Antiemetika motilium. Motilium (pastilky). Co pomáhá

Účinná látka

domperidon (domperidon)

Forma uvolnění, složení a balení

Suspenze pro perorální podání jednotné, bílé.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy - 12 mg, nekrystalizovaný tekutý sorbitol 70% - 455,4 mg, methylparabén - 1,8 mg, propylparabén - 0,2 mg, sacharinát sodný - 0,2 mg, polysorbát 20 mg - hydroxid sodný asi 0. 10 mcg (od 0 do 30 mcg), voda - až 1 ml.

100 ml - lahvičky z tmavého skla se šroubovacím uzávěrem, chráněné před náhodným otevřením dětmi (1) s dávkovací stříkačkou - balení z lepenky.

Pastilky bílé nebo téměř bílé, kulaté.

Pomocné látky: želatina - 5,513 mg, - 4,136 mg, aspartam - 0,75 mg, mátová esence - 0,3 mg, poloxamer 188 - 1,125 mg.

10 kusů. - blistry (1) - kartonové obaly.
10 kusů. - blistry (3) - kartonové balíčky.

farmakologický účinek

Při užívání léku po jídle trvá dosažení C max déle a AUC se mírně zvyšuje.

Rozdělení

Při perorálním podání se domperidon nehromadí a neindukuje svůj vlastní metabolismus. Po perorálním užívání domperidonu po dobu 2 týdnů v dávce 30 mg/den byla Cmax v krevní plazmě po 90 minutách 21 ng/ml a byla téměř stejná jako po užití první dávky (18 ng/ml).

Vazba na plazmatické proteiny - 91-93%.

Distribuční studie radioaktivně značeného léčiva u zvířat prokázaly širokou tkáňovou distribuci, ale nízké koncentrace v mozku. Malá množství léčiva procházejí placentární bariérou u potkanů.

Metabolismus

Domperidon podléhá rychlému a rozsáhlému metabolismu hydroxylací a N-dealkylací. Studie metabolismu in vitro s diagnostickými inhibitory ukázaly, že CYP3A4 je hlavní formou cytochromu P450 zapojenou do N-dealkylace domperidonu, zatímco CYP3A4, CYP1A2 a CYP2E1 se podílejí na aromatické hydroxylaci domperidonu.

chov

Vylučování ledvinami je 31 % a střevem 66 % perorální dávky. Podíl léčiva vyloučeného v nezměněné podobě je malý (10 % ve stolici a přibližně 1 % v moči). Plazmatický T 1/2 po jednorázové perorální dávce je u zdravých dobrovolníků 7-9 hodin, ale zvyšuje se u pacientů s těžkou renální insuficiencí.

Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích

U pacientů s těžkou renální insuficiencí (sérový kreatinin > 6 mg / 100 ml, tj. > 0,6 mmol / l) se T 1/2 domperidon zvyšuje ze 7,4 na 20,8 hodin, ale plazmatické koncentrace léku jsou nižší než u pacientů s normálními ledvinami funkce. Malé množství nezměněného léčiva (asi 1 %) se vylučuje ledvinami.

U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre 7-9) byly AUC domperidonu 2,9krát vyšší a Cmax 1,5krát vyšší než u zdravých dobrovolníků. Podíl nenavázané frakce se zvýšil o 25 % a T 1/2 se zvýšil z 15 na 23 hod. U pacientů s mírnou poruchou funkce jater byly mírně snížené systémové hladiny léku ve srovnání s hladinami u zdravých dobrovolníků na základě C max a AUC beze změn ve vazbě na proteiny nebo T 1/2. Pacienti s těžkou poruchou funkce jater nebyli studováni.

Indikace

- komplex dyspeptických příznaků, často spojených s opožděným vyprazdňováním žaludku, gastroezofageálním refluxem, ezofagitidou (pocit plnosti v epigastriu, pocit nadýmání, bolest v horní části břicha, říhání se žaludečním obsahem nebo bez něj, plynatost, nevolnost, zvracení , pálení žáhy);

- nevolnost a zvracení funkčního, organického, infekčního původu, jakož i ty způsobené radioterapií, medikamentózní terapií nebo dietními poruchami;

- Nevolnost a zvracení způsobené agonisty dopaminu při použití u Parkinsonovy choroby (jako je levodopa a bromokriptin).

Kontraindikace

- přecitlivělost na domperidon nebo kteroukoli složku léčiva;

- prolaktinom;

- současné užívání perorálních forem ketokonazolu, erytromycinu nebo jiných silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4 způsobujících prodloužení QTc intervalu, jako je klarithromycin, itrakonazol, flukonazol, posakonazol, ritonavir, saquinavir, amiodaron, telakonpreazolycin a v.

- gastrointestinální krvácení, mechanická obstrukce nebo perforace (tj. když stimulace motorické funkce žaludku může být nebezpečná);

- jaterní selhání střední a těžké závažnosti;

- tělesná hmotnost nižší než 35 kg (u pastilek);

- věk dětí do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 35 kg (pro pastilky);

- fenylketonurie (pro pastilky);

- těhotenství;

- období kojení.

Opatrně: zhoršená funkce ledvin; porušení rytmu a vedení srdce (včetně prodloužení QT intervalu), nerovnováha elektrolytů, městnavé srdeční selhání.

Dávkování

U pacientů všech věkových kategorií, obvykle pro léčbu akutní nevolnosti a zvracení, by maximální doba nepřetržitého podávání léku neměla přesáhnout 1 týden. Pokud nevolnost a zvracení přetrvávají déle než 1 týden, pacient by měl znovu konzultovat svého lékaře. U ostatních indikací je délka terapie 4 týdny. Pokud příznaky nezmizí do 4 týdnů, je nutné pacienta znovu vyšetřit a zhodnotit nutnost pokračování v terapii.

Suspenze

Dospělí a dospívající starší 12 let a děti s tělesnou hmotností ≥ 35 kg- 10 ml 3krát denně. Maximální denní dávka je 30 ml (30 mg).

Kojenci a děti do 12 let, které váží<35 кг - 0,25 mg na 1 kg tělesné hmotnosti 3-4krát denně. Maximální denní dávka je 30 ml (30 mg).

Motilium suspenze by se měla používat v nejnižší účinné dávce.

Pro stanovení dávky použijte stupnici tělesné hmotnosti dítěte "0-20 kg" na injekční stříkačce.

Dávka by měla být stanovena velmi pečlivě, s ohledem na tělesnou hmotnost, nepřekračující doporučenou maximální denní dávku. U dětí může předávkování způsobit poruchy nervového systému.

Pokyny k zavěšení

Před použitím promíchejte obsah lahvičky jemným protřepáním, aby nedošlo k pěnění.

Suspenze je dodávána v obalu chráněném před náhodným otevřením dětmi. Láhev by měla být otevřena následovně:

Zatlačte na vrchní část plastového uzávěru lahvičky a současně jím otáčejte proti směru hodinových ručiček;

Odstraňte přišroubovaný kryt.

Vložte injekční stříkačku do lahvičky. Zatímco držíte spodní kroužek na místě, zvedněte horní kroužek ke značce odpovídající hmotnosti dítěte v kg.

Držte spodní kroužek a vyjměte naplněnou injekční stříkačku z lahvičky.

Vyprázdněte stříkačku. Uzavřete lahvičku. Opláchněte stříkačku vodou.

Pastilky

Dospělí a děti starší 12 let a vážící ≥ 35 kg- 10 mg (1 tab.) 3krát denně. Maximální denní dávka je 30 mg (3 tablety).

Děti do 12 let a vážící ≥ 35 kg- 10 mg (1 tab.) 3krát denně. Maximální denní dávka není vyšší než 30 mg (3 tablety).

V dětská praxe obecně by se měla používat suspenze Motilium.

Návod k použití

Protože jsou pastilky poměrně křehké, neměly by se protlačovat fólií, aby nedošlo k poškození.

Chcete-li získat tabletu z blistru, potřebujete následující:

Vezměte fólii za okraj a zcela ji odstraňte z buňky, ve které je tablet umístěn;

Jemně zatlačte zespodu;

Vyjměte tabletu z obalu.

Položte tabletu na jazyk. Během pár sekund se rozpadne na povrchu jazyka, lze jej spolknout se slinami bez pitné vody.

Speciální skupiny pacientů

Protože T 1/2 domperidonu at těžké selhání ledvin(se sérovým kreatininem > 6 mg / 100 ml, tj. > 0,6 mmol / l) se zvyšuje, frekvence užívání léku Motilium by měla být snížena na 1 nebo 2krát denně, v závislosti na závažnosti nedostatečnosti. Pacienti s těžkou renální insuficiencí by měli být pravidelně sledováni.

Užívání léku je kontraindikováno pacienti se středně těžkou (7–9 bodů podle Child-Pugh klasifikace) nebo těžké (Child-Pugh skóre >9) jaterní selhání. V pacientů s mírným (Child-Pugh skóre 5-6) jaterním selhánímúprava dávky léku není nutná.

Vedlejší efekty

Podle klinických studií

Nežádoucí účinky pozorované u ≥ 1 % pacientů léčených přípravkem Motilium: deprese, úzkost, snížené nebo chybějící libido, bolest hlavy, ospalost, akatizie, sucho v ústech, průjem, vyrážka, svědění, galaktorea, gynekomastie, bolest a citlivost v mléčných žlázách, menstruační nepravidelnosti a amenorea, poruchy laktace, astenie.

Nežádoucí účinky pozorované v<1% пациентов, принимавших Мотилиум: přecitlivělost, kopřivka, otok a výtok z mléčných žláz.

Následující nežádoucí účinky byly klasifikovány následovně: velmi často (≥10 %), často (≥1 %, ale<10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), peдко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%, включая отдельные случаи).

Podle spontánních hlášení nežádoucích účinků zjištěných v období po registraci

Z imunitního systému: velmi zřídka - anafylaktické reakce, včetně anafylaktického šoku.

Duševní poruchy: velmi zřídka - podrážděnost, nervozita (hlavně u novorozenců a dětí).

Z nervového systému: velmi vzácně - závratě, extrapyramidové poruchy, křeče (hlavně u novorozenců a dětí).

velmi vzácně - prodloužení QT intervalu, ventrikulární arytmie*, náhlá koronární smrt*.

velmi zřídka - retence moči.

velmi zřídka - angioedém, kopřivka.

Ze strany laboratorních indikátorů: velmi zřídka - odchylky v laboratorních parametrech jaterních funkcí, zvýšené hladiny prolaktinu v krvi.

Nežádoucí účinky zjištěné během poregistračních klinických studií

Ze strany imunitního systému: frekvence neznámá - anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku.

Duševní poruchy: zřídka - zvýšená excitabilita (hlavně u novorozenců a dětí), nervozita.

Z nervového systému:často - závratě; zřídka - křeče (hlavně u novorozenců a dětí); frekvence není známa - extrapyramidové poruchy (hlavně u novorozenců a dětí).

Ze strany kardiovaskulárního systému: frekvence neznámá - prodloužení QT intervalu, závažné komorové arytmie *, náhlá koronární smrt *.

Ze strany ledvin a močových cest: zřídka - retence moči.

Z kůže a podkoží: frekvence neznámá – angioedém.

Ze strany laboratorních dat: zřídka - odchylky laboratorních ukazatelů funkce jater; zřídka - zvýšení hladiny prolaktinu v krvi.

*Některé epidemiologické studie ukázaly, že užívání domperidonu může být spojeno se zvýšeným rizikem závažných komorových arytmií nebo náhlé smrti. Riziko těchto jevů je pravděpodobnější u pacientů starších 60 let a u pacientů užívajících lék v denní dávce vyšší než 30 mg. U dospělých a dětí se doporučuje použití domperidonu v nejnižší účinné dávce.

Předávkovat

Příznaky předávkování se vyskytuje nejčastěji u kojenců a starších dětí a může zahrnovat podrážděnost, změněné vědomí, křeče, zmatenost, ospalost a extrapyramidové reakce.

Léčba: Pro domperidon neexistuje žádné specifické antidotum. V případě předávkování se doporučuje výplach žaludku do jedné hodiny od okamžiku užití léku a užití aktivního uhlí. Doporučuje se pečlivě sledovat stav pacienta a provádět udržovací léčbu. Anticholinergika a léky používané k léčbě parkinsonismu mohou být účinná při zmírňování vzniklých extrapyramidových poruch.

léková interakce

Anticholinergní léky mohou neutralizovat účinek léku Motilium.

Perorální biologická dostupnost léku Motilium se snižuje po předchozím podání cimetidinu resp. Neměli byste užívat antacida a antisekreční léky současně s domperidonem, protože. snižují jeho biologickou dostupnost po perorálním podání.

Hlavní roli v metabolismu domperidonu hraje izoenzym CYP3A4. Výsledky studií in vitro a klinické zkušenosti ukazují, že současné užívání léků, které významně inhibují tento izoenzym, může způsobit zvýšení plazmatických koncentrací domperidonu. Mezi silné inhibitory CYP3A4 patří azolová antimykotika (jako je flukonazol*, itrakonazol, ketokonazol* a vorikonazol*), makrolidová antibiotika (jako je klarithromycin* a erythromycin*), inhibitory HIV proteázy (jako je amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, ne ritonavir a saquinavir), antagonisté vápníku (jako je diltiazem a verapamil), amiodaron*, aprepitant, nefazodon, telithromycin*. Léky označené hvězdičkou také prodlužují QTc interval.

V řadě studií farmakokinetických a farmakodynamických interakcí domperidonu s perorálním ketokonazolem a perorálním erytromycinem u zdravých dobrovolníků bylo prokázáno, že tyto léky významně inhibují primární metabolismus prováděný izoenzymem CYP3A4. Při současném podávání 10 mg domperidonu 4krát denně a 200 mg ketokonazolu 2krát denně došlo k prodloužení QT intervalu v průměru o 9,8 ms za celou dobu sledování, v některých bodech se změny lišily od 1,2 až 17,5 ms. Při současném podávání 10 mg domperidonu 4x denně a 500 mg erythromycinu 3x denně došlo k prodloužení QT intervalu v průměru o 9,9 ms za celou dobu sledování, v některých bodech se změny lišily od 1,6 až 14,3 ms. V každé z těchto studií byly C max a AUC domperidonu přibližně trojnásobně zvýšeny.

V současnosti není známo, jaký příspěvek ke změně QTc intervalu mají zvýšené plazmatické koncentrace domperidonu.

V těchto studiích vedla monoterapie domperidonem (10 mg 4krát denně) k prodloužení QT intervalu o 1,6 ms (studie s ketokonazolem) a 2,5 ms (studie s erythromycinem), zatímco monoterapie ketokonazolem (200 mg 2krát denně) a monoterapie erythromycinem (500 mg 3krát denně) vedly k prodloužení QTc intervalu o 3,8 resp. 4,9 ms během celého období sledování.

V jiné studii s opakovanými dávkami u zdravých dobrovolníků nebylo zjištěno žádné významné prodloužení QTc intervalu během hospitalizace v monoterapii domperidonem (40 mg 4krát denně, celková denní dávka 160 mg, což je dvojnásobek doporučené maximální denní dávky). Současně byly plazmatické koncentrace domperidonu podobné jako ve studiích interakce domperidonu s jinými léky.

Kombinované použití anticholinergik (např. dextrometorfan, difenhydramin) může interferovat s rozvojem antidyspeptických účinků léku Motilium ve formě suspenze.

Teoreticky, protože Motilium má gastrokinetický účinek, mohlo by ovlivnit absorpci současně podávaných perorálních přípravků, zejména přípravků s prodlouženým uvolňováním nebo enterosolventních přípravků. Užívání domperidonu u pacientů užívajících paracetamol nebo digoxin však neovlivnilo hladinu těchto léků v krvi.

Motilium lze užívat současně s antipsychotiky, jejichž účinek nezvyšuje; agonisté dopaminových receptorů (bromokriptin, levodopa), jejichž nežádoucí periferní účinky, jako jsou poruchy trávení, nauzea, zvracení, tlumí, aniž by to ovlivnilo jejich centrální účinky.

speciální instrukce

Pokud se Motilium užívá spolu s antacidy nebo antisekrečními léky, měly by se tyto léky užívat po jídle, nikoli před jídlem, tzn. neměly by být užívány současně s přípravkem Motilium.

Aplikace u onemocnění kardiovaskulárního systému

Některé epidemiologické studie ukázaly, že užívání domperidonu může být spojeno se zvýšeným rizikem závažných komorových arytmií nebo náhlé koronární smrti. Riziko může být pravděpodobnější u pacientů starších 60 let a u pacientů užívajících lék v denních dávkách vyšších než 30 mg. Pacienti starší 60 let by měli užívat lék opatrně a před jeho užíváním se poradit s lékařem.

Užívání domperidonu a dalších léků, které vedou k prodloužení QTc intervalu, se nedoporučuje u pacientů se stávajícími poruchami vedení, zejména s prodloužením QTc intervalu, a u pacientů s těžkou nerovnováhou elektrolytů (hypokalémie, hyperkalémie, hypomagnezémie) nebo s bradykardií. nebo u pacientů se současným srdečním onemocněním, jako je městnavé srdeční selhání. Jak víte, na pozadí nerovnováhy elektrolytů a bradykardie se zvyšuje riziko arytmií.

Pokud se objeví známky nebo příznaky, které mohou souviset se srdeční arytmií, je třeba léčbu přípravkem Motilium přerušit a poradit se s lékařem.

Použití při onemocnění ledvin

Protože velmi malé procento léčiva je vylučováno ledvinami v nezměněné podobě, pak není nutná úprava jednorázové dávky u pacientů s renální insuficiencí. Při opětovném jmenování léku Motilium by však měla být frekvence užívání snížena na 1-2krát denně v závislosti na závažnosti poškození funkce ledvin a může být také nutné snížit dávku. Při dlouhodobé léčbě by pacienti měli být pravidelně sledováni.

Potenciál lékových interakcí

Hlavní cestou metabolismu domperidonu je CYP3A4. Údaje in vitro a studie u lidí naznačují, že současné užívání léčivých přípravků, které významně inhibují tento enzym, může být spojeno se zvýšením plazmatických koncentrací domperidonu. Kombinované použití domperidonu se silnými inhibitory CYP3A4, které podle získaných údajů způsobují prodloužení QT intervalu, je kontraindikováno.

Při současném podávání domperidonu se silnými inhibitory CYP3A4, které neprodlužují QT interval, jako je indinavir, je třeba opatrnosti; Pacienti by měli být pečlivě sledováni z hlediska známek nebo příznaků nežádoucích účinků.

Při současném podávání domperidonu s léčivými přípravky, o nichž je známo, že prodlužují QT interval, je třeba postupovat opatrně; Pacienti by měli být pečlivě sledováni na známky nebo příznaky kardiovaskulárních nežádoucích účinků.

Příklady takových léků:

antiarytmika třídy IA (např. disopyramid, chinidin);

antiarytmika třídy III (např. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol);

Některá antipsychotika (např. haloperidol, pimozid, sertindol);

některá antidepresiva (např. citalopram, escitalopram);

některá antibiotika (např. levofloxacin, moxifloxacin);

Některá antimykotika (např. pentamidin);

Některá antimalarika (např. halofantrin);

Některá gastrointestinální léčiva (např. dolasetron);

Některá protirakovinná léčiva (např. toremifen, vandetanib);

Některé další léky (např. bepridil, metadon).

Pomocné látky

Motilium perorální suspenze obsahuje sorbitol a nedoporučuje se používat u pacientů s intolerancí sorbitolu.

Pastilky Motilium Express obsahují aspartam, a proto by se neměly používat u pacientů s hyperfenylalaninémií.

Likvidace léku

Pokud se léčivý přípravek stal nepoužitelným nebo vypršela doba použitelnosti, neměl by být vyhazován do odpadních vod nebo na ulici. Je nutné umístit drogu do sáčku a dát do nádoby na odpadky. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.

Pediatrické použití

Motilium může ve vzácných případech způsobit neurologické vedlejší účinky. Riziko neurologických nežádoucích účinků u malých dětí je vyšší, protože. metabolické funkce a BBB v prvních měsících života nejsou plně vyvinuty. V tomto ohledu byste měli striktně dodržovat doporučenou dávku. Neurologické nežádoucí účinky mohou být u dětí způsobeny předávkováním léku, ale je třeba vzít v úvahu další možné příčiny takových účinků.

Vliv na schopnost řídit vozidla a ovládací mechanismy

Při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí, je třeba dbát zvýšené opatrnosti kvůli riziku nežádoucích reakcí, které mohou tyto schopnosti ovlivnit.

Těhotenství a kojení

Těhotenství

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití domperidonu během těhotenství.

K dnešnímu dni neexistují žádné důkazy o zvýšeném riziku malformací u lidí. Lék by však měl být předepisován během těhotenství pouze v případech, kdy je jeho použití odůvodněno očekávaným terapeutickým přínosem.

období laktace

Množství domperidonu, které se může dostat do těla dítěte s mateřským mlékem, je malé.

Maximální relativní dávka pro kojence (%) se odhaduje na přibližně 0,1 % dávky užívané matkou na základě tělesné hmotnosti. Není známo, zda tato hladina má negativní vliv na novorozence. V tomto ohledu se při užívání léku během laktace doporučuje přestat kojit.

Aplikace v dětství

Motilium Express je kontraindikován u dětí mladších 12 let s tělesnou hmotností nižší než 35 kg.

V pediatrické praxi by se měla používat hlavně suspenze Motilium.

Pro zhoršenou funkci ledvin

Z Pozor

Podmínky skladování

Motilium suspenze by měla být uchovávána mimo dosah dětí při teplotě 15° až 30°C. Doba použitelnosti - 3 roky.

Motilium EXPRESS by měl být skladován v původním obalu mimo dosah dětí, na suchém místě při teplotě do 25°C. Doba použitelnosti - 2 roky.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Motilium (susp.d/in.prim.1mg/ml 100ml lahvička.N1) Belgie Janssen Pharmaceuticals N.V.

P N014062/01.INN Domperidon
Obchodní název Motilium
Registrační číslo P N014062/01
Datum registrace 19.11.2008
Datum zrušení
Výrobce Janssen Pharmaceutics N.V. - Belgie

Obal:
č. ID balení EAN
1 perorální suspenze 1 mg/ml 100 ml, tmavé skleněné lahvičky (1) - kartonové balení ND 42-4984-07 4602243000340

MOTILIUM® (MOTILIUM®)

Zastoupení:

Johnson and Johnson LLC ATX kód: A03FA03 Držitel rozhodnutí o registraci:

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V.

výrobce JANSSEN-CILAG, S.A.

Forma uvolnění, složení a balení

[Lék je schválen pro použití jako volně prodejný] Tablety, potahované od bílé po světle krémovou barvu, kulaté, bikonvexní, s nápisem „Janssen“ na jedné straně a „M / 10“ na druhé straně; na přestávce - bílá.

domperidon 10 mg

Pomocné látky: laktóza, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý bramborový škrob, polyvidon, magnesium-stearát, hydrogenovaný rostlinný olej, laurylsulfát sodný, hypromelóza.

30 ks. - blistry (1) - kartonové obaly.

[Lék je schválen pro použití jako lék bez předpisu] Pastilky bílé nebo téměř bílé, kulaté, instantní.

domperidon 10 mg

Pomocné látky: želatina, mannitol, aspartam, mátové aroma, poloxamer 188.

10 kusů. - blistry (1) - kartonové obaly.

10 kusů. - blistry (3) - kartonové balíčky.

Suspenze pro perorální podání je homogenní, bílá.

domperidon 5 mg

Pomocné látky: sodná sůl sacharinu, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylcelulózy, sorbitol, methylparaben, propylparaben, hydroxid sodný, polysorbát, čištěná voda.

100 ml - lahvičky (1) s 5 ml odměrnou pipetou nebo 10 ml odměrkou - balení z lepenky.

200 ml - lahvičky (1) s 5 ml odměrnou pipetou nebo 10 ml odměrkou - balení z kartonu.

Klinicko-farmakologická skupina: Antiemetikum centrálního účinku, blokující dopaminové receptory

Registrační čísla:

# [Lék je schválen pro použití jako volně prodejný lék] tab., kryt. skořápka, 10 mg: 10 nebo 30 ks. - P č. 014853 / 01-2003, 25.03.03 PPR

# [Lék je schválen pro použití jako volně prodejný lék] záložka. d / resorpce 10 mg: 10 nebo 30 ks. - P č. 011655/01, 27.04.07

# susp. d / požití 5 mg / 5 ml: lahvička. 100 ml nebo 200 ml - P č. 014062/01-2002, 03.06.06 PPR

Popis léku je založen na oficiálně schváleném návodu k použití a schválený výrobcem pro vydání 2008.

Farmakologické působení | Farmakokinetika | Indikace | Dávkovací režim | Vedlejší účinek | Kontraindikace | Těhotenství a kojení | Speciální pokyny | Předávkování | Drogová interakce | Podmínky výdeje z lékáren | Podmínky skladování a data expirace

farmakologický účinek

Antiemetikum, stimulant gastrointestinální motility. Domperidon je antagonista dopaminu, který má stejně jako metoklopramid a některá antipsychotika antiemetické vlastnosti. Na rozdíl od těchto léků však domperidon neproniká dobře přes BBB. Užívání domperidonu je zřídka doprovázeno extrapyramidovými vedlejšími účinky, zejména u dospělých, ale domperidon stimuluje uvolňování prolaktinu z hypofýzy. Antiemetický účinek může být způsoben kombinací periferního (gastrokinetického) působení a antagonismu k dopaminovým receptorům v chemoreceptorové spouštěcí zóně.

Při perorálním podání prodlužuje domperidon trvání antrálních a duodenálních kontrakcí, urychluje vyprazdňování žaludku - uvolňování tekutých a polotuhých frakcí u zdravých lidí a pevných frakcí u pacientů v případě, kdy byl tento proces zpomalen, a zvyšuje tlak dolního jícnového svěrače u zdravých lidí.

Domperidon nemá žádný vliv na žaludeční sekreci.

Farmakokinetika

Sání

Po perorálním podání nalačno se domperidon rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Cmax v plazmě je dosaženo přibližně za 1 hod. Nízká absolutní biologická dostupnost domperidonu při perorálním podání (přibližně 15 %) je způsobena rozsáhlým primárním metabolismem ve střevní stěně a játrech.

Ačkoli u zdravých lidí je biologická dostupnost domperidonu zvýšena, když je užíván po jídle, pacienti s gastrointestinálními potížemi by měli domperidon užívat 15-30 minut před jídlem. Hypoacidita žaludeční šťávy snižuje absorpci domperidonu.

Při užívání léku po jídle trvá dosažení Cmax déle a AUC se mírně zvyšuje.

Rozdělení

Při perorálním podání se domperidon nehromadí a neindukuje svůj vlastní metabolismus. Po užívání domperidonu po dobu 2 týdnů v dávce 30 mg/den byla Cmax v krevní plazmě 90 minut po poslední dávce 21 ng/ml a byla téměř stejná jako po první dávce (18 ng/ml).

Vazba na plazmatické proteiny - 91-93%.

Koncentrace domperidonu v mateřském mléce kojících žen jsou 4krát nižší než odpovídající plazmatické koncentrace.

Metabolismus

Domperidon je metabolizován v játrech hydroxylací a N-dealkylací. Studie metabolismu léčiv in vitro s použitím diagnostických inhibitorů odhalily, že izoenzym 3A4 je hlavním izoenzymem systému cytochromu P450 zapojeného do procesu N-dealkylace domperidonu, zatímco izoenzymy CYP3A4, CYP1A2 a CYP2E1 se podílejí na aromatické hydroxylaci domperidonu.

chov

Vylučování močí je 31 % a stolicí 66 % dávky.

Vylučuje se v nezměněné podobě stolicí (10 %) a močí (přibližně 1 %).

T1/2 z krevní plazmy po užití jedné dávky u zdravých dobrovolníků je 7-9 hodin.

Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích

U pacientů s těžkou renální insuficiencí (hladina kreatininu v séru vyšší než 6 mg/dl) se T1/2 domperidonu zvyšuje ze 7,4 hodiny na 20,8 hodiny, ale plazmatické koncentrace léku jsou nižší než u zdravých dobrovolníků.

Indikace

Komplex dyspeptických příznaků často spojených s opožděným vyprazdňováním žaludku, gastroezofageálním refluxem, ezofagitidou (pocit plnosti v epigastriu, pocit nadýmání, bolesti v horní části břicha, říhání, plynatost, nevolnost, zvracení, pálení žáhy a regurgitace);

Nevolnost a zvracení funkčního, organického, infekčního původu, způsobené radioterapií, farmakoterapií nebo dietními poruchami;

Nevolnost a zvracení způsobené agonisty dopaminu při použití u Parkinsonovy choroby (jako je L-dopa a bromokriptin);

Regurgitační syndrom, cyklické zvracení, gastroezofageální reflux a další poruchy motility žaludku u dětí.

Dávkovací režim

Potahované tablety jsou indikovány pro dospělé a děti s hmotností nad 35 kg.

Pastilky jsou indikovány pro dospělé a děti starší 5 let.

V pediatrické praxi (zejména děti do 5 let) se doporučuje používat Motilium ve formě suspenze.

Při chronické dyspepsii se dospělým a dětem předepisuje 10 mg 3krát denně 15-30 minut před jídlem a v případě potřeby před spaním. Maximální denní dávka je 80 mg.

V případě potřeby lze u dospělých a dětí starších 12 let dávku zdvojnásobit.

Pro děti je lék ve formě suspenze předepisován rychlostí 2,5 ml / 10 kg tělesné hmotnosti (což odpovídá 250 mcg / kg tělesné hmotnosti) 3krát / den před jídlem a v případě potřeby před spaním .

V případě potřeby lze indikovanou dávku zdvojnásobit (s výjimkou dětí do 1 roku). Maximální denní dávka je 2,4 mg / kg tělesné hmotnosti, ale ne více než 80 mg.

Při nevolnosti a zvracení se dospělým a dětem starším 12 let předepisuje 20 mg 3-4krát denně před jídlem a před spaním. Maximální denní dávka je 80 mg.

Dětem ve věku 5 až 12 let se předepisuje 10 mg 3-4krát denně před jídlem a před spaním. Lék ve formě suspenze se předepisuje rychlostí 5 ml / 10 kg tělesné hmotnosti (což odpovídá 500 mcg / kg tělesné hmotnosti) 3-4krát / den před jídlem a před spaním. Této dávky se dosáhne dvojitým naplněním pipety. Maximální denní dávka je 2,4 mg / kg tělesné hmotnosti, ale ne více než 80 mg.

Pravidla aplikace pozastavení

Před použitím lahvičku se suspenzí protřepejte. Suspenze je dodávána v obalu s dětskou pojistkou, takže lahvičku je třeba otevřít následovně:

1. Zatlačte na uzávěr plastové láhve a otočte jím proti směru hodinových ručiček.

2. Odstraňte odšroubovaný kryt.

3. Vyjměte pipetu z pouzdra (dodáváno pouze s lahvičkou o objemu 100 ml).

4. Zatímco držíte spodní kroužek na místě, zvedněte horní kroužek až po značku odpovídající váze dítěte (v kg).

5. Držte spodní kroužek a vytáhněte naplněnou pipetu z lahvičky.

6. Po použití pipetu opláchněte vodou, vložte prázdnou pipetu zpět do pouzdra a lahvičku uzavřete.

Pravidla pro používání pastilek

Pastilky jsou dostupné v blistrech. Protože jsou tablety poměrně křehké, neměly by být protlačeny fólií, aby nedošlo k poškození.

Abyste dostali tabletu z blistru, uchopte fólii za okraj a zcela ji vyjměte z buňky, ve které je tableta umístěna. Poté jemně zatlačte a vyjměte tabletu z obalu. Tabletu je třeba položit na jazyk. Během několika sekund se rozpadne na povrchu jazyka a lze jej spolknout se slinami bez pití vody.

Vedlejší účinek

Z trávicího systému: zřídka - gastrointestinální poruchy; v ojedinělých případech - přechodné křeče střeva.

Ze strany centrálního nervového systému: extrapyramidové příznaky (velmi zřídka - u dětí; v ojedinělých případech - u dospělých); zcela reverzibilní a vymizí po ukončení léčby. Při nedostatečném rozvoji BBB (např. u dětí do 1 roku věku) nebo porušení jeho funkcí nelze zcela vyloučit možnost neurologických nežádoucích účinků.

Z endokrinního systému: je možná hyperprolaktinémie, která vzácně vede ke galaktoree, gynekomastii, amenoree.

Alergické reakce: zřídka - vyrážka, kopřivka.

Kontraindikace

gastrointestinální krvácení;

Mechanická obstrukce nebo perforace, při které může být stimulace motorické funkce žaludku nebezpečná;

nádor hypofýzy vylučující prolaktin (prolaktinom);

Současné podávání perorálních forem ketokonazolu;

Přecitlivělost na složky léku.

Použití během těhotenství a kojení

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití přípravku Motilium během těhotenství.

K dnešnímu dni neexistují žádné důkazy o zvýšeném riziku malformací u lidí. Užívání Motilia během těhotenství (zejména v prvním trimestru) je však možné pouze v případech, kdy očekávaný přínos terapie pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

U žen je koncentrace domperidonu v mateřském mléce 10-50 % odpovídající plazmatické koncentrace a nepřesahuje 10 ng/ml. Celkové množství domperidonu vyloučeného do mateřského mléka je nižší než 7 mcg / den při použití maximálních přípustných dávek. Není známo, zda tato hladina má negativní vliv na novorozence. Pokud je tedy nutné používat Motilium během kojení, kojení by mělo být přerušeno.

Aplikace pro porušení funkce jater

Aplikace pro porušení funkce ledvin

V případě renální insuficience se doporučuje prodloužit interval mezi užíváním léku. Protože Vzhledem k tomu, že velmi malé procento léčiva je vylučováno ledvinami v nezměněné podobě, je nepravděpodobné, že by u pacientů s renální insuficiencí byla potřeba upravit jednorázovou dávku. Po opětovném jmenování by však měla být frekvence podávání snížena na 1-2krát denně v závislosti na závažnosti selhání ledvin a může být také vyžadováno snížení dávky.

speciální instrukce

Při kombinovaném použití Motilium s antacidy nebo antisekrečními léky je nutné tyto léky užívat po jídle, tzn. neměly by být užívány současně s přípravkem Motilium.

Motilium by měl být používán s opatrností u pacientů s jaterní insuficiencí vzhledem k vysokému stupni metabolismu domperidonu v játrech.

Při dlouhodobé léčbě by pacienti měli být pravidelně sledováni.

Pediatrické použití

Vzhledem k tomu, že procesy metabolismu a funkce BBB v prvních měsících života nejsou plně vyvinuty, měl by být jakýkoli lék předepisován kojencům velmi opatrně a pod přísným lékařským dohledem. Protože typické pro Motilium, nedostatek účinku na centrální nervový systém je způsoben především mírným průnikem přes BBB, u dětí do 1 roku nelze zcela vyloučit výskyt neurologických příznaků. Předávkování může u dětí způsobit neurologické nežádoucí účinky.

Vliv na schopnost řídit vozidla a ovládací mechanismy

Motilium neovlivňuje schopnost řídit auto a pracovat s mechanismy.

Předávkovat

Příznaky: ospalost, dezorientace a extrapyramidové reakce, zvláště u dětí.

Léčba: použití aktivního uhlí a pečlivé sledování. Anticholinergika, léky používané k léčbě parkinsonismu nebo antihistaminika mohou být účinná, když se objeví extrapyramidové reakce.

léková interakce

Anticholinergní léky mohou neutralizovat antidyspeptický účinek Motilium.

Biologická dostupnost Motilium při perorálním podání klesá po předchozím podání cimetidinu nebo hydrogenuhličitanu sodného. Neměli byste užívat antacida a antisekreční léky současně s Motilium, protože. snižují jeho biologickou dostupnost.

Hlavní cesta metabolických přeměn domperidonu probíhá za účasti izoenzymu 3A4 systému cytochromu P450. Na základě studií in vitro lze předpokládat, že při současném užívání domperidonu a léků, které tento izoenzym významně inhibují, je možné zvýšení plazmatických hladin domperidonu. Příklady inhibitorů izoenzymu CYP3A4 jsou následující léky: azolová antimykotika, makrolidová antibiotika, inhibitory HIV proteázy, nefazodon.

Při provádění studie na zdravých dobrovolnících interakce domperidonu s ketokonazolem odhalila, že ketokonazol inhibuje primární metabolismus domperidonu závislý na CYP3A4, což vede k přibližně trojnásobnému zvýšení Cmax a AUC domperidonu ve fázi plateau. Ve studii interakce domperidonu a ketokonazolu se ukázalo, že při kombinovaném užívání domperidonu v dávce 10 mg 4krát denně a ketokonazolu v dávce 200 mg 2krát denně dochází k prodloužení QT interval o 10-20 ms. Při monoterapii domperidonem, jak v podobných dávkách, tak při užívání denní dávky 160 mg (což je dvojnásobek maximální povolené denní dávky), nedošlo ke klinicky významným změnám v QT intervalu.

Teoreticky (protože lék má gastrokinetický účinek) by Motilium mohlo ovlivnit vstřebávání současně užívaných léků, zejména léků s prodlouženým uvolňováním účinné látky nebo enterosolventních léků. Užívání domperidonu u pacientů léčených paracetamolem nebo vybraným digoxinem však neovlivnilo hladinu těchto léků v krvi.

Motilium lze také kombinovat s antipsychotiky, jejichž účinek nezvyšuje; agonisté dopaminergních receptorů (bromokriptin, levodopa), jejichž nežádoucí periferní účinky, jako jsou poruchy trávení, nevolnost, zvracení, tlumí, aniž by neutralizoval jejich hlavní vlastnosti.

Podmínky výdeje z lékáren

Lék ve formě suspenze pro perorální podání je vydáván na lékařský předpis.

Lék ve formě potahovaných tablet a pastilek je schválen k použití jako volně prodejný lék.

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě 15 ° až 30 ° C. Doba použitelnosti potahovaných tablet a perorální suspenze je 5 let, pastilek 2 roky.

Složení léčivého přípravku Motilium

Suspenze Motilium
Účinná látka (v 5 ml): domperidon 5 mg.
Neaktivní složky: propylparaben, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylcelulózy, sorbitol, sacharinát sodný, methylparaben, polysorbát, hydroxid sodný, čištěná voda.

Lingvální tablety Motilium
Účinná látka (v 1 tabletě): domperidon 10 mg.
Neaktivní složky: aspartam, želatina, mannitol, mátová příchuť.

Léková forma

Farmakoterapeutická skupina

Farmakologické vlastnosti

Antiemetický účinek je možná důsledkem kombinace antagonismu k dopaminovým receptorům lokalizovaným ve spouštěcí oblasti chemoreceptorů a gastrokinetického (periferního) působení. Při perorálním podání prodlužuje trvání duodenálních a antrálních kontrakcí, zlepšuje vyprazdňování žaludku. U zdravých lidí dochází k úlevě při evakuaci jejich žaludku polotuhých a kapalných frakcí, u nemocných lidí - většinou pevných se zpomalením evakuačních procesů. U zdravých lidí také zvyšuje tonus a tlak svěrače v dolní části jícnu. Neovlivňuje sekreci žaludeční šťávy.

Indikace pro použití Motilium

Kontraindikace

Bezpečnostní opatření při používání

Koncentrace účinné látky Motilium v ​​mateřském mléce žen je 10-50% plazmatické koncentrace, ale ne více než 10 ng / ml. Při užívání maximálních přípustných dávek není celkové množství domperidonu, které přechází do mateřského mléka, nižší než 7 mcg denně. V tuto chvíli nejsou k dispozici informace, zda tato koncentrace domperidonu negativně ovlivňuje kojené děti. Pokud je Motilium nezbytné během kojení, doporučuje se zdržet se kojení (s výjimkou převahy očekávaných přínosů nad možnými riziky).

Pokud je lék předepsán ve spojení s antisekrečními nebo antacidovými látkami, měly by se užívat po jídle. Pacienti s jaterní insuficiencí Motilium by měli být podáváni s opatrností, protože domperidon je převážně metabolizován v játrech. Pacienti, kteří lék užívají dlouhodobě, by měli být pod lékařským dohledem.

U dětí prvního roku života se všechny léky, včetně Motilium, používají s opatrností z důvodu možného rozvoje neurologických příznaků v důsledku zvýšeného průniku hematoencefalickou bariérou (u dospělých lék neproniká do krevního mozku bariéra).

Při překročení dávky domperidolu u dětí vyvolává droga různé neurologické jevy. Domperidon nemá negativní dopad při práci s mechanismy a řízení automobilu.

Interakce s drogami

Podle in vitro experimentů lze předpokládat, že při použití domperidonu v kombinaci s léky, které tento enzym ve významné míře inhibují, je pravděpodobné zvýšení obsahu domperidonu v krevní plazmě. Silné inhibitory izoenzymu CYP3A4: azolová antimykotika, makrolidová antibiotika, nefazodon a inhibitory HIV proteázy. Ketokonazol inhibuje primární metabolismus domperidonu spojený s CYP3A4 v experimentech na zdravých dobrovolnících, proto je ve fázi plateau dosaženo zvýšení AUC a Cmax domperidonu asi 3krát.

Bylo zjištěno, že kombinace ketokonazolu (200 mg 2x denně) a domperidonu (10 mg 4x denně) prodlužuje trvání QT intervalu přibližně o 10-20 msec. Klinicky významné změny v trvání QT intervalu nebyly detekovány při monoterapii přípravkem Motilium, a to jak ve středních terapeutických dávkách, tak při podávání v dávce přesahující 2násobek maximální denní dávky (160 mg). Domperidon nepotencuje účinky neuroleptik, proto jsou tyto kombinace povoleny. Motilium inhibuje vedlejší účinky levodopy a bromokriptinu (agonisté dopaminergních receptorů), aniž by ovlivnil jejich terapeutické účinky.

Způsob aplikace a dávkování Motilium

Chronické dyspeptické stavy
Děti a dospělí užívají 10 mg 15-30 minut před jídlem 3x denně. V případě potřeby můžete lék užít před spaním. Maximální dávka je 80 mg/den. U dětí nad 12 let a dospělých lze dávku podle potřeby zdvojnásobit.
Motilium suspenze se používá v dávce 2,5 ml / 10 kg tělesné hmotnosti dítěte (což je dávka 250 μg na 1 kg tělesné hmotnosti). Dávkování lze v případě potřeby zdvojnásobit pouze u dětí starších 1 roku. Maximální dávka je 2,4 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně, ale ne více než 80 mg denně.

Na nevolnost a zvracení
Děti starší 12 let a dospělí užívají 20 mg Motilium 3-4krát denně před jídlem a před spaním. Maximální dávka je 80 mg/den. Děti 5-12 let - 10 mg 3-4krát denně před jídlem a před spaním. Ve formě suspenze se doporučuje předepisovat v dávce 5 ml na 10 kilogramů tělesné hmotnosti (500 mcg na 1 kg tělesné hmotnosti dítěte) před jídlem a také před spaním (3-4krát den). Maximální dávka je 2,4 mg / kg tělesné hmotnosti dítěte za den, ale ne více než 80 mg.

Se selháním ledvin
Při renální insuficienci je nutné prodloužit intervaly mezi užíváním léku. Korekce jednorázové dávky není nutná, protože pouze malá část léku je vyloučena v nezměněné podobě ledvinami. Při opětovném jmenování by měl být počet dávek léku snížen na 1-2krát denně, může být také nutné snížit dávkování (v závislosti na stupni renální insuficience).

Pravidla aplikace pozastavení
Závěs je v obalu, který je chráněn před náhodným otevřením dětmi. Před použitím protřepejte lahvičku se suspenzí Motilium. Láhev se otevírá takto:
1. Zatlačte na uzávěr plastové láhve shora a současně jím otáčejte proti směru hodinových ručiček.
2. Odstraňte odšroubovaný kryt.
3. Vyjměte pipetu z pouzdra (pouze v balení se 100 ml lahvičkami).
4. Zvedněte horní kroužek ke značce, která odpovídá tělesné hmotnosti dítěte, přičemž spodní kroužek držte na místě.
5. Vytáhněte naplněnou pipetu přidržením spodního kroužku.
6. Po použití pipetu opláchněte čištěnou vodou, prázdnou pipetu vložte do pouzdra.
7. Uzavřete lahvičku.

Pravidla pro používání lingválních tablet
Motilium lingvální tablety jsou dostupné v blistrech. Instantní lingvální tablety jsou velmi křehké, proto je pro zachování jejich celistvosti nutné jemně zmáčknout fólii a vyjmout je z obalu:
1. Vezměte blistrovou fólii za okraj a sejměte ji z cely.
2. Jemně zatlačte na článek a vyjměte tabletu.

Vedlejší efekty

Na straně trávicího systému: gastrointestinální poruchy (vzácné), v ojedinělých případech jsou možné přechodné spastické kontrakce střeva.
Alergické reakce: kopřivka a vyrážka (vzácné).

Předávkovat

Podmínky skladování

Pravidla dovolené

Motilium®

Mezinárodní nechráněný název

domperidon

Léková forma

Potahované tablety 10 mg

Jedna tableta obsahuje

účinná látka- domperidon 10:00,

Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý škrob, polyvidon K90, magnesium-stearát, hydrogenovaný bavlníkový olej, laurylsulfát sodný,

filmový obal: hypromelóza 2950 5 mPa s, laurylsulfit sodný,

čištěná voda.

Popis

Kulaté bikonvexní potahované tablety, bílé až světle krémové barvy, s nápisem „Janssen“ na jedné straně tablety a M / 10 na druhé straně.

Farmakoterapeutická skupina

Léky pro léčbu funkčních poruch střev. Stimulanty gastrointestinální motility.

Kód ATCA03FA03

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Domperidon se při perorálním podání nalačno rychle vstřebává, přičemž maximální plazmatické koncentrace se dosahují přibližně za 1 hodinu. Při užívání léku po jídle se absorpce domperidonu zpomaluje a zvyšuje se plocha pod křivkou (AUC). Nízká absolutní biologická dostupnost domperidonu (přibližně 15 %) je způsobena rozsáhlým primárním metabolismem ve střevní stěně a játrech.

Hypoacidita žaludeční šťávy snižuje absorpci domperidonu.

Doba k dosažení maximální koncentrace domperidonu v krevní plazmě je 90 minut po užití léku. Současně je maximální koncentrace Cmax 18 ng / ml po jedné dávce a 21 ng / ml při denním podávání léku v dávce 30 mg denně po dobu 2 týdnů.

Domperidon se z 91–93 % váže na plazmatické proteiny. Koncentrace domperidonu v mateřském mléce kojících žen jsou 4krát nižší než odpovídající plazmatické koncentrace. Domperidon špatně proniká hematoencefalickou bariérou.

Domperidon je metabolizován v játrech hydroxylací a N-dealkylací. Vylučování močí a stolicí je 31 a 66 %.

orální dávka, resp. Vylučování léčiva v nezměněné formě je malé procento (10 % stolicí a přibližně 1 % močí). Domperidon se nehromadí a neindukuje svůj vlastní metabolismus. Eliminační poločas z krevní plazmy po podání jedné dávky je 7-9 hodin a je prodloužen u těžkého selhání ledvin (20,8 hodin).

Farmakodynamika

Motilium® je antagonista dopaminu a má antiemetické vlastnosti. Jeho antiemetický účinek je způsoben kombinací periferního (gastrokinetického) působení a antagonismu k dopaminovým receptorům v chemoreceptorové spouštěcí zóně.

Při perorálním podání Motilium® prodlužuje trvání kontrakcí antra a duodenálních úseků žaludku, urychluje jeho vyprazdňování a zvyšuje tlak v oblasti svěrače dolního jícnu. Motilium®

nemá vliv na žaludeční sekreci.

Užívání Motilium® je zřídka doprovázeno extrapyramidovými vedlejšími účinky, ale Motilium® stimuluje uvolňování prolaktinu z hypofýzy.

Indikace pro použití

Komplex dyspeptických příznaků často spojených s opožděným vyprazdňováním žaludku, gastroezofageálním refluxem, ezofagitidou: pocit plnosti v epigastriu, pocit nadýmání, bolest v horní části břicha, říhání, pálení žáhy, plynatost

Nevolnost a zvracení funkčního, organického, infekčního původu způsobené radioterapií, farmakoterapií nebo dietními poruchami

Nevolnost a zvracení způsobené agonisty dopaminu při použití u Parkinsonovy choroby (jako je L-dopa a bromokriptin)

Cyklické zvracení, gastroezofageální reflux, regurgitační syndrom a další poruchy motility žaludku v pediatrické praxi

Dávkování a podávání

chronická dyspepsie

1 tableta 3x nebo 4x denně. Maximální denní dávka je 80 mg.

Nevolnost a zvracení

Dospělí a dospívající starší 12 let:

1-2 tablety 3x nebo 4x denně. Maximální denní dávka je 80 mg.

Děti od 6 do 12 let:

1 tableta 3-4x denně. Maximální denní dávka je 80 mg.

Maximální denní dávka domperidonu je 2,4 mg na 1 kg tělesné hmotnosti, ale ne více než 40 mg.

Délka léčby je v průměru 1 měsíc.

Vedlejší efekty

Často

Gastrointestinální poruchy (nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu atd.)

Přechodné střevní křeče ve vybraných případech

Extrapyramidové jevy (u dětí - velmi vzácně, u dospělých - ojedinělé případy); tyto jevy jsou zcela reverzibilní a vymizí po vysazení léku

Zřídka

Galaktorea, gynekomastie a amenorea v důsledku zvýšených hladin prolaktinu v plazmě v důsledku toho, že hypofýza je mimo hematoencefalickou bariéru

Velmi zřídka

- (<1/10000, включая единичные случаи) ангионевротический отек и анафилактические реакции, включая анафилактический шок, аллергические реакции, крапивница.

Kontraindikace

Zvýšená nesnášenlivost léku a jeho složek

Nádor hypofýzy vylučující prolaktin (prolaktinom)

Současné podávání perorálních forem ketokonazolu, erythromycinu nebo jiných silných inhibitorů izoenzymu CYP3A4 (flukonazol, vorikonazol, klarithromycin, amiodaron a telithromycin)

Gastrointestinální krvácení, mechanická obstrukce nebo perforace (tj. tam, kde by stimulace motility žaludku byla nebezpečná)

Věk dětí do 6 let

období laktace

Lékové interakce

Anticholinergní léky mohou neutralizovat účinek Motilium®. Perorální biologická dostupnost Motilium® je snížena po předchozím podání cimetidinu nebo hydrogenuhličitanu sodného. Antacida a antisekreční léky by neměly být užívány současně s Motilium®, protože snižují jeho biologickou dostupnost po perorálním podání.

Hlavní cesta metabolických přeměn domperidonu vede přes CYP3A4. Současné podávání Motilium® s léky, které významně inhibují tento enzym, může způsobit zvýšení hladiny domperidonu v krevní plazmě - azolová antimykotika (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol), makrolidová antibiotika (klaritromycin, erythromycin), inhibitory HIV proteázy (amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, ndinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir), nefazodon, antagonisté vápníku (diltiazem, verapamil), amiodaron, aprepitant, telithromycin.

Ketokonazol inhibuje primární metabolismus domperidonu závislý na CYP3A4, což vede k přibližně trojnásobnému zvýšení maximální koncentrace domperidonu a AUC ve fázi plateau.

Při kombinovaném užívání Motilium® v dávce 10 mg 4x denně a ketokonazolu v dávce 200 mg 2x denně dochází k prodloužení QT intervalu o 10-20 ms, při monoterapii Motilium® tamtéž nebyly žádné klinicky významné změny v QT intervalu.

Užívání přípravku Motilium® u pacientů užívajících paracetamol nebo vybranou digoxinovou terapii neovlivnilo hladinu těchto léků v krvi. Motilium® lze také kombinovat s antipsychotiky, jejichž účinek nezvyšuje; agonisté dopaminergních receptorů (bromokriptin, L-dopa), jejichž nežádoucí periferní účinky, jako jsou poruchy trávení, nevolnost, zvracení, tlumí, aniž by neutralizoval jejich hlavní vlastnosti.

speciální instrukce

Při kombinovaném použití Motilium® s antacidy nebo antisekrečními léky by se měly tyto léky užívat po jídle.

Aplikace v pediatrii.

Tablety Motilium® jsou indikovány pouze pro dospělé a děti s hmotností nad 35 kg (věk nad 6 let), v pediatrické praxi by se suspenze Motilium měla používat hlavně

Použití při onemocnění jater

Vzhledem k vysokému stupni metabolismu domperidonu v játrech by měl být Motilium® podáván s opatrností pacientům s jaterní insuficiencí.

Použití při onemocnění ledvin

U pacientů s těžkou renální insuficiencí (sérový kreatinin > 6 mg/100 ml, tj. > 0,6 mmol/l) se poločas domperidonu zvýšil ze 7,4 na 20,8 hodin, ale koncentrace léčiva v krevní plazmě byla nižší. Vzhledem k tomu, že velmi malé procento léčiva je vylučováno ledvinami v nezměněné podobě, není nutná úprava jednorázové dávky u pacientů s renální insuficiencí. Při opětovném předepisování léku je však třeba snížit frekvenci podávání na jeden až dvakrát denně. Při dlouhodobé léčbě by pacienti měli být pravidelně sledováni.

Těhotenství

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití domperidonu během těhotenství. Motilium® by měl být předepsán během těhotenství pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Motilium® neovlivňuje schopnost řídit auto a pracovat se stroji.

Předávkovat

Příznaky: ospalost, dezorientace a extrapyramidové reakce, zejména u dětí.

Léčba: doporučuje se použití aktivního uhlí a pečlivé sledování. Pokud dojde k extrapyramidovým reakcím, lze předepsat anticholinergika, antihistaminika, léky používané k léčbě parkinsonismu.

Formy uvolňování a balení

30 tablet je umístěno v blistrech vyrobených z PVC a hliníkové fólie.

1 obrysové balení spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěno v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte v suchu při teplotě 15 0C až 30 0C .

Udržujte mimo dosah dětí!

Skladovatelnost

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky výdeje z lékáren

Bez receptu

Výrobce

Janssen Silag S.A., st. Camille Desmoulins, TSA 91003, 92787 Issy Le Moulinle Sedex 9, Francie.

Název a země obalové organizace

Janssen-Cilag S.A., Francie

Jméno a země držitele rozhodnutí o registraci

Johnson & Johnson LLC, Ruská federace

Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán

Lék Motilium - návod k použití s ​​domperidonem jako účinnou látkou v kompozici má stimulační účinek na střevní motilitu, zvyšuje tlak na tonus svěrače na dně jícnu, dobu trvání duodenálních kontrakcí a urychluje vyprazdňování v jícnu. stěny žaludku.

Ale složení nemá zvláštní vliv na zvýšení produkce žaludeční šťávy.

Antiemetikum se zvýšením účinnosti střevních funkcí, žaludku a stejný účinek na organismus (děti, dospělí) bez ohledu na věk. Lék rychle odstraní těžkost v žaludku a nadměrnou tvorbu plynu, přispěje k normalizaci pohody obecně.

Určeno pro použití u dětí, kojenců do 1 roku. při onemocněních trávicího ústrojí, stabilizuje funkce žaludku, minimalizuje nepříjemné přístupy nevolnosti, zvracení.

Forma uvolnění, složení a balení

Lék má 3 formy uvolňování:

• kulaté (bikonvexní) tablety;
• lingvální pilulky jsou bílé, kulaté a rychle se rozpouštějí v ústech;
• suspenze v lahvičkách (100, 200 ml).

Balení — blistry (10, 30 kusů), kartonová forma od 1, 3 blistrů v balení.

K suspenzi v lahvičkách se dodatečně připojí odměrná pipeta (5 ml) nebo dávkovací stříkačka, odměrné víčko (10 ml).

Jako součást jedné pilulky:

• účinná látka - domperidon (10 mg);
• další složky: povidon, lauryl, sulfát laktózy, monohydrát, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát, bavlníkový olej.

Jako součást suspenze, hlavně pro děti (1 ml):

• účinná látka - domperidon (1 mg);
• pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, tekutý sorbitol, propylparaben, polysorbát, voda, hydroxid sodný, sacharinát sodný.

Farmakologie

Lék Motilium je aktivní antagonista dopaminu s antiemetickým účinkem. Je to výborný aktivátor peristaltiky. Vodivost přes oběhový systém, hematoencefalická bariéra je nízká.

Při perorálním podání Motilium přispívá k:

• zrychlení motility, vyprazdňování žaludečního obsahu;
• normalizace pohybu střev;
• zvýšený tlak v dolním jícnovém svěrači.

Vzácně, ale domperidon vede k extrapyramidovým vedlejším účinkům, stimuluje uvolňování prolaktinu z hypofýzy. Antiemetický účinek je pozorován díky perifernímu účinku na antagonisty - dopaminové receptory v zóně spouštěcích receptorů.

Jelikož se domperidon vstřebává, není pozorována žaludeční sekrece. Ale s problémy se žaludkem lék pomáhá zlepšit průchodnost pevné nestrávené potravy.

Motilium má nízkou biologickou dostupnost, ne více než 15%. Při podání nalačno je maximální absorpce plazmy z gastrointestinálního traktu dosaženo asi po 1 hodině.

Domperidon užívejte nejlépe před jídlem po dobu 15-20 minut. V opačném případě se na pozadí nízké kyselosti v žaludku sníží stupeň absorpce. Pokud lék užijete po jídle, AUC se mírně zvýší a dosažení Cmax efektu bude trvat mnohem déle.

Indikace pro použití

Motilium dokonale odstraňuje říhání, kyselý reflux, nadýmání, pocit plnosti v žaludku. Pokud máte obavy z nevolnosti a zvracení, můžete si vzít jednu pilulku nebo absolvovat úplný léčebný kurz.

Opatrnosti je třeba u pacientů se srdečním onemocněním, protože pravděpodobnost nežádoucích účinků je vysoká.

Nevolnost, zvracení bez ohledu na původ (infekční, organické, funkční) mohou způsobit:

• porušení diety;
• nedodržování dávek během lékové terapie;
• radioterapie, chemoterapie.

Lék rychle evakuuje potravu do duodena, což vede k aktivaci svalů.

Indikace k použití:

Motilium eliminuje zvracení, pálení žáhy, když je obsah vhozen do jícnu. Pokud máte pocit pálení, neměli byste se uchýlit k užívání jedlé sody. Stačí vypít tabletu léku, protože pohoda se rychle vrátí k normálu.

Pálení žáhy a průjem jsou častým problémem lidí s nadváhou. kteří zneužívají drogy, kouří a alkohol. Pokud je průjem způsoben střevní infekcí (salmonella), pak lék zmírní nepřízeň, normalizuje pohodu.

Kontraindikace pro použití

Je zakázáno užívat Motilium s:

Současné podávání s ketokonazolem, flukonazolem, amiodaronem, vorikonazolem, erythromycinem a dalšími silnými inhibitory izoenzymu CYP3A4 je nepřijatelné.

Opatrné užívání vyžaduje Motilium pro srdeční onemocnění, detekci dysfunkce ledvin, také v kombinaci s Domperidonem pro těhotné a kojící ženy, zejména pro starší osoby nad 60 let. Je nutné snížit dávky.

Na poznámku! Navzdory popularitě léku by neměl být užíván bez zohlednění kontraindikací, zejména u dětí. Nejprve se musíte poradit se svým lékařem.

Vedlejší efekty

Zřídka, ale je možný výskyt negativních reakcí po užití Motilium z jednoho nebo jiného systému:

• imunitní může vést k anafylaktickému šoku, nervovým křečím, extrapyramidovým poruchám u kojenců v prvním roce života;
• kardiovaskulární - k ventrikulárním arytmiím až k náhlé koronární smrti;
• mentální - k neuróze, neklidu u kojenců do jednoho roku;
• močové - ke zpoždění, zhoršené močení.

Nejčastější vedlejší účinky po použití Motilium:

• suchá ústa;
• náhlé zastavení menstruace u žen;
• výskyt křečí, nervozita, neklid u dětí;
• angioedém;
• kopřivka;
• gynekomastie, zmnožení mléčných žláz u mužů.

U dětí po použití drogy existuje: průjem, astenie, svědění na kůži, ospalost. U žen často - otok mléčných žláz, výtok serózních sekretů, ospalost, amenorea, galaktorea, snížené libido, deprese.

V průběhu laboratorních testů je pozorována zvýšená hladina prolaktinu v krvi, dysfunkce ledvin.

Odkaz! U starších pacientů nad 60 let může domperidon (aktivní prvek) vést k ventrikulárním arytmiím, zvýšenému krevnímu tlaku a smrti. Na doporučení lékaře je možné snížit dávky při denním užívání nad 30 mg.

Příběhy našich čtenářů!
„Dlouhodobě mám žaludeční potíže: kolitida, noční bolesti, průjem, nadýmání atd. Byla jsem vyčerpaná neustálými vyšetřeními, sondováním a dalšími procedurami.

Pila jsem kúru těchto kapek, chutnají velmi příjemně, lehce se pijí. Ciťte se lépe a rychle! Nyní pouze pohodlné pocity, židle se zlepšila. Výborný lék na můj problém, vyzkoušejte, pomůže i vám!“

Návod k použití

Je možné použít lék v tabletách, suspenzích.

Tabletová forma se užívá bezprostředně 2 hodiny před jídlem nebo ráno nalačno.

Pokud se užívá po jídle, je možné výrazné zpomalení vstřebávání domperidonu ze žaludku.

Při nízké kyselosti žaludku je lepší užívat lék v tabletách 40 minut před jídlem.

Maximální denní dávka je 80 mg. Pro dospělé a dospívající od 12 let - 1 tableta 4krát denně.

Pro děti je přijatelná dávka 1 tableta 4krát. Pokud není účinek, pak je možné zvýšit denní dávku na 80 mg.

Dávkování suspenze s ohledem na tělesnou hmotnost u dětí:

• kojenci do 1 roku - 0,5 ml;
• 3-4 roky - 2,2 ml;
• do 12 let - 2,4 ml.

Maximální denní dávka suspenze by neměla překročit 2,4 mg na 1 kg tělesné hmotnosti.

Pokud neustálé zvracení odezní, je indikováno zvýšení dávky na 20 mg až 4krát denně.

Je důležité správně užívat vstřebatelné tablety. Nedoporučuje se je násilím vytahovat přes fólii z důvodu nadměrné křehkosti.

Nezbytné:

• opatrně vyjměte článek z tablety;
• výpis;
• dát pod jazyk;
• počkejte 2-3 sekundy, dokud se úplně nerozpustí;
• polykat se slinami, bez vody.

Odkaz! Největší denní dávka by neměla přesáhnout 80 kg. Je důležité dodržovat indikátory, aby se zabránilo projevům negativních vedlejších účinků. Závěs by měl být držen mimo dosah dětí kvůli rychlému a nekomplikovanému otevírání.

Před použitím lahvičku protřepejte.

• stiskněte prst na horní části víka;
• otočte se proti směru hodinových ručiček;
• sejměte kryt;
• vyjměte pipetu z pouzdra;
• naplňte pipetu obsahem, jednou rukou držte spodní kroužek;
• dát lék vzít, dát na jazyk;
• opláchněte pipetu čistou vodou;
• láhev uzavřete, odložte k uskladnění.

Předávkovat

Případy předávkování přípravkem Motilium jsou vzácné.

• dezorientace v prostoru;
• extrapyramidová reakce;
• letargie, ospalost.

Pozornost! Výskyt nežádoucích účinků by měl být důvodem k přerušení léčby a konzultaci s lékařem. Musíte také umýt žaludek slabým roztokem manganistanu draselného, ​​pít aktivní uhlí, antihistaminikum nebo anticholinergikum.

Interakce s jinými léky

Motilium je stimulant střevní peristaltiky a není vhodné jej používat ve spojení s antacidy, antisekrečními léky, aby se zabránilo snížení absorpce domperidonu.

K inhibici přispějí makrolidy, antibiotika, antimykotika počáteční metabolismus domperidonu, i když ve fázi plateau dochází k maximálnímu zvýšení (téměř 3krát) AUC.

Pokud se domperidon užívá v kombinaci s ketokonazolem, pak se trvání QT intervalu mírně prodlouží.

Je přijatelné použít Motilium s agonisty dopaminergních receptorů(Bromokript, Levodop) a léčebný efekt se nezmění. Biologickou dostupnost Motilium je možné snížit společným nebo předchozím podáním hydrogenuhličitanu sodného (cimetidin).

Metabolismus domperidonu se provádí hlavně díky izoenzymu CYP3A4. Jiné léky, které inhibují tyto enzymy, mohou vést ke zvýšení koncentrace domperidonu v krevní plazmě.

Jsou to antimykotika (Fluconazol), antibiotika (Clarithromycin), inhibitory proteáz (Sachinavir), antagonisté vápníku (Amiodaron, Verapamil).

To, s čím Motilium kombinujeme, je především:

• neuroleptika;
• antagonisty dopaminového receptoru bez ovlivnění centra zvracení.

Kompatibilita s alkoholem

Díky aktivní složce ve složení Motilium rychle blokuje receptory neurotransmiterů, díky čemuž se excitační účinek přenáší do centra zvracení přes nervová zakončení.

Tento mechanismus účinku eliminuje spojení mezi zvracením a žaludkem, vede k potlačení přístupů zvracení, nevolnosti.

V důsledku zvýšení tonusu dolního jícnového svěrače má alkohol blokující účinek na antagonisty dopaminu, snižuje účinek samotného Motilium.

Jeho použití se stává jednoduše nevhodným.

Pokud zdravý člověk, který netrpí chronickým onemocněním, vypije nadměrnou dávku alkoholu, pak zafunguje ochranný mechanismus a antiemetický reflex rychle odstraní přebytečný jed z těla.

V případě syndromu kocoviny, odnětí alkoholu je možný rozvoj chronického alkoholismu u pacientů. Ale nezaměňujte se známkami běžné intoxikace na pozadí předávkování alkoholem. V případě abscesového syndromu začíná trpět metabolismus.

Pro normální podporu funkčnosti mozku v době kocoviny bude chtít pacient vypít další dávku alkoholu, aby se vnitřní orgány vrátily do normálu.

Nepodání další dávky alkoholu povede k bolestem hlavy, třesu rukou, zvýšené nevolnosti a zvracení. Pokud se náhle dostanete z flámu, může se objevit psychóza, delirium tremens a alkoholické delirium.

Abstinenční syndrom se léčí přípravkem Motilium, aby se minimalizovalo zvracení a nevolnost. Doporučená dávka je 20 mg až 4krát denně krátce před jídlem. Maximální dávka by neměla překročit 8 tablet denně.

Použití během těhotenství a kojení

Je přijatelné používat Motilium u žen během těhotenství, pokud je přínos mnohem vyšší v porovnání s potenciálním poškozením plodu. Ale droga může mít negativní vliv na kojence.

Hladina domperidonu v krvi nepřekročí normu i když je v mateřském mléce přijatelná exkoriace až 7 mcg denně. Celková koncentrace účinné látky v mateřském mléce může dosáhnout 50 %.

Je možná nepřiměřená reakce žláz s vnitřní sekrecí, která povede ke zvýšení vylučovaného ženského mléka, nepravidelnostem menstruace, bolestivosti mléčných žláz a zvýšení sekrece prolaktinu.

Existuje jen málo důkazů o tom, zda Motilium může vyvolat abnormální vývoj u dětí a kojících matek. Potenciální rizika nebyla prokázána. Nedoporučuje se však užívat lék v 1. trimestru těhotenství (12-14 týdnů).

Je lepší, aby ženy během kojení přestaly užívat lék. nebo se o případné výměně za šetrný analog poraďte s odborníkem.

Aplikace v dětství

Neurologické poruchy u dětí po 5 letech užívání Motilium jsou vzácné.

U kojenců mladších 1 roku se v důsledku neúplně vytvořeného metabolismu mohou na pozadí předávkování objevit dyspeptické poruchy a riziko neuralgie je mnohem vyšší.

Při používání Motilium pro děti je nesmírně důležité vypočítat přesné dávkování, vzít v úvahu hmotnost.

Zejména pro kojence v prvním roce života s tělesnou hmotností nižší než 35 kg.

Preferovaná dávka pro děti do 3 let je suspenze, po 5 letech - jazyková forma tablet pod jazyk.

Důležité! Motilium dobře eliminuje zvracení a nevolnost, lze jej použít při regurgitaci u kojenců, ale je nesmírně důležité dodržovat dávkování. Maximální dávka by neměla překročit 80 mg denně.

Přípustné dávky:

• do 5 let - suspenze, 500 mg na 1 kg hmotnosti před jídlem a před spaním až 4krát denně;
• do 12 let - 10 mg 4krát denně;
• po 12 letech 20 mg - 3-4krát denně.

Hlavní věcí je sledovat reakci těla po aplikaci Motilium dětem a pozorovat celkovou pohodu. Nežádoucí účinky se nedoporučuje ignorovat. Je naléhavé přestat užívat lék a kontaktovat pediatra.

Odkaz! Lingvální je nežádoucí žvýkat a pít vodu. Je lepší okamžitě polknout, protože se okamžitě rozpouštějí na jazyku. Pro odměření dávky sirupu je přípravek dodáván s odměrnou lžičkou a speciální stříkačkou, kterou je vhodné podávat miminkům.

Sirup by měl být používán pouze se souhlasem lékaře. Je vhodné užívat lék současně. Pokud dávku vynecháte, kdykoliv porci vypijte a upravte proces léčby.

Pokud se obáváte silného pálení žáhy, můžete suspenzi užít 0,5 hodiny před jídlem.

Aplikace pro porušení funkce jater

Při selhání jater kvůli zvýšenému metabolismu domperidonu v jaterních buňkách užívejte Motilium s extrémní opatrností.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Pokud pacient trpí renální insuficiencí, pak je nutné prodloužit časový interval mezi dávkami Motilium. Odstranění léku ledvinami v nezměněné podobě se provádí v malých množstvích. U pacientů není třeba upravovat jednotlivou dávku.

Při renální kolikě je třeba snížit dávkování a frekvenci podávání. Užívejte Motilium ne více než 2krát denně. V těžkých případech, s těžkým poškozením ledvin, je možné snížit dávku ještě 1,5-2krát dodatečně.

speciální instrukce

Je nežádoucí užívat Motilium spolu s antisekrečními, antacidovými léky.

Je lepší rozdělit a vzít po jídle, Motilium - před jídlem.

Lék v lingválních tabletách s obsahem laktózy by neměli užívat pacienti s nadměrnou galaktosémií, poruchou vstřebávání glukózy, galaktózy.

Při jaterní insuficienci je nutné opatrné užívání.

V případě poškození ledvin není úprava dávkování nutná, protože procento vylučování aktivních částic Motilium močovým systémem je nevýznamné.

S ohledem na závažnost selhání ledvin je možné snížit dávkování 2-3krát. Pokud je předepsána dlouhodobá terapie, měla by být prováděna pod přísným dohledem lékařů. Při použití léku pro kojence je důležité, aby matky sledovaly reakci po podání každé dávky Motilium.

Podmínky výdeje z lékáren

Lék v řetězcích lékáren je vydáván bez lékařského předpisu.

Podmínky skladování a trvanlivost

Lék je nutné uchovávat na tmavém místě, mimo dosah dětí. Optimální teplota je +15 - 30 stupňů.

Doba použitelnosti - 2 roky.

Cena

V závislosti na formě uvolňování léku průměrné náklady:

• pastilky - 580 rublů;
• suspenze v lahvičkách 560 rublů;
• lingvální potahované tablety 630 rublů. Toto je nejoblíbenější forma aplikace pro dospělé.

Analogy

Nejlevnější léky, analogy Motilium:

• Domrid;
• Motorix;
• Nausilium;
• Domidon.

Známé a účinné prostředky s podobným účinkem:

• domperidon;
• Hexal;
• kryopharm;
• Motilac;
• Peridon;
• Motoricum;
• Gastropar;
• Lingvatabs.

Na poznámku! Před použitím analogů Motilium, zejména dětí, je nutné si přečíst pokyny, protože některé z nich jsou zcela nevhodné. Je důležité vzít v úvahu věk, indikace, kontraindikace.

Co je lepší: Motilium nebo Motilac?

Oba léky jsou určeny k odstranění trávicích problémů. Motilium je antiemetikum, které si pacienti častěji kupují k rychlému potlačení nevolnosti, zvracení, plynatosti, pálení žáhy a nadýmání.

Motilac má ve složení identickou účinnou látku (domperidon), přispívá k:

• stimulace střevní peristaltiky;
• odstranění pálení žáhy, zvracení, nevolnosti.

Hlavní rozdíly mezi těmito dvěma léky jsou forma uvolňování a složení. Motilak se prodává výhradně v tabletách a má mírně odlišné pomocné složení. Místo bramborového škrobu je kukuřičný škrob.

Motilac je mnohem dražší než Motilium, i když farmakologické vlastnosti léků jsou přibližně stejné. Z Motilak je často alergie. Motilium ve formě suspenze je schváleno pro použití u kojenců.

Motilium je považováno za značkový lék. Pokud je originál podle mnoha pacientů účinnější, ale stojí víc. Vzhledem k míře nezávadnosti je pak nejlepší Motilium. I když vedlejší účinky jsou běžné.

Důležité! Výskyt nepříjemných příznaků a nežádoucích reakcí by měl být důvodem pro ukončení léčby a kontaktování lékaře.

Domperidon je blokátor dopaminových receptorů v horní dutině trávicího traktu. Pomáhá zvyšovat peristaltiku a kontrakční funkci svalů při vstupu do žaludku a ochabovat při výstupu.

Motilium dokonale zabraňuje nevolnosti, zvracení, zpětnému refluxu potravy ze žaludku do jícnu. Na průjem, průjem je však úplně k ničemu. Pokud se zvracení objevilo na pozadí otravy se střevními invazemi, pak je nutné použít zcela jiný lék.

Pokud jsou příčinou nevolnosti dyspeptické poruchy, pak může být lék velmi účinný. Hlavní účinek je zaměřen na zablokování dopaminových receptorů, které přivádějí nervové signály ze žaludku do jícnu, proto je dávivý reflex rychle potlačen a nevolnost a zvracení ustávají.