Тевакомб или серетид что лучше. Тевакомб: инструкция по применению. Применение при нарушениях функции печени

Бронхиальная астма — достаточно распространенное заболевание. Во время приступа у пациента развивается чувство удушья, которое требует неотлагательной помощи. Для этого применяются препараты, которые расширяют бронхи и купируют возникло состояние. До медицинских средств, которые не только убирают бронхоспазм, но и снимают воспаление, относится лекарство «Серетид» (аэрозоль). Аналоги также пользуются популярностью.

Форма выпуска и состав

Лекарство обладает противовоспалительным и бронхолитическим эффектом. Выпускается в форме дозированного аэрозоля, в середине баллончика находится суспензия белого цвета. Главными веществами в составе средства есть салметерол и флутиказон в дозе 50125 и 250 мкг. Ингалятор рассчитан на 125 доз.

Действие

Препарат Серетид» имеет комбинированный состав и оказывает разное влияние на организм пациента. Салметерол убирает симптомы бронхоспазма, а флутиказон повышает функцию легких и не дает болезни перейти в острую форму. В большинстве случаев аэрозоль применяют при развитии удушья.
Симптоматика зависит от индивидуальной особенности организма и тяжести заболевания. Поэтому всегда у больного под рукой должно быть средство «Серетид». Инструкция по применению, аналоги – всю эту информацию следует изучить перед началом лечения.

Показания и противопоказания

Средство предназначено для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. Есть несколько причин, по которым не рекомендуется использовать препарат. Это:

Также с осторожностью нужно назначать препарат при таких патологиях:

Дозировка

Препарат Серетид» применяется только в виде ингаляций. Чтобы получить положительный терапевтический эффект, использовать аэрозоль необходимо регулярно. Продолжительность лечебного процесса и количество доз должен регулировать только врач. При бронхиальной астме с неярко выраженными симптомами рекомендуется применять аэрозоль не более двух раз в сутки. Затем нужно постепенно снижать количество ингаляций до одного раза в день. Перед началом использования баллончика с аэрозолем необходимо проверить его рабочую способность и перед нажатием хорошо взболтать. Стоит строго соблюдать дозировку при использовании препарата «Серетид». Аналог лекарства в полной мере сможет заменить оригинал и предоставить идентичное влияние на организм пациента.
Симптомами передозировки средством является:

При первых же признаках передозировки следует уложить больного, подключить дезинтоксикационную терапию и назначить последующее симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими группами лекарств

Есть ряд препаратов, с которыми желательно не сочетать средство «Серетид»:

В противном случае могут развиться серьезные осложнения со стороны сердечно — сосудистой системы. Любой аналог «Серетида» в России имеет такое же лекарственное взаимодействие, и это обязательно нужно учитывать, подбирая заменители.

Побочные действия

При применении аэрозоля могут развиваться следующие побочные эффекты:

Не рекомендуется использовать препарат при беременности и в период грудного вскармливания. Нет достоверных данных о том, как лекарство может повлиять на вынашивание и развитие плода, а также на изменение состава грудного молока в процессе лактации. Хранить аэрозоль нужно при температуре не больше 30 градусов, в сухом и недоступном для детей месте.

«Тевакомб»: аналог «Серетида»

Лекарство обладает противовоспалительным и бронхолитическим действием. Выпускается в форме дозированного аэрозоля. Внутри металлического баллончика находится суспензия желтоватого цвета. Главными компонентами в составе лекарства есть салметерол и флутиказон в дозе 50150 и 250 мкг. В баллончике 120 доз.
В состав средства входят два компонента, которые оказывают различное воздействие на организм больного. Флутиказон выполняет противоаллергическую и противовоспалительную функции. Салметерол предотвращает бронхоспазм и не дает заболеванию перейти в острую стадию, а также увеличивает жизненный объем легких. По своим действиям препарат «Тевакомб» сможет заменить аэрозоль «Серетид». Аналог имеет такой же состав и показания к применению.

Назначается аэрозоль для устранения приступов бронхиальной астмы и для поддерживающей терапии при ХОБЛ. Как и большинство средств, препарат «Тевакомб» имеет ряд противопоказаний для приема:

С осторожностью нужно назначать ингаляции при таких патологиях:

При приступах астмы рекомендуется использовать аэрозоль не более двух раз в сутки. Далее, после уменьшения выраженности симптомов, можно уменьшить дозу до одной ингаляции. Количество процедур может корректировать только специалист, учитывая индивидуальную особенность организма пациента и течение заболевания.

«Серетид Мультидиск»

Лекарство оказывает противовоспалительное и бронхолитическое действие на организм. Выпускается в виде дозированного порошка для ингаляций белого цвета. Главными компонентами в составе лекарства есть салметерол и флутиказон пропионат в дозе 100250 и 500 мкг. Порошок поступает в продажу в емкостях на 28 и 60 доз.
Препарат содержит два компонента, оказывающих различные действия на пациента. Салметерол устраняет причину спазма бронхов, а флутиказон повышает функцию легких и обладает противовоспалительным эффектом. Главная задача лекарства — купировать приступ бронхиальной астмы, тем самым убрав риск серьезных осложнений. Поэтому при возникновении бронхоспазме назначают ингаляцию средством «Серетид Мультидиск». Аналоги могут использоваться после консультации с врачом.

Средство назначается для лечения симптомов бронхиальной астмы и хронического обструктивного заболевания бронхов. Также не рекомендуется назначать препарат в следующих случаях:

Такие же показания к проведению ингаляций имеет средство «Серетид». Аналоги российские в своем составе содержат те же компоненты, но имеют более доступную стоимость.
Чтобы сократить количество приступов бронхиальной астмы, необходимо регулярно пользоваться порошком для ингаляций (2 раза в день). После нормализации состояния дозу нужно уменьшить до одного раза.

«Серетид Дискус»

Это комбинированный препарат противоастматический. Он содержит в своем составе флутиказон и сальметерол. При совместном приеме лекарства купирует бронхоспазм, увеличивает объем легких и не дает развиваться заболевание. Действие аэрозоля длится до 12 часов. Поэтому для лечения достаточно использовать средство два раза в сутки. Используется для детей и взрослых лекарства «Серетид Дискус». Аналоги препарата позволяют устранить причины астмы и тяжелого течения хронического бронхита. Могут применяться в комплексе или монотерапии. Противопоказания:

При неправильном приеме препарата могут развиваться следующие побочные действия:

Особые указания

Препарат необходимо хранить при температуре не выше 30 градусов, в сухом и недоступном для детей месте. Так как нет достоверных данных о влиянии лекарств на плод, его лучше не назначать во время беременности и лактации. С другой стороны, препарат не запрещен к приему женщинам, вынашивающим малыша. Но применять средство необходимо только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный вред для младенца. А вот от использования аэрозоля в период кормления грудью все же лучше отказаться. Специалисты утверждают, что небольшая часть действующего компонента может попадать в грудное молоко. С большой осторожностью необходимо применять аэрозоль пациентам с патологией почек и печени. Препарат не вызывает сонливости. Его можно использовать и в том случае, если возникает необходимость управления транспортным средством. Перед началом лечения нужно ознакомиться со всеми нюансами использования средств «Серетид Дискус» и «Серетид». Аналоги будут иметь те же рекомендации.

Дозированный аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллоне.

Фармакологическое действие

Бронходилатирующее и противовоспалительное (комбинация селективного бета 2-адреномиметика + глюкокортикостероида).

Фармакокинетика и фармакодинамика

Фармакодинамика

Комбинированный лекарственный препарат с двумя активными компонентами: (синтетический глюкокортикостероид) и салметерол (селективный бета 2-адреномиметик).

Флутиказон обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием, взаимодействуя с глюкокортикоидными рецепторами дыхательных путей. Он снижает продукцию медиаторов воспаления и других активных веществ (лейкотриенов , гистамина , цитокинов и простагландинов ), участвующих в формировании аллергической сенсибилизации. При его воздействии снижается проницаемость капилляров, уменьшается секреция слизи, подавляется экссудация и восстанавливается проходимось бронхов.

Салметерол повышает содержание цАМФ в клетке, что приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов. Обеспечивает длительную бронходилатацию (не менее 12 ч) и предотвращает появление бронхоспазма, увеличивает ЖЕЛ. Обладает большей селективностью к бета 2- адренорецепторам, нежели сальбутамол . Не воздействует на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика

Абсорбция флутиказона происходит через легкие. Часть ингаляционной дозы проглатывается, но вследствие плохой растворимости биодоступность из ЖКТ составляет не более 1%. Максимальная концентрация в крови определяется через 0,35-1,5 часа. Имеется зависимость между величиной дозы и концентрацией его в крови. На 91% связывается с белками плазмы. Биотрансформируется в печени при участии системы цитохрома Р450 и изофермента CYP3A4, в результате чего образуется неактивный метаболит. Выводится кишечником и почками, конечный период полувыведения 5,9 часа.

Салметерол абсорбируется легкими и попадает в системный кровоток, не подвергаясь метаболизму. Максимальная концентрация в крови определяется через 5-10 минут. Концентрация также коррелирует с дозой.

Показания к применению

• поддерживающая терапия при ХОБЛ ;

Противопоказания

• гиперчувствительность;
• возраст до 4-х лет.

При , вирусных и грибковых инфекциях, тиреотоксикозе , , гипокалиемии , , , , , , беременности препарат назначается с осторожностью.

Побочные действия

• , нарушения сердечного ритма, ишемия миокарда ;
• головные боли, расстройства сна, гиперреактивность, тревожность, раздражительность, тремор;
• сыпь, , , и бронхоспазм;
• кровотечения из носа, заложенность носа, охриплость голоса, сухость слизистой, ларингиты;
• изменение вкусовых ощущений, уменьшение слюноотделения, боли в животе, газообразование, , ;
• , геморрагии, дерматиты и дерматозы;
• боли в суставах, судороги в мышцах;
• слизистой полости рта , инфекции мочевыводящих путей.

При применении препарата возможно развитие бронхоспазма - препарат отменяют.

Тевакомб, инструкция по применению (Способ и дозировка)

При бронхиальной астме взрослым и детям с 12 лет все формы выпуска с разными дозами назначают по 2 дозы 2 раза в день. Детям 4 — 12 лет назначается Тевакомб 25 мкг/50 мкг- 2 дозы дважды.

При ХОБЛ применяют Тевакомб 25/250 мкг и 25/125 мкг по 2 дозы дважды.

При достижении клинического эффекта дозу снижают до минимально эффективной - переходят на меньшую дозировку и уменьшают кратность применения. Для получения эффекта препарат применяют даже при отсутствии симптомов заболевания.

Коррекция дозы у больных пожилого возраста и при патологии печени или почек не проводится.

Тевакомб – лекарственное средство из группы бронходиляторов (препараты, расширяющие бронхи). Для читателей "Популярно о здоровье" представлю этот фармпрепарат с ознакомительной целью.

Итак, инструкция Тевакомб:

Состав и форма выпуска

Медикамент производится в дозированном аэрозоле, который предназначен для ингаляций. В ёмкости находится беловатая суспензия, где активные соединения представлены салметеролом и флутиказона пропионатомм. Кроме того, медикамент содержит некоторые вспомогательные вещества. Так в составе Тевакомб присутствуют, например, этанол, лецитин, а также тетрафторэтан.

Фармакологическое действие Тевакомб

Бронходилатирующее фармсредство Тевакомб является комбинированным медикаментом, где присутствует флутиказон, являющийся фторированным глюкокортикостероидом, а также есть салметерол (агонист бета2-адренорецепторов). Под влиянием этих вещество происходит противовоспалительный, бронхолитический и противоаллергический эффекты, происходит уменьшение так называемой гиперреактивности бронхов, предотвращается появление бронхоспазма.

Салметерол не подвергается метаболизму в легочной ткани, это вещество проникает в системный кровоток. Биодоступность низкая - менее 1%. Максимальная концентрация флутиказона наблюдается в пределах получаса до полутора часов, его связывание с протеинами достигает 91%. Медикамент выводится кишечником и через почки.

Показания к применению

В показания Тевакомб его аннотация записывает использование при бронхиальной астме, а также лекарство назначают при обструктивной болезни легких в хронической форме.

Противопоказания к применению

В противопоказания Тевакомб его инструкция по применению внесла запрет на использования до четырехлетнего возраста. Кроме того, медикамент не используют при выявленной гиперчувствительности к компонентам фармпрепарата.

С осторожностью Тевакомб назначают при беременности, при туберкулезе, при инфекциях бактериальных, грибковых и вирусных, при феохромоцитоме, тиреотоксикозе, при аритмии, гипотиреозе, диабете, гипокалиемии, при катаракте, при неконтролируемой гипертензии, ИБС, при глаукоме, а также остеопорозе, в период лактации.

Применение Тевакомб, дозировка

Предназначен фармпрепарат Тевакомб для ингаляционного использования при дыхательной патологии. Обычно медикамент назначают по 2 ингаляции двукратно в сутки. Для получения необходимого лечебного эффекта важно использовать фармсредство регулярно. Курс лечения доктор устанавливает индивидуально.

Препарат Тевакомб находится в небольшом алюминиевом баллоне с удобным клапаном для дозирования, снабженным специальным ингаляционным устройством с прилагаемым защитным колпачком.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты Тевакомб такие: ишемия миокарда, тахикардия, нарушение ритма сердца, головные боли, тревожность, кроме того, аллергические реакции, расстройства сна, ангионевротический отек, тремор, наблюдаются поведенческие расстройства, а также возможна гиперреактивность, не исключена раздражительность.

Прочие побочные действия выражаются в виде аллергических реакций, присоединяются носовые кровотечения, сыпь, отечность лица, присоединение респираторных симптомов в виде одышки и бронхоспазма, не исключен аллергический ринит, заложенность носа, а также конъюнктивит.

Среди иных побочных реакций может отмечаться охриплость голоса, возможен ларингит, присоединяется сухость слизистой носовой полости, раздражение ротоглотки, могут возникать изменения вкусовых ощущений, характерна гипосаливация, кроме того, инфекции ЖКТ, запоры, поражение зубов, а также геморрагии, абдоминальные боли, судороги, повышенное газообразование, геморрой.

Прочие побочные проявления будут выражаться в виде экземы, дерматита, характерна боль в суставах, наблюдаются дерматозы, кандидоз слизистой глотки и полости рта, присоединяются респираторные инфекции, а также инфекции мочевыводящих путей, кроме того, прочие бактериальные и вирусные инфекции.

Кроме того, на фоне использования бронходилятирующего препарата Тевакомб у пациента может наблюдаться развитие так называемого парадоксального бронхоспазма. При этом применение лекарственного средства прекращают, а пациенту проводят симптоматическое лечение.

Передозировка препарата

В случае передозировки Тевакомб у больного не исключен тремор, возможно присоединение тахикардии, а также характерна головная боль.

Особые указания

Пациент должен быть проинформирован, что наилучший эффект от лекарства будет наблюдаться при ежедневном использовании медикамента. Препарат Тевакомб длительного действия, его не используют при приступе астмы, в этой ситуации назначают так называемые короткодействующие бронходилататоры, предназначенные для купирования острого бронхоспазма.

Необходимо предупредить больного, что ингаляционное устройство рекомендуется чистить. Для этого алюминиевый баллон извлекают из ингаляционного устройства, после чего прополаскивают ингаляционное устройство вместе с защитным колпачком в теплой воде, после чего его сушат без применения так называемых нагревательных устройств. Опускать в воду баллон полностью нельзя.

Чем заменить ?

Серетид, а также Сальмекорт относятся к аналогам Тевакомб.

Заключение

Фармакологическое действие

Комбинированный бронходилатирующий препарат, в состав которого входят два активных компонента: флутиказон (синтетический фторированный ГКС) и салметерол (селективный агонист β 2 -адренорецепторов длительного действия), обладающие различными механизмами действия.

Флутиказон обладает выраженной противовоспалительной и противоаллергической активностью. Фармакологическое действие флутиказона обусловлено способностью связываться с глюкокортикоидными рецепторами клеток-мишеней, в т.ч. эпителиальных клеток дыхательных путей. По степени сродства к рецепторам флутиказон превосходит в 18 раз дексаметазон, почти в 2 раза беклометазона-17-монопропионат, активный метаболит беклометазона дипропионата, и почти в 3 раза будесонид. Флутиказон ингибирует приток тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов и цитокинов), вовлеченных в формирование аллерген-специфической сенсибилизации. В результате снижается проницаемость капилляров, исчезает экссудация, уменьшается секреция слизи слизистыми железами, восстанавливается проходимость бронхиального дерева.

Салметерол повышает внутриклеточное содержание циклического 3.5-аденозин-монофосфата (цАМФ), что приводит к релаксации гладкой мускулатуры стенки бронхов.

Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора, благодаря чему салметерол обеспечивает защиту от индуцируемой гистамином бронхоконстрикции и более длительную бронходилатацию (продолжительностью не менее 12 ч) в сравнении с агонистами β 2 -адренорецепторов короткого действия. Салметерол минимум в 50 раз более селективен к β 2 - адренорецепторам, чем сальбутамол.

Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции; после введения однократной дозы уменьшается гиперреактивность бронхов, подавление поздней стадии длится 30 ч, когда бронхорасширяющий эффект уже отсутствует.

Описанные свойства свидетельствуют о том, что салметерол помимо бронхолитического эффекта обладает дополнительным действием, клиническая значимость которого окончательно не установлена.

Салметерол предотвращает возникновение бронхоспазма, снижает сопротивление дыхательных путей, увеличивает жизненную емкость легких. В терапевтических дозах не оказывает действия на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика

При совместном ингаляционном введении флутиказон и салметерол не влияют на фармакокинетику друг друга.

Салметерол абсорбируется тканями легких и, не подвергаясь метаболизму в легких, попадает в системный кровоток. C max салметерола в плазме крайне низка (около 200 пг/мл), достигается через 5-10 мин после введения препарата. Концентрация салметерола в плазме коррелирует с дозой ингалированного препарата. Системная абсорбция флутиказона происходит преимущественно через легкие, причем вначале абсорбция происходит более интенсивно, но затем замедляется. Часть ингаляционной дозы может быть проглочена; вследствие низкой растворимости препарата в воде и ввиду его пресистемного метаболизма, биодоступность из ЖКТ составляет менее 1%.

Флутиказон

Всасывание и распределение

Абсолютная биодоступность флутиказона при применении салметерола/флутиказона составляет 5.3% от номинальной дозы. C max в плазме крови достигается примерно через 0.33-1.5 ч. Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и концентрацией флутиказона в плазме крови.

Распределение флутиказона характеризуется быстрым клиренсом из плазмы, большим V d в равновесном состоянии (300 л) и конечным T 1/2 , равным приблизительно 5.9 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 91%.

Метаболизм и выведение

Флутиказон подвергается биотрансформации в печени при участии изофермента 3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Выводится кишечником и с мочой, преимущественно в виде гидроксилированного метаболита. Почечный клиренс неизмененного флутиказона менее 0.2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, менее 5% дозы.

Показания

— в качестве базисной терапии бронхиальной астмы, когда целесообразно применение комбинации селективного бета 2 -адреномиметика длительного действия с ингаляционным ГКС;

— в качестве поддерживающей терапии при ХОБЛ.

Режим дозирования

Предназначен для ингаляционного применения.

При бронхиальной астме взрослым и подросткам старше 12 лет препарат Тевакомб 25 мкг/50 мкг или 25 мкг/125 мкг или 25 мкг/250 мкг назначаютпо 2 ингаляционные дозы 2 раза/сут. Детям от 4 до 12 лет назначают препарат Тевакомб 25 мкг/50 мкг по 2 ингаляционные дозы 2 раза/сут.

ПриХОБЛ взрослым назначаютпрепарат Тевакомб 25 мкг/125 мкг или 25 мкг/250 мкг по 2 ингаляционные дозы 2 раза/сут.

Препарат назначают в минимально эффективной дозе, обеспечивающей контроль симптомов заболевания. При достижении эффекта путем применения препарата 2 раза/сут дозу целесообразно снизить до минимально эффективной или перейти на меньшую дозу, кратность применения - 1 раз/сут. Количество флутиказона в выбранной форме должно соответствовать тяжести заболевания.

Для получения оптимального эффекта препарат применяют регулярно, даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ. Курс лечения и дозу препарата врач устанавливает индивидуально.

У пациентов пожилого возраста и у больных с патологией печени или почек коррекция дозы не требуется.

Правила пользования ингалятором

Препарат Тевакомб помещен в алюминиевый баллон с дозирующим клапаном, снабженным ингаляционным устройством с защитным колпачком.

Ингаляционное устройство может содержать счетчик доз.

1. Следует снять с ингаляционного устройства защитный колпачок и убедиться, что выходная трубка ингаляционного устройства чистая. Нужно держать ингаляционное устройство между указательным и большим пальцами в вертикальном положении, при этом большой палец должен располагаться на донышке ингаляционного устройства, а указательный палец на донышке алюминиевого баллона.

2. Встряхнуть алюминиевый баллон вверх-вниз.

Если ингаляционное устройство содержит счетчик доз, то перед использованием в первый раз, следует расположить ингалятор вдали от лица и сделать 2 нажатия в воздух, чтобы выпустить 2 дозы. Счетчик доз покажет цифру "120": количество доз, находящееся в баллоне. Теперь ингалятор готов для дальнейшего использования.

3. Сделать глубокий выдох через рот и плотно зажать выходную трубку ингаляционного устройства.

4. Сделать медленный и глубокий вдох. В момент вдоха нажать указательным пальцем на донышко алюминиевого баллона, выпуская дозу препарата Тевакомб, продолжать медленно вдыхать.

5. Затем удалить ингаляционное устройство изо рта и задержать дыхание на 10 сек или на то время, которое не вызовет дискомфорта. Медленно выдохнуть.

6. После ингаляции следует прополоскать рот водой, стараясь не глотать аэрозоль, который попал во время ингаляции на слизистую оболочку ротовой полости.

7. Если требуется ввести более одной дозы препарата, нужно подождать 1 мин и повторить все действия, начиная со 2 шага, заканчивая шагом 6.

8. Затем закрыть ингаляционное устройство защитным колпачком.

При выполнении шагов 3 и 4 не следует спешить. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. Перед применением можно потренироваться около зеркала. Если был замечен "пар", выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, то нужно начать снова с шага 2.

Чистка ингалятора

Ингаляционное устройство следует чистить, по крайней мере, раз в неделю.

Ингаляционное устройство без счетчика доз. Следует извлечь алюминиевый баллон из ингаляционного устройства. Аккуратно прополоскать ингаляционное устройство и защитный колпачок теплой водой. Нельзя использовать горячую воду! Следует встряхнуть ингаляционное устройство и защитный колпачок, чтобы удалить остатки воды и высушить их без использования нагревательных устройств. Нельзя опускать алюминиевый баллон в воду!

Ингаляционное устройство со счетчиком доз. Следует удалить защитный колпачок с ингаляционного устройства, но не удалять алюминиевый баллон из него. Протереть чистой сухой тканью внутри и снаружи ингаляционное устройство и его выходную трубку. Поместить обратно защитный колпачок.

Предупреждение: не мыть и не ополаскивать в воде ни одну из частей ингалятора!

Информация о счетчике доз

Счетчик доз показывает количество доз в баллоне. В процессе использования ингалятора, цифры на счетчике уменьшаются, и счетчик показывает оставшееся количество доз в баллоне. Когда в баллоне остается 40 доз, цвет на счетчике меняется с зеленого на красный. Это показывает, что в баллоне остается не так много доз и Вам нужно подумать о новом ингаляторе.

Когда счетчик доз показывает цифру "0", это означает, что в баллоне больше нет лекарственного препарата и необходим новый ингалятор. Может показаться, что баллон еще не совсем пуст, но при его дальнейшем использовании пациент не получит правильное количество лекарственного препарата.

Побочное действие

Поскольку препарат Тевакомб содержит салметерол и флутиказон, следует ожидать развития побочных реакций, характерных для каждого компонента в отдельности. Дополнительные побочные эффекты при одновременном применении двух компонентов препарата не отмечены.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, нарушения ритма сердца, ишемия миокарда.

Со стороны нервной системы: головные боли, в т.ч. мигренозные, расстройства сна, тремор, поведенческие расстройства, включая гиперреактивность и раздражительность, тревожность.

Аллергические реакции: сыпь и ангионевротический отек; в единичных случаях - ангионевротический отек лица и ротоглотки, развитие респираторных симптомов - одышки и бронхоспазма и, крайне редко, анафилактические реакции, аллергический ринит и конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: носовые кровотечения, заложенность носа, сухость слизистых оболочек носовой полости, ларингиты, охриплость голоса.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых оболочек ротоглотки, изменение вкусовых ощущений, гипосаливация, инфекции ЖКТ, поражение твердых тканей зубов, абдоминальные боли, повышенное газообразование, запоры, геморрой.

Дерматологические реакции: геморрагии, экзема, дерматиты и дерматозы.

Со стороны костно-мышечной системы: судороги в мышцах, боли в костях и суставах.

Инфекции и инвазии: кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, инфекции мочевыводящих путей, респираторные инфекции, другие бактериальные и вирусные инфекции.

Как и при применении других ингаляционных препаратов, на фоне применения препарата Тевакомб возможно развитие парадоксального бронхоспазма. В этом случае следует немедленно прекратить применение препарата, оценить состояние пациента и, если необходимо, назначить альтернативную терапию.

Теоретически возможно развитие системных реакций, включающих синдром Иценко-Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту, глаукому, гипергликемию.

Противопоказания к применению

— детский возраст до 4 лет;

— повышенная чувствительность к салметеролу, флутиказону и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при туберкулезе, грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях, феохромоцитоме, тиреотоксикозе, гипотиреозе, сахарном диабете, неконтролируемой гипокалиемии, неконтролируемой артериальной гипертензии, аритмии, ИБС, удлинении интервала QT на ЭКГ, идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, катаракте, глаукоме, остеопорозе, при беременности и в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным и кормящим женщинам назначать препарат можно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 4 лет.

Передозировка

Симптомы: тремор, головная боль, тахикардия.

Лечение: в качестве оптимальных антидотов применяют кардиоселективные блокаторы бета-адренорецепторов, которые следует применять с осторожностью при лечении пациентов с бронхоспазмом в анамнезе. Если лечение препаратом Тевакомб необходимо отменить в связи с передозировкой β 2 -агониста, входящего в состав препарата, следует назначить пациенту соответствующую заместительную терапию ГКС.

При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно некоторое угнетение функции коры надпочечников. Учитывая возможные осложнения, рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников.

Лекарственное взаимодействие

В обычных условиях после ингаляционного применения препарата достигаются низкие концентрации салметерола и флутиказона в плазме крови, однако, не может быть исключено потенциальное взаимодействие с другими субстратами или ингибиторами изофермента CYP3A4.

Следует избегать применения неселективных и селективных бета-адреноблокаторов у пациентов с бронхиальной астмой из-за опасности развития бронхоспазма. Применение препарата Тевакомб совместно с β-адреноблокаторами допустимо только при наличии строгих показаний.

Сочетанное применение с другими средствами, содержащими агонисты бета 2 -адренорецепторов, может приводить к усилению эффектов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

больных с патологией печени.

Применение при нарушениях функции почек

Нет необходимости в коррекции дозы у больных с патологией почек.

Применение у пожилых пациентов

Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста .

Особые указания

Пациенты должны быть проинформированы, что для наилучшего эффекта препарат Тевакомб необходимо использовать ежедневно даже при отсутствии симптомов.

Препарат Тевакомб не является препаратом для купирования приступов бронхиальной астмы. Для купирования приступов применяются короткодействующие бронходилататоры. Следует рекомендовать пациенту всегда иметь при себе препарат для купирования бронхоспазма. Увеличение потребности в применении бронходилататоров короткого действия свидетельствует об ухудшении течения заболевания. Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхоспастического синдрома представляет потенциальную угрозу жизни. В такой ситуации необходимо обратиться к врачу, т.к. используемая доза препарата Тевакомб обеспечивает адекватный контроль заболевания.

Как и другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, препарат Тевакомб следует применять с осторожностью у пациентов с активным или латентным туберкулезом легких, выраженными сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая нарушения сердечного ритма, гипокалиемией, тиреотоксикозом.

Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах; следует отметить, однако, что вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС. Возможные системные эффекты включают угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Учитывая сказанное, дозу ингаляционного ГКС следует титровать до минимальной, которая обеспечивает поддержание эффективного контроля.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности для лиц, управляющих автомобилем или сложной техникой.