha byla vydána až v roce 1596, po smrti Li Shizhena.

Jeho "Pharmacopoeia" se skládá z 52 kapitol, z nichž každá je rozdělena do 16 oddílů a pododdílů. Z léčiv v ní popsaných je 492 živočišného původu (ryby, ptáci, savci, lidé), 1094 rostlinného původu (610 bylin, 484 rostlin patřících ke stromům a keřům); 275 léčiv pochází z kovů a minerálů; a konečně 31 se týká produktů každodenní potřeby.

Tato kniha měla v Číně obrovský úspěch a později se stala známou i na Západě. To bylo přeloženo do japonštiny v Japonsku v roce 1875 a 1929. Polák Michail Boym z ní překládal jednotlivé kapitoly již v roce 1659; Francouz Duhalde přeložil celou knihu do francouzštiny v roce 1735. V ruském překladu sinologa A. Tatarinova kniha vyšla v roce 1857. V roce 1928 se objevila zkrácená německá verze. Existuje více než deset dalších známých překladů knihy v anglicky mluvících zemích.

V roce 1960 ruští vědci F. Ibragimov a V. Ibragimova publikovali kritickou práci hodnotící léky tradiční čínské medicíny; vycházelo především z materiálu děl Li Shizhena. Tato kniha využívá údaje z chemických analýz asi 300 čínských léků.

Klasifikace léčiv a jejich příprava

Tradiční umění medicíny nyní rozděluje léčiva do tří hlavních skupin, a to rostlinného, ​​živočišného a minerálního původu, přičemž první z nich je zdaleka největší.

Bylinné léky

Vlastnosti účinných látek léčivé rostliny procházejí změnami, protože jejich soubor úzce souvisí s procesem růstu rostlin. Sušení léčivých rostlin je v Číně běžné jako kdekoli jinde na světě.

Kořeny, květy, listy, semena a plody – vše jde do akce. Tradiční umění medicíny ví, jak připravovat léky pomocí ohně, vody nebo kombinace obou. Mezi způsoby jejich přípravy pomocí ohně patří sušení, opékání a pálení, v případě drog kovového původu také tavení. Mezi „vodní“ způsoby přípravy patří namáčení a zvlhčování a patří k nim i výroba lihového extraktu. Mezi kombinace "oheň" a "voda" metody patří vaření, vaření v páře, odpařování a sušení.

Tradiční umění léčit také rozlišuje mezi léky studené povahy a teplé povahy. V dávných dobách se věřilo, že nemoci "teplé" povahy by se měly léčit "studenými" léky a naopak. Kromě toho byly léky také klasifikovány podle jejich chuti - hořké, kyselé, slané a štiplavé - každý byl považován za vhodný pro léčbu určitých onemocnění. „hořká chuť je svou povahou „tvrdá“, „silná“, působí na srdce; kyselá chuť, která ovlivňuje játra, komplexní povahy; sladká chuť má mírné vlastnosti a ovlivňuje činnost sleziny; „jemná“ povaha slané chuti působí na ledviny a močový měchýř; štiplavá chuť se „rozptýlí“, působí na plíce.

Toto rozlišování chutí podle kvalit a jejich spojení s konkrétními nemocemi je mimořádným objevem učiněným před tisíci lety díky čínské medicíně. Mnohé z těchto názorů, vytvořených empiricky, jsou potvrzeny moderními objevy.

Souvislost mezi srdcem a hořkou chutí lze zhruba vysvětlit takto: jedním z hlavních příznaků poruch žlučových cest je zadržování žluči ve žlučníku a následkem toho houstnutí. Kvůli potížím s vyprazdňováním žlučníku se část žluči dostává do oběhového systému a její hořkou chuť pociťuje jazyk a chuťové pohárky v ústech. Pacient tedy neustále cítí hořkost v ústech; a hořkou chuť má i to, co jí a pije. Toto podráždění žlučových cest reflexně postihuje cévy srdce a vede k záchvatům podobným záchvatům anginy pectoris. Samotné srdce je však absolutně zdravé, protože v tomto případě máme co do činění v podstatě s reflexní reakcí srdce na porušení funkcí žlučového systému. Když si tedy pacient stěžuje na záchvaty podobné záchvatům anginy pectoris a zároveň pociťuje hořkost v ústech, pak má s největší pravděpodobností problém se žlučníkem, nikoli se srdcem.

Souvislost kyselé chuti s játry lze vysvětlit tím, že chronické onemocnění jater bývá doprovázeno zánětem žaludeční sliznice a nadměrnou tvorbou kyselin. Postiženy jsou především žlučovody uvnitř jater, z nichž se nemoc přenáší do žaludku. Porušení funkce žlučových cest je způsobeno chronickou poruchou činnosti jaterních buněk, které tyto cesty tvoří. Takoví pacienti vždy cítí kyselou chuť v ústech, což naznačuje dysfunkci jater. O slezině a slinivce lze mluvit jako o jediném systému, ačkoli staří Číňané o existenci slinivky jako takové nevěděli. Plně se rehabilitovali tím, že považovali tyto orgány za jeden systém, protože symptomatologie bodů meridiánů sleziny zahrnuje celou funkční sféru slinivky břišní. V západní akupunkturní literatuře je tento meridián také označován jako meridián sleziny a slinivky. Víme také, že slinivka je jedním z hlavních orgánů pro kontrolu cukru v těle a přímý vliv sladkých potravin (cukr, sacharidy) na tento systém je dobře znám. Dalším známým faktem je, že lidé trpící onemocněním ledvin by neměli jíst příliš slaná jídla. Predispozice takových lidí k otokům úzce souvisí s obsahem sodíku a chlóru v těle a tím, jak je kontrolován.

Neexistují žádné konkrétní údaje týkající se vztahu mezi pikantní chutí a světlem. Možná, že kořeněné jídlo působí proti ztrátě chuti k jídlu u pacientů s tuberkulózou.

I bez uvážení tohoto posledního příkladu lze ukázat, že čtyři základní chuťové vlastnosti hrají také svou fyziologickou roli. To vše vypovídá o velkých úspěších čínské medicíny, které si nejen samy o sobě zaslouží uznání, ale představují také ztělesnění schopnosti pozorování, kterou byli obdařeni starověcí lékaři.

Z rozsáhlého dědictví čínské farmakologie jsme vybrali nejznámější léčivé rostliny, jejichž seznam uvádíme níže. Jsou seskupeny podle jejich terapeutického účinku.

Léčivé rostliny používané při kardiovaskulárních onemocněních:

Tento seznam zahrnuje pouze zanedbatelnou část léčivých rostlin popsaných ve starých i nových knihách o tradičním lékopisu. Kniha s názvem „Sbírka tradičního čínského léčebného umění“ („Zhong-i-xue Kai-lun“) zmiňuje asi 500 základních bylinných léků a další kniha napsaná F. Ibragimovem a V. Ibragimovou „Hlavní léky čínské medicíny“ “ uvádí podrobný popis více než 300 rostlinných přípravků. Tradiční čínský lékopis také velmi podrobně uvádí jejich charakteristické vlastnosti, chuť, působení a dávky.

Pokud jde o předepisování těchto léků, staří lékaři je doporučovali podle denní doby a fází měsíce a polohy hvězd. Na takové detaily se dnes při předepisování léků samozřejmě nehledí, ale moderní biologický výzkum přesto ukazuje, že životní procesy jsou ovlivňovány i biorytmy, takže míra účinnosti léků může záviset na denní době, cyklech sluneční aktivity v ročním období, na cyklech sluneční aktivity, na cyklech slunečních paprsků. atd.

Léky živočišného původu

Obsah žaludku pižmoňa (She Xian, moschus moschiferus L.) se obvykle předepisoval na neuralgii, anémii nebo jako tonikum. Roh asijského nosorožce (si-qiao, rhinocerous indicornus var unicornis) byl rozdrcen nebo rozemlet na prášek a použit jako protijed nebo jako sedativum při encefalitidě. Prášková rohovina mladého samce jelena (lu-chun) se osvědčila při tuberkulóze, chudokrevnosti a revmatických onemocněních. Kromě toho lze v arzenálu čínských léčiv stále nalézt antilopí roh, prášek ze štíra a různé hadí jedy (například jed wu she nebo natrix vibacari). Patří sem i vydří tuk a med, které rovněž patří k léčivům živočišného původu. Za starých časů lékaři také věřili v léčivou sílu placenty, nehtů, moči, výkalů, ale i různých plžů, mořských živočichů a měkkýšů. Stejně jako drogy rostlinného nebo minerálního původu byly předepisovány látky získané ze zvířat ve formě tablet, prášků, mastí, tinktur nebo pilulek.

V tomto ohledu je vhodné zmínit známý lék „dračí zuby“. Jedná se o kosti pravěkých zvířat, které byly v sortimentu každé lékárny. Lékárníci je dostávali hlavně od rolníků. Náhodou byly v čínských lékárnách znovu objeveny cenné archeologické objevy, včetně vzorků věšteckých kostí a zubů pravěkého Gigantopitheka.

Zvláště mnoho pověr bylo spojeno s léčivými přípravky živočišného původu. Už jen z těchto důvodů se dnes v tradiční čínské medicíně používá jen velmi málo léků patřících do této skupiny.

Léky minerálního původu

Již od starověku jsou v Číně známé také minerální látky, z nichž mnohé objevili alchymisté. Rtuť tedy používali nejen alchymisté, ale také lékaři při léčbě syfilis. Proti strupovitosti na kůži se používala síra ve formě masti. Pro schopnost neutralizovat jedy a blahodárný účinek při chudokrevnosti se používala i síra arsenová (tzu-huang). Arsen (Hong Pi) se používal proti ekzémům, tuberkulóze a syfilis; síran zinečnatý (lu-suan-xin) - pro onemocnění močového měchýře; dusičnan draselný (po-shea) - jako diuretikum (k tomuto účelu byl používán i v Egyptě, na Cejlonu, v Indii, Íránu a Mexiku); a přípravky z kamence (pai-fan) se používaly na záněty především dutiny ústní a dásní. Kromě toho se léky vyráběly také ze sádry (shi-hao), chloridu rtuťnatého (jin-fen), červeného olova (jian-tan), rumělky (chang-sha) a dalších látek.

Kovy - zlato a stříbro, drahé kameny - ametyst a rubín - se také používaly v lékařství a některé anorganické látky jsou stále zahrnuty do řady tradičních léčiv.

Vnější užívání léků

Dosud nás zajímalo především vnitřní užívání čínských léků; nyní se v krátkosti seznámíme se způsoby jejich vnější aplikace. Tou hlavní je inhalace, při které pacient vdechuje výpary bylinných nálevů nebo někdy i kadidlo z doutnajících rostlin. Inhalace se běžně používají při onemocněních dýchacích cest, kožních onemocněních a ženských onemocněních.

V případě použití léčebných koupelí se pacient koupe v nálevu z léčivých rostlin nebo v roztocích jejich extraktů.

V případě metody fu-yen se smíchá med a víno, do směsi se přidá lék ve formě prášku, načež se směs přiloží na bolavé místo jako náplast. Tímto způsobem můžete použít česnek, který je proslulý svým povzbuzujícím účinkem na pokožku. Fu-jen lze také použít k uvedení varu do fáze zrání.

Dalšími způsoby, jak léky zevně aplikovat, je čichat je nosem, vkládat je do nosních dírek, když máte rýmu, držet malé množství bylin v ústech při podávání emetik, používat byliny tak, že je třete nebo je jednoduše přikládáte. kůži, vdechování při jejich použití.jako expektorans. Nakonec nelze nezmínit metodu „žehlení“, kdy se léčivé byliny přiloží na bolavé místo, přikryjí se látkou a poté se nahřejí žehličkou nebo termoforem. Tato metoda se používá především k úlevě od lokálních bolestí a revmatických potíží.

Pro zvýšení účinku se používá kombinace několika léků. Staří lékaři si velmi cenili dobrých receptů a mnoho sloučenin bylo v rodině žárlivě střeženo a předáváno. Li Shizhen podal systematický a uspořádaný popis 10 000 receptů, které se mu podařilo sestavit, ale jeho práce stále není plně prostudována. Recepty, které byly testovány a prokazatelně účinné, jsou uznávány jak moderními, tak tradičními školami medicíny v Číně. Mnohé receptury jsou překvapivě vhodné pro léčbu specifických nemocí, které se vyskytují v určitých klimatických pásmech (malárie, lepra, hadí uštknutí). Mnoho z těchto tradičních způsobů léčby se ukazuje jako účinnější než moderní léky.

V Číně se vynakládá velké úsilí na popularizaci osvědčených receptů prostřednictvím lékařských a farmakologických periodik obou škol vydávaných tam. Příkladem je směs rostlinných oddenků, připravovaná podle staré receptury, která se ukázala být účinnější při léčbě úplavice než sulfátové léky a antibiotika.

Akutní angínu obvykle vyléčí za dva dny infuze strobilanthes flaccidifolius Nees., arctium lappa L. (lopuch) a scrophularia Oldhami Oliv.

Podle jedné oficiální zprávy bylo 99 procent z 309 pacientů s leprou vyléčeno za devět měsíců pomocí tradičního receptu obsahujícího extrakt z 30 léčivých bylin, včetně semene chaulmoograe, rhizoma atractylis, radix ledebouriellae, radix sophorae, cortex dictami a cortex phellodendri.

Amulety a spiknutí

Než náš příběh uzavřeme, pojďme si krátce probrat magické pokusy o dosažení věčného života, které v minulosti hrály v Číně tak důležitou roli.

Jaký je nejlepší způsob, jak dosáhnout nesmrtelnosti? Mezi taoistickými mágy byly v odpovědi na tuto otázku značné rozdíly. Mnozí například považovali rtuť za základ pro získání elixíru života. Jiní věřili, že rumělka obsahuje látku prodlužující život. Jiní věřili, že „zlatá pilulka“ (jin-tan), získaná prostřednictvím „devíti transmutací“, poskytne věčný život. Podle čínské mytologie Yiova manželka Chang O ukradla svému manželovi zlatou pilulku a spolkla ji. Ze strachu před trestem pak uprchla na Měsíc, do „Velkého zlatého paláce“, kde žije dodnes. Jak je zaznamenáno v Knize dějin (Shi-chi), která byla sestavena kolem roku 90 př. n. l., „kouzelník používá oheň a kelímek k výrobě nápoje nesmrtelnosti, a když ho vypije, najde ostrov blažených“.

Pojďme se podívat do alchymistovy laboratoře. „Do magické pece byla nalita voda a bylo přidáno uhlí,“ začíná svou zprávu Shun Ti (8. století našeho letopočtu), „pak byla pec zapečetěna a všichni odešli.

Rýže. 40. Obrázek kořene ženšenu (z moderního vydání Li Shizhen's Pharmacopoeia, 1518-1593)

Po několika měsících byly plomby zkontrolovány; byli nalezeni v pořádku a zdraví. Poté se za přítomnosti místního mandarína a dalších hodnostářů otevřely dveře kovárny. Uhlí se proměnilo v popel, který se sbíral a odhazoval stranou. Elixír se objevil podle očekávání, bez lidského zásahu. Nejprve vrhal paprsky pěti barev, pak se rozzářil jako slunce, zářil na samém okraji kovárny. Pak císař spolkl tuto světelnou pilulku a získal věčný život a nebeskou blaženost.

Opravdu se látka v kouzelnické kovárně proměnila v „elixír života“? Máme všechny důvody o tom pochybovat. Whaley naznačuje, že alchymista mohl získat nějaký druh svítící látky, jako je fosforeskující řada sulfidu vápenatého.

Různé názory byly také na „bylinu věčného života“ a „elixír“. Mnozí věřili, že to byl huan-liang (coptis teeta), zatímco jiní věřili, že to byl yuan-hua (daphne genkwa Sieb.et Zucc.). Ale nejuznávanějším kandidátem na tuto roli byl kořen ženšenu (panax gin-seng Nees.). Tento kořen připomíná lidskou postavu: jeho dva spodní výběžky vypadají jako nohy a dva horní výběžky jako ruce. Jedná se o velmi vzácnou rostlinu a její nalezení již bylo velkým úspěchem; proto je tato úžasná rostlina tak slavná a poctěná tím, že je nazývána „kořenem věčného života“.

Moderní věda našla vysvětlení: kořen ženšenu je skutečně důležitou léčivou rostlinou. Z tohoto důvodu je ženšen v Číně uměle pěstován. A přestože nedává věčný život, je to skutečně vynikající nástroj, který tonizuje centrální nervový systém a dokonale reguluje krevní tlak. Je účinný i při cukrovce. Jak je uvedeno ve spisech Ibragimova, ženšen obsahuje fosfor, draslík, vápník, hořčík, sodík, železo, hliník, křemík, baryum, stroncium, mangan, titan, glukózu a éterické oleje.

Muž musí zůstat mužem v každém věku. K tomu musíte vždy pamatovat na hlavní tajemství jeho síly - zdraví. Věnuje tomu ale dostatečnou pozornost? Zkušenosti ukazují, že tomu tak není vždy. V tomto ohledu se obracíme na ženy. Milé dámy! Nechcete, aby vaši muži byli zdraví? Proč ty? Ano, protože většina mužů začíná shromažďovat informace o svých nemocech a o tom, jak je léčit, když už jsou nemocní. Je všeobecně známo, že prevence jakékoli nemoci je finančně i morálně levnější než její léčba. Ženy tomu rozumí lépe než muži.

Autor knihy, známý urolog Lev Kruglyak, pomůže pochopit příčiny mužských onemocnění, jako je prostatitida, adenom a rakovina prostaty, neplodnost a některé další. Dozvíte se, jak jim předcházet, a také, pokud už se nemoc projevila, jak ji včas vyléčit. Hlavním úkolem autorky je pomáhat mužům udržet si zdraví, aby si vytvořili podmínky pro plnohodnotný a plnokrevný život až do vysokého věku.

Kniha představuje rozsáhlý materiál alternativních metod léčby (bylinkářství, masáže, léčebný tělocvik, shiatsu, homeopatické a antroposofické přípravky, receptury tradiční medicíny aj.), ověřené autorovou dlouholetou praxí.

Muži, pečujte o své zdraví – to je klíč k mužské síle!

V souvislosti s prevencí benigní hyperplazie prostaty jsme zmínili nutnost užívání rostlinných přípravků. V poslední době se v komplexní terapii onemocnění stále více používají fytopreparáty. Jejich studie ukázala, že mají mírný účinek na tělo, zpravidla mají minimální počet vedlejších účinků, a proto mohou být používány dlouhodobě, což je zvláště důležité u této nemoci. V lidovém léčitelství se odedávna používaly různé rostliny k přípravě odvarů, nálevů a čajů při nemocech spojených s poruchami močení. Mnoho z nich prošlo vážnými klinickými testy. S úspěchem se využívají i rostliny rostoucí v ekologicky čistých oblastech Afriky, Asie a Jižní Ameriky.

Nejprve se pozastavme u hotových přípravků, které se v praxi dlouho osvědčily. Okamžitě poznamenejme, že autor při představování léků čtenářům neuvádí jejich dávkování, protože to považuje za úkol ošetřujícího lékaře.

V současné době jsou nejvíce prozkoumané mechanismy účinku a klinická účinnost extraktů z plodů americké palmy zakrslé (palma sabalová, palma plazivá). Jedná se o Permixon, Prostamol Uno, Prostaplant. Již delší dobu se používají přípravky z kůry africké švestky - Trianol, Tadenan. Není třeba popisovat velmi složité mechanismy účinku těchto látek. Podotýkáme pouze, že stejně jako přípravky z kůry afrického pygea a kořenů kopřivy dvoudomé, dýňová semínka, ale i kaktus opuncie a některé další rostliny snižují zánětlivé reakce v tkáni prostaty a zlepšují její funkci zmírňují bolest a otoky, podporují zastavení poruch močení a podle řady studií zabraňují dalšímu růstu žlázových tkání.

Cernilton, extrakt z pylu rostlin, se stal poměrně rozšířeným. Účinné látky v něm obsažené pomáhají zmenšovat objem prostaty, ovlivňují funkci svalů močového měchýře, působí antiandrogenní, protizánětlivě a analgeticky.

Používá se také extrakt z květů opuncie - rostlina z čeledi kaktusovitých, jejímž rodištěm je Střední Amerika, pěstuje se v zemích s tropickým klimatem. Tento lék je součástí některých doplňků stravy, obsahuje hodně draslíku, vápníku, hořčíku, železa a hlavně zinku, který je nezbytný pro normální fungování prostaty.

Trianol je přírodní extrakt z kůry stromů Pygeum africanum. Ulevuje od bolesti, zklidňuje poruchy močení a snižuje zbytkový objem moči při onemocněních prostaty, zejména v případě adenomu prostaty.

Prostagut (Prostoplant) je rostlinný přípravek na bázi přírodních složek (extrakt z plodů palmy sabalové a kořen kopřivy), určený k léčbě počátečního stadia adenomu prostaty. Zlepšuje proces vyprazdňování močového měchýře.

Z bylinných léků se osvědčil především přípravek Peponen, získaný na bázi oleje ze semen speciální odrůdy dýně. Studie prokázaly výrazný klinický účinek při dlouhodobém užívání léku.

V současné době se v Rusku objevilo mnoho hotových bylinných přípravků, z nichž mnohé jsou zahraniční výroby. Je třeba poznamenat, že by neměly být považovány za „zázračné balzámy“. Neposkytují rychlý účinek, jsou často velmi drahé a musí se užívat mnoho měsíců, což je činí nedostupnými pro mnoho pacientů.

Dobrého účinku lze dosáhnout použitím široce rozšířených a cenově dostupných rostlin domácí flóry, obsahujících značné množství biologicky aktivních látek (BAS), které inhibují rozvoj adenomu v prostatě. Patří mezi ně kopřiva dvoudomá, dýně obecná, jírovec maďal, ohnivák drobnokvětý, dále přípravky z pylu osiky, žita aj.

Jednou z nejcennějších rostlin používaných při léčbě benigní hyperplazie prostaty (BPH) je podle některých autorů kopřiva dvoudomá. Léčebný účinek přípravků z oddenků kopřivy je dán komplexem látek, které blokují působení globulinu vázajícího pohlavní hormony a inhibují přeměnu testosteronu na dihydrotestosteron, který je, jak již víme, velmi důležitý pro mechanismus vzniku nemoci. U nás je registrována řada přípravků na bázi kořene kopřivy - "Prostavern Urtika", "Urtiron" aj. Řada studií prokázala, že jejich účinnost se zvyšuje v kombinaci s výtažky z kůry africké švestky a plodů palmy plazivé.

Prakticky na celém světě jsou v počátečních stadiích onemocnění doporučovány přípravky z dýňových semínek, jejichž léčebný účinek se projevuje protizánětlivými, diuretickými a dihydrotestosteronovými účinky ovlivňujícími metabolismus. Dýňový olej je součástí přípravků "Prostabin", "Peponen", "Tykveol" atd., používaných u nás jako prostředek k léčbě BPH.

Prostabin, což je protein-vitamínový komplex získaný z dýňových semen, má výrazný pozitivní účinek. Díky svému jedinečnému chemickému složení je rozsah jeho účinků na organismus široký. Specifický účinek léku, který přispívá k normalizaci funkce prostaty, je vysvětlen přítomností mikroelementu zinku v přípravku. Pod vlivem zinku se zlepšuje pohyblivost spermií, sekrece žlázy získává viskozitu potřebnou pro realizaci reprodukční funkce. To příznivě ovlivňuje celkovou pohodu muže, zvyšuje se jeho sexualita. Podotýkáme také, že droga má obecně posilující účinek, přispívá k lepší funkci centrálního nervového systému a zvyšuje celkovou obranyschopnost organismu.

Zajímavým přípravkem je "Tykveol", což je akumulátor biologicky aktivních látek obsažených v dýni - karotenoidy, tokoferoly, fosfolipidy, flavonoidy, vitamíny B 1, B 2, B 6, C, P, PP, různé mastné kyseliny. To mu umožňuje mít protizánětlivý účinek na tkáň prostaty. "Tykveol" tonizuje svalovinu močového měchýře, zlepšuje prokrvení a zásobení kyslíkem. Pozitivní efekt byl zaznamenán u kombinované (spolu s Prostabinem) léčby adenomu prostaty s Tykveolem. V tomto případě se doporučuje používat v mikroklysterech (pomocí opakovaně použitelných plastových pipet výrobce na 20 ml) 5-10 ml 1-2x denně, ráno a večer po stolici, v průběhu při minimálně 3 měsíce.

V léčbě benigní hyperplazie prostaty se s úspěchem používají i některé další léčivé rostliny, o čemž svědčí dlouholeté zkušenosti autora. Jedná se o skřivan polní (květinové nálevy), bršlici obecná (bylinkový nálev), pálka lékařská (odvar z kořene), líska obecná (odvar z listů, extrakt ze skořápek ořechů), cibule (čerstvé bulvy, nálev z cibulky), lněná semena (nálev z bylinek), olše černá (nálev ze šišek a listů), jmelí bílé (tinktura z listů a výhonků), osika obecná (pyl, odvar z pupenů a kůry, nálev z kůry, pupeny, listy), žitný pyl, chřest lékařský (odvar z oddenků s kořeny, infuze výhonků a plodů), velký lopuch (odvar z kořene) atd.

Rád bych čtenáře varoval, že ve většině případů by se při předepisování těchto léků nemělo doufat v rychlý účinek. Fytoterapie, stejně jako medikamentózní léčba, nezaručuje zbavení se případné chirurgické léčby, ale může výrazně snížit obtíže pacientů a zlepšit močení, snížit množství zbytkové moči, a tím zlepšit kvalitu života pacientů. Zkušenosti ukazují, že fytoterapie má nejlepší efekt v léčbě pacientů trpících adenomem prostaty v kombinaci s chronickou prostatitidou.

Léčba se zahajuje po doporučení lékaře (hotové lékárenské formy zaručují dávkování a účinnost) a nepřestávejte při zlepšování, aby nedošlo k recidivě. V zásadě platí, že v nejranějších stádiích onemocnění je veškerá léčba založena na přípravcích z rostlinných materiálů. Z výše uvedených léčivých bylin a rostlin je možné s nemenším úspěchem připravovat a používat kromě hotových léků i odvary a nálevy.

V lidovém léčitelství se odedávna používá při adenomu prostaty, stejně jako při chronické prostatitidě v kombinaci s adenomem prostaty, přípravky z kůry zralých semen jírovce. Největšího účinku se dosáhne při užívání tinktury a vodného extraktu z kůry semen, které zpomalují znovuzrození a obnovují oblasti prostaty postižené patologickým procesem.

Zalijte 25 g surovin 250 ml alkoholu, nechte 10 dní, sceďte, užívejte 10 kapek 2krát denně (před obědem a před večeří) po dobu 20 dní; po každém průběhu léčby - desetidenní přestávka.

40 g rozdrcených surovin zalijte 0,6 litry vroucí vody a nechte 12 hodin. Bez filtrování nálev odpařte na 200 ml, poté sceďte a užívejte 30-40 kapek 3x denně po jídle.

K dnešnímu dni je považován za jeden z nejlepších bylinných přípravků pro léčbu BPH Kopřiva dvoudomá. Jeho chemické složení a farmakologické vlastnosti jsou již dobře prozkoumány, což umožňuje jeho široké použití v praxi. S adenomem prostaty se používají různé přípravky z kopřiv ke zlepšení močení.

Čerstvé omyté oddenky nasbírané na podzim nebo brzy na jaře rozdrťte na mlýnku na maso, vložte do skleněné nádoby, zalijte 45% lihem (vodkou) tak, aby líh shora pokryl suroviny vrstvou 1–2 cm, nechte 2 týdny, denně míchejte. Po přecezení užívejte 3x denně 1-2 lžičky půl hodiny před jídlem. Na 1 kg čerstvých oddenků použijte přibližně 2 litry 45% alkoholu.

Dobře usušené oddenky nakrájejte zahradnickými nůžkami na kousky dlouhé 1-2 cm a opatrně umelte v mlýnku na kávu na jemný prášek (čím jemnější, tím lepší). Výsledný přípravek užívejte 1 čajovou lžičku 3x denně půl hodiny před jídlem s teplou vodou. Prášek je žádoucí připravovat čerstvý každý den, protože při dlouhodobém skladování v drcené formě oddenky kopřivy rychleji ztrácejí své léčivé vlastnosti.

2 polévkové lžíce. zalijte lžíce surovin 2 šálky vroucí vody, nechte 10-15 minut, sceďte, pijte po celý den.

2 polévkové lžíce. lžíce surovin zalijeme 2 hrnky studené vody, pomalu přivedeme k varu, vaříme asi 1 minutu, necháme 10 minut, scedíme, pijeme denně.

O terapeutickém účinku líska obecná s adenomem prostaty je již dlouho znám. A není se čemu divit, protože obsahuje řadu velmi užitečných látek, které působí vazokonstrikčně, kapilárně posilující a protizánětlivě. K léčebným účelům se obvykle používají listy, kůra mladých výhonků a skořápky ořechů. Listy se sbírají v první polovině léta, suší se a šíří se tenká vrstva v suché, větrané místnosti. Kůra se sklízí z mladých výhonků v květnu - červnu, kdy se snadno odděluje od dřeva, suší se na slunci nebo na půdách.

S adenomem se používají následující lískové přípravky.

Nalijte 1 polévkovou lžíci. lžíce drcených surovin 0,5 litru vroucí vody, vařte 10 minut, trvejte na vychladnutí, napněte; užívejte 0,5 šálku 4krát denně před jídlem.

Nalijte 2 polévkové lžíce. lžíce drcených surovin 0,5 litru vroucí vody, vařit 10 minut, scedit a pít místo vody bez normy.

Rozdrcené skořápky z 1 kg ořechů zalijeme 2 litry vody a vaříme na mírném ohni, dokud nezbude 1 litr odvaru, přecedíme a přidáme 1 kg medu, užíváme 30 ml extraktu 3x denně před jídlem.

U lísky můžete využít následující poplatky.

Líska obecná (listy) - 40 g

Černý rybíz (listy) - 40 g

Tymián plazivý (bylina) - 40 g.

Nalijte 1 polévkovou lžíci. lžíci rozdrcené směsi s 1 šálkem vroucí vody, nechte 30 minut, sceďte. Nálev vypijte teplý na jeden zátah, nejlépe ráno.

Líska obecná (ovocná skořápka) - 50 g

Lopuch velký nebo plsť (kořeny), - 50 g

Osika obecná (pupeny) - 50 g

Bříza visící (listy) - 50 g.

0,5 lžičky rozdrcené směsi zalijte 1 šálkem vroucí vody, vařte 15 minut, sceďte. Užívejte 0,5 šálku 2krát denně půl hodiny před jídlem.

O léčebném účinku léků osika (topol třesavý) je znám odedávna. Mnoho mužů věří, že to byla osika, která je zachránila před chirurgickou léčbou. Pro terapeutické účely se používají pupeny, listy a kůra osiky. Poupata se sklízejí na začátku květu osiky, kdy jsou poměrně tvrdá, hustá a lepkavá od vonné pryskyřice, která je pokrývala. Poté se suší na sporáku nebo v suché větrané místnosti, rozprostře se v tenké (2–3 cm silné) vrstvě na papír nebo látku za častého míchání. Sušit je můžete venku, ale vždy ve stínu. Listy se sklízejí v první polovině léta a suší se na půdách nebo pod přístřešky, rozprostírají se v tenké vrstvě a pravidelně se promíchávají. Kůra se sklízí pouze z mladých kmenů a větví, zhruba od dubna do května, kdy se snadno odděluje od dřeva. Vezměte pouze hladkou, nepopraskanou a nazelenalou barvu kůry a osušte ji jakýmkoli způsobem. Tato rostlina obsahuje mnoho užitečných látek, díky kterým má protizánětlivé, analgetické a diuretické účinky. Proto jsou preparáty osiky tak známé. Nálev, odvar a tinktura z ledvin se tedy užívají při akutních a chronických zánětech močového měchýře, obtížném a bolestivém (zejména po operaci) močení a také při BHP. Mnozí věří, že infuze kůry je účinnou profylaktikou v počátečních stádiích adenomu prostaty, stejně jako v pozdějším období vývoje adenomu, kdy je operace z jednoho nebo jiného důvodu kontraindikována. Alkoholické a vodné formy léků mají terapeutický účinek.

2 lžičky rozdrcených surovin zalijte 2 šálky vroucí vody, nechte 15 minut, sceďte a celou kompozici vypijte během dne na 3-4 dávky.

Zahuštěný odvar z ledvinek nebo kůry (1:1): 45 g rozdrcených surovin zalijeme 0,5 l vroucí vody, vaříme, dokud se odvar na polovinu neodpaří, přecedíme a užíváme 3x denně 0,25 šálku předem oslazeného medem.

1:10. Užívejte 3x denně 20-30 kapek.

Nalijte 5 polévkových lžic. lžíce drcených surovin 0,5 l vodky, trvejte 2 týdny na tmavém místě, napněte a vezměte 1 dezertní lžičku 3krát denně před jídlem.

Nalijte 3 polévkové lžíce. lžíce nasekaných surovin 1 šálek vroucí vody, vařte na mírném ohni 15 minut, trvejte na vychladnutí, napněte a užívejte 0,3 šálku 3krát denně před jídlem.

Nalijte 20 g drcených surovin 1 šálkem vroucí vody, vařte 15-20 minut, trvejte na vychladnutí, sceďte a užívejte 0,25 šálků 3krát denně před jídlem.

Rychlý léčebný účinek byl zaznamenán u retence moči způsobené akutní prostatitidou na pozadí BHP při použití infuze byliny ohnivce malokvěté. V některých případech obnovuje normální močení. Při drobných stížnostech je vhodné předepsat nálev z natě hořčice, připravený standardním způsobem.

Zajímavý lidový lék na léčbu adenomu prostaty s oleji.

Olej z rakytníku a jedle smíchejte ve stejných dílech, protřepejte, navlhčete směsí kousek vaty, trochu vymačkejte a tampon zaveďte do konečníku a nechte ho tam, dokud se střevo nevyprázdní. Průběh léčby prostaty - 25-30 procedur.

Současně během léčby musíte užívat 1 čajovou lžičku propolisové tinktury 3krát denně půl hodiny před jídlem a pít infuzi z březových listů.

Pozitivně působí tinktura z echinacey (Immunal, Estifan), která se užívá 40 kapek ráno a odpoledne po dobu 1 měsíce.

Navrhuje se následující postup využití dvou léčebných poplatků:

Bylina přeslička rolní - 20 g

Pták travnatý - 30 g

Bylina řebříčku - 20 g

Květy ohnivé rostliny - 60 g

Kořeny kopřivy dvoudomé - 30 g

Tymián bylinkový (tymián plazivý) - 30 g.

Nalijte 1 polévkovou lžíci. lžíci směsi bylin 0,5 l vroucí vody, nechte 30 minut, sceďte a užívejte 150 ml 3x denně po jídle po dobu 2 týdnů. Na konci kurzu přejděte k další infuzi.

Listy kopřivy - 40 g

Květy ohnivé rostliny - 50 g

Bylina přeslička rolní - 30 g

Petržel ovoce - 20 g

Kůra řešetláku křehká - 20 g

Chmelové hlávky běžné - 30 g.

1 st. lžíci směsi bylin zalijte 1 šálkem vroucí vody, nechte 30 minut, sceďte a užívejte během dne po dobu 3 měsíců.

Pro zlepšení funkční aktivity močového měchýře a snížení otoku jeho sliznice se používají různé směsi:

Osika pupeny - 20 g

Bylina ohnivák - 20 g

Vývar 2 polévkové lžíce. lžíce surovin ve 2 sklenicích vody popíjet po doušcích mírně teplé mezi jídly.

Kořen kopřivy dvoudomé - 30 g

Osika pupeny - 10 g

Kořen pampelišky officinalis - 10 g.

2 polévkové lžíce. Lžíce směsi zalijeme 2 hrnky studené vody, přivedeme k varu, necháme 5 minut, scedíme. Pijte 2 sklenice denně po dobu 2-3 týdnů.

Kořen pampelišky a tráva - 20 g

Listy kopřivy - 20 g

Listy Melissa officinalis - 20 g

Květy heřmánku - 20 g

Listy máty peprné - 20 g.

Připravte a vezměte jako kolekci 2.

Výhonky jmelí bílého - 50 g

Kořen lopuchu - 15 g

Mech islandský - 15 g

Stigmaty kukuřice obecné - 15 g

Potentilla travní husa - 15 g

Tráva vodního pepře - 15 g.

Vývar 3 polévkové lžíce. vypijte lžíci směsi ve 3 sklenicích vody denně po dobu jednoho měsíce. Proveďte 3-4 kurzy ročně.

Bylina zlatobýl kanadský - 15 g

Poupata topolu černého - 15 g

Mech islandský - 15 g

Výhonky jmelí bílého - 15 g.

Stoupat 3 polévkové lžíce. lžíce směsi v troubě ve 3 šálcích vody po dobu 3-4 hodin. Pijte denně (po jídle).

Výhonky jmelí bílého - 100 g

Kořen lopuchu - 15 g

Kořenová husa potentilla - 15 g

Oddenek ostřice písečné - 15 g

Vrbová kůra jednoduchá - 15 g.

Trvejte na 3 polévkové lžíce. polévkové lžíce směsi po dobu 2 hodin ve 3 šálcích vroucí vody, vypít ve 3 dílčích dávkách (po jídle).

Březová houba (chaga) - 20 g

Řebříček obecný - 10 g

Bylina třezalky - 10 g

Bylina vlaštovičník velký - 10 g

Calamusový kořen - 10 g.

Plody lískových oříšků (líska) - 40 g

Lískové listy - 40 g

Oddenek Burnet officinalis - 40 g.

Připravte a odeberte stejným způsobem jako sbírku 3.

Pro benigní hypertrofii prostaty:

1 st. lžíce listů (můžete mladá kůra) trvat na 1 šálku vroucí vody. Napít se? sklenici 3-4x denně po jídle.

2 lžičky drcených suchých ledvinek zalijte 2 šálky vroucí vody, nechte 15 minut louhovat. Vezměte to samé.

2 čajové lžičky nakrájeného kořene vařte 10 minut ve sklenici vroucí vody. Pijte 0,25 šálku 3-4krát denně.

Vařte 2 polévkové lžíce. lžíce suchého ovoce po dobu 10 minut v 0,5 litru vroucí vody. Pijte 0,5 šálku 4krát denně před jídlem. Infuze 2 polévkové lžíce. lžíce květin ve 2 šálcích vroucí vody pít 0,5 šálku 4krát denně před jídlem.

Vařte 1 polévkovou lžíci. lžíci kořenů po dobu 10 minut v 0,5 litru vody. Pijte 0,25 šálku 3x denně před jídlem.

Vařte 1 polévkovou lžíci. lžíci surovin po dobu 10 minut v 0,5 litru vody. Před každým jídlem vypijte 30-50 ml.

Odvar z drceného kořene lopuchu a lopuchu. Připravte a vezměte stejným způsobem.

Kořen černého bezu v prášku - 3 polévkové lžíce. lžíce

Mladé plody kopru - 2 polévkové lžíce. lžíce

Velbloudí seno - 1 polévková lžíce. lžíce

Listy aloe vera - 1 polévková lžíce. lžíce.

Trvejte na tom, 1 polévková lžíce. lžíci směsi po dobu 20 minut ve sklenici vroucí vody a vypijte 1 polévkovou lžíci. lžíce 3x denně.

Poupata břízy bílé - 15 g

Listy medvědice - 15 g

Bylinný kořen černého bezu - 15 g

Modré květy chrpy - 10 g

Travní kýla hladká - 10 g

Stigmata kukuřice obecné - 10 g

Bylina přeslička rolní - 5 g.

Nalijte 4 polévkové lžíce. lžíce směsi 1 litru studené vody v noci, vařte 5 minut ráno a pijte 5krát denně.

Zlatý prut trávy - 20 g

Květy černého bezu - 20 g

Třezalka tečkovaná - 20 g

Gras violet tricolor - 20 g

Kořen Larkspur - 20 g.

2 polévkové lžíce. lžíce směsi vaříme 15 minut ve 2 sklenicích vody a popíjíme během dne.

Účinné jsou také následující infuze a odvary:

20 g na 200 ml vody. Pijte 1 polévkovou lžíci. lžíce 3x denně.

1 lžičku surovin zalijte 1 šálkem vroucí vody a nechte 15 minut, poté po oslazení vypijte ve 2 dílčích dávkách před jídlem.

Vařte 1 polévkovou lžíci. lžíci surovin po dobu půl hodiny v 1 sklenici vody, nechte 2 hodiny, napněte a vypijte 1 polévkovou lžíci. lžíce 5krát denně před jídlem.

1 st. lžíce semínek v 1,5 šálku vody. Vařte 5 minut na mírném ohni, nechte 10 minut. Pijte po celý den mezi jídly.

Medikamentózní léčba je účinná pouze v prvních fázích onemocnění, kdy pacient může volně močit a moč je zcela odstraněna z močového měchýře. V současné době existují léky, které dokážou nejen zmírnit průběh onemocnění, ale také zmenšit objem zvětšené žlázy. Patří sem některé homeopatické přípravky: thuja, conium, lycopodium, selen, sépie, staphysagria aj. Antroposofický lék Berberis (dřišťál obecný) pomáhá při obtížném močení - 3x denně 5 granulí.

Dobrý efekt byl zaznamenán při předepisování homeopatických přípravků od Heel: mohou to být kapky: Sabal-Homaccord, Berberis-Homaccord, Populus compositum SR, Nuksvomika-Homaccord nebo ampule Ubiquinone compositum a Coenzyme compositum.

Z nových léků určených k léčbě benigní hyperplazie prostaty je představen ukrajinský komplexní homeopatický přípravek "Adenoma-gran". Je třeba poznamenat, že jeho účinnost u BPH je 70–80 %, přičemž je tím vyšší, čím dříve je zahájena léčba. "Adenoma-gran" zlepšuje funkci prostatické žlázy, její vnitřní strukturu, zabraňuje dalšímu růstu adenomu, při výrazném počátečním zvětšení žlázy jej lze použít v předoperačním období k přípravě na operaci a zlepšení jejích výsledků. V průběhu léčby subjektivní zlepšení stavu pacienta předčí zlepšení objektivních údajů.

V každém případě by užívání těchto léků mělo být dohodnuto s ošetřujícím lékařem.

Zajímavá kombinovaná metoda léčby pacientů s adenomem prostaty pomocí koktejlů. Připravte si tedy složky dvou koktejlů, které trvají 2-3 hodiny. Berou se večer, střídají se obden. Pro ty, kteří nedají dopustit na jablečný ocet, se doporučuje nahradit jej jablečným džusem nebo ovocným kompotem (jablka, sušené meruňky, rozinky). Tyto koktejly doporučujeme užívat jako biostimulant. V závislosti na onemocnění a stavu pacienta však lze jejich složky zvýšit, snížit nebo vyloučit, ale pouze na doporučení lékaře. Med a pyl jsou vysoce kalorické potraviny bohaté na vitamíny, mikroelementy a aminokyseliny, které zvyšují ochranné funkce těla.

150-200 g vody, 1 lžička medu, 1 lžička jablečného octa, 1 lžička pylu.

150-200 g vody, 1 lžička medu, 1 lžička jablečného octa, 1 kapka Lugolova roztoku.

Součástí komplexu terapie benigní hyperplazie prostaty je i odvar z mrtvých včel.

10–15 g (3 polévkové lžíce) studené vody zalijeme 0,5 l vody a vaříme 1 hodinu, poté tekutinu přecedíme přes gázu, přidáme 1 lžičku medu a 50 g alkoholu (pro konzervaci je nutný alkohol). Odvar by měl být skladován na tmavém místě. Vezměte 1 polévkovou lžíci. lžíce 3krát denně po jídle po dobu jednoho měsíce. Opakujte kurz po dvoutýdenní přestávce.

Pokud je to možné, proveďte kurz (15–20 sezení) včelího bodnutí do biologicky aktivních bodů vegetativně-segmentální inervace a do ohniska místního patologického procesu.

Je třeba ještě jednou zdůraznit, že léčba fytopreparáty se provádí pouze u adenomu prvního a druhého stupně, přičemž kurz trvá nejméně 3 měsíce. V budoucnu, aby se zabránilo rozvoji benigní hyperplazie prostaty, se doporučuje každý rok provádět dvou až tříměsíční kurzy bylinné medicíny. Zkušenosti ukazují, že často mnoho mužů ukončí léčbu hned na začátku kvůli výraznému zlepšení pohody. To je způsobeno tím, že mnoho rostlin používaných pro adenom prostaty má protizánětlivé a antimikrobiální účinky, díky nimž zmírňují zánět prostaty, obvykle spojený s adenomem, přičemž onemocnění se dále rozvíjí. Není pochyb o tom, že klinické projevy onemocnění na sebe nenechají dlouho čekat, ale již v podobě závažnějších příznaků (úplná retence moči, dysfunkce ledvin atd.). To je důvod, proč by měl být jakýkoli průběh léčby pod dohledem lékaře.

Tento článek pojednává o blahodárných a škodlivých účincích různých chemických sloučenin z přírodních zdrojů (rostliny, toxiny a zootoxiny) a syntetických zdrojů (jedy). Rostliny se často používají k terapeutickým účelům, a přestože většina moderních léků není rostlinného původu, některé (jako je digoxin) jsou stále získávány z rostlin. Další léky (například tubokurarin) jsou odvozeny ze studií jedů nalezených v rostlinách. Některé bylinné přípravky jsou pro člověka stejně toxické jako toxiny a jedy produkované rostlinami a zvířaty. Existují však léky odvozené od nebezpečných látek, jako je tetrodotoxin a botulotoxin. Protože neexistuje jednoduchá sémantická definice toxinů, jedů a toxických látek, termín „toxické látky“ se častěji používá pro označení nebezpečných látek, které pronikají z prostředí – přírodní nebo syntetické, organické nebo anorganické (například toxické kovy) .

V této kapitole budou nejprve popsány rostliny, protože se nejčastěji používají k získávání léčiv. Využití rostlin často vychází ze starých textů, tradic, lidových znalostí o jejich vlastnostech a dalších zdrojů.

Rostliny jsou překvapivě stále široce používány i v těch zemích, kde bylo vyvinuto mnoho moderních farmakologických přípravků. Existuje pro to mnoho důvodů, včetně nepodloženého strachu z „vědeckého“, metafyzických přesvědčení jako „příroda ví nejlépe“, humbuku obchodních a společenských hodnot a obecné tvrdohlavosti.

ROSTLINY

Rostliny obsahují mnoho látek. Některé plní strukturální funkci, jako je celulóza, jiné se podílejí na buněčném metabolismu, jako jsou četné enzymové systémy. Rostliny také tvoří organické molekuly, aby se chránily před viry, bakteriemi, houbami, hmyzem, zvířaty a dokonce i jinými rostlinami, které ohrožují jejich životy. Většina těchto sloučenin je biologicky aktivních, takže není divu, že rostliny jsou bohatým zdrojem farmakologicky aktivních chemikálií, z nichž mnohé jsou potenciálními léky. Části nebo výtažky z rostlin používaných k léčebným účelům se nazývají bylinné přípravky.

Od starověku až do současnosti se rostliny a bylinné přípravky používaly k léčbě nemocí.

Léčivé využití rostlin je rozšířené a stále se rozrůstá. Z multietnické skupiny pacientů přivezených na pohotovost v New Yorku 22 % uvedlo, že užívají bylinné přípravky, většinou Asiaté (37 %). V Severní Americe se většina léčivých rostlin kupuje samostatně v obchodech se zdravou výživou, u bylinkářů a naturopatů. Předepisování bylinných léků lékaři je v Evropě a Asii zcela běžné. V Evropě je nejvyšší spotřeba bylinných přípravků na hlavu v Německu a Francii. Němci utratí 37 dolarů ročně na osobu na bylinné léky, což bylo v roce 1998 2,5 miliardy dolarů.

Botanický název rostliny se skládá z rodu a specifické definice. V tabulce. 24.1 uvádí látky izolované z rostlin a používané jako léčiva:

• z rostlin bylo izolováno mnoho cenných léčivých látek;

• rostliny patřící do různých rodů mohou syntetizovat identické sloučeniny nebo drogy, jako je belladonna a droga, obsahující atropin;

• různé sloučeniny s podobnou farmakologickou aktivitou se nacházejí v rostlinách různých druhů, jako je henbane a belladonna, které obsahují antimuskarinové látky (skopolamin a atropin). Digitalis a strofanthus také obsahují srdeční glykosidy (digoxin a ouabain, v tomto pořadí);

• rostliny různých druhů, ale stejného rodu, mohou obsahovat různé sloučeniny, například digitalis purpurea a digitalis woolly, včetně srdečních glykosidů digitoxin a digoxin, v daném pořadí;

• na základě tradičního použití rostlinných extraktů lze někdy předvídat působení a další využití čistých látek izolovaných z rostlin, např. vinkristin a vinblastin se používají jako protinádorové látky pro jejich schopnost potlačovat buněčné dělení. Tyto látky byly izolovány z rostliny barvínku, který byl znám jako hypoglykemický prostředek. Jinými slovy, farmakologicky aktivní látky s neznámou aktivitou mohou být izolovány z rostlin používaných pro jiné účely.

Tabulka 24.1 Látky získané z rostlin tradičně používaných jako bylinné léky nebo jedy

Na konci XIX století. - začátek XX století. farmakologové se aktivně podíleli na izolaci farmakologicky aktivních látek z rostlin a standardizaci rostlinných extraktů. Cílem bylo získat stabilní standardizované přípravky. Příklady jsou listy belladonny (British Pharmacopoeia) a listy náprstníku (United States Pharmacopoeia). To znamenalo, že přípravky byly standardizovány podle oficiálně schválených metod. Často se používalo biologické hodnocení, protože v té době neexistovaly žádné adekvátní chemické metody pro analýzu složek a účinných látek rostlin. I při moderních chemických metodách je stanovení mnoha potenciálně aktivních sloučenin v rostlinách obtížným úkolem. Pokud se v bylinném léku používá více než jedna rostlina, tato složitost se úměrně zvyšuje.

Vlastnosti bylinných přípravků

Aktivní složky rostlinných přípravků

Bylinné přípravky obsahují mnoho sloučenin a často neexistují přesné údaje o tom, která z nich je farmakologicky účinná. Například česnek (Allium sativa) obsahuje velké množství sirných sloučenin, ale jen některé z nich mají možné terapeutické účinky. Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) obsahuje hypericiny, ale ty pravděpodobně nejsou zodpovědné za její antidepresivní účinky. Předpokládá se, že terapeuticky aktivními složkami třezalky jsou hyperforiny.

Kontrola kvality rostlinných přípravků

Ve Spojených státech není pro prodej rostlinných produktů jako doplňků stravy vyžadováno žádné regulační testování, protože je regulováno zákonem o zdravotních a vzdělávacích doplňcích stravy. Podle tohoto zákona nelze tvrdit o léčbě nemocí těmito doplňky, ale je povoleno považovat rostliny za modifikátory zdraví. Složky rostlinných přípravků nejsou regulovány, pokud u konkrétního přípravku nejsou žádné údaje o nežádoucích účincích, nebo označení přípravku neodpovídá požadavkům, případně nejsou na etiketě uvedeny látky v něm obsažené.

V Kanadě mají všechny lékařské produkty, včetně rostlinných produktů, identifikační číslo léku. Tato čísla nejsou potřebná pro suroviny, jako jsou celé byliny nebo bylinné přípravky označené jako potraviny nebo doplňky stravy. Ve světě jako celku nejsou pravidla o moc přísnější. Rostlinné přípravky jsou tedy všude méně přísně regulovány než léky.

Bohužel existuje mnoho příkladů, kdy bylinné přípravky obsahovaly off-label a toxičtější rostliny, syntetické látky (jako je fenylbutazon, syntetické kortikosteroidy a další léky na předpis) nebo těžké kovy (rtuť nebo olovo).

Někdy jsou složky rostlinných přípravků pojmenovány nesprávně nebo nesprávně. Například termín "ženšen" se vztahuje na sibiřský ženšen, ale jedná se o rostlinu rodu Eleutherococcusy a ne Rapah, jako americký nebo korejský ženšen. Termín „ženšen“ tedy sám o sobě nemá spíše botanický, ale farmakologický význam a pouze botanický název, skládající se z rodu a druhu, rostlinu správně identifikuje.

Standardizace rostlinných přípravků

Chemické složky rostlin se zpravidla liší v závislosti na druhu, odrůdě a části rostliny, podmínkách pěstování (půda, vlhkost, teplota), ročním období a stáří rostliny. Tyto rozdíly činí standardizaci účinných látek velmi důležitou, ale tento postup je obtížný a ne vždy dostupný. Neexistují žádné předpisy upravující standardizaci chemických složek rostlinných přípravků. I když je na etiketě u některé složky uvedeno „standardizované“, obvykle se neví, zda je to hlavní zdroj léčebného účinku. Jinými slovy, možnost významných rozdílů mezi dvěma léky je problémem farmakologicky aktivních rostlinných přípravků.

Problémy společné všem rostlinným produktům a přípravkům na předpis

Definice účinnosti

Terapeutická účinnost rostlin jako léčiv by měla být hodnocena v prospektivních, dvojitě zaslepených, randomizovaných kontrolovaných klinických studiích, nejlépe s placebem, jako při hodnocení léčiv. Tímto způsobem bylo studováno jen velmi málo rostlin, ačkoli toto je obecně uznávaný standard regulačních orgánů pro léky na předpis. Dnes tedy neexistují země s existujícími oficiálními požadavky, podle kterých by se měla prokazovat účinnost rostlinných přípravků při léčbě nemocí. Tento zjevný rozpor mezi relativně neregulovanými rostlinnými přípravky a léky na předpis lze vysvětlit kombinací politických, sociálních a ekonomických faktorů.

Vedlejší efekty

Příklady přímých vedlejších účinků rostlin

Všeobecně se uznává, že rostliny jsou přírodní, tedy bezpečné. Není tomu tak, protože mnoho rostlinných přípravků má farmakologickou aktivitu. Rostliny a bylinné přípravky mohou způsobit přímé vedlejší účinky, závažné alergické reakce a nežádoucí lékové interakce. Například třezalka tečkovaná, která indukuje enzymy podílející se na metabolismu cyklosporinu, může vést ke snížení jeho koncentrace, pokud se dávka kompenzačně nezvyšuje. Třezalka tečkovaná také zvyšuje účinky léků ovlivňujících serotonin, jako jsou inhibitory zpětného vychytávání. Rostliny mohou rušit některé laboratorní testy. Například eleuterokok způsobuje falešně vysoké plazmatické koncentrace digoxinu, pokud je podáván současně s digoxinem.

Běžně používané bylinné přípravky

Tabulka 24.3 Léčivé rostliny, jejich použití a důkazy účinnosti z randomizovaných klinických studií

V tabulce. 24.3 uvádí některé běžné rostlinné přípravky a jejich tradiční indikace pro použití. Tabulka obsahuje aktuální důkazy o účinnosti a některé známé vedlejší účinky. V současné době neexistují žádné definitivní důkazy o účinnosti rostlinných přípravků na základě klinických pozorování. Existují studie, které prokázaly určitou převahu nad, ale tyto výsledky vyžadují potvrzení v rozsáhlejších a dlouhodobých pozorováních. K dispozici je také velmi málo údajů o bezpečnosti dlouhodobého užívání rostlinných přípravků.

závěry

Rostliny jsou bohatým zdrojem biologicky aktivních sloučenin a potenciálním základem pro účinné léky. K používání rostlinných přípravků v souladu s kritérii pro léčivé přípravky je však zapotřebí dalšího výzkumu, regulace a standardizace. Dnes platí pravidlo „zákazník pozor“.

Zdravotníci by si měli být vědomi toho, že pacienti často užívají rostlinné produkty, které mohou mít silné farmakologické účinky, nežádoucí vedlejší účinky a farmakodynamické a farmakokinetické interakce s jinými předepsanými léky. Proto je nutné shromáždit podrobnou anamnézu o možném užívání bylinných přípravků pacientem. Tento aspekt bude pravděpodobně důležitější při rozšiřování rozsahu závodů.

TOXINY, ZOOTOXINY A JEDY

Jakákoli přírodní nebo syntetická sloučenina může způsobit poškození, pokud je přeexponována.

Termíny jako „toxin“, „zootoxin“ a „jed“ nelze přesně definovat, protože jakákoli sloučenina může být škodlivá, pokud je podávána ve velkých dávkách (tabulka 24.4). Zda je sloučenina zootoxinem, toxinem nebo jedem, závisí především na zdroji, nikoli na účinku. Takto:

• toxiny původně označovaly jedy produkované mikroorganismy, ale dnes je tento termín široce používán i pro jiné organismy (například w-konotoxiny plžů);

• zootoxiny jsou jedy zavlečené z jednoho živočišného druhu do druhého;

• Jedovaté látky jsou přírodní nebo syntetické sloučeniny, které mohou narušit tělesné funkce. Kromě toho, že jsou toxické, mohou mít příznivé účinky.

Toxiny a zootoxiny jsou obvykle proteiny nebo polypeptidy, produkované převážně obratlovci, zatímco jedovaté látky jsou obvykle představovány malými molekulami. Bezobratlí a rostliny také produkují toxiny; většina rostlinných jedů jsou alkaloidy (organické molekuly obsahující dusík).

Toxiny, zootoxiny a toxické látky ovlivňují náš život různými způsoby

Toxiny, zootoxiny a toxické látky z různých důvodů představují nebezpečí pro člověka. Tyto zahrnují:

• přírodní toxiny a toxické látky, orální nebo inhalační (kouření tabáku);

• toxiny produkované viry a bakteriemi;

• environmentální toxiny z přírodních zdrojů;

• průmyslové toxiny v životním prostředí;

• zootoxiny;

• jedovaté látky používané jako vojenské zbraně nebo při teroristických útocích.

Tabulka 24.4 Potenciální nebezpečí smrti toxiny a jedy

Již dlouho bylo pozorováno, že život je toxický proces. Kyslík, který je tak nezbytný pro aerobní život, je potenciálně toxický pro všechny tkáně díky své schopnosti vytvářet volné radikály, které poškozují biologické molekuly.

Svět kolem nás je nasycen toxickými prvky a sloučeninami. Proces evoluce vedl k pokračujícímu biologickému boji mezi konkurenčními druhy. Díky tomu vzniklo obrovské množství různých toxických sloučenin – od relativně jednoduchých molekul až po složité proteinové struktury. Proces industrializace navíc vyústil v miliardy toxických sloučenin, které byly záměrně vytvořeny, aby byly potenciálně toxické pro jiné druhy a v některých případech i pro náš druh. Mnoho průmyslových sloučenin má toxické vedlejší účinky, ale jejich potenciální hrozba nebyla po mnoho let rozpoznána.

Nebezpečnějším aspektem je použití jedů a toxinů jako zbraní nebo jiné formy násilí, jako je terorismus. Biologické zbraně nejsou novým typem zbraní. Po staletí se armáda pokoušela použít infekční nemoci proti nepříteli. V dnešní době si lidé rozšířili znalosti o možnostech toxinů a jedů používaných k násilným účelům. Tento seznam zahrnuje kromě biologických zbraní toxické plyny, inhibitory cholinesterázy a přírodní toxiny. Některé z nich již byly použity k teroristickým účelům.

Náš svět je tedy naplněn potenciální chemickou hrozbou, ale její význam by se neměl přeceňovat, protože. bdělost ze strany lékařů a regulátorů pomáhá poměrně rychle identifikovat potenciální hrozbu. Například, jakmile byla objevena přítomnost aflatoxinů (hepatotoxinů) v kontaminovaných arašídech, byly ve vyspělých zemích podniknuty kroky ke snížení jejich nebezpečnosti. Také v zemích s rozvinutou infrastrukturou se provádí neustálé sledování a identifikace dalších možných nebezpečí, např. zavedení zákazu olovnatého paliva. Strach z neznámého, medializace a pochybné politické motivy mohou bohužel způsobit menší hrozbu v hysterii. Pro posouzení hodnoty reálného nebezpečí je důležité správně určit míru ohrožení a porovnat jej s přínosy. Denně tedy používáme auta, abychom se mohli pohybovat a přijímat pohodlí výměnou za nebezpečí, které ve skutečnosti nemáme pod kontrolou.

Je také nutné připomenout, že evoluce nám poskytla různé biochemické a fyziologické obranné mechanismy. Klasickým příkladem je dávivý reflex v reakci na jedy požité s jídlem a identifikovaný centrem zvracení v zadním poli kosočtverečné jamky, který po aktivaci vyvolá zvracení a vyčistí žaludek od potenciálně toxického obsahu. V těchto částech centrálního nervového systému neexistuje hematoencefalická bariéra, takže rychle cítí jedy kolující v krvi. Játra prostřednictvím enzymů CYP, podobně jako ve střevech a dalších orgánech, detoxikují požité a obíhající jedy. Bohužel působení těchto mechanismů je namířeno i proti potenciálně užitečným biologickým molekulám, zejména lékům.

Potenciálním zdrojem užitečných léků jsou toxiny, zootoxiny a jedovaté látky

Jak je ukázáno v příkladech v této kapitole, toxiny, zootoxiny a jedy jsou zdrojem mnoha léků, jako je atropin, tubokurarin, vinka alkaloidy a eserin. K rozpouštění krevních sraženin se používají bakteriální toxiny (streptokináza) a frakce hadího jedu (zmije malajská). Kromě léků se jako farmakologické nástroje používá mnoho zootoxinů, toxinů a jedů.

Akutní intoxikace nastává při krátké expozici, chronická - s působením toxinu po dobu několika měsíců nebo let.

Expozice zootoxinům zahrnuje přímý kontakt s jedovatým zvířetem, ale nejběžnější cestou expozice jedů je požití. Jedy jsou neustále přítomny ve vodě, vzduchu a potravinách (např. pesticidy, těžké kovy, chlorované uhlovodíky), což vede k chronické nízké úrovni expozice. Častou profesionální cestou průniku jedů je inhalace. Kůže je účinnou bariérou pro jedy rozpustné ve vodě, nikoli však pro látky rozpustné v tucích.

Toxiny a jedovaté látky mohou mít přímé i nepřímé mechanismy účinku.

Mnoho toxinů a jedů působí selektivně ve vztahu k jednotlivým orgánům, často kvůli zvláštnostem jejich fyziologických a biochemických funkcí (obr. 24.1). Ledviny jsou nejzranitelnější. Metalothioneiny jsou unikátní skupinou proteinů, které přispívají k ochraně orgánů vazbou některých toxických látek (například kadmium).

Reverzibilita a nevratnost poškození způsobeného jedem je často dána regeneračními schopnostmi tkáně. Například poškození jater je často reverzibilní, protože játra jsou vysoce regenerační, zatímco poškození CNS je obvykle nevratné, protože neurony v normálním stavu nejsou obnoveny. Neuronální axony jsou obzvláště zranitelné, protože mají omezené metabolické funkce a pracují na transportu (na velkou vzdálenost) látek z těla buňky. Navíc normální ztráta neuronů související s věkem může způsobit, že neurotoxiny sníží věk nástupu neurologických poruch a poruch chování (např. parkinsonismus vyvolaný léky).

Chemické hrozby pro člověka

• Živočišné a rostlinné toxiny

• zootoxiny

• Jedovaté látky z přírodních a antropogenních zdrojů

Jedy mohou působit nepřímo

Alergické reakce jsou imunologicky zprostředkované nežádoucí reakce na opakovanou expozici a senzibilizaci na alergeny. Jedy mohou také působit přímo na imunitní systém, způsobovat imunosupresi, díky čemuž je osoba náchylná k infekci. Aktivace a zvýšení počtu fagocytů v místech expozice chemické látce vede ke zhoršení poškození tkáně.

Ve Spojených státech se ročně akutně otráví přibližně 8 milionů lidí.

Hrozbu vystavení toxickým látkám monitoruje a omezuje legislativa prostřednictvím doporučení vydaných vládními výbory a agenturami odpovědnými za ochranu veřejnosti před toxickými riziky. K tomu se používá posouzení potenciální nebezpečnosti konkrétního jedu při vystavení úrovni, která nezpůsobuje pozorovatelný nepříznivý účinek u lidí (hladina bez pozorovaného nepříznivého účinku, NOAEL). Nebezpečí NOAEL u sloučeniny se stanoví u zvířat s použitím požadované dávky a stanovením maximální tolerované dávky, která způsobí pozorovatelný nepříznivý účinek. Pro konkrétní toxin je expoziční limit považován za 1/100 NOAEL (poměr založený na 1/10 individuálních rozdílů a 1/10 vnitrodruhových rozdílů). Použití této metody je v souladu se skutečností, že Agentura pro ochranu životního prostředí Spojených států považuje riziko jednoho úmrtí na 1 milion lidí vystavených toxické látce za maximální přípustnou úroveň expozice. Pro srovnání tohoto rizika s jinými hrozbami uvádíme, že ve Spojených státech zemře ročně 20 000 lidí na následky nelegálních drog a akutní toxikóza z otrav drogami nebo jedy představuje až 10 % všech hospitalizací. Mnohem nebezpečnější jsou dopravní nehody a střelná poranění.

Rýže. 24.1 Fyziologické mechanismy reakcí ledvin, plic a jater na toxické látky.

Lékařská opatření a specifická terapie v případě expozice zootoxinům a otrav

Je zřejmé, že prvním krokem při léčbě otravy nebo kousnutí by mělo být odstranění zdroje infekce (tabulka 24.5). Zate

Ve většině zemí světa je úroveň rozvoje moderní medicíny poměrně vysoká, ale mnoho lidí v rozvojových zemích stále využívá služeb odborníků na tradiční medicínu1, používá k první pomoci léčivé rostliny a přípravky na bázi těchto rostlin. V posledních desetiletích vzrostl zájem o bylinnou léčbu i ve vyspělých zemích, což vedlo ke zvýšení poptávky po léčivých rostlinách.

Různorodost druhů tradičních léků se vyvinula v různých etnických, kulturních, klimatických, geografických a dokonce i filozofických podmínkách.

Registrační pravidla a právní rámec související s těmito léky musí zaručovat jejich bezpečnost a účinnost, ale vypracování těchto dokumentů představuje určité potíže.

Tradiční bylinné léky a lidské zdraví

Přírodní přípravky, které ve starověku sloužily jako základ medicíny, se dnes hojně používají. Tvoří významný podíl na mezinárodním obchodu.

Léčivé rostliny hrají důležitou roli ve farmakologickém výzkumu a vývoji léčiv, a to nejen tehdy, když se rostlinné složky používají přímo jako terapeutické činidlo, ale také když se používají jako suroviny pro výrobu léčiv nebo jako vzorky pro syntézu farmakologicky účinných látek. . Proto je nutné regulovat používání a vývoz, jakož i mezinárodní spolupráci a koordinaci ochrany druhů léčivých rostlin.

Úmluva OSN o druhové rozmanitosti uvádí, že zachování a udržitelné využívání biologických druhů má velký význam pro uspokojení potřeb světové populace v oblasti potravin, léčby atd. Předpokladem pro dosažení tohoto cíle je otevřený přístup ke genetickým zdrojům a technologiím jejich rovnoměrné rozložení.

Vývoj legislativního rámce týkajícího se léčivých rostlin se neřídí jednotným modelem. Různé země přijaly různé definice léčivých rostlin a produktů z nich odvozených. Kromě toho mají různé země různé přístupy k udělování licencí, vydávání, výrobě a marketingu léčiv, aby byla zajištěna jejich bezpečnost, kvalita a účinnost.

Navzdory tomu, že užívání léčiv na bázi léčivých rostlin má dlouhou historii, byl dosud studován léčebný účinek relativně malého počtu rostlinných druhů. A údaje o bezpečnosti a účinnosti jsou dostupné pro ještě menší počet rostlin a přípravků na nich založených.

Regulace a registrace léčivých rostlinných produktů

V některých zemích mají bylinné léky stejné postavení jako ostatní léky, v jiných jsou ztotožňovány s potravinami a jejich použití k léčebným účelům je zakázáno. V rozvojových zemích se tradičně používají bylinné přípravky, hojně se používají v tradiční medicíně. V těchto zemích však neexistuje téměř žádný regulační rámec pro klasifikaci tradičních rostlinných léčiv jako léčiva.

V legislativě různých zemí se pro klasifikaci přírodních léčiv používají tato kritéria: popis v lékopisné monografii, preskripční stav léku, tvrzení, že lék má léčebný účinek, registrované složky nebo dlouholetá zkušenost s používáním. V některých státech se rozlišuje mezi „úředně uznanými“ a „úředně schválenými“ produkty, přičemž posledně jmenované mohou být uváděny na trh bez vědeckého přezkoumání.

Legislativní přístup k rostlinným léčivům spadá do následujících kategorií:

• regulační požadavky jsou stejné pro všechny produkty;
• všechny regulační požadavky zahrnují výjimky pro přírodní/tradiční produkty;
• výjimky pro přírodní produkty se týkají pouze registrace nebo registrace.

V případech, kdy rostlinná léčiva nejsou registrována a kontrolována regulačními orgány, je zapotřebí specifický licenční systém, jehož prostřednictvím mohou zdravotnické orgány ověřit složení léčiva, vyžadovat potvrzení jeho kvality před uvedením na trh, zajistit správné a bezpečné použití a také vyžadovat od držitelů licence hlásit podezření na nežádoucí účinky.

Politika a aktivity WHO. Program tradiční medicíny WHO

Světové zdravotnické shromáždění (WHA) přijalo řadu rezolucí, aby upozornilo na skutečnost, že velká část populace v rozvojových zemích stále používá tradiční medicínu a že tradiční medicína je pracovní silou potenciálně důležitou pro primární zdravotní péči. Deklarace z Alma-Aty z roku 1978 doporučila, aby osvědčené tradiční léky byly zahrnuty do národních programů a regulačních dokumentů pro užívání drog.

Politika Světové zdravotnické organizace s ohledem na tradiční medicínu byla stanovena ve zprávě generálního ředitele WHO „O tradiční medicíně a moderním zdraví“ na 44. světovém zdravotnickém shromáždění v roce 1991.

Tato zpráva uvádí, že „členské státy WHO přezkoumaly národní programy, legislativu a rozhodnutí o povaze a rozsahu používání tradiční medicíny ve svých zdravotnických systémech“. Podle příslušných předpisů WHA jsou hlavními cíli Programu tradiční medicíny: podporovat integraci tradiční medicíny do národních zdravotnických systémů; podporovat racionální používání tradiční medicíny vypracováním technických pokynů a mezinárodních standardů pro bylinnou medicínu a akupunkturu; a informovat o různých formách tradiční medicíny.

Nařízení WHA 42.43 (1989) vyzývá členské státy WHO, aby: provedly komplexní hodnocení tradiční medicíny; provádět systematickou registraci a vyšetření (preklinické a klinické) léčivých rostlin používaných odborníky v oblasti tradiční medicíny a veřejností, zavádět opatření ke kontrole přípravků na bázi léčivých rostlin a zavádět a udržovat příslušné normy; a také zjistit, které léčivé rostliny a přípravky na nich založené mají vyhovující poměr účinnosti a bezpečnosti a které z nich by měly být zařazeny do národních registrů nebo lékopisů.

Bylinné přípravky jsou na programu Mezinárodní konference orgánů pro kontrolu léčiv od roku 1986. V letech 1986 a 1989 se na 4. a 5. konferenci konaly semináře o kontrole oběhu přírodních drog v mezinárodním obchodu. Bylo rozhodnuto, že WHO vypracuje standardy definující základní požadavky na registraci a oběh přírodních produktů.

Návrh Pravidla pro hodnocení léčivých rostlinných produktů byl připraven na zasedání WHO v Mnichově v červnu 1991 a přijat na 6. konferenci o úřadech pro kontrolu léčiv v říjnu 1991 v Ottawě. Tato pravidla definují hlavní kritéria pro hodnocení kvality, bezpečnosti a účinnosti léčiv na bázi léčivých rostlin. Účelem pravidel je povzbudit vládní regulační orgány, vědecké organizace a výrobce k vyhodnocení dokumentace související s těmito produkty. Obecným pravidlem pro takové posouzení je, že je nutné vzít v úvahu tradiční zkušenosti s jejich užíváním, stejně jako vzít v úvahu medicínské, historické a etnické aspekty.

Tato pravidla obsahují hlavní kritéria pro hodnocení kvality, bezpečnosti a účinnosti, jakož i důležité požadavky na označování a příbalové informace v balení. Požadavky na farmaceutické hodnocení se týkají zejména otázek, jako je identifikace, analýza a stabilita. Posouzení bezpečnosti by mělo být provedeno minimálně na základě dostupných zpráv týkajících se bezpečnostních a toxikologických studií. Hodnocení výkonu by mělo zahrnovat analýzu tradičních aplikací na základě dostupných materiálů.

V roce 1994 vydala Regionální kancelář WHO pro oblast východního Středomoří Směrnice pro formulování veřejné politiky pro léčivé rostlinné produkty. Většina světové populace využívá tradiční způsoby léčby, zejména s využitím léčivých rostlin, což je nejúčinnější při léčbě onemocnění trávicího traktu, horních cest dýchacích, močových cest a kožních onemocnění. S ohledem na výše uvedené není pochyb o tom, že je potřeba vytvořit veřejnou politiku v oblasti tradičních léků a podpořit spolupráci mezi členskými státy WHO. Cílem takovéto veřejné politiky bude vyvinout regulační a právní reformu, která zajistí správnou praxi a poskytování první pomoci ve větším měřítku a zároveň zaručí autenticitu, bezpečnost a účinnost těchto léků. Byl předložen návrh vytvořit v každém státě Celostátní odbornou komisi, která by vypracovávala konkrétní opatření pro tvorbu státní politiky v tomto regionu a následně by rozvíjela, řídila a sledovala jednotlivé fáze její realizace. Mezi úkoly Národní odborné komise patří sestavování státních seznamů základních rostlinných léčiv, příprava pokynů k registračním požadavkům, poradenství v oblasti státního licenčního systému a způsobu účtování nežádoucích účinků a vyvíjení vhodných metod spolupráce s Ministerstvem zdravotnictví. Hlavními kritérii výběru základních rostlinných přípravků by měla být bezpečnost, účinnost, potřeba tohoto přípravku a dostupnost surovin. Na základě schváleného seznamu léčivých rostlin pro každý stát by měly být vypracovány jasné zásady pro zajištění zásob těchto rostlin, které by měly zahrnovat sběr, pěstování, zpracování, dovoz těchto rostlin a ochranu květeny tohoto státu. Pravidla také obsahují samostatnou kapitolu o kritériích pro výzkum tradičních rostlinných léčiv a kritériích pro jejich racionální použití.

Vzhledem k tomu, že u většiny léčivých rostlinných produktů je nutný vědecký výzkum, WHO pomáhá členským státům při výběru bezpečných a účinných léků, které lze použít ve zdravotnickém systému těchto zemí.

V roce 1992 uspořádala Regionální kancelář WHO pro západní Tichomoří setkání odborníků za účelem vypracování kritérií a obecných zásad pro výzkumnou práci na zkoumání rostlinných přípravků. Pravidla vypracovaná na tomto setkání slouží jako základ pro členské státy WHO pro vypracování vlastních pokynů pro výzkum, jakož i pro výměnu výzkumných dat a dalších informací, které vytvoří spolehlivou databázi pro registraci léčivých rostlin. Přijetí této politiky by mělo pomoci překonat právní překážky používání rostlinných produktů.

Požadavky na přírodní produkty v jednotlivých zemích

Kanada

Podle kanadského práva jsou rostlinné přípravky považovány za léky, a proto podléhají označování a dalším požadavkům podle zákona o potravinách a léčivech. To znamená, že na rozdíl od USA je na kanadském trhu legálně velké množství bylinných produktů. Pro registraci nebo přidělení identifikačního čísla léku je nutné prostudovat jeho složení a získat souhlas s etiketou.

13. srpna 1987, po dlouhých diskusích, vydala organizace Health Canada Bulletin se seznamem rostlin, které představují nebezpečí nebo vyžadují varovné štítky. Tyto produkty směly být prodávány jako potraviny, léky a dokonce i kosmetika, v závislosti na jejich vlastnostech, působení a způsobu aplikace. Rostliny lze přitom považovat za léčivé přípravky s podmínkou předložení a schválení žádosti a údajů o kvantitativním obsahu účinných látek. V dnešní praxi lze rostlinným lékům používaným k léčbě benigních onemocnění přidělit identifikační číslo léku (DIN) na základě farmakologického zdůvodnění a bibliografických informací, které podporují tradiční použití, které je v souladu se současnými výsledky výzkumu. Navíc s potřebou speciálního mechanismu registrace léčivých rostlin a přípravků na nich založených byl navržen projekt „Standardní monografie přípravků“ (SMP). Kombinace několika rostlin popsaných v těchto monografiích budou schváleny, pokud je jejich použití odůvodněné na základě zdravých terapeutických zásad.

5. ledna 1990 byl vydán další Věstník, který objasnil politiku Ministerstva zdravotnictví ohledně rostlinných přípravků.

Obsahuje regulační požadavky a doporučení týkající se mechanismu přidělování těchto produktů k DIČ. Dokument jasně uvádí, že nejdůležitějším kritériem pro klasifikaci rostlinného produktu jako potraviny nebo léčiva je farmakologická aktivita složek, zamýšlené použití produktu a dostupné informace o jeho použití. V tomto bulletinu jsou bylinné léky rozděleny do dvou skupin:

• Rostliny, informace o nich jsou dostupné v lékopisech a farmakologických příručkách. Vzhledem k dlouhé praxi používání jsou známy vlastnosti těchto rostlin a také indikace a kontraindikace pro jejich použití. Produkty obsahující takové rostlinné složky by měly být považovány za jiné léčivé přípravky; takové přípravky jsou široce prodávány ve formě přípravků na předpis a volně prodejných přípravků.
• Rostliny, které nejsou dobře zdokumentovány ve vědecké literatuře, takže v Kanadě nejsou příliš známé. Existuje však literatura o jejich tradičním použití na základě empirických pozorování a takové informace jsou cenné při určování přijatelnosti konkrétního bylinného léku. Předpokládá se, že léky z této skupiny budou využívány k léčbě nemocí, které nepředstavují zdravotní riziko. Tyto výrobky, používané tradičně nebo používané v tradiční medicíně, musí mít zvláštní označení. Zvažování žádostí o INP využívající SMP by mělo zajistit, že výrobce zajistí, že jeho výrobky splňují podmínky SMP.

V říjnu 1990 byly nařízením ministra zdravotnictví zveřejněny pokyny „Tradiční bylinné přípravky“, které měly výrobcům pomoci při přípravě žádostí o CPI a označování produktů spadajících do kategorie „Tradiční bylinné přípravky“ (TPOMA). Žádosti musí obsahovat návrh etikety, která jasně uvádí indikace pro použití tradičního rostlinného přípravku. K přihlášce je třeba přiložit doporučení. Pokud pro danou léčivou rostlinu existuje SMP a pokud žádost splňuje podmínky této monografie, je považována za přijatelnou alternativu k jiným doporučením. Nepřijatelné jsou termíny jako „tonikum“, „suplement“, „čistič“ apod. Za pochybné jsou považovány některé kombinace bylin, např. diuretikum s projímadlem, ale i kombinace bylin s opačným účinkem.

Odbornost je založena především na tradičních údajích o účinnosti a dávkování. Pokud existují pochybnosti o bezpečnosti, místo tradičních informací odborníci používají moderní výzkumné metody.

USA

Význam rostlinných léčiv pro americký trh

Bylinné léky jsou ve Spojených státech méně běžné než ve většině rozvinutých zemí. Vysvětluje to skutečnost, že prodej těchto léků provádějí převážně dietní prodejny, jejichž klientelou je malé procento populace. Rozšířit rozsah prodeje těchto přípravků prodejem v lékárnách je obtížné, protože nelze deklarovat léčebný účinek těchto léků a zákazníci by hledali radu u lékárníků, kteří se ve většině případů v léčivých bylinách špatně orientují. .

Právní status

Na konci 30. let 20. století. Byl přijat zákon o potravinách, léčivech a kosmetických výrobcích a od té doby FDA považuje jakýkoli produkt, který má léčivé, analgetické nebo preventivní vlastnosti, za drogu. Bylinné přípravky proto musí projít stejným schvalovacím procesem jako jakýkoli chemický přípravek. Většina přírodních produktů je v USA klasifikována jako potraviny nebo doplňky stravy, přestože mnohé z nich spotřebitelé používají jako lidové prostředky. Většina předpisů se týká bezpečnosti. Pokud je produkt „uznán jako bezpečný“, zajišťuje to, že je řádně označen a není padělaný. Přírodní produkty teoreticky získávají status „bezpečné“, když je tento status potvrzen kompetentním specialistou a není vyvrácen jinými specialisty.

Některým zvláště známým léčivým rostlinám je udělen status OTC od FDA. Většina léčivých rostlin však byla z tohoto seznamu vyloučena. Bylo to hlavně proto, že výrobci léčivých rostlin v USA neposkytli důkazy na podporu jejich použití. V listopadu 1992 jmenoval FDA nový poradní výbor, který zahrnoval externí odborníky na volně prodejné léky.

Nová legislativa

Od roku 1976 dietetické tržní předpisy uvádějí, že potraviny, včetně doplňků stravy a léčivých rostlin, nejsou léky. Proto FDA nepracoval na psaní monografií o doplňcích stravy, vitamínech, minerálech a léčivých rostlinách.

V roce 1990 Kongres schválil zákon o označování potravin, který požadoval, aby všechny potraviny byly označeny nutričními informacemi, a požadoval, aby FDA stanovila kritéria pro schvalování štítků s hodnotou potravin pro lidské zdraví. Zákon počítá s tím, že spotřeba vitamínů, minerálních látek, léčivých rostlin a dalších podobných produktů se liší od spotřeby běžných potravinářských výrobků, a proto by podle zákona měly být na tyto výrobky aplikovány měkčí normy pro stanovení jejich zdravotní hodnoty. Kongres dal FDA jeden rok na to, aby si vyžádala veřejné mínění o mechanismu pro zavádění standardů a postupů pro hodnocení hodnotových tvrzení u doplňků, na které se nevztahuje zákon o označování potravin. Návrh předložený American Plant-Based Foods Association nezískal schválení FDA.

Doplňky stravy, nikoli doplňky stravy

V říjnu 1994 zákon o doplňcích stravy uznává, že tyto doplňky jsou prospěšné v prevenci chronických onemocnění, a proto pomáhají dlouhodobě omezovat náklady na zdravotní péči. Byliny a další léčivé rostliny, vitamíny a minerály nyní spadají pod definici „doplňků stravy“, které se dodávají ve formě kapslí, tablet, tekutin atd. a které nejsou potravinou v obvyklém slova smyslu, ale jsou označeny jako dietní doplněk. Do doplňků stravy nepatří látky, které byly dříve uváděny na trh jako léky nebo jsou v klinických studiích. Zákon stanoví, že doplněk stravy je považován za potravinu, která nevyžaduje schválení FDA k uvedení na trh, nikoli za doplněk stravy, který to vyžaduje. Označování doplňků stravy je povoleno, pokud tvrdí, že jsou užitečné při klasické podvýživě, pokud je popsána úloha nutriční nebo dietní složky nebo pokud je popsán mechanismus účinku přípravku. Kromě toho musí štítek jasně uvádět, že tyto informace nebyly přezkoumány FDA a že tento produkt není určen k diagnostice, léčbě, léčbě nebo prevenci jakékoli nemoci.

Je také nutné mít seznam složek, rostlin nebo jejich částí s jasným uvedením jejich množství. Pokud se o doplňku tvrdí, že splňuje oficiální standard kompendia a tento standard nesplňuje, označení produktu je považováno za chybné označení. Za nesprávně označený výrobek se považuje také výrobek, který není popsán v kompendiu, ale nemá vlastnosti, které uvádí.

Nový zákon počítá s vytvořením Správy doplňků stravy při Státním zdravotním ústavu. Tato agentura by měla studovat roli doplňků stravy při zlepšování zdraví populace a stimulovat vědecký výzkum těchto produktů.

Podepsání zákona o doplňcích stravy v říjnu 1994 by mělo urychlit uznání důležitosti rostlinných produktů na americkém trhu, protože zákon umožňuje, aby byly tyto produkty uváděny na trh jako doplňky stravy za předpokladu, že existují důkazy o jejich bezpečnosti a existují důkazy, že jak je uvedeno v přihlášce. Pravděpodobnost, že rostlinné produkty budou uváděny na trh jako léky a uznány pro svůj terapeutický účinek, je velmi nízká, protože FDA v současné době nepřijímá bibliografické údaje o jejich účinnosti a dává přednost randomizovaným klinickým studiím.

Překlad Olga Sotniková